[整理]化合物晶形专利权利要求的表征及保护范围
专利申请中的权利要求与范围
专利申请中的权利要求与范围在专利法领域,权利要求(claims)是专利申请中最重要的部分之一,它定义了发明创造的范围和保护范围。
权利要求决定了专利权的具体内容,也决定了专利权的边界和限制。
权利要求在专利申请文件中的位置通常在专利说明书之后,是专利申请文件的核心内容。
它由几个具体的要素构成,包括技术特征、技术限制、保护范围等。
权利要求的起始部分通常是一个引导性短语,即“权利要求1”或者简写为“1.权利要求”。
在接下来的文本中会具体描述发明创造的特征和技术限制。
每个权利要求通常只描述一个特定的技术方案或者发明创造。
权利要求的语言与表达要准确、明确。
在撰写权利要求时,需要注意使用专业领域内通用的术语和表达方式,以确保其他人能够清楚地理解发明创造的范围和内容。
权利要求的顺序通常是按照技术特征的重要性或者使用频率排序的。
通常,第一个权利要求是最广泛的,它涵盖了发明创造的核心内容和范围。
接下来的权利要求逐渐缩小范围,具体描述发明创造的细节和特定实施方式。
在权利要求中,技术特征需要使用清晰、明确的语言来描述。
避免使用模糊、含糊不清的词汇或表达方式,以免引起理解上的歧义。
同时,要注意滥用功能性特征,即过多地使用“用于”、“用以”等词语,限制了权利要求的范围,可能导致专利权受到限制。
权利要求还包括技术限制,即对发明创造范围的限定。
技术限制可以是数量限定、结构限定、步骤限定等。
这些限制可以进一步缩小权利要求的范围,保护发明创造的具体实施方式。
权利要求的最后通常是一个保护范围的定义,具体描述了专利权的边界和限制。
保护范围决定了该专利的侵权范围,确保发明创造在法律保护下获得恰当的保护。
总之,权利要求是专利申请中至关重要的部分,它定义了发明创造的范围和保护范围。
在撰写权利要求时,需要准确、明确地描述发明创造的技术特征和限制,并避免使用模糊、含糊不清的语言。
通过合理的权利要求撰写,可以确保专利权的有效保护,防止他人侵犯专利权。
权利要求书数据范围
权利要求书数据范围一、引言在我国,发明创造的权利保护主要依赖于专利法。
专利申请过程中,权利要求书是核心部分,它决定了专利权的保护范围。
其中,数据范围作为权利要求书的重要组成部分,对于保护发明创新具有至关重要的作用。
二、权利要求书的重要性1.保护发明创新权利要求书是发明人对其发明创造的独占权利的明确表述,其中包括了发明创新的核心技术。
通过撰写权利要求书,可以确保发明人在专利授权后,对他人的侵权行为进行追责。
2.明确技术范围权利要求书明确了发明创造的技术范围,有助于专利审查员、申请人以及第三方了解专利保护的具体内容。
这有助于避免在专利授权后,因技术范围不明确而产生的纠纷。
3.防止侵权纠纷权利要求书清晰地划定了专利保护的范围,有助于防止第三方未经许可擅自使用发明创新技术。
在发生侵权纠纷时,权利要求书可以作为判断侵权行为的依据。
三、数据范围概述1.定义与作用数据范围是指专利权利要求书中,对发明创造技术特征的描述,它限定了专利保护的范围。
数据范围的作用在于,为专利权的保护提供明确、具体的界限。
2.数据范围的分类根据专利法的规定,数据范围可以分为以下几种:产品特征、方法特征、数值范围、成分特征等。
这些分类有助于更加明确地表述发明创造的技术特征。
四、如何撰写数据范围1.遵循法律规定在撰写数据范围时,应遵循专利法的规定,确保描述准确、清晰。
同时,要注意数据范围的表述应简洁明了,避免使用模糊、容易引起误解的词汇。
2.明确技术特征数据范围的撰写应突出发明创造的技术特征,明确表述发明创新的核心技术。
同时,要注意将技术特征与现有技术进行区分,以确保专利权的有效性。
3.描述清晰简洁撰写数据范围时,应尽量使用简单明了的语言,避免过多使用专业术语。
此外,对于一些复杂的发明创新,可以采用图表、示意图等形式进行辅助说明。
五、数据范围的示例1.具体案例分析以下是一个数据范围的示例:一种智能家居控制系统,其特征在于:1)包括处理器、存储器和显示器;2)处理器配置了家居智能化控制软件;3)存储器用于存储用户设置的家居设备参数;4)显示器用于显示家居设备的状态信息;5)处理器、存储器和显示器通过通信接口连接。
专利申请的权利要求范围的解释与限制
专利申请的权利要求范围的解释与限制专利申请的权利要求范围是指在专利申请中所提出的权利要求部分,它决定了专利的保护范围。
在专利申请中,权利要求是最重要的部分,因为它定义了专利的实质内容和范围。
在解释权利要求范围时,需要考虑专利的明晰性、技术领域的边界以及权利要求的限制。
一、权利要求的明晰性权利要求应当明确、清晰地表达发明的技术特征和技术效果。
它应该由一系列有逻辑联系的技术特征组成,每个技术特征都应当具备明确的含义和实施方式。
权利要求的明晰性能够在一定程度上避免对于保护范围的争议,并帮助他人理解专利的技术内容。
二、技术领域的边界权利要求范围的解释也需要考虑技术领域的边界。
在权利要求中,应当明确界定发明所属的技术领域。
技术领域的边界决定了专利权利的限制和适用范围。
同时,技术领域的边界也可以帮助他人判断是否侵犯了专利权利。
三、权利要求的限制权利要求范围也存在一定的限制。
一项专利的权利要求应当与专利申请的描述部分相协调,不能超越专利申请的技术教导范围。
此外,在专利注册过程中,权利要求还会受到一些法定限制,如法律法规、伦理道德原则等。
权利要求范围的限制主要包括以下几个方面:1. 先前技术的限制:申请专利时,如果专利权要求与先前已经公开的技术相同或者相似,将会被认为缺乏创新性,不会被授予专利权。
