法莫替丁注射液说明书
法莫替丁注射液药品说明书
【药品名称】通用名称：法莫替丁注射液英文名称：Famotidine Injection汉语拼音：Famotiding Zhusheye【成份】本品主要成份为法莫替丁，化学名称：[1-氨基-3-[ [ [ 2 -[（二氨基亚甲基）氨基]- 4 - 噻唑基 ] -甲基 ] 硫代 ] 亚丙基]磺酰胺。化学结构式：分子式：C8H15N7O2S3分子量：337.45辅料为：门冬氨酸、依地酸二钠、注射用水。【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。【适应症】治疗消化性溃疡、急性应激性溃疡和出血性胃炎所致的上消化道出血、卓一艾氏综合症；预防侵袭性应激反应（各种大手术，如：脑血管障碍、头部外伤、多脏器衰竭、大面积烧伤等）引起的上消化道出血。【规格】2ml：20mg【用法用量】加入到0.9%氯化钠注射液中缓慢静滴 20mg，每日2次（间隔12小时），疗程 5 天，一旦病情许可，应迅速将静脉给药改为口服给药。【不良反应】少有头痛、头晕、便秘和腹泻，发生率分别为4.7%、1.3%、1.2%和1.7%。偶见皮疹、荨麻疹（应停药）、白细胞减少、氨基转移酶升高等；罕见腹部胀满感、食欲不振及心率增加、血压上升、颜面潮红、月经不调等。【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及孕妇、哺乳期妇女禁用。【注意事项】（1）本品会隐蔽胃癌症状，故应在排除肿瘤和食道胃底静脉曲张后再给药。（2）有肝肾功能不全者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】本药对孕妇的安全性尚未确认，所以孕妇或有怀孕可能的妇女禁用。另外，由于本药有可能转移到母乳中，所以，哺乳期妇女使用本药时应停止哺乳。【儿童用药】对小儿用药的安全性尚未确立。【老年用药】本药主要是通过肾脏排泄，因老年患者常有肾功能低下的现象，会出现血中药物浓度蓄积，所以，要减少给药量或延长给药间隔。【药物相互作用】本品不与肝脏细胞色素 P450酶作用，故不影响其他药物的代谢。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品为H2受体拮抗剂。对胃酸、胃蛋白酶的分泌有抑制作用。胃、十二指肠溃疡患者以一日2次、一次20mg 的剂量给予本品1—2 个月，对血液中促胃泌素值无影响。正常人、消化性溃疡患者以一日2次、一次20mg的剂量给予本品4周，对血液中泌乳素、促性腺激素和性激素水平均无影响。【药代动力学】（1）本品在体内分布广泛，消化道、肾、肝、颌下腺及胰腺有高浓度分布；但不透过胎盘屏障。主要自肾脏排泄，胆汁排泄量少，也可自乳汁中排出。在人体内代谢半衰期为3小时。（2）本品不抑制肝药物代谢酶，因此不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。【贮藏】遮光，密闭保存。【包装】低硼硅玻璃安瓿；每盒 2 支。【有效期】18个月【执行标准】《中国药典》2005年版二部【批准文号】国药准字H20033269【生产企业】企业名称：天津药业焦作有限公司 生产地址：河南省武陟县东环路南段邮政编码：454950 电话号码：0391-7282438传真号码：0391-7291426
法莫替丁
取本品约0.12g，精密称定，加冰醋酸20mL与醋酐5mL溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液 （0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于 16.87mg的C8H15N7O2S3。
H2受体阻滞药。
遮光，密封保存。
1、法莫替丁片。 2、法莫替丁注射液。 3、法莫替丁胶囊。 4、法莫替丁颗粒。
安全信息
安全术语
风险术语
S22：Do not breathe dust. 不要吸入粉尘。 S24/25：Avoid contact with skin and eyes. 避免皮肤和眼睛接触。
R20/21/22：Harmful by inhalation, in contact with skin and if swallowed. 吸入、与皮肤接触和吞食是有害的。
摩尔折射率：79.06 摩尔体积（cm3/mol）：183.5 等张比容（90.2K）：576.5 表面张力（dyne/cm）：97.3 极化率（10-24cm3）：31.34
疏水参数计算参考值（XlogP）：-0.6 氢键供体数量：4 氢键受体数量：9 可旋转化学键数量：7 拓扑分子极性表面积（TPSA）：176 重原子数量：20 表面电荷：0 复杂度：469 同位素原子数量：0 确定原子立构中心数量：0 不确定原子立构中心数量：0
3
分子结构数据
4
计算化学数据
5
用途
化学式：C8H15N7O2S3 分子量：337.445 CAS号：-35-6
密度：1.83 g/cm3 熔点：163-164°C 沸点：662.4℃ 闪 点 ： 3 5 4 . 4 ºC 折射率：1.808 外观：白色结晶性粉末 溶解性：在甲醇中微溶，在丙酮中极微溶解，在水或氯仿中几乎不溶，在冰醋酸中易溶
