内审员培训ppt1.pptx
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内审员培训资料PPT课件
⑺. 确认已具备审核组所需要的资源和设施；
⑻. 确认相关保密事宜；
质量管理体系
内审员培训㈠
内部审核流程
巢湖云海 质量科 刘明 2018.09.15
内容目录 一. 审核概论 二. 审核准备 三. 审核实施 四. 审核报告 五. 审核跟踪
一. 审核概论
1. 审核前掌握的相关知识：
开展审核前需要掌握以下相关知识： •ISO 9001:2015 质量管理体系 要求
•IATF 16949:2016 质量管理体系-汽车生产件及相关服务件组织
③. 工作经验；
④. 组织能力、整体判断能力。
⑶. 审核组成员需要满足以下：
①. 审核资格；
②. 规、质量/环境/职业健康安全)
④. 工作协调能力；
⑤. 为受审部门所接受。
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二. 审核准备
2. 编制审核计划： ⑴. 审核目的：分为第三方审核(准备)、外部检查(准备)、 调查内部重大不符合的原因(内部管理)、定期审核 (检查体系运行的符合性和有效性)这四个目的。 ⑵. 审核准则和引用文件； ⑶. 审核范围：包括受审核的组织和职能部门及过程，可以是全公 司、某一个或者几个部门、标准的部分条款要求和 公司全部质量/环境/职业健康安全管理体系要求这 四个范围中的任意一个范围。 ⑷. 审核日期和地点； ⑸. 审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的首次会
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一. 审核概论
2. 审核的定义： •审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 •内部审核（第一方审核）：用于内部目的，由组织自己或以组织的 名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 •外部审核： 第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以 相关方名义进行 第三方审核：由外部独立的组织（如认证机构）进行。这类 组织提供符合要求的认证或注册。
内审员资格培训课程(PPT 86页)
+ 第三方审核（独立）—外部审核 由外部独立的组织进行；提供符合要求 （如ISO14001:2004)的认证或注册 （如ISO9001:2000)的认证或注册
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审核的分类-特征划分
+ 一体化审核—当一个以上的管理体系被 一起审核时，称之为“一体化审核”
Eg: ISO9001&ISO14001
+ 联合审核—当两个或两个以上的审核机构 合作，共同审核一个受审核方时
2.追加审核—在特殊情况下增加的审核
一般在组织体系，管理结构，产品结构，管理方针、 目标发生重大变化时外审（第二、三方审核前）
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内部管理体系审核流程
+ 内部质量、环境管理体系审核流程示例：
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内部管理体系审核过程
审核准备阶段
+ 审核小组的组成及分工
+ 审核小组组成 + --审核组长 + --审核员 + 应是培训合格内审员---是审核组正式成员
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内部管理体系审核的特性（5个）
符合性（文件是否符合标准和行业要求） 有效性（有否按文件要求去做） 达标性（有无达到预定目标） 系统性（是否从全局着眼有计划的进行） 独立性（有无体现客观、公正、公平）
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- 审核的分类 （特征划分）
+ 第一方审核—内部审核 由公司内部进行的审核，自已审自已
+ 第二方审核—外部审核 由组织的相关方（如顾客）或由其他人 员以相关方的名义进行
3
公司质量、环境管理体系对文件的要求
+ ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要 求（文件体系应描述质量、环境管理体系的 核心要素及其相互关系，并为文件提供查询 指引）;
+ 文件的使用者是企业本身，是为企业员工而 编写;
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审核的分类-特征划分
+ 一体化审核—当一个以上的管理体系被 一起审核时，称之为“一体化审核”
Eg: ISO9001&ISO14001
+ 联合审核—当两个或两个以上的审核机构 合作，共同审核一个受审核方时
2.追加审核—在特殊情况下增加的审核
一般在组织体系，管理结构，产品结构，管理方针、 目标发生重大变化时外审（第二、三方审核前）
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内部管理体系审核流程
+ 内部质量、环境管理体系审核流程示例：
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内部管理体系审核过程
审核准备阶段
+ 审核小组的组成及分工
+ 审核小组组成 + --审核组长 + --审核员 + 应是培训合格内审员---是审核组正式成员
