质量体系文件培训考试(含答案)
质量管理体系培训试卷答案
质量管理体系培训试卷（答案）部门：姓名：分数：一、选择题：（共40分，每题2分）1、管理评审会议应由（ C）主持。
（A）管理者代表（B）审核组长（C）最高管理者（D）最高管理者指定的人员GB/T 19001-2008标准5.6.1 总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2、顾客可以采用（C）提出与产品有关的要求。
（A）书面合同（B）电话订货（C）任何适宜的方式（D）电子邮件3、记录的作用是（D）。
（A）为产品符合要求和过程有效提供证据（B）为提供审核证据（C）有需要时实现可追溯性（D）A+C4、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何（C）。
（A）决定（B）措施（C）决定和措施（D）改进措施GB/T 19001-2008标准5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a)质量管理体系及其过程有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品的改进；c)资源需求。
5、（B）是过程中将输入转化为输出的前提和必要条件。
（A）设备（B）资源（C）环境（D）人力6、对外包过程控制的程度取决于（D）。
（A）组织采用7.4要求的控制能力（B）对外包活动应承担的控制分工（C）外包过程对所提供给顾客的产品的影响（D）以上都是GB/T 19001-2008标准4.1 总要求注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。
对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b)对外包过程控制的分担程度；c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。
7、文件发布前批准是为了（A）。
（A）确保文件是充分与适宜的（B）使文件保持清晰易于识别（C）确保文件能够及时发放（D）以上全部GB/T 19001-2008标准4.2.3 文件控制a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；为文件的充分性与适宜性，在文件发布前进行批准。
质量体系文件培训试题
质量体系文件培训试题一、判断题（判断以下内容对错，正确的打√，错误的打×；每空1分，共计25分）1、2、检验检测机构资质认定管理办法规定：为行政机关做出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构应当取得资质认定。
（）3、4、申请资质认定的检验检测机构，必须是独立法人机构。
（）5、6、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。
（）7、8、检验报告只能由授权人员签发或批准。
（）9、10、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。
（）11、12、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。
（）13、14、当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。
（）15、16、监督员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。
（）17、18、）（应对检测设备进行期间核查，目的是缩短校准或核查周期。
在两次校准之间，19、20、检验检测机构应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。
（）21、22、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。
（）23、24、检验检测机构可以由有能力的外部机构进行内部审核。
（）25、26、内审组长只能由质量主管担任。
（）27、28、除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须进行附加审核。
（）29、30、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。
（）31、32、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。
（）33、34、管理体系应覆盖检验检测机构在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。
（）35、36、如果检验检测机构接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。
（）37、38、检验检测机构必须是其使用仪器设备所有者。
（）39、40、）（可以仅用仪器设备名称来标识。
检验检测机构的某类仪器设备中只有一件时，41、42、检验检测机构应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。
体系文件考核试卷及答案
体系文件考核试卷所在岗位姓名分数改卷人一、填空题：每空格1分,共40分1.我公司质量手册和程序文件的发布日期 2008年8月15日 ,实施日期 2008年9月1日 ;2. 我公司体系文件的编制依据是实验室资质认定评审准则和中华人民共和国大气污染防治法 ;其中程序文件中有 30 个程序;3.质量体系文件分为四个层次：质量手册、程序文件、作业指导书、记录;5.仪器设备的三色标志为合格证绿色、准用证黄色、停用证红色;6我公司的质量方针为设施一流、方法科学、程序公开、服务优质7.不符合类型包括系统性、实施性、效果性 ;8.质量方针、质量目标、公正性声明及承诺由总经理主持制订,经讨论后颁布执行;9. 作业指导书等技术性文件由生产技术部、检测车间对应编制,技术负责人批准;10.所有文件批准后均由综合管理部文档管理员负责编号登记;11.管理体系文件发放范围为：总经理、副总经理、总经理助理、技术负责人、质量负责人、各部门负责人.12. 本公司员工因工作需要借阅记录须经综合管理部负责人批准,复制记录须经质量负责人批准,填写受控文件借阅复制登记表;13. 借阅、复制记录应办理登记手续,借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上涂改、划线等；阅后及时交还管理人员,并办理注销手续;借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录;14. 