制药车间管理制度
制药厂生产管理制度6篇
制药厂生产管理制度6篇制药厂生产管理制度【篇1】1、公司员工应忠于职守努力做好本职工作，听从各级主管的合理安排。
2、经理是公司最高负责人，经理及其直属部门主管有权安排和调配员工的工作岗位，员工必需无条件听从。
3、公司员工应按时上下班，不得迟到早退或旷工。
4、公司员工因事需请假时，应按规定办理请假书面手续，允许后方可离开工作岗位。
每人每月事假不得超过 2 天，特别情况经经理批准者除外。
5、在工作场所或工作时间内打牌、乱丢垃圾、看小说、书报、打瞌睡者罚款 20 元，工作时间生产车间内严禁吸烟。
6、在工作时间内饮酒上岗者，初次发觉罚款 100 元并给予警告;第二次发觉给予开除处分，当月工资全部作为罚款。
7、未完成当天工作任务而拒绝加班或不听从主管合理指挥者首次罚款 20 元、第二次辞退。
8、屡次迟到、早退，经多次教育未改正，严峻者作开除之处理。
9、在工作埸所喧哗、吵闹、劝阻而不听者罚款 20 元。
10、擅自变更工作方法致使公司蒙受重大损失者罚款 200 元。
11、私自拆装车间、宿舍照明电线，插座、灯头或使用电炉、电热器致使发生危险者罚款 200 元。
12、凡动手打人，出手帮凶，打架时造成对方身体伤害者，使用武力或携带凶器威逼恐吓他人平安，实施暴力或重大羞辱之行为者给予罚款 500 元，作开除之处理，并送司法部门。
13、盗窃同仁或公有财物价值在人民币拾元以上者给予罚款200 元，作开除之处理，并送司法部门。
14、有旷工人员：旷工半天扣当天工资，旷工一天扣三天工资，如令厂方生产有所延误造成损失严峻者，另加惩罚。
以示警告。
15、凡正式雇员辞职者，需提前十五天提出申请，经各级主管核实，送交办公室签署后方可生效，离职时，员工必需办齐离职手续，经部门主管签核后，工资结清离厂。
16、未经批准擅自离职,或连续旷工三日者,以自动离职论处,员工无条件放弃工资及任何费用，放弃任何申诉权,假如给公司造成损失将追究法律责任。
17、通过多次培训后不能胜任工作及工作表现不佳者被公司辞退，公司将提前通知本人办理离厂手续，发给被辞退人员在厂期间出勤工资。
制药车间卫生管理制度
一、总则为保障制药车间的生产环境安全、卫生，预防药品污染，确保药品质量，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有制药车间的生产、清洁、维护等工作。
三、卫生管理职责1. 车间主任负责本车间卫生管理的全面工作，组织实施本制度的各项要求。
2. 生产班组长负责本班组卫生管理的具体工作，确保生产过程符合卫生要求。
3. 生产员工应遵守本制度，积极参与车间卫生管理工作。
四、卫生管理要求1. 车间环境（1）车间内应保持整洁、干净，无积尘、积垢。
（2）地面、墙壁、屋顶等应定期清洁、消毒，保持干燥。
（3）车间内不得存放与生产无关的物品，如食品、饮料等。
2. 设备与设施（1）生产设备、设施应保持完好，定期检查、维护，确保正常运行。
（2）设备表面应清洁，不得有残留物。
（3）设备操作间应保持清洁、卫生，不得有污染物。
3. 人员卫生（1）生产员工应穿戴符合规定的清洁工作服、帽、鞋等。
（2）进入车间前，应洗手、消毒，保持个人卫生。
（3）不得在车间内吸烟、饮食、吐痰、乱扔垃圾。
4. 生产过程卫生（1）生产过程应严格按照操作规程进行，防止污染。
（2）生产过程中，不得随意更换设备、工具，如需更换，应先清洁、消毒。
（3）生产过程中，应定期检查生产环境、设备、设施的卫生状况。
5. 清洁与消毒（1）车间内应设立清洁区域和消毒区域，明确划分。
（2）清洁、消毒工作应严格按照规定程序进行，确保效果。
（3）清洁、消毒用品应定期检查、更换，保证质量。
五、监督检查1. 车间主任应定期组织检查，确保本制度得到有效执行。
2. 生产班组长应负责本班组卫生管理工作的监督检查。
3. 生产员工应自觉遵守本制度，发现问题及时上报。
六、奖惩1. 对遵守本制度、积极做好卫生管理工作的个人和班组，给予表扬和奖励。
2. 对违反本制度、造成卫生问题或污染事故的个人和班组，给予批评、通报批评或处罚。
七、附则1. 本制度由车间主任负责解释。
制药生产车间现场管理制度
第一章总则第一条为确保制药生产车间的生产安全、产品质量和环境卫生，提高生产效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有制药生产车间，包括原料车间、制剂车间、包装车间等。
第三条本制度遵循国家相关法律法规，结合公司实际情况，确保生产过程符合GMP（药品生产质量管理规范）要求。
第二章生产环境管理第四条车间应保持整洁、干净，地面、墙壁、设备表面应定期清洁消毒。
第五条车间内应设有必要的安全设施，如消防器材、防尘口罩、防护手套等，并确保其处于良好状态。
第六条车间内应保持适当的温湿度，避免药品变质或污染。
第七条车间内应设有通风设施，确保空气流通，减少异味和有害气体。
第八条车间内应设有废弃物处理设施，确保废弃物的分类、收集、运输和处理符合环保要求。
第三章生产过程管理第九条生产前，操作人员应熟悉生产操作规程，了解相关产品的质量标准和工艺流程。
第十条生产过程中，操作人员应严格遵守操作规程，不得擅自更改工艺参数。
第十一条生产设备应定期维护保养，确保其正常运行。
第十二条生产过程中，应加强质量控制，严格执行检验制度，确保产品质量。
第十三条生产过程中，应做好生产记录，包括原辅料使用、设备运行、生产参数、检验结果等。
第四章人员管理第十四条车间工作人员应定期接受培训和考核，确保其具备相应的专业技能和知识。
第十五条操作人员应穿戴符合要求的防护用品，如口罩、帽子、手套等。
第十六条操作人员应遵守劳动纪律，不得擅离职守、违规操作。
第十七条车间内应设立急救箱，并定期检查、补充急救用品。
第五章应急管理第十八条车间应制定应急预案，包括火灾、泄漏、停电等突发事件的应对措施。
第十九条车间内应定期进行应急演练，提高操作人员的应急处置能力。
第二十条发生突发事件时，操作人员应立即报告，并按照应急预案进行处理。
第六章检查与考核第二十一条公司定期对车间进行检查，确保各项管理制度得到有效执行。
第二十二条对违反本制度的行为，公司将进行严肃处理，包括警告、罚款、停职等。
