(完整版)2019年版食品生产许可审查通则课件.ppt
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作为规范性文件，2010版审查通则与食品生产许 可管理办法和各类别的食品生产许可审查细则配套 使用，共同规范食品生产许可工作。
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
食品生产许可审查通则
（2010版）
生产许可证审查部
1
2010年第88号
关于发布食品生产许可审查通则 （2010版）的公告
为进一步规范食品生产许可工作，依据《中华人民共和国 食品安全法》及其实施条例和《食品生产许可管理办法》 （质检总局令第129号），国家质检总局组织修订了《食品 生产许可审查通则》（2010版），现予以公布，自公布之日 起施行。原《食品质量安全市场准入审查通则（2004版）》 同时废止。
实践证明，制定2004版审查通则是必要的，对于规 范事实上已经设立的食品企业的生产许可行为，督 促其改善基本生产条件等发挥了重要作用。
按照《中国人民共和国食品安全法》及其实施条例 规定，国家再次明确对设立食品企业实行生产许可 制度。
质检总局于2010年4月7日颁布了《食品生产许可管 理办法》（总局令第129号），对设立食品企业的生 产许可工作全过程做出了新的规定。
食品生产许可管理办法颁布后，对2010版审查通 则修订稿做了进一步调整、完善，并由法规司对 合法性进行了审查。
对法规司提出的修改意见，全部予以采纳。 7月30日，总局领导主持召开专题会议审定通过，
同意作为规范性文件尽快发布实施。
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
质检总局2004年印发的《食品质量安全市场准入审查通 则》（以下简称2004版审查通则）与《食品生产加工企 业质量安全监督管理实施细则（试行）》（总局令第79 号）相配套，是对已经设立的食品生产企业有关生产许 可的条件、程序、相关责任的进一步规范。
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
• 根据法律关于五项基本生产条件与申请生产的食品 品种和数量规模相适应的规定，要求申请人明确陈 述申请生产的食品品种和单班八小时生产量，并对 适应情况作出陈述.
• 以上规定是2004版审查通则所没有的，是2010版 审查通则增加的核心内容之一，进一步强化了申请 人的质量安全主体责任，符合法律法规规定和总局 129号令《食品生产许可管理办法》的规定。
（二）修订过程 自2009年6月起，在起草《食品生产许可管理办
法》的同时，着手组织2010版审查通则的修订工 作。 组成起草小组，收集相关资料，尤其注重收集各 省局对2004版审查通则的细化规范文本，同步征 求各省级局意见
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
二〇一〇年八月二十三日
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
主要内容
一、食品生产许可审查通则（2010版） 修订说明
二、食品生产许可审查通则（2010版） 三、申请书及其他相关文书填写说明 四、其他需要关注的内容
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
一、食品生产许可审查通则（2010版） 修订说明
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
Biblioteka Baidu
（一）关于严格条件审查
• 一是增加申请者陈述的内容，严格对申请者诚信责 任的审查.
• 按照法律要求的场地、设备、工序、人员、制度五 项基本生产条件进一步细化为申请者名称、治理结 构等9个方面的内容。（申请者申述的主要内容）
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二、严格条件审查的主要内容
• 新的生产许可办法主要适用于新设立食品企业 • 为了保障食品安全，确保对新设立食品企业的生
产条件依法严格审查，本次审查通则坚持三个原 则
一是严格条件审查 二是严格审查程序 三是宽严相济
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一、修订的必要性及过程 二、严格条件审查的主要内容
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一、修订的必要性及过程
（一）必要性
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
在总结实践经验的基础上，对《食品生产许可审查 通则》进行修订，并更名为《食品生产许可审查通 则（2010版）》。
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食品生产许可审查通则
（2010版）
生产许可证审查部
1
2010年第88号
关于发布食品生产许可审查通则 （2010版）的公告
为进一步规范食品生产许可工作，依据《中华人民共和国 食品安全法》及其实施条例和《食品生产许可管理办法》 （质检总局令第129号），国家质检总局组织修订了《食品 生产许可审查通则》（2010版），现予以公布，自公布之日 起施行。原《食品质量安全市场准入审查通则（2004版）》 同时废止。
实践证明，制定2004版审查通则是必要的，对于规 范事实上已经设立的食品企业的生产许可行为，督 促其改善基本生产条件等发挥了重要作用。
按照《中国人民共和国食品安全法》及其实施条例 规定，国家再次明确对设立食品企业实行生产许可 制度。
质检总局于2010年4月7日颁布了《食品生产许可管 理办法》（总局令第129号），对设立食品企业的生 产许可工作全过程做出了新的规定。
食品生产许可管理办法颁布后，对2010版审查通 则修订稿做了进一步调整、完善，并由法规司对 合法性进行了审查。
对法规司提出的修改意见，全部予以采纳。 7月30日，总局领导主持召开专题会议审定通过，
同意作为规范性文件尽快发布实施。
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
质检总局2004年印发的《食品质量安全市场准入审查通 则》（以下简称2004版审查通则）与《食品生产加工企 业质量安全监督管理实施细则（试行）》（总局令第79 号）相配套，是对已经设立的食品生产企业有关生产许 可的条件、程序、相关责任的进一步规范。
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
• 根据法律关于五项基本生产条件与申请生产的食品 品种和数量规模相适应的规定，要求申请人明确陈 述申请生产的食品品种和单班八小时生产量，并对 适应情况作出陈述.
• 以上规定是2004版审查通则所没有的，是2010版 审查通则增加的核心内容之一，进一步强化了申请 人的质量安全主体责任，符合法律法规规定和总局 129号令《食品生产许可管理办法》的规定。
（二）修订过程 自2009年6月起，在起草《食品生产许可管理办
法》的同时，着手组织2010版审查通则的修订工 作。 组成起草小组，收集相关资料，尤其注重收集各 省局对2004版审查通则的细化规范文本，同步征 求各省级局意见
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二〇一〇年八月二十三日
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主要内容
一、食品生产许可审查通则（2010版） 修订说明
二、食品生产许可审查通则（2010版） 三、申请书及其他相关文书填写说明 四、其他需要关注的内容
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一、食品生产许可审查通则（2010版） 修订说明
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
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（一）关于严格条件审查
• 一是增加申请者陈述的内容，严格对申请者诚信责 任的审查.
• 按照法律要求的场地、设备、工序、人员、制度五 项基本生产条件进一步细化为申请者名称、治理结 构等9个方面的内容。（申请者申述的主要内容）
© General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’s Republic of China
二、严格条件审查的主要内容
• 新的生产许可办法主要适用于新设立食品企业 • 为了保障食品安全，确保对新设立食品企业的生
产条件依法严格审查，本次审查通则坚持三个原 则
一是严格条件审查 二是严格审查程序 三是宽严相济
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一、修订的必要性及过程 二、严格条件审查的主要内容
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一、修订的必要性及过程
（一）必要性
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在总结实践经验的基础上，对《食品生产许可审查 通则》进行修订，并更名为《食品生产许可审查通 则（2010版）》。