GMP - 管道标识标准
药品生产质量状态标识管理规程
状态标识管理规程目录目录 (2)1目的 (5)2范围 (5)3责任 (5)4规范性引用内部文件 (5)5术语和定义 (5)6分类 (6)7法定标识的管理 (6)8GMP状态标识的对象及其形式、含义、保管人、发放时机与存档要求 (6)8.1厂房 (6)表1：厂房状态标识一览表 (6)8.2外包装间 (8)8.3生产设备 (8)表2：生产设备状态标识一览表 (9)8.4容器设备 (11)表3：容器设备状态标识一览表 (11)8.5中间储罐 (12)表4：中间储罐状态标识一览表 (12)8.6管道 (13)8.7仪器设备 (14)表5：大型精密仪器设备状态标识一览表 (14)8.8计量器具 (14)表6：计量器具状态标识一览表 (16)8.9公用工程设备 (16)表7：公用工程设备状态标识一览表 (16)8.10物料 (16)表8：物料状态标识一览表 (17)8.11中间产品 (17)表9：中间产品状态标识一览表 (17)8.12货堆 (17)表10：货堆质量状态标识一览表 (18)9GMP状态标识制作、修订管理规定 (18)10附件 (20)附件1 厂房状态标识栏 (20)附件2 “清场状态”标识 (21)（1）“待清场”牌 (21)（2）“已清场”牌 (22)（3）“清场合格证”（正本、副本） (23)附件3 “正在生产”签 (24)附件4 “正在运行”牌 (25)附件5 包装状态标识栏 (26)附件6 生产设备状态标识栏 (27)附件7 “性能状态”标识 (29)附件8 “清洁状态”标识 (30)（1）“待清洁”牌 (30)（2）“已清洁”签 (30)附件9 容器设备状态标识栏 (31)附件10 取样证 (32)附件11 “合格”牌、“不合格”牌 (33)附件12 中间储罐状态标识栏 (34)附件13 中间产品标签 (35)附件14 “合格”章、“不合格”章 (37)附件15 大型精密仪器设备状态标识栏 (38)附件16 计量器具不合格证 (39)附件17 公用工程设备状态标识栏 (40)附件18 “暂停使用”牌 (42)附件19 中药材标签 (43)附件20 物料标签 (44)附件21 “更换包装”标签 (45)附件22 “待检”牌 (46)附件23 “待包装”牌 (47)附件24 “合格”章、“不合格”章制作、发放、收回登记表 (48)11附则 (49)表11：文件变更历史 (49)1目的规范与GMP有关的状态标识管理，防止混淆和差错发生。
国家工业管道标识要求规范与颜色
国家工业管道标识要求规范与颜色随着工业的发展，工业管道的使用越来越广泛，为了确保工业管道的安全和顺利运行，国家对工业管道标识提出了一系列的要求规范和颜色的要求。
首先，国家对工业管道标识的要求规范主要包括以下几个方面：1.标识内容要清晰明确：工业管道标识应该包括管道用途、介质、流速、流向等相关信息，使用户能够清晰地了解管道的用途和特性，以便进行正确操作和维护。
2.标识位置要明显可见：工业管道标识应该明确地安装在管道附近，位置要明显可见，以便用户能够迅速找到标识，并进行相应的操作。
3.标识标准要统一规范：工业管道标识应该符合国家相关标准，标识的尺寸、字体、颜色等要求应该统一规范，以确保标识的可读性和有效性。
其次，国家对工业管道标识的颜色也有一定的要求，不同的颜色代表着不同的含义。
以下是一些常用的工业管道标识颜色及其含义：1.红色：表示危险、高压、高温等危险情况，管道周围需要特别注意安全。
2.橙色：表示警告、注意或需要特别小心的地方，可能存在一定的危险。
3.黄色：表示注意或警告，管道周围可能存在一些危险，但不是特别严重。
4.绿色：表示安全或正常工作状态，没有任何危险。
5.蓝色：表示冷却、消防、给水等用途。
6.紫色：表示腐蚀性、有毒、易燃等危险情况，管道周围需要特别小心和避免紧急情况。
需要注意的是，不同国家和地区可能有不同的标准和要求，上述只是一些常用的颜色及其含义，具体标准请参考当地相关规定。
总结起来，国家工业管道标识的要求规范与颜色，主要是为了确保工业管道的安全运行。
标识内容要清晰明确，位置明显可见，标准统一规范，颜色具有特定的含义，以便用户能够迅速了解管道的用途和特性，做出正确的操作和维护。
在实际应用中，我们应该按照国家要求进行标识，并根据需要做好标识的维护和更新。
药企管道标识色号
序号物质种类物质名称 标识底色色样标识底色印刷颜色模式字体颜色字体印刷颜色模式123C70M27Y100K0 4567C70M27Y100K0 8910C70M27Y100K0 1112131415冷凝水16171819C88M50Y85K14 20212223242526272829303132333435363738白字白字白字蓝字白字绿字红字蓝字蓝字红字水C0M0Y0K0C0M0Y0K0C0M0Y0K0C0M0Y0K0C0M0Y0K0C0M0Y0K0注射用水纯化水饮用水循环水不合格水原水一级反渗透水一级反渗透浓水二级反渗透浓水排污热水冷媒C66M6Y10K0C66M6Y10K0C66M6Y10K0C0M0Y0K0C0M0Y0K0C0M0Y0K0C66M6Y10K0C27M100Y100K0C0M0Y0K0C70M27Y100K03940414243444546纯蒸汽C27M100Y100K0白字C0M0Y0K047484950515253545556575859排空C9M44Y93K0红字C27M100Y100K06061626364物料656667进液68出液697071727374蓝字白字白字白字黑字白字黑字红字白字真空工业蒸汽乙醇待回收乙醇药液气汽有机溶剂C0M0Y0K0C66M6Y10K0C58M98Y29K0C27M100Y100K0C9M44Y93K0C9M44Y93K0C0M0Y0K0C10M16Y100K0C75M23Y16K0压缩空气冷媒回液浓缩液上样液C66M6Y10K0C0M0Y0K0C0M0Y0K0C0M0Y0K0C92M87Y88K79C0M0Y0K0C92M87Y88K79C27M100Y100K0C0M0Y0K07576777879808182838485868788899091929394959697提取液9899100101102103104排放105积液106107 