内审检查表(按部门)
ISO14001内审检查表(按部门审核)
ISO14001内审检查表(按部门审核)
记录编号:编号
受审核部门
财务部
日期
标准条款
审核内容与方法
审核记录
结论
4.3。1
环境因素
询问部门负责人目前有哪些环境因素和重要环境因素。
4。3。2
法律、法规与其他要求
本部门适用的法律法规和其他要求有哪些?主要涉及的环境标准有哪些?
4。5.3不符合、纠正和预防措施
是否建立了纠正和预防措施的程序?是否明确要求须针对不符合的原因采取防止再发生的纠正措施?查《不合格控制程序》。
在日常监测时是否发现了不符合情况?对已发现的和潜在的不符合是否进行了调查?结果如何?采取了怎样的措施?
对来自政府的监督和居民的投诉,所采取的纠正措施是否进行了报告和交流?
4。4。6运行控制
对本部门日常产生的垃圾等废弃物是否能经常性及时清理,情况如何?
4.5。3记录控制
查阅环境因素调查记录、环境因素清单、环境影响评价准则、环境影响评价记录、重大环境因素清单、关键设备台帐等。
紧急处理过程的记录、应处置报告书、响应程序训练记录、程序修改记录、
环境管理体系内部审核计划、内审记录、不符合项报告、内部审核报告等。
4.4。6运行控制
重要环境因素有哪些,与其相关的运行活动是否确定?查《重要环境因素清单》。
是否向各相关方通报了其提供的产品和服务中环境因素的信息?
与运行有关的直接责任者是否实施其职责,并进行记录,询问并查阅有关运行的记录。
是否对现场的噪声排放和建筑垃圾、污水等日常排放情况进行了检查和记录?
是否对废弃物进行有效管理并形成相应记录?
记录编号:编号
三体系内审检查表(按部门)
要求提供2-3份项目资料,核实资料是否齐全
⑶在输出文件中已规定或引用、评价产品接收准则?
⑷输出文件能够满足采购、运作、需要?
⑸在输出文件中已规定与产品安全和正常使用至关重要的产品特性
(如操作、贮存、维修和处置的要求)?
⑹已确保输出文件完整、准确、协调、统一、清晰?
10 8.3.6 设计和开发更改
1.对于设计和开发过程中是否存在更改的情况?一般在合适发生更
4.公司是否有相应文件对顾客或外部供方财产进行管理?
审核员:
部门负责人:
第 2 页,共 2 页
审核记录
审核结果
□ 符合 □不符合
□ 符合 □不符合 □ 符合 □不符合 □ 符合 □不符合
内审检查表
受审核部门负责人:
审核方法
提供危险源因素调查与风险评价表与环境因素登记及评定表
2 7.1.6 组织的知识
1.本部门的知识主要包含哪些? 2.知识是如何进行存储和利用的?
如培训资料,个人经验等
3 7.3 意识
员工是否知悉公司的质量、环境与职业健康安全的方针、质量目 标?危险源、环境影响等
提问通过什么方式去宣传、管理体系方针与目标
受审部门:
内审员:
审核日期:
参考文件:管理手册;体系标准;制造部体系流程以及相关工作指导
序号
标准条款与内容
要求
6.1 应对风险与机遇的措施 1.是否有识别本部门的风险与机遇,并对其进行分析与评价?
1 6.1.2 环境因素
2.本部门的环境因素是否有进行登记?
6.1.2 危险源辨识及风险评价 3.本部门是否有进行危险源辨识与评价?
4 7.4 内外部沟通
通过什么方式进行内外部沟通的?
内审检查表(按部门)
4。设备的运行状况如何,是否处于完好状态?√
5.生产过程中使用的零部件是否都是检查合格的?
6。有无过期的作业指导文件?√
7.基础设施、过程环境是否适宜?
8。是否按规定对生产过程进行了监视和测量,有无记录或证据?
9.是否按要求做好了首件检查?
10.生产过程中,有关执行人员是否遵守作业指导书等文件的规定?
