单体药店企业内审执行情况及内审评定结果
药品批发企业全面内审报告
药品批发企业全面内审报告一、引言药品批发企业是医药产业链中的重要环节，其批发行为直接关系到药品的质量和安全。
为了确保药品批发环节符合相关法律法规和质量管理体系要求，本次全面内审旨在评估和改进我们药品批发企业的内部运营情况，找出问题并提出解决方案，以持续提升公司的运营效率、管理水平和服务质量。
二、内审目标1. 评估药品批发企业内部控制的有效性，发现潜在风险和问题；2. 评估质量管理体系的运作情况，确定改进措施；3. 评估企业运营效率和客户满意度，丰富客户服务。
三、内审范围本次内审主要对药品批发企业内部各个关键流程和控制措施进行评估，包括但不限于采购管理、仓储管理、配送管理、销售管理、质量管理和客户服务等。
四、内审方法本次内审采用以下方法：1. 文件审查：对药品批发企业的各项制度文件、工作流程、标准操作程序等进行检查。
2. 现场查看：实地查看企业的运营现场，观察各关键流程的执行情况。
3. 数据分析：对企业的经营数据进行统计和分析，评估运营效率和质量水平。
五、内审结果根据全面的内审工作，整体来看，药品批发企业的内部运营情况良好，质量管理体系基本完善，但还存在以下问题和风险：1. 采购管理：- 供应商管理不够规范，需建立合格供应商名录并进行定期评估；- 采购流程中存在审批环节不明确的情况，需要明确职责并完善流程。
2. 仓储管理：- 货物存放管理不规范，需要加强库存管理，确保药品的有效期和质量安全；- 仓库管理人员对物品进出库的登记和核对不严谨，需加强培训和管理。
3. 配送管理：- 配送过程中缺乏有效的温湿度控制措施，需要优化配送流程，防止药品受损；- 配送准确度和及时性有待提升，需要建立更精确的配送计划和监控机制。
4. 销售管理：- 销售人员对药品的宣传和推广不够专业，需要提高业务能力和专业知识；- 销售合同管理不规范，建议建立完善的合同管理制度，确保双方权益。
5. 质量管理：- 质量管理体系文件需要进一步完善和落实，确保各项质量控制措施得以有效执行；- 质量异常事件的处理流程不够清晰明确，需要制定相应的应急预案。
大药房GSP内部审核报告
4
末次会议
2019年8月8日16:30分
报告内审结果，发布内审中不符合项目，以及提出整改安排，规定限期整改。
内审首次会议记录
文件编号：42JL-20190103
主持人（内审组长）
受审核部门
公司所有部门
时间
2019.8.8上午8:30分
参会人签到：见签到页
（3）质量管理部门负责对采取纠正、预防措施的具体情况及有效性进行跟踪检查；
（4）质量管理部门对所采取纠正和预防措施的有效性进行评价；
3.查质量管理体系审核情况记录和相关资料至少保存5年。
符合规定
11
01001
企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
1.是否建立了识别质量风险的途径，识别是否持续进行。
2.查看质量负责人的任命书，查质量负责人的收入情况，查看公司组织机构图，确认质量负责人属于企业领导层；
3.询问质量负责人本公司质量管理工作的内容，确认质量负责人是否由专人承担，并相对稳定在本企业；
4.了解质量负责人在实际工作中该职务的履行情况，查看审核或批准过的制度、文件、记录等。
符合规定
18
*01601
3
质
量
管
理
体
系
*00501
企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系。
1.质量管理体系是否覆盖规范所要求的各个环节、各个部门及岗位；
2.是否对质量管理活动的过程的识别存在明显的缺失或不合理；
3.是否各级人员对企业管理体系没有认知或认知不足。
符合规定
4
00502
企业应当确定质量方针。
药品批发企业全面内审报告
药品批发企业全面内审报告1. 引言药品批发企业作为医药行业的重要组成部分，承担着药品供应链的重要职责。
为了确保药品安全、合规经营，本次内审旨在全面评估企业内部管理制度和流程是否完善，并提出改进意见。
2. 内审目标本次内审的目标如下：- 评估企业内部各项管理制度的有效性和合规性；- 发现并纠正潜在的风险和问题；- 提出改进意见，完善内部管理体系。
3. 内审范围本次内审主要关注以下方面：- 企业的经营许可证和药品资质的合规性；- 采购、销售和储存药品的流程和管理；- 药品质量控制和监督；- 企业内部的人员组织和培训。
4. 内审方法本次内审采用了以下方法：- 文献资料审查：对企业内部管理制度、流程文件进行审查；- 现场调研：实地考察企业经营场所，与相关人员进行交流；- 数据分析：对企业经营数据进行统计和分析；- 风险评估：评估潜在风险的严重程度和可能性。
5. 所获结果5.1 经营许可证和药品资质经审查，企业的经营许可证和药品资质符合法律法规的要求。
需要注意的是，企业应定期核查并更新相关许可证和资质，以确保始终与最新要求保持一致。
5.2 采购、销售和储存药品企业的采购、销售和储存药品的流程和管理相对完善，但存在以下问题：- 采购环节存在部分相关资料不完善，应及时补充和更新；- 销售环节中，需要建立药品追溯体系，确保药品来源可追溯；- 储存环节中，应及时清点库存并记录，定期检查药品保质期。
