ISO9001认证时的审核问题及注意事项
ISO9001审核要点
ISO9001审核要点
ISO9001是以质量管理体系为基础的国际标准，旨在帮助组织确立和实施满足客户需求的质量管理系统。
ISO9001审核是对组织的质量管理体系进行评估，以确定是否符合标准的要求。
以下是ISO9001审核的一些主要要点。
1.质量方针和目标：审核将着重审查组织的质量方针和目标，确保其与ISO9001标准的要求一致。
质量方针应明确阐述组织对质量的承诺，并限定明确的质量目标。
2.文件控制：审核将检查组织是否有适当的文档控制程序，并确保所有必要的文件都被及时审查、批准和保持最新版本。
3.测量和监控：审核将考核组织的质量测量和监控程序，包括测量和监控设备的校准、检验和测量数据的收集和分析等。
4.客户关系管理：审核将审议组织与客户之间的沟通和关系管理，包括了解客户需求、处理客户投诉和反馈、提供及时有效的客户支持等。
5.内部审核和审核结果：审核将评估组织的内部审核程序，包括审核计划、审核员的培训和审核结果的跟踪与处理。
6.不符合品和纠正措施：审核将检查组织对不符合品的处理和纠正措施的执行情况，并确保组织采取适当的纠正和预防措施。
7.管理评审：审核将审查组织的管理评审过程，包括管理评审计划、会议记录和管理评审结果的跟踪与处理。
8.培训和意识：审核将评估组织的培训和意识计划，包括培训需求分析、培训计划及培训效果评估等。
9.外部服务供应商和物资：审核将检查组织对外部服务供应商和物资的选择、评估和监控过程，包括合同管理、审查和确认供应商能力等。
10.持续改进：审核将评估组织对持续改进的承诺和实践，包括利用数据和信息的分析、改进机会的识别和实施等。
ISO9001质量管理体系审核要点
ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系是一种国际标准，旨在帮助组织管理其质量相关事务，以提高客户满意度。
质量管理体系审核是确保组织符合ISO9001标准的重要步骤之一、本文将探讨ISO9001质量管理体系审核的关键要点。
1.目标和计划审核开始之前，审核员需要了解被审核组织的目标、战略和工作计划。
这有助于他们评估组织是否将质量管理体系纳入业务运营的关键方面。
如果组织的目标与ISO9001标准不一致，可能需要做出调整。
2.文件控制审核员将审查组织的文档控制程序和相关文件。
他们将确保文件存档完整、准确，并能及时提供给需要的人员。
此外，审核员还将确认组织是否采用适合的技术手段来确保文档的安全性和可访问性。
3.流程和程序的规范审核员将审查组织的关键流程和程序，以确保它们符合ISO9001标准的要求。
流程文件应简洁明了、易于理解，能够准确指导操作人员的工作。
审核员还将评估流程和程序是否得以有效地执行和监控。
4.资源管理审核员将检查组织是否为质量管理体系提供了足够的资源。
这包括人员、设备、培训和财务投入。
他们还将评估组织的人员是否具备适当的技能和经验，以执行其质量管理职责。
5.风险管理6.监控和改进审核员将评估组织对其质量管理体系的监控和改进措施。
他们将审查组织的内部审计程序，以了解组织是否对其质量管理体系进行定期的审查和评估。
此外，他们还将检查组织采取的纠正和预防措施，以防止类似问题的再次发生。
7.供应商管理审核员将审查组织的供应商管理程序，以确保组织选择和评估供应商的过程是透明、公正和可靠的。
审核员还将评估组织与供应商之间的合作关系，并确保供应商提供的产品和服务符合组织的质量要求。
8.客户满意度9.评估与持证审核员将评估组织的评估和持证过程，以确保该过程是公正、可靠和能够提供准确的结果。
他们还将确认组织是否对评估和持证的结果进行适当的分析和利用。
ISO9001质量管理体系审核的要点包括目标和计划、文件控制、流程和程序的规范、资源管理、风险管理、监控和改进、供应商管理、客户满意度以及评估与持证等方面。
ISO审核注意事项
ISO9000质量审核注意事项(2008-11-03 12:51:58)转载标签：分类：随笔感悟iso9000质量审核认证内审杂谈一、审核要求：1、各部门办公区域、工作现场须保持整洁、安静，勿喧哗，给审核组以良好的第一印象。
2、各岗位人员须在岗，审核时不能出现岗位代理、临时代理等现象。
3、受审人员回答问题时言辞清晰，行动沉稳，动作熟练，能显示出良好的精神风貌。
4、审核过程中，请勿接听电话或是被其它工作所打扰，避免造成审核员心理上的不良影响。
5、当有不在现场的文件、记录或人员等而需时间寻找时，一定要向审核人员说明情况，听候审核人员的意见。
6、对审核过程中已感觉到存有问题的地方必须及早告诉部门主管或经理、陪审人员。
7、对于既成的问题证据（例如文件的规定的确没有执行的），切勿再辨解和争论、强词夺理，而应将其事实及时告知部门主管或经理、陪审员，以寻求解决的方法。
8、各部门经理对本部门的审核全程陪同。
9、各部门经理准时参加首末次会议。
二、审核应答技巧提示：1、保持冷静，勿紧张，勿多讲话。
2、勿急着说话，回答问题前明确对方问什么、对方想知道的是什么。
3、问什么答什么，禁止问一而答十、和盘托出。
4、不懂的问题、不是你熟悉的工作、不是你的职权工作请勿作答。
5、未听懂的问题在回答前一定要向对方确认，以明确对方想问的是什么。
6、不能明确或无法肯定的问题必须征询部门主管或经理、陪审人员的意见。
7、如果你无法肯定的事情但必须由你回答的，尽量说得委婉，留有回旋余地（不要太绝对的下结论）（例如：这个问题我可以想一想再回答你吗？又例如：这个问题我再与具体执行人员确认后再回答可以吗？）。
8、当因审核员的提问而陷僵局、无法有效解释和处理时，应及时将问题的症结转告给主管或经理、陪审人员。
9、审核过程中，切勿与审核员发生言辞尖锐的争论，确实需要适当的解释，语气应和缓。
10、审核现场气氛应保持严肃而轻松，勿使现场审核的气氛过于沉闷。
11、当审核人员陷入了行业专业知识的困境或误区时，请及时给予合适的解释和说明，同时切忌好为人师，或显示出贬低对方的情绪。
