(完整版)2019年版食品生产许可审查通则课件.ppt
《食品生产许可相关》课件
在许可证变更和续期前，仔细阅读相关规定并咨询专业人士。准备必要的资料和证明文件，确保符合要 求。加强与审批部门的沟通，及时了解进展情况，确保手续顺利完成。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
05
食品生产许可的未来发 展趋势
许可证制度的改革方向
简化审批流程
通过信息化手段优化审批流程， 减少审批环节，提高审批效率。
解读《食品生产许可审查细则 》的审查标准、方法和要求。
法律法规的执行与监督
食品生产许可的申请与审批流程。 食品生产许可违规行为的处罚与处理。
食品生产许可证书的管理与监督检查。 食品生产许可审查的监督机制与改进建议。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
03
食品生产许可的审查标 准
解决方案
针对不同驳回原因采取相应措施，如补充缺失资料、修改不符合要求的 部分等，同时加强与审批部门的沟通，明确要求和标准，提高申请成功 率。
许可证使用中的常见问题及解决方案
总结词
许可证使用中的问题多与日常管理和监督有关，如不按规定使用、超范围经营等。
详细描述
在许可证使用过程中，常见问题包括不按规定要求使用许可证、超范围经营、生产条件发 生变化未及时报告等。这些问题可能导致被吊销许可证或受到行政处罚。
提交申请
将申请材料提交至所在地的食品药品监督 管理部门。
审核与发证
管理部门对符合条件的申请单位发放相应 的许可证。
审查与现场核查
管理部门对申请材料进行审查，必要时进 行现场核查。
REPORT
CATALOG
食品生产许可审查通则
修订情况
2010年8月23日，为进一步规范食品生产许可工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和 《食品生产许可管理办法》（质检总局令第129号），国家质检总局组织修订了《食品生产许可审查通则》 （2010版），现予以公布，自公布之日起施行。原《食品质量安全市场准入审查通则（2004版）》同时废止。
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内容全文
第一章总则
第一条为了加强食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中 华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》（以下简称《办 法》）等法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。
第二条本通则适用于市场监督管理部门组织对食品生产许可和变更许可、延续许可等审查工作。
《通则（2022版）》共5章39条，包含5个附件。在适用范围和使用原则方面，明确了《通则（2022版）》适 用于市场监督管理部门组织对食品生产许可和变更许可、延续许可等审查工作，规定了《通则（2022版）》应当 与相应的食品生产许可审查细则结合使用。在申请材料审查方面，规定了申请材料应当符合《食品生产许可管理 办法》的规定，以电子或纸质方式提交，申请人对申请材料的真实性负责；明确了对食品生产许可的申请材料应 当审查其完整性、规范性、符合性，对申请人申请食品生产许可、变更许可、延续许可的申请材料审查要求分别 作出了规定。在现场核查方面，明确了需要组织现场核查的各种情形，规定了现场核查人员具体要求及其职责分 工，规定了现场核查程序及特殊情况的处理要求，对现场核查项目及其评分规则进一步细化明确。在许可审查时 限方面，现场核查完成时限压缩至5个工作日，明确要求审批部门及时组织现场核查、及时向申请人和日常监管部 门告知现场核查有关事项，对食品生产许可审查各主要环节完成时限提出了明确要求，提升了食品生产许可工作 效率。在审查结果与整改方面，规定了审批部门应当根据申请材料审查和现场核查等情况及时作出食品生产许可 决定，要求申请人自通过现场核查之日起1个月内完成对现场核查中发现问题的整改，并将整改结果向其日常监管 部门书面报告。
食品生产许可审查通则解读
食品生产许可审查通则解读1. 引言食品安全是人民生命安全和身体健康的重要保障，而食品生产许可审查是确保食品安全的重要环节之一。
本文对《食品生产许可审查通则》进行详细解读，旨在帮助读者更好地理解该通则的内容和要求。
2. 通则概述《食品生产许可审查通则》是我国食品安全管理法规体系中的重要一环。
通则的实施目的是为了加强对食品生产企业的监管，确保食品生产过程中的安全和卫生。
通则主要包括了审查范围、审查程序、审查要点等内容，接下来将对这些内容进行逐一解读。
3. 审查范围通则对食品生产许可审查的范围进行了明确规定。
主要包括以下几个方面：•生产范围：对于食品生产企业，需要明确其生产的食品范围。
只有在许可范围内的食品生产企业才能获得审查通过。
•生产工艺和设备：通则要求食品生产企业必须具备相应的生产工艺和设备，以确保食品生产过程中的安全和卫生。
