广中医药剂学复习资料
中药药剂学——复习资料
中药药剂学——复习资料中药药剂学是中医药学中的重要学科之一，主要研究中药的制剂、配伍、加工和贮藏等方面的知识。
在中医药学的发展历程中，中药药剂学一直扮演着重要的角色，为中药的临床应用提供了坚实的基础。
本文将从中药药剂学的基本概念、制剂技术、配伍原则和贮藏方法等方面进行论述，帮助读者复习中药药剂学的重要知识点。
一、中药药剂学的基本概念中药药剂学是研究中药的制剂、配伍、加工和贮藏等方面的学科。
它的研究对象主要是中药材，通过加工和制剂技术，将中药材转化为适合临床应用的中药制剂。
中药药剂学的发展离不开中药学的基础理论，如中药的性味归经、药性归类等。
二、中药药剂学的制剂技术制剂技术是中药药剂学的核心内容之一。
它包括中药的炮制、提取、浸泡、蒸馏等工艺。
其中，炮制是指将中药材进行烘干、研磨、炒制等处理，以改变其性能和用途。
提取是指将中药材中的有效成分提取出来，制成药液或药粉。
浸泡是指将中药材浸泡在适当的溶剂中，使其溶解或浸提出有效成分。
蒸馏是指利用蒸汽将中药材中的挥发性成分蒸发出来，制成药液或药粉。
三、中药药剂学的配伍原则中药的配伍是指将不同的中药材按照一定的比例和方法进行组合，以增强药效或减少毒副作用。
中药的配伍原则主要包括相互补充、相互制约、相互增强和相互抑制等。
相互补充是指一些中药材的性能、功能相互补充，以达到更好的治疗效果。
相互制约是指一些中药材的性能、功能相互制约，以减少不良反应。
相互增强是指一些中药材的性能、功能相互增强，以提高药效。
相互抑制是指一些中药材的性能、功能相互抑制，以减少毒副作用。
四、中药药剂学的贮藏方法中药的贮藏是指将中药制剂或中药材保存在适宜的环境条件下，以保持其药效和品质。
中药的贮藏方法主要包括避光、干燥、通风和防潮等。
避光是指将中药制剂或中药材放置在暗处，以防止光照对其产生影响。
干燥是指将中药制剂或中药材放置在干燥的环境中，以防止潮湿导致变质。
通风是指将中药制剂或中药材放置在通风良好的地方，以防止霉变和异味。
药剂学复习资料
药剂学复习资料药剂学复习资料药剂学是医学、药学等相关专业的重要学科之一，它主要研究药物的制备、贮存、配制和使用等方面的知识。
对于学习药剂学的学生来说，复习资料是必不可少的学习工具。
本文将介绍一些药剂学复习资料的选择和使用技巧，帮助学生们高效备考。
一、教材和课堂笔记在复习药剂学时，最基础的资料就是教材和课堂笔记。
教材是学习药剂学的主要参考书，其中包含了大量的理论知识和实践技巧。
学生们可以根据教材的章节内容来有序地进行复习。
此外，课堂笔记也是很重要的资料，它记录了老师在课堂上重点强调的内容和示范操作的步骤。
复习时，可以结合教材和课堂笔记进行复习，加深对知识点的理解和记忆。
二、练习题和习题集练习题和习题集是巩固药剂学知识的重要工具。
通过做题，可以检验自己对知识点的掌握程度，并提高解题能力。
学生们可以选择一些练习题和习题集进行刷题，比如一些专业出版社出版的药剂学习题集。
在做题时，要注意分析题目的要求，理清思路，找出解题的关键点。
同时，做完题后要进行错题分析，找出自己的不足之处，及时进行补充和强化。
三、实验记录和实验报告药剂学实验是学习药剂学的重要环节之一，而实验记录和实验报告是实验的重要成果。
实验记录详细记录了实验的目的、方法、结果和结论等内容，而实验报告则是对实验过程和结果进行总结和分析的文档。
在复习时，可以回顾和整理实验记录和实验报告，加深对实验操作和实验结果的理解。
此外，还可以结合实验内容，复习相关的理论知识，将实践和理论相结合，更好地理解和掌握药剂学知识。
四、参考书和学术论文除了教材和课堂笔记外，参考书和学术论文也是药剂学复习的重要资料。
参考书通常是对某一方面的知识进行深入研究和讨论的专著，可以帮助学生们进一步拓宽知识面。
学术论文则是对药剂学领域的最新研究成果的总结和报道，可以了解到最新的研究动态和发展趋势。
学生们可以根据自己的兴趣和需要选择合适的参考书和学术论文进行阅读和学习，提高自己的专业水平。
中药药剂学复习资料
中药药剂学复习资料一、引言中药药剂学是中医药学科的重要分支之一，研究中药的制剂和配伍原理、制剂工艺以及药物的质量控制等内容。
本文将以中药药剂学为主题，详细介绍中药药剂学的相关知识和复习要点。
二、中药药剂学的基本概念1. 中药药剂学的定义：中药药剂学是研究中药制剂的性质、制备工艺、质量控制和临床应用的学科。
2. 中药制剂的分类：中药制剂可分为汤剂、丸剂、散剂、浸膏剂、煎膏剂、酊剂、浸膏剂、贴剂、注射剂等多种类型。
3. 中药药剂学的重要性：中药药剂学是中医药学的重要组成部分，对于中药的合理应用、药物疗效的提高以及质量控制具有重要意义。
三、中药药剂学的基本原理1. 中药配伍原理：中药配伍原理是指中药在配伍过程中相互作用的规律。
常见的中药配伍原理有相互补充、相互制约、相互促进等。
2. 中药制剂的制备工艺：中药制剂的制备工艺包括炮制、研磨、浸泡、煎煮、过滤、干燥等多个环节。
每个环节都对制剂的质量和药效有着重要影响。
3. 中药制剂的质量控制：中药制剂的质量控制包括外观、含量测定、溶出度、稳定性等多个方面。
质量控制的严格执行可以保证中药制剂的疗效和安全性。
四、中药药剂学的复习要点1. 中药的基本炮制方法：中药的基本炮制方法有炙、炒、煅、炮、制、炖、炙、曝、炒等。
不同的炮制方法可以改变中药的性质和药效。
2. 中药的制剂工艺：不同类型的中药制剂有不同的制剂工艺，如丸剂的制备工艺包括研粉、调和、制丸、晾干等步骤。
3. 中药制剂的质量控制方法：中药制剂的质量控制方法有外观检查、含量测定、溶出度测定、稳定性测定等。
掌握这些方法可以准确评估中药制剂的质量。
4. 中药的配伍原则：中药的配伍原则包括相互补充、相互制约、相互促进等。
合理的配伍可以提高中药的疗效和减少不良反应。
5. 中药制剂的临床应用：不同类型的中药制剂在临床上有不同的应用，如汤剂常用于外感病证的治疗，丸剂常用于脾胃虚弱等。
五、结语中药药剂学是中医药学中非常重要的学科，掌握中药药剂学的基本概念、原理和复习要点对于理解中药的制剂和配伍规律，提高中药的疗效具有重要意义。
中药药剂学复习资料(文字)
名词解释1.粉碎——指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程，也可是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。
2.水飞法——某些不易溶于水的矿物药，利用粗细粉末在水中悬浮性不同，将不溶于水的矿物、贝壳类药物经反复研磨，而分离制备极细腻粉末的方法，称为水飞法。
3.剂型——为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
4.中药药剂学——中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
