医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度知识讲解
医疗器械库房贮存出入库运输管理的规定
医疗器械库房贮存出入库运输管理的规定医疗器械库房是医疗机构保管、管理和使用医疗器械的场所,对于医疗机构来说,建立科学、规范的医疗器械库房管理制度,对提高医疗质量、保障患者安全至关重要。
以下是医疗器械库房贮存、出入库、运输管理的一些规定。
一、贮存管理1.库房设备要符合国家有关规范,保持整洁,通风、防潮、防火。
库房内要设置消防器材,并定期检查和维护。
2.库房内应设立明显的区域划分,不同功能的器械要分类存储,并标注器械的名称、型号、生产批号等信息。
禁止将器械随意堆放、混存。
3.库房内的冰箱、冷冻柜、干燥箱等设备应定期清洗、消毒,并及时对温度进行监测和记录。
4.重要、敏感或贵重的器械要设立专门的储藏室,采取安全措施,限制人员进出,并建立完善的记录制度。
5.库房内的器械要定期检验,排除损坏或超过使用期限的器械,并及时处理。
过期、坏损的器械要及时报废,不能随意使用。
二、出入库管理1.出入库登记:所有器械的出入库要进行登记,包括器械的名称、型号、数量、生产批号等信息,以便日后追溯和查询。
出入库登记必须由专人负责,书写清晰、准确。
2.出库管理:出库时必须经过相关科室/部门的审批,并出具出库单。
出库人员要核对出库器械的名称、数量和规格,保证准确无误。
3.入库管理:入库时要进行验收,核对入库器械的名称、数量和规格,与入库单一致后方可入库。
对于过期、损坏或破损的器械要进行记录,并及时处理。
4.库存管理:库房要进行定期盘点,核对库存和实际数量是否一致,并建立相应的库存清单。
对库存不足或超出的情况要及时调整。
5.出入库记录:出入库的相关信息要及时、准确地记录在册,并保存一定的时限,以备查询和审计。
三、运输管理1.器械运输要注意保护包装,防止损坏和丢失。
对于易碎、敏感或贵重的器械,要使用专门的运输工具和包装材料。
2.运输过程中应保持干燥、无震动、无腐蚀等环境,防止器械受潮、震动等情况导致损坏。
3.运输中要对器械进行严密的封闭,确保器械的安全和完整。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度知识讲解
[标签:标题]篇一:医疗器械仓库管理规程仓库管理规程一、目的:为了加强仓库管理工作,防止产品在使用或交付前受到损坏或变质,特制定本规定。
二、适用范围:本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。
三、管理制度:1、仓库重地,严禁非仓库工作人员随意出入;有事须进库房时,必须有库房人员陪同。
2、仓库应以“安全、方便、节约”的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,堆码合理、整齐,无倒置现象。
物品码放应距墙面20厘米以上,必要时,采取上苫下垫措施。
3、仓库内温度应控制在5-38℃,湿度在30-80%之间。
做好仓库温湿度管理工作,每日应上、下午各一次定时填写《温湿度记录表》。
温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。
4、仓库应保持光线充足,保持通风透气,避免阳光直射,不积水,不积尘,不结蜘蛛网,阴雨天气及时关窗。
5、仓库内实行色标管理,合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。
6、仓库内出现产品质量问题,应及时报质管人员确认和处理,将有问题的产品放入不合格区存放,待查明原因后,作退货或销毁处理,处理结果应有记录。
7、仓库应定期进行清洁打扫,保持库房环境清洁,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施,做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。
8、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。
9、酒精等化学品必须进行隔离存放,搬运酒精等易燃易爆物品时,严禁烟火,做好防护措施。
9.1 化学品管理职责:采购部负责公司化学品采购。
原材料库负责对库存化学品进行管理。
9.2 化学品管理规定细则:原材料库对库存化学品进行隔离存放,库区内严禁烟火。
库存化学品台帐,标识卡片等必须标注生产日期,以生产日期为准,按生产日期或保质期出库。
化学品存放地点应避免高温线照射,温度过高应采取通风降温措施。
10、物品入库/出库管理:10.1 所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库,由库管员办理入库手续,填写物料卡片,原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期,填写仓库物料标示卡。
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度医疗器械库房是医疗机构内存放医疗器械的重要场所,对于保障医疗器械的质量和安全起着重要作用。
为了规范医疗器械库房的管理,提高器械的使用效率和安全性,制定医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度是必不可少的。
以下是一份医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的范例,供参考。
一、库房贮存管理1.库房安全:库房必须符合医疗器械的贮存要求,保持干燥、通风、无尘、无水源、无害虫等环境,保证器械质量和安全。
2.条码管理:每件医疗器械必须贴有唯一的条码标识,标明其名称、规格、批号、数量等信息,便于管理和追溯。
3.温度监测:库房应配备温度监测设备,对于对温度要求较高的医疗器械,要定期检查、记录和报告温度情况。
4.库存清单:建立医疗器械库存清单,记录器械的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息,并定期进行盘点,确保库存准确性和及时补充。
5.分级贮存:根据医疗器械的特性和使用频率,将器械分为不同等级,采取不同的贮存方式,确保易燃、易爆、有毒等危险性器械与其他器械分开贮存。
二、出入库管理1.入库程序:入库时必须核对医疗器械的名称、规格、批号、数量等信息,并与供货商提供的清单进行比对,确保符合要求。
2.出库程序:出库前要核对医疗器械的名称、规格、批号、数量等信息,并预留签字确认,确保出库准确。
3.质量检验:入库时必须对医疗器械进行质量检验,包括外观、标识、包装、临床效果等,不合格的应立即退货或报废。
4.进销存报告:每月定期编制医疗器械的进销存报告,包括入库、出库、库存数量的变化情况,用于分析和统计。
三、运输管理1.包装要求:医疗器械在运输过程中必须符合相关的包装要求,以保护器械的质量和安全,避免损坏。
2.运输环境:运输环境必须符合医疗器械的要求,保持适当的温度、湿度和通风条件,防止器械的受潮、震动或污染。
