3 科研设计与科研设计书的撰写

2.1.1 选题原则: 四条原则
（1）科学性原则（基础） 客观——有科学依据，是建立在前人研究基础上的 真实——来源确凿，且可得到实践或科学手段证实 （2）实用性原则（价值） ——最基本的理由，突出项目的价值性与紧迫性， 主要在于经济效益、社会效益 实践——应用价值，直接/间接作用于社会，为社会 创造财富

ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
理论——学术价值，拓展学科理论，推动学科发展
（3）可行性原则（条件） 适时——课题提出的时机成熟，大小、难度适中 可行——客观：课题研究的物质条件 主观：本人的兴趣、能力 效能——可重复性：预试验 （4）创新性原则（生命） 理论性研究——新结论、新见解、新发现等：世界性
应用性研究——新技术、新产品、新成果等：区域性
2.2.2 科研设计的基本要素

实验类
（1）受试对象：即实验对象 基本条件-受试对象本身具有易得性 对处理因素具有敏感性、特异性、稳定性 特殊条件动物：种属、品系、性别、年龄、体重、健康状况及 病理模型轻重等 人体：除年龄、性别、民族等外，应考虑家庭、社会、 心理等因素；临床病例还应考虑病种、病情、病理、病 期等；离体器官、组织和细胞试验：要考虑临床因素、 采样部位、保存方式、培养条件等 其他条件-样本量的大小、均衡性、标准化等
2.5.2 评价标准：理论 实用 文学
理论价值 ⑴ 学术水平：
国际先进水平——独创性的新的发明 理论 学术
国内先进水平——继前人成果有新的发现 革新 创造
区域性水平——具有一定水平的新的认识 见解 论点
⑵ 科学意义 重要——对医药科学的发展或指导实践有普遍性意义 一般——对医学科研或临床医疗有借鉴作用
⑴ 科研经费总额及支配情况 ⑵ 科研过程的预先安排（阶段与时间） ⑶ 科研人员的组成结构、分配及协作安排
2.2.4 科研设计的程序
查阅文献及立题→
预设计→
预调查/试验(受试对象应贯彻轻症原则，政策、
决策性研究调查对象应贯彻普遍性原则) →
修改并确定设计→
开题报告(初步报告)→
填写科研设计书→科研工作展开
2.1.3 选题（卫管）方向与内容
① 选题方向（内容） 对卫生方针、政策进行结合实际的具体化研究； 对实践中产生的新事物、新经验进行理性化研究； 对卫生工作中出现的问题、矛盾进行对策性研究； 对卫生建设项目进行可行性研究； 对卫生发展战略进行预测性研究； 对卫生决策的实施进行反馈性研究； 对卫生资源的筹集、分配、利用进行政策性研究；
（2）处理因素：指实验中外加于受试对象藉以观测和阐 释受试对象之变化的因素。 因素选择恰当：以课题目的(假说)为依据，抓住要解 决的主要矛盾，通过查阅资料、预试验等方法选择 因素数目适宜：能反映科学假说 单因素：每次只选择一个因素(简单易行,但进度慢) 多因素：多个因素同时进行(多快省,但方法繁,不易控制) 因素强度适宜-强度指处理因素的大小、强弱、轻重 （3）效应指标：指鉴定实验的方法与尺度，也即施加处 理因素后受试对象的变化情况，分计数指标、计量指标 和等级指标。 指标条件：能明确敏感反映出反应效应，具有有效性； 不易受主观或非处理因素影响，具有客观性；正确精密并 可重复，准确性；反应效应灵敏度高，具有特异性
选题举例：
例1.发现：某地区甲状腺肿发病率高； 思考：理论原因-原发性缺碘(饮食、水缺碘) 或继发性缺碘(消化吸收过程中碘流失)； 现实因素-该地区饮食不缺碘； 意念：继发性缺碘。 查阅资料：了解继发性缺碘的成因；根据当地实情 提出假说：可能是高钙饮水引起缺碘。 预试验：分析饮水的钙含量； 确立课题：《饮水中钙含量与地方性甲状腺肿的关系》 例2.医疗纠纷——医疗纠纷的防范与处理研究 医疗纠纷中的医患关系研究 医疗纠纷与人文关怀 例3.医院管理研究→医疗质量管理研究→ 医疗服务质量管 理研究→ 医疗服务质量管理发展趋势研究
“申请项目经费预算表”： 申请资助总额、其他经费来源；具体预 算支出科目及每项的金额、计算的根据和理由 等。
“项目申请人简表” ：
项目名称；申请人姓名、技术职称；项 目组成员及分工协作情况。
2.5.1评价原则：
对科研设计与科研论文的评价实质是一致
的, 标准有三： ⑴ 创新——科学性 先进性 ⑵ 求实——可重复验证 有实用效果 ⑶ 达理——论理谨严 有学术意义
2.2.1 科研设计的含义与基础
（1）科研设计的含义：是在拥有一定专业知识 的基础上，根据统计学原理为某一调查、观察 或实验所制定的具体工作计划和安排。 科研选题——决定“做什么” 科研设计——决定“怎么做” （2）科研设计的基础 明确课题的依据及依据的科学、创新与可行性 明确课题的性质： 实验-调查 理论-应用 创新-追试 明确课题的目的、预期结果或结论
⑵ 按估计的进度，设计初步的总体安排； 具体说明分几个阶段，每一阶段的研究 任务、成果及完成时限。
实现本课题已具备的条件 ⑴ 过去已有的研究基础 ⑵ 经费来源及合理性
⑶ 主要仪器设备配备情况
⑷ 主要原材料来源
⑸ 人员素质，队伍结构和协作条件
尚须解决的主要问题及解决办法：
课题人将自行设法解决的；需要上级解决 的；或需要有关部门支持的。
（4）重复性原则
一指本实验至少应重复3次以上，二指本实验在同等 条件下的重现率，用以保证实验结果的科学性、可靠性。
（5）可行性原则
①本课题所依据的理论和事实的根据是科学的、客观的； ②本课题的研究方法是可行的，其中技术关键和难点是能 突破的； ③本科研课题的经费要求（或投资）是合理的。
（6）计划性原则——具体、详尽
研究的主要内容
⑴ 明确说明研究项目的具体内容及要重点 解决的问题； ⑵ 明确说明预期成果和提供成果的方式 理论成果：写明在理论上解决了哪些问题 及其科学意义 应用成果：写明其应用范围，前景及经济 效益。
拟采用的研究方法和步骤
⑴ 提出切实可行的最优的研究方法，论证 该方法的可行性；预计研究过程中可能 出现的难题，提出可行的解决办法。
2.1.4 选题程序与思考： （1）程序： ① 于实践中发现/提出问题（发散思维） 发现→ 发散思维(多问几个why) → 形成初始意念→ ② 查阅资料（文献调研）形成假说并初步论证 确认发现→ 证实意念→ 提出科学假说(课题) → ③ 确立课题 初始科研设计→ 预试验→ 确立课题
（2）思考：善思，尤其应善于创新思维 连动性思考：由此及彼，举一反三 多向性思考：放射性、换位性、逆向性 综合性思考：具体→概括 微观→宏观 指多种思维方法 指取众长（组合、交叉、深化） 指分析归纳（感性理性、具体一般） 创新思维—— 善于独立思考：不依赖师长和他人及其成果 善于发散思维和收敛思维：同中求异，异中 求同，探索新路，提出独特看法。
③ 方法：标准对照-以标准值或正常值作为对照。
自身对照-对照对象即受试对象，为其不同状况的比较。 历史对照-以前人或他人或本人以前研究结果作为对照。 实验对照-在与对照组非处理因素相同条件下，对受试组 施加处理因素，然后对照。 相互对照-为几个试验组的相互对照。
（2）均衡性原则
① 含义：指受试与对照组的非处理因素应均衡一致，以 尽量减少或消除非处理因素的影响，提高可比性；还指施 加的处理因素及其顺序与次数达到均衡齐同，以提高实验 的精确性和可靠性。 ② 方法：交叉法-如设立实验和对照两组使两组的非处理 因素均衡齐同，以抵消非处理因素的影响。 分层法-当非处理因素较多时，将其按不同水平 分成若干单位组，然后随机安排处理因素。 （3）随机性原则（也是实现均衡齐同的手段） ① 要求：受试者和对照者在研究过程中的分组机会均等， 尽量缩小样本与总体间误差及组间差异。 ② 适用对象：可用于实验对象的分组，施加处理因素的 操作顺序；及对会影响实验结果的非处理因素的随机化。
2.4.1 科研设计书的含义：
科研设计书是课题选定之后，向科研 管理部门提出的关于该课题研究的书面报 告，说明研究的目的、意义、条件、步骤， 以及预期目标和效益，以取得主管部门的 同意和支持。
2.4.2 科研设计书的填写要旨：
本项目的科学依据
⑴ 研究目的和意义： 国内外研究概况； 本研究的特色及创新处、学术水平和发展趋 势； 本项目完成后的学术价值和/或应用前景。 ⑵ 原有的基础： 研究的学术思想，立论的根本依据（理论 事实）； 提出项目的主要参考文献目录和出处。
2.2.2 科研设计的基本要素