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内部管理体系审核的特性（5个）
符合性（文件是否符合标准和行业要求） 有效性（有否按文件要求去做） 达标性（有无达到预定目标） 系统性（是否从全局着眼有计划的进行） 独立性（有无体现客观、公正、公平）
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- 审核的分类 （特征划分）
+ 第一方审核—内部审核 由公司内部进行的审核，自已审自已
+ 第二方审核—外部审核 由组织的相关方（如顾客）或由其他人 员以相关方的名义进行
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公司质量、环境管理体系对文件的要求
+ ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要 求（文件体系应描述质量、环境管理体系的 核心要素及其相互关系，并为文件提供查询 指引）;
+ 文件的使用者是企业本身，是为企业员工而 编写;
内审员培训教程ppt课件
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部 目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时，应对每一个过程进行如下四方面评价：
过程是否已被识别和适当规定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现； 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成； 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果，进行汇总评价后，得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动； 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行，以确保公正、 客观； 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项； o 不同的审核有不同的目的； o 审核目的由审核委托方确定； o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部 目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时，应对每一个过程进行如下四方面评价：
过程是否已被识别和适当规定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现； 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成； 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果，进行汇总评价后，得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动； 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行，以确保公正、 客观； 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项； o 不同的审核有不同的目的； o 审核目的由审核委托方确定； o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
内部审核员培训教程PPT课件
3.确定审核范围
审核范围描述了审核的内容和界限，例如：组织的实际 位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆 盖的时期。
1）确定审核范围的实质： a）界定受审核方质量管理体系承诺 实施的责任范围 b）确定审核组对受审核方质量管理体系所覆盖的产 品、场所、组织单位、活动及过程进行审核的范围。
2）确定审核范围的重要性： a）进行审核的基础 b）认证证书和宣传材料的重要内容 c）评价和选择供方的主要依据
和分发 →完成审核 →审核后续活动的实 施
第三章 审核阶段活动
第二节 审核的启动
审核的活动
指定审核组长 审核方案管理人员为特定的审核指定审核组长。 审核组长应具备的能力：审核组长应具备领导审
核方面的知识和技能，以便有效和高效的进行 审核 审核组长应能够： ——对审核进行策划并在审核中有效利用资源 ——代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟 通
审核发现
定义:将收集到的审核证据对照审 核准则进行评价的结果。
(注:审核发现能表明是否能符合审核准 则,也能指出改进机会)
审核结论
定义:审核组考虑了审核目标和 所有审核发现后得出的 最终审核结果。
❖审核证据，审核发现，审核结论 定义间的关系；
❖审核是一个过程，也是把输入转 化为输出的活动；
审核范围
--评价质量管理体系满足特定目标的有效 性；
--识别质量管理体系潜在的改进领域。
2.确定审核准则
a）由审核委托方和审核组长共同确定 b）审核时用来评价审核证据的依据 c）一般可包括方针、程序、标准、法律法规、质量管理
体系要求，合同要求，或行业的专业实施规则。 d）常用的审核准则： --GB/T 19001—2000 --质量方针、质量目标 --质量手册、程序文件、作业指导书 --质量计划 --适用的法律、法规，强制性产品标准 --合同要求、顾客要求
内审员培训课程(ppt 53页)
大纲
