贝伐珠单抗，一药多用+跨线使用，最全总结就在这儿！
贝伐珠单抗一线及维持PPT幻灯片课件
仅供医学药学专业人士参考
背景 贝伐珠单抗一线治疗NSCLC回顾 贝伐珠单抗维持治疗数据 贝伐珠单抗跨线治疗探索
仅供医学药学专业人士参考
贝伐珠单抗一线治疗NSCLC的III期临床试验
E45991 (主要研究终点: OS)
开始时间： 2001
未经治疗的IIIB/IV期 非鳞型NSCLC (n=878)
退化1-3
抑制
新血管的生长1-3,8
对现存血管系统的
抗通透性11-13
一致提高缓解率4-7 持续控制肿瘤生长8-10 减少腹水和积液2,3,11,14-20
1. Baluk, et al. Curr Opin Genet Dev 2005; 2. Willett, et al. Nat Med 2004; 3. O’Connor, et al. Clin Cancer Res 2009; 4. Hurwitz, et al. NEJM 2004; 5. Sandler, et al. NEJM 2006; 6. Escudier, et al.
VEGF bFGF TGFβ-1 PLGF PD-ECGF 多效蛋白
持续VEGF表达6
肿瘤直径>2mm时，其存活与生长需要独立的血液供应1-4 VEGF在肿瘤进展的过程中持续的表达2,5-7
1. Folkman. In: Kufe, Pollock, Weichselbaum, eds. Cancer Medicine (Holland). 6th ed. Hamilton, Ontario: BC Decker; 2000;
当前条件下 绝大多数患者仍需化疗
（EGFR野生型/靶向治疗失败..）
如何提高传统化疗疗效？ 化疗基础上联合..
直肠癌靶向药物应用要点
直肠癌靶向药物应用要点（一）贝伐珠单抗贝伐珠单抗是作用于VEGF的人源化单克隆抗体，VEGF在肿瘤的发生过程中发挥着重要作用。
在结直肠癌肝转移治疗中，贝伐珠单抗使用方法为5mg/kg静脉滴注，两周1次，或7.5mg/kg，3周1次。
对于其不良事件的预防、监测和管理如下。
1.高血压：3-4级高血压的发生率为4％～11％，国内临床研究中的发生率为3.5％。
（1）预防：对于既往有高血压病史的患者，在开始安维汀治疗前，应保证血压控制在150/100mmHg（1mmHg=0.133kPa）以下；对于有糖尿病或肾脏疾病的患者，血压应控制在130/80mmHg以下。
（2）监测：在整个治疗期间积极监控血压。
（3）处理：反复或持续性（24h以上）出现症状，血压增高超过20mmHg（舒张压），或以前血压处于正常范围，但本次测量血压超过150/100mmHg，应进行降压治疗，应根据患者临床情况选择和调整降压药物的使用。
治疗1个月无法控制者，停用贝伐珠单抗。
2.出血：3-4级出血的发生率在2.0％-3.4％，国内临床研究中的发生率为0.7％。
（1）监测：在整个治疗期间，密切监测粪隐血、凝血指标、血压及相关临床症状体征等。
（2）处理：出现血便，应及时干预治疗；轻度出血时一般可以采取局部止血等基本措施治疗，严重出血请相关科室会诊协助诊治。
如达到需输血程度的患者，应立即停用贝伐珠单抗。
3.胃肠穿孔：3～4级胃肠穿孔的发生率小于1.5％，国内临床研究中的发生率为0.7％。
（1）预防：伴有腹腔炎性反应、胃肠道梗阻、憩室炎和有辅助放疗史的患者以及原发结直肠肿瘤未切除患者，发生胃肠道穿孔的危险性更高，给予贝伐珠单抗治疗时应当注意。
（2）监测：在整个治疗期间，加强监测。
如果患者出现腹痛等症状，在进行鉴别诊断时应考虑胃肠道穿孔的可能。
（3）处理：一旦被确诊为胃肠道穿孔，应及时进行手术治疗。
根据国内部分专家经验，急诊手术时贝伐珠单抗相关出血和伤口愈合并发症的发生率极低。
如何安全使用贝伐珠单抗治疗肺癌
如何安全使用贝伐珠单抗治疗肺癌如何安全使用贝伐珠单抗治疗肺癌贝伐珠单抗（Bevacizumab）是一种抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）的生物制剂，被广泛应用于肺癌治疗中。
然而，使用贝伐珠单抗治疗肺癌时，患者需要注意一些安全问题，以确保其获得最佳的治疗效果并同时减少不良反应的发生。
一、与医生充分沟通使用贝伐珠单抗治疗肺癌前，患者应与医生进行充分的沟通，了解治疗的目的、可能的好处和风险。
医生应当告知患者有关治疗方案、剂量、频率以及可能的不良反应等重要信息，以帮助患者做出明智的决策。
