药剂学课件
合集下载
药剂学(完整版)PPT课件
(2)给药途径广泛，可用于内服，也可用于 皮肤、粘膜和腔道给药。
(3)便于分取剂量，服用方便。 (4)减少某些药物的刺激性。 化学稳定性差，携带、运输、贮存不便
2021
19
三．质量要求
• (1)溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或 混悬液型制剂应保证其分散相粒子小而均 匀，振摇时可均匀分散。
• (2)浓度准确、稳定、久贮不变。
2.2.1 缓释和控制系统
2021
12
2.2.2 靶向给药系统的研究
靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医 药学领域的一个热门课题，取得了可喜的成果， 如脂质体，纳米囊，纳米粒，磁导向制剂，热 敏感制剂，PH敏感制剂。 3﹑中药制剂的研究 4﹑生物技术药物制剂的研究和开发 5﹑药用新辅料的研究开发 6﹑研究开发制剂的新机械和新设备 7﹑医药新技术的研究开发
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展；药剂学
的分支学科。
2021
17
第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中：
药物：气、液、固 分散方法： 溶解、 混悬、乳化
2021
18
二、特点
(1)药物的分散度大，接触面积大，吸收快， 能迅速发挥疗效。
“三效”（速效、高效、长效）
“三定”（定量、定时、定位）
2021
11
二 药剂学的研究内容：
1﹑药剂学基本理论研究 • 如动力学，流变学，分散体系理论，高分子化学
，界面化学等。
2﹑新剂型及新制剂的开发研究 2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统
• 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶，在临 床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、 靶向给药系统是发展的主流。
(3)便于分取剂量，服用方便。 (4)减少某些药物的刺激性。 化学稳定性差，携带、运输、贮存不便
2021
19
三．质量要求
• (1)溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或 混悬液型制剂应保证其分散相粒子小而均 匀，振摇时可均匀分散。
• (2)浓度准确、稳定、久贮不变。
2.2.1 缓释和控制系统
2021
12
2.2.2 靶向给药系统的研究
靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医 药学领域的一个热门课题，取得了可喜的成果， 如脂质体，纳米囊，纳米粒，磁导向制剂，热 敏感制剂，PH敏感制剂。 3﹑中药制剂的研究 4﹑生物技术药物制剂的研究和开发 5﹑药用新辅料的研究开发 6﹑研究开发制剂的新机械和新设备 7﹑医药新技术的研究开发
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展；药剂学
的分支学科。
2021
17
第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中：
药物：气、液、固 分散方法： 溶解、 混悬、乳化
2021
18
二、特点
(1)药物的分散度大，接触面积大，吸收快， 能迅速发挥疗效。
“三效”（速效、高效、长效）
“三定”（定量、定时、定位）
2021
11
二 药剂学的研究内容：
1﹑药剂学基本理论研究 • 如动力学，流变学，分散体系理论，高分子化学
，界面化学等。
2﹑新剂型及新制剂的开发研究 2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统
• 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶，在临 床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、 靶向给药系统是发展的主流。
《药剂学基础》课件
副作用的防治 措施：减少药 物剂量，使用
辅助药物等
药物制剂的发展趋势与展望
药物制剂的发展历程与现状
古代：以天然药物 为主，如草药、动 物药等
近代：化学药物逐 渐兴起，如阿司匹 林、青霉素等
当代：生物技术药 物快速发展，如基 因工程药物、抗体 药物等
现状：药物制剂种 类繁多，包括口服、 注射、外用等多种 剂型，以满足不同 疾病的治疗需求。
过滤：去除杂质和颗粒 物
灌装：将溶液灌装到合 适的容器中
封口：密封容器，防止 溶液泄漏
包装：贴上标签，注明 药品名称、规格、有效 期等信息