•生产环境：通则要求食品生产企业的生产环境必须符合相关的卫生标准和要求，确保食品生产过程中的卫生和安全。
4. 审查程序《食品生产许可审查通则》对审查程序进行了详细安排。
主要分为以下几个步骤：•申请材料提交：食品生产企业需要向相关部门提交申请材料，包括企业基本情况、食品生产工艺流程图等。
•审查评估：相关部门对申请材料进行审查评估，包括对企业生产能力、设备环境等方面进行评估。
•现场检查：相关部门对申请企业进行现场检查，主要是对生产工艺、设备环境等方面进行实地考察。
•审查结果公示：对经过审查的企业，相关部门会对审查结果进行公示，公示时间一般为10个工作日。
5. 审查要点通则明确了食品生产许可审查的要点，主要包括以下几个方面：•企业资质：主要包括企业的注册资本、法定代表人等相关信息，以及企业工商登记证件等。
•生产工艺：通则要求企业必须具备相应的食品生产工艺，保证食品的质量和安全。
•设备环境：通则要求企业必须具备符合卫生要求的生产设备和生产环境，以确保食品生产过程的卫生和安全。
•原材料采购：通则强调了对原材料采购的要求，包括对供应商的评估和监管等。
保健食品生产许可审查细则PPT课件
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保健食品生产许可审查细则(ppt114页 )
所需材料
8.生产设施设备清单 9.保健食品质量管理规章制度 10.保健食品生产质量管理体系文件 11.保健食品委托生产的，提交委托生产协议 12.申请保健食品原料提取物生产许可的，应提交保健食 品注册证明文件或备案证明，以及经注册批准或备案的 该原料提取物的生产工艺、质量标准
12
总则
1.1制定目的 1.2适用范围 1.3职责划分 1.4审查原则
13
审查原则
规范统一
公平公正
01
03
02
科学高效
14
受理
15
材料申请
• 1.申请人 应当是取得《营业执照》的合法主体，符合《食品
生产许可管理办法》要求的相应条件。
第二章第十条“申请食品生产许可，应当先行取得营 业执照等合法主体资格。
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申报页面
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许可工作流程
企业申请 省局大厅预受理
市局制证
打印行政许可书
省局受理 技术审查 行政审批
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技术审查
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技术审查工作流程
资料接收 任务分派
经办人初审
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商 户等，以营业执照载明的主体作为申请人。”
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材料申请
2.《食品生产许可申请书》 3.《保健食品生产许可分类目录》 4.新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的，以委 托生产的方式，或“拟备案品种”获取保健食品生产许 可资质 5.保健食品原料提取物和复配营养素（6附则）
食品生产许可审查通则培训资料
现场核查应按照审查通则规定的 要点和标准进行，涉及关键控制 点、食品安全卫生要求等方面的
内容应重点核查。
现场核查过程中发现问题的，审 查部门应要求企业限期整改，并
对整改情况进行核实。
审查判定
审查部门根据资料审查和现场核 查的结果，对企业的申请进行判
定。
判定结果分为通过、限期整改后 复审和未通过三种情况。
资料审查
审查部门对申请人提交的资料 进行审查，核实资料的真实性 、准确性和完整性。
资料审查包括对生产场所、设 备设施、工艺流程、产品标准 等方面的符合性检查。
资料审查过程中发现问题的， 审查部门应要求申请人限期整 改，并对整改情况进行核实。
现场核查
审查部门对通过资料审查的企业 进行现场核查，核实企业的实际
VS
详细描述
企业应按照审查意见对生产车间布局、设 备进行更新改造，加强员工培训，提高卫 生管理水平，确保符合食品安全相关法律 法规要求。
解决方案二：针对资料审查不合格的解决方案
总结词
对于资料审查中发现的问题，企业应认真核 对并补充完善申请资料。
详细描述
企业应仔细检查申请材料是否齐全、填写是 否准确、证明文件是否齐全，及时修正错误 或补充必要资料，确保申请资料符合审查要 求。
THANKS
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动态监管原则
审查工作应当与日常监督检查相结合，对企业的生产条件和产品质量 进行动态监管，及时发现和纠正问题，确保食品安全。
02
食品生产许可审查流程
申请与受理
申请人需提交完整的申请资料，包括企业基本情况、产品信息、工艺流程图等。
申请资料应真实、准确、完整，符合法定形式。