法莫替丁概述
药代动力学
法莫替丁口服吸收迅速但不完全，口服生物利用度 约为50%，且不受食物影响。口服后约1h起效，2～ 3h血药浓度达峰值，作用持续时间约12h以上。法 莫替丁在体内分布广泛，消化道、肾、肝、颌下腺
及胰腺均有高浓度分布，但不透过胎盘屏障。血浆 蛋白结合率为15%～20%。不论口服或静注半衰期 均为3h，肾功能不全者半衰期延长。法莫替丁少量 在肝脏代谢成S-氧化物，大部分以原形自肾脏排泄， 胆汁排泄量少。口服和静脉给药后24h内原药经尿 排出率分别为35%～44%和88%～91%。法莫替丁也 可经乳汁排泄，其药物浓度与血浆浓度相似。法莫
分类
消化系统药物> 制酸及胃黏膜保护药 性状
本品为白色或略呈黄白色结晶，无臭、味略苦。易溶
于二甲基甲酰胺或冰醋酸，难溶于甲醇，极难溶于水、
乙腈、无水乙醇或丙酮，在氯仿或乙醚中几乎不溶。 熔点163-164℃。 剂型
1.片剂：每片10mg，20mg，40mg； 2.胶囊：20mg； 3.散剂：10%； 4.注射剂：20mg（2ml）。
法莫替丁
法莫替丁主要剂型有片剂、胶囊剂、注射剂等。为 组织胺H2受体拮抗剂，能够抑制胃酸分泌。适用 于胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎、上消化道出 血、卓－艾综合征等症。
物化性质
外观与性状：本品为白色或略呈黄白色结晶，无臭、味 略苦。易溶于二甲基甲酰胺或冰醋酸，难溶于甲醇，极 难溶于水、乙腈、无水乙醇或丙酮，在氯仿或乙醚中几 乎不溶 密度：1.83 g/cm3 熔点：163-164°C 闪点：354.4ºC 水溶解性：1.1 mg/mL 储存条件：保存在阴凉、干燥和避光的密封容器。保护 容器/钢瓶免受物理伤害。
药理作用
பைடு நூலகம்法莫替丁为高效、长效的胍基噻唑类的H2受体 阻滞药，具有对H2受体亲和力高的特点，其作 用机制与西咪替丁相似。法莫替丁可有效地抑 制基础胃酸、夜间胃酸和食物刺激引起的胃酸 分泌，亦可抑制组胺和五肽胃泌素等刺激引起 的胃酸分泌。其抑制H2受体的强度比西咪替丁 强20倍，比雷尼替丁强7.5倍。此外，法莫替丁 也可抑制胃蛋白酶的分泌。法莫替丁无抗雄激 素与干扰药物代谢酶的作用
法莫替丁
法莫替丁【药物名称】中文通用名称：法莫替丁英文通用名称：Famotidine其它名称：保维坚、保胃健、倍法丁、法莫丁、高舒达、磺胺替定、甲磺噻脒、卡玛特、立复丁、门冬氨酸法莫替丁、噻唑咪胺、胃舒达、信法丁、盐酸法莫替丁、愈疡宁、Famodil、Famotidine Aspartate、Famotidine Hydrochloride、Famotidinum、Ganor、Gaster、Gastropen、MK208、Pepcid、Pepcidin、Pepcidine、Pepdine、Pepdul、Pepzan、Quamatel、Ym11170【临床应用】1.胃及十二指肠溃疡、吻合口溃疡、应激性溃疡。
2.反流性食管炎。
3.胃泌素瘤。
4.上消化道出血。
【药理】1.药效学本药为高效、长效的呱基噻唑类H2受体阻滞药，具有对H2受体亲和力高的特点，其作用机制与西咪替丁相似。
可有效抑制基础胃酸、夜间胃酸和食物刺激引起的胃酸分泌，亦可抑制组胺和五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌。
其抑制H2受体的强度比西咪替丁强20倍，比雷尼替丁强7.5倍。
此外，本药还可抑制胃蛋白酶的分泌。
本药无抗雄激素与干扰药物代谢酶的作用。
2.药动学本药口服吸收迅速但不完全，口服生物利用度约50%，且不受食物影响。
口服后约1小时起效，2-3小时血药浓度达峰值，作用持续时间约12小时以上。
在体内分布广泛，消化道、肾、肝、颌下腺及胰腺均有高浓度分布，但不透过胎盘屏障。
血浆蛋白结合率为15%-20%。
仅少量在肝脏代谢成S-氧化物，大部分以原形自肾脏排泄，胆汁排泄量少。
口服和静脉给药后24小时内原药经尿排出率分别为35%-44%和88%-91%，半衰期3小时，肾功能不全者半衰期延长。
也可经乳汁排泄，其药物浓度与血浆浓度相似。
【注意事项】1.禁忌症 (1)对本药过敏者(国外资料)。
(2)孕妇及哺乳妇女。
(3)严重肾功能不全者。
2.慎用 (1)有药物过敏史者。
2023年法莫替丁相关解读
药理作用
1、本品是呱基噻唑类的H2受体阻滞药，具有对H2受体亲和力高的特点，对胃酸分泌有明显的抑制 作用，对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。
2、本品不改变胃排空速率，不干扰胰腺功能，对心血管系统和肾脏功能也无不良影响。
3、本品不同于西咪替丁，但与雷尼替丁有相似之处，即长程大剂量治疗时不并发雄激素拮抗的不 良反应如男性乳房发育、阳痿、性欲缺乏及女性乳房胀痛、溢乳等。
法莫替丁分散片：
口服。一次20mg（1片），一日2次，4-6周为一疗程，溃疡病愈后的维持量减半。肾功能不全者应 减少剂量。
用法用量
法莫替丁咀嚼片： 咀嚼后咽下。成人一次1片，一日2次。早、晚餐后或睡前服。24小时内不得超过2片。
法莫替丁颗粒： 温开水冲服。成人一次20mg，一日2次。24小时内不超过40mg。
不良反应