检测报告在未从本公司发出之前,全公司员工不得以任何形式向任何人和单位泄漏检测数据及检测报告结论;二、选择每题1分,共16分1、管理体系的有效运行主要靠BA、监督B、日常检查C、内审D、内部质量控制2、对仪器设备的审查主要是审查BA、校准/检定证书的合法性B、量值溯源结果的有效性C、仪器设备使用记录的完整性D、仪器设备的合格性3、检测报告中, 一般必须使用 BA、通用计量单位B、法定计量单位C、国际计量单位D、地方计量单位4、检测或校准所用的每台设备应BA、上锁B、加以检定/校准标识C、用彩色编号D、加以唯一性标识5、A必须共同遵守质量手册;A、实验室全体人员B、被测单位C、质量负责人D、全体单位人员6、质量手册执行情况必须实行 B ;A、客户检查制度B、内部质量审核制度C、互检制度D、监测制度7、检测报告中应有 C 等明示申明;A、上级主管部门B、全体检测人员名单C、申诉说明,报告复印权,检测责任范围8、质量方针是总方针的一个组成部分,由 C 批准;A、质量主管B、技术主管C、最高管理者D、上级主管领导9、 A 负责对各项保密措施的实施进行监督检查;A、质量负责人B、技术负责人C、生产技术部经理D、综合管理经理10、 D 负责对泄密事故的处理;A、质量负责人B、技术负责人C、生产技术部负责人D、总经理11、最高管理者的质量方针声明,包括DA、工作目标B、服务理念C、活动范围D、目标和承诺12、检测设备某一准确度不合格,但检验测工作用量程合格应粘贴CA、红色B、绿色C、黄色D、橙色13、 B 负责技术性体系文件的修订和审核;A、总经理B、技术负责人C、质量负责人D、生产技术部14、质量手册和程序文件及管理性质量记录格式由 C 组织编制,总经理批准;A、总经理 B 、技术负责人 C、质量负责人 D、生产技术部15、当记录中出现错误时,应由检测人员在错误处划 D ,在其上方写上纠正文字,原始记录不允许随意更改,不允许删减重要数据,更改需加盖更改人私章;A、一条横线B、画圈C、打叉D、两条横线16、 D 负责全公司环境的安全管理和检查;A、质量负责人 B 、安全员 C、技术负责人 D、副总经理三、判断题：每题分,共 30分;正确的打“√”错误的打“×”1.最高管理者、技术主管如变更不需报发证机关或授权部门备案; ×2.检测活动必须在固定的场所中进行;×3.实验室以外人员一概不能进入实验室;×4.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书;×5.质量手册中应包含质量方针、目标和承诺; √6.程序文件是质量手册的支持性文件,应具有可操作性和可检查性;√7.质量记录文件不一定都要受控;受控文件也不一定都要编号;×8.质量负责人应对内审中出现的问题及时调整和完善管理体系;×9.技术主管应负责保持质量手册的现行有效性; ×10.有毛病的仪器贴上停用标识就可以了; ×11.仪器设备必须要溯源; ×12.仪器设备出现影响其计量性能的故障,修复后即可以使用;×13.质量手册是程序文件的纲领性文件,而程序文件是对手册的支持和具体化; √14.对检测实验室而言,其检测报告中不必给出对不确定度的说明; ×15.为了确保客户的机密信息和所有权,用户不得进入检测室;×16.外来文件仅仅是指检验标准; ×17.检测实验室与校准实验室都有责任向客户提供测量不确定度;√18.在证书报告发出前,当发现其中有错误时,必须“杠改”,并在更改处盖章,切不可涂改;×19.为防止客户乱用检测或校准结果,给客户的校准证书或检测报告最多只能一份;×20.若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议,实验室将不再予以受理;×21.检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志,放在安全的地方就可以了; ×22.实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准,并取得了合格证书不必安排确认就可以保证给客户的检测质量;×23.为了实施管理体系,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件; ×24. 受控的文件应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督;×25.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行;√26.为防止出现质量问题应经常调整管理体系;×27.检验数据错了,应由填写人负责在记录上更改; ×28.应对计算和数据换算进行适当的核查; √29.为保证检验质量,内审范围应以检测车间为主;×30.只要检验技术人员的操作水平符合要求,实验室不一定要建立自己的监督体制×31.监督工作的性质和做法其实与内审工作相同;×32.有毛病的仪器贴上停用标识就可以了;×33.仪器设备必须要溯源;×34.计量器具长期停用,当重新启用时不用重新进行检定/校准; ×35.计量器具的检定可由任何一个单位来进行,不用进行溯源; ×36.质量负责人的主要职责是审核校准证书/检验报告的质量;×37.文件修订情况要制定相应记录或更改清单;√38.文件控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件;×39.有质量保证的计算机软件可以不在受控文件之列;×40.所有记录、证书和报告都应安全贮存,妥善保管并为委托方保密; √41.证书/报告中测量数据的单位允许使用非法定计量单位;×42.实验室应记录各类抱怨,并保存所有抱怨和处理意见; √43.经计量认证合格的单位, 可以为社会提供公证数据;√44.监督检验必须采用企业标准;×45.质量负责人必须及时修改原始记录中的错误数据;×46.产品质量检验机构不得监制承检产品; √47.标准物质可以直接比对获得高准确度的测量结果;×48.CMA的中国意义为中国计量认证;√49.仪器操作规程应一份归档,一份留在操作现场√50.只要是本单位的检测人员就可以作单位任何产品检测√51.监督人员由组织内的任意成员担任; ×52.质量主管应负责保持质量手册的现行有效性; √53.实验室组织形式在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性;√54. 实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备;×55. 客户委托人是绝对不允许进入实验室的检测工作场所×56. 员工的资格取决于技术水平和学历;×57.一个实验室获得了认证证书,只不过是证明该实验室具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力;√58.实验室的所有人员都必须是在编的正式员工;×59.管理评审每年只进行一次;×60.实验室检测人员只要培训后即可上岗工作;×四、简答题：共45分1. 受控类文件都包含哪些文件3分答：质量手册,程序文件,作业指导书,质量计划,质量记录,适用的外来文件,档案文件,网络文件等;2.简述自己的岗位职责3分答：本题不同岗位职责不同答案不确定3.本单位的质量目标是什么4分答：远期目标：坚持高起点、高标准、高效益的发展战略,建立符合要求的管理体系,创建一流人才、一流设备、一流管理、一流质量的检测公司;近期目标：a 建立符合实验室资质认定评审准则要求的管理体系,确保管理体系持续有效地运行；b 检测报告不得有数据或结论性差错,检测报告合格率大于99%；c 客户满意率98%以上；d 仪器设备完好率大于98%,e 检测事故率小于%;4.实验室在质量管理体系运行中应切实关注“六、五、四、三、二、一”,它们分别指的是什么4分答：1根据文件要求制定六种计划:年度培训计划表由综合管理部完成；仪器设备周期检定/校准计划由设备管理部完成；期间核查计划由生产技术部完成；自行组织比对计划由生产技术部完成；年度内审计划由生产技术部完成；年度管理评审计划由生产技术部完成;2重视“五方面的控制”文件控制内部和外部、记录控制质量和技术记录、不合格/符合工作控制、纠正措施控制、预防措施控制;3四个关键管理人的职责：最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人;4三证齐全有效：实验室资质认定证书、仪器设备的检定/校准证书、检测人员上岗证;5建立“两员队伍”：内审员和质量监督员6落实“一项法制任务”——无行政干预的,主要还是市场运作,有行政干预的,保质保量的完成上级主管部门交办的工作;。
