脉动真空双门灭菌器操作规程及操作流程
脉动真空灭菌器标准操作规程
1 目的为了保证XG1.D型脉动真空灭菌器按照规定的要求，正确、规范操作，建立标准操作规程。
2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线XG1.D型脉动真空灭菌器的使用操作。
3 职责3.1 车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训，确保操作人员能够按照规定的要求，正确、规范操作设备。
3.2操作人员：负责对该规程进行实施，严格执行本规程规定的操作要求。
3.3车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。
4 内容4.1概述4.1.1设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。
4.1.2设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构，在一定高温条件下受热时，蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排，从而导致微生物死亡。
细菌孢子，尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。
耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。
因此，蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。
饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。
蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品，使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用，从而加速了它们的死亡。
本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99%以上，完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。
4.2开机前检查4.2.1 检查设备是否有“完好”状态标志。
4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。
确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志，交给现场QA统一存放。
4.2.3检查仪器仪表是否正常，有校验合格标志并在有效期范围内。
4.3 开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀，检查纯蒸汽压力是否达到0.2～0.25MPa MPa，蒸汽压力是否达到0.3～0.5MPa，压缩空气是否达到0.5～0.7MPa。
脉动真空灭菌器标准操作规程
1 目的为了保证型脉动真空灭菌器按照规定的要求，正确、规范操作，建立标准操作规程。
2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线型脉动真空灭菌器的使用操作。
3 职责车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训，确保操作人员能够按照规定的要求，正确、规范操作设备。
操作人员：负责对该规程进行实施，严格执行本规程规定的操作要求。
车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。
4 内容概述4.1.1设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。
4.1.2设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构，在一定高温条件下受热时，蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排，从而导致微生物死亡。
细菌孢子，尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。
耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。
因此，蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。
饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。
蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品，使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用，从而加速了它们的死亡。
本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99%以上，完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。