108 109 110 111 112 113 114C39M80Y0K0C58M98Y29K0红字白字白字白字白字药液C75M23Y16K0C65M0Y97K0药液废弃液上样液C0M0Y0K0C0M0Y0K0C92M87Y88K79C0M0Y0K0C0M0Y0K0C0M0Y0K0C27M60Y0K0C65M0Y97K0C44M96Y7K0白字C10M0Y71K0黑字白字白字白字酸液碱液收集液纳滤流出液纳滤浓缩液反应液洗脱流出液上样流出液压滤液废弃液废弃液C44M96Y7K0C0M0Y0K0C27M100Y100K0C0M0Y0K0C0M0Y0K0C0M0Y0K0C75M23Y16K0C0M0Y0K0白字116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134135 136 137 138 139 140 141 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13白字C10M0Y71K0粉字白字白字白字白字酸、碱ATP洗脱液ADP洗脱液甲酸酸碱流出液再生液洗脱液平衡液C0M0Y0K0C0M0Y0K0C0M0Y0K0C27M60Y0K0C0M0Y0K0C0M0Y0K0C0M0Y0K0C41M79Y0K0C75M23Y16K0C44M96Y7K0C88M50Y85K14C44M96Y7K0C27M60Y0K0白字黑字C92M87Y88K79C9M44Y93K0有机溶剂无水乙醇待回收乙醇回收乙醇15 16C27M100Y100K0排空红字。
管道标识标准
管道标识标准管道标识是指在工业生产中，为了方便管理和维护管道系统，对管道进行标识以及标准化管理的一项重要工作。
管道标识标准的制定和执行，对于保障生产安全、提高工作效率具有重要意义。
本文将对管道标识标准进行详细介绍，以便更好地了解和执行相关标准。
首先，管道标识标准的制定是基于国家相关法律法规和标准的基础上进行的。
在我国，关于管道标识的标准主要包括《工业管道标志暂行规定》和《工业管道标志颜色标准》等文件。
这些文件详细规定了不同颜色、形状和标识内容的管道在不同场合下的使用规范，以及标识标准的执行要求。
因此，企业在进行管道标识时，必须严格按照国家标准进行执行，以确保管道标识的准确性和一致性。
其次，管道标识标准的内容主要包括颜色、形状和标识内容。
在颜色方面，国家标准规定了不同颜色代表的不同管道介质，比如红色代表易燃易爆介质，黄色代表腐蚀性介质等。
而在形状方面，圆形代表管道，正方形代表储罐，三角形代表设备等。
标识内容包括了介质名称、流向箭头、工作压力等信息。
这些标识内容的准确性和清晰度对于管道的安全管理至关重要。
再次，管道标识标准的执行要求是企业必须严格遵守的。
在进行管道标识时，必须选择符合国家标准的标识材料和标识方式，以确保标识的持久性和清晰度。
同时，标识内容必须准确、清晰，不得有模糊、错误或遗漏的情况。
另外，对于已有的管道标识，必须定期检查和更新，以保证标识的有效性和可读性。
最后，管道标识标准的重要性不言而喻。
在工业生产中，管道系统是承载介质流动的重要设施，而标识则是对管道系统进行管理和维护的重要手段。
遵守管道标识标准，可以有效避免因管道混乱、错乱而导致的安全事故，提高工作效率，保障生产安全。
总之，管道标识标准是工业生产中不可或缺的一部分，对于企业来说，严格遵守管道标识标准，是保障生产安全和提高工作效率的重要举措。
希望企业能够重视管道标识标准的执行，确保标识的准确性和清晰度，为工业生产的安全和稳定做出应有的贡献。
药品生产质量状态标识管理规程
1.目的：规范状态标识的管理，防止发生污染、混淆和差错，并保证对设备、仪器进行正确的操作，以防止不安全事故发生。
2.适用范围：本标准适用于物料、产品、设备（仪器）/管线标识、生产（包装）、清洁（消毒）、校验（确认）等状态标识的管理，质量控制实验室检验用物质标识管理不在此范围。
3.职责：各级岗位人员：负责本规程的执行。
生产部、质量部、物料部、工程部管理人员：负责执行过程的监督。
4.术语或定义：状态标识：是指能够标明物料（或产品）在允许使用或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态指示，每一生产操作间（设备、仪器）所加工产品或卫生状态指示，以及设备（仪器、仪表）校验（确认）结果的指示标志。
5.内容5.1状态标识分类状态标识分为五大类，分别为物料（产品）标识、生产（包装）状态、设备/管线标识、清洁（消毒）标识、校验（确认）标识。
5.2物料（产品）标识5.2.1 包括物料（产品）信息标识、物料（产品）质量情况状态标识。