➢第一章 ➢第二章 ➢第三章 ➢第四章 ➢第五章 ➢第六章
审核的基础 内审的特点和原则 内部审核策划 内部审核实施 内部审核报告 纠正措施和预防措施及跟踪
第五章 内部审核报告
5.1 审核报告
审核组长编制，管理者代表审批 5.1.1 审核报告的内容： ●审核的目的和范围； ●审核所依据的文件； ●审核组成员； ●审核过程的描述； ●审核结论； ●不合格项统计表； ●审核组要求受审核方完成纠正措施的日期； ●不符合报告是审核报告附件。
3.2、内部审核方案（内审计划）
1）审核方案的类型： ●集中式审核方案 ●滚动式审核方案
多体系一起审核，称结合审核 多家审核结构一起来审核 联合审核
2）审核方案的要求： 应考虑拟审核的过程和区域的状
况和重要性以及以往审核的结果。
应规定审核的准则、范围、频次 和方法。
内部审核方案 （内审计划）
3.4 编制检查表 ❖ 检查表是审核前需准备的现场审核用的重要工作 文件。 ❖ 检查表内容的多少，取决于被审核部门的工作范 围、职能、抽样方案及审核要求和方法。 3.4.1 检查表的类型 a) 过程检查表 按过程审核的方法来编制 特点：有深度，但易交叉和重复。
2) 不合格（不符合）的定义：未满足要求。 3) 客观证据
●应以事实为依据； ●应该是可以复查的，有时这种证据是口头回答。 ●不能将传闻和无关人员的谈话作为事实的证据。
4.3.3 不合格的分类
1) 体系性不合格 管理体系规定与标准的要求不一致。 2) 实施性不合格 未按文件规定的要求实施。 3) 效果性不合格 实施效果未能达到要求。
审核的基础 内审的特点和原则 内部审核策划 内部审核实施 内部审核报告 纠正措施和预防措施及跟踪
检验机构内审员培训课程(55张)PPT
• 审核证据：与审核准则有关的并且能够证 实的记录、事实陈述或其它信息
• 审核发现：将收集的审核证据对照审核准 则进行评价的结果
• 审核结论：审核组考虑审核目标和所有审 核发现后 得出的最终审核结果
一、基本概念
• 审核组：实施审核的一个或多个审核员 • 审核员(内审员)：有能力实施审核(内审)的人员 • 技术专家：提供关于被审核对象的特定知识或技术 的人员 • 审核范围：某一给定审核的深度和广度 • 审核方案 audit programme：针对特定的时间 段所策划、并具有特定目的一组（一次或多次）审核。 • 审核计划 audit plan ：对一次审核活动和安排的 描述。
持续符合质量管理体系的要求。 * 核查 质量管理体系是否满足ISO/IEC17025的要求，或其他相
关准则的要求，即检查这些要求的符合性。 * 核查 组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在
工作中得到全面的贯彻，效果如何？即检查体系运行的 有效性。 * 根据内部审核中发现的不符合， 采取纠正措施，从而 改进管理体系 。
行的审核。通常是为了评价和选择合适的利益合作方(例如： 供方)，在合同签订前或依合同的要求，组织进行的审核。 目的是提供信任的依据。 • 第三方审核：由独立于受审核方、且与受审核方没有利益关 系的第三方机构，依据特定的审核准则，按照规定的程序 和方法对受审核方进行的审核。目的是为受审核方提供符 合性的客观证据和书面保证。
有无人员培训程序
上岗证是否在现 场可随时提供
查资质确认资料
查岗前培训记录
有无教育培训目标
人员
有无教育培训计划 有无培训证明考核资料
资料是否归档
关键人员是否有 当前工作描述
七方面内容 是否描述齐
• 审核发现：将收集的审核证据对照审核准 则进行评价的结果
• 审核结论：审核组考虑审核目标和所有审 核发现后 得出的最终审核结果
一、基本概念
• 审核组：实施审核的一个或多个审核员 • 审核员(内审员)：有能力实施审核(内审)的人员 • 技术专家：提供关于被审核对象的特定知识或技术 的人员 • 审核范围：某一给定审核的深度和广度 • 审核方案 audit programme：针对特定的时间 段所策划、并具有特定目的一组（一次或多次）审核。 • 审核计划 audit plan ：对一次审核活动和安排的 描述。
持续符合质量管理体系的要求。 * 核查 质量管理体系是否满足ISO/IEC17025的要求，或其他相
关准则的要求，即检查这些要求的符合性。 * 核查 组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在
工作中得到全面的贯彻，效果如何？即检查体系运行的 有效性。 * 根据内部审核中发现的不符合， 采取纠正措施，从而 改进管理体系 。
行的审核。通常是为了评价和选择合适的利益合作方(例如： 供方)，在合同签订前或依合同的要求，组织进行的审核。 目的是提供信任的依据。 • 第三方审核：由独立于受审核方、且与受审核方没有利益关 系的第三方机构，依据特定的审核准则，按照规定的程序 和方法对受审核方进行的审核。目的是为受审核方提供符 合性的客观证据和书面保证。
有无人员培训程序
上岗证是否在现 场可随时提供
查资质确认资料
查岗前培训记录
有无教育培训目标
人员
有无教育培训计划 有无培训证明考核资料
资料是否归档
关键人员是否有 当前工作描述
七方面内容 是否描述齐
《内审员培训》课件
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后期评估
在培训结束后一段时间内，通过后续跟踪调查和业绩评估等方式，评估培训的长期效 果。
内审员培训的案例分析
传统课堂培训
在线培训学习
通过面对面的培训授课和讨论， 使学员更好地理解和掌握内审 技能。
利用在线平台和学习资源，学 员可以根据自身时间和进度自 主学习内审知识。
实践研讨工作坊
通过实例分析和角色扮演等活 动，让学员在实践中提升内审 能力。
《内审员培训》PPT课件
