食品药品监督管理局医疗器械专项检查工作总结范文
市食品药品监督管理局工作总结(2篇)
市食品药品监督管理局工作总结____年，____市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下，紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务，不断提升队伍素质，广泛开展社会宣传；积极优化发展环境，全面规范市场秩序；深入推进专项治理，严厉打击违法行为，圆满完成了“____”安保、铬超标胶囊清查等重点工作任务，全市实现了餐饮食品、药品安全零事故，有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。
一、强化基础建设，全面提升食品药品安全保障水平我局认真贯彻落实省、____加强餐饮食品和药品（含医疗器械，下同）安全工作部署，在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破，建立完善社会化监管网络体系，实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”，为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。
一是狠抓队伍建设，提升安全保障水平。
我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点，实施新一轮专业化监管队伍培训，加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习，开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动，引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手，执法队伍的素质明显增强，为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。
同时，继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设，不断提高拒腐防变和抵御风险能力。
加强行政监察工作，完善明查暗访机制，确保权力在阳光下透明运行。
二是推进诚信体系建设，提升企业守法自律意识。
开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动，确定了____个县、市区____条街道、____家餐饮单位和食堂、____家药品经营企业作为示范，以点带面，推动全市餐饮药品行业整体提升。
实施企业严重不良行为“黑____”制度，全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌，公布____电话主动接受群众监督，由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺，由少数人监督转为城乡居民共同监督，挂牌承诺达到了____%。
2023年医疗机构药品质量安全专项整治工作总结范文(四篇)
医疗机构药品质量安全专项整治工作总结范文____县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作总结按照《____做好____年全国药品安全专项整治工作____》精神，对照《____省药品医疗器械安全专项整治工作方案》的要求，结合辖区实际，制订了《香河县药品、医疗器械安全专项整治工作实施方案》，把药品、医疗器械安全作为工作的重中之重，查找药品安全监管工作的薄弱环节，积极认真地____协调有关部门开展了药品、医疗器械安全专项整治，进一步促进了我县药械市场秩序的健康发展。
现就我县药械安全工专项整治工作情况汇报如下：一、开展全县药械隐患大排查。
根据市局《全市药品医疗器械隐患大排查集中行动实施方案》要求，我局召开专题会议，分析我县药械市场形势，制定了检查计划，对重点区域、重点品种进行逐一排查。
此次行动，共出动执法人员____余人次，检查医疗器械生产企业____家，未发现问题；检查医疗器械经营企业____家，其中发现一家存在医疗器械购进验收记录填写不规范的问题，已责令其整改；检查批发企业____家、零售企业____家，未发现问题；检查两家医院制剂室，其中发现一家制剂室成品库中存放的两种制剂未按规定温度保存，已责令其整改；检查医疗机构____家，其中有一家医疗机构药库中存放的一种药品未按规定温度保存，已责令其整改；检查发现香河县疾病预防控制中心贮备的防护服和医用口罩为无注册证产品，已责令其退回市疾控中心，同时更换合格产品。