5.2.2物料（产品）的信息标识包括物料标签和货位卡两种。
5.2.2.1物料标签是用于标识每一件物料（产品）的名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件物料（产品）的依据和标识。
包括“物料标签”（附件1）、“剩余物料标签”（附件2）、“中间产品（待包装品）标签”（附件3）、“不合格品标签”（附件5）。
5.2.2.2“货位卡”（附件4）是用于标志一个货位一单批物料（产品）名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片，识别货位的依据，并能记录和追溯该货位的来源和去向。
5.2.3 物料（产品）的质量情况状态标识分为“待验、合格、不合格”。
待验：黄色印有“待验”字样。
其含义是：物料在允许使用或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。
合格：绿色印有“合格”字样。
其含义是：物料或产品可允许使用或批准放行的状态。
不合格：红色印有“不合格”字样。
其含义是：物料或产品不能使用或不能放行的状态。
5.2.4物料（产品）的“待验、合格、不合格”质量状态标识同样适用于物料（产品）贮存区域的标示，物料贮存区域的标识还包括红色“退货（召回）”区。
2010年新版GMP法规 关于标识的管理要求 原创整理
2010年新版GMP法规各种标识（biaozhi）的管理要求第61条如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。
（待验区、不合格区等要有醒目标识）不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。
如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。
第84条应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。
（清洁的设备要求标识）生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
如需拆装设备，还应当规定设备拆装的顺序和方法；如需对设备消毒或灭菌，还应当规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。
必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。
第87条生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁状态。
（生产设备要有状态标识）第88条不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的状态标识。
（不用设备要有醒目标识）第89条主要固定管道应当标明内容物名称和流向。
（物料流向要有标识）第93条衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。
（设备、仪器要求校准的标识，表明有效期）第106条原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。
物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息。
必要时，还应当进行清洁，发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。
每次接收均应当有记录，内容包括：（五）供应商和生产商（如不同）标识的批号；（外包装物料批号标识）第112条仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：（物料标示卡）（一）指定的物料名称和企业内部的物料代码；（二）企业接收时设定的批号；（三）物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样）；（四）有效期或复验期。
医药工业设备及管路涂色的规定
医药工业设备及管路涂色的规定本规定是根据医药工业实际并参考《工业管路的基础识别色和识别符号》（GB7231-87）、《电气安装工程施工及验收规范》（GB232-82）等国家标准而制定。
本规定所采用的颜色均在《漆膜颜色标准样本》（GB3181-82）、《安全色》（GB2893-8 2）及（GB7231-87）规定颜色范围内。
1.设备涂色1.1定型设备的涂色按制造厂的出厂原色或涂淡绿色或珍珠色。
1.2非标设备涂色1.2.1室内非标设备应涂深绿色或淡灰色。
1.2.2室外非标设备应涂淡灰色或铝色。
1.3不锈钢、有色金属、非金属设备不涂色，如需涂色按1.2规定。
1.4进口设备涂色，按进口设备原色。
2.仪表涂色2.1表壳的涂色按制造厂的出厂原色，如需涂色，氨用压力表壳涂黄色，氧用压力表壳涂浅蓝色，氢用压力表壳涂深绿色，氯用压力表壳涂黄褐色，燃料气用压表壳涂红色，其余表壳涂黑色或中灰色。
2.2仪表盘、仪表箱涂淡绿色或淡灰色。
2.3槽架、支架涂淡灰色。
2.4气动引线、供风管涂浅蓝色。
2.5压力引线涂深绿色。
2.6汇线槽、补偿导线、电源线套管、信号线套管均涂黑色。
3.电器装置涂色3.1变压器、高压和低压开关柜、油开关、配电箱、配电盘的涂色按制造厂出厂原色。
