制药设备与工程设计知识点总结知识讲解
药物制剂设备与工程原理知识点总结
自由体：物体只受主动力作用，且能够在空间沿任何方向完全自由地运动。
非自由体：物体的运动在某个方向上受到了限制而不能完全自由地运动。
约束：限制非自由体运动的物体。
约束反力：约束作用于非自由体的力。
内力：附加内力，由外力引起的物体内部相互作用力的变化量。
应力：单位面积上的内力，它的大小可以表示内力分布的密集程度。
应力集中：在截面突变处应力局部增大的现象。
轴：以扭转变形为主要变形的构件。
梁：以弯曲为主要变形的构件。
压杆的失稳：当长细杆所受压力达到某个限度时，它就会突然变弯而丧失其工作能力。
有色金属：非铁金属，铁以外的金属。
奥氏体不锈钢：以铬，镍为主要合金元素的一类不锈钢晶间腐蚀：沿晶界的腐蚀。
胶合：当两齿相对运动时，较软的齿面沿滑动方向被撕裂出现沟纹。
构件：每一个独立影响机械功能并能独立运动的单元体。
运动副：毎两个构件间的这种直接接触所形成的可动连接。
低副：面接触的运动副。
高副：点，线接触的运动副。
连杆运动：由若干刚性构件用低副联接所组成。
铰链四杆机构：所有的运动副均为转动副的四杆机构。
杆件受拉时的正应力：拉应力，正值；受压时的正应力：压应力，负值。
约束的几种基本形式：①柔性约束②光滑接触面约束③铰链约束④固定端约束杆件的基本变形形式：①拉伸②压缩③弯曲④剪切⑤扭转从梁的支座结构形式来分：①简支梁一端是固定铰链，另一端是活动铰链②外伸梁用一个固定铰链和一个活动铰链支承，但有一端或两端伸出支座以外。
③悬臂梁一端固定，另一端自由。
拉伸和压缩的强度条件：最大工作应力不超过材料在拉伸（压缩）时的许用应力。
剪切的特点：①受力特点：在构件上作用大小相等，方向相反，相距很近的两个力。
②变形特点：在两力之间的截面上，构件上部对其下部将沿着外力作用方向发生错动，在剪断前，两力作用线间的小矩形变成平行四边形。
扭转的受力特点：在垂直杆轴的截面上作用着大小相等，方向相反的力偶。
纯铁：含碳量小于0.02% 钢:含碳量0.02%~2% 铸铁：含碳量大于2%优质低碳钢：含碳量小于0.25%（强度低，塑性好，焊接性能好）优质中碳钢：含碳量0.3%~0.6%（强度较高，韧性较好，焊接性能较差）优质高碳钢：含碳量大于0.6%（强度，硬度高）防止晶间腐蚀的方法：①在钢中加入与碳亲合力比铬更强的钛，铌等元素。
制药设备与工艺设计重点知识
制药设备与工艺设计重点知识制药设备设计方面的重点知识：1.设备选型：根据药物的性质和生产要求选择适合的制药设备，包括反应器、干燥机、流体床、混合机等。
2.设备材料选择：根据药物的性质和生产要求选择适合的材料，如不锈钢、玻璃钢等，以保证药物的质量和制药设备的耐腐蚀性。
3.设备安全性设计：合理设计设备结构和控制系统，确保操作安全和人员的生产安全。
4.设备操作性设计：设备的操作应简单、方便，易于清洗和维护，提高生产效率。
5.设备附属设备设计：包括工业冷却系统、蒸汽系统、真空系统等，为制药设备提供运行所需的辅助设备。
6.设备自动化控制设计：自动化程度越高，生产过程的稳定性和可控性越好，提高生产效率和质量。
制药工艺设计方面的重点知识：1.制药工艺流程设计：根据药物的特性和工艺要求，确定制药工艺的具体流程，包括原料的进料、反应、分离、纯化、干燥等步骤。
2.工艺参数优化：根据药物的性质和生产要求，优化工艺参数，如温度、压力、pH值等，以提高药物的产率和纯度。
3.工艺安全性设计：合理设计工艺流程和操作步骤，确保操作安全和产品的质量安全。
4.工艺控制策略设计：根据生产要求和工艺特点，确定合适的控制策略，如反馈控制、前馈控制等，提高生产过程的稳定性和可控性。
5.工艺验证和改进：对制定的工艺流程进行验证，通过实验和数据分析对工艺进行改进，以提高生产效率和产品质量。
6.工艺优化和节能设计：通过改进工艺流程和设备设计，减少资源消耗，提高能源利用效率，降低生产成本。
除了以上提到的重点知识，制药设备与工艺设计还需要了解药物的物理化学性质、药物分析方法、药物的质量控制标准等，以保证药物的质量和安全性。
总之，制药设备与工艺设计是制药生产中的重要环节，它直接关系到药物的质量和生产效率。
