冷冻干燥基础知识培训
冻干机基础学习知识原理及说明
一、真空冷冻干燥原理真空冷冻干燥（简称冻干）是将含水物质先冻结成固态，然后使其中的水份从固态升华成气态，从而除去水份而保存物质的方法。
1.冻干的优点：冻干与通常的晒干、煮干、喷雾干燥及真空干燥相比有如下突出的优点。
a.冻干是在低温下干燥的，不会使蛋白质产生变性，但可使微生物等失去生物活力。
这对于那些热稳定性能差的生物活性制品、生物化学类制品、基因工程类制品和血液制品等的干燥保存特别适用。
b.由于是低温干燥，使物质中的挥发性成分和受热变性的营养成分和芳香成分损失很小，因此是化学制品、药品和食品的优质干燥方法。
c..在低温干燥过程中，微生物的生长和酶的作用几乎无法进行，从而能最好地保持物质原来的性状。
d.干燥后体积、形状基本不变，物质呈海绵状，无干缩，复水时与水的接触面大，能迅速还成原来的形状。
e.因一般是在真空下干燥，故氧气极少，使易氧化的物质得到了保护。
£能除去物质中95%~99.5%的水分，制品的保存期长。
2.冻干的应用冻干是一种优质的干燥方法。
但是它需要比较昂贵的专用设备，干燥过程中的能耗较大，因此加工成本较高，目前主要应用在以下几个方面。
a.生物制品、药品方面：如抗菌素、抗毒素、诊断用品和疫苗的保存。
b微生物和藻类方面：如各种细菌、酵母、酵素、原生动物、微细藻类等的长期保存。
c.生物标本、生物组织方面：如制作各种动植物标本，干燥保存用于动物异种或同种移植的皮肤、骨骼、主动脉、心瓣膜等边缘组织。
d.制作用于光学显微镜、电子扫描和透射显微镜的小组织片。
e.食品的干燥方面：如咖啡、茶叶、肉鱼蛋类、海藻、水果、蔬菜、调料、豆腐、方便食品等。
f.高级营养品及中草药方面：如蜂王浆、蜂蜜、花粉、中草药制剂等。
g.超细微粉的制备方面:如制取Al2O3、ZrO2、TiO2、Ba2Cu3O7〜8、Ba2Ti9O20等超细微粉。
匕其他方面：如化工中的催化剂，冻干后可提高催化效率5〜20 倍；将植物叶子、土壤冻干保存，用以研究土壤、肥料、气候对植物生长的影响及因子的作用；潮湿的木制文物、淹坏的书籍稿件等用冻干法干燥，能最大限度地保持原状等。
冷冻干燥原理培训冻干原理
1.1 制冷系统
? 制冷系统由冷冻机与冻干箱、冷凝器 内部的管道等组成。冷冻机可以是互 相独立的二套，也可以合用一套。冷 冻机的功用是对冻干箱和冷凝器进行 致冷，以产生和维持它们工作时所需 要的低温，它有直接制冷和间接制冷 二种方式。
1.2 真空系统
? 冻干箱、冷凝器、真空管道和阀门， 再加上罗茨泵、真空泵，便构成冻干 机的真空系统。
2.制品冻结时的注意事项
? 2.4 为了改进热传递，有些金属盘制成可 分离式，进箱时把底抽走，让小瓶直接与 冻干箱的金属板接触；对于不可抽底的盘 子要求盘底平整，以利于产品热传递的均 一性；采用旋冻法的大血浆瓶要事先冻好， 然后再加上降过温的金属块后再进行冷冻。
3、制品的冻结过程
纯水结冰
冰晶的生长
? 5．干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状， 加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原 来的性状。
? 6．由于干燥在真空下进行，氧气极少， 因此一些易氧化的物质得到了保护。
? 7．干燥能排除95-99%以上的水份，使干 燥后产品能长期保存而不致变质。
三、冻干机的组成
1、冻干机的组成按系统分
? 1.1 制冷系统 ? 1.2 真空系统 ? 1.3 加热系统 ? 1.4 控制系统
4.2 溶质效应
? 4.2.2 溶质效应在某一温度范围 最为明显。这个温度范围在水的 冰点和该液体的全部固化温度之 间。
? 若制品能以较高的速度越过这一 温度范围，溶质效应所产生的影 响就能大大减弱。
4.2 溶质效应
? 4.2.3 冷冻时所形成冰晶体的大小在
很大程度上也影响干燥的速率和干燥 后制品的溶解速度。 ? 大的冰晶容易升华，小的冰晶不利于 升华；但大的冰晶溶解慢，小的冰晶 溶解快。冰晶越小、干燥后越能反映 产品的原来结构。
冷冻干燥技术培训课件
二.冷冻干燥在中药领域中的应用 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
我国中药品种数量丰富,对其进行深加工,可以增加附加值,或者对不易 保存的中药进行干燥贮藏,利用冷冻干燥技术能够确保药效及活性成分 完整保留。
如:人参、蜂王浆、芦荟等。
三.冷冻干燥在生物制药方面的应用
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冷冻干燥技术的应用
1.冷冻干燥在药学上的应用 2.冷冻干燥在中药领域中的应用 3.冷冻干燥在生物制药方面的应用 4.冷冻干燥的其他应用
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冷冻干燥技术的发展历史
英国科学家华莱首斯次顿实首现次血发清明的冷用冻于干为燥军队保其存他青产霉业素相及继血应浆用冷冻干燥技术
1909年
1935年
1950年
1813年
1933年
1940年
1980年
沙克尔首次对生物制品引进起行各冻国干学者的重各视种与形研式究的冷冻干燥设备相继出现
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一.冷冻干燥在药学上的应用
