医院药物临床试验主要研究者备案申请表
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研究者签字:
日期:
GCP培训经历
培训时间
培训内容
培训单位
既往临案编号
申办者
药物临床试验CDE平台公示号
在试验中担任的角色
参与试验日期起止日期
1
2
3
4
备注:
药物临床试验PI备案要求:参加过3个以上药物临床试验
科室主任意见:
签字:日期:
机构负责人意见:
签字:日期:
研究者提供的材料(请划“4”)
医院药物临床试验主要研究者备案申请表
姓名
性别
出生日期
职称
(※高级职称)
专业
GCP培训I情况
□已培训口未培训
申请类别
药物
主要研究者声明
本人作为临床试验的研究者,同意将我的基本信息向社会公开,接受公众的查阅、监督。同时,我承诺在临床试验期间,严格遵守《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》及国内相关法律法规,并保证送交阳光医院药物/医疗器械临床试验机构的审查材料真实可信。
口最新研究者简历
口最新GCP证书
口执业证书(执业地点为本院)
口资格证书
口既往参与临床试验授权分工表复印件/扫描件
日期:
GCP培训经历
培训时间
培训内容
培训单位
既往临案编号
申办者
药物临床试验CDE平台公示号
在试验中担任的角色
参与试验日期起止日期
1
2
3
4
备注:
药物临床试验PI备案要求:参加过3个以上药物临床试验
科室主任意见:
签字:日期:
机构负责人意见:
签字:日期:
研究者提供的材料(请划“4”)
医院药物临床试验主要研究者备案申请表
姓名
性别
出生日期
职称
(※高级职称)
专业
GCP培训I情况
□已培训口未培训
申请类别
药物
主要研究者声明
本人作为临床试验的研究者,同意将我的基本信息向社会公开,接受公众的查阅、监督。同时,我承诺在临床试验期间,严格遵守《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》及国内相关法律法规,并保证送交阳光医院药物/医疗器械临床试验机构的审查材料真实可信。
口最新研究者简历
口最新GCP证书
口执业证书(执业地点为本院)
口资格证书
口既往参与临床试验授权分工表复印件/扫描件