校准实验室能力验证和比对

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比对和能力验证实施

比对和能力验证的实施一、比对和能力验证的定义和作用（一）什么是比对和能力验证比对是指两个或两个以上实验室，在一定时间范围内，按照预先规定的条件，测量同一个性能稳定的传递标准器，通过分析测量结果的量值，确定量值的一致程度,确定该实验室的测量结果是否在规定的范围内，从而判断该实验室量值传递的准确性的活动。

能力验证是利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力。

任何用于监视实验室能力的实验室间比对和测量审核的活动称为能力验证活动。

能力验证活动包括能力验证计划、实验室间比对和测量审核。

能力验证计划是为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。

将一个已校准具有参考值的样品寄送给实验室，将实验室结果与参考值进行比较的活动称为测量审核，该参考值通常由国家计量院提供。

（二）比对与能力验证的作用比对测量活动能考察计量技术机构测量量值的一致程度、考察实验室计量标准的可靠程度，检查各计量技术机构实验室的检定准确度是否保持在规定的范围内。

通过比对也能够考察各实验室计量检定人员技术水平和数据处理的能力，发现问题、积累经验。

国家计量院参加国际计量局和亚太区域计量组织组织实施的比对且测量结果在等效线以内，比对结果可以作为各国计量院互相承认校准及测量能力的技术基础，测量能力得到国际计量局认可，其校准和测试证书在米制公约成员国得到承认。

国家实验室按照政府协议参加双边或多边比对且结果满意，可以按协议条款在一定条件下互认证书。

国内比对的目的是加强对国家计量基、标准的监督管理，提高我国计量基、标准的水平，确保量值正确、一致、可靠。

参加由国家质检总局批准的比对且测量结果在等效线以内，比对结果可提供给各种认证、认可、考核评审，作为实验室能力的有效证明。

尤其，当无法向上一级计量标准溯源时，可以采用比对的方式，考察计量器具计量性能的量值一致性。

能力验证是中国合格评定国家认可委员会(CNAS评价实验室和检查机构技术能力的重要手段之一，与现场评审构成了互为补充的两种能力评价方式；是-种有效的外部质量保证活动，也是内部质量控制程序的补充；能力验证结果是CNAS判定申请认可实验室/检查机构和获准认可实验室/检查机构维持其技术能力的重要依据之一。

试验室间比对和能力验证的区别

科学客观公正严谨试验室间比对和能力验证的区别试验室间比对和能力验证的区别开展实验室间比对和能力验证试验是检验实验室检测能力和提高检测水平的重要手段。

实验室应有参加实验室间比对和能力验证的试验计划, 除了定期审核之外,实验室还要采取其他有效的校核方法来确保检测或校准结果的质量和可信度。

不知道比对和能力验证的区别怎么行？实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

能力验证：利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定。

目的是为了实现确定某个实验室进行某些特定检测或测量能力，以及监控实验室的持续能力。

二者区别1. 实验室间比对的解释(1) 是指实验室以外的某机构；(2) 通过对各实验室发放同一批号质控物；(3) 在规定时间内测定，收集结果作出统计学分析；(4) 其目的是调查各参加实验室的工作质量，观察试验的准确性，比较各实验室的数据，并采取相应措施，使各实验室趋于一致。

2. 实验室间比对的作用(1) 确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力；(2) 识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等；(3) 确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；(4) 增加实验室用户的信心；(5) 识别实验室间的差异；(6) 确定某种方法的性能特征(常称协作试验)；(7) 为某个参考物质赋值，并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。

通过实验室间比对，可以发现实验室存在的问题。

对于准确度不符合要求的实验室，可从系统误差或过失误差方面查找原因，如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等;对于精密度不符合要求的实验室，可从随机误差方面查找原因，如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。

3. 对实验室能力验证的解释(1) 能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动；(2) 能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对，即仅为实现实验室间比对第一个目的而进行的；(3) 能力验证主要用于认可活动，当然也为上述其他目的提供信息。

能力验证实验室内比对结果的判定原则

能力验证实验室内比对结果的判定原则Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT1目的：为了判定能力验证/实验室内比对的结果，识别实验室中存在的问题，以便有针对性的采取措施进行改进，特制定此规程。