审查部门收到申请资料后，应在规定时间内对资料进行审查，符合要求的予以受理 ，不符合要求的应当一次性告知补正要求。
食品生产许可审查通则培训资料
食品生产许可审查通则培训资料1. 介绍食品生产许可审查通则是根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品生产许可管理办法》等法律法规制定的，用于指导食品生产企业申请和取得食品生产许可的相关程序和要求。
本文档旨在向食品生产企业的相关人员介绍食品生产许可审查通则的相关知识和培训内容，以帮助他们更好地了解和掌握相关规定。
2. 食品生产许可的基本概念食品生产许可是指食品生产企业依法申请并取得的从事食品生产经营活动的许可证书。
食品生产许可的主要目的是确保食品生产过程符合食品安全的要求，为消费者提供安全可靠的食品。
3. 食品生产许可的申请程序食品生产许可的申请程序包括以下几个主要步骤：3.1 基本信息的准备食品生产企业需要准备一些基本信息，包括企业名称、地址、法定代表人等，并按要求填写相关表格和申请材料。
3.2 资质审核食品生产企业需要提交相关资质证明材料，如营业执照、卫生许可证等，并接受相关部门的资质审核。
3.3 现场审查相关部门将对食品生产企业的生产场所进行现场检查和审查，以确认其符合食品安全要求。
3.4 技术评估食品生产企业需要提供产品配方、工艺流程等技术资料，并接受相关部门的技术评估。
3.5 行政许可决定根据资质审核、现场审查和技术评估的结果，相关部门将作出行政许可决定，决定是否颁发食品生产许可证书。
4. 食品生产许可审查的主要内容食品生产许可审查的主要内容包括以下几个方面：4.1 企业基本情况审查企业的基本情况，包括名称、地址、法定代表人等，确保企业合法合规。
4.2 生产场所和设施审查生产场所和设施的建设和管理情况，包括卫生条件、防污染设施等，确保食品生产环境符合卫生要求。
4.3 原料和辅料控制审查食品生产企业对原料和辅料的采购和管理控制，包括供应商选择、入库检验、库存管理等。
4.4 生产工艺和操作规范审查食品生产企业的生产工艺和操作规范，确保生产过程符合食品安全标准和规范要求。
4.5 产品质量和安全控制审查食品生产企业对产品质量和安全的控制措施，包括质量检验、样品留存、追溯体系等。
保健食品生产许可审查细则PPT课件
《细则》与《食品生产许可管理办法》、 《食品生产许可审查通则》的关系
二是为确保保健食品生产许可工作的完整性和可 操作性，将《通则》中的通用条款融入《细则》，使 两者合二为一。《通则》明确“保健食品生产许可审查 细则另有规定的，从其规定”。
7
《细则》与《保健食品良好生产规范》（GMP）
的关系
《保健食品良好生产规范》（GMP）于1998年颁布实施，
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生产设施设备清单
• 1.与申请品种生产工艺相适应 • 2.与申报系统填写内容一致 • 3.与生产工艺设备布局图相符 • 4.核对设备型号与数量
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• 2.生产区、行政区、生活区和辅助区布局合理，不得 互相妨碍
• 3.各功能区间设计合理，生产设备布局有序，生产工 序操作方便
• 4.洁净区人流物流走向以及净化空气流向，符合保健 食品生产要求
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各功能区间布局平面图
15.保健食品生产质量管理体系运行情况自查报告
16.其它有助于许可审查的资料（根据细则要求，应当提 交空气洁净度检测报告与一年内产品全项目检验报告）
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书面审查
审查程序 1.《保健食品生产许可书面审查记录表》
2.需要补充技术性材料的，一次性告知申请人予以补 正
删减的基础上，根据《食品安全法》新的监管要求和企业发
食品生产许可审查通则培训资料
食品生产许可审查通则培训资料一、引言食品安全是人民生命安全和健康的重要保障。
为了保障食品安全，各国纷纷出台了一系列法律法规和标准，对食品生产企业进行了监管。
其中，食品生产许可审查是保障食品安全的重要环节之一。
本文档主要介绍食品生产许可审查通则培训资料，帮助食品生产企业了解食品生产许可审查的相关要求和流程。
二、食品生产许可审查的概念和目的食品生产许可审查是指食品监管部门根据法律法规和标准的要求，对食品生产企业的申请进行审查，以确定其是否符合相关要求，是否符合取得食品生产许可的条件。
其目的是保障食品生产企业的生产经营行为符合食品安全的要求，保障公众的身体健康和生命安全。
三、食品生产许可审查的主要内容1. 审查申请资料食品生产企业在申请食品生产许可时，需要提交相关的申请资料。
食品监管部门将对这些资料进行审查，包括企业的基本信息、生产设备和工艺流程、原辅材料来源和使用情况等。
2. 现场检查食品监管部门将进行现场检查，对食品生产企业的生产场所、设备设施、卫生条件等进行检查，确保企业的生产环境符合卫生要求。