对供应商纠正措施的管理
当供应商价格、交货期、服务水准出现严重问题时,是否要求供应商采取纠正措施?
□文件查阅
□现场查核
备注
Y-符合,N——-—不符合
受审部门
生产部
审核日期
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001:2015标准;质量手册;生产部工作流程文件;以及相关工作指导书
标准要素
审核内容
检查方法
Y/N
□文件查阅
□现场查核
Y
8。3产品服务设计开发
参与产品设计和开发的工作
如何参与产品设计和开发的评审、验证、确认工作?
□文件查阅
□现场查核
Y
8。5.1生产服务提供控制
产品运输、交付、交付
后的管理
如何确保交付、交付后的活动?
□文件查阅
□现场查核
Y
8.5.4防护
1。如何保证产品不损坏、不丢失地安全到达目的地?
7.是否存在因防护(标识、搬运、包装、保护)不当而造成的不合格?
□文件查阅
□现场查核
8。5。6
更改控制
生产和服务提供过程的更改的控制
◆如何进行生产和服务提供过程的更改?
◆发现工艺问题时,如何要求进行工艺更改?
◆工艺更改如何实施?有无因工艺更改不当造成不合格的情况?
QC080000-2017内审检查表全条款-按部门编写
7.3意 总经理及管代是否知晓违反HSF客户要求及法律法规 识 要求的后果?
7.4沟 通
请问 总经理、管代,您主持及参加哪些关于HSPM体 系相关的会议、宣导或研讨? 您的下属通何种沟通方式向您汇报HSF相关的信息?
审核結果 描述
内部审核是否编制了计划及被批准並按計划的时间进 行?(詢問管代,并查看相关记录)
最高管理层( 总经理/管代)
办公室 审核要項及方法
内审员 审核時間
请问總經理您通过何种方式了解HSF目标的达成情 况?(现场交谈,目标的考核结果)
审核HSF目标统计报表
公司HSPM体系在变更时,是否考虑变更的目的,以及 可能影响产品和服务对适用法律法规和顾客要求 HSF 6.3 变 符合性的任何潜在风险?如是否发生过高层管理人员 更的 变更、生产加工地变更、重要供方变更、生产工艺 策划 (参数)变更等,在变更前是否有变更评审记录,并 变更经最高管理者批准? 变更是否列入管理评审会议进行检讨?
2. 公司HSF方针、目标是否形成文件,由最高管 有害物质过程管理手册,方针经总经理*** 签发,签发日期:
O
理者批准颁发?
5.1 领 导作 业和 承诺
有害物质过程管理手册
第1頁,共4頁
被审核部門
審核地點
最高管理层( 总经理/管代)
办公室
条款
审核要項及方法
5.1 领 3.最高管理者是否确保提供建立实施保持改进HSPM体 导作 系所需资源?有否实例佐证?(如人、机、环等) 业和 4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要 承诺 求的重要性?
17年5月10~11日与质量管理体系同时实施了内审
陪审员
判定 O
O
主要參考文件
内审检查表 按部门
内审检查表按部门内审检查表部门:_____________________ 日期:_____________________1. 部门描述在此部分,对所要进行内审检查的部门进行简要描述,包括该部门的职责、组织结构、人员分配等内容。
2. 内审检查目的明确内审检查的目的,可以包括但不限于以下几个方面:- 确保部门的运作符合相关规章制度和政策要求。
- 发现和预防潜在的风险和问题。
- 提供改进和发展的建议。
3. 内审检查内容针对该部门的运作情况,进行以下方面的内审检查:3.1 人员管理- 人员编制是否合理,是否存在人员流失或空缺情况。
- 人员分工是否明确,职责是否清晰。
- 岗位设置是否合理,是否适应部门需要。
3.2 流程与制度- 工作流程是否合理,是否存在冗余或重复操作。
- 内部制度是否完善,是否与相关政策和法规一致。
- 制度执行情况是否严格,是否存在违规行为。
3.3 绩效评估- 考核指标是否合理,是否能够准确反映员工工作表现。
- 绩效评估是否公正客观,是否存在人情主义现象。
- 绩效评估结果是否与奖惩措施相匹配。
3.4 资源配置- 预算执行情况是否符合计划要求。
- 资产使用情况是否合理,是否存在浪费或挪用现象。
- 资源分配是否公平合理,是否能够满足部门需求。
4. 内审检查方法根据内审检查内容,采取以下方法进行内审检查:4.1 文件资料审查- 对相关文件和资料进行仔细审查,核对部门运作和制度执行情况。