5.成药与中成药——以中药材为原料，按中医药理论组方、应用的成药，称为中成药。
6.防腐剂——（又称抑菌剂）系指能抑制微生物生长繁殖的物质。
7.防腐——系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。
亦称抑菌。
8.打底套色——此法是中药丸剂、散剂等剂型对药粉进行混合的一种经验方法．所谓“打底”是指将量少的，质重的、色深的药粉先放入乳钵中(混合之前应首先用其它色浅的、量多的药粉饱和乳钵)，即为“打底”，然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐地、分次地加入乳钵中轻研、使之混合均匀，“套即是色”.9.单糖浆——蔗糖的近饱和水溶液。
10.热原——热原系能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
11.滴丸——系指中药提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝器液,收缩冷凝制成的丸剂.12.表面活性剂——能使溶液表面张力急剧下降的物质，称为表面活性剂。
13.临界胶团浓度——表面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小，而疏水部分之间的吸引力较大，当浓度较大时许多表面活性剂分子的疏水部分相互吸引缔合在一起，形成了缔合体，这种缔合体称为胶团或胶束，开始形成胶团时溶液的浓度称为临界胶团浓度(CMC）。
14.HLB值——表面活性剂亲水亲油性的强弱，是以亲水亲油平衡值来表示的，简称为HLB值。
15.昙点——某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变浑浊，甚至产生分层，但冷后可以恢复澄明，这种由澄明变浑浊的现象称为起昙，这个转变温度则称为昙点。
中药药剂学复习资料
中药药剂学复习资料中药药剂学复习资料中药药剂学是中医药学中非常重要的一门学科，它研究的是中药的加工制备方法和药物剂型的设计与优化。
在中药药剂学中，我们需要掌握各种中药的制剂方法、药材特性以及药物剂型的制备原理等知识。
下面将从中药的制剂方法和药材特性两个方面，为大家提供一些复习资料。
一、中药的制剂方法1. 煎煮法：煎煮法是中药最常见的制剂方法之一，它是将中药材加入水中煮沸，使药物成分溶解于水中。
煎煮法适用于制备药材含水量较高的中药，如鲜草药、藻类药材等。
2. 蒸馏法：蒸馏法是通过蒸馏设备将中药材中的挥发性成分蒸馏出来，然后冷凝成液体。
蒸馏法适用于制备芳香类中药，如薄荷、丁香等。
3. 浸泡法：浸泡法是将中药材放入溶剂中浸泡一段时间，使药物成分溶解于溶剂中。
浸泡法适用于制备硬质、脆性的中药材，如龙骨、牛黄等。
4. 粉碎法：粉碎法是将中药材研磨成粉末，然后与其他药材或辅料混合制成制剂。
粉碎法适用于制备颗粒剂、胶囊剂等。
5. 蒸发法：蒸发法是将中药材制成浓缩液，然后通过蒸发使溶剂蒸发掉，留下药物成分。
蒸发法适用于制备浓缩丸、浓缩丹等。
二、药材特性1. 药材的性味：中药药剂学中，药材的性味是指药材的性质和味道。
性味是中药药材的重要特性之一，它可以反映药材的药理作用和适应症。
如苦寒的黄连适用于热病、疮疡等。
2. 药材的归经：中药药剂学中，药材的归经是指药材所属的经络和脏腑。
药材的归经可以指导临床应用，如归肺经的麻黄适用于治疗感冒、哮喘等。
3. 药材的药理作用：中药药剂学中，药材的药理作用是指药材对人体的影响和作用机制。
药材的药理作用是中药制剂设计和应用的重要依据。
4. 药材的药效：中药药剂学中，药材的药效是指药材的疗效和作用。
药效是中药制剂设计和应用的重要指标，它可以反映药材的治疗效果。
总结起来，中药药剂学是中医药学中非常重要的一门学科，它研究的是中药的加工制备方法和药物剂型的设计与优化。
在复习中药药剂学时，我们需要掌握中药的制剂方法和药材特性等知识。
中药药剂学-复习资料(小抄)
第一章：绪论1.中药制剂使用辅料有两个特点：一是“药辅合一”；二是将辅料作为处方的一味药使用。
2.药物剂型的分类方法：1）按物态分类；2）按制备方法分类；3）按分散系统分类；4）按给药途径分类。
（真溶液类剂型，如芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂）3.中药剂型选择的基本原则：（1）根据防治疾病的需要选择剂型；（2）根据药物本身及其成分的性质选择剂型；（3）根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；（4）根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
6.中药药剂学的主要性质（1）实践性（2）统一性（3）综合性7.《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型及其制法、用法用量和适应症。
《神农本草经》最早的本草专著；《伤寒论》《金匮要略》记载了煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等10余种剂型葛洪《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”的概念。
《本草经集注》提出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，宜服酒者，宜服煎膏者”8.《药典》、《局颁药品标准》、《局颁药品卫生标准》（即《部颁药品卫生标准》）、《药品管理法》第三章：制药卫生1.洁净室工作时室内必须保持正压；洁净室的洁净度可达100级。
2.滴眼剂配液、滤过、灌封——1万级4.灭菌方法1）物理灭菌法：○1干热灭菌法（火焰灭菌法——适用于不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品。
干热空气灭菌法——适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性药物和易被湿热破坏的药物，不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌）○②湿热灭菌法（热压灭菌法——热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、外科敷料、手术器械及用具等物品的灭菌。
流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法——常用于含抑菌剂药液的灭菌，1-2ml注射剂及不耐热品种灭菌。