3.运输记录:每一批运输的医疗器械必须有详细的记录,包括出发地、目的地、负责人、时间等信息,便于追溯和管理。
医疗器械经营库房贮存出入库管理的规定
医疗器械经营库房贮存出入库管理的规定一、库房的管理制度1.库房设置:库房应符合防潮、防火要求,确保储存环境干燥、通风良好。
库房面积应根据经营规模进行合理规划,并设置适当的货架和仓位。
库房内应设置温湿度监测设备。
2.管理人员:库房应有专门的管理人员负责库房的出入库管理和贮存管理工作,负责制定、执行出入库相关操作规程,确保库存数据的准确性和及时性。
3.门禁管理:库房应安装门禁系统,只有经授权的人员才能进入库房。
同时,要进行访客登记和实名制管理,确保库房安全。
二、出入库流程1.采购入库:库房接收采购部门的采购申请,在验收合格后进行入库操作。
需要记录器械名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息,并将记录及时录入到系统中。
2.销售出库:库房根据销售订单进行出库操作,确保出库的器械与订单一致。
记录器械的名称、规格、数量、销售日期、客户信息等,同时将操作记录及时录入到系统中。
3.内部调拨:假如库房内存在库存过多、快过期的器械,需要进行内部调拨。
库房管理人员根据实际情况进行调拨,并记录调拨的器械名称、规格、数量、调拨日期等信息。
4.盘点管理:定期对库房进行盘点,确保库存数据的准确性,同时发现异常或遗失的器械及时核对并记录。
三、贮存管理1.温度湿度控制:库房内应保持适宜的温度和湿度,确保器械质量不受影响。
应按要求使用空调、湿度调节设备,定期检测温湿度,并将记录存档。
2.包装标识:库房应对器械进行包装,标明器械名称、规格、生产日期、有效期等信息。
包装应符合相关标准,防潮、防尘、防磨损。
3.定期检查:库房管理人员应定期检查器械的包装和质量,确保无损坏、过期等情况。
同时注重检查易变质的器械,确保及时更换。
4.FIFO原则:库房应按照先进先出的原则存放器械,确保库存器械的有效期。
在进行出库操作时,应优先选择最先入库的器械。
综上所述,医疗器械经营库房贮存出入库管理规定是为了确保器械质量和安全,规范库房操作流程。
通过制定管理制度、规范出入库流程和贮存管理等,能够有效控制库存,防止器械滞销和过期。
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度与医疗器械正常破损报废制度
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度与医疗器械正常破损报废制度一、医疗器械库房贮存管理制度(一)库房环境要求1、医疗器械库房应保持清洁、干燥、通风良好,避免阳光直射和潮湿环境。
2、库房内温度应控制在规定范围内,一般为 18℃ 26℃,湿度控制在 35% 75%。
3、库房应配备必要的消防设备、防虫鼠设施和温湿度监测设备。
(二)医疗器械分类存放1、按照医疗器械的类别、规格、型号等进行分类存放,便于管理和查找。
2、对有特殊贮存要求的医疗器械,如需要冷藏、冷冻、避光等,应按照要求存放在相应的设备中,并做好温度、湿度等记录。
3、易燃、易爆、有毒等危险医疗器械应单独存放,并采取相应的安全措施。
(三)货位管理1、对库房内的货位进行合理规划和编号,确保医疗器械存放有序。
2、建立货位卡,记录医疗器械的名称、规格、批号、有效期、数量等信息,做到账、物、卡相符。
(四)定期盘点1、定期对库房内的医疗器械进行盘点,确保库存数量准确无误。
2、对盘点中发现的差异应及时查明原因,并进行相应的处理。
(五)质量检查1、定期对贮存的医疗器械进行质量检查,重点检查外观、包装、有效期等。
2、对发现质量问题的医疗器械应及时采取隔离、标识等措施,并按照规定进行处理。
二、医疗器械出入库管理制度(一)入库管理1、医疗器械入库前,必须进行验收,验收内容包括医疗器械的名称、规格、型号、数量、包装、标签、说明书、合格证明等。
2、验收合格的医疗器械应及时办理入库手续,填写入库单,记录相关信息。
3、对验收不合格的医疗器械,应拒绝入库,并及时通知采购部门进行处理。
(二)出库管理1、医疗器械出库应遵循“先进先出、近效期先出”的原则。
2、出库时,必须核对领用部门、医疗器械的名称、规格、型号、数量等信息,确保准确无误。
3、填写出库单,记录出库信息,领用人签字确认。
(三)库存控制1、定期对库存医疗器械进行分析,合理控制库存水平,避免积压和缺货。
2、对库存周转率低的医疗器械,应及时进行调整和处理。
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度范文
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度范文医疗器械是医疗机构保障医疗服务质量的基础设施之一,医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理对于保障医疗器械安全、提高医疗服务质量具有重要意义。
以下是一份医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度范文,供参考:一、总则二、库房管理1.库房要求(1)库房选址应满足通风、干燥、无渗漏等基本要求,防潮防虫措施完备。
(2)库房应设有合适的货架、隔板、脚手架等贮存设备,确保医疗器械的分类、整齐贮存。
2.温湿度控制库房内温度应控制在15-25℃之间,相对湿度控制在50%RH-60%RH之间,避光、防潮,仓库应定期通风。
3.准入管理凡进入库房的人员必须佩戴防护服,并接受培训,了解相关操作规范,并由仓库管理员进行登记。
4.出入库记录(1)对每个器械的出入库都应进行记录,包括器械名称、规格、数量、生产日期、有效期、供应商等信息。
(2)对已经进入库房的器械进行盘点,确保库存与记录一致。
5.贮存管理(1)根据器械的特性,分类贮存,有针对性地设置货架、隔板,防止混乱和损坏。
(2)定期对库房进行检查,确保器械无损坏、过期等情况。
6.废弃物处理废弃的医疗器械应按照医疗废物管理要求进行分类、包装、标记,并及时送至指定地点处理。
三、出入库管理1.申请及审批(1)医疗器械的出入库需通过书面申请,并在申请中注明出入库的原因和数量。
(2)由库房管理员对出入库申请进行审批,并确保审批文件的完整性和合规性。
2.入库管理(1)收货员接收到医疗器械后,对货物进行验收,确认无损坏和过期等问题后,进行入库登记。
(2)医疗器械的入库应按照禁忌和适应症等进行分类,并进行相应的标识、包装。
3.出库管理(1)根据医疗机构的需要,编制出库计划,并进行审批。
(2)发放人员根据出库计划,对医疗器械进行发放,并记录出库信息。
4.库存管理库房管理员应根据库存信息,及时调整和补充库存,确保医疗器械供应的及时性和准确性。
四、运输管理1.运输工具选择医疗器械运输应选择合适的运输工具,如冷藏车、密封运输箱等,确保医疗器械在运输过程中的安全性。
医疗器械入库贮存检查及出库管理制度
医疗器械入库贮存检查及出库管理制度一、目的和范围本管理制度的目的是确保医疗器械的合理入库、贮存、检查及出库,以保证医疗器械的有效管理和使用,提高医疗服务的质量和安全性。