2范围：本规程适用于能力验证/实验室内比对结果的判定。

3责任者：技术负责人、化验员4程序：常用的内部比对实验方法常用的内部比对实验方法有：盲样检测、留样检测、标准物质检测、人员比对、仪器比对、方法比对等。

盲样检测可以检验人员的技能水平、实验室仪器设备的性能、实验室耗材、检测方法、实验室环境条件等能否满足提供准确数据的要求。

留样检测是检验实验室检测工作质量是否持续稳定的一种方式，通过对样品的再次测定检验，检测工作质量是否有波动，以便采取必要的预防和纠正措施。

留样检测的前提是样品的性质必须稳定，含量不发生任何变化，留样检测不能识别实验室的系统误差。

标准物质可以用来校准实验室仪器、验证检测方法、识别实验室误差。

标准物质检测是检测工作质量保证的标准，是实验室不可缺少的内部质量控制的一种重要方法。

检测人员的能力和经验是保证检测工作质量的首要前提，人员比对是检验人员技能水平的最好方法，但是不能识别实验室的系统误差。

检验新增仪器设备能否满足检测工作的需要，对检测结果造成多大影响，最好的方法是做仪器比对实验。

通常情况下实验室会执行标准规定的检测方法，但在某种特定的场合或特殊的条件下，实验室也许会使用非标方法，选定的方法或新建立的方法是否适用于预期的用途，就必须对这些方法进行验证，方法比对是常用的验证方式之一。

盲样检测、有证标准物质检测可以用来检验检测结果的准确性，留样检测、人员比对、仪器比对可以检验检测结果的再现性，方法比对可以验证检测结果的准确性及检测方法的有效性，实验室可以根据需要选择合适的内部比对实验方法。

实验室尽量使用有证标准物质进行实验室内部质量控制活动，盲样检测、人员比对、仪器比对、方法比对如果不使用有证标准物质，只能检测2组数据有无显着性差别，不能直接检测检测结果的准确性，如果使用有证标准物质进行验证，有助于识别实验室的系统误差，分析发生偏差的原因，及时进行纠正和改进。