质量体系培训考核试卷含答案
2015年广西金溢检测技术有限公司质量体系培训考核试卷姓名：分数：一、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”每小题1分，共40分）1、第三方实验室应能确保其活动的公正性，而第一方和第二方实验室则不需如此要求。
（√）2、实验室应依据标准方法开展检测，不得使用非标准方法和自制的方法。
（×）3、实验室只要满足客户要求，无须满足管理机构的要求。
（×）4、《实验室资质认定评审准则》本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求。
（√）5、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
（√）6、实验室的管理体系应覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。
（√）7、实验室的技术工作只能由一个人负责，多人负责不符合管理要求。
（×）8、实验室的受控文件表示是有效文件。
（√）9、质量方针声明应由质量负责人发布，并宣贯执行，以确保管理体系的完整性。
（×）10、在无特别指定的情况下，文件的变更应由原审查责任人进行审批。
（√）11、实验室的检测/校准的工作地点均应能得到有效的指导文件。
（√）12、质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何的手写修改。
（×）13、合同评审时，被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。
（×）14、合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室。
（×）15、《实验室资质认定评审准则》规定不允许偏离检测方法。
（×）16、采购影响实验室输出质量的物品，只有经过实验室重新检测之后才能使用。
（√）17、实验室应对所有的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存评价记录。
（√）18、实验室仅对自己的检测项目负责，不就已分包的工作对客户负责。
（×）19、实验室进行质量控制时，尽可能在质量控制数据超出预定的判断时采取措施。
（√）20、实验室的能力验证结果仅为参加的实验室所利用。
（√）21、《实验室资质认定评审准则》对检测/校准实验室测量不确定度的评估要求相同。
(有答案)IATF16949综合培训考试试题
IATF16949:2016质量管理体系综合培训考试试题单位：姓名：成绩：（注：本试卷共100分，70分以上(含)为合格，70分以下(不含)为不合格）一、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题1分，共15分）（√ ）1.内部质量评审须由与负责执行工作无关之独立人员担任。
（√ ）2.所有不合格品需要鉴别及隔离。
（√ ）3.进行内部质量评审后如未发现缺失，需发出书面评审报告。
（×）4.内部质量评审无需建立书面程序，只需内部评审员懂得怎样去评审就行了。
（√ ）5.必须保持内部质量评审记录。
（√ ）6.所有员工必须理解质量政策。
（×）7.内部质量评审员经相关培训即可。
（×）8.在随后发现测量装置偏离校准状态时，组织对其以往结果的有效性进行评价即可。
（√ ）9.测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。
（√ ）10.只有经验证的信息才能作为审核证据。
（√）11、IATF的组织可以不使用APQP作为产品实现策划的方法。
（×）12、组织在进行样件开发时，必须使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。
（√）13、在进行生产件批准过程中，组织应尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。
（×）14、生产件批准过程中不必对多腔冲模的每个模腔的产品分别进行尺寸测量。
（√ ）15、过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。
二、单项选择题：（在正确答案前打“√”，每题2分，共30分）（a ）1.质量目标应a.是可测量的b.都是量化的c.是达到的d. b+c（d ）2.表达组织质量管理系统的文件是a.程序b.质量计划c.规范d.质量手册（c ）3.不合格控制的目标是a.使顾客满意b.减少质量损失c.防止不合格品的非预期使用d.a+b+c（d ）4.质量评审共有.a.第一方评审b.第二方评审c.第三方评审d.以上全都是e.以是全不是（a ）5.第一方评审是指a.内部质量评审b.由客户进行的评审c.由独立验证机构进行的评审d.以是全都是（b ）6.在准备一项评审活动时，最重要的是a.制订评审的范围b.确定评审范围c.组成评审小组d.以上全都是e.以上全不是（c ）7.从事以下活动的哪些人员必须保持独立性a.合约审查b.产品检验c.内部质量评审d.以上全都是（ e ）8.以下哪些项目不是评审之依据a.ISO9001标准b.合约订单及客户标准c.质量系统文件d国家、国际或行业标准 e.公司厂纪厂规（c ）9.作为一名内部质量评审员，必须是a.评审组长b.曾经是品保主管c.经过相关培训并经资格认可合格d.以上全都是e.以上全不是（e ）10.公司质量体系的文件有a.质量手册b.程序文件c.指导文件d.表单格式e以上全都是（ c ）11、内部质量审核人员必须是：a.与被审核部门无直接责任，并公司经最高管理者批准的b.企业领导和质量管理部门领导c经培训且考核合格人员（ c ）12、在IATF16949：2016标准中，产品和过程设计记录应保存的时间为a.10年b.15年c.产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年（ c ）13、以下哪种情况应优先采取措施a.S=4，O=5，D=4b.S=3，O=6，D=3c.S=6，O=4，D=3（ b ）14、GR&R在以下范围内时是可有条件接受的a.大于公差带宽度b.小于过程总变差的30%c.小于过程总变差的10%d.小于过程总变差（ d ）15、生产件批准的目标是确定：a.汽车行业的供应商是否正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，b.在实际生产过程中执行所要求的生产节拍，c.具有持续满足上述要求的潜能，d.以上都是e.以上都不是三、多项选择题：（在正确答案前打“√”，多选少选均不给分。
质量管理体系要求培训测试题+答案
质量管理体系要求培训测试题GB/T19001-2008/ISO9001:2008一、选择题（每题1分，共计40分）1.顾客满意指的是( C )A)没有顾客抱怨B)要求顾客填写意见表C)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受D)A+B2.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为( B)A)管理的系统方法B)过程方法C)基于事实的决策方法D)系统论3. 质量管理体系可以( D )A）帮助组织实现顾客满意的目标B）提供持续改进的框架C）向组织和顾客提供信任D）A+B+C4．如果组织声称符合GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是对的( D ) A）组织因为没有设计开发部门，删减7.3条款B）因为不影响产品性能,组织删减了8.2.3条款，C）组织因委托供方进行设计开发，删减7.3条款D）组织按外来的图纸进行加工5.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（C ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划6.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（B ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划7.过程监视和测量的目的是（A ）A)证实过程实现所策划的结果的能力B)证实过程的符合性C)证实产品满足要求D)以上都是8.给出采购、生产和服务提供的适当信息是（）过程的结果。
