临床流行病学

第一章绪论

一. 临床流行病学的定义

临床流行病学是20世纪70年代后期在临床医学领域里发展起来的新兴学科，是采用近代流行病学、生物统计学、临床经济学及医学社会学的原理和方法，研究临床医学问题（病因、诊断、治疗、预后等）的一门方法学。

二. 临床流行病学的学科发展和现状

1. 国际临床流行病学网络的建立和发展

1938年美国耶鲁大学John Paul 教授临床流行病学

70年代末－80年代初现代临床流行病学

1982年国际临床流行病学网络( international clinical epidemiology network, INCLEN) –培养高级临床流行病学人才

INCLEN的第一期项目：在美国、加拿大和澳大利亚建立了5个国际临床流行病学资源和培训中心（clinical epidemiology resource and training center, CERTC); 在22个国家建立了临床流行病学单位(clinical epidemiology unit, CUT);出版发行<<临床流行病学杂志>>;每年召开一次国际学术会议.

INCLEN的第二期项目：(90年代初至今)

宗旨: 在最可靠的临床依据和有效使用卫生资源的基础上, 促进临床医学实践, 从而改善人民健康.

2. 我国临床流行病学的建立和发展

1980年, 在Rockefeller基金会资助下,有4位专家在英国接受了临床流行病学培训;

1983年, 13所部属院校接受世界银行贷款项目,即临床研究的设计、测量与评价（Design, Measurement and evaluation on clinical research, DME)培训项目

在上海医科大学、华西医科大学和广州中医学院建立了3个国家级DME培训中心

1989年，首届临床流行病学/DME学术会议，中国临床流行病学网（China clinical epidemiology network, CHINACLEN)

1993年，中华医学会临床流行病学学会成立

1997年，协和医科大学、湖南医科大学、第四军医大学和浙江医科大学成为INCLEN phase II的CEU 2006年6月，第九次全国临床流行病学学术会议（上海）

2008年6月，第十次全国临床流行病学学术会议（北京）

2010年7月，第十一次全国临床流行病学学术会议（烟台）

2012年11月，第十二次全国临床流行病学学术会议（北京）

2006年6月，第九次全国临床流行病学学术会议（上海）

2008年6月，第十次全国临床流行病学学术会议（北京）

2010年7月，第十一次全国临床流行病学学术会议（烟台）

2012年11月，第十二次全国临床流行病学学术会议（北京）

三. 临床流行病学的特点

1. 多学科相结合的特点

2. 研究对象群体的特点

3. 方法学的特点

流行病学与临床医学、基础医学的关系

临床流行病学和临床医学的关系—是临床医学的基础课

临床流行病学和传统流行病学的关系—流行病学的分支

临床流行病学和医学研究的关系—研究临床医学的方法学

四. 临床流行病学的研究内容

•探讨病因及危险因素;疾病诊断研究与评价;疗效分析与评价;疾病预后的研究与评价;临床决策分析;临床经济学评价;生命质量评价;循证医学.

五. 临床流行病学的核心内容设计、测量与评价（DME）

（一）设计（Design）

包括的内容：

确定科研目的和假设; 确定研究设计方案; 确定研究因素;确定研究对象; 确定效应指标; 确定资料分析方法;研究预期结果;经费预算; 质量控制.

（二）测量（Measurement ）用定量的方法来衡量和比较各种临床现象包括:

•测量指标的选择测量方法的选择测量数据的质量控制

（三）评价(Evaluation) 评价内容包括：

1有效性

研究结果的真实性（validity)、可靠性(reliability)、实用性(applicability)

2经济学效率（economic efficiency）

评价方法：不同的研究内容按照不同的评价标准进行

六. 临床流行病学的研究方法

1观察法:

(1)描述流行病学现况调查; 监测; 生态学研究

(2)分析流行病学病例对照研究; 队列研究

2实验法

实验流行病学现场试验; 临床试验

3数理法

理论流行病学数学模型; 方法论

七. 临床流行病学的任务

•研究危害人民健康的重要的疾病

•培训高质量的医学人才

•促进循证医学发展，提高临床医疗质量

第二章临床流行病学研究设计

第一节临床科研选题与立题的原则和方法

一. 如何确定临床研究的重点

1. 明确研究目的，成立研究重点设定的专家小组

临床科研是以临床病人为研究对象的医学科学研究, 其目的是为了提高诊断水平和治疗效果, 改善预后和探讨疾病病因的宏观研究.

国家863 / 973计划, “十五”攻关，“十一五科技支撑”课题

2. 分析健康状况

•疾病别死因分析

•疾病负担分析

•对卫生服务系统的分析

•对医学研究系统状况的分析

3. 确定重点研究领域

二. 选择与确定临床科研课题

1. 选择科研课题前要清楚回答的问题:

•研究什么?

•为什么要进行这项研究?

•前人做的如何?

•有什么成果或问题? (国内外)

•你打算怎样进行研究?