医疗器械分类编码表

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医疗器械分类表

1、编码代号6815注射穿刺器械15、编码代号6859手术室、急救室、诊疗室设备及器具29、分类编号6815.1分类编号6854-04管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针品名举例各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱分类名称注射穿刺器械分类名称婴儿保育设备2、编码代号6821医用电子仪器设备16、编码代号6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具30、分类编号Jan-21分类编号6854-05.1管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤品名举例胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵分类名称用于心脏的治疗、急救装置分类名称输液辅助装置3、编码代号6821医用电子仪器设备17、编码代号6832医用高能射线设备31、分类编号Feb-21分类编号6832-01管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计品名举例X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机分类名称有创式电生理仪器及创新电生理仪器分类名称医用高能射线治疗设备4、编码代号6821医用电子仪器设备18、编码代号6833医用高能射线设备32、分类编号6821-03.1分类编号6832-02管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例各种植入体内的医用传感器品名举例放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏分类名称有创医用传感器分类名称高能射线治疗定位设备5、编码代号6821医用电子仪器设备19、编码代号6833医用核素设备33、分类编号6821-09.1分类编号6833-01管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪品名举例钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源分类名称无创监护仪器分类名称放射性核素治疗设备6、编码代号6853体外循环及血液处理设备20、编码代号6834医用核素设备34、分类编号6845-07分类编号6833-02.1管理类别III类管理类别Ⅲ类品名举例品名举例ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪分类名称透析粉、透析液分类名称放射性核素诊断设备7、编码代号6846植入材料和人工器官21、编码代号6840临床检验分析仪器35、分类编号6846-01分类编号6840-01.1管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片品名举例血型分析仪、血型卡及其试剂分类名称植入器材分类名称血液分析系统8、编码代号6847植入材料和人工器官22、编码代号6843临床检验分析仪器36、分类编号6846-02分类编号6840-03.1管理类别Ⅲ类管理类别III类品名举例人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器品名举例全自动免疫分析仪分类名称植入性人工器官分类名称免疫分析系统9、编码代号6848植入材料和人工器官23、编码代号6845临床检验分析仪器37、分类编号6846-03分类编号6840-04.1管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例人工喉、人工皮肤、人工角膜品名举例结核杆菌分析仪、药敏分析仪分类名称接触式人工器官分类名称细菌分析系统10、编码代号6849植入材料和人工器官24、编码代号6850临床检验分析仪器38、分类编号6846-04分类编号6840-08.1管理类别III类管理类别Ⅲ类品名举例血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架品名举例全自动医用PCR分析系统分类名称支架分类名称基因和生命科学仪器11、编码代号6850植入材料和人工器官25、编码代号6845体外循环及血液处理设备39、分类编号6846-05.1分类编号6845-01管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例植入式助听器、人工肝支持装置品名举例人工心肺机分类名称器官辅助装置分类名称人工心肺设备12、编码代号6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具26、编码代号6846体外循环及血液处理设备40、分类编号6854-01.1分类编号6845-02管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪品名举例鼓泡式氧合器、膜式氧合器分类名称手术及急救装置分类名称氧合器13、编码代号6856手术室、急救室、诊疗室设备及器具27、编码代号6847体外循环及血液处理设备41、分类编号6854-02分类编号6845-03.1管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机品名举例血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路分类名称呼吸设备分类名称人工心肺设备辅助装置14、编码代号6857手术室、急救室、诊疗室设备及器具28、编码代号6849体外循环及血液处理设备42、分类编号6854-03.1分类编号6845-04管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机品名举例血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机分类名称呼吸麻醉设备及附件分类名称血液净化设备和血液净化器具编码代号6850体外循环及血液处理设备43、编码代号6828医用磁共振设备57、编码代号分类编号6845-05分类编号6828-01分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵品名举例永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统品名举例分类名称血液净化设备辅助装置分类名称医用磁共振成像设备(MRI)分类名称编码代号6851体外循环及血液处理设备44、编码代号6830医用X射线设备58、编码代号分类编号6845-06.1分类编号6830-01分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机品名举例X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机品名举例分类名称体液处理设备分类名称X射线治疗设备分类名称编码代号6824医用超声仪器及有关设备编码代号6831医用X射线设备59、编码代号分类编号6823-0245、分类编号6830-02.1分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪品名举例200mA以上X射线诊断设备品名举例分类名称彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备分类名称X射线诊断设备及高压发生装置分类名称编码代号6824医用激光仪器设备46、编码代号6833医用X射线设备60、编码代号分类编号6824-01分类编号6830-03分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机品名举例介入治疗X射线机品名举例分类名称激光手术和治疗设备分类名称X射线手术影像设备分类名称编码代号6825医用激光仪器设备47、编码代号6834医用X射线设备61、编码代号分类编号6824-02.1分类编号6830-04分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、品名举例X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机品名举例分类名称激光诊断仪器分类名称X射线计算机断层摄影设备（CT）分类名称编码代号6827医用激光仪器设备48、编码代号6825医用高频仪器设备62、编码代号分类编号6824-03分类编号6825-01.1分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪品名举例高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热品名举例分类名称介入式激光诊治仪器分类名称高频手术和电凝设备分类名称编码代号6828医用激光仪器设备49、编码代号6825医用高频仪器设备63、编码代号分类编号6824-04分类编号6825-03分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀品名举例微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机品名举例分类名称激光手术器械分类名称微波治疗设备分类名称编码代号6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具50、编码代号6825医用高频仪器设备64、编码代号分类编号6858-01.1分类编号6825-04.1分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪品名举例射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机品名举例分类名称低温治疗仪器医用低温设备分类名称射频治疗设备分类名称编码代号6863口腔科材料51、编码代号6826物理治疗及康复设备65、编码代号分类编号6863-01分类编号6826-01分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水品名举例空气加压氧舱、氧气加压氧舱品名举例分类名称高分子义齿材料分类名称高压氧治疗设备分类名称编码代号6864口腔科材料52、编码代号6827物理治疗及康复设备66、编码代号分类编号6863-02分类编号6826-02.1分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料品名举例体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机品名举例分类名称齿科植入材料分类名称电疗仪器分类名称编码代号6865口腔科材料53、编码代号6829物理治疗及康复设备67、编码代号分类编号6863-03.1分类编号6826-03.1分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料品名举例光量子血液治疗机（加氧充磁光照）品名举例分类名称根管充填材料分类名称光谱辐射治疗仪器分类名称编码代号6866口腔科材料54、编码代号6831物理治疗及康复设备68、编码代号分类编号6863-03.2分类编号6826-04分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例品名举例高压电位治疗仪品名举例分类名称牙周塞治剂分类名称高压电位治疗设备分类名称编码代号6867口腔科材料55、编码代号6821医用电子仪器设备69、编码代号分类编号6863-04分类编号6821-16分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例品名举例气囊式体外反搏装置品名举例分类名称颌面部修复材料分类名称体外反搏及其辅助循环装置分类名称编码代号6868口腔科材料56、编码代号6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备70、编码代号分类编号6863-05.1分类编号6822-01分类编号管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类管理类别品名举例银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶品名举例眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）品名举例分类名称永久性充填材料及有关材料分类名称植入体内或长期接触体内的眼科光学器具分类名称6823医用光学器具、仪器及内窥71、编码代号6804眼科手术器械镜设备6822-02分类编号6804-06.1Ⅲ类管理类别Ⅲ类有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜品名举例玻璃体切割器（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜心及血管、有创、腔内手术用内分类名称眼科手术用其他器械窥镜6824医用光学器具、仪器及内窥镜设备6822-03Ⅲ类上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜电子内窥镜6823医用超声仪器及有关设备6823-01Ⅲ类超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪超声手术及聚焦治疗设备6864医用卫生材料及敷料6864-01Ⅲ类明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜可吸收性止血、防粘连材料6865医用缝合材料及粘合剂6865-01Ⅲ类各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线医用可吸收缝合线（带针/不带针）6867医用缝合材料及粘合剂6865-03Ⅲ类骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖医用粘合剂6866医用高分子材料及制品6866-01Ⅲ类一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器输液、输血器具及管路6869医用高分子材料及制品6866-04.1Ⅲ类胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管导管、引流管6821医用电子仪器设备6821-11.1Ⅲ类心脏工作站电刺激器医用刺激器6870软件6870-01Ⅲ类X-射线立体定向放射外科治疗系统、局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统、功能程序化软件6871软件6870-02.1Ⅲ类数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统（IVUS）、核医学成像、医用磁共振成像系统诊断图象处理软件6877介入器材6877-01III类血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。

