注射剂
药剂学专业知识：注射剂知识总结
药剂学专业知识：注射剂知识总结对于注射剂来说，在我们的生活中经常见到，它可分为注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液。
今天帮大家整理药剂学专业知识-注射剂。
1.特点①药效迅速、剂量准确、作用可靠②可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物③可发挥局部定位作用。
但注射给药不方便，注射时易引起疼痛④易发生交叉污染、安全性不及口服制剂⑤制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较大，价格较高2.质量要求(1)pH：注射剂的pH应和血液pH相等或相近。
一般控制在4～9的范围内。
(2)渗透压：对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。
(3)稳定性(4)安全性(5)澄明(6)无菌、无热源3.注射剂的溶剂与附加剂(1)制药用水：为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。
注射用水：无热源水。
主要是应用注射剂和滴眼剂的溶剂纯化水：应用于非灭菌制剂用具的精洗用水和不得用于注射剂的稀释和配剂(2)注射用油常用的有大豆油、茶油、麻油等植物油。
(3)其他注射用溶剂乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油4.注射剂的附加剂【考题1】1. 注射剂的质量要求不包括：CA.无菌B.无热源C.无色D.渗透压与血浆渗透压相等或相近E.PH与血液相等或相近【考题2】A.纯化水B.灭菌蒸馏水C.注射用水D.灭菌注射用水E.制药用水1.经蒸馏所得的无热原水，为配置注射剂用的溶剂C2.主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂D3.包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水E。
药剂学-注射剂
肪酸 、脱色除臭 、灭菌 ) • 注射用油的储存 • 注射用油的储存
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其他注射用溶剂
• 乙醇 • 甘油 • 丙二醇 • 聚乙二醇(PEG) • 苯甲酸苄酯 • 二甲基乙酰胺（DMA） • 二甲基亚砜（DMSO）
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注射剂的附加剂
• （一）增加主药溶解度的附加剂 • 助溶剂 采用药物与配位体形成复盐而增溶
部定位作用 • 产生定向作用
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四、 注射剂的质量要求
• 无菌 • 无热原 • pH值 • 渗透压 • 可见异物 • 安全性 • 稳定性 • 降压物质 • 其他
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第二节注射剂的溶剂与附加剂
• 原料 • 溶剂 • 附加剂
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注射用溶剂
• 注射用水 • 注射用油 • 注射用油的质量要求 • 注射用油的精制方法(中和植物油中游离脂
第五章
注射剂
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第一节 注射剂的定义、分类、特 点、给药途径和质量要求
• 一、 注射剂的定义 • 注射剂的定义：注射剂系指专供注入体内
的无菌溶液、乳状液、混悬液以及供临用 前配成液体的无菌粉末等
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(一) 按分散系统分类注射剂
• 注射剂的分类
• 溶液型注射剂 • 混悬型注射剂 • 乳剂型注射剂 • 粉末型注射剂
的方法在注射剂中常被应用，即所谓助溶 • 增溶剂 注射剂中常用的增溶剂多为非离
子型表面活性剂
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（二）帮助主药混悬或乳化的附加 剂
• 注射用助悬剂有：羧甲基纤维素钠、聚乙 烯吡咯烷酮、明胶(无抗原性的)及甲基纤维 素等
• 注射用乳化剂有：普流罗尼(phuronic)、吐 温80、司盘80、卵磷脂及豆磷脂等
临床常用注射剂用法用量表
临床常用注射剂用法用量表