开机前检查4.2.1 检查设备是否有“完好”状态标志。
4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。
确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志，交给现场QA统一存放。
4.2.3检查仪器仪表是否正常，有校验合格标志并在有效期范围内。
开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀，检查纯蒸汽压力是否达到～ MPa，蒸汽压力是否达到～，压缩空气是否达到～。
4.3.2 打开平面板上的电源开关，操作工点击操作人员方框输入1861即可进入操作权限。
脉动真空双门灭菌器操作规程及操作流程
脉动真空双门灭菌器操作规程及操作流程文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-脉动真空双门灭菌器操作规程一、班前准备：打开动力控制电源、控制电源空气开关、灭菌器电源开关，夹层压力升到0.21MPa。
然后打开于灭菌器连接水源阀门，检查其压力是否达到0.15～0.30MPa规定值。
打开空气压缩机电源，待压力达到规定值（0.4-0.7MPa）后，打开压缩空气阀门后，应将压缩空气过滤器中的水排放。
打开设备电源，对设备进行充分预热，为程序运行做好准备。
在B—D试纸上注明操作员姓名、日期等标记，放入灭菌器内运行B—D试验程序，监测设备有无渗漏，设备是否正常。
整理待灭菌包裹，捆扎不易过紧，外贴化学指示胶带，内置化学指示卡。
装载物品时，应将大包装放在上层，器械物品放在下层，包与包之间应留有空隙。
检查密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏，用干净的棉布进行擦洗。
二、灭菌操作：B—D实验测试合格后，将待灭菌物品（车）推入灭菌室内，灭菌物品不能贴于器壁和门板。
关闭密封门，夹层压力达到规定值后，根据被灭菌物品选择灭菌程序，检查灭菌参数是否正确，启动程序。
灭菌过程中，操作人员不得远离设备，应密切观察设备的运行状况，如有异常，及时处理，防止意外事故发生。
做好灭菌过程的数据记录，应签名记录相关信息，便于追溯。
灭菌结束后，待室内压力回零后，方可打开后门取出物品。
灭菌物品从灭菌器中取出后，应仔细检点放置，防止二次污染。
三、班后工作：打开前门，将电源开关拨向“○”侧,切断设备控制电源和动力电源或空气压缩机电源。
关闭蒸汽源，供水阀门及压缩空气阀门。
每日工作完毕，灭菌器内外及其操作间应保持清洁，应将灭菌室污物清洗干净，每周一次小保养，每月一次大保养疏水阀应三个月清理一次，进汽与进水管路上的过滤器，应半年清理一次，以防杂质堵塞。
四、注意事项：◆以灭菌的物品不得与未灭菌物品混放。
◆合格的灭菌物品，应注明灭菌日期，合格标志。
脉动真空灭菌器标准操作规程
1 目的为了保证型脉动真空灭菌器按照规定的要求，正确、标准操作，建立标准操作规程。
2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线型脉动真空灭菌器的使用操作。
3 职责3.1 车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训，确保操作人员能够按照规定的要求，正确、标准操作设备。
3.2操作人员：负责对该规程进行实施，严格执行本规程规定的操作要求。
3.3车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。
4 内容.1设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。
设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构，在一定高温条件下受热时，蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排，从而导致微生物死亡。
细菌孢子，尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。
耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。
因此，蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。
饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。
蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品，使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是外表的微生物发生水合作用，从而加速了它们的死亡。
本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量到达99%以上，完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。
4.2开机前检查4.2.1检查设备是否有“完好”状态标志。