5.3 药品质量控制和监督企业的药品质量控制和监督工作基本到位，但需要关注以下问题：- 药品质量检验应加强，定期进行检验，确保产品符合标准；- 定期检查药品销售渠道，避免流入假药或劣质药物。
5.4 人员组织和培训企业的人员组织和培训工作较为规范，但可在以下方面有所改进：- 加强内部培训，提高员工的专业素质和业务水平；- 定期组织药品安全培训，增强员工的安全意识。
6. 改进措施基于以上内审结果，我们提出了以下改进措施：- 定期检查和更新经营许可证和药品资质；- 完善和强化采购、销售和储存药品的流程和管理；- 建立药品追溯体系，确保药品来源可追溯；- 加强药品质量控制和监督，定期检查质量；- 加强内部培训，提高员工素质和业务水平。
药品企业内审报告
药品企业内审报告1. 引言药品企业内审是指对药品生产、质量管理、销售等环节进行全面检查和评估的过程。
本报告旨在总结药品企业内审的结果，并提出改进方案，以确保药品的质量和合规性。
2. 内审目标和范围内审的目标是评估药品企业的运营情况，发现存在的问题并提出改进措施。
内审的范围包括但不限于以下几个方面：2.1 药品生产流程对药品生产流程进行全面审查，包括原料采购、生产工艺、设备维护等环节。
重点关注是否存在生产过程中的操作错误、工艺不合理等问题。
2.2 质量管理体系评估药品企业的质量管理体系是否健全有效，是否符合相关法规和标准要求。
包括质量控制、检验及测试、记录和档案管理等方面。
2.3 药品销售和分销审查药品销售和分销环节，包括批发、零售、配送等环节。
检查销售记录、库存管理、药品来源合法性等问题。
3. 内审过程内审过程主要包括以下几个步骤：3.1 确定内审计划根据内审目标和范围，制定内审计划，明确内审的时间、地点、人员和方法等。
3.2 收集内审资料收集相关的内审资料，包括药品生产记录、质量控制文件、销售记录等。
3.3 实施内审根据内审计划，对药品企业的各个环节进行实地检查和采访，发现问题和风险。
3.4 分析内审结果对内审收集到的数据和信息进行分析，发现问题的原因和根源。
3.5 编写内审报告根据内审结果，撰写内审报告，总结问题和风险，并提出改进方案。
4. 内审发现的问题和风险根据内审的结果，我们发现以下几个问题和风险：4.1 质量管理不规范部分药品生产环节存在质量管理不规范的问题，包括操作不符合规程、记录不完整等。
4.2 设备维护不及时部分生产设备的维护和保养不及时，存在安全隐患和生产质量风险。
4.3 销售记录不完善部分药品销售记录不完善，存在记录缺失和数据不准确的问题。
5. 改进方案针对发现的问题和风险，我们提出以下改进方案：5.1 加强质量管理培训对质量管理人员进行培训，提高他们的质量意识和操作技能，确保质量管理规范执行。
民康大药房零售药店实施GSP情况的内审报告
阜南县会龙镇民康大药房实施GSP情况的内审报告阜阳市食品药品监督管理局：阜南县会龙镇民康大药房，《药品经营许可证》证号:皖DA0601986号，注册地址：阜南县会龙镇小圩孜蔬菜大市场东门路西，镇级药品零售企业,企业负责人陈国友,质量负责人兼执业药师：邰建华，法定代表人王宾利,经营方式:零售，经营范围:处方药与非处方药：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
未设置仓库,经营面积70m2,员工4人，其中执业药师2人，其他专业2人。
经营品种大约1000余种，2018年2月12日刚成立。
基本能够满足周边居民用药需求.《药品经营质量管理规范》(2012年版）颁布实施以来，我药房高度重视,组织员工多次参开展《药品经营质量管理规范》（2012年版）等知识培训，提高全员参与质量控制的意识。
同时按照《药品经营质量管理规范》（2012年版）的要求,在质量负责人的领导下,组织有关人员重新修订了药房的各项岗位职责、管理制度和操作规程，完善了的质量管理体系，能够对药品采购、收货、验收、陈列检查、销售等各个环节采取有效的质量控制,可以保证药品质量。
依据要求，对“安徽省药品经营质量管理平台（新版GSP）管理系统”进行升级，完善了药房采购计划,近效期药品预警及过期药品自动锁定，完善了含特殊药品复方制剂销售的提示及超数量锁定等计算机系统功能。
我店认真、细致地对质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理等8部分内容开展了内部审核。
经过审核、整改、完善，提高了整体经营管理水平和质量控制、保证能力，促进了药房质量管理工作的进一步改进。
现将内部审核情况报告如下：第一部分质量管理与职责1.我药房自2018年2月开办以来，认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定了包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等内容的质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量.2.我药房建立了与经营范围和规模相适应的质量管理体系，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等;设立了与经营活动、质量管理相适应的组织机构和岗位。