法莫替丁注射液、注射用法莫替丁： 1、常见不良反应有：头痛、眩晕、便秘、腹泻。 2、偶见如下不良反应： （1）过触反应：皮疹、瘙痒、紫绀。 （2）全身反应：高热、寒颤。 （3）心血管：血压上升、心悸、面部潮红。 （4）肠胃道：轻度转氨酶増高、口干、恶心呕吐。 （5）造血系统：白细胞减少。 （6）呼吸系统：胸闷、呼吸困难。 （7）其它：失眠、月经失调。 法莫替丁氯化钠注射液： 少有头痛、头晕、便秘和腹泻，发生率分别为4.7%、1.3%、1.2%和1.7%。偶见皮疹、荨麻疹（应停药）、白细胞减少、氨基转移酶升高等； 罕见腹部胀满感、食欲不振及心率增加、血压上升、颜面潮红、月经不调等。
2023年法莫替丁相关解读
定义
法莫替丁，西药名。 为抗酸类药。 用于消化性溃疡病（胃，十二指肠溃疡），应激性溃疡，急性胃黏膜出血，胃泌素瘤以及反流性食 管炎等。 该药品医保类型有：法莫替丁片、法莫替丁分散片、法莫替丁颗粒、法莫替丁胶囊、法莫替丁注射 液、注射用法莫替丁为医保甲类；法莫替丁咀嚼片、法莫替丁散、法莫替丁氯化钠注射液为非医保。
法莫替丁注射液 说明书
337.45
【注射剂辅料】
【性状】
本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】
消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。
【规格】
2ml:20mg
【用法用量】
在消化性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血者必
须减少胃酸分泌而又不宜经口服给药时，使用本品。本品一次20mg（1
支）用5%葡萄糖250ml稀释静脉滴注，时间维持30分钟以上，或加
生理盐水20ml静脉慢慢推注（不少于3分钟）。一日2次（间隔12小
时），疗程5天。一旦病情许可，应迅速将静脉用药改为口服给药。
【不良反应】
常见的不良反应有：头痛、眩晕、便秘和腹泻。偶见如下不良反应：
1、过敏反应：脸面浮肿、出疹、皮疹、风疹（红斑）等症状少有出现。当出现这些症状时，应停药就医；
2、全身反应：发热、虚弱、疲乏；
3、心血管：血压上升、颜面发红、耳鸣等；
4、胃肠道：胆汁性黄疸、转氨酶异常、呕吐、恶心、腹部不适、厌食、口干；
5、造血系统：罕见的各类血细胞减少、粒细胞缺乏症、白细胞减少症、血小板减少症；
6、神经系统：幻觉、意识模糊、不安、抑郁、焦虑、活动减少、感觉异常、失眠、嗜睡。
【药物相互作用】
有报道本品对茶碱、华法林、安定和硝苯吡啶的药代动力学有轻度影响；丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。
【药物过量】
过量使用（80mg/天）可引起血清催乳素升高，出现乳房胀痛、敏感及肿胀，停药后上述症状消失。
【药理毒理】
本品是呱基噻唑类的H2受体拮抗剂，具有对H2受体亲和力高的特点，对胃酸分泌有明显的抑制作用，对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。本品不改变胃排空速率，不干扰胰腺功能，对心血管系统和肾脏功能也无不良影响。本品不同于西咪替丁，但与雷尼替丁有相似之处，即长程大剂量治疗时不并发雄激素拮抗的不良反应如男性乳房发育、阳痿、性欲缺乏及女性乳房胀痛、溢乳等。无致畸、致癌、抑制药酶和抑制雄性激素作用。
法莫替丁注射液治疗上消化道出血50例疗效观察
性 ５ 例 。其它 包括 ： 脏 、 １ 肝 胰腺 、 巴结、 肮 、 淋 膀 胃肠道 等。
１９ ９ ８年 ２月至 ２ ０ 年 ３月 ， 们 应 用 法 莫 替 丁 注 射 液 ０１ 我
（ 商品名 立复 丁， 尔滨制 药 三厂生 产 ） 哈 治疗 上 消化道 出血 ５ ０倒井 与洛赛克粉 针剂治疗 ５ ０倒作对熙 ， 理报告如下。
１ 材 料 与 方 法
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法莫 替丁注射液治疗上消化道出血 ５ 例疗效观察 ０
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法莫替丁临床应用的不良反应
法莫替丁临床应用的不良反应【关键词】法莫替丁；不良反应法莫替丁为第二代h2受体拮抗剂，临床应用广泛，近年来国内有文献报道其不良反应，现综述如下：1过敏反应例1，患男，45岁，因患十二指肠溃疡穿孔术后给予法莫替丁注射液20mg+5%gs250ml静滴，当滴注20分钟时，患者突感胸闷呼吸困难，全身不适，四肢及胸部见轻微的红色斑点，即停药，予抗过敏对症治疗，0.5小时后症状缓解［1］。
例2，患男，42岁，因特发性血小板减少性紫癜，给予本品40mg+5%gs250ml静滴，qd，输注约10min时，患者出现面色潮红，随之全身皮肤出现散在荨麻疹，伴有痒感，以头面部及颈部最为明显。
即停药，予对症治疗，2小时后上述症状消失［2］。
例3，患者，66岁，因十二指肠球部溃疡给予本品20mg+0.9%ns100ml静滴，给药后约10分钟，患者出现畏寒，寒战，全身抖动不止，多汗，无法测血压。
即停药，予对症治疗，1.5小时后血压平稳，症状好转［3］.本品所致过敏反应，其机制与h2受体拮抗剂的结构，以及个体差异因素有关。