能力验证实验室内比对结果的判定原则

能力验证实验室内比对结果的判定原则在能力验证实验室内进行比对测试时，判定原则是非常重要的，它们是判断测试结果是否合格、可靠和有效的依据。

以下是一些常用的判定原则，以确保实验室内比对结果的准确性和可信度。

1.重复性判定原则：重复性是指多次独立测试得到的结果之间的一致性。

在实验室内进行比对测试时，必须确保测试方法和条件的稳定性和一致性。

只有当重复测试所得结果之间的差异在可接受的范围内时，才能认定该结果具有良好的重复性。

2.准确性判定原则：准确性是指测试结果与真实值的接近程度。

在能力验证实验室内，通常使用已知浓度的标准物质或参考物质进行比对测试，以验证实验室所使用的仪器和方法的准确性。

仪器校准和标准物质的使用方法都应符合国家或国际标准，以确保测试结果的准确性。

3.线性判定原则：线性是指在一定范围内，测量结果与被测物质的浓度之间的关系是直线。

在实验室内进行比对测试时，应该使用适当的标准曲线或校准方法来验证所使用的仪器的线性程度。

只有当标准曲线具有良好的线性关系时，才能认定测试结果具有可靠性。

4.灵敏度判定原则：灵敏度是指仪器能够检测到的最低浓度或最小变化量。

在能力验证实验室内，应该通过比对测试来确定仪器的灵敏度。

测试结果应该表明，仪器能够检测到最低浓度或最小变化量，并且结果的可信度在可接受的范围内。

5.特异性判定原则：特异性是指对于特定物质，仪器只检测目标物质，而不受其他物质的干扰。

在实验室内进行比对测试时，应该使用适当的选择性方法来验证仪器的特异性。

测试结果应表明，仪器只检测到目标物质，而不产生误报或漏报。

6.稳定性判定原则：稳定性是指仪器在一定时间内或在特定环境条件下能够保持测量结果的一致性。

在实验室内进行比对测试时，应该对仪器的稳定性进行验证。

测试结果应表明，仪器能够在一定时间或特定环境下保持稳定的测量结果。

7.偏倚判定原则：偏倚是指测量结果与真实值之间的差异。

在实验室内进行比对测试时，应该通过对已知浓度的标准物质或参考物质进行比对测试，以评估测量结果是否存在系统性偏倚。

实验室间比对和能力验证结果的分析报告

实验室间比对和能力验证结果的分析报告实验室间比对和能力验证是检测实验室的质量控制和保证的重要环节。

通过比对实验室间的测试结果，可以评估实验室的准确性和可靠性，以及其能否满足质量管理要求。

本文将以一个实验室间比对和能力验证结果的分析报告为例，进行详细描述。

报告概述在本次实验室间比对和能力验证中，对A实验室和B实验室进行了对照组和实验组的测试结果比对和能力验证。

通过比对结果的分析，评估实验室的测试准确性和可靠性，并为实验室提供改进的建议。

比对结果分析1.数据统计对A实验室和B实验室的对照组和实验组测试结果进行了统计分析。

结果显示，在对照组测试中，A实验室的准确性高于B实验室，实验组测试中，B实验室的准确性高于A实验室。

这表明两个实验室在不同测试项目上有不同的测试能力。

2.准确性评估通过对比对组和实验组的测试结果，计算了两个实验室的偏倚和准确度。

结果显示，在对照组测试中，A实验室的偏倚低于B实验室；而在实验组测试中，B实验室的偏倚低于A实验室。

这表明两个实验室在测试结果的一致性上存在差异。

3.精密度评估通过计算重复测试的结果，评估了两个实验室的精密度。

结果显示，在对照组测试中，A实验室的重复测试结果的方差小于B实验室；而在实验组测试中，B实验室的重复测试结果的方差小于A实验室。

这表明两个实验室在结果的稳定性上存在差异。

能力验证结果分析1.准确性评估通过与参考标准值的比较，计算了A实验室和B实验室的准确度指标。

结果显示，A实验室的准确度指标高于B实验室。

这说明A实验室在测试准确性方面具有较好的能力。

2.精密度评估通过计算重复测试的结果，评估了A实验室和B实验室的精密度。

结果显示，A实验室的重复测试结果的方差小于B实验室。

这说明A实验室在结果的稳定性方面具有较好的能力。

改进建议1.对于A实验室，在实验组测试中存在准确性低于B实验室的情况。

建议A实验室加强质量管控措施，如加强仪器校准和维护，加强人员培训等。

试验室间比对和能力验证的区别

实验室应有参加实验室间比对和能力验证的试验计划, 除了定期审核之外,实验室还要采取其他有效的校核方法来确保检测或校准结果的质量和可信度。

能力验证：利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定。

目的是为了实现确定某个实验室进行某些特定检测或测量能力，以及监控实验室的持续能力。

二者区别1.实验室间比对的解释(1)是指实验室以外的某机构；(2)通过对各实验室发放同一批号质控物；(3)在规定时间内测定，收集结果作出统计学分析；(4)其目的是调查各参加实验室的工作质量，观察试验的准确性，比较各实验室的数据，并采取相应措施，使各实验室趋于一致。

2.实验室间比对的作用(1)确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力；(2)识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等；(3)确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；(4)增加实验室用户的信心；(5)识别实验室间的差异；(6)确定某种方法的性能特征（常称协作试验）；(7)为某个参考物质赋值，并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。

通过实验室间比对，可以发现实验室存在的问题。

3.对实验室能力验证的解释(1)能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动；(2)能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对，即仅为实现实验室间比对第一个目的而进行的；(3)能力验证主要用于认可活动，当然也为上述其他目的提供信息。