2. 专利申请的扶抑条款:通过添加扶抑条款,申请人可以在权利要求范围内排除特定技术。
这种限制可以有效避免权利要求范围过于宽泛,排除不必要的限制。
3. 非显著技术特征的限制:如果权利要求中存在一些在技术上非显著的特征,可能会被认为是无效的。
这些非显著特征可以被他人自由使用而不构成侵权。
总而言之,专利申请的权利要求范围的解释与限制在专利保护中起着至关重要的作用。
只有权利要求范围明确、清晰,并且符合专利申请描述和技术领域的边界,才能有效保护创新成果,并为专利权人提供合理的专利保护范围。
同时,权利要求范围的限制也确保了专利制度的合理运行,避免滥用专利权的情况发生。
专利权利要求保护范围
专利权利要求保护范围
专利权利要求保护范围,是指专利权利要求所确定的技术发明或创新的保护范围。
根据专利法的规定,专利权人可以通过专利权利要求来确立其对技术发明的专有权利。
专利权利要求通常包含独立权利要求和从属权利要求。
独立权利要求是对技术发明的核心特征进行明确的表述,决定了专利权的主要保护范围。
从属权利要求则是对独立权利要求的进一步限定或细化,以便确保专利权的有效性和可执行性。
专利权利要求的保护范围通常包括以下几个方面:
1. 技术领域:专利权利要求应明确指定技术发明所属的技术领域,以便确定专利权的适用范围。
2. 技术特征:专利权利要求应明确描述技术发明的具体特征,包括结构、组成、步骤、功能、效果等。
这些特征将决定专利权的保护范围。
3. 等同物:专利权利要求还可以包括与技术发明等同的变种或替代品。
如果其他技术结构或方法与专利权利要求中的技术特征相似且达到相同的功能和效果,那么它们也可以被视为专利权的保护范围。
专利权利要求的保护范围是根据专利法和相关法律法规的规定来确定的。
在专利保护中,专利权人需要确保自己的专利权利要求清晰明确,以便在侵权纠纷中能够有效地维护自己的权益。
专利申请中的权利要求范围解读
专利申请中的权利要求范围解读专利申请是一项复杂而严谨的过程,其中最为重要的部分之一便是权利要求范围的确定。
权利要求是专利文件中具备法律效力的部分,它规定了专利权人享有的权利边界和保护范围。
本文将从不同的角度解读权利要求范围的重要性、确定方法以及实施中的注意事项。
一、权利要求范围的重要性权利要求范围是专利保护的核心内容,它直接决定了专利权人能够享有的权益。
在侵权纠纷中,权利要求范围的确定会决定产品或技术是否侵犯了专利权人的权利。
因此,准确确定权利要求范围对于专利权人来说至关重要。
二、权利要求范围的确定方法权利要求范围的确定需要考虑技术结构、实际应用和法律规定等因素。
通常,权利要求范围包括独立要求和从属要求。
独立要求是最为重要的部分,它直接定义了专利权人的权利边界;从属要求则对独立要求进行进一步细化和限制。
在确定权利要求范围时,需要充分考虑以下因素:1. 技术结构和实现方式:权利要求应具体而明确地描述技术结构和实现方式,以确保在范围内的产品或技术能够被清晰界定。
2. 与现有技术的区别:权利要求必须与现有技术明显区别开来,具备技术创新性,才能被授予专利保护。
3. 与实际应用的相关性:权利要求应与实际应用密切关联,具备实用性和商业价值,以增加专利权的有效保护范围。
三、权利要求范围的实施注意事项在实施权利要求范围时,专利权人需要注意以下事项:1. 权利要求的保护范围:权利要求的保护范围应该被合理解读,并非一味片面扩大或缩小其保护范围,以避免权利要求的无效化。
2. 侵权判定的标准:专利权人在侵权纠纷中需要根据权利要求范围来评判侵权行为的合法性。
法院将根据权利要求范围的解释来判断是否构成侵权行为。
3. 合理限制权利要求:权利要求范围应避免过于泛泛或具有推广性,需要进行合理限制,以保护专利权人的权益和社会的公平竞争。
综上所述,权利要求范围对于专利申请和保护来说具有重要意义。
专利权人在申请专利时,应根据技术结构和实际应用要求来准确确定权利要求范围。
由复审、无效的决定书谈化合物晶体发明满足新颖性、创造性的撰写要求
由复审、无效的决定书谈化合物晶体发明满足新颖性、创造性的撰写要求作者姓名:赵贞贞作者单位:国家知识产权局专利局化学发明审查部摘要作者通过十几件复审或无效决定,结合当前实质审查阶段具体的审查实践,总结出化合物晶体发明为满足新颖性、创造性需要关注的重点。
强调了在说明书中定量描述晶体优异效果对于满足创造性要求的重要意义。
关键词晶体晶型撰写复审无效涉及化合物晶体的专利申请是药物化学领域一类非常重要的发明类型。
晶型的空间排列情况很难通过公式、符号或文字准确表达,只能通过晶型的测量参数来描述或区分。
如果现有技术中公开了相同化合物,但未提供晶体表征参数,也未指明是无定形形式,通常在实质审查中会推定与发明的晶体相同。
应当提交怎样的对比试验数据证实发明晶体的新颖性?本文通过具体的复审、无效案例,介绍了在审查过程中,对于相同测量条件下可直接相比的XRPD数据的比对原则,也比较了不同测量参数在鉴定新晶型中证明力的强弱。
尤其强调了目前在涉及化合物晶体发明的说明书撰写中,要重视对晶体具备创造性的技术效果的定量记载。
一、化合物晶体发明权利要求新颖性的撰写建议。
(一)对比文件公开的晶体可以直接与发明的晶体进行比较时。
对比文件公开了与发明相同化合物的晶体,并公开了XRPD数据,发明中也公开了XRPD数据,且对比文件中与发明中粉末衍射的测定方法和/或条件相同,此时对比文件公开的晶体可以通过XRPD数据直接与发明的晶体作比较。