3.2三相交流母线涂色按如下规定：A相---黄色；B相---绿色；C相---红色；零相---黑色。
3.3电线管涂黑色。
4.阀门涂色4.1阀体涂色按如下规定：阀体材质为铸铁---- 黑色；阀体材质为碳钢---- 中灰色；阀体材质为不锈钢---- 不涂色；阀体材质为合金钢---- 蓝色。
4.2阀门的手轮涂色按如下规定：密封圈材料为铜---- 红色；密封圈材料为巴式合金---- 黄色；密封圈材料为不锈钢---- 浅蓝色；密封圈材料为硬橡胶----绿色。
4.3除4.1及4.2的规定外，应符合阀门产品样本的规定。
5.钢结构涂色5.1操作台、支架、梯子涂淡灰色。
5.2扶手及栏杆涂黄色。
GMP管道涂色管理规定
GMP设备管理(1/6)管道涂色的管规定第一章：设备管理管道涂色的管规定：1.固定管道或按《医药工业设备及管路涂色的管理》喷涂不同的颜色，与设备连接的主要管道应标明管内物料名称及流向。
管道安装应整齐、有序。
2.管道的颜色2.1.物料管道：大黄色2.2.蒸汽管道：鲜红色2.3.常水管道：绿色2.4.冷冻水管道：白色字、黑保温`2.5.真空管道：白色2.6.压缩空气管道：蓝色2.7.三废排气管道：黑色2.8.涂色方法3.洁净室管道不可涂色，但须注明内容物及流向，流向以箭头“→”表示。
目的: 建立工艺管道标志管理制度便于生产操作和维修、保养，避免发生差错。
本文来源:医药社区/ u: z& I( ~3 I6 H h$ r4 ~适用范围: 适用于企业内生产车间管道标志管理。
本文来源:医药社区; y& o7 ]2 U1 a7 `! `' X/ }& y责任: 动力车间、生产车间对本制度的实施负责，工程部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。
内容：本文来源:医药社区 % K2 t- Q0 g. h a1.管道布局清晰、明确，便于生产操作。
本文来源:医药社区/ f4 y G% w( ^8 c/ M4 ^$ Q. {2.安装好的管道按所输送的物料涂以各种颜色油漆，以便识别。
同时也起到美观和防蚀作用。
油漆选用：2.1金属表面先涂红丹防锈漆，第二层再涂所需颜色的油漆。
本文来源:医药社区3 p' R8 d! p1 E; x+ q1 |* a2.2非金属表面可直接涂油漆，油漆稀释剂必须用合格的清漆。
3.涂色的规定：固定管道涂色的方法符合《医药工业设备及管道涂色的规定》参考附表。
本文来源:医药社区) @, M% B+ Y4 ^7 D7 ?$ `+ {/ s) N4.较多管道排列的阀门必须挂相应标牌，注明管道的内容物。
本文来源:医药社区' o- K6 L7 s" V# i! r. Q5.蒸汽管的保温层，表面必须平整、光滑，不得有颗粒工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识GB 7231－2003国家标准局批准2003－10－01实施序号介质名称设色管道注字注字颜色1 工业水绿上水白2 井水绿井水白3 生活水绿生活水白4 过滤水绿过滤水白5 轮回上水绿轮回上水白6 轮回下水绿轮回民水白7 软化水绿软化水白8 清静下水绿净化水白9 热轮回民水(上) 暗红热水(上) 白10 热轮回民水暗红热水(回) 白11 消防水绿消防水红12 消防沫子红消防沫子白13 冷冻水(上) 湖绿冷冻水红14 冷冻回水湖绿冷冻回水红15 冷冻盐水(上) 湖绿冷冻盐水(上) 红16 冷冻盐水(回) 湖绿冷冻盐水(回) 红17 低压蒸汽红低压蒸汽白18 中压蒸汽红中亚蒸汽白19 高压蒸汽红高压蒸汽白20 过热蒸汽暗红过热蒸汽白21 蒸汽回水冷凝液暗红蒸汽冷凝液(回) 绿22 废气的蒸汽冷凝液暗红蒸汽冷凝液(废) 黑23 空气(压缩空气) 深蓝压缩空气白24 仪表用空气深蓝仪表空气白25 氧气天蓝色氧气黑26 氢气青绿氢气红27 氮(低压气) 黄低压氮黑28 氮(高压气) 黄高压氮黑29 仪表用氮黄仪表用氮黑30 二氧化氮黑二氧化氮黄31 真空白真空天蓝色32 氨气黄氨黑33 液氨黄液氨黑34 氨水黄氨水绿35 氯气草绿氯气白36 液氨草绿纯氯白37 纯碱粉红纯碱白38 火碱深蓝火碱白39 盐碱灰盐酸黄40 硫酸红硫酸白41 硝酸管实质硝酸蓝42 CH3COOH 管实质CH3COOH 绿43 煤气等可燃气体紫煤气(可燃气体) 白44 可燃液体银白油类(可燃液体) 黑45 物料管道红按管道介质注字。
GMP检查指南
GMP检查指南一、通用指南（一)基础设施1.地板、墙面、天花板完好无裂缝,易于清洗和消毒。
2.地漏必须有防虫防鼠防臭装置，干净且要定期检查及消毒.3.保持良好的排水系统，以免积水、污物对食品造成污染或为有害动物提供孽生源。
与外界连接的排水口要安装防鼠防虫设施。
4.传递区域应有紫外灯消毒设施。
5.工作场所应有充足的照明，车间内安装在生产线上的的灯具必须加上防护罩,防止破裂的玻璃碎片混入产品中。
6.屋顶及应急门连接处密封，使害虫无法进入。
7.通过点的管道和电线管等必须是完全密封的。
8.定期检查通风设备和所有进出风口和过滤器。
9.现场是否有维护安全的设施，消防设施是否方便使用。
10.设备和器具表面完好且无锈迹。
11.检查布袋过滤器的完整性，并定期更换.12.可开的管道末端必须密封，不敞口。
13.垃圾筒等需套袋，必须有盖,并指定区域，储存区域无积水,并及时清理（不得超过容器的3/4)。
