无菌物品包装及灭菌标识

GB/T 19633的要求
❖清洗消毒及灭菌技术操作规范 ❖5.7.8.1灭菌包装材料应符合
GB/T19633的要求。开放式的储槽 不应用于灭菌物品的包装。纺织品包 装材料应一用一清洗，无污渍，灯光 检查无破损。
www.themegallery.com
GB/T 19633的要求
❖纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度 应≥6mm，包内器械距包装袋封口处 ≥2.5㎝。
包装材料分类
WS310.1 第1部分 管理规范
应符合GB/T 19633的要求
硬质容器 无纺布
一次性医用 皱纹纸 纸塑袋 纸袋
纺织品
www.themegallery.com
包装材料（符合GB/T 19633的要求）
❖一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、 纺织品
www.themegallery.com
Text in here
Description of the products
Text in here
1. Description of the products 2. Description of the business
Text in here
Description of the business
ThemeGallery is a Design Digital Content
& Contents mall developed
by Guild Design Inc.
02.Title • Add your text in here • Add your text in here • Add your text in here
www.themegallery.com
包装定义
❖ 包装是指在流通过程中保护产品、方便储存、 促进销售，按一定技术方法而采用的容器、材 料及辅助物等等总体名称,包括为了达到上述目 的而进行的操作活动。
包装的目的：延续灭菌后的效果到使用前 保证无菌器械、物品使用前还能保持无菌的状
态
www.themegallery.com
Title
Add your text
Technology
Description of the company’s technology
Text
Text
Service
Description of the company’s service
www.themegallery.com
Diagram
Add your text in here • Your text in here • Your text in here • Your text in here Add your text in here • Your text in here • Your text in here • Your text in here
2. Describe contents for a Chart
Description of the company’s sub contents Description of the company’s sub contents
70
65.3
60
50
45.9
40 30.6
30 20.4
20
10
0 1st Qtr
www.themegallery.com
强制性卫生行业标准（ 2009年4月1日正式颁布）
❖ WS310.1医院消毒供应中心 范；
❖ WS310.2医院消毒供应中心 毒及灭菌技术操作规范；
❖ WS310.3医院消毒供应中心 毒及灭菌效果监测标准
第1部分管理规 第2部分清洗消 第3部分清洗消
www.themegallery.com
Text in here
1. Description of the products 2. Description of the business
www.themegallery.com
Progress Diagram
▪ Add your text in here ▪ Add your text in here
Text in here
ThemeGallery is a Design Digital Content
& Contents mall developed
by Guild Design Inc.
ThemeGallery is a Design Digital Content
& Contents mall developed
❖硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌 屏障完整性破坏时应可识别。
www.themegallery.com
包装材料的对比
对比项目 灭菌剂穿透效果 微生物屏障性能 有效期 物理耐受性 对器材污染性 使用次数
棉布
贮槽
☆☆☆☆☆ ☆☆☆
☆
☆
纸塑包装
☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆
7~14d ☆☆☆
7~14d
6个月
☆☆☆☆☆ ☆☆
ThemeGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.
ThemeGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.
80
75
70
66
60 50
50
40
30
25.4
20
10
0 1st Qtr
Chart Title in here
www.themegallery.com
Diagram
Products
Description of the company’s products
Text
Text
Market
Description of the company’s market
ThemeGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.
ThemeGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.
包装的功能
•保护功能
防止产品的破损变形 防止产品发生化学变化 防止有害生物对产品的影响 防止异物混入、污物污染、丢失、散失。
方便功能
方便产品储存 方便产品装卸
www.themegallery.com
医疗器械灭菌包装的关键
包装材料和灭菌方式相适应 包装材料与灭菌物品的兼容性 包装的完整性和保护性 经过灭菌的指示性 无菌状态的维持性能 洁净开口性
无菌物品包装及灭菌标识
专科业务培训
周春翠
LOGO
定义
❖ 无菌物品：经过灭菌处理的物品叫做无菌物品 ❖ 手术物品要求
凡进入无菌体腔的物品，必须经过灭菌处理。 ❖ 灭菌的方式
化学灭菌 物理灭菌
www.themegallery.com
手术物品灭菌前要求
1
清洁
2
完好无缺损
3
性能、韧性良好
4
பைடு நூலகம்
包装规范
包装的重要性：最贵的包装成本是包装失败
www.themegallery.com
现代医学包装材料
金属包装材料 玻璃包装材料
铝铂包装
纸和纸塑
无纺布
棉布包装
www.themegallery.com
Diagram
1. Describe contents for a Chart
Description of the company’s sub contents Description of the company’s sub contents
ThemeGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.
www.themegallery.com
Diagram
01.Title • Add your text in here • Add your text in here • Add your text in here
❖5.9.5 无菌物品储存有效期 ❖ 5.9.5.2医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效
期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无 纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用 一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个 月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个 月。
www.themegallery.com
棉尘污染
无
轻微
30次
约200次
1
无纺布
☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 6个月 ☆☆ 轻微 1
皱纹纸
☆☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 6个月 ☆ 轻微 1
灭菌盒
☆☆☆☆ ☆☆☆☆☆ 6个月 ☆☆☆☆☆ 轻微 几乎无限
长期使用成本
高
一般
极高
极高
极高
低
www.themegallery.com
WS310.3 第3部分 清洗消毒及灭菌效果监测标准
包装材料
无纺布
硬质容 器
www.themegallery.com
GB/T 19633的要求
使用棉布包装材料 ❖ 包布除四边外不应有缝线，不应缝补 ❖ 初次使用前应高温洗涤脱脂去浆、去色 ❖ 应有使用次数的记录 ❖ 为非漂白织物 ❖ 使用不符合质量标准的包布，视为灭菌包失效
www.themegallery.com
Your text in here
Your text in here
Text in here
Your text in here Your text in here
Your text in here Your text in here
www.themegallery.com
3-D Pie Chart
ThemeGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.
Click to add Text
Click to add Text
Click to add Text
Click to add Text www.themegallery.com
mall developed by Guild Design Inc.
60%
Click to add Text
25%
5% 10%
Text in here
• Your text in here • Your text in here • Your text in here
Text in here
• Your text in here • Your text in here • Your text in here
Your Slogan
here
Add your text Add your text Add your text Add your text
Add your text
www.themegallery.com
Diagram
ThemeGallery is a Design Digital Content & Contents
Text in here
• Your text in here • Your text in here • Your text in here
Text in here
• Your text in here • Your text in here • Your text in here
包装分类
Product
工作包装和商业包装两个大类
按包装层次不同，包装可 分为个包装、中包装、外
包装
Product
容器质地不同，包装可分为硬包 装、半硬包装和软包装
使用范围，包装可分为专 用包装和通用包装
1,100,000 Product
按包装使用的次数，包装可分为 一次用包装、多次用包装和周
转用包装
by Guild Design Inc.
03.Title • Add your text in here • Add your text in here • Add your text in here
www.themegallery.com
Diagram
Text in here
1. Description of the products 2. Description of the business
无菌物品灭菌标识
❖ GB/T19633—2005《最终灭菌医疗器械的包装》 棉布没有列入标准之内 逐步淘汰！
www.themegallery.com
Diagram
ThemeGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.