因为请求保护新晶型的权利要求无需也不可能完全、精确地重现粉末衍射图谱的每一个衍射峰,因此对于仅通过几条粉末衍射峰来限定晶型的权利要求的新颖性判断可能会涉及将发明与对比文件中XRPD数据的比对,这一向是审查中的难点。
但在晶体领域,也存在一些晶体鉴定方面的共识。
即通常本领域技术人员认为,晶体粉末衍射图谱中衍射峰的位置及其强度是鉴定该晶体的指纹特征,具有唯一性和专属性,难以找到粉末衍射图谱完全相同晶体[1]。
粉末衍射的衍射峰位置及强度均是鉴别不同晶体的依据,但衍射峰位置受环境和测试条件的影响较小,峰的强度受环境和测试条件的影响较大。
由复审、无效的决定书谈化合物晶体发明说明书充分公开及权利要求清楚支持的撰写要求
由复审、无效的决定书谈化合物晶体发明说明书充分公开及权利要求清楚支持的撰写要求作者姓名:赵贞贞作者单位:国家知识产权局专利局化学发明审查部摘要作者从国家知识产权局复审委员会审查决定查询系统中检索到涉及化合物晶体发明的复审或无效决定17件,结合当前实质审查阶段具体的审查实践,总结出化合物晶体发明的几点撰写建议,希望提高此类发明的撰写质量,增加授权的几率,增强授权专利的稳定性。
关键词晶体晶型撰写复审无效涉及化合物晶体的专利申请是药物化学领域一类非常重要的发明类型。
尤其是对于已经通过各国药监局批准上市的新药来说,由于涉及的经济利益巨大,需要对有效成分的具体化合物采取专利保护,申请化合物新晶体发明并获得授权是原研药厂实质上延长新药有效成分的具体化合物保护期限的常用办法,另一方面努力研制新的晶型并获得授权也是仿制药厂合理规避原研专利的有效手段。
一个化合物的新晶型不仅包含了化合物的结构特征,还包含化合物分子的空间排列情况。
晶型的空间排列情况很难通过公式、符号或文字准确描述,只能通过晶型的测量参数来描述或区分。
一项晶型化合物权利要求一般只能保护申请人在说明书中公开的实际制备得到的化合物晶型。
说明书中应当记载对化合物晶型的确认、制备及用途和/或使用效果。
作者从国家知识产权局复审委员会内部网站中的审查决定查询系统中,以“决定要点”为检索入口,关键词为“晶,晶体,晶型,晶形或结晶”进行检索,获得截止到2014年07月为止,涉及化合物晶体发明的复审或无效决定共18件。
根据合议组对争议焦点的裁决,结合目前实质审查中具体的审查实践,总结出化合物晶体发明权利要求清楚,得到说明书支持,说明书充分公开的撰写要求。
希望能抛砖引玉,提高化合物晶体发明的撰写质量,增加授权的几率,并增强授权专利的稳定性。
一、化合物晶体发明说明书的充分公开。
涉及化合物新晶型的发明专利申请,说明书中应当记载化合物晶体的确认和化合物晶体的制备,通常还应当记载该新晶型的用途和/或使用效果。
如何确定专利权利要求的保护范围
如何确定专利权利要求的保护范围确定专利权利要求的保护范围是专利申请者在编写专利申请时需要考虑的重要问题之一、专利权利要求是专利申请中最为重要的部分,它决定了专利权的保护范围,即对他人在专利要求中所描述的技术的非授权使用行为的限制。
确定专利权利要求的保护范围需要针对专利技术的创新性、实用性、工业应用性以及专利申请的具体情况进行综合考量和分析。
以下是一些常用的方法和原则。
1.根据专利权利要求分为独立权利要求和依赖权利要求:专利权利要求通常包括独立权利要求和依赖权利要求。
独立权利要求规定了专利要求的核心技术内容,而依赖权利要求是对独立权利要求的补充和进一步限制,可以引用先前的权利要求。
独立权利要求和依赖权利要求结合起来构成了专利权利要求的保护范围。
2.确定技术方案的主要特征:专利权利要求的保护范围应当涵盖技术方案的主要特征。
专利要求的写作应该针对专利技术的创新点和技术方案的核心特征,避免描述过于宽泛而导致范围不明确,也要避免描述过于狭窄而让技术方案容易被绕过。
3.参考已有技术的结构和功能:为了确定专利权利要求的保护范围,需要参考已有的相关技术。
尤其是已有的类似专利或者近似技术,需要进行比较和分析,确定专利申请的技术与已有技术相比的创新点和优势所在。
4.结合申请的具体背景和目标进行写作:专利权利要求的写作应结合专利申请的具体背景和目标进行。
需要考虑专利申请的商业目的、技术的实施方式、技术的应用领域等因素,确定专利权利要求的保护范围。
5.考虑技术的演进和发展趋势:在确定专利权利要求的保护范围时,需要考虑技术的演进和发展趋势。
专利权利要求应该灵活而具有一定的适应性,能够适应技术的发展和变化,避免过于针对具体的实施方式而导致范围过于狭窄。
总之,确定专利权利要求的保护范围需要综合考虑技术的创新性、实用性、工业应用性以及专利申请的具体情况。
通过考虑技术的主要特征、参考已有技术、结合申请的具体背景和目标,以及考虑技术的演进和发展趋势,可以确定出合适的专利权利要求保护范围。
对晶型专利申请共性问题之浅见-郭晶涛
一个科研人员申请专利遇到些问题,再此提出个人浅见。
权利要求1要求保护一种化合物(具体名称略去)的晶型,对比文件1公开的结晶产物与本申请要求保护晶型的化学结构相同,虽然对比文件1没有公开其化合物的任何晶体表征参数,但根据对比文件1公开的信息,本领域技术人员无法将本申请权利要求1要求保护的晶体与对比文件1公开的晶体直接区分开,因此推定权利要求1要求保护的晶体与对比文件1制备的产品相同,故权利要求1不具备新颖性,不符合专利法第22条第2款的规定。
另外审查员在论述创造性的时候引用了一篇具有具体晶体表征参数的对比文件2。
个人认为:审查员这样的审查方法太刁难了。
众所周知,在化学领域,一些文献会详细报道具体化合物的具体晶型,包括XRPD在内各种参数;而一些文献只会简单描述得到一种化合物的晶体。