半固体制剂的制备工艺
半固体制剂的定义：介于固体和液体之间的制剂，如软膏、乳膏、凝胶等 半固体制剂的制备方法：包括熔融法、乳化法、分散法等 半固体制剂的制备步骤：原料选择、混合、加热、冷却、成型等 半固体制剂的质量控制：包括外观、气味、黏度、pH值等指标的检测
智能化：药物制剂将更加智能化，如智能药物输送系统、智能药物释放系统等。 个性化：药物制剂将更加个性化，如针对不同人群、不同疾病、不同治疗阶段的个性化药物制剂。 绿色化：药物制剂将更加绿色化，如采用可降解材料、减少环境污染、提高药物利用率等。 创新化：药物制剂将更加创新化，如新型药物制剂、新型给药方式、新型药物传递系统等。
THANK YOU
汇报人：
药物制剂的创新与技术进步
创新药物制剂：新型药物制剂的开发和应用 技术进步：药物制剂生产技术的提升和改进 智能化生产：自动化、智能化生产设备的应用 绿色环保：环保型药物制剂的开发和应用 个性化治疗：针对不同患者需求，开发个性化药物制剂 国际合作：加强国际合作，共同推动药物制剂的创新与发展
药物制剂的发展趋势与展望
粉针剂等
第六章 药剂学 PPT课件
第六章 药剂学 PPT课件
第一章 绪 论
第一节 药剂学的概念与任务 一、药剂学的概念 二、药剂学的任务
2021/2/11
5
一、药剂学的概念 1.药剂学(pharmaceutics)是研究
药物制剂的基本理论、处方设计、制 备工艺和合理应用的综合性技术科学。
研究的对象：药物制剂 研究内容：药物制剂的基本理论、处
2021/2/11
28
2021/2/11
29
是研究药物及其代谢
物在人体或动物体内 的含量随时间变化的 过程，并提出用于解 释这一过程的数学模 型，为指导合理安全 用药、剂型和剂量设 计等提供量化指标。
2021/2/11
30
2021/2/11
31
2021/2/11
32
临床药剂学（clinical pharmaceutics）：与临床治疗学紧 密联系，以患者为对象，研究合理、有 效、安全用药等。
方设计、制备工艺和合理应用等 药剂学是一门综合性技术科学
2021/2/11
6
2.药物( drugs)：具有生物活性，可能 用于防治人类或动物疾病的物质。
剂型
?
药物 ×
人体
2021/2/11
7
3.药物剂型(drug dosage form)：指
适合临床需要、与给药途径相适应的最 佳给药形式，简称剂型。
38
（三）按形态分类
▪ 液体制剂：溶液剂、水针剂 ▪ 气体制剂：气雾剂、喷雾剂 ▪ 固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、
散剂、丸剂
▪ 半固体制剂：软膏剂、凝胶剂
2021/2/11
39
按形态分类 液体剂型 固体剂型 半固体剂型 气体剂型
2021/2/11
第一章 绪 论
第一节 药剂学的概念与任务 一、药剂学的概念 二、药剂学的任务
2021/2/11
5
一、药剂学的概念 1.药剂学(pharmaceutics)是研究
药物制剂的基本理论、处方设计、制 备工艺和合理应用的综合性技术科学。
研究的对象：药物制剂 研究内容：药物制剂的基本理论、处
2021/2/11
28
2021/2/11
29
是研究药物及其代谢
物在人体或动物体内 的含量随时间变化的 过程，并提出用于解 释这一过程的数学模 型，为指导合理安全 用药、剂型和剂量设 计等提供量化指标。
2021/2/11
30
2021/2/11
31
2021/2/11
32
临床药剂学（clinical pharmaceutics）：与临床治疗学紧 密联系，以患者为对象，研究合理、有 效、安全用药等。
方设计、制备工艺和合理应用等 药剂学是一门综合性技术科学
2021/2/11
6
2.药物( drugs)：具有生物活性，可能 用于防治人类或动物疾病的物质。
剂型
?
药物 ×
人体
2021/2/11
7
3.药物剂型(drug dosage form)：指
适合临床需要、与给药途径相适应的最 佳给药形式，简称剂型。
38
（三）按形态分类
▪ 液体制剂：溶液剂、水针剂 ▪ 气体制剂：气雾剂、喷雾剂 ▪ 固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、
散剂、丸剂
▪ 半固体制剂：软膏剂、凝胶剂
2021/2/11
39
按形态分类 液体剂型 固体剂型 半固体剂型 气体剂型
2021/2/11
药剂学课件
药。 人工合成药、天然药物和生化药物三大类。 药品（medicines):经国家批准的药物制剂产品。
3
2、药物剂型(Drug Dosage Forms): 药物经加工制成的适 用于疾病预防及治疗的给药形式及类别。如片剂、胶囊剂、
注射剂、软膏剂、糖浆剂、气雾剂、栓剂等。
3、药物制剂(Pharmaceutical preparations)：
第六节 GMP、GLP、GCP等法规
