检验检测机构标准方法确认记录
试验仪器检测检定证书确认记录
仪器设备检定证书确认记录确认编号:2011-1确认人员 杨超群确认时间2011年12月1日使用说明书 操作规程 检定证书法定计量检定机构名称:郑州市质量技术监督检验测试中心 法定计量检定机构授权证书号:豫法计( 2008)410001号检定依据:JJG1036-2008电子天平检定规程 本次检定证书有效期:2012年11月23 日本次检定所用的计量标准:此证书为合格证书仪器名称 电子天平 型号/规格 JY50001出厂编号090535证书编号 质字03号档案内容确 认 记 录名称 型号/规格 出厂编号 不确定度/准确度证书编号 砝码10mg-2kg 4703 F 2等级 力字76 砝码 1kg-10kg 1723F 1等级质字-111检定结果:d=e=1gMax=5000g 检定结果检定项目 天平偏载误差 天平重复性人丿允许误差 ± 1g2g< m < 500g 0.2g ± 500gv m w 2000g 0.3g ±2000g v m W 5000g0.1g±确认结论仪器设备检定证书确认记录确认编号:2011-2确认人员 杨超群确认时间2011年12月1日仪器名称 出厂编号 档案内容 水泥电动抗折试验机 5011 型号/规格 证书编号 DKZ-5000力字68号使用说明书 操作规程 检定证书法定计量检定机构名称:郑州市质量技术监督检验测试中心 法定计量检定机构授权证书号:豫法计(2008)410001号检定依据:JJG139-1999 拉力、压力和万能试验机检定规程 本次检定证书有效期: 2012年11月13日确 认 记 录本次检定所用的计量标准:名称型号/规格标准测力计标准测力计 2KN 标准测力计 C3S2U-5KN 检定结果:试验力值(N )1000 2000 3000 40005000出厂编号不确定度/准确度证书编号06级别 省院力20级别 省院力2003级别 省院力20相对误差(%) 重复性(%)确认结论此证书为合格证书仪器设备检定证书确认记录确认编号:2011-3确认时间仪器名称数字式压力试验机型号/规格DYE-2000 出厂编号13440证书编号力字69号使用说明书档案内容操作规程检定证书法定计量检定机构名称:郑州市质量技术监督检验测试中心法定计量检定机构授权证书号: 豫法计(2008) 410001号检定依据:JJG139-1999 拉力、压力和万能试验机检定规程本次检定证书有效期:2012年11月07 日本次检定所用的计量标准:名称 型号/规格 出厂编号 不确定度/准确度 证书编号标准测力计06级别省院力20 确 标准测力计 2KN级别省院力20认 标准测力计 C3S2U-5KN03级别 省院力20 记 标准测力计 C3S2U-10KN 07级别 省院力20 记标准测力计 C3S2U-50KN 02级别 省院力20 标准测力计 C3M2C-100KN06级别 省院力20 标准测力计 300KN 88级别 省院力20 标准测力计 C3M2C-1000KN 03级别 省院力20 标准测力计 C3M2C-5000KN 8级别 省院力20 标准测力计C3K2C-6KN07级别省院力20检定结果:试验力值(N )相对误差(%重复性(%)400800120016002000确认结论此证书为合格证书确认人员仪器设备校准证书确认记录确认编号:2011-4确认时间使用说明书操作规程校准证书法定计量检定机构名称:郑州市质量技术监督检验测试中心法定计量检定机构授权证书号:豫法计(2008)410001号校准依据:水泥净浆搅拌机校准方法本次校准证书有效期:2012年11月23 日本次校准所用的计量标准:名称型号/规格出厂编号不确定度/准确度证书编号水泥软练测试仪 0〜10000r/min 92010 1% 力字-033 秒表JS-307 ——电字30校准结果:①、外观合格②、公转慢速:65 r/mi n③、公转快速:130 r/mi n④、工作时间:120 s⑤、建议校准周期为一年此证书为合格证书仪器名称出厂编号水泥净浆搅拌机204512型号/规格证书编号NJ-160B力字64号档案内容确认记录确认结论确认人员仪器设备校准证书确认记录确认编号:2011-5仪器名称水泥胶砂搅拌机型号/规格JJ-5确认人员确认时间法定计量检定机构名称:郑州市质量技术监督检验测试中心法定计量检定机构授权证书号:豫法计(2008)410001号校准依据:JJG(建材)102-88 水泥净浆搅拌机校准规程本次校准证书有效期:2012年11月23 日本次校准所用的计量标准:名称型号/规格出厂编号不确定度/准确度证书编号水泥软练测试仪 0〜10000r/min 92010 1% 力字-033 秒表JS-307 ——电字30校准结果:①、外观合格②、公转慢速:60 r/mi n③、公转快速:120 r/mi n出厂编号档案内容5304 证书编号使用说明书操作规程校准证书力字63号确认记录仪器设备校准证书确认记录确认编号:2011-6仪器名称水泥胶砂搅拌机型号/规格JJ-5确认人员确认时间④、工作时间:240 s⑤、建议校准周期为一年此证书为合格证书确认结论仪器设备校准证书确认记录确认编号:2011-7仪器名称电热鼓风恒温干燥箱型号/规格 101-2 确认时间出厂编号 档案内容 确 认 记 录确认结论 确认人员 5883证书编号热字68号使用说明书 操作规程 校准证书法定计量检定机构名称:郑州市质量技术监督检验测试中心 法定计量检定机构授权证书号:豫法计(2008)410001号校准依据:JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范 本次校准证书有效期:2012年11月23 日本次校准所用的计量标准: 名称 型号/规格 出厂编号 不确定度/准确度 证书编号 温湿现场测量BNW091071208U =c热字56记录仪温湿现场测量BNW091040403U =c热字57记录仪校准结果:显示温度106C①、 温度均匀性检测点实测温度(C )检测点实测温度(C )AEB104.3 FC 108.6 GDHO②、 温度波动性r tp = (C) /15min③、 控温精度"t=1.1 C此证书为合格证书仪器设备校准证书确认记录确认编号:2011-8仪器名称数控水泥砼标准养护箱型号/规格 SBY-40 确认时间出厂编号 档案内容 确 认 记 录确认结论 确认人员 0404044证书编号使用说明书 操作规程 校准证书法定计量检定机构名称: 法定计量检定机构授权证书号:豫法计 校准依据:JJF1101-2003本次校准证书有效期:郑州市质量技术监督检验测试中心2008) 410001号 环境试验设备温度、湿度校准规范 2012年 11 月 23 日本次校准所用的计量标准: 名称 型号/规格 温湿现场测量记录仪 BNW091 校准结果:显示温度19.4 C ① 、温度均匀性 检测点 实测温度(C ) A B 20.0 C 19.7 D O② 、温度波动性 r tp = (C ) /15min ③ 、控温精度"t= C ④ 、显示湿度96%RH检测点 实测湿度(甲 乙 丙⑤ 、湿度波动度 r hp =(%RH)/ 15mi n ⑥控湿精度"t=%RH出厂编号 040403 %RH)热字67号不确定度/准确度 证书编号 U 温=C 热字56 U 湿=1%RH检测点 实测温度(C )EF G H此证书为合格证书仪器设备校准证书确认记录确认编号:2011-9仪器名称混凝土标准养护室 型号/规格 HF-98/4.6m