制药洁净生产车间管理制度
第一章总则第一条为确保制药生产车间的洁净度，保障产品质量，预防和控制交叉污染，特制定本制度。
第二条本制度适用于制药洁净生产车间的所有人员，包括管理人员、技术人员和操作人员。
第三条制药洁净生产车间应严格按照国家相关法律法规和行业标准执行，确保生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。
第二章车间环境与设施管理第四条车间环境应保持整洁、干净，温度、湿度、压力等参数应满足生产要求。
第五条车间内应设置必要的通风、照明、防尘、防虫设施，确保车间空气质量符合要求。
第六条车间地面、墙壁、屋顶、门窗等应定期清洁、消毒，保持无污垢、无霉斑。
第七条车间内的生产设备、管道、阀门等应定期检查、维护，确保正常运行。
第三章人员管理第八条车间工作人员应接受专业培训，掌握洁净生产车间的操作规程和安全知识。
第九条工作人员进入车间前应进行个人卫生处理，穿戴符合要求的洁净服、帽、鞋等防护用品。
第十条工作人员应按照规定的路线进入车间，不得在车间内随意走动、交谈。
第十一条工作人员应保持个人卫生，不得在车间内吸烟、饮食、化妆等。
第十二条工作人员应遵守操作规程，不得擅自更改生产参数和工艺流程。
第四章生产过程管理第十三条生产前应进行生产计划的编制和审核，确保生产计划的合理性和可行性。
第十四条生产过程中应严格控制生产参数，确保产品质量稳定。
第十五条生产过程中应进行质量检测，及时发现并处理质量问题。
第十六条生产过程中应做好生产记录，包括生产日期、时间、操作人员、生产批号、质量状况等。
第十七条生产过程中如发现异常情况，应立即停工并报告上级主管。
第五章交叉污染控制第十八条车间内应设置清洁区、准清洁区和非清洁区，严格区分生产区域。
第十九条车间内不得进行与生产无关的活动，如维修、清洁等。
第二十条车间内应设置缓冲间和淋浴间，供工作人员更换衣物和清洗。
第二十一条生产过程中应采取有效的隔离措施，防止交叉污染。
第六章消防安全第二十二条车间内应配备必要的消防设施，如灭火器、消防栓等。
制药厂安全管理制度(6篇)
制药厂安全管理制度1、生产安全管理方针:安全第一，预防为主。
2、公司成立安全生产委员会，由总经理任主席，主管生产与设备的副总经理任副主席，主管安全的副总经理任副主席兼安委会主任，各部门负责人任组员，生产部、设备部、诊断部、行政部、后勤部设有安全员，形成公司、部门、班组安全生产网络，负责公司生产安全的管理。
3、各部门负责人根据各自的具体情况制定出安全生产规程，由安委会主任批准后执行。
4、生产车间、工程设备部负责生产设备的安全生产管理，执行设备安全管理规程，同时落实班组负责人。
5、物控部负责原辅包材库、成品库、危险品应按有关安全生产规定管理，质量检验部、诊断部负责化学试剂的安全管理。
6、各部门员工要树立安全生产的意识，定期进行安全教育培训，培训内容由所在部门会同质量保证部、人力资源部等部门共同制订，并报安委会主任批准后实施。
7、每位员工在上岗前必须进行安全生产教育和培训，熟练掌握设备的操作规程和岗位安全操作规程，对培训不合格的不得上岗。
员工在操作时要严格按操作规程操作，对违反安全生产操作规程的不良现象，及时制止，对违反安全生产操作和强令冒险的指示，有权拒绝执行。
8、特种作业人员如电工、焊工必须经专门的安全作业培训并取得特种作业资格证书，持证上岗。
9、车间用酸、碱的岗位操作时要注意劳动保护，防止灼伤。
10、车间安全通道严禁堆放其他物品，保持通道畅通。
11、严禁擅自携带易燃、易爆等危险物品进入生产区域，确有必要时，必须报主管领导批准，并有有效的防范措施。
12、各部门消防实施管理应按消防管理条例规定内容执行，报上级主管部门批准备案。
要经常检查消防设施的完好情况，对不合格的及时更换或检修。
13、安全设施严禁随便移动或挪作它用。
14、严禁员工擅自动用非本岗位的设备，严禁擅自拆卸设备，设备发生故障时，特别是电路故障，必须由维修工或维修电工处理。
15、员工在工作中发现直接危及人身安全的紧急情况时，须立即停止工作或者在采取可能的应急措施后撤离工作场所，并立即向主管领导报告。
制药厂车间现场管理制度
一、总则为加强制药厂车间现场管理，确保生产秩序，提高生产效率，保障产品质量，保障员工人身安全，特制定本制度。
二、人员管理1. 车间全体人员必须遵守国家法律法规、企业规章制度，服从工作安排，尽职尽责。
2. 车间人员需着装整齐，佩戴工牌，不得穿拖鞋、背心、短裤等不适宜工作服。
3. 车间人员需按时上下班，不得迟到、早退。
如需请假，需提前向主管申请，经批准后方可离岗。
4. 车间人员应积极参加各类培训，提高自身业务水平。
5. 车间人员应爱护生产设备、工具，不得随意损坏。
三、作业管理1. 车间生产严格按生产计划执行，确保生产进度。
2. 生产过程中，严格按照操作规程进行，不得擅自更改。
3. 车间生产过程中，不得吸烟、饮酒，不得在工作区域吃东西、聊天。
4. 车间生产过程中，如发现安全隐患，应立即报告主管，并采取措施消除隐患。
5. 车间生产过程中，严格遵循“三查三对”制度，确保产品质量。
四、设备管理1. 设备操作人员需经过培训，熟练掌握设备操作技能。
2. 设备操作人员需定期对设备进行维护保养，确保设备正常运行。
3. 设备维修需按照维修保养计划进行，不得擅自维修。
4. 设备维修过程中，应做好安全防护措施，防止意外事故发生。
五、卫生管理1. 车间现场应保持整洁，物品摆放有序，不得乱扔垃圾。
2. 生产过程中，应定期进行消毒，确保生产环境符合卫生要求。
3. 车间人员应养成良好的卫生习惯，保持个人卫生。
4. 车间废弃物应按照规定进行处理，不得随意丢弃。
六、安全管理制度1. 车间安全管理人员负责监督、检查车间安全工作，确保生产安全。
2. 车间人员应遵守安全操作规程，不得违章操作。
3. 车间内不得携带易燃、易爆物品。
4. 车间内应配备必要的安全防护设施，如灭火器、防护眼镜等。
5. 车间发生安全事故，应立即报告上级，并采取措施进行处理。
七、奖惩制度1. 对遵守本制度、表现突出的车间人员给予奖励。
2. 对违反本制度、造成不良后果的车间人员给予处罚。
制药生产车间卫生管理制度