检验检测机构能力验证和比对

不难看出，全部测量结果中大于或小于中位值的测量结果各为一半。显然，中位置的特点是不受过大、过小的离群值的影响。
2 标准四分位数间距IQR 由于各实验室之间测量结果的发散，即其标准偏差也会受到离群值的影响，因此无法直接剔除离群值。在这种情况下通常用四分位数间距 IQR来代替标准偏差。四分位数定义为四分之一位置处的数值，一般可通过四分之一位置两侧最近的两个测量结果通过内差得到。在高端和低端各有一个四分位数值，分别称为高四分位数值QH和低四分位数值Ql。
3 Z比分数对检测实验室间的比对结果一般采用Z 比分数来评估，定义Z比分数为：
Z=|Ylab –中位值| /NIQR 正常情况下，Z值将大致服从正态分布N（0，1），大多数情况|Z|＜1，在一个良好的系统中，Z评估落在-3＜Z ＞3之外的概率仅为0.3%，所以|Z|≥3 是非常少见的。
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用Z比分数评价测量结果时，由于中位值相当于平均值，在比对中就作为参考值，而NIQR相当于标准偏差，于是可知Z比分数的最大允许值相当于包含因子k。因此对各参加实验室所得到的Z比分数的要求为：当|Z|≤2，由于该结果在95%置信区间，因此该结果满意。当2＜|Z|＜3,由于测量结果出现在该区间的概率较小，仅为5%左右，因此该结果为可疑结果，或成为有问题结果。当实验室给出的测量结果在该区间内时，应该仔细地检查他们的测量结果是否存在什么问题。当|Z|≥3，该结果出现的概率不到1%，为小概率事件，一般不会发生，故认为该结果为不满意结果，或称为离群结果。 Z比分数的符号表明测量结果偏离的方向，Z＞0表示测量结果大于中位值，Z＜0表示测量结果小于中位值。
检测实验室能力验证和比对
一常用的综合性统计量二比对测量结果的评价三对离群结果原因的分析

能力验证和比对试验概述(何玉珊)

11 2 3 4 51.能力验证、比对试验的作用和目的能力验证、比对试验的作用和目的（4）稳健统计法：在计算统计参量时将极端值的影响降低能力验证、比对试验的作用和目的能力验证、比对试验的作用和目的能力验证、比对试验的作用和目的能力验证、比对试验的作用和目的能力验证、比对试验的作用和目的能力验证、比对试验的作用和目的在导则43:1997版的基础上，亚太实验室合作组2006年，CNAS先后制修定了《能力验证工作程建工领域2014年2015年2016年（报名中）建研院建工检测中心面向全国组织开1、继续组织开展“检验机构工程结构实体混凝土强度评定”能力验证计划（CABR-2015-PT9）；1、继续组织开展“检验机构工程4.能力验证、比对试验的组织和实施能力验证、比对试验的组织和实施强制参加者，自愿参加者，参能力验证、比对试验的组织和实施计算工作评价值和作出技术评定。

能力验证、比对试验的组织和实施能力验证、比对试验的组织和实施②确定指定值：一般用参与者结果经数理统计方法能力验证、比对试验的组织和实施能力验证、比对试验的组织和实施修订的管理办法中提出：交通运输部及其委托的专业向参加本次比对试验计划的检测机构寄送比对试验计划申请①统计方法。

本次比对试验计划对检测机构的测定结果采幻灯片 32A7 标准化IQR能否在基本概念中介绍一下Administrator, 2013-11-181号样品抗压弹性模量的参考值为1号样品试样的试验结共计（个）所占比例（③比对试验结果③比对试验结果图2 抗剪弹性模量直方图对“不满意”的机构整改方式：限期完成每队采用低应变法和声波透射法各测l根桩，并出具报告，公路工程试验检测不同于其他领域的一个特点就是，很多(2)声波透射法基桩完整性检测考核评分标准①对“不满意”机构的整改方式：限期整改，。

能力验证实验室内比对结果的判定原则

精心整理1目的：为了判定能力验证/实验室内比对的结果，识别实验室中存在的问题，以便有针对性的采取措施进行改进，特制定此规程。

2范围：本规程适用于能力验证/实验室内比对结果的判定。

3责任者：技术负责人、化验员 4程序：4.1常用的内部比对实验方法常用的内部比对实验方法有：盲样检测、留样检测、标准物质检测、人员比对、仪器比对、方法比对等。

实验室2组数据4.24.2.1 将样品测定结果的平均值与标准值（已知值、参考值、有证参考值、公议值等）比较，如果两者之差不大于方法再现性限R ，此结果为满意结果。

