制药工程题库1-0-5

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制药工程设备完整版题库

离心分离因数f是指什么？f是反映离心机分离能力的重要指标，它表示在离心力场中，微粒可以获得比在重力场中大f倍的作用力。

f 值愈大，表示离心力愈大，其分离能力愈强。

1.固体物料的粉碎有可能受那些力作用引起的？挤压、冲击、研磨、剪切、劈裂。

6.气流输送流程有几种方式？真空输送（吸入式）、压力输送和压力真空输送（混合式）。

吸送式、压送式、混合式、真空式。

8.生物工厂常用泵有哪几种？离心泵、螺杆泵、齿轮泵、往复泵、隔膜泵、旋涡泵。

1.水的软化脱盐可采用那些方法？离子交换法、电渗析法、反渗透法等。

2.水处理中脱盐和软化有什么区别？软化：除去水中的钙、镁等金属离子的过程。

脱盐：除去水中多有阴、阳离子的过程。

4.生物工程用水常用的杀菌方法都有那些? 氯杀菌、紫外线杀菌、臭氧杀菌。

5.生物工程的水处理分为水过滤、水的软化或脱盐、水的杀菌三个阶段。

6.压缩式制冷循环包括压缩、冷凝、膨胀、蒸发四个阶段。

2.色谱分离按分离机理不同分为哪几类？吸附色谱分离、分配色谱、离子交换色谱、凝胶色谱、亲和色谱。

常见的精馏塔主要有板式塔和填料塔。

5 .发酵工业对酒精发酵罐的要求有哪四个？（1）及时移走热量；（2）有利于发酵液的排出；（3）便于设备的清洗，维修；（4）有利于回收二氧化碳。

6.影响筛分效率的因素有哪些？影响筛分效率的因素：（1）筛面上物料层厚度；（2）筛下颗粒百分含量、颗粒级配和形状；（3）物料含水量。

此外，筛孔形状、筛面种类、筛分机械的运动方式、加料量的多少及均匀程度也直接影响筛分效率。

7.画出旋风分离器的设备结构示意图，并标出各部位名称，简述其工作原理及适用范围。

工作原理：含尘气流由切向进入筒体，沿内壁螺旋式向下旋转，粉尘在离心力的作用下甩向器壁，并在重力作用下落入灰斗。

已净化气体由中心管排出。

适用范围：除去输送介质气体中携带的固体颗粒杂质和液滴。

适用于净化大于1-3微米的非粘性、非纤维的干燥粉尘。

1、画出蒸汽喷射加热器的示意图，注明各个部件名称并简述其工作原理。

制药工程师考试题

制药工程师考试题一、选择题1. 制药工程师在生产中应遵守的基本原则是：A. 精确、快捷、安全B. 原料优质、加工细致、产品纯净C. 保密、不良、节约D. 技能、责任、服务2. 制药工程师在生产中应特别注意的是：A. 产品的外观B. 产品的颜色C. 产品的气味D. 产品的实用性3. 制药工程师应遵循的生产流程是：A. 前处理、中处理、后处理B. 初级处理、中级处理、高级处理C. 预处理、主要处理、后处理D. 前期处理、中期处理、后期处理4. 制药工程师所使用的设备主要包括：A. 反应釜、结晶器、干燥机B. 研磨机、分散器、喷雾干燥机C. 混合器、均质器、过滤器D. 螺杆挤压机、喷涂干燥机、离心机5. 制药工程师在生产中应注意的质量指标是：A. 含量均匀度B. 透明度C. 酸碱度D. 溶解度二、判断题1. 制药工程师需要具备良好的团队协作能力。

√2. 液体制剂的生产过程中不需要考虑保温措施。

×3. 制药工程师应具备良好的分析问题和解决问题的能力。

√4. 制药工程师需要对有害物质具有辨识能力。

√5. 制药工程师需要经常更新行业知识，不断提升自己的专业能力。

√三、简答题1. 请简要说明制药工程师在生产中如何确保产品的质量？2. 制药工程师在生产过程中应注意哪些安全问题？3. 举例说明制药工程师在日常工作中可能遇到的挑战及应对措施。

四、综合题某制药公司需要生产一批特定药品，并委托你作为制药工程师进行生产。

请根据以下条件，进行生产计划制定：- 药品种类：抗生素- 生产数量：10000支- 要求生产周期：30天- 原料成本控制在200000元以内请编制你的生产计划，并解释你的决策过程。