4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。
确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志，交给现场QA统一存放。
4.2.3检查仪器仪表是否正常，有校验合格标志并在有效期范围内。
4.3 开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀，检查纯蒸汽压力是否到达0.2～0.25M Pa MPa，蒸汽压力是否到达～0.5MPa，压缩空气是否到达～0.7MPa。
SOP-SB-018 脉动真空灭菌器标准操作规程
目的：建立脉动真空灭菌器操作规程，保证设备正常使用，延长使用寿命。
范围：适用于脉动真空灭菌器的日常操作。
职责：维修工、操作工、车间主任、生产部、设备计量部正文：1、门操作1.1 关门关门前各门栓处于全收缩位，即门手轮已逆时针转到极限位。
将门关上，将密封门紧贴与主体前封板上，然后使手轮顺时针旋转，门栓会自动伸出，并插入前封板内，然后继续旋转手轮，约旋转5~7圈时门即可密封，在此前后，操作者可听到门罩内门开关被压合的“咔嚓”声。
1.2 门保险门中心部位装有保险离合器，当内到压力到达0.027Mpa左右时，门保险离合器将自动锁紧手轮轴，此时门不可能被打开，只有内室压力下降到上述数值以下时，门保险离合器才会释放，此时才能转动手轮将门打开。
1.3 开门当内室压力降到0时即可左旋手轮将门打开。
2、灭菌操作本系列灭菌器可对织物类或器械类物品进行灭菌。
下面分别针对各灭菌物品的工作流程作一介绍。
2.1 对织物类物品的灭菌对织物类物品进行灭菌时，需先了解工作过程中所需的灭菌参数，并做好必要的准备工作，灭菌参数一般为：脉动次数：3~4次灭菌温度：121℃灭菌时间：6~8分钟干燥时间：≥8分钟脉动次数——脉动的作用是在灭菌之前将灭菌室的灭菌物品内的冷空气靠真空泵强制排空，冷空气排除量的多少决定着灭菌效果的好坏，脉动次数的多少及脉动幅值的大小决定着空气排除的彻底与否，经实验可知脉动三次将排除灭菌室内的冷空气达99.2%以上。
用户可根据灭菌物品的不同任意确定脉动次数。
灭菌温度——该温度应根据灭菌物品及生产工艺的不同进行操作。
不同的温度将对灭菌物品产生不同的影响，温度高将需较短的灭菌时间，反之将需较长的灭菌时间。
灭菌时间——该时间应根据灭菌物品的不同而定。
灭菌时间包含穿透时间、热死亡时间、安全时间。
穿透时间指的是灭菌室达到设置灭菌温度开始记时后，到灭菌物品内部也达到灭菌温度时所需的时间。
热死亡时间指的是在规定灭菌温度下微生物的杀灭时间，一般取121℃（2分钟）。
双扉脉动真空灭菌柜操作程序
目的：为脉动真空灭菌柜操作程序之用范围：用于脉动真空灭菌柜操作责任人：脉动真空灭菌柜操作人员1.释义无2.材料与设备无3.相关文件无4.内容4.1 准备工作：接通电源，详细检查灭菌器及压缩空气、水、纯蒸汽和工业蒸汽是否正常，查看灭菌物品的种类、数量是否全部到位。
打开压缩空气、工业蒸汽、纯蒸汽手阀。
4.2 开前门：在关门状态下，按触摸屏上的“→”，进入操作界面，按触摸屏上的“门操作”，进入“门操作界面”，在“门操作界面上”按“门圈真空键”约10秒；在“门操作界面上”先按“开前门”键。
按“返回”键均回到操作界面。
4.3参数设定：按“设定参数”键，进入“参数设定”界面；在“参数设定”上按“#”键，设定参数。
按“返回”键均回到操作界面。
4..4装载：将待灭菌物品顺序放入灭菌室；灭菌物品保持适当间隙，有利于蒸汽穿透；吸湿性物品不宜紧靠灭菌室门，以免冷凝水吸入，不宜干燥。
包裹类物品体积以20*20*20厘米为佳。
4.5关前门：在“操作界面”上进入“门操作界面”；在“门操作”界面上按“关前门”键，设定参数。
按“返回”键均回到操作界面。
4.6运行：在“操作界面”上，当切换为自动时，顺箭头指的方向按下“自动操作”键，进入自控界面；在“自控界面”，按下启动键。
自动程序过程：4.6.1预热：夹层近汽，对夹层进行预热。
4.6.2升温：蒸汽进入内层，内层温度升高，直到灭菌开始。
4.6.3灭菌：使柜内物品在一定的压力和温度下进行灭菌。
4.6.4干燥：真空后向内层补入洁净的空气，经过一段时间后，进入下一步。
4.6.5结束：柜内补入空气，压力在安全压力下可开门。
4.7 灭菌结束：当自控界面的结束灯亮后，按“停止”，再按“返回”。
4.8 开后门：按住后门的“门真空”按钮约十秒后放开；按“开后门”后门自动开启，到位后将门拉开。
4.9 卸载：将灭菌后的物品取出。
4.10关后门：检查并清洗柜壁，除去污垢后擦干。
将后门推至可关闭位，并用手将门按住；按“关后门”，后门自动关闭，到位后将手拿开。
SOP-SB-018 脉动真空灭菌器标准操作规程
目的：建立脉动真空灭菌器操作规程，保证设备正常使用，延长使用寿命。
范围：适用于脉动真空灭菌器的日常操作。
职责：维修工、操作工、车间主任、生产部、设备计量部正文：1、门操作1.1 关门关门前各门栓处于全收缩位，即门手轮已逆时针转到极限位。
将门关上，将密封门紧贴与主体前封板上，然后使手轮顺时针旋转，门栓会自动伸出，并插入前封板内，然后继续旋转手轮，约旋转5~7圈时门即可密封，在此前后，操作者可听到门罩内门开关被压合的“咔嚓”声。
