1组织机构与部门设置说明
企业组织机构与部门设置说明
企业组织机构与部门设置说明注：质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任部门设置说明：一、董事长职能：董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人，领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
1.主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。
2.召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。
3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。
4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式井报董事会批准和备案。
5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表，全盘控制全公司的财务状况。
6.签署批准调入公司的各级管理人员。
7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。
8.处理其他由董事会授权的重大事项。
9.董事长不能履行职责时，可授权总经理代理。
二、总经理职能：总经理岗位职责1.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
2.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
3.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
4.任命各部门经理、管理者代表。
5.批准质量管理制度和程序文件。
6.确定选定新代理品种。
7.合理配置资源，确保各部门正常动作。
8.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
9.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
10.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
三、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
企业组织机构与部门设置说明
企业组织机构与部门设置说明
职能部门说明股东会股东会由公司股东构成，只在公司有重大决策时，由股东发起人提议或由多数股东提出建立。
否则不成立。
主要的组织结构形式有：直线制、职能制、直线职能制、矩阵制四种。
各自的特点是：
1、直线制：结构简单、权力集中、隶属关系明确，职责分明，决策迅速，但是没有职能部门，领导没有助手，需要领导是全能型人才，无法实现管理专业化，不利于管理水平提高。
2、职能制：各管理层之间设置职能部门，领导层指挥各职能部门而不指挥执行部门，而各职能部门对下级执行部门进行业务管理。
这种方式强调管理专业化，提高工作质量，减轻领导负担。
但是该种方式没有处理好管理部门和管理层次的关系，容易形成多头管理，造成职责不清。
3、直线职能制：吸收了直线制与职能制的优点，同样在各管理层之间设置职能部门，但职能部门作为同层次领导的参谋，不直接指挥下级，只在业务范围内做管理工作，职能部门的指令只能领导的批准后下达。
各管理层次之间按直线制的原理构成上下级关系。
该结构保持了统一指挥的特点，又满珐激粹刻诔灸达熏惮抹足了职能的专业化分工。
集中领导、职责清楚，有利于提高管理效率。
但部门之间横向联系差，信息传递路线长，职能部门与指挥部门容易造成矛盾。
4、矩阵制：按职能划分的部门与按项目（产品）设立的管理机
构，按矩阵的方式结合起来的管理机构，这种组织按项目为对象设置，项目的管理人员从职能部门抽调，项目完成管理人员又回归职能部门。
该结构形式灵活性强，实现集权与分权的最优结合，但是人员调动频繁，组织结构经常变动，稳定性差，矩阵中的成员受到项目经理与职能部门经理的双重领导，容易产生矛盾，扯皮现象。
医疗器械组织机构和部门设置说明
医疗器械组织机构和部门设置说明一、组织机构说明本医疗器械机构按照国家法律法规和相关规定，设立了相应的组织机构，确保医疗器械的安全有效。
组织机构包括：领导班子、技术部门、采购部门、生产部门、质量管理部门等。
各部门之间有明确的职责分工和协作关系，确保整个组织机构的协调运转。
二、部门设置说明1、技术部门：负责医疗器械的技术研发、产品设计、技术改进等工作。
2、采购部门：负责医疗器械的采购工作，包括原材料、零部件、包装材料等。
3、生产部门：负责医疗器械的生产、制造、组装等工作。
4、质量管理部门：负责医疗器械的质量管理、质量控制、质量检测等工作。
5、销售部门：负责医疗器械的销售、营销、客户服务等工作。
6、行政管理部门：负责医疗器械机构的日常行政管理工作，包括人事、财务、办公设备等。
三、职责分工说明各部门职责分工明确，根据国家法律法规和相关规定，各部门在职责范围内开展工作。
技术部门负责技术研发和产品设计，生产部门负责生产制造，质量管理部门负责质量控制和检测，销售部门负责销售和营销，行政管理部门负责日常行政管理工作。
各部门之间密切协作，确保整个机构的正常运转。
四、授权和报告关系说明本机构各级人员均按照国家法律法规和相关规定进行授权和报告。
各级人员有明确的职责和权限，按照规定的程序进行报告和授权，确保工作的合法性和规范性。
五、操作规范和流程说明本机构制定了完善的操作规范和流程，包括生产流程、质量控制流程、售后服务流程等。
各部门严格按照操作规范和流程进行工作，确保医疗器械的质量和安全有效性。
六、质量控制和安全管理说明本机构建立了完善的质量控制和安全管理体系，确保医疗器械的质量和安全有效性。
质量管理部门配备了专业的质量检查人员和检测设备，对原材料、半成品、成品进行质量检查和控制。
同时，本机构加强生产环境、生产设备、工艺流程等的控制，确保生产过程中的质量和安全。
七、设备维护和保养说明本机构建立了完善的设备维护和保养制度，确保医疗器械设备的正常运转。
组织机构与部门设置说明
组织机构与部门设置说明
为适应公司发展，规范经营管理，严格执行《医疗器械经营质量管理规范》。
公司对医疗器械组织机构职能及部门设置，作了重新调整。
公司下设质量管理部、医疗器械经营部、储运部、信息部、财务部、行政人力资源部，按《医疗器械经营质量管理规范》要求，重新任命调整了相关岗位人员，企业负责人XXX，企业质量管理负责人XX，内审员XXX任内审员8年（负责公司的质量管理体系审核、查漏、监督，以及提出整改方案），质量管理部长XXX，质管员XXX。
质检员XXX、XXX，XXX为售后服务员（任售后服务员4年）。
XXX、XXX为保管员。