以上为本次制药工程师考试题的题目，希望考生认真作答，发挥自己的专业能力。

祝各位考生顺利通过考试！。

医药工程考试题目及答案

医药工程考试题目及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个不是药物制剂的类型？A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 食品答案：D2. 药物的生物利用度是指：A. 药物在体内的分布速度B. 药物在体内的消除速度C. 药物从给药部位进入体循环的相对量和速率D. 药物在体内的总浓度答案：C3. 以下哪个不是药物稳定性试验的目的？A. 确定药物的有效期B. 评估药物的降解途径C. 确定药物的剂量D. 评估药物的储存条件答案：C4. 以下哪个不是药物制剂中常用的辅料？A. 填充剂B. 粘合剂C. 防腐剂D. 染料答案：D5. 以下哪个不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 崩解时限C. 微生物限度D. 药物的疗效答案：D6. 以下哪个不是药物制剂的给药途径？A. 口服B. 静脉注射C. 肌肉注射D. 皮肤涂抹答案：D7. 以下哪个不是药物制剂的设计原则？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 随意性答案：D8. 以下哪个不是药物制剂的包装材料？A. 铝箔B. 塑料瓶C. 玻璃瓶D. 金属罐答案：D9. 以下哪个不是药物制剂的灭菌方法？A. 干热灭菌B. 湿热灭菌C. 辐射灭菌D. 化学灭菌答案：D10. 以下哪个不是药物制剂的储存条件？A. 避光B. 阴凉C. 常温D. 高温答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 药物制剂的辅料包括哪些？A. 填充剂B. 粘合剂C. 防腐剂D. 增溶剂答案：ABCD12. 药物制剂的稳定性试验包括哪些？A. 加速试验B. 长期试验C. 中间条件试验D. 光照试验答案：ABCD13. 药物制剂的质量控制指标包括哪些？A. 含量均匀度B. 崩解时限C. 微生物限度D. 药物的疗效答案：ABC14. 药物制剂的给药途径包括哪些？A. 口服B. 静脉注射C. 肌肉注射D. 皮肤涂抹答案：ABCD15. 药物制剂的设计原则包括哪些？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 随意性答案：ABC三、判断题（每题2分，共20分）16. 药物制剂的生物等效性是指两种制剂在体内具有相同的疗效。

制药工程考试题及答案

制药工程考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 制药工程中，下列哪项不是原料药生产的关键步骤？A. 原料选择B. 制剂工艺C. 质量控制D. 工艺优化答案：B2. 药物制剂中，下列哪项不是片剂的辅料？A. 填充剂B. 粘合剂C. 着色剂D. 溶剂答案：D3. 在制药过程中，下列哪项不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. 湿度C. pH值D. 药物的化学结构答案：D4. 制药工程中，下列哪项不是药物的生物等效性研究的内容？A. 药物的吸收速率B. 药物的分布范围C. 药物的代谢途径D. 药物的排泄速度5. 制药工程中，下列哪项不是药物制剂的基本要求？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 可逆性答案：D6. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 食品答案：D7. 制药工程中，下列哪项不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 溶出度C. 微生物限度D. 包装材料答案：D8. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的安全性评价内容？A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 刺激性试验D. 药物的合成工艺答案：D9. 制药工程中，下列哪项不是影响药物制剂稳定性的环境因素？B. 温度C. 湿度D. 药物的剂量答案：D10. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的生物利用度评价指标？A. 血药浓度-时间曲线下面积B. 药物的峰浓度C. 药物的达峰时间D. 药物的合成成本答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 制药工程中，下列哪些因素会影响原料药的纯度？A. 合成工艺B. 提纯技术C. 原料质量D. 制剂工艺答案：ABC2. 药物制剂中，下列哪些辅料可以增加片剂的稳定性？A. 抗氧化剂B. 防腐剂C. 稳定剂D. 着色剂答案：ABC3. 在制药过程中，下列哪些因素会影响药物的生物等效性？A. 药物的剂型B. 药物的剂量C. 给药途径D. 个体差异答案：ABCD4. 制药工程中，下列哪些是药物制剂的质量控制方法？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 微生物限度检查D. 热重分析法答案：ABC5. 在制药工程中，下列哪些是药物制剂的安全性评价方法？A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 刺激性试验D. 过敏反应试验答案：ABCD三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述制药工程中原料药生产的关键步骤。

医药工程考试题目及答案

医药工程考试题目及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是药物制剂的基本要求？A. 安全性B. 有效性C. 稳定性D. 经济性答案：D2. 药物制剂中常用的防腐剂是：A. 苯甲酸钠B. 氯化钠C. 硫酸镁D. 碳酸氢钠答案：A3. 以下哪种药物不适合制成口服制剂？A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 维生素CD. 布洛芬答案：B4. 药物制剂中，药物的释放速率与下列哪个因素无关？A. 药物的溶解度B. 制剂的类型C. 药物的分子量D. 制剂的制备工艺答案：C5. 以下哪种药物剂型适合于治疗局部感染？A. 片剂B. 胶囊C. 软膏剂D. 口服液答案：C6. 药物制剂的生物等效性是指：A. 药物制剂的物理性质相同B. 药物制剂的化学性质相同C. 药物制剂的疗效相同D. 药物制剂的稳定性相同答案：C7. 以下哪种辅料不适合用于制备口服固体制剂？A. 微晶纤维素B. 硬脂酸镁C. 聚乙二醇D. 硫酸钠答案：D8. 药物制剂的稳定性试验通常不包括以下哪项？A. 加速试验B. 长期试验C. 破坏性试验D. 临床试验答案：D9. 以下哪种药物剂型适合于儿童使用？A. 片剂B. 胶囊C. 糖浆剂D. 眼用制剂答案：C10. 药物制剂的无菌性是指：A. 制剂中不含有任何微生物B. 制剂中不含有任何细菌C. 制剂中不含有任何病毒D. 制剂中不含有任何真菌答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 药物制剂的稳定性包括以下哪些方面？A. 化学稳定性B. 物理稳定性C. 生物稳定性D. 热稳定性答案：ABC2. 以下哪些因素会影响药物制剂的释放速率？A. 药物的溶解度B. 制剂的类型C. 制剂的pH值D. 制剂的制备工艺答案：ABCD3. 药物制剂的生物等效性评价通常包括以下哪些内容？A. 药物的血药浓度-时间曲线B. 药物的峰值浓度C. 药物的半衰期D. 药物的生物利用度答案：ABCD4. 以下哪些辅料常用于制备注射剂？A. 氯化钠B. 葡萄糖C. 聚山梨酯80D. 硬脂酸镁答案：ABC5. 药物制剂的无菌性可以通过以下哪些方法进行验证？A. 直接接种法B. 过滤法C. 无菌操作法D. 培养法答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 药物制剂的安全性是指药物制剂在使用过程中不会对人体造成任何伤害。

