内审教材(审核部分) 讲解
三体系内审员教材
二、管理体系审核必须是一种正式的活动
1、外部审核根据合同进行，内部审核由组织 管理者授权；
2、管理体系审核有正式的程序和做法； 3、审核工作必须由经资格认可的人员进行。
三、管理体系审核是一种抽样的过程，存 在一定风险
1、管理体系审核由于受到时间和人员的 限制只能是一种采取抽样的活动，所抽取的样 本必须确保能够收集到正确评价管理体系足够 的客观证据，因此，抽样要具有代表性、典型 性，对于初次认证审核，部门和过程是不能抽 样的，以确保客观证据的完整性，对于人员、 设备、生产工序、文件等可以合理地随机抽样。
内审中常见的缺陷有：
a) 由没有受过培训的、无经验的人进行内部管理 体系审核；
b) 内部管理体系审核得不到实施； c) 流于形式； d) 覆盖范围不全； e) 审核策划不充分，计划安排不周全； f) 没有对不符合报告的跟踪； g) 没有在管理评审中进行对内审报告进行评审。
八、内部管理体系审核的正面效应
三、纠正措施的跟踪阶段
第五节 委托方和受审核方的职责 （略）
第二章 审核的策划和准备
审核的策划和准备——配备审核资源、 确定审核范围，文件审查，初访和预审核 （必要时），制定审核计划，编制审核文件 等。
目的：确保审核的有序性和完整性。
第一节 组成审核组
一、对审核组的要求
审核组由审核组长和审核员组成，对人 员有以下要求：
由于内部管理体系审核员非常了解内部人
员，可能因此会丧失客观性。
六、内部审核是一种以改进为目的管理活动
内部管理体系审核员要尽可能具体化 地对不符合提出意见。
在内部管理体系审核中，解决问题是 最终目的，因此必须要求受审核部门的负 责人采取适当的解决对策。
七、内部审核常见的缺陷
iso13485内审员培训教材
iso13485内审员培训教材ISO 内审员培训教材第一节：审核总论一、术语定义1.审核：指为获得审核证据对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2.审核准则：指用作依据的一组方针、程序或要求。
3.审核证据：指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
4.审核发现：指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
5.审核结论：指审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
6.审核方案：指针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核。
7.审核计划：指对审核的现场活动和安排的描述。
8.审核范围：指审核的程度和界限。
第二节：审核的类型1.根据审核的意义，从审核特征来划分，可分为：1.1 第一方审核：用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
1.2 第二方审核：由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
1.3 第三方审核：由外部独立的组织进行，这类组织通常是经认可的，提供符合（如 ISO :2003）要求的认证或注册。
1.4 一体化审核：质量和环境或二个以上的管理体系被一起审核。
1.5 联合审核：二个以上的审核机构共同审核一个受审核方。
2.从审核属性来划分，可分为：2.1 内部：第一方审核、一体化审核。
2.2 外部：第二方审核、第三方审核、联合审核、一体化审核。
第三节：内部质量管理体系审核过程1.审核计划/准备阶段内审计划年度内审计划由主管职能部门指定的人员编制，管理者代表审核，总经理批准，编制目的是确保内审有计划地进行，便于管理、监督和控制内审工作。
具体内审计划由审核组长编制，管理者代表审核，总经理批准，编制目的是对外使受审方作好准备，对内审核组内部分工，确保审核有目的、按要求进行，便于时间和进度的控制。
具体（本次）审核计划所包含的内容包括目的、范围、依据、审核组成员、审核时间、审核行程安排、编制和批准。
三体系内审培训教材课件
•制订年度内审计划
• 实施内审
•批准
•N
•Y
•任命组长
•制订审核实施计划
•N • 审核、批准
•Y •分发实施计划
• 审核准备
•开不合格项报告 •分析原因
•制定、实施纠正措施
•验证直至关闭
•制订内部审核报告
• 审核、批准
•N
•Y
•分发内审报告
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2023/10/2
• 内审相关资料归档
三体系内审培训教材
一、审核计划
•年度审核计划 •审核计划分为
•审核实施计划
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2023/10/2
三体系内审培训教材
1、年度审核计划分类
•年 度 审 核 计 划