x 3.6m x 3.2m确认时间出厂编号 档案内容 确 认 记 录确认结论 确认人员 证书编号热字69号使用说明书 操作规程 校准证书法定计量检定机构名称:郑州市质量技术监督检验测试中心 法定计量检定机构授权证书号:豫法计( 2008) 410001号 校准依据:JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范 本次校准证书有效期: 2012年11月23 日 本次校准所用的计量标准: 名称 型号/规格 温湿现场测量记录仪BNW091校准结果:显示温度19.4 C① 、温度均匀性 检测点 AB C D O② 、温度波动性 r tp = (C ) /15min ③ 、控温精度"t= C ④ 、显示湿度95%RH检测点 实测湿度(甲 乙 丙 ⑤ 、湿度波动度r hp =(%RH )/ 15mi n ⑥ 控湿精度"t=%RH实测温度(C )19.0 19.5出厂编号 040403%RH)不确定度/准确度 证书编号U 温=C 热字56U 湿=1%RH检测点 EF GH实测温度(C )此证书为合格证书仪器设备校准证书确认记录确认编号:2011-10仪器名称负压筛析仪 型号/规格FYS150B确认结论 此证书为合格证书确认人员 确认时间力字66号使用说明书操作规程 校准证书法定计量检定机构名称:郑州市质量技术监督检验测试中心 法定计量检定机构授权证书号:豫法计( 2008)410001号校准依据:参考《负压筛析仪》技术要求 本次校准证书有效期:2012年11月23 日本次校准所用的计量标准: 名称型号/规格 出厂编号 不确定度/准确度 证书编号秒表JS-307——电字30校准结果: ① 、外观合格② 、负压:0-6000Pa 可调出厂编号档案内容40535证书编号 确 认 记 录仪器设备校准证书确认记录确认编号:2011-11③、建议校准周期一年确认结论此证书为合格证书确认人员确认时间仪器设备校准证书确认记录确认编号:2011-12确认结论 此证书为合格证书确认人员 确认时间水泥稠度凝结测定仪型号/规格 70mm _____证书编号力字65号使用说明书操作规程 校准证书法定计量检定机构名称:郑州市质量技术监督检验测试中心 法定计量检定机构授权证书号:豫法计( 2008)410001号校准依据:参考《负压筛析仪》技术要求 本次校准证书有效期:2012年11月23 日本次校准所用的计量标准: 名称型号/规格 出厂编号 不确定度/准确度证书编号标准测力仪500N06级 力字-105校准结果: ① 、外观合格仪器名称 出厂编号档案内容确 认 记 录仪器设备校准证书确认记录确认编号:2011-13确认结论 此证书为合格证书确认人员 确认时间② 、试杆与试针总质量: ③ 、建议校准周期一年仪器设备检定证书确认记录确认编号:2011-14仪器名称台秤 型号/规格 TGT-100 确认时间出厂编号 档案内容 检定证书CZ009-02证书编号法定计量检定机构名称:河南省计量科学研究院 法定计量检定机构授权证书号:(国)法计( 2007)01031号检定依据:JJG 14-1997 本次检定证书有效期: 2012年07月11日本次检定所用的计量标准: 质字-161确 认 记 录名称专用M1等级 砝码标准器组 砝码 检定结果:型号/规格/ 出厂编号/ 不确定度/准确度/ 证书编号 [2009]豫量标证字第206号 质字-163检疋项目 检定结果最大允差 名义分度值d d=e=50g / 取大称量 100 kg /鉴别力测试 合格 /天平偏载误差 + ±天平重复性 +0< 500d+ ± 500d v m w 2000d+±2000d vm w 10000d/±10mg-20kg43M 1确认结论 确认人员 此证书为合格证书仪器设备检定证书确认记录确认编号:2011-15此证书为合格证书确认人员 确认时间仪器名称 百分表 型号/规格 10mm 出厂编号1# E189849 2# E190475证书编号长字20检定证书法定计量检定机构名称:河南省计量科学研究院 法定计量检定机构授权证书号:(国)法计( 2007)01031号检定依据:JJG 34-2008 本次检定证书有效期:2012年09月08 日本次检定所用的计量标准:档案内容 确 认 记 录名称型号/规格出厂编号不确定度/准确度 证书编号校准指示量具/ // [1997]豫量标证字 标准器组第079号指示表全自动校准仪 SJ2000 SJQ09110 MPE:6(i m/50mm 长字-904校准结果:出厂编号 全量程示值误差((im )重复性(ym )回程误差(ym )E18984913 2 3 E1904751012仪器设备检定证书确认记录确认编号:2011-16确认结论此证书为合格证书确认人员确认时间仪器设备校准证书确认记录确认编号:2011-17仪器名称 马歇尔稳度仪试验仪型号/规格SYD-0709确认时间出厂编号 档案内容 确 认 记 录确认结论 确认人员 检定证书LH101-05证书编号法定计量检定机构名称:河南省计量科学研究院 法定计量检定机构授权证书号:(国)法计( 检定依据:JJG 139-1999 本次检定证书有效期: 2012年06月22日力字-836 2007) 01031号名称型号/规格出厂编号 不确定度/准确度证书编号 材料试验机 // / [2000]豫量标证字 校准装置第144号标准力仪 30kN 2000-033级 力字20 量块 14块/5等长字-110检定结果:额定试验力(kN )试验力 (kN)示值相对误差(%)重复性(%)3+5+ 2510+ 15+20+ 25+本次检定所用的计量标准: 位移值(mm )(mm) 位移标准值3 10 15流值误差小于0.1mm此证书为合格证书仪器设备校准证书确认记录确认编号:2011-18仪器名称微机控制电液伺服万能试验机型号/规格WAW-600出厂编号LX010-01 证书编号力字-838档案内容检定证书法定计量检定机构名称:河南省计量科学研究院法定计量检定机构授权证书号:(国)法计(2007)01031 号检定依据:JJG 139-1999本次检定证书有效期:2012年06月22日本次检定所用的计量标准:名称型号/规格出厂编号不确定度/准确度证书编号材料试验机/ / / [2000]豫量标证字校准装置第 144号确标准力仪1000kN 2000-011 级力字20认检定结果:记录额定试验力(kN)试验力(kN)示值相对误差(%)重复性(%)50100600 200300400 +600 +确认结论此证书为合格证书确认人员仪器设备校准证书确认记录仪器设备检定证书确认记录确认编号:2011-20仪器名称压力试验机 型号/规格 TYE-300 确认人员出厂编号 档案内容 确 认 记 录确认结论 检定证书SN112-03证书编号法定计量检定机构名称:河南省计量科学研究院 法定计量检定机构授权证书号:(国)法计( 2007)01031号检定依据:JJG 1025-2007 本次检定证书有效期: 2012年06月22日本次检定所用的计量标准: 名称材料试验机校准装置 标准力仪 检定结果:额定试验力(kN )300力字-837型号/规格 出厂编号 不确定度/准确度 证书编号// / [2000]豫量标证字第144号300kN 2000-028级力字20试验力(kN ) 示值相对误差(%)重复性(%)30+ 50 + 100 + 150 + 200 + 300+此证书为合格证书确认时间2011年12月1日仪器设备检定证书确认记录确认编号:2011-016 