3. 抽样检验食品监管部门将对企业的产品抽样进行检验，以检测产品中的有害物质和微生物指标是否符合标准要求。
4. 风险评估针对不同类型的食品生产企业，食品监管部门将进行风险评估，以确定企业的风险等级。
5. 审查结果和许可决定根据以上审查内容，食品监管部门将对企业的审查结果进行评估，决定是否授予食品生产许可证书。
四、食品生产许可审查流程食品生产许可审查通常包括以下几个流程：1.提交申请：食品生产企业向食品监管部门提交食品生产许可申请。
2.审查资料：食品监管部门对申请资料进行审查，包括企业的基本信息、生产设备和工艺流程、原辅材料来源和使用情况等。
3.现场检查：食品监管部门进行现场检查，对生产场所、设备设施、卫生条件等进行检查。
4.抽样检验：食品监管部门对企业的产品进行抽样检验，以确保产品的质量和安全。
5.风险评估：针对不同类型的食品生产企业，食品监管部门进行风险评估。
食品生产许可审查通则解读
审查结果：通过或 未通过
审查依据：法律法 规、技术标准、企 业资质等
审查期限：自受理 之日起20个工作日 内
审查结果通知：通 过审查的，颁发食 品生产许可证；未 通过审查的，书面 告知企业并说明理 由。
Part Four
厂区选址：应远离污染源，符合环保要求
厂区布局：应合理规划，便于生产、检验、 储存等环节的进行
生产设备：确保生产设备安全可靠，符合食品安全要求
生产工艺：确保生产工艺科学合理，符合食品安全要求
质量控制：建立完善的质量控制体系，确保产品质量符合 食品安全要求
食品安全风险评估：对食品安全风险进行评估，确保食品 安全
检验人员资质： 检验人员的专业 背景、工作经验 等
检验设备：检验 设备的种类、数 量、性能等
检验方法：检验 方法的科学性、 准确性、适用性 等
检验记录：检验 记录的完整性、 准确性、可追溯 性等
检验项目：包括感官、理化、微生 物等
检验结果：合格、不合格、待定等
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
检验方法：采用国家标准、行业标 准或企业标准
检验记录：记录检验过程、结果和 结论，并保存备查
食品原料 来源：确 保原料来 源合法、 安全
审查人员应具备良好的沟通能力和团队协作能力，以便与食品生产企业进行有效沟通 和协调
食品生产环境： 食品生产设备： 食品生产人员： 食品生产过程： 食品生产记录： 食品生产安全：
清洁、卫生、 定期清洗、消 健康检查、培 符合卫生标准， 详细记录生产 确保食品安全，
无污染
毒、维护
训、卫生习惯 防止交叉污染 过程，便于追 防止食品中毒
溯
事件发生
食品原料：包括原料来源、质量标 准、储存条件等
食品生产许可审查通则
4.7与申请人交流沟通
• 在组长主持下，审查组应当对4.5.1～4.5.7的初步审查 意见和判定结果与申请人沟通
• 审查组全体人员应当参加沟通，申请人相关管理人员及 技术人员可以参加沟通 4.8 审查组应当填写对设立食品生产企业的申请人规定 条件审查记录表
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• 5.周围环境平面图3份,各功能间布局图复印件3份（标 尺寸、面积等主要参数）,设备布局图3份。
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2. 适用范围
• 本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作 包括审核资料 核查现场 检验食品
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第三批次
茶叶、酒类、蔬菜制品、可可及焙烤制品、水 产制品、淀粉及淀粉制品、蜂产品、特殊膳食食 品等
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>>
葡萄糖、饴糖、麦
芽糖等
1
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3
>>
4 >>
1.食品质量安全市场准入制度核心内容
1.食品生 产许可证制
食品生产许可审查通则
食品生产许可审查通则食品生产许可审查通则是保障食品安全的重要法规。
它对食品生产企业进行审查，确保其符合相关法律法规和标准。
本文旨在对食品生产许可审查通则进行详细介绍和分析。
首先，食品生产许可审查通则的制定目的是为了保护人民的身体健康和生命安全，确保食品的质量和安全。
食品是人类生活中必不可少的基本需求，因此，对食品的质量和安全要求非常高。
食品生产许可审查通则针对食品生产企业，从生产环境、生产设备、生产工艺、产品质量等多个方面进行严格审查，以确保企业能够生产出符合标准的食品。
其次，食品生产许可审查通则对于食品生产企业来说是非常重要的。
任何想要从事食品生产的企业都需要通过审查才能取得生产许可。
审查的内容包括企业的资质、食品生产工艺、生产设备和食品质量等。