内审员培训的目的是为了提高内审员的技能和知识，使其能够有效地执行内 部审核工作，确保来自织的运营和管理符合规定的标准。
内审员的角色和职责
1 角色明晰
了解内部审核的角色定 位和责任，确保内审员 的职责清晰明确。
2 信息收集
负责了解组织的政策、 流程和相关文件，收集 必要的信息以支持内部 审核。
持续改进与创新
内审员培训促进持续改进的文化和意识，并 激发组织创新的能力和活力。
业务成本与效率
通过内审员培训，组织能够识别和改进内部 业务流程，提高效率并降低成本。
内审员培训的效果评估
1
前期评估
通过问卷调查、学员反馈等方式，评估培训前的需求和预期效果。
2
培训过程评估
监督培训进度和质量，通过学员互动和讨论等方式，评估培训的实施效果。
3 审核执行
按照内审计划和标准， 对组织的运营和管理进 行审核，发现问题并提 出改进建议。
4 报告撰写
5 持续改进
撰写内审报告，总结审核发现和改进意见， 向管理层汇报内审结果。
积极参与和推动组织的持续改进活动，提 高运营和管理的效率和可靠性。
内审员培训的内容和方法
培训内容
• 内审原理和方法 • 内审标准和要求 • 内审报告撰写 • 问题解决与改进 • 案例分析和实践
内审员培训讲义(PPT102页)
内审员培 训讲义
1
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第一章 管理体系审核慨论
第一节 审核与OSH/E/Q管理体系审核
审核的定义
审核（管理体系，要素，过程，产品，服务） 质量管理体系的审核 职业安全健康管理体系的审核 环境管理体系审核
2
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审核： （ISO19001:2002）
为获得审核证据，并 对其客观的进行评价， 以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的， 独立的并形成文件的过 程。
△
4.4.3协商与信息交流
△
4.4.4体系文件
4.4.5文件和资料控制
△
4.4.6运行控制
4.4.7应急准备和响应
△
4.5.1监测和测量
△
4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施
△△ △ △△ △
△△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △
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2.内审的 实施计划
列出具体日程安排 审核部门和应审核的过 程,要求
审核目的 审核时间 审核依据 审核范围 审核组长 审核组成员
29
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质量、环境、职业安全健康管理体系内审实施计划
审核目的：评价公司质量、环境、职业安全健康管理体系是否符合
准则的要求，体系运行是否有效。
审 核 准 则 ： GB/T24001-1996 idt ISO 14001：1996 标 准 ；
审核方式:
系统性 独立性:
4
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2. 审核准则:用作依据的一组方针,程序和要求
要求:符合性. 过程:有效性. 方针:适合性.
审核的准则是用作与审核证据进行比较的依据 选定的标准：GB/T19001、GB/T 24001
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第一章 管理体系审核慨论
第一节 审核与OSH/E/Q管理体系审核
审核的定义
审核（管理体系，要素，过程，产品，服务） 质量管理体系的审核 职业安全健康管理体系的审核 环境管理体系审核
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审核： （ISO19001:2002）
为获得审核证据，并 对其客观的进行评价， 以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的， 独立的并形成文件的过 程。
△
4.4.3协商与信息交流
△
4.4.4体系文件
4.4.5文件和资料控制
△
4.4.6运行控制
4.4.7应急准备和响应
△
4.5.1监测和测量
△
4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施
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△△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △
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2.内审的 实施计划
列出具体日程安排 审核部门和应审核的过 程,要求
审核目的 审核时间 审核依据 审核范围 审核组长 审核组成员
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质量、环境、职业安全健康管理体系内审实施计划
审核目的：评价公司质量、环境、职业安全健康管理体系是否符合
准则的要求，体系运行是否有效。
审 核 准 则 ： GB/T24001-1996 idt ISO 14001：1996 标 准 ；
审核方式:
系统性 独立性:
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2. 审核准则:用作依据的一组方针,程序和要求
要求:符合性. 过程:有效性. 方针:适合性.