（A ）A）设计输出B）设计评审C）设计验证D）设计确认9．质量计划是（A ）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针目标C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行10.线路板焊接后，发现其中有一个元件是被损坏的，工人重新用合格的元件进行了更换，使其达到合格，这是（A ）A）返工B）返修C）让步D）降级11.质量管理体系文件的多少取决于：（ D ）A)组织的规模与活动的类型B)过程及其相关作用的复杂程度C)人员的能力D)以上全部12.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为：( B )A) 程序文件B) 记录C) 质量计划D) 质量手册13.对( D ) 应作供方评价A)为组织的测量设备提供计量检定的单位B)外加工产品零件的提供单位C)原材料供应商D)包括以上三者14..采购信息的表达形式可以是( A )A)合同或协议B)库存信息表C)生产计划D)A+B+C15.电视机的以下质量特性中哪一种是赋予特性( C )A）清晰度B）音响保真度C）价格D）颜色16．GB/T19000标准适用于（）。
ISO9001考试试题（答案）
ISO9001考试试题（答案）ISO9000培训试题及答案姓名：时间：分数：一、项选择题，从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的答案：（每题3分）( )1)以下标准不是 ISO9000 族的核心标准？a.ISO9001b.ISO9004c.ISO10012d.ISO19011( )2)确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是a.最高管理者的职责b.管理者代表的职责c.人力资源部负责人的职责d.各部门负责人的职责( )3)GB/T19001 标准鼓励组织在质量管理体系中采用a.过程b.控制c.统计d.监督( )4)GB/T19001-2000 标准规定的质量管理体系要求a.是为了进一步明确规定组织的产品要求b.是为了统一质量管理体系的结构和文件c.是为了统一组织的质量管理体系过程d.以上都不是( )5)增强满足要求的能力的循环活动是( ) 。
a.纠正措施b.预防措施c.质量改进d.持续改进( )6)组织需要控制的外来文件包括a.适用于组织的产品和过程的法律、法规b.国家和/或行业公开发布的适用于组织的检验活动的检验规范c.国家和/或行业公开发布的适用于组织的设计活动的设计规范d.a+b+c( )7)以下哪种说法是正确的()：a.组织的质量管理体系符合 GB/T19001 标准的要求，说明该组织的产品符合要求b.提供不同产品的组织，其质量管理体系都有可能符合GB/T19001 标准的要求c.组织的质量管理体系符合 GB/T19001 标准的要求，表明该组织遵守了适用的法律法规d. a+b+c( )8)管理评审应由a.管理者代表负责领导和组织实施b.质量经理负责领导和组织实施c.最高管理者领导进行d.负有决策职责的董事长领导进行( )9)电视机的特性是赋予特性。
a.清晰度b.音响保真度c.价格d.颜色( )10)阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为a.程序文件b.记录c.质量计划d.质量手册( )11)组织应按 GB/T19001-2000 标准中 4.2.3 的要求控制的文件范围是a.组织制订的所有文件b.组织需用的所有外来文件c.质量管理体系所要求的文件d.a+b+c( )12)系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为a.管理的系统方法b.过程方法c.基于事实的决策方法d.与供方互利的关系( )13)质量手册不要求包括a.质量管理体系的范围b.形成文件的程序或其引用c.产品技术要求d.质量管理体系过程之间的相互作用( )14)质量管理体系可以a.帮助组织实现顾客满意的目标b.提供持续改进的框架c.向组织和顾客提供信任d.a+b+c( )15)2000 版 ISO9001 标准名称中不用“质量保证”，意味着a.不要求质量保证b.与 ISO9004 标准的要求保持一致c.除了要求产品质量保证还要增强顾客满意d.a+b+c( )16)以下是 GB/19000-2000 标准中提出的质量管理原则：a.持续改进、全员参与、领导作用、管理职责b.以顾客为关注焦点、过程方法、资源管理、持续改进c.领导作用、过程方法、与供方的互利的关系、持续改进d.全员参与、基于事实的决策方法、统计技术、领导作用二、是非题（每题4分）1．ISO9000族标准是由TC176技术委员会负责制定的国际标准。
质量管理体系培训试题(答案)
质量管理体系培训试题姓名：总分:一、判断题，你认为正确的打“√”，错误的打“×”（每小题2分，共40分）：1.本公司按照GJB9001B建立和实施质量管理体系。
（√）2.GJB9001B标准规定的质量管理体系要求是对技术规范中有关产品要求的补充。
（√）3.GJB9001B标准鼓励在质量管理中采用过程方法。
（√）4.互利的供方关系的运用可使组织与供方增强创造价值的能力。
（√）5.质量手册应包括质量管理体系的范围。
（√）6.质量目标应与质量方针保持一致，是组织的质量宗旨和方向。
（√）7.对需要控制的工作环境，不应保持监视、测量、控制和改进措施的记录。
（×）8.在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求的符合性。
（√）9.适用时，对员工进行培训，还应评价培训的有效性。
（√）10.产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法律法规的。
( √)11.对设计和开发的输入应进行充分性和适宜性评审。
（√）12.组织应对与供方签订的采购合同进行评审。
（√）13.组织应在产品实现全过程中对所有产品进行适当的产品标识，以实现可追溯性。
（√）14.所有测量设备必须由授权机构定期进行校准。
（×）15.组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。
（×）16.组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进机会。
（√）17.组织可以针对产品、过程和质量管理体系开展持续改进活动。
（√）18.返工、返修、降级都是纠正的示例。
（√）19.标准中8.2.3“过程的监视和测量”只适用于产品的实现过程。
（×）20.当确认供方对不合格负责，组织应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性。