1. 青霉素类药物，青霉素类药物是治疗细菌感染常用的抗生素，常见的用法用量包括青霉素G的成人用量为每日12-24百万单位，
分次静脉滴注，儿童剂量为每日200-400万单位，分次静脉滴注。
2. 钙剂，钙剂常用于治疗低钙血症等疾病，常见的用法用量包
括10%葡萄糖酸钙注射液，成人剂量为每次10-20毫升，缓慢静脉
注射，儿童剂量为每次2-10毫升。
3. 肾上腺素，肾上腺素常用于心脏骤停、心肌梗死等紧急情况，成人剂量为每次1毫克，静脉注射，儿童剂量为每次0.01毫克/公斤。
4. 葡萄糖，葡萄糖注射液常用于治疗低血糖等情况，成人剂量
为每次10-50毫升，静脉注射，儿童剂量为每次2-5毫升。
5. 阿司匹林，阿司匹林常用于抗血小板聚集，预防心脏病等，
成人剂量为每次100-300毫克，口服给药。
以上所列举的用法用量仅供参考，实际使用时应严格按照医嘱
进行。
此外，不同药物的使用方法和用量会因药物特性、患者病情和年龄等因素而有所不同，因此在使用注射剂时，医务人员需要严格遵循药物说明书上的用法用量，避免因错误用药导致不良后果。
同时，患者在接受注射治疗时，也应严格按照医嘱和医护人员指导进行用药，避免自行调整用药剂量或方法。
希望这些信息能对你有所帮助。
注射剂的名词解释
注射剂的名词解释1. 什么是注射剂？注射剂是指通过注射途径给药的制剂，包括液体、悬浮液、乳剂和粉末等形式。
它们通常由药物、辅料和溶剂组成，用于直接注射到人体的血管、肌肉或皮下组织中。
2. 注射剂的分类根据给药部位和给药速度的不同，注射剂可以分为以下几类：2.1 静脉注射剂（Intravenous Injection）静脉注射剂是直接注射到静脉血管中的制剂。
它们可以迅速进入循环系统，快速发挥药效。
常见的静脉注射剂有溶液、乳剂和悬浮液等。
2.2 肌肉注射剂（Intramuscular Injection）肌肉注射剂是通过将药物注射到肌肉中使其被吸收。
与静脉注射相比，肌肉注射吸收较慢但持续时间较长。
常见的肌肉注射剂有溶液、悬浮液和混悬剂等。
2.3 皮下注射剂（Subcutaneous Injection）皮下注射剂是将药物注射到皮下组织中。
与肌肉注射相比，皮下注射的吸收速度更慢，适用于需要长时间维持药效的药物。
常见的皮下注射剂有溶液和悬浮液等。
2.4 面部注射剂（Intradermal Injection）面部注射剂是将药物注射到面部表皮下的制剂。
它主要用于诊断和治疗皮肤病变，如过敏测试和疫苗接种。
2.5 蛋白质注射剂（Protein Injection）蛋白质注射剂是一类特殊的注射剂，用于输注蛋白质药物。
这些药物通常具有较大的分子量和复杂的结构，无法通过口服给药途径吸收。
蛋白质注射剂可以通过静脉、肌肉或皮下途径给予。
3. 注射剂的优点和缺点3.1 优点•快速作用：注射剂可以快速进入循环系统，迅速发挥药效。
•用量准确：通过注射剂给药可以准确控制药物的剂量，避免浪费和过量使用。
•适应病情：某些药物需要迅速到达特定部位才能发挥作用，如抗心绞痛药物需要通过静脉注射才能迅速缓解胸痛。
3.2 缺点•不便使用：相比口服给药，注射剂需要专业人员进行操作，不便于自我治疗。
•潜在风险：注射剂的使用涉及刺入皮肤和血管，存在感染、出血等风险。
注射剂知识点总结
注射剂知识点总结一、注射剂的定义注射剂是指将医药成分溶解于适宜的溶剂中，注射至皮下、肌肉或者静脉等部位以达到治疗或诊断目的的制剂。
注射剂的制备要求严格，必须符合药典及相关法规标准，能够确保安全有效的应用。
二、注射剂的分类1.按给药途径分类：包括静脉注射剂、肌肉注射剂、皮下注射剂、静脉内注射剂、动脉注射剂等。
2.按疗效分为：治疗注射剂、诊断注射剂、预防注射剂等。
3.按性质分类：水溶性注射剂、脂溶性注射剂等。
4.按制剂类型分类：普通注射剂、缓释注射剂、微球蛋白注射剂等。
5.按制剂形式分类：液体注射剂、干粉注射剂等。
6.按制备工艺分类：原位制备注射剂、预混注射剂等。
7.按临床应用功能分类：镇痛类注射剂、抗生素类注射剂、免疫类注射剂等。
三、注射剂的制备注射剂的制备包括原料准备、溶解混合、灭菌、灌装和包装等环节。
关键的制备工艺包括：1.原料准备：制备注射剂的原料包括有机化合物（药物）、溶剂、辅料等。
必须确保原料的质量标准符合相关法规要求。
2.药物溶解：将药物溶解于水、油或其他溶剂中，制备出符合需要浓度的溶液。
3.消毒和灭菌：对制备好的注射剂溶液进行消毒和灭菌处理，以确保产品无菌。
4.灌装和包装：将制备好的注射剂溶液装入玻璃瓶或其他容器中，并进行合适的包装，以确保产品质量。
四、注射剂的贮存注射剂的贮存是确保产品品质和有效性的重要环节，一般要求在干燥、阴凉、光照不透的条件下贮存。
关键的贮存要点包括：1.温度控制：注射剂的贮存温度一般在2~8°C之间，部分注射剂可能需要低温或冷冻条件下贮存。