医疗器械编码分类目录-2020

医疗设备编码表

医疗设备编码表设备编码设备名称6801基础外科手术器械680101医用缝合针(不带线) 680102基础外科用刀8 680103基础外科用剪680104基础外科用钳680105基础外科用镊夹680106基础外科用针、钩680107基础外科其它器械6802显微外科手术器械680201显微外科用刀、凿680202显微外科用剪680203显微外科用钳680204显微外科用镊、夹680205显微外科用针、钩680206显微外科用其他器械6803神经外科手术器械680301神经外科脑内用刀680302神经外科脑内用钳680303神经外科脑内用镊680304神经外科脑内用钩、刮680305神经外科脑内用其他器6804眼科手术器械680402眼科手术用剪680403眼科手术用钳680404眼科手术用镊、夹680405眼科手术用钩、针680406眼科手术用其他器械6805耳鼻喉科手术器械680501耳鼻喉科用刀、凿680502耳鼻喉科用剪680503耳鼻喉科用钳680504耳鼻喉科用镊、夹680505耳鼻喉科用钩、针680506耳鼻喉科用其他器械6806口腔科手术器械680601口腔用刀、凿680602口腔用剪680603口腔用钳680604口腔用镊、夹680605口腔用钩、针680606口腔用其它器械6807胸腔心血管外科手术器680701胸腔心血管外科用刀680702胸腔心血管外科用剪680703胸腔心血管外科用钳680704胸腔心血管外科用镊、680705胸腔心血管外科用钩、680706胸腔心血管外科用其他680707胸腔心血管外科用吸引6808腹部外科手术器械680802腹部外科用剪680803腹部外科用钳680804腹部外科用钩、针680806腹部外科用其他器械6809泌尿肛肠外科手术器械680902泌尿肛肠科用剪680903泌尿肛肠科用钳680905泌尿肛肠科用钩、针680906泌尿肛肠科用其他器械6810矫形外科（骨科）手术681001矫形（骨科）外科用刀681002矫形（骨科）外科用剪681003矫形（骨科）外科用钳681004矫形（骨科）外科用锯681005矫形（骨科）外科用钩681006矫形（骨科）外科用刮681007矫形（骨科）外科用有681008矫形（骨科）外科用其6812妇产科用手术器械681201妇产科用刀681202妇产科用剪681203妇产科用钳681204妇产科用镊、夹681205妇产科用钩、针681206妇产科用其他器械6813计划生育手术器械681303计划生育用钳681306计划生育用其他器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械681601烧伤（整形）用刀、凿681603烧伤（整形）用钳681604烧伤（整形）用镊、夹681606烧伤（整形）用其他器6820普通诊察器械682001体温计682002血压计682003肺量计682004听诊器（无电能）682005叩诊锤（无电能）682006反光器具682007视力诊察器具6821医用电子仪器设备682101用于心脏的治疗、急救682102有创式电生理仪器及创682103有创医用传感器、无创682104心电诊断仪器682105脑电诊断仪器682106肌电诊断仪器682107其他生物电诊断仪器682108电声诊断仪器682109无创监护仪器682110呼吸功能及气体分析测682111医用刺激器682112血流量、容量测定装置682113电子压力测定装置682114生理研究实验仪器682115光谱诊断设备682116体外反搏及其辅助循环682117睡眠呼吸治疗系统682118心电电极682120心电导联线6822医用光学器具、仪器及682201植入体内或长期接触体682202心及血管、有创、腔内682203电子内窥镜682204眼科光学仪器682205光学内窥镜及冷光源682206医用手术及诊断用显微682207医用放大镜682208医用光学仪器配件及附6823医用超声仪器及有关设682301超声手术及聚焦治疗设682302彩色超声成像设备及超682303超声母婴监护设备682304超声换能器682305便携式超声诊断设备682306超声理疗设备682307超声辅助材料6824医用激光仪器设备682401激光手术和治疗设备682402激光诊断仪器682403介入式激光诊治仪器682404激光手术器械682405弱激光体外治疗仪器682406干色激光打印机6825医用高频仪器设备682501高频手术和电凝设备682502高频电熨设备682503微波治疗设备682504射频治疗设备682505高频电极6826物理治疗及康复设备682601高压氧治疗设备682602电疗仪器682603光谱辐射治疗仪器682604高压电位治疗设备682605理疗康复仪器682606生物反馈仪682607磁疗仪器682608眼科康复治疗仪器682609理疗用电极6827中医器械682701诊断仪器682702治疗仪器682703中医器具6828医用磁共振设备682801医用磁共振成像设备6830医用X 射线设备683001X射线治疗设备683002X射线诊断设备及高压683003X射线手术影像设备683004X射线计算机断层摄影6831医用X射线附属设备及683101医用X射线管、管组件683102医用X线影像系统及成683103X线机配套用患者或部683104X射线透视、摄影附加683105X射线机用限速器683106医用X线胶片处理装置683107医用X线机配套用非电6832医用高能射线设备683201医用高能射线治疗设备683202高能射线治疗定位设备6833医用核素设备683301放射性核素治疗设备683302放射性核素诊断设备683303核素标本测定装置683304核素设备用准直装置6834医用射线防护用品、装683401医用射线防护用品683402医用射线防护装置6840临床检验分析仪器684001血液分析系统684002生化分析系统684003免疫分析系统684004细菌分析系统684005尿液分析系统684006生物分离系统684007血气分析系统684008基因和生命科学仪器684010临床医学检验辅助设备6841医用化验和基础设备器684101医用培养箱684102医用离心机684103病理分析前处理设备684104血液化验设备和器具6845体外循环及血液处理设684501人工心肺设备684502氧合器684503人工心肺设备辅助装置684504血液净化设备和血液净684505血液净化设备辅助装置684506体液处理设备684507透析粉、透析液6846人工脏器及功能辅助装置684601植入器材684602植入性人工器官684603接触式人工器官684604支架684605器官辅助装置684610人工心脏瓣膜684614人工管道68461401人造血管68461499其他人工管道684616人工器官68461601人工喉68461603人工胰68461605人工眼球68461607人造肛门68461608人工耳68461611人造乳房68461613人工鼻68461699其他人工器官684620器官缺损修补材料68462001心内缺损修补材料68462020血管缺损修补材料68462030骨骼缺损修补材料684699其他人工脏器及辅助装置6850假肢装置及材料685010假肢685012矫形器685014整型器官685016内脏辅助器具685018生活用辅助器具685099其他假肢装置及材料6854手术室、急救室、诊疗685401手术及急救装置685402呼吸设备685403呼吸麻醉设备及附件685404婴儿保育设备685405输液辅助装置685406负压吸引装置685407呼吸设备配件685408医用制气设备685409电动、液压手术台685410冲洗、通气、减压器具685411诊察治疗设备685413手术灯685414手动手术台床6855口腔科设备及器具685501口腔综合治疗设备685502牙钻机及配件685503牙科椅685504牙科手机685505洁牙、补牙设备685506车针685507口腔综合治疗设备配件685508口腔灯6856病房护理设备及器具685601供氧系统685602病床685604医用供气、输气装置6857消毒和灭菌设备及器具685701辐射灭菌设备685702压力蒸汽灭菌设备685703气体灭菌设备685704干热灭菌设备685705高压电离灭菌设备685706专用消毒设备685708煮沸灭菌器具685709煮沸消毒设备6858医用冷疗、低温、冷藏685801低温治疗仪器685802医用低温设备685803医用冷藏设备685804医用冷冻设备685805冷敷器具6860防疫、防护卫生装备及器具686010医疗箱类686014急救盒类686018急救包类686030防毒设备及器具6863口腔科材料686301高分子义齿材料686302齿科植入材料686303根管充填材料、牙周塞686304颌面部修复材料686305永久性充填材料及有关686306暂封性充填材料及有关686307金属、陶瓷类义齿材料686308齿科预防保健材料686309充填辅助材料686310充填粘结材料686311印模材料686312基托材料686313非全口牙列塑料牙686314非全口牙列瓷牙686315全口牙列686316造牙材料686317印模材料686318模型材料686320铸造合金686330金属修复预备材料686340牙种植材料6864卫生材料及敷料686401可吸收性止血、防粘连686402敷料、护创材料686404手术用品686405粘贴材料686410医用橡膏68641010氧化锌橡皮膏68641012防水橡皮胶68641013双面橡皮胶68641014纸面橡皮胶68641015护创膏68641040取皮双面膏68641099其他医用橡膏686413医用夹板68641310指骨折夹板68641399其他医用夹板686416医用绷带68641610脱脂纱布绷带68641615普通绷带68641620石膏绷带68641621粘胶石膏绷带68641630弹性绷带68641640高分子绷带68641642三角巾68641644四头带68641645多头带68641648丁字带68641699其他医用绷带686418吸收性敷料68641810脱脂药棉68641815脱脂纱布68641899其他吸收性敷料686420吸血性敷料68642010止血纱布68642099其他吸血性敷料686499其他卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂686501医用可吸收缝合线（带686502不可吸收缝合线（带针686503医用粘合剂686504表面缝合材料686510蚕丝线68651010医用丝线68651099其他蚕丝线686513非吸收性合成高分子线68651310锦纶6医用缝合线68651315锦纶66医用缝合线68651325丙纶医用缝合线68651335涤纶医用缝合线68651399其他非吸收性合成高分子线686516羊肠线68651610医用羊肠线68651699其他羊肠线686518凝固粘合材料68651810骨水泥68651811医用粘合剂68651899其他凝固粘合材料686520医用结扎材料68652010医用涤纶固定带68652099其他医用结扎材料686599其他缝合材料及凝固材料6866医用高分子材料及制品686601输液、输血器具及管路686602妇科检查器械686603避孕器械686604导管、引流管686605呼吸麻醉或通气用气管686606肠道插管686607手术手套686608引流容器686609一般医疗用品686610造影检查导管686613测压导管686615扩张类导管686620输液输氧制品686621引流、取样制品686623医用高分子管、条、线686625医用高分子连接杆686627医用高分子制品配件686699其他医用高分子材料及制品6867医用橡胶制品686710输血输液导管686713导尿、引流管686715吸引管及麻醉用导管气囊686717体外循环、造瘘、检查用导管686720灌洗、排便器具686721冷敷、止血器具686723防护器具686725专用垫具686727避孕器具686799其他医用橡胶制品6868中医材料686810灸类材料686899其他中医材料6870软件687001功能程序化软件687002诊断图象处理软件687003诊断数据处理软件687004影象档案传输、处理系687005人体解剖学测量软件6877电生理类687701血管内导管687702导丝和管鞘687703栓塞器材6878体外诊断试剂687801临床血液学和体液学检验试剂687802临床化学检验试剂687803临床免疫学检验试剂687804微生物学检验试剂687805组织细胞学检验试剂687806变态反应、自身免疫诊断检验试剂687807遗传性疾病检验试剂687808分子生物学检验试剂687809其它检验试剂6899其他设备分类。