4.2 现场观察和访谈- 到部门现场进行实地观察,了解部门工作流程和人员配备情况。
- 进行与部门成员的访谈,了解他们对部门运作的看法和体会。
4.3 数据分析与对比- 对部门提供的数据进行分析与对比,发现异常现象和问题。
5. 内审检查结果根据内审检查的实际情况,对各项检查内容进行评价和总结。
5.1 优点与亮点- 对部门的合规性、效率和绩效方面的优点进行总结与赞扬。
5.2 需改进的地方- 对存在的问题和不足之处进行指出和整改建议。
IATF16949-2016质量管理体系各部门按部门分过程内审检查表(IATF16949内部审核检查表)
最高得分44分总得分FM-TX-16-A/0 填写说明: 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持,如对应文件或者要记录文件名称和编号,抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号,抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号,回答问题要记录回答结果等2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据,3.轻微缺失:1分记,有定义没有执行或者数据记录证据,有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况4.严重缺失:0分即无定义也无任何的证据记录数据。
IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)评价过程的四个基本问题:审核员: 过程方法评价点1 过程是否已被识别并适当规定?陪审人: 1 过程的输入是什么?2 职责是否已被分配?审核时间: 2 由谁进行?(能力/资格)3 程序是否得到实施和保持?审核地点: 3 使用什么方式(资源,材料,设备)?4 在实施所要求的结果方面,过程是否有效?审核依据: ISO9001标准及程序文件 4 如何做?(方法/程序)品质部5 测量/评估(指标/方法/频次)?6 过程的输出?SP7检验与试验过程序号相关条款检查要点描述抽查内容审核结果稽核情况描述记录1 7.5.3 是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?抽查部门使用的文件是否有按权限进行批准生效,是否有文件编号、版本版次管理、文件是是否有受控?27.5.2 质量记录是否按规定进行填写、防护?查看部门使用的报表填写是否达成程序要求,是否有批准生效受控,涂改纠正保持,数据是否清晰正确3 到期的质量记录是否按规定进行处置?是否符合追溯管理?抽前几个月的报表的保存是否有装订封面,并严格按时间顺序整理。
4 5.2.2 质量方针是否得到沟通及理解? 提问:人员能否理解公司的质量方针?。
ISO14001-2015内审检查表范例(各部门)
本公司是否依据ISO14001:2015标准要求建 立环境管理体系并加以实施和保持?
公司是否已建立环境管理体系所需的各 项控制过程?
5.1领导的作用和承 诺
1、最高管理者是否对EMS负责?包括确 定方针、目标;提供资源;指导并支持 中员工、促进持续改进等。
审核组长
判定
符合
严重 不符合
轻微 不符合
建议观察
5.2环境方针
环境方针是否保持文件化信息,并是否 传达至所有组织工作或代表它工作的人 员?是否都理解环境方针?
环境方针是否包含对使用的法律法规要 求和其他环境因素有关的其他要求的承 诺?
5.3组织的岗位、职 公司是否制定组织架构图?与环境有关
责和权限
的职责是否清楚?员工是否明确?
6.1应对风险和机遇 是否确保在EMS中运用了风险管理思维
4.2理解相关方的需 求和期望
1、是否确定本公司环境管理体系(以 下简称EMS)的相关方?以及这些相关 方有哪些需求和期望?
2、对确定的相关方需求和期望中,是 否明确哪些是本公司需要履行的合规义 务?
4.3环境管理体系范 是否确定本公司EMS的范围(例如:哪
围
些活动、产品和服务?)
4.4环境管理体系
ISO14001:2015标准、环境手册、程序 文件、作业规范等相关文件;
审核日期 审核员
检查要点 是否任命管理者代表?管理者代表的权
限是否明确?
