医学实验设计原则讲解材料

D.重新设计，重做实验
2.试验设计中要求严格遵守四个基本原则， 其目的是为了（ ）
A.便于统计处理 B.严格控制或消除随机误差
的影响
C.便于进行试验
D.尽量减少或抵消非试验因素的干扰
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3.在用小白鼠作为受试对象的实验中， 实验者用手随意地、一次又一次地从笼 子中抓小白鼠，每次抓一只，将先抓到 的n1只放入对照组，后抓到的n2只放入 试验组。问：这样做意味着什么？
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第一设计方案
第二设计方案
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实验
处理
日期
A
B
C
D
1
2
2
2
2
2
2
2
2
2
3
2
2
2
2
4
2
2
2
2
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三、随机原则
使实验组和对照组非处理因素趋于一 致或均衡的主要手段是随机化。
随机化的方法有多种，最常使用的是 利用随机数字表和随机排列表(或称随 机化分组表)。
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随机数字表
随机数字表常用于抽样研究及受试 对象的分组随机化。
A.实现了随机化 B.误用随便取代随机 C.结论仍然可信 D.动物分组无关紧要
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4.（多选）在试验设计中必须涉及的项 目称为要素，试验设计的要素有：
A．试验因素 B．试验单位 C．试验计划 D．试验效应
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随机排列表
利用随机排列表进行随机分组较利 用随机数字表更为简单，但不适用 于随机抽样的研究。随机排列表包 括10，20，30，40，50，100个自然 数随机排列而成的六种表格，见附 表2至附表7。
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随机排列表
编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 1 270 8 4 6 5 3 9 2 2 764 9 5 3 8 1 0 3 3 859 1 7 2 6 0 4 4 0 496 3 8 1 2 5 7 5 9 027 6 1 8 3 4 5 6 8 342 5 6 0 7 9 1 7 5 613 4 0 7 9 8 2 8 7 985 0 2 4 1 6 3 9 4 138 2 9 5 0 7 6 10 6 5 0 1 7 3 9 4 2 819
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三、实验效应
实验效应主要是指标选择问题，具体要求如 下： 指标的关联性 指标的客观性 指标的灵敏性 指标的特异性 指标的精确性
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实验设计的原理
处理因素T能得到相应的、准确的实验 效应e，即e是T相应的结果：
T→e 非处理因素S，非处理因素实验效应s
T+S→e+s
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实验设计的原理
实验效应e是与s混在一起的，实验设计 的主要任务是如何使e能单独显示出来。 如实验设立对照，使实验中两组的S均衡， 即S1=S2，这样实验组中T的效应e就可显 示出来。在相互对照设计中： 试验组：T1+S1→e1+s1 对照组：T2+S2→e2+s2
处理因素——就是指在实验研究中 有目的地加到受试对象身上的因素。
与其相对应的是所谓非处理因素， 它是指非有意加到受试对象身上， 而在实验中可能起到干扰作用的因 素。
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二、受试对象
医学研究的受试对象通常是人 和动物，在实验设计时首先要确定 试验对象，并对实验对象和条件作 严格规定。 临床试验对象：病人 动物实验对象：动物(实验室)
表内的数字互相独立，无论从横行、 纵列或斜向等各种顺序均呈随机状 态，使用时可以从任一数字开始， 按任何一个顺序录用。
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随机数字表
编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 03 47 43 73 86 36 96 47 36 61 2 97 74 24 67 62 42 81 14 57 20 3 16 76 62 27 66 56 50 26 71 07 4 12 56 85 99 26 96 96 68 27 31 5 65 59 56 35 64 38 54 82 46 22 6 16 22 77 94 39 49 54 43 54 82 7 84 42 17 53 31 57 24 55 06 88 8 63 01 63 78 59 16 95 55 67 19 9 33 21 12 34 29 78 64 56 07 82 10 57 60 86 32 44 09 47 27 96 5417
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样本含量计算
作总体参数估计时的样本含量 总体均数估计时 总体率估计时
假设检验时的样本含量 样本均数与总体均数比较(或配对比较) 两样本均数比较 两样本率比较
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习题
1.对于由一个错误的实验设计所产生的实验
数据，在进行数据处理之前，其补救方法靠 （）
A.统计方法 B.数学方法 C.重做实验
例
动物号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
随机 3 8 5 9 1 7 2 6 0 4 数 分组 B A B B B B A A A A
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具体随机分组方法
完全随机设计的随机分组方法 配对设计的随机分组方法 配伍组设计的随机分组方法 对处理因素随机排列
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四、重复原则
重复是消除非处理因素影响的又一重要手段。 重复程度表现为样本含量的大小和重复次数的 多少。样本含量越大，则抽样误差越小，样本 越能代表总体。但是，样本含量太大或实验次 数太多，不仅会增加严格控制实验条件的困难， 也会造成不必要的浪费。
第二讲 实验设计原则
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实验设计的基本要素
实验设计是在其它因素严格控制的条件下， 对实验因素产生的实验效应进行观察。
实验设计主要是对实验因素作合理有效地安 排，最大限度地减少实验误差，使达到高效、快 速和经济的目的。
实验设计的基本要素包括处理因素、受试对 象和实验效应三个组成部分。
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一、处理因素（研究因素）
种与处理因素有关的实验因素。 标准对照：不设立对照组，而是用现有标准或
正常值作为对照。 自身对照：对照和实验在同一受试对象进行 相互对照：各实验组间相互为对照 历史对照：又称为文献对照或回顾对照
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二、均衡原则
各组之间除处理因素不同外，其他的非处理因 素应该完全一致或基本一致，这就称为均衡性 好。均衡的方法最常用的有以下两种方法。 l.交叉均衡：此种均衡方法是在实验单元中各设 立实验组和对照组。以便两组的非处理因素均 衡一敛。 2.分层均衡：是将混杂因素按不同水平划分为若 干单位组，然后在每个单位组内安排处理因素。
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实验设计的四原则
对照原则 均衡原则 随机原则 重复原则
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一、对照原则
只有通过设立对照，才能使处理因 素产生的效应显示出来，消除了非 处理因素的影响。同时设立对照还 可消除和减少试验误差。
百度文库10
对照的形式
空白对照：对照组不施加任何处理因素。 实验对照：对照组不施加处理因素，但施加某