三类医疗器械产品编码

三类医疗器械产品编码
三类医疗器械的分类编码由国家药品监督管理局审批。

以下是部分三类医疗器械的分类编码:
●一次性可注射针刀(不含药) :分类编码6815。

●同种异体材料(不含活细胞) :分类编码6846。

●异种脱细胞基质敷料:分类编码6864。

●胶原蛋白海绵:分类编码6864。

●胃肠动力标记物胶囊:分类编码6831。

●测痛仪:分类编码6821。

脑卒中治疗仪:分类编码6826。

●一次性使用鞘组:分类编码6866。

●聚苯乙烯伤口愈合材料:分类编码6864。

●一次性使用液状敷料:分类编码6864。

90Sr/90Y皮科敷贴器:分类编码6833。

●一次性使用腔内带襄电极导管:分类编码6866。

●导航脑剌激系统:分类编码6821。

●大蒜呼吸器:分类编码6826。

●透明质酸伤口加速愈合喷剂敷料:分类编码6864。

●人源性胶原蛋白填充剂:分类编码6846。

●无创心肌缺血治疗仪:分类编码6826。

●分子口腔脱敏含漱液:分类编码6863。

●内窥镜用防雾液:分类编码6822。

●偏头痛防治仪:分类编码682。

●纤维根管桩:分类编码6863。

以上信息仅供参考，如有需要,建议您查阅国家药品监督管理局官网或咨询相关领域专业人士。

制表：审核：批准：。

医疗器械分类代码汇总.

684102 684103 684104 684199 6842 684201 684202 684203 684299 6845 684501 684502 684503 684504 684505 684506 684507 684599 684601 684602 684603 684604 684605 684699 6854 685401 685402 685403 685404 685405 685406 685407 685408 685409 685410 685411 685499 6855 685501 685502 685503 685504 685505 685506 685507 685508 685599
医用刺激器血流量、容量测定装置电子压力测定装置生理研究试验仪器光谱诊断设备医用记录仪器其他医用电子仪器设备医用光学器具、仪器及内窥镜设备植入体内或长期接触体内的眼科光学器心及血管、有创、腔内手术内窥镜电子内窥镜眼科光学仪器光学内窥镜医用手术及诊断用显微设备医用放大镜医用光学仪器其他医用光学器具医用超声仪器及有关设备超声手术及聚焦治疗设备彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备超声母婴监护设备超声换能器便携式超声诊断设备超声理疗设备超声辅助材料超声净化设备超声清洗设备其他医用超声仪器及设备医用激光仪器及设备激光手术和治疗设备激光诊断仪器激光相机其他医用激光仪器及设备医用高频仪器及设备高频手术和电凝设备微波治疗设备射频治疗设备其他医用高频仪器及设备物理治疗及康复设备高压氧治疗设备电疗仪器光谱辐射治疗仪器高压电位治疗设备理疗康复仪器生物反馈仪磁疗仪器
编码
68
6801 6802 6803 6804 6805 6806 6807 6808 6809 6810 6811 6812 6813 6815 6816 6819 6820 682010 682020 682030 682040 682050 682060 682070 682080 682090 682099 6821

《医疗器械分类目录》68码

《医疗器械分类目录》68码医疗器械分类目录是用于规范和管理医疗器械的分类编码系统，以便于医疗器械的识别、管理和监管。

根据中国国家药监局发布的《医疗器械分类目录》，医疗器械分为17个大类，总共包括68个细目分类。

下面是对这68个码进行详细介绍：1.一类医疗器械：包括体外应用心脏起搏器、电切割机、激光治疗仪等。

2.二类医疗器械：包括体外循环血氧饱和度监护仪、X线机、心电图仪等。

3.三类医疗器械：包括体外血管内引流管、药物注射器、心脏测压管等。

4.四类医疗器械：包括体外血氧浓度检测仪、硅胶导尿管、压力敷料等。

5.五类医疗器械：包括外科手术刀、医用针头、医用拖网等。

6.六类医疗器械：包括吸引器、医用思考探针、牵引器等。

7.七类医疗器械：包括心脏起搏导线、人工呼吸器、机械牵引器等。

8.八类医疗器械：包括产科手术刀、医用针灸器、体外血液除颤仪等。

9.九类医疗器械：包括乳房X线机、妇科检查床、产科体外心脏起搏器等。

10.十类医疗器械：包括声学辐射治疗仪、医用激光灯、深温疗仪等。

11.十一类医疗器械：包括X线透视机、X线计算机断层扫描系统、腹腔镜等。

12.十二类医疗器械：包括人工气道材料、病床、支撑器等。

13.十三类医疗器械：包括自动血球计数器、抽血器、人工关节等。

14.十四类医疗器械：包括骨切割器、骨钻、骨锤等。

15.十五类医疗器械：包括清洗物品消毒机、无影灯、急救箱等。

16.十六类医疗器械：包括医用电动刀、麻醉机、电疗仪等。

17.十七类医疗器械：包括生物材料及其制品、基因检测试剂盒、人工器官等。

以上是根据医疗器械分类目录对医疗器械的细目分类进行的介绍，以方便对医疗器械的识别和管理。

在使用和购买医疗器械时，请确保选用符合相关标准和要求的合法产品，并遵循医疗器械的正确使用和维护方法，以确保患者的安全和健康。

同时，对于生产、销售和使用医疗器械的相关单位和个人，也应严格遵守相关的法律规定和监管要求，提高医疗器械的质量和管理水平，为人民群众的健康保障做出贡献。

医疗器械类代码

6801基础外科手术器械；
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；
6802显微外科手术器械； 6855口腔科设备及器具；
6803神经外科手术器械； 6856病房护理设备及器具；
6804眼科手术器械； 6857消毒和灭菌设备及器具；6805耳鼻喉科手术器械； 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；
6806口腔科手术器械； 6846植入材料和人工器官；
6807胸腔心血管外科手术器械； 6863口腔科材料；
6808腹部外科手术器械； 6864医用卫生材料及敷料；
6833医用核素设备；
6834医用射线防护用品、装置；
6840临床检验分析仪器；
6840 体外诊断试剂；
6841医用化验和基础设备器具；
6845体外循环及血液处理设备；
页脚内容。