2.湿度控制：防止注射剂受潮和受潮后发生细菌污染。
3.光照控制：光照会对某些注射剂产生不良影响，需避免直射阳光和强光照射。
4.保存期限：每种注射剂都有其保存期限，一般在包装上标注清楚。
过期的注射剂应严格禁止使用。
五、注射剂的使用注射剂的使用需要严格按照医嘱和相关规范进行，确保安全、有效。
在使用注射剂时，需注意以下几个方面：1.注射部位：根据药物性质选择合适的注射部位，包括皮下注射、肌肉注射和静脉注射等。
注射剂的定义和特点
注射剂的定义和特点1. 嘿，你知道啥是注射剂不？注射剂呀，就像是直接给身体派去的快速救援部队！比如说，你感冒发烧很严重了，这时候打一针退烧针，那效果，哇，别提多快了！它的特点之一就是起效超级迅速，能在很短的时间里就开始发挥作用呢。
2. 注射剂其实就像是身体的特别助力呀！你想想，要是身体里有病菌在捣乱，来一针抗生素注射剂，不就等于给身体加了把有力的武器嘛！它的另一个特点就是作用很精准呢，能准确地去到该发挥作用的地方，这多厉害呀！拿糖尿病人打胰岛素来说，就是很典型的例子呀。
3. 哎呀呀，注射剂可不简单呢！它就仿佛是战场上的精锐部队，效果那叫一个立竿见影！像有人受伤严重大出血，这时候赶紧来一支止血的注射剂，马上就能起到关键作用。
它的特点还有用药量相对较少哦，但发挥的作用可不小，这不是很神奇吗？4. 你说注射剂是不是很了不起呀！它就像是一把钥匙，能快速打开恢复健康的大门！比如有人过敏了，赶紧打一针抗过敏的，很快就能缓解症状。
它的稳定性也比较好呢，能保证药效稳定发挥，就像一个可靠的伙伴一样。
5. 哇塞，注射剂简直太特别了！它好比是身体的急救包呀！遇到紧急情况，它可太给力了。
像是急救时用的一些注射剂，能迅速挽救生命，这多牛呀！注射剂的制备工艺也很严格呢，这是为了确保它的质量呀，你说是不是该严格呀？6. 嘿，注射剂可是很有特点的呢！它就像一把利剑，能迅速斩除病魔！像有些药通过口服效果不好，但做成注射剂就很棒。
它的吸收也很快呀，一下子就进入身体发挥作用了，这效率高不高？7. 注射剂真的好重要呀！它就像是一个秘密武器，在关键时刻大显身手！例如有人突发心脏问题，及时注射相关药物就能争取时间。
而且注射剂的针对性非常强，就专打那些坏家伙，多厉害啊！这不值得我们好好了解一下吗？8. 总之呢，注射剂是医疗中非常重要的一部分呀！它就像一位强大的卫士，守护着我们的健康！它起效快、作用精准、效果好，这么多优点，我们可不能小瞧它呀！我们应该好好认识它、利用它，让它更好地为我们的健康服务呀！。
注射剂基本概念
给药器械(注射器等)，严格无菌以及不同的注射技术。
第一节 概述
二、注射剂的分类
100级洁净室不宜设置地漏。要求较高的洁净室采用 空调，不设计窗户。
门要求光滑，关闭严密。
开启方向朝洁净度高的房间，门框应无门槛。
二、热原（pyrogen）
（一）热原的含义和组成
定义
注射后能引起人体特殊致热反应的物质。
本质
微生物的代谢产物。其中热能力最强的是革兰氏阴性杆菌。
组成
磷脂、脂多糖及蛋白质脂多糖，
热原反应
发冷、寒战、体温升高、出汗、恶心、呕吐等不良反应，严重可 出现昏迷、虚脱、危及生命。
第三节 小体积注射剂
（二）热原的性质
水溶性 耐热性
通常注射剂的热压灭菌中热原不易被破坏。
应低于300Lx，噪声不得超过80分贝。
内部结构
室内墙壁要平直，无缝隙，无死角，无颗粒性物质脱 落，内墙饰面材料可用环氧树脂漆，天棚呈弧形，易 清洗，易消毒。
室内电气线路，抽气管道应全部嵌人夹墙内，墙壁与 天棚及地板连接处，亦应砌成弧形，便于刷洗。
地板可用水磨石或环氧树脂涂面，光滑、平整、耐腐 蚀。
毒性：小鼠腹腔注射的LD50为9.7g/kg，皮下注射LD50 为18.5g/kg，静脉注射LD50为5～8g/kg。
常用浓度为1%～50%。
(4) 二甲基乙酰胺(Dimethylacetamide, DMAC)
本品为澄明的中性液体，能与水、乙醇任 意混合，如足叶噻吩甙注射液含有二甲基 乙酰胺。
注射液
0.1 0.22，0.8 0.65，1.2 0.5，4.0 0.005，0.06 1.7，0.71
适量 适量
五、注射剂常用的等渗调节剂
常用的等渗调节剂：氯化钠、葡萄糖 渗透压调节方法： 冰点降低数据法 氯化钠等渗当量法
低渗注射液---红细胞胀破---溶血 高渗注射液---红细胞皱缩 脊髓腔内注射---必须等渗
混 合 树 脂 床 串 联
电渗析法
依在电场作用下离子定向迁移及交换膜的选择性透过 而设计 成本更低 化学纯度不如离子交换法，比电阻10万•cm
浓水区 阴 极 + + — + — 阳 离 子 膜 淡水区 — + 阴 离 子 膜 浓水区
—
— — +
阳 极
+
反渗透法
利用反渗透原理除去水中的离子