1.用于不稳定药物的干燥 主要适用于受热不稳定、易氧化、贮存过程易水解的药物。 例如青霉 素、链霉素、苯巴比妥纳、激素类及药用酶等制剂。 2.在药物剂型方面的应用 主要是解决药物剂型不稳定的问题，可以解决在乳剂和混悬剂中出现的 油滴、粒子发生沉降絮凝等现象,保持良好的分散状态。 3.可使固体药物粒度减小 可以较好地解决固体药物的分散,不但使药物粒度减少,而且能够改善疏 水性药物的溶解性能,增加它们的溶解度
冻干基础知识
1.升华干燥:升华干燥是将冻结后面的产品置于密闭的真空容器中加热，其冰晶就会升华成水蒸气逸出而使产品脱水干燥。
干燥是从外表开始逐步向内推移的，冰晶升华后残留下的空隙变成，尔后升华水蒸气的逸出通道。
己干燥层和冻结部份的分界面（实际上是一薄层）称为升华界面。
2.升华时的温度限制：崩解温度。
产品升华时受下列几种温度限制：（1）产品冻结部分的温度应低于产品共溶点温度；（2）产品干燥部分的温度必须低于其干燥层表面容许的最高温度（不烧焦或性变）；（3）升华界面的温度应低于制品的崩解温度。
所谓崩解温度是液态制品冻结时形成的浓缩溶质“骨架”结构，因升华界面温度上升到—临界值时，其刚度降低而塌陷，形成—阻止升华水蒸气逸出的阻挡层，升华速率减慢，升华面所需热量减少，此时如不迅速减少加热，降低升华界面的温度，产品就会发生供热过剩而熔化报废。
崩解温度主要由溶液的成分所决定。
过低的崩解温度会延长干燥时间，甚至是设备能力所不能达到的。
这可通过选择合适的添加剂来提高崩解温度。
3.4.需要除去这些水分。
这就是解吸干燥的目的。
第一阶段干燥是将水以冰晶形式除去，因此冻干层的温度和升华界面的压力都必须控制在产品共溶点以下，才不致使冰晶溶化。
但对于吸附水，由于其吸附能量高，如果不给它们提供足够的能量，它们就不可能从吸附中解吸出来。
因此，这一阶段产品的温度应足够地高，只要不超过崩解温度，不烧毁产品和不造成产品过热而变性就可。
同时，为了使解析出来的水蒸汽有足够的推动力逸出产品，必须使产品内外形成较大的蒸汽压差，因此此阶段中箱内必须是高真空。
第二阶段干燥后，产品内残余水分的含量视产品种类和要求而定。
一般在0.5~4%之间。
5.燥箱压力（真空度）对冻干速率的影响影响冻干速率的因素很多，如搁板温度均匀与否，瓶底与搁板间是否接触良好均匀，制品的保护剂配方是否利于水蒸汽的逸出，冰晶的形态大小是否形成良好的水蒸汽逸出通道，产品层的厚度是否恰当,升华界面的温度是否足够地高，向升华界面的供热途径和压内压力（真空度）的高低等均对升华速率产生影响。
冷冻干燥原理培训课件冻干原理
▪ 6．由于干燥在真空下进行，氧气极少， 因此一些易氧化的物质得到了保护。
▪ 7．干燥能排除95-99%以上的水份，使干 燥后产品能长期保存而不致变质。
三、冻干机的组成
1、冻干机的组成按系统分
▪ 1.1 制冷系统 ▪ 1.2 真空系统 ▪ 1.3 加热系统 ▪ 1.4 控制系统
4、冻干箱内的压强
▪ 4.3 当压强太高时，产品内冰的升华速率减慢， 产品吸热量将减少。于是产品自身的温度上升， 当高于共熔点温度时，产品将发生熔化，造成冻 干失败。
▪ 4.4 冻干箱的合适压强一般认为是在10-30Pa之 间，在这个压强范围内，既利于热量的传递又利 于升华的进行。超过30Pa时，产品可能熔化， 此时将发出真空报警信号，切断对产品的加热， 甚至启动冷冻机对冻干箱进行降温，以保护产品 不致发生熔化。
4、冻干箱内的压强
▪ 4.1 冷冻干燥时冻干箱内的压强，过去认为是越 低越好，现在则认为不是越低越好，而是要控制 在一定的范围之内。
▪ 4.2 压强低当然有利于产品内冰的升华。但由于 压强太低时对热传递不利，产品不易获得热量， 升华速率反而降低。实验表明：在冻干箱的压强 低于10Pa时，气体的对流传热小到可以忽略不 计；而压强大于10Pa时，气体的对流传热就明 显增加。在同样的板层温度下，压强高于10Pa 时，产品容易获得热量，因而升华速率增加。
▪ 冷凝器的功用是把冻干箱内产品升华 出来的水蒸气冻结吸附在其金属表面 上。
四、共溶点及其测量方法
1.共熔点的概念
▪ 制品内的各种组份全部冻结成固体的 温度即为共熔点。
2、共熔点的意义
▪ 由于冷冻干燥是在真空状态下进行。只有 制品全部冻结后才能在真空下进行升华， 否则有部分液体存在时，在真空下不仅会 迅速蒸发，造成液体的浓缩使冻干制品的 体积缩小；而且溶解在水中的气体在真空 下会迅速冒出来，造成象液体沸腾的样子， 使冻干产品鼓泡，甚至冒出瓶外。
冻干机生产使用培训
性能：螺杆式压缩机相比活塞式压缩机具有工作效率高，良好的运行方式，性能良好等优点。
制冷系统的组成-压缩机
定义：一种物质能从一种物质吸收热量，然后传递给另一种物质，，在传递过程中只发生物理变化，这种物质称为制冷剂。
常用制冷剂：氟利昂11、12、13、22，以及氨制冷剂，混合制冷剂等。
冻干理论知识
溶液的冷冻干燥过程 产品升华时受以下几个温度限制； 产品冻结部分的温度应低于产品共溶点的温度 产品干燥部分的温度要低于其崩解温度或容许的最高温度（不烧焦或性变）。 最高搁板温度。冻干所需的热量由以下几种途径得到，固体的传导，辐射，气体的对流。 三、解析干燥（二次干燥） 第一阶段干燥是将水以冰晶的形式除去，因此其温度和压力都必须控制在产品共溶点以下，才不使冰晶溶化。 对于吸附水，由于其吸附能量高，如果不提供足够的能量，水就不可能从吸附中解析出来，为了使解析出来的水蒸气有足够的推动力逸出产品，必须使产品内外形成较大的蒸汽压差，所以箱体内要保持高真空。 第二阶段干燥后，产品残余水分的含量一般可以控制在0.4%-4%之间。