( √)二、单选题，从以下每个题的几个答案中选择一个你认为最合适的答案（每小题 2.5分，共50分）:1.系统的识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为B。
2022医药公司质量体系文件培训试卷及答案
质量管理体系文件培训试卷（2022.9）姓名：部门岗位：得分：一、最佳选择题（每题4分共10题共40分，对的打√。
）1.文件编号由( )英文字母组成公司代码？A.HZ（华子）B.体外（体外）C.QX(器械)D.YP(药品)E.HFHZ（合肥华子）2.合肥华子医疗科技有限公司的质量方针是( )？A.客户至上，创新为上B.创新为上，质量为本C.服务第一，客户至上D.创新第一，质量为本E.创新，质量3.本公司每年度( )次内审？A.1B.2C.3D.4E.54.下面（）全面负责药品体外诊断试剂质量管理工作，独立履行职责，在公司内部对药品体外诊断试剂质量管理具有裁决权?A.企业主要负责人B.质量部部长C.质管员D.质量负责人E.法人5.下面（）负责购进药品体外诊断试剂及销后退回药品体外诊断试剂的收货工作？A.保管员B.仓库主任C.收货员D.采购员E.任意员工6.验收实施批签发管理的生物制品时，应当索取用于血源筛查的体外诊断试剂（）的复印件或者电子文件？A.生物制品合格证B.生物制品批签发证明C.生物制品检验报告D.注册证E.随货同行单7.坚持“( )”的原则，对在库药品体外诊断试剂实施养护？A.预防为主，养护为先B.C.预防为主，消除隐患D.养护第一，质量第一E.养护预防8.验证方案验证报告、计量校准证书相关记录保存不得少于（）年？A.5B.1C.2D.3E.109.（）是药品体外诊断试剂质量的主要负责人？A.企业负责人B.质量负责人C.法人D.主管E.质管员10.本公司药品经营范围是（）？A.生物制品（限体外诊断试剂）B.生物制品C.体外诊断试剂D.6840E.全部药品二、判断题（每题5分，共12题共60分，对的打√，错的打×。
）1.销售部负责索取、初审并在计算机系统中填报首营企业、首营品种和销售人员等合法证明资料，经批准后签订购销合同及质量保证协议。
（）2.无随货同行单（票）或随货同行单（票）与备案样式不符的，可以先收，再补寄来。
ISO质量管理体系培训考核试卷及答案
精品文档I S O质量管理体系培训考核试卷及答案姓名. 分数.一、单选题(本大题共25小题，每小题2分共50分。
)1、IS O 9000族核心标准不包括（）A.9001B.10012C.19011D.90042、按照GB/T 19000质量管理原则,采用过程网络的方法建立质量管理体系,体现了( )原则。
A.基于网络的管理方法B.过程方法C.管理的系统方法D.全员参加3、系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用成为（）A.过程方法B.管理系统的方法C.基于亊实的方法D.关联方法4、以顼客为关注焦点的含义是（）A.顼客需要什么就提供什么B.组织依存于顼客,因此组织应理解顼客当前的要求和未来的需求,满足顼客要求并争取超越顼客期望C.就是千方百计地让顼客满意D.凡亊按顼客说的去做5、质量管理体系的方法（）A.规定了建立实施改进管理体系的步骤B.时体现了PD CA的思路C.体现了管理系统的方法D.A+B+C6、产品要求.（）A.可由顼客规定或由组织通过预测来规定B.通常体现固有特性的要求C.包括不产品有关过程的要求D.以上都是7、顼客满意是指.（）A.顼客对其要求已被满足的程度的感受B.顼客没有投诉C.对顼客投诉比例的测量D.顼客没有不满意8、质量管理体系文件的多少取决于.（）A.组织的规模不活劢的类型B.过程及其相关作用的复杂程度C.人员能力D.以上都是9、IS O9001标准的7.3设计和开发是指.（）A.产品的设计和开发B.过程的设计和开发C.体系的设计和开发D.以上都是10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源A.为实现质量方针和目标B.针对特定产品、项目或合同C.提高产品质量D.是质量管理体系有效运行11、对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的.（）A.编制相应的作业指导书B.由胜仸的人员进行C.获得必要的资源和信息D.以上都没有错12、以下哪一个不是质量管理体系审核的依据.（）A.IS O9001标准和法律法规B.质量管理体系文件C.I SO9004标准D.合同13、产品防护不包括（）A.产品标识B.产品交付到预定地点期间的保护C.对生产产品的设备的保护D.产品包装14、设计确讣的目的是（）A.确保产品能够满足规定的使用要求B.确保满足法律法规要求C.确讣评审结果的有效性D.确保输出满足输入要求15、以下属于G B/T19000-2008标准中八项质量管理体系原则内容的是（）A.持续改进、不供方互利关系、管理职责、基于亊实的决策方法B.持续改进、过程方法、全员参不、领导作用C.以顼客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参不D.以顼客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用16、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（）A.质量目标B.质量计划C.质量手册D.程序文件17、在组织针对产品标准的应用过程中,对质量指标要求较高的标准是（）A.国家标准B.行业标准C.企业标准D.地方标准18、为确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（）A.设计和开发评审B.设计和开发验证C.设计和开发确讣D.设计和开发策划19、I SO9001-2008标准7.6条款对监亊和测量设备描述正确的是（）A.监亊和测量设备时为产品符合性提供证据的设备B.发现监亊和测量设备不符合要求时,对当时的测量结果进行评价C.必须加贴校准状态的标签D.计算机软件用于监视和测量时,必须进行再确讣20、过程监视和测量的目的是（）A.证实过程实现的策划结果的能力B.证实过程的符合性C.证实产品满足要求D.以上都是21、质量管理体系讣证可以（）A.帮劣组织实现顼客满意的目标B.提供持续改进的框架C.向组织和顼客提供信仸D.A+B+C22、不产品有关的要求的评审应确保（）A.产品要求得到规定B.应填写合同评审表C.提交标书后能满足顼客的要求D.根据生产能力对订单适当更改后于顼客进行沟通23,质量记录应完整地反映质量活劢实施、验证和评审的情况,并具有( )的特点。
质量管理体系要求培训测试题+答案
质量管理体系要求培训测试题GB/T19001-2008/ISO9001:2008一、选择题（每题1分，共计40分）1.顾客满意指的是( C )A)没有顾客抱怨B)要求顾客填写意见表C)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受D)A+B2.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为( B)A)管理的系统方法B)过程方法C)基于事实的决策方法D)系统论3. 质量管理体系可以( D )A）帮助组织实现顾客满意的目标B）提供持续改进的框架C）向组织和顾客提供信任D）A+B+C4．如果组织声称符合GB/T19001-2008标准，以下哪一种情况是对的( D ) A）组织因为没有设计开发部门，删减7.3条款B）因为不影响产品性能,组织删减了8.2.3条款，C）组织因委托供方进行设计开发，删减7.3条款D）组织按外来的图纸进行加工5.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（C ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划6.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（B ）A）设计和开发评审B）设计和开发验证C）设计和开发确认D）设计和开发的策划7.过程监视和测量的目的是（A ）A)证实过程实现所策划的结果的能力B)证实过程的符合性C)证实产品满足要求D)以上都是8.给出采购、生产和服务提供的适当信息是（）过程的结果。