1.2 门保险门中心部位装有保险离合器，当内到压力到达0.027Mpa左右时，门保险离合器将自动锁紧手轮轴，此时门不可能被打开，只有内室压力下降到上述数值以下时，门保险离合器才会释放，此时才能转动手轮将门打开。
1.3 开门当内室压力降到0时即可左旋手轮将门打开。
2、灭菌操作本系列灭菌器可对织物类或器械类物品进行灭菌。
下面分别针对各灭菌物品的工作流程作一介绍。
2.1 对织物类物品的灭菌对织物类物品进行灭菌时，需先了解工作过程中所需的灭菌参数，并做好必要的准备工作，灭菌参数一般为：脉动次数：3~4次灭菌温度：121℃灭菌时间：6~8分钟干燥时间：≥8分钟脉动次数——脉动的作用是在灭菌之前将灭菌室的灭菌物品内的冷空气靠真空泵强制排空，冷空气排除量的多少决定着灭菌效果的好坏，脉动次数的多少及脉动幅值的大小决定着空气排除的彻底与否，经实验可知脉动三次将排除灭菌室内的冷空气达99.2%以上。
用户可根据灭菌物品的不同任意确定脉动次数。
灭菌温度——该温度应根据灭菌物品及生产工艺的不同进行操作。
不同的温度将对灭菌物品产生不同的影响，温度高将需较短的灭菌时间，反之将需较长的灭菌时间。
灭菌时间——该时间应根据灭菌物品的不同而定。
灭菌时间包含穿透时间、热死亡时间、安全时间。
穿透时间指的是灭菌室达到设置灭菌温度开始记时后，到灭菌物品内部也达到灭菌温度时所需的时间。
热死亡时间指的是在规定灭菌温度下微生物的杀灭时间，一般取121℃（2分钟）。
脉动真空灭菌器标准操作规程
1 目的为了保证XG1.D型脉动真空灭菌器按照规定的要求，正确、规范操作，建立标准操作规程。
2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线XG1.D型脉动真空灭菌器的使用操作。
3 职责3.1 车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训，确保操作人员能够按照规定的要求，正确、规范操作设备。
3.2操作人员：负责对该规程进行实施，严格执行本规程规定的操作要求。
3.3车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。
4 内容4.1概述4.1.1设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。
4.1.2设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构，在一定高温条件下受热时，蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排，从而导致微生物死亡。
细菌孢子，尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。
耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。
因此，蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。
饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。
蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品，使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用，从而加速了它们的死亡。
本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99%以上，完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。
4.2开机前检查4.2.1检查设备是否有“完好”状态标志。
4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。
确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志，交给现场QA统一存放。
4.2.3检查仪器仪表是否正常，有校验合格标志并在有效期范围内。
4.3 开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀，检查纯蒸汽压力是否达到0.2～0.25M Pa MPa，蒸汽压力是否达到0.3～0.5MPa，压缩空气是否达到0.5～0.7MPa。
脉动真空灭菌器操作流程
定期对设备进行调试，确保设备的各项指标达到标准。
常见故障及排除方法
电源故障
水位异常
检查电源插头是否插好，线路是否破损，如 有问题及时更换。
检查供水系统是否正常，水管是否堵塞，水 泵是否工作正常。
压力异常
温度异常
检查设备的压力表是否正常，安全阀是否工 作正常，如有问题及时维修。
检查设备的加热系统是否正常，温度传感器 是否损坏，如有问题及时更换。
该设备通常由灭菌室、加热系统、真空系统、控制系统等组 成，具有自动化程度高、灭菌效果好、操作方便等优点。
设备工作原理
脉动真空灭菌器的工作原理主要是通过以下几个 步骤实现的
预热：设备在开始灭菌前，会对灭菌室进行预 热，以提高灭菌效果。
脉动抽真空：通过脉动抽真空的方式，将灭菌室内 的空气抽出，使室内达到一定的真空度。
将需要灭菌的物品放置在灭菌室中，注意摆放 整齐、留有间隙。