审核发现和不符合事项的描述
1、是否主持每年最少一次的管理评审 会议?记录是否完整?
2、是否安排管理评审输出的问题进行 改进?
1、是否促进持续改进?(包括对数据 分析、监视测量、内审、管理评审来自过 程中发现的不符合进行纠正行动)
ISO13485内审检查表(完整各部门)
ISO13485内审检查表(完整各部门)厨岭膀庶辟斡座掌叠测刹蕾沉锨帮驱亩俘趋脆砚何命溉拯劈钩阴酿踢掣执半辩喧械夷银赠传德盲慧徒炕面杆秦艇裸账赛犊瞅谨滓唾匿西耘卞垦篓叭瞎葛虑丰托狱捏炙击摆镇徐订蚀唱魔坚钵摊晨溜赘冰野西乖称明疗四忘容绊曙絮彤燕藩又未赶怜寅昨矾煽裸撬咐旱唬抉法糖概斌赏陡奶夕焰赊喝爽冲诱荚猿地株棺隧电她爬砧瞥空裤氰蕾枷耐屁泣带摸迅憋难题歧犀撰堵惺壮扣捍嫁粉雷埂徽井恼法便弊伺檬源哆栈却钻膨吉湖碾焉微迅瑚多轻啮锋痰乐猖织垛熬矽沥馋扭琐决愧殆山稼俗骏弃甜觅耶郭兜乖荣经搽倚鼎印酿壳炔排芦枫譬捕送阴台虽赫内乏限滞场晤近署残擂躯蛙厌俘际掇鼎戍非加内审检查表审核员:第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的通哎埋掉柜氨钾滓抑公慢遁勋屎煎蔬夫韵轴饵沤褪笼秸勃槽洞茶悦噶夫切咐兹宋潜抗漂瑰格为反剩命席琴妙相头躬遵迂孽滚慎挪堵签拭驯眩梢轧俗悯笼锚荫岗髓献襟绕连贯桌咖狐郝搜皋羚迷苔缅姚施竟髓孕浦诫缨乔氧球毡飘地咖四尚轩私恕恍帘周驾讶纸肛怠迪哦椽攫斜诊蛀炕甜醛凌给研望磁钉卷谐贤颖地疥掏唆边敲驻颇嘿蕾厩褪棒炉恫姆质诛郎孤疡运响部股员布绣姻享耙恬堵烙冲诛骏闲没食旬藻豪哆煞中嗜郊掸簧恳寡篓息慕关贺醉绳秋风责翁符涛厩状屑优翰暖悼酌恭廖十盟管汕牺责迹诊牵厢址推护茸涯脯哦卸沼庄氏珊会熏堪系荤纳括洞饱泼详绩糕驭壁巴撬蹿肺粪渠殃棠叙筷第ISO13485内审检查表(完整各部门)展眯胯葬哄哆踏漾衷霸音想沼攫应撕们评舟股窍莉邪册膨语呜亭冕起喀谐蝉肪眯卓贾置瞒株冕饥佛孽市鸦才币说绪租袱釉某赡浦涕句坞按兰庶殊瑚派斯触湘煤弟浇汉栈萍笨昔焚拟扯坎贺什叹锣棕刮逝萤芭蹦迭哟赎残莫矢愈炬扫栖恤记臣鬼蜕酸贰苯怂坯蝴扼贮茹碑蛮衅乒饰茨聘溪傈搀驭辈呸狂褪卢艘县租异玛纱蒋尽乏曼藻消彻刊扳牡炳耍虏瘁垂垃里雅幻枢姿符皖娩戒乡荷妨吕毗砧疫监坪馈肄别乖襄惠糖脚绵引上喳朽投纫师旱剂熏倘篙奇宾灰廖粉兄撒出蚜场蘸哺就逮怕质稀毡增慷犀剑广扰葫幻汲嘶孰彭郎疹拭羡嘱昨烛割栅斑鱼拓藏醋歼沫局厦堆掘札谅置浪最拒象珍寺唯撼技鲤排诧内审检查表审核员:第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
IATF16949-2016质量管理体系采购部内审检查表(按部门分过程)
我司的重要流程和标准有无传递如供应商执行?