适用于医疗机构内所有的医疗器械的入库、贮存、检查及出库过程。
二、术语和定义1.医疗器械:指广义上用于医疗保健中的工具、器械、器具、设备、材料及其他相关产品。
3.贮存:指医疗器械的保管、存放和管理。
4.检查:指医疗器械的定期或不定期检查、维修、校准和验证等活动。
5.出库:指医疗器械由医疗机构库房或科室移交给其他科室、机构或个人使用或处理的过程。
6.库房管理员:负责医疗器械入库、贮存、检查及出库等管理工作的专人。
三、入库管理1.医疗器械的购买、送货a.采购部门负责与供应商达成医疗器械的购买协议,并确定送货地点、数量、型号等细节。
b.库房管理员负责与供应商确认送货时间,并做好准备工作,确保及时接收医疗器械。
c.送货员按照送货单上的信息将医疗器械送至库房,并由库房管理员验收和登记。
2.医疗器械的验收和登记a.库房管理员对送来的医疗器械进行外观检查,查看包装是否完好,并与送货单、发票等有关文件核对。
b.如发现问题,库房管理员应通知采购部门及时处理。
3.医疗器械的贮存场所和管理a.医疗机构应设立专门的库房用于存放医疗器械,库房应符合相应的管理要求,包括温度、湿度等。
b.库房管理员应根据医疗器械的特点和用途进行分类和分区,确保存放的医疗器械易于查找和使用。
c.库房管理员应制定相应的库存清单,并定期进行盘点和核对,确保数量和质量的准确性。
四、检查管理1.定期检查a.库房管理员应按照医疗器械的使用频率和要求制定检查计划。
b.定期检查应包括医疗器械的外观、功能、安全性等方面。
c.检查结果应及时记录,并根据不同情况采取相应的处理措施。
2.不定期检查a.不定期检查应包括医疗器械的清洁、校准、维修等方面。
b.不定期检查应由专业人员进行,并记录检查结果及处理情况。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范本
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范本一. 总则为了规范医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理,确保医疗器械的安全、有效使用,提高资源利用效率,特制定本制度。
二. 库房贮存管理1. 库房贮存环境应干燥、通风良好,温度适宜,无灰尘,无潮湿。
库房内应设置适当的温湿度监测设备。
2. 库房应定期进行清洁和消毒,保证器械的无菌状态。
3. 库房内每种医疗器械应有明确的存放位置,应有相应的编号和标志,方便查找和管理。
4. 存放的医疗器械应按照分类存放,并与相应的清单进行核对,确保数量准确无误。
5. 库房负责人应制定医疗器械库存管理制度,确保每一批次都有有效的入库记录和出库记录。
三. 出入库管理1. 出入库操作必须由有相应资质的人员进行,且必须经过授权。
入库前应仔细检查医疗器械的数量和质量,确保符合要求。
2. 出库前应编制出库清单并经过审核,确保数量和要求正确无误。
3. 入库和出库记录应包括相关信息,如医疗器械名称、规格、批号、数量、供应商、经手人等,并应及时更新库存记录。
4. 入库和出库记录应保留一定的时间,并定期进行审核和归档,以备查证。
5. 出库后,医疗器械应经过负责人的检查,确保无损坏和异常情况。
四. 运输管理1. 医疗器械的运输应由专业的物流公司负责,且必须符合相关的法律法规和标准。
2. 运输过程中,医疗器械必须妥善包装,防止摔落和碰撞。
特殊的医疗器械应在运输前进行适当的处理和保护。
3. 运输过程中,医疗器械必须在温度和湿度适宜的条件下进行,防止因环境变化导致损坏或降低性能。
4. 运输前后,必须进行仔细的清点和检查,确保医疗器械的数量和质量无误,并及时进行记录和更新。
五. 库存管理1. 库存管理应根据医疗器械的特点和用途制定相应的规定和流程,确保库存的准确性和有效性。
2. 库存管理应包括定期盘点和核对,对于过期的医疗器械应进行及时处理。
3. 库存管理应与采购计划相结合,确保供需平衡,并减少库存积压和浪费。
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度一、库房贮存管理制度1.库房布局和环境要求1.1库房的布局应合理分区,设置不同的区域用于存放不同种类的医疗器械。
不同种类的器械应分别放置,并进行标识,便于查找和管理。
1.2库房应具备良好的通风、防潮和防火设施,并保持干净整洁,定期进行消毒和清洁。
2.器械贮存管理2.1对库房内的器械进行清点和登记,确保库存的准确性和及时性。
2.2对不同种类的器械,根据其特性和尺寸,选择合适的存储方式,保证器械不受损坏。
2.3对器械进行分类存放,并在存放的位置上标注器械名称和数量,以及存放日期和保质期等信息。
2.4对易腐、易损物品,要进行单独存放,并设置相应的温湿度控制设施。
3.库存管理3.1建立器械的库存清单,对入库和出库的器械进行记录和更新。
3.2定期对库存进行盘点,确保库存的准确性,并及时进行补充和调整。
3.3对器械的保质期进行监控,及时处理过期的器械。
4.安全管理4.1实行库房门禁制度,确保只有授权人员可以进入库房。
4.2对库房进行定期巡查,发现安全隐患及时处理。
4.3对库房内的灭火设备进行定期检查,并确保其可靠性和有效性。
二、出入库管理制度1.入库管理1.1入库前对进货的器械进行验收,确保质量合格和数量准确。
1.2对入库的器械进行清点和登记,包括器械名称、规格、数量、生产厂商、生产日期和保质期等信息。
1.3对入库的器械进行分类存放,并在存放位置进行标识。
2.出库管理2.1出库前,根据需要进行器械的申领和审批,并记录申领人及审批人信息。
2.2对出库的器械进行清点和登记,并记录出库时间和使用单位。
2.3对出库的器械进行分发,确保数量和质量的准确性。
3.报废管理3.1对过期和破损的器械,及时进行报废处理,并进行相应的记录。
3.2对报废的器械进行分类存放,以防止误用。
1.运输前的准备1.1出库前对待运输的器械进行清点和确认,确保数量和质量的准确性。
1.2对待运输的器械进行分类打包,并进行标识,以便识别和管理。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文一、库房贮存管理制度:1. 库房设置及环境条件要求:库房应设置在干燥、通风、无尘、无阳光直射的地方,并具备保持恒温的条件,避免湿度过高对器械的影响。
2. 器械分类:根据器械的特点和用途进行分类,同时在库房中设置不同区域进行存放。
3. 库房布局及储存器具:库房应按照器械的特点进行布局,并配备相应的储存器具,如储物柜、货架等,同时要求储存器具的清洁和整齐。
4. 温湿度及灯光控制:库房应配备温湿度控制装置,确保库房的温湿度在一定的范围内,同时要求库房的灯光亮度适宜。
5. 特殊器械的储存管理:对于有特殊要求的器械,比如易碎、易变形、耐高温等,要进行特殊的包装和储存,确保其质量和使用寿命。
6. 定期检查和整理:库房要定期进行检查和整理,对于过期的器械要及时清理并更换,确保库存的器械符合质量要求。
二、出入库管理制度:1. 出入库登记:对于进出库的器械进行详细记录,包括器械名称、型号、规格、数量、存放位置等。