医疗器械经营部长XXX，业务员XXX\XXX。
信息部长XXX、系统管理员XX，财务部长XXX,税票管理员XXX、行政人力资源部长XXX，并明确了部门职能和岗位职责。
企业负责人是医疗器械质量的主要责任人，为器械质量提供必要条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按《规范》要求经营医疗器械；企业质量负责人全面负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责，对医疗器械质量具有裁决权。
公司重新修订了医疗器械质量管理体系文件，并能使之有效运行。
通过KSOA系统对医疗器械经营全过程的质量程序控制，保证了经营产品质量。
山东XX药业有限责任公司
2015年1月26日。
组织机构与部门设置说明
组织机构与部门设置说明部门设置说明：一、法定代表人：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
三、验收员职能1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。
验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。
2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。
3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。
（完整版）企业组织机构和部门设置说明
（完整版）企业组织机构和部门设置说明公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在合法经营，质量为本的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量管理部门，保证其独立、客观的行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1、掌管公司重大事项的决策权。
2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3、制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
4、任命各部门经理。
5、批准质量管理制度和程序文件。
6、确定选定经营产品种类。
7、合理配置资源，确保各部门正常运转。
8、负责对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1、负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量的管理工作，确保医疗器械的质量。
2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度，质量工作规划，并指导督促执行。
3、经营产品质量追溯，不良事件报告，根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5、负责产品召回：发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其它缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关新信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
6、健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回。
7、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人提出具体的奖惩意见。
企业组织机构与部门设置说明
企业组织机构与部门设置说明组织机构图：注：质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任部门设置说明：一、董事长职能：董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人,领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
1.主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。
2.召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。
3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。
4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式井报董事会批准和备案。
5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表,全盘控制全公司的财务状况。
6.签署批准调入公司的各级管理人员。
7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。
8.处理其他由董事会授权的重大事项.9.董事长不能履行职责时，可授权总经理代理。
二、总经理职能:总经理岗位职责1。
向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
2。
制定并颁布质量方针，营造企业价值观.3。
制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
4.任命各部门经理、管理者代表。
5。
批准质量管理制度和程序文件.6.确定选定新代理品种。
7。
合理配置资源，确保各部门正常动作。
8。
重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
9。
主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
10.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
三、质量管理部职能1。
负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
企业组织机构与部门设置说明模板
企业组织机构与部门设置说明模板示例1:企业组织机构与部门设置说明模板：标题：企业组织机构与部门设置说明引言：企业组织机构是指企业内部各部门之间的关系和职责划分。
良好的组织机构可以提高企业的运转效率和协同工作能力。
本文旨在提供一个企业组织机构与部门设置说明的模板，以帮助企业根据自身需要进行组织结构和部门设置。
一、企业组织机构概述：在这个部分，需要介绍整个企业的总体组织架构，包括公司的法人结构，总部和分支机构之间的关系，以及各部门的职能和地位。