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•集中式审核计划
•滚动式审核计划
2023/10/2
•一次审核针对全部标准要求及相关 部门
•适用于中小企业、无专职审核员的 情况
•新建质量管理体系、质量管理体系 发生重大变化等情况时采用
课堂练习：制定审核实施计划
• 根据本公司质量手册中的组织机构和职
责分工，讨论制定内审计划：
• 审核日期预定为： 2003年06月27、28日； • 安排审核员时应考虑：审核员资格、独立性。 • 审核日程须包括组织机构图中的所有部门及
其负责的体系要素。
• 各组制定后派代表讲解。
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2023/10/3
• 场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活
动有关的部门和场所均应列入审核范围。
• 活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，
均应列入审核范围。
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2023/10/2
ISMS内审员培训教材
3.3 审核方法--逆向追踪取证
逆向追踪取证 ➢ 从已形成的结果追溯到影响因素的控制； ➢ 按照业务流程的逆向顺序； ➢ 从现场记录查询到到文件要求，确保实施的和要求的一致。 优点 ➢ 从结果找问题，针对性强，有利于发现问题。 缺点 ➢ 问题复杂时不易理清，对审核的知识面要求较高。
ISMS内审员培训教材
3.4.7 审核证据—案例1
审核员在现场发现，全公司都使用同一个口令来登录内 部MIS系统，网络管理员解释说主要是为了节省向公司50 个用户分发和再次分发口令的时间，并且到目前为止也 好像没发现有什么问题，大家也觉得挺方便。
请问以上回答能否作为审核证据？理由？
ISMS内审员培训教材
1.5 审核概论—审核分类
第一方审核--（通常）指的是组织内部的自我审查改进。 第二方审核--（通常）指的是供方（提供商）或客户对组织的审核。 第三方审核--（通常）指的是认证机构对组织的审核。
ISMS内审员培训教材
1.6 审核概论—内审目的
ISMS内审员培训教材
1.7 审核概论—审核时机、范围及频度
ISMS内审员培训教材
3.4.6 审核证据—提问技巧
澄清式：结合以上两项方法，用以获得更多专门的信息， 例如：
➢ 贵公司（组织）是否建立资产清单，想看看资产清单识 别要求与文件要求是不是一致，识别范围怎么超出文件 要求或识别范围不全面等。
优点 ➢ 可获取更多专门信息。 缺点 ➢ 带有个人主观导向，不能常用。
的逐级审核报告。
ISMS内审员培训教材
2 审核策划与准备—审核流程图
ISMS内审员培训教材
2 审核策划与准备
明确审核决定 确定审核组 文件审核 编制审核计划 编制审核检查表 发布审核通知
内部质量审核员培训教材
内部质量审核员培训教材审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或者多次）审核。
审核准则：用作根据的一组方针、程序或者要求。
审核证据：与审核准则有关的同时能够证实的记录、事实陈述或者其他信息。
注：审核证据能够是定性的或者定量的。
审核发现：将收集到的审核证据参照审核准则进行评价的结果注：审核发现能说明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
审核结论：审核组考虑了审核目标与所有审核发现后得出的最终审核结果。
1、审核的类型审核的类型由审核员与被审核组织的关系来确定。
因此有-第一方审核（内部审核）由供方组织内人员或者在某些特殊情况下聘请分包人员来完成。
通常由客户指定的一方对供方或者可能的供方进行审核。
由经认可的认证机构、授权机构或者其它认可的第三方来进行。
2、内部审核目的---内审是ISO 9001系列与所有其他的质量保证标准的要求，根据标准，质量体系要定期地同意审核即内审。
---内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具。
通过内审来保证文件化的质量体系有效执行，通过纠正措施的执行来确保消除不合格与防止类似事件发生。
---内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。
二、审核准备1、确定审核目的，范围与根据由企业管理层根据其需要来决定审核的目的、范围。
在策划审核阶段，还需要定审核的有关文件（如审核计划、检查表等）。
-早期目标企业的质量手册首次公布时，最初的审核目标是验证文件的执行人员是否懂得文件的要求；作为操纵的手段，文件是否可行并得以持续执行。
因此将会用检查表把程序中的要紧要求记录下来；-体系变更当组织，工序，设备，产品或者人员有变更时，部门的质量体系也要作相应的调整以习惯这些变更。