ISO9001体系认证审核时注意事项,怎样的一个审核流程？
ISO9001体系认证审核时注意事项，怎样的一个审核流程？ISO9001质量管理体系认证在现在来说已经是市场的一块通行证，绝大部分公司都办理了，我在做咨询期间客户问的最多的问题就是关于其审核的流程，因有些客户着急用证书却担心ISO9001质量管理体系审核流程会比较复杂，其实不然，审核流程主要是下面几步：⒈信息交流与对接通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。
2.认证申请有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，中心进行评审通过后与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和环境管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。
⒊签订合同在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证机构指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
⒋第一阶段审核受审核方将正式发布的环境管理体系手册、相关文件送交认证机构，由审核组长根据认证要求组织进行文件审查，并将审查结果书面告知受审核方。
如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
⒌第二阶段审审核组将按照认证计划实施现场审核。
审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001环境管理体系标准的全部要求。
以抽样审核的方式进行。
第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。
现场审核将给出书面的审核报告，宣布现场审核结果，告知是否予以推荐注册。
⒍不符合纠正与跟踪验正纠正措施的跟踪验证可以通过评审受审核方递交的有关证据完成，必要时，也可以实施现场跟踪验证。
因存在严重不符合项而未能通过现场审核时，应在被审核方完成整改后进行现场复查。
复查工作按实际工作量另行收费。
⒎核准发证认证机构技术委员会审议审核实施过程和审核报告并确定是否予以颁证，由认证机构主任签署认证证书，证书有效期为三年。
认证机构将在公告范围内公告证书的颁布。
⒏证后监督第一次证书有效期内，每半年监查一次，三年期满换证后每年监查一次，持证方的组织机构、生产工艺、其他覆盖范围的行为或活动发生变化时，应及时通知本中心，必要时，将增加监查次数。
ISO9001质量体系认证注意事项
ISO9001质量体系认证注意事项
做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；
2、企业计量及检测设备的检定报告；
3、特殊岗位的上岗证书；
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件；
5、企业供销方面的资料；
6、企业人力资源方面的资料；
7、企业简介及现有员工数；
8、管理评审、内部审核、满意度等资料。
具体流程如下
第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；
申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。
申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。
第二步，收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方（受审核方）。
A.认证的各项要求规定明确,形成文件并得到理解;
B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证范围,运作场所及一些特殊要求,如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。
第三步，双方签订“质量体系认证合同”。
在现场审核前,申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。
ISO9001认证时的审核问题及注意事项
ISO9001认证时的审核问题及注意事项ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。
实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。
ISO9001认证时的审核问题及注意事项：ISO9001认证文件资料的控制：1. 文件发布前是否经核准？2. 适当时候有无评审更新文件？3. 文件更新是否再次经批准？4. 所有质量管理文件是否登录列管？5. 文件分发有地控制？6. 相关人员是否均持有文件？7. 各部使用文件是否为受控文件目为最新版本？8. 文件是否清晰可读？9. 作废文件是否可防止非预期使用？10. 外来文件有无识别？11. 外来文件的分发是否进行控制？12. 文件控制的过程有效性有无监测？13. 未达预期目的时有无采取适当的改善措施？14. 记录的管理程序是否文件化？15. 所有质量记录的保存期限有无规定？16. 质量记录是否易于识别、检索？17. 记录的保存过程有效性有无监测？18. 未达预期目的时有无采取适当的改善措施？ISO9001认证管理层：1. 有无建立及保持质量手册？2. 有无向组织传达满足客户要求及法规要求的重要性？3. 有无制定质量方针？4. 质量方针是否包括以下承诺；满足要求，持续改善？5. 质量方针是否提供目标框架？6. 质量方针是否进行宣导？7. 有无在各相关职能与层次上建立质量目标？8. 