制药生产车间卫生管理制度一、总则为了保障制药生产车间的卫生与安全，维护员工的身体健康及生产设备的良好状态，加强生产车间卫生管理，提高生产工作效率，制定本制度。
二、生产车间环境卫生管理1.生产车间内部应保持干净整洁，无杂物、积尘等现象。
2.定期进行车间的物理清洁，清洁工作由专人负责，完成清洁后要做好记录。
3.片剂、粉剂、口服液、外用药等不同种类的药品应存放在不同的区域，并做好标识，以免混淆。
4.提供专门的垃圾桶和污染物存放区，分类收集废弃物和化学品废液，定期进行处理。
5.定期消毒生产车间，特别是易受污染的区域，如工作台、计量台、出口等。
三、操作人员个人卫生管理1.操作人员必须按规定穿戴无菌工作服、工帽、口罩、手套等，并经过定期的体检。
2.注意个人卫生习惯，保持清洁，禁止打喷嚏、咳嗽等行为，以减少空气传播的交叉感染风险。
3.携带合适的个人防护用品，如防护手套、口罩等，并定期更换。
四、设备管理1.生产设备定期进行保养与维护，确保正常工作状态，减少故障率。
2.生产设备应与其他设备、用品、原辅料区分开来，以防交叉污染。
3.所有设备都要经过严格的检验和验证，确保符合生产工艺要求。
五、药品原辅料管理1.药品原辅料应存放在干燥、通风的库房内，避免阳光直射。
2.药品原辅料的入库要进行严格的验收，明确规定的合格标准，并做好记录。
3.药品原辅料的使用要按照规定的用量和使用方法，避免浪费和交叉污染。
六、员工培训与教育1.对新员工进行入职培训，包括生产车间的规范行为、卫生管理等方面的知识。
2.对操作人员进行定期的卫生知识培训和操作规程培训，确保员工具备相关知识和操作技能。
3.对员工进行定期的卫生检查和体检，及时发现和处理员工的健康问题，确保员工的身体健康状态。
七、责任追究和奖惩制度1.对于违反卫生管理制度的行为，将会进行相应的处罚，包括警告、停工、罚款等。
2.对卫生管理工作中的优秀个人或团队，给予奖励，鼓励员工积极参与卫生管理工作。
制药生产车间管理制度
制药生产车间管理制度第一章总则第一条为规范制药生产车间的管理，提高药品生产质量，保障生产安全，保护环境，特制定本管理制度。
本管理制度适用于制药生产车间的所有工作人员，必须严格遵守和执行。
第二条制药生产车间的管理原则是安全第一、质量至上、合规经营、科学管理，在生产过程中要严格遵守相关法律法规和企业规章制度，确保生产工作的顺利进行。
第三条制药生产车间的管理目标是提高药品生产质量，确保药品生产的合规性和安全性，达到环境保护的要求，实现可持续发展。
第四条制药生产车间的管理责任由生产车间主任负责，承担对车间各项工作的组织、管理、协调和监督。
工作人员应根据自身职责和岗位，认真履行相关职责，共同维护生产秩序和安全。
第五条制药生产车间应根据生产实际情况和相关要求，制定详细的生产计划和制定车间管理制度文件，对生产车间的工作进行全面规范和监督。
第二章生产管理第六条制药生产车间的生产工艺和操作程序应符合药品GMP认证要求，对生产车间的设备、仪器进行定期维护和保养，确保设备的正常运转。
生产工艺和操作过程中应严格按照标准操作流程进行。
第七条生产车间应配备足够数量的生产人员，确保生产工作的顺利进行。
生产人员应经过专门培训，具备相关知识和技能，熟悉操作规程，保证药品生产的安全性和质量。
第八条生产车间要加强对原辅材料的采购和入库管理，确保原辅材料的质量符合要求，避免受到污染或误用。
对于有毒、易燃、易爆或易腐蚀的原辅材料要加强防范。
第九条生产车间应建立严格的生产记录和文档管理制度，对生产工艺、操作过程、日常检验和维护情况进行详细记录，保证生产数据的准确性和可追溯性。
第十条生产车间要加强对生产环境的管理和监控，定期进行生产车间的卫生清洁，保持生产环境的整洁、干净和良好通风。
对于生产车间的卫生、消毒和消毒设备要进行有效管理。
第十一条生产车间要加强对药品质量的监控和检验，对于合格的药品可以进行包装和放行，对于不合格的药品要及时退回或处理。
制药厂车间卫生管理制度
一、总则为了保障制药厂车间的卫生安全，提高药品质量，确保员工身体健康，特制定本制度。
二、卫生责任1. 车间卫生由车间主任负责，各级管理人员及员工共同参与。
2. 各岗位员工应严格遵守卫生管理制度，保持车间环境整洁。
三、卫生要求1. 车间地面、墙壁、门窗、设备等应保持清洁，无积尘、油污、锈蚀等现象。
2. 生产区、办公区、生活区应分开设置，生产区不得堆放杂物。
3. 员工进入车间应穿戴清洁的工作服、工作帽、口罩、手套等防护用品。
4. 车间内不得吸烟、吃零食、乱扔垃圾等行为。
5. 生产过程中产生的废弃物应按照规定分类存放，并及时清理。
四、卫生措施1. 车间应定期进行消毒，每月至少进行一次全面消毒。
2. 员工应定期进行体检，确保身体健康。
3. 车间应配备必要的卫生设施，如洗手池、消毒池、垃圾桶等。
4. 生产过程中，员工应保持个人卫生，勤洗手、剪指甲，定期更换工作服。
5. 车间应定期进行通风，保持空气流通。
五、卫生检查与考核1. 车间主任应定期对车间卫生进行检查，发现问题及时整改。
2. 公司不定期对车间卫生进行检查，对卫生不合格的车间进行通报批评，并追究相关责任人的责任。
3. 员工应自觉遵守卫生管理制度，对违反规定的员工进行通报批评，并予以处罚。
六、附则1. 本制度自发布之日起实施，由车间主任负责解释。
2. 本制度如有未尽事宜，由公司另行规定。
3. 员工应认真学习并遵守本制度，共同维护车间卫生安全。
制药厂车间卫生管理制度的实施，旨在为员工创造一个安全、舒适、卫生的工作环境，提高药品质量，确保企业持续健康发展。
制药厂生产车间管理制度
一、总则为加强制药厂生产车间的管理，确保产品质量和安全，提高生产效率，特制定本制度。
二、生产纪律1. 严格遵守国家法律法规和公司规章制度，保证生产过程合法合规。
2. 严格按照产品配方和生产工艺进行生产，确保产品质量稳定可靠。
3. 爱护生产设备、原材料和各种包装材料，杜绝浪费，提高资源利用率。
4. 严格执行操作规程，确保生产过程安全有序。
5. 加强生产过程中的质量监控，发现问题及时处理。
三、人员管理1. 车间全体人员必须遵守公司作息时间，按时上下班。
2. 服从工作安排，尽职尽责，不得疏忽或拒绝管理人员命令或工作安排。
3. 佩带工牌，保持仪容整洁，不得穿拖鞋、奇装异服进入车间。