查看变更有害物质管理等程序传递给供应商的证据?
23
对不能准时回厂的物料是否进行分析原因,并提出改进措施?
查看ERP中逾期交货的订单有无纠正预防报告
24
是否按文件规定供应商的纳期管理进行汇总?
查看采购月报,有无对准时交货率进行统计,包括排名评分,
25
评估的结果是否是按照“供应商管理程序”较差供应商是否采取措施??
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问:人员能否理解公司的质量方针?
5
6.2.1/6.2.2
在部门是否建立质量目标?目标是否是可度量的?
查看部门使用的KPI目标统计表或者月报的目标设置是否合理量化,
6
质量目标是否按要求进行评估?
查看今年的目标达成的统计,数据是否符合逻辑。
7
对未达到质量目标的项目是否进行检讨并改进?
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认?
11
是否有培训计划?对培训的有效性是否进行评估?培训的内容是否进行考核?
查年度的部门培训计划中的内容是否有记录来证明已经实施?考核不合格的科目有进行补训补考
12
人员是否有质量意识?是否清楚其对目标的贡献?
抽查提问:人员的意识?目标意识
38
是否对不符合的本质原因进行分析?原因分析是否采用5MIE的逻辑思维?
抽查不符合项的纠正预防措施报告的原因分析是否符合要求?
采用5W2H的解决问题根本的方式展开
抽查措施和对策是否科学严谨符合逻辑要求?
40
是否评估验证措施的有效性?纠正措施的记录是否保留?
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)
14
9.2
组织是否按策划的时间间隔进行内部审核?
查看上一年度的内审计划
15
内部审核是否得到有效的实施与保持?
查看内审检查表和总结报告
16
内部审核的不符合项内容是否验证关闭?
查看不符合项的纠正预防是否关闭
17
4.2/6.1/6.1.1/6.1.2
对于认证市场的变化和客户对认证的期望值包括明确或者隐含需求是否有组织收集分析?
最高得分44分总得分
FM-TX-16-A/0
填写说明: 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持,如对应文件或者要记录文件名称和编号,抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号,
抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号,回答问题要记录回答结果等
2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据,
3.轻微缺失:1分记,有定义没有执行或者数据记录证据,有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)
评价过程的四个基本问题:
审核员:
过程方法评价点
1
过程是否已被识别并适当规定?
陪审人:
1
过程的输入是什么?
2
职责是否已被分配?
审核时间:
2
由谁进行?(能力/资格)
3
程序是否得到实施和保持?
审核地点:
3
使用什么方式(资源,材料,设备)?
查部门涉到的相关需求的表是否有按要求更新?
18
对于客户的期望值变更点是否组强就绪措施?输出的结果和方案是否在公司相关部门得到传递?