仪器名称电液伺服万能试验机型号/规格SHT4605G出厂编号LX010-02 证书编号力字-573档案内容检定证书法定计量检定机构名称:河南省计量科学研究院法定计量检定机构授权证书号:(国)法计(2007)01031 号检定依据:JJG 139-1999本次检定证书有效期:2012年06月22日本次检定所用的计量标准:名称型号/规格出厂编号不确定度/准确度证书编号材料试验机/ / / [2000]豫量标证字确校准装置第 144号认标准力仪1000kN 2000-011 级力字20记检定结果:录额定试验力(kN)试验力(kN)示值相对误差(%)重复性(%)50100600 200300400 +600 +确认结论此证书为合格证书确认人员确认时间2011年12月1日仪器设备校准证书确认记录确认时间 2011年12月1日仪器设备校准证书确认记录确认编号:2011-018法定计量检定机构名称:河南省计量科学研究院 法定计量检定机构授权证书号:(国)法计(2007)01031号校准依据:JJG (地质)1024-1994标准击实仪校准规程 本次校准证书有效期:2012年06月22日本次校准所用的计量标准:校准结果: 1•落锤质量:4502g2.落距:450mm档案内容校准证书名称速度位移校准仪 电子天平型号/规格 KS900 JD2000-2出厂编号 2871 071098不确定度/准确度 证书编号% 长字-221 n 级质字-511确 认 记 录不确定度U= K=2 不确定度U= K=2确认时间仪器设备校准证书确认记录2011-019确认人员 确认时间仪器设备校准证书确认记录确认结论 此证书为合格证书确认编号:2011-020档案内容 校准证书法定计量检定机构名称:河南省计量科学研究院 法定计量检定机构授权证书号:(国)法计(2007)01031号校准依据:GB/T8074-2008水泥比表面积测定方法勃氏法 本次校准证书有效期:2012年03月15日确 认 记 录仪器名称 出厂编号数显勃氏透气比表面积仪/型号/规格 证书编号SBT-127 长字-270确认人员 确认时间仪器设备校准证书确认记录确认结论 此证书为合格证书本次校准所用的计量标准: 名称 型号/规格校准光学仪器 /标准器组 万能工具显微镜/校准结果:筛网尺寸实测值:①测量结果的不确定度:U=出厂编号 不确定度/准确度 证书编号[91]豫量标证第019 号2185MPE:(1+L/100)卩 m 长字-624K=2确认人员 确认时间确认结论 此证书为合格证书仪器名称 出厂编号档案内容 确 认 记 录仪器设备校准证书确认记录确认编号:2011-021沥青延伸度试验器LQ205-01校准证书型号/规格 证书编号法定计量检定机构名称:河南省计量科学研究院 法定计量检定机构授权证书号:(国)法计( 校准依据:JJF 1101-2003 环境试验设备温度、 本次校准证书有效期: 2012年05月18日本次校准所用的计量标准: 名称环境试验设备温型号/规格/出厂编号SYD-4508F 热字-7402007) 01031号 湿度校准规范不确定度/准确度证书编号 [2007]豫量标证字湿度校准装置 194号温度巡回检测仪 校准结果:温度偏差温度均匀度 温度波动度 校准结果不确定度 温度偏差 U=C设定温度C控制误差T k =0 C 测试点温度(C )AB20001284490U=C K=2 热字-940△ t d =+ °C △ t u =+C△ t f =± 0C /30min k=2显示温度C(〜)温度显示范围C温度波动范围(〜)CB 7 D z确认人员确认时间仪器设备校准证书确认记录确认编号:2011-022仪器名称出厂编号自动混合料拌合机904型号/规格证书编号SYD-F02-20热字-755档案内容校准证书法定计量检定机构名称:河南省计量科学研究院法定计量检定机构授权证书号:(国)法计(2007)01031号校准依据:JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范本次校准证书有效期:2012年05月18日本次校准所用的计量标准:名称型号/规格出厂编号不确定度/准确度证书编号环境试验设备温/ [2007]豫量标证字确湿度校准装置第认194号记温度巡回检测仪2000 0980907 U=C k=2 热字-528录校准结果:温度偏差△ t d=C温度均匀度△ t u=+C温度波动度△ t f= ±C /15min校准结果不确定度温度偏差U-C k-2设定温度显示温度温度显示范围C C (〜)C控制误差T k- ±C测试点温度(C)确认人员确认时间确认结论此证书为合格证书确认人员确认时间仪器设备校准证书确认记录确认编号:2011-023仪器名称出厂编号档案内容针入度试验器LQ203-03校准证书型号/规格证书编号法定计量检定机构名称:河南省计量科学研究院法定计量检定机构授权证书号:(国)法计(2007)01031号校准依据:JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范本次校准证书有效期:2012年05月18日本次校准所用的计量标准:名称型号/规格环境试验设备温/SYD-2801F热字-745确认记录湿度校准装置194号温度巡回检测仪2000校准结果:设定温度C温度偏差△ t d=+C温度均匀度△ t u=+C温度波动度△ t f= ±C /30min校准结果不确定度温度偏差U=C k=2控制误差出厂编号不确定度/准确度证书编号[2007]豫量标证字第1284490 U=C k=2 热字-940显示温度温度显示范围(〜)C确认人员确认时间仪器设备校准证书确认记录档案内容校准证书确认编号:2011-024法定计量检定机构名称:河南省计量科学研究院(国)法计( 2007) 01031号法疋计量检疋机构授权证书号:校准依据:JJF 1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范本次校准证书有效期:2012年05月18日本次校准所用的计量标准:名称型号/规格出厂编号 不确定度/准确度 证书编号环境试验设备温 /字[2007]豫量标证 湿度校准装置第确 194号认 温度巡回检测仪20001284490U=C k=2 热字- 940记录校准结果:一 •升温速率:(〜)°C /min二•温场校准: 实测温度(C ) AB显示温度(C ) 校准结果不确定度U=C k=2确认结论此证书为合格证书确认人员确认时间仪器设备校准证书确认记录确认编号:2011-025档案内容 校准证书法定计量检定机构名称:河南省计量科学研究院Z 宀、丄曰丄入宀丄口丄3壬0片丁 r -le 口/ r=Ft \ ?/2007) 01031号法定计量检定机构授权证书号:(国丿法计|(校准依据:JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范本次校准证书有效期:2012年05月18日本次校准所用的计量标准:名称型号/规格出厂编号不确定度/准确度证书编号 确 环境试验设备温/[2007]豫量标证认字记 湿度校准装置第194录号温度巡回检测仪20001284911 U=c k=2热字-941校准结果:设定温度显示温度温度显示范围c c(〜)c温度偏差△ t d = c温度均匀度 △ t u = c温度波动度△ t f =±C /15min校准结果不确定度 控制误差T k =+C 分布点温度(C )U=c k=2AB C D O确认结论此证书为合格证书确认人员确认时间仪器设备校准证书确认记录确认编号:2011-026档案内容校准证书法定计量检定机构名称:河南省计量科学研究院(国)法计(2007)01031号法疋计量检疋机构授权证书号:校准依据:YJF 008-2009 高温电阻炉校准方法本次校准证书有效期:2012年05月18日本次校准所用的计量标准:名称型号/规格出厂编号不确定度/准确度证书编号确热电偶K 2-7、1、2、3、4 % 热字-055 认记录校准结果校准点 A B C实测温度(C)示值修正值(C) + + +温度均匀性△ T=+ C△ T=+C△ T=+C校准结果不确定度示值修正值U=c k=2设定温度显示温度温度显示范围c c c温度波动性rp= ±C /30min控制误差T k=C确认结论此证书为合格证书确认人员确认时间。