低温间歇灭菌法——用于需加热灭菌但又不耐较高温度的药品）○3紫外线灭菌法4、微波灭菌法5、辐射灭菌法2）滤过灭菌法（用于不耐热的低粘度药物溶液和相关气体物质的洁净除菌处理）：微孔薄膜滤器，垂熔玻璃滤器，砂滤棒3）化学灭菌法：○1气体灭菌法（环氧乙烷、甲醛、丙二醇、乳酸）○2浸泡与表面消毒法（醇类、酚类、表面活性剂、氧化剂）5.防腐剂苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）、山梨酸、乙醇、季铵盐类（洁而灭，杜灭芬）、酚类及其衍生物、脱水醋酸6.影响湿热灭菌的因素：1）微生物的种类和数量；2）被灭菌药物与介质的性质；3）灭菌温度与时间；4）蒸气的性质7.100级的洁净室：大输液的滤过、灌封；针剂的分装、灌封。
药剂学复习资料整理
药剂学复习资料一．名词解释 (1)二、问答题 (5)一．名词解释1..药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
1、剂型：将药物加工制成适合患者需要的形式。
2、制剂：根据药典和部颁标准，将药物制成临床需要并符合一定质量标准的制剂。
3、首过效应：某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后，进入体循环的药量减少、药效降低效应。
4、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
5、处方：是医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，有法定处方，协定处方，医师处方和秘方之分。
6、处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
7、非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可自行选择购买和使用的药品。
8、GMP：中文是《药品生产质量管理规范》，GMP是药品生产过程中用，科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。
9、ＧＬＰ：《药物非临床研究质量管理规范》11、临界相对湿度水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对吸湿度称为临界吸湿度。
（CRH）12、分配系数：物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。
不同的物质在同一对溶剂中的分配系数不同，可利用该原理对物质分离纯化。
13、生物利用度主要指制剂中药物吸收的速度和程度。
14、新药没有生产出的或已经生产出但是增加了适应症，改变给药途径，改变剂型的药物。
15、药品注册指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
16、表面活性剂指那些具有很强的表面活性、能是液体的表面张力显著下降的物质。
方剂学1重点-中药药剂学(广东药学院复习资料)
名词解析：（10分）（章节含义2个，其他各1个）汗法是通过发汗解表，宣肺散邪的方法，使在表的六淫之邪随汗而解的一种治法。
吐法是通过引起呕吐，使停留于咽喉、胸膈、胃脘等部位的痰涎、宿食或毒物从口排出的一种治法。
下法是通过荡涤肠胃、泻下大便或积水，使停留于肠胃的宿食、燥屎、实热、冷积、瘀血、痰结、水饮等从下而出、以解除疾病的一种治法。
和法是通过和解或调和的作用，以达到消除病邪为目的的一种治法。
所谓和解者，是指和解表里之意，专用于治疗在半表半里的证候。
温法是通过温中、祛寒、回阳、通络，使寒邪去，阳气复，经络通，血脉和的一种治疗方法。
清法是通过清除火热之邪，使在里之热邪得以解除的一种治疗方法消法是通过消食导滞、行气活血、化痰利水、以及驱虫的方法，使气、血、痰、食、水、虫等所结成的有形之邪渐消缓散的一种治法。
补法是通过补养的方法，使人体脏腑或气血阴阳之间的失调重归于平衡。
君药：即针对主病或主证起主要治疗作用的药物臣药：1.辅佐君药加强治疗主病或主证作用的药物2.针对重要的兼病或兼证起主要治疗作用的药物佐药：1.佐助药，即配合君、臣药以加强治疗作用，或直接治疗次要兼证的药物2.佐制药，即用以消除或减弱君、臣药的毒性，或能制约君、臣药峻烈之性的药物3．反佐药，即病重邪甚，可能拒药时，配用与君药性味相反而又能在治疗中起相成作用的药物，以防止药病格拒使药：1.引经药，即能引领方中诸药至特定病所的药物 2.调和药，即具有调和方中诸药作用的药物和解剂：凡是采用调和的方法，以解除少阳半表半里之邪，肝脾功能失调，上下寒热互结者，表里同病者，统称和解剂。
清热剂：凡以清热药为主组成，具有清热、泻火、凉血、解毒等作用，主疗里热证的方剂。
温里剂：凡以温热药为主组成，具有温里助阳，散寒通脉等作用，用于治疗里寒证的方剂，统称温里剂。
补益剂：凡以补益药为主组成，具有补益人体气、血、阴、阳等作用，治疗各种虚证的方剂理血剂：凡以理血药（活血祛瘀药、或止血药）为主组成，具有活血祛瘀、或止血（治标）作用，治疗血瘀证或出血证的方剂祛湿剂：凡以祛湿药为主组成，具有化湿利水，通淋泄浊等作用，治疗水湿病证的方剂解表剂：凡以解表药为主组成，具有发汗、解肌、透疹等作用，用以治疗表证的方剂泻下剂：凡以泻下药为主组成，具有通导大便、排除胃肠积滞、荡涤实热，或攻逐水饮、寒积等作用，治疗里实证的方剂祛暑剂：凡以祛暑药为主组成，具有祛除暑邪的作用，用以治疗暑病的方剂固涩剂：凡以固涩药为主组成，具有收敛固涩作用，治疗气、血、精、津滑脱散失之证的方剂安神剂：凡以安神药为主组成，具有安神定志作用，治疗神志不安病证的方剂开窍剂：凡以芳香开窍药为主组成，具有开窍醒神作用，治疗窍闭神昏证的方剂理气剂：凡以理气药为主组成，具有行气或降气作用，治疗气滞或气逆证的方剂治风剂：凡以辛散祛风或熄风止痉药为主组成，具有疏散外风或平熄内风作用，治疗风病的方剂治燥剂：凡以轻宣辛散或甘凉滋润药为主组成，具有轻宣外燥或滋阴润燥等作用，治疗燥证的方剂祛痰剂：凡以祛痰药为主组成，具有消除痰涎作用，治疗各种痰病的方剂消食剂：凡以消食药为主组成，具有消食健脾或化积导滞作用，治疗食积停滞的方剂驱虫剂：凡以安蛔、驱虫药物为主组成，用于治疗人体消化道寄生虫病的方剂涌吐剂：凡以涌吐药物为主组成，具有涌吐痰涎、宿食、毒物等作用，以治疗痰厥、食积、误食毒物的方剂透热转气：是治疗温病热入营分的一种治法，当邪热初入营分之时，治疗上可采用轻清透泄之品，导营热向外而发，促其透出气分而解，正如叶天士所谓“入营犹可透热转气”之说火郁发之：火郁，是指热邪伏于体内，发，是因势利导、发泄之意。
中药药剂学复习重点
存在。2灭菌系指采用物理或化学等方法把物体上或介质中所有细菌及其芽胞
全部杀死。3消毒系指用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原性微生