二、加强甲流药品的监督抽验。
为了确保防控甲流药品的质量，我局加强对防控甲型h1n1流感药品等的专项监督检查及抽检工作。
对抽验中发现防控甲流的不合格药品“银黄颗粒”一批次，我局依法对其进行了处理。
三、开展计划生育药械市场专项整治工作。
为加强计生药械在我县流通、使用的监督管理，特别是加强对终止妊娠药品的监督检查，我局共出动执法人员____余人次，执法车辆____余台次，督查计划生育药械流通、使用单位____家次，发出责令改正通知书____份。
医疗器械不良事件专项检查工作总结
医疗器械不良事件专项检查工作总结随着医疗器械行业的快速发展，医疗器械不良事件的发生也日益引起广泛关注。
为了加强对医疗器械不良事件的监管，保障公众用械安全，我国相关部门开展了一系列医疗器械不良事件专项检查工作。
本文旨在总结本次专项检查的工作过程、成果及不足，并提出改进措施，为今后的工作提供借鉴。
一、工作背景近年来，我国医疗器械市场迅速扩张，品种繁多，质量参差不齐。
与此同时，医疗器械不良事件报告数量逐年上升，涉及的医疗器械品种广泛，原因复杂。
为指导各地监管部门更好地开展医疗器械不良事件监管工作，提高医疗器械产品质量和使用安全，国家食品药品监督管理总局决定开展医疗器械不良事件专项检查。
二、工作目标本次专项检查的主要目标是：全面掌握我国医疗器械不良事件监管现状，查找存在的问题和不足，加强医疗器械不良事件的报告和监测工作，提高医疗器械产品质量和使用安全。
三、工作过程1. 制定方案：根据国家食品药品监督管理总局的部署，各级监管部门结合本地区实际情况，制定详细的检查方案，明确检查时间、检查范围、检查内容和要求等。
2. 培训人员：为提高检查人员的业务水平，各级监管部门组织了对医疗器械不良事件监管法律法规、检查方法等方面的培训，确保检查工作的顺利进行。
3. 企业自查：要求医疗器械生产、经营和使用单位开展自查，全面梳理医疗器械不良事件报告、监测和管理情况，对存在的问题进行整改。
4. 现场检查：各级监管部门对医疗器械生产、经营和使用单位进行现场检查，重点检查医疗器械不良事件报告、监测、质量管理和售后服务等方面的情况。
5. 汇总分析：各级监管部门对检查情况进行汇总分析，形成检查报告，报送国家食品药品监督管理总局。
6. 整改落实：对检查中发现的问题，各级监管部门要求企业及时整改，并进行跟踪督促，确保问题得到妥善解决。
四、工作成果1. 提高了医疗器械不良事件报告率：通过专项检查，企业对不良事件报告的重视程度得到提高，不良事件报告数量明显增加。
医疗器械工作总结_共10篇完整篇.doc
★医疗器械工作总结_共10篇范文一：医疗器械工作总结医疗器械工作总结根据省食品药品监督管理局下发的《XX年全省医疗器械监管工作要点》（X食药监械〔20XX〕XX号）要求，上半年，我局坚持以科学发展观为指导，以“创先争优”活动为载体，不断强化监管，优化服务，取得了积极成效，现总结报告如下。
一、我市医疗器械监管工作基本现状1-6月，我市医疗器械经营企业新增经营企业XX（批发企业新增X家）家，注销X家，目前持有《医疗器械经营许可证》经营总计XX家。
截止6月30日，我市医疗器械生产企业XX 家，其中三类生产企业X家，二类生产企业XX家，一类生产企业X家，主要生产产品为：三类，医用激光仪器设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用高分子材料及制品、临床检验分析仪器等；二类，医用化验和基础设备器具、定制式义齿，医用卫生材料及敷料等；一类：病房护理设备及器具、一次性使用PE薄膜手套、一次性使用塑料指套、中医艾灸器等。
1-6月我市一类医疗器械新注册品种X个，重新注册品种X个。
二、上半年医疗器械工作开展情况1．开展高风险医疗器械专项检查。
根据全省食品药品监管会议精神，和省局《XX年全省医疗器械监管工作要点》的要求，我局于4月至6月在全市范围内开展了高风险医疗器械的专项检查，旨在督促企业完善质量管理，严厉查处违法违规生产、经营行为，深化医疗器械安全专项整治。
本次专项检查采取企业自查和飞行检查相结合的方式，对高风险医疗器械生产、经营企业的质量人员是否做到在职在岗、营业场所和仓库是否与证照相符、首营审核执行情况、进货企业资质审查执行情况等进行了全面的检查。