提示有过敏体质者慎用本品［1］。
2过敏性休克例1，患女，77岁，因进食量少，便给予5%gs250ml+谷胱甘肽2.4g，法莫替丁40mg均加入同一输液瓶内输注，约10分钟后患者出现头晕、胸闷、气短，随之出现意识不清、呼之不应、血压下降、口唇发绀。
即停药，予抢救1小时后患者神志清楚［4］。
例2，患男，54岁，因酒精中毒给予法莫替丁100ml静滴，用药5分钟左右，患者出现面色苍白，口唇紫绀，呼吸音消失，即停药，给予抢救，5分钟后呼吸及心跳未恢复，最终抢救无效死亡［5］。
3肌肉骨骼疼痛患女，67岁，因急性胃窦炎给予法莫替丁100ml 静滴，用药10分钟左右，患者突然出现双下肢疼痛，腰背部剧痛，并有头晕，胸闷，畏寒和呼吸困难。
即停药，对症治疗，105小时后上述症状消失［5］。
4心动过缓患男，38岁，因消化性溃疡并出血给予法莫替丁40mg+5%gs500ml静滴，第5天患者出现疲倦及胸闷，测血压10.7/6.9kpa,心率45次/分，律齐，心电图示窦缓（47次/分）。
法莫替丁注射液的无菌检查法
【 关键词 】 法莫替丁注射液 ； 菌检查法（ 过滤法）方法验证 无 薄膜 ；
法莫替丁注射 液是 一种 呱基 噻唑类的 受体拮抗剂 ， 对
胃酸分泌有明显的抑制作用 。 市场上销售非常大 ， 为确保临
２２１ 每种 菌液接种 ２个平皿 ， ．． 取平均值 。 ２ ． 取上述 ６种菌液 ， ．２ ２ 金黄 色葡萄球菌 、 大肠埃希菌 、 枯 草芽孢杆菌 、生孢梭菌各 ｌ ｌ 营养琼脂培养基注皿 ３ ℃ ｍ用 ５ 培养 ：白色念珠菌 、 曲霉菌各 ｌ 用 黑 ｍｌ 改 良马丁琼脂培养基注皿 ２ ℃培养 ， ５ 计数 。
３ 讨论
养基双碟法计数）备用 。 ， ２１ 取生孢梭 菌的新 鲜培养物至硫 乙醇酸盐 培养基 中 ， ．２ ． 于 ３” 钠溶 液稀 释至 ５ ０～
因为法莫 替丁注射液是化学药品 ，所以前 两次验证 实
验均采用没有 冲洗 的薄膜过滤法 ，结果该检验量 的法莫替 丁注射 液在该 检验条 件下对 生孢梭 菌有抑 制作用 ，改用 ０１ ．％蛋 白胨水溶液 冲洗才消除其抑菌成 分， 而避免 了假 从 阳性 的出现 ， 提高了阳性检 出率 ， 保证 了结果 的准确性 。所
中国中 医药 咨讯
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２１ 年 ７ ００ 月下 第 ２ 卷 第 １ 期 ４
Ｊ ｌ ｕｙ ２ ０ ０１ Ｖｏ， ｌ ２ Ｎｏ１ ．４
８ ・ ８
Ｊｕ ａ ｆ ｉａＴ ａ ｉｏ ａ ｉｅｅＭｅ ｉｉ ｅＩｆｒ ｔ ｎ ｏ ｍ ｌ ｎ ｒ ｄｔ ｎ ｌ ｏ Ｃｈ ｉ Ｃｈｎ ｓ ｄｃｎ ｎｏｍａｉ ｏ
表 １ 细菌和真菌计数 结果
床用药安全 ，中国药典 ２ １ ０ ０年版二部规定需做无菌检查 。 本 实验 旨在按 中国药典 ２ １ ０ ０年版二部所载无菌检查法（ 附 录取 ＸＨ 建立法莫替丁注射液的无菌检查法 。 Ｉ）
法莫替丁临床应用的不良反应
法莫替丁临床应用的不良反应【关键词】法莫替丁；不良反应法莫替丁为第二代h2受体拮抗剂，临床应用广泛，近年来国内有文献报道其不良反应，现综述如下：1过敏反应例1，患男，45岁，因患十二指肠溃疡穿孔术后给予法莫替丁注射液20mg+5%gs250ml静滴，当滴注20分钟时，患者突感胸闷呼吸困难，全身不适，四肢及胸部见轻微的红色斑点，即停药，予抗过敏对症治疗，0.5小时后症状缓解［1］。
例2，患男，42岁，因特发性血小板减少性紫癜，给予本品40mg+5%gs250ml静滴，qd，输注约10min时，患者出现面色潮红，随之全身皮肤出现散在荨麻疹，伴有痒感，以头面部及颈部最为明显。
即停药，予对症治疗，2小时后上述症状消失［2］。
例3，患者，66岁，因十二指肠球部溃疡给予本品20mg+0.9%ns100ml静滴，给药后约10分钟，患者出现畏寒，寒战，全身抖动不止，多汗，无法测血压。
即停药，予对症治疗，1.5小时后血压平稳，症状好转［3］.本品所致过敏反应，其机制与h2受体拮抗剂的结构，以及个体差异因素有关。
提示有过敏体质者慎用本品［1］。
2过敏性休克例1，患女，77岁，因进食量少，便给予5%gs250ml+谷胱甘肽2.4g，法莫替丁40mg均加入同一输液瓶内输注，约10分钟后患者出现头晕、胸闷、气短，随之出现意识不清、呼之不应、血压下降、口唇发绀。
即停药，予抢救1小时后患者神志清楚［4］。
例2，患男，54岁，因酒精中毒给予法莫替丁100ml静滴，用药5分钟左右，患者出现面色苍白，口唇紫绀，呼吸音消失，即停药，给予抢救，5分钟后呼吸及心跳未恢复，最终抢救无效死亡［5］。
3肌肉骨骼疼痛患女，67岁，因急性胃窦炎给予法莫替丁100ml 静滴，用药10分钟左右，患者突然出现双下肢疼痛，腰背部剧痛，并有头晕，胸闷，畏寒和呼吸困难。
即停药，对症治疗，105小时后上述症状消失［5］。
4心动过缓患男，38岁，因消化性溃疡并出血给予法莫替丁40mg+5%gs500ml静滴，第5天患者出现疲倦及胸闷，测血压10.7/6.9kpa,心率45次/分，律齐，心电图示窦缓（47次/分）。
注射法莫替丁的作用及功能主治
注射法莫替丁的作用及功能主治1. 简介莫替丁是一种广泛应用于临床的药物，主要通过注射的方式给予患者，能够产生一系列的药理效应，从而达到治疗疾病的目的。