施加的外压力
灭菌方法 射线灭菌法
紫外线灭菌法 辐射灭菌法 微波灭菌法 过滤除菌法 气体灭菌法 化学灭菌法 药液灭菌法（化学杀菌剂灭菌法）
一、物理灭菌法
（一） 干热灭菌法（热穿透力较差） １、火焰灭菌法 物品与用具 ２、干热空气灭菌法 耐高温玻璃与金属制品及药品 固体粉末 注射用油
一、物理灭菌法
（二）湿热灭菌法 影响湿热灭菌的因素 ①微生物种类和数量 ②介质的性质 ③药物的性质 ④蒸汽的性质
纯水
盐溶液 1.醋酸纤维素膜 2.聚酰胺膜
2、蒸馏法制备注射用水
最经典的方法 （1）蒸馏水器 ①塔式蒸馏水器 ②多效蒸馏水器
③汽压式蒸馏水器
耗能大、效率低，少用
耗量低 产量高 质量好
冷凝器
蒸馏塔
控制面板
设备固定架
多效蒸馏水机
2、蒸馏法制备注射用水
注射剂基本知识
所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下 列各项质量要求： 1、无菌 2、无热原 3、可见异物（澄明度） 4、安全性 5、渗透压（等渗） 6、pH值 7、稳定性9、澄清度 10、不溶性微粒
一、水性溶剂 注射用水 灭菌注射用水 二、非水性溶剂 大豆油、芝麻油、茶油等
射。
注射疼痛：注射时引起疼痛，药液刺激性也引起疼痛。 安全性不及口服制剂，由于直接注射入血液中毒副作用较大。 价格较高：注射剂制造过程复杂，车间设备和包装要求高，生
产费用较大，价格亦较高。
一、药效迅速 注射剂药效迅速、剂量准确、作用可靠。 二、实用性强 适用于不宜口服药物。 适用于不能口服的病人。 可发挥全身或局部定位作用。 三、耐贮存
液体注射剂，亦称注射液，俗称“水针”。系将药物配制成溶液（水
性或非水性）、悬液或乳浊液，装入安瓿或多剂量容器中而成的制剂 液体注射剂按容量分为： A、小容量注射剂（20ml以下，常规为1、2、5、10、20ml） B、大容量注射剂（50ml以上，常规为50、100、250、500ml等）
注射用粉剂，俗称“粉针”。某些药物稳定性较差，制成溶液后易于
①应无色透明，以利于检查药液的澄明度、杂质以及变质
情况； ②应具有低的膨胀系数、优良的耐热性，使之不易冷爆破 裂； ③熔点低，易于熔封； ④不得有气泡、麻点及砂粒； ⑤应有足够的物理强度，能耐受热压灭菌时产生的较高压 力差，并避免在生产、装运和保存过程中所造成的破损； ⑥应具有高度的化学稳定性，不与注射液发生物质交换。
皮下注射剂：注射于真皮与肌肉之间的松软组织内，
药物吸收速度较慢。注射部位多在上臂外侧，一般用 量为1～2ml。
静脉注射剂： 静脉推注（5-50ml）由于血液具有缓冲作用，小量缓 慢注射时对血液的PH值与渗透压无多大影响。
第五章注射剂与眼用制剂
第五章注射剂与眼用制剂第一节注射剂概述一、定义与分类注射剂(injection)系指供注入人体内的灭菌或无菌药物制剂，包括真溶液、乳状液、混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末.按分散系统分类，可分四类：1.溶液型注射剂：•水溶液：药物稳定、易溶于水，如氯化钠、葡萄糖注射液•非水溶液：油溶性药物可制成油或其他非水溶液型注射剂,如维生素E、黄体酮等2。
乳剂型注射剂：药物难溶于水，如静脉注射脂肪乳3. 混悬型注射剂:难溶于水,需要延长药效的药物,如醋酸可的松注射液，仅供肌内注射4. 注射用无菌粉末: 粉针，药物遇水不稳定，如青霉素粉针剂。
二、注射剂的特点优点：1。
药效迅速，作用可靠：直接进入组织或血管,吸收快,不受消化液及食物影响,可靠易控。
2。
适用于不宜口服的药物：口服不吸收、易被消化液破坏的药物，如青霉素、胰岛素3. 适用于不能口服的病人：昏迷、吞咽困难的患者4。
可产生局部定位作用:局麻药,疾病诊断药物缺点：1。
使用不便，注射疼痛，需专业医护人员2。
制造过程复杂，设备条件高,费用大，成本高三、注射剂的给药途径1. 静脉注射（intravenous, IV）：药效最快，急救、补充体液、营养液，多为水溶液，油溶液和混悬液不可.导致红细胞溶解、使血浆蛋白沉淀的药物不能静脉给药静脉推注：用量小，5～50ml静脉滴注：用量大，几百至数千毫升2. 肌内注射（intramuscular，IM）：剂量〈5ml，有水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液3. 皮下注射（subcutaneous，SC)：剂量1～2ml,注射于真皮和肌肉之间，吸收速度稍慢,多为水溶液4. 皮内注射(intradermal, ID）：用量<0.2ml，注射于表皮与真皮之间，过敏性试验或疾病诊断5。