14.天花板须保持一定的坡度，使冷凝水不直接滴落等。
（二）环境及人员卫生1。
有明显的卫生要求指示在每个指定区域的进口处。
2. 红线作为蓝白区的隔离线，红线内不可放置个人物品,以确保私人物品与工作衣、鞋隔离开.3。
进入白区必须更衣、洗手；有下列情形之一必须洗手消毒：开始工作前，去洗手间、更衣后,处理废弃物后,离开工作区域进行与生产无关的工作重新返岗前，接触产品前。
4.所有在工作中要接触食品或生产设备的员工每年进行一次食品从业人员的体检，每季度进行一次沙门氏菌检测。
5.生产作业人员有皮肤切口或伤口的工人不可直接接触食品的岗位，如在其它的岗位，须用防水胶带把伤口包好后工作。
6.地面没有明显的灰尘、粉尘、积水和奶垢。
7.白区喷雾时，生产停止,设备须密封.产品和包装材料须移出并妥善保护;喷雾结束后须清洁设备表面。
8.有潜在污染的清洁应在蓝区进行。
9.不同类型的废物应放在相应的废弃物容器内，废料必须每天清理出生产区域。
10.包装材料不允许作为废弃物容器.11.白区的废弃物容器必须不用手动。
GMP的色标管理
GMP的色标管理1、目的：建立状态标识管理规定，以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，并保证对设备、仪器进行正确的操作，以防止不安全事故发生。
2、范围：本标准适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备、管线标志、清洁标志、计量标志五大类。
3、责任者：3.1设备科负责物料的合格、不合格、待验和设备的设备卡、运行、完好、维修、封存和管线涂色以及清洁标志的清洁、待清洁状态牌制作、验收、发放管理，并监督设备状态标志的日常使用管理；3.2计量中心负责计量标识的制作与验收、计量器具的校验和张贴合格或禁用等标志，并监督计量器具的日常使用管理；3.3质量科负责物料的物料签、货位卡、生产状态卡、清场合格证的制作与验收管理，并监督该规程中所有的规定执行情况；3.4各部门、各车间物料管理员、岗位操作人员、设备维修人员涉及到该规程中的规定，负责执行状态标识的正确使用与监督管理；3.5车间质量员负责按本规程规定，执行日常监督管理。
4、内容：4.1状态标识的分类及定义:4.1.1广宁分厂生产过程中的所用状态标识分为五大类，分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。
4.1.2物料标志：4.1.2.1包括物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。
其中，物料的质量情况状态标识并采用醒目的色标管理。
4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。
其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，并通过货位卡的作用，使物料具有可追溯性。
货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片，识别货垛的依据，并能记载和追溯该货位的来源和去向。
物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。
4.1.2.3物料的质量情况状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格，并采用黄、红、绿三种不同色标来进行醒目区分。
医用管道标识制度范本
医用管道标识制度范本一、总则为确保患者安全，提高护理质量，规范医用管道标识管理，依据国家中医药管理局《中医病院护理工作规范》及相关法律法规，结合我院实际，制定本制度。
二、标识对象1. 医用管道标识适用于全院各类患者携带的医用管道，包括：氧气管道、吸引管道、营养管道、输液管道、排泄管道等。
2. 医用气体管道标识适用于全院医用气体管道，包括：氧气管道、压缩空气管道、笑气管道、二氧化碳管道等。
三、标识原则1. 清晰明了：标识应具有较高的辨识度，便于医护人员和患者识别。
2. 规范统一：标识的设计、颜色、字体等应符合国家及行业标准，确保全院医用管道标识一致。
3. 安全警示：标识应充分体现管道功能及风险等级，提醒医护人员关注患者管道安全。
四、标识内容1. 医用管道标识内容应包括：管道类型、管道级别、管道用途、患者姓名、床位号、护理人员签名等。
2. 医用气体管道标识内容应包括：气体名称或代号、气体颜色、指示气流方向的箭头、运行压力（如有）等。
五、标识方法1. 医用管道标识方法：采用耐高温、耐腐蚀、不易脱落的材料制作，如不干胶标签、塑料标签等。
2. 医用气体管道标识方法：采用金属标记、模板印刷、盖印和粘着性标志等。
六、标识部位及要求1. 医用管道标识部位：应在管道近端明显位置标注，便于医护人员和患者观察。
2. 医用气体管道标识部位：应在管道阀门、终端组件等明显位置标注。
3. 标识要求：标识应牢固固定，不易脱落、卷曲，字迹清晰可见。
七、管理要求1. 建立医用管道标识管理制度，明确各部门职责，确保标识管理规范运行。
2. 加强医护人员培训，提高对医用管道标识的认识和重视，确保标识规范使用。
3. 定期检查医用管道标识使用情况，发现问题及时整改，确保标识完整性、正确性。
4. 将医用管道标识管理纳入护理质量安全考核范畴，对违反标识管理规定的行为进行严肃处理。
八、附则本制度自发布之日起实施，原有相关规定与本制度不符的，以本制度为准。
