3 科研设计与科研设计书的撰写

受试/调查对象数量的确定:
以样本均衡性决定—均：少 不均：多 按计数指标性质决定—计数：多 计量：少 按指标误差决定—大：多 小：少 以效应强弱定—强：少 弱：多

2.2.3 科研设计的原则 （1）对照性原则
① 意义：通过对照排除非处理因素对观测结果的影响，揭示处理
因素施加于实验对象后引起的真实效应，验证实验方法的可靠性。 ② 要求；确保受试对象与对照对象间的可比性，及其例数的均衡 性，消除实验过程中可能产生的不良影响。
③ 方法：标准对照-以标准值或正常值作为对照。
自身对照-对照对象即受试对象，为其不同状况的比较。 历史对照-以前人或他人或本人以前研究结果作为对照。 实验对照-在与对照组非处理因素相同条件下，对受试组 施加处理因素，然后对照。 相互对照-为几个试验组的相互对照。
（2）均衡性原则
① 含义：指受试与对照组的非处理因素应均衡一致，以 尽量减少或消除非处理因素的影响，提高可比性；还指施 加的处理因素及其顺序与次数达到均衡齐同，以提高实验 的精确性和可靠性。 ② 方法：交叉法-如设立实验和对照两组使两组的非处理 因素均衡齐同，以抵消非处理因素的影响。 分层法-当非处理因素较多时，将其按不同水平 分成若干单位组，然后随机安排处理因素。 （3）随机性原则（也是实现均衡齐同的手段） ① 要求：受试者和对照者在研究过程中的分组机会均等， 尽量缩小样本与总体间误差及组间差异。 ② 适用对象：可用于实验对象的分组，施加处理因素的 操作顺序；及对会影响实验结果的非处理因素的随机化。
2.2.1 科研设计的含义与基础
（1）科研设计的含义：是在拥有一定专业知识 的基础上，根据统计学原理为某一调查、观察 或实验所制定的具体工作计划和安排。 科研选题——决定“做什么” 科研设计——决定“怎么做” （2）科研设计的基础 明确课题的依据及依据的科学、创新与可行性 明确课题的性质： 实验-调查 理论-应用 创新-追试 明确课题的目的、预期结果或结论
研究的主要内容
⑴ 明确说明研究项目的具体内容及要重点 解决的问题； ⑵ 明确说明预期成果和提供成果的方式 理论成果：写明在理论上解决了哪些问题 及其科学意义 应用成果：写明其应用范围，前景及经济 效益。
拟采用的研究方法和步骤
⑴ 提出切实可行的最优的研究方法，论证 该方法的可行性；预计研究过程中可能 出现的难题，提出可行的解决办法。
“申请项目经费预算表”： 申请资助总额、其他经费来源；具体预 算支出科目及每项的金额、计算的根据和理由 等。
“项目申请人简表” ：
项目名称；申请人姓名、技术职称；项 目组成员及分工协作情况。
2.5.1评价原则：
对科研设计与科研论文的评价实质是一致
的, 标准有三： ⑴ 创新——科学性 先进性 ⑵ 求实——可重复验证 有实用效果 ⑶ 达理——论理谨严 有学术意义
医学科研设计与科研计划
书的撰写
吴 俊
2 科研设计与科研设计书填写的要旨
2.1 医学科研的选题 原则 途径 方向 程序 2.2 医学科研的设计 含义 要素 原则 程序 2.3 开题报告及其填写方法 2.2 科研设计书的填写 含义 要旨 2.3 医学科研(论文)评价 原则 标准(理论 实用 文学 )
医学科研的选题
2.1.4 选题程序与思考： （1）程序： ① 于实践中发现/提出问题（发散思维） 发现→ 发散思维(多问几个why) → 形成初始意念→ ② 查阅资料（文献调研）形成假说并初步论证 确认发现→ 证实意念→ 提出科学假说(课题) → ③ 确立课题 初始科研设计→ 预试验→ 确立课题
（2）思考：善思，尤其应善于创新思维 连动性思考：由此及彼，举一反三 多向性思考：放射性、换位性、逆向性 综合性思考：具体→概括 微观→宏观 指多种思维方法 指取众长（组合、交叉、深化） 指分析归纳（感性理性、具体一般） 创新思维—— 善于独立思考：不依赖师长和他人及其成果 善于发散思维和收敛思维：同中求异，异中 求同，探索新路，提出独特看法。
2.2.2 科研设计的基本要素