药店gsp管理制度执行情况内审报告文档
药店质量管理制度执行情况内审报告报：企业负责人、质量管理部提：----药店质量管理小组为了确保各项质量管理制度、岗位职责、操作规程得到有效落实，企业质量管理体系的有效运行，质量管理部每年进行质量管理制度的检查。
依据新版GSP要求，在2015年4月1日对质量管理制度其中12项的执行情况进行了严格的检查。
1：质量管理体系文件管理制度执行情况检查（1）、质量信息管理部门是否明确。
（2）、信息网络体系是否健全，信息渠道是否畅通。
（3）、传递的质量信息内容是否明确。
（4）、质量信息能否做到传递及时，反馈迅速，处理正确。
（5）、各类质量信息资料档案是否完整、齐全。
经过细致检查均符合要求。
2：药品采购管理制度执行情况检查（1）、是否建立采购记录（2）、是否认真审核供应商资质（3）、是否按需购进、择优选购、质量第一的原则采购药品并签订质量保证协议。
经过细致检查均符合要求。
3：药品验收管理制度执行情况检查（1）职责明确，责任到人（2）按规定，逐批验收，方法正确，责任明确（3）严格把关，手续齐全（4）不合格品有效控制（5)验收记录台帐准确、规范，妥善保管. (6)、电子监管扫描码与数据是否及时上传。
经过详细检查，均符合要求。
4：药品陈列管理制度的执行情况调查。
（1）检查药品是否按“四分开原则”要求分类。
（2）药品陈列是否有醒目标志。
药品效期管理是否符合先进先出要求。
（3）药品是否按温湿度要求摆放。
检查过程中发现，有个别药品没有按照先进先出原则摆放。
5：药品销售管理制度的执行情况检查。
重点检查以下三项：（1）销售票据是否填写准确（2）处方是否按要求装订（3）销售是否按流程操作。
电子监管码是否实施上传。
特殊药品，拆零药品是否按要求销售。
经过细致、严格的检查，都符合要求。
6：供货单位和采购品种审核管理制度的执行情况查以下几项（1）业务购进部门按规定索取资料，填报首营审批表（2）、首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象（3）、审核职责明确，管理有效（4）、档案资料齐全，保管妥善。
药品 经营企业内审报告
药品经营企业内审报告一、引言作为药品经营企业，我们一直秉承质量第一、安全至上的原则，为广大消费者提供安全有效的药品。
为了确保企业运营的合规性和质量可控性，我们开展了一次内部审计。
本报告将概述我们的内部审计过程、发现的问题以及采取的纠正和预防措施。
二、内审过程1. 审计范围本次内审主要涵盖药品采购、仓储管理、销售配送、质量管理等环节。
2. 审计目标本次内审的主要目标是确认企业内部各项制度、流程是否符合法律法规要求，是否满足药品质量管理的需求。
3. 审计方法本次内审采用文件审查、实地调研和访谈等方法进行，以全面了解企业的内部控制和执行情况。
4. 审计结果经过审计，我们发现了以下问题和不足之处：三、问题与不足1. 采购环节问题在药品采购过程中，部分供应商未能提供完整和准确的药品质量证明文件，导致企业采购的药品质量无法得到有效保障。
2. 仓储管理问题部分药品仓库管理不规范，药品存放位置不明确，有些药品在储存和运输过程中未能按照规定的温度和湿度条件进行保管，存在质量安全隐患。
3. 销售配送问题部分销售员未严格按照企业销售政策要求进行销售，忽视客户的药品使用情况和咨询需求，存在销售误导和不规范销售行为。
4. 质量管理问题部分药品质量管理过程中出现了操作不规范、记录不完整等问题，未能做到全程追溯和有效控制。
四、纠正和预防措施对于发现的问题和不足，我们将采取以下纠正和预防措施：1. 采购环节纠正措施加强与供应商的合作，要求供应商提供完整的药品质量证明文件，并加强对供应商的质量管理审核。
2. 仓储管理纠正措施加强对仓库管理人员的培训，明确药品存放位置和储存要求，确保药品储存和运输过程中温湿度符合要求。
3. 销售配送纠正措施加大对销售员的培训力度，完善销售政策，明确销售行为要求，督促销售员遵守规范销售行为。
4. 质量管理纠正措施加强对质量管理流程的监督和审核，确保操作规范，记录完整，做到全程追溯和有效控制。
五、结论通过本次内部审计，我们发现了药品经营企业内部存在的问题和不足，并提出了相应的纠正和预防措施。
某药品批发企业年度内审报告
某药品批发企业年度内审报告尊敬的领导、各位同事：大家好！我是某药品批发企业的内审员，今天我在此向大家汇报一下我们药品批发企业过去一年的内审情况。
首先，我将从审计范围、审计目标、审计程序以及审计结果等方面进行汇报。
一、审计范围：本次内审主要针对药品批发企业的质量管理体系进行检查，包括采购、仓储、配送等环节，以确保我们的产品能够符合相关法规和标准要求，保证药品的品质和安全。
二、审计目标：内审的目标是评估现有的质量管理体系是否合规、有效、可持续，并提出改进建议以进一步提升我们的运营效率以及产品质量和服务水平。