二、遵守医嘱患者在使用贝伐珠单抗期间应严格遵守医嘱。
按照医生的指导进行药物的用量和用法，不得自行改变剂量。
同时，患者还需定期复诊，及时向医生报告任何不适症状或异常情况。
三、了解常见的不良反应贝伐珠单抗治疗肺癌过程中可能出现一些常见的不良反应，如高血压、蛋白尿、出血倾向等。
患者应提前了解这些反应的症状和迹象，若有出现，需立即告知医生，并按医嘱进行处理。
1. 高血压贝伐珠单抗使用期间，患者可能会出现高血压的情况。
若血压升高超过医生规定的范围，患者需要积极采取控制措施，如限制盐分的摄入、遵循低脂饮食等，并按照医嘱规定的时间定期监测血压。
2. 蛋白尿贝伐珠单抗可能导致肾功能异常，表现为尿液中蛋白质的异常排出。
患者在使用药物期间需定期进行肾功能检查，如发现蛋白尿的情况应及时通知医生。
3. 出血倾向贝伐珠单抗可能引起出血倾向，因此患者需要尽量避免使用影响凝血功能的药物，并且注意日常生活中的安全，避免意外伤害。
四、保持健康的生活方式除了遵守医生的治疗方案和用药建议外，患者还应保持良好的生活习惯，包括戒烟、限制酒精摄入、适度锻炼、保持充足的睡眠等。
健康的生活方式有助于提高治疗效果，减少不良反应并改善生活质量。
五、密切监测疗效贝伐珠单抗治疗肺癌后，患者需要进行定期的检查和监测，以评估治疗的疗效。
定期的影像学检查和其他相关检测能够帮助医生及时发现和评估疾病的发展情况，并根据患者的具体情况调整治疗方案。
贝伐珠单抗注意事项
贝伐珠单抗注意事项贝伐珠单抗是一种常用于治疗恶性肿瘤的靶向药物，但其使用也存在一定的注意事项。
下面是一些需要注意的事项：1. 使用前需经医生评估：贝伐珠单抗属于处方药物，使用前应经过医生的评估和建议。
医生将评估患者的病情、病史以及其他药物的使用情况，综合考虑后再决定是否合适使用贝伐珠单抗。
2. 注射适量剂量：贝伐珠单抗应按照医生的指导和药物说明进行注射剂量。
不得自行增减剂量或延长/缩短使用时间，以免影响药效或引起不必要的副作用。
3. 肾功能监测：贝伐珠单抗的代谢和排泄主要通过肾脏，且有可能对肾功能产生一定的影响。
因此，在使用贝伐珠单抗过程中，应密切监测肾功能，包括定期检查血清肌酐和尿液检查。
4. 肝功能监测：贝伐珠单抗也可对肝功能产生一定的影响，包括肝酶升高等。
因此，在使用贝伐珠单抗期间应密切监测肝功能，包括定期检查转氨酶和黄疸指标等。
5. 注意过敏反应：贝伐珠单抗在使用过程中可能引发过敏反应，包括皮肤瘙痒、发热、皮疹、荨麻疹等。
若出现过敏反应，应立即停药并告知医生，以便及时处理。
6. 注意感染风险：贝伐珠单抗可降低免疫系统功能，增加感染风险。
因此，在使用贝伐珠单抗过程中，应特别注意避免感染，包括勤洗手、保持卫生和避免接触已知感染源等。
7. 注意出血风险：贝伐珠单抗的使用与出血风险相关，特别是当与其他抗凝药物或抗血小板药物同时使用时。
因此，在使用贝伐珠单抗期间应特别注意身体任何异常出血的征兆，如鼻出血、消化道出血等，如出现应立即就医。
8. 注意心脏毒性：贝伐珠单抗有可能对心脏产生毒性作用，包括心衰、心律失常等。
因此，在使用贝伐珠单抗期间应密切监测心脏功能，包括定期心电图和心脏超声等检查。
9. 孕妇慎用：贝伐珠单抗属于孕妇D级药物，动物试验研究显示有胎儿发育异常的风险。
因此，怀孕或计划怀孕的女性应慎用，需在医生指导下权衡利弊。
10. 注意儿童用药：目前对贝伐珠单抗在儿童中的安全性和有效性尚未充分研究，因此在儿童中的使用需要特别慎重，并在专业医生指导下进行。
贝伐珠单抗使用方法及安全性特征
贝伐珠单抗使用方方法及安全性特征
贝伐珠单抗是抗血管生成药物,联合干扰素α可降低疾病进展风险，晚期RCC一线治疗方案为MKI+免疫或双免疫治疗，仅作为后线某些情况下的治疗选择。
乳腺癌治疗上，贝伐珠单抗加入紫杉醇可使HER2阴性晚期乳腺癌进展风险降低40%，乳腺癌治疗适应证，在腹膜间皮瘤、放射性脑损伤等疾病中也在探索使用。
安全性特征
贝伐珠单抗常见不良事件为高血压，乏力，腹泻，腹痛，蛋白尿，其中高血压为剂量依赖性，大多数病例中可应用降压药良好控制，治疗中应注意血压监测。
常见严重 AE（SAE）包括胃肠道穿孔，出血和动脉血栓栓塞，胃肠道穿孔风险因素包括曾行盆腔放疗的宫颈癌、炎性肠病、腹部手术史等。
动脉栓塞风险因素包括动脉栓塞史，糖尿病或年龄＞65岁，对新冠感染并无不良影响，可改善患者氧合和多种实体瘤 PFS，缩短氧气支持持续时间，但并非所有瘤种中都显示出OS改善。
贝伐单抗跨线治疗
贝伐单抗联合化疗作为2B类推荐
一线治疗