审核的准则是用作与审核证据进行比较的依据 选定的标准：GB/T19001、GB/T 24001
内审员培训教程(PPT 78页)
2001.04.28
22
年度审核的频次和形式
正常情况下每年至少一次，覆盖标准所 有要求
集中某一段时间完成对所有相关部门的审核 分部门在不同时间进行审
2001.04.28
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追加审核
例行审核之外，下列因素也可能导致进 行内部审核：
分散式审核的进度安排
组织变化
市场反馈
重大质量不合格
2001.04.28
2001.04.28
7
审核证据
。审核范围内所进行的面谈 。文件和记录的审阅 。现场观察 。现有的测量与测试的结果或通过其它方法 得到的结果
2001.04.28
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审核发现（P5）
将收集的审核证据对照审核准则进行评价 的结果（ 3.9.5）
能表明符合或不符合审核准则，或指出改 进的机会 。比较的结果（审核准则） 。符合性评价：结果为符合或不符合
2001.04.28
3
审核 （P3）
定义（GB/T19000-2008 3.9.1) • 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以
确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程
2001.04.28
4
审核
审核是一种正式的、有序的活动(系统性） 审核是一项客观、公正的活动（独立性） 审核过程是一项形成文件的活动（文件化） 审核的对象可以是体系（质量、环境、职 业健康安全）、产品、过程和服务 审核的目的是获得审核证据对其进行客观 评价，以确定满足审核准则的程度
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审核范围
实际位置 组织单元 活动和过程 审核覆盖的时期 产品类别
2001.04.28
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审核组
管理者代表或审核管理部门确定 审核组的能力要求和控制重点 审核组长的职责与作用 审核员的职责与作用
内审员审核知识培训讲义PPT课件
内审员审核知识培训
06.10.2020
*
1
目录
第一章 QMS审核概论 第二章 审核的策划和准备 第三章 实施审核 第四章 纠正措施的跟踪
06.10.2020
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2
第一章 QMS审核概论
06.10.2020
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3
第一节 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过程。
06.10.2020
*
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2.1.2 对审核组的要求： ◆ 审核组组成由审核组长和组员组成。 ◆ 审核组长一般由管理者代表任命。 ◆ 其他成员由审核组长协助管代确定。 ◆ 审核组成员专业能力要满足审核要求。
06.10.2020
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2.1.3 对审核员的要求
◆ 首先经培训合格，具备资格，并经管理者 授权。
---对每一个过程提出四个基本问题： ◆过程是否已被识别并适当规定？ ◆职责是否已被分配？ ◆程序是否得到实施和保持？ ◆在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
06.10.2020
*
7
第二节 QMS审核的类型
1.2.1 QMS审核类型
◆ 第一方审核即内部QMS审核，是一个组 织自己或其他人员以组织的名义，对本组织 的QMS所进行的审核。
实现审核目的途径：收集审核证据，对照审核准 则，进行评价，确定满足准则的程度。
审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的
记录，事实陈述或其他信息（GB/T 19000-
2000 3.9.4)
06.10.2020
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审核对象：管理体系可以是QMS ,Ems
06.10.2020
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目录
第一章 QMS审核概论 第二章 审核的策划和准备 第三章 实施审核 第四章 纠正措施的跟踪
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第一章 QMS审核概论
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第一节 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过程。
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2.1.2 对审核组的要求： ◆ 审核组组成由审核组长和组员组成。 ◆ 审核组长一般由管理者代表任命。 ◆ 其他成员由审核组长协助管代确定。 ◆ 审核组成员专业能力要满足审核要求。
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2.1.3 对审核员的要求
◆ 首先经培训合格，具备资格，并经管理者 授权。
---对每一个过程提出四个基本问题： ◆过程是否已被识别并适当规定？ ◆职责是否已被分配？ ◆程序是否得到实施和保持？ ◆在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
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第二节 QMS审核的类型
1.2.1 QMS审核类型
◆ 第一方审核即内部QMS审核，是一个组 织自己或其他人员以组织的名义，对本组织 的QMS所进行的审核。
实现审核目的途径：收集审核证据，对照审核准 则，进行评价，确定满足准则的程度。
审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的
记录，事实陈述或其他信息（GB/T 19000-
2000 3.9.4)
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审核对象：管理体系可以是QMS ,Ems
内部审核员培训PPT课件
2、产生不符合的原因是否找准确？ 3、是否针对消除产生不符合的原因，制定出纠正措施的计
划？计划是否可行？ 4、纠正措施计划是否按规定的时间予以实施？ 5、纠正措施实施后，是否进行了自我验证？是否有效？是
是否杜绝了同类不符合的再次发生？ 6、纠正措施计划及实施的情况是否有相应的记录？ 7、纠正措施引起的文件的更改是否形成文件，是否得到实
2020/3/25
22
3、不符合报告的编写
3.1不符合报告的主要内容
--不符合的事实描述 --判定不符合的理由 --不符合的审核准则及对应条款 --不符合的性质 --审核员与受审核部门代表签字
2020/3/25
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3.2 编写不符合报告时的注意事项
--要注意准确的描述不符合的事实，包括时间、事件、人物（一般不直 接写人名而职务，工号等）、地点
2020/3/25
30
--注意区分图纸的更改与文件的更改