三、审计程序：我们采用了以下程序进行内审：1. 确定内审计划：根据企业的运营情况和质量管理体系的需求，制定了详细的内审计划，确定了内审的时间表和相关的内审人员。
2. 收集信息：通过收集企业的相关文件、记录和资料，了解企业的运营方式和质量管理体系的实施情况。
3. 进行现场检查：对企业的采购、仓储、配送等环节进行现场检查，核实各项操作是否符合标准要求，并记录发现的问题与改进建议。
4. 进行文件审核：对企业的质量管理文件进行审核，包括SOP文件、质量手册、工作指导书等，以评估文件的完整性和可行性。
5. 进行内审报告编写：根据收集的信息和审计结果，编写内审报告，总结发现的问题与改进建议，并提交给有关部门。
四、审计结果：经过一年的内审工作，我们发现了一些问题，并提出了一些建议，包括但不限于以下几个方面：1. 采购过程中存在的供应商管理不规范问题，建议加强供应商评估和监督，确保合格的药品供应。
2. 仓储环节存在物料管理不规范问题，建议完善物料存放和保管制度，确保药品的安全性和稳定性。
3. 配送环节存在送货时间延误和货物丢失的问题，建议优化配送流程，加强货物的跟踪和监控。
4. 质量管理文件不完善，建议修订和完善相关的SOP文件，以及建立起科学合理的质量管理体系。
我们将根据这些问题和改进建议，制定改进措施，并在未来的工作中积极实施，以提升企业的运营效率和产品质量。
医药连锁企业内审报告
医药连锁企业内审报告1. 引言本次内审报告是对医药连锁企业在一定时间范围内的运营情况进行全面的评估和分析，旨在发现潜在的问题和风险，并提供针对性的改进方案。
内审过程中，我们按照国家相关法律法规和企业内部规定，对企业的财务状况、业务流程、内部控制等方面进行了全面审查。
2. 内审范围本次内审主要涵盖以下几个方面：2.1 财务状况审查对企业的财务报表进行审查，包括资产负债表、利润表、现金流量表等主要财务指标，以评估企业的偿债能力、盈利能力和现金流状况。
2.2 业务流程审查对企业的采购流程、销售流程、库存管理流程等进行审查，以评估业务流程的合理性、高效性和风险控制情况。
2.3 内部控制审查对企业的内部控制制度、风险管理制度等进行审查，以评估企业内部控制的完善程度和有效性。
3. 审查结果3.1 财务状况审查结果根据审查结果显示，企业在审查期间的财务状况总体稳定。
资产负债表显示企业资产持续增长，负债规模得到合理控制；利润表显示企业盈利能力持续提升，净利润增长明显；现金流量表显示企业现金流量状况良好，现金流入流出合理平衡。
3.2 业务流程审查结果业务流程审查发现，企业的采购流程较为规范，供应商的合规性得到了有效控制；销售流程中，销售人员的业务能力较强，客户满意度较高；库存管理流程中，库存周转率较高，滞销产品得到及时处理。
3.3 内部控制审查结果内部控制审查结果显示，企业内部控制制度相对完善，各部门之间的信息沟通和协同工作较好；风险管理制度也得到了有效实施，相关风险得到及时识别和应对。
4. 存在的问题和改进方案4.1 存在的问题在本次内审过程中，我们发现了一些问题，主要包括：- 采购流程中存在一些重大合同审批不及时的情况；- 销售流程中存在一些客户信息不完整和销售数据记录不准确的情况；- 库存管理中存在一些滞销产品未及时处理的情况；- 内部控制制度在实施中存在一些不够严格的情况。
4.2 改进方案针对上述问题，我们提出了相应的改进方案：- 对采购流程进行优化，明确责任人，提高审批效率；- 加强销售人员培训，完善客户信息录入流程，确保数据的准确性；- 加强库存管理，及时分析销售数据，定期清理滞销产品；- 加强内部控制制度的执行，建立风险管理的长效机制。
企业实施GSP情况内审报告
企业实施GSP情况内审报告前言本报告旨在对公司的GSP（良好供应规范）实施情况进行内审，并总结评估公司的GSP执行效果，以便发现问题并提出改进建议。
GSP是一种供应链管理要求，涵盖了药品、医疗器械、保健品等各类商品的生产、仓储、配送等环节。
企业应严格遵守GSP标准，保证产品的质量和安全性，提升消费者满意度。
1. GSP基本要求的贯彻情况企业对GSP的基本要求进行了深入学习和理解，并且明确告知了全体员工。
申报了GSP实施工作小组，负责推动GSP相关措施的制定和执行，确保每位员工都能遵循GSP要求。
此外，公司还组织了GSP培训，提高员工对GSP的认识和理解。
2. 原材料和药品质量控制公司建立了完善的原材料采购管理制度，与供应商签订了严格的质量协议，要求供应商提供符合GSP标准的货物。
同时，公司采用先进的检测设备，对原材料进行严格的检测，确保其质量安全，并对产品质量进行记录和追溯，以备查证。
3. 公司仓储和配送管理公司仓储和配送环节也严格遵守GSP要求。
仓库设施符合GSP标准，对药品保存条件进行了控制和监测。
仓库人员按照规定的操作流程进行作业，并定期对仓库环境、药品储存条件、设备设施等进行检查和维护。
在配送环节，公司确保冷链物流的有效性和可追溯性，以保证产品的质量和安全性。
4. 质量管理体系建设公司建立了完善的质量管理体系，严格执行GSP标准和相关法律法规。
公司制定了GSP内部管理规章制度和流程文件，并定期进行评估和改进。
同时，建立了质量档案，对相关数据进行收集和保存，以便日后追溯。