对检查中发现的问题，我局及时下发责令改正通知，并进行跟踪复查，有效地保障了全市高风险医疗器械的安全有效。
2．开展隐形眼镜专项整治。
针对隐形眼镜违规经营行为有所抬头，我局部署开展了隐形眼镜经营企业专项整治行动，4月底，我局组织召开市区隐形眼镜经营企业专项整治培训会，就如何规范经营隐形眼镜及护理液产品进行了培训，并就隐形眼镜专项整治进行了具体部署。
xx年食品药物管理监督局质检工作总结范文
XX年是中国食品药品管理监督局质检工作的关键之年。
在这一年中，食品药品管理监督局加强了对全国各地食品药品生产企业的检查力度，提高了产品质量监管意识。
下面就来总结与回顾一下这一年的食品药品管理监督局质检工作。
一、强化企业质量管理体系建设在这一年中，食品药品管理监督局针对各个生产环节，增加了严格的质量管理标准，定期对各企业的生产工艺、原材料、检测流程和产品质量进行抽检。
同时，鼓励企业加强对质量和安全问题的学习，开展相关培训活动，提高员工质量意识和技能水平。
此外，还强化了本企业与派出机构及地方政府的信息交流，使重要信息得到及时传递和共享。
通过这些措施，企业的质量管理体系得到了有效的提高。
二、加强新产品的审批和监管工作在这一年中，食品药品管理监督局加强了对新产品审批和监管的工作。
这些产品需要通过一系列评审、检测和实验，确保其质量和安全性，才能在市场上销售。
针对一些可能对人体健康有影响的药品和食品，食品药品管理监督局将开展专项检查，并对相关企业进行责任追究。
这样不仅能保障人民群众的健康和安全，也能让企业重视自身的社会责任。
三、开展食品安全整治行动在这一年，食品药品管理监督局组织开展了一系列食品安全整治行动，对存在食品安全隐患的企业开展全面整改。
通过多种形式、广泛宣传，提高广大群众的食品安全意识，让他们更加了解、关心、支持和配合国家食品安全工作的开展。
同时，鼓励消费者自觉维护自身合法权益，监督企业加强自身食品安全控制，共同维护食品生产经营秩序和社会公序良俗。
XX年是中国食品药品管理监督局质检工作攀升提高的关键之年。
通过加强企业质量管理、加强新产品的审批和监管工作以及开展食品安全整治行动等多种措施，将其中的重点信息及时通报到企业和消费者中间，提高并完善整个行业的整治工作，实现为人民服务的目标。
我们相信，在未来的工作中，食品药品管理监督局的质检工作将继续得到进一步的提高和完善，为人民群众的健康和安全保驾护航。
医疗器械日常监督检查年度工作总结
为加强对医疗器械经营、使用单位的日常监督管理，进一步规范医疗器械市场秩序，根据市场监督管理局对医疗器械日常监督管理工作的统一部署，我局将日常监管与专项检查相结合，强化监管措施、创新监管方式、落实监管责任，圆满完成了全年的各项医疗器械监管任务。
现将工作开展情况总结如下：一、精心部署，落实工作任务为确保医疗器械日常监督检查工作顺利开展和取得实效，我局结合工作实际，制定《2020年药品医疗器械化妆品监管工作安排》，全面落实责任制，确定检查任务、检查范围和检查重点。
二、加大监管，确保工作实效（一）加强疫情防控用械安全监管对辖区内医疗器械经营企业及使用单位购进的抗病毒、新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、红外体温计等疫情防控用医疗器械的进货渠道、购销记录、储存条件、资质证明等相关质量安全进行监督检查。
（二）加强医疗器械日常监管在对家疫情期间通过“绿色通道”经营二类医疗器械的企业进行复查的同时对已备案的经营企业进行全覆盖检查，对未索取医疗器械产品合格证明文件的企业进行责令改正。
（三）开展隐形眼镜市场专项检查。
因辖区内的眼镜店《医疗器械经营许可证》已到期正在重新办理中，对其责令未取得许可证不得销售三类医疗器械并对库存的三类医疗器械下架停止销售。
三、加强宣传，营造良好工作氛围通过开展“3.15”、“食品药品安全知识大讲堂”等宣传活动，执法人员通过微信小视频引用实例、实物对照等方式为群众详细讲解与群众健康息息相关的安全用药用械原则和注意事项、医疗器械的概念及种类、如何安全购买和使用医疗器械等安全知识。
四、存在的问题及下一步工作计划（一）存在的问题。
一是局机关工作人员少，工作量大，导致医疗器械日常监督检查工作进度略显缓慢。
二是依然存在个别企业未索取医疗器械相关索证索票的现象。
（二）下一步工作计划1．结合日常监管按照盟局要求开展无菌和植入类、避孕套、需要冷链运输贮存类和角膜接触镜等重点监管品种监督检查。