关于这些变更实施的有效性的验证务必包含再下一次的审核中，也能够对这些变更安排附加审核；-问题区域质量体系完全建立以后，内部审核的重点也随之改变，审核的要点将会是如何改进体系并使之运行的更加有效。
质量体系内部审核培训教材(PPT页)
审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
21
现场审核计划
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员
审核过程
审核报告发布 日期及范围
审核日程安排 22
现场审核计划——范例
23
现场审核计划——范例
7.审核日程安排(按要求)
24
现场审核计划——范例
7.审核日程安排（按要求）续页）
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
审核员：有能力实施审核的人员。
7
质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
8
第一方审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
14
安排审核计划注意事项
认证范围所涉及的过程、区域、产品应 至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。
15
年度审核计划
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
裁应予以说明。
场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
区域、班组均应列入审核范围。
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
12
第二部分
内部质量体系审核步骤
内部审核知识讲解PPT课件
品质研发中心 钱青发 2015.08.08
2020/3/22
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1
一 前言 二 近三年客户审核统计分析 三 审核知识讲解
1 审核相关概念 2 审核策划和准备 3 审核实施 4 审核报告 5 审核跟踪
四 行动计划
2020/3/22
CONTENTS
目
录
2
一、前言
1 为什么要分享此PPT？ 2 针对验厂审核我们目前现状
0 4
0 5
0 6
0
0
3
7
0 2
0 1
01 举行首次会议 02 向导的作用和职责 03 审核过程的沟通 04 信息的收集和验证 05 形成审核发现 06 准备审核结论 07 举行末次会议
2020/3/22
23
三、审核知识讲解-审核实施
首次会议
• 目的：介绍与确认审核目的、范围、程序、方法、日程
• 主持：审核组长
2020/3/22
3
1.为什么要分享此PPT？
①
“史上最严”
食品安全法将于 2015.10.01实施
② 确保体系运行 充分性、适宜性、有
效性
③ 贯彻落实 集团总裁“关于每月进行 一次内部审核”的指示
最严谨的标准、
充分性：指质量管理体系达
最严格的监管、
到充分展开和受控的程度。
最严厉的处罚、 最严肃的问责， 体现了严惩重处的 原则。
2020/3/22
10
三、审核知识讲解-审核相关概念
审核准则 一组方针、程序或要求
注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。
包括： ①.国家法律、法规、标准； ②.企业建立的食品安全、质量管理、环境管理体系； ③.客户标准（如TESCO TMFS6.0）； ④.合同、协议。
内审员审核技巧培训教材ppt课件
.
23
第四章 内部审核的基本流程
五、现场审核 1、依照日程计划和检查表开展审核，注意掌握好时间。 2、遵守审核员应有的职业道德和诫律。 3、做好详细的审核记录，取得审核发现的客观证据。 4、作为内部审核，以改进内部管理为目的，发现不合格
时，可向责任者提供改进建议。 5、其它注意事项（见第三章）。
i) 不能在说明审核情况时议论当事人；
j) 要牢记：发现不合格的目的不是为了审核者和受审核者双 方利益，目的是解决质量问题。
.
19
第四章 内部审核的基本流程
一、内部审核的基本流程
编写年度审核计划→编写具体审核计划（日 程计划和检查表） → 审核通知→首次会议→现场审 核→审核组会议→末次会议→编写审核报告→审核跟 踪
c) 以激励的方式交谈，让受审核方明白你已注意到受审核方 的工作和作用；
d) 提问时要求受审核方回答具体化；
e) 不能为达到审核目的而对受审核方发出指示、命令；
f) 回避争论，语气应温和，努力创造良好的交流氛围；
g) 不能批评所得到的信息；
h) 其间发现不合格，则迅速记录，并且不要发表过多的评论， 避免引起被审核方反感；
.
17
第三章 内部质量管理体系审核的实施
10、 审核判断原则 a) 就近不就远； b) 能细则细； c) 就事论事； d) 就地解决。
.