医疗器械编码分类目录

(新版)医疗器械分类代码目录 (部分)6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870软件部分新版医疗器械分类代码名称及品名6801基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1 医用缝合针Ⅱ(不带线)手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、－2 基础外科用刀铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、Ⅰ修甲刀、解剖刀－3 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏Ⅰ剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、－4 基础外科用钳硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、Ⅰ皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳基础外科用镊小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、－5 保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解Ⅰ夹剖镊、止血夹基础外科用动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用－6 直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、Ⅰ针、钩皮肤拉钩、解剖钩刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉基础外科其它刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检－7 器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉Ⅰ器械子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器序号名称品名举例管理类别－1显微外科用刀、显微喉刀Ⅰ凿－2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪Ⅰ－3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针Ⅰ钳－4显微外科用镊、显微镊、显微持针镊、显微止血夹Ⅰ夹显微外科用针、显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微－5 Ⅰ钩喉钩－6 显微外科用其Ⅰ显微合拢器他器械序号－1 －2 －3 －4名称品名举例管理类别神经外科脑内脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经用刀Ⅱ刀、脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ神经外科脑内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳Ⅰ神经外科脑内脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ用镊脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根神经外科脑内拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体Ⅱ用钩、刮刮匙－5 神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨Ⅰ钻、脑打针锤、脑压板6804眼科手术器械序号名称品名举例管理类别－2眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪Ⅰ－3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳Ⅰ－4眼科手术用角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊Ⅰ镊、夹－5眼科手术用眼用钩针Ⅰ钩、针玻璃体切割器、Ⅲ眼科手术用其二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超Ⅱ－6声乳化系统用负压导管他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器Ⅰ序号名称品名举例管理类别耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣－1 耳鼻喉科用鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、Ⅰ刀、凿上颌窦对孔凿、耳用骨凿－2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、Ⅰ鼻剪－3 耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳Ⅰ－4耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹Ⅰ－5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩Ⅰ扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开－6 耳鼻喉科用其Ⅰ器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双他器械头）刮匙、音叉、鼻镜序号名称品名举例管理类别－1 －2 －3 －4 －5－6 口腔用刀、牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕凿刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿Ⅰ口腔用剪牙龈剪、全冠剪Ⅰ口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、Ⅰ扩大钳口腔用镊、残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹Ⅰ夹口腔用钩、牙探针、脓肿探针、牙周袋探针Ⅰ针牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金口腔用其充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪Ⅰ头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托它器械盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器一次性牙科冲洗针Ⅱ6807胸腔心血管外科手术器械序号－1 －2－3－4 －5 －6名称品名举例管理类别胸腔心血管胸骨刀Ⅰ外科用刀胸腔心血管心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅰ外科用剪心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无Ⅱ损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动胸腔心血管脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔外科用钳静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、Ⅰ三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、Ⅱ凹凸齿止血夹胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊Ⅰ胸腔心血管心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气Ⅰ外科用钩、针针血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣Ⅱ扩张器胸腔心血管外科用其他血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双Ⅰ器械头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器心血管吻合器Ⅲ－7 胸腔心血管心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动外科用吸引脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲器洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）Ⅱ6808腹部外科手术器械序号名称品名举例管理类别－2 腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪Ⅰ－3 腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样Ⅰ钳－4 腹部外科用胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、Ⅰ钩、针气腹针荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、Ⅰ腹部外科用其胆道探条、腹壁固定牵开器－6他器械食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅱ6809泌尿肛肠外科手术器械序号名称品名举例管理类别－2泌尿肛肠科用肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪Ⅰ剪血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧Ⅱ壁钳泌尿肛肠科用－3钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱Ⅰ肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳－5 泌尿肛肠科用Ⅰ膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针钩、针尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清Ⅰ肠器泌尿肛肠科用－6其他器械J型导尿管、肛肠手术用多功能小针Ⅱ刀、弯头负压吸力式套扎枪6810矫形外科（骨科）手术器械序号名称品名举例管理类别椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ矫形（骨丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、－1科）外科用截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋刀、锥Ⅰ关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻矫形（骨双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关－2科）外科用Ⅰ节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪剪颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨Ⅱ矫形（骨钳、枪形咬骨钳－3科）外科用膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复钳位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺Ⅰ杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳矫形（骨－4科）外科用锯、凿、锉环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、Ⅱ椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘Ⅰ关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿矫形（骨－5科）外科用钩、针矫形（骨－6科）外科用刮单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、Ⅰ加压螺纹钉导引针颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥Ⅰ离器（子）矫形（骨－7科）外科用有源器械矫形（骨－8科）外科用其它器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、Ⅱ电动骨钻电动石膏剪、电动石膏锯Ⅰ骨接合用金属钛缝线Ⅱ钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎Ⅰ间盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲板手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能单侧外固定支架序号名称品名举例管理类别－1 妇产科用刀碎胎刀Ⅰ－2 妇产科用剪一次性使用脐带剪Ⅱ子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴Ⅰ剪产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、－3 妇产科用钳子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、Ⅰ妇科分离钳、胎盘钳－4 妇产科用Ⅰ环形输卵管镊镊、夹妇产科用子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子－5 Ⅰ钩、针宫探针、腹水穿刺针碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开Ⅰ器、会阴牵开器、骨盆测量计妇产科用其－6他器械宫颈扩张棒Ⅱ序号名称品名举例管理类别－3计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节Ⅰ育环放置钳－6计划生育用其子宫刮匙、输卵管提取板（钩）Ⅰ他器械6815注射穿刺器械名称品名举例管理类别一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一Ⅲ次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针注射穿刺器械玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、II吸脂针6816烧伤(整形)科手术器械序号名称品名举例管理类别－1 烧伤（整形）用刀、辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、Ⅰ凿指骨凿－3烧伤（整形）用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿Ⅰ刺钳、软骨塑型钳－4 烧伤（整形）用镊、整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹Ⅰ夹烧伤（整形）用其他鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌－6 腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切Ⅰ器械器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器6820普通诊察器械序号名称品名举例管理类别1 体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计Ⅱ2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压Ⅱ表、小儿血压表3 肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II听诊器单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音4（无电Ⅰ听诊器能）叩诊锤5（无电打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤Ⅰ能）6反光器额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反Ⅰ具光灯、检眼灯、头灯7视力诊卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、Ⅰ察器具遮眼器、标准视力字标6821 医用电子仪器设备序号名称品名举例管理类别用于心脏的治疗、植入式心脏起搏器、体外心脏起搏1 器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动Ⅲ急救装置脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪有创式电生理仪体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、2器及创新电生理Ⅲ有创多导生理记录仪、心内希氏束电仪器图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计有创医用传感器各种植入体内的医用传感器Ⅲ3无创医用传感器Ⅱ单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心4心电诊断仪器电分析仪、运动心电功量计、心电多Ⅱ相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站5脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、Ⅱ脑地形图仪、脑电实时分析记录仪6肌电诊断仪器肌电图机Ⅱ其他生物电诊断眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、Ⅱ7仪器体）8电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌Ⅱ音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪心率失常分析仪及报警器、带S-T段Ⅲ的监护仪9无创监护仪器病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监Ⅱ护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪综合肺功能测定仪、呼吸功能测试呼吸功能及气体仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试Ⅱ10分析测定装置2仪、CO浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪心脏工作站电刺激器Ⅲ11医用刺激器血流量、容量测定12装置电子压力测定装13置生理研究实验仪14器声、光、电、磁刺激器Ⅱ脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管Ⅱ功能综合测试仪电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制Ⅱ器、微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、人体脂肪测量计快速过敏皮试仪Ⅲ15 光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ体外反搏及其辅16 气囊式体外反搏装置Ⅲ助循环装置睡眠呼吸治疗系17 助眠器Ⅱ统18 心电电极Ⅱ20 心电导联线Ⅰ6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例管理类别植入体内或长期眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填1接触体内的眼科Ⅲ充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液光学器具（重水、硅油）、隐形眼镜润滑液内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺心及血管、有创、镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、2腔内手术用内窥Ⅲ腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用镜于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）3电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺Ⅲ等电子内窥镜裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压4眼科光学仪器镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光Ⅱ度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠5 光学内窥镜及冷镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管Ⅱ光源内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿医用手术及诊断鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、6 微循环显微镜、体表微循环显微镜、生Ⅱ用显微设备物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜7医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼Ⅰ底镜8医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架Ⅰ6823医用超声仪器及有关设备序号名称品名举例管理类别超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化1超声手术及聚Ⅲ治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治焦治疗设备疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、低功率超声肿瘤治疗仪2 彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪Ⅲ3 超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪Ⅱ心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能4超声换能器器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、Ⅱ机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫便携式超声诊超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听5断设备诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪Ⅱ6 超声治疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、Ⅱ超声显像粉Ⅲ7超声辅助材料超声耦合剂Ⅰ6824医用激光仪器设备序号名称品名举例管理类别固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、1激光手术和治Ⅲ准分子、氩离子）、3B类和4类半导疗设备体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、2激光诊断仪器介入式激光诊3治仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、Ⅲ激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血Ⅱ液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他Ⅲ激光源内照射治疗仪4激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层Ⅲ刀氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置弱激光体外治的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类5 Ⅱ疗仪器半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机6干色激光打印I 机注按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光3B、4类为强激光6825医用高频仪器设备序号12345名称品名举例管理类别高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高Ⅲ频眼科电凝器、高频息肉手术器、高高频手术和电频鼻甲电凝器、射频控温热凝器凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、体外热电场治疗仪（高Ⅱ频）高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波Ⅲ前列腺治疗仪、微波治疗机微波治疗设备医用防辐射裙Ⅰ射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生Ⅲ射频治疗设备物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ6826物理治疗设备序号名称品名举例管理类别1高压氧治疗设空气加压氧舱、氧气加压氧舱Ⅲ备2电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗Ⅲ机3 4 5 6 7 8 9 10音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗Ⅱ仪）、体外场效应热疗系统光量子血液治疗机（加氧充磁光照）Ⅲ光谱辐射治疗光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐仪器射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗Ⅱ仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪高压电位治疗高压电位治疗仪Ⅲ设备电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、非Ⅱ植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液理疗仪器循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带颈椎固定带、疗疝绷带Ⅰ生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心Ⅱ率反馈仪磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合磁疗仪器治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、Ⅱ骨质疏松治疗系统眼科理疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ中低频理疗用电极Ⅰ理疗用电极体外冲击波碎石机电极Ⅱ耳部熏蒸管Ⅱ6827中医器械序号名称品名举例管理类别1诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈Ⅱ测量仪、经络分析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电2治疗仪器麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测Ⅱ试仪、耳穴探测治疗机、气血循环机3中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ负压罐、刮痧板Ⅰ6828医用磁共振设备序号名称1医用磁共振成像设备(MRI) 品名举例管理类别永磁型磁共振成像系统、常导型磁Ⅲ共振成像系统、超导型磁共振成像系统、胃肠道造影显影剂（用于B超、CT、MRI的胃肠道造影显像）脑磁图系统Ⅱ6830医用X射线设备序号名称品名举例管理类别X射线深部治疗机、X射线浅部治疗1 X射线治疗设备Ⅲ机、X射线接触治疗机200mA以上X射线诊断设备ⅢX射线诊断设备2及高压发生装置X射线手术影像3设备4X射线计算机断层摄影设备（CT）200mA以下（含200mA）X射线诊断设Ⅱ备介入治疗X射线机ⅢX射线头部CT机、全身CT机、螺旋ⅢCT机、螺旋扇扫CT机6831医用X射线附属设备及部件序号名称医用X射线管、管1组件或源组件医用X线影像系统2及成像器件品名举例管理类别医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极XⅡ射线管及管组件或源组件、高压发生器医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧Ⅱ光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏X线机配套用患者3或部件支撑装置（电动）X射线透视、摄影附4加装置5X射线机用限速器医用X线胶片处理6装置X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、ⅡX射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光Ⅱ摄影装置、胸片摄影装置ⅡX射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统Ⅰ暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片医用X线机配套用摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗7非电动床、椅等用Ⅰ匣、洗片架、X射线暗室设备具。