设计人员需要具备丰富的制药工艺和设备知识，熟悉相关法规和标准，不断学习和积累经验，以提高设计水平和推动制药工业的发展。
制药设备与工程设计知识点总结
制药设备与工程设计知识点总结1.设备选择：根据产品类型和规模，选择适当的制药设备。
选择的设备应能满足产品质量要求，并具有良好的操作性能和可靠性。
2.系统设计：将单个设备组合成完整的生产系统。
系统设计应考虑设备之间的物料流动、能源供给、洁净度和人员流动等因素。
3.当前的法规和标准：熟悉当前的制药法规和标准，例如药典要求、GMP规范等。
设计过程中应考虑这些法规和标准的要求，并确保设计满足相应的要求。
4.清洁和消毒：制药设备和设施应具备清洁和消毒的能力，以确保产品的无菌性和质量。
设计过程中应考虑清洁和消毒的要求，选择适当的清洁和消毒方法。
5.人员和物料流动：生产系统中的人员和物料流动应合理安排，以确保生产过程的高效性和安全性。
人员和物料流动的设计应考虑人员和物料之间的隔离要求，并确保操作人员和产品之间的交叉污染的风险最小化。
6.自动化和控制系统：引入自动化和控制系统可以提高生产效率和产品质量。
设计过程中应考虑自动化和控制系统的合理配置，并确保其与设备和设施的集成。
7.装备维护和保养：制药设备和设施的维护和保养是确保其正常运行的关键。
设计过程中应考虑维护和保养的要求，例如易于访问的零部件和设备、合理的维护计划等。
8.安全与环境保护：制药设备和设施的设计应考虑操作人员的安全和产品的环境影响。
设计过程中应考虑安全设备和设施、危险品处理和废物处理等方面。
9.能源效率：设计过程中应考虑能耗和能源效率，选择节能设备和技术，并优化生产过程以减少能耗。
10.技术创新和发展：了解当前的制药技术和趋势，并考虑将其应用到设备和工程设计中。
关注新技术的发展，例如生物技术和3D打印技术，并考虑其对制药设备和工程设计的影响。
总体而言，制药设备与工程设计需要综合考虑产品质量、生产效率、安全性和环境保护等方面的要求。
以上所提到的知识点是制药设备与工程设计的核心内容，设计者需要根据具体的项目和要求进行综合分析和应用。
通过合理的设计和配置，可以提高制药生产的质量和效率，同时降低成本和风险。
制药设备与车间设计知识点总结
制药设备与车间设计知识点总结一、引言制药设备与车间设计是制药行业中非常重要的一个环节，它关系到整个生产过程的效率和质量。
本文将从制药设备和车间设计两个方面进行详细的总结。
二、制药设备1. 制药设备分类制药设备可分为固体剂型设备、液体剂型设备、半固体剂型设备和粉末剂型设备四大类。
每类设备都有其特殊的用途和工作原理。
2. 制药设备选型在选购制药设备时，需要考虑生产工艺流程、产品质量要求、生产效率等因素。
同时还需考虑该设备是否符合国家标准以及是否容易维修等问题。
3. 制药设备维护对于已经投入使用的制药设备，应定期进行维护保养，以确保其正常运转。
维护包括清洗、检查零部件是否磨损等，以及定期更换易损件。
三、车间设计1. 车间布局设计车间布局设计应根据生产工艺流程合理安排各个区域，避免交叉干扰。
同时还需考虑人员流动、物料流动等因素，以提高生产效率和工作安全性。
2. 空气净化系统设计制药车间需要保持一定的洁净度，因此需要设计空气净化系统。
空气净化系统可分为初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器三个部分，其中高效过滤器是最重要的部分。
3. 水处理系统设计制药车间需要用到大量的水，因此需要设计水处理系统。
水处理系统包括反渗透设备、软化设备、纯水设备等。
反渗透设备是最常用的一种。
四、总结制药设备和车间设计是制药行业中非常重要的环节。
在选购制药设备时，需考虑生产工艺流程、产品质量要求、生产效率等因素；对于已经投入使用的制药设备，应定期进行维护保养。
在车间布局设计时，需根据生产工艺流程合理安排各个区域；空气净化系统和水处理系统也是不可或缺的一部分。
制药设备与车间设计知识点总结
制药设备与车间设计知识点总结一、制药设备概述1. 制药设备的定义制药设备是指用于制药生产过程中的各种机械设备，包括搅拌设备、过滤设备、干燥设备等。