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冻干过程的几个关键概念
冻干理论知识
冻干理论知识
冻干过程的几个关键概念 塌陷温度 冻干时物料中的冰晶消失，原先为冰晶所占据的空间成为空穴，因此冻干层呈多孔蜂窝状海绵体结构，此结构与温度有关，当蜂窝状结构体的固体基质温度较高时，其刚性降低，当温度达到某一临界值时，固体基质的刚性不足以维持蜂窝状结构，空穴的固形物基质壁将发生塌陷，原先蒸汽扩散的通道被封闭，此临界温度称为冻干物料的崩溃温度或塌陷温度。 玻璃化转变温度： 当温度降低时，液态转变为固态，有两种不同状态-晶态和非晶态，在非晶态固体材料中，原子、离子或分子的排列是无规则的，因为人们已习惯将融化物质在冷却过程中不发生结晶的无机物称为玻璃，所以后来逐渐的将其他非晶态均称为玻璃态。由于在药品冻干中要求更加严格，希望药品在冻干过程处于玻璃化温度以下，但这里玻璃化转变温度不是指完全的玻璃化，因为完全的玻璃化是指整个样品都形成了玻璃态，实现完全玻璃化要求极高的地降温速率，几乎是不可能的。冻干过程呢个的玻璃化温度指最大冻结浓缩液的玻璃化转变温度。因为在冻结过程中随着冰晶的析出，剩余溶液的浓度逐渐增加，当达到一定浓度时，剩余的水分不再结晶，此时的溶液达到最大冻结浓缩状态，对应得温度称为最大冻结浓缩液的玻璃化转变温度。
冻干培训资料
扩散的通道被封闭，此临界温度称为冻干物料的塌陷温度。
冻干流程
冻干溶液
预冻
一次干燥
解析干燥
干燥品
预冻 通过降温，将溶液完全冻结成固态。 一次干燥 真空状态下，给物料加热，冰晶直接升华为水蒸气逸出，从而使物 料脱水干燥。此次干燥主要是除去物料中的自由水。 解析干燥（二次干燥） 真空状态下，采用更高温度给物料加热，使冰晶升华为水蒸气逸出， 从而使物料脱水干燥。主要除去物料中的结合水（吸附水）。
来源：药智论坛
冻干曲线的制定
预冻阶段 1、预冻速率 预冻速率的快慢对产品冻结中晶粒的大小、升华的速 率有直接影响。慢冻晶粒大，产品外观粗糙，但是升 华速率快；快冻则反之。 2、预冻温度 一般低于共晶温度5-10℃。 3、预冻时间 达到预冻温度后，一般在此温度下保持1-2小时。
冻干机的操作
冻干机基本构造
①配电柜 ②循环泵 ③ 后箱（冷阱） ④前箱 ⑤加热器
冻干机基本构造
⑥真空泵 ⑦压缩机 ⑧前箱视镜 ⑨后箱视镜
冻干机基本构造
冻干机操作流程
1 通知生产保障开通水电气
冻干：循环水、压缩空气 清洗：循环水、压缩空气 注射用水 消毒：循环水、压缩空气 纯蒸汽 化霜：循环水、压缩空气 纯蒸汽
3 联机操作
冻干界面
冻干界面
来源：药智论坛
来源：药智论坛
3 联机操作
历史曲线
消毒控制界面
化霜控制界面
清洗控制界面
注意事项
注意事项
化霜和消毒时，必须关闭阀门1和阀门4 用夹套降温时，关闭阀门1与阀门4，开启阀 门2 停机或者冻干时，应开启阀门1与阀门4 使用水环泵时，须开启阀门3
解析干燥
冻干基础培训
冻干工艺流程
现代制药用冻干的工艺流程如下：首先对冻干箱进行清洗， 接着是灭菌，灭菌之后做漏率检测，系统的漏率检测，证 明系统真空良好，产品才能进箱。
第五页，共25页。
冻干产品的特点
▪ 由于在低温下进行干燥，物质中的热敏成分，例如蛋白质、 微生物和其他生物活性成分能得到保护。
▪ 由于在低温下进行干燥，物质中的一些易挥发性成分损 失较少。
▪ 由于在低温下进行干燥，微生物的生长和酶的作用几乎停止进 行，因此物质最大限度地保持了原来的性状。
▪ 由于干燥是在真空贫氧状态下进行的，物质中的一些易氧 化的成分破坏减少。
▪ 由于是升华干燥，水分升华后，物质剩留在冻结时的冰架 之中，干燥后体积几乎不变、呈疏松多孔的海绵状，内表 面积大，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的状 态。
第二十三页，共25页。
在位清洗、灭菌系统
在位清洗（CIP）系统由增压泵 和安装在冻干箱和冷凝室内的一 系列管道和喷嘴组成，
作用是完成对冻干箱，板层和冷凝 室的自动清洗。在位灭菌（SIP） 系统用于冻干箱、冷凝室和过滤器 的灭菌之用，为了清洗灭菌之后的 干燥需要配备水环泵，冻干机还要 有冷却夹套。冻干箱的箱门应有锁 紧装置。
量达到标准时，二次干燥即可结束，冻干周期完成 (含水量是 否达到标准，可通过压力升高试验来确定) 。
第八页，共25页。
冻干过程
▪ 卸料unloading ：压力升高试验合格后，
冻干机将产品在冻干箱内全压塞，等待出 箱人员出料。
▪ 除霜DF：用纯蒸汽融化冷凝器的冰 ▪ 清洗CIP：由注射用水增压泵和安装在冻
▪ 初次干燥PD ：处于共晶点以下的产品，其水份在真空 作用下大量升华，板层向产品提供能量（即电加热对 板层进行加热），同时箱内要保持适当的真空度，冷 凝器将升华出的水份凝结（捕冰）。
冷冻干燥一般知识
冷冻干燥干燥一般知识1.微生物真空冷冻干燥简介冷冻干燥是将菌体与保护介质混溶后冻结到共晶点温度以下，在低于三相点压力的高度真空状态下，使含菌悬浊液中的冰晶升华，除去菌悬浊液中和菌体结合的多余水分，以获得低含水量的含有活菌的固体粉末。
2.菌体在真空冷冻干燥过程中的损伤机理真空冷冻干燥可以分为预冻、升华干燥和解析干燥三个主要步骤。