在本案例中,审查员拿对比文件1作为现有技术来比较新颖性,而对比文件1没有描述晶体的具体参数,从而推断权利要求1不具备新颖性。
这样人申请人是很难反驳的。
审查员为什么不拿对比文件2来作为现有技术来比较新颖性,因为对比文件2是有具体晶体表征参数来作比较的。
我的看法1、药物申报对晶型鉴别要求采用熔点、红外吸收光谱、粉末X—射线衍射图等手段,而专利中晶型鉴别基本采用x射线粉末衍射来证明不同工艺得到原料药区别,晶型的种类取决于XRPD峰位而非峰强,所以,晶面间距或者2θ角度一定需要提供,在本案例中,审查员拿对比文件1作为现有技术来比较新颖性,而对比文件1没有描述晶体的具体参数,你可以和审查员沟通,告诉他对比文件不符合公开充分的条件,上面的内容说的很清楚,晶型鉴别必需提供关键的2θ角度或者其他质量属性。
所以,不符合对比文件要求,你没有提供对比文件和申请专利的专利号和权力要求书内容,所以,我推测分析审查员选择这样的对比文件的理由可能对晶型知识了解很少,那就有效沟通,让他明白。
2、因为是制备相同的原料药,注意查看结晶方法是不是相同?如果结晶方法或者其他熔点等参数相同,审查员提出晶型相同不具有新颖性是合理的。
发明专利申报范本中的权利范围和保护范围要求
发明专利申报范本中的权利范围和保护范围要求在发明专利申报过程中,权利范围和保护范围是申请人需要明确描述的重要要求。
权利范围涉及到发明的技术特点以及实现该技术所需的构造、组成要素,而保护范围则决定了专利申请的侵权范围。
在以下内容中,将就权利范围和保护范围要求进行深入探讨。
1. 权利范围要求权利范围是指发明专利所保护的技术特点和实质性内容,主要包括技术要素和技术特征。
在权利范围的描述中,需要具体列举发明的各个组成要素,并准确描述各个要素之间的关系和相互作用。
下面是一个实例:权利要求1:一种用于净化空气的新型滤芯,其特征在于包括:过滤层、吸附层和支撑层;所述过滤层由高效滤材料组成;所述吸附层由活性炭材料组成;所述支撑层由坚固的网状结构组成;所述过滤层、吸附层和支撑层依次叠加连接。
在以上的权利要求中,明确指出了滤芯的组成要素和各个要素之间的连接方式,有助于确保权利范围的准确性和清晰性。
2. 保护范围要求保护范围是指专利权的范围,即授权专利权的起始和终止点。
在确定保护范围时,需要对权利范围进行适当的界定,以确保专利权的保护不会过于宽泛或过于狭窄。
下列是一个例子:本发明的保护范围包括但不限于以下情况:1) 由权利要求1所述滤芯构成的净化设备;2) 使用权利要求1所述滤芯的净化方法;3) 采用权利要求1所述滤芯材料制备的滤芯产品。
在这个例子中,明确了专利权的保护范围包括了具体实施该发明的设备、方法以及相关产品的范围。
除了权利范围和保护范围的要求外,申请人还应当明确强调发明的创新点和技术效果等方面的内容,以便更好地展示发明的独创性和实用性。
总结起来,发明专利申报范本中的权利范围和保护范围要求是申请人需要详细描述并准确确立的重要要求。
在撰写权利范围时,要明确列举发明的组成要素及其相互关系;在确定保护范围时,要对权利范围进行适当界定,以确保专利权的保护范围既不过于宽泛也不过于狭窄。
同时,申请人还应清晰地表达发明的创新点和技术效果,以增加申请专利成功的可能性。
专利权利要求保护范围有哪些
专利权利要求保护范围有哪些1.产品权利要求:产品权利要求是对产品本身的保护,即对产品的结构、组成、形状、材料等方面进行保护。
产品权利要求通常包括产品的构造特征、功能特征、工艺特征等内容。
2.方法权利要求:方法权利要求是对技术方法或者步骤的保护。
方法权利要求通常包括技术方法的步骤、操作流程、实施条件等内容。
方法权利要求可以涉及到各个领域的技术方法,如制造方法、加工方法、检测方法、治疗方法等。
3.用途权利要求:用途权利要求是对产品或者方法的特定用途的保护。
用途权利要求通常包括产品或者方法的应用领域、功能用途、解决技术问题等内容。
用途权利要求可以涉及到产品或者方法在不同领域、用途上的应用。
4.特殊权利要求:特殊权利要求是对专利权人的特定要求的保护。
特殊权利要求通常包括专利权人对产品或者方法的独占权、排他权、优先权等方面的要求。
特殊权利要求可以涉及到专利权人对专利技术的控制、使用、转让等方面的权益。
此外,专利权利要求保护范围还包括以下几个方面:5.权利要求的等级:专利权利要求根据其在专利申请文件中的排列顺序和语言表达方式的不同,可以分为主权利要求和从权利要求。
主权利要求是对发明的核心技术内容进行保护,具有最高的法律效力。
从权利要求是对主权利要求的进一步细化和补充,具有较低的法律效力。
6.权利要求的解释:专利权利要求的解释是指根据专利申请文件的说明书和附图,确定权利要求的含义和范围。
权利要求的解释主要包括字面解释、词义解释、上下文解释、技术领域解释等方式。
总之,专利权利要求保护范围主要包括产品权利要求、方法权利要求、用途权利要求、特殊权利要求等方面。
不同类型的专利权利要求具有不同的保护范围和法律效力,专利权人可以根据自身的需求选择适合的权利要求形式来进行申请和保护。
化合物晶形专利权利要求的表征及保护范围探讨
化合物晶形专利权利要求的表征及保护范围探讨化合物晶形专利权利要求的表征及保护范围探讨1. 引言化合物晶形专利是一种重要的专利形式,它可以保护特定晶体形态的新化合物,为发明者提供了在晶体结构领域的专有权。
然而,由于化合物的晶形可以对其性质和应用产生重要影响,因此对于确定晶体结构特征并保护其范围的要求也变得尤为重要。