2014.11.7-11.28在我院放疗科行全脑放疗， 30Gy/15次。 2014.12.1-2015.2.13我科行“贝伐单抗 400mg d0+培美曲塞二钠 0.8 d1+DDP 20mg d1-5”方案化疗4疗程。
患者头晕、呕吐症状消失，化疗不良反应轻微。 ECOG:0分。
2014.10.25
贝伐+培美+顺铂 2 Cycles
2015.1.20
PR
2014-1-21脑MR
PR
2015.1.20
贝伐+培美+顺铂 4 Cycles
2015.3.18
PD
一线疗效评价-2015.3.18（PD）
讨论2
一线疗效评价结果？
差异进展的原因？ 下一步治疗如何选择？
2014-10-25 肺CT
2014-11-5 脑MRI
诊断
先行脱水降颅压等对症治疗，患者症状 改善； 2014.11.16基因检测：EGFR：野生型；
左肺腺癌伴肺内、多发淋巴结、脑转移 IV期 EGFR(-) ECOG 1分
讨论1：
下一步治疗如何选择？
是否需要脑部放疗？ 一线治疗 何种化疗方案？
ECOG：0分
2015.3.18
贝伐+紫杉醇+顺铂 2 Cycles
2015.5.27
PR
2015.5.27
贝伐+紫杉醇+顺铂 4 Cycles
2015.8.7
有增大的SD
二线疗效评价-2015.8（SD）
贝伐珠单抗的临床应用
贝伐珠单抗的应用胶质母细胞瘤：贝伐珠单抗可单独使用治疗复发的胶质母细胞瘤，可作为一线化疗和或二线化疗失败后的挽救性治疗，可用于替莫唑胺同步放化疗失败的复发胶质母细胞瘤；联合伊立替康治疗复发性胶质母细胞瘤，贝伐珠单抗也可与替莫唑胺联用。
非小细胞肺癌：一、贝伐珠单抗联合顺铂用于非小细胞肺癌（Ⅳ期，M1b）均可持续使用直至疾病进展，且不需要分子标志物检查。
二、腺癌、鳞癌和支气管肺泡癌的维持治疗可用贝伐珠单抗。
三、Ⅱ期随机研究比较了紫杉醇+顺铂（PC）和紫杉醇+顺铂+贝伐珠单抗（PCB）的疗效。
贝伐珠单抗与PC方案同时使用可以增加PC方案的疗效，但分析发现鳞癌、有肿瘤坏死空洞、肿瘤临近大血管者中发生咯血造成的死亡风险明显增加，所以贝伐珠单抗的使用指征为PS 0～1、非鳞癌、无咯血病史。
用法为：15 mg/kg，每3周一次，与化疗合用。
有效者可维持治疗至疾病进展。
由于贝伐珠单抗可用于脑胶质瘤，对肺癌脑转移是否有效值得观察。
胃癌：贝伐珠单抗效果不甚理想。
结直肠癌：一、结直肠癌约有30%～40%发生K-ras突变，单纯化疗及贝伐珠单抗的疗效不受其影响，但西妥昔单抗及帕尼单抗疗效差。
二、结直肠癌辅助化疗的基本药物为5-Fu单药配合LV或与奥沙利铂联合，含伊立替康、贝伐珠单抗、西妥昔单抗或帕尼单抗的方案在辅助化疗中未带来临床获益，不推荐用于辅助化疗。
三、贝伐珠单抗单药疗效有限。
常与以下化疗方案联合：①FOLFOX或FOLFIRI：贝伐珠单抗5mg～15mg/kg，静滴，d1。
输注完毕后开始FOLFOX或FOLFIRI方案化疗，每2周重复。
②CapeOX：贝伐珠单抗5mg～15mg/kg，静滴，d1；输注完毕后开始 CapeOX方案化疗，每3周重复。
四、有研究显示部分一线贝伐珠单抗治疗的转移性结直肠癌患者在疾病进展后，二线继续接受贝伐珠单抗治疗（即跨线治疗）的OS与疾病进展后停用贝伐珠单抗治疗者相比有延长（1.4个月）。
普贝希（贝伐珠单抗）说明书
核准日期：xxxx年xx月xx日普贝希®（贝伐珠单抗）是安维汀®（贝伐珠单抗）的生物类似药1贝伐珠单抗注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：贝伐珠单抗注射液商品名：普贝希®英文名称：Bevacizumab Injection汉语拼音：Bei Fa Zhu Dankang Zhusheye【成份】活性成份：贝伐珠单抗（人源化抗-VEGF单克隆抗体）；1生物类似药是指支持此生物制品获得上市批准的数据已证明该生物制品与国家药品监督管理局批准的参照药高度相似，并且没有临床意义上的差异。
本品说明书与原研产品说明书保持一致。
贝伐珠单抗有100mg和400mg两种规格，对应的体积分别为4ml和16ml（25mg/ml），不含防腐剂，以一次性小瓶包装。
本品中辅料的组成如下：海藻糖，磷酸二氢钠一水合物，无水磷酸氢二钠，聚山梨酯20和注射用水。
【性状】本品为静脉注射用无菌溶液，pH 5.9～6.3，澄清至微带乳光、无色至浅棕色液体。
【适应症】转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。