（A ）A）设计输出B）设计评审C）设计验证D）设计确认9．质量计划是（A ）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针目标C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行10.线路板焊接后，发现其中有一个元件是被损坏的，工人重新用合格的元件进行了更换，使其达到合格，这是（A ）A）返工B）返修C）让步D）降级11.质量管理体系文件的多少取决于：（ D ）A)组织的规模与活动的类型B)过程及其相关作用的复杂程度C)人员的能力D)以上全部12.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为：( B )A) 程序文件B) 记录C) 质量计划D) 质量手册13.对( D ) 应作供方评价A)为组织的测量设备提供计量检定的单位B)外加工产品零件的提供单位C)原材料供应商D)包括以上三者14..采购信息的表达形式可以是( A )A)合同或协议B)库存信息表C)生产计划D)A+B+C15.电视机的以下质量特性中哪一种是赋予特性( C )A）清晰度B）音响保真度C）价格D）颜色16．GB/T19000标准适用于（）。
GJB5000标准及体系文件培训考试题测试
GJB5000标准及体系文件培训考试题测试（100分）1、姓名+工号【填空题】________________________2、GJB5000A是过程模型，不是过程描述文件。
【单选题】（2分）A.是B.否正确答案: A3、QA是项目组的成员，归项目负责人领导。
【单选题】（2分）A.是B.否正确答案: B4、对于一个产品而言，只有一个配置基线。
【单选题】（2分）A.是B.否正确答案: B5、项目开发每个阶段都要进行正式评审。
【单选题】（2分）A.是B.否正确答案: B6、受控库中存放的配置项是经过审查、评审的正式产品，其变更及出入库应履行相应手续，由项目配置管理员执行。
【单选题】（2分）A.是B.否正确答案: A7、QA审核过程中发现严重不符合项的情况下，可以不经过逐层上报的方式直接通报最高管理者。
【单选题】（2分）A.是正确答案: A8、软件研制任务书只需要进行项目组评审。
【单选题】（2分）A.是B.否正确答案: B9、软件项目组依据软件实际结合各生命周期模型特点及选用准则来选择项目的生命周期模型。
【单选题】（2分）A.是B.否正确答案: A10、软件项目一般设置三条基线，功能基线、分配基线和产品基线，根据项目特点，也可以增加更多基线。
【单选题】（2分）A.是B.否正确答案: A11、研发和测试不参加功能审核。
【单选题】（2分）A.是B.否正确答案: B12、配置审核包括功能审核、物理审核和管理审核。
【单选题】（2分）A.是B.否正确答案: A13、质量保证要检查过程。
【单选题】（2分）A.是B.否正确答案: A14、估算的基础是建立项目的WBS。
它包括产品分解和活动分解两个维度。
【单选题】（2分）A.是正确答案: A15、申请配置项变更时，不需要开展变更影响域分析。
【单选题】（2分）A.是B.否正确答案: B16、影响软件产品的质量的因素包括软件的范围，成本和进度。
【单选题】（2分）A.是B.否正确答案: A17、配置管理系统不包括哪个库（）【单选题】（2分）A.开发库B.质量库C.受控库D.产品库正确答案: B18、以下属于GJB5000A成熟度等级2级过程域的是（）【单选题】（2分）A.ReqM CMB.RD TSC.QPM OIDD.OPP CAR正确答案: A19、下列哪项不属于配置项控制（）【单选题】（2分）A.入库流程B.出库流程C.变更流程录与报告D.配置状态记录与报告正确答案: D20、受控库中以下哪个角色有读写权限（）【单选题】（2分）A.项目配置管理员B.研发经理C.测试人员D.测量人员正确答案: A21、软件产品的质量高低取决于（）【单选题】（2分）A.设计技术B.实现产品的过程C.生产D.检验正确答案: B22、分配基线的包含配置项是（）【单选题】（2分）A.研制任务书B.需求规格说明（含接口）C.用户手册D.产品规范正确答案: B23、关于项目规模估计，说法错误的是（）【单选题】（2分）A.研发和测试均参与项目估计B.P1采用宽带Delphi法+类比估计法C.P2和P3采用宽带Delphi法D.只有研发参与项目估计正确答案: D24、需求跟踪矩阵的作用是（）【单选题】（2分）A.方便需求评审B.保证需求被完整实现C.影响分析D.以上都是正确答案: D25、受控库中各基线的内容应该与（）中策划的基线内容一致【单选题】（2分）A. 研制任务书B.需求规格说明C. 项目计划D.配置管理计划正确答案: D26、使用Delphi估计法，至少要有（）名估计人员【单选题】（2分）A.2B.3C.4D.5正确答案: B27、双向跟踪的含义是（）【单选题】（2分）A.横向B.纵向C.正向和反向D.A和B正确答案: C28、WBS通常是（）导向的【单选题】（2分）A.任务B.产品C.客户D.管理正确答案: A29、正式的项目分析报告有哪些？（）【单选题】（2分）A.周报B.里程碑报告C.结项报告D.以上都是正确答案: D30、谁对PPQA的工作做审计？（）【单选题】（2分）A.组织级QAB.QA互查C.外部QAD.以上都是正确答案: D31、过程与产品质量保证过程域的实践可确保实施所策划的（）【单选题】（2分）A.需求B.过程C.规范D.要求正确答案: B32、产品质量是（）的责任【单选题】（2分）A.公司B.QAC.项目组D.项目经理正确答案: D33、问题跟踪表中记录的问题，不包括哪一种（）【单选题】（2分）A.评审问题B.缺陷问题C.进度问题D.不符合项问题正确答案: D34、QA对过程进行评估的依据是（）【单选题】（2分）A.组织标准过程B.项目定义过程C.经验D.需求正确答案: B35、基线是（）【单选题】（2分）A.一组经正式评审和同意的规格或工作产品B.是未来开发或交付的基础C.只能经由变更控制规程才能改变此基线D.以上都是正确答案: D36、配置库至少可分为：（）【单选题】（2分）A.产品区和开发区B.工作区和产品区C.开发区和基线区D.产品区和基线区正确答案: C37、测量与分析的目的是开发和保持测量能力，以支持（）的需要【单选题】（2分）A.组织B.项目C.管理信息D.开发正确答案: C38、基线在什么时间才能建立（）【单选题】（2分）A.评审通过后B.测试通过后C.验收通过后D.以上都是正确答案: D39、23、对变更申请要进行分析，以确定此变更对（）的影响。
质量管理体系文件培训试题(试题与答案)
体系试题姓名：职务：得分：一、填空题（每空1分，共20分）1、（）(RB/T214-2017) （）(RB/T218-2017)。
2、检验检测机构应明确其组织结构及管理、（）和（）之间的关系。
检验检测机构应配备检验检测活动所需的（）、设施、（）、系统及支持服务。