本文将探讨化合物晶形专利权利要求的表征及保护范围,帮助读者更深入地理解该领域。
2. 化合物晶形的定义与分类方法化合物晶形是指化合物在固态中所呈现的特定晶体结构。
由于晶体结构与化合物的性质、稳定性和溶解度等相关,因此对于保护特定晶体形态的化合物,需要明确定义其晶体结构。
通常,晶体结构可以通过晶体学方法进行表征,如X射线衍射、粉末X射线衍射、单晶X射线衍射、扫描电子显微镜等。
根据晶形的不同属性和形态,化合物晶形可以分为多种类型,如多型、同质多晶体和单态。
多型晶体是指具有不同晶体结构但相同分子式的晶体,而同质多晶体则是指具有相同晶体结构但不同形态的晶体。
单态则是指在一定条件下只存在一种晶体结构的晶体。
3. 化合物晶形专利权利要求的表征化合物晶形专利的权利要求需要明确化合物的晶体结构特征,并确保范围的充分保护。
为了实现这一点,权利要求可以通过以下方式进行表征:3.1. 结构参数的定义与测定权利要求可以明确定义化合物的晶体结构参数,如晶胞常数、晶体等轴比例系数、结构原子坐标等。
这些参数可以通过实验或计算模拟等方法进行测定,以确保权利要求的准确性和充分性。
3.2. 特定特征的描述与限定除了结构参数外,权利要求还可以对化合物晶形的特定特征进行描述和限定。
这些特征可以包括晶体形貌、晶体稳定性、晶体性质等,以便更准确地定义晶体结构。
4. 化合物晶形专利权利要求的保护范围针对化合物晶形专利的保护范围,根据晶体形态的不同,保护范围可以分为以下情况:4.1. 多型晶体的保护对于多型晶体,专利权利要求可以保护特定晶体结构及其衍生物。
化合物晶形专利权利要求的表征及保护范围探讨
化合物晶形专利权利要求的表征及保护范围探讨在当今的科学研究和实际应用中,化合物晶形的研究及其在药物、材料等领域的应用日益受到重视。
然而,关于化合物晶形的专利保护问题,特别是专利权利要求的表征及保护范围的探讨,一直是一个备受关注的议题。
本文将从不同的角度探讨化合物晶形专利权利要求的表征及保护范围,并就此提出个人观点和理解。
1. 化合物晶形的概念化合物晶形是指化合物分子通过特定的空间排列而形成的具有一定结晶形态的固态物质。
在实际应用中,化合物晶形的性质对于其在药物、材料等领域的应用起着决定性的作用。
对于化合物晶形的研究及其在专利保护中的表征和保护范围的界定显得尤为重要。
2. 化合物晶形的专利保护在考虑化合物晶形的专利保护时,有关权利要求的表征及保护范围是一个需要重点关注的问题。
在制定专利权利要求时,应充分考虑化合物晶形的特定结构、性质及其在实际应用中的优势,以便更好地描述和界定专利权的保护范围。
3. 化合物晶形专利权利要求的表征在化合物晶形的专利权利要求中,首先应明确指出所涉及的化合物晶形的特定结构及其与已知的晶型的区别。
应对该化合物晶形的制备方法、应用领域及其在具体应用中的优势进行具体描述。
应对该化合物晶形在实际应用中可能产生的效果和效益进行详细阐述。
4. 化合物晶形专利权利要求的保护范围对于化合物晶形的专利权利要求的保护范围,应在权利要求中充分考虑该化合物晶形的具体结构特征、制备方法、应用领域及其在实际应用中的优势。
在保护范围的界定上,应充分考虑化合物晶形的实际应用和可能的变化,以便更好地保护相关的权利。
总结回顾化合物晶形的专利权利要求的表征及保护范围是一个值得深入研究和探讨的问题。
在制定专利权利要求时,应充分考虑化合物晶形的特定结构及其在实际应用中的优势,并在权利要求中进行详细的描述和界定。
特别是在保护范围的界定上,需要更加注重对化合物晶形在实际应用中可能产生的效果和效益进行全面考量。
在未来的研究和实践中,需要进一步完善与化合物晶形相关的专利保护制度,以促进科技创新和产业发展。
化合物专利撰写
提交申请
准备申请文件
根据专利局的要求,准备申请文件,包括说明书、权利要求书、附图等,确保申请文件的完整性和准 确性。
提交申请
将申请文件提交给专利局,缴纳申请费用,完成专利申请的过程。
03 化合物专利的审查与授权
CHAPTER
审查流程
1 2
形式审查
审查专利申请文件是否符合专利法及其实施细则 的规定,包括格式、费用、专利权请求等。
失败案例
案例一
某公司申请了一种新型化合物的专利,但由于缺乏创新性和实用性,该专利申请被驳回。
案例二
某科研团队申请了一种新型化合物的专利,但由于缺乏足够的实验数据支持,该专利申 请被驳回。
案例启示
化合物专利的成功与否取决于其创新性和实用性,因此在撰写化合物专利时,需要充分挖掘和展示其 创新点和实际应用价值。
实验数据是化合物专利申请的重要支撑,需要提供充分的实验数据和证明材料来支持其创新性和实用性。
在化合物专利撰写过程中,需要仔细审查和评估其技术领域、背景技术、发明内容、权利要求等方面, 以确保其完整性和准确性。
谢谢
THANKS
02
与制药公司、生物技术公司等合作,共同开展新药研发、技术
推广等活动,实现资源共享和互利共赢。
自主产业化
03
具备条件的申请人可自行投资建设生产线,将化合物专利转化
为实际产品,实现产业化发展。
侵权与维权
侵权行为识别
及时发现和识别侵权行为,收集相关证据,为后续维权提供支持。
寻求法律救济
在发现侵权行为后,可采取民事诉讼、行政投诉等方式寻求法律 救济,维护自身合法权益。
权利要求书
权利要求书是化合物专利申请中最为核心的部分, 明确指出专利保护的范围。
权利要求书数据范围
权利要求书数据范围权利要求书是专利申请中的重要部分,用于明确发明创造的范围和边界,确保申请人能够获得合理的专利保护。
本文将介绍权利要求书的数据范围,包括其基本结构、写作要点和常见问题等方面。