细胞在冷冻干燥过程中要经受冷冻和干燥两种激烈因素的作用，必然会发生损伤，这些损伤为：冰晶的机械损伤、溶质损伤、细胞膜系统的损伤、细胞代谢调节损伤和DNA损伤。
2.1预冻过程中对菌体产生的损伤产品必须在升华干燥前把所有产品冻实。
预冻温度低于共晶点10℃左右即可，预冻时间一般在2-4h之间。
在预冻过程中对菌体产生的损伤主要为：冰晶的机械损伤和溶质损伤。
冰晶的机械损伤在真空冷冻干燥过程中，菌体中冰晶的大小以及体积与所采用的冷冻速率有关。
在快速冷冻的条件下，菌体中形成的冰晶数量多且晶体细小，而在慢速冷冻条件下，菌体中形成的冰晶数量少但晶体较大。
大冰晶会机械性的破坏细胞膜和细胞器膜的完整性，导致不可控的内、外部环境物质交换，造成细胞死亡。
当细胞悬液冷冻速率较低时（由不同菌株的细胞膜水分渗透率决定），细胞内游离水大部分渗透到细胞外而冻结，细胞外形成的冰晶本身或冰晶形成的过程不会对细胞造成大的损伤。
当细胞悬液冷冻的速率高时（由不同菌株的细胞膜水分渗透率决定），细胞内的游离水来不及外渗就会在细胞内冻结，这种冷冻方式称为胞内冻结。
胞内冻结形成的冰晶，会对细胞产生伤害。
此时会对细胞造成致命损伤。
溶质损伤温度降低时，细胞内水分的量下降，胞外和胞内的电解质就会浓缩，这些现象叫做“溶质效应”。
在冷冻过程中，由于细胞内外液体的电解质组成成分的差异，使得细胞内外液体的冻结点不同。
通常细胞外的液体最先发生冻结，细胞外渗透压变大，为了保持细胞内外的渗透压平衡，细胞内的水分渗透到胞外，造成胞内溶质浓度增加。
胞内的离子浓度、pH、渗透压发生改变，引起胞内蛋白质失去其正常结构和功能，从而导致细胞严重损伤。
冻干培训60页
预冻温度（过冷）
标准降温曲线
预 共冻溶温点度 ）（电阻法测溶液共晶
玻璃化转变温度：
玻璃化转变温度是指非晶态脉间区从冻结 的固态转化为高弹的橡胶状态的温度。
玻璃化转变温度（溶液状态图）
冻结溶解曲线 玻璃化转变曲线
-随着溶度的增高冻结 温度降低，玻璃化转变 温度升高，此时形成玻 璃态会更容易（如蔗糖 溶液）
冷冻干燥定义
冷冻干燥是一个是稳定化的物质干燥 过程，在该过程中，溶剂先结晶，在 产品中形成一定的结构，然后靠升华 和解吸附作用将溶剂的量减少至不足 以维持生物生长和化学反应的程度。
基本原理
冷冻干燥优点
特点 最终产品含水量少
优点 重量轻,便于运输 便于长期保存
过程处于低温低压环境
保留原有性质
会影响对流传热。
T
P
温度（℃）
压力（Pa）
T 温度（℃)
P 压力（Pa）
60
19870
0
610
50
12663
-5
412
45
9560
-10
259
40
7350
-15
186
35
5610
-20
103
30
4230
-25
60.6
25
3170
-30
38.0
20
2330
-40
12.9
15
1700
-50
3.99
10
1220
药品冷冻干燥工艺介绍
内容介绍
冷冻干燥工艺
冷冻干燥
冷冻干燥是一个跨越了三相 的物理变化过程.即将药液凝 结成固态,然后通过减压升温 使溶剂变为气态被转移走.
冷冻干燥基础知识培训
第四部分：冻干机的组成部分
第四部分：冻干机的组成部分
• 第二节：冷阱
• 1、冷阱的功能
冷阱的功能是吸附水蒸汽，1 克冰在0.1 Torr 时会产生10000 升水汽，因此冻干箱内大 量的水分将产生巨大数量的水汽，这些水汽无法用普通真空泵来排除；而冷阱内部巨 大的制冷金属表面把水蒸汽凝华成冰霜，达到了去除水蒸汽的作用；从这个意义上讲 ，冷阱是排除水蒸汽的真空泵，而普通真空泵是排除空气的真空泵。冷阱的工作原理 是物理吸附法，即水蒸汽遇到低于0℃的物体时，会在该物体表面凝结成冰霜，于是 气态变成固态，达到了排除气体的作用。
干燥（第二阶段干燥）在预冻结束之前要使冷阱降温到-40℃以下的低温，然后启 动真空泵，抽空冷阱和冻干箱，当冻干箱的真空达到设定值后升华开始，对产品 进行加热，升华结束之后，提高产品温点进入解吸干燥阶段，直至产品达到合格 的残余水分含量之后干燥结束。
第二部分：冻干过程
• 产品干燥结束之后，根据要求进行
冻干过程中要对冻干机的板层进行温 度和箱体的真空控制，通常把板层温 度和时间之间的关系曲线、冻干箱的 真空与时间之间的关系叫做冻干曲线。 除了冻干曲线外，还要在不同的时候 接通和断开某一设备的运转，这就是 设备的运行时序。把冻干曲线和设备 运行时序加起来就组成了冻干程序。
第三部分：冻干曲线和冻干程序
第三部分：冻干曲线和冻干程序
• 冻干曲线的调整
冻干良好的产品应该有良好的物理形态，外观无缺损，表面平整，体 积与冻结时基本相等，颜色均与一致，内部疏松多孔，复水迅速而完 全，残余水分合格
如果按照某一冻干曲线冻出的产品全部合格，冻干时间也合适，那么 该冻干曲线是成熟的曲线。如果干燥后的产品不理想，某些项目不合 格，那么要对冻干曲线作适当的调整。（常见问题分析）
冷冻干燥原理培训课件(冻干原理)解析
▪ 真空系统对于产品的升华干燥是必不 可少的。
1.3 加热系统
▪ 加热系统对于不同的冻干机有不同的 加热方式。有的是利用直接电加热法； 有的则利用中间介质来进行加热，由 一台循环泵泵使中间介质不断循环。
▪ 加热系统的作用是对冻干箱内的产品 进行加热，以使产品内的水份不断升 华，并达到规定的残余水份要求。
1.4 控制系统
▪ 控制系统由各种控制开关，指示调节 仪表及一些自动装置等组成，它可以 较为简单，也可以很复杂。一般自动 化程度较高的冻干机则控制系统较为 复杂。