脊椎腔注射(vertebra caval):脑脊液量少,循环较慢、神经敏感，药物只能制成水溶液, 要求其pH及渗透压应与脑脊液相等,质量要求严格，用量<10ml6. 动脉注射(intra—arterial）：抗肿瘤药物直接进入靶组织,提高疗效穴位注射、动脉内注射、心内注射、关节腔内注射4。
名词解释注射剂
名词解释注射剂
注射剂是指用于通过注射途径给予患者药物的制剂形式。
它是将药物溶解或悬浮在特定的溶剂中，并经过特殊的处理方法制成的。
注射剂有多种类型，常见的包括注射液、注射粉末、注射悬浊液和注射乳剂等。
注射液是将药物溶解在水或其他溶剂中制成的，通常为透明的液体。
注射粉末则是将药物粉末装在一个小瓶中，使用前需要加入溶剂进行溶解。
注射悬浊液是将药物悬浮在溶剂中制成的，通常呈现出均匀的悬浊状。
注射乳剂则是将药物以微细悬浮状态分散在油脂溶剂中制成的。
注射剂的制备需要进行严格的质量控制，以确保药物的稳定性和安全性。
在制备过程中，需要严格控制药物的溶解度、pH值、渗透压、溶液浓度等因素，同时对药物进行灭菌处理，以防止细菌污染。
使用注射剂的优点之一是因为药物可以直接进入血液循环系统，从而迅速发挥作用。
此外，注射剂还可以用于给予需要长时间作用的药物、给予需要特定剂量的药物以及给予无法经口服的患者药物等情况。
然而，注射剂也存在一些局限和风险。
注射剂的制备和使用需要专业的知识和技术，误用或不当使用可能导致严重的不良反应。
此外，注射剂的使用需要穿刺皮肤，可能引起局部疼痛、出血、感染等并发症。
总之，注射剂是一种用于给予药物的制剂形式，具有快速、准确、可控制剂量等优点，但需要专业知识和技术来制备和使用，同时要注意相关的风险和并发症。
简述注射剂的定义和特点及质量要求。
在现代医学领域，注射剂是一种非常重要的药物剂型，通常用于治疗疾病或提供营养支持。
注射剂具有明显的优点，比如快速、准确地传递药物到血液循环系统中，从而迅速产生治疗效果。
在本文中，我将从定义和特点、质量要求等方面对注射剂进行深入探讨。
一、注射剂的定义和特点1. 定义注射剂是一种通过注射途径给药的制剂，通常包括注射液、注射用悬浮液、注射用乳剂等。
它们可以通过肌肉注射、皮下注射、静脉注射等方式进行给药，具有药效迅速、剂量准确等特点。
2. 特点注射剂的最主要特点在于其给药途径和给药速度。
相比于口服给药，注射剂可以避开胃肠道的影响，使药物更快地达到治疗浓度，因此适用于急救、危重病人等情况。
由于注射剂直接进入血液循环系统，因此药物的生物利用度较高，可以减少药物浪费，提高疗效。
二、注射剂的质量要求1. 外观和标识注射剂的外观应清澈透明、无悬浮物和沉淀物，标识应清晰醒目，包括药品名称、规格、生产日期、有效期等信息。
2. pH值和渗透压注射剂的pH值和渗透压应符合国家标准，以保证药物对人体的安全性和耐受性。
3. 质量控制注射剂的制备过程中需要严格控制各项质量指标，包括原料药的选择、生产工艺、设备清洁、环境条件等，确保注射剂的安全性和有效性。
三、我的个人观点和理解我认为注射剂作为药物给药的一种重要途径，能够快速、准确地传递药物，能够在紧急情况下迅速产生治疗效果，具有不可替代的作用。
然而，由于注射剂对生产工艺和质量要求较高，因此在使用时需要严格遵循医嘱，避免不当使用和滥用。
总结回顾通过本文的阐述，我们对注射剂的定义、特点以及质量要求有了更深入的了解。
注射剂作为一种重要的药物剂型，在临床治疗中发挥着不可替代的作用。
但在使用时，也需注意准确使用，以避免不良反应和药物滥用。
在未来的医学实践中，我会更加注意药物的使用方式和质量要求，以确保患者能够获得更好的治疗效果。
也希望在不断学习、积累经验的过程中，能够更加全面、深刻和灵活地掌握这一重要的医学知识。
注射剂的名词解释
注射剂的名词解释注射剂是指一种用于人体组织或血管内给药的药物制剂，通常以液体形式存在。
它是医学领域中常用的给药方式之一，通过注射将药物直接引入体内，使其迅速起效，并且能够避免消化系统的代谢和吸收过程，提高药物的生物利用度。
1. 注射剂的分类根据注射剂的用途和制剂形式，可以将其分为以下几种主要类型。
（1）溶液剂型：溶液型注射剂是将药物溶解在适宜的溶剂中制成的注射剂，常见的有生理盐水、葡萄糖注射液等。
这种剂型适用于肌肉注射、皮下注射、静脉滴注等多种给药途径。
（2）混悬液剂型：混悬液型注射剂是将药物悬浮在适宜的溶剂中制成的注射剂，能够保持药物的颗粒状态。
它常用于一些不可溶于水的药物，例如沉淀针剂、混悬针剂等。
（3）脂质体剂型：脂质体型注射剂是将药物包封在脂质体中制作成的注射剂，能够增强药物的稳定性和生物利用度。
这种剂型常用于一些水溶性较差的药物，可以提高其溶解度，提高药效。
2. 注射剂的使用范围注射剂广泛应用于医学领域，可用于治疗、预防和诊断疾病。
常见的使用范围包括：（1）抗生素注射剂：用于治疗感染性疾病，如肺炎、腹腔感染等。