4. 工作期间不得做与工作无关的事，如吃东西、聊天、听歌、离岗等行为。
5. 吸烟要到厂指定区域，不得在车间内吸烟。
6. 因特殊情况需要请假，应按公司请假程序向各级主管申请，得到批准后方可离开。
7. 对恶意破坏工厂财产的行为或盗窃行为，一经发现，一律交总经办严厉处理。
四、作业管理1. 严格按生产计划排产，根据车间设备和人员精心组织生产。
2. 生产流通确认后，任何人不得随意更改，如需调整，需经相关部门批准。
3. 操作人员上岗前应进行培训，使其熟悉工装、设备及工具的正确使用方法。
4. 定期对生产设备进行检查、维护和保养，确保设备正常运行。
五、卫生管理制度1. 操作人员不得化妆、留长发（留长发要戴工作帽）、涂指甲油、带饰物、手表，并经常洗澡、更换内衣、剪指甲、保持个人清洁卫生。
2. 生产车间必须保持清洁卫生，定期进行消毒和清洁工作。
3. 进入生产车间的工作人员必须穿着清洁的工作服，不得携带个人物品进入车间。
4. 生产车间的废弃物要按规定进行处理，不得随意丢弃。
六、安全管理制度1. 车间内所有设备、设施必须符合安全要求，不得使用损坏或不符合安全标准的设备。
2. 操作人员必须了解并掌握各项安全操作规程，确保生产过程安全。
3. 定期对车间进行安全检查，发现问题及时整改。
制药片剂车间管理制度范本
第一章总则第一条为确保制药片剂生产车间的安全生产和产品质量，保障员工身心健康，根据国家有关法律法规和行业规范，结合本车间实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本车间所有人员，包括管理人员、技术人员和操作人员。
第三条本车间实行安全生产责任制，建立健全安全生产管理体系，确保生产过程安全、有序、高效。
第二章人员管理第四条车间人员应具备良好的职业道德和业务素质，遵守国家法律法规、公司规章制度和本车间管理制度。
第五条车间人员应接受岗前培训，熟悉生产流程、设备操作、安全知识和应急处置措施。
第六条车间人员应按规定佩戴工作服、防护用品，保持个人卫生，不得在车间内吸烟、饮食。
第七条车间人员应按时上下班，不得迟到、早退、旷工。
请假需按规定程序审批。
第八条车间人员应积极参加安全生产教育和培训，提高安全意识和自我保护能力。
第三章设备与物料管理第九条车间设备应定期进行维护保养，确保设备正常运行。
第十条设备操作人员应熟悉设备性能，严格按照操作规程进行操作。
第十一条物料管理应遵循“先进先出、易腐易变先出”的原则，确保物料质量。
第十二条物料入库、出库、储存、运输等环节应严格执行相关管理规定。
第四章生产管理第十三条生产计划应科学合理，确保生产任务按时完成。
第十四条生产过程中，应严格执行工艺规程，严格控制生产参数。
第十五条生产记录应完整、准确，及时上报生产情况。
第十六条生产过程中发现异常情况，应立即停止生产，查找原因，采取措施，防止事故发生。
第五章安全生产第十七条车间应建立健全安全生产责任制，明确各级人员的安全职责。
第十八条车间应定期进行安全检查，发现安全隐患，及时整改。
第十九条车间应制定应急预案，定期组织应急演练，提高应急处置能力。
第二十条车间应严格执行消防安全管理制度，确保消防安全。
第六章奖惩第二十一条对在安全生产、生产管理、技术创新等方面表现突出的个人和集体，给予表彰和奖励。
第二十二条对违反本制度，造成安全事故或质量问题的个人和集体，依法依规追究责任。
制药厂家车间管理制度
第一章总则第一条为确保制药生产过程的规范化和标准化，保障药品质量，维护生产秩序，保障员工安全，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本厂实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本厂所有生产车间，包括原料药车间、制剂车间、包装车间等。
第三条本制度旨在规范生产操作，提高生产效率，确保产品质量，降低生产成本，创造良好的工作环境。
第二章人员管理第四条车间全体员工必须遵守国家法律法规，服从厂规厂纪，爱岗敬业，保证完成生产任务。
第五条员工应按照规定佩戴工牌，穿着整齐，保持个人卫生，不得在车间内吸烟、饮酒。
第六条员工应接受岗前培训和定期考核，熟练掌握生产操作技能和安全知识。
第七条员工应按照生产计划合理调配，不得擅自离岗、串岗，确保生产秩序。
第八条员工应积极参加安全教育培训，提高安全意识，严格遵守操作规程。
第三章生产管理第九条生产车间应严格按照生产工艺流程进行生产，确保生产过程符合国家药品生产质量管理规范（GMP）要求。
第十条生产车间应建立生产记录，详细记录生产过程中的关键操作步骤、设备运行状况、物料消耗等。
第十一条生产过程中，如发现异常情况，应立即停机，查明原因，采取措施，防止质量事故发生。
第十二条生产车间应定期进行设备维护保养，确保设备正常运行。
第十三条生产车间应加强物料管理，确保原辅料、包装材料等质量符合要求。
第四章质量管理第十四条质量管理部门负责对生产过程进行监督和检查，确保产品质量。
第十五条生产车间应严格按照质量标准进行生产，对不合格品进行隔离、返工、报废等处理。
第十六条质量管理部门应定期对生产车间进行质量审核，发现问题及时整改。
第五章安全生产第十七条车间应设置必要的安全设施，如消防器材、通风设备、防护用品等。
第十八条车间应定期进行安全检查，确保安全设施完好有效。
第十九条员工应正确使用安全设施，遵守操作规程，防止安全事故发生。
第二十条发生安全事故，应立即报告，并按照相关规定进行处理。
第六章附则第二十一条本制度由厂部负责解释。
制药厂家车间管理制度范本
第一章总则第一条为了规范制药厂车间的生产管理，确保产品质量，保障员工安全和健康，特制定本制度。
第二条本制度适用于本厂所有生产车间，包括原料车间、制剂车间、包装车间等。
第三条本制度遵循国家法律法规、行业标准及公司相关规定。
第二章人员管理第四条车间全体员工必须遵守国家法律法规、公司规章制度及本制度。
第五条车间员工需持证上岗，上岗前必须接受专业培训，熟练掌握岗位操作技能。
第六条车间员工应按时上下班，不得迟到、早退、旷工。
第七条车间员工应着装整齐，佩戴工作牌，保持个人卫生。