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(新版)医疗器械分类代码目录(部分)6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件部分新版医疗器械分类代码名称及品名6801基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1 医用缝合针(不带线) Ⅱ－2 基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀Ⅰ－3 基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪Ⅰ－4 基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳Ⅰ－5 基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹Ⅰ－6 基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩Ⅰ－7 基础外科其它器械刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器Ⅰ序号名称品名举例管理类别－1 显微外科用刀、凿显微喉刀Ⅰ－2 显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪Ⅰ－3 显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳Ⅰ－4 显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹Ⅰ－5 显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩Ⅰ－6 显微外科用其他器械显微合拢器Ⅰ序号名称品名举例管理类别－1 神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ－2神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳Ⅰ－3 神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ－4 神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙Ⅱ－5 神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板Ⅰ6804眼科手术器械序号名称品名举例管理类别－2 眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪Ⅰ－3 眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳Ⅰ－4 眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊Ⅰ－5 眼科手术用钩、针眼用钩针Ⅰ－6 眼科手术用其他器械玻璃体切割器、Ⅲ二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管Ⅱ眼用板铲、眼用固定环、开睑器Ⅰ6805耳鼻喉科手术器械序号名称品名举例管理类别－1 耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿Ⅰ－2 耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪Ⅰ－3 耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳Ⅰ－4 耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹Ⅰ－5 耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩Ⅰ－6 耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜Ⅰ6806口腔科手术器械序号名称品名举例管理类别－1 口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿Ⅰ－2 口腔用剪牙龈剪、全冠剪Ⅰ－3 口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳Ⅰ－4 口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹Ⅰ－5 口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针Ⅰ－6 口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器Ⅰ一次性牙科冲洗针Ⅱ6807胸腔心血管外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1 胸腔心血管外科用刀胸骨刀Ⅰ－2 胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅰ－3 胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳Ⅱ心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳Ⅰ－4 胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹Ⅱ胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊Ⅰ－5 胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针Ⅰ－6 胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器Ⅰ心血管吻合器Ⅲ－7 胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）Ⅱ6808腹部外科手术器械序号名称品名举例管理类别－2 腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪Ⅰ－3 腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳Ⅰ－4 腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针Ⅰ－6 腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器Ⅰ食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅱ6809泌尿肛肠外科手术器械序号名称品名举例管理类别－2 泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪Ⅰ－3 泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳Ⅰ－5 泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针Ⅰ－6 泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器ⅠJ型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压吸力式套扎枪Ⅱ6810矫形外科（骨科）手术器械序号名称品名举例管理类别－1 矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻Ⅰ－2 矫形（骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪Ⅰ－3 矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳Ⅱ膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳Ⅰ－4 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器Ⅱ弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿Ⅰ－5 矫形（骨科）外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针Ⅰ－6 矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）Ⅰ－7 矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻Ⅱ电动石膏剪、电动石膏锯Ⅰ－8 矫形（骨科）外科用其它器械骨接合用金属钛缝线Ⅱ钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲板手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能单侧外固定支架Ⅰ序号名称品名举例管理类别－1 妇产科用刀碎胎刀Ⅰ－2 妇产科用剪一次性使用脐带剪Ⅱ子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪Ⅰ－3 妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳Ⅰ－4 妇产科用镊、夹环形输卵管镊Ⅰ－5 妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针Ⅰ－6 妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计Ⅰ宫颈扩张棒Ⅱ序号名称品名举例管理类别－3 计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳Ⅰ－6 计划生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板（钩）Ⅰ6815注射穿刺器械名称品名举例管理类别注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针Ⅲ玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针II6816烧伤(整形)科手术器械序号名称品名举例管理类别－1 烧伤（整形）用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿Ⅰ－3 烧伤（整形）用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳Ⅰ－4 烧伤（整形）用镊、夹整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹Ⅰ－6 烧伤（整形）用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器Ⅰ6820普通诊察器械序号名称品名举例管理类别1 体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计Ⅱ2 血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表Ⅱ3 肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II4 听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器Ⅰ5 叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤Ⅰ6 反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯Ⅰ7 视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标Ⅰ6821医用电子仪器设备序号名称品名举例管理类别1 用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪Ⅲ2 有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电Ⅲ子血压计3有创医用传感器各种植入体内的医用传感器Ⅲ无创医用传感器Ⅱ4 心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站Ⅱ5 脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪Ⅱ6 肌电诊断仪器肌电图机Ⅱ7 其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）Ⅱ8 电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪Ⅱ9 无创监护仪器心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪Ⅲ病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪Ⅱ10 呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气Ⅱ计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪11 医用刺激器心脏工作站电刺激器Ⅲ声、光、电、磁刺激器Ⅱ12 血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪Ⅱ13 电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ14 生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、人体脂肪测量计Ⅱ快速过敏皮试仪Ⅲ15 光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ16 体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置Ⅲ17 睡眠呼吸治疗系统助眠器Ⅱ18 心电电极Ⅱ20 心电导联线Ⅰ6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例管理类别1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）、隐形眼镜润滑液Ⅲ2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）Ⅲ3 电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜Ⅲ4 眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片Ⅱ5 光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源Ⅱ6 医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜Ⅱ7 医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜Ⅰ8 医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架Ⅰ6823医用超声仪器及有关设备序号名称品名举例管理类别1 超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、低功率超声肿瘤治疗仪Ⅲ2 彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪Ⅲ3 超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪Ⅱ4 超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器Ⅱ5 便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪Ⅱ6 超声治疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、Ⅱ7 超声辅助材料超声显像粉Ⅲ超声耦合剂Ⅰ6824医用激光仪器设备序号名称品名举例管理类别1 激光手术和治疗设备固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、Ⅲ2 激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、Ⅲ激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计Ⅱ3 介入式激光诊治仪器He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪Ⅲ4 激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀Ⅲ5 弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机Ⅱ6 干色激光打印机I注按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光3B、4类为强激光6825医用高频仪器设备序号名称品名举例管理类别1 高频手术和电凝设备高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器Ⅲ高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、体外热电场治疗仪（高频）Ⅱ2 高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ3 微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机Ⅲ医用防辐射裙Ⅰ4 射频治疗设备射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机Ⅲ短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ5 高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ6826物理治疗设备序号名称品名举例管理类别1 高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱Ⅲ2 电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机Ⅲ音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效应热疗系统Ⅱ3 光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）Ⅲ光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪Ⅱ4 高压电位治疗设备高压电位治疗仪Ⅲ5 理疗仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带Ⅱ颈椎固定带、疗疝绷带Ⅰ6 生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ7 磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统Ⅱ8 眼科理疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ9 理疗用电极中低频理疗用电极Ⅰ体外冲击波碎石机电极Ⅱ10 耳部熏蒸管Ⅱ6827中医器械序号名称品名举例管理类别1 诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪Ⅱ2 治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、气血循环机Ⅱ3 中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ负压罐、刮痧板Ⅰ6828医用磁共振设备序号名称品名举例管理类别1 医用磁共振成像设备(MRI) 永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统、胃肠道造影显影剂（用于B超、CT、MRI的胃肠道造影显像）Ⅲ脑磁图系统Ⅱ6830医用X射线设备序号名称品名举例管理类别1 X射线治疗设备X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机Ⅲ2X射线诊断设备及高压发生装置200mA以上X射线诊断设备Ⅲ200mA以下（含200mA）X射线诊断设备Ⅱ3 X射线手术影像设备介入治疗X射线机Ⅲ4 X射线计算机断层摄影设备（CT）X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机Ⅲ6831医用X射线附属设备及部件序号名称品名举例管理类别1 医用X射线管、管组件或源组件医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器Ⅱ2 医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏Ⅱ3 X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置Ⅱ4 X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置Ⅱ5 X射线机用限速器Ⅱ6 医用X线胶片处理装置X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片Ⅰ7 医用X线机配套用非电动床、椅等用具摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备Ⅰ。