抗生素注射剂能够迅速达到高浓度，抑制病原体的生长和繁殖，起到快速治疗的效果。
（2）疫苗注射剂：用于预防传染性疾病，如流感、肝炎、乙脑等。
疫苗注射剂能够引起人体的免疫反应，产生特异性抗体，从而增强人体对特定病原体的免疫力。
（3）抗癌药注射剂：用于治疗恶性肿瘤，如白血病、肺癌、乳腺癌等。
抗癌药注射剂通常具有较强的抗肿瘤活性，能够直接作用于肿瘤细胞，具有较高的疗效。
3. 注射剂的用法和注意事项在使用注射剂时，需要遵循一定的用法和注意事项，以确保用药的安全和有效。
（1）选择适当的注射部位：根据不同的注射方式，选择合适的注射部位，如肌肉注射一般选择臀部、上臂等部位，静脉注射一般选择手臂内侧的静脉。
（2）掌握正确的注射技巧：在注射过程中，需要掌握正确的注射技巧，包括控制注射速度、保持注射器的稳定等，以确保药物能够均匀、安全地注入体内。
注射剂合理使用
质。
防止污染
注射剂应保存在清洁、干燥 的环境中，避免与污垢、尘
埃等接触，以防污染。
注射剂的废弃处理
分类处理
01
根据药品性质和废弃量，将废弃的注射剂进行分类处理，避免
混杂。
密封处理
02
废弃的注射剂应密封处理，以防泄漏和挥发。
安全处理
03
废弃的注射剂应按照医疗废弃物的规定进行安全处理，避免对
制定注射剂合理使用的标准和规范， 明确各级医疗机构在注射剂使用管理 方面的职责和要求。
建立注射剂使用评估机制，定期对医 疗机构进行监督检查，发现问题及时 整改并追究相关责任。
加强注射剂流通环节的监管，确保药 品质量安全可靠。
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THANKS
对于病情较轻的患者，应优先 选择口服或外用药物，避免使 用注射剂。
对于病情较重的患者，应根据 具体情况选择合适的注射剂， 以达到最佳治疗效果。
对于需要快速起效的药物，如 急救药物，应选择注射剂。
根据药物性质选择注射剂
对于易溶于水的且性 质稳定的药物，可选 择水针剂或粉针剂。
对于性质不稳定的药 物，应选择使用稳定 性较好的注射剂。
对于易溶于油且性质 稳定的药物，可选择 油针剂。
根据给药途径选择注射剂
01
02
03
静脉注射
适用于需要快速起效且给 药量较大的情况，如急救、 手术等。
肌肉注射
适用于需要长时间起效且 给药量适中的情况，如慢 性病治疗等。
皮下注射
适用于需要缓慢起效且给 药量较小的情况，如胰岛 素注射等。
03
注射剂的正确使用方法
02
注射剂与口服药物相互作用时， 也可能产生药效增强或减弱的情 况，需注意用药顺序和间隔时间 。
简述注射剂的优缺点
简述注射剂的优缺点
注射剂是一种直接将药物注射入体内的制剂，常用于急诊、手术、病危患者、对口服药物有困难或不适宜的患者等情况。
以下是注射剂的优缺点：
优点：
1.快速作用：因为注射剂是直接注射到静脉或肌肉中，药物可以立即进入血液循环系统，快速发挥作用。
2.剂量准确：注射剂的药物剂量可精确控制，配合药物的性质，准确地调整剂量大小。
3.疗效显著：注射剂的药效更强、效果显著，特别对于某些疾病的治疗和急诊抢救有很好的效果。
缺点：
1.使用局限性：注射剂的使用经常需要专业人员进行，不适合自行处理，使用范围有一定局限性。
2.容易感染：随着注射剂的使用，药物可能会感染，因此需要确保使用的注射器和针头是无菌的。
3.患者拒绝：很多患者可能更喜欢口服药物，并且不喜欢接受注射剂治疗，可能会拒绝注射剂的使用。
总结来说，注射剂具有快速、准确、疗效显著等优点，但使用局限性比较大，容易感染和患者拒绝等也需要注意。
同时，应该在专业人员的指导和建议下，合理使用注射剂，才能达到更好的治疗效果。
注射剂
第八章注射剂第一节概述一、注射剂的特点1.药效迅速，作用可靠。
2.适用于不宜口服的药物，或不能口服给药的病人；3.可以产生局部定位或延长药效的作用，有些注射液可用于疾病诊断。
缺点：使用不便且注射时会产生疼痛，使用不当时，有一定危险性；制备过程比较复杂，制剂技术和设备要求较高。
二、注射剂的分类1.注射液。
2.注射用无菌粉末。
3.注射用浓溶液。
第二节热原一、热原的含义与基本性质1.热原的含义热原：是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物的代谢产物。
致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。
由微生物产生的内毒素是导致热原反应的最主要致热物质。
内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的高分子复合物，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，其中脂多糖（LPS）是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。