检验检测机构人员能力确认记录
检验检测机构人员能力确认记录一、目的本记录主要用于确认检验检测机构的人员能力,包括其知识、技能、经验等方面的能力,以便评估人员是否具备进行检验检测工作的条件和资质。
二、确认人员资质的方法1.资格证书确认:检验检测机构应提供相关人员的资格证书,确认证书是否有效,并核对证书上所载明的资质是否符合检验检测工作需要。
2.学历背景确认:确认人员的学历背景是否与所从事的检验检测工作相符合。
3.工作经历确认:核实人员的工作经历,包括在其他检验检测机构的工作经历和在相关行业的从业经历。
特别关注与所从事的检验检测工作相关的经验。
4.培训及培训记录确认:确认人员是否接受过相关领域的培训,并核查培训机构的资质和培训内容。
5.资质评估确认:如有需要,可以通过进行资质评估的方式,对人员的能力进行综合评估。
三、确认记录1.人员基本信息2.资格证书确认记录列出人员所持有的相关资格证书,包括证书名称、证书编号、发证机构、发证日期等信息。
3.学历背景确认记录记录人员的学历背景,包括毕业院校、专业、学位等信息。
4.工作经历确认记录记录人员的工作经历,包括曾经工作的单位、岗位、工作内容等信息。
5.培训及培训记录确认记录记录人员接受的培训及培训机构的相关信息,包括培训机构的名称、资质、培训内容、培训时间等信息。
6.资质评估确认记录如果进行了资质评估,应记录评估结果、评估方法、评估时间等相关信息。
四、确认结果及评估意见根据对人员能力的确认,形成评估意见。
1.符合要求:对于符合要求的人员,应给予确认,并注明其资质情况。
2.不符合要求:对于不符合要求的人员,应进行详细说明,包括其不符合要求的具体方面和原因。
评估意见可以作为机构决策的依据,如对不符合要求的人员进行培训、重新考核等。
五、记录保存应将人员能力确认记录保存在机构的人事档案中,以备日后查阅。
六、改进措施根据对人员能力的确认结果,检验检测机构可以采取相应的改进措施,包括培训、人员调整等,以提升检验检测工作的质量和效率。
检验方法确认程序【范本模板】
一.目的:适应医学技术的发展,确保检验方法准确可靠,以满足临床需要。
二.适用范围:实验室所有开展的检验方法。
三.工作程序:1.实验室必须使用能保证准确和可靠的检验结果的检验方法、器材、仪器、试剂、质控品和校准品、供应品.2.必须选择能保证检给结果在实验室所确定的方法性能规格内的方法。
在检测标本前,实验室必须对使用方法的下述的性能规格进行确认:准确度、精密度.如有必要,可添加特异性和分析灵敏度,以及检验结果的报告范围、参考值以及其它适合的特性。
2.1.实验室引进我国注册登记的国外方法(试剂盒)或我国取得生产许可证和方法(试剂盒)时,在报告检验结果前,必须得到下列特性的性能规格:准确度、精密度、检验结果的报告范围(或者线性)、参考值。
实验室至少应检查其准确度、精密度。
必要时增加特异性和分析灵敏度,以及报告范围,参考值是否符合本实验室的服务人群等.如与厂商提供的数据进行比较,应取得相符结果。
2.2.实验室自行建立的方法,在报告结果患者前:2.2.1建立每一方法的性能规格,包括:准确度、精密度、特异性、干扰因素的影响、分析灵敏度、检验结果的报告范围(或者线性)、参考范围、其它需要检测的性能.2.2.2.建立该方法的校准程序和ICQ规则。
2.3实验室必须有上述活动的记录和文件。
并保存到停止到使用这些方法后半年。
3.实验室必须有与所做检验的专业和工作量相适应的,足够的器材、仪器、试剂、质控品和校准品、供应品。
4.实验室必须确定正确制备、储存和使用上述体外诊断用品的条件。
4.1.这些条件包括:水的质量、温度校准。
保护器材和仪器,不致由于电流的波动各中断引起对检验结果的不利影响.4.2.必须将纠正由于达不到规定所采取的改正措施文件化.5.用商品试剂盒时,对于国家规定应有生产许可证,注册登记证的品种,决不能使用没有生产许可证、注册登记证的商品试剂盒。
尚未规定者,生产厂家应提供该产品性能规格以及质量保证书。
6.试剂、溶液、培养基、校准品、质控品和其它供应品,必须加以标记,标记上应有:6.1.识别名:当有意义时应标明浓度,效价,滴度等6.2.储存要求6.3.制备日期和失效期6.4.其它与正确使用有关的信息7.应根据仪器制造商说明或依据权威机构的要求来选择和使用校准品和质控品.实验室自行选用的校准品或质控品,应有实验依据证明其不影响检验结果的准确性和可靠性。
20《检测校准方法及方法的确认程序》
采用非标准方法进行研究或检验工作时,应遵循的验证和批准程序1 目的为保证本院检测、校准和检定结果的正确性和有效性,使检测、校准和检定过程规范化,特制定本程序。
2 范围适用于本院检测/校准方法选用和确认。
包括标准方法的选择和证实,以及非标准方法的制定和确认。
3 职责3.1 技术主管3.1.1 负责本程序文件的有效性。
3.1.2 批准非标检测/校准方法。
3.2 专业部门技术负责人3.2.1 负责本专业部门标准方法的选择、证实及变更后证实。
3.2.2 组织非标准方法研究和确认,审核非标检测/校准方法。
3.2.3 批准本专业部门检测/校准作业指导书。
3.2.4 确保本专业部门采用现行有效的检测/校准方法。
.3.3 质量监督员3.3.1 组织检测/校准人员对标准方法进行证实,确保检测/校准人员能够正确应用标准方法。
当标准方法发生了变化时,应重新进行证实。
3.3.2 经常性地浏览和查询与本专业有关的技术标准网站,审核信息中心提供给本专业的技术标准/规范/规程是否现行有效。
3.3.3 组织编写检测/校准作业指导书,审核作业指导书。
3.3.4 参与组织非标准方法研究、编制和确认。
3.4 检测/校准人员3.4.1 参与标准方法进行证实,确保能够正确应用标准方法。
3.3.2 参与编写检测/校准作业指导书。
3.3.3 确保采用的检测/校准方法为现行有效的方法,严格执行作业指导书。
3.5 行业标准管理处负责所用标准检测/校准方法的受控管理,定期发布检测/校准方法的查新报告,确保本院保使用的检测/校准方法为最新有效版本。
4 工作程序4.1 方法的选择4.1.1 标准方法是指国际、区域或国家标准发布的方法。
我国发布的标准方法包括国家标准、部门(行业)标准、地方标准(注:在ISO/IEC 17025中,企业标准或属于实验室制定的标准,或属于客户指定的标准。
不属于标准方法)。
4.1.2 实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准,需要时可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。