质量目标与质量方针是否一致？9. 质量目标是否可量化？10. 有无规定组织职责？11. 有无指定管理者代表并明确其职责？12. 有无对质量意识职责，系统有效性等沟通？13. 沟通过程是否监控？效果是否有效？14. 沟通无效时是否采取改善对策？15. 有无监测客户满意度？16. 有无利用所获信息进行分析与改善？17. 有无实施内部审核？18. 审核策划安排是否合理？19. 审核准则、范围、频次方法是否界定？20. 是否保持客观、公正、独立性？21. 审核发现的不符合是否采取改善对策？22. 有无追踪不合格的改善情况？23. 有无对审核过程进行监测并进行总结？24. 未达到预期目的时是否采取适当措施？25. 有无按要求作管理审查并保留记录？26. 审查输入是否完整？27. 有无审查输出是否包括资源需求及改善决议？28. 持续改善有无策划并实施？29. 有无提供充分资源？ISO9001认证人事行政部：1. 有无确定影响质量的人员所需能力？2. 该等人员是否能胜任工作？3. 该等人员是否具备应有的质量意识？4. 有无按规定提供培训以提升该等人员的能力？5. 培训的有效性有无评价？6. 未达预期目的时有无采取适当的改善措施？7. 该等人员教育、培训、技能、经历记录是否保留？8. 是否资源充分？ISO9001认证厂务：1. 有无确定需列管的基础设施？2. 有无提供维护该等设施的办法？3. 有无实施维护？4. 特殊工种人员有无合法上岗资格证？5. 设施的保养维修过程有无监测？6. 未达到预期目的有无采取适当的改善措施？7. 有无拟定各产品质量计划？8. 质量计划有无确定该产品的质量目标？9. 过程、文件、资源的要求是否确定？10. 所需的验证活动及记录有无确定？11. 采购产品有无按规定实施检验？12. 检验用器具有无在校正有效期？13. 符合的证据是否保留？14. 有无对进料不合格按规定处理并保留记录？15. 记录是否指明有权放行的人员？16. 紧急放行是否经权责人员的批准？17. 进料不合格是否被识别以防止误用？18. 进料不合格性质的记录是否被保留？19. 纠正后的来检是否重检？20. 有无按规定对进料不合格实施纠正及预防措施？21. 有无对来料质量进行数据统计分析？22. 来料检验过程的有效性有无监测？23. 有无按规定实施制程检验？24. 检验用器具有无在校正有效期？25. 符合的证据是否保留？26. 记录是否指明有权放行的人员？27. 制程不合格是否被识别以防止误用？28. 制程不合格性质的记录是否保留？29. 有无对制程不合格按规定处理并保留记录？30. 纠正后的重成品是否重检？31. 有无按规定对不制程不合格实施纠正及预防措施？32. 有无对制程质量进行数据统计分析？33. 制程检验过程的有效性有无监测？34. 有无按规定实施最终成品检验？35. 成品不合格是否被识别以防止误用？36. 成品不合格性质的记录是否被保留？37. 有无对成品不合格按规定处理并保留记录？38. 纠正后的成品是否重检？39. 有无按规定对成品不合格实施纠正和预防措施？40. 有无对成品质量进行数据统计分析？41. 顾客报怨等其他异常有无实施纠正和预防措施？42. 检验过程的有效性有无监测？43. 有无确定所需的测量装置？44. 有无按规定周期实施校准并记录？45. 是否可追溯用？46. 内部校准有无作业指导？47. 校准状态是否可识别？48. 有无防止失效的调整？49. 测量装置的防护是否适当？50. 失效时有无对其测量结果的有效性进行评估？51. 有无对该失效设备及受影响的产品采取适当措施？52. 测测软软有无实施能力确认？53. 仪器校正的过程有无监测？ISO9001认证销售及售后服务：1. 顾客要求有无确定？2. 顾客要求在接受前是否经评审并记录？3. 对顾客做出满足要求的承诺是否有依据？4. 是否确实满足顾客要求？5. 要求变更时是否修改相应文件并通知相关人员？6. 有无就业务上的问题随时保持与顾客的沟通？7. 与顾客的沟通的过程的有效性是否进行监测？8. 是否定期对顾客的满意度进行调查并进行记录？9. 有无对顾客的满意进行数据分析？ISO9001认证采购：1. 采购文件是否说明拟购的产品？2. 当准备在供应商处验证产品时是否在采购文件中注明如何进行？3. 采购产品是否符合采购要求？4. 有无制定选择评价和重新评价供应商的准则？5. 是否有能力评价和选择供应商？6. 供应商绩效有无进行数据分析？7. 采购过程的有效性有无进行监测？ISO9001认证生产：1. 质量计划有无包括所有影响质量的制程？2. 各制程有无提供作业指导书？3. 作业指导书内容是否完整？4. 有无表述产品特性的信息？5. 是否使用了适当的生产设备？6. 各项制程操作是否符合标准、法规、质量计划或程序规定？7. 有无按规定进行制程监控？8. 特殊制程有无进行确认？9. 工作环境是否合适？10. 生产及交付阶段有否对产品进行标识？11. 是否符合追溯的要求？12. 有无标识产品的合格状态并维持？13. 有无对产品提供适当的维护方法？14. 有无对所有的不合格物品进行隔离并标识？15. 有无按规定对设备进行适当维护？16. 有无明确的维护方法？ISO9001认证仓库：1. 有无规定收发的管理方法并遵守？2. 有无使用指定的储存场所以防止产品变质或损坏？3. 有无规定适当的搬运方法并遵守？4. 有无对产品进行标识？5. 储存下的产品有无防护？措施是否适当？6. 有无建立确保及时交货的生产计划及进度控制系统并执行？。
ISO9001审核要点说明
ISO9001审核要点说明ISO9001是国际组织标准化（ISO）发布的一种质量管理体系标准。
它旨在帮助组织确保其产品和服务质量，提高客户满意度，增强竞争力和持续改进。
ISO9001审核是对组织质量管理体系的独立评估，以确保其符合ISO9001标准的要求。
以下是ISO9001审核要点的详细说明。
1.审核范围：审核应确保组织内的所有部门和过程都包含在评估范围内。
这包括组织的质量政策、质量手册、程序文件、工作指导书、工作指示和工作指令等。