化工管道标识国家标准
化工管道标识国家标准在化工生产过程中，管道标识的重要性不言而喻。
正确的管道标识可以有效地提高生产效率，降低事故风险，保障生产安全。
因此，国家对于化工管道标识制定了一系列的标准，以确保标识的统一和规范。
本文将对化工管道标识国家标准进行详细介绍，希望能够对相关从业人员有所帮助。
首先，化工管道标识国家标准主要包括颜色标识、文字标识和图形标识。
在颜色标识方面，国家标准规定了不同颜色代表的含义，比如红色代表易燃易爆、黄色代表有毒有害、绿色代表安全、蓝色代表水等。
这些颜色的使用可以帮助工作人员快速识别管道的性质，从而采取相应的安全措施。
在文字标识方面，国家标准规定了标识文字的内容和格式，要求文字清晰易读，标识内容应包括管道名称、流体名称、流向箭头等信息。
而在图形标识方面，国家标准规定了一些常见的图形标识，比如阀门、泵等，以帮助工作人员更直观地了解管道设备的结构和功能。
其次，化工管道标识国家标准的制定是为了保障生产安全和环境保护。
管道标识的规范化可以帮助工作人员快速准确地了解管道信息，避免因误解标识信息而导致的事故发生。
同时，标识的统一规范也有利于监管部门对管道设备进行检查和管理，确保设备的正常运行和维护。
此外，标识的规范化还有利于应急救援工作，一旦发生意外情况，能够更快速地采取相应的措施，减少损失和危害。
最后，化工管道标识国家标准的执行需要全员参与和严格执行。
只有所有从业人员都能够严格按照国家标准要求进行标识，才能真正发挥标识的作用。
因此，企业需要加强对从业人员的标识培训，提高他们的标识意识和执行能力。
同时，监管部门也需要加大对标识执行情况的检查和督促力度，确保标识的规范执行。
综上所述，化工管道标识国家标准的制定和执行对于保障生产安全和环境保护具有重要意义。
只有通过全面贯彻执行国家标准，才能更好地发挥标识的作用，降低事故风险，保障生产安全。
希望相关企业和从业人员能够重视标识工作，严格执行国家标准，共同营造安全稳定的生产环境。
gmp工艺管道标识标准规程
gmp工艺管道标识标准规程GMP工艺管道标识标准规程是一套详细规定GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）工艺管道标识的管理标准和规范。
这些标准旨在确保管道标识的清晰、准确和易于识别，以保障生产过程中的安全性和可追溯性。
以下是GMP工艺管道标识标准规程的主要内容：1.标识形式：管道标识应采用统一、清晰、易读的字体和颜色。
标识应包括管道名称、流向、材质、压力等级等关键信息。
2.标识位置：管道标识应清晰可见，方便操作人员识别。
标识应位于管道的明显位置，如管道的起始端、分支点、变径点等。
3.标识内容：管道标识应包括以下内容：管道名称：用于标识管道所传输的介质，如原料、产品、清洗水等。
流向：用于标识管道内介质的流动方向，如进口、出口、上流、下流等。
材质：用于标识管道的材质，如不锈钢、碳钢等。
压力等级：用于标识管道所承受的压力范围，以确保操作过程中的安全性。
4.标识管理：企业应建立管道标识管理制度，明确标识的申请、制作、安装、维护等流程和责任人。
同时，应定期对管道标识进行检查和维护，确保其清晰、准确和完整。
5.培训与指导：企业应对操作人员进行管道标识的培训和指导，确保他们能够正确识别和使用管道标识。
同时，应提供必要的工具和资源，以支持操作人员的工作。
6.记录与报告：企业应建立管道标识的记录和报告制度，及时记录标识的申请、制作、安装、维护等过程，并定期进行报告和分析。
这将有助于企业了解管道标识的使用情况和问题，及时采取改进措施。
总之，GMP工艺管道标识标准规程是一套全面、细致的管理标准和规范，旨在确保管道标识的准确性和可追溯性，保障生产过程中的安全性和质量稳定性。
企业应认真执行这些标准，并不断完善和改进相关管理制度和流程。
GMP体系下制药企业的标识管理
GMP体系下制药企业的标识管理标识管理是对物料、设备和产品追溯的重要手段。
有效的状态标识管理能够有效防止差错和混淆的发生，达到保障产品质量的安全和病人的用药安全，同时也保障操作人员的人身安全和生产设备的运行安全。
本文将从厂房设施标识管理、设备标识管理、物料标识管理、清洁标识管理等几个方面来介绍标识管理模块。
厂房设施标识管理厂房设施区域状态标识指能准确、清楚地显示某物品、区域、房间所具有的相关信息标志,包括物品或房间、区域名称、规格、数量、所处状态（如清洁状态、性能状态、质量状态、使用状态）等。
O1建筑物的命名为了便于识别,建筑物的命名最好能够反映其功能,也可以依据其外形特征。
正如制剂大楼、QC 楼、行政楼等。
每栋建筑物应有唯一编号（代码），如制剂1、提取2、仓库1等。
命名与编号既可以使用汉字，也可以使用拼音加阿拉伯数字等，不拘一格，关键是必须保证其“唯一性”。
如厂区规模较大，对其道路也应可考虑予以命名。
02名称与编号应醒目标识对于厂区建筑物及各功能间的名称与编号，应采取适宜的方式，醒目标识。
字体颜色应符合建筑物与功能间的特点，在同一建筑物内，编号标识方式应基本一致。
03功能间的命名与编号功能间命名应符合相关规范，注重编号（代码）的唯一性。
对功能间的编号问题，应编制一个管理文件，以便操作。
编号（代码）包含的具体内容，可以依据企业不同情况设定。
为了确保编号（代码）的唯一性以及可识别性，可以采用建筑物编号（代码）作为前缀，即建筑物编号+楼层号+功能间位置号（供参考）。