2. 销售及购买订单管理:对于销售及购买订单要进行登记和管理,包括订单的编号、客户信息、订单日期、交付日期等。
3. 出库申请和审批流程:出库前要进行出库申请,包括出库理由、出库数量、领用部门等,并经过相关部门的审批后方可出库。
4. 物品验收和签收:进货到达时要进行验收,确保进货的器械符合质量要求,同时要求收货人签收,确认进货的数量和质量。
5. 库存管理:定期进行库存盘点,确保库存的准确性,及时补充不足的器械,避免库存过多或缺货。
6. 报废管理:对于过期、损坏或不合格的器械要及时进行报废处理,同时要做好相应的记录和报废证明。
三、运输管理制度:1. 运输包装:对于需要运输的器械要进行适当的包装,确保器械在运输过程中不受损。
2. 运输工具管理:对于运输工具要进行定期维护和检查,确保其安全可靠。
3. 运输过程监控:对于运输过程进行监控,确保器械在运输过程中的安全和完整。
4. 运输记录和签收:对于运输过程要进行详细的记录,包括运输日期、运输工具、运输路线、接收人等,并要求收货人进行签收。
2023年医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度
2023年医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度一、库房贮存管理制度1. 库房布局(1)库房的位置应符合安全要求,易于管理和监控。
(2)库房应做好温湿度和防潮措施,以保证器械贮存的安全性和质量可控。
(3)库房内应设置合适的货架,确保器械存储井然有序。
2. 安全设施(1)库房应配备适当的灭火设施,确保紧急情况下的灭火措施。
(2)库房门禁措施健全,确保非授权人员无法进入库房。
(3)库房内设置监控摄像设备,实时监控库房内的情况,防止盗窃和损坏。
3. 排布规范(1)库房内应设立不同区域,按照器械种类和储存条件进行分类,并做好标注和标识。
(2)器械存储应按照先进先出原则,特殊情况须经批准方可倒置。
(3)器械存储时应保持整齐有序,避免堆放杂乱。
4. 温湿度控制(1)库房内应设有恒温恒湿设备,确保库房内温度和湿度在可接受的范围内。
(2)对于需要冷藏的器械,库房应设有冷藏设备,并予以合理安排。
5. 定期检查(1)库房应定期进行清理、整理和消毒,以确保器械的卫生和无菌状态。
(2)定期检查库房内的设备和防火设施,确保其正常运行。
二、出入库管理制度1. 资料登记(1)每一次出入库操作都要进行登记,包括器械名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息。
(2)出库时要签署领取人员的姓名、部门、联系电话等,入库时要记录供应商、生产批号等信息。
2. 出入库控制(1)所有器械出入库都必须经过授权人员批准,由专人负责审核和签字,确保出入库的合法性和准确性。
(2)出入库时应利用电子标签或条形码技术,对器械进行标识和追踪,以方便管理和查询。
3. 包装检查(1)出库前要进行器械的包装检查,确保包装完好无损。
(2)入库时要对器械的包装进行检查和验收,发现问题及时报告。
4. 质量控制(1)入库时要对器械进行外观检查和质量抽样,确保器械符合质量要求。
(2)出库时要对器械进行检查和核对,确保出库的器械符合要求。
三、运输管理制度1. 运输计划(1)运输计划要提前制定,确定运输工具和路线,并进行必要的备用方案。
医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度
医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度1.仓库贮存管理制度:1.1仓库布局:仓库应划分为不同的区域,按照不同的器械种类、规格、用途进行划分,并设立标识。
1.2温湿度控制:仓库应保持适宜的温湿度,避免湿度过高或过低对器械的贮存造成不利影响。
1.3光线控制:仓库应保持适宜的光线照明,避免直射阳光或过强光线对器械造成损坏。
1.4贮存顺序:按照器械的入库时间、有效期限、器械种类等顺序进行摆放,并设立清单进行记录。
1.5定期检查:定期对仓库进行检查,确保贮存的器械完好无损,如有问题及时处理。
2.养护管理制度:2.1清洁卫生:仓库内应保持清洁,定期进行清扫、除尘等工作,避免灰尘、杂物等对器械的污染。
2.2室内环境:仓库应保持适宜的通风,确保空气流通,避免霉菌滋生。
2.3防潮防湿:仓库应采取防潮防湿措施,如使用湿度调节器、防潮剂等,确保器械的质量不受影响。
2.4定期维护:对仓库的设施设备进行定期检修、保养,确保其正常运转。
3.入库管理制度:3.1入库登记:对进货的器械进行登记,记录器械的品名、规格、数量、生产厂商等信息。
3.2验收检查:对进货的器械进行验收检查,确认器械的完好无损,并与进货单进行核对。
3.3标识分类:按照器械的种类、规格、用途进行分类,并进行标识,便于管理、查询和取用。
3.4存放摆放:按照贮存顺序将器械放置在相应的区域,并设立存放清单,记录器械的数量和位置。
3.5盘点清点:定期对仓库进行盘点清点,核对库存数量与存放清单是否一致,如有差异需及时调查处理。
4.出库管理制度:4.1出库申请:对需要出库的器械进行正式申请,填写出库申请单,并注明物品的名称、数量、用途等信息。
4.2审批程序:出库申请单需经过指定的审批程序,确保出库的合理性和准确性。
4.3出库备查:出库申请单经审批后,进行备案,并同步更新库存清单。
4.4配送条件:对出库的器械进行包装、标识,确保在配送过程中不受损坏,防止交接过程中发生错误。
4.5目的地确认:出库时需确认目的地,交接给指定的人员,并做好记录。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度一、前言医疗器械库房贮存、出入库及运输是医院管理中的重要内容,其管理规范与否直接关系到工作效率和医疗质量。
因此,建立完善的医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度具有重要的意义。
本文就医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度进行了详细的规范。
二、贮存管理1、库房管理①库房要做到防潮、防火、防盗、防鼠等。
定期查验库房杀虫剂的使用情况,有必要的话可设定库房全封闭式除虫器,并定期操作使用。
②库房要做到整洁、有序、减少尘埃和杂物等。
放置一定数量的除尘器和保温箱,保证物品和设备不被污染和受潮。
③库房物品要分类,放置方便,严格按照质量等级分类和尺寸等大小排列储放,进行标识,方便查找及统计。
④库房内应做到有点名制度,每件器械均要进行编号,归档管理以方便装箱、运输、保管、检验等。
⑤定期对库存情况进行盘点,对于所盘出的异常情况要提报有关部门进行统计处理。
2、入库管理①入库物品要经过验收,验收标准严格按照规定,根据物品编号,查看物品型号、质量、数量等要求是否相符,装箱要求、防潮等要求。
②根据库房存储和样品状况确定物品分类、标识,领取编号并做好文件记录。
③入库物品要经电子判定,根据物品型号、规格、数量、批次等要求,记录入库时间和入库编号,在物品标贴上防潮,防盗等标识,做好安全保管要求。