【规格】100mg/4mL/瓶，每瓶含贝伐珠单抗100mg，浓度为25mg/mL，装量为4mL。
400mg/16ml/瓶，每瓶含贝伐珠单抗400mg，浓度为25mg/mL，装量为16mL。
【用法用量】贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。
贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药，首次静脉输注时间需持续90分钟。
如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。
如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性，那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。
建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性为止。
贝伐珠单抗一线及维持PPT幻灯片课件
仅供医学药学专业人士参考
NSCLC化疗的发展及现状
瓶颈 － 个体化治疗 － 现实困境
E1594
标准化疗方案疗效相似 仅以PS、不良反应等宽泛特征为指导
新的细胞毒药物 新的用法、疗程、剂型、剂量
仍不够
✓ 基因突变率有限 ✓ 取材、检测方法限制 ✓ 可选药物有限
（EGFR-tki/Crizotinib）
0 CP (n=392)
贝伐珠单抗 15mg/kg + CP (n=381)
40
35
38
30
21
p=0.0023
20
p<0.0001
AVAiL2
10
0 安慰剂+ CG (n=324)
贝伐珠单抗 15mg/kg + CG (n=332)
贝伐珠单抗 7.5mg/kg + CG (n=323)
总体缓解率（％）
AVAiL2 (主要研究终点: PFS)
开始时间： 2005
CP x 6 (n=444)
PD*
贝伐珠单抗 (15mg/kg)
贝伐珠单抗
every 3 weeks + CP x 6
PD
(n=434)
安慰剂 + CG x 6 (n=347)
PD*
未经治疗的 IIIB, IV 期或 复发的非鳞型 NSCLC (n=1,043)
仅供医学药学专业人士参考
贝伐珠单抗在NSCLC中的应用
1
声明
仅供医学药学专业人士参考
本幻灯片仅以学术交流为目的，内容中可能涉及未在中国批准的临床适应 症。处方请参考国家药品食品管理局批准的药品说明书。
贝伐珠单抗在中国的适应症为1： 转移性结直肠癌 贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的 治疗。
贝伐珠单抗合理用药要点
贝伐珠单抗合理⽤药要点贝伐珠单抗合理⽤药要点通⽤名:贝伐珠单抗注射液制剂与规格:针剂:100mg（4ml）/瓶适应证:1.转移性结直肠癌。
2.贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适⽤于转移性结直肠癌患者的治疗。
合理⽤药要点:1.转移性结直肠癌患者的⼀、⼆线治疗，可选择贝伐珠单抗+化疗。
2.⼀线使⽤贝伐珠单抗治疗病情进展的患者，⼆线转换化疗⽅案但可继续使⽤贝伐珠单抗。
3.⼀线使⽤贝伐珠单抗治疗病情控制后，可选择贝伐珠单抗±氟尿嘧啶类药物维持治疗直⾄病情进展。
4.转移性结直肠癌贝伐珠单抗静脉输注的推荐剂量为:联合FOLFOX/FOLFIRI化疗⽅案时，5mg/kg，每两周给药⼀次。
联合XELOX 化疗⽅案时，7.5mg/kg，每三周给药⼀次。
5.贝伐珠单抗稀释后采⽤静脉输注的⽅式给药，⾸次静脉输注时间需持续90分钟。
如果第⼀次输注耐受性良好，则第⼆次输注的时间可以缩短到60分钟。
如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性，那么随后进⾏的所有输注都可以⽤30分钟的时间完成。
6.在⽼年⼈中应⽤时不需要进⾏剂量调整。
7.出现以下情况，停⽌使⽤贝伐珠单抗:胃肠道严重不良反应（胃肠道穿孔、胃肠道瘘形成、腹腔脓肿），涉及到内脏瘘形成；需要⼲预治疗的伤⼝裂开以及伤⼝愈合并发症；严重出⾎（例如需要⼲预治疗）；严重动脉⾎栓事件；⾼⾎压危象或⾼⾎压脑病；可逆性后部⽩质脑病综合征（RPLS）；肾病综合征。
8.如果出现以下状况，需暂停使⽤贝伐珠单抗择期⼿术前6周；药物控制不良的严重⾼⾎压；中度到重度的蛋⽩尿需要进⼀步评估；严重输液反应。