18
返回目录
第三章 内部质量管理体系审核的实施
11、 成功审核的10个要点
a) 面谈时不仅仅拘泥于质量管理体系，要用其他话题引起受 审核方兴趣；
b) 要积极应对，在符合体系要求时要表扬受审核方；
4
第一章 审核组及其成员的任务
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
内审员培训教材
部质量审核员培训教材课程准备一、当您即将接受本教程培训前，请再次回顾一下ISO9001:2000版标准。
1．有关的重要术语2．质保标准的各要素内容第一讲基本概念一、质量审核：1定义：1.1标准中对质量审核定义：确定质量活动及有关结果是否符合计划安排；以及这些安排是否有效实施并适合于达到预定目标的系统的和独立的检查。
1.2注：1.3质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务，这样的审核通常称为:“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”、但也不仅限于此。
1.2.2质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施，但他们最好能取得有关人员合作。
1.2.3质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。
审核不应与“监督”或“检验”活动相混淆，后两者的目的只在于过程控制或产品验收。
1.2.4质量审核可按内部和外部两种目的进行。
2 涵义2．1 从定义可知，质量审核包括了对三个依次递进的层面的检查。
2.1.1 存在性2.2.2 符合性2.1.3 有效性2．2 其检查的对象包括：1.1.1质量活动1.1.2质量活动的结果2.3这种检查的特点：2.3.1系统性2.3.2独立性2.4质量审核也是质量活动，因此:2.4.1应事先进行策划并作出计划安排；2.4.2其活动及结果也是质量审核的内容之一。
2.5质量审核目的：为了下列一种或多种原因进行：2.5.1确定是否符合规定要求；2.5.2确定实现规定质量目标的有效性；2.5.3为受审方提供改进的机会；2.5.4满足法规要求；2.5.5使受审方能被注册。
2.6质量审核分类2.6.1审核按原因可分为：——内部审核--------- 甲方审核（第一方审核）质量审核一一乙方审核（第二方审核）一外部审核--------——丙方审核（第三方审核）2.6.2按对象可分为：a.产品审核b.过程审核c.体系审核d.服务审核2.7质量审核的原因2.7.1第一方审核（内部审核）出于组织内部原因而进行的质量审核，审核的对象为组织自身的质量活动及结果，为了验证是否满足规定的要求，且正在运行或依据某一标准对此作出评价。
内部审核员培训教材
内部审核员培训教材
第一章：审核员概述
在组织内部，审核员扮演着至关重要的角色。
他们负责审查和评估组织内部运
作的有效性和合规性。
本章将介绍内部审核员的职责和重要性，以及他们在组织中的角色。
第二章：审核原则和标准
审核员需要遵循一系列审核原则和标准，以确保其审核工作的准确性和客观性。
本章将详细介绍审核的基本原则和应遵循的审核标准，并提供实际案例进行说明。
第三章：审核流程和技巧
审核流程是审核员完成审核工作的指导手册。
从准备工作到最终报告，审核员
需要遵循一系列步骤。
本章将深入探讨审核流程中的每个环节，并分享一些审核技巧和经验。
第四章：风险评估和控制
在审核过程中，风险评估和控制是至关重要的环节。
审核员需要能够识别潜在
风险，并提出有效的控制措施。
本章将介绍一些常见的风险类型和相应的控制方法，以帮助审核员更好地执行其职责。
第五章：案例分析
通过实际案例分析，本章将帮助审核员将理论知识与实际操作相结合。
我们将
分享一些真实案例，并讨论在这些案例中如何应用审核原则和技巧，从而提高审核员的实操能力。
结语
内部审核员培训教材旨在帮助组织培养和提升内部审核员的专业素养和技能。
通过系统的培训和实践，内部审核员将能够更好地履行其职责，为组织的有效运作和持续改进做出贡献。
希望这份内部审核员培训教材能够帮助您更好地了解和掌握内部审核的基本知
识和技能，为您在审核领域的发展提供有益的指导和支持。
内部审核培训教材(珍藏版实战素材-内审员必看!)