公司还开展了内部质量审核和外部质量认证，确保质量管理体系的有效性和可持续改进。
5. 绩效评估和改进建议经过内审评估，公司的GSP实施情况总体较好，但仍存在一些问题和改进空间。
为进一步提升公司的GSP执行效果，提出以下改进建议：- 加强员工培训力度，提高员工对GSP的理解和应用能力。
- 定期开展内部质量审核，发现问题并及时改进。
医药有限公司内审执行情况说明
****医药有限公司内审执行情况说明公司根据《药品经营质量管理规范》要求，公司成立由质量管理部牵头，各部门组成的质量管理体系内审小组（即质量领导小组），每年对质量管理体系文件执行情况进行全面内审，当公司质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展专项内审。
自2013年06月01日新版《药品经营质量管理规范》实施以来，公司开展了两次全面内审，一次专项内审。
具体内审情况汇报如下:一、全面内审公司于2014年11月06日--07日，质量管理体系内审小组召开了内审会议，并分组对质量管理体系进行全面的审查。
经过2天的详细检查，质量管理体系实施情况存在一些不足，公司采取整改措施，情况得以改善。
主要表现如下：通过系统的审核，关键项目0项不合格，一般项目3项不合格，其中05301项、05401、05601项不合格，但这3项均是对验证方面做出的要求。
整改措施：验证工作是新版GSP的要求，此项工作很重要，公司领导也很重视这项工作，我们公司计划在2015年夏天或者冬天做极热或者极冷天气的验证，由企业负责人主抓，质管部和储运部配合完成。
二、专项内审公司的关键岗位人员发生变更，按新版GSP要求，质量管理体系内审小组于2015年07月13日对关键岗位人员进行了专项内审。
具体情况如下：（一）法定代表人变更:2015年07月08日由陈欧诺变更为李刚。
内审评定结果：李刚本科学历，药学专业，经培训考取了GSP上岗证，符合要求。
（二）企业负责人变更： 2015年07月08日由李刚变更为刘帅；内审评定结果：刘帅本科学历，药学专业，经培训考取了GSP 上岗证，符合要求。
三、全面内审。
公司于2015年11月15日，质量管理体系内审小组召开内审会议，并分组对质量管理体系进行全面的审查。
经过2天的审评，质量管理体系实施情况总体较为满意，也有一些不足，主要表现如下：(一）部分岗位的计算机系统权限分配不是很明确。
改进措施及效果：质量管理部和信息部对各岗位人员的权限分配进行整理，对不合理的岗位权限重新进行分配，以符合新版GSP岗位要求。
药品批发企业内部审核报告
药品批发企业内部审核报告1. 引言本报告是针对某药品批发企业进行的内部审核，旨在对企业的运营状况进行全面的评估和分析。
通过对企业的各项运营流程、内部控制措施以及财务情况的审查，旨在发现潜在的问题和风险，并提出相应的改进建议，从而帮助企业进一步提升运营效率和管理水平。
2. 背景分析该药品批发企业成立于2010年，主要从事药品的批发和分销。
经过多年的发展，企业规模不断壮大，但也面临着一些挑战和问题。
本次内部审核的目的在于全面了解企业的经营情况，发现问题并提出改进建议，从而为企业的可持续发展提供支持。
3. 审核范围和方法本次内部审核主要包含以下方面：- 运营流程审查：对企业的采购、销售、库存管理等运营流程进行审查，了解是否存在制度不完善或操作流程不规范的情况。
- 内控措施审查：对企业的内部控制措施进行评估，包括对风险管理、审计和监管等方面的审查。
- 财务情况审查：对企业的财务报表、账目和核算情况进行审核，以了解企业的财务状况和财务管理水平。
审核方法主要包括以下几点：- 文件审查：对相关文件、记录和报表进行审核和分析。
- 现场检查：对企业的运营场所、设备和流程进行实地检查和观察。
- 面谈访问：与企业的管理层和员工进行面谈，了解他们对企业运营和内控措施的认识和看法。
4. 审核结果4.1 运营流程审查审核发现企业的运营流程相对规范，但仍存在以下问题：- 采购流程较为复杂，存在一定的信息传递和沟通不畅的情况。
- 销售流程中，部分销售人员存在收款不及时、数据报表填写不准确等问题。
- 库存管理不够及时和精确，存在过多的滞销产品和库存积压的风险。
4.2 内控措施审查审核发现企业的内控措施相对完善，但仍存在以下问题：- 部分关键岗位的职责和权限划分不明确，导致一些风险无法及时发现和防范。
- 风险管理和监控机制不够健全，缺乏定期的内部审计和风险评估。
4.3 财务情况审查审核发现企业的财务状况良好，财务管理相对规范，但仍存在以下问题：- 部分账目和报表核算不准确，需要加强会计核算的准确性和备查性。
医药公司年度质量内审报告
医药公司年度质量内审报告1. 引言本报告是XX医药公司2021年度质量内审的总结和分析。
内审是医药公司质量管理体系中的重要环节，通过系统和全面地审查质量管理体系的运行情况，以发现存在的问题并提供改进建议。
本次内审涵盖了公司的各个部门和职能，重点关注质量管理体系的有效性和符合性。
2. 内审概况本次内审在2021年7月至8月期间进行，由质量管理部门组织实施，共有20名内审员参与。
内审的范围包括质量政策和目标、质量手册、程序文件、人员培训、实施记录、非合格品管理、持续改进活动等。