2.加大宣传培训力度。
医疗器械质量管理工作总结
医疗器械质量管理工作总结医疗器械质量管理工作总结1我是医疗器械质管部的负责人，今天很荣幸在这里向大家汇报我们部门过去一年的工作总结。
一、工作回顾过去一年，医疗器械质管部全体员工团结协作，以保障医疗器械质量安全为己任，共同努力，不断提高质量管理水平，取得了了不起的成绩。
我们在质量管理方面取得了显著进展。
我们严格按照国家法律法规要求，认真落实医疗器械注册管理、生产许可、经营许可、GMP管理等各项工作，建立健全了各项制度和流程，确保了医疗器械的安全有效使用。
我们在技术创新方面取得了重大突破。
我们注重科研开发，开展了一系列创新性研究工作，提升了我们部门的核心竞争力。
我们在服务质量方面得到了大力支持。
我们不断加强对医疗机构的沟通和协调，积极参与行业标准制定和培训工作，为医疗机构提供更加优质的服务。
二、存在问题虽然我们取得了不少成绩，但是我们也存在一些问题和不足，需要不断改进和提高。
主要问题如下：1、人员结构不合理，人员数量较少，人才流失严重，影响了部门的正常运转和发展。
2、质量管理工作中，一些细节方面的.问题还需要进一步完善和加强。
3、医疗器械的安全性和有效性还需要进一步提高，需要更加严格的监管和控制。
三、未来展望未来，我们将继续加强质量管理，加强技术创新，加强服务质量，为保障医疗器械质量安全贡献力量。
具体工作如下：1、优化人员结构，加强人才培养，提高部门整体素质。
2、加强质量管理工作，严格执行国家法律法规，提高监管效率和控制水平。
3、注重科研开发，提高核心竞争力，推动医疗器械行业的发展。
4、加强与医疗机构的沟通和协调，为医疗机构提供更加优质的服务。
最后，感谢各位领导和同事们对医疗器械质管部工作的大力支持和关注。
我们将一如既往地努力工作，为保障医疗器械质量安全作出更大的贡献！医疗器械质量管理工作总结2一、主要工作完成情况：1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向，及时完成信息收集与分析。
每天抽出一定的时间关注国家、省、市食品药品监督管理局及有关药品、医疗器械权威网站发布有关药品、医疗器械方面的信息，关注国家对药品、器械的监管方向。
医疗器械日常监督检查总结（2）
医疗器械日常监督检查总结（2）医疗器械日常监督检查总结5、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄，对医疗器械的重视程度不够。
由于药械从业人员流动性大，使得一部分刚刚进入该行业人员对医疗器械方面的法律法规没有经过专门培训，因此造成了违规问题经常出现。
（二）今后工作思路1、针对存在的问题，加大日常监督检查工作力度。
突出重点，严格执法检查，把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行，从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的单位和个人进行处理，努力使我县医疗器械市场从根本上得到好转。
2、加大宣传培训力度，提高医疗器械经营、使用者的素质。
在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度，使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。
3、积极开展调查研究，探索医疗器械监管工作的长效机制。
医疗器械的监管是一项性很强的工作，因其品种多，性能复杂，经营使用具有特定的专业性，因此，在日常监管工作中积极开展调研工作，探索和寻求科学的监管方法。
医疗器械日常监督检查总结 [篇2]为进一步落实全省医疗器械监督管理工作会议精神，加强销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种违法行为的打击力度，进一步整顿和规范医疗器械流通环节、医疗机构使用医疗器械行为，确保人民群众使用医疗器械安全有效，按照《廊坊市食品药品监督管理局关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查实施方案》要求，我局认真组织，切实加强领导，积极安排部署，认真组织实施。