2. 制药设备的分类•制药设备按用途可分为原料处理设备、生产设备和包装设备；•制药设备按操作方式可分为连续操作设备和批量操作设备；•制药设备按工艺原理可分为物理设备、化学设备和生物设备。
3. 制药设备的选择原则在选择制药设备时，需要考虑以下因素： - 生产工艺要求：不同的药物生产工艺对设备的要求不同，需根据具体工艺选择设备； - 生产规模：根据生产规模选择合适的设备，避免设备过剩或产能不足的情况； - 质量要求：设备的品质需要符合药品生产相关的GMP规范； - 成本：需要综合考虑设备价格、运行成本和维护成本，做出经济合理的选择。
二、制药车间设计概述1. 制药车间的分类•原料药车间：主要生产原料药的车间，需考虑卫生、安全和洁净度等因素；•制剂车间：主要生产药品制剂的车间，需考虑环境要求、设备布局和工艺流程等；•包装车间：主要进行药品包装的车间，需考虑包装要求和设备布局等。
2. 制药车间设计的原则•卫生与洁净度：制药车间应保持高度的卫生和洁净度，以确保生产药物的质量；•安全设计：车间设计应考虑安全因素，防止事故发生，保护工作人员的安全；•环境要求：根据药品的特性，车间设计应满足相关的环境要求，如温湿度、光照等；•工艺流程优化：车间设计应考虑生产流程的合理性和效率，以提高生产效益。
三、制药设备的常见问题与解决方法1. 设备故障•常见问题：设备故障可能导致生产停止或质量问题；•解决方法：定期维护和保养设备，及时处理设备故障，确保设备的正常运行。
2. 设备清洁•常见问题：设备需要定期清洁以确保药品质量；•解决方法：制定清洁标准和程序，定期进行设备清洁，使用合适的清洁剂。
3. 设备验证•常见问题：新设备或更换设备需要进行验证，以确保设备符合要求；•解决方法：制定设备验证计划，进行设备的安装、操作和性能验证，确保设备符合GMP要求。
制药设备与工艺设计重点知识
概念：1.循环粉碎：在粉碎产品中若含有尚未充分粉碎的物料，通过筛分设备将粗粉料分出再返回粉碎机继续粉碎。
2.开路粉碎：在粉碎产品中，若物料只通过粉碎设备一次，即将产品排出，该粉碎称为开路粉碎。
3.干法粉碎：将药物经过适当的干燥处理，使药物中的水分含量降低至一定限度再进行粉碎。
4.低温粉碎：利用物料在低温性脆的特点，在粉碎之前或粉碎过程中将物料进行冷却的粉碎方法。
5.筛分：将松散的混合物料通过单层或多层筛面的筛孔，按照粒度分成两种或若干个不同粒级的过程。
6.混合：系指把两种以上组分的物料相互掺和而达到均匀状态的操作。
7.湿法制粒：是在药物粉末中加入粘合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
8.干法制粒：干法制粒是把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小的颗粒的方法。
9.膜分离：借助于一定孔径的薄膜，将不同大小、不同形状和不同特性的物质颗粒或分子进行分离、提纯或浓缩的过程。
10.搅拌器：搅拌器又称搅拌桨或搅拌叶轮，是搅拌反应器的关键部件。
11.自吸式发酵罐：依靠的机械搅拌吸气装置或液体喷射吸气装置吸入无菌空气并同时实现混合搅拌与溶氧传质的发酵罐。
12.喷雾干燥设备：是用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流中，使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备。
13.沸腾干燥设备：是将湿颗粒药物处于流化沸腾状态下与载热气体进行热交换的干燥设备。
14.沉降：是指在某种力的作用下，流体与颗粒间由于密度差异产生相对运动而致分离的过程。
15.过滤：利用一种能将固体微粒截留而让流体通过的多孔介质，将固体微粒从气体中或液体中分离出来。
16.工艺流程框图；方框表示单元操作，圆框表示单元反应，箭头表示物料和介质的流向，文字表示物料、介质等的名称。
可定性地表示出由原料变成产品的生产过程。
14.工艺流示意图：各单元操作和反应过程的主要工艺设备均以图例表示，物料和载能介质的流向以箭头表示，物料、载能介质和工艺设备的名称以文字表示。
制药设备与工程设计知识点总结