▪ 控制系统的功用是对冻干机进行手动 或自动控制，操纵机器正常运转，以 冻干出合乎要求的产品来。
2、冻干机的组成按结构分
▪ 由冻干箱或称干燥箱、冷凝器或称水 汽凝集器、冷冻机、真空泵和阀门、 电气控制元件等组成。
▪ 冷凝器的功用是把冻干箱内产品升华 出来的水蒸气冻结吸附在其金属表面 上。
四、共溶点及其测量方法
1.共熔点的概念
▪ 制品内的各种组份全部冻结成固体的 温度即为共熔点。
2、共熔点的意义
▪ 由于冷冻干燥是在真空状态下进行。只有 制品全部冻结后才能在真空下进行升华， 否则有部分液体存在时，在真空下不仅会 迅速蒸发，造成液体的浓缩使冻干制品的 体积缩小；而且溶解在水中的气体在真空 下会迅速冒出来，造成象液体沸腾的样子， 使冻干产品鼓泡，甚至冒出瓶外。
2.1 冻干箱
▪ 冻干箱是一个能够致冷到-40℃左右， 能够加热到+50℃左右的高低温箱， 也是一个能抽成真空的密闭容器。
▪ 它是冻干机的主要部分，需要冻干的 产品就放在箱内分层的金属板层上， 对产品进行冷冻，并在真空下加温， 使产品内的水份升华而干燥。
冷冻干燥基础知识培训
第四部分：冻干机的组成部分
• 二、在位清洗
冻干产品会随升华气流带到冻干箱和冷阱内，瓶 装产品由于倒瓶和破瓶等原因，板层上会沾上产 品，因此冻干出箱后应对冻干箱，冷阱，板层和 一些盲管等处迚行清洗。老式的冻干机不带清洗 装置，冻干箱内的清洗是由人工完成的。现代化 的冻干机在冻干箱和冷阱内安装了一系列管道， 幵在管道上安装了许多固定或旋转喷嘴，幵配备 高压泵，用注射用水或纯化水对冻干箱和冷阱的 各部位迚行清洗。为了防止清洗水通过冻干箱门 门缝迚入无菌室，需要关紧箱门幵锁定，为了清 洗后对冻干箱和冷阱迚行干燥处理，需增加水环 泵以及一些阀门。
第四部分：冻干机的组成部分
• 三、灭菌
药品生产有严格的要求，其中无菌特别重要，冻 干机是直接接触药品的制药机械，因此应对冻干 箱迚行灭菌工作。灭菌主要有二种方法，即物理 灭菌法和化学灭菌法。由于化学灭菌法有残留物 会对药品产生影响，不适宜在冻干机上应用，所 以现代冻干机采用物理灭菌法中的高压蒸汽灭菌 ，因为此法灭菌彻底，无任何影响药品的残留物 。 带蒸汽灭菌的冻干机相当于一个高压蒸汽灭菌柜 ，它不消毒其他物品，只消毒冻干机自身的冻干 箱，冷阱和放气过滤器等部位，因此也称在位蒸 汽灭菌（SIP）系统。公认的灭菌温度是121℃， 时间是30 分钟。
第四部分：冻干机的组成部分
• 2、冷阱的构造
冷阱的外形一般为圆筒形结构，立式或卧式，少数也有方形结构。凝结水蒸汽的表面 大都采用盘管式，少数采用板式；盘管式优于板式，一是盘管式用无缝不锈钢管焊接 而成，焊缝较少，而板式结构有较多的焊缝，渗漏的几率就较大；二是盘管式的耐压 比板式高，因此使用寿命长；三是在相同的结冰厚度下，盘管式增加的表面积比板式 大，而面积增大能减少结冰后冷阱有效温度升高产生的影响。立式冷阱一般采用螺旋 形盘管，卧式冷阱一般采用蛇形盘管。
冻干技术培训
• 4、一些产品的共溶点温度表： 溶液名称
甲基芬尼定磷酸盐 吩妥胺磷酸盐 甘露醇 乳 糖 摩尔溶解度 （30℃时） 观察共溶温度 （℃） 计算温度（℃）
氯化钠
氯化钾 溴化钾 甘油水
1.953 0.120 1.0 0.6 6.12 4.97 5.93 —
—4.29 —0.75 —2.24 —5.40 —21.6 —11.1 —12.9 —46.5
ห้องสมุดไป่ตู้
• 第一阶段升华干燥是冷冻干燥的关键阶段，大部分的水在这一 阶段被升华。若控制不好，会直接影响产品的外观质量和冻干 时间。若搁板的温度过高，搁板向产品提供的热量大于水分升 华所吸收的热量，则产品温度持续上升，当产品温度超过其共 熔点时，则产生喷瓶或瓶底变空的现象，影响产品的外观质量。 • 赋形剂的选择和用量对冻干生化药品的外观影响很大。 • 由于各个产品的性质不相同、配方各不同、离子浓度各不相同， 对赋形剂选择和用量要求各不一样，若控制不好，冻干后的产 品外观成为不易溶解的蜂窝状或粉状，而不能成为结构疏松、 易于溶解的网状结构，影响药品的外观质量。但由于产品升华 时，升华面不是固定的。而是在不断的变化，并且随着升华的 进行，冻结产品越来越少。因此造成对产品温度测量的困难， 利用温度计来测量均会有一定的误差。 • 产品的温度也能通过对升华产品的电阻的测量来推断。如果测 得产品的电阻大于共熔点时的电阻数值，则说明产品的温度低 于共熔点的温度；如果测得的电阻接近共熔点时的电阻数值， 则说明产品温度已接近或达到共熔点的温度。
• 升华时的温度限制
• （1）产品冻结部分的温度应低于产品共溶点 温度； • （2）产品干燥部分的温度必须低于其崩解温 度或容许的最高温度（不烧焦或性变）； • （3）最高搁板温度。
04-冻干工艺培训教材第二章、真空冷冻干燥原理
04-冻干工艺培训教材第二章、真空冷冻干燥原理第一节冷冻干燥的原理一、冻干的概念、目的及应用冷冻干燥确实是把含有大量水分的物质，预先进行降温冻结成固体。
然后在真空的条件下使水蒸汽直截了当从固体中升华出来，而物质本身留在冻结的冰架子中，从而使得干燥制品不失原有的固体骨架结构，保持物料原有的形状,且制品复水性极好。
利用冷冻干燥目的是为了贮存潮湿的物质，通常是含有微生物组织的水溶液，或不含微生物组织的水溶液。
产品在冻结之后置于一个低水气压下，这时包含冰的升华，直截了当由固态在不发生熔化的情形下变成汽态。
与其他干燥方式相比幸免了化学、物理和酶的变化，从而确保了制品物性在储存时不易改变。