对辖区内医疗器械经营、使用单位进行了一次自查自纠与监督检查相结合的规范和整顿工作，现将工作总结汇报如下：一、加强组织领导，确保监督检查工作落到实处为使检查工作落到实处，我局专门组织执法人员认真学习监督检查实施方案精神，成立了由主管副局为组长，稽查股和监督股股长参与的监督检查领导小组，并联合制定工作方案，精心组织、周密部署，切实开展对医疗器械经营、使用单位专项监督检查，确保了这次监督检查工作的顺利进行。
2024年上半年医疗器械监管工作总结(4篇)
2024年上半年医疗器械监管工作总结一、工作概况2024上半年，医疗器械监管工作扎实推进，取得了一定的成绩。
我们围绕加强医疗器械监管、提升监管能力、保障人民群众生命安全和身体健康的目标，积极开展各项工作，全面加强对医疗器械生产、流通和使用环节的监管。
二、工作亮点1. 加强医疗器械注册管理。
我们积极推进医疗器械注册管理工作，加强对医疗器械注册申请的审查，提高注册审核的效率和质量。
通过严格审核，有效控制了低价劣质医疗器械的上市，保障了人民群众的用药安全。
2. 加强医疗器械产品质量监管。
我们深入开展医疗器械产品质量监管工作，强化对生产企业的监督检查，加大对不合格产品的处罚力度。
通过严格把关，有效减少了不合格产品的流通，保障了人民群众的用品安全。
3. 加强医疗器械生产和流通环节的监管。
我们加大对医疗器械生产企业和流通企业的监管力度，加强对生产企业和流通企业的日常检查和抽查工作，严肃查处违法违规行为。
通过加强监管，有效控制了假冒伪劣医疗器械的生产和流通，保护了人民群众的知情权和选择权。
4. 加强对医疗器械使用环节的监管。
我们加大对医疗机构和个体医生的监管力度，加强对医疗器械使用的指导和培训，提高医疗机构和个体医生的医疗水平和服务质量。
通过加强监管，有效提升了医疗服务的质量和安全水平。
三、存在问题及对策1. 在医疗器械注册管理方面，仍然存在一些申请材料不完整、审核时间较长等问题。
下半年我们将进一步完善相关制度，加强指导和培训，提高注册审核的效率和质量。
2. 在医疗器械产品质量监管方面，还存在一些企业生产环境不符合要求、质检设备不完善等问题。
下半年我们将继续加强对生产企业的监管，加大对不合格产品的处罚力度，保障人民群众的用品安全。
3. 在医疗器械生产和流通环节的监管方面，还存在一些企业违法违规行为屡禁不止的问题。
下半年我们将进一步加强监管力度，加大对违法违规行为的查处力度，维护市场秩序和人民群众的合法权益。
4. 在医疗器械使用环节的监管方面，还存在一些医疗机构和个体医生不规范使用医疗器械的问题。
关于医疗器械整治专项行动工作总结参考范文
关于医疗器械整治专项行动工作总结参考范文关于医疗器械整治专项行动工作总结参考范文按照x市食品药品监督管理局关于印发《xxxx年x 市医疗器械“五整治”专项行动实施方案》的通知文件要求，现将五整治重点行动阶段总结报告如下：一、组织健全、责任落实为使此次五整治专项行动工作落到实处，局领导高度重视，及时组织执法人员学习市局医疗器械“五整治”专项行动实施方案，熟悉方案的相关内容。
按照要求成立以局长任组长，副局长任副组长，药械科同志为成员的五整治专项行动领导小组，结合实际情况，制定实施方案，提出工作要求，切实做到摸清底细，完善监管档案，建档率达xxx%。
做到任务明确，责任到人。
二、加强宣传，营造良好的整治氛围充分利用x.xx街头宣传和我局开展的“义工进社区”等活动向群众发放药械宣传资料xxx余份，并结合我局QQ工作平台及时向生产、经营企业传达省市局医疗器械管理相关要求，努力提高医疗器械生产经营企业和使用单位的自律意识和公众法律意识。
三、整治的主要成效根据五整治实施方案，及时要求辖区内的医疗器械生产、经营企业和使用单位，对照整治内容进行自查自纠，并围绕本单位存在的问题和安全隐患完成自查整改报告xx 份。
截止目前为止，五整治行动中共检查医疗器械生产经营企业和使用单位共计xx家次、出动执法人员xxx余人次，重点检查虚假注册申报行为、违规生产行为、非法经营行为、夸大宣传行为、使用无证产品行为。
x、在对医疗机构的检查中，重点检查其医疗器械的合法性和产品的可追溯性。
检查中发现x家医疗机构存在使用过期医疗器械及x家药品经营企业无证销售第三类医疗器械的行为，我局已依法立案处理，现结案率达xxx%。
x、生产企业的监督检查，重点开展对x省三和医用材料有限公司和x互邦医疗器械有限公司的是否存在虚假注册、违规生产等情况进行检查以及对三和材料的无菌医疗器械进行了检查，主要检查了其无菌检验检测环节和无菌生产车间及检验室等情况，并将检查情况及时录入监管系统，保证了生产企业监督检查面达xxx%。