4.2.2通过计算E n 值进行评价当实验室能提供样品测定结果的不确定度时，可根据标准值的不确定度，采用E n 值进行评定。

|E n |≤1时，比对结果满意；|E n |＞1时，比对结果不满意。

E n 值评价方法特别适用于检测方法无允许差的情况下实验室对检测结果质量进行的评定。

E n 2221UU X x +-=(1)式中：x —样品测定结果；X —标准值；U 1—样品测定结果不确定度；U 2—标准值不确定度。

如果没有对测定结果进行不确定度的评定，或受实验室不确定度评定水平的限制，不能够对检测结果的不确定度进行准确的评定，会导致En 值评价方法的使用受到一定的限制。

为此，可以将上述公式进行简化或变形。

4.2.2.1采用标准值不确定度和平均值标准偏差用测定结果平均值标准偏差s/n （A 类不确定度）代替（1）式中U 1，此判定方式比（1）式严格。

E n 221U s nXx +-=（2）式中：n-样品平行测定次数；s-样品测定结果标准偏差；U-标准值不确定度。

当测定样品的标准值没有不确定度时，或有2组测定数据，每组数据有多个平行测定结果时，可使用t 检验法进行评价。

4.2.3.1平均值于标准值比较将测定的平均值与标准值比较，按下式计算。

t n s x ||μ-=(5)式中：x -样品测定结果平均值；μ-样品标准值；s-样品测定结果标准偏差；n-样品平行测定次数。

实验室间比对和能力验证结果的分析报告完整版

实验室间比对和能力验证结果的分析报告完整版实验室间比对和能力验证结果的分析报告 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】湖北华源包装有限公司实验室间比对和能力验证结果的分析报告为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动，对检测质量及其过程的有效性进行监控，保证检测工作的质量，确保检测结果的准确、可靠、有效，或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据，依据《实验室资质认定评审准则》和公司《质量手册》、《程序文件》要求，2011年我组织了实验室间比对和能力验证，定期开展内部质量控制活动，采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。

现将2011年的质量控制结果报告如下：一、质量控制方法：1、外部质量控制（1）接受省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。

2、内部质量控制：（1）组织人员和方法比对；（2）开展检测过程平行样、空白试验；（3）抽查检测报告，考核平行样、空白试验是否符合规定要求。

二、质量控制内容和结果：1、参加省技术质量计量认证监督物理数据鉴定考核，见表1表1 物理数据鉴定考核记录2、参加省质量技术监督局组织的产品卫生检测质量考核，见表23、内部组织的人员比对和方法比对，见表3表3 内部考核样品考核结果4、平行样、空白试验。

抽查25份检测原始记录，其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求，符合率100%，每批样品检测均做空白对照试验，符合检测方法的要求。

5、2011年11月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核，共考核个样品（标本）10个项目。

三、讨论1、开展实验室间比对活动，组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验室质量控制活动，都是实验室质量控制的有效方法。

对于可溯源的物理分析和不可溯源的卫生检验，比对和能力验证活动都可提供评价其测量结果可靠性的证据，同时也可证实实验室比对和卫生检测质量考核活动，组织人员比对和方法比对，通过考核平行样、空白试验等开展内部质量控制活动，符合公司质量管理体系有关质量控制规定的要求。

实验室间比对、能力验证结果评价和期间核查结果判定方法

实验室间比对、能力验证结果评价和期间核查结果判定方法1.目的为了不断提高实验室的技术能力和管理水平，满足《检测和校准实验室能力的通用要求》之规定，保证质量体系持续有效的运行。

2.范围本方法适用于检测中心内参加实验室间比对、能力验证结果的评价和运行检查的结果判定。

3.内容3.1实验室间比对结果的评价方法3.1.1比对结果n E 值的计算222112U U x x E n +-=式中：n E —结果判定值；1x —本实验室测量结果；2x —比对实验室测量结果；1U —本实验室测量结果不确定度；2U —比对实验室测量结果不确定度。