运行阶段
启动设备
参数设置
监视运行
异常处理
打开电源，按下启动按钮，设备 开始运行。
根据需要设置灭菌温度、时间、 压力等参数，注意遵循安全操作 规程。
密切监视设备的运行状态，观察 压力表、温度传感器等参数是否 正常，如有异常及时处理。
如遇到停电、设备故障等异常情 况，应立即停机并报告维修人员 处理。
每日清洁
每天清洁设备表面和内部，保 持设备整洁卫生。
检查水位和温度
每日检查灭菌器内部的水位和温 度，确保正常运转。
记录运行数据
详细记录设备的运行数据，如温度 、压力、时间等，以便后续分析和 故障排查。
定期检查与维修
每月检查
每月对设备的各项指标进行全面检查，确保设备正常运转。
脉动真空灭菌器操作流程
根据物品材质和大小，选择合适的包装材料，确保密封性和耐高温性能。
密封包装
包装材料选择
包装时应确保密封完整，无漏气、无破损等现象，以防止灭菌过程中物品受到污染。
密封完整性
在包装上做好相应的标识标记，包括物品名称、批号、生产日期等信息，以便于后续追踪和管理。
标识标记
03
操作流程
确保电源连接稳定
在操作脉动真空灭菌器之前，必须确保其电源连接稳定。
控制面板故障
总结词
灭菌后物品未达到无菌要求，存在残留细菌。
详细描述
首先检查灭菌时间是否达到要求，如未达到要求需要延长灭菌时间。另外，灭菌温度可能过低，需要提高灭菌温度。同时，需要检查脉动真空压力是否正常，如有问题及时进行维修和调整。
物品灭菌不彻底
05
安全注意事项
操作人员必须经过专业培训，掌握脉动真空灭菌器的使用方法和安全注意事项。
总结词
设备无法正常通电，指示灯不亮，不启动。
详细描述
首先检查电源插头、插座和电源线是否正常，如有问题及时更换。另外，设备内部保险丝可能熔断，需要拆开设备外壳检查并更换。
电源故障
总结词
控制面板按键失灵，显示异常或不显示。
详细描述
可能原因是控制面板连接线松动或断开，需要重新拔插或更换连接线。也有可能是控制面板按键损坏，需要更换控制面板按键。
脉动真空技术
采用脉动真空技术，通过交替的抽真空和加压，使灭菌器内的空气排出并注入蒸汽，反复进行数次，达到较高的蒸汽渗透和灭菌效果。
过滤除菌
通过过滤器将灭菌器内的细菌过滤掉，保证灭菌效果。
设备工作原理
02
操作前准备
确保灭菌器电源连接稳定，无缺相电源。
电源连接
脉动真空压力蒸汽灭菌器操作流程
脉动真空压力蒸汽灭菌器操作流
程(总1页)
--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可--
--内页可以根据需求调整合适字体及大小--
脉动真空压力蒸汽灭菌器操作流程
1、基本流程：开压缩气泵→打开灭菌器电源开关、蒸汽开关、常水开关预热→清洁物品装载→关门→程序运行（脉动3次→灭菌→排汽→干燥）→结束→开门→关汽、水、电、压缩气泵→灭菌物品装载。
2、适用范围：适用于耐高温、耐湿的物品器械灭菌。
3、要求（1）打开蒸汽开关前需排出蒸汽管道内水分；（2）灭菌锅预热夹层压力至时方可操作；（3）每日灭菌前做B-D试验，检测灭菌器冷空气排出效果，B-D试验合格该锅方可使用；（4）物品装载成“品”字形竖放，小包放下层，大包放上层，包的体积不超过30×30×50cm，重量不超过5kg，器械包不超过7kg，纺织类物品放上层，金属类放下层，物品装载量不超过灭菌器容积的90%，有利蒸汽流通，亦不少于5%以防止小装量效应；（5）根据物品种类选择运行程序，操作过程中严密观察灭菌器温度、压力变化，注意总表蒸汽压力不低4kg/cm2，水压不少于2kg；（6）程序结束后打开柜门，须检查试验包内、包外化学指示物变色是否合格；（7）冷却30分钟后卸下灭菌器内已灭菌物品，送至无菌物品存放间按规定摆放。
灭菌后包裹须干燥，如水分超过3%，视为灭菌失败，灭菌包掉地或污染不得使用，必须重新灭菌。
2。
脉动真空灭菌器操作流程
脉动真空灭菌器操作流程脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌操作程序一般已经编为自动程序，灭菌可以自动完成，其灭菌步骤如下：1．将待灭菌的物品放人灭菌柜内，关好柜门：2．将蒸汽通人夹层，使压力达107．8kPa(1．1kg／cm2)，预热4min；3．启动真空泵，抽除柜室内空气使压力达8．0kPa；4．停止抽气，向柜室内输入饱和蒸汽，使柜室内压力达49kPa(0．$kg／cm2)，温度达106～112~C，关闭蒸汽阀；5．抽气，再次输入蒸汽，再次抽气，如此反复3～5次；6．最后一次输入蒸汽，使压力达205．8kPa(2．1kg／em2)，温度达132~C，维持灭菌时间3～4min；7．停止输入蒸汽，抽气，当压力降到8．0kPa，打开进气阀，使空气经高效滤器进入柜室内，使内外压力平衡；8．重复上述抽气进气操作2～3次；关于成立海城市中心医院护理质量管理控制委员会的通知为进一步加强我院护理工作的质量管理，进一步增强广大护理人员质量控制意识，按照2010年全国护理工作会议精神和省卫生厅下发的有关文件要求，经院长办公会义研究决定成立海城市中心医院护理质量控制委员会，负责全院护理质量监测管理和质量控制工作，全面提升我院护理质量工作的管理水平。