检验检测方法的确认
检验检测方法的确认检验检测方法是指实验室用于实施检验检测工作所依据的标准检验检测方法和技术规范。
检验检测方法是实验室实施检验检测工作的主要依据,是开展检验检测工作所必须的资源,如果方法及程序不同就会造成结果不同。
《实验室资质认定评审准则》5.3.2条款中规定:“实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。
如果方法发生了变化,应重新进行确认。
实验室应确保使用标准的最新有效版本。
”在《GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求》条款中也有相应的规定。
实验室采用的检验检测方法包括样品的抽取、处理、运输、存储和制备等各个环节,确认时应当记录确认所获得的结果、使用确认的程序、确认对方法是否适合于预期的用途等,必要时还应包括不确定度和分析数据的统计学处理技术。
方法发生变更时或颁布新标准时,对方法如何进行确认:1.在首次对外出具数据之前应确认标准方法已被正确的运用。
2.标准方法发生了变化应重新确认。
3.对标准方法定期清理或者查新,以确保最新有效版本。
一、检测方法的选择及使用要求实验室资质认定(或认可)现场考核时确定的检测项目的依据是国家标准、行业标准和地方标准。
所以说,当没有国际、国家、行业、地方规定的检验检测方法时,实验室应尽可能选择已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法,但应经实验室技术主管确认。
如是在实验室计量认证或认可批准业务范围内,因客户的特殊要求而发生的情况,其检验检测结果和报告上应有明确的说明。
另外需要使用非标准方法时,这些方法应征得委托方同意,并形成有效文件,使出具的报告为委托方和用户所接受。
这是指必须在实验室计量认证或认可批准业务范围内使用,所谓有效文件是指甲乙双方对使用非标准方法检测达成协议,一般来说应有双方签字盖章,也可以在检测委托(协议)书上注明,实验室在检测报告中也必需加以说明。
因此,在检测方法的选择上,优先使用国家标准,然后是行业标准、地方标准,非标准方法仅限于委托方同意才使用。
检验检测机构标准方法确认记录
检验检测机构标准方法确认记录
1 / 1
标准方法确认记录
表格编号:
CFTJ-JJ-45-
标准方法名称
/ 代号(含年号)
确认部、室、中心
/ 确认人 标准方法确实认内容
人员
设施
试剂标准
环境条件
对标准原理的理解
理解 基本理解
不理解
人员
对标准能否进行过操作
已操作 没有操作 对标准操作过程的熟习程度
熟习
基本熟习
不熟习
标准要求的主要设施 / 名称
设施
确 设施可否知足标准的要求
知足 基本知足
不知足
认
有试剂 无试剂
内
能否有标准所要求的试剂及
容 试剂 标准品
有标准品
无标准品
不需要标准品
标准 试剂及标准品可否知足标准
知足
基本知足
不知足
方法的要求
环境条件可否知足标准方法 知足
基本知足 不知足
的要求
环境 标准方法对环境有无特别的 有要求
无要求
要求
条件
假如标准方法对环境有特别 的要求,请描绘 备注(其余需要说明与增补的内容) :
标准方法确实认结论: 知足
基本知足 不知足
如是基本知足或不知足请说明确认建议。
确认人:
日 期:
部、室、中心负责人:
日期:
质量负责人:
日期:
审批建议:
技术负责人:
日期:。
检验检测机构需要的记录
检验检测机构需要的记录1,4.2.7检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。
2,4.3.3检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件。
当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动。
3,4.4.3当需要利用期间核查以保持设备的可信度时,应建立和保持相关的程序。
针对校准结果包含的修正信息或标准物质包含的参考值,检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。
4,4.4.4检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。
5,4.5.6检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。
明确服务、供应品、试剂、消耗材料等的购买、验收、存储的要求,并保存对供应商的评价记录。
6,4.5.8检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。
明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责,跟踪和记录投诉,确保采取适宜的措施,并注重人员的回避。
7,4.5.9检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序,当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的要求时,检验检测机构应实施该程序。
该程序应确保:a)记录所描述的不符合工作和措施。
8,4.5.11检验检测机构应建立和保持记录管理程序,确保每一项检验检测活动技术记录的信息充分,确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。
9,4.5.13检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。
管理评审通常12个月一次,由管理层负责。
管理层应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。
应保留管理评审的记录。
10,4.5.14非标准方法(含自制方法)的使用,应事先征得客户同意,并告知客户相关方法可能存在的风险。
需要时,检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序,自制方法应经确认。
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RBT214_2017)
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求1 范围本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时,在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的通用要求。
本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价,也适用于检验检测机构的自我评价2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 19000 质量管理体系基础和术语GB/T 27000 合格评定词汇和通用原则GB/T 27020 合格评定各类检验机构运作要求GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求JJF1001 通用计量术语及定义3 术语和定义GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1检验检测机构 inspection body and laboratory依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.2资质认定 mandatory approval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.3资质认定评审 assessment of mandatory approval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。