第八条车间员工应服从领导安排，认真履行岗位职责，不得擅自离岗、串岗。
第九条车间员工应积极参加各类安全教育培训，提高安全意识。
第三章生产管理第十条车间生产应严格按照生产计划进行，确保生产进度和质量。
第十一条车间生产过程中，应严格执行操作规程，确保生产过程规范、安全。
第十二条车间生产原料、辅料、包装材料等应按照规定储存、使用，确保产品质量。
第十三条车间生产过程中，应做好生产记录，记录内容包括生产日期、班次、操作人员、生产数量、质量检验结果等。
第十四条车间生产过程中，如发现质量问题，应立即停止生产，并报告上级领导。
第十五条车间生产过程中，应加强设备维护保养，确保设备正常运行。
第四章安全管理第十六条车间生产过程中，必须严格执行安全操作规程，确保员工人身安全和设备安全。
第十七条车间内禁止吸烟、使用明火，禁止存放易燃易爆物品。
第十八条车间内应配备必要的安全防护设施，如消防器材、安全通道、应急照明等。
第十九条车间员工应熟悉消防器材的使用方法，掌握紧急疏散路线。
第二十条车间发生安全事故，应立即上报，并采取相应措施进行处理。
第五章检验管理第二十一条车间生产的产品应按照规定进行质量检验，确保产品质量合格。
第二十二条车间检验员应持证上岗，严格按照检验规程进行检验。
第二十三条车间检验结果应如实记录，并及时反馈给生产部门。
第二十四条车间检验员应定期参加培训，提高检验技能。
制药企业车间管理制度
制药企业车间管理制度第一章总则第一条为规范企业车间管理，提高生产效率，确保产品质量，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和企业实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于制药企业车间的生产管理活动，包括人员管理、设备管理、物料管理、环境管理等方面。
第三条制药企业车间应当根据实际情况建立健全良好的车间管理制度，不断提高管理水平，确保产品质量。
第四条企业车间管理人员必须严格遵守本制度，进行管理，监督和检查。
第五条企业车间负责人应当积极领导，组织实施本制度，并定期对车间管理工作进行评估和改进。
第六条企业车间应当建立健全质量管理体系，培训员工，提高员工素质，确保产品质量。
第七条本制度经企业车间负责人批准后执行，如有修改需经企业领导人同意。
第二章人员管理第八条企业车间应当建立工作岗位责任制度，明确各人员职责，确保工作顺利进行。
第九条企业车间应当建立员工培训制度，对员工进行岗位培训，提高员工技能，确保安全生产。
第十条企业车间应当建立员工考核制度，对员工进行绩效考核，倡导奖惩分明，激励员工积极工作。
第十一条企业车间应当建立员工安全防护制度，对员工进行安全教育，提供必要防护装备，确保员工安全。
第十二条企业车间应当建立员工晋升制度，根据员工工作能力和表现评定员工晋升资格，激励员工努力工作。
第十三条企业车间应当建立员工福利制度，为员工提供必要的福利待遇，保证员工生活质量。
第三章设备管理第十四条企业车间应当建立设备购置制度，根据生产需要适时购置新设备，提高生产效率。
第十五条企业车间应当建立设备维护制度，定期对设备进行维护保养，确保设备正常运转。
第十六条企业车间应当建立设备保养记录制度，详细记录设备保养情况，便于管理和跟踪。
第十七条企业车间应当建立设备清洁制度，对设备进行定期清洁，防止污染产品。
第十八条企业车间应当建立设备验收制度，对新设备进行严格验收，确保设备质量合格。
第四章物料管理第十九条企业车间应当建立原材料采购制度，严格执行供应商评估，确保原材料质量可靠。
制药厂车间管理制度
制药厂车间管理制度第一章总则第一条为规范制药厂车间管理，保障生产安全，维护员工健康，提高生产效率，特制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于制药厂内所有生产车间的管理工作，包括但不限于原料药生产、中间体生产、成品生产等环节。
第三条制药厂车间应当依法合规生产，严格执行国家药品生产相关法律法规和规范标准，确保生产过程符合GMP要求。
第四条制药厂车间管理人员应当履行管理职责，对工作人员进行培训和管理，建立健全安全生产管理体系，保障生产过程的安全性和稳定性。
第五条制药厂车间应当注重环境保护，对废水、废气、废渣进行合理处理，确保生产过程不对环境造成影响。
第六条制药厂车间应当建立完善的质量管理体系，确保产品的质量符合标准要求。
第七条制药厂车间应当注重职工健康和安全，为员工提供良好的劳动条件和安全防护设备。
第八条制药厂车间应当严格遵守工时法，合理安排员工工作时间和休息时间。
第二章人员管理第九条制药厂车间应当建立健全的人员管理制度，明确各岗位职责和权限。
第十条制药厂车间应当配备符合要求的生产人员、质量管理人员、安全管理人员等工作人员。
第十一条制药厂车间应当对员工进行岗位培训，确保员工熟悉工作流程和操作规程。
第十二条制药厂车间应当建立员工档案，定期对员工进行考核和评定，保障员工的工作质量。
第十三条制药厂车间应当加强员工安全教育和培训，提高员工安全意识和自我保护能力。
第十四条制药厂车间应当重视员工的身心健康，对员工进行健康体检和心理疏导。
第三章生产管理第十五条制药厂车间生产过程应当符合GMP要求，确保生产环境、设备、人员等符合卫生标准。
第十六条制药厂车间应当建立完善的生产计划和生产管理体系，确保生产任务的完成和产品质量的稳定。
第十七条制药厂车间应当建立完善的原料药、中间体和成品的质量保证体系，对原材料和产品进行质量管理、检验和追溯。
第十八条制药厂车间应当定期对设备进行维护和保养，确保设备状态良好，生产过程稳定。
第十九条制药厂车间应当建立灵活的生产调度系统，适应市场需求变化，提高生产效率。
制药车间的管理制度
制药车间的管理制度一、车间管理组织架构1. 车间主管负责全面管理车间的生产运作，确保生产计划的顺利执行。
2. 车间主任负责车间日常生产工作的安排和监督，协调车间各部门之间的工作关系。
3. 生产人员、技术人员、质量控制人员、安全保卫人员等根据职责分工，各司其职，共同参与车间生产工作。
二、车间生产管理制度1. 制定生产计划和生产流程，确保生产任务按计划完成。
2. 形成严格的生产标准和操作规程，实行严格的操作流程和记录管理。