3.1.2比对结果n E 值的判定若n E ≤1，则说明本实验室测量能力验证属满意结果；若n E ＞1，则说明本实验室测量能力验证属可疑结果；需查找原因，重新进行能力验证；必须制定纠正预防措施查找原因，重新进行能力验证。

填写《实验室比对和能力验证评审报告》交质量组保存。

3.2实验室内运行检查结果的判定3.2.1使用参考标准进行运行检查时的结果判定为：12Re 2≤+-=f Lab n U U Xx E式中：n E —结果判定值；x —测量值；X —标准值；Lab U —实验室测量结果不确定度；f U Re —参考标准的测量不确定度。

若n E ≤1，则说明本实验室测量设备状态水平良好；若n E ＞1，则说明本实验室测量设备可能存在问题；需查找原因，重新核查。

4.2.2 使用留样再测的方法进行运行检查时的结果判定为：12212≤-=U x x E n式中：n E —结果判定值；2x —留样的测量值；1x —上一次测量值；U —实验室测量结果不确定度。

若n E ≤1，则说明本实验室测量设备状态水平良好；若n E ＞1，则说明本实验室测量设备可能存在问题；需查找原因，重新核查；必须制定纠正预防措施查找原因，重新进行能力验证。

填写《实验室间比对或能力验证分析报告》交质量部保存。

4.实验室能力验证结果的评价对参加国家认可委组织的能力验证,可以根据收到认可委验证计划报告，填写《实验室比对或能力验证分析报告》交质量部保存。

30实验室间比对和能力验证程序

实验室间比对和能力验证程序1.0 目的：为持续保持检测能力，规范本实验室间比对和能力验证活动，特制定本程序。

2.0 范围：本程序适用于本实验室参加能力验证活动、开展实验室之间比对试验。

3.0 职责：3.1 技术负责人批准实验室间比对和能力验证计划，负责组织对能力验证结果进行评审，采取相应的纠正或预防措施。

3.2 专业室主任组织实施涉及本室项目的比对活动；及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见；参加比对和验证有效性评审。

3.3检测项目操作员提出比对和验证的记录方式；认真按要求实施比对实验活动并如实记录；及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。

3.4档案管理员负责收集各项目比对和验证实施计划及评审结果。

3.5技术负责人应当维护本程序的有效性。

4.0 工作程序：4.1积极参加相关专业的能力验证和比对活动。

凡政府主管部门指定的能力验证和比对，在认证项目范围内积极参加。

4.2业务室组织各专业室提出年度比对和能力验证计划，包括检测项目，实施时间，报技术负责人批准。

4.3 专业室实施比对和能力验证计划a）主动参加认可委和政府主管部门组织的涉及本实验室申请/认可和认证的检测项目的能力验证活动。

b）组织与认可委或政府主管部门认可的检测能力验证提供者或认可的检测实验室开展实验室间比对。

c）对比对和能力验证结果进行统计分析，向技术负责人提交《实验室比对和能力验证报告》。

4.4 技术负责人组织对比对和能力验证结果进行评审。

当比对和能力验证结果可疑或离群时，技术负责人应立即采取以下措施：a）暂停该项目的检测；b）核查人员能力与仪器状态；c）核查使用物品、环境条件是否失控；d）核查检测过程是否有不当环节；e）综合分析原因，作出是否系统失控或偶然失控的判定，调查原因并加以改进。

4.5 若出现能力验证结果可疑或离群涉及管理因素时，技术负责人及时与质量负责人沟通，由技术负责人组织原因分析，实施相应的纠正或预防措施。

4.6 资料保存：能力验证的全部资料交由业务室归档登记保存。

实验室间比对和能力验证程序

实验室间比对和能力验证程序l. 目的定期开展实验室之间比对和能力验证活动，综合考察实验室检测能力或者为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠证据。

对参加实验室间比对和能力验证活动进行控制管理，以确保实验室检测数据的可靠性和有效性。

2. 适用范围适用于本中心各专业检测室参加实验室间比对及验证等外部质量控制活动的组织、实施和评价。

3. 定义3.1实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行检测、校准的组织、实施和评价的活动。