医疗器械分类编码表

医疗器械分类编码表
分类编码
名称
分类编码
名称
6801 基础外科手术器械
6830 医用X线设备
6802 显微外科手术器械
6831 医用X线附属设备及部件
用高能射线设备
6804 眼科手术器械
6833 医用核素设备
6805 耳鼻喉科手术器械
6834 医用射线防护用品装置
6812 妇产科手术器械
6855 口腔科设备器具
6813 计划生育手术器械
6856 病房护理设备及器具
6815 注射穿刺器械
6857 消毒和灭菌器具设备
6816 烧伤（整形）科手术器械
6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6820 普通诊察器械
6863 口腔科材料
6821 医用电子仪器设备
6864 医用卫生材料及敷料
分类编码名称分类编码名称6801基础外科手术器械6830医用x线设备6802显微外科手术器械6831医用x线附属设备及部件6803神经外科手术器械6832医用高能射线设备6804眼科手术器械6833医用核素设备6805耳鼻喉科手术器械6834医用射线防护用品装置6806口腔科手术器械6840临床检验分析仪器6807胸腔心血管外科手术器械6841医用化验和基础设备器具6808腹部外科手术器械6845体外循环及血液处理设备6809泌尿肛肠外科手术器械6846植入材料和人工器官6810矫形外科骨科手术器械6854手术室急救室诊疗室设备及器具6812妇产科手术器械6855口腔科设备器具6813计划生育手术器械6856病房护理设备及器具6815注射穿刺器械6857消毒和灭菌器具设备6816烧伤整形科手术器械6858医用冷疗低温冷藏设备及器具6820普通诊察器械6863口腔科材料6821医用电子仪器设备6864医用卫生材料及敷料6822医用光学器具仪器及内镜设备6865医用缝合材料及粘合剂6823医用超声仪器及有关设备6866医用高分子材料及制品6824医用激光仪器设备6870软件6825医用高频仪器设备6877接入器材6826物理治疗设备6827中医器械8300电子计算机及外设耗材6828医用磁共振设备医疗器械分类编码表