3.4公正性 impartiality检验检测活动不存在利益冲突。
2023年检验检测机构资质认定评审准则对原始记录的要求
2023年检验检测机构资质认定评审准则对原
始记录的要求
2023年检验检测机构资质认定评审准则对原始记录的要求主要包
括以下几个方面:记录的真实性、完整性和准确性、记录的规范化和
标准化、记录的保存和管理、记录的审查和确认。
首先,记录的真实性、完整性和准确性是评审准则对原始记录的
基本要求。
原始记录必须真实反映实验过程的全部过程和结果,不能
隐瞒、篡改或改变数据。
记录应该包含所有必要的实验数据,且数据
应该准确无误。
其次,记录的规范化和标准化也是评审准则对原始记录的要求之一。
记录应该按照统一的规范进行填写,包括日期、实验者姓名、实
验方法、实验条件等基本信息。
记录的格式和布局应符合相关的标准,以便于他人查阅和理解。
第三,记录的保存和管理是评审准则对原始记录的重要要求。
记
录应该妥善保存,确保不会丢失或损坏,同时要保证记录的保密性。
记录的管理应有明确的责任人,记录应当有类别、编号、归档等管理方式,以便于查阅和追溯。
最后,记录的审查和确认也是评审准则对原始记录的要求之一。
记录应该经过审核人员的审查和确认,确保记录的合法性和准确性。
审查人员应对实验数据的收集、分析和处理过程进行审查,对不合理的数据进行纠正和补充。
综上所述,2023年检验检测机构资质认定评审准则对原始记录的要求主要包括记录的真实性、完整性和准确性、记录的规范化和标准化、记录的保存和管理、记录的审查和确认。
这些要求旨在确保原始记录的质量和可信度,提高检验检测机构的服务水平和能力,从而为社会提供更加可靠的检验检测结果。
检验检测机构标准变更的内部确认及申报
检验检测机构标准变更的内部确认及申报摘要检验检测机构应在标准更新之后向资质认定审核部门申请办理变更手续。
本文以生活饮用水检验标准为例介绍检验检测机构如何做好标准变更的内部确认及申报工作。
关键词: 检验检测机构;标准变更;资质认定前言《检验检测机构资质认定管理办法》第十四条有下列情形之一的,检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续:(四)检验检测标准或者检验方法发生变更的。
RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》4.5.14 检验检测机构应跟踪方法的变化,并重新进行验证或确认[1]。
检验检测机构应定期跟踪标准方法制修订情况,及时采用最新版本标准,若标准方法发生了变化,向资质认定审核部门办理标准变更申请及审批备案。
一、标准查新标准查新是指跟踪标准方法的制修订情况,主要跟踪的对象是获得批准的在有效期内的检验检测项目所依据的检测标准。
标准查新的方式主要有两种,一是购买查新服务,委托相关部门出具标准查新报告;二是自己在网站上查询标准有效性,全国标准信息公共服务平台、各标准发布主管部门官网、各省级标准研究院官网等都能提供标准查询服务。
二、标准变更的内部确认检验检测机构的质量控制部门应在获取最新标准修订情况后,及时将该情况传达至业务受理部门及检验部门,进入内部确认程序。
检验部门组织技术人员对标准方法修订前后的内容进行分析,当标准变化内容不涉及实质变更的可按照资质认定标准变更程序办理,当标准的技术要求、资源配置等发生重大变化时则应按扩项等其他方式向资质认定部门办理审批手续。
对于按照资质认定标准变更程序办理的检验资质项目,项目负责人将新标准验证过程写入《标准(方法)验证报告》中,重点记录的内容有以下几点:(一)资质认定项目名称。
该空格要填写原资质附表中检验项目名称,当修订内容涉及名称修改时,应按修订后的名称填写。
比如GB/T 5750.7-2023 标准前言中写明将指标“耗氧量”更改为“高锰酸盐指数(以O2计)”(见第4章,2006年版的第1章),则该项内容应填写“高锰酸盐指数(以O2计)”。
检验检测机构需要的记录
检验检测机构需要的记录1,4.2.7检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。
2,4.3.3检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件。
当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动。
3,4.4.3当需要利用期间核查以保持设备的可信度时,应建立和保持相关的程序。
针对校准结果包含的修正信息或标准物质包含的参考值,检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。
4,4.4.4检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。
5,4.5.6检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。
明确服务、供应品、试剂、消耗材料等的购买、验收、存储的要求,并保存对供应商的评价记录。
6,4.5.8检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。
明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责,跟踪和记录投诉,确保采取适宜的措施,并注重人员的回避。
7,4.5.9检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序,当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的要求时,检验检测机构应实施该程序。
该程序应确保:a)记录所描述的不符合工作和措施。
8,4.5.11检验检测机构应建立和保持记录管理程序,确保每一项检验检测活动技术记录的信息充分,确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。
9,4.5.13检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。
管理评审通常12个月一次,由管理层负责。
管理层应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。
应保留管理评审的记录。
10,4.5.14非标准方法(含自制方法)的使用,应事先征得客户同意,并告知客户相关方法可能存在的风险。
需要时,检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序,自制方法应经确认。
检验检测机构人员能力确认记录(完整版)
文件编号:
姓名
部门/岗位
入职时间
工作年限
职称