7.3.7是控制设计开发内容的更改，而4.2.3b是控制一般文件 （除图纸外）的文字内容的更改。
如在车间发现一张图纸有用钢笔更改的内容，询问其相关该文件 更改的审批单时，操作者说作这种更改后，产品性能更好，审批不审 批没关系，这种更改已经导致产品性能的更改，属于设计开发的更改， 应判不符合7.3.7条款。
1、审核检查表的编写
1.1由内审员根据审核组长分配的审核任务，依据审核的准则，进行 策划和编写用于指导自己现场审核活动的检查表。
1.2由审核组长负责对审核员编写的检查表进行统一协调指导，避免 对总体审核内容的遗漏和不必要的重复审核某些过程，协调审核活 动的接口。
2020/3/25
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2、审核检查表的内容 2.1查什么---审核的主题 2.2到哪里查—场所、位置 2.3找谁查—负责人、当事人 2.4怎么查—问、听、观察、查阅、追踪验证，怎么取样、取多少样本
划？计划是否可行？ 4、纠正措施计划是否按规定的时间予以实施？ 5、纠正措施实施后，是否进行了自我验证？是否有效？是
是否杜绝了同类不符合的再次发生？ 6、纠正措施计划及实施的情况是否有相应的记录？ 7、纠正措施引起的文件的更改是否形成文件，是否得到实
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3、不符合报告的编写
3.1不符合报告的主要内容
--不符合的事实描述 --判定不符合的理由 --不符合的审核准则及对应条款 --不符合的性质 --审核员与受审核部门代表签字
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3.2 编写不符合报告时的注意事项
--要注意准确的描述不符合的事实，包括时间、事件、人物（一般不直 接写人名而职务，工号等）、地点
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--注意区分图纸的更改与文件的更改
7.3.7是控制设计开发内容的更改，而4.2.3b是控制一般文件 （除图纸外）的文字内容的更改。
如在车间发现一张图纸有用钢笔更改的内容，询问其相关该文件 更改的审批单时，操作者说作这种更改后，产品性能更好，审批不审 批没关系，这种更改已经导致产品性能的更改，属于设计开发的更改， 应判不符合7.3.7条款。
1、审核检查表的编写
1.1由内审员根据审核组长分配的审核任务，依据审核的准则，进行 策划和编写用于指导自己现场审核活动的检查表。
1.2由审核组长负责对审核员编写的检查表进行统一协调指导，避免 对总体审核内容的遗漏和不必要的重复审核某些过程，协调审核活 动的接口。
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2、审核检查表的内容 2.1查什么---审核的主题 2.2到哪里查—场所、位置 2.3找谁查—负责人、当事人 2.4怎么查—问、听、观察、查阅、追踪验证，怎么取样、取多少样本
内审员培训课件(ppt版)
例如： 制造商、批发商、产品的零售商或商贩、效劳或信息的提供 (tígōng)方
注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
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202222//11//33
1155
第十五页，共二百二十三页。
质量(zhìliàng)管理体系/quality management system
建立质量方针和质量目标并实现这些(zhèxiē)目标的 体系
应按照国际标准建立文件化质量体系，并使 之有效实施、保持(bǎochí)和持续改进，组织应：
• 明确质量体系必需的过程 • 规定过程顺序及相互关系 • 规定过程活动的实际操作和控制的标准 • 和方法 • 确保必要信息有效的控制操作(cāozuò)和过程 • 计量、监测和分析这些过程，实施必要 • 措施使其到达方案结果和持续改进。
件的程序〞
12
202222//11//33
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第十二页，共二百二十三页。
组织(zǔzhī)/organization:
职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设 施
例如：
公司、集团、商行、企事业单位(dānwèi)、研究机构、慈 善机构、代理商、社团或上述组织的局部或组合
13
202222//11//33
3311
第三十一页，共二百二十三页。
常见(chánɡ jiàn)的问题
• 记录(jìlù)贮存条件不良
• 记录不清晰、不完整
• 电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点 要求的控制
• 记录不易查阅
• 记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规
定不符
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• 本标准要求的记录
注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
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质量(zhìliàng)管理体系/quality management system
建立质量方针和质量目标并实现这些(zhèxiē)目标的 体系
应按照国际标准建立文件化质量体系，并使 之有效实施、保持(bǎochí)和持续改进，组织应：
• 明确质量体系必需的过程 • 规定过程顺序及相互关系 • 规定过程活动的实际操作和控制的标准 • 和方法 • 确保必要信息有效的控制操作(cāozuò)和过程 • 计量、监测和分析这些过程，实施必要 • 措施使其到达方案结果和持续改进。
件的程序〞
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组织(zǔzhī)/organization:
职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设 施
例如：
公司、集团、商行、企事业单位(dānwèi)、研究机构、慈 善机构、代理商、社团或上述组织的局部或组合
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第三十一页，共二百二十三页。
常见(chánɡ jiàn)的问题
• 记录(jìlù)贮存条件不良
• 记录不清晰、不完整
• 电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点 要求的控制
• 记录不易查阅
• 记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规
定不符
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第三十二页，共二百二十三页。
• 本标准要求的记录
内审员培训ppt1
5.3 质量方针
与公司的宗旨保持一致、成为质量目标的框架、理解、 与公司的宗旨保持一致、成为质量目标的框架、理解、评 审
5.4 策划 1. 建立质量目标和经营计划
2. 建立质量管理体系以实现满足质量目标并保持体
系的完整性 5.5 职责、 职责、权限和沟通
1. 明确职责和权限 2. 指定有权停产和现场解决质量问题的人员 3. 指定管理者代表
质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和 处置的控制。控制应满足法规和顾客要求。PPAP记 录要求的保存期为零件停止生产后再加一个日历年。
5.1
管理承诺
1.