制药设备与工程设计知识点总结
1.设备选择：
为了满足不同的制药工艺需求，需要选择适合的设备。
设备选择的关键要素包括：工艺条件（如温度、压力、反应时间等）、物料特性（如粘度、密度、顺流性等）、操作条件（如搅拌速度、搅拌方式、料位控制方式等），以及符合GMP要求的设备。
2.工艺流程图设计：
工艺流程图是制药工艺设计的基础，通过合理的工艺流程图设计能够降低生产成本、提高生产效率。
工艺流程图设计需要考虑每个步骤的顺序和操作条件，并确定每个步骤所需的设备和工艺参数。
3.设备布局：
设备布局是指根据工艺流程图，合理安排设备的位置和空间，以提高生产效率和减少交叉感染的风险。
设备布局需要考虑人员流动、物料流动和废物处理等因素，尽量使各个设备之间的移动距离最短、操作流程最简化。
4.设备安装：
设备安装是指将设备按照设计要求进行安装和调试。
设备安装需要按照设备的安装图纸进行操作，确保设备的稳定性和安全性。
安装过程中需要注意固定设备、接口连接、管道布局等细节，以及设备与其他设备、建筑物之间的合理协调。
5.设备验收：
设备验收是指对安装完毕的设备进行检查和测试，确保设备能够正常运行。
设备验收包括外观检查、功能检测和性能验证等环节。
其中，功能检测主要包括设备的启停、运行速度、工作压力等检测；性能验证主要包括设备的产品质量、工艺参数和安全性等检测。
总结起来，制药设备与工程设计的知识点主要包括设备选择、工艺流程图设计、设备布局、设备安装和设备验收。
这些知识点的掌握能够帮助制药企业设计合理的生产线，提高生产效率和产品质量，同时符合GMP要求。
制药设备制作知识点总结
制药设备制作知识点总结1. 制药设备的种类在制药工业中，常见的制药设备包括混合设备、填充设备、封口设备、干燥设备、粉碎设备、颗粒设备、包装设备等。
这些设备通常用于制药生产的各个阶段，从原料处理到最终产品包装。
2. 制药设备的设计原则制药设备的设计应考虑生产过程的需要，包括产品的特性、生产能力、卫生标准、操作便利性、设备的可靠性和维护方便性等方面。
此外，制药设备还需要满足GMP标准，确保产品的质量和安全。
3. 制药设备的材料选择制药设备通常要求材料具有良好的耐腐蚀性、耐高温性、耐磨损性和无毒性。
常用的材料包括不锈钢、玻璃纤维增强塑料、聚四氟乙烯等。
4. 制药设备的操作要点在使用制药设备时，操作人员需要具备一定的专业知识和技能，掌握设备的正常操作方法、维护保养方法以及事故处理方法。
此外，操作人员还需了解产品工艺流程和GMP标准，确保生产过程符合相关要求。
5. 制药设备的维护保养制药设备的维护保养对设备的安全运行和产品质量至关重要。
常见的维护保养工作包括设备的日常清洁、润滑、检修和更换易损件等。
此外，还需要定期进行设备的大修和验收，确保设备处于良好的工作状态。
6. 制药设备的质量控制在制药设备制作过程中，质量控制是至关重要的。
需要对设备进行严格的检测和测试，确保设备符合标准要求。
此外，还需要建立质量管理体系，对制药设备的设计、制造、检验、安装和维护等环节进行全面的控制和管理。
7. 制药设备的环保要求制药设备的制作和使用过程中需要遵守环保法规，减少对环境的污染。
需要采取有效的措施，控制废水、废气和固体废物的排放，确保生产过程的环保可持续发展。
8. 制药设备的创新发展随着制药行业的发展，制药设备也在不断创新，涌现出各种高效、智能、节能、环保的新型设备。
这些设备将会进一步推动制药工业的发展，提高生产效率和产品质量，降低生产成本。
总之，制药设备制作是制药生产过程中至关重要的一环，需要结合工程学、制药学、材料学等多方面的知识，综合考虑设备的设计、制造、质量控制、环保要求等方面的问题。
制药设备知识点归纳总结
制药设备知识点归纳总结一、制药设备概述1. 制药设备的定义：制药设备是指用于制药生产过程中，对原料药或者中间体进行混合、加工、分离、传递等工序的机械设备或器械。
2. 制药设备的分类：制药设备可以按功能分为混合设备、粉碎设备、填装设备、洗涤设备等；也可以按用途分为原料药生产设备、制剂生产设备等。
二、制药设备的主要设备1. 混合设备：包括V型混合机、双锥轴向混合机、三维运动混合机等，主要用于将不同粉状或块状原料进行混合。