一、基本结构权利要求书通常由权利要求的序言部分和描述要求的主体部分组成。
序言部分包括权利要求的引言和过渡语,用于引导读者理解权利要求的目的和结构。
主体部分是权利要求的核心内容,包括具体的权利要求语言和其所需的解释。
二、写作要点1.清晰明了:权利要求书语言应具备明晰、简洁、准确的特点,以确保他人能够轻松理解发明创造的范围。
避免使用模糊或歧义的词语,需使用术语准确描述技术特征和实施细节。
2.保护范围:权利要求书中的权利要求语言应具体描述发明创造的技术特征和边界,确保维护申请人的合法权益。
权利要求的范围可以是具体的产品、设备、方法或组合等,需要根据实际情况和技术要求进行合理界定。
3.连贯性:权利要求书应具备逻辑上的连贯性,权利要求之间的关系应该清晰可见。
权利要求顺序应按照从宽泛到具体的结构排列,以确保发明创造的各个方面都得到合理的保护。
4.依据描述要求:权利要求书的内容必须与专利申请的描述要求相一致。
描述要求中的具体技术特征和实施细节需在权利要求中得到体现,以避免申请被认为缺乏合理的支持和解释。
三、常见问题1.技术特征描述不准确:权利要求书中的技术特征描述应该准确无误,以确保专利的清晰度和有效性。
如果技术特征描述不准确或存在模糊之处,很可能导致专利无效或受到侵权的风险。
2.多个权利要求之间缺乏连贯性:权利要求书中的各个权利要求之间应该有逻辑上的连贯性,避免出现冲突或不一致的情况。
如果不同权利要求之间存在矛盾或冲突,可能导致专利的信用度下降,或被他人利用进行无效宣告。
3.措辞不当:权利要求书中的措辞应该准确、明确,避免使用模糊或歧义的词语。
不当的措辞可能导致权利要求的解释不明确,以及专利权的范围被限制或无法得到有效保护。
[整理]化合物晶形专利权利要求的表征及保护范围
化合物晶形专利权利要求的表征及保护范围来源:深圳知识产权律师网/zhishichanquan44/zscq1583.htm摘要:化合物晶形专利数量在药品专利中所占比例不断上升,成为延长药品专利保护的重要手段,其相关判例直接冲击企业研发、专利申请和诉讼策略,对我国化学原料药研究、生产尤其是出口的影响日渐增加。
本文根据化合物晶形的性质,对表征化合物晶形的物理参数的类型进行分析。
参照中美药典对化合物晶形X-衍射数据记录的规定,着重分析权利要求中化合物晶形的X-衍射数据的表征方式,列举美国司法实践中有关晶形专利的判例,并探讨X-衍射数据限定化合物晶形的专利权利要求的保护范围。
关键词:化合物晶形专利X-衍射目录一、前言二、多晶型物与晶形的含义及性质三、用物理参数表征化合物晶形的依据四、表征化合物晶形的物理参数的类型五、表征化合物晶形的物理参数类型分析六、中美药典对化合物晶形的X-衍射数据记录的规定七、权利要求中化合物晶形的X-衍射数据的表征方式分析八、美国司法实践中有关晶形专利的若干判例九、X-衍射数据限定化合物晶形的专利权利要求的保护范围探讨十、结语一、前言对药物晶形的研究,已不仅仅是为了修饰与改进药物的某些性质,更重要的是形成无止境的延长市场保护的专利链。
“从化合物专利,到多晶型物、制剂、代谢物、用途和超纯物专利。
这些专利常常是一个接一个,当前一个专利要到期时,后一个专利就出现了。
使得权利人享有超过专利保护期20的市场独占权”(摘自:“Abuse of Right Holder ”Wednesday, June 25, 2003 08:00 IST D G Shah)。
这些专利常被指责为用“微小而含糊”的变化来延长原创药的专利寿命,使原创药公司不断地从老产品中获取利益,从而药物价格居高不下,同时削弱了研发新药的动力(摘译:EGA Press Release,Tangled Patent Linkages Reduce Pharmaceutical Innovation. 1 July 2004)。
药物知识产权保护之“最为核心的化合物专利”
药物知识产权保护之“最为核心的化合物专利”作者:强森引言有人说,专利就是技术领域的“跑马圈地”。
然而,是否拥有一匹“好马”,这匹马是否会“圈地”,所圈地的大小是否合理,这其中有太多太多要钻研的地方。
对于制药行业来说,药品作为行业的基石,本身具有极为复杂的技术含量,自然会成为被争夺其利益的对象,制药史上不知有多少重磅产品因为专利保护不力,而惨遭市场被瓜分,让前期的科研投入付之东流。
而对于药物的专利保护,化合物专利作为核心最为重要,每个科研人员必须了解她、关注她、研究她、保护她,对其每个细节进行全方位的了解和深入,方能更好的获得科研成果所带来的各方面的效益。
化合物专利简介对于药物来说,其专利大致可分为产品专利、用途专利、方法专利等等,当中,产品专利相对而言最为重要。
而产品专利又包括化合物专利、晶型专利、制剂专利等等,这其中呢?化合物专利自然最为重要。
对于化合物专利,其具有更为细致的内容,如通式化合物、药学上可接受的盐、活性代谢产物、前药、手性药物/光学异构体、中间体、衍生物、药物杂质、生物药物等,故化合物专利通常是大家最为关注的核心专利。
由于药品的本质是化合物,化合物是所有药品的源头,并且由于化学药可以利用马库什方式的专利保护(下文将着重介绍),生物药可以用药品本身的靶点或序列专利保护,因此,能够保护化合物本身的一个或数个核心专利即可以对未来能够上市的药品及其整个链条进行控制。
为了延长对药品的控制,在药品化合物专利申请之后还可以进一步提出晶型、新用途、新制剂等专利,持续维护企业在该药品上的获利。