制药工程学题目集合

思考题（绪论）[1]GMP的定义、目的？[2]SOP质量标准[3]你如何理解制药工程中QbD理念？[4]制药工程的核心、任务是什么？核心：药品的工业化生产技术任务：运用现代高新技术使中药生产过程规范化、标准化、科学化和系统化，开展关键中药装备及工程技术的研究和推广，为实现中药产业现代化起到科技先导产业的作用。

[5]2010版GMP实施对目前制药企业、药品质量会产生什么影响？[6]你认为如何学好《制药工程》课程，对你以后的毕业工作会有何作用？[7]制药工业生产与实验室研究有什么区别？新药的研制，首先是在实验室完成的：或是合成出一种新的药物；或是从大量配方中筛选到一种药物最佳配方；或是提出了一种药物新的生产方法，并从数种方案中经过比较实验，确定一种最好的方案。

实验室研究结果，只能说明该方案的可能性，还不能直接用于工业生成。

实验室研究与工业生产情况有许多重大的不同之处。

1、名词解释：1)工程设计：将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技术要求，由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来，是一项涉及面很广的综合性技术工作。

2)项目建议书：是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况，在进行初步的广泛的调查研究的基础上，向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。

3)可行性研究：是在初步可行性研究的基础上，通过与项目有关的资料、数据的调查研究，对项目的技术、经济、工程、环境等信息进行最终论证和分析预测，从而提出项目是否值得投资和如何进行建设的可行性意见，为项目决策审定提供全面的依据。

4)设计任务书：一般由建设单位的主管部门组织有关单位编制，也可委托设计、咨询单位或生产企业(改、扩建项目)编制。

设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。

5)初步设计：根据设计任务书、可行性研究报告及设计基础资料，对工程项目进行全面、细致的分析和研究，确定工程项目的设计原则、设计方案和主要技术问题，在此基础上对工程项目进行初步设计。

制药工程学各章习题

第一章制药工程设计概述一、名词解释1. 项目建议书2. 可行性研究报告3. 设计任务书4. 两阶段设计5. 试车二、简答题1. 简述工程项目从计划建设到交付生产所经历的基本工作程序。

2. 简述可行性研究的任务和意义。

3. 简述可行性研究的阶段划分及深度。

4. 简述可行性研究的审批程序。

5. 简述设计任务书的审批及变更。

6. 简述设计阶段的划分。

7. 简述初步设计阶段的主要成果。

8. 简述初步设计的深度。

9. 简述初步设计的审批及变更。

10. 简述施工图设计阶段的主要设计文件。

11. 简述施工图设计阶段的深度。

12. 简述制药工程项目试车的总原则。

第二章厂址选择和总平面设计一、名词解释1. 等高线2. 风向频率3. 主导风向4. 风玫瑰图5. 建筑系数6. 厂区利用系数7. 绿地率8. 生产车间9. 辅助车间10. 公用系统10. 地理测量坐标系11. 建筑施工坐标系12. 空气洁净度13. 洁净厂房二、简答题1. 简述厂址选择的基本原则。

2. 简述厂址选择程序。

3. 简述厂址选择报告的主要内容。

4. 简述总平面设计的依据。

5. 简述总平面设计的原则。

6. 简述总平面设计的内容和成果。

7. 简述GMP对厂房洁净等级的要求。

8. 简述洁净厂房总平面设计的目的和意义。

9. 简述洁净厂房总平面设计原则。

第三章工艺流程设计一、名词解释1. 报警装置2. 事故贮槽3. 安全水封4. 爆破片5. 安全阀6. 溢流管7. 阻火器8. 载能介质9. 设备位号10. 仪表位号10. 就地仪表11. 集中仪表二、简答题1. 简述工艺流程设计的作用。