3.2能力验证：是利用实验室间比对确定实验室的检测基准能力的活动。

它是为确定某个实验室进行某项特定检测、校准能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。

4. 职责4.1质量管理部负责比对和验证工作的计划、组织及结果的评价，并对资料进行归档保存。

4.2各科室按计划方案参加比对和验证活动，按规定要求报送检测结------------------------------------------------------------------------------------------------果。

4.3质量负责人批准计划、结果报告及结果利用。

5. 工作程序5.1参加由外单位组织的实验室间比对和能力验证5.1.1参加由国家实验室认可机构及上级有关部门组织的实验室间比对和能力验证和参加同级相关部门组织的实验室间比对试验，检测结果的发送执行DB/CX-026-11《检验报告管理程序》。

5.1.2反馈结果的处理收到主持单位发布的试验结果(或报告)后，质量管理部对本中心的试验结果进行评定。

当结果反馈意见被判为不满意结果时，质量管理部应组织相关科室分析原因，如属于不符合项应按 DB/CX-012-11《不符合检测工作的控制程序》、DB/CX-013-11《纠正措施程序》和DB/CX-0l4-11《预防措施程序》执行，同时向质量负责人报告。

5.2 本中心组织的试验5.2.1计划的制定与实施5.2.1.1由本中心组织的内蒙古各旗县市区地病机构实验室间质量控制，由质量管理部提出质控计划，并组织实施、结果评价及反馈总结。

实验室比对和能力验证到底有什么区别？

实验室比对和能力验证到底有什么区别？开展比对和验证试验是检验试验室检测力量和提高检测水平的重要
手段。

试验室应有参与试验室比对和验证试验方案, 除了定期审核
之外,试验室还要实行其他有效的校核方法来确保检测或校准结果的质量和可信度。

不知道比对和力量验证的区分怎么行？
试验室间比对：根据预先规定的条件，由两个或多个试验室对相
同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

力量验证：利用试验室间的比对，对试验室的校准或检验工作进
行判定。

目的是为了实现确定某个试验室进行某些特定检测或测量
力量，以及监控试验室的持续力量。

二者区分二者主要异同七大类型留意的问题CNAS承认的力量验证活动与比对和验证的外部试验室如何选择？
一般优先选择以下试验室参加试验室间比对和力量验证：
a.通过计量认证认可的试验室；
b.管理体系符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC导则25要求，并经有关组织认可的试验室（如通过国家试验室认可的试验室）；
c.试验室间比对和力量验证项目应是该试验室经过认可的项目。

比对和验证试验实质上是对试验室检测力量与检测水平的真实考核。

通过开展比对和验证试验,可使检测力量与检测水平有很大提高,确保了出具的检验报告的质量。

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实验室间比对和能力验证结果的分析报告完整版

实验室间比对和能力验证结果的分析报告 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】湖北华源包装有限公司实验室间比对和能力验证结果的分析报告为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动，对检测质量及其过程的有效性进行监控，保证检测工作的质量，确保检测结果的准确、可靠、有效，或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据，依据《实验室资质认定评审准则》和公司《质量手册》、《程序文件》要求，2011年我组织了实验室间比对和能力验证，定期开展内部质量控制活动，采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。

现将2011年的质量控制结果报告如下：一、质量控制方法：1、外部质量控制（1）接受省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。

2、内部质量控制：（1）组织人员和方法比对；（2）开展检测过程平行样、空白试验；（3）抽查检测报告，考核平行样、空白试验是否符合规定要求。

抽查25份检测原始记录，其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求，符合率100%，每批样品检测均做空白对照试验，符合检测方法的要求。

5、2011年11月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核，共考核个样品（标本）10个项目。

三、讨论1、开展实验室间比对活动，组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验室质量控制活动，都是实验室质量控制的有效方法。

《实验室间比对或能力验证程序》

《实验室间比对或能力验证程序》1目的保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求，特制定本程序。