只有经过审查并符合相关要求的企业才能取得生产许可，从而合法地进行食品生产。
食品生产许可审查通则的实施对于保障食品安全具有重要意义。
审查通则严格要求企业必须具备良好的生产环境和设备，确保食品生产过程中不存在任何污染源。
此外，通则还要求企业必须遵循正确的生产工艺，使用合格的原材料，确保食品质量合格。
通过这些严格的审查要求，可以有效地杜绝食品生产过程中的各种安全隐患，保障人们的身体健康和生命安全。
另外，食品生产许可审查通则还涉及到对食品生产企业的监督和管理。
一旦企业取得了生产许可，它们将接受相关部门的监督和检查。
监督的主要内容包括对企业的定期检查，对产品质量和安全的抽检等。
通过这种监督和管理，可以有效地发现和纠正食品生产过程中的问题，确保食品的质量和安全符合标准和要求。
此外，食品生产许可审查通则还规定了相关法律法规的追究责任。
如果企业在食品生产过程中存在违法行为或者质量问题，相关部门将依法对企业进行处罚，并对相关责任人进行追究。
这为食品行业的健康发展提供了有力保障，也对违法行为起到了警示作用。
食品生产许可审查通则的实施虽然对企业提出了一定的要求和挑战，但它也为企业提供了规范和规则。
食品生产许可审查通则版完整版
食品生产许可审查通则版HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】食品生产许可审查通则?第一章 ?总 ?则第一条 ?为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。
第二条 ?本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂（以下统称食品）生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。
食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。
第三条 ?本通则应当与相应的食品生产许可审查细则（以下简称审查细则）结合使用。
使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。
第四条 ?对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容；对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。
第五条 ?法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。
第二章 ?材料审查第六条 ?申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。
申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。
第七条 ?申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。
申请人应当对申请材料的真实性负责。
申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。
申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。
第八条 ?申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。
总局《食品生产许可审查通则》宣贯ppt
严格划分了许可审查方式
放管结合 方便企业 从严监管
02
全面规定了现场核查的人员、核查的内容、核查的程序、工作时限要求、核查记 录、核查结果确认等内容；明确了观察员参与现场核查的要求，优化了核查评分 表、签到表，明确了核查内容，提高了现场核查的可操作性。
优化了现场核查要求
03
赋予申请人核查整改机会，对于判定结果为通过现场核查但存在一些管理瑕疵的 情况，准予申请人进行整改，发放生产许可；整改后，食药部门或其派出机构开 展监督检查，重点检查现场核查中发现的问题。
《食品生产许可审查通则》解读
一
《通则》修订背景及意义
二
目录
contents
三
《通则》制定依据及适用范围
许可审查程序及审查内容
四
《通则》附件有关说明
一、《通则》修订背景及意义
（一）《通则》修订背景 （二）《通则》修订意义 （三）《通则》主要变化
（一）《通则》修订背景
（一）史上最严的食品安全法出台
被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人 员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起五年内不得申请食品生产经 营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安 全管理人员。 因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，终身不得从事食品生产 经营管理工作，也不得担任食品生产经营企业食品安全管理人员。 食品生产经营者聘用人员违反前两款规定的，由县级以上人民政府食 品药品监督管理部门吊销许可证。 --《食品安全法》第一百三十五条