04功能间常用状态标识（1）生产状态标识：工序/岗位/操作间编号/正在生产的产品名称、批号、数量信息、生产阶段，标明生产状态。
（2）清场/清洁状态标识：岗位或操作间的名称、上批产品名称/物料/批号、拟下批生产的产品/物料/批号、清场/清洁日期、有效期、签名等信息。
设备标识管理设备标识可分为生产设备、公用工程设备、检验设备及这些设备所含仪表的标识。
药厂管道未贴标识原因分析及整改措施
药厂管道未贴标识原因分析及整改措施药厂洁净管道项目施工管理针对药厂洁净管道系统，主要阐述了洁净管道的标准种类、施工过程、酸洗钝化、灭菌及验证等几个值得关注的问题。
药厂洁净管道，在洁净行业里具有专业性强、相对独立等特点。
一、药厂洁净管道定义药厂的洁净管道系统主要用于诸如工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送和分配，如：注射用水、纯化水、纯蒸汽、洁净压缩空气等。
二、药厂洁净管道标准及其种类按GMP标准要求，洁净管道表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应或吸附药品，防止微生物的滋生和污染，最大程度地保证药品的品质和质量。
目前能很好满足此要求，应用广泛的是卫生级不锈钢管。
2.1几种主要洁净管道，对不锈钢管抛光度的要求如下：纯化水管道抛光度水平满足外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.5μm；注射用水管道抛光度水平满足外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.4μm；纯蒸汽管道抛光度水平满足外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.4μm；洁净压缩空气管道抛光度水平满足管外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.5μm。
各个标准的卫生级不锈钢管，其外径、壁厚等都有很大的差异，这是在工程实施过程中要特别重视和注意的，避免造成管、管件、阀门、卡套等的不匹配，既造成施工的困难，又使施工结果达不到GMP标准的要求。
三、药厂洁净管道施工3.1施工流程在编制施工方案时，要按照GMP认证关于洁净管道的要求进行二次设计。
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。
应对制药用水及原水水质进行定期监测，并有相应的记录。
纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，如注射用水的可采用70°以上保温循环。
3.2施工控制在系统满足要求的前提下，然后进行施工准备。
除了严格控制管材、管件、阀门等满足要求外，有以下两点在施工準备阶段要特别注意：在焊接过程中，要通过试焊来调整焊机参数，在试焊的焊样满足要求的前提下进行正式焊接；一组焊接结束后，仍要做焊样，施工结束的焊样要和施工开始时的焊样保持同等焊接效果，则可以认为本次焊接满足要求。
gmp管道及阀门要求
gmp管道及阀门要求在工业生产过程中，管道和阀门是至关重要的部分，特别是在使用高温、高压或危险物质的生产环境中，管道和阀门的质量对生产效率和员工安全至关重要。
为了确保管道和阀门的质量，许多国家有一套规范来规定管道和阀门的制造和安装要求。
本文将介绍关于GMP管道及阀门的要求。
一、GMP管道的要求：1.材料选择：管道为避免污染，要求使用不锈钢材料，采用316L不锈钢最好，如果是药品生产领域，那么是必须采用316L不锈钢。
2.管道清洗：在使用管道前，必须进行清洗。
清洗过程应该符合公司的内部规范，并遵循GMP的标准。
此外，在清洗过程中使用的水必须符合药典的要求，同时防止管道受到污染。
3.管道的过渡部位应尽量少：因为管道的过渡部位容易出现死角或杂质积聚，而这些死角和杂质对生产的影响十分严重。
因此，过渡部位应尽可能少，以确保管道的清洁度。
4.管道的连接方式：管道连接方式应考虑防止死角和杂质积聚。
在GMP管道中，使用的接头主要有三种：卫生式接头、线程式接头和法兰式接头。
其中，卫生式接头应用最广，因为它不会留下分界线或死角，符合GMP要求。
5.管道的保温：常常需要在管道上设置加热器或绝缘材料，以保证管道内某些药物或溶液的温度不会过高或过低。
但是，保温材料必须符合GMP规范，以避免对制药产品的不良影响。
6.管道标识：对于每一个管道都必须进行标识和记录，以确保能够及时识别和纠正问题。
标识应包括管道名称、液体或气体名称、流量和压力范围、管道材料和尺寸、接口种类和清洗方式等方面的内容。
二、GMP阀门的要求：1. 阀门选择：不锈钢材料不仅在管道中使用广泛，而且在阀门中也应用最广泛。
该材料不仅耐腐蚀，而且易于清洗、维护。
如果是在药品生产行业，那么316L不锈钢是最好的选择。
2. 阀门类型：阀门类型主要有球阀、旋塞阀、蝶阀、截止阀等。
在使用阀门时，需根据液体或气体的流速和压力等级选择适当的阀门类型，以保证行为的良好控制和管道的清洁性能。
gmp工艺管道标识标准规程
gmp工艺管道标识标准规程1.引言GMP（Good Manufacturing Practice）是一套用于药品和医疗器械制造过程的质量管理标准，旨在确保产品的安全性和质量。
在GMP指导下，工艺管道标识成为了重要的环节，本文将介绍GMP工艺管道标识的标准规程。