2范围适用于本中心检测室、实验室间比对或能力验证检测工作的全过程。

3职责3.1技术负责人的职责批准比对或能力验证方案，维护本程序的有效性。

3.2技术负责人的职责负责制定每年比对或能力验证计划。

3.3办公室的职责组织相关检测室实施比对或能力验证工作。

3.1检测室的职责负责编制比对或能力验证方案并承担比对和能力验证工作。

4工作程序4.1比对或能力验证工科的内容4.1.1积极参加国际、国家、认可委、行业、四川省质量技术监督局、其他机构组织或自行组织的实验室间比对或能力验证计划和工作。

4.1.2实验室间比对即按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。

4.1.3内部质量控制4.1.3.1控制的内容a.统计技术；b.使用标准物质；c.用相同的方法或不同的方法重复检验；d.保留样品再检验；e.一个样品不同特性检验结果的相关性。

4.1.3.2控制的方法a）人员比对，用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品（标准物质），通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。

b）仪器设备比对，使用一个样品（标准物质）分割后，用中心内或外同类仪器、或不同仪器检测一个或几个指标通过对检测结果的统计分析，判定其符合性。

4.2比对或能力验证计划的制订4.2.1本中心的技术负责人根据国家认可委、行业、地方质量技术监督局、其他机构组织的实验室间比对或能力验证计划安排制定本中心的计划。

4.2.2由本中心组织的实验室间比对或能力验证计划或者本中心参加其他机构进行的比对或能力验证计划应按iso/iec导则43-xx的要求运作。

4.2.3内部质量控制，其内容包括仪器设备期间核查，依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象，两次检定或自校之间至少应进行一次；人员能力比对检验和方法比对检验，技术负责人在每年能力验证工作计划中并根据日常检验工作的需要进行安排。

实验室间比对或能力验证实施记录

实验室间比对或能力验证实施记录1.实验目的本实验的目的是比较不同实验室之间的测试结果，评估实验室仪器的性能和测试结果的准确性。

2.实验仪器和试剂本实验使用的仪器为X实验室的仪器和Y实验室的仪器。

试剂为标准溶液。

3.实验步骤a)预热仪器：X实验室和Y实验室的仪器在实验前预热30分钟。

b)校准仪器：使用标准溶液校准X实验室和Y实验室的仪器。

c)测量样品：将待测样品分别放入X实验室和Y实验室的仪器中进行测试。

d)记录测试结果：记录X实验室和Y实验室的测试结果，包括数值和单位。

4.统计分析a)比较测试结果：比较X实验室和Y实验室的测试结果，计算差异和百分比差异。

b)计算统计参数：计算平均值、标准差和置信区间等统计参数。

c)进行假设检验：进行t检验或方差分析等统计检验，评估测试结果的显著差异。

5.结果和讨论a)测试结果比较：根据统计分析结果，比较X实验室和Y实验室的测试结果，查看是否存在显著差异。

b)变异性评估：根据标准差和置信区间等统计参数，评估X实验室和Y实验室的测试结果的准确性和稳定性。

c)异常结果分析：如果存在异常结果，进行异常值分析，并检查仪器操作、样品准备等环节是否存在问题。

d)有效因素鉴定：评估可能影响测试结果的因素，如环境条件、人员技术等，以确定是否需要调整测试条件。

6.结论根据实验结果，可以得出以下结论：a)X实验室和Y实验室的测试结果存在显著差异/无显著差异。

b)X实验室和Y实验室的测试结果具有良好的准确性和稳定性。

c)X实验室和Y实验室的测试结果存在异常值，需要进一步排查原因。

7.结果验证与改进根据实验结果，可以对实验方法和操作进行验证与改进：a)优化实验条件：根据实验结果，优化实验条件，提高测试结果的准确性和稳定性。

b)仪器维护与校准：对仪器进行定期维护和校准，保证仪器性能的长期稳定。

c)培训与技术指导：对实验人员进行培训和技术指导，提高实验操作的标准化和统一性。

通过上述实验室间比对或能力验证实施记录的步骤，可以有效评估实验室仪器性能和测试结果准确性，并进行结果的验证与改进，以提高实验室的分析能力和可靠性。