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1、2、3、4、编码代号6810矫形外科（骨科）手术器械16、编码代号6816烧伤( 整形) 科手术器械分类编号Jun-10分类编号Jan-16管理类别Ⅰ类管理类别Ⅰ类品名举例颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙品名举例辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、骨膜剥离器（子）、指骨凿分类名称矫形（骨科）外科用刮分类名称烧伤（整形）用刀、凿编码代号6810矫形外科（骨科）手术器械17、编码代号6816烧伤( 整形) 科手术器械分类编号6810-07.1分类编号Mar-16管理类别Ⅱ类管理类别Ⅰ类品名举例风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电品名举例颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱动胸骨锯、电动骨钻穿刺钳、软骨塑型钳分类名称矫形（骨科）外科用有源器械分类名称烧伤（整形）用钳编码代号6810矫形外科（骨科）手术器械18、编码代号6816烧伤( 整形) 科手术器械分类编号6810-07.2分类编号Apr-16管理类别Ⅰ类管理类别Ⅰ类品名举例电动石膏剪、电动石膏锯品名举例整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹分类名称矫形（骨科）外科用有源器械分类名称烧伤（整形）用镊、夹编码代号6810矫形外科（骨科）手术器械19、编码代号6816烧伤( 整形) 科手术器械分类编号6810-08.1分类编号Jun-16管理类别Ⅱ类管理类别Ⅰ类鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、品名举例肢体延长架、多功能单侧外固定支架品名举例肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器分类名称矫形（骨科）外科用其它器械分类名称烧伤（整形）用其他器械5、编码代号分类编号管理类别6810矫形外科（骨科）手术器械20、编码代号6820普通诊察器械6810-08.2分类编号Jan-20Ⅰ类管理类别Ⅱ类钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤电子体温计、红外耳蜗体温计、、快换丝锥套、张力器、持钉镊、测品名举例口腔、肛门、腋下体温计、皮肤深器、攻螺丝器、人工股骨体温计、液晶体温计品名举例手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽6、7、分类名称矫形（骨科）外科用其它器械编码代号6812妇产科用手术器械21、编码代号6820普通诊察器械分类编号Jan-12分类编号Feb-20管理类别Ⅰ类管理类别Ⅱ类品名举例碎胎刀品名举例无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表分类名称妇产科用刀分类名称血压计编码代号6812妇产科用手术器械22、编码代号6820普通诊察器械分类编号Feb-12分类编号Mar-20管理类别Ⅰ类管理类别II 类品名举例子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪品名举例肺活量计、单、双简肺功能测定器分类名称妇产科用剪分类名称肺量计8、编码代号6812妇产科用手术器械23、编码代号6820普通诊察器械分类编号Mar-12分类编号Apr-20管理类别Ⅰ类管理类别Ⅰ类产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、单用、二用、三用听诊器、额戴品名举例子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇品名举例听诊器、胎音听诊器科分离钳、胎盘钳分类名称妇产科用钳分类名称听诊器（无电能）9、编码代号6812妇产科用手术器械24、编码代号6820普通诊察器械分类编号Apr-12分类编号May-20管理类别Ⅰ类管理类别Ⅰ类品名举例环形输卵管镊品名举例打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤分类名称妇产科用镊、夹分类名称叩诊锤（无电能）分类编号May-12分类编号Jun-20管理类别Ⅰ类管理类别Ⅰ类子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫额戴反光镜、电额灯、反光喉镜品名举例品名举例、聚光灯、反光灯、检眼灯、头探针、腹水穿刺针灯分类名称妇产科用钩、针分类名称反光器具11、编码代号6812妇产科用手术器械26、编码代号6820普通诊察器械分类编号Jun-12分类编号Jul-20管理类别Ⅰ类管理类别Ⅰ类碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器卡片投影仪、视力表灯（箱）、品名举例品名举例视力检查仪、遮眼器、标准视力、会阴牵开器、骨盆测量计字标12、13、14、15、分类名称妇产科用其他器械编码代号6813计划生育手术器械分类编号Mar-13管理类别Ⅰ类品名举例输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳分类名称计划生育用钳编码代号6813计划生育手术器械分类编号Jun-13管理类别Ⅰ类品名举例子宫刮匙、输卵管提取板（钩）分类名称计划生育用其他器械编码代号6815注射穿刺器械分类编号6815.1管理类别Ⅲ类一次性使用无菌注射器及其胶塞、一品名举例次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针分类名称注射穿刺器械分类名称视力诊察器具27、编码代号6821医用电子仪器设备分类编号Jan-21管理类别Ⅲ类植入式心脏起搏器、体外心脏起品名举例搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪分类名称用于心脏的治疗、急救装置28、编码代号6821医用电子仪器设备分类编号Feb-21管理类别Ⅲ类体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输品名举例出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计分类名称有创式电生理仪器及创新电生理仪器29、编码代号6821医用电子仪器设备分类编号6821-03.1管理类别Ⅲ类品名举例各种植入体内的医用传感器分类名称有创医用传感器30管理类别II 类管理类别Ⅱ类品名举例玻璃注射器品名举例分类名称注射穿刺器械分类名称无创医用传感器31、编码代号6821医用电子仪器设备45、编码代号分类编号1797451分类编号管理类别Ⅱ类管理类别单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪品名举例、晚电位测试仪、品名举例无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪分类名称、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程46、编码代号心电记录仪、心电标测图仪、心电分类编号分类名称心电诊断仪器管理类别品名举例分类名称32、编码代号6821医用电子仪器设备47、编码代号分类编号1797481分类编号管理类别Ⅱ类管理类别品名举例脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑品名举例地形图仪、脑电实时分析记录仪分类名称脑电诊断仪器分类名称33、编码代号6821医用电子仪器设备48、编码代号分类编号1797512分类编号管理类别Ⅱ类管理类别品名举例肌电图机品名举例分类名称肌电诊断仪器分类名称34、编码代号6821医用电子仪器设备49、编码代号分类编号Jul-21分类编号管理类别Ⅱ类管理类别品名举例眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、品名举例诱发电位检测系统（含视、听、体）6855手术室、急救室、诊疗室设备及器具6854-01.2Ⅰ类各种气压、电动气压止血带手术及急救装置6856手术室、急救室、诊疗室设备及器具6854-02Ⅲ类各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机呼吸设备6857手术室、急救室、诊疗室设备及器具6854-03.1Ⅲ类各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机呼吸麻醉设备及附件6858手术室、急救室、诊疗室设备及器具6854-03.2Ⅰ类碱石灰呼吸麻醉设备及附件6859手术室、急救室、诊疗室设备及器具6854-04Ⅲ类各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱35、编码代号6821医用电子仪器设备50、编码代号6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6821-08管理类别Ⅱ类听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图品名举例仪、胃电图仪、胃肠电流图仪分类名称电声诊断仪器分类编号6854-05.1管理类别Ⅲ类胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗品名举例泵分类名称输液辅助装置36、编码代号6821医用电子仪器设备51、编码代号6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6821-09.1管理类别Ⅲ类心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护品名举例仪分类名称无创监护仪器分类编号6854-05.2管理类别Ⅱ类品名举例输液泵、注射泵分类名称输液辅助装置37、编码代号6853体外循环及血液处理设备52、编码代号6862手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6845-07管理类别III 类品名举例分类名称透析粉、透析液分类编号6854-06管理类别Ⅱ类品名举例流产吸引器、负压吸引器分类名称负压吸引装置38、编码代号6846植入材料和人工器官53、编码代号6863手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6846-01管理类别Ⅲ类骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料品名举例、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片分类名称植入器材分类编号6854-07.1管理类别Ⅱ类品名举例简易呼吸器分类名称呼吸设备配件分类编号6846-02分类编号6854-07.2管理类别Ⅲ类管理类别Ⅰ类人工食道、人工血管、人工椎体、人工关品名举例节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳品名举例浮标式、墙式、手提式氧气吸入器、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器分类名称植入性人工器官分类名称呼吸设备配件40、编码代号6848植入材料和人工器官55、编码代号6865手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6846-03分类编号6854-08管理类别Ⅲ类管理类别Ⅱ类品名举例人工喉、人工皮肤、人工角膜品名举例医用制氧机、手提式氧气发生器分类名称接触式人工器官分类名称医用制气设备41、编码代号6849植入材料和人工器官56、编码代号6832医用高能射线设备分类编号6846-04分类编号6832-01管理类别III 类管理类别Ⅲ类X-射线立体定向放射外科治疗系统、品名举例血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道品名举例医用电子直线加速器、医用回旋加速支架器、医用中子治疗机、医用质子治疗机分类名称支架分类名称医用高能射线治疗设备42、编码代号6850植入材料和人工器官57、编码代号6833医用高能射线设备分类编号6846-05.1分类编号6832-02管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类品名举例植入式助听器、人工肝支持装置品名举例放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏分类名称器官辅助装置分类名称高能射线治疗定位设备43、编码代号6851植入材料和人工器官58、编码代号6833医用核素设备分类编号6846-05.2分类编号6833-01管理类别Ⅱ类管理类别Ⅲ类钴60治疗机、其他远距离放射性核素品名举例助听器、外挂式人工喉品名举例治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源分类名称器官辅助装置分类名称放射性核素治疗设备管理类别Ⅲ类管理类别Ⅲ类ECT、正电子发射断层扫描装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向品名举例品名举例（PECT）、单光子发射断层扫描装置仪（SPECT）、放射性核素扫描仪分类名称手术及急救装置分类名称放射性核素诊断设备60、61、62、63、64、编码代号6835医用核素设备分类编号6833-02.2管理类别Ⅱ类骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功品名举例能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪分类名称放射性核素诊断设备编码代号6836医用核素设备分类编号6833-03管理类别Ⅱ类品名举例放射免疫测定仪分类名称核素标本测定装置编码代号6837医用核素设备分类编号6833-04管理类别Ⅱ类品名举例放射性同位素设备准直器分类名称核素设备用准直装置编码代号6834医用射线防护用品、装置分类编号6834-01管理类别I 