2.审核目标：审核的主要目标是评估组织的质量管理体系是否符合ISO9001的要求，包括标准中的条款和子条款。
3.审核计划：审核应按照预定的计划进行，以确保有效和高质量的审核。
审核计划应包括审核的时间表、审核员分配、审核的顺序和进程，以及涉及的组织和相关人员的信息。
4.审核准备：审核员应在审核开始之前对组织的质量管理体系进行准备。
他们应熟悉组织的质量手册、程序文件和相关文件，并进行必要的培训和了解。
5.审核技术：审核员应采用一系列技术和方法进行审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。
这包括文件审查、现场审查、记录审查、访谈、员工观察等。
6.审核记录：审核员应准确记录审核过程和结果。
这包括组织的问题和有效实施措施、记录的评估和验证结果、关键点的评估和建议等。
7.审核结果：审核员应根据审核结果给出最终意见。
这可能包括建议对组织的质量管理体系进行改进或采取其他措施。
8.不符合项处理：如果在审核过程中发现不符合ISO9001的要求，审核员应及时记录并提出改进建议。
组织应制定适当的纠正措施和预防措施来解决这些问题。
9.审核报告：审核员应编写审核报告，详细描述审核过程和结果。
这将成为组织持续改进的依据。
10.审核后监视：审核员应定期进行跟踪监视以评估组织对审核建议的实施情况。
这有助于确保改进措施的有效性。
12.审核程序改进：审核过程应定期进行评估和改进，以确保其持续有效性和符合要求。
ISO9001标准现场审核的关注点
ISO9001标准现场审核的关注点
无论是第三方审核或者是企业的内部审核，在审核过程中通常关注的是以下几个方面的内容：
1.相关国家标准、行业标准或其他要求
企业最终检验规范是否已充分考虑了国家标准、行业标准的检测内容，有否遗漏出厂批次检验必须做到的检测项目；检测方法是否与标准规定一致；是否实施了国家标准、行业标准规定的型式实验项目，并能出具检测合格的证据。
2.企业产品、工艺、设备或检测方法
产品工艺设备或检测方法和检测点的变化往往会带来控制参数或条件的变化。
如事先策划和验证不充分，往往会引起质量的波动。
因此审核员在审核中应关注是否有上述情况发生，以及变化后控制措施的策划情况。
由此也可以比较清楚地评估企业质量管理体系策划能力及控制的有效性。
3.产品生产过程中的特殊、关键过程控制的有效性
特殊、关键过程控制的水平不仅是对产品质量的重要反映，也是对企业质量控制能力的一个重要反映。
在审核过程应充分关注：特殊过程有否被识别，或未按特殊过程控制要求加以管理及控制的有效性。
4.企业不合格品、退货、返修、投诉反复出现的环节和改进情况
观察一个质量管理体系对不合格品及投诉的改进措施是对体系自我改进、自我完善机制有效性的最好判断方法之一。
审核员在审核中不能只看内审开了多少个不符合项以及不符合项是否已纠正，而是要关注对反复出现不合格和投诉的处理。
iso9001质量管理体系认证资料
iso9001质量管理体系认证资料摘要：一、ISO9001质量管理体系认证的概念和作用二、ISO9001认证所需的材料和流程三、ISO9001认证的注意事项四、ISO9001认证的意义和优势正文：ISO9001质量管理体系认证是一种国际通用的质量管理体系标准，它由国际标准化组织（ISO）制定。
该认证标准涵盖了组织内部的质量管理系统的所有方面，包括组织环境、相关方需求和期望、人员管理、资源管理、设计开发、生产过程、绩效评价、持续改进等。
通过ISO9001认证，组织可以证明其有能力提供符合客户和适用法律法规要求的产品和服务。
要获得ISO9001认证，组织需要准备一些必要的材料，并按照一定的流程进行申请。
首先，需要提交一份正式的申请书，由授权代表签署。
申请书或其附件应包括组织的基本信息、认证范围、产品和服务等。
此外，还需要提供企业营业执照副本、组织机构代码证复印件、计量及检测设备检定报告、特殊岗位的上岗证书、质量手册及程序文件等。
在提交完材料后，认证机构将对组织的质量体系进行审核、评定和注册，以证明其符合ISO9001标准。
在申请ISO9001认证的过程中，组织需要注意一些事项。
首先，应确保提交的材料完整、准确、真实。
其次，要确保质量管理体系在实际运作中得到有效实施，以满足认证要求。
最后，要积极配合认证机构的审核工作，对审核中发现的问题及时进行整改。
获得ISO9001认证对于组织具有重要意义和优势。
首先，它有助于提高组织的质量管理水平，为客户提供更优质的产品和服务。
其次，ISO9001认证有助于提高组织的声誉和市场竞争力，为组织赢得更多的客户和市场份额。
ISO9001认证工作准备及注意事项
ISO9001认证工作准备及注意事项一、准备工作：1.了解ISO9001标准：详细了解ISO9001标准的要求和各项条款。
可以通过阅读ISO9001标准文件、参加培训课程和研讨会等方式获取相关知识。
2.确定质量管理团队：成立一个负责质量管理体系的团队，确保团队成员具备相关的知识和经验，并能有效协调各个部门的工作。
3.收集必要的文件和记录：整理和收集组织已经拥有的与质量管理有关的文件和记录，如操作手册、流程图、记录表等。
4.审查现有流程和实施情况：对组织现有的流程进行审查，发现问题和不足，为改进提供基础。
确保质量管理体系的相关流程已经正确实施并符合ISO9001标准的要求。
5.进行内部审计：利用内部审计来评估组织的质量管理体系是否符合ISO9001标准的要求，并及时发现和纠正问题以及不符合之处。
二、注意事项：1.预留足够的时间：获得ISO9001认证需要一定的时间和精力，要为准备工作和实施工作预留足够的时间，以确保质量管理体系可以完全符合ISO9001标准的要求。
2.指定负责人员：确定负责质量管理体系的人员，该人员应具备相关的知识和经验，并可以有效地组织和协调各个部门的工作。
3.进行培训和意识提升：通过培训和意识提升活动，提高员工对质量管理体系的理解和意识，确保所有员工都能积极配合和参与到质量管理体系的实施中。