2. 简述工艺流程设计的任务。

3. 简述工艺流程设计的基本程序。

4. 简述连续生产方式、间歇生产方法和联合生产方式的特点。

5. 简述工艺流程设计的成果。

三、设计题1. 离心泵是最常用的液体输送设备，常通过改变出口阀门的开度来调节其输出流量，试确定该方案带控制点的工艺流程图。

制药工程复习题

制药工程复习题制药工程复习题制药工程是一门涉及药物生产过程的学科，它涵盖了药物的研发、制造、质量控制等方面。

作为制药工程的学生，掌握相关知识和技能是非常重要的。

下面是一些制药工程的复习题，希望能够帮助大家回顾和巩固所学内容。

1. 什么是制药工程？制药工程是一门研究药物生产过程的学科，它涵盖了药物的研发、制造、质量控制等方面。

制药工程师需要掌握化学、生物学、工程学等多个学科的知识，以确保药物的安全性和有效性。

2. 药物的研发过程包括哪些步骤？药物的研发过程通常包括药物发现、药物设计、药物合成、药物筛选、药物优化等步骤。

在药物发现阶段，科学家会通过化学合成、天然产物提取等方法寻找具有治疗潜力的化合物。

在药物设计阶段，科学家会对已有的化合物进行结构优化，以提高药物的活性和选择性。

在药物合成阶段，科学家会合成大量的候选药物，并进行初步的活性筛选。

在药物筛选和优化阶段，科学家会通过体外和体内实验，评估药物的活性、毒性等性质，并对药物进行优化。

3. 制药工程中常用的药物制造方法有哪些？常用的药物制造方法包括化学合成、发酵、提取等。

化学合成是指通过化学反应合成药物的方法，它通常适用于小分子药物的制造。

发酵是指利用微生物（如细菌、真菌等）进行药物合成的方法，它通常适用于大分子药物的制造。

提取是指通过溶剂提取天然产物中的有效成分的方法，它通常适用于从植物、动物等天然资源中提取药物。

4. 制药工程中的质量控制包括哪些内容？制药工程中的质量控制包括原辅材料的质量控制、药物制造过程的质量控制和药物的质量控制。

原辅材料的质量控制是指对药物制造中所使用的原辅材料进行检验和测试，以确保其质量符合要求。

药物制造过程的质量控制是指对药物的生产过程进行监控和调整，以确保药物的质量稳定和一致性。

药物的质量控制是指对最终产品进行检验和测试，以确保其质量符合标准。

5. 制药工程中的GMP是什么意思？GMP是Good Manufacturing Practice（良好生产规范）的缩写，它是制药工程中的一项重要规范。

制药工程练习题及答案

一、名称解释（每题2分，共20分）1.理想混合反应器:是指流体处于理想状况的反应器。

对于流体混合，有两种理想极限，即理想混合和理想置换。

2.积分稀释热:恒温恒压下，将一定量的溶剂加入到含1 mol溶质的溶液中，形成较稀的溶液时所产生的热效应。

3.对流混合：若混合设备翻转或在搅拌器的搅动下，颗粒之间或较大颗粒群之间将产生相对运动，而引起颗粒之间的混合，这种混合方式称为对流混合。

4.载能介质：5.建筑施工坐标系:建筑施工坐标轴分别用A和B表示，故又称为AB坐标系。

6.安全水封：7.丸剂的滴制:利用分散装置将熔融液体粒化，再经冷却装置将其固化成球形颗粒的操作，又称为滴制造粒。

8.单程转化率：表示反应物一次通过反应器,参加反应的某种原料量占通入反应器的反应物总量的百分数。

9.打旋现象：当搅拌器置于容器中心搅拌低粘度液体时，若叶轮转速足够高，液体就会在离心力的作用下涌向器壁，使器壁处的液面上升，而中心处的液面下降，结果形成一个大漩涡的现象。