GMP（药品生产质量管理规范 good manufacturing practice) GLP（药品非临床研究质量管理规范 good laboratory practice) GCP（药品临床试验管理规范 good manufacturing practice)
第五节 药典与药品标准简介
一、药典(Pharmacopoeia) 中国药典（CP2010）
第一部 中药材、中药制剂 第二部 化学药品
第三部 生物制品
美国药典（2011 USP34／ＮＦ29） 英国药典（BP2011） 本药局方（JP16，2011） 二、药品标准 ＳＦＤＡ部颁标准、药品注册标准和药典
《中华人民共和国药品管理法》。 1984年首次颁布后于2001年修改颁布。是 药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的 单位或者个人都必须遵守本法。
1985年制定《新药审批办法》
2002年试行《药品注册管理办法》
2005年颁布《药品注册管理办法》
2007年颁布《药品注册管理办法》
28
基因、核糖核酸、酶、蛋白质、多肽、多糖。 特点: 活性大、特异性强、剂量小 但分子量大、吸收差、不稳定、半衰期短。
7、指导临床合理用药。
7
第二节 药剂学的发展与分支学科
3
2、药物剂型(Drug Dosage Forms): 药物经加工制成的适 用于疾病预防及治疗的给药形式及类别。如片剂、胶囊剂、
注射剂、软膏剂、糖浆剂、气雾剂、栓剂等。
3、药物制剂(Pharmaceutical preparations)：
第六节 GMP、GLP、GCP等法规
GMP（药品生产质量管理规范 good manufacturing practice) GLP（药品非临床研究质量管理规范 good laboratory practice) GCP（药品临床试验管理规范 good manufacturing practice)
第五节 药典与药品标准简介
一、药典(Pharmacopoeia) 中国药典（CP2010）
第一部 中药材、中药制剂 第二部 化学药品
第三部 生物制品
美国药典（2011 USP34／ＮＦ29） 英国药典（BP2011） 本药局方（JP16，2011） 二、药品标准 ＳＦＤＡ部颁标准、药品注册标准和药典
《中华人民共和国药品管理法》。 1984年首次颁布后于2001年修改颁布。是 药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的 单位或者个人都必须遵守本法。
1985年制定《新药审批办法》
2002年试行《药品注册管理办法》
2005年颁布《药品注册管理办法》
2007年颁布《药品注册管理办法》
28
基因、核糖核酸、酶、蛋白质、多肽、多糖。 特点: 活性大、特异性强、剂量小 但分子量大、吸收差、不稳定、半衰期短。
7、指导临床合理用药。
7
第二节 药剂学的发展与分支学科
药剂学基础 PPT课件
药剂学基础知识
2018/9/24
1
2018/9/24
2
2018/9/24
3
2018/9/24
4
概述 药物剂型概论 药物制剂的新技术与新剂型
2018/9/24
5
概述
药剂学的概念 药物剂型的重要性与分类 剂型的发展与任务 药剂学的分支学科 药品生产质量管理规范
2018/9/24
6
药物剂型概论
2018/9/24 11
药物剂型分类（二）
4. 按分散系统： 真溶液型：药物以分子或离子分散 均匀分散体系 胶体溶液型：高分子分散在一定分散介质 均匀分散体 系 乳剂型：油类药物或油溶液分散在一定分散介质 非均匀 分散体系 混悬型：固体药物以微粒状态分散在一定分散介质 非均 匀分散体系 气体分散型：液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在 气体分散介质 如气雾剂 微粒分散型：药物以不同大小的微粒呈液体或固体状态 分散。如微球剂，微囊剂 固体分散型：固体药物以聚集体状态存在于固体介质中。
2018/9/24
15
辅料在药物制剂中的应用
药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组 成。 在药剂学中使用辅料的目的： 有利于制剂形态的形成； 使制备过程顺利进行； 提高药物的稳定性； 调节有效成分的作用或改善生理要求。
2018/9/24 16
羧甲基纤维素钠
和局部用药物制剂。 与强酸溶液、可溶性铁盐以及一些其他金属如铝、汞和锌 等有配伍禁忌，如果在乳膏剂配方中其它物料含有可溶性 铁盐超标，会引起乳膏颜色的改变； 在制剂中如与95%的乙醇混合时，会产生沉淀； 另羧甲基纤维素钠吸湿性较强，制备对水敏感的药物片剂 时需要慎重使用。
液体制剂(灭菌制剂与无菌制剂固体制剂 半固体制剂 气雾剂 喷雾剂与粉雾剂 浸出技术与中药制剂
2018/9/24