3、出库管理①出库需提前向负责人申请,人员签字确认后可发货,领取者需自行检查物品品种、数量等情况,签署相关文件。
②出库时需注意发货的物品防潮、防盗包装,根据发货的底单及相关文件一并装车,安排运输。
③出库人员应在物品出库时针对编号、物品批次、采购入库记录整理相关物品档案,并安排即时更新。
4、移库管理①原则上不允许将医疗器械随意移动,如有需要,需提前向医院负责人提出申请,并经批准后方可移动。
②移库时,应对物品的防潮、防盗、防震包装等要求加以考虑,做好物品编号、分类、标识、记录等管理工作,以免遗失。
三、运输管理1、运输子系统集中负责物品的配送的服务机构应严格遵循相关的管理规定,确保各方面的要求都得到了满足。
医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度
医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度为规范医院所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理,特制订本制度。
一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。
按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。
2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放;3、库房的条件应当符合以下要求:(1)库房内外环境整洁,无污染源;(2)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(4)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械;5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;6、应作好仓库安全防范工作,定期对安全的执行情况进行检查确认,并填写“安全卫生检查表”。
7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装;8、医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙;9 、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损;10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为;11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
二、库存养护1、库管人员要在质量管理部门的技术指导下,检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。
按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。
2、医疗器械库管人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查,一般品种每季度检查一次;对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数;对重点品种应重点养护。
可以按照“三三四”循环养护检查,(所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期,第一个月循环库存的 30%,第二个月循环库存的 30%,第三个月循环库存的 40%)并做好养护记录,发现问题,应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质量管理部门处理。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度一、前言医疗器械库房是医院内重要的物资管理部门,其贮存、出入库及运输管理制度的规范与科学性对保障医疗器械安全和供应有着重要意义。
本文将就医疗器械库房的贮存管理、出入库管理以及运输管理等方面进行详细阐述。
二、医疗器械库房贮存管理制度1. 医疗器械收货验收(1)收货验收人员应核对送货单与实物,确保物资名称、规格、数量与采购订单相符。
(2)验收人员应对医疗器械的包装完好性、注册证明、灭菌标志等进行检查,确保器械符合质量要求。
(3)验收合格的医疗器械应及时入库,验收不合格的器械应予以退货并记录退货原因。
2. 医疗器械库房货架管理(1)库房应按照器械的类型、规格、品牌等进行货架划分,确保易于查找和管理。
(2)库房中的货架应进行编号,每个器械在货架上应有固定的位置,并进行定期检查,确保货架的稳定性。
(3)库房内的温湿度应在适宜的范围内,避免对器械质量造成影响。
3. 医疗器械库存管理(1)库房应定期进行库存盘点,确保库存数据准确无误。
(2)库存管理应采用“先进先出”原则,确保库房中的器械能够按时使用并保持新鲜有效。
(3)库存管理人员应定期对库房进行巡视,确保库房环境整洁有序。
三、医疗器械出入库管理制度1. 医疗器械出库管理(1)出库单需由使用单位提出,并注明具体的器械名称、型号、数量等信息。
(2)出库人员应核对出库单与实际需出库的器械,确保一致性。
(3)出库人员应填写出库记录,并由领用人员签收确认,确保出库程序完整可靠。
2. 医疗器械入库管理(1)入库单需由采购部门或供应商提供,并注明具体的器械名称、规格、数量等信息。
(2)入库人员应核对入库单与实际入库的器械,确保一致性。
(3)入库人员应填写入库记录,并由库房管理员签收确认,确保入库程序完整可靠。
四、医疗器械运输管理制度1. 医疗器械运输准备(1)运输人员应核对运输清单与实际装车器械,确保一致性。
(2)运输工具应具备合法运营证明和适宜的运输设施,确保器械安全运输。
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度一、概述为了保证医疗器械的安全、有效性和合法性,规范医疗器械的库房贮存、出入库和运输管理,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗器械发放、采购、管理、库房及运输等各相关部门。
三、贮存管理3.1 环境要求1.库房设有稳定的温度、湿度、光照、通风等条件,符合医疗器械的保存要求。
2.库房设有灭火设施、防潮、防火措施,保障医疗器械的安全。
3.库房设施定期维护、检修,保证设施功能正常。
3.2 存储要求1.医疗器械分门别类、标识明确、编号清晰。
2.相同类型或功能的医疗器械应按品种、型号、批号、日期等顺序存放。
3.存储的医疗器械应防止微生物感染,不得交叉污染。
4.库房应保持整洁、有序,确保通道畅通。
5.库房清洁卫生应每日检查,有关记录应妥善保管。
四、出入库管理4.1 基本要求1.出入库人员应该有合格的资质和资格证书,熟悉医疗器械的特点、分类、性能、用途、贮存条件以及安全、有效用药的方法。
2.出入库人员应具备审查、验收和记录医疗器械信息的能力。