2.概述GMP工艺管道标识是一种标识系统，用于唯一地标识和区分工艺管道及其相关组件。
通过正确使用工艺管道标识，可以提高工艺管道的管理效率、避免交叉污染、降低操作风险，从而确保产品的质量和安全性。
3.标识要求3.1 标识内容GMP工艺管道标识应当包含以下内容：- 工艺管道流体介质名称或代号；- 工艺管道流体流向标识；- 工艺管道系统名称或代号；- 相关附属设备和仪器的标识。
3.2 标识材料和尺寸GMP工艺管道标识应采用耐腐蚀、防水、耐高温等特殊材料制作，以确保其耐久性和可识别性。
标识的尺寸和字体大小应根据工艺管道的大小和远近确定，以确保标识的清晰可见。
3.3 标识位置GMP工艺管道标识应当放置在靠近工艺管道的位置，以便操作人员能够方便地辨识。
标识的安装高度应根据实际情况进行调整，确保标识的可读性。
4.标识颜色4.1 流体介质标识颜色不同的流体介质应采用不同的标识颜色，以区分不同的介质类型。
例如，红色可代表易燃介质，蓝色可代表水介质，黄色可代表有毒介质等。
4.2 管道流向标识颜色为了指示管道的流向，可以使用绿色和红色箭头标识。
绿色箭头表示正常流向，红色箭头表示逆流或回流。
4.3 系统名称标识颜色GMP工艺管道系统名称标识的颜色可以根据不同的系统进行分类。
例如，蓝色代表供水系统，绿色代表制冷系统，黄色代表化学处理系统等。
5.标识管理5.1 标识更新与更换随着工艺管道的维修和改进，标识可能会发生变化，因此需要进行及时的更新与更换。
标识的维护人员应定期检查标识的完整性和可读性，如有必要，应及时更换磨损或损坏的标识。
5.2 标识记录和备份对于GMP工艺管道标识，应建立完善的记录和备份系统，记录标识的材料、尺寸、位置和颜色等信息。
(完整版)GMP状态标识之浅谈
变更历史一、目的：建立状态标识管理规程，防止混淆、差错、污染和交叉污染，保证药品质量。
二、适用范围：本规程适用于公司工艺管道标识，设备标识、生产操作间状态标识、质量标识、清洁标识、计量标识的管理。
三、责任：生产部、质检部和工程部的人员执行本规程，质量保证部监督本规程的执行。
四、内容：1、工艺管道标识1.1工艺管道标识要求1.1.1管道布局清晰、明确，便于生产操作、维护保养、维修。
1.1.2主要固定管道应当标明内容物名称和流向。
1.2管道标牌规定1.3管道标识的使用1.3.1管道标识应标注在所有管路交叉点，阀门和穿孔两侧等的管路上，以及其它需要识别的部位。
较多管道排列的阀门必须挂相应标牌，注明管道的内容物。
1.3.2空调机组的初效、中效段要分别标注。
1.4管道标识的制作与维护1.4.1所有管道标识由管道所在部门的人员负责管理制作。
1.4.2标牌应带箭头；标牌上标明管路内流体名称，箭头指示流体流向。
见附件1。
1.4.3管理人员定期对管道标识进行检查和维护。
2、设备标识2.1设备标识分为设备信息标识（设备卡）、设备状态标识（包括设备使用状态标识、设备内容物标识和清洁状态标识）。
2.2设备状态标识2.2.1设备使用状态标识分为：完好待用、运行中、待修、维修中。
标识含义如下（1）完好待用：指设备性能完好，可以正常使用的状态。
绿底黑字。
（2）运行中：指设备证处于运行中的状态。
绿底黑字。
（3）待修：指设备处于等待修理的状态，严禁任何人使用。
红底黑字。
（4）维修中：指设备处于正在修理的状态，严禁任何人使用。
红底黑字。
2.2.2设备内容物标识设备内容物标识包括：内容物名称、内容物批号、包装规格。
2.2.3设备清洁状态标识设备清洁状态标识见第5项清洁标识。
2.3设备标识的使用2.3.1每台设备应有设备信息标识，即设备卡，由设备管理人员统一编号发放。
2.3.2根据设备实际的状态使用各种状态标识。
设备的状态发生改变时，及时更换设备状态标识，以防止发生或对人发生不安全的事故。
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2. 字
体: 黑体; 尺寸:20mm; 色带颜色: 黑色/编号:SL-R101;
根据管道尺寸可选择不同标识 尺寸;
3. 贴纸颜色:
管道颜色: 见表1
返回标识目录
表1 管道标识
管路名称 处理水管 市政水管 物料管 CO2管 CIP管 蒸汽管 冷却水管 排污水管 空压气管 消防管
贴纸颜色 绿色/编号: BS-S116 兰色/编号: BS-S114 荧光黄/编号: CPM-115F 黄色\编号: SL-R105 红色/编号: BS-S113 红色/编号: BS-S113 兰色/编号: BS-S114 黑色/编号: BS-S111 白色/编号: SL-S112 红色/编号: BS-S113
管道标识
标识用途: 管道标识
张贴位置: 管道表面
色带颜色(字体) 黑色/编号: SL-R101 黑色/编号: SL-R101 黑色/编号: SL-R101 黑色/编号: SL-R101 黑色/编号: SL-R101 黑色/编号: SL-R101 黑色/编号: SL-R101 白色/编号: SL-R102 黑色/编号: SL-R101 黑色/编号: SL-R101
管道标识基本形式
A
B B2 A3
管道基本形式尺寸
B1
mm
管道外径或 保温层外径
≤ 38
38~200
＞ 200
A 110 220 330
B 25 50 75
尺寸 A1 B1 25 20 50 40 75 60
B2
文字 6 20 12 40 18 60
1. 箭
头: 色带颜色: 黑色/编号:SL-R101;