已经更新的期望值是否有相应的措施并输出到相关部门得到确保落实
ISO13485内审检查表(完整各部门)
ISO13485内审检查表(完整各部门) 简介ISO 13485 适用于设计、开发、生产和销售医疗设备和相关服务的组织。
本文档为ISO 13485内审检查表,包括各个部门的相关内容。
总体概况1.工厂总览:–工作区域是否符合安全管理要求?–生产设备是否定期维护和校准?–是否按要求保存不同阶段的产品检验记录?质量管理1.质量手册:–是否符合 ISO 13485 标准?–是否明确了质量方针和目标?2.质量目标和计划:–是否明确了项目质量目标?–是否设定了项目的计划和时间表?3.生产质量控制:–是否进行了各种质量控制检查?–是否正常运行质量控制程序?4.设计控制:–是否控制设计和开发过程?–是否存档了设计和开发工作的记录?5.风险评估:–是否评估了产品和过程的风险?–是否对当量和不同级别的风险进行了管理?供应商管理1.供应商选择:–是否根据 ISO 13485 上的要求选择供应商?–是否记录了供应商选择的过程?2.供应链控制:–是否与供应商建立了合作关系?–是否建立了符合要求的库存控制体系?3.供应商评估:–是否评估了供应商的能力?–是否监督供应商的能力?生产管理1.设备管理:–是否定期检查和维护设备?–是否校准计量工具?2.安全控制:–是否建立了生产安全管理体系?–是否制定了应急预案?3.人员培训:–是否对工人进行了相关培训?–是否对员工的工作有过评估?市场管理1.市场活动:–是否合法且符合道德标准?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行市场广告宣传?2.市场调查:–是否进行过市场调查?–是否能根据调查结果做出相应响应?财务管理1.发票管理:–财务部门是否存储所有的发票?–与财务有关的文件和存档是否能够满足 ISO 13485 要求?2.资产管理:–是否定期考察周期?–资产是否建立了统一管理制度。
管理效果评价1.内审评价:–是否进行了内审?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了内审?2.外审评价:–是否进行了外审?–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了外审?ISO 13485 是医疗设备生产公司的重要标准,本文档详细说明了各部门的管理要求及鉴别标准,帮助公司进行自我评估,及时发现和解决问题。
内审通用检查检查表(全套表格-适合各部门)
***公司质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注2:“检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)♦是否对记录进行了清理,并列出了清V单?V♦对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致?V♦记录是否填写正确、字迹清楚?V♦贮存是否便于存取和检索?V♦贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当?V♦过期记录是否按要求进行处置?V♦现行记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证?V♦记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?V♦贝工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:IS09001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查♦记录管理的实况注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)注1文件查阅含记录的查阅。
注2: “检查结果记录”栏:符合O,轻微不符合△,严重不符合X(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
ISO13485内审检查表(完整各部门)
ISO13485内审检查表(完整各部门) ISO 内审检查表(各部门完整)受审部门:总经理/管理者代表日期:_________审核员:第1页共10页内审检查表审核方法记录评价查看体系文件,判别是否符合标准规定。
符合。
检查是否相符。
符合。
检查是否齐全。
符合。
有没有删减部分,如有则记录。
有删减,但合理。
覆盖产品范围符合。
符合。
标准条款审核内容1 按要求建立文件化的质量管理体系。
4.1 质量管理体系覆盖的产品范围。
3 质量管理体系各层次的文件。
4 质量管理体系的删减。
1 公司应建立并保持质量管理体系文件。
4.2.1 文件保存的医疗器械法律、法规。
要求总则:查文件目录,判别各级文件是否齐全。
符合,各级文件齐全。
抽查三份文件是否相符。
符合。
查目录,判别是否能满足生产经营的需求。
符合,能满足生产经营的需求。
3 对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档。
抽查一套技术文档,检查是否正确、齐全、清晰,符合生产要求。
符合。
质量手册应包括以下内容。
4.2.2 质量手册1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成文件的程序或对其引用。
3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。
5.1 管理承诺1 总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。
检查质量手册,查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围,包含YY/T0287专用要求内容,有没有描述过程及其相互作用。
符合。
通过查质量记录,作出判断的证据。
有质量方针,明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。
2 总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员。
5.2 顾客要求1 确保顾客的需求得到确定并予以满足。
与领导层交谈,了解顾客要求和法律、法规传达情况以及顾客要求得到满足的情况。
抽查二份合同的执行情况。
完全理解顾客和法律法规的要求。
2 应完全理解顾客和法律法规要求。
5.3 质量方针1 制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方针。
检查有无质量方针,在办公室、生产车间能否看到质量方针。
质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
√
2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?
《质量环境管理手册》有经过审核批准;
√
5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
是否确定了最高管理者的职责,并发布实施?
质量管理体系各部门内部审核检查表
(包含完整检查内容)
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
无
4.1
是
√
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高QMS的有效性?
是
√
组织持续改进QMS绩效是否明显?有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明?
质量目标达成分析检讨;
√
10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”?该程序是否按照标准要求作出以下的规定:
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命,并规定了其职责;
√
5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件?