9.不能将贝伐珠单抗输注液与右旋糖或葡萄糖溶液同时或混合给药。
10.不能采⽤静脉内推注或快速注射。
11.贝伐珠单抗配制，⽤0.9％的氯化钠溶液稀释到需要的给药容积。
贝伐珠单抗溶液的终浓度应该保持在1.4~16.5mg/ml之间。
12.贝伐珠单抗禁⽌冷冻保存，禁⽌摇动。
应避光，2-8℃在原包装中保存和运输。
贝伐珠单抗注射液的相关知识
适应症 药理作用 用法用量 贮藏 不良反应及护理要点 用药观察与护理
适应症
转移性结直肠癌 贝伐珠单抗联合以5—氟尿嘧啶为基础的化疗，适 用于转移性结直肠癌患者的治疗。
药理作用
安维汀®通过与血管内皮生长因子(VEGF)特异性 结合，阻止其与受体相互作用，可以使肿瘤血管 退化，抑制肿瘤新生血管生成，从而持续抑制肿 瘤细胞的生长和转移。
过敏反应
提前使用抗过敏药，用药过程中要常备肾上腺素、抗 组胺药和糖皮质激素。
出现过敏反应→立即停止输注→抗过敏药物处理→严 密观察生命体征→症状完全缓解。
出现严重过敏反应者，应永久性停用贝伐珠单抗治疗。
王飞，宋飞翔等.贝伐珠单抗治疗恶性肿瘤的相关不良反应及处理[ J ] .. Chinese Journal of Medicinal Guide2013 Volume 15 No.11 (Serial No.121)
出血（鼻出血）
嘱患者安静休息，局部压迫止血。 大量鼻出血，嘱患者半卧位，头偏向出一侧，防止
窒息或误吸。 密切观察生命体征，记录出血量。 止血药物、鼻腔填பைடு நூலகம்压迫止血。
用药前
疏导患者心理，提高患者信心。 及时、准确执行医嘱进行止呕、护胃、护肝治疗，
减轻副作用的发生。 不要过于饱胀，最好在化疗之前一个小时进食。
小结
在应用贝伐珠单抗治疗过程中，护士应控制初始 输液速率，密切观察病情变化，将不良反应程度 降至最低，以确保治疗的顺利进行，提高患者的 生存期和生活质量。
用药中
严密监测病人生命体征 注意观察贝伐珠单抗的不良反应
用药后护理
及时检测患者血常规、生化、肝肾功能。 加强营养，少量多餐，注意清洁口腔，严防口腔炎。 化疗后容易出现腹痛、腹泻、手足麻木等症状，给
贝伐珠单抗原理
贝伐珠单抗原理
贝伐珠单抗是一种治疗癌症的生物制剂，也被称为人源化单克隆抗体。
它的作用机制是通过靶向抑制人体内的某些蛋白质，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。
具体来说，贝伐珠单抗针对一种名为HER2（人皮生长因子受体2）的蛋白质，这种蛋白质在某些癌症细胞中异常活跃且过表达，从而促进了肿瘤的发展。
贝伐珠单抗能够与HER2蛋白质结合，从而下调其活性并诱导细胞凋亡，杀灭肿瘤细胞。
贝伐珠单抗的剂量和给药方式需严格遵照医生的建议，以确保最大限度地发挥其治疗效果。
同时，由于贝伐珠单抗是一种高度特异性的生物制剂，需密切关注患者的不良反应并采取适当措施。
贝伐珠单抗在宫颈癌中的应用
6.0
8.2
HR=0.684 (95% CI, 0.56-0.84) p=0.0002
36
49
p=0.0032
12
24
36
48
60
月
Tewari, et al. ESMO 2014 (Abstract LBA26)
最终OS：顺铂-紫杉醇 VS 顺铂-紫杉醇-贝伐珠单抗
OS
1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0
贝伐珠单抗联合化疗治疗宫颈癌
GOG240，首个贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期/复发/顽 固宫颈癌III期研究
在GOG227C II期研究中，贝伐珠单抗证明在宫颈癌中有活性
HPV E6
P53降解
↑TSP-1
↑VEGF
↑血管生成
HPV E7
HDAC1/DAC4 /HDAC7的置换
pRb 失活
↑HIF1α
抗VEGF治疗
CP+Bev （n=115）
69（60.5）
67（58.3）
14.3
17.5
0.68（0.40-0.97） p=0.0348
45（CR=9） 50（CR=17）
双侧p=0.5090
14.3 17.5
12
24
36
时间 （月）
Tewari KS, et al. 2013 ASCO Abstract 3.
58/42 74 53
化疗+Bev （n=227） 48（22-85）
70/19 75/16/5/0 70/12/17
58/42 75 54
Tewari KS, et al. 2013 ASCO Abstract 3.