3、检验检测机构应对抽样、（）、检验检测、（）以及（）的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。
应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括（）进行监督。
4、管理体系文件主要有（）、（）、（）和（）组成。
5、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序，管理评审通常（）一次，由（）负责。
6、检验检测机构应保留人员的相关资格、（）、授权、教育、培训和监督的记录。
记录包含能力要求的确认、人员选择、（）、人员监督、（）和（）。
二、简答题（每题5分，共20分）1、公司《质量手册》中”关键岗位人员”的代理条件是怎么规定的？2、管理评审输入应包括以下信息：4、按照机动车检验机构通用要求（RB/T218-2017）中技术负责人和授权签字人任职条件：5、检验检测机构管理体系至少应包括哪些内容。
体系试题 (答案)一、填空题1、检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求;检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求2、技术运作;支持服务;人员;设备;3、操作设备;签发检验检测报告或证书;提出意见和解释;实习员工4、质量手册;程序文件;作业指导书;质量记录5、每12个月;管理层6、能力确认;人员培训;人员授权;人员能力监控二、简答题1、公司指定关键管理人员（包括最高管理者、技术负责人、授权签字人等）的代理人，代理原则如下：a）在公司经理不在岗时，由技术负责人代理其职责；b）技术负责人不在岗时，由授权签字人代理其职责。
c）授权签字人不在岗时，由技术负责人代理其职责。
2、答：1.检验检测机构相关的内外部因素的变化;2.目标的可行性;3.政策和程序的适用性;4.以往管理评审所采取措施的情况 ;5.近期内部审核的结果;6.纠正措施;7.由外部机构进行的评审;8.工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化;9.客户和员工的反馈;10．投诉;11.实施改进的有效性;12.资源配备的合理性;13.风险识别的可控性;14.结果质量的保障性;15.其它相关因素，如监督活动和培训.3、机动车检验机构保密内容至少应包括：答：a）委托方提交的文件与资料；b）检验记录和检验报告所涉及的委托方信息；c）检验员在现场检验时获得的信息，包括检验的结论等；d）机动车检验机构从客户以外的渠道（如监管机构、投诉人）获得的有关客户的信息。
质量管理体系考试题库(带答案)
质量管理体系考试题库（带答案）一、判断题（10分题）1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。
（×）2、文件的作用之一是实现可追溯性。
（√）3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。
（×）4、质量目标必须是定量的。
（×）5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。
（×）6、所有的生产都需要作业指导书。
（×）7、产品实现的策划应对新产品也适用。
（√）8、审核计划应提前交给受审核方。
（√）9、管理评审可以不形成记录。
（×）10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。
（×）11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。
（√）12、在有可追溯性要求时，公司应控制和记录产品的唯一性标识。
（√）13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。
（×）14、顾客财产就是指由顾客提供给组织，用于生产顾客所需产品的原材料。
（×）15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。
（√）16、ISO9001标准要求必须识别外包过程，明确对外包过程的控制。
（√）17、对于外来文件，组织不需对其进行控制与管理。
（×）18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。
（×）19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。
（√）20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。
（√）21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。
（√）22、记录样式由可由使用部门编制，形式可以是卡片、表格、图表，也可以是拷贝、U盘等。
（√）23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”，从管结果转变为管因素。
（√）24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内，个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。
（√）25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进（√）26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标（√）27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证（√）28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性（√）A.观察的结果B.来源于有关科学刊物的研究结果和法规性要求C.实验数据和专家经验D.以上全部7、公司建立（B ），规定进货、过程及最终产品的检验。
质量管理体系基础知识考试(含答案)
质量管理体系基础知识考试部门：姓名：分数：一、选择题（20×2分=40分，每小题只有一个答案）1.质量管理工作循环是（B）A.DPMO循环B.PDCA循环C.MAIC循环D.PDSA循环2.关于文件控制，以下说法正确的有（B）A.客户订单不能当做外来文件进行管理B.文件更改后必须重新审批后方可使用C.作废文件一定要标识并保存D.应规定文件的保存期限3.自下而上的审核办法是（D）A.从下级部门审到上级部门B.从工艺流程下游审到上游C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有（B）A.不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用C.用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次5.对产品有关的要求进行评审应在_____进行，（A）A.做出提供产品的承诺之前B.签定合同之后C.将产品交付给顾客之前D.采购产品之前6.质检部最终检验品能紧急放行吗?（D）A.绝对不行B.总经理批准时可以C.质检部经理批准即可D.质检部提出申请,获得顾客书面批准方可。
7.办理不合格品评审的目的：（D）A.划分责任人B.及时开工生产C.反馈质量信息D.制定预防和纠正措施，杜绝重复发生8.公司的（A）文件，需要进行文件控制的管理。
A.程序文件B.检测和校准方法C.研究所管理制度D.技术人员服务规范9.下列属于合同评审的内容，有（D ）A.客户所提交的要求是否明确B.人员、设备、环境和其他资源能否满足客户要求C.价格D.以上内容都是10.当发生不符合工作时，应当（C）A.已经发生的不符合工作则无需进行纠正B.可以不马上停止当前工作，在试验完成后确认数据即可C.对不符合的严重性进行评价D.通知客户发生异常11.获取的上岗证（ A）A.必须同时通过培训和和考核B.某个检测或校准项目只要可以考核通过，可以不必参加该项目的培训C.通过培训，达到熟练操作设备的程度，就可以无需考核直接上岗D.检测/校准人员只要实操考试合格就可以获得上岗证12.适用时，组织应采取措施获得所需人员的能力。
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2014年度质量体系文件培训考试卷
一、判断题（判断以下内容对错，正确的打√，错误的打×）。
1、实验室资质认定是我国计量法规定，对凡是为社会出具公证数据的检测机构，进行
强制考核的一种手段。
（√）
2、申请实验室资质认定的检测机构，必须是独立法人机构。
（×）
3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。
（×）
4、检验报告只能由授权人员签发或批准。
（√）
5、质量体系内部审核和管理评审，都必须由最高管理者组织实施。
（×）
6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备，只要合格就可直接投入使用。
（×）
7、当检测一部分工作分包时，应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。
（√）
8、质监员必须熟悉检测方法和程序，了解检测目的，懂得如何评价检测结果。
（√）
9、在两次校准之间，应对检测设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。
（×）
10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。
（√）
11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。
（×）
12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。
（√）
13、内审组长只能由质量主管担任。
（×）
14、除正常全面的内部审核外，当发生不符合或偏离时，还必须时进行附加审核。
（×）
15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。
（×）
16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。
（√）
17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作，不需要覆盖在临时的或可移动
的设施中进行的工作。
（×）
18、如果实验室接受了外部审核，则在内审周期内可不必再进行内部审核。
（×）
19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。
（×）
20、实验室的某类仪器设备中只有一件时，可以仅用仪器设备名称来标识。
（×）
21、实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。
（√）
22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担，审核人员应与被审核工作无关。
（√）
23、当发现仪器设备有缺陷时，对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问，客户
又没找，就不必通知客户了。
（×）
24、接收样品时，应记录其状态，包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有
所偏离。
（√）
25、只要认真记录检测数据，就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。
（×）
二、选择题，将正确答案填写在括弧内。
1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求（ABEF )
A.提供适宜的保存环境
B.规定适当的保存期限
C.必须用钢笔记录
D.不能记录在电子媒体上
E.应有足够的信息
F.记录应包含相关人员签字
2、实验室管理层应对以下人员授权( ABDEF )
A.进行特定类型的抽样人员
B.进行检测的人员
C.样品接收人员
D.对检测结果提出意见和解释的人员
E.签发检测报告的人员
F.操作特殊类型设备的人员
3、实验室在对影响检测结果质量的岗位，制定人员任职资格时，应包括以下方面的要求：（ABCD）
A.教育
B.培训
C.技能
D.经验
E.年龄
F.性别
4、实验室开展内部质量审核有以下要求：(BCDFG)
A由实验室最高领导策划并组织B按预先制定的计划执行C覆盖质量体系所有方面D内审员经过培训具备资格E审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查
两次F审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施G审核员不能审核自己的工作
5、对检测实验室的设施和环境的控制应包括：( CD )
A采取措施确保实验室的良好内务B实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录
环境条件C应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离D影响检测质量的区域的进放和使用，应加以控制。
三、问答题
1、质量体系的内部审核和管理评审有什么不同？
答：
①目的不同：内审，审核质量管理体系实际运行与“实验室资质认定评审准则”及本站编
制的《管理体系文件》的要求的符合性，识别不符合项加以纠正。
管理评
审，全面评价管理体系的充分性，有效性，适宜性，识别改进要求，持续
改进管理体系。
②方法不同：内审，采用抽样的方法，现场通过查看，问询来寻找客观证据。
管理评审，
采用开会的形式。
依据不同：内审，依据《实验室资质认定评审准则》本
站编写的《管理体系文件》如质量手册程序文件，作业指导书等。
管理评
审，参会人员提交到管理评审会上的议题和改进要求。
③主持人不同：内审，内审小组组长。
管理评审，本公司最高管理者。
2、实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量？
答：
①.定期使用标准物质进行内部质量控制
②.采用人员比对、仪器比对方式
③.参加实验室
④.使用不同的检测方法
3、什么是量值溯源？如何做才能满足评审准则要求？
答：
①.通过一条规定了不确定度的比较链，使检测结果与国家计量基准关联起来叫量值的
溯源
②.必须对本公司仪器设备进行溯源整体规划，规定检定周期，判定溯源计划，确定所有
仪器设备处于有效的核准期内，以保证量值的准确性
③.当本单位有计量标准或标准物质时，应对其进行核查，确保其状态有效
4、实验室日常工作中应该对哪些人员进行质量监督？
答：使用合同制人员及其它技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工
作且受到监督，使用培训中的人员应对其进行适当的监督。