第一单元内部审核说明1定义：独立并系统化之查验，以决定其活动与相关结果是否符合规划之准则，以确保品质/环境管理系统执行之有效性，适切性，符合性。
2目的：2.1、评估品质/环境系统是否符合规定要求；2.2、评估品质/环境系统是否符合品质目标；2.3、提升受审核单位品质改善及矫正措施，确保品质/环境管理系统之有效性，适切性；2.4、以客观的方法，取得品质/环境管理绩效的事实信息，不在查受审者之绩效，查错误，责任归属，调查问题，内部审核重点在取得证据。
3范围对象：内部品质/环境管理系统或流程、产品或服务，但不含＜供货商＞：3.1、组织结构；3.2、行政及作业程序；3.3、人员、设备及物料资源；3.4、作业场所，作业步骤及制程工序；3.5、正在生产的项目（以了解相关要求被执行的程度）；3.6、文书档案、报告、记录之保存。
4执行之频率：可自行决定，通常视如下情况考量：2.1、法律法规的要求；2.2、显著变化：组织、管理、政策、技朮、品质/环境系统（改变）；2.3、近期审核的结果（情况不好时）；2.4、计划性定期举行。
5相关文件：ISO19011：2002品质和环境体系审核指南。
第二单元内部审核组织要素1、审核小组之成员：审核召集人、主任审核员（审核组长）、审核员2、成员资格：2.1、已接受内部审核之教育训练；2.2、ISO9001/ISO14001之认知与能力；2.3、具专业知识。
3、内审员应具备的条件：3.1、胸襟开阔，慎思熟虑；3.2、具良好的判断力，分析技巧；3.3、具良好人际关系及沟通能力；3.4、能控制审核过程，遭遇问题时，运用适当的外交手段；3.5、具备良好的ISO9001/ISO14001条文理解力与公司程序文件之熟悉了解；3.6、保持独立，公平、公正、公开之原则。
4、审核人员之独立性：审核人员应由与受审单位无直接责任之人员担任，但以与该单位在工作上合作之相关人员从事为佳。
5、审核之形式：5.1、内部审核（Internal Audit/First Party Assessment）＜第一审核方＞内部审核是由组织或部门内针对运行体系，规范，人员及设备的一种自我管理审核；5.2、外部审核（Exterior Audit /Second Party Assessment）＜第二审核方＞外部审核是由组织针对其外包商或供货商的运行体系，规范、人员及设备的一种管理审核；5.3、认正审核（Third Part Assessment）＜第三审核方＞认证审核是由某一组织以付费方式向发证机械申请之审核，其目的在于通过某一国家或国际的品质/环境系统要求。
16949内审员培训教材-(体系、过程、产品审核)
体系、过程、产品审核区别
产品审核
体系审核
过程审核
100%检验 批量生产检验 验收检验
SPC
首批样品 出厂检验
频次 按计划,一般是经 按计划,一般一年 按计划及需要时 持续
常性的
一次
持续
根据顾客要 自选或根据顾 持续
求
客要求
检验 特性
根据顾客要求和 按过程的方法审 按过程的方法审 能力不足的定 根据顾客要求 根据顾客要 自选或根据顾 过程控制所需
期望
经验者
具有所检验特 具有所检验特 具有所检验特性的知识， 具有统计控制 性的知识 性的知识 了解顾客的要求及重要的 的知识和经验
标准
必要的资 图纸、技术规范、质量手册、程序
料 作业指导数、检 文件、作业指导
验指导数、编码 数、顾客特殊要
系统指导书等
检验指导书 定性特性缺陷目录 （技术规范、图纸、标准）
➢已规划之活动为何? ➢实际作业是否依照已规划之活动实施? ➢依照 “客户之衡量” ,是否预示该管制计划是
有效的?
过程审核
制造流程稽核,可包括下列活动,内部或彼此间连结 :
➢客户评价结果 ➢内部之不符合 ➢流程图、PFMEA、管制计划、作业指导 ➢内部沟通 ➢员工能力 ➢提出生产能力 ➢预防/预知保养
55
过程审核
• 8.2.2.2 制造流程稽核 :
➢ 组织必须稽核 “每一制造流程” , 以确定其有效性
➢ 制造流程稽核,需着重于验证已规划之“制造流程绩效”,已经被达 到
➢ 制造流程稽核,可以利用产品稽核之实际量测结果,以确认某制造 流程之有效性
过程审核
典型之制造过程审核,会使用 “管制计划”之有效性,作为流程稽 核之初始焦点,并考量如下关键指标:
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营销部 技术部
生产部 资料室
A15 B15 C17 A16 B16 C17 D30
A16 B16 C17 A16 B16 C17 D30
确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核的目的：确定审核准则得到满足的程度； 审核的任务：要获得客观证据并对证据进行客观评价； 审核的特点：系统的、独立的、文件化。
4
质量管理体系审核术语
审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。通
常又称为审核依据。
审核准则
标准
现场审核计划——范例
7.审核日程安排(按要求)
日 期 时间 部门 要素 总经理 管理代表 品管部 技术部 生产部 营销部 事务部 文管中心
QMS文件
法律法规
质 量 方 针
质 量 手 册
销 售 合 同
程 序 文 件
作 业 标 准
5
质量管理体系审核术语
审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、
事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录 现场审核观察到的现象 审核员或他人测量的结果 受审核者的谈话
6
审 核 证 据
年度审核计划
拟审核过程和区域的重要性
内 审 策 划
现场审核计划
以往的审核结果
追加审核计划
