中药药剂学1.1

一、名词解释

1.物理灭菌法：利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。

2.串料粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、黏液质的

中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。如乳香、没药、黄精等。3.串油粉碎：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，

逐步粉碎成所需粒度。需串油粉碎的中药主要是种子类药物，如桃仁。

6.打底套色法：指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，再将量多的，色

浅的药粉逐渐分次加入研钵，轻研混匀的方法。

7.等量递增法：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混

合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。

8.表面活性剂：指能显著降低两相间表面张力的物质

9.HLB值：即亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。

10.起昙：起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，

冷后又澄明。开始变浑浊的温度点称为昙点。

11.絮凝：指由于δ电位的降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象。

12.转相：O/W型转成W/O型乳剂或者相反的变化称为转相。

13.破裂：指乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。

14.热原：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，包括细菌性热原、内源性高分子热

原、内源性低分子热原及化学性热源。药剂学上的“热源”通常是指细菌性热原。

15.融变时限：指用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况

的方法。基质吸附率：指1g固体药物制成填充胶囊的混悬液时所需液体基质的克数。

19.崩解时限：本法系指用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。（片剂、胶囊）

20.生物利用度：指药物被吸收进入血液循环的程度与速度。

将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称剂型

制剂：根据《中国药典》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称制剂

东汉时期成书的《神农本草经》是现存最早的本草专著。

唐代显庆四年有政府组织编创并颁布的《新修本草》，它是我国最早的一部药典。

宋朝所著的《太平惠民和剂局方》为我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范，也是世界上最早的具有药典性质的药剂方典。

1.给药途径不同，体内吸收速度不同：静脉注射》吸入给药》肌内注射》皮下注射》直肠或舌下给药》口服》皮肤给药

根据气流方向可分为:水平层流和垂直层流.其洁净室的洁净度可达到100级. 洁净区：100级、1万级

控制区：10万级一般生产区：30万级

100级：注射剂的配液滤过灌封分装

10000级：须滤过除菌但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂

能在最后容器中灭菌的注射剂+滴眼剂+不能灭菌的口服液的配液滤过灌封

100000级：片剂、胶囊、丸剂、口服和外用原料药

5.F与Fo值在灭菌中的意义与应用

答:D值的定义:在一定灭菌温度下被灭菌物品中的微生物数减少90%所需的时间.D值愈大表

明微生物抗热性愈强,需要加热灭菌较长时间才能将其杀死.

6.化学灭菌法：环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、臭氧。

物理灭菌：干热灭菌、湿热灭菌、滤过灭菌、紫外灭菌各自适用范围，常用抑菌剂（重点

，由于内容多，请看书，）

7.常用的粉碎机械

柴田式粉碎机：适用于黏软性、纤维性及坚硬的中药的粉碎，但对油性过多的药料不适用。

（2）万能磨粉机：，用于根、茎、皮类等中药，干燥的非组织性药物，结晶性药物及干浸膏等的粉碎。不宜于粉碎含大量挥发性成分、黏性强或软化点底且易发黏的药物。

（3）球磨机：球磨机适用于粉碎结晶性药物（如朱砂、硫酸铜）、树胶（如桃胶）、树脂（如松香）及其他植物中药浸提物的浸膏（如大黄浸膏等）可防止吸潮；常用粉碎方法：（重点）

(一)单独粉碎与混合粉碎单独粉碎:适合贵重细料药材、毒性药材、刺激性药材氧化性药物与还原性药物、细小种子（车前子）

混合粉碎：中药多采用；适合粘性强的药材（熟地、桂圆、麦冬）（详细请看书）

（二）干法粉碎与湿法粉碎

1.干法粉碎大多数药材、化学药品、固体辅料等采用此法

2.湿法粉碎药物与适量的液体一起粉碎药物在选中的液体中必须稳定、不影响药效。加液研磨、水飞法。

水飞法：朱砂、珍珠、炉甘石、滑石粉等矿物、贝壳类;但水溶性药物不宜。

加液研磨法：打潮—麝香，轻研冰片重研麝香

（三）低温粉碎

控制粉碎过程中药材的温度，增加物料的脆性，提高粉碎效率，获得更细粉末。适用于：

–1.树胶，树脂等常温下粉碎困难物料

–2.富含糖分，黏性的药物

–3.需保留挥发性成分

《中国药典》规定了六种粉末规格

最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉

一般散剂 --- 通过六号筛

儿科、外用散剂 --- 通过七号筛

煮散剂 --- 通过二号筛

眼用散剂 --- 通过九号筛

剂量在0.01-0.1g者，可配制10倍散（取药物一份加入赋形剂9份）；如剂量在0.01g以下，则应配成100或1000倍散。倍散配制时应采用等量递增法稀释混匀后备用。

10.药筛的种类与规格

药筛是指按药典规定，全国统一用于药剂生产的筛。可分为编织筛和冲眼筛，目前制药工业上常以目数来表示筛号及粉末的粗细，多以每英寸（2.54cm）长度有多少孔来表示。

11.粉末的分等：为了控制粉末的均匀度，《中国药典》2005年版规定了6种粉末规格。

（1）最粗粉（2）粗粉（3）中粉（4）细粉（5）最细粉（6）极细粉

1号筛：10目 5号筛：80目 6号筛：100目 9号筛：200目

微粉的密度与空隙率的几个概念（理解）

真密度：指除去微粒本身的空隙及粒子之间的空隙占有的容积后求得物质的容积，并测

定其质量，再计算得到的密度，通常用气体置换法求得。

粒密度：指除去粒子间的空隙，但不排除粒子本身的细小孔隙，测定其容积而求得的密

度称为粒密度，可用液体置换法求得。

堆密度：指单位容积微粉的质量

孔隙率：微粉中的孔隙包括本身的孔隙和微粒间的空隙。其孔隙率是指微粒中孔

12.散剂的特点：表面积较大，因此具有易分散、凑效快的特点。（详细请看书）

13.分剂量方法：目测法，重量法，容量法。（等量递增法解释，重点）

14.特殊散剂及其特点（重点）

答：（一）含毒性药物的散剂：毒性药物的应用剂量小，称量不准，易致中毒。为保证复方散剂中毒性药物的含量准确，多采用单独粉碎再以配研法与其他药粉混匀，如九分散中马钱子粉与麻黄等，其余药粉以等量递增法混匀。

（二）含低共熔混合物的散剂：两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象，这种现象称为低共熔现象。

（三）含液体药物的散剂：在复方散剂中有时含有挥发油、酊剂、流浸膏、药物煎汁等液体组分，应根据液体药物性质、剂量及方中其他固体粉末的多少采用不同的处理方法。