药监局检查评定标准

实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准

（试行）

一、为统一标准和实施药品使用质量管理规范现场检查，根据《山东省药品使用条例》及《山东省药品使用质量管理规范》，制定本标准。

二、本标准共有检查项目61项，其中关键项目（条款前加“*”）20项，一般项目41项。

三、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，列为缺陷项目：关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。

四、结果评定时，对仅设置药柜（橱）的一级以下医疗机构，带★项目可以不作要求；对不同类型的被检查单位合理缺项可作相应剔除。

五、结果评定：

实施药品使用质量管理规范现场检查项目