GOG 240：化疗贝伐－OS
2024年贝伐珠单抗注射液市场规模分析
2024年贝伐珠单抗注射液市场规模分析1. 简介贝伐珠单抗注射液是一种抗癌药物，通过靶向细胞表面的HER2蛋白，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
随着癌症患者数量的不断增加，对贝伐珠单抗注射液市场需求也在增加。
本文将对贝伐珠单抗注射液市场规模进行分析。
2. 市场规模分析贝伐珠单抗注射液市场规模的分析可以从以下几个方面进行评估：2.1 历史数据通过分析贝伐珠单抗注射液市场的历史数据，可以了解市场需求的发展趋势。
可以查看过去几年的销售数据和销售额变化，以及市场份额的变动情况。
2.2 目标市场贝伐珠单抗注射液主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌。
根据不同地区和患者群体的分布情况，可以确定贝伐珠单抗注射液的目标市场。
2.3 竞争对手贝伐珠单抗注射液市场存在其他相似药物的竞争对手。
分析竞争对手的产品特点、销售策略和市场占有率，可以评估贝伐珠单抗注射液在市场中的竞争力。
2.4 市场趋势了解贝伐珠单抗注射液市场的发展趋势对规模分析至关重要。
可以考虑一些因素，如人口老龄化、癌症患者数量的增加以及医疗技术的进步对市场需求的影响。
2.5 合适市场策略根据市场规模分析的结果，制定合适的市场策略可以提高贝伐珠单抗注射液的市场份额。
可以考虑营销活动、价格策略和市场拓展等方面的策略。
3. 结论通过对贝伐珠单抗注射液市场规模的分析，可以得出以下结论：•贝伐珠单抗注射液市场规模呈现增长趋势；•癌症患者数量的增加和治疗效果的认可是市场需求增加的主要原因；•市场竞争激烈，需要制定合适的市场策略提高竞争力；•抓住市场趋势，及时调整策略，以满足不断变化的市场需求。
综上所述，2024年贝伐珠单抗注射液市场规模分析对于制定市场策略和进一步发展产品至关重要。
通过深入分析市场数据和趋势，可以为贝伐珠单抗注射液的市场推广提供有益的参考。
贝伐珠单抗ppt课件
如果出现以下状况，需暂停使用贝伐珠 单抗： ·择期手术前至少4周 ·药物控制不良的重度高血压 ·中度到重度的蛋白尿需要进一步评估 ·重度输液反应
•危及生命（4级）的静脉血栓栓塞事件，包括肺栓塞
•高血压危象或高血压脑病
•可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）
•肾病综合征
不推荐减少贝伐珠单抗的使用剂量。2020/3Fra bibliotek7蛋白尿
贝伐珠单抗相关蛋白尿的处理原则包括： ①每次给予贝伐珠单抗之前进行尿蛋白试纸检查。尿蛋白试纸1+：继续按疗程给予贝伐珠单抗，无需特 别处理； ②若尿蛋白试纸2+：给予贝伐珠单抗，并在下次贝伐珠单抗给药前3天检测24 h蛋白尿； ③下次给药前，24 h尿蛋白≤2 g：给予贝伐珠单抗，并在每次药前检测24 h尿蛋白，直至尿蛋白低于1 g， 则可改为尿试纸随访。 24 h尿蛋白>2 g：暂停用药，并在下次给药前检测24 h尿蛋白，直至24 h尿蛋白 <2g后方可继续给予贝伐珠单抗。如果24 h尿蛋白≥2 g持续时间>3个月，则永久终止贝伐珠单抗治疗； ④尿蛋白4+或3+：暂停给药并检测24 h尿蛋白。如果24 h尿蛋白<2 g，按计划给予贝伐珠单抗；如果24 h尿蛋白≥2 g的持续时间>3个月，则永久终止贝伐珠单抗； ⑤肾病综合症：永久终止贝伐珠单抗； ⑥终止给药后仍应每3个月检测一次24 h尿蛋白，直到24 h尿蛋白<1 g。
胃肠道穿孔/胃肠外瘘管形成
严重的胃肠外瘘管形成包括气管-食管瘘、支气管-胸膜瘘、胆道、阴道、膀胱等部位瘘，贝伐珠 单抗治疗的患者发生胃肠外瘘管形成的风险较对照组有所升高，但总体较为少见，在各项临床 研究中的发生率低于0.3%，大部分发生在治疗的前6个月内。 在纳入34理两项II期研究中，发生 4例确认的和1例可疑的气管-食管瘘，导致入的终止和FDA说明书的更改。这些患者的共同点是 同时接受了化疗和放疗，且大多有食管炎病史。有推测这些气管-食管瘘的发生机制可能与抑制 VEGF导致的食管基础性疾病愈合困难或加剧，以及化疗药物的放疗增敏作用相关。因此，在贝 伐珠单抗治疗前，应注意询问病史，以及食管镜、胃镜、阴道镜、膀胱镜等检查史，治疗期间 注意监测。发生内脏器官瘘管的患者应停用贝伐珠单抗。
2024年贝伐珠单抗市场策略
2024年贝伐珠单抗市场策略1. 引言贝伐珠单抗是一种被广泛应用于抗癌治疗的生物制剂，在肿瘤治疗领域具有巨大的市场潜力。
本文将探讨贝伐珠单抗的市场策略，包括市场定位、竞争优势、营销渠道等方面。
2. 市场定位贝伐珠单抗主要应用于抗癌治疗领域，通过抑制特定癌细胞增殖和生长，达到抗肿瘤的效果。
在市场定位上，贝伐珠单抗应将目标客户锁定在需要抗癌治疗的患者群体上，特别关注那些对传统治疗方式无效或难以耐受的患者。
3. 竞争优势与其他抗癌治疗方法相比，贝伐珠单抗具有明显的竞争优势。
首先，贝伐珠单抗具有高度的特异性，可以针对特定的癌细胞发挥作用，减少对正常细胞的损伤。
其次，贝伐珠单抗具有较低的毒副作用，能够提高患者的生活质量，并减少治疗相关的不良反应。