2. 莫替丁的作用机制莫替丁是一种质子泵抑制剂，通过抑制胃壁上的质子泵酸分泌，减少胃酸的产生，从而起到抗酸作用。
3. 主要功能主治莫替丁作为一种药物，具有多种功能和主治效果，以下是一些常见的功能主治：•治疗胃酸过多症：莫替丁能够有效抑制胃酸的分泌，对于胃酸过多引起的胃肠道症状（如胃痛、酸痛、消化不良等）有良好的缓解作用。
•治疗胃溃疡和十二指肠溃疡：莫替丁能够减少胃酸的刺激，促进溃疡的修复，从而达到治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的效果。
•治疗消化性溃疡：莫替丁通过减少胃酸分泌，能够缓解消化性溃疡的症状，帮助溃疡愈合。
•治疗返流性食管炎：莫替丁能够减轻胃酸的刺激，对于返流性食管炎引起的胃酸反流症状（如胸骨后灼热感、烧心等）有较好的疗效。
•治疗各种与胃酸有关的疾病：莫替丁还可以用于治疗与胃酸有关的其他疾病，如非甾体消炎药引起的胃肠道损伤、胃食管反流症等。
4. 用药注意事项在使用莫替丁注射剂时，需要注意以下事项：•按照医生的指导使用剂量：根据患者的具体情况，医生会给出相应的剂量和使用频率，患者需按照医嘱使用。
•注意可能的不良反应：莫替丁在使用过程中可能会引起一些不良反应，如头痛、恶心、腹泻等，若出现不适应及时告知医生。
•禁止与某些药物同用：莫替丁与某些药物会发生相互作用，因此在使用莫替丁前应告知医生所使用的其他药物，以免发生药物相互作用。
•避免长期连续使用：莫替丁长期连续使用可能会引起一些副作用，如骨质疏松、血清镁减少等，因此在使用莫替丁时需要遵循医生的建议进行治疗。
5. 结语莫替丁是一种常用的药物，通过注射途径给予患者，起到抑制质子泵、减少胃酸分泌的作用。
莫替丁具有治疗胃酸过多症、胃溃疡和十二指肠溃疡、消化性溃疡、返流性食管炎等疾病的功能主治效果。
在使用莫替丁时，需要按照医生的指导使用剂量，注意可能的不良反应和药物相互作用，并避免长期连续使用，确保安全有效地治疗疾病。
法莫替丁注射液的研制
法莫替丁注射液的研制目的:制备法莫替丁注射液,建立其质量控制方法,并考察其稳定性和安全性。
方法:优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查等质量研究,采用高效液相色谱法测定有关物质和含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,血管刺激性试验、溶血性试验以及过敏性试验评价其用药的安全性。
结果:样品经酸、碱、氧化、热、光照破坏后所产生的杂质峰均能与主峰有效分离,最低检测限为1.0 ng。
法莫替丁在80.32～120.48 μg/ml的浓度范围内与峰面积成良好的线性关系,平均回收率为99.76%,RSD为0.73%。
恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、有关物质、可见异物、含量等均未见明显改变。
结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。
[Abstract] Objective: To prepare famotidine injection,establish its quality control and determine its stability and safety.Methods: Some work was done to optimize the prescription and preparation technology. The character, identification and examination et al were tested.The content and the related materials of famotidine injection were determined by HPLC.Stress testing, accelerated testing and long-term testing were done to study its stability. The safety was evaluated by testing the vessel stimulation, haemolyticus and hypersensitivity.Results:The method had an effective separation of the main component from impurities which produced after a series of destruction test,such as acid, alkalization,oxidation,light and thermal destruction.The detective limit was 1.0 ng. The linear relation of famotidine was excellent within the range of 80.32-120.48 μg/ml, and the average recovery rate was 99.76% with RSD was 0.73%. No obvious changes were observed at 6 month of an accelerated test or 12 month of long-term storage test. Conclusion: The preparation is reasonable in formulation, simple and convenient in preparation technique, accurate in quality control, good in stablility, and safe in application.