3. 内审结果3.1 质量管理体系有效性通过对各部门的文件、记录和过程进行审查，确认公司的质量管理体系有效运行。
公司在质量管理目标的设定、流程控制、培训管理等方面表现出色，符合相关标准和法规的要求。
3.2 质量管理体系持续改进通过对改进活动的跟踪和分析，评估公司持续改进的效果。
在过去一年中，公司开展了一系列改进活动，涉及到生产工艺的优化、设备更新和员工培训等方面。
这些改进措施有效提升了产品质量和生产效率，并取得了可观的经济效益。
3.3 非合格品管理对公司的非合格品管理进行审查，发现存在一定的问题。
主要表现为对非合格品原因的分析和处理不够全面和系统，相关流程和控制措施有待进一步完善。
建议公司在非合格品管理方面加强人员培训，提高对质量问题的分析和解决能力。
3.4 质量文化建设内审过程中还评估了公司的质量文化建设情况。
公司在质量意识的普及和员工参与质量管理方面取得了显著的进展。
通过组织质量培训、激励机制的建立和质量问题的通报，有效提高了员工的质量意识和主动参与程度。
4. 改进建议基于以上内审结果，我们提出以下改进建议：4.1 强化非合格品管理加强对非合格品原因的分析和处理，确保问题能够及时解决和避免再次发生。
建议公司制定完善的非合格品管理流程，并加强相关人员的培训，提高非合格品管理能力。
4.2 进一步改进质量管理体系继续优化质量管理体系，确保其持续有效运行。
药品医药企业内审报告
药品医药企业内审报告引言药品医药企业内审是指对企业内部运营情况、规范执行与管理制度的检查和评估，以确保企业的运作符合相关法规要求，并提出改进建议以进一步提高企业的管理水平和竞争力。
本次内审旨在全面了解药品医药企业的运作情况，发现存在的问题，并提出解决方案和改进措施。
内审范围本次内审主要内容包括以下几个方面：1. 企业组织结构；2. 企业管理制度；3. 药品研发与生产管理；4. 药品质量管理；5. 营销与销售管理；6. 企业员工管理。
内审方法本次内审采用了以下方法：1. 文件审查：仔细研究企业的管理制度、工作流程、质量手册等相关文件；2. 访谈：与企业内部人员进行深入交流，了解他们对企业管理的理解和具体执行情况；3. 实地观察：亲自参观企业的生产车间、仓库、办公场所等地方，了解生产和管理情况。
内审结果在对企业进行详细的内审后，我们发现了以下问题：1. 企业组织结构不够合理，部分岗位职责模糊，导致工作未能有效协同；2. 企业管理制度存在缺陷，流程不够规范，导致工作流程混乱；3. 药品研发与生产管理不够严格，工艺流程不清晰，质量风险较高；4. 质量管理体系存在漏洞，部分重要环节未能被充分考虑；5. 营销与销售管理不够科学，市场拓展策略不明确；6. 企业员工管理缺乏科学有效的考核机制，员工培训不够完善。
改进措施针对发现的问题，我们提出了以下改进措施：1. 调整企业组织结构，明确岗位职责，加强部门间的沟通与合作；2. 完善企业管理制度，建立规范的工作流程，确保各项工作能够有序进行；3. 加强药品研发与生产管理，制定明确的工艺流程和质量标准，并加强质量监管；4. 完善质量管理体系，对每一个环节进行全面管控，确保产品质量；5. 优化营销与销售策略，制定明确的市场拓展计划，提升企业市场竞争力；6. 加强员工管理，建立科学有效的考核机制，加强员工培训，提升员工素质。
结论通过本次内审，我们对药品医药企业的运作情况有了更加全面的了解，发现了存在的问题，并提出了相应的改进措施。
药品批发企业内审报告
药品批发企业内审报告一、概述本次内审旨在对药品批发企业的运营过程进行全面审查，确认公司在合规性和内部控制方面的表现，发现并解决存在的问题，并提出改进建议。
内审范围包括公司内部管理制度、财务报告、库存管理、进货销售管理、合规及安全控制等核心环节。
二、内审过程1. 内审目标设定内审团队明确内审目标：评估公司运营过程是否合规，是否有足够的内部控制措施，并识别潜在的风险和改进机会。
2. 内审计划制定内审团队根据内审目标制定了详细的内审计划，包括内审的时间安排、内审范围、内审方案和内审的具体流程。
3. 内审调查内审团队对公司的管理制度、财务报告、库存管理、进货销售管理、合规及安全控制等关键环节进行了详细的调查。
通过文件审查、询问和实地检查等方式获取了相关的数据和信息。
4. 内审分析内审团队根据收集到的数据和信息进行了综合分析，评估了各个环节的合规性和内部控制情况，并发现了一些问题和潜在的风险。
5. 问题整理和风险评估内审团队整理了发现的问题和潜在的风险，并对其进行了评估，确定了解决问题的优先级。
6. 建议提出内审团队根据问题和风险评估提出了相关的改进建议，并制定了改进措施。
7. 报告撰写和呈报内审团队撰写了本次内审报告，详细汇总了内审的过程、发现的问题和风险、改进建议和改进措施，并将报告呈报给公司高层。
三、问题和风险发现1. 管理制度不健全公司的管理制度存在不完善或陈旧的情况，部分管理制度落后于行业要求，没有及时更新。
2. 信息安全风险公司的信息系统存在安全漏洞，存在数据泄露和系统被攻击的风险。
公司对系统安全意识薄弱，缺乏相关的安全管理措施。