02
02
食品生产加工小作坊
具体管理办法由省、自治区、直辖 市制定
（二）适用范围
《通则》适用的食品类别 食品（含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼
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实践证明，制定2004版审查通则是必要的，对于规 范事实上已经设立的食品企业的生产许可行为，督 促其改善基本生产条件等发挥了重要作用。
按照《中国人民共和国食品安全法》及其实施条例 规定，国家再次明确对设立食品企业实行生产许可 制度。
质检总局于2010年4月7日颁布了《食品生产许可管 理办法》（总局令第129号），对设立食品企业的生 产许可工作全过程做出了新的规定。
质检总局2004年印发的《食品质量安全市场准入审查通 则》（以下简称2004版审查通则）与《食品生产加工企 业质量安全监督管理实施细则（试行）》（总局令第79 号）相配套，是对已经设立的食品生产企业有关生产许 可的条件、程序、相关责任的进一步规范。
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
食品生产许可审查通则
（2010版）
生产许可证审查部
1
2010年第88号
关于发布食品生产许可审查通则 （2010版）的公告
为进一步规范食品生产许可工作，依据《中华人民共和国 食品安全法》及其实施条例和《食品生产许可管理办法》 （质检总局令第129号），国家质检总局组织修订了《食品 生产许可审查通则》（2010版），现予以公布，自公布之日 起施行。原《食品质量安全市场准入审查通则（2004版）》 同时废止。
• 根据法律关于五项基本生产条件与申请生产的食品 品种和数量规模相适应的规定，要求申请人明确陈 述申请生产的食品品种和单班八小时生产量，并对 适应情况作出陈述.
• 以上规定是2004版审查通则所没有的，是2010版 审查通则增加的核心内容之一，进一步强化了申请 人的质量安全主体责任，符合法律法规规定和总局 129号令《食品生产许可管理办法》的规定。
食品生产许可管理办法颁布后，对2010版审查通 则修订稿做了进一步调整、完善，并由法规司对 合法性进行了审查。
对法规司提出的修改意见，全部予以采纳。 7月30日，总局领导主持召开专题会议审定通过，
同意作为规范性文件尽快发布实施。
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一、食品生产许可审查通则（2010版） 修订说明
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
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在总结实践经验的基础上，对《食品生产许可审查 通则》进行修订，并更名为《食品生产许可审查通 则（2010版）》。
一、修订的eneral Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
一、修订的必要性及过程
（一）必要性
（一）关于严格条件审查
• 一是增加申请者陈述的内容，严格对申请者诚信责 任的审查.
• 按照法律要求的场地、设备、工序、人员、制度五 项基本生产条件进一步细化为申请者名称、治理结 构等9个方面的内容。（申请者申述的主要内容）
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作为规范性文件，2010版审查通则与食品生产许 可管理办法和各类别的食品生产许可审查细则配套 使用，共同规范食品生产许可工作。
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（二）修订过程 自2009年6月起，在起草《食品生产许可管理办
法》的同时，着手组织2010版审查通则的修订工 作。 组成起草小组，收集相关资料，尤其注重收集各 省局对2004版审查通则的细化规范文本，同步征 求各省级局意见
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二、严格条件审查的主要内容
• 新的生产许可办法主要适用于新设立食品企业 • 为了保障食品安全，确保对新设立食品企业的生
产条件依法严格审查，本次审查通则坚持三个原 则
一是严格条件审查 二是严格审查程序 三是宽严相济
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二〇一〇年八月二十三日
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
主要内容
一、食品生产许可审查通则（2010版） 修订说明
二、食品生产许可审查通则（2010版） 三、申请书及其他相关文书填写说明 四、其他需要关注的内容