10.超声空化现象:是指超声波的作用下，液体内部将产生无数内部几近真空的微气泡，在超声波的压缩阶段，刚形成的微气泡因受压而湮灭，随之产生高温高压的这种现象。

二、填空题（每空1分，共20分）1. 理想置换的特征是在与流动方向垂直的截面上，各点的流速和流向完全相同，就像活塞平推一样，故又称为活塞流或平推流。

2. 混合液包括：低粘度均相液体混合、高粘度液体的混合、非均相液体的混合、固体溶解四种溶液类型。

3. 锚式和框式搅拌器常用于中、高粘度液体的混合、传热及反应等过程。

4. 造粒设备包括有：摇摆式颗粒机、高效混合造粒机、沸腾造粒机三种。

5. 明胶液是由明胶、甘油和蒸馏水配制而成的。

6. 按使用范围的不同，制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水四大类。

7. 在相同条件下，径向型的涡轮式搅拌器比轴流型的推式搅拌器提供的提供的功率要大。

三、单项选择题（每题1分，共15分）1. 对于技术成熟的中、小型工程项目，为简化设计步骤，缩短设计时间，一般采用B__设计。

制药工程试题

制药工程试题一、选择题（每题10分，共20题）1. 制药工程是指（）A. 制造药品的过程B. 研发新药的技术C. 生产药品的设备D. 药品销售和分销的过程2. 制药工程中的CIP是指（）A. 清洗内部管道的过程B. 药品的晶化过程C. 药品包装的过程D. 药品的灭菌过程3. 制药工程中的GMP是指（）A. 药品的生产工艺流程B. 临床试验的标准C. 药品生产的质量管理规范D. 原料的采购和储存标准4. 制药工程中的QA是指（）A. 药品的质量控制部门B. 药品的生产工艺控制C. 药品的生产设备管理D. 药品的检验和测试5. 制药工程中的PAT是指（）A. 药品的批量生产B. 在线过程分析技术C. 原料的选购和核验程序D. 药品的包装和存储方式6. 制药工程中的等离子灭菌是指（）A. 利用等离子技术杀灭微生物B. 采用微生物灭菌剂进行灭菌C. 用高温高压灭菌法进行灭菌D. 运用紫外线进行灭菌7. 制药工程中的分批制造是指（）A. 一次加工一批药品B. 批量生产相同规格的药品C. 一次生产多种不同的药品D. 不断循环制造药品8. 制药工程中的干燥是指（）A. 利用高温将水分蒸发B. 用空气流将药品风干C. 利用冷冻技术去除水分D. 将药品暴晒在阳光下9. 制药工程中的工艺流程设计需要考虑（）A. 药品的口感和颜色B. 药品的包装和标签设计C. 药物的毒性和副作用D. 批量生产和自动化控制10. 制药工程中的回收利用是指（）A. 重新利用废水和废气B. 降解废弃药品为有用物质C. 将废弃药品进行回收处理D. 利用废弃物生产新的药品11. 制药工程中的满意度调查是指（）A. 对药品生产工艺的评价B. 对顾客对药品的满意度进行调查C. 药品质量检验的过程D. 药品销售业绩的评估12. 制药工程中的风险评估是指（）A. 对药品质量进行评估B. 对生产设备进行评估C. 对生产环境的评估D. 对工作流程进行评估13. 制药工程中的原料配方是指（）A. 选择药物原料的种类和比例B. 制定药品生产计划C. 药品生产的时间安排D. 生产设备的操作方法14. 制药工程中的冷冻干燥是指（）A. 用冷冻技术进行干燥处理B. 用冷冻设备加工药品C. 用冷冻方式保存药品D. 使药品在低温下蒸发水分15. 制药工程中的卫生要求是指（）A. 使用无菌技术生产药品B. 定期清洁生产设备C. 身体健康的员工操作D. 药品的安全储存条件16. 制药工程中的仓库管理是指（）A. 药品的出库和入库管理B. 对药品进行流通管理C. 药品的库存和销售管理D. 药品包装和配送管理17. 制药工程中的清洗验证是指（）A. 验证清洗过程的有效性B. 验证药品的质量指标C. 检验药品包装的完整性D. 测试药品的稳定性18. 制药工程中的生物反应器是指（）A. 加工药品过程中的反应装置B. 对药物进行生物合成的设备C. 实验室中进行试验的容器D. 用于读取药物的反应数据的设备19. 制药工程中的过程控制是指（）A. 对药品生产过程的监控B. 药品检验和测试的过程C. 选择合适的工艺方案D. 对药品包装过程进行监管20. 制药工程中的合规性是指（）A. 合法生产药品的要求B. 药品包装的安全性要求C. 药品的质量控制标准D. 对药品销售的实施规范二、问答题（共4题，每题20分，共80分）1. 请简述制药工程中的GMP（Good Manufacturing Practice）的基本原则和目的。

制药工程考研科目试题及答案

制药工程考研科目试题及答案制药工程考研科目模拟试题一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 下列哪种物质不是药物制剂的常用辅料？A. 淀粉B. 微晶纤维素C. 滑石粉D. 乙醇答案：D2. 药物的生物等效性研究主要用于评价以下哪类药物？A. 新化学实体B. 非专利药C. 抗生素D. 放射性药物答案：B3. 在药物制剂过程中，下列哪项不是影响药物稳定性的因素？A. pH值B. 温度C. 空气湿度D. 药物浓度答案：D4. 以下哪种药物不适合制成胶囊剂？A. 阿司匹林B. 维生素CC. 硫酸镁D. 胰岛素答案：D5. 药物制剂的无菌操作通常采用哪种方法？A. 高温灭菌B. 紫外线照射C. 过滤除菌D. 化学气体灭菌答案：C6. 药物的溶解度与其哪一性质无关？A. 分子大小B. 脂溶性C. 晶格能D. 熔点答案：D7. 以下哪种药物的给药方式不属于非经胃肠道给药？A. 口服B. 吸入C. 经皮D. 皮下注射答案：A8. 在药物制剂中，下列哪种物质可以作为增溶剂？A. 甘油B. 乙醇C. 氢氧化钠D. 柠檬酸钠答案：D9. 药物的释放速率研究中，常用的体外模拟方法不包括以下哪项？A. 溶解实验B. 扩散池法C. 流变学测试D. 翻转瓶法答案：C10. 下列哪项不是药物制剂的质量评价指标？A. 含量均匀度B. 崩解时限C. 微生物限度D. 包装材料答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 药物制剂的稳定性试验包括哪些类型？A. 加速试验B. 长期试验C. 中间条件试验D. 临床试验答案：A, B, C12. 以下哪些因素会影响药物的溶解速率？A. 药物的多晶型B. 溶剂的种类C. 药物的粒径D. 药物的剂量答案：A, B, C13. 在药物制剂中，下列哪些物质可以作为防腐剂？A. 对羟基苯甲酸酯B. 乙醇C. 甘油D. 氢氧化钠答案：A, B, D14. 药物的生物利用度研究主要涉及哪些方面？A. 药物的吸收B. 药物的分布C. 药物的代谢D. 药物的排泄答案：A, B, C, D15. 下列哪些是药物制剂过程中常用的灭菌方法？A. 干热灭菌B. 湿热灭菌C. 射线灭菌D. 过滤除菌答案：A, B, C, D三、简答题（每题10分，共20分）16. 简述药物制剂的设计原则。