药品、医疗器械质量专项检查总结
药品、医疗器械质量专项检查总结XX县食品药品监督管理局药品、医疗器械质量专项整治总结为了解决当前药品、医疗器械质量和安全存在的突出问题，全面贯彻落实全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神，绥江县食品药品监督管理局按照国务院在全国范围内开展的产品质量和食品安全专项整治行动方案的要求和昭通市食品药品监督管理局、县产品质量和食品安全整治领导小组统一安排部署，结合我县实际，在我县开展药品、医疗器械质量专项整治工作。
一、指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实科学发展观、坚持集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打假治劣与扶优扶强、失信惩戒与正面引导相结合的工作原则，贯彻落实温家宝总理在全国质量工作会议上的讲话精神，本着突出重点、全面推进、标本兼治、着力治本的工作方针，深入开展药品、医疗器械专项整治，进一步规范药品、医疗器械市场秩序，全面提高我县药械质量安全水平，切实保障药械质量安全，确保人民群众用药用械安全有效。
二、加强领导，集中整治。
为切实贯彻此次药品、医疗器械质量专项整治工作，确保专项整治工作顺利开展，我局按要求制定出专项整治实施方案，成立由局长任组长的专项整治领导小组，全面负责此项工作的开展。
并于9月14日召集各药品经营、使用单位负责人及校园医务室人员共50余人统一进行培训，认真组织学习有关产品质量和食品安全法律法规及《中华人民共和国药品管理法》等药械相关法律法规，传达全国全省全市产品质量和食品安全专项整治电视电话会议精神，提高各药品从业人员合法经营的意识。
并针对此次专项整治工作，出专题简报2期，墙报宣传1期。
此次专项整治工作为期4个月，以药品经营、使用单位为重点对象；以农村、城乡结合部、医疗器械经营、使用单位为重点区域；以加强源头治理，加大查处假劣药品和医疗器械力度，大力整治虚假药品、医疗器械广告为重点内容，并结合开展打击制售假劣药械、医疗器械专项整治内容开展此次专项整治活动。
医疗器械检查工作总结
医疗器械检查工作总结随着科技的不断发展，医疗器械在医疗卫生领域的应用越来越广泛，对人民健康和生活质量的提高起到了积极的推动作用。
为了确保医疗器械的安全、有效和质量可控，国家和地方各级食品药品监管部门对医疗器械的生产、经营和使用环节进行了严格的监督检查。
我作为一名医疗器械检查员，参与了多次医疗器械检查工作，现将工作总结如下。
一、检查依据和标准本次检查工作依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规和标准进行。
检查内容包括企业资质、生产管理、质量控制、销售管理、售后服务等方面。
二、检查过程1. 检查前准备：在每次进行检查前，我们都会对检查人员进行培训，确保检查人员熟悉相关法规和标准，明确检查重点和注意事项。
同时，我们会根据企业的规模、产品类型和风险等级制定相应的检查方案，确保检查工作的全面、深入。
2. 企业自查：在检查过程中，我们要求企业先进行自查，查找存在的问题和不足，并及时整改。
企业自查主要包括对企业资质、生产管理、质量控制、销售管理、售后服务等方面的全面检查。
3. 现场检查：我们检查员会根据企业自查的情况，对企业进行现场检查。
现场检查主要包括对企业资质、生产环境、设备设施、生产过程、质量控制、销售管理、售后服务等方面的实地查看。
我们还会对企业的生产管理人员、质量管理人员和销售人员进行访谈，了解企业内部管理情况和实际操作流程。
4. 检查总结：在检查结束后，我们会对企业进行总结，反馈检查结果，提出存在的问题和不足，并要求企业在规定时间内进行整改。
对于存在严重问题企业，我们会进行跟踪检查，确保企业整改到位。
三、检查成果通过本次检查，我们发现大部分企业能够遵守相关法规和标准，严格按照医疗器械生产质量管理规范和经营质量管理规范进行生产和管理。
但同时也发现部分企业存在一些问题和不足，如：企业资质不齐全、生产环境不符合要求、设备设施不完善、生产过程不符合规范、质量控制不严格、销售管理不规范等。
医疗器械工作总结_医疗器械工作汇报
医疗器械工作总结_医疗器械工作汇报工作总结就是把一个时间段的工作进行一次全面系统的总检查、总评价、总分析、总研究，并分析成绩的不足，从而得出引以为戒的经验。