3. 加强原材料、中间品和成品的检验验收，确保产品质量符合标准要求。
4. 进行定期的设备检修和保养，确保设备正常运转，防止生产事故的发生。
5. 制定应急预案，做好突发事件的应对措施，确保员工和设备的安全。
三、车间质量管理制度1. 严格执行GMP（Good Manufacturing Practice）规范，确保生产过程符合相关质量标准。
2. 定期进行生产设备的校准和验证，确保生产数据的准确性和可靠性。
3. 加强质量培训，提高员工的质量意识和技能，确保产品符合质量标准。
4. 严格执行不合格品处理程序，及时查找原因并采取有效措施防止再次发生。
5. 建立质量档案，确保产品质量信息的追溯和整改。
四、车间安全管理制度1. 制定安全操作规程，加强员工的安全教育和培训，提高员工的安全意识。
2. 定期进行安全检查和隐患排查，及时消除各种安全隐患，确保生产现场的安全。
3. 确保生产设备的安全运转，及时维修和更换老化设备，减少事故发生的可能性。
4. 建立事故报告和处理制度，做好事故现场的处理和善后工作。
五、车间绩效管理制度1. 制定生产绩效评估标准，对车间生产情况进行定期评估和考核，激励员工提高生产效率。
2. 根据绩效考核结果，对员工进行奖惩激励，并对表现优秀的员工进行晋升和培训。
3. 建立绩效管理档案，定期进行员工绩效评估，为企业的决策提供数据支持。
以上是制药车间的管理制度，通过建立规范的管理程序和制度，可以有效提高车间生产效率、保障产品质量、确保员工安全，是企业持续稳健发展的基础。
制药厂车间安全管理制度
一、总则为了保障制药厂车间生产过程中的安全，预防事故发生，保障员工生命财产安全，根据国家有关安全生产法律法规，结合本厂实际情况，特制定本制度。
二、安全责任1. 车间主任为车间安全生产第一责任人，负责组织实施本制度，确保车间安全生产。
2. 各部门负责人对本部门安全生产负责，确保本部门安全生产工作的顺利开展。
3. 所有员工应严格遵守本制度，自觉履行安全生产责任。
三、安全教育与培训1. 车间应定期组织员工进行安全教育培训，提高员工安全意识和操作技能。
2. 新员工入职前必须进行岗前安全教育培训，经考核合格后方可上岗。
3. 定期组织安全知识竞赛、安全演讲等活动，增强员工安全意识。
四、安全设施与设备1. 车间应配备必要的安全设施和设备，如灭火器、防毒面具、防护服等。
2. 定期检查、维护安全设施和设备，确保其正常使用。
3. 车间内不得擅自拆除、改动安全设施和设备。
五、生产操作安全1. 生产操作人员必须按照操作规程进行操作，不得违规操作。
2. 严格执行生产流程，确保生产过程安全。
3. 操作过程中，发现安全隐患，应立即停止操作，报告车间主任。
六、危险化学品管理1. 车间内危险化学品应分类存放，明确标识，专人管理。
2. 使用危险化学品时，应遵守操作规程，佩戴必要的安全防护用品。
3. 定期检查危险化学品储存环境，确保安全。
七、消防安全1. 车间内禁止吸烟、使用明火，严禁携带易燃易爆物品进入车间。
2. 定期检查消防设施，确保消防设施完好。
3. 组织消防演练，提高员工消防安全意识。
八、事故处理1. 发生安全事故，应立即报告车间主任，启动应急预案。
2. 对事故原因进行调查分析，查明责任，依法依规进行处理。
3. 事故处理过程中，保护现场，不得擅自移动、损坏事故现场。
九、附则1. 本制度自发布之日起实施，如有未尽事宜，由车间主任负责解释。
2. 本制度如有修改，须报厂部批准后实施。
3. 本制度由车间安全管理部门负责解释和监督执行。
制药厂车间日常管理制度
第一章总则第一条为确保制药厂车间生产安全、产品质量和环境保护，规范车间管理，提高工作效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于制药厂所有车间，包括生产车间、检验车间、仓库等。
第三条本制度遵循国家法律法规、行业标准和企业内部管理规定，结合车间实际情况制定。
第四条车间管理人员应严格执行本制度，确保各项生产任务顺利完成。
第二章车间环境与设施第五条车间环境应保持整洁、卫生，无污染、无异味，符合国家卫生标准。
第六条车间内设施设备应定期检查、维护，确保其正常运行。
第七条车间内应设置必要的消防器材、安全警示标志等，确保员工安全。
第八条车间内不得存放与生产无关的物品，严禁吸烟、饮酒。
第九条车间内不得使用非生产用电器，如需使用，应经车间主任批准。
第三章生产管理第十条生产计划：生产计划由生产部门制定，车间主任负责组织实施。
第十一条生产过程：生产过程中，操作人员应严格按照工艺规程进行操作，确保产品质量。
第十二条质量控制：车间应建立严格的质量控制体系，对生产过程进行全程监控。
第十三条产品检验：生产完成后，检验员应按照检验规程对产品进行检验，合格后方可入库。
第十四条废弃物处理：生产过程中产生的废弃物应按照国家环保规定进行处理。
第四章安全生产第十五条安全生产责任制：车间主任对本车间安全生产负总责，各级管理人员和操作人员应履行安全生产职责。
第十六条安全教育：车间应定期对员工进行安全生产教育，提高员工安全意识。
第十七条安全检查：车间应定期开展安全检查，发现问题及时整改。
第十八条应急处理：车间应制定应急预案，一旦发生安全事故，立即启动应急预案，确保人员安全。
第十九条事故报告：发生安全事故，应立即报告车间主任，车间主任应及时上报公司。
第五章员工管理第二十条员工招聘：车间招聘员工应遵循公平、公正、公开的原则。
第二十一条员工培训：车间应对新员工进行岗前培训，提高员工技能水平。
第二十二条员工考核：车间应定期对员工进行考核，对表现优秀的员工给予奖励。
制药厂车间安全管理制度
一、总则为确保制药厂车间安全生产，保障员工生命财产安全，防止事故发生，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 车间主任：全面负责车间的安全生产工作，组织实施本制度，定期检查安全生产情况。
2. 安全生产管理员：协助车间主任负责安全生产管理工作，组织实施安全培训、隐患排查、事故处理等工作。
3. 各岗位员工：严格遵守本制度，积极参与安全生产工作，提高安全意识。
三、安全生产管理制度1. 人员管理（1）员工上岗前必须经过安全教育培训，熟悉本岗位的安全操作规程。