1
2018/9/24
2
2018/9/24
3
2018/9/24
4
概述 药物剂型概论 药物制剂的新技术与新剂型
2018/9/24
5
概述
药剂学的概念 药物剂型的重要性与分类 剂型的发展与任务 药剂学的分支学科 药品生产质量管理规范
2018/9/24
6
药物剂型概论
2018/9/24 11
药物剂型分类（二）
4. 按分散系统： 真溶液型：药物以分子或离子分散 均匀分散体系 胶体溶液型：高分子分散在一定分散介质 均匀分散体 系 乳剂型：油类药物或油溶液分散在一定分散介质 非均匀 分散体系 混悬型：固体药物以微粒状态分散在一定分散介质 非均 匀分散体系 气体分散型：液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在 气体分散介质 如气雾剂 微粒分散型：药物以不同大小的微粒呈液体或固体状态 分散。如微球剂，微囊剂 固体分散型：固体药物以聚集体状态存在于固体介质中。
2018/9/24
15
辅料在药物制剂中的应用
药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组 成。 在药剂学中使用辅料的目的： 有利于制剂形态的形成； 使制备过程顺利进行； 提高药物的稳定性； 调节有效成分的作用或改善生理要求。
2018/9/24 16
羧甲基纤维素钠
和局部用药物制剂。 与强酸溶液、可溶性铁盐以及一些其他金属如铝、汞和锌 等有配伍禁忌，如果在乳膏剂配方中其它物料含有可溶性 铁盐超标，会引起乳膏颜色的改变； 在制剂中如与95%的乙醇混合时，会产生沉淀； 另羧甲基纤维素钠吸湿性较强，制备对水敏感的药物片剂 时需要慎重使用。
液体制剂(灭菌制剂与无菌制剂固体制剂 半固体制剂 气雾剂 喷雾剂与粉雾剂 浸出技术与中药制剂
药剂学绪论PPT课件
药剂学绪论ppt课件
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学的基本理论 • 药剂学技术与实践 • 药剂学在医疗保健中的作用01来自绪论药剂学的定义与重要性
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
重要性
药剂学是确保药物安全、有效、 经济和合理应用的关键环节，对 于保障公众健康和促进医药行业 发展具有重要意义。
影响药物溶解度和溶解速度的 因素包括溶剂的性质、药物的 性质、温度、压力等。
增溶与助溶
通过添加增溶剂或助溶剂可以 改变药物的溶解度，提高药物
的溶解速度。
药物制剂的稳定性
稳定性
是指药物制剂在生产、储存和使用过 程中保持其物理、化学和生物学性质 不变的能力。
化学稳定性
包括化学降解、水解、氧化等反应， 是影响药物制剂有效性和安全性的重 要因素。
药剂学的发展历程
01
02
03
古代药剂学
古代药剂学以植物药和动 物药为主要原料，以天然 药物为主，制备方法简单。
近代药剂学
近代药剂学开始引入化学 合成药物，制剂种类增多， 制备技术逐渐规范。
现代药剂学
现代药剂学注重药物制剂 的创新与改进，新型给药 系统和制剂技术不断涌现。
药剂学的未来展望
01
02
03
预防性药物包括各种疫苗、抗寄生虫药和营养补充剂等。它们能够提高人体免疫 力、预防感染或补充身体所需的营养素，从而降低患病风险。此外，药剂师还可 以提供个性化的营养建议和健康咨询服务，帮助人们建立健康的生活方式。
药剂学在改善生活质量中的作用
药剂学不仅关注疾病的治疗和预防，还致力于改善人们的生活质量。通过研究和开发各种药物和保健 品，药剂学为人们提供了更好的生活质量。
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学的基本理论 • 药剂学技术与实践 • 药剂学在医疗保健中的作用01来自绪论药剂学的定义与重要性
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
重要性
药剂学是确保药物安全、有效、 经济和合理应用的关键环节，对 于保障公众健康和促进医药行业 发展具有重要意义。
影响药物溶解度和溶解速度的 因素包括溶剂的性质、药物的 性质、温度、压力等。
增溶与助溶
通过添加增溶剂或助溶剂可以 改变药物的溶解度，提高药物
的溶解速度。
药物制剂的稳定性
稳定性
是指药物制剂在生产、储存和使用过 程中保持其物理、化学和生物学性质 不变的能力。
化学稳定性
包括化学降解、水解、氧化等反应， 是影响药物制剂有效性和安全性的重 要因素。
药剂学的发展历程
01
02
03
古代药剂学
古代药剂学以植物药和动 物药为主要原料，以天然 药物为主，制备方法简单。
近代药剂学
近代药剂学开始引入化学 合成药物，制剂种类增多， 制备技术逐渐规范。
现代药剂学
现代药剂学注重药物制剂 的创新与改进，新型给药 系统和制剂技术不断涌现。