类防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃品名举例板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料分类名称医用射线防护用品编码代号6835医用射线防护用品、装置分类编号6834-02管理类别I 类74、75、76、77、78、编码代号6849临床检验分析仪器分类编号6840-07管理类别Ⅱ类全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测品名举例试仪、 CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪分类名称血气分析系统编码代号6850临床检验分析仪器分类编号6840-08.1管理类别Ⅲ类品名举例全自动医用 PCR分析系统分类名称基因和生命科学仪器编码代号6851临床检验分析仪器分类编号6840-08.2管理类别Ⅱ类精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR品名举例扩增仪分类名称基因和生命科学仪器编码代号6852临床检验分析仪器分类编号6840-10管理类别Ⅱ类超净装置、血球记数板、自动加样品名举例系统、自动进样系统、洗板机分类名称临床医学检验辅助设备编码代号6841医用化验和基础设备器具分类编号6841-01管理类别Ⅱ类品名举例X射线防护椅、 X射线防护屏等防护装置品名举例CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置65、66、编码代号6840临床检验分析仪器分类编号6840-01.1管理类别Ⅲ类品名举例血型分析仪、血型卡及其试剂分类名称血液分析系统编码代号6841临床检验分析仪器分类编号6840-01.2管理类别Ⅱ类全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流品名举例变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤分类名称血液分析系统79、80、编码代号6842医用化验和基础设备器具分类编号6841-02管理类别Ⅰ类冷冻超速离心机、血型专用离心机品名举例、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机分类名称医用离心机编码代号6843医用化验和基础设备器具分类编号6841-03管理类别Ⅰ类切片机、整体切片机、自动组织脱品名举例水机、染色机、包埋机、制片机、分类名称病理分析前处理设备67、编码代号6842临床检验分析仪器81、编码代号6844医用化验和基础设备器具分类编号6840-02分类编号6841-04.1管理类别Ⅱ类管理类别Ⅱ类全自动生化分析仪、全自动快速（干品名举例式）生化分析仪、全自动多项电解质分品名举例真空采血管、采血针、激光采血机析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪分类名称生化分析系统分类名称血液化验设备和器具69、70、71、72、73、分类编号6840-03.1管理类别III 类品名举例全自动免疫分析仪分类名称免疫分析系统编码代号6844临床检验分析仪器分类编号6840-03.2管理类别Ⅱ类酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测品名举例系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、分类名称免疫分析系统编码代号6845临床检验分析仪器分类编号6840-04.1管理类别Ⅲ类品名举例结核杆菌分析仪、药敏分析仪分类名称细菌分析系统编码代号6846临床检验分析仪器分类编号6840-04.2管理类别Ⅱ类品名举例细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪分类名称细菌分析系统编码代号6847临床检验分析仪器分类编号6840-05管理类别Ⅱ类品名举例自动尿液分析仪及试纸分类名称尿液分析系统编码代号6848临床检验分析仪器分类编号6840-0683、84、85、86、87、分类编号6841-04.2管理类别Ⅰ类红白血球吸管、微量血液搅拌器、品名举例微量血液振荡器、采血笔、分类名称血液化验设备和器具编码代号6845体外循环及血液处理设备分类编号6845-01管理类别Ⅲ类品名举例人工心肺机分类名称人工心肺设备编码代号6846体外循环及血液处理设备分类编号6845-02管理类别Ⅲ类品名举例鼓泡式氧合器、膜式氧合器分类名称氧合器编码代号6847体外循环及血液处理设备分类编号6845-03.1管理类别Ⅲ类血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、品名举例滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路分类名称人工心肺设备辅助装置编码代号6848体外循环及血液处理设备分类编号6845-03.2管理类别Ⅱ类品名举例热交换器、水箱分类名称人工心肺设备辅助装置编码代号6849体外循环及血液处理设备分类编号6845-04管理类别Ⅱ类全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚品名举例焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪分类名称生物分离系统管理类别Ⅲ类血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉品名举例穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机分类名称血液净化设备和血液净化器具88、89、编码代号6850体外循环及血液处理设备分类编号6845-05管理类别Ⅲ类滚柱式离心式输血泵、微量灌注品名举例泵分类名称血液净化设备辅助装置编码代号6851体外循环及血液处理设备分类编号6845-06.1管理类别Ⅲ类单采血浆机、人体血液处理机、品名举例腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机分类名称体液处理设备102、编码代号6829医用激光仪器设备分类编号6824-05管理类别Ⅱ类氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、品名举例3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪分类名称弱激光体外治疗仪器103、编码代号6830医用激光仪器设备分类编号6824-06管理类别I 类品名举例分类名称干色激光打印机90、91、92、编码代号6852体外循环及血液处理设备分类编号6845-06.2管理类别Ⅱ类品名举例腹膜透析机、腹膜透析管分类名称体液处理设备编码代号6824医用超声仪器及有关设备分类编号6823-02管理类别Ⅲ类超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠品名举例镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪分类名称彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备编码代号6825医用超声仪器及有关设备分类编号6823-03管理类别Ⅱ类多功能超声监护仪、超声母亲/品名举例胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪104、编码代号6831医用激光仪器设备分类编号6824管理类别类注：按 GB7247激光辐射防护安全要品名举例求1类、2类、3A类激光为弱激光3B、4类为强激光分类名称医用激光仪器设备105、编码代号6866手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6854-09管理类别Ⅱ类电动综合手术台、治疗手术床、电品名举例动间隙牵引床、分类名称电动、液压手术台6867手术室、急救室、诊疗室设备106、编码代号及器具分类编号6854-10管理类别Ⅱ类各种胃肠减压器、电动洗胃机、自品名举例控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机分类名称超声母婴监护设备分类名称冲洗、通气、减压器具93、编码代号6826医用超声仪器及有关设备107、编码代号6868手术室、急救室、诊疗室设备及器具分类编号6823-04分类编号6854-11管理类别Ⅱ类管理类别Ⅱ类心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、品名举例电子线阵换能器、机械扫描换能品名举例耳鼻喉科检查治疗台器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器94、95、96、分类名称超声换能器编码代号6827医用超声仪器及有关设备分类编号6823-05管理类别Ⅱ类品名举例B型电子线阵超声诊断仪、 B型机械扇扫超声诊断仪、 B型伪彩色分类名称便携式超声诊断设备编码代号6828医用超声仪器及有关设备分类编号6823-06管理类别Ⅱ类超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声品名举例按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、分类名称超声理疗设备编码代号6829医用超声仪器及有关设备分类名称诊察治疗设备6869手术室、急救室、诊疗室设备108、编码代号及器具分类编号6854-13.1管理类别Ⅱ类品名举例无影灯、医用冷光纤维导光手术灯分类名称手术灯6870手术室、急救室、诊疗室设备109、编码代号及器具分类编号6854-13.2管理类别Ⅰ类品名举例手术照明灯、手术反光灯分类名称手术灯6871手术室、急救室、诊疗室设备110、编码代号及器具97、98、99、分类编号6823-07管理类别Ⅰ类品名举例超声耦合剂分类名称超声辅助材料编码代号6824医用激光仪器设备分类编号6824-01管理类别Ⅲ类固体激光手术设备（ Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（ CO2、金蒸汽、准分子、品名举例氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机分类名称激光手术和治疗设备编码代号6825医用激光仪器设备分类编号6824-02.1管理类别Ⅲ类激光眼科诊断仪、眼科激光扫描品名举例仪、分类名称激光诊断仪器编码代号6826医用激光仪器设备分类编号6824-02.2管理类别Ⅱ类激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、 2类激光诊断仪品名举例、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计分类编号6854-14管理类别Ⅰ类各种综合、普通、轻便、坐式、骨品名举例科整形床分类名称手动手术台床111、编码代号6855口腔科设备及器具分类编号6855-01管理类别Ⅱ类品名举例综合治疗台（机）分类名称口腔综合治疗设备112、编码代号6856口腔科设备及器具分类编号6855-02管理类别Ⅱ类品名举例电动牙钻机、涡轮牙钻机分类名称牙钻机及配件113、编码代号6857口腔科设备及器具分类编号6855-03.1管理类别Ⅱ类品名举例液压牙科椅、电动牙科椅分类名称激光诊断仪器100、编码代号6827医用激光仪器设备分类编号6824-03管理类别Ⅲ类分类名称牙科椅114、编码代号6858口腔科设备及器具分类编号6855-03.2管理类别Ⅰ类品名举例He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪品名举例机械牙科椅、医师椅分类名称介入式激光诊治仪器101、编码代号6828医用激光仪器设备分类编号6824-04分类名称牙科椅115、编码代号6859口腔科设备及器具分类编号6855-05管理类别Ⅲ类管理类别Ⅱ类品名举例激光显微手术器、 LASIK用角膜品名举例电动手机、涡轮手机板层刀分类名称激光手术器械分类名称牙科手机116、117、118、119、120、编码代号6855口腔科设备及器具130、编码代号6862消毒和灭菌设备及器具分类编号6855-05分类编号6857-06.1管理类别Ⅱ类管理类别Ⅱ类医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙品名举例根管长度测定仪、根管治疗仪、光品名举例超声消毒设备、口腔科消毒设备固化机（器）分类名称洁牙、补牙设备分类名称专用消毒设备编码代号6855口腔科设备及器具131、编码代号6863消毒和灭菌设备及器具分类编号6855-06分类编号6857-06.2管理类别Ⅱ类管理类别Ⅰ类品名举例品名举例超声清洗器、超声干燥脱水设备分类名称车针分类名称专用消毒设备编码代号6862口腔科设备及器具132、编码代号6864消毒和灭菌设备及器具分类编号6855-07.1分类编号6857-08管理类别Ⅱ类管理类别Ⅰ类品名举例强力吸引器、三用喷枪、吸唾器品名举例煮沸消毒器、贮槽分类名称口腔综合治疗设备配件分类名称煮沸灭菌器具编码代号6863口腔科设备及器具133、编码代号6865消毒和灭菌设备及器具分类编号6855-07.2分类编号6857-05管理类别Ⅰ类管理类别Ⅰ类品名举例电动抽吸系统、医用空压机、牙模品名举例电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消测试仪、银汞调和器毒器分类名称口腔综合治疗设备配件分类名称煮沸消毒设备编码代号 6864口腔科设备及器具134、编码代号6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具分类编号 6855-08分类编号6858-01.1管理类别Ⅰ类管理类别Ⅲ类品名举例口腔手术灯、口腔照明灯品名举例体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪分类名称口腔灯分类名称低温治疗仪器医用低温设备。