以下是我们为大家精心搜集和整理的医疗器械工作总结，希望大家喜欢!医疗器械工作总结1为规范全市医疗器械市场秩序，严厉打击生产、经营和使用假劣医疗器械的违法行为，切实维护群众的身心健康，根据《春季食品药品监管百日执法活动》的要求，医疗器械科全面规范了辖区内医疗器械生产、经营、使用行为。
一、“百日执法”活动声势浩大，取得成效自年初以来，共检查医疗器械生产企业6家，经营企业220家，医疗机构33家，出动执法人员778人次，移交稽查支队案件33起，扣押物品货值金额7.3万元;年初结案3起，罚没款1.988万元。
在“百日执法”活动中，我们一直注重收集、核实、整理医疗器械经营企业、医疗机构的综合信息，并建立了“百日执法”信息档案，有力、有理、有据、有效地实现了医疗器械市场的动态监管。
(一)正本清源，规范医疗器械生产为防止企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后，擅自降低生产条件，不按照医疗器械生产企业质量体系考核中的要求管理规范，我们以“准入把关更严格”为原则，把握流向，严守“六关”。
一查企业资质、生产证照，严守“生产许可关”;二查人员资质、在岗情况，严守“人力保障关”;三查采购渠道、掌握原料购进，严守“原料质量关”;四查生产流程、监控生产过程，严守“生产管理关”;五查检验环节、确保产品合格，严守“出厂验收关”;六查销售去向，监测不良事件，严守“信息反馈关”。
针对检查中发现有问题的企业要求限期改正。
通过检查，使一些违法违规行为得到了有效遏制，增强了企业的法律意识、责任意识和质量意识。
(二)整顿市场，规范医疗器械流通我们以“监督检查更有效”为原则，对经营企业进行了有针对性的检查。
一是查有无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械;二是查所经营产品的资质证照是否齐全，是否有超范围经营的行为;三是查所购进的产品是否有购进票据;四是查医疗器械各项制度是否齐全，质量(验收)购进记录是否记录完整。
食品药品监督管理工作总结范文8篇
食品药品监督管理工作总结范文8篇第1篇示例：食品药品监督管理工作是国家重要的工作之一，它关乎人民的生命安全和健康。
近年来，我国食品药品监督管理工作取得了一定的成绩，但也面临着一些挑战和困难。
在这样的背景下，我们需要总结工作经验，找出存在的问题，并提出改进措施，以进一步推动食品药品安全工作向更高水平发展。
一、工作总结食品药品监督管理工作是一项综合性、系统性的工作，需要各部门协同合作，共同推进。
在过去的一段时间里，我们着重做了以下几方面工作：1. 加强法律法规建设。
我们注重完善相关法规，不断更新和修订法规，以适应市场变化和新情况的出现。
2. 提高监督管理水平。
我们加大监督力度，建立健全监管制度，加强监督检查，确保食品药品生产、流通和使用环节的安全。
3. 加强宣传教育。
我们加大舆论宣传力度，提高人民群众对食品药品安全的关注度，增强食品药品安全意识和自我保护意识。
4. 推进信息化监管。
我们不断推进信息化建设，在监督管理过程中运用先进技术手段，提高监管效率和水平。
以上工作取得了一定成效，但也存在一些问题和挑战：1. 监管力度不够。
部分地区监管力度不够，存在监管盲区，导致一些不法行为难以查处。
2. 信息不畅通。
信息不畅通导致监管困难，信息共享不够，部门之间协作不够紧密。
3. 人员素质有待提高。
部分从业人员素质不高，工作态度和能力有待提高。
4. 食品药品安全风险依然存在。
虽然我们做了很多工作，但食品药品安全风险依然存在，需要进一步改善。
二、改进措施鉴于以上问题和挑战，我们提出以下改进措施：1. 加大监管力度。
加大对食品药品安全的监督检查力度，提高查处违法行为的效率和力度。
2. 加强信息化建设。
推动信息化监管向纵深发展，建立健全信息共享机制，加强部门间协作。
3. 加强人才培养。
加强对监管人员的培训和考核，提高从业人员的素质和能力，确保监管工作的高效开展。
4. 推进食品药品安全整治。
加强食品药品安全管理，消除食品药品安全隐患，坚决守护人民群众的生命安全和健康。
2023年食品药品监督管理局工作总结模板(二篇)
2023年食品药品监督管理局工作总结模板一、____年上半年总结（一）从严治党抓规范。
牢固树立以党建工作为统领的理念，履行管党治党责任，把全面从严治党融入日常工作。
修订了《推进全面从严治党工作的实施方案》，完善了责任清单。
签订《党风廉政建设责任书》，将管党治党责任具体到个人。