3. 合规风险公司在进货销售方面存在一些合规问题，包括未按照相关法规规定保留相关销售记录、药品来源问题等。
4. 库存管理不规范公司的库存管理存在一定的问题，包括库存盘点不及时、库存品种过多、库存滞销等。
四、改进建议和改进措施1. 完善管理制度公司应加强对管理制度的修订和完善，及时更新制度，确保符合行业要求，提高公司整体管理水平。
药店内审企业实施情况内审表.doc
{财务管理内部审计}药店内审企业实施情况内审表第二章第一节：质量管理体系检查员：检查结果、风险点、风险等级、整改要求编号条款检查要点备注质量管理体系是否覆盖规范所要求的各个环节、 检查结果：企业应当依据有关法律法规及 本规范的要求建立质量管理体系, 确定质量方针,制定质量管理体系 文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管 理等活动。
□ □各个部门及岗位是 否 是否对质量管理活动的过程的识别存在明显的 风险描述：质量管理部门及质量管理人员 *00501 00502 00503 无兼任其它业务 风险等级：低风险 整改要求：缺失或（和）不合理是 否 □ □是否各级人员对企业管理体系没有认知或认知不足是□否□质量方针是否形成文件,质量方针是否包含保证 药品质量的承诺是□否□检查结果：风险描述：无 风险等级：无整改要求：企业制定的质量方针文件应当 *00601 明确企业总的质量目标和要求,并 贯彻到药品经营活动的全过程。
质量方针是否经最高管理者确认是□否□企业员工是否了解企业质量方针是□否□ 是否对质量方针的持续有效性进行评审是□否□检查结果：企业是否针对其经营范围和规模识别的与其质 风险描述：系统性风险风险等级：高风险整改要求：量管理体系相关的包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统在内的对（或可能对）药品质量产生影响的体系要素是否全 面、准确；企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体 系文件及相应的计算机系统等。
是□否□ 企业是否对已识别的体系关键要素的评估,确定的关键要素是否合理；是□否□在适用的法律法规和其他必须遵守的要求以及 企业的经营范围和规模发生变化时,是否对体系要 素进行评审,必要时是否更新*00701 是□否□查形成文件的质量管理体系内审规定；是否包含审核的策划、实施形成记录以及报告结果的职责和 检查结果：风险描述：系统性风险 要求；是□否□审核是否依据策划的时机或时间间隔进行,一般 间隔不应大于 12 个月；是□否□质量管理体系关键要素发生重大变化时,是否 风险等级：高风险整改要求： 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组 进行专项内部审核；是□否□ 织开展内审。
医药销售有限公司实施情况内审
医药销售有限公司实施情况内审一、引言医药销售有限公司作为一家专注于医药销售业务的公司，通过内审来审查公司的运营情况，发现问题并提出改进意见。
本文将对医药销售有限公司实施情况的内审进行全面介绍和分析，并提出改进建议。
二、公司背景医药销售有限公司是一家成立于2005年的专业医药销售公司。
公司总部位于城市A，拥有50名员工。
公司主要经营医药产品的直销和分销业务，客户包括医院、药店和诊所等，产品涵盖药品、医疗器械等多个领域。
三、内审目的医药销售有限公司定期进行内审的目的是确保公司的运营合规和高效性。
通过内审，可以评估公司的运营情况，发现潜在风险和问题，并提供改进意见，促进公司运营水平的不断提升。
四、内审内容1. 组织架构和管理体系：内审将对公司的组织架构和管理体系进行评估。
包括岗位设置和职责划分是否合理，管理层是否有效履行职责，公司是否有明确的内部控制制度等。
2. 销售和市场推广：内审将重点审查医药销售业务和市场推广活动。
评估销售业绩是否达到预期目标，市场推广策略是否有效，销售渠道是否畅通，是否存在违规销售行为等。
3. 采购和供应链管理：内审将对公司的采购流程和供应链管理进行审查。
评估采购流程是否规范，供应商选择和评估是否科学合理，是否存在供应链风险等。
4. 资金管理和财务状况：内审将对公司的资金管理和财务状况进行审核。
包括公司的资金流动情况、资金使用是否合规、财务报表准确性等方面的评估。
5. 内部控制和合规管理：内审将关注公司的内部控制和合规管理情况。
评估内部控制制度是否健全，员工是否严格遵守规章制度，是否存在违规行为等。
六、内审结果与问题发现经过全面调查和分析，医药销售有限公司内审发现以下问题：1. 销售管理方面存在不足：销售渠道不够多样化，对销售人员的培训和激励不够充分，销售目标设定不明确。
2. 供应链管理存在风险：部分供应商信誉度不高，产品质量无法保证；采购流程中存在一些环节的漏洞和监督不严密问题。
单体药店企业实施药品经营质量管理规范情况的综述
企业实行《药物经营质量管理规范》状况旳综述《药物经营质量管理规范》（修订）已于6月1日起开始实行, 我企业已逐渐完善质量管理体系, 完毕了质量管理体系文献旳修订, 计算机系统旳安装, 销售软件旳使用, 完善了供应商、药物质量档案。