（2）员工必须佩戴好劳动防护用品，进入车间必须穿工作服、戴安全帽。
（3）员工不得在工作期间饮酒、吸烟、嬉戏打闹。
2. 设备管理（1）设备操作人员必须熟悉设备性能、操作规程，严格遵守操作规程。
（2）设备运行过程中，发现异常情况，立即停止操作，报告上级。
（3）定期对设备进行维护保养，确保设备正常运行。
3. 物料管理（1）物料入库、出库、储存必须严格按照规定执行，防止物料损坏、变质。
（2）易燃、易爆、有毒有害物料必须妥善存放，远离火源、水源。
（3）禁止在车间内私自存放危险物品。
4. 安全生产环境（1）车间内保持整洁，通道畅通，不得堆放杂物。
（2）定期对车间进行通风、换气，确保空气质量。
（3）禁止在车间内进行焊接、切割等动火作业。
5. 隐患排查及治理（1）定期对车间进行安全隐患排查，发现隐患立即整改。
（2）对排查出的隐患，制定整改措施，落实责任人。
（3）对重大隐患，报请上级领导审批，确保整改到位。
6. 事故处理（1）发生事故时，立即停止作业，保护现场。
（2）按照事故报告程序，及时上报事故情况。
（3）事故调查组对事故原因进行调查，制定整改措施。
四、奖惩措施1. 对在安全生产工作中表现突出的员工，给予表彰和奖励。
2. 对违反安全生产规定，造成安全事故的员工，依法依规进行处理。
五、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由车间主任负责解释。
3. 本制度如有未尽事宜，由车间主任根据实际情况进行调整。
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制药车间管理制度1 目的建立生产车间卫生管理制度，保证产品的质量和员工的身体健康。
2 范围适用于本公司的所有药品、食品生产管理人员。
3 责任者生产部负责组织实施，公司办负责监督检查。
4 内容4.1 窗明壁净见本色，无浮尘，无霉斑，无不清洁的死角。
4.2 地面光滑、平整、清洁、无积水，无杂物。
4.3 厂房严密，无啮齿类动物及其它害虫。
设置电子捕虫装置，防止蚊蝇进入。
4.4 辅料、半成品应分类、定点码放整齐，有遮盖离尘措施，有明显的状态标志，可以有效地防止交叉污染和差错。
4.5 一切非生产用品不得带入车间，不得在车间内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，不得晾晒工作装。
4.6 过道、走廊不得放置任何生产用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通道的清洁、畅通。
4.7 单一车间或相邻车间的操作安排要合理，不得相互妨碍，不得产生交叉污染。
4.8 生产中的废弃物应装在密闭的容器内存放，每日必须及时清理到规定的废弃物堆放站，并立即将容器清洁干净和消毒。
4.9 生产不连续，时间间隔超过24小时（含24小时）以上，必须对生产车间进行清场，彻底清洁消毒后方可下班。
下次上班前需对生产车间、工用具进行消毒后方可进行生产活动。
4.10 转换生产品种，需进行清场。
生产场地不得有上次品种的成品、半成品、包装材料以及废弃物。
4.11 生产区内各操作间应设置相应的清洁间，卫生工具齐全，消毒措施完备，通风良好，工房清洁。
用具使用后及时放入清洁间处理干净，车间内不得存放清洁工具。
清洁工具及清洁剂（消毒剂）要分别存放，不能造成对药品、食品生产环境的污染。
制药厂文件管理制度2017-08-19 18:55 | #2楼1目的：规范并统一本公司的文件管理。
2范围与责任2.1适用范围：适用于公司内部所有文件的格式管理；文件的编号管理；文件的起草、审核、批准管理；文件的复制、发放、收回及销毁管理；文件的保存管理。
2.2相关责任：质量部负责本规程的编制；办公室、EHS、质量部、生产部、供销部门负责本规程的审核；总经理负责本规程的批准；各部门文件编制人员负责按照本规程执行。
3 文件的起草、部门审阅、批准的管理3.1关于起草人、部门审阅、批准人的规定：3.1.1 标准管理规程：由相关部门负责编制，至少有分管领导及质量部审核，分管副总或总经理批准。
3.1.2 标准操作规程：主要使用部门或指定人员编制，至少有起草部门及质量部审核，部门负责人或分管副总批准。
3.1.3 工艺规程：技术部技术人员编制，技术负责人、质量部审核，分管副总或总经理批准。
3.1.4 验证方案、报告：质量管-理-员会同验证对象管理部门人员共同起草，验证对象的管理部门负责人、质量部主任审核，分管副总或总经理批准。
3.1.5 稳定性试验方案/报告：技术部起草，质量部审核，分管副总或总经理批准。
3.1.6 人事部制度文件：人事部办公文员起草，人事部经理审核，分管副总或总经理批准。
3.1.7 EHS部管理文件：安全员起草，至少有起草部门及质量部审核，分管副总或总经理批准。
3.1.8 工程部管理文件：设备管-理-员起草，设备科审核，分管副总或总经理批准。
3.1.9 表格单据：由使用人/经办人开始填写，部门负责人审核，分管副总或总经理批准。
3.1.9 所有文件（各类表格、检验单、其他文档）在审阅、批准、发放、使用过程中，签名处应用手签，禁止打印签名。
3.2 文件的起草3.2.1 新产品投产前，由生产车间主任负责新文件的起草。
3.2.2 新设备安装前，生产设备由工程部（检验仪器设备由技术部）负责新文件的起草。
3.2.3 组织机构职能变动时，由办公室负责新文件的起草或对原有文件进行修订。
3.2.4 在文件的使用过程中发现文件有错误或不当之处时，应由发现人员告知原文件起草部门进行修订。
3.2.5 公司内部自检发现文件有短缺时，应由发现人员按管理规定告知有关部门，进行起草或修订。
3.2.6官方检查或客户审计发现文件有短缺时，应由质量部文件管-理-员告知有关部门，进行起草或修订。
3.3文件起草、审阅、批准的流程：文件起草使用部门经理审核并提出意见/建议文件涉及部门、质量部文件管-理-员复审质量负责人或分管部门领导培训实施。
3.3.1文件的起草3.3.1.1 文件的起草和修订一般由文件主要使用部门的负责人或其指定的具有编制能力或资格的人员负责，具体见下文规定。