物。4防腐系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。亦称抑菌。 ○1物理灭菌法1干热灭菌法利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。2湿
4
过程污染5注意环境及个人卫生6建立必要检验制度
18. 常用防腐剂1苯甲酸与苯甲酸钠2对羟基苯甲酸酯类亦称尼泊金类在含
吐温的药液中不宜选用本类作防腐剂3山梨酸4乙醇
四、 粉碎与筛析
1 粉碎借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程
粉碎的目的便于药剂的制备与调配利于药材有效成分的浸出增加药物的表
13. 中药含菌量1胶囊剂含药材原粉者细菌数每克不得过5000O个霉
菌数每克不得过5OO个。部分含药材原粉者细菌数每克不得过1000O个霉菌
数每克不得过5OO个。2茶剂、冲剂含药材原粉者细菌数每克不得过1000O
个霉菌数每克不得过5OO个。3胶剂细菌数每克不得过1000个霉菌数
7. 并开药物并开药物系指处方中将23种药物合并开在一起。意图一是
3
疗效基本相同的药物如二冬即指天冬和麦冬都具有养阴、益胃、清心肺作用
二活即指羌活和独活都具有祛风胜湿、止痛作用焦三仙即指焦神曲、焦山楂、
焦麦芽三药均有消食健胃作用所以常并开同用。二是配伍时使其产生协同作
面积促进药物的溶解与吸收提高药物的生物利用度为制备多种剂型奠定基
础
粉碎的原理破坏物质分子间的内聚力
2. 粉碎方法 一1混合粉碎常用的有串料、串油等方法。串料串研处方中
中 药 药 剂 学广州中医药大学药剂教研室 程 怡
（三）、建国后剂型研究与生产 ?1．剂型与制剂现代化的发展: ?（1）传统剂型的改进提高； ?（2）西药剂型引进：创制中药现代新剂型 ?（3） DDS系统新剂型、新工艺的研究发展（缓释控释、经皮给药系统、靶向给药、纳米药物）?2．新辅料、新工艺、新设备应用发展 u3． 生产工艺现代化 机械化和联动化 ?4. 药剂卫生控制的发展 ?5．中药药剂学学科发展 u 60年代后形成了以下分支学科： 工业药剂学 ? 物理药剂学 ? 生物药剂学 ? 药动学 ? 临床药学 ? 高分子材料学 6．中药制剂质量控制发展： l质量控制分析方法手段与仪器现代化； l制定质量标准：国家三级标准使药物质量有法可依； l稳定性考察：保证药物有效期。
（四）2000版中国药典特点： ?收载品种2691种， ?一部收载 992种，其中新增76种、修订248种； ?95版收载而2000版未收载的共83种； ?含量测定308种、采用薄层鉴别有602种； 新增附录10个，修订附录3个； ?取消了95版冲剂副名； ?将剂量、注意两项 移至中国药典 ?2000出版的《临床用药须知》中。五）、中国药典的发展简况 u 唐《新修本草》 u 宋《太平惠民和剂局方》 u近代《中华药典》 u建国《中华人民共和国药典》 ? 1953－2000共出7版， 每5年修订出版一次， ? 现行药典是2000版。
? 中 药 药 剂 学广州中医药大学药剂教研室 程 怡
【本章学习目的要求】：
? 掌握《中药药剂学》 : l定义、性质与特点; l剂型选择的基本原则， l中药药剂工作的依据， l药典、部颁标准与有关药品法规 性质、特点与使用方法。
中药药剂学-系统复习资料
第一章绪论第一节概述中药药剂学:以中医理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论,生产技术，质量控制与合理运用等内容的一门综合型应用技术科学。
(包括中药调剂学和中药制剂学）1。
药物：凡用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称。
（包括原料药和药品）2。
药品:用于预防，治疗,诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法,用量的物质.3。
剂型：根据药物的性质，用药目的和给药途径，将原料药物加工制成适合于医疗或预防应用的形式，如片剂4。
制剂：根据《中国药典》《药品部颁标准》或其他规定处方，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接应用的药品。
5.处方指医生对患者治病用药或药剂制备的书面文件。
（法定处方，医师处方,协定处方，单方，验方,秘方,经方，古方）6。
方剂：个别病人使用的制剂，根据医师临时处方配制而成，表明具体使用的对象，用法和用量的制品。
7。
新药:未在中国境内上市销售过的药品。
已销售过的药品凡增加新的适应症，改变给药途径和改变机型的也属于新药。
药典内容：1.反映国家药物生产,医疗和科技的水平2.药典内容，一般每隔几年需修订一次。
3.具有法律的约束力。
4.一般收载疗效确切，毒副作用小。
质量稳定的常用药。
5。
现行药典是2005年版.首分3部,一部收载中药材中药成方和单方制剂。
二部收载化学药品原料与制剂。
三部收载生物制品类。
6。
《药典》由卫生部办法施行7.《新修本草》又名唐本草.是我国也是世界最早的一部药典。
8。
药典分别由凡例，正文，附录和索引组成。
9.一个国家记载药品质量规格,标准的法典.药品标准 :国家对药品质量规格及检验方法等所作的技术规定，是药品生产,供应，使用,检验和监管部门共同遵循的法定依据。
具有法规性质,属强制性标准。
①药品标准（一）药典定义：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。
由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。
作用：（1)是药品生产、检验、供应、使用、监督的法定依据,（2) 保证人民用药安全、有效,(3) 促进药物研究和生产发展,(4）反映该国家药物生产、医疗和科技水平。
复习资料-中药药剂学（广东药学院复习资料）
复习资料-中药药剂学（广东药学院复习资料）名词解释1. 中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。
3. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。
6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。
7. D值：微生物减少90%所需的时间。
Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。
F值：杀死全部微生物所需的时间。
Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。