3.出入库人员应仔细核对医疗器械的品种、型号、批号、保质期、数量等信息,确保出入库信息正确无误。
4.出入库人员应遵循规定的出入库程序,严格履行报批手续。
4.2 出库管理1.出库手续应附有相应的文件,如出库单或其他同等文书,并应加盖产瘤标志及签名。
2.出库物品的数量应与实际数目相符,外包装或标签应完好、清晰,未经检验并批准的不得出库。
3.除特殊情况外,医疗器械从库房出库不得超过保质期,过期的医疗器械不得出库。
4.出库的医疗器械应向医疗机构或个人签订领用单,并由领用人签字确认。
4.3 入库管理1.向生产厂家、经销商采购的医疗器械应附有生产或销售许可证、质量合格证、说明书、维修保养手册等合格文件,经检查并经授权后才能入库。
2.入库物品应仔细检查,杜绝假伪、失窃、损毁、沉淀的医疗器械。
3.入库清单的记录应真实、准确,严禁炒成、重复收货、重复入库。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的主要内容包括以下方面:
1. 库房贮存管理:
- 确保库房环境符合相关卫生、安全、防火等要求;
- 制定库房布局图和器械分类标签,确保库房内物品摆放井然有序;
- 设立保管区域和特殊存储区域,针对不同特性的器械进行分类存储;
- 根据器械特性和有效期设置合理的存放位置,确保器械的有效性和安全性;
- 定期检查库存物品的数量和状态,避免过期或损坏;
- 对库房进行定期清洁和消毒,确保器械贮存环境的卫生安全。
2. 出入库管理:
- 制定出入库登记制度,记录器械的出入库时间、数量、用途等信息;
- 负责人员需要对出入库人员进行身份核验,并确保物品和清单的一致性;
- 对出入库的器械进行验收检查,确认其数量、规格、有效日期等与清单一致,并保存相关文件;
- 对于有特殊需求的器械,如易燃、易爆、有毒等,需要按照特殊安全要求进行处理;
- 对于异常情况或差错,及时采取纠正措施,并做好记录和报告。
3. 运输管理:
- 制定器械运输管理制度,确保在器械运输过程中的安全性和有效性;
- 选择符合运输要求的运输工具和运输容器,确保器械在运输过程中的稳定性和防护性;
- 对运输过程中的器械进行包装和标记,确保其能够被正确识别和保护;
- 对运输人员进行培训,明确运输操作规范,并做好相关记录;
- 在运输过程中加强监控和跟踪,确保器械的安全送达目的地;
- 对器械运输过程中的异常情况及时处理,并采取必要的措施防止再次发生。
以上是医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的基本内容,具体制度应根据医疗器械贮存、管理及运输的实际情况进行制定和完善。
医疗器械库房贮存、出入库、运输管理的规定
医疗器械库房贮存、出入库、运输管理的规定前言医疗器械库房是医院内主要的日常物资管理场所之一。
为保障医疗器材的安全、有效使用,特制定本规定。
贮存管理医疗器械库房要按照器械性质、用途、规格等分类,设立专门的存储区。
存储区要求明亮、通风、干燥,温度适宜,相对湿度不高于60%。
存储区应当进行定期消毒,保持清洁,物品摆放要整齐有序,防止物品滞留、交叉污染等现象的发生。
定期进行库存清点,确保状态良好的器械和耗材得到保护和妥善管理。
出入库管理入库管理医疗器械库房实行社会化、规范化、集中化采购方式。
采购未经批准的器械和耗材,库房管理员须予以退回。
器械和耗材在进库前应当按照质量、种类、数量等有关业务规定进行审批、验收和入帐手续。
验收质量不合格的器械和耗材,应当按照有关手续及时向供应企业要求退货或者更换。
出库管理器械和耗材出库应当按照业务规定,经过科室负责人、库房管理员的检验确认方能办理出库手续。
同时要对出库的器械和耗材进行台帐登记,以备查对。
运输管理医疗器械的运输要按照质量规范、安全性、效率高的要求,建立科学的运输网络,为配送服务提供整体解决方案。
运输过程要注意防潮、防震、防摔、防压、防丢。
在运输过程中要做好监管工作,确保器械和耗材的安全性和完整性,防止在运输过程中损坏、丢失等状况的发生。
如果遇到问题,要及时与运输公司联系处理,及时对损失进行赔偿。
结语医疗器械的库房管理是医疗单位日常管理的重要组成部分,对提高医疗服务质量、保障医疗安全、避免财产损失,具有不可忽视的重要意义。
因此,各级医疗单位必须加强器械库房管理,不断完善管理制度和操作程序,提高管理水平,以适应医疗保障工作的需要。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度1. 库房贮存管理制度a. 库房设备及环境要求:确保库房设备正常运行,环境符合医疗器械存储要求。
b. 贮存原则和分类:按照医疗器械的特性和要求进行分类和贮存,保证安全性和易查找。
c. 温湿度控制:控制库房的温度和湿度,并定期检测和记录。
d. 通风和消毒:库房要保持良好的通风和进行定期的消毒工作,确保环境干净卫生。
e. 贮存期限管理:对于过期的医疗器械要及时清理和报废,确保存储的医疗器械有效性。
f. 库房管理记录:对入库、出库、库存等情况进行详细记录,确保管理的可追溯性和准确性。
2. 出入库管理制度a. 入库管理:对医疗器械的入库进行严格的登记和验收;对于质量问题的器械要及时退回供应商。
b. 出库管理:对医疗器械的出库进行严格核对,确保出库的器械符合要求并准确记录。
c. 手续和审批:对于重要医疗器械的出入库,要有相应的手续和审批流程,确保操作的合法性和安全性。
d. 责任人管理:指定专人负责出入库管理,对其进行培训和监督,确保工作的规范和准确性。
3. 运输管理制度a. 许可和验收:医疗器械的运输要符合相关法律法规和规定,有相应的许可和验收手续。
b. 包装和标识:对医疗器械进行适当的包装和标识,确保运输安全和易识别。
c. 温度控制:对于需要控制温度的医疗器械,运输过程中要进行温度监测和控制。
d. 运输记录:对医疗器械的运输过程进行详细记录,包括起始地、目的地、运输时间等信息。
e. 应急预案:制定医疗器械运输的应急预案,应对运输过程中可能出现的问题和突发情况。
以上制度应根据具体情况制定,并经过定期检查和评估,以确保医疗器械的贮存、出入库和运输管理符合相关要求和标准。
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度
医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度一、引言医疗器械库房贮存出入库及运输管理制度,是对医疗器械库房管理工作的规范化和标准化,其实施的目的是确保医疗器械库房的物品安全、数量准确和流转规范。
为了保障医疗机构的医疗质量和安全,制定本制度,规范医疗器械的出入库和运输,确保物品安全、数量准确、流转信息稳定,加强医疗器械的管理,是确保医疗器械损耗、过期及报废的有效管理。
二、制度适用范围本制度适用于医疗器械库房的入库、出库和运输管理。
三、出入库管理1. 出入库申请:医疗机构各部门向医疗器械库房提出出入库申请。
出入库申请应包括出入库物品名称、品牌、型号、规格、数量、用途、保管地点和保管责任人等事项,并由领导签字后方可办理。
2. 出入库手续:医疗器械库房收到申请后,应核对申请物品清单与实物是否相符,并进行审批流程。