2.热原的基本性质（1）耐热性；（2）滤过性；（3）水溶性；（4）不挥发性；（5）被吸附性；（6）其他：热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。
多项选择题关于热原性质的叙述，正确的有A.热原具有水溶性B.热原具有不挥发性C.热原具有耐热性D.热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏E.热原可被活性炭、石棉板等吸附『正确答案』ABCDE二、注射剂中污染热原的途径与去除方法1.污染热原的途径（1）从溶剂中带入；（2）从原辅料中带入；（3）从容器、用具、管道与设备中带入；（4）制备过程中污染；（5）从输液器中带入。
2.热原的去除方法（1）高温法；（2）酸碱法；（3）吸附法；（4）离子交换法；（5）凝胶滤过法；（6）反渗透法；（7）超滤法。
三、热原与细菌内毒素的检查方法1.热原检查法：家兔致热试验法是各国药典法定的热原检查法。
适用于大多数制剂的热原检查，但不宜用于放射性药剂、肿瘤抑制剂等。
2.细菌内毒素检查法（鲎试剂法）适用于生产过程中的热原控制以及不能应用家兔进行热原检测的品种。
第三节注射剂的溶剂一、制药用水的种类及其应用1.饮用水：可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水，不得用作中药注射剂、滴眼液等灭菌制剂用药材的提取溶剂。
注射剂
六、减轻疼痛与刺激的附加剂
1.苯甲醇
2.盐酸普鲁卡因 3.三氯叔丁醇 4.盐酸利多卡因
七、调节渗透压的附加剂
常用渗透压调节剂：
氯化钠
葡萄糖
磷酸盐
枸椽酸盐
渗透压调整方法：
冰点降低数据法
氯化钠等渗当量法
§5 注射剂的制备
一、中药注射剂制备一般工艺流程
安瓿 注射用溶剂 中药提取物 化学药品 附加剂
—PEG300和PEG400能与水、乙醇、
甘油、丙二醇混溶。
§4 注射剂的附加剂
一、增加主药溶解度的附加剂
1.聚山梨酯–80（吐温–80）——增溶剂
肌内注射液应用较多 有降压和轻微溶血作用，静脉注射液中慎用
常用量为0.5％～1％。
2.胆汁——增溶剂
常用胆汁：牛、猪、羊胆汁 不直接使用，加工处理成胆汁浸膏后使用 常用量为0.5％～1％。
的微孔滤膜或超过滤器滤过，则可滤去
绝大部分甚至全部热原。
4.不挥发性：热原本身不挥发，但可随水蒸气的雾 滴夹带入蒸馏水中，故蒸馏水器均设隔膜装臵。 5.可吸附性：热原能被活性炭、白陶土、硅藻土等 吸附，但属非特异性吸附，药物也会被吸附而损
失；同时可被离子交换树脂，尤其阴离子交换树
脂所交换而除去。 6.热原可被强碱、强酸、氧化剂等破坏，可 用强碱或强酸、清洁液来处理带热原容器。
①药效迅速，作用可靠
②适用于不宜口服给药的药物 ③适用于不能口服给药的病人 杂，质量要求高，成本高。 ②使用不便，注射时疼痛。
③使用不当有一定危险性。
二、注射剂的分类
按分散体系分 ①溶液型注射剂 水溶液型：最常用 油溶液型：一般仅供肌内注射 ②混悬型注射剂（一般仅供肌内注射） ③乳状液型注射剂 ④固体粉末型注射剂（粉针剂）
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适用：主药性质在水中不稳定。
（3）乳浊型：不溶于水的液体药物为主药。 * 此种乳浊型不同于液体药剂中的乳剂：粒度小得多 , 1~10um。 （4）混悬型：主药溶解度小的药物，或为延效, <15um。
二、特点： 优点：1. 药效迅速可靠： 2. 适于必需制成注射剂的药 3. 必须注射给药的病人：如昏迷。 4. 局部定位给药：
选择
五、注射剂附加剂
1. 增加主药溶解度的附加剂 如：加表活，非水溶剂增加主药溶解度；加酸、碱，使难溶性药物生成可溶 性盐，etc。 * 有些增溶剂会影响药物稳定性，加热灭菌时产生分解
2. 帮助主药混悬或乳化用的附加剂 要求：①无抗原性：无毒、热原、不溶血。 ②高度分散性和稳定性，用量少。 ③耐热，灭菌条件下不失效。 ④iv的乳化剂大小<1m，个别<5m
2）化学试剂一般不做注射用，但在无菌情况下，可经处理而用，但尽 量避免
2. 以小量试制，直到合格，方可大量生产。
3. 配液过程的双检查：
（二）滤过： 1. 机理：a、过筛作用 b、颗粒沿在滤器的深层
c、架桥现象
2. 影响因素：
Pr t Poiseuile公式：V 8l
4
V：滤过容量
P：压力
3. 防止主药氧化的附加剂
（1）抗氧剂：
（2）金属络合剂：
（3）惰性气体：减少与氧接触。 适用：酸（CO2），碱、酸（N2）
4. 抑制微生物繁殖的附加剂