[Key words] Famotidine injection; Preparation; Quality control; Stability; Safety法莫替丁为哌基噻唑类的H2受体拮抗剂,具有对H2受体亲和力高的特点,对胃酸分泌具有明显的抑制作用,对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。
法莫替丁注意事项及副作用
法莫替丁注意事项及副作用法莫替丁是一种常用的非处方药，主要用于缓解头痛、发热、关节疼痛等症状。
它的主要成分是对乙酰氨基酚，常见的商品名包括泰诺、泰克等。
虽然法莫替丁是一种安全有效的药物，但在使用时还是需要注意以下几点事项：1. 遵循用药指导：使用法莫替丁时，应遵循药品说明书或医生的指导，按照规定的剂量和使用频率服用。
泰诺成人剂量一般为每次1片，每日不超过3片，每次用药间隔不少于4小时。
如果服用法莫替丁后症状未能缓解，或者出现严重的副作用，应及时就医。
2. 不超过推荐剂量：法莫替丁的剂量是根据年龄和症状来确定的，不同年龄段的推荐剂量有所不同。
特别是儿童使用法莫替丁时，应按照年龄和体重来计算剂量。
一般情况下，不超过推荐剂量可以减少潜在的副作用风险。
3. 注意可能的过敏反应：部分人对法莫替丁可能存在过敏反应，如皮肤红疹、皮疹、荨麻疹、面部肿胀等。
如果在使用法莫替丁后出现上述过敏症状，应立即停药并就医。
4. 不与其他药物混用：法莫替丁与一些其他药物相互作用，可能增加副作用的风险。
例如，与酒精同时使用可能增加对肝脏的损害。
此外，对乙酰氨基酚与某些治疗药物如抗凝剂、化疗药物等也有相互作用。
在使用法莫替丁时，应告知医生现在是否正在使用或曾经使用过其他药物，以便医生进行调整或给出适当的建议。
5. 长期或滥用风险：长期或过量使用法莫替丁可能增加肝脏和肾脏损害的风险。
对于有肝脏或肾脏疾病、酗酒史、过量饮酒者、孕妇和哺乳期妇女等人群，应在医生指导下使用法莫替丁。
6. 注意对乙酰氨基酚中的乙酰基成分：法莫替丁的主要成分对乙酰氨基酚中含有乙酰基，这是一种可能对肝脏产生负面影响的物质，长期或大剂量使用可能引起肝脏损伤。
因此，在使用法莫替丁时，应注意不要与其他含有乙酰氨基酚的药物（如感冒药）同时使用，以防止乙酰基过多积累对肝脏造成损伤。
7. 特殊人群的注意事项：对于儿童、老年人、孕妇和哺乳期妇女等特殊人群，应在医生的指导下使用法莫替丁。
法莫替丁注射液
法莫替丁注射液法莫替丁注射液是一种常用的药物，它主要用于治疗急性溃疡性结肠炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎复发的维持治疗。
其主要成分是法莫替丁，它属于一种抗胆碱药物，能够抑制胆碱酯酶的活性，从而阻断副交感神经的传导，起到抗炎作用。
法莫替丁注射液的药理学作用机制是通过对副交感神经胆碱能受体进行阻断，从而抑制自主神经反射引起的胆碱能系统过度活跃。
通过抑制胆碱酯酶的活性，法莫替丁注射液能够增加乙酰胆碱在神经突触间隙中的浓度，达到抗炎作用。
此外，它还能够抑制白细胞、巨噬细胞和中性粒细胞的活性，减少炎性细胞的浸润，减轻炎症反应。
在临床应用中，法莫替丁注射液主要用于治疗急性溃疡性结肠炎。
该疾病是一种以结肠黏膜炎症为特征的疾病，既可以表现为急性病程，也可以为长期复发性病程。
溃疡性结肠炎患者的主要症状是腹部疼痛、腹泻、便血和里急后重感。
法莫替丁注射液能够通过抑制炎症反应，减少病变区域的炎症浸润，从而缓解症状，达到治疗的目的。
此外，法莫替丁注射液还可以用于治疗克罗恩病。
克罗恩病是一种累及全消化道任何部位的慢性炎症性肠病，常表现为腹部疼痛、腹泻、体重减轻、贫血等症状。
法莫替丁注射液能够抑制炎症反应，减少病变区域的炎症浸润，缓解症状，改善患者的生活质量。
法莫替丁注射液的用法用量为给药前先要静脉滴注植入管内的生理盐水1mL，然后将制剂迅速注入至法莫替丁注射液每次20mg ,在40mL5%的葡萄糖溶液内稀释，然后以2mL/分钟的速度静脉缓慢滴注。
每日2次，一次1～2小时。
疗程根据病情而定。
如出现昏睡、呼吸困难、心悸等严重不良反应应立即停药，同时给予必要的处理。
法莫替丁注射液作为一种常用的药物，尽管具有较好的疗效，但仍存在一定的不良反应。
常见的不良反应有头痛、头晕、食欲不振、恶心、呕吐、心悸、腹泻、皮疹等。
此外，个别患者还可能发生过敏反应，如药物疹、荨麻疹等。
因此，在使用法莫替丁注射液时应根据医生的建议进行合理用药，并及时报告不良反应。
法莫替丁致不良反应47例分析