也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间。
8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。
9. 串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。
10. 蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，经干燥，再粉碎成所需粒度。
11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。
12. 打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。
中药药剂学复习资料
中药药剂学——复习资料
中药药剂学是研究中药的性质、功效、作用机制、质量标准、加工制剂及制剂质量控制的学科。
对于中药制剂的制备、加工及质量控制的研究具有重要意义。
以下是中药药剂学相关的复习资料：
一、中药的制剂形式
中药制剂的制备方法主要有水剂、酒剂、浓缩剂、散剂、胶囊剂、丸剂、茶剂、糖浆剂、膏剂、外用贴敷剂等多种形式。
二、中药的质量控制
中药质量的控制包括内在质量和外在质量的控制。
内在质量是指药物本身所含的有活性成分的数量和质量；外在质量是指药物在生产过程中所遵循的质量标准和规范，包括制备、加工、存储、运输等环节。
三、中药的溶出度测定
中药制剂中，溶出度是指药物在一定条件下在一定时间内溶出的量。
对于中药制剂的制备和质量控制都需要进行溶出度测定。
溶出度测定的方法主要有释放度法、颗粒度分析法、晶体度测定法、电导度法等。
四、中药制剂稳定性测试
在制剂生产过程中，制剂应该具有稳定性，保证其质量能够保持一定的稳定性和有效性。
中药制剂稳定性测试的方法主要有加速稳定性测试法、真空高温法、高湿高温法等。
总之，掌握中药药剂学的相关内容，可以更好地理解中药的制备和质量控制，从而更好地应用中药进行药物疗效评估和保障患者用药的安全。
广州中医药大学中药药剂学习题
广州中医药大学中药药剂学习题一、中药药剂学概述中药药剂学是中医药学中的一门核心学科，研究中药的配伍、制剂方法和药物性质等内容。
它是中药学的重要组成部分，对于掌握中药的炮制方法和药物配伍规律具有重要意义。
中药药剂学的研究内容主要包括以下几个方面：1.中药的基本概念和分类；2.中药的炮制方法和原理；3.中药制剂的种类和制备方法；4.药物配伍和药物性质的研究。
二、中药的基本概念和分类中药是以植物、动物、矿物等天然物质为原料，通过炮制、制剂等手段加工而成的药物。
根据中药原料的来源不同，中药可以分为植物药、动物药和矿物药。
其中，植物药是最常见的中药形式，包括草药、木药、菌草等；动物药主要用动物的骨、角、鳞片等制成；矿物药则是以矿石、矿砂等为原料。
三、中药的炮制方法和原理1.炮制方法中药的炮制方法主要包括曝晒、炒焦、炙烤、蒸制等。
不同的炮制方法可以改变中药的性质和功效，使其更适合药用。
2.炮制原理中药的炮制原理涉及到化学反应、物理改变等方面的知识。
通过炮制可以使药物的活性成分发挥更好的药效，同时去除一些有害成分，提高中药的质量和疗效。
四、中药制剂的种类和制备方法中药制剂是指通过某种工艺制成的中药产品，是中药的一种深加工形式。
中药制剂可以分为片剂、丸剂、散剂、颗粒剂等多种类型。
1.片剂片剂是将经过粉碎和混合的中药粉末与一定量的粘合剂混合并制成成型片状的制剂。
片剂常用于服用方便、剂型稳定的中药。
2.丸剂丸剂是将经过粉碎和混合的中药粉末与粘合剂混匀后制成的圆形制剂。
丸剂常用于调理脾胃、理气止痛等治疗方面。
3.散剂散剂是将经过粉碎的中药原料直接使用的制剂，不经过成型加工。
散剂常用于外用治疗、泡茶和煎剂等用途。
4.颗粒剂颗粒剂是将经过粉碎和加工的中药原料制成颗粒状的制剂。
颗粒剂常用于服用方便、药效快等方面。
五、药物配伍和药物性质的研究1.药物配伍药物配伍是指多种药物在一起使用的一种方法，通过合理的药物配伍可以增强药效、减少副作用。
中药药剂学复习资料
中药药剂学复习资料⼀、名词解释1.物理灭菌法：利⽤温度、⼲燥、辐射、声波等物理因素杀灭微⽣物达到灭菌的⽬的。
2.制粒：指往粉末状的药料中加⼊适宜的润湿剂和黏合剂，经加⼯制成具有⼀定形状与⼤⼩的颗粒状物体的操作。
6.打底套⾊法：指将量少的、⾊深的药粉先放⼊研钵中作为基础，再将量多的，⾊浅的药粉逐渐分次加⼊研钵，轻研混匀的⽅法。
7.等量递增法：取量⼩的组分及等量的量⼤组分，同时置于混合器中混合均匀，再加⼊与混合物等量的量⼤组分混匀，如此倍量增加直⾄加完全部量⼤的组分为⽌。
8.⽔提醇沉淀法：先以⽔为溶剂提取中药有效成分，再⽤不同浓度的⼄醇沉淀去除提取液中的杂质的⽅法。
9.表⾯活性剂：指能显著降低两相间表⾯张⼒的物质10.HLB值：即亲⽔亲油平衡值，表⾯活性剂分⼦中亲⽔和亲油基团对油或⽔的综合亲合⼒。
11.起昙：起昙是指含聚氧⼄烯基的表⾯活性剂其⽔溶液加热⾄⼀定温度时，溶液突然浑浊，冷后⼜澄明。
开始变浑浊的温度点称为昙点。
12.絮凝：指由于ζ电位的降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象。
13.转相：O/W型转成W/O型乳剂或者相反的变化称为转相。
14.破裂：指乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。
15.热原：指能引起恒温动物体温异常升⾼的致热物质，包括细菌性热原、内源性⾼分⼦热原、内源性低分⼦热原及化学性热源。
药剂学上的“热源”通常是指细菌性热原。
16.融变时限：指⽤于检查栓剂、阴道⽚等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况的⽅法。
崩解时限：本法系指⽤于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。
（⽚剂、胶囊）19.溶出度：指药物在规定介质中从⽚剂溶出的速度和程度。
20.缓释制剂：指⽤药后在较长时间内持续释放药物以达到长效作⽤的制剂。
21.⽣物利⽤度：指药物被吸收进⼊⾎液循环的程度与速度。
22.新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
⼆、简答题1.简述物理灭菌的含义，并写出5种常⽤的物理灭菌法。
《中药药剂学》复习提纲
一、简答题1.中药药剂学的概念、理论体系的特点及任务是什么？答：中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术学科。