最后，贝伐珠单抗具有较高的治疗效果，可以显著延长患者的生存期和缓解症状，增加患者的治疗满意度。
4. 营销渠道在市场推广方面，贝伐珠单抗应充分利用多种营销渠道，以确保产品能够较快地进入市场并获得更多的曝光度。
首先，贝伐珠单抗应充分合作医疗机构，通过举办学术讲座、临床研究合作等方式，提升医疗机构对于贝伐珠单抗的认可度和推广力度。
其次，贝伐珠单抗可以与药店等零售渠道合作，使产品能够更便捷地供应给患者。
此外，通过互联网和社交媒体等新兴渠道，贝伐珠单抗可以更直接地与患者进行沟通和宣传，增加消费者对于产品的了解和信任度。
5. 宣传策略贝伐珠单抗的宣传策略应着重于向医生和患者传递产品的疗效和安全性。
在医生方面，可以通过参加行业会议、发表科研论文等方式，提高贝伐珠单抗的知名度和声誉。
同时，应提供充足的产品信息和临床数据，以便医生能够准确评估产品的适用性。
在患者方面，可以通过举办公益讲座、提供患者教育材料等方式，向患者传递产品的疗效和安全性，并解答患者对于治疗的疑问和担忧。
6. 价格策略贝伐珠单抗的价格策略应综合考虑市场需求和竞争状况。
在定价上，应以合理的价格定位，既能保证产品的利润空间，又能满足患者的支付能力。
贝伐珠单抗注意事项
安维汀（贝伐珠单抗）是重组人源化单克隆抗体，由瑞士罗氏研发生产，于近日在中国上市。
安维汀能和肿瘤血管内皮生长因子(VEGF)结合，使其不能刺激血管生长，从而使肿瘤生长所需血液、氧气和其它营养被阻断，阻止它们生长或向身体其它部位蔓延，终实现抗癌作用。
因为安维汀良好抑制肿瘤血管生长特征，现在已经在美国、欧盟等地同意用于结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤和肾细胞癌等疾病诊疗。
安维汀适应症安维汀在大陆获批适应症是：贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础化疗适适用于转移性结直肠癌患者诊疗其它国家/地域适应症：和氟尿嘧啶联合诊疗转移性结直肠癌和紫杉醇、多西她赛联合诊疗转移性乳腺癌和含铂化疗方案联用诊疗不可切除晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（鳞型除外）和干扰素-2α诊疗晚期和/或转移性肾细胞癌单药诊疗曾经诊疗过、继而出现疾病进展多形性胶质母细胞瘤给药剂量（其它国家/地域）结直肠癌：5mg/kg或10 mg/kg，每隔2周给药一次；或7.5 mg/kg或15mg/kg，每隔三周一次乳腺癌：10 mg/kg，每隔2周给药一次；或15 mg/kg，每隔3周给药一次肺癌：7.5 mg/kg或15 mg/kg，每隔3周一次，联合含铂化疗方案共6个周期，然后单药诊疗肾细胞癌：10 mg/kg，每隔2周一次多形性胶质母细胞瘤：10 mg/kg，每隔2周一次给药方法：（1）不能将贝伐珠单抗注射液和右旋糖或葡萄糖溶液同时或混合给药（2）不能采取静脉内推注或注射（Bolus）。
（3）贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采取无菌技术稀释后才可输注。
首次静脉输注时间需连续90分钟以上。
其后输注：假如次输注耐受性良好，则第二次输注时间能够缩短到60分钟；假如患者对60分钟输注也含有良好耐受性，那么随即进行全部输注全部能够用30分钟时间完成。
提议首次输注应在化疗药品以后，以后输注能够再化疗药品之前或以后（4）抽取所需贝伐珠单抗，贝伐珠单抗溶液终浓度应该保持在1.4~16.5mg/ml之间。
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贝伐珠单抗，一药多用+跨线使用，最全总结就在这儿！
贝伐珠单抗，最早于2004年2月被美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌，至今已有13年的应用历史。
近年来，抗血管生成药物的发展势头强劲，贝伐珠单抗作为个中翘楚更是技能点拉满，不仅适用于多个肿瘤，甚至还能跨线使用。
那么，哪些人可以用它？有哪些副作用？今天跟着海心一探究竟。
一、贝伐珠单抗究竟是“何方神圣”？
贝伐珠单抗本质上是一种抗体，比如打了新冠疫苗就会生成抗体，帮助我们抵抗新冠病毒，而使用贝伐珠单抗可以帮助肿瘤患者抵抗肿瘤细胞。
只不过，贝伐珠单抗这个抗体比较复杂，它来源于中国仓鼠的卵巢细胞，是一种抗血管生成药物，顾名思义可以阻止肿瘤血管的形成，它就像一把剪刀，剪断了水龙头附近的水管，让水管无法源源不断地提供自来水。
贝伐珠单抗阻断了肿瘤血管的生成，也就是断了肿瘤的营养来源，使其无法继续发展壮大。
二、哪些人可以使用贝伐珠单抗？
到目前为止，贝伐珠单抗已经获得了4大医保适应症、6大说明书适应症和11大全球适应症，在全球范围内广泛应用于包括结直肠癌、非小细胞肺癌在内的十多种肿瘤的一线治疗，也是抗肿瘤仿制药领域的研发热点。
1. 四大医保适应症：
● 转移性结直肠癌：
转移性结直肠癌患者可以选择贝伐珠单抗+氟嘧啶进行联合化疗。
战绩：我国40%～70%的结直肠癌患者在接受根治手术后最终会出现复发转移。