注射剂中常用：苯酚，间二甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、尼泊金 酯类。
5. 调节pH：
①人体血液pH：7.4±
一般注射液：4~9 （不超过血液缓冲中极量，人体可自行调节）。
Infusion (large volume injection)：由静脉滴注输入体内的大 剂量注射液
适于：抢救危重病人，应付自然灾害，疫情，战备和全胃肠外 营养 补充必需的营养，热能和水份以维持体内的水、电解质的 平衡，改善血液循环，防止和治疗休克，调节酸、碱平衡，稀 释和排泄毒素等，还可用于外科手术中的组织的冲洗和腹膜的 透析等。
三、质量要求： 1. 无菌 2. 无热源
3. 澄明度：参CP附录，可引起脑血管栓塞
4. 安全性： Rab刺激性、毒性反应
5. 渗透压：供 iv的量大的制品，要求具与血浆相同或接近的渗 透压。 少数可高渗：高渗glu。低渗：溶血
6. pH：与血液相等或接近，一般控制4~9 pH=7.4， pH亦是引起疼痛的原因之一
r4：毛细管半径
t：时间
l：长度
（1）孔径：粗则快，细则慢 （2）压差：滤隔上下压差，大则快 （3）温度：T↑， ↓，快Fra bibliotek五、灌封：
1. 灌注药液： 在灌封室（高的洁净度）进行。 剂量准确，药液不沾瓶，不受污染。 注入量比标示量稍多 2. 封口：严密、不漏气、颈端园整光滑，无尖头和小泡。 方法：拉封、顶封 常用，较严密。 手工灌封，机械灌封：
三、注射用水的制备
1. 蒸馏水，反渗透法 ：法定法 2. 应用状况： 90%品种溶剂为水，只有溶解度小，稳定性达不到要求时用非水溶剂。 3. 水的概念： 常水water：自来水或井水，主要用于初步洗涤。 蒸馏水或去离子水：纯水pure water，可用于实验室，也可作溶剂供内、外服 注射用水water for injection：如热原合格的蒸馏水，作为配制溶液的溶剂。 灭菌注射用水sterile water for injection：将注射用水按一定方法制成的针剂型 水，主要作为溶解粉针或注射剂稀释用水。
热原检查：
（1）家兔法：
法定方法，CP2005 （2）鲎法：
鲎为节枝动物，将其心脏（为变形细胞）溶出干燥形成的物质具三种成分： 凝固酶原，Ca2+，凝固蛋白原。
前两种物质加内毒素，可激活凝固酶原，使凝固蛋白原成为凝固蛋白，借此 胶凝反应来判断热原存在（定性）。 定量：用稀释法测胶凝最低浓度。 用倍数来定量。 反应条件：（1）无外来菌、热原 （2）37~39℃ （3）pH 6~7.5
（一）质量要求： 除与注射剂基本一致外，还应注意 1. 输液pH应力求接近血液的pH；
3. 通气：一些不稳定产品，安瓿（Ampule）中通入惰性气体置换空气
六、灭菌和检漏 七、质量检查： 1. 澄明度
2. 热原
3. 灭菌 4. 降压物质 5. 另外 八、印字和包装
九、举例：
第四节 大体积注射液
一、概述 输液剂的三大特点： a. 静脉滴射给药 b. 滴注量大
c. 为很好的营养物质
7. 稳定性：物理、化学 8. 降压物质
四、给药途径：（比较）
第二节 注射剂的溶剂
一、质量要求： 溶剂为隋性，不影响主药稳定性及药效、检测。 无毒、无刺激性、无热原、无致敏、无溶血性。
二、热原： Pyrogen
定义： 指微生物代谢产物，包括细菌、霉菌、酵母等在代谢中的分谢物，主要 是G-产生的内毒素。为磷脂、脂多糖及蛋白质组成的有机高分子复合物。
第一节 注射剂概述
一、定义和分类 1. 定义：Injection：用药物制成的无菌或灭菌的溶液、乳状液、混悬液或临用前 配成液体的无菌粉末，以注射手段注入体内的一类制剂。 2. 分类：按分散系统分类 （1）溶液型：药物为易溶，在水溶液中稳定 包括：水溶液（最常用）和非水溶媒二类 （2）注射用无菌粉末：无菌粉末状药物装入安瓿或其它容器中，临用前溶解 或混悬。
②影响主药稳定性：
6. 调节渗透压的附加剂：
NaCl
7. 减轻疼痛与刺激的附加剂：
1~2%苯甲醇
0.3~0.5% 三氯叔丁醇
0.5~2% 盐酸普鲁卡因 ↓ 过敏者可用利多卡因
第三节 小体积注射剂
二、车间设计： 三、容器和处理方法： 四、注射液的配制与滤过 （一）配制： 1. 药用注射剂必须符合药典规定： 即：1）主、辅药需符合药典规定的可供注射用的规格
四、注射用油
注射用油可延效，现使用有10种以上。 质量：参CP2005 常用有：麻油、茶油、花生油、玉米油、棉子油等 质量以酸值 <0.1 （ 1g 油中游离脂肪酸，消耗 NaOH 毫克数）、 皂化值188~195（1g脂肪酸水解时消耗NaOH毫克数，包括酸值和 酯价）、碘值来判定126~140（100g脂肪酸充分卤化消耗的I2克数 （测不饱和链的数值）。