药剂学的未来展望
01
02
03
预防性药物包括各种疫苗、抗寄生虫药和营养补充剂等。它们能够提高人体免疫 力、预防感染或补充身体所需的营养素，从而降低患病风险。此外，药剂师还可 以提供个性化的营养建议和健康咨询服务，帮助人们建立健康的生活方式。
药剂学在改善生活质量中的作用
药剂学不仅关注疾病的治疗和预防，还致力于改善人们的生活质量。通过研究和开发各种药物和保健 品，药剂学为人们提供了更好的生活质量。
药剂学-课件
18
(3)皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂 、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴 剂等。
(4)粘膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、 眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘 贴片及贴膜剂等。
(5)腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂、泡 腾片、滴剂及滴丸剂等，用于直肠、 尿道、鼻腔、耳道等。
PPT课件
19
第三节 药剂学的发展与 任务
PPT课件
14
2. 胶体溶液型(质点的直径在1～100nm) ： 主要以高分子分散在分散介质中所形成的 均匀分散体系，也称高分子溶液，如胶浆 剂、火棉胶剂、涂膜剂等。
3. 乳剂型（质点直径在0.1～50μm） ：油 类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分 散介质中所形成的非均匀分散体系，如口 服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。
4. 混悬型（100nm ＜质点直径＜100μm ）：固 体药物以微粒状态分散在分散介质中所形 成的非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混 悬剂等。
PPT课件
15
5. 气体分散型 ：液体或固体药物以微粒状 态分散在气体分散介质中所形成的分散体 系，如气雾剂。
6. 微粒型：药物以不同大小微粒呈液体或固 体状态分散，如微球制剂、微囊制剂、纳 米囊制剂等。
PPT课件
29
4．生物技术制剂 随着生物技术的发展，多肽 和蛋白质类药物制剂的研究与开发已成为药剂 学研究的重要领域，也给药物制剂带来新的挑 战。生物技术药物多为多肽和蛋白质类，性质 不稳定、极易变质；另一方面药物对酶敏感又 不易穿透胃肠粘膜，因此多数药物以注射给药 。为使用方便和提高患者的顺应性 (compliance)，药学工作者正致力于除注射外 的其他给药系统的研究，如鼻腔、口服、直肠 、口腔、透皮和肺部给药等，虽然上市品种很 少，但具有潜在的研究价值和广阔的应用前景 。
药剂学ppt课件
潜溶剂
乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等与 水组成的混合溶剂。
9
防腐剂
抑制微生物生长 繁殖的化学药品
也称抑菌剂
05版《药典》药品卫生标准中，规定了液体制剂微生物的限量
要求：
口服：细菌数，每1g＜1000个；液体制剂：每1ml ＜100个;
霉菌和酵母菌：每1g或1ml ＜100个；不得检出大肠杆菌。
局部给药制剂：用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应 无菌。
2
第一节 概述
液体药剂 系药物分散在适宜的分散介质中制 成的可供内服或外用的液体形态的药剂。
特点
药物吸收快 固体药物可减少刺激性 油性药物易服用，吸收好 易于分剂量 给药途径多 稳定性差 携带、运输、贮存不方便
3
液体药剂的分类
（一）按分散系统分类
均相液体制剂 非均相液体制剂
（二）按给药途径分类
14
一、溶液剂
溶液剂系药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制 剂，可内服也可外用。
溶剂多为水，根据 需要加入助溶、抗 氧、娇味、着色剂
等。
15
溶液剂的制法
溶液剂的制备方法有三种，包括溶解法、稀释
法和化学反应法。 质量要求
含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。
1.溶解法
药物称量
溶解
滤过
质量检查
包装
溶解法制备溶液剂工艺流程图
24
制备糖浆剂时应注意的问题 应选择无色、无异臭的药用白砂糖； 所用器具应洁净或灭菌处理并避菌操作； 热溶法应严格控制加热的温度、时间，不能直火 加热（可采用蒸汽夹层锅），应注意调整pH值等。
25
例 枸橼酸哌嗪糖浆的制备
［处方］ 枸橼酸哌嗪
160g
乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等与 水组成的混合溶剂。
9
防腐剂
抑制微生物生长 繁殖的化学药品
也称抑菌剂
05版《药典》药品卫生标准中，规定了液体制剂微生物的限量
要求：
口服：细菌数，每1g＜1000个；液体制剂：每1ml ＜100个;
霉菌和酵母菌：每1g或1ml ＜100个；不得检出大肠杆菌。
局部给药制剂：用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应 无菌。
2
第一节 概述
液体药剂 系药物分散在适宜的分散介质中制 成的可供内服或外用的液体形态的药剂。
特点
药物吸收快 固体药物可减少刺激性 油性药物易服用，吸收好 易于分剂量 给药途径多 稳定性差 携带、运输、贮存不方便
3
液体药剂的分类
（一）按分散系统分类
均相液体制剂 非均相液体制剂
（二）按给药途径分类
14
一、溶液剂
溶液剂系药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制 剂，可内服也可外用。
溶剂多为水，根据 需要加入助溶、抗 氧、娇味、着色剂
等。
15
溶液剂的制法
溶液剂的制备方法有三种，包括溶解法、稀释
法和化学反应法。 质量要求
含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。
1.溶解法
药物称量
溶解
滤过
质量检查
包装
溶解法制备溶液剂工艺流程图
24
制备糖浆剂时应注意的问题 应选择无色、无异臭的药用白砂糖； 所用器具应洁净或灭菌处理并避菌操作； 热溶法应严格控制加热的温度、时间，不能直火 加热（可采用蒸汽夹层锅），应注意调整pH值等。
25
例 枸橼酸哌嗪糖浆的制备
［处方］ 枸橼酸哌嗪
160g
药剂学ppt课件
04
常见药物剂型与制备方法
片剂
定义
片剂是指药物与适宜的辅料制 成的扁平状或类圆形固体制剂
。
分类
片剂可分为口服片、口腔用片 、外用片等。
制备方法
片剂的制备方法包括湿法制粒 、干法制粒、直接压片等。
应用
片剂具有剂量准确、服用方便 、携带方便等优点，广泛应用
于临床治疗中。
胶囊剂
定义
胶囊剂是指药物装入胶囊壳中制成的制剂。
04
外用膏剂
定义
外用膏剂是指药物与适宜的基质制成的供皮 肤外用的半固体或近似固体制剂。
分类
外用膏剂可分为软膏剂、乳膏剂、贴膏剂等 。
制备方法
外用膏剂的制备方法包括基质的制备、药物 的添加与混合、灌装等步骤。
应用
外用膏剂具有直接作用在皮肤表面、易于贴 敷等优点，常用于皮肤疾病的治疗中。
05
药剂学应用案例分析
改善药物治疗效果
药剂学的发展提高了药物的疗效和安 全性，降低了药物治疗过程中对人体
的损伤。
促进新药研发
药剂学研究为新药的研发提供了理论 和技术支持，加速了新药的上市进程
。
提高医疗质量
药剂学的进步为医学治疗提供了更多 有效的药物和剂型，提高了医疗质量
和治疗效果。
THANKS
感谢观看
分类
胶囊剂可分为硬胶囊和软胶囊两种。
制备方法
胶囊剂的制备方法包括空胶囊的制作、填充药物、封口等步骤。
应用
胶囊剂具有掩盖药物不良气味、提高药物稳定性等优点，常用于口服给药。
注射剂
定义
注射剂是指药物制成的供注射入体内的制剂 。
制备方法
注射剂的制备方法包括溶解、滤过、灌封、 灭菌等步骤。
药 剂 学PPT精选课件
7假药 8、劣药
名词术语
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使
用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、
进口，或有者下依列照情本形法之必一的须药检品验，而按未劣经药检论验处即： 销售
者可以自行判断、购买和使用的药品。
16
第三节 处方
处方内容：前记、正文、后记 处方颜色： 普通处方—白色 急诊处方—淡黄色 儿科处方—淡绿色 第一类精神药品处方— 白色 麻醉第一类精神药品处方 —淡红色 处方调配： 审方—调配—核对—发药
17
第二章 固体制剂
散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、片剂的包衣
的；
（1）未标明有效期或者更改有效
（三）变期质的的；； （四）被（污2）染不的注；明或者更改生产批号的； （五）使（用3）依超照过本有法效必期须的取；得批准文号而未 取 定得 范（批 围六准 的）文 。所号（（容香标的45器料））明原未、直擅的料经矫接自适药批味接添应生准剂触加症产的及药 着或的；辅品色；者料的剂功的包、；装防能材腐主料剂治和、超出规
1.内容
还规定各作种为剂药型品的有关 标准生、产检、查检方验法、等。
2.收载品种
供应和使用
3.作用
的依据。
12
1953年版
中华人民共1和963年国版药典 1977年版