满足顾客、守法经营、质量方针、质量目标、管理评审、 满足顾客、守法经营、质量方针、质量目标、管理评审、 资源提供
5.2
以顾客为关注焦点
1. 增强顾客满意 2. 确定并满足顾客要求
1. 在职责和权限上作出超越限制的特别规定； 在职责和权限上作出超越限制的特别规定；
行政上不能隶属于同一机构； 2. 行政上不能隶属于同一机构； 审核方与被审核方没有利益关系。 3. 审核方与被审核方没有利益关系。
审核的基本内涵
根据定义审核的基本内涵为： 根据定义审核的基本内涵为： 1. 获取客观证据 2. 进行客观评价 3. 确定体系的符合程度 以上称为审核的“三步曲” 以上称为审核的“三步曲”。 因此，开展审核首先存在： 因此，开展审核首先存在： 审核主体，即审核行为的组织或个人， 1. 审核主体，即审核行为的组织或个人，称为审核方 2. 审核客体，称被审核方或受审核方 审核客体， 审核对象， 3. 审核对象，即被审核的相关活动 审核准则， 4. 审核准则，即审核判断的标准或依据
资源提供
提供运行的基本资源，提供将来的资源。
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6 资源管理
6.1 资源提供
提供运行的基本资源，提供将来的资源。
6.2 人力资源
根据教育、培训、技能和经验安排胜任的人员，能力、意识和培 训，员工的激励和授权。
6.3 基础设施
建筑物、工作场所、生产设备，硬件和软件、运输或通讯，工厂、 设施和设备的策划，应急计划。
6.4 工作环境
提供产品符合性所需的工作环境，生产人员的安全，生产现场的 清洁。
不合格品处理过程、数据分析过程、改进过程 1 明确顾客未来需求（A）
产品定位(A)
顾 客
要3 求
营销方案
2
合同评审 生产计划
新产品立项 项目策划 设计开发过程
选择供方 采购
搬运、包装、贮存
试生产
交付
工艺确定
生产过程
4 合同跟踪
产品实现过程策划
投诉处理
退货处理
7
过程测量 产品检验
试验
8
售后服务
5
6
顾 客 满 意
4.1 总要求
PDCA循环——计划-实施-检查-改进 4.2 文件要求
4.2.1 总则
质量管理体系：质量方针和目标、质量手册、程序文件、作业 指导书、记录。
4.2.3 文件控制
文件使用控制、文件更新控制、作废文件控制、工 程规范。
4.2.4 质量记录的控制
质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和 处置的控制。控制应满足法规和顾客要求。PPAP记 录要求的保存期为零件停止生产后再加一个日历年。
7 产品实现
7.1 产品实现的策划
1. 规定产品的质量目标和要求（包括顾客的要求和技术规范） 2. 规定过程和资源 3. 规定准则（与顾客协商统一） 4. 规定记录 5. 保密 6. 更改控制
7.2 与顾客有关的过程
1. 确定产品要求（强调特殊特性符合顾客的要求） 2. 要求评审（包括制造可行性研究和风险分析） 3. 与顾客沟通
7.3 设计和开发
1. 设计和开发策划 2. 设计和开发输入 3. 设计和开发输出 4. 设计和开发评审 5. 设计和开发验证 6. 设计和开发确认 7. 设计和开发更改的控制
7.4 采购
1. 选择供应商（符合法律法规、供方体系的开发、应从顾客批准的供 货来源进行采购）
2. 采购过程控制 3. 采购产品的验证（进货产品的质量、对供方的监视）
5.1 管理承诺
1. 满足顾客、守法经营、质量方针、质量目标、管理评审、 资源提供
5.2 以顾客为关注焦点
1. 增强顾客满意 2. 确定并满足顾客要求
5.3 质量方针
与公司的宗旨保持一致、成为质量目标的框架、理解、评
审
5.4 策划 1. 建立质量目标和经营计划 2. 建立质量管理体系以实现满足质量目标并保持体 系的完整性
7.5 生产和服务提供