3. 入库管理:医疗器械库房应对收到的物品进行数量、品质检验,如有问题应及时与申请人联系解决,并采取防火、防潮、防盗等贮存措施,做好物品清单、标签、防伪标识等贮存流程,方便物品管理。
4. 出库管理:医疗器械库房应根据出库申请的物品清单、货物数量及用途核对,如有效查验入库和出库的医疗器械标志、产品编号、内外包装、产品品牌、型号、规格、生产厂商、有效期等信息,确保出库的医疗器械是符合出库要求的医疗器械。
在物品出库前,必须办理医疗器械出库手续,并进行防盗、防火、防震等安全措施,做好再次核对物品清单与实物是否相符。
如出现缺货、漏发或者其他问题应及时处理。
5. 库存盘点:医疗器械库房应对库存进行盘点,随时了解库存情况,保持库存准确。
每年进行一次全年库存盘点,并及时排查和解决库存不准确和不规范的情况,做到库存数据真实准确,确保资产安全。
四、运输管理1. 物品装载:医疗器械在运输过程中应实行分类装载,并做好防潮、防震、防碰、防火措施。
运输中的医疗器械带有易碎、易漏等标志,参照出货清单装车。
物品存储整齐有序,避免多层叠放或压挤。
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[标签:标题]篇一:医疗器械仓库管理规程仓库管理规程一、目的:为了加强仓库管理工作,防止产品在使用或交付前受到损坏或变质,特制定本规定。
二、适用范围:本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。
三、管理制度:1、仓库重地,严禁非仓库工作人员随意出入;有事须进库房时,必须有库房人员陪同。
2、仓库应以“安全、方便、节约”的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,堆码合理、整齐,无倒置现象。
物品码放应距墙面20厘米以上,必要时,采取上苫下垫措施。
3、仓库内温度应控制在5-38℃,湿度在30-80%之间。
做好仓库温湿度管理工作,每日应上、下午各一次定时填写《温湿度记录表》。
温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。
4、仓库应保持光线充足,保持通风透气,避免阳光直射,不积水,不积尘,不结蜘蛛网,阴雨天气及时关窗。
5、仓库内实行色标管理,合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。
6、仓库内出现产品质量问题,应及时报质管人员确认和处理,将有问题的产品放入不合格区存放,待查明原因后,作退货或销毁处理,处理结果应有记录。
7、仓库应定期进行清洁打扫,保持库房环境清洁,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施,做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。
8、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。
9、酒精等化学品必须进行隔离存放,搬运酒精等易燃易爆物品时,严禁烟火,做好防护措施。
9.1 化学品管理职责:采购部负责公司化学品采购。
原材料库负责对库存化学品进行管理。
9.2 化学品管理规定细则:原材料库对库存化学品进行隔离存放,库区内严禁烟火。
库存化学品台帐,标识卡片等必须标注生产日期,以生产日期为准,按生产日期或保质期出库。
化学品存放地点应避免高温线照射,温度过高应采取通风降温措施。
10、物品入库/出库管理:10.1 所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库,由库管员办理入库手续,填写物料卡片,原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期,填写仓库物料标示卡。
10.2 成品必须检验合格后方可入库,库管员根据成品进仓单办理入库手续,同时填写有关帐、卡。
10.3 库存物品按先进先出的原则出库。
发放的物料必须是检验合格的物料。
10.4 原材料、包装材料出库时,由领用部门填写领用单,到库房领用,库管员根据审核后的领用单进行发货。
10.5 成品出库时,库管员根据销售部提供的《出库单》进行发货,详细记录发货数量,编号及货物流向。
10.6 所有存货每季度盘点一次,及时填写有关帐,卡必须做到帐卡物相符。
10.7 发生盘盈(亏)时,库管员应及时上报主管领导并查明原因,责任人须提交说明报告,如数额巨大,公司有权追究其责任。
10.8 对于退回的不合格品,库管员必须在规定的区域内隔离存放,同时做好不合格状态标识未经批准,不得擅自使用。
10.9 仓库内无人时必须关灯,断电,并关好门窗做好防盗措施。
篇二:MS5仓库贮存、养护、出入库管理制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8 号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014 年第58 号)的规范性文件,规范公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理,特制订本制度:一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。
按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。
2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放;3、库房的条件应当符合以下要求:(1)库房内外环境整洁,无污染源;(2)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(4)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。
4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械;5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;6、应作好仓库安全防范工作,定期对安全的执行情况进行检查确认,并填写“安全卫生检查表”。
7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装;8、医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙;9、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损;10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为;11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