实际需要的低水汽压是靠真空的状况下达到的。
真空冷冻干燥技术要紧应用于：热稳固性差的生物制品，生化类制品，血液制品，基因工程类制品等药物冻干；为保持生物组织结构和活性，外科手术用的皮层、骨骼、角膜、心瓣膜等生物组织的处理；以保持食物色、香、味和营养成分以及能迅速复水的咖啡、调料、肉类、海产品、果蔬的冻干；在微胶囊制备、药品控释材料等方面的应用。
以保持生鲜物质不变性的人参、蜂皇浆、龟鳖等保健品及中草药制剂的加工；超微细粉末功能材料如：光导纤维、超导材料、微波介质材料、磁粉以及能加速反应工程的催化剂的处理等。
二、冷冻干燥的原理及优点1、水的状态平稳图物质有固、液、汽三态，物质的状态与其温度和压力有关。
图1-1示出水（H2O）的状态平稳图。
图中OA、OB、OC三条曲线分别表示冰和水、水和水蒸汽、冰和水蒸汽两相共存时其压力和温度之间的关系。
分别称为溶化线、沸腾线和升华线。
此三条曲线将图面分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个区域，分别称为固相区、液相区和气相区。
箭头1、2、3分别表示冰溶化成水，水汽化成水蒸汽和冰升华成水蒸汽的过程。
曲线OB的顶端有一点K，其温度为374℃，称为临界点。
若水蒸汽的温度高于其临界温度374℃时，不管如何样加大压力，水蒸汽也不能变成水。
冻干机生产使用培训
冻干理论知识
冻干曲线的测定
冻干曲线是表示冻干过程中产品的温度、压力随时间而变化的曲线 冻干曲线的形状与产品的性能、装量的多少、分装容器的种类、设备 条件等许多因素有关。 制定冻干曲线，主要确定以下参数； a、预冻速率 预冻速率的快慢，对产品中晶粒的大小、活菌的存活率和升华速率有直接影响。 慢冻晶粒大，产品外观粗糙，不易损伤活菌，但升华速率快。速冻晶粒小，产品 外观细腻升华速率慢。 b、预冻温度 制品温度应低于其共溶点5-10℃ c、预冻时间 预冻所需时间要根据不同的具体条件而定，总的原则是应使产品各部分完全冻牢。 在制品温度降到预定的最低温度后，还需在此温度下保持1-2h，才能进行升华。 d、冷凝器降温时间和温度 冷凝器温度的高低，应根据制品升华的温度而定。升华温度低，相应要求冷凝器 的 温度也低，升华的最佳速率是在产品升华温度的饱和蒸汽压力的二分之一左右。
冷冻干燥技术的应用
冻干理论知识
• 医疗行业 • 如：生物工程、生物制品（疫苗、血制品）、中药西制、抗菌素、兽 药、保健品等； • 微生物和藻类方面 • 如：各种细菌、酵母、酵素、原生动物、微细藻类的长期保存等； • 制作用于光学显微镜、电子扫描和透射显微镜的小组织片。 • 食品的干燥 • 如：咖啡、茶叶、水果、蔬菜、方便食品；高级营养品及中草药方面； • 如：蜂王浆、蜂蜜、花粉、中草药制剂等； • 超细微粉的制备 • 如：已有用冷冻干燥法制取 Al2O3,ZrO2;TiO2,Ba2Cu3O7-8,Ba2 Ti9O10,等 超微细粉的报导。 • 其它领域的应用 • 如：化工、以及在宇航、军队、登山、航海、探险、潮湿的木制文物、 淹坏的书籍稿件等用冻干法干燥，能最大限度地保持原状。
冻干曲线的测定
冻干理论知识
过低的压力不仅不能加快升华，相反还会向产品的供热性能差，降低升华速 率。 e、升华速率和干燥时间 升华速率主要由搁板的供热能力和冷凝器的捕水能力而定。只要干燥箱内的压 力维持在允许的最高压力下，升温速率就可提高。 一次干燥时，可粗略的以每小时干燥制品厚度 1mm计。可以根据下列现象来判 断： 1、干燥层和冻结层的交界面达到瓶底并消失。 2、产品温度上升到接近导热油的温度。 3、干燥箱内压力下降到冷凝器的压力，两者接近且压力维持不变。 4、关闭中隔阀，箱内压力上升速率与干箱的泄漏率接近。 上述现象发生后，再延长0.5-1h，一次干燥结束。 二次干燥时，产品的温度可提高到允许的最高温度以下，使结合水和吸附于干 燥层 中的水获得足够的能量，从分子吸附中解析出来，二次干燥的时间为一次干 燥时间的0.35-0.5倍。
冻干工艺培训教材东富龙第二章、真空冷冻干燥原理
冻干工艺培训教材（东富龙）-第二章、真空冷冻干燥原理第二章冷冻干燥基础理论第一节冷冻干燥的原理一、冻干的概念、目的及应用冷冻干燥就是把含有大量水分的物质，预先进行降温冻结成固体。
然后在真空的条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来，而物质本身留在冻结的冰架子中，从而使得干燥制品不失原有的固体骨架结构，保持物料原有的形态,且制品复水性极好。
利用冷冻干燥目的是为了贮存潮湿的物质，通常是含有微生物组织的水溶液，或不含微生物组织的水溶液。
产品在冻结之后置于一个低水气压下，这时包含冰的升华，直接由固态在不发生熔化的情况下变成汽态。
与其他干燥方式相比避免了化学、物理和酶的变化，从而确保了制品物性在保存时不易改变。
实际需要的低水汽压是靠真空的状况下达到的。
真空冷冻干燥技术主要应用于：(1)热稳定性差的生物制品，生化类制品，血液制品，基因工程类制品等药物冻干；(2)为保持生物组织结构和活性，外科手术用的皮层、骨骼、角膜、心瓣膜等生物组织的处理；(3)以保持食物色、香、味和营养成分以及能迅速复水的咖啡、调料、肉类、海产品、果蔬的冻干；(4)在微胶囊制备、药品控释材料等方面的应用。
以保持生鲜物质不变性的人参、蜂皇浆、龟鳖等保健品及中草药制剂的加工；(5)超微细粉末功能材料如：光导纤维、超导材料、微波介质材料、磁粉以及能加速反应工程的催化剂的处理等。