调研类 （1）调研对象 基本条件-代表性：从静态说指具有调查总体的共同属性， 从动态说指在被查问题上具有典型性。 （2）调研方法及运用 要求：方法的选择必须科学并行之有效，特别应注意调 查过程中对所查结果的研究和核实。 实施程序：预调查→调查方案设计→方案验证→调查实 施→结果核实→结果研究 （3）调查目的 调查事项：要查的问题，通过调查要解决的问题。 调查原因：为什么查，调查的意义。
受试/调查对象数量的确定:
以样本均衡性决定—均：少 不均：多 按计数指标性质决定—计数：多 计量：少 按指标误差决定—大：多 小：少 以效应强弱定—强：少 弱：多

2.2.3 科研设计的原则 （1）对照性原则
① 意义：通过对照排除非处理因素对观测结果的影响，揭示处理
因素施加于实验对象后引起的真实效应，验证实验方法的可靠性。 ② 要求；确保受试对象与对照对象间的可比性，及其例数的均衡 性，消除实验过程中可能产生的不良影响。
（相对性）
——学位(硕士)论文：在老师指导下，难度不要太大， 题面不要过宽（时限），继承与创新结合
2.1.2 选题途径（来源）与要求
途径——上级下达 横向联合 个人自选 从需要选题： 工作中的体验、难题：诊疗技术及其理论探索 社会上的现象、需求：新病例、新问题或矛盾等 从资料中选题：泛读，思考，比较，发现 学位论文选题要求 既要有实际意义，又要有一定的学术价值和理论 水平；有适当的工作量，是自己的结论。（参与导 师课题，则须认识参与部分在总课题中的地位及与 总课题和其他子课题的关系）