对人员组织培训, 增长药学技术人员, 通过对企业实行GSP状况内审, 我企业在药物质量管理方面基本符合GSP旳规定,现将我企业实行GSP状况汇报如下:一、企业基本状况、组织机构及岗位人员配置整体状况阐明我企业于####年#月##日获得了《药物经营许可证》, 于####年#月##日经国家工商行政管理局同意, 获得《企业法人营业执照》, ####年##月##日通过了《药物经营质量管理规范》认证并获得了证书。
经营性质为私营, 重要经营中成药、化学药制剂、抗生素。
注册地址位于_________。
企业有员工#人, 其中执业药师#人, 主管药师#人。
企业有员工#人, 法人代表###, ##学历, 专业药学。
负责质量方针, 全面负责企业旳平常管理。
并负责企业旳药物采购一职。
企业负责人###, 中专学历, 专业中药学, 具有执业药师资格, 符合新版GSP规定。
负责企业旳平常管理, 把控企业旳运行, 保证企业实现质量目旳, 对本企业质量管理工作负全面领导责任。
质量负责人##, 高中毕业, 主管药师职称, 负责企业药物质量管理、验收。
我企业既有人员配置状况符合新版GSP规定。
二、药物经营质量管理体系总体描述及药物经营质量回忆与分析。
我企业严格按照新版GSP规定实行管理, 根据新版GSP规定重新起草了质量管理制度, 职责, 操作规程等文献。
安装了计算机系统。
对设施设备进行添置和更新,配置了药物阴凉展示柜、电子扫码枪、小票打印机等有关设施设备。
我企业自成立以来一直坚持“依法经营, 质量第一”旳质量方针, 按照依法同意旳经营方式和范围依法从事药物经营, 无违法乱纪、违规销售旳行为。
我企业建立了包括组织机构、职责制度、质量内审、过程管理和设施设备等方面旳质量管理体系。
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伊春市南岔区天天好大药房
企业内审目录
１
专项内审计划
一审核目的：确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保药房的质量体系能够持续有效的运行。
质量负责人根据目前业务繁忙的状况，经企业负责人协商后，决定于2015年4月20 日列出内部审核计划，将于2015年4月25 日对公司质量体系运行情况进行内部审核。
二审核范围：
1、组织机构与人员职责
2、人员培训
3、设施与设备
4、经营活动的整个流程（采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节）
三审核依据：
《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品经营质量管理规范》（2013年修订），以及本药房的质量管理体系文件。
四审核组组成：组长吴君平
组员赵辉、邓琪
五审核方法：采取现场检查，看资料及现场提问的方式。
六时间：定于2015年4月25日进行
2015年4月20日
２
《药品经营质量管理规范》内部评审记录
评审部门：伊春市南岔区天天好大药房评审时间： 2015 年 4 月 25 日
质量负责人：企业负责人：
３
药房内部审核报告
根据最新版GSP(2013修订版)要求，我药房于2015年 4 月 20 日成立内审小组对药房质量管理体系进行内部评审，内容包括公司的质量方针和目标、组织机构、设施设备、人员培训、硬件系统等，对工作质量、药品质量、服务质量、环境质量等环节，通过看现场、查资料、提问题等方式进行检查，同时对被审核项目存在的问题进行分析，找出问题的原因，对存在的问题提出纠正措施和有建设性的意见，并进行综合评价，以确定药房质量管理体系的有效性和可靠性。
根据国家药监局药品零售企业“GSP现场检查项目”，结合公司依法核准的经营范围，药房实际涉及条款105条，经现场逐一进行检查，不合格项统计为：
重点缺项：1条
一般缺项：1条
13301：在营业场所员工没有穿着统一的工作服。
17002：凭处方销售、处方药登记销售，销售人员没有按照规定登记完善。
综合评价结果，药房内审小组对内审结果评价如下：
1、药房组织机构完善、职责明确、各项管理制度健全。
2、人员资质符合要求。
3、仓库布局合理、设施设备符合规定要求。
4、药品的收货、验收、出库等环节严格按要求操作，质量管理控制有效。
5、销售和售后管理较好。
内审小组认为：药房的质量管理体系运行良好，基本保障了药房的经营秩序能够严格按照新版GSP要求执行。
但在员工检查中也存在一些问题，针对这些问题，我们将重点解决，在平时工作中对员工加强业务方面的培训，严格要求所员工穿着统一的工作服，特别要求销售人员在销售处方药的同时，严格按照规定保存处方或是复印处方存档。
以确保药符合GSP管理规范化。
对现场检查存在的问题将会向责任人发出“问题改进和整改措施记录”。
整改结果药房将追踪并验证。
通过此次内审检查，由质量管负责人写出自查报告并建档保存，员工严格要求自己，认真履行职责，加强业务知识和专业知识的学习，提高自身素质，以利于巩固达到GSP要求的长效管理，保证药品质量，确保顾客用药安全。
４
问题改进和整改措施记录受审部门：质量管理负责人
５。