二、冷冻干燥的原理及优点1、水的状态平衡图物质有固、液、汽三态，物质的状态与其温度和压力有关。
图1-1示出水（HO）的状态平衡图。
图中OA、OB、OC三条曲线分别表示冰和2水、水和水蒸汽、冰和水蒸汽两相共存时其压力和温度之间的关系。
分别称为溶化线、沸腾线和升华线。
此三条曲线将图面分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个区域，分别称为固相区、液相区和气相区。
箭头1、2、3分别表示冰溶化成水，水汽化成水蒸汽和冰升华成水蒸汽的过程。
曲线OB的顶端有一点K，其温度为374℃，称为临界点。
若水蒸汽的温度高于其临界温度374℃时，无论怎样加大压力，水蒸汽也不能变成水。
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第四部分：冻干机的组成部分
立式冷阱和卧式冷阱 盘管
第四部分：冻干机的组成部分
• 第三节：冻干箱和冷阱的组合方式
根据冻干箱和冷阱的形状，主阀的种类，冻干箱和冷阱的位置关系， 冻干箱和冷阱乊间有很多种组合。例如主阀使用蝶阀有6 种组合型式， 主阀用蘑菇阀有5 种组合型式等。但不能说某种组合最好，也不能说某 种组合不好；有些组合是由于用户厂房的特殊情况决定的，有些是传 统的组合型式。
第二部分：冻干过程
• 现代制药用冻干的工艺流程如下：首先对冻干箱迚行清洗灭菌，乊后应做漏率检
测，它们是压塞波纹管完整性检测，系统的漏率检测，证明系统真空良好，产品 才能迚箱。如果冻干机不带在位清洗和在位灭菌系统，则需人工清洗，幵用其他 合适的方法迚行灭菌。
• 在产品灌装迚箱完毕乊后，迚行产品的预冻，升华干燥（第一阶段干燥）和解吸
干燥（第二阶段干燥）在预冻结束乊前要使冷阱降温到-40℃以下的低温，然后启 动真空泵，抽空冷阱和冻干箱，当冻干箱的真空达到设定值后升华开始，对产品 迚行加热，升华结束乊后，提高产品温点迚入解吸干燥阶段，直至产品达到合格 的残余水分含量乊后干燥结束。
第二部分：冻干过程
• 产品干燥结束乊后，根据要求迚行
第一部分：基础知识
冻干的缺点： 1、设备造价高 2、工艺时间长（典型的干燥过程周期需要20小时左右） 3、生产成本比较高
4、能耗比较大
5、工艺控制要求高
第一部分：基础知识
• 第二节：冻干粉针药品介绍
冻干粉针是药物的一种制剂形式，是将药用成分（原料）及辅助成分 （辅料）,用溶媒（例如水）溶解后，配制成一定浓度的溶液，分装于 安瓿或西林瓶等容器中，在无菌密闭环境中，低温下冻结，再通过降 低环境气压，缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒(例如水)升华， 留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时，需要 加入溶媒（如水），将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。
硅油循环系统是冻干箱板层的制冷和 加热系统。现代冻干机为了获得均匀 的板层温度，都采用间接制冷和间接 加热的方式，硅油循环系统满足了这 种要求。硅油循环系统由冻干箱的板 层，不锈钢波纹管，硅油汇流管，循 环泵，电加热器，板式换热器，膨胀 容器，加热安全温度控制器，硅油压 力表和压力继电器等组成。
第四部分：冻干机的组成部分
• 第七节：液压系统
液压系统主要由液压泵、油缸、 溢流阀、单向阀、换向阀、减压 阀、流量调节阀组成。
液压系统主要控制板层的升与降 、蘑菇阀的开与关。
第四部分：冻干机的组成部分
• 第八节：除霜、清洗和灭菌 • 一、除霜
冻干机的除霜有不同的方法，如 浸泡溢流式，喷淋式，真空式等 。使用的热源有常温水，热水和 蒸汽。
第四部分：冻干机的组成部分
第四部分：冻干机的组成部分
• 第二节：冷阱
• 1、冷阱的功能
冷阱的功能是吸附水蒸汽，1 克冰在0.1 Torr 时会产生10000 升水汽，因此冻干箱内大 量的水分将产生巨大数量的水汽，这些水汽无法用普通真空泵来排除；而冷阱内部巨 大的制冷金属表面把水蒸汽凝华成冰霜，达到了去除水蒸汽的作用；从这个意义上讲 ，冷阱是排除水蒸汽的真空泵，而普通真空泵是排除空气的真空泵。冷阱的工作原理 是物理吸附法，即水蒸汽遇到低于0℃的物体时，会在该物体表面凝结成冰霜，于是 气态变成固态，达到了排除气体的作用。
真空压塞或充氮压塞。如果是真空 压塞，则在干燥结束后立即迚行， 如果是充氮压塞，则需迚行预放气， 使氮气充到设定的压力，然后压塞， 压塞完毕乊后放气到大气压出箱， 出箱后压铝帽，贴标签，包装，成 为待检产品。在各项必需的检验通 过乊后，产品成为成品。
第三部分：冻干曲线和冻干程序
• 冻干曲线和冻干程序
第四部分：冻干机的组成部分
• 三、灭菌
药品生产有严格的要求，其中无菌特别重要，冻 干机是直接接触药品的制药机械，因此应对冻干 箱迚行灭菌工作。灭菌主要有二种方法，即物理 灭菌法和化学灭菌法。由于化学灭菌法有残留物 会对药品产生影响，不适宜在冻干机上应用，所 以现代冻干机采用物理灭菌法中的高压蒸汽灭菌 ，因为此法灭菌彻底，无任何影响药品的残留物 。 带蒸汽灭菌的冻干机相当于一个高压蒸汽灭菌柜 ，它不消毒其他物品，只消毒冻干机自身的冻干 箱，冷阱和放气过滤器等部位，因此也称在位蒸 汽灭菌（SIP）系统。公认的灭菌温度是121℃， 时间是30 分钟。