中药药剂学理论体系特点：①中药制剂处方组成→符合中医药理论②中药制剂的工艺过程→优先考虑君臣药提取效率③中药制剂质量标准→符合制剂通→君臣药有效成分和（或）指标性成分→指纹图谱④中药制剂药效学研究→建立符合中医学辩证要求的动物模型⑤中药制剂的药物动力学研究→发展符合中医药传统理论和重要复方配伍特点的新方法⑥中药制剂的临床应用→在中医药理论指导下辩证用药中药药剂学的任务：①基本任务：研究将中药制成适宜的剂型，其制剂有效、安全、稳定、可控，保证以质量优良的药剂满足医疗卫生工作的需求，产生较好的社会效益和工作效益。
②主要任务：⑴继承和整理中医药学有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂学奠定基础；⑵充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化；⑶加强中药药剂学基本理论的研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容；⑷积极寻找药剂新辅料以适应中药药剂某些特点的需求。
2.中药药剂工作的依据有哪些？答：药品标准：（1）国家标准：《中华人民共和国药典》（《中国药典》）•《中华人民共和国卫生部药品标准》（《部颁药品标准》）–（2）地方标准：各省、自治区、直辖市卫生厅（局）组织制定并批准的药品标准2001年2月28日取消药品地方标准1998年组建国家食品药品监督管理局（SDA）《部颁药品标准》—>《局颁药品标准》药品管理法规：（1）中华人民共和国药品管理法（2）药品注册管理办法（3）药品生产质量管理规范——GMP（4）药品非临床试验质量管理规范——GLP（5）药品临床试验质量管理规范——GCP（6）中药材生产质量管理规范——GAP（7）药品经营质量管理规范——GSP3.中药制剂剂型选择的基本原则是什么？答：⑴根据防治疾病的需要选择剂型⑵根据药物本身及其成分的性质选择剂型⑶根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型⑷根据生产条件和五方便的要求选择剂型4.散剂的水分要求及测定方法怎样？答：水分测定——按《中国药典》制剂通则规定第1页共4页↗一般散剂用烘干法测定↗处方中大部分药物含挥发性成分或以挥发性成分为主的散剂用甲苯法测定↗除另有规定外，散剂水分不得超过9.0%5.含剧毒药物的散剂的制备方法是什么？答：方法：采用等量递增法制成倍散(稀释散) 备用稀释倍数——视药物剂量而定（ <0.01g 100或1000倍散； 0.01~0.1g 10倍散）稀释剂——惰性物质着色剂——区分并显示均匀性、药物浓度注意：配制前测定药物中毒性成分含量6.含低共熔组分的散剂的制备原则是什么？答：①根据药理作用的变化药效增强：低共熔法(减少用药剂量)药效减弱：避免低共熔药效不变：从混合的方便性及均匀性考虑②根据其他组分的性质含挥发油或能溶解低共熔物的液体：喷雾法7.简要回答中药浸提、纯化、分离的目的。
中药药剂学复习资料
中药药剂学复习资料一、中药药剂学概述中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术和方法，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
它是中药学专业的一门专业课程，也是中医药各专业学生必须掌握的基础课程。
二、中药药剂学的基本内容中药药剂学的基本内容包括中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等。
具体而言，它涉及到以下几个方面：1、中药药剂的配制理论：这部分内容主要涉及中药药剂的配方理论、中药药剂的剂型选择、中药药剂的配制方法等。
2、中药药剂的生产技术：这部分内容包括中药药材的提取、精制、浓缩、干燥、包装等工艺流程和操作技术，以及各种剂型的特点和生产工艺。
3、中药药剂的质量控制：这部分内容涉及中药药剂的质量标准制定、质量检验的方法和程序、质量保证体系的建立等。
4、中药药剂的合理应用：这部分内容涉及中药药剂的用法用量、不良反应及注意事项、药物相互作用等。
三、中药药剂学的应用范围中药药剂学在中医药领域有着广泛的应用，它不仅涉及到中药材的加工和生产，还涉及到中医临床用药的安全和有效性。
具体而言，它的应用范围包括以下几个方面：1、中药材的加工和生产：中药药剂学为中药材的加工和生产提供了科学的方法和指导，以确保中药材的质量和安全性。
2、中医临床用药：中药药剂学为中医临床用药提供了各种剂型的配制方法和使用方法，以确保中医临床用药的安全性和有效性。
3、新药研发：中药药剂学为新药的研发提供了理论和实验支持，为新药的剂型设计、药效学研究、药代动力学研究等提供了科学依据。
4、药物经济学：中药药剂学为药物经济学研究提供了数据支持和科学方法，为药物的成本效益分析、药物使用效益评估等提供了科学依据。
四、中药药剂学的未来发展随着中医药事业的不断发展，中药药剂学也在不断发展和进步。
未来，中药药剂学将更加注重以下几个方面的发展：1、国际化发展：随着中医药在世界范围内的广泛应用和认可，中药药剂学的国际化发展将更加重要。
「药学专业知识药剂学部分复习提纲」
「药学专业知识药剂学部分复习提纲」药学专业知识药剂学部分复习提纲如下：
一、药剂学的定义和介绍：
1.药剂学的定义和学科范围
2.药剂学的研究对象和主要内容
3.药剂学的分类及其研究方法
二、药剂学的基本概念和原则：
1.药物剂型的概念和分类
2.药物制剂的概念和分类
3.药物给药途径的概念和分类
4.药物溶解度、吸收速度、生物利用度的影响因素和计算方法
5.药物相容性和稳定性的概念和研究方法
三、药剂学实验室的常用仪器和设备：
1.滴定仪、电子天平、显微镜等常用仪器的使用方法和注意事项
2.空气净化设备、干燥箱、培养箱等实验室设备的使用方法和维护要点
四、药物剂型的制备和质量控制：
1.固体制剂的制备方法和质量控制要点
2.液体制剂的制备方法和质量控制要点
3.半固体制剂的制备方法和质量控制要点
五、药物给药途径的特点和应用：
1.口服给药的特点、优点和缺点
2.注射给药的特点、优点和缺点
3.外用给药的特点、优点和缺点
4.经皮给药的特点、优点和缺点
六、药物稳定性和保存：
1.药物在光线、湿度、温度等环境条件下的稳定性分析和保存要点
2.药物在肠道、胃液、血液等体液中的稳定性分析和保存要点
七、药剂学在临床应用中的作用：
1.药剂学的研究与新药开发的关系
2.药剂学在药物治疗中的应用原则和方法
3.药剂学在临床配方和药品选择中的作用
以上是药学专业知识药剂学部分的复习提纲，通过对这些内容的系统学习和理解，可以对药剂学的基本概念和原则、药物剂型的制备和质量控制、药物给药途径的特点和应用等方面有一个全面的认识。
同时，还需要结合实际案例和实验操作，加深对药剂学的理解和应用能力。
广中医-药剂学复习资料
⼴中医-药剂学复习资料第三章灭菌制剂与⽆菌制剂（12学时）第⼀节概述1、灭菌与⽆菌制剂：主要是指直接注⼊⼈体或直接接触创伤⾯、粘膜等的制剂。