(1)版本 (2)部数
1985年版
一1部990年收版载中药 二1部995年收版载化学药品、抗生
20素00年、版生化药品等
三2部005年生版物制品凡例
药物
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
我国制剂工业现状
存在主要问题：
①制剂研发和生产加工技术较落后——部分原辅 材料的质量不过关； ②制剂品种少——发达国家一个原料药有10 种以 上制剂，我国一个原料药一般仅有2～3 种制剂； ③制剂的附加值低——发达国家药物制剂的附加 值为原料药的10 倍左右，印度为5倍以上，而我 国只有3 倍。
制剂新机械和新设备
制剂生产向封闭、高效、多功
能、连续化和自动化的方向发展。
生物药剂学
生物药剂学（biopharmaceutics)是研 究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的 机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生 理因素与药效之间关系的边缘学科。致力于 研究从机体用药到药物排出体外全过程中有 关药物量变和质变所有问题。
北京农学院
陆 彦 luyan98@
药物类别
中药与天然药物 化学合成药 生物制品
背景知识
一、药物、毒物与制剂 药物：是用于治疗、预防或诊断疾病的物质。 毒物：能对机体产生损害作用的物质。 药物与毒物的关系：无严格界限，可相互转化。 药物的分类：天然药（动\植\矿物药、抗生素等）；
效应
A
剂量
图1-1 量效曲线图
药物作用的机制
（一）药物作用的受体机制 1.受体： 2.受体特性:饱和性、特异性、可逆性 3.受体分类:G蛋白偶联受体、含离子通道的受体、
酶活性受体、 细胞内的受体
4.受体功能及作用方式: 5.受体学说:占领学说\速率学说\二态模型
药物受体的分子结构模式图
剂型图片
影响药品质量的因素
1、空气：氧化、碳酸化 2、温度：过高与过低 3、湿度：风化、潮解、霉变、分解 4、光线：引起氧化、还原、分解、聚合等反应 5、微生物：引起腐败、发酵、蛀蚀等 6、长期贮存：变质、失效
药物对机体的作用—药效学
一、药物的基本作用
（一）基本表现：生理生化机能的改变 1、兴奋与兴奋药：使生理生化机能增强 2、抑制与抑制药：使生理生化机能减弱 （二）作用方式：局部与全身作用（普鲁卡因）、直接与 间接作用（泻药） （三）治疗作用与不良反应 1、治疗作用：对因治疗与对症治疗（流感） 2、不良反应：副作用 、毒性~ 、变态~ 继发性~ 、 后遗效应
我国制剂工业现状
化学制药工业协会统计数据：
我国制剂企业约有3500 余家，占制药工业总数的 70％左右。 以化学合成类产品为例，目前我国能生产34 个剂 型、约4000 余种制剂，制剂工业总产值、利税均 占化学制药工业的60％以上。 我国五大类制剂（片剂、胶囊、水针、粉针、输 液）年产量分别为3280亿片、756亿粒、280亿支、 105 亿支、65亿瓶，此外缓控释片产量为10.9 亿 片。
新药的研制和审批
1）新药的名称和品名依据 2）目的、依据、国内外概况 3）化学结构和组分的实验数据、理化常数、图 谱及其解析 4）生产工艺 5）稳定性的实验数据 6）药理学研究结果 7）一般毒性实验数据 8）特殊毒性实验 9）组织器官中的药物的残留及其清除规律
中药制剂已从传统剂型囊剂、滴丸剂、栓 剂、软膏剂、气雾剂等20多个中药 剂型。
生物技术药物制剂的研发
生物技术药物是指采用DNA重组技 术或单克隆抗体技术或其他新生物技术
研制的基因、核糖核酸、酶、蛋白质、
多肽、多糖药物。
生物技术药物的特点
①药理活性强，给药剂量小，药物本身毒副 作用小。 ②分子量大、稳定性差、吸收性差、半衰期 短。 ③提取、纯化工艺复杂，极易染菌、腐败， 而失活，并产生热原或致敏物质，生产过 程要求低温、无菌操作。
药代动力学
药代动力学（pharmacokinetics)是采 用数学的方法，研究药物的吸收、分布、 代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关 系的学科，具体研究体内药物的存在位置、 数量(或浓度)的变化与时间的关系。 对指导制剂设计、剂型改革、安全合 理用药等提供量化指标。
临床药剂学
临床药剂学（clinical pharmaceutics)是以患 者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治 疗学紧密联系的新学科，亦称临床药学。 主要内容：提供特定患者所需药品的情报；临 床用制剂和处方研究；药物制剂的临床研究和评价； 药物制剂的生物利用度研究；药物剂量的临床监控； 药物配伍变化及相互作用等。 主要任务：参与临床正确选择安全、合理、有 效的药物疗法，提高临床治疗水平。
新剂型