专业
学历
毕业院校
工作经历和培训情况概述:
能 力 确 认 情 况
内容
确认方式
结果
不合格
合格
良好
优秀
□职业道德基础知识、相关法律法规、检验检测机构资 质认定和或实验室认可准则、质量管理体系文件的理解 和掌握情况。
□检验检测机构规章制度、工作流程及岗位职责的掌握 情况。
□检验检测基础知识的掌握情况。
□典型项目、标准的原理、操作过程、要点的掌握情况。
□所涉及仪器设备的使用及维护的掌握情况。
□代表性项目检测全过程技能考核情况。
□其他日期:
授权结果:
授权开展工作;操
作仪器。
授权人:日期:
检测方法验证记录
检测方法验证记录一、引言在科学研究和工程实践中,检测方法验证是一项重要的工作,其目的是验证所使用的检测方法在特定条件下的准确性、可靠性和适用性。
本实验旨在通过对特定检测方法的验证来保证其在实际应用中的可靠性和有效性。
二、材料与方法1.材料:本实验所需材料包括检测设备、样品、标准品、校准曲线等。
2.方法(1)选择适当的样本量和浓度范围,以确保实验覆盖全面。
(2)根据制定的检测流程,按照标准操作方法进行样品制备、样品处理和检测。
(3)根据实验要求,确定所需的标准品浓度范围并制备标准溶液。
(4)通过校准曲线法对标准品进行浓度测定,以验证检测方法的准确性和线性范围。
(5)重复实验多次,统计实验结果,并计算检测方法的精密度和重复性。
三、结果与分析1.标准曲线根据所提供的标准品浓度及其对应的检测结果,绘制标准曲线。
通过分析标准曲线的线性度、斜率和截距等参数来评估检测方法的准确性和灵敏度。
校准曲线的表达式:y = ax + b其中,y为检测结果,x为标准品浓度,a为斜率,b为截距。
2.精密度和重复性通过重复检测同一样品多次,计算实验结果的变异系数来评估检测方法的精密度和重复性。
变异系数(CV)的计算公式如下:CV=(标准差/均值)×100%四、综合评价根据以上结果和分析,对检测方法的准确性、可靠性和适用性进行综合评价。
1.准确性:通过与标准品的比较,评估检测方法的准确性。
若检测结果与标准结果相接近且误差较小,则说明检测方法的准确性较高。
2.可靠性:通过重复检测同一样品多次,评估检测方法的可靠性。
若实验结果的变异系数较小,则说明检测方法的可靠性较高。
3.适用性:根据实验样品的需求,评估检测方法的适用性。
若检测方法能够准确、可靠地检测出样品中所需的成分或特性,则说明检测方法具有较高的适用性。
五、结论与建议根据综合评价结果,得出对检测方法的结论和建议。
1.结论:根据实验结果分析,本次检测方法验证结果良好,证明该方法在特定条件下具有较高的准确性、可靠性和适用性。
《检验检测机构资质认定评审准则》审核记录表
检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。
4.5.6
检验检测机构因工作量大,以及关键人员、设备设施、技术能力等原因,需分包检验检测项目时,应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,并在检验检测报告或证书中标注分包情况,具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。
4.4.8
检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前,进行设备校准的计划和程序。当无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
4.4.8
检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序。可能时,标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可信度。同时按照程序要求,安全处置、运输、存储和使用标准物质,以防止污染或损坏,确保其完整性。
4.5
具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系
4.5.1
检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并确保检验检测结果的质量。管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。
4.5.2
质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明,应制定管理体系总体目标,并在管理评审时予以评审。质量方针声明应经最高管理者授权发布,至少包括下列内容:
g) 设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);
RBT214-2017检验检测机构通用要求
RBT214-2017检验检测机构通用要求要求:1.检验检测机构必须是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或组织,或经所在法人单位授权的非独立法人机构。
2.检验检测机构应明确组织结构、管理、技术运作和支持服务之间的关系,并配备所需的人员、设施、设备、系统和支持服务。
3.检验检测机构及其人员从事活动时应遵守相关法律法规和职业道德,保持客观独立、公平公正、诚实信用的原则,承担社会责任。
4.检验检测机构应建立和保持公正和诚信的程序,识别和消除公正性风险,避免潜在的利益冲突。
5.检验检测机构应建立保护客户秘密和所有权的程序,并对听知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。
6.检验检测机构应建立和保持人员管理程序,规范人员资格确认、任用、授权和能力保持等,确保所有可能影响检验检测活动的人员行为公正、受到监督、胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。
7.检验检测机构应确定全权负责的管理层,履行其对管理体系的领导作用和承诺,确保质量方针和质量目标的制定和实施,要求融入检验检测的全过程。
应满足检验检测的要求,并符合相关法律法规、标准或技术规范的要求。
检验检测机构应对设备设施进行定期的维护、校准和保养,并记录相关信息,以确保设备设施的正常运行和检验检测的准确性和可靠性。
4.4.2检验检测机构应对设备设施进行有效的管理和控制,包括设备设施的选择、采购、验收、安装、调试、使用、维护、校准、保养、报废和更新等方面。
检验检测机构应建立和保持设备设施的台帐和档案,记录设备设施的基本信息、使用情况、维修保养、校准检定、报废更新等信息。
4.4.3检验检测机构应对设备设施进行有效的控制,包括设备设施的标识、管理、维护、使用、校准、保养、报废和更新等方面。
检验检测机构应对设备设施的使用和维护进行培训和指导,确保设备设施的正常运行和检验检测的准确性和可靠性。
4.4.4检验检测机构应对设备设施进行有效的检查和测试,以确保设备设施的正常运行和检验检测的准确性和可靠性。
如何实施对检验检测机构的标准方法的验证
如何实施对检验检测机构的标准方法的验证检验检测方法是检验检测机构开展检验检测工作的依据,也是检验检测机构配置人员、设备、环境条件、耗材的依据,是确保出具的检验检测报告精准、牢靠的基础保障。
那么,又该如何实施对检验检测机构的标准方法的验证呢?1.人员人员方面应从人员培训质量、人员数量、人员资质等方面进行验证。
(1)培训质量方面。