特点：①直接作⽤于⼈体⽆正常防护系统的部位②使⽤前必须保证处于⽆菌状态③⽣产和贮存时,对设备、⼈员及环境均有特殊要求.2、灭菌：指⽤物理或化学等⽅法杀灭或除去所有致病和⾮致病微⽣物繁殖体和芽胞的⼿段。
3、防腐与消毒：防腐是抑制微⽣物的⽣长与繁殖，⽽消毒是杀灭或除去病原微⽣物。
4、⽆菌制剂种类：主要是注射⽤、眼⽤、植⼊型、创⾯⽤、⼿术⽤等剂型。
5、灭菌⽬的：杀灭或除去所有微⽣物繁殖体和芽胞，最⼤限度地提⾼药物制剂的安全性，保护制剂的稳定性，保证制剂的临床疗效。
6、灭菌法分类：⽕焰灭菌法⼲热灭菌法⼲热空⽓灭菌法热灭菌法热压灭菌法湿热灭菌法流通蒸汽灭菌法煮沸灭菌法物理灭菌法低温间歇灭菌法辐射灭菌法射线灭菌法紫外线灭菌法灭菌⽅法微波灭菌法滤过除菌法⽓体灭菌法化学灭菌法药液灭菌法8、影响湿热灭菌效果的因素①微⽣物种类和数量：芽孢＞繁殖体＞衰⽼体，且初始菌数愈少，灭菌时间愈短。
②药物的性质--是否稳定③蒸汽的性质：湿饱和蒸汽——含⽔,穿透⼒差；饱和蒸汽——含热量⾼、穿透⼒强、灭菌效⼒⾼；过热蒸汽——温度⾼, 穿透⼒差。
④介质的性质——介质中营养物质：营养物质越丰富，微⽣物抗热性越强——介质PH值的影响：微⽣物耐热性强度为中性环境＞碱性环境＞酸性环9、灭菌参数D值：在⼀定温度下杀灭微⽣物90%或残存率为10%所需的灭菌时间, 符合⼀级动⼒学过程。
D值适⽤于热压灭菌、化学灭菌与辐射灭菌Z值：灭菌时间减少到原来的1/10所需升⾼的温度. 或在相同时间内，杀灭99%的微⽣物所需要的提⾼的温度。
对于热灭菌，提⾼温度效果更明显。
F值：常⽤于⼲热灭菌。
F0值：把所有温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。
因此称F0为标准灭菌时间。
⽬前F0应⽤仅限于热压灭菌。
意义：反映标准灭菌效⼒。
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第三章灭菌制剂与无菌制剂（12学时）第一节概述1、灭菌与无菌制剂：主要是指直接注入人体或直接接触创伤面、粘膜等的制剂。
特点：①直接作用于人体无正常防护系统的部位②使用前必须保证处于无菌状态③生产和贮存时,对设备、人员及环境均有特殊要求.2、灭菌：指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的手段。
3、防腐与消毒：防腐是抑制微生物的生长与繁殖，而消毒是杀灭或除去病原微生物。
4、无菌制剂种类：主要是注射用、眼用、植入型、创面用、手术用等剂型。
5、灭菌目的：杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽胞，最大限度地提高药物制剂的安全性，保护制剂的稳定性，保证制剂的临床疗效。
6、灭菌法分类：火焰灭菌法干热灭菌法干热空气灭菌法热灭菌法热压灭菌法湿热灭菌法流通蒸汽灭菌法煮沸灭菌法物理灭菌法低温间歇灭菌法辐射灭菌法射线灭菌法紫外线灭菌法灭菌方法微波灭菌法滤过除菌法气体灭菌法化学灭菌法药液灭菌法8、影响湿热灭菌效果的因素①微生物种类和数量：芽孢＞繁殖体＞衰老体，且初始菌数愈少，灭菌时间愈短。
②药物的性质--是否稳定③蒸汽的性质：湿饱和蒸汽——含水,穿透力差；饱和蒸汽——含热量高、穿透力强、灭菌效力高；过热蒸汽——温度高, 穿透力差。
④介质的性质——介质中营养物质：营养物质越丰富，微生物抗热性越强——介质PH值的影响：微生物耐热性强度为中性环境＞碱性环境＞酸性环9、灭菌参数D值：在一定温度下杀灭微生物90%或残存率为10%所需的灭菌时间, 符合一级动力学过程。
D值适用于热压灭菌、化学灭菌与辐射灭菌Z值：灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度. 或在相同时间内，杀灭99%的微生物所需要的提高的温度。
对于热灭菌，提高温度效果更明显。
F值：常用于干热灭菌。
F0值：把所有温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。
因此称F0为标准灭菌时间。
目前F0应用仅限于热压灭菌。
意义：反映标准灭菌效力。
一般要求过度灭菌，例如规定F0值为8min，实际操作应控制在12min10、空气净化技术高效空气净化系统采用三级过滤装置：初效过滤—中效过滤—高效过滤洁净室的设计：①一般分生产区、控制区（10万级）、洁净区（1万级）、无菌区（100级）②洁净室必须保持正压③洁净室气流形式：层流用于100级区，乱流1000级以上。
洁净室空气净化一般采用空气过滤法，分为表面过滤和深层过滤，过滤机理有拦截和吸附。
空气过滤器种类：板式、契式、袋式和折叠式空气过滤器。
第二节注射剂1、注射剂：指专供注入机体内的一种制剂。
包括溶液、乳浊液、混悬液及无菌粉末等类型。
注射剂由药物、溶剂、附加剂及特制的容器所组成。
2、特点：①药效迅速作用可靠②适用于不宜口服的药③适用于不能口服给药的病人④可以产生局部定位作用⑤使用不便且注射疼痛⑥制造过程复杂⑦安全性差3、质量要求：无菌、无热原、澄明度、安全性（无溶血性无刺激性）、渗透压（等渗或高渗）、PH（一般为4-9）、稳定性、降压物质4、注射剂组成：注射用原辅料：必须符合《中国药典》或国家药品质量标准纯化水：将原水经蒸馏、离子交换、等技术处理后的药用水注射用水注射用水：将纯化水经蒸馏所得的无热原水灭菌注射用水：经灭菌后的注射用水注射用溶剂注射用油：植物油、油酸乙酯等，油性注射剂只供肌肉注射注射用油质量评价指标：碘值、皂化值、酸值其它非水溶剂：与水混合使用，增加药物的稳定性和溶解度常用：乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、二甲基乙酰胺主要附加剂防氧化剂：V C、亚硫酸钠、EDTA-2Na、通惰性气体（增加溶解性等渗调节剂：NaCl、葡萄糖和稳定性，减抑菌剂：三氯叔丁醇（0.5%）、尼泊金类、苯甲醇少疼痛和抑菌）局部止痛剂（麻醉剂）：三氯叔丁醇（0.3~0.5%）、盐酸普鲁卡因PH调节剂：酸、碱、缓冲液5、等渗与等张调节等渗溶液：指渗透压与血浆相等的溶液，属物理化学概念。
如：0.9%氯化钠、5%葡萄糖 等张溶液：指与红细胞膜张力相等的溶液，属生物学概念。
一般要求注射剂等渗或高渗，否则易产生刺激性或溶血，但脊髓腔内注射必须调至等渗！ 等渗溶液不一定等张，等张溶液亦不一定等渗。
等渗调节：冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法（课本P 71-72 ，计算要求掌握） 等张调节：加入葡萄糖、氯化钠等调节成等张。
第三节 注射剂的制备1、生产总流程：注射用水制备、安瓿的前处理、注射液的配制、成品的制备四部分组成。
2、注射用水制备：原水处理（离子交换法、反渗透法） 和 蒸馏（如塔式和多效蒸馏水器）3、热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质。
是微生物的一种内毒素。
四大性质：耐热性、过滤性、水溶性、不挥发性器具：高温法、酸碱法去除热原方法 配制溶液过程：活性炭吸附、超滤法、离子交换法、反渗透法等 注射用水：蒸馏法4、注射剂制备1）原辅料的准备：原辅料必须符合药典所规定的各项杂质检查与含量限度。
投药量计算：2）注射剂的容器和处理方法：安瓿检查项目：外观、尺寸、应力、清洁度、热稳定性，耐酸碱性和中性检查。
安瓿洗涤：甩水洗涤法、超声波洗涤法等，最后的洗涤用水应是新鲜注射用水！ 安瓿干燥与灭菌：电热红外线隧道式自动干燥灭菌机（可防止污染）3）注射液的配制与过滤配制用具的选择与处理：大量生产用夹层配液锅；配浓盐溶液不宜选不锈钢容器，配 需加热药液不宜选塑料容器；临用前用新鲜注射用水荡洗或灭菌后备用。
配制方法：浓配法和稀配法注射液的过滤：主要靠介质的拦截作用。
过滤装置：垂熔玻璃器、砂滤棒、微孔滤膜滤器、板框压滤机、钛滤器等4）注射液的灌封：封口有拉封和顶封两种，拉封对药液影响小灌封过程可能出现的问题及原因：课本P 83-845）注射液的灭菌与检漏：灭菌操作按灭菌效果F 0大于8进行验证。
检漏：真空、色水。
5、注射剂的质量检查澄明度检查、热原检查（家兔法）、无菌检查、其它检查6、注射剂处方与制备工艺课本P85的例题1和例题2要熟悉7、冷冻干燥技术定义：把含有大量水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体，在真空条件下使冰直 接升华，以水蒸气形式除去，从而得到干燥产品的一种技术。
冷冻真空干燥机简称冻干机，制冷系统、真空系统、加热系统和控制系统四个主要部分组成。
冷冻干燥工艺：测定产品低共熔点——预冻——升华干燥——再干燥注射用冷冻干燥制品的优点：①产品质地疏松，加水迅速溶解 ②避免药物因高温分解，适量原料（附加剂）实际含成品标示量百分数量原料（附加剂）理论用量＝原料（附加剂）实际用用于对热敏感的药物③含水量低，适用于在水中不稳定的药物④产品剂量准确，外观优良。
第四节输液1、定义：指由静脉滴注输入人体内的大剂量（一次给药100ml以上）注射液。
2、分类：电解质输液，用于补充体内水分、电解质，纠正酸碱平衡等。
营养输液，用于不能口服吸收营养的患者。
胶体输液：用于调节体内渗透压。
含药输液：含有治疗药物的输液。
3、质量要求高：①无菌无热原②pH值4～9范围③渗透压应为等渗或偏高渗④不得添加任何抑菌剂⑤澄明度应符合要求⑥使用安全，不引起血象变化，无过敏反应，不损害肝肾。
4、输液的制备：1）输液容器及其它包装材料质量要求和处理：玻璃输液瓶、塑料瓶、塑料袋、橡胶塞等2）输液的配制：多用浓配法，采用新鲜无热原的注射用水。
3）输液的滤过：加压三级滤过装置4）输液的灌封：洁净度100级或局部100级5）输液的灭菌：从配制到灭菌不超过4h。
塑料袋装输液灭菌条件为109℃、45min 。
5、输液在生产过程中主要存在的问题及解决办法：1）澄明度与不溶性微粒的问题原因：原辅料质量问题、橡胶塞与输液容器质量问题、工艺操作中的问题、医院输液操作以及静脉滴注装置的问题解决办法：安装终端过滤器2）热原反应解决：尽量使用全套或一次性输液器，能为使用过程中解决热原污染创造有利条件3）染菌解决：尽量减少制备过程中的污染，严格灭菌条件，严密包装第五节注射用无菌粉末定义：指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物，也称粉针剂。
适合于抗生素类药物及酶或血浆等生物制品。
“注射用XXX”一定是指无菌粉末，eg：注射用青霉素第六节眼用制剂1、质量要求：无菌、澄明度、pH值、渗透压、粘度，对热原无要求（与注射剂的区别）。
2、眼用液体制剂附加剂：PH调节剂、等渗调节剂、粘度调节剂、抑菌剂、稳定剂增溶剂等。
第七章气雾剂、喷雾剂与粉针剂（2学时）（重点掌握气雾剂，注意喷雾剂与气雾剂的区别）第一节概述气雾剂、喷雾剂与粉雾剂：是药物经特殊给药装置给药后，药物进入呼吸道深部，腔道粘膜或皮肤发挥全身或局部作用的一种给药系统。
气雾剂——抛射剂；喷雾剂——手动机械泵或压缩气体；粉雾剂——雾化装置第二节气雾剂1、气雾剂：药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借抛射剂的压力定量或非定量将内容物呈雾状（气溶胶）喷出的剂型。
2、气雾剂的特点：优点：①具有速效和定位作用②增加药物稳定性③使用方便，药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用④可定量阀门准确控制剂量缺点：①需要特殊生产设备，成本高②有致冷效应，多次使用受伤皮肤可引起不适与刺激③氟氯烷烃类抛射剂可致敏心脏，不适用于心脏病患者④破坏臭氧层3、气雾剂分类：按分散系统：溶液型、混悬型（又称粉末气雾剂）、乳剂型（O/W型又称泡沫气雾剂）按气雾剂组成：二相气雾剂（一般指溶液型气雾剂），三相气雾剂（混悬性、乳剂型）按医疗用途：呼吸道吸入用气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂、空间消毒用气雾剂4、气雾剂的组成：抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统一)抛射剂1）作用：喷射药物的动力、药物的溶剂2）要求：沸点低、蒸汽压高、无毒无致敏无刺激、不易燃易爆、无色无臭无味3）分类：氟氯烷烃类（CFC）、碳氢化合物（丙烷）、压缩气体（CO2、N2）二）药物与附加剂：附加剂有附加溶媒、润湿剂、乳化剂、稳定剂、防腐剂等三）耐压容器玻璃容器：化学性质稳定，但耐压和耐撞击性差。
措施：一般外裹塑料防护层金属容器：耐压性强，化学稳定性差。
措施：内涂聚乙烯或环氧树脂四）阀门系统七个部件：封帽、阀杆、橡胶封圈、弹簧、定量杯、浸入管、推动钮5、气雾剂的制备一）气雾剂的处方类型溶液型气雾剂：药物溶于抛射剂，常加入潜溶剂，喷出物雾化完全混悬型气雾剂：非均相体系，抛射剂用量大，常加助悬剂和稳定剂喷出物为较大的粉末粒子，又称粉末气雾剂含水量要低，水分含量应在0.03% 以下，否则微粒易聚结注意药物粒度极小，应在5微米以下调节抛射剂和混悬固体密度，尽量使两者密度相等乳剂型气雾剂：非均相，需加入乳化剂，喷出物为泡沫（又称泡沫气雾剂）二）气雾剂的制备工艺，一般流程如下：容器、阀门系统处理与装配药物的配制与分装抛射剂的填充（压灌法、冷灌法）三）气雾剂的质量评定安全、漏气检查，喷射速度和喷出总量检查（非定量阀门）喷射总揿次与喷射主药含量检查（定量阀门），喷出物粒度大小测定（三相气雾剂）第三节喷雾剂与粉雾剂1、喷雾剂：不含抛射剂，借助手动泵或压缩气体压力，将内容物以雾状等形态释出的制剂。