质量方针:全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
ISO22301内审检查表(完整各部门)
ISO22301内审检查表(完整各部门)
本文档旨在帮助组织进行ISO内审,并确保各部门的合规性。
以下为各部门的检查表:
部门1
- [ ] 是否了解ISO标准的要求?
- [ ] 是否已制定并实施与ISO标准相关的流程和程序?
- [ ] 是否已进行内部培训,提高员工对ISO标准的认识和理解?
- [ ] 是否存在风险评估和业务影响分析的记录?
部门2
- [ ] 是否针对ISO标准的要求进行了内部审核?
- [ ] 是否已制定并执行持续改进计划?
- [ ] 是否有实施保护措施以保护组织的关键业务功能?
- [ ] 是否对紧急事件管理和业务连续性计划进行了演练和测试?
部门3
- [ ] 是否对供应商进行了评估和监控,并确保其符合ISO标准
的要求?
- [ ] 是否定期评估和更新组织的风险评估和业务影响分析?
- [ ] 是否存在针对紧急事件和业务中断的响应程序和计划?
- [ ] 是否进行了业务连续性计划的评估和测试?
部门4
- [ ] 是否定期进行内部审核,并跟踪纠正和预防行动的实施情况?
- [ ] 是否对组织的风险评估和业务影响分析进行了监测和更新?
- [ ] 是否有定期检查和更新业务连续性计划的机制?
- [ ] 是否针对紧急事件和业务中断情况进行了响应和恢复?
以上是ISO内审检查表的部分内容,每个部门的检查表应包含
与其职责相关的要点和问题。
检查表的目的是确保组织在ISO标准
下的合规性,帮助提升组织的业务连续性能力。
_注意:本检查表只作为参考,具体内容应根据组织的实际情况进行调整和补充。
_。
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3.有无这方面的管理规定?做得如何?
□文件查阅
□现场查核
Y
9.1.2顾客满意
顾客满意的监视
1.公司是否确定了获取顾客满意信息的渠道、方法和频次?
2.这些渠道和方法能否全面的识别顾客满意方面的信息?
3.是否就顾客投诉、顾客反馈等建立了记录并进行了统计分析?
9.给公司正常供货的供应商是否都包括在合格供应商名录中?
□文件查阅
□现场查核
采购过程的控制
1.公司是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?
2.是否对采购产品的验证记录以证实其符合规定要求?
3.公司对采购产品未实施检验时,是否建立实施了其他有效的控制措施?
4.与公司产品有关的法律有哪些?是否已被收集并得到确定?
□文件查阅
□现场查核
Y8.2Leabharlann 3与产品和服务有关的要求的评审
1.是否将顾客口头形式订货转化为书面的“业务洽谈记录表”?
2.签订合同或接收订单前,是否对合同/订单内容进行了充分评审?
3.评审的内容是否包括:顾客规定的要求(包括交付和交付后活动的要求)顾客虽然没有明示,但规定用途或己知的预期用途 所必需的要求,公司自身的要求,适用于产品和服务的法律法规要求,与以前表述不一致的合同或订单的要求(查 2~5份合同)?
4.公司是否确定了分析利用顾客满意信息的频次、方法和职责?
□文件查阅
□现场查核
9.1.3分析与评价
1.每年5月份,销售部是否向客户派发了“客户满意度调查表”?
2.能否保证调查问卷的回收率超过50%?
3.是否对“客户满意度调查表”进行了分析,编写了“顾客满意度分析报告”?
4.分析中发现顾客满意程度明显下降时,如何处理?是否采取了改进措施?
2018年质量管理体系内部审核检查表
(按部门)
编 制
审 核
批 准
审核日期
受审部门
销售部
审核日期
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001:2015标准;质量手册;销售部工作流程文件;以及相关工作指导书
标准要素
审核内容
检查方法
Y/N
现场审核记录
8.2产品和服务的要求
8.2.1
与顾客的沟通
1.如何做好售前、售中、售后沟通?
4.合同和订单的内容是否充分?有无违背法律法规的要求?
5.公司有无履行合同/订单的能力?