1. 生产策划 2. 控制计划 3. 作业指导书 4. 预防性维护 5. 生产工装的管理 6. 生产计划
7.5 生产和服务提供
1. 生产和服务提供过程的确认 2. 标识和可追溯性 3. 顾客财产的控制（包括顾客所有的生产工装） 4. 产品防护（包括库存管理系统）
7.6 监视和测量装置的控制
8.3 不合格品控制
1. 标识、隔离、处置 2. 可疑产品的控制 3. 返工产品的控制
8.4 数据分析 1. 确定、收集和分析适当的数据 2. 数据的使用
8.5 改进
1. 持续改进（确定改进过程、制造过程的改进） 2. 纠正措施（解决问题的方式、防错、拒收产品的试验
/分析） 3. 预防措施
相互作用
5.5 职责、权限和沟通 1. 明确职责和权限 2. 指定有权停产和现场解决质量问题的人员 3. 指定管理者代表 4. 保持有效沟通。
5.6 管理评审
1. 质量方针 2. 质量目标和经营计划 3. 体系的所有的要求 4. 顾客满意 5. 审核结果 6. 顾客反馈 7. 过程业绩和产品符合性 8. 预防和纠正措施的状况 9. 管理评审的跟踪措施 10. 质量管理体系变更 11. 改进建议
9
资源提供、培训、激励（总经办） 设备管理（设备动力处）
内部质量审核概述
1.质量审核的分类
1）第一方审核内部审核企业内部自我审核 第二方审核外部审核需方对供方的审核 第三方审核外部审核委托授权认证机构的审核
2）体系审核----评审体系的符合性和有效性 过程审核----验证过程的能力 产品审核----判定产品特性的符合性
审核的基本内涵
根据定义审核的基本内涵为： 1. 获取客观证据 2. 进行客观评价 3. 确定体系的符合程度 以上称为审核的“三步曲”。
因此，开展审核首先存在： 1. 审核主体，即审核行为的组织或个人，称为审核方 2. 审核客体，称被审核方或受审核方 3. 审核对象，即被审核的相关活动 4. 审核准则，即审核判断的标准或依据
1. 监视和测量装置的控制 2. 校准/验证记录 3. 内部实验室 4. 外部实验室
8. 测量、分析和改进 8.1 总则
1. 策划产品的符合性、策划体系的符合性、策划 持续改进
2. 统计工具的确定、基础统计概念知识
8.2 监视和测量
1. 顾客满意的外部和内部监视
2. 内部审核（体系审核、内部审核年度计划） 3. 过程监视（管理过程监视、制造过程监视）
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内部质量审核概述
2.质量体系审核的频次
至少一年一次。
17
审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足商定的准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
根据定义审核的基本特性有：
1. 客观性 2. 系统性 3. 独立性
以上称为审核的“三性”原则，只有遵循了以上
7.2市场销售
7.3设计和开发
采购申请
批准
7.5.1 售后服务
7.4采购
整体运作过程
采购过程
采购计划
材料购买 入库
7.5.1 包装和贮存
报表
库存过程
7.5.1生产制造
7.5.1 检验和试验
盘点 发料
入帐
产品验证
标识、存 放
以过程为基础的质量管理体系模式的展开
经营处技Βιβλιοθήκη 处采购处生产处仓库
品质处
目标制定、管理职责制定、业务计划制定、体系策划、内部沟通、成本控制、管理评审、内部审核
的“三性”，才有：权威性和公正性。
独立性
1. 审核员与体系文件的编制无关; 2. 审核的人员与被审核的活动没有直接的关系； 3. 审核的活动不受干预； 4. 审核人员的审核结果仅代表其个人的见解。
为确保独立性，应具备以下的基本条件：
1. 在职责和权限上作出超越限制的特别规定； 2. 行政上不能隶属于同一机构； 3. 审核方与被审核方没有利益关系。