图1:药物专利类型简介“通式化合物”在化合物专利中的地位一个产品的化合物专利,通常含有很多内容,而这些内容当中最为重要的当属“通式化合物”,不但在申请的过程中往往会对其范围产生异议,即使被授权之后,也很容易成为他人攻击的对象,故通式化合物在化合物专利中具有最为重要的地位。
所谓“通式化合物”,也称为基础化合物,该类化合物的专利仅指化合物核心结构的专利,往往我们将这类化合物专利也称为核心专利,核心专利不包括以酸根、碱基、金属元素、结晶形式等结构改变实施保护的化合物专利。
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化合物晶形专利权利要求的表征及保护范围来源:深圳知识产权律师网/zhishichanquan44/zscq1583.htm摘要:化合物晶形专利数量在药品专利中所占比例不断上升,成为延长药品专利保护的重要手段,其相关判例直接冲击企业研发、专利申请和诉讼策略,对我国化学原料药研究、生产尤其是出口的影响日渐增加。
本文根据化合物晶形的性质,对表征化合物晶形的物理参数的类型进行分析。
参照中美药典对化合物晶形X-衍射数据记录的规定,着重分析权利要求中化合物晶形的X-衍射数据的表征方式,列举美国司法实践中有关晶形专利的判例,并探讨X-衍射数据限定化合物晶形的专利权利要求的保护范围。
关键词:化合物晶形专利X-衍射目录一、前言二、多晶型物与晶形的含义及性质三、用物理参数表征化合物晶形的依据四、表征化合物晶形的物理参数的类型五、表征化合物晶形的物理参数类型分析六、中美药典对化合物晶形的X-衍射数据记录的规定七、权利要求中化合物晶形的X-衍射数据的表征方式分析八、美国司法实践中有关晶形专利的若干判例九、X-衍射数据限定化合物晶形的专利权利要求的保护范围探讨十、结语一、前言对药物晶形的研究,已不仅仅是为了修饰与改进药物的某些性质,更重要的是形成无止境的延长市场保护的专利链。
“从化合物专利,到多晶型物、制剂、代谢物、用途和超纯物专利。
这些专利常常是一个接一个,当前一个专利要到期时,后一个专利就出现了。
使得权利人享有超过专利保护期20的市场独占权”(摘自:“Abuse of Right Holder ”Wednesday, June 25, 2003 08:00 IST D G Shah)。
这些专利常被指责为用“微小而含糊”的变化来延长原创药的专利寿命,使原创药公司不断地从老产品中获取利益,从而药物价格居高不下,同时削弱了研发新药的动力(摘译:EGA Press Release,Tangled Patent Linkages Reduce Pharmaceutical Innovation. 1 July 2004)。
鉴于化合物晶形专利对我国化学原料药研制、生产尤其是出口的影响日渐增加,笔者依据化合物晶形的性质,对权利要求中表征化合物晶形的物理参数类型进行归纳。
参照中美药典对化合物晶形X-衍射数据记录的规定,着重分析权利要求中化合物晶形的X-衍射数据的表征方式,列举美国司法实践中有关晶形专利的若干判例,并探讨X-衍射数据限定化合物晶形的专利权利要求的保护范围。
二、多晶型物与晶形的含义及性质1、多晶型物与晶形的含义化合物均可以两种或多种结晶状态存在,此为物质的本能。
结构相同的分子,结晶成不同的固体形式,称“polymorph”,译为同质多晶型、同质异像体、多晶型物、多晶形、多形体或多晶型物,等等。
当涉及一个具体结晶形式时,常称“crystal form”,译为晶形、结晶形式或晶型。
本文将前者统称“多晶型物”,后者统称“晶形”,以便叙述。
2、多晶型物的理化性质分子结构相同但晶形不同时,有可能具有不同的生物利用度、溶解度、溶解速率、化学物理稳定性、熔点、颜色、可滤性、密度和流动性。
有些多晶型物由于形状或吸湿性而难于制成制剂。
例如:针状结晶因带很多静电,从而显得非常粘。
上世纪八十年代后期,由于仿制药晶形不同而导致其溶解度和生物利用度都比原研药差、以至于因无疗效造成事故之后,美国FDA 对于药物活性成份的形式、形状、粒度分布要求非常严格。
【物理性质、热力学稳定性、生物利用度、药效和临床安全、制剂工艺】3、多晶型物的有益效果新晶形独特的理化性质赋予其各种效果。
不过,并非每一种新晶形都具有独特的理化性质,并带来意想不到的有益效果的。
所以,有美国律师认为:新的多晶形无须意想不到的性质就具有创造性,因为本领域技术人员不能预测结构、性质以及如何制备一个新的晶形。
而日本专利代理人认为:“新结晶型的物理性质与公知化合物不同,例如吸湿性、稳定性等物性,或生物有效性等生理特性,与公知化合物相比具有优点时,则承认其创造性”(摘自:《化学和生物技术技术申请文件的撰写与阅读》第2版,第116页,[日]渡边睦雄著,知识产权出版社)。
我国专利界认为“已知化合物的不同物理形式与已知化合物本身具有相同的用途,只是新的物理形式可能改善了化合物的某些性能,如溶解性、稳定性、与某种物质的相容性等,当物理形式的改变给已知化合物带来意想不到效果时,就能满足专利法关于创造性的规定”(摘自:《医药及生物领域发明专利申请文件的撰写与审查》第275页,张清奎主编,知识产权出版社)。
【创造性】4、多晶型物是组合物一般认为,多晶型物是一种组合物(Howard W. Levine,Jennifer S. Swan:《美国专利法与多形体》),即多晶型物由多种晶形组成。
5、多晶型物具有从不稳定向较稳定形式转变的必然倾向多晶型物具有从不太稳定向较稳定形式转变的倾向。