法莫替丁致不良反应47例分析胡勤学【摘要】Objective To investigate the law and characteristics of adverse drug reactions(ADR) caused by famotidine.Methods To retrieve the ADR documents caused by famotidine from CNKI(1998-2009) and the case reports of ADR related to famotidine in our hospital were collected for statistical analysis.Results Famotidine induced adverse reactions mainly occurred in elderly patients aged over 60 years, more men than women.There were 13 cases of central nervous system damage (27.66％), which took the first place, followed by the allergic reactions taking the second place.The clinical features were various and anaphylactic shock was most serious.Conclusion Clinicians and pharmacists should give the special attention to the elderly patients and early symptoms of central nervous system damage in the application to early find ADR and take the corresponding measures for avoiding the occurrence of adverse consequences.%目的分析法莫替丁致药物不良反应(ADR)的一般规律和特点,以利临床合理使用.方法检索1998年至2009年<中国期刊全文数据库>(CNKI)中法莫替丁致ADR文献和医院临床病例报告,进行统计、分析.结果共搜索到ADR报告47例.法莫替丁致ADR多发生于60岁以上患者,男性约多于女性;中枢神经系统损害位居首位(13例,27.66%),过敏反应次之(10例,21.28%);临床表现多样,严重者为过敏性休克.结论应特别关注老年患者,密切观察中枢神经系统损害的早期症状,并采取相应措施,避免不良后果的发生.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2011(020)001【总页数】2页(P60-61)【关键词】法莫替丁;药物不良反应;文献分析【作者】胡勤学【作者单位】四川省宜宾市第二人民医院药剂科,四川,宜宾,644000【正文语种】中文【中图分类】R969.3;R975+.6法莫替丁是第3代组胺H2受体拮抗剂，对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用，对应激性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效，临床上主要用于治疗消化性溃疡出血、应激性溃疡伴出血、反流性食管炎等。
2024年法莫替丁注射液市场前景分析
2024年法莫替丁注射液市场前景分析
概述
法莫替丁注射液是一种常用的抗生素药物，常用于治疗呼吸道和泌尿系统感染。
随着人们健康意识的提高和医疗技术的发展，法莫替丁注射液市场前景广阔。
本文将从市场需求、竞争情况和发展趋势三个角度对法莫替丁注射液市场前景进行分析。
市场需求
随着全球人口的增加和老龄化趋势的加剧，呼吸道和泌尿系统感染的发病率也随之增加。
同时，由于工作压力和生活方式的改变，人们容易出现免疫力下降，容易感染疾病。
因此，对法莫替丁注射液的需求将持续增加。
此外，法莫替丁注射液作为一种常用的抗生素药物，其疗效得到了广泛认可，进一步推动了市场需求的增长。
竞争情况
目前，法莫替丁注射液市场存在一定的竞争。
主要竞争对手包括其他抗生素药物和治疗同类型疾病的药物。
这些竞争对手的产品也具有一定的疗效，并且有一定的市场占有率。
因此，在市场推广和销售方面，法莫替丁注射液需要与竞争对手展开激烈的竞争。
此外，药品价格和质量也是影响竞争力的因素。
发展趋势
随着医疗技术的不断进步和临床实践经验的积累，法莫替丁注射液的研发和应用将不断完善。
在疾病预防和治疗方面，法莫替丁注射液可能会出现更加精准的用药方
案和个性化的治疗方式，提高疗效和减少副作用。
同时，在生产工艺和质量控制方面，法莫替丁注射液也有望实现创新，提高生产效率和产品质量。
总结
综上所述，法莫替丁注射液市场前景广阔。
随着市场需求的增加和竞争情况的存在，企业需要加强市场推广和销售，提高产品竞争力。
同时，密切关注发展趋势，及时进行研发和创新，以满足市场需求并提高产品质量。
法莫替丁注射液--外科
疾病治疗
SUP药物的选择