实验类
（1）受试对象：即实验对象 基本条件-受试对象本身具有易得性 对处理因素具有敏感性、特异性、稳定性 特殊条件动物：种属、品系、性别、年龄、体重、健康状况及 病理模型轻重等 人体：除年龄、性别、民族等外，应考虑家庭、社会、 心理等因素；临床病例还应考虑病种、病情、病理、病 期等；离体器官、组织和细胞试验：要考虑临床因素、 采样部位、保存方式、培养条件等 其他条件-样本量的大小、均衡性、标准化等

2.1.3 选题方向与内容 选题方向（内容） 实验观察型：药物疗效，新技术、新疗法，新 病症及其病情规律等的临床观察、实验与研究， 目的在于药物的开发利用，诊断和治疗方法的改 进等。 调查研究型：人口构成、疾病发病情况及分布、 大气污染与疾病，微量元素与健康等的调查研究。 分析资料型：大量阅读有关某一疾病方面的资 料（包括病例病案等），经过统计学处理，并进 行分析归纳，得出结论。 文献综述型：不实用于学位论文。
⑴ 科研经费总额及支配情况 ⑵ 科研过程的预先安排（阶段与时间） ⑶ 科研人员的组成结构、分配及协作安排
2.2.4 科研设计的程序
查阅文献及立题→
预设计→
预调查/试验(受试对象应贯彻轻症原则，政策、
决策性研究调查对象应贯彻普遍性原则) →
修改并确定设计→
开题报告(初步报告)→
填写科研设计书→科研工作展开
选题举例：
例1.发现：某地区甲状腺肿发病率高； 思考：理论原因-原发性缺碘(饮食、水缺碘) 或继发性缺碘(消化吸收过程中碘流失)； 现实因素-该地区饮食不缺碘； 意念：继发性缺碘。 查阅资料：了解继发性缺碘的成因；根据当地实情 提出假说：可能是高钙饮水引起缺碘。 预试验：分析饮水的钙含量； 确立课题：《饮水中钙含量与地方性甲状腺肿的关系》 例2.医疗纠纷——医疗纠纷的防范与处理研究 医疗纠纷中的医患关系研究 医疗纠纷与人文关怀 例3.医院管理研究→医疗质量管理研究→ 医疗服务质量管 理研究→ 医疗服务质量管理发展趋势研究
实用价值：经济、技术价值
高 ——成果的推广使用对防保工作效果显著,直 接保护劳动力 一般——社会效益明显但小于上项者
文学标准：
好——结构严谨,概念准确,语言精炼,图文并茂, 精确美观,令人爱读 中——表达清楚,层次分明,语法正确,文句简练, 通顺易懂
单元练习：
请结合本单元学习，自组3人小组，在以 下课题中任选一题（也可自定课题），做科研 设计书填写练习： 大学生择业意向研究 对大学生考研情况的调查与思考 大学生消费观研究 对大学生参与科研活动现状的思考 大学生勤工俭学情况调研 大学生文化素质现状研究
（相对性）
——学位(硕士)论文：在老师指导下，难度不要太大， 题面不要过宽（时限），继承与创新结合
2.1.2 选题途径（来源）与要求
途径——上级下达 横向联合 个人自选 从需要选题： 工作中的体验、难题：诊疗技术及其理论探索 社会上的现象、需求：新病例、新问题或矛盾等 从资料中选题：泛读，思考，比较，发现 学位论文选题要求 既要有实际意义，又要有一定的学术价值和理论 水平；有适当的工作量，是自己的结论。（参与导 师课题，则须认识参与部分在总课题中的地位及与 总课题和其他子课题的关系）
2.1.3 选题（卫管）方向与内容
① 选题方向（内容） 对卫生方针、政策进行结合实际的具体化研究； 对实践中产生的新事物、新经验进行理性化研究； 对卫生工作中出现的问题、矛盾进行对策性研究； 对卫生建设项目进行可行性研究； 对卫生发展战略进行预测性研究； 对卫生决策的实施进行反馈性研究； 对卫生资源的筹集、分配、利用进行政策性研究；
2.2.2 科研设计的基本要素
来自百度文库
调研类 （1）调研对象 基本条件-代表性：从静态说指具有调查总体的共同属性， 从动态说指在被查问题上具有典型性。 （2）调研方法及运用 要求：方法的选择必须科学并行之有效，特别应注意调 查过程中对所查结果的研究和核实。 实施程序：预调查→调查方案设计→方案验证→调查实 施→结果核实→结果研究 （3）调查目的 调查事项：要查的问题，通过调查要解决的问题。 调查原因：为什么查，调查的意义。