可以提供一个组织结构图，以便读者更直观地了解企业的层级结构。
此外，还需说明组织机构是如何支持企业的业务发展和运营管理的。
二、部门设置说明：这一部分主要对各个部门的职责和功能进行具体说明。
每个部门的设置需要考虑以下几个方面：1. 部门名称和编号：简单明了地命名每个部门，并为其分配一个唯一的编号，方便内部和外部沟通协调。
2. 部门职责：详细描述每个部门的主要职责和任务，确保对内外部工作的分工清晰。
3. 部门权限：说明每个部门在决策和资源分配方面的权限范围，以及与其他部门的协调机制。
4. 部门关系：说明每个部门之间的合作关系和协同配合方式，以促进信息共享和跨部门的协作。
5. 部门领导：介绍每个部门的负责人及其职责，包括管理范围、授权和绩效评估等。
三、组织机构调整和变动：在企业发展过程中，组织机构会不断调整和变动。
这一部分需要说明在何种情况下会进行组织机构调整，以及调整的原则和流程。
同时，还需说明如何进行部门的增设或撤销，以及相关的决策和审批流程。
结论：组织机构是企业管理的重要环节，通过合理的组织架构和部门设置，可以提高企业的效率和竞争力。
本文提供了一个企业组织机构与部门设置说明的模板，希望可以帮助企业进行合理的组织结构设计和部门职能分配。
但需要根据具体企业的特点和需求进行适度的调整和修改。
参考资料：[1][2]示例2:标题：企业组织机构与部门设置说明模板引言：在现代商业世界中，企业组织机构的设计和部门设置的合理性至关重要。
医疗器械公司组织机构与部门设置说明
医疗器械公司组织机构与部门设置说明一、总经理办公室总经理办公室是医疗器械公司的决策机构，负责全面领导和管理公司的各项工作。
总经理办公室设有总经理、副总经理、秘书等职务，直接向董事会汇报工作。
二、市场部市场部负责公司产品的市场调研、市场推广及销售工作。
市场部设有市场经理、销售经理、市场营销专员等职务，通过市场分析和策略制定，开拓市场，实现销售目标。
三、研发部研发部门是医疗器械公司的核心部门，负责产品的研发和技术创新。
研发部设有研发总监、设计工程师、技术员等职务，致力于提升产品的技术水平和竞争力。
四、生产部生产部门是医疗器械公司的生产基地，负责产品的生产制造和质量控制。
生产部设有生产经理、生产主管、质量管理人员等职务，确保产品的质量和生产进度。
五、采购部采购部负责医疗器械公司原材料和设备的采购工作。
采购部设有采购经理、采购专员、供应商管理人员等职务，采购优质原材料和设备，保障生产的持续进行。
六、财务部财务部门是医疗器械公司的财务监管机构，负责公司财务管理和资金运作。
财务部设有财务总监、会计、出纳等职务，监控财务状况，保证公司经营的稳定性。
七、人力资源部人力资源部是医疗器械公司的人才培养和管理机构，负责员工招聘、培训和绩效考核。
人力资源部设有人力资源总监、招聘专员、培训师等职务，管理和调配公司人力资源，确保人才的合理利用。
以上是医疗器械公司的组织机构与部门设置说明，各部门密切配合，共同努力，为公司的发展和壮大提供强有力支持。
通过科学的管理和高效的运作，医疗器械公司必将在竞争激烈的市场中脱颖而出，取得更大的成功和发展！。
组织机构与部门设置说明
XXX医药连锁有限公司
组织机构与部门设置说明
山西勇芳医药连锁有限公司设立了总经理和质量副总两个高层，公司总经理为企业负责人，是公司安全经营、产品质量第一责任人，对公司经营的一切结果负有最终责任；公司质量负责人由公司质量副总经理担任，全面负责公司产品质量管理工作，独立履行赋予的质量管理职责及其他职责，在公司内部对产品质量管理具有最终的裁决权。
公司设立质量管理部、采购部、仓储部、配送部、信息部、财务部、综合办七个职能部门。
附:组织结构图:。
组织机构与部门设置说明最新
组织机构与部门设置说明最新我们的组织机构采用了一种扁平化的管理结构，旨在减少层级，提高信息传递的效率和决策的速度。
在这种结构下，高层管理人员能够更直接地与基层员工进行沟通和交流，及时了解业务的实际情况，做出更加准确和有效的决策。
公司的最高决策层是董事会，负责制定公司的战略发展方向和重大决策。
董事会成员由具有丰富行业经验和卓越领导能力的人士组成，他们以专业的眼光和敏锐的市场洞察力，引领公司在激烈的市场竞争中不断前行。
在董事会之下，设立了总经理办公室。
总经理办公室负责统筹协调公司的日常运营管理工作，包括制定工作计划、组织实施各项工作任务、监督工作进展以及协调各部门之间的合作等。
总经理办公室的成员由总经理、副总经理以及其他核心管理人员组成，他们具备出色的管理能力和丰富的实践经验，能够确保公司的各项工作有序进行。
接下来是各个职能部门。
首先是人力资源部，这是公司人才管理的核心部门。
人力资源部负责招聘、培训、绩效管理、薪酬福利管理等工作。
他们通过科学的人才选拔和培养机制，为公司吸引和留住优秀的人才，为公司的发展提供强有力的人力支持。
在招聘方面，人力资源部会根据公司的战略规划和业务需求，制定招聘计划，筛选合适的候选人，并组织面试和评估。
在培训方面，他们会根据员工的职业发展规划和公司的业务需求，制定培训计划，组织培训课程和活动，提升员工的专业技能和综合素质。
在绩效管理方面，他们会制定绩效评估标准和流程，定期对员工进行绩效评估，为员工的薪酬调整、晋升和奖励提供依据。
在薪酬福利管理方面，他们会制定合理的薪酬体系和福利政策，确保员工的薪酬水平具有竞争力，福利政策能够满足员工的需求。
财务部是公司的财务管家，负责财务管理、预算编制、成本控制、财务报表编制等工作。
他们通过严谨的财务管理和风险控制，确保公司的财务状况稳健，为公司的发展提供坚实的财务保障。
在财务管理方面，财务部会制定财务管理制度和流程，规范财务操作，确保财务数据的准确性和完整性。
企业组织机构与部门设置说明
深圳市XXXXXX有限公司
企业组织机构与部门设置说明
一、公司组织架构图：
二、部门设置说明：
1、总经理：主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全责任制，并首先在领导层落实，建立企业文化，搞好公司社会关系、社会形象。
2、行政部：来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文和承办落实。
3、售后服务部：全面负责公司产品的售后服务管理工作，根据客户投诉处理产品售后维修和技术服务工作，做好投诉相应记录。
4、质量管理部：负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作；负责医疗器械电子监管管理数据上报工作；贯彻执行有关产品的质量管理的法律、法规和行政规章。
起草公司质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
5、购销部：根据公司经营范围拓展产品销售市场，开拓更多客户，并负责合同审批，与客户签订合同；销售医疗器械时要认真检查产品的外包装是否合格，标识是否清楚，核对产品名称、生产企业许可号、注册号、有效期等内容。