主任：白权副主任：李悦郭丽辉潘娟下设8个检查组:第一组急救及抢救工作检查组：组长：王丽组员：林春霞第二组重患护理检查组：组长：姜振英组员：廉英第三组病房管理检查组：组长：邵艳霞组员：王君第四组护理病志五种表格检查组：组长：景艳萍组员：李洪菊第五组整体护理及服务规范组：组长：陈波组员：苑洪伟第六组技术考核组：组长：毕恩娟组员：吴影第七组门诊及各重点科室：组长：曹艳萍组员：魏书第八组示范病房管理组：组长：袁晓丹组员：曹柯海城市中心医院2010年8月23日。
脉动真空灭菌器标准操作规程
脉动真空灭菌器标准操作规程(共12页)-本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-1 目的为了保证型脉动真空灭菌器按照规定的要求，正确、规范操作，建立标准操作规程。
2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线型脉动真空灭菌器的使用操作。
3 职责车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训，确保操作人员能够按照规定的要求，正确、规范操作设备。
操作人员：负责对该规程进行实施，严格执行本规程规定的操作要求。
车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。
4 内容概述设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。
设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构，在一定高温条件下受热时，蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排，从而导致微生物死亡。
细菌孢子，尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。
耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。
因此，蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。
饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。
蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品，使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用，从而加速了它们的死亡。
本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99%以上，完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。
开机前检查检查设备是否有“完好”状态标志。
检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。
确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志，交给现场QA统一存放。
检查仪器仪表是否正常，有校验合格标志并在有效期范围内。
开机前准备将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀，检查纯蒸汽压力是否达到～ MPa，蒸汽压力是否达到～，压缩空气是否达到～。
打开平面板上的电源开关，操作工点击操作人员方框输入1861即可进入操作权限。
脉动真空灭菌器操作流程图
脉动真空灭菌器操作流程图
检查阀门，打开水源、电源、气源（空压机）
↓
打开“电源开关”，按“下页”
↓
再按“程序选择”，再按“加热”
↓
按“电源开关”，开始自动加水
↓
待加水完毕，再按“加热开关”开始加热
↓
关好门，等夹层压水表示数达到0.22Mpa时
↓
选择相应的程序，如“织物、器械、BD”程序
↓
选择好相应的程序后，按“运行”，开始灭菌
↓
待灭菌整个流程结束后，报警灯报警
↓
按“停止”整个流程结束
↓
按“返回”
↓
按“门操作”
↓
开后门
注：一定要观察内层压力表示数为零时，才能开门！
一周排一次水，定时维护空压机。
脉动真空灭菌器操作流程
04
常见问题及排除
电源故障
总结词
设备无法正常通电，指示灯不亮，不启动。
详细描述
首先检查电源插头、插座和电源线是否正常，如有问题及时更换。另外，设 备内部保险丝可能熔断，需要拆开设备外壳检查并更换。
控制面板故障
总结词
控制面板按键失灵，显示异常或不显示。
详细描述
可能原因是控制面板连接线松动或断开，需要重新拔插或更换连接线。也有可能 是控制面板按键损坏，需要更换控制面板按键。
了解控制面板
脉动真空灭菌器的控制面板上通常有各种按钮和指示灯，用于控制和监视灭菌过 程。
设置参数
在开始灭菌之前，需要根据所需的灭菌参数（如温度、压力和时间）对控制面板 进行设置。
启动灭菌程序
检查密封性
在启动灭菌程序之前，必须确保所有舱门和密封件都已正确 关闭，以防止灭菌过程中出现泄漏。
启动程序
一旦参数设置完毕并且密封性检查通过，就可以按下启动按 钮开始灭菌程序。
操作环境要求
操作环境应清洁干燥，通风良好，并确保无尘、无污染、无 其他影响消毒灭菌效果的因素。
设备运行时，应确保室内温度不超过30℃，相对湿度不大于 80%。
THANK YOU.