作为晚期或转移性结直肠癌标准一线治疗方案，贝伐珠单抗与化疗联合应用可将结直肠癌患者的中位生存期延长至近30个月。
● 晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌
不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗，联合化疗可以选择贝伐珠单抗+铂类。
战绩：YO25404研究显示，贝伐珠单抗+铂类方案的中位总生存期高达24.3个月。
● 复发性胶质母细胞瘤
成人复发性胶质母细胞瘤患者可以单独使用贝伐珠单抗。
战绩：在手术、放疗、化疗后超过90% 的胶质母细胞瘤会复发。
而贝伐珠单抗是中国当前治疗复发性胶质母细胞瘤的唯一一款药物。
AVF3708g研究显示，该药单用的中位总生存期为9.3个月，与伊立替康联用则为8.8个月。
● 肝细胞癌
之前从未进行过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌患者，可以使用贝伐珠单抗+阿替利珠单抗。
战绩：IMbrave150研究显示，贝伐珠单抗+阿替利珠单抗联用的中位无进展生存期为6.8个月。
2.两大超出医保范围的适应症
（经中国药监局批准、写在说明书中、但是没在医保报销范围内的适应症）
●上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗，可以使用贝伐珠单抗+卡铂和紫杉醇。
● 宫颈癌
持续性、复发性或转移性宫颈癌患者，可以使用贝伐珠单抗+紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康。
3.其他全球适应症
（在其他国家获批的适应症，含超说明书适应症）
● 转移性肾癌
● 转移性乳腺癌
● 放射性脑损伤
● 胸腔/腹腔积液
● 继发于年龄相关性黄斑变性的脉络膜新生血管化
三、不可忽视的副作用及其“解题”思路
目前，贝伐珠单抗不良反应信息主要来自临床试验中观察到的药物副作用。
其中，发生频率最高的药物不良反应包括高血压、疲乏或乏力、腹泻和腹痛，而最严重的不良反应当属胃肠道穿孔及瘘、出血和动脉血栓栓塞。
1.高血压
发生率：42.1%
应对：
● 建议在开始贝伐珠单抗治疗之前监测血压。
● 有高血压病史的患者，应在开始治疗之前充分控制血压。
通常情况下，口服抗高血压药物就可以充分控制高血压。
● 在治疗过程中，也要监测血压，尤其是治疗时血压尚未控制的患者。
● 降压治疗不能充分控制的高血压患者，或者出现高血压危象或高血压脑病的患者，应该永久性地停用贝伐珠单抗。
2.蛋白尿
发生率：0.7%-38%，有高血压病史的患者发生蛋白尿的风险可能更大。
应对：
● 建议在开始贝伐珠单抗治疗之前检测尿蛋白。
● 如果尿蛋白水平≥2 g/24小时，需要先停药，直到尿蛋白水平＜2 g/24小时，再恢复治疗。
● 出现肾病综合征的患者，应该永久性地终止贝伐珠单抗治疗。
3.胃肠道穿孔和瘘
发生率：
● 在转移性结直肠癌患者中，最高达2.7%
● 在胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌、卵巢癌患者中，最高达2%
● 在非鳞状细胞型非小细胞肺癌、转移性乳腺癌患者中，低于1%
● 严重胃肠道穿孔导致死亡的病例，在所有治疗患者中占0.2%-1%
应对：
对于发生胃肠道穿孔的患者，应该永久性地停用贝伐珠单抗。
4.出血
发生率：0.4%-6.9%
最常见的是重度或大量肺出血/咯血，主要发生在非小细胞肺癌患者中，其中导致死亡的病例占三分之二。
其次是黏膜与皮肤出血，最常见的是鼻出血。
应对：
● 近期发生过肺出血/咯血（＞1/2茶匙的鲜红血液）的患者，不应使用贝伐珠单抗进行治疗。
● 出现鼻出血的患者，一般持续时间少于5分钟，不需要医疗干预即可自行缓解，也不需要调整贝伐珠单抗治疗方案。
● 存在中枢神经系统转移的患者，应监测中枢系统出血相关症状和体征，一旦出现颅内出血，应该中断贝伐珠单抗治疗。
● 出现3级或4级出血的患者，应该永久性地停用贝伐珠单抗。
其他不良反应包括：非胃肠道瘘、可逆性后部脑病综合征、静脉血栓栓塞、充血性心力衰竭、伤口愈合综合症、蛋白尿等。
四、哪些人群禁用或慎用贝伐珠单抗？
【禁用】
对贝伐珠单抗药物中任何一种成分过敏的患者，禁用贝伐珠单抗，包括对中国仓鼠卵巢细胞产物、其它重组人类或人源化抗体过敏的患者。
【慎用】
基于以上贝伐珠单抗“出血”、“动脉血栓栓塞”、“充血性心力衰竭”等副作用，已经存在相关疾病或有相关病史的患者，都应该慎用此药。
这包括但不限于：
● 重度心血管疾病，比如冠心病或充血性心力衰竭
● 开始贝伐珠单抗治疗之前服用全剂量抗凝血剂治疗血栓栓塞的患者
● 动脉血栓栓塞病史
● 先天性出血体质
● 获得性凝血病
● 大于65岁的患者（联合化疗）
● 糖尿病等。
是药三分毒，药物副作用在所难免，但是为了延长生存期，存在一些可控、可治疗的副作用还是可以接受的。
因此，请在医生指导下合理用药，使药物疗效最大化、副作用最小化！
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