6、仓储部：按照质量管理体系要求，负责仓库空间布局。
产品陈列位置的规划，负责产品的接收、发放、保管和防护，确保库存物资产品的帐、物、卡一致，出货的复核作业的管理及账目数量的统计，仓库内清洁、卫生、维护管理。
企业组织机构与部门设置说明
企业组织机构与部门设置说明组织机构图：注：质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任部门设置说明：一、董事长职能：董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人，领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
1.主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。
2.召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。
3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。
4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式井报董事会批准和备案。
5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表，全盘控制全公司的财务状况。
6.签署批准调入公司的各级管理人员。
7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。
8.处理其他由董事会授权的重大事项。
9.董事长不能履行职责时，可授权总经理代理。
二、总经理职能：总经理岗位职责1.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
2.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。
3.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。
4.任命各部门经理、管理者代表。
5.批准质量管理制度和程序文件。
6.确定选定新代理品种。
7.合理配置资源，确保各部门正常动作。
8.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。
9.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
10.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
三、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
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组织机构与部门设置说明
部门设置说明：
一、经理职能
领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
二、质量管理部职能
1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责企业的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
2. 经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
3. 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
4. 负责产品召回。
5. 负责执行医疗器械质量验收制度。
验收员职能
严格执行医疗器械质量验收制度。
1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。
2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。
3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。
4.验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。
5.验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。
6.及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。
三、采购部职能
1. 检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。
2. 督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报经理批准后方可进货。
采购员职责
1. 收集供应商和市场信息资料，建立、健全供应商档案；
2. .负责供应商的前期考察、筛选，供应商业绩考核、评价，认真审查供货单位的法定资格；
3. 协助质量部完成首营品种及首营企业的供应商审计，向供应商索取首营品种的检验报告书，必要时配合质量部对其进行现场考核；
4. 负责采购合同的起草，并提交审核、批准，合同必须明确必要的质量条款，并索取质量标准；
5.坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案；
6. 负责将采购记录（合同）输入微机系统，索取合法票据，到货后与微机核对，做到三者相符；
四、销售部职能
1.组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例，规范销售员工作行为。
2.销售医疗器械应开具合法票据，做到票、帐、货相符。
销售票据应按规定保存，建立医疗器械销售记录，记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。
销售记录应保存到有效期满后二年。
五、售后服务部职能
1.产品售出后，业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。
及时掌握用户对商品使用情况。
2. 对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。
对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系，在规定的时间内给予修复或调换。
3. 因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定进行妥善处理。
4. 销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录，并建立售后服务档案，按规定妥善保存。