制药工程学复习题和答案

制药工程学模拟试卷 1 答案及评分标准专业 _____ 班级 _______学号________ 姓名 _________题号一二三四五总分分数评卷人一、单项选择题 (每题 2 分，30 题，共 60 分)1. 化工及制药工业中常见的过程放大方法有____D____。

A. 逐级放大法和相似放大法B. 逐级放大法和数学模拟放大法C. 相似放大法和数学模拟放大法D. 逐级放大法、相似放大法和数学模拟放大法2. 釜式反应器可以采用的操作方式有____D____。

A. 间歇操作和连续操作B. 间歇操作和半连续操作C. 连续操作和半连续操作D. 间歇操作、半连续操作及连续操作 3. 釜式反应器串联操作时，串联的釜数以不超过____C____个为宜。

A. 2B. 3C. 4D. 54. 自催化反应宜采用____B____。

A. 间歇操作搅拌釜B. 单釜连续操作搅拌釜C. 多个串联连续操作搅拌釜D. 管式反应器5. 理想管式反应器中进行的反应，反应器的空间时间 C 与物料在反应器中的停留时间之间的关系为：____D____。

A.> CB.= CC.< CD. 不能确定6. 对于等温等容过程，同一反应在相同条件下，为了达到相同转化率，在间歇理想釜式反应器内所需要的反应时间与在管式理想流动反应器中所需要的空间时间 C 之间的关系为：____B____。

第 1 页共7 页A.> CB.= CC.< CD. 不能确定7. 对于反应级数大于零的同一反应，达到一定转化率时，理想管式流动反应器所需要的反应器体积与理想连续釜式反应器所需要的有效容积之比(称为容积效率)为____E____。

A.=1B. 1C.=0D.0E.0 18. 对于平行反应，若主反应级数高于副反应级数，则不宜选用____A____。

A. 连续釜式反应器B. 管式反应器C. 间歇釜式反应器9. 正常操作时，物料呈阶跃变化的反应器是____C____。

制药工程期末考试题及答案

制药工程期末考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工程中，下列哪个不是药品生产的基本步骤？A. 原料药的合成B. 制剂的制备C. 药品的包装D. 药品的运输答案：D2. 以下哪个不是制药工程中常用的药物制剂形式？A. 片剂B. 胶囊C. 粉末D. 溶液答案：C3. 在药品生产过程中，GMP代表什么？A. 良好生产规范B. 药品管理法C. 药品注册管理办法D. 药品质量标准答案：A4. 制药工程中，哪个设备用于药品的粉碎？A. 混合机B. 粉碎机C. 压片机D. 包装机答案：B5. 以下哪个是制药工程中常用的药物分析方法？A. 色谱法B. 光谱法C. 质谱法D. 所有以上选项答案：D二、填空题（每空1分，共10分）6. 制药工程中的无菌操作室通常被称为______。

答案：洁净室7. 制药工程中，药物的稳定性试验通常在______条件下进行。

答案：加速8. 制药工程中，药物的生物利用度是指药物在体内的______。

答案：吸收率9. 制药工程中，药物的剂量设计需要考虑______、安全性和有效性。

答案：合理性10. 制药工程中，药物的临床试验分为I、II、III、IV期，其中IV 期是指______。

答案：市场后监测三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述制药工程中原料药合成的一般步骤。

答案：原料药合成的一般步骤包括：原料的选择、反应条件的确定、化学反应的进行、产物的分离纯化、质量控制和稳定性研究。

12. 制药工程中，药物制剂的制备工艺有哪些？答案：药物制剂的制备工艺包括：原料药的粉碎、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等步骤。

13. 制药工程中，如何保证药品的质量？答案：保证药品质量的方法包括：实施GMP规范、进行严格的质量控制、进行稳定性试验、进行临床试验、建立完善的质量管理体系等。

四、计算题（每题15分，共30分）14. 某制药公司生产一批药品，已知原料药的成本为每克10元，制剂成本为每克5元，生产10000克药品，求总成本。

制药工程复习题(含部分答案)