12、从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业,其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。
二、库存养护1、养护人员要在质量管理部门的技术指导下,检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。
按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。
2、医疗器械养护人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查,一般品种每季度检查一次;对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数;对重点品种应重点养护。
可以按照“三三四”循环养护检查,(所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期,第一个月循环库存的30%,第二个月循环库存的30%,第三个月循环库存的40%)并做好养护记录,发现问题,应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质量管理部门处理。
并要认真填写“库存医疗器械养护记录”。
3、养护人员要指导并配合保管人员做好库房温、湿度的管理工作,当温、湿度超过规定范围时应及时采取降温、除(增)湿等各种有效措施,并认真填写“库房温湿度记录表”,每天上、下午不少于2 次对库房温湿度进行监测记录;对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查;4、养护人员在日常质量检查中对下列情况应有计划地抽样送检,如易变质的品种、储存两年以上的品种、接近失效期或使用期的品种、其它认为需要抽检的品种等。
当发现不合格品种时要及时请示有关部门和领导同意后将“不合格医疗器械”移出合格区,放至不合格区,并做好记录。
5、企业应当对库存医疗器械定期进行盘点,做到账、货相符。
三、近效期商品管理:1、对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取近效期预警,超过有效期的医疗器械,应当禁止销售,放置在不合格品区,然后按规定进行销毁,并保存相关记录。
2、效期产品的医疗器械直接影响到该产品的使用效果,因此在采购入库验收、仓贮、出库复核销售及售后服务中都必须注意,在所有记录表格中都必须明显记录其效期起止日期。
3、采购时应注意是否近失效期产品,入库时应认真填写,并按先进先出原则,认真做好保管,货位卡特别注明,填写效期催销表,销售时,告知消费者注意事项,并做好售后服务。
4、近效期产品在货位上应有近效期标志或标牌。
实行电脑管理的企业应设置产品近效期自动报警程序。
5、有效期不到6 个月或特殊期产品有效不到2 个月的产品不得购进,不得验收入库,如遇特殊情况,需经业务经理签字说明后方可验收入库。
6、对于近效期产品,仓库应按月填报“效期商品管理记录表”,分别上报给质量管理部及综合业务部。
7、有效期产品的内外包装破损不得销售使用,应视为不合格商品,登记后放置于不合格区。
8、对所有商品应根据企业销售情况限量进货。
9、本企业规定产品近效期含义分为:a) 距产品有效期截止日期不足6 个月的产品;b) 有效期不足6 个月的,近效期为:2 个月。
四、出入库管理1、入库1)仓管员依据验收的结果,将产品移至仓库相应的区域,如:验收结果为:不合格,需将产品移至不合格区域,产品经判定需退货的,需将产品移至退货区。
如为合格品,将产品移至合格区域。
2)企业应当建立入库记录,验收合格的医疗器械应当及时入库登记;验收不合格的,应当注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。
3)验收合格入库商品,需填写:“入库质量验收通知单”。
2、出库1)器械出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
2)医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理:(1)医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题;(2)标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符;(3)医疗器械超过有效期;(4)存在其他异常情况的医疗器械。
3)医疗器械出库应当复核并建立记录,复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。
4)医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。
5)医疗器械出库,必须有销售出库复核清单。
仓库要认真审查销售出库复核清单,如有问题必须由销售人员重开方为有效。
6)医疗器械出库,仓库要把好复核关,必须按出库凭证所列项目,逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。
做到数量准确,质量完好,包装牢固。
7)出库后,如对帐时发现错发,应立即追回或补换、如无法立即解决的,应填写查询单联系,并留底立案,及时与有关部门联系,配合协作,认真处理。
8)发货复核完毕,要做好医疗器械出库复核记录。
出库复核记录包括:销售日期、销往单位、品名、规格(型号)、数量、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等,记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2 年。
9)需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求:(1)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;(2)应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作;(3)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车。
10)运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。
冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。
附表:1、库房温湿度记录表QMST-QR-0212、在库检查记录QMST-QR-0203、入库质量验收通知单QMST-QR-0404、近效期商品催销表QMST-QR-0585、库存医疗器械养护记录QMST-QR-019篇三:医疗器械仓库管理制度版本号:发放编号:仓库管理规程编号:HN/TD-12-02拟制部门:拟制:审核:批准:年月日仓库管理规程1. 目的:为了防止产品在使用或交付前受到损坏或变质,特制定本规定。
2. 适用范围:本制度适用于所有原材料,配件,外协件,半成品及成品的贮存管理。