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
14
安排审核计划注意事项
一年内认证范围所涉及的过程、区域、 产品应至少被审核一次。 审核员的独立性。 审核计划中应明确
审核依据； 审核范围； 审核频次； 审核方法。
15
年度审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部 门 适用于中小企业、无专职审核员的情 况
要求：应包含ISO9001标准的所有要求，剪裁应予
以说明。
场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
地区均应列入审核范围。
产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
12
第二部分
内部质量体系审核步骤
内部审核策划 审核准备
现场审核
审核报告 纠正措施的跟踪
13
内部审核策划
拟审核过程和区域的状况
审核组长
审核组
审核员
19
确定审核组长考虑因素
资格：必须经过培训并考试合格的内部质量
体系审核员；
业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，
但对被审核部门的业务有一定了解。
工作经验：比起审核员来要有较多的审核经
验；
组织能力：应有组织管理整个审核工作的能
力。
20
安排审核员考虑因素
资格：经过培训并考试合格的质量体系内审
质量管理体系审核术语
质量管理体系审核：依据质量管理体系审核
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
审核员：有能力实施审核的人员。
7
质量体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
组
第二方审核
顾
方
第 三 方
织
客
第二方审核
审 核
第二方审核
认证机构
8
第一方审核作用
22
现场审核计划——范例
编号：R822102 序号：20010410
1.审核目的 对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是 否具备申请ISO9001:2000认证条件。 2.审核范围 ISO9001涉及的全部要求及个有关部门。 3.审核依据 3.1 ISO9001:2000 3.2 公司质量手册 3.3公司程序文件及其他相关文件 4.审核组成员 4.1组长：张山 4.2审核员：组1为 李斯（品管）、王武（营销）；组2为 赵六(人事)、吴方（生产）。 5.审核时间 2001年4月15~2001年4月16日 6.审核报告发布日期及范围 审核报告将于2001年4月20日发布，分发范围为公司总经理及各个部门。 7.审核日程安排 （见下页） 23
注2：该计划表示一年安排两次例行内审，追加审核由管理者代表依据审核的活
动和区域状况临时决定。
17
内部审核准备
成立审核组
确定现场审核计划 内部审核准备 体系文件审核 （针对体系文件的符合性、充分性） 准备工作文件 （检查表、不合格报告）
18
成立审核组
在进行内审前，管理者代表应任命审核 组长及审核员组成审核组。
D3 E5 E2
D5 E7 E2
A15 B15 C17 A16 B16 C17 D30
A16 B16 C17 A16 B16 C17 D30
D3 E5 E2
D5 E7 E2
人事部
A15 B15 C16 D30
E2
A15 B15 C16 D30
E2
注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。
质量体系内部审核培训教材
1
本课程主要内容
第一部分：质量管理体系审核概论 第二部分：质量管理体系审核步骤 第三部分：质量管理体系内部审核员
2
第一部分
质 量 管 理 体 系 审 核 概 论
质量管理体系审核术语 质量管理体系审核分类
质量管理体系审核作用
质量管理体系审核范围
3
质量管理体系审核术语
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
9
第二方审核作用
选择、评价、认可供应商
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
10
第三方审核作用
得到符合ISO9001标准的注册
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支
识别改进机会，促进质量管理体 系的持续改进
11
质量体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些质量 体系要求、场所和产品进行审核。
员。
业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对
被审核部门的业务有一定了解。
协调性：应考虑审核员在工作中能否协调配
合，团结合作。
获得被审核部门认可：当安排的审核员被
审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。
21
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 现场审核计划 审核组成员 审核时间 审核报告发布 日期及范围 审核日程安排
集中式审核计划 年 度 审 核 计 划 滚动式审核计划
当新建质量管理体系、质量管理体系 重大变化等情况时采用
一次审核几个要求或部门，但一个审 核周期内所有要求及相关部门均应得 到审核 重要的部门和要求可安排多次审核 适用于大、中型企业设有专门内审机 构或专职人员的情况
16
年度审核计划—范例（集中式）