该转变率取决于各种晶形活化能以及自由能的差异(A Maureen Rouhi,C&EN Washington,“The Right Stuff”Chemical &Engineering News: Monday 24th February 2003)。
多晶型物从不太稳定状态向较稳定状态转变的这一趋势是绝对的。
所谓“较稳定状态”的形成,可以是多晶型物中的不稳定晶形向稳定晶形转变,稳定晶形在多晶型物中的百分比不断增加,不稳定晶形逐渐减少甚至消失。
笔者推测是否有可能由多晶型物中二种或二种以上的不同晶形组配,达到一定比例或者动态平衡后,使形成的多晶形物稳定。
多晶型物中的不稳定晶形向较稳定晶形的这种转变的程度,即是全部转变,还是部分转变,是转变另一种较稳定晶形,还是转变为若干种相对稳定的晶形,完全取决于该化合物本质属性和外界条件。
所述外界条件包括溶剂、温度、湿度、压力、光、电、磁场等。
所有外界条件恒定时,多晶型物不可能回复成不稳定形式。
也就是说,在没有外力、没有任何人为改变晶形生成条件的情况下,多晶形物从不稳定状态向稳定状态转变是源于其自身立体构形的性质的使然,是一种自然规律。
【转晶】6、晶形研究中还有许多未知领域多数人认为对晶形而言,关键是结晶从溶剂中析出阶段。
事实上,结晶后的许多阶段都会使晶形发生变化,甚至在干燥阶段也需要控制晶形。
至今尚无预测化合物能形成多少晶形的准确方法(A Maureen Rouhi,C&EN Washington,“The Right Stuff”Chemical &Engineering News: Monday 24th February 2003)。
【无法预测晶形的种类和形成条件】三、用物理参数表征化合物晶形的依据鉴于多晶型物或晶形的上述性质,只能用化合物的名称(或结构式)加上物理化学参数进行表征。
《审查指南》对化合物权利要求表征的规定摘录如下:“化合物权利要求应当用化合物的名称或化合物的结构式或分子式来表征。
化合物应当按通用的命名法来命名,不允许用商品名或代号;化合物的结构应当是明确的,不能用含糊不清的措词”(摘自:《审查指南》2-156页)。
“仅用结构或组成特征不能清楚限定的化学产品这里所称的化学产品包括化合物和组合物。
(1)允许用物理——化学参数来表征化学产品权利要求的情况是:仅用化学名称或结构式或组成不能清楚表征的结构不明的化学产品。
参数必须是本技术领域常用的、清楚的。
在某些情况下必须使用新参数时,所用的新参数应能使用采用该参数定义的产品与现有技术区别开”(摘自:《审查指南》2-159页)。
【用物理-化学参数表征】四、表征化合物晶形的物理参数的类型专利申请文件中,常用于表征化合物晶形的物理参数有如下类型:IR,RAMMAN,C13-固体NMR,X-射线粉末衍射图谱,热分析(主要DSC),熔点。
常有将上述二类或几类参数联用。
如“结晶形式的……苯并二氢吡喃的盐酸盐,它在大约60℃发生转变,转变热为24J/g,并具有下列X射线衍射数据、IR光谱数据、固态13C-NMR光谱数据、FIR光谱数据和拉曼光谱数据,X射线衍射数据:……”(CN 96114587.0)。
而且,既有用完整谱图限定要求保护的晶形,亦有用部分图谱数据来限定晶形。
例如,就X-射线粉末衍射图谱而言,前者常用“某化合物晶形Ⅳ,具有图1的X-衍射谱图”的类似表述;后者则列出诸如“2θ值为7.5、8.9、9.9、11.6……”的具体数值。
另外,还有许多情况是没有任何数据,仅用代号或泛指描述。
例如:CN1307568A 权利要求1“Ⅰ型结晶依夫维瑞。
”再如:CN1152574A 权利要求1“结晶形式的(R)-(-)-2-{N-[4-(1,1-二氧化-3-氧代-2,3-二氢苯并异噻唑-2-基)丁基]氨基甲基}苯并二氢吡喃的盐酸盐。
”五、表征化合物晶形物理参数类型分析“表征”目的是将此晶形与彼晶形区别开来。
从专利审查角度,表征是为了将申请专利的此晶形与现有技术的彼晶形相区别。
从专利保护角度,表征是为了将专利中的此晶形与其后他人生产的彼晶形相比较:两晶形相同,他人侵权;反之,不侵权。
1、仅有代号或泛指,实质没有表征显而易见,仅有代号或泛指,实质没有表征。
这样的权利要求是含糊不清的。
上述实例中仅用代号“Ⅰ型”、泛指“结晶形式”进行描述,“Ⅰ型”和“结晶形式”究竟是什么“形”?如何与现有技术区别?如何与其后他人研发晶形相比较?均不得而知。
2、表征晶形的常规物理参数类型X射线粉末(单晶)衍射谱是最重要、最常用的区别各种晶形的物理参数。
如张清奎主编《医药及生物领域发明专利申请文件的撰写与审查》(2002年版)第123页:“如果申请化合物是一种化合物特定的晶形,就可以用化合物的名称(或结构式)加上该化合物的X衍射数据来表征”。
虽然傅立叶变换红外图谱与差示扫描热分析对于晶形鉴定也很重要,但是除X射线粉末(单晶)衍射图谱以外,其它哪些类型的物理数据能单独用于表征晶形,尚有争议。
例如:CN00819656.7说明书第3页第3段“US专利5,914,336保护新托拉塞米多晶型物的用途,然而,其中仅陈述它的一些物理化学性能如熔点,形成热,溶解度,IR光谱中的第一谱带,但没有粉末和单晶的X射线图样。
由于陈述的数据并不与多晶型物的表征相关,不认为US专利5,914,336所要求的主题是可靠的”。
不过,即使是用X射线粉末衍射图谱来表征晶形,在专利申请实践中也有多种表征方式。
六、中美药典对化合物晶形的X-衍射数据记录的规定用X-衍射数据对药物化合物晶形进行定性鉴别,多国药典有明确规定。
专利申请的审查基准与药典规定是两个完全不同范畴,然而,两者均须明确针对的对象:前者是审查的对象,后者是制药的对象。