选择题题目选自2010版GMP实施条例下列哪部分不属于车间的辅助生产部分。

（ C ）A、物料净化用室B、洁净工作服洗涤干燥室C、换鞋室D、空调室10. 隧道式灭菌烘箱结构上起干燥灭菌作用的是（ B ）。

A、预热段B、高温段C、冷却段D、降温段11. 药品GMP认证可分为（ D ）。

A、标准认证和安全认证B、标准认证和企业认证C、企业认证和计量认证D、企业认证和品种认证E、产品认证和计量认证12. 药品质量的主要负责人是（ A ）。

A、企业负责人；B、生产管理负责人；C、质量管理负责人；D、质量受权人；13. 质量管理负责人至少具有（ B ）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验，接受过于所生产产品相关的专业知识培训。

A、 3, 1；B、 5, 1；C、 5 , 2D、 3,214. 以下哪位主要负责：承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。

（ D ）A、企业负责人；B、生产管理负责人；C、质量管理负责人；D、质量受权人；15. 批生产记录在填写过程中（ B ）A、允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名B、允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名C、允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字D、允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名E、根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名16. 中间产品和待包装产品应当有明确的标识，可以不用表明的内容是（ E ）A、产品名称和企业内部的产品代码；B、产品批号;C、数量或重量D、生产工序E、保质期17. 仓储区内的原辅料应当有适当的标识，以下可以不用表明的内容是（ E ）A、制定的物料名称和企业内部的物料代码；B、企业接受时设定的批号C、物料质量状态（待验、合格、不合格、已取样）D、有效期或复验期E、数量或重量18. 生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（ E ）A、生化制品、普通制品B、放射性药品、一般药品C、毒性药品、外用药D、激素类药品E、激素类、抗肿瘤类化学药品19.以下哪个操作属于包装（ A ）A、待包装产品的分装B、中间产品的包装C、无菌生产工艺中产品的无菌灌装D、最终灭菌产品的灌装20. GMP规定，批生产记录应（ B ）A、按生产日期归档B、按批号归档C、按检验报告日期顺序归档D、按药品入库日期归档E、按药品分类归档9. 下列哪个区域应放置在上风区。

医药工程专业试题题库及答案

医药工程专业试题题库及答案一、选择题1. 以下哪项不是药品生产的基本条件？A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品GMP认证D. 药品注册证书答案：B2. 药品的有效期是指：A. 药品生产日期B. 药品销售日期C. 药品使用截止日期D. 药品检验合格日期答案：C3. 药品质量控制中，HPLC是指：A. 高效液相色谱法B. 核磁共振波谱法C. 原子吸收光谱法D. 紫外-可见光谱法答案：A4. 以下哪种设备不用于药品的干燥过程？A. 喷雾干燥机B. 真空干燥箱C. 离心机D. 热风循环烘箱答案：C5. 药品的批号通常用于表示：A. 药品的生产厂家B. 药品的生产日期C. 药品的有效期D. 药品的生产批次答案：D二、填空题6. 药品的主要成分、辅料、生产工艺、_______、使用说明等信息，应当在药品说明书中予以详细说明。

答案：包装标签7. 药品的储存条件通常包括：常温、_______、阴凉处、冷藏等。

答案：遮光8. 药品的不良反应监测是指对药品在临床使用过程中出现的_______进行系统的收集、评估和控制。

答案：不良反应9. 药品的无菌检查是指检查药品是否被_______污染。

答案：微生物10. 药品的稳定性试验是指在规定的条件下，对药品的_______、含量、外观等进行定期检查。

答案：物理化学性质三、简答题11. 简述药品GMP认证的意义。

答案：药品GMP认证是药品生产和质量管理的国际标准，其意义在于确保药品生产过程的规范化、标准化，保证药品质量的一致性和可追溯性，保障公众用药安全。

12. 药品生产中，如何保证药品的无菌性？答案：保证药品无菌性主要通过以下措施：1) 采用无菌生产工艺；2) 严格控制生产环境，如使用无菌室、层流罩等；3) 对生产人员进行无菌操作培训；4) 定期对生产环境和设备进行消毒和灭菌。

四、论述题13. 论述药品质量控制的重要性及其主要内容。

答案：药品质量控制对于保障药品安全、有效和质量稳定至关重要。

(完整word版)制药工程学复习题和答案

制药工程学模拟试卷1答案及评分标准专业_____ 班级_______学号________ 姓名_________题号一二三四五总分分数评卷人一、单项选择题(每题 2 分，30 题，共60 分)1. 化工及制药工业中常见的过程放大方法有____D____。

A. 间歇操作和连续操作B. 间歇操作和半连续操作C. 连续操作和半连续操作D. 间歇操作、半连续操作及连续操作3. 釜式反应器串联操作时，串联的釜数以不超过____C____个为宜。

A. 2B. 3C. 4D. 54. 自催化反应宜采用____B____。

A. 间歇操作搅拌釜B. 单釜连续操作搅拌釜C. 多个串联连续操作搅拌釜D. 管式反应器5. 理想管式反应器中进行的反应，反应器的空间时间τC 与物料在反应器中的停留时间τ之间的关系为：____D____。

A. τ>τCB. τ=τCC. τ<τCD. 不能确定6. 对于等温等容过程，同一反应在相同条件下，为了达到相同转化率，在间歇理想釜式反应器内所需要的反应时间τ与在管式理想流动反应器中所需要的空间时间τC 之间的关系为：____B____。