4.审查和不断改进：定期审查质量管理体系的实施情况，对存在的问题进行纠正和改进。
持续改进是ISO9001标准的核心要素之一5.与认证机构保持良好的沟通：与认证机构保持良好的沟通，及时解答和处理认证机构提出的问题和要求。
沟通是获得认证的重要环节之一总之，获得ISO9001认证需要认真准备和实施一系列的工作。
通过准备工作和注意事项的合理组织和实施，能够确保组织的质量管理体系符合ISO9001标准的要求，为组织持续改进和提高客户满意度奠定基础。
iso9001审核要点
在企业接受ISO9001质量管理体审核时，审核员都会关注哪些要点，企业该如何应对？近期，认证君整理了100多条审核要点，非常详细，希望对你有帮助。
范围1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？2、组织QMS对标准条款是否剪裁？确凿没有？4.1 总要求1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？2、组织QMS过程是否被确定和管理？3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？是否明确实施了控制？6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性（军标）文件要求4.2.1 总则1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序？3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？4、组织是否按照标准要求建立了质量记录？5、组织QMS详略是否得当？是否适宜可操作？6、组织QMS文件有哪些媒体、形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？7、组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应？组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。
4.2.2 质量手册1、组织是否编制并保持质量手册？手册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法？2、组织质量手册对标准要求有否剪裁？如有，所剪裁条款是否说明？说明是否充分，可信？3、组织质量手册是否对QMS中所有过程进行描述？是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效？4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效？是否包括文件程序或其他参考程序？5、质量手册是否受控？4.2.3 文件控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？该程序适用范围是否包括组织QMS 要求的所有文件（包括内、外部文件；各种类型文件；各种媒体形式的文件）？2、文件发布前是否组织相关部门评审，以确保文件的适用性、完整性、协调性？3、组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性、有效性？4、文件是否发到使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？5、文件是否得到及时的更改？文件更改是否得到评审和批准？更改的文件是否确保了四个到位（即：所有同一文件更改到位；所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？6、不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行标识、保持清晰，易于识别和检查？7、组织有哪些外来文件？这些文件分发是否受控？8、组织分发至供方及其他相关方文件是否受控？9、作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期使用？10、组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供？11、组织是否建立文件档案？文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控？12、图样和技术文件是否按规定进行审签、工艺和质量会签、标准检查？图样、技术文件是否协调一致、现行有效？组织是否识别在产品实现过程中需要保存的文件并及时归档？（军标要求）4.2.4 质量记录的控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序”，该程序适用范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产生的所有记录？2、组织是否按照标准要求设置了质量记录？记录项目是否满足标准要求？3、组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录？4、质量记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？文件规定外质量记录如何标识？5、质量记录填写是否真实、及时、清楚、正确？6、质量记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求？7、质量记录是否确定保存地点、方式、期限、？记录保存环境设施是否适宜、能防止损坏、变质或丢失？记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求？记录保存检索是否简便。
ISO9001各要求审核技巧