3.3.1.2 文件的内容应根据本公司的实际情况以及国家的相关法律、法规进行编制，并符合现行产品标准的要求，文字表达需确切、简明，易于理解，便于使用，需填写内容时应留有足够的空格。
记录的内容应依据有关操作规程进行编制，其内容应能详细地反映操作的过程和（或）结果，记录应附于规程之后。
3.3.1.3 若文件的内容涉及到多个部门，则在起草过程中，起草人员应与所涉及部门讨论协商，充分交流，以保证文件的可操作性。
3.3.1.4 起草完成后，应按照文件格式排版、打印，签上起草人姓名和起草日期，在文件“修订历史”中注明修订内容。
然后将文件与相关记录交指定的审核人员一并审核。
3.3.1.5 修订与废除的区别：修订为文件的题目不变，不论内容改变多少，都称为修订；废除为文件题目改变，内容不论变或不变，原文件即称为废除，废除后其文件编码也相应废除。
3.3.2文件的审核、批准：3.3.2.1 文件审核内容应至少包括：文件内容与现行标准要求相符，与本公司实际情况相符，与有关法律、法规相符。
文件内容具有可行性、可操作性。
文件格式正确，符合要求。
文字表达确切、简明，易于理解，无歧义。
与公司内其它已生效的文件无相悖情况。
3.3.2.2 若文件内容涉及到多个使用部门，必要时审核人应组织文件起草人以及各使用部门负责人讨论，讨论通过后，各相关部门负责人在审核栏内签字确认。
3.3.2.3 若文件只涉及到文件的起草部门，则审核人根据相关内容审核符合要求，即可通过审核，否则应交回起草人修改。
3.3.2.4 文件审核完成后，审核人应在文件的审核人栏内签名（手写），并注明日期。
然后将文件交指定的批准人，批准人考虑文件内容与公司相关方针、政策一致，符合要求后在文件批准人栏内签名（手写），并注明日期。
3.3.2.5 经批准的文件在生效前应组织培训，并做好培训记录。
4 文件复制、发放、收回和销毁管理4.1文件的复制：4.1.1文件发放部门分级管理：4.1.2在标题的发放栏内列出文件接收部门，并在其后编号。
“□”表示文件不发至该部门，“√”表示文件发至该部门。
确认需要复印的份数，进行复印，并编制《文件收发记录》，并在原件上盖上“原本”章，复印件上盖上“受控”章。
4.1.3 按部门代号在复印号的，原件的复印号不印，便于文件发放和收回时的工作管理。
4.2 文件的发放、培训、生效：4.2.1文件管-理-员在文件生效前将文件的复制件分发至相关部门（原件存档），双方核对文件名称、份数、内容无误后在《文件收发记录》上签名。
主记录按照各部门工作计划进行分类分份分发，辅助记录质量部可以根据各部门需求可以分批分发，也可以一次性分发。
4.2.2文件的使用部门在收到新版文件时，按照生效日期开始实施文件的有关规定执行。
4.2.3 批生产记录、批包装记录车间领用要填写《批生产记录收发记录》。
4.3 文件的收回和销毁：4.3.1 作废的文件由文件管-理-员要及时收回文件，以免旧文件和新文件同时出现在工作现场。
4.3.2 发现文件有误，文件管-理-员应及时收回，修订后再补发或废止。
4.3.3 文件管-理-员在收回文件前，要事先查阅先前的发放记录，以免遗漏。
4.3.4 文件收回时，文件收回人、文件交接人都须在《文件收发记录》上签字，要详细注明收回日期、收回人及部门、复印号、文件名称及编号、回收份数等内容。
要确保回收份数与发放份数相符合。
4.3.5 若不立即销毁，文件管-理-员需在收回的文件上盖“作废”章，并尽快准备销毁。
注意：旧版文件的原件需归档保存，销毁的是复印件。
4.3.6 文件编制(或更改)过程中的草稿，复制、打印过程中的草稿，收回的旧版文件的全部复印件均应做销毁处理。
4.3.7 原件、批生产记录、检验记录、销售记录等按5.1条款规定销毁。
4.3.8 文件管-理-员应做好在《文件收发记录》做好销毁记录。
5 文件保存规定5.1需保存文件的类型及保存期限、保存地点：5.2 文件借阅：5.2.1上述各类文件批准或填写完成后，需及时交质量部归档保存，以免遗失、损坏。
5.2.2 在保存期间，文件管-理-员不得私自将文件带出质量档案室，若有特殊情况需要查阅，应填写《文件借阅记录》，并在查阅完成后及时归还文件管-理-员，官方检查、客户审计、公司内审查阅文件除外。
5.3 保存注意事项：5.3.1需保证文件有序存放，需保证文件保存地点的清洁。
5.3.2需保证文件在保存期内不发生虫蛀鼠咬等破坏其完整性的情况。
制药生产车间卫生管理制度2017-08-19 14:42 | #3楼1 目的建立生产车间卫生管理制度，保证产品的质量和员工的身体健康。
2 范围适用于本公司的所有药品、食品生产管理人员。
3 责任者生产部负责组织实施，公司办负责监督检查。
4 内容4.1 窗明壁净见本色，无浮尘，无霉斑，无不清洁的死角。
4.2 地面光滑、平整、清洁、无积水，无杂物。
4.3 厂房严密，无啮齿类动物及其它害虫。
设置电子捕虫装置，防止蚊蝇进入。
4.4 辅料、半成品应分类、定点码放整齐，有遮盖离尘措施，有明显的状态标志，可以有效地防止交叉污染和差错。
4.5 一切非生产用品不得带入车间，不得在车间内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，不得晾晒工作装。
4.6 过道、走廊不得放置任何生产用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通道的清洁、畅通。
4.7 单一车间或相邻车间的操作安排要合理，不得相互妨碍，不得产生交叉污染。
4.8 生产中的废弃物应装在密闭的容器内存放，每日必须及时清理到规定的废弃物堆放站，并立即将容器清洁干净和消毒。
4.9 生产不连续，时间间隔超过24小时（含24小时）以上，必须对生产车间进行清场，彻底清洁消毒后方可下班。
下次上班前需对生产车间、工用具进行消毒后方可进行生产活动。
4.10 转换生产品种，需进行清场。
生产场地不得有上次品种的成品、半成品、包装材料以及废弃物。
4.11 生产区内各操作间应设置相应的清洁间，卫生工具齐全，消毒措施完备，通风良好，工房清洁。
用具使用后及时放入清洁间处理干净，车间内不得存放清洁工具。
清洁工具及清洁剂（消毒剂）要分别存放，不能造成对药品、食品生产环境的污染。