开展了党员干部纪律作风集中整顿、“大学习、大调研、大改进”等活动。
充分利用“固定学习日”“主题党日”，____干部职工深入____，学习____章党规党纪。
为保证学习效果，对人员日常学习笔记随机进行抽查。
____全体党员干部参加“灯塔-党建在线”竞赛答题活动，人员参与率____%，竞赛成绩名列前茅。
加强____建设，遵照____程序进行了党支部换届选举。
认真执行____制度，规范党内政治生活，召开专题____会____次、____次。
结合巡察整改工作，全面梳理制度规定，完善单位内部巡查、考勤与请销假、财务管理等制度，加强公务接待、办公用房、公车管理，防止“四风”问题反弹。
（二）创建工作提水平。
扎实推进省级食品安全先进县创建。
全县创建工作动员大会后，迅速行动，全面铺开。
一是加强____领导。
在县局设立了创建办，抽调专人负责创建办日常工作。
制定了创建工作方案，进一步细化任务分工，将创建任务具体落实到科室、队、所。
专门召开创建省级食品安全先进县工作会议，对创建工作进行了再安排、再部署。
二是加强督导调度。
建立“每周一调度、每月一督查、每季度一考核”的督导机制。
通过采取开调度会、现场督查、调取档案等方式，定期查看工作进度，随时了解工作开展情况，及时研判存在问题和困难，并认真加以解决。
三是营造好创建氛围。
在电视、报纸、电台分别设立创建专栏，每周一期，介绍宣传创建工作。
利用单位显示屏、出租车广告、路牌、宣传栏等多种方式，在各大商场、超市、宾馆、饭店、旅游景点、住宅小区和公交车、出租车上，广泛宣传创建工作，在各学校通过设立校内外宣传栏、讲食品安全课等形式开展创建工作和食品安全科普宣教。
食品药品监督管理局医疗器械专项检查工作总结
食品药品监督治理局医疗器械专项检查工作总结
按照《昆明市食品药品监督治理局转发省局关于开展2009年医疗器械专项检查文件的通知》(昆食药监注〔2009〕4号)文件，呈贡局仔细组织实施，严格贯彻落实，对我县辖区内医疗器械经营企业进行了全面检查。
现将检查情况总结如下：
一、预备阶段
在局领导的高度重视和正确领导下，根据市局局文件精神和要求，结合我县实际，仔细学习文件内容，周密部署、统筹兼顾，主动开展专项检查活动。
二、实施阶段
我县共有医疗器械经营企业37家，无医疗器械生产企业。
检查中，我局严格按照检查方法和检查内容，重点对经营企业的制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账物一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人员履职等情况进行了检查，检查中发现，部分企业存在未完整收集供货方合法资质证照、制度建立不完善、购进验收记录不全等情况，已要求企业仔细整改，并对一家无证经营医疗器械的企业进行立案查处。
三、总结阶段
通过此次专项检查，进一步了解了医疗器械经营情况，规范了医疗器械经营秩序，完善企业监管档案，取得了监管信息的采集和分析，保障了人民群众使用医疗器械的安全有效。
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食品药品监督管理局医疗器械专项检查工
作总结范文
按照《XX市食品药品监督管理局转发省局关于开展2014年医疗器械专项检查文件的通知》(X食药监注〔XX〕X号)文件，认真组织实施，严格贯彻落实，对我县辖区内医疗器械经营企业进行了全面检查。
现将检查情况总结如下：
一、准备阶段
在局领导的高度重视和正确领导下，根据市局局文件精神和要求，结合我县实际，认真学习文件内容，周密部署、统筹兼顾，积极开展专项检查活动。
二、实施阶段
我县共有医疗器械经营企业37家，无医疗器械生产企业。
检查中，我局严格按照检查方法和检查内容，重点对经营企业的制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账物一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人
员履职等情况进行了检查，检查中发现，部分企业存在未完整收集供货方合法资质证照、制度建立不完善、购进验收记录不全等情况，已要求企业认真整改，并对一家无证经营医疗器械的企业进行立案查处。
三、总结阶段
通过此次专项检查，进一步了解了医疗器械经营情况，规范了医疗器械经营秩序，完善企业监管档案，取得了监管信息的采集和分析，保障了人民群众使用医疗器械的安全有效。