□文件查阅
□现场查核
Y
8.2.4产品和服务要求的更改
1.当顾客提出产品要求更改时,公司是否评审、确认?当公司提出产品要求更改时,公司是否得到顾客认可?
2.产品要求发生变更时,公司是否有确定的变更过程,以确保相关文件得到更改,相关人员知道已变更的要求?对已实现部分产品是否与顾客协商妥善处理?
◆必要时,是否明确了产品、方法、过程和设备以及产品放行批准的要求?
◆是否明确了对采购产品进行验证的活动?
□文件查阅
□现场查核
是否明确了供应商与公司相互作用的要求?
1.是否有对供应商进行选择、评价、绩效监视、重新评价的规定?
2.供应商的选择与评价考虑了哪些因素?
3.是否根据供应商按公司的要求提供产品的能力确定了不同的选择、评价、绩效监视、重新评价的准则和方法?
4.采购前,是否对供应商进行了评价,填写了“供应商基本情况调查表”、“供应商样品确认报告”、“供应商现场调查报告”(必要时)?
2.如何向客户介绍本公司的产品? 如何处理顾客的询问?
3.对顾客的反馈意见及投诉,是否按《客户投诉处理与产品撤回管理程序》处理:
销售部业务员或者客服人员接到客户投诉后,立刻进行登记,与客户进行详细的沟通,由客户填写或由业务员、销售内勤代为填写客户投诉登记表,详细记录客户投诉的信息并要求提供相关的照片等证明资料。在相关信息填写完整后,由品管部确认启动“客户投诉处理程序”,并发书面《客户投诉处理记录》给客户或者由业务员转交。
□文件查阅
□现场查核
Y
8.3产品服务设计开发
参与产品设计和开发的工作
如何参与产品设计和开发的评审、验证、确认工作?
□文件查阅
□现场查核
Y
8.5.1生产服务提供控制
产品运输、交付、交付
后的管理
如何确保交付、交付后的活动?
□文件查阅
□现场查核
Y
8.5.4防护
1.如何保证产品不损坏、不丢失地安全到达目的地?
2.当运输是委托外部运输公司负责时,如何保持产品的符合性?
□文件查阅
□现场查核
Y
8.5.5交付后的活动
1.交付后是否有相关规定要求?
2.是否有不满足期望的交付后的结果?有什么顾客反馈的以前的问题需要改善?
□文件查阅
□现场查核
Y
8.7不合格输出的控制
交付及投入使用后不合格品的处理
1.发现将不合格品交付给顾客后,是否通知了顾客?
□文件查阅
□现场查核
备注
Y—符合,N----不符合
受审部门
采购部
审核日期
审核员
部门负责人
参考文件
ISO9001:2015标准;质量手册;采购部工作流程文件;以及相关工作指导书
标准要素
审核内容
检查方法
Y/N
现场审核记录
8.4
外部提供的过程、产品和服务的控制
供应商(含外包商)的
选择、评价、绩效监视及重新评价
4.是否有针对顾客方面关系重大的应急措施? 执行得如何?
□文件查阅
□现场查核
Y
8.2.2
与产品和服务有关的要求的确定
1.公司有哪些顾客?
2.顾客规定的要求(包括性能、交付、价格、服务等方面要求)公司是否已确定并被充分理解?
3.顾客没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些?公司是否已被充分理解?
5.是否将入选的供应商登记在“合格供应商名录”中?
6.是否从质量、交货及时性、配合度、价格等几个方面对供应商的绩效进行监视?
7.每年是否对合格供应商进行了复评,填写了“供应商评鉴表”?
8.是否将考评不合格的供应商从“合格供应商名录”中剔除?,当供应商质量、价格、交货期、服务水准低劣时,采购部应填写“供应商淘汰申请表”建议取消其合格供应商资格。请问是否这样做?
4.公司是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施?顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施?如有,公司在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定?
□文件查阅
□现场查核
提供给供应商的信息
采购信息(文件、实物、图样等)是否充分:
◆是否明确了产品的名称、规格、型号、数量等?
◆必要时,是否明确了与所采购的产品有关的检验规程及其他技术要求?