缓释、控释制剂 经皮给药制剂 靶向制剂
新技术
固体分散技术 包合技术 微囊化技术 纳米技术 脂质体技术 球晶制粒技术 包衣技术
新辅料
辅料有天然的、合成的、和半合成的, 辅料与制剂紧密相关
新辅料的研制对新剂型与新技术的发展 起着关键作用
辅料将向安全性、功能性、适应性、高 效性的方向发展
中药新剂型
药典（pharmacopoeio) 收载疗效确切、副 是一个国家记载药品标准、 药典与药品标准简介 作用小、质量稳定的常 规格的法典，一般由国家药 用药品及其制剂，并明 典委员会组织编纂、出版， 确规定了这些品种的质 并由政府颁布、执行，具有 一、药典概述 量标准。在制剂通则中 法律约束力。 还规定各种剂型的有关 作为药品 1.内容 标准、检查方法等。 生产、检验、 供应和使用 2.收载品种 的依据。
药物剂型与DDS
一、药物剂型
剂型(Dosage form)指药物不同的给 药形式。 制剂(Preperations)则是各种剂型 的具体品种，即药物的临床使用品。
二、药物的传递系统
（drug delivery system,DDS）
缓释、控释制剂 靶向制剂（包括靶向修饰） 脉冲给药系统 择时给药系统 自调式释药系统 经皮给药系统 生物技术制剂 粘膜给药系统
药物的构效关系与量效关系
（一）药物的构效关系
结构相似,药理作用相似（相反）
1.量效关系定义:定量分析效应与药物剂量 间的变化规律 2.无效量、最小有效量/阈剂量、半数有效 量(ED50)、极量、最小中毒量、最小致死 量、半数致死量(LD50)、治疗量（常用 量）。 3.量效曲线：
（二）药物的量效关系
一、影响因素
1、来自于药物方面的因素 A、剂量：一定范围内剂量与药效成正比 B、剂型：吸收多少、快慢、F C、给药方案：剂量、途径、间隔（t1/2、C）、 疗程 D、联合用药和药物之间的相互作用
二、合理用药原则
1、正确诊断 2、用药要有明确的指征 3、了解药物的药动学常识 4、预期疗效与不良反应、可能出现的问题 5、避免使用多种药物或固定剂量的联合用药 6、正确处理对因、对症治疗的关系
辅料在药物制剂中的应用
辅料的作用——
1. 有利于制剂形态的形成
2. 使制备过程顺利进行 3. 提高药物的稳定性 4. 调节有效成分的作用或改善生理要求
“没有辅料就没有制剂”
辅料的应用不仅仅是制剂成型以及 工艺过程的顺利进行的需要，而且是多 功能化发展的需要。 药用辅料将继续向安全性、功能性、 适应性、高效性等方向发展，并在实践 中不断得到广泛应用。
药物的理化性质:脂溶性、Pka、分子量 血液和组织中的浓度梯度：被动扩散 组织的血流量：与药物的运输速度成正比 药物对组织的亲和力：碘、四环素、硫喷妥钠
3、与血浆蛋白的结合：限制分布 4：组织屏障：血脑、胎盘、皮肤、乳腺
（三）药物的转化
第一步：氧化、还原、水解反应（极性） 第二步：结合反应 1、生物转化的酶系 肝微粒体药酶系（P-450）： 非微粒体酶系： 2、药酶的诱导与抑制 诱导：苯巴比妥、安定、苯妥因、保泰松 抑制：有机磷、氯霉素、异烟肼等
(二)药物作用的非受体机制: 1.对酶的作用 2.影响离子通道 3.对核酸的作用 4.影响自身物质(递质\活性物质) 5.参与或干扰细胞代谢 6.影响免疫功能 7.改变理化条件
药物代谢动力学
一、药物的跨膜转运
1、转运方式
1）主动转运 2）被动、滤过 3）易化扩散 4）胞饮、胞吐 5）离子对转运
（四）排泄
1、肾排泄：肾小管滤过、分泌、重吸收 2、胆汁：肝肠循环 3、皮肤：出汗补盐 4、乳腺：药酶不健全，防中毒 5、呼吸道：大蒜气味
肝肠循环示意图
药物的稳态血药浓度
2 C
1 稳态浓度
0 1 2 3 4 5 6
时间（h）
100 80 剂 量 百 分 比 （ % ）
吸收部位的药物 代谢物
发酵类制药 化学合成类制药 提取类制药
中药类制药
生物工程类制药
混装制剂类制药
原料药与药物制剂
原料药：化学合成药物、天然药物
(提取类与中药)、 生物技术药物
药物制剂：药物的临床使用品
从原料药到药物制剂
混装制剂类制药指采取不同的物理工艺途径， 将各类原料药与一定的辅料通过混合、加工 等制造各种药物制剂的生产过程。 任何一种药物都必须以适宜于患者使用的安 全、有效、稳定的给药形式（即剂型）予以 应用，而一种药物制成多种剂型的制剂产品 才能更好、更大程度地满足临床使用需要。
合成药（磺胺、氟哌酸、普鲁卡因）； 生物药(酶、生长激素、疫苗等）。
药物的制剂与剂型
（一）剂型与制剂 剂型：原料药经加工制成的安全、稳定的应 用形式称为剂型。 制剂：根据药典、制剂规范将药物制成适合临床需要并符 合一定质量标准的药剂称为制剂。 （二）剂型的分类 1.液体剂型:注射剂、溶液剂、酊剂与醑剂、合剂、乳剂、 擦剂、煎剂及浸剂、流浸膏\浸膏 2.气体剂型:气雾剂 3.半固体剂型:软膏、糊剂、舔剂、浸膏剂 4.固体剂型: 预混剂、可溶性粉、片剂、胶囊剂