临床常用的SUP的药物包括：质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂 (H2RA)、胃黏膜保护剂、抗酸药等。 SU并发出血的治疗 ：可选用PPI或H2RA抑酸治疗。
药物的成本效益比：
基于成本效益的决策分析显示，与PPI相比，ICU患者使用H2RA预 防SU可能降低患者的整体诊疗费用，但研究的结果受统计模型及 SU出血率等因素的影响较大 。
----应激性溃疡防治专家建议(2018版)
指南推荐
• 《Stress ulcer prophylaxis in the postoperative period》 《术后应激性溃疡的预防》PPIs在抗分泌活性、抑制胃pH值
和预防临床重大出血方面具有与h2受体拮抗剂同等的功效。
• 《Stress ulcer prophylaxis in hospitalized patients not in intensive care units》
----消化性溃疡诊断与治疗规范（2016年）
国外治疗指南
【问题 8】什么是有效的根除 Hp 一线方案？ 【回答】PPI ＋ 阿莫西林 ＋ 克拉霉素三联疗法是有效的一线根除 Hp 方案（推荐 2，同意 率 100％ ，证据水平 A）。 【问题 13】什么是胃溃疡初始非根除治疗的一线药物？ 【回答】推荐 PPI（推荐 1，同意率 100％ ，证据水平 A）。如果不能处方 PPI，推荐 H2RA（推荐1，同意率 100％ ，证据水平 B） 【问题 15】 什么是十二指肠溃疡初始非根除治疗的一线药物？ 【回答】推荐 PPI（推荐 1，同意率 100％ ，证据水平 A）。如果不能处方 PPI，推荐 H2RA（推荐1，同意率 100％ ，证据水平 B） 【问题 18】胃溃疡维持治疗使用何种药物？ 【回答】推荐 H2 RA 和硫糖铝（推荐 1，同意率100％ ，证据水平 A） 【问题 20】十二指肠溃疡维持治疗使用何种药物？ 【回答】推荐 PPI、H2RA 和硫糖铝（推荐 1，同意率 100％ ，证据水平 A）
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法莫替丁注射液说明书
【药品名称】
通用名：法莫替丁注射液
商品名：信法丁
英文名：Famotidine Injection
汉语拼音：Famotiding Zhusheye
【成份】
1. 本品主要成分为:法莫替丁。
其化学名称为：3[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基[-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰基丙脒。
其结构式为：
分子式：C8H15N7O2S2
分子量：337.45
CAS No.：76824-35-6
2. 辅料：门冬氨酸、依地酸二钠、注射用水。
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】
消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。
【规格】2ml:20mg。
【用法用量】
在消化道性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血者必须减少胃酸分泌而不又不宜经口服给药时，使用本品。
20mg本品用5%葡萄糖250ml稀释静脉滴注，时间维持30以上，或加生理盐水20ml静脉缓慢推注(不少于3分钟)。
一日2次(间隔十二小时)，疗程五天，一时病情许可，应迅速将静脉用药改为口服给药。
【不良反应】
少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞减少。
偶有轻度一过性转氨酶增高等。
【禁忌症】对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。
【注意事项】应排除胃癌后才能使用。
肝肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】婴幼儿慎用。
【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品不与肝脏细胞色素P450酶作用，故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分泌。
但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为组胺H2受体阻滞药。
对胃酸分泌具有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，对动物实验性溃疡有一定保护作用。
服药后约1小时起效，作用可维持12小时以上。
【药代动力学】
国内健康志愿者口服后吸收迅速，约2小时血浓度达高峰，半衰期约为4.2小时，文献报道，大鼠口服或静注14C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。
80%原形物从尿中排出，对肝药酶的抑制作用较轻微。
【贮藏】遮光、密闭保存。
【包装】2ml安瓿装，2支/盒。
【有效期】30个月。