2.3.1 开题报告的含义
准确意义上的开题报告，就是科研设计书。但在 多数大专院校，为使学生更为准确地掌握科研设计的 窍要，而将其分成了两项，故此亦可说开题报告是关 于所欲开展的某项课题的初始报告。
2.3.2 开题报告的填写方法
（1）一般项目的填写 （2）重点项目的填写——主要内容 指将开展的课题的主要内容：应包括对课题背景、 意义，具体研究内容(研究什么或者说将从哪些方面进 行研究)及要重点解决的问题，预期成果和提供成果的 方式。如果已做预试验，可作简要说明，以证明该课 题的可行性。
（4）重复性原则
一指本实验至少应重复3次以上，二指本实验在同等 条件下的重现率，用以保证实验结果的科学性、可靠性。
（5）可行性原则
①本课题所依据的理论和事实的根据是科学的、客观的； ②本课题的研究方法是可行的，其中技术关键和难点是能 突破的； ③本科研课题的经费要求（或投资）是合理的。
（6）计划性原则——具体、详尽
2.5.2 评价标准：理论 实用 文学
理论价值 ⑴ 学术水平：
国际先进水平——独创性的新的发明 理论 学术
国内先进水平——继前人成果有新的发现 革新 创造
区域性水平——具有一定水平的新的认识 见解 论点
⑵ 科学意义 重要——对医药科学的发展或指导实践有普遍性意义 一般——对医学科研或临床医疗有借鉴作用
（2）处理因素：指实验中外加于受试对象藉以观测和阐 释受试对象之变化的因素。 因素选择恰当：以课题目的(假说)为依据，抓住要解 决的主要矛盾，通过查阅资料、预试验等方法选择 因素数目适宜：能反映科学假说 单因素：每次只选择一个因素(简单易行,但进度慢) 多因素：多个因素同时进行(多快省,但方法繁,不易控制) 因素强度适宜-强度指处理因素的大小、强弱、轻重 （3）效应指标：指鉴定实验的方法与尺度，也即施加处 理因素后受试对象的变化情况，分计数指标、计量指标 和等级指标。 指标条件：能明确敏感反映出反应效应，具有有效性； 不易受主观或非处理因素影响，具有客观性；正确精密并 可重复，准确性；反应效应灵敏度高，具有特异性
2.1.1 选题原则: 四条原则
（1）科学性原则（基础） 客观——有科学依据，是建立在前人研究基础上的 真实——来源确凿，且可得到实践或科学手段证实 （2）实用性原则（价值） ——最基本的理由，突出项目的价值性与紧迫性， 主要在于经济效益、社会效益 实践——应用价值，直接/间接作用于社会，为社会 创造财富
⑵ 按估计的进度，设计初步的总体安排； 具体说明分几个阶段，每一阶段的研究 任务、成果及完成时限。
实现本课题已具备的条件 ⑴ 过去已有的研究基础 ⑵ 经费来源及合理性
⑶ 主要仪器设备配备情况
⑷ 主要原材料来源
⑸ 人员素质，队伍结构和协作条件
尚须解决的主要问题及解决办法：
课题人将自行设法解决的；需要上级解决 的；或需要有关部门支持的。

理论——学术价值，拓展学科理论，推动学科发展
（3）可行性原则（条件） 适时——课题提出的时机成熟，大小、难度适中 可行——客观：课题研究的物质条件 主观：本人的兴趣、能力 效能——可重复性：预试验 （4）创新性原则（生命） 理论性研究——新结论、新见解、新发现等：世界性
应用性研究——新技术、新产品、新成果等：区域性
2.4.1 科研设计书的含义：
科研设计书是课题选定之后，向科研 管理部门提出的关于该课题研究的书面报 告，说明研究的目的、意义、条件、步骤， 以及预期目标和效益，以取得主管部门的 同意和支持。
2.4.2 科研设计书的填写要旨：
本项目的科学依据
⑴ 研究目的和意义： 国内外研究概况； 本研究的特色及创新处、学术水平和发展趋 势； 本项目完成后的学术价值和/或应用前景。 ⑵ 原有的基础： 研究的学术思想，立论的根本依据（理论 事实）； 提出项目的主要参考文献目录和出处。