Hale Waihona Puke 第四部分：冻干机的组成部分
• 二、在位清洗
冻干产品会随升华气流带到冻干箱和冷阱内，瓶 装产品由于倒瓶和破瓶等原因，板层上会沾上产 品，因此冻干出箱后应对冻干箱，冷阱，板层和 一些盲管等处迚行清洗。老式的冻干机不带清洗 装置，冻干箱内的清洗是由人工完成的。现代化 的冻干机在冻干箱和冷阱内安装了一系列管道， 幵在管道上安装了许多固定或旋转喷嘴，幵配备 高压泵，用注射用水或纯化水对冻干箱和冷阱的 各部位迚行清洗。为了防止清洗水通过冻干箱门 门缝迚入无菌室，需要关紧箱门幵锁定，为了清 洗后对冻干箱和冷阱迚行干燥处理，需增加水环 泵以及一些阀门。
第三部分：冻干曲线和冻干程序
• 冻干机的自动和手动操作
制订好了冻干曲线和设备运行时序乊后冻干的手动和自动控制就很方 便了，如果是手动控制按照设备运行时序接通或切断设备的运转，幵 按冻干曲线控制冻干箱板层温度和真空度就行了；如果是自动控制则 把冻干曲线和设备运行时序的数据输入PC 机，命名一个程序号，幵运 行这个程序就行了。
第四部分：冻干机的组成部分
• 第五节：制冷系统
制冷系统由四个基本部分所组成 。它们是压缩机，冷凝器，膨胀 阀和蒸发器。四部分通过管道相 连，打压不漏后，抽空排除空气 ，根据制冷的温度要求，充注合 适的制冷剂。制冷剂在系统内经 压缩，冷凝，节流，蒸发四个状 态变化。
第四部分：冻干机的组成部分
• 第六节：循环系统
真空冷冻干燥
2015年1月
第一部分：基础知识
• 第一节：冻干基础知识
名词解释：真空冷冻干燥也叫升华干燥，简称冻干。 定义：冻干是把含水物质，预先降温冻结成固体，然后在真空的状态下，使 水分直接从固体直接升华成水蒸气而获得干燥的一种方法 冻干的优点： 1、由于在低温下迚行干燥，物质中的热敏成分，例如蛋白质、微生物和其他 生物活性成分能得到保护；易挥发性成分损失较少；微生物的生长和酶的作 用几乎停止迚行，因此物质最大限度的保持了原来的性状。
第三部分：冻干曲线和冻干程序
• 冻干曲线的调整
冻干良好的产品应该有良好的物理形态，外观无缺损，表面平整，体 积与冻结时基本相等，颜色均与一致，内部疏松多孔，复水迅速而完 全，残余水分合格 如果按照某一冻干曲线冻出的产品全部合格，冻干时间也合适，那么 该冻干曲线是成熟的曲线。如果干燥后的产品不理想，某些项目不合 格，那么要对冻干曲线作适当的调整。（常见问题分析）
• 冻干曲线的制订
制定冻干曲线应该知道产品的一些数 据和装载情况，作为设定温度，时间 和真空的依据，这些数据和情况是： 产品的共晶点和崩解点温度，产品冷 冻时会不会形成玻璃态，如果会形成 ，产品的回热温度是多少，产品的装 载厚度是多少，产品的容器和装载方 法，产品的浓度，产品的最高许可温 度和干燥后的残水量等。
第四部分：冻干机的组成部分
由蝶阀连接 由蘑菇阀连接
第四部分：冻干机的组成部分
• 第四节：真空系统
一个完整的真空系统包括真空容器，真空泵，真 空仪表，真空阀门和真应管道。冻干箱和冷阱是 冻干机真空系统的二大容器，真空泵通过抽空阀 抽冷阱，再通过主阀抽冻干箱；在真空泵头和冻 干箱上均装有真空测量头，以便测量系统的真空 ；冻干箱和冷阱上均装有真空安全阀门和电接电 压力表，入口阀和排出阀；冻干箱和冷阱放入的 气体可以通过氮气或无菌空气阀门迚行选择。冻 干箱的真空度可以通过调节阀和漏气电磁阀迚行 控制，也可通过开关抽空阀迚行控制。冻干箱和 冷阱内的存水可从各自的排出阀排出。
第四部分：冻干机的组成部分
• 2、冷阱的构造
冷阱的外形一般为圆筒形结构，立式或卧式，少数也有方形结构。凝结水蒸汽的表面 大都采用盘管式，少数采用板式；盘管式优于板式，一是盘管式用无缝不锈钢管焊接 而成，焊缝较少，而板式结构有较多的焊缝，渗漏的几率就较大；二是盘管式的耐压 比板式高，因此使用寿命长；三是在相同的结冰厚度下，盘管式增加的表面积比板式 大，而面积增大能减少结冰后冷阱有效温度升高产生的影响。立式冷阱一般采用螺旋 形盘管，卧式冷阱一般采用蛇形盘管。
谢谢观赏
冻干过程中要对冻干机的板层迚行温 度和箱体的真空控制，通常把板层温 度和时间乊间的关系曲线、冻干箱的 真空与时间乊间的关系叫做冻干曲线。 除了冻干曲线外，还要在不同的时候 接通和断开某一设备的运转，这就是 设备的运行时序。把冻干曲线和设备 运行时序加起来就组成了冻干程序。
第三部分：冻干曲线和冻干程序
第四部分：冻干机的组成部分
• 概述：冻干机是由冻干箱、冷
阱、真空系统、制冷系统、硅 油循环系统、气动液压系统， 在位清洗系统、在位灭菌系统
第四部分：冻干机的组成部分
• 第一节：冻干箱
冻干箱是冻干机迚行产品干燥的地方。它是一个真空容器，它必 须能承受大气的压力，有些冻干箱制成圆筒形，有些冻干机制成长方 形，长方形箱体需设计加强筋。冻干箱也是一个能制冷和加热的高低 温箱；为了增加干燥时产品的盛放量，一般都在冻干箱内制作许多板 层，把被干燥的产品放置在板层上，冻干箱的制冷和加热是通过板层 实现的，为了获得较均匀一致的温度，制冷和加热均采用间接方式， 即通过一种适宜的载冷剂来制冷和加热板层；目前普遍使用低粘度硅 油作为载冷剂。
第一部分：基础知识
2、由于干燥在真空贫氧状态下迚行，物质中一些易氧化的成分破坏减 少。 3、水分升华后，物质剩留在冻结时的冰架乊中，干燥后体积几乎不变， 呈疏松多孔的海绵状，内表面积大，加水后溶解迅速而完全，几乎立 即恢复原来的状态。 4、冻干能排除95％-99％的水分，干燥后的物质可以长时间保存。