ISO9001各要求审核技巧ISO9001是一个质量管理体系的国际标准，旨在帮助组织确保其产品和服务符合客户的要求并持续不断地提高其质量。
对于ISO9001的认证，组织需要通过内部和外部审核来证明其质量管理体系符合标准的要求。
以下是一些ISO9001要求审核的技巧：1.准备工作：在进行ISO9001审核之前，首先需要进行准备工作。
这包括：-熟悉ISO9001标准文档并了解标准的要求。
-了解被审核组织的背景、结构、业务流程和工作方式。
-确定被审核组织的质量管理体系的范围和目标。
2.审核计划的制定：根据被审核组织的范围和目标，制定审核计划。
审核计划应包括以下内容：-审核活动的日期、时间和地点。
-审核活动的参与人员和角色。
-审核的范围和目标。
-审核的方法和工具。
在现场审核过程中，审核人员需要与被审核组织的员工进行交流和互动。
以下是一些审核技巧：-提问技巧：使用开放式问题和封闭式问题，确保获得准确和详尽的信息。
避免使用引导性或武断性的问题。
-观察技巧：观察和记录实际的工作情况，与文件记录进行比较并核对信息的一致性。
-记录技巧：及时而准确地记录审核过程中的观察和发现，以备后续分析和总结。
在文件审核中，审核人员需要评估被审核组织的文件记录和文件控制程序的有效性。
以下是一些审核技巧：-文件评估：检查文件的完整性、准确性和时效性。
确保文件记录能够支持被审核组织的质量管理体系。
-文件控制程序：评估被审核组织的文件控制程序是否符合ISO9001标准的要求。
5.非符合事项和改进：在审核过程中，可能会发现一些非符合事项。
以下是一些审核技巧：-非符合事项确认：对于发现的非符合事项，与被审核组织的相关人员进行确认，并确保对其进行正确的分类和描述。
-改进建议：根据发现的非符合事项，提出改进建议，帮助被审核组织解决问题，并持续改进其质量管理体系。
6.审核报告的编写：在审核结束后，审核人员需要编写审核报告。
-报告结构：确保报告具有清晰的结构，包括审核范围、目的、结果和改进建议等内容。
企业进行iso三体系认证注意事项
企业进行iso三体系认证注意事项
一、ISO三体系认证注意事项
1、《ISO 9001 质量管理体系认证》：
（1）了解公司产品或服务的质量要求，建立质量管理体系；
（2）要建立完善的文件系统，包括质量管理体系政策和程序；
（3）确定质量体系的条款，根据质量标准进行评审，并将评审成果记录
（4）对报告准备与质量管理体系有关的内容进行熟悉和讨论，并制定质量管理程序；
（5）建立完善的质量监控体系，保证产品质量的可持续改进；
（6）对产品质量不断进行评价，并及时解决发现的问题；
（7）实施有效的质量管理、定期改善和完善质量管理体系。
2、《ISO14001 环境管理体系认证》：
（1）根据环保法规，结合企业的环境活动，制定环境政策、环境目标和环境管控程序；
（2）根据环境管理体系的要求，制定环境管理体系文件；
（3）建立和完善相应的环境管理机构，确定环境责任；
（4）建立有效的环境监控体系，定期测量环境指标，及时发现和处理环境污染问题；
（5）建立良好的内部审核体系，定期审核环境管理体系；
（6）积极参与社会环境保护与治理活动，不断加强环境管控能
力。
3、《ISO45001职业健康安全管理体系认证》：
（1）根据职业健康安全法规，制定职业健康安全政策及管理程序；
（2）建立和完善工作场所安全检查制度，定期对工作场所安全状况进行检查；
（3）开展有效的职业健康安全培训，确保员工具有良好的安全意识；
（4）建立和完善职业健康安全档案管理体系，定期收集、核实和查阅相关职业健康安全信息；
（5）建立和实施职业健康安全管理机制，减少或消除可能造成伤害的因素；
（6）定期对职业健康安全管理体系进行审核，不断提高管理水平。
ISO9001各要求审核技巧
ISO9001各要求审核技巧要求审核是实施ISO9001标准的一个关键步骤，它有助于确定组织是否已经满足了标准的各项要求。
下面将提供一些ISO9001要求审核的技巧，以帮助审核员正确有效地进行审核。
1.了解ISO9001标准的要求：成功进行ISO9001要求审核的第一步是全面理解ISO9001标准的要求。
审核员需要仔细阅读标准中的各个章节，并对其中的要求和相关条款有深入的理解。
这将有助于审核员明确审核的范围，并在审核过程中寻找违规或不符合要求的地方。
2.准备审核计划：审核计划是成功执行ISO9001要求审核的关键。
这个计划应该明确列出审核的目标、范围和时间表，以及确定需要审核的过程和文件。
审核计划还应该考虑到审核员的技能和经验，确保所有相关要求得到适当的审查。
3.与服务提供方进行准备会议：在正式的审核开始之前，与服务提供方进行一次准备会议是非常重要的。
这个会议的目的是向组织解释审核过程、审核范围和要求，并与他们协商好审核时间表。
此外，会议还应该用于建立良好的沟通和合作关系，以确保审核能够进行顺利。
4.收集必要的证据：ISO9001要求审核需要收集充分的证据来支持审核结论。
这意味着审核员需要收集适当的文件、记录和其他相关的信息。
这些证据应该能够证明组织已经按照ISO9001标准的要求进行运营，并能够持续提供高质量的产品和服务。
5.采用合适的审核技术：审核员应该选择合适的审核技术来执行ISO9001要求审核。
常见的技术包括文献审查、观察和访谈。
文献审查可以帮助审核员了解组织的文件和记录是否满足标准的要求。
观察和访谈则可以直接了解组织的实际运营情况和质量管理实践。
6.制定清晰的审核报告：审核完成后，审核员需要准备一份清晰、详细的审核报告。
报告应该概述审核的目的、范围和过程，并列出发现的任何问题或不符合要求的地方。
此外，报告还应该包括建议的改进措施和遵循的时间表，以帮助组织改善其质量管理体系。
7.跟踪和评估审核结果：总结起来，ISO9001要求审核是确保组织持续提供高质量产品和服务的重要手段。
ISO9001外审流程和注意事项
正本，品管的儀器校驗證明封面等；
3.審核內容：
NO.