第 1 页共7 页A. τ>τCB. τ=τCC. τ<τCD. 不能确定7. 对于反应级数大于零的同一反应，达到一定转化率时，理想管式流动反应器所需要的反应器体积与理想连续釜式反应器所需要的有效容积之比(称为容积效率η)为____E____。

A. η=1B. η≥1C. η=0D. η≤0E.0≤η≤18. 对于平行反应，若主反应级数高于副反应级数，则不宜选用____A____。

A. 连续釜式反应器B. 管式反应器C. 间歇釜式反应器9. 正常操作时，物料呈阶跃变化的反应器是____C____。

制药工程师职业资格真题

制药工程师职业资格真题一、选择题（共25题，每题2分，共50分）1.以下哪个设备是制药过程中常用的固液分离设备？A. 蒸发器B. 过滤机C. 反应釜D. 离心机2.下列药品中，属于处方药的是：A. 维生素C片B. 阿司匹林颗粒C. 感冒药饮片D. 舒筋活血膏3.关于GMP，以下哪个说法是正确的？A. GMP是指全面质量管理体系B. GMP是指药品生产质量管理规范C. GMP是指制药企业的经营管理制度D. GMP是指制药行业的技术标准4.以下哪个不属于固体药物的制备方法？A. 粉碎B. 造粒C. 筛选D. 冻干5.以下哪个不是制药工艺中的常见操作步骤？A. 卸料B. 溶解C. 醇洗D. 退火6.在药品生产过程中，哪个环节是确保药品质量的最后一道防线？A. 原辅材料检验B. 制剂工艺控制C. 药品包装环节D. 包装材料检验7.以下哪个检测方法主要用于药品的超微量分析？A. 红外吸收光谱法B. UV-Vis分光光度法C. 质谱法D. 气相色谱法8.以下哪个药物贮存条件是正确的？A. 抗生素应存放在阴凉干燥处B. 抗生素应存放在潮湿处C. 维生素应存放在高温环境D. 维生素应存放在阳光直射处9.以下哪个不是注射剂制剂的分类？A. 滴剂B. 粉针剂C. 多容器剂D. 乳剂10.下列哪个外源性污染物可能对制药过程和产品产生严重影响？A. 环境温度B. 员工培训水平C. 空气质量D. 成品药成分11.以下哪个因素不会影响固体药物的溶解度？A. 颗粒大小B. 晶体形态C. 温度D. 光照12.下列哪个因素对药物在体内的吸收速度没有影响？A. 剂型B. 溶解度C. 药物的分子量D. 药物的脂溶性13.以下哪个药物不适用于胶囊剂剂型？A. 酒石酸克伦特罗片B. 阿司匹林片C. 复方丹参滴丸D. 肠溶胶囊14.以下哪个方法能够减少药物在胃酸中的破坏？A. 胃肠溶衣膜技术B. 加入胃酸制剂C. 使用缓控释技术D. 采用口服给药方式15.下列哪个方法不能用于药物的质量控制？A. 高效液相色谱法B. 红外光谱法C. 平板检测法D. 质量分子筛法16.以下哪个设备主要用于用药液进行浸渍、灌装等操作？A. 羊皮纸包装机B. 软胶囊机C. 真空干燥机D. 喷雾干燥机17.以下哪个物理性质对药物的稳定性影响最小？A. 温度B. 光照C. 电解质D. 湿度18.以下哪个在微生物制剂生产中常用于酶活力的保护？A. 快速冷冻技术B. 滤过灭菌技术C. 无菌灭菌技术D. 低温保存技术19.以下哪个检测方法主要用于药物的含量测定？A. 质量分子筛法B. 高效液相色谱法C. 红外光谱法D. 平板检测法20.以下哪种方法常用于溶气式反应釜中溶解大批量的气体？A. 打气法B. 吹气法C. 气体泡法D. 溶解针法21.以下哪个因素对药物的退化速度影响最大？A. 温度B. 湿度C. 光照D. PH值22.以下哪个贮存条件不符合药物的要求？A. 开放式容器B. 密封容器C. 避光贮存D. 低温干燥处贮存23.以下哪个工艺步骤不属于制剂生产过程中的装配步骤？A. 包装B. 灌装C. 造粒D. 粉碎24.对于已过期的药品，以下哪个处理方法是正确的？A. 继续使用B. 销毁C. 再检测后决定是否使用D. 送给他人使用25.下列哪个设备常用于制药工坊的环境空气监测？A. 生化培养箱B. 生物安全柜C. 空气采样器D. 温湿度计二、解答题（共5题，每题10分，共50分）1.药剂师在日常工作中有哪些法律责任和职业道德要求？2.请简述GMP的基本原则和三大要素。