内审员培训ppt1.pptx

8.3 不合格品控制
1. 标识、隔离、处置 2. 可疑产品的控制 3. 返工产品的控制
8.4 数据分析 1. 确定、收集和分析适当的数据 2. 数据的使用
8.5 改进
1. 持续改进（确定改进过程、制造过程的改进） 2. 纠正措施（解决问题的方式、防错、拒收产品的试验
/分析） 3. 预防措施
相互作用
的“三性”，才有：权威性和公正性。
独立性
1. 审核员与体系文件的编制无关; 2. 审核的人员与被审核的活动没有直接的关系； 3. 审核的活动不受干预； 4. 审核人员的审核结果仅代表其个人的见解。
为确保独立性，应具备以下的基本条件：
1. 在职责和权限上作出超越限制的特别规定； 2. 行政上不能隶属于同一机构； 3. 审核方与被审核方没有利益关系。
5.1 管理承诺
1. 满足顾客、守法经营、质量方针、质量目标、管理评审、 资源提供
5.2 以顾客为关注焦点
1. 增强顾客满意 2. 确定并满足顾客要求
5.3 质量方针
与公司的宗旨保持一致、成为质量目标的框架、理解、评
审
5.4 策划 1. 建立质量目标和经营计划 2. 建立质量管理体系以实现满足质量目标并保持体 系的完整性
4.1 总要求
PDCA循环——计划-实施-检查-改进 4.2 文件要求
4.2.1 总则
质量管理体系：质量方针和目标、质量手册、程序文件、作业 指导书、记录。
4.2.3 文件控制
文件使用控制、文件更新控制、作废文件控制、工 程规范。
4.2.4 质量记录的控制
质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和 处置的控制。控制应满足法规和顾客要求。PPAP记 录要求的保存期为零件停止生产后再加一个日历年。
不合格品处理过程、数据分析过程、改进过程 1 明确顾客未来需求（A）
产品定位(A)
顾 客
要3 求
营销方案
2
合同评审 生产计划
新产品立项 项目策划 设计开发过程
选择供方 采购
搬运、包装、贮存
试生产
交付
工艺确定
生产过程
4 合同跟踪
产品实现过程策划
投诉处理
退货处理
7
过程测量 产品检验
试验
8
售后服务
5
6
顾 客 满 意
9
资源提供、培训、激励（总经办） 设备管理（设备动力处）
内部质量审核概述
1.质量审核的分类
1）第一方审核内部审核企业内部自我审核 第二方审核外部审核需方对供方的审核 第三方审核外部审核委托授权认证机构的审核
2）体系审核----评审体系的符合性和有效性 过程审核----验证过程的能力 产品审核----判定产品特性的符合性
审核的基本内涵
根据定义审核的基本内涵为： 1. 获取客观证据 2. 进行客观评价 3. 确定体系的符合程度 以上称为审核的“三步曲”。
因此，开展审核首先存在： 1. 审核主体，即审核行为的组织或个人，称为审核方 2. 审核客体，称被审核方或受审核方 3. 审核对象，即被审核的相关活动 4. 审核准则，即审核判断的标准或依据
7 产品实现
7.1 产品实现的策划
1. 规定产品的质量目标和要求（包括顾客的要求和技术规范） 2. 规定过程和资源 3. 规定准则（与顾客协商统一） 4. 规定记录 5. 保密 6. 更改控制
7.2 与顾客有关的过程
1. 确定产品要求（强调特殊特性符合顾客的要求） 2. 要求评审（包括制造可行性研究和风险分析） 3. 与顾客沟通
6 资源管理
6.1 资源提供
提供运行的基本资源，提供将来的资源。
6.2 人力资源
根据教育、培训、技能和经验安排胜任的人员，能力、意识和培 训，员工的激励和授权。
6.3 基础设施
建筑物、工作场所、生产设备，硬件和软件、运输或通讯，工厂、 设施和设备的策划，应急计划。
6.4 工作环境
提供产品符合性所需的工作环境，生产人员的安全，生产现场的 清洁。
7.2市场销售
7.3设计和开发
采购申请
批准
7.5.1 售后服务
7.4采购
整体运作过程
采购过程
采购计划
材料购买 入库
7.5.1 包装和贮存
报表
库存过程
7.5.1生产制造
7.5.1 检验和试验
盘点 发料
入帐
产品验证
标识、存 放
以过程为基础的质量管理体系模式的展开
经营处
技术处
采购处
生产处
仓库
品质处
目标制定、管理职责制定、业务计划制定、体系策划、内部沟通、成本控制、管理评审、内部审核
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内部质量审核概述
2.质量体系审核的频次
至少一年一次。
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审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足商定的准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
根据定义审核的基本特性有：
1. 客观性 2. 系统性 3. 独立性
以上称为审核的“三性”原则，只有遵循了以上
7.3 设计和开发
1. 设计和开发策划 2. 设计和开发输入 3. 设计和开发输出 4. 设计和开发评审 5. 设计和开发验证 6. 设计和开发确认 7. 设计和开发更改的控制
7.4 采购
1. 选择供应商（符合法律法规、供方体系的开发、应从顾客批准的供 货来源进行采购）
2. 采购过程控制 3. 采购产品的验证（进货产品的质量、对供方的监Βιβλιοθήκη Baidu）
5.5 职责、权限和沟通 1. 明确职责和权限 2. 指定有权停产和现场解决质量问题的人员 3. 指定管理者代表 4. 保持有效沟通。
5.6 管理评审
1. 质量方针 2. 质量目标和经营计划 3. 体系的所有的要求 4. 顾客满意 5. 审核结果 6. 顾客反馈 7. 过程业绩和产品符合性 8. 预防和纠正措施的状况 9. 管理评审的跟踪措施 10. 质量管理体系变更 11. 改进建议
7.5 生产和服务提供
1. 生产策划 2. 控制计划 3. 作业指导书 4. 预防性维护 5. 生产工装的管理 6. 生产计划
7.5 生产和服务提供
1. 生产和服务提供过程的确认 2. 标识和可追溯性 3. 顾客财产的控制（包括顾客所有的生产工装） 4. 产品防护（包括库存管理系统）
7.6 监视和测量装置的控制
1. 监视和测量装置的控制 2. 校准/验证记录 3. 内部实验室 4. 外部实验室
8. 测量、分析和改进 8.1 总则
1. 策划产品的符合性、策划体系的符合性、策划 持续改进
2. 统计工具的确定、基础统计概念知识
8.2 监视和测量
1. 顾客满意的外部和内部监视
2. 内部审核（体系审核、内部审核年度计划） 3. 过程监视（管理过程监视、制造过程监视）