部門
審核內容
審核結果
備註
1
人事
查看了人事的教育培訓記錄和2014年度教育訓練計畫表
OK
2
業務
1.查業務訂單;
2.查看業務的客戶滿意度統計分析表
輕微不符合項:客戶滿意度統計結果未進行有效性分析.
2.個別部門在審核過程中出現不符合項,要勇敢的直視問題,不可回避,積極的解決,下次會做得更好。
3.公司在確定外審之前先要進行本公司的內審。
製作：×××
2014/8/11
會議內容包括：
（1）介紹審核員和資格；
（2）審核範圍和目的；
（3）確定審核組的工作場所（1F會議室）；
（4）審核方法和程式；
（5）確定陪同人員（×××）；
（6）各個部門主管簽到，部門+姓名（正楷字書寫）；
（7）宣讀審核行程安排。
（二）實施審核
1.陪同人員提前通知受審核部門做好準備，包括需要受審的資料文件（最近3個月的記錄）。
2.針對缺失項及時回覆,並附上佐證資料，確認OK繼續保留在凱瑞克註冊ISO9001:2008證書,30個工作日更新現有證書。
二、注意事項
1.審核到的部門要提前做好準備，未被審核到的部門可繼續自己工作。當審核員提到問題時，應禮貌而又切合實際地回答，只回答問題及工作範圍相關事情，如有疑問請陪同人員幫忙解決。
本公司質量體系整體運行狀況較好但也存在著不足業務部客戶滿意度調查結果有效性分析有待改進但不影響質量體系運行
ISO9001外審流程和注意事項
质量管理体系认证监督审核注意事项
原创]质量管理体系认证监督审核注意事项
ISO9001：2000质量管理体系认证监督审核注意事项（一）
一、厂门或厂内应书写“欢迎审核组莅临指导”等标语，以示对审核组的尊重。
二、认证前做一次清理，并加强现场定置管理。
正式审核时一般会安排半个小时参观厂容貌、生产流水线，争取留下好的第一印象。
三、审核时，确定好向导。
向导很重要，最好是由经过内审员培训、对体系比较熟悉的管理人员担任。
四、认证审核如问为什么这样做，应回答按文件规定要求来做。
如被要求找出依据时，主要是找程序文件、作业指导书、管理规定或是记录表单。
五、认证时，中层干部勇于出来回答问题，可适当提示操作工人。
六、问什么答什么，不必急于表现对体系熟悉程序，以避免不必要的扩大抽样。
七、审核方式有以下几种：问、查、看、重复以前做过的工作。
正式认证不要紧张，特别是遇到以问为主的审核员，一紧张平时会的也答不出来。
八、实在找不出证据的，要实话实说。
九、第一天审核结束，审核组会作小结将不符合标准的地方向被审核到的部门反馈，这些问题罗列可能比较多，公司不必紧张，能马上纠正的马上纠正，并将纠正情况提交审核组；如纠正措施需要一段时间方可实现的可待以后一并纠正。
另外，其罗列的问题不一定都开不符合项报告，或可能几条并成一条开一个不符合项。
只要不出现两个严重不符合项，未经预审的企业或多或少出现一些不符合项是正常的。
十、很多的质量记录规定的保存期为3年，只是估计，特认证后根据实际情况再定保存期。
ISO9001审核中常见问题
ISO9001审核中常见问题一、质量体系文件审核(一)文件化质量体系的基本要求1.质量手册、程序文件应覆盖所选定的质量保证标准要求。
一个企业的质量体系标准中，所有要素的控制环节都应该在文件中体现。
比如文件资料的控制，它包括总则，总则当中要求建立程序文件，要对所有的文件资料也就是与质量体系运行有关的文件资料包括适当范围内的外来文件进行控制，最后有的文件批准发布，有的文件要求更改。
2.质量体系文件应结合实际，具有可操作性。
如物业管理企业的质量体系文件，应充分反映物业管理行业特点。
ISO9001标准最初来源于生产企业，在编写物业管理企业程序文件时，不要将有关服务过程分解，应保持其一致性。
3.文件化的质量体系应该协调配套。
不能认为文件化的质量体系就是质量体系程序文件，应该说是质量手册和程序文件主要体现的是质量体系管理上的要求，相应地，技术标准作为作业指导性文件，所体现的是技术或操作上的具体要求，管理性文件是执行技术性文件的保证，技术性文件的实施是进行质量管理的基础和目的，所提供的质量记录又是将来实施质量管理的证据。
文件与文件之间应该有协调。
4.概念应正确。
文件中所涉及的质量体系的概念与ISO9000族标准应一致。
如纠正措施和预防措施，纠正措施是指对发生的不合格或不合格品所产生的原因进行分析、制定纠正措施计划，然后是实施，对它的有效性进行验证。
而预防措施是对潜在的不合格要分析原因，预防不合格的发生，这是两个不同的概念。
一个是防止不合格的再发生，一个是防止不合格的发生。