2023
脉动真空灭菌器操作流程
目录
• 设备介绍 • 操作前准备 • 操作流程 • 常见问题及排除 • 安全注意事项
01
设备介绍
设备外观和结构
外形尺寸
脉动真空灭菌器外形呈立式圆筒形，配备有进出风口、压力 表、安全阀、真空泵等部件。
内部结构
灭菌器内部由密封外桶、波纹管、过滤器、密封内桶等组成 ，使用不锈钢材动真空灭菌器使用高温高压 蒸汽进行灭菌，可达到较高的
灭菌效果。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
一、班前准备：
打开动力控制电源、控制电源空气开关、灭菌器电源开关，夹层压力升到0.21MPa。
然后打开于灭菌器连接水源阀门，检查其压力是否达到0.15～0.30MPa规定值。
打开空气压缩机电源，待压力达到规定值（0.4-0.7MPa）后，打开压缩空气阀门后，应将压缩空气过滤器中的水排放。
打开设备电源，对设备进行充分预热，为程序运行做好准备。
在B—D试纸上注明操作员姓名、日期等标记，放入灭菌器内运行B —D试验程序，监测设备有无渗漏，设备是否正常。
整理待灭菌包裹，捆扎不易过紧，外贴化学指示胶带，内置化学指示卡。
装载物品时，应将大包装放在上层，器械物品放在下层，包与包之间应留有空隙。
检查密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏，用干净的棉布进行擦洗。
二、灭菌操作：
✓B—D实验测试合格后，将待灭菌物品（车）推入灭菌室内，灭菌物品不能贴于器壁和门板。
✓关闭密封门，夹层压力达到规定值后，根据被灭菌物品选择灭菌程序，检查灭菌参数是否正确，启动程序。
✓灭菌过程中，操作人员不得远离设备，应密切观察设备的运行状况，如有异常，及时处理，防止意外事故发生。
✓做好灭菌过程的数据记录，应签名记录相关信息，便于追溯。
✓灭菌结束后，待室内压力回零后，方可打开后门取出物品。
✓灭菌物品从灭菌器中取出后，应仔细检点放置，防止二次污染。
三、班后工作：
☐打开前门，将电源开关拨向“○”侧,切断设备控制电源和动力电源或空气压缩机电源。
☐关闭蒸汽源，供水阀门及压缩空气阀门。
☐每日工作完毕，灭菌器内外及其操作间应保持清洁，应将灭菌室污物清洗干净，每周一次小保养，每月一次大保养疏水阀应三个月清理一次，进汽与进水管路上的过滤器，应半年清理一次，以防杂质堵塞。
四、注意事项：
◆以灭菌的物品不得与未灭菌物品混放。
◆合格的灭菌物品，应注明灭菌日期，合格标志。
以织物程序为例介绍该程序的工作过程：
排气抽空阀、真空泵、冷却水阀开启，抽空到脉动下限；抽空关闭，泵回气阀、内室进气阀开启，进汽到脉动上限；进气阀关闭，排气抽空阀又开启，到排气零位时，泵回气阀关闭，直到脉动下限；这样周而复始，设定的脉动次数到后转升温。
升温时只有内室进气阀开启，疏水阀断续开启；当内室压力在
设定值-15KPA 时，进气阀断续开启，回差10KPA ，维持3.5分钟；之后进气阀常开，此后6分钟之内，不能到达设定的灭菌温度时，系统自动计算压力，看压力设定是否偏小，当设定压力不足时，自动升高压力但最高不大于230KPA ；且用排气抽空阀开启大约1秒，来加速疏水；当到设定的灭菌温度时，转入灭菌。
夹层进汽、内室进汽、内室疏水阀、夹层疏水阀断续开启，当夹层温度降低（比设定的灭菌温度+0.6℃低）时，夹层将加快疏水；当内室温度降低（比设定的灭菌温度+0.2℃低）时，内室将加快疏水；内室压力稳定在设定压力与设定压力-10KPA 之间。
灭菌时间到转排气。
排气阀、冷却水阀开启到排气零位转干燥。
排气抽空阀暂时关闭，真空泵、泵回气阀开启，6秒后排气抽空阀开启，20秒后泵回气阀关闭；当压力低于-92KPA 泵回气阀断续开启；干燥设定时间到后，排气抽空阀、真空泵、冷却水阀关闭，进空气阀打开，到回空零位，门密封圈卸压，延时8秒后转结束 门不在密封，夹层不再进汽；退出程序后，10 分钟内夹层不进汽，便于进出灭菌物品；但只要启动程序或断电后重新开启，夹层进汽又恢复进汽。
门：当两个门都完全关闭时90秒内不密封，启动程序后门密封。
程序结束后可以通过按开后门按钮的方式退出程序，且打开后门。