在开展新的检验检测项目时,检验检测机构会对人员进行内部或外部的培训,培训结束后对培训质量进行考核。
检验检测机构考核时应对人员把握标准的程度;所用仪器设备操作、维护保养、期间核查是否把握;记录表格设计是否符合要求等方面进行考核,必要时可进行盲样考核或机构内部人员比对等方式对培训质量进行考核。
(2)人员数量方面。
同一个检验检测项目,一般至少确定两名检验检测人员,以确保检验检测工作不因人员短缺而不能按时完成。
(3)人员资质方面。
RB/T214—2023之4.2.5条规定“检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出看法和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和阅历进行本领确认。
”检验检测机构应依据人员的培训情况、把握标准和仪器设备的娴熟程度以及技能等方面进行本领确认。
人员本领确认包括检验检测本领的确认和操作仪器设备本领的确认,并形成书面文件。
对一些特别的检验检测项目,如酒类感官检验需取得品酒师资格的,在人员资格确定时确定要确认人员是否取得国家规定的相应资格。
2.仪器设备检验检测机构应按标准方法中对仪器设备的要求,核查所配置的仪器设备计量特性(如测量范围、偏移、辨别率、漂移等)是否充分标准方法中的要求。
其次,在确定充分标准方法的要求后,再核查所用的仪器设备是否订立了检定、校准或核查计划,维护保养计划,期间核查计划等计划,并按计划实施。
仪器设备检定、校准或核查后,应对检定、校准或核查后的结果进行计量确认,以确保仪器设备充分标准方法的要求。
3.环境条件标准方法中如对检验检测环境、样品储存等环境条件有要求时,检验检测机构应核查开展检验检测地点环境条件、样品储存的环境条件是否充分要求。
检验检测机构资质认定能力评价_标准方法验证与非标准方法确认要求
检验检测机构资质认定能力评价标准方法验证与非标准方法确认要求1. 引言1.1 概述本文旨在探讨检验检测机构资质认定能力评价的方法和要求,特别关注标准方法验证与非标准方法确认的相关内容。
随着社会发展和科学技术进步,检验检测机构的资质认定成为保证产品和服务质量、维护消费者权益的重要手段之一。
因此,对于检验检测机构的能力评价不仅事关行业发展,也直接影响着社会经济的可持续发展。
1.2 文章结构本文共包含五个主要部分:引言、检验检测机构资质认定能力评价、确认要求和流程、结果分析与评估以及结论与展望。
通过这些部分的详细讨论和分析,旨在提供一种有效且全面的方法来衡量、识别和确保检验检测机构具备相应的资质认定能力。
1.3 目的本文旨在介绍标准方法验证与非标准方法确认在检验检测机构资质认定能力评价中所起到的重要作用,并深入探讨其需求和要求。
同时,通过对相关流程和指标进行详细阐述,目标是帮助各类检验检测机构和相关从业人员全面理解和应用这些方法,提高其评估和验证能力。
最终,通过对结果分析和评估的讨论,将为确保准确、可靠的检测结果提供参考,并展望未来关于此领域的研究方向和工作建议。
以上就是引言部分的内容,该部分介绍了文章的概述、结构与目的。
2. 检验检测机构资质认定能力评价2.1 标准方法验证要点:在进行检验检测机构的资质认定时,验证其标准方法的能力是一个重要的方面。
以下是一些对于标准方法验证的关键要点:- 方法描述和操作规程:评估机构是否能够清晰地描述标准测试方法,并提供相应的操作规程。
- 仪器设备和设施:确认机构所采用的仪器设备和实验室设施是否符合标准测试方法要求,并保证其性能稳定。
- 方法精确度验证:评估机构对于同一样品进行多次测试,确定其测量结果间的一致性及相对偏差,以判断方法的精确度。
- 灵敏度和特异性测试:确认评估机构是否具备足够灵敏度来探测样品中极低含量成分,并能够区分不同成分之间的差异。
- 校准曲线建立与应用:验证机构在校准曲线建立时所采取的方法,并评估其在样品测量中正确使用校准曲线的能力。
《检验检测机构资质认定评审准则》一般程序审查(告知承诺核查)50条
《检验检测机构资质认定评审准则》一般程序审查(告知承诺核查)50条(1)检验检测机构是法人机构的应当依法进行登记。
企业法人注册经营范围不得包含生产、销售等影响公正性的内容。
(2)检验检测机构是其他组织(包括法人分支机构)的应当依法进行登记。
(3)法人、其他组织登记、注册的机构名称、地址应当与资质认定申请书一致,且登记、注册证书在有效期内。
(4)法定代表人不担任检验检测机构最高管理者的,应当对检验检测机构的最高管理者进行授权,并明确法律责任。
(5)检验检测机构应当真实、全面、准确地自我承诺其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况。
(6)检验检测机构或其所在法人组织还从事检验检测以外的活动的,检验检测机构应当独立运作,并识别、消除与其他部门或岗位可能存在影响其判断的独立性和诚实性的风险。
(7)检验检测机构制定并实施必要的保密制度和措施,使其人员对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密履行保密义务。
(8)检验检测机构人员均应当签订劳动、聘用合同,且符合相关法律法规的规定。
(9)检验检测机构具有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据、结果所需的技术人员和管理人员(包括最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人等)。
(10)检验检测机构技术人员和管理人员的结构、数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等符合工作类型、工作范围和工作量的需要。
(11)检验检测机构的技术负责人负责检验检测机构的全部技术活动范围。
(12)技术负责人具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力。
同等能力是指博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。
(13)质量负责人、技术负责人、授权签字人符合管理体系任职要求、授权条件,具有任职文件,有充分的证据证明其能力持续符合要求。
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试剂
标准
是否有标准所要求的试剂及标准品
^
有试剂无试剂
有标准品无标准品不需要标准品
试剂及标准品能否满足标准方法的要求
满足基本满足不满足环境Fra bibliotek!条件
环境条件能否满足标准方法的要求
满足基本满足不满足
标准方法对环境有无特殊的要求
有要求无要求
如果标准方法对环境有特殊的要求,请描述
备注(其他需要说明与补充的内容):
/
标准方法确认记录
表格编号:CFTJ-JJ-45-
标准方法名称/代号(含年号)
确认部、室、中心/确认人
标准方法的确认内容
人员设备试剂标准环境条件
】
确认内容
人员
对标准原理的理解
理解基本理解不理解
对标准是否进行过操作
已操作没有操作
对标准操作过程的熟悉程度
熟悉基本熟悉不熟悉
设备
标准要求的主要设备/名称
设备能否满足标准的要求
标准方法的确认结论:满足基本满足不满足
/
如是基本满足或不满足请说明确认意见。
确认人:部、室、中心负责人:质量负责人:
日期:日期:日期:
审批意见:
技术负责人:日期: