中药饮片管理..
中药饮片管理规范
中药饮片管理规范根据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片管理规范》（国中医药发〔2007〕11号）、《医疗机构处方审核规范》（国卫办医发〔2018〕14号）、《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理用药的通知》（国中医药发〔2015〕29号）、《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》等法律法规的规定及三级医院等价评审管理要求，结合医院等级评审要求，特制定本管理规范。
一、适用范围本规范适用医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等有关规定。
二、人员要求从事中药饮片技术工作应当是中药专业技术人员；班组长应为中药专业主管中药师及以上专业技术人员，其他组员原则上应为中药专业技术人员或者长期从事中药相关专业多年的人员；负责中药饮片验收的应具有中级以上专业技术职称；负责临方炮制工作的，应具有三年以上炮制经验；中药煎煮室煎煮操作人员应经过相应的专业技术培训，有中药调配、煎煮或制剂室等部门工作经验。
三、供货企业选择原则1.中药饮片供货企业原则上不能超过二家，其资质的核定必须经过科室采购小组的综合评价，报分管领导审批，医院药事管理委员会讨论通过才可以作为采购供货企业。
2.每年科室采购小组应对供货企业进行综合评价，对反映问题较多、供货不及时、违反行风要求等的企业，提交药事会讨论决定是否剔除医院采购供货企业名单。
四、中药饮片引进原则1.以采购传统中药饮片为主。
采购部门应经常开展调研，参考同级医院使用品种价格，对同品种价格有较大差异，临床或者患者反映问题较多的品种应及时进行更换。
增加品种应有临床科室申请，科室采购小组讨论同意，科主任签字，报分管领导审批，药事管理委员会讨论同意才能进行采购。
2.新型中药饮片（如中药配方颗粒、破壁饮片、直接口服粉末饮片等）的引进，应充分考虑价格、使用范围、患者认可度等方面综合考量，经药剂科采购小组充分讨论评价后，科主任签字，报分管领导审核，经药事管理委员会讨论同意，方可以考虑适量引进。
中药饮片的管理制度6篇
中药饮片的管理制度6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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中药饮片管理规定守则
中药饮片管理规定守则seek； pursue； go/search/hanker after； crave； court； woo； go/run after
中药饮片管理制度
1．中药饮片必须从具有合法证照的生产、经营企业购进.
2．购进毒性中药饮片必须从毒性中药饮片的定点生产企业或具有经营毒性中药饮片资格的批发企业购进.
3．中药饮片的质量检验依据：
1国家药品标准；2进口药材标准；3炮制规范.
4．中药饮片验收依据法定标准和购销合同检查品名、质量、数量、生产厂商、产品合格证、生产批号或生产日期以及包装是否符合规定,入斗前必须按炮制规范进行加工.
5．验收毒性中药饮片必须再次查验生产、经营企业是否具有生产、经营毒性中药饮片资格.
6．毒性、麻醉、贵细中药饮片应专库或专柜存放,实行专人专柜、专册、专帐管理,并有明显的毒性、麻醉药品标志.
7．使用进口药品和毒性、麻醉中药应按照进口药品管理办理、医疗机构毒性药品管理办法、麻醉药品管理办法等有关规定执行.
8．中药饮片严格按其要求进行养护,每季度要将全部饮片检查一遍,重点品种应重点养护,一月检查一次,并做好养护记录,并至少保存两年. 9．严把饮片使用质量关,饮片装斗前进行质量复核,做好记录,并定期清斗,防止错斗、串斗、发霉等,饮片斗前应写正名正字.中药饮片调剂台及加工间每天清扫,保持清洁.
10．中药调剂员应按处方要求准确调配药品.对其处方严格审核,注意配伍禁忌、超大剂量等情况.
11．处方调配后应进行复核,内容应有药味的复核、每味剂量及调剂总量的抽查、打碎、另包等质量复核.。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为了确保中药饮片的质量，保障患者安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、运输、使用等全过程。
第三条公司应建立健全中药饮片质量管理体系，明确各部门和人员的职责，确保中药饮片质量符合法律法规要求。
第四条公司应加强中药饮片质量管理培训，提高员工的质量意识和管理水平。
第二章采购与验收第五条中药饮片的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行严格的资质审核。
第六条采购部门应根据需求制定采购计划，确保采购的中药饮片符合质量要求。
第七条验收部门应按照《中药饮片验收标准》对采购的中药饮片进行验收，验收合格的方可入库。
第八条验收部门应定期对供应商进行评估，对不符合质量要求的供应商应采取措施予以淘汰。
第三章储存与养护第九条公司应制定中药饮片储存管理制度，确保储存条件符合要求。
第十条中药饮片应按照性质和储存要求，分库、分区、分架存放。
第十一条公司应定期对中药饮片进行养护，防止霉变、虫蛀、鼠咬等现象发生。
第十二条公司应建立中药饮片质量档案，记录中药饮片的来源、验收、储存、销售等信息。
第四章销售与运输第十三条销售部门应按照《药品经营质量管理规范》进行销售，确保中药饮片质量。
第十四条销售部门应建立客户档案，对客户进行定期回访，了解产品使用情况。
第十五条公司应制定中药饮片运输管理制度，确保运输过程中中药饮片质量不受影响。
第五章使用与管理第十六条临床使用部门应按照《医院中药饮片管理规范》进行管理，确保患者用药安全。
第十七条临床使用部门应定期对中药饮片进行质量检查，发现问题及时报告。
第十八条公司应加强中药饮片不良反应的监测，发现不良反应及时处理。
第六章质量保证与改进第十九条公司应定期对中药饮片质量进行内部审计，确保质量管理体系的有效运行。
第二十条公司应根据质量审计结果，及时调整和完善质量管理制度。
某医院中药饮片管理制度
某医院中药饮片管理制度一、总则中药饮片是中医药临床应用的重要药物形式，为了保证中药饮片的质量和安全、提高药物治疗效果，制定本管理制度。
二、中药饮片采购1.中药饮片采购应严格按照中药典、处方集和制剂手册的规定进行，确保货物的质量和安全。
2.对中药饮片的采购应由药剂科、药学部门负责，采购人员应具备相应的中药药学知识和专业技能。
3.采购人员应与供应商签订正式的采购合同，明确双方的权利和义务，合同中应包括对质量、安全、包装和数量的要求。
三、中药饮片贮存1.中药饮片应存放在专门的中药库房，确保库房的环境和设施符合药物质量管理的要求。
2.中药饮片应按照分类、批次、有效期等进行登记和分别放置，确保药物的追溯性和使用的先进性。
3.库房内应保持良好的通风、干燥和温度适宜，防潮、防鼠、防尘。
4.库房内应设置适当的防火和安全措施，定期进行检查和维护。
四、中药饮片配制1.中药饮片的配制应由经过专门培训并取得相关资质的中药药师或中医执业医师完成，严禁未经专业人员指导私自配制或乱配。
2.在配制过程中应遵守中医处方的要求，严格掌握药物配比和使用方法，确保药物的质量和安全。
3.配制时应注意避免与其他药物混淆，注意药物的气味和颜色，如有异常应及时报告。
五、中药饮片发放1.中药饮片发放应严格遵守医嘱和处方的要求，确保药物的正确发放和使用。
2.药剂科应建立完善的中药饮片发放记录，记录发放的药物名称、数量、病区或科室等信息，以便追溯和检查。
3.中药饮片发放前应对药物进行质量检测，确保药物的质量和安全。
4.中药饮片发放后应给予患者适当的使用指导，提醒患者按医嘱正确使用，避免过量或错误使用。
六、中药饮片质量监控1.根据中药饮片的特点，建立质量监控体系，包括质量控制标准、检验方法、检测设备和人员等。
2.中药饮片的质量监控应覆盖采购、贮存、配制、发放等全过程，采取抽样检验、批次追溯等手段。
3.如发现中药饮片质量问题应及时停止使用并进行调查处理，记录相关信息，以便后续追责和改进。
药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统中医药的重要组成部分，在药店的经营中占有重要地位。
为了确保中药饮片的质量安全，保障消费者的用药权益，特制定以下药店中药饮片管理制度。
一、采购管理1、选择合法的供应商采购中药饮片必须从具有或及的合法生产、经营企业购进。
同时，要严格审核供应商的资质，包括其生产或经营范围、产品质量信誉等。
2、质量验收购进的中药饮片必须按照法定标准和合同规定的质量条款进行验收。
验收时，应检查包装的完整性、标签标识的准确性、产品的外观性状等。
对不符合要求的中药饮片，坚决予以拒收。
3、建立采购记录如实记录中药饮片的购进日期、品名、规格、数量、生产厂商、供货单位、验收结论等内容，确保采购过程可追溯。
二、储存管理1、环境要求中药饮片储存区应保持干燥、通风、避光，温度和湿度应符合相关规定。
对于易虫蛀、霉变、泛油的中药饮片，应采取特殊的保管措施。
2、分类存放按照中药饮片的性能和类别，分别进行存放。
例如，毒性中药饮片应专柜存放，双人双锁保管；贵细中药饮片应单独存放，并做好相应的标识。
3、定期养护定期对中药饮片进行养护检查，发现质量问题及时处理。
养护工作包括检查饮片的外观、气味、湿度等，并采取相应的防潮、防虫、防鼠等措施。
三、销售管理1、处方审核销售中药饮片必须凭医师开具的处方。
处方经执业药师或中药师审核无误后方可调配。
对有配伍禁忌、超剂量等不合理处方，应拒绝调配。
2、准确调配调配人员应严格按照处方的品名、规格、剂量进行调配，不得擅自更改。
调配过程中，要做到“三对”，即对处方、对药品、对标签。
3、销售记录如实记录中药饮片的销售日期、品名、规格、数量、处方来源、购买者姓名等信息，以便追溯。
四、人员管理1、资质要求从事中药饮片采购、验收、养护、调配等工作的人员，应具备相应的中药学专业知识和技能，并经过相关培训和考核合格后方可上岗。
2、继续教育定期组织相关人员参加中药学知识的培训和学习，不断提高其业务水平和质量意识。
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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中药饮片管理制度
一、总则1. 为加强中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。
2. 本制度适用于医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理环节。
二、人员要求1. 医疗机构应设立中药饮片管理岗位，配备中药学专业技术人员。
2. 二级以上医院的中药饮片管理由药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。
3. 一级医院应设专人负责中药饮片管理工作。
三、采购管理1. 医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
2. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
3. 购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
四、验收管理1. 验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。
2. 如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。
五、保管管理1. 中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。
2. 在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
3. 中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名。
六、储存管理1. 中药材、中药饮片要求储存于中药专库内，库房按阴凉库设置，温度控制在20℃以下，湿度35%-75%之间。
2. 中药材、中药饮片应按品种堆码，不同规格、不同生产批号应分开码放，间距应符合《药品储存管理制度》规定。
3. 贵细中药材、中药饮片应存放在柜内，上锁保管。
七、监督与检查1. 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
2. 医疗机构应定期对中药饮片管理制度执行情况进行自查，发现问题及时整改。
中药饮片管理制度(通用6篇)
中药饮片管理制度（通用6篇）中药饮片管理制度第1篇为保证我院中药饮片质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规，制定本制度。
一、中药饮片验收人员必须是具有主管中药师职称的专业技术人员，熟悉中药饮片知识和性能，能熟练掌握中药饮片鉴别技能，身体健康，责任心强，有一定的独立工作努力。
二.中药饮片验收人员应参照法定的药品质量标准《中华人民共和国典》一部（第九版）对中药饮片质量进行逐批验收。
三、中药饮片的验收工作必须在药库待验区内完成，验收时发现货单不符，质量异常，包装标识有疑问的中药饮片，一律拒收。
四、验收中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
（验收记录）五.药库保管员根据验收结果认真做好验收记录，并妥善保存。
六.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
七.对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
八．假冒、劣质中药饮片不得入库，一旦发现此类中药饮片应当及时封存并报告药品监督管理部门。
中药饮片管理制度第2篇为加强医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、储存养护、调剂等环节的管理，保障患者用药安全、有效，根据《医院中药饮片管理规范》等相关法律、行政法规的有关规定制定本制度。
1.采购中药饮片，由药房管理人员依据本机构临床用药情况提出计划，经本单位负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
2.采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
3.购进中药饮片应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
购进记录标明药品的名称、产地、生产批号、生产企业、供货单位、购进数量、购进日期等内容。
医院中药饮片的管理制度
一、总则为了加强医院中药饮片的管理，保障患者用药安全、有效，充分发挥中医药特色优势，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，特制定本制度。
二、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责监督指导中药饮片管理工作。
2. 药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等工作。
3. 中药房负责中药饮片的日常管理工作，包括入库、出库、养护等。
4. 相关科室和医务人员负责按照本制度要求，规范使用中药饮片。
三、采购管理1. 购进中药饮片应遵循“合法、合规、质量第一”的原则。
2. 采购部门应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购进中药饮片。
3. 购进进口中药饮片，应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4. 购进中药饮片应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
5. 票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
四、验收管理1. 药剂科对购进的中药饮片进行验收，验收标准应符合国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范。
2. 验收人员应逐一核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期。
3. 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应送药检部门进行鉴定。
4. 验收不合格的中药饮片不得入库。
五、储存管理1. 中药房应设立专用库房，库房应通风、干燥、防潮、防虫、防鼠。
2. 中药饮片应按照品名、规格、产地、生产企业等进行分类存放。
3. 易变质的药物应采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
4. 库房内应定期进行清洁、消毒。
六、调剂管理1. 药剂科应配备具有相应资质的中药调剂人员。
2. 调剂人员应严格按照处方要求，准确、快速地调剂中药饮片。
3. 调剂过程中应严格执行无菌操作，确保患者用药安全。
七、煎煮管理1. 煎煮中药饮片应使用符合卫生标准的煎药设备。
中药饮片管理规范
中药饮片管理规范引言概述：中药饮片是我国传统医学的重要组成部分，具有广泛的临床应用价值。
为了确保中药饮片的质量和安全性，中药饮片管理规范被制定出来。
本文将从五个大点详细阐述中药饮片管理规范的内容和要求。
正文内容：1. 中药饮片的生产管理1.1 生产设备和环境要求：生产中药饮片的场所应具备良好的通风设备和环境，确保生产过程中的卫生安全。
1.2 生产工艺要求：中药饮片的生产应遵循科学规范的工艺流程，包括原料的采集、加工、炮制等环节，确保中药饮片的质量和疗效。
1.3 质量控制要求：生产中药饮片时，应严格按照国家药典和相关标准进行质量控制，包括对原料的鉴别、质量评价和成品的检验等。
2. 中药饮片的贮存管理2.1 贮存环境要求：中药饮片的贮存场所应保持干燥、通风、无异味，避免阳光直射和高温环境，确保中药饮片的质量和稳定性。
2.2 贮存容器要求：中药饮片的贮存容器应具备防潮、防虫、防腐蚀等功能，确保中药饮片的安全性和质量。
2.3 贮存期限和标识：中药饮片的贮存期限应根据其特性和稳定性确定，并在包装上标明贮存期限和贮存条件，以便及时使用和管理。
3. 中药饮片的使用管理3.1 用药指导要求：中药饮片的使用应根据医生的指导和处方进行，患者在使用时应仔细阅读说明书，按照规定剂量和时间进行使用。
3.2 不良反应和禁忌症：中药饮片的使用过程中，应注意观察患者的不良反应，如出现不适应立即停止使用并咨询医生。
同时，对于存在禁忌症的患者，应禁止使用相关中药饮片。
3.3 质量追溯和不良事件报告：中药饮片的生产和使用过程中，应建立质量追溯体系，及时记录和报告不良事件，以便追踪和处理相关问题。
4. 中药饮片的销售管理4.1 销售许可和备案：销售中药饮片的单位应具备相关的销售许可和备案手续，确保合法经营和质量安全。
4.2 销售渠道和环节：中药饮片的销售应通过合法的渠道和环节进行，禁止非法销售和流通。
4.3 产品标识和说明书：中药饮片的销售包装上应标明产品的名称、规格、生产企业、贮存期限和使用方法等信息，并附上详细的说明书。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范引言概述：中药饮片是中医药中重要的治疗方法之一，其在医院中的管理规范对于确保患者用药的安全性和疗效至关重要。
本文将从五个方面详细阐述医院中药饮片管理规范，包括饮片采购、储存、配制、使用和废弃物处理。
一、饮片采购：1.1 选择合格的供应商：医院应选择有资质的中药饮片供应商，确保供应商具备合法的生产许可证和质量管理体系认证。
1.2 药材质量把关：采购饮片时，医院应对供应商提供的药材进行质量把关，包括检查药材的外观、气味、色泽等，确保药材的质量符合标准。
1.3 药材追溯管理：医院应要求供应商提供药材的追溯信息，包括药材的产地、生产批次等，以便在需要时进行追溯和溯源。
二、饮片储存：2.1 储存环境控制：医院应设立专门的中药饮片储存室，保持适宜的温度、湿度和通风条件，避免饮片受潮、霉变等情况发生。
2.2 饮片分类储存：医院应按照不同的药材属性和性质，对饮片进行分类储存，避免不同药材之间相互污染或者交叉感染。
2.3 定期检查和清理：医院应定期对饮片储存室进行检查和清理，清除过期、变质或者有异味的饮片，确保储存环境的整洁和饮片的质量。
三、饮片配制：3.1 配制人员要求：医院应指定专门的中药饮片配制人员，要求其具备相关的中药知识和配制技能，并定期进行培训和考核。
3.2 配制设备和工艺：医院应配备符合要求的中药饮片配制设备，并按照规定的工艺流程进行配制，确保饮片的质量和药效。
3.3 记录和追溯：医院应建立饮片配制的记录和追溯制度，包括配方、配制过程、配制人员等信息，以便在需要时进行追溯和溯源。
四、饮片使用：4.1 医嘱开具和核对：医生在开具中药饮片医嘱时应子细核对患者的病情和用药禁忌，确保开具合理和准确的医嘱。
4.2 用药指导和监测：医院应对患者进行中药饮片的用药指导，包括用药方法、剂量和注意事项等，并定期对患者的用药效果进行监测和评估。
4.3 不良反应和处理：医院应建立中药饮片不良反应的报告和处理机制，及时处理患者浮现的不良反应，并进行记录和分析，以提高用药安全性。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药临床应用的重要组成部分，合理管理中药饮片对于确保患者用药安全、提高医疗质量具有重要意义。
为此，制定医院中药饮片管理规范，旨在规范中药饮片的采购、储存、配制、使用等各个环节，确保中药饮片的质量和安全性。
二、采购管理1. 中药饮片的采购应遵循“审批、采购、验收”的程序，确保药品的质量和合规性。
2. 采购人员应具备相关中药知识和专业背景，确保采购的中药饮片符合标准要求。
3. 采购人员应与供应商签订合同，并明确规定中药饮片的质量标准、数量、价格等内容。
4. 采购人员应定期对供应商进行评估，确保其质量管理体系符合相关要求。
三、储存管理1. 中药饮片应储存在干燥、通风、无异味的库房中，避免阳光直射和潮湿环境。
2. 库房内应设有温湿度监测设备，定期记录温湿度数据，并进行分析和评估。
3. 中药饮片应按照批次进行分类、编号和标识，确保追溯能力。
4. 库房内应定期进行清理和消毒，防止虫害和霉变。
四、配制管理1. 中药饮片的配制应由具备中药知识和专业背景的人员进行，严格按照处方要求和操作规程进行操作。
2. 配制人员应佩戴无菌手套、口罩等防护用品，确保操作的无菌性。
3. 配制过程中应注意药材的清洗、研磨、包装等环节的卫生和无菌要求。
4. 配制后的中药饮片应按照规定的包装要求进行包装，并标注相关信息，如药名、批号、生产日期等。
五、使用管理1. 中药饮片的使用应严格按照医生的处方进行，禁止超量使用或滥用。
2. 使用人员应仔细核对患者的个人信息，确保用药的准确性和安全性。
3. 使用过程中应注意中药饮片的质量和外观，如发现异常情况应及时报告相关部门。
4. 使用后的中药饮片应妥善处理，禁止随意丢弃或再次使用。
六、质量控制1. 医院应建立中药饮片的质量控制体系，包括质量检测、质量评价和质量监控等环节。
2. 中药饮片应定期进行质量检测，包括外观、色泽、气味、含量等指标的检测。
3. 质量检测结果应及时记录和分析，对不合格的中药饮片应采取相应的处理措施。
中药饮片管理制度新版
中药饮片管理制度新版第一章总则第一条为了规范中药饮片的生产、储存、销售和使用，保障中药饮片的质量和安全，保障人民生命健康，根据中华人民共和国药品管理法和有关法律、法规，制定本制度。
第二条中药饮片管理制度适用于中药饮片的生产、储存、销售和使用。
第三条各级药品监督管理部门应当加强对中药饮片管理制度的宣传和贯彻实施，指导和帮助中药饮片生产企业制定和落实质量管理规范，严格依法监督中药饮片的生产、储存、销售和使用。
第四条中药饮片生产企业应当遵守国家有关法律、法规的规定，依法建立和落实质量管理制度，保证中药饮片的质量和安全。
第二章中药饮片生产管理第五条中药饮片生产企业应当具备生产条件和技术、设备等方面的保障能力，依法取得《药品生产许可证》，始得生产中药饮片。
第六条中药饮片生产企业应当建立健全质量管理制度，包括质量管理职责、质量标准、质量检验和控制程序、质量记录和质量保证。
第七条中药饮片生产企业应当严格按照药典规定采购、验收和入库原料药材，并严格执行药典规定的加工工艺流程。
第八条中药饮片生产企业应当建立药品原料药材的库存管理、保管、使用和追溯制度，建立药品原料药材的使用记录。
第九条中药饮片生产企业应当建立药品生产记录和质量检验记录，并保存至少五年以上。
第十条中药饮片生产企业应当建立药品包装、标签、标识和说明书的管理制度，把质量管理和安全管理的责任追究制度落实到位。
第十一条中药饮片生产企业应当建立药品抽样检验制度，并对合格产品进行检验报告保存。
第三章中药饮片储存管理第十二条中药饮片生产企业应当建立中药饮片的储存管理制度，明确中药饮片的储存条件、库房环境、温湿度等要求。
第十三条中药饮片储存企业应当建立药品储存记录和药品储存情况检查表，并保存至少五年以上。
第十四条中药饮片储存企业负责人应当配备、培训专业的保管人员，并建立保管人员的职业培训制度。
确保储存环境清洁整洁，防潮、防虫、防尘、防腐。
第十五条中药饮片储存企业应当建立质量检验记录，确保中药饮片经典检验合格后方可储存。
药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度为了保障消费者的用药安全，规范药店中药饮片的管理，确保中药饮片的质量和有效性，制定以下管理制度：一、中药饮片的采购和验收1、药店应选择有合法资质的药材供应商采购中药饮片，并签订合同；2、接收中药饮片时应仔细核对品名、规格、产地、生产日期等信息，确保无误；3、验收中药饮片时应进行质量检验，检查外观、气味、颜色等，确保无异味、异色、异物。
二、中药饮片的储存和保管1、中药饮片应存放在干燥通风、阴凉、避光、无异味的环境中；2、中药饮片的储存间应保持清洁整齐，避免混存、叉存；3、中药饮片应按照不同品种、规格分类存放，避免混淆。
三、中药饮片的销售和配送1、药店售出中药饮片前应核对货品信息，确保无误；2、根据消费者的需求提供合理的中药饮片搭配建议；3、配送中药饮片时应保持包装完好，避免破损、污染。
四、中药饮片的库存管理1、药店应建立中药饮片库存台账，及时记录入库、出库和库存数量；2、及时更新库存信息，避免因各种原因导致库存量错误；3、定期盘点库存，对盈亏量进行核对，确保数据准确性。
五、中药饮片的质量管理1、药店在销售中药饮片时，应提供相关产品合格证明，并妥善保存备案；2、对于出现质量问题的中药饮片，应及时通知供应商，并对受影响的产品进行下架处理；3、对于过期或者破损的中药饮片，应进行相应处理，避免误用。
六、中药饮片的药效追踪管理1、药店应及时了解中药饮片的证实用量、疗效等信息，为消费者提供合理的用药建议；2、对于消费者的用药反馈，应及时记录并跟踪药效，了解中药饮片的效果；3、对于出现用药效果不理想或者有不良反应的情况，应及时通知消费者并建议停止使用。
七、中药饮片的文书管理1、对于中药饮片的进货、销售、库存等相关文书信息，应建立档案保存，便于查阅和查询；2、对于各项管理制度的实施过程和结果，应及时做好记录，形成相应的文书材料。
八、中药饮片的售后服务1、对于消费者在使用中药饮片过程中出现的问题，药店应提供及时的解决方案和帮助；2、对于退换货和投诉需求，药店应按照相关规定和流程及时处理，维护消费者的利益；3、对于消费者的使用反馈和建议，药店应积极收集和整理，并对问题进行改进。
中药饮片管理相关制度
中药饮片管理相关制度中药饮片是中医药领域中的重要药剂形式，是通过煮煎或浸泡等方法制成的固体剂型，用于口服服用。
为了确保中药饮片的质量、安全和有效性，制定相关的管理制度是非常必要的。
以下是中药饮片管理方面的一些制度内容，以确保中药饮片的质量和安全。
一、生产管理制度1.生产许可管理制度：中药饮片的生产企业必须获得国家药品监督管理局颁发的生产许可证，严格按照许可证所列的产品范围进行生产，并严格遵守相关法律法规和质量管理规范。
2.质量管理制度：中药饮片生产企业应建立完善的质量管理体系，包括质量目标、质量控制规程、产品批记录、原料药品、助剂、辅料和包装材料的质量要求等。
同时，建立质量控制实验室，对中药饮片的质量进行监督和检验，确保产品符合质量标准。
3.生产工艺管理制度：制定中药饮片的生产工艺流程，包括原料的验收、加工、煎煮、浸泡、烘干等工艺环节，并设立相应的管理规范和操作指引，确保生产过程的规范性和稳定性。
4.设备管理制度：确保生产设备的正常运行和维护保养，定期进行设备的检修和证书验证，避免设备故障对生产质量的影响。
二、质量控制管理制度2.产品质量评价管理制度：对中药饮片进行质量评价，主要包括外观、含量测定、微生物限度、重金属含量、农残检测等指标的检验和评定，确保产品符合质量要求。
3.稳定性测试管理制度：进行中药饮片的稳定性测试，确定产品在规定储存条件下长期稳定性，并进行相应的稳定期限评估和设定。
三、包装管理制度1.包装材料选择和验收管理制度：选择与中药饮片性质相适应的包装材料，并对包装材料进行严格的进货验收，确保包装材料的质量符合要求。
2.包装过程管理制度：制定中药饮片的包装工艺流程，包括包装规范、包装材料的消毒和使用、包装数量的把控，确保包装过程的卫生和质量安全。
四、质量不良管理制度1.质量事故管理制度：建立质量事故处理制度，及时发现和处理质量事故，追溯和处理问题产品，确保产品不良对患者安全的影响最小。
药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统医药的重要组成部分，在药店的经营中占有重要地位。
为了确保中药饮片的质量安全、有效，保障消费者的健康权益，特制定本药店中药饮片管理制度。
一、采购管理1、选择合法合规的供应商采购中药饮片时，必须从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进，并要求对方提供相关的资质证明文件，如营业执照、药品生产/经营许可证、GSP 认证证书等。
2、严格审核饮片质量对购进的每一批中药饮片，都要进行严格的质量审核。
审核内容包括饮片的外观、气味、色泽、质地等，确保饮片无虫蛀、霉变、走油、变色等质量问题。
同时，要求供应商提供每批饮片的质量检验报告。
3、建立采购记录如实记录中药饮片的采购日期、供应商名称、药品名称、规格、数量、单价、金额等信息，确保采购过程可追溯。
二、验收管理1、设立专人负责验收指定具有中药专业知识的人员负责中药饮片的验收工作，确保验收的准确性和专业性。
2、按照标准验收依据《中国药典》、《全国中药炮制规范》等相关标准，对购进的中药饮片进行逐批验收。
重点检查饮片的包装、标签、合格证、质量检验报告等。
3、验收不合格处理对于验收不合格的中药饮片，要及时做好记录，并通知采购部门与供应商联系，办理退货或换货手续。
三、储存管理1、分类存放根据中药饮片的性质、功效等，进行分类存放。
如将易虫蛀、霉变的饮片存放在通风干燥处；将芳香类饮片密闭存放，防止香气散失。
2、环境要求中药饮片储存区应保持清洁、干燥、通风良好，温度控制在0-30℃，相对湿度控制在35%－75%。
同时，要做好防潮、防虫、防鼠等措施。
3、定期检查定期对储存的中药饮片进行检查，查看饮片是否有变质、过期等情况。
一般每月检查一次，在梅雨季节等特殊时期，应增加检查次数。
四、养护管理1、制定养护计划根据中药饮片的储存条件和季节变化，制定科学合理的养护计划，明确养护的重点品种、养护方法和养护周期。
2、采取养护措施采用晾晒、通风、除湿、防虫、防鼠等养护措施，确保中药饮片的质量稳定。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范引言概述：医院中药饮片管理规范是保障中药饮片质量安全的重要措施之一。
中药饮片是中医药临床应用的重要药物形式，对于患者的治疗起到了重要作用。
为了确保中药饮片的质量和安全性，医院需要严格遵守相关规范，从采购到使用全过程进行规范管理。
本文将从四个方面详细阐述医院中药饮片管理规范。
一、采购规范1.1 供应商选择：医院应当选择有资质的中药饮片供应商，供应商应拥有中药饮片生产许可证，并且具备良好的信誉和声誉。
1.2 质量检验：医院应对采购的中药饮片进行质量检验，包括外观、气味、含水量、杂质等指标的检测，确保符合国家标准和规定。
1.3 质量合格证明：医院应要求供应商提供中药饮片的质量合格证明，确保采购的中药饮片质量可靠。
二、存储规范2.1 温湿度控制：医院中药饮片的存储环境应保持适宜的温湿度，普通要求温度在20-25摄氏度，相对湿度在50%-60%之间。
2.2 光线控制：中药饮片应存放在避光的地方，防止阳光直射，以避免药材的光敏性和色素的变化。
2.3 包装规范：医院中药饮片应采用密封包装，以防止湿气、虫蛀等外界因素对药材的影响。
三、配方规范3.1 医生处方：医院中药饮片的配方应由经过专业培训的中医医生开具，确保药方的准确性和科学性。
3.2 药材准备：医院应按照配方要求，对中药饮片的药材进行准备，包括洗净、切片、炒制等工艺步骤。
3.3 药材比例：医院中药饮片的配方应按照比例准确搭配，确保药效的发挥和药物的安全性。
四、使用规范4.1 用药指导：医院应对患者进行中药饮片的用药指导，包括用药时间、用药方法、用药注意事项等，以确保患者正确使用中药饮片。
4.2 剂量控制：医院应根据患者的具体情况，合理控制中药饮片的剂量，避免过量使用或者使用不足的情况。
4.3 不良反应监测：医院应对患者使用中药饮片后的不良反应进行监测和记录，及时采取措施，确保患者的安全。
结论：医院中药饮片管理规范对于保障中药饮片的质量和安全性具有重要意义。
医院中药饮片管理规范
医院中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药临床应用的重要组成部份，合理管理中药饮片对于确保中医药临床疗效和安全性至关重要。
本文旨在制定医院中药饮片管理规范，规范医院中药饮片的采购、储存、配发和使用等环节，确保中药饮片的质量和安全性，提高中医药临床疗效。
二、采购管理1. 采购计划：医院应根据临床需求制定中药饮片的采购计划，并定期评估和更新。
2. 供应商选择：医院应选择具备合法资质、产品质量可靠的供应商进行中药饮片采购。
3. 采购合同：与供应商签订采购合同，明确中药饮片的品种、数量、价格、质量标准、交付时间等内容。
4. 采购验收：医院应对采购的中药饮片进行验收，确保符合质量标准和规定的要求。
三、储存管理1. 储存环境：医院应建立适宜的中药饮片储存环境，包括温度、湿度、通风等条件，并定期检测和记录。
2. 储存区域划分：医院应根据中药饮片的特性和储存要求，划分不同的储存区域，避免混淆和交叉污染。
3. 包装标识：中药饮片应有清晰的包装标识，包括品名、批号、生产日期、有效期等信息，以便追溯和管理。
4. 储存记录：医院应建立中药饮片的储存记录，包括入库记录、出库记录、库存盘点等，确保储存过程的可追溯性和准确性。
四、配发管理1. 配发流程：医院应建立中药饮片的配发流程，包括申领、审核、发放等环节，确保中药饮片的正确配发和使用。
2. 配发记录：医院应建立中药饮片的配发记录，包括配发数量、接收单位、接收人等信息，以便追溯和管理。
3. 配发质量控制：医院应对配发的中药饮片进行质量控制，确保符合质量标准和规定的要求。
五、使用管理1. 用药指导：医院应对医务人员进行中药饮片的使用培训，提高其对中药饮片的认识和正确使用。
2. 用药记录：医务人员应对中药饮片的使用进行记录，包括患者姓名、用药剂量、用药频次等信息，以便追溯和评估疗效。
3. 不良反应监测：医院应建立中药饮片的不良反应监测机制，及时记录和报告不良反应情况，确保患者安全。
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中药饮片管理工作制度为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。
（一）、采购制度1、采购中药饮片，由仓库管理人员根据本单位临床用药情况提出计划申请，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，从合法的供应单位购买。
2、应当验证中药饮片的供应单位的《药品生产经营许可证》《法人营业执照》和销售人员的授权委托书，身份证（复印件）、等有效证件，并存档备查。
3、购买国家实行批准文号管理的中药饮剂，还应当验证注册证书并存档备查。
4、医院应当与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”。
5、医院应当定期对供应单位进行饮片质量评估，并根据评估结果及时调整供应和供应方案。
（二）、验收入库制度1、医院中药库管理员对所购的中药饮片，要按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范以及合同规定的质量条款进行验收，验收不合格的不得入库。
2.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
3.运用《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法对所购饮片进行外观检查。
4.验收购进中药饮片时，中药库管理员对中药饮片的包装、标签、品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
5.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
6.发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
7.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
8.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少二年。
（三）、中药饮片保管和养护制度1、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存，保证中药饮片储存质量，根据《药品管理法》制定本制度。
2、药库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm；距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固。
根据中药饮片的保存要求，药品存放应保持通风，干燥，温度不高于30摄氏度，库房相对湿度控制在45%-75%之间。
3、根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，每日一次观测并做好温湿度记录，并根据具体情况及时调节，确保药品储存安全。
4、药品存放实行色标管理。
退货药品区---黄色，合格药品区---绿色，不合格药品区---红色；待验区---黄色。
5、按照药品性能，性能相近的放在一起，容易串味的药品分区存放. 按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。
6、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防污染、防鼠等工作。
7、根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量养护检查，并做好养护记录，养护记录应超过有效期一年，但不得少于二年。
7、每月对各类养护设备定期检查并记录，记录保存二年。
（四）、中药饮片的调剂管理制度1、为了加强我院中药片调剂管理，根据《处方管理办法》、《医院中药饮片管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。
2、药品名称应当符合《广西壮族自治区中药饮片处方用名与调剂给付规定》规定的规范名称。
中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗串斗。
3、中药房调剂使用的计量器具必须按照质量技术监督部门的规定期校验，不合格的不得使用。
4、调剂人员在调配处方时，要按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调配。
对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用量等可能引起用药安全总是问题的处方，应当由医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。
5、调配时要细心准确，不得估计取药，称量误差不得超过5%；毒性药要每剂分开称量；凡先煎、后下、烊化、冲服、包煎的药材就单包，并在包装上注明煎药方法和患者姓名。
6、严格执行复核制度：调配人员将调配好的药品和签字的处方一同交复核人员审核发药。
复核人员对照处方逐味核对有无错漏，特别是贵重、毒剧药用量有无称多称少，杜绝差错事故发生；核对无误后，方可签字发出。
7、将药品交给患者时，要注意检查药品质量，决不能将霉烂、变质的药品发给患者。
同时要主动热情向患者交待煎、服方法，耐心解答患者的提问。
8、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。
对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。
如在审方时处方有疑问，必须经医生重新审定后方可调配，处方保存两年备查。
9、罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量，为每天3—6克。
处方保存三年备查。
10、非中药房工作人员不得随意进入。
中药饮片监督管理机制1、加强中药饮片监管重要性的认识中药饮片是国家基本药物品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果，因此加强中药饮片监管事关我院中医药的健康发展。
务必高度重视，充分认识加强中药饮片监管的重要意义，高度关注中药饮片安全隐患，履行职责，落实责任、加强中药饮片的购、销、存各环节管理，切实保证中药饮片质量，保障患用者用药安全。
2、采购监督管理必须从持有《药品生产质量管理规范》证书的生产企业的药品批发企业采购中药饮片，并索取合法票据。
严格按照药品经营质量管理规范的有关规定进行验收，做好有关记录。
加强中药饮片存储、养护管理，发现有虫蛀、发霉或对质量存在安全隐患的品种按有关规定进行退货，杜绝假劣中药饮片。
3、使用监督管理为进一步规范中药饮片管理工作。
必须从有中药饮片生产经营资格的企业采购，按要求索取供货方的资质证明文件及所购产品的质量检验报告书。
按规定使用中药饮片，保证在储存、调剂过程中的中药饮片质量。
按《医院中药饮片管理规范》有关规定完善购进记录、验收、储存、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施，做好相关记录，严禁从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片。
监督重点主要是购进渠道是否合法，使用特殊管理的中药饮片是否按有关规定管理，是否按有关规定进行验收，票账货是否相符、是否按规定贮存养护等方面。
中药饮片验收操作规程1、目的：为加强中药饮片经营的质量管理，规范中药饮片验收流程，确保验收中药饮片符合法定标准和有关规定，特制定验收的操作规程。
2、范围：适用于门店购进中药饮片的验收工作。
3、职责：验收人员对本规程的实施负责。
4、操作规程：4.1对每次到货中药饮片进行逐批验收，对于不符合验收标准的不得验收入库。
4.2根据中药饮片配送记录及总部的中药饮片配送单进行查验，无配送单或无配送记录的要拒收。
4.2.1检查中药饮片外包装的完整性，有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。
4.2.2中药饮片的包装或容器要与中药饮片性质相适应及符合中药饮片质量要求。
中药饮片的标签要注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上要有品名、产地、日期等，并附有质量合格的标志。
实施批准文号管理的中药饮片，还需注明批准文号。
4.2.3验收进口中药饮片要有《进口中药饮片注册证》或《医药产品注册证》、《进口中药饮片检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口中药饮片通关单》。
4.2.4检查中药饮片包装有破损、污染、标识不清、异常情况及以上拒收情况的，通知门店质量管理员处理。
4.2.5在验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假劣中药饮片的情况，上报质量管理员处理。
4.3验收人员要对照配送单核对到货中药饮片的品名称、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量、配送门店名称等内容，与配送记录内容不符的，要拒收。
4.4对于数量不符的，要与连锁总部核实确认后，方可收货；如连锁总部不能确认的，要通知门店质量管理员处理。
4.5中药饮片到货后，要在一小时内验收完毕。
4.6验收中药饮片后，要及时在计算机系统做中药饮片验收记录。
4.6.1验收记录要包括中药饮片的品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量、到货日期、验收结果等内容；验收人员要在验收记录上签署姓名和验收日期。
4.7验收中发现的问题要尽快处理防止对中药饮片质量造成影响。
4.8验收不合格的还要注明不合格事项及处置措施。
5、记录5.1在计算机系统中生成中药饮片验收记录。
5.2记录保存在计算机系统中并按日备份。
5.3记录按规定保存5年。
中药饮片保管和养护制度1、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存，保证中药饮片储存质量，根据《药品管理法》制定本制度。
2、药库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm；距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固。
根据中药饮片的保存要求，药品存放应保持通风，干燥，温度不高于30摄氏度，库房相对湿度控制在45%-75%之间。
3、根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，每日一次观测并做好温湿度记录，并根据具体情况及时调节，确保药品储存安全。
4、药品存放实行色标管理。
退货药品区---黄色，合格药品区---绿色，不合格药品区---红色；待验区---黄色。
5、按照药品性能，性能相近的放在一起，容易串味的药品分区存放. 按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。
6、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防污染、防鼠等工作。
7、根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量养护检查，并做好养护记录，养护记录应超过有效期一年，但不得少于二年。
8、每月对各类养护设备定期检查并记录，记录保存二年。
毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。
毒性中药管理的品种为：砒石、红砒、白砒、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。
按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。
这些饮片必须限定剂量或限定方法使用，用法用量不当或使用未经炮制的生品，极易导致中毒甚至危及生命，使用时必须按规定严格管理。
1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。
2.毒性饮片专柜专账专人管理，逐方销存，定期检查账物相符情况，做到日清月结。
3.含有毒性饮片的处方单独存放，保存2年备查。
4、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。
毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。
库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。
5、毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。