又如在不合格品的控制中，有返工和返修的概念，返工是说发生不合格以后，经过再次去加工、去补救，使之能达到规定的要求。
返修指的是发生的不合格无论采取什么措施，都不能达到规定的要求，但有使用价值。
(二)文件审核的步骤文件审核大致分为两个步骤：1.认证准备阶段的审核。
这个阶段审核的重点是对质量手册进行审核，目的是通过对质量手册的审核来看一看受审核方是否建立了一个文件化质量体系，质量手册、程序文件是否覆盖了所选定的质量保证标准要求。
ISO9001各要素的审核要点
ISO9001各要素的审核要点一、质量方针1）各部门随机抽取若干人员了解其对质量方针、目标的理解程度，并询问如何反映在其日常工作中。
2）该质量方针是否经高阶层管理者签署。
二、组织及职责1）查核有无组织架构图及职责划分规定，是否与现况相符。
2）特别留意过程是否归口落实各相关部门，与其他规定是否冲突。
3）有无管理代表的任命资料，其职责是否包括条文中规定的项目。
三、管理评审1）询问管理评审会有哪些人出席，这些人是否应该出席。
2）管理评审的内容是否包含条文中规定的项目，对照管理评审资料去审核。
3）查核决议事项是否包括资源需求、改进的需求，有无跟催。
四、质量手册1）质量手册是否涵盖了ISO9001的要求？2）形成的程序文件与标准条文的对应关系是否相符？3）是否对产品范围作了阐述？如果删减，是否有充分的理由？五、产品实现的策划1）先了解家具产品系列分为几大类；2）每一系列是否均有质量策划，如家具制造工艺流程图，检验标准，物耗标准等。
六、合同评审1）调阅并查看其持有的文件；2）新家具产品与旧家具产品订单分别抽样；3）查看是如何评审的？哪些部门参加了评审？4）订单评审了哪些事项，有无佐证资料？5）订单评审了记录与出货检验，看其是否一致。
6）询问近期是否有订单变更？如果有，询问变更的原因。
订单变更后是如何处理的？7）文件其他规定的查核。
七、文件控制1）调阅并查看其持有的文件。
2）调阅文件总览表查看，并对程序文件和三级文件分别抽样（原件）。
3）核对其编号版次是否与总览表一致。
4）其制定人、审核人、批准人是否符合规定？5）外来文件如何识别的，原件是否保存，分发如何控制？6）收到文件单位核对收件是否与原件一致？7）修订件是否符合程序要求？8）文件的其他规定的审核。
八、采购1）调阅并查看其持有的文件。
2）了解采购物料种类，每一类抽查1～2张采购单。
3）物料需求是否与采购单内容一致？4）价格是否与报价议价一致？5）采购过程是否出现变更，如何处理？6）询问这些供应商是如何选择的？选择的依据是什么？7）查看合格供应商一览表，是否包括所有的供应商。
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ISO9001认证时的审核问题及注意事项
管理层：
1. 有无建立及保持质量手册？
2. 有无向组织传达满足客户要求及法规要求的重要性？
3. 有无制定质量方针？
4. 质量方针是否包括以下承诺；满足要求，持续改善？
5. 质量方针是否提供目标框架？
6. 质量方针是否进行宣导？
7. 有无在各相关职能与层次上建立质量目标？
8. 质量目标与质量方针是否一致？
9. 质量目标是否可量化？
10. 有无规定组织职责？
11. 有无指定管理者代表并明确其职责？
12. 有无对质量意识职责，系统有效性等沟通？
13. 沟通过程是否监控？效果是否有效？
14. 沟通无效时是否采取改善对策？
15. 有无监测客户满意度？
16. 有无利用所获信息进行分析与改善？
17. 有无实施内部审核？
18. 审核策划安排是否合理？
19. 审核准则、范围、频次方法是否界定？
20. 是否保持客观、公正、独立性？
21. 审核发现的不符合是否采取改善对策？
22. 有无追踪不合格的改善情况？
23. 有无对审核过程进行监测并进行总结？
24. 未达到预期目的时是否采取适当措施？
25. 有无按要求作管理审查并保留记录？
26. 审查输入是否完整？
27. 有无审查输出是否包括资源需求及改善决议？
28. 持续改善有无策划并实施？
29. 有无提供充分资源？
文件资料的控制：
1. 文件发布前是否经核准？
2. 适当时候有无评审更新文件？
3. 文件更新是否再次经批准？
4. 所有质量管理文件是否登录列管？
5. 文件分发有地控制？
6. 相关人员是否均持有文件？
7. 各部使用文件是否为受控文件目为最新版本？
8. 文件是否清晰可读？
9. 作废文件是否可防止非预期使用？
10. 外来文件有无识别？。