2. 粉碎设备：包括颚式破碎机、锤式破碎机、冲击式破碎机等，主要用于将原料药或制剂进行粉碎。
3. 填装设备：包括胶囊填充机、注射器灌装机、片剂压片机等，主要用于将制剂进行包装填充。
4. 洗涤设备：包括超声波清洗机、注射液瓶洗瓶机、中空造粒机等，主要用于原料药或制剂进行清洗处理。
三、制药设备的关键技术要点1. 成型技术：在制药设备中，成型技术是一个重要的技术环节，包括压片成型、造粒成型、喷雾干燥成型等。
2. 填充技术：在制药设备中，填充技术是一个关键技术要点，包括胶囊填充、稳定剂填充等。
3. 清洗技术：在制药设备中，清洗技术是一个重要的卫生环节，包括注射器清洗、瓶装液体清洗等。
四、制药设备的发展趋势1. 自动化：随着制药工业的发展，制药设备趋向于自动化，能够实现全自动化生产。
2. 智能化：制药设备将会趋向于智能化，能够通过人工智能技术进行控制和监测。
3. 清洁化：制药设备将会趋向于清洁化，能够提高生产过程的卫生标准。
五、制药设备的关键技术难点1. 设备结构：制药设备的结构设计需要考虑生产工艺的特点，如何确保设备的可操作性和清洁性。
2. 设备控制：制药设备需要具备较高的自动控制功能，能够实现生产过程的自动化控制和监测。
3. 设备卫生：制药设备需要具备良好的卫生条件，例如需要能够进行高温高压的杀菌处理，确保产品的卫生安全。
六、制药设备的维护保养1. 设备清洁：定期对制药设备进行清洁，避免受到外界环境的污染。
制药设备与工程设计复习资料(总结)
药物制剂工程技术与设备一、名词解说3.干燥：指利用热能除掉含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其余溶剂，获取干燥物件的工艺操作。
4.反浸透法：指将水经过半透膜去除杂质，进而获取纯净的水。
5.筛分：指将某粒度散布的粉体经过单层或多层筛孔按粒度分红两种或多种不同粒度的过程。
8.超滤法：指经过膜表面的微孔构造对物质进行选择性分别的水办理技术。
9.渗漉法：指将适当粉碎的药材于渗漉器中，由上部连续加入的溶剂渗过药材层后从底部流出渗漉液而提取有效成分的方法。
10.浸渍法：指办理的药材于提取器中加适当溶剂，用必定温度和时间进行浸提，使有效成分浸出并使固、液分别的方法。
11.水蒸气蒸馏法：指将药材的粗粉或碎片浸泡湿润后，直火加热蒸馏或通入水蒸气蒸馏，也可在多能式中药提取罐中对药材边煎煮边蒸馏，药材中的挥发成分随水蒸气蒸馏而带出，冷凝后分层，采集挥发产品。
12.冷冻干燥：指将需要干燥的药物溶液早先冻结成固体，而后在低温低压条件下从冻结状态不经过液态而直接升华除掉水分的一种干燥方法。
13.粉碎：指借助机械力将大块固体物质碎成合用程度的操作过程.14.超临界流体：指某种气（或液）体或气（或液）体混淆物在操作压力和温度均高于临界点时，其密度靠近液体，而其扩散系数和黏度均靠近气体，其性质介于气体和液体之间的流体。
P282 15.湿法粉碎：是指药物中加入适当水或其余液体一同研磨粉碎的方法。
往常采纳的液体是以药物遇湿不膨胀，二者不起变化，不阻碍药效为原则。
建设程序：一个建设项目从准备、决议、设计、施工到完工查收整个过程中的各个阶段及其先后次序，称为建设程序。
2.可行性研究：是投资先期，经过检查研究，运用多种科学成就，对详细工程项目建设的必需性、可能性与合理性进行全面的技术经济论证的一门综合性学科。
3.GMP ：“药品生产和质量管理规范” ，即所谓的 GMP 法 (Good Manufacturing Practice) 。
药物制剂设备与车间设计知识点汇总
工艺过程：利用劳动工具改变劳动对象的大小、形状、大小、成分、性质、位置、或表面形状，使成为预期产品的过程。
验证：证明任何程序，生产过程，设备、物料、活动或系统能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
输液剂：通过静脉注射直接进入体内人体血液系统而起作用的大容量注射剂。
目数：指筛网在1英寸线段内的孔数即定义为目数。
F0值：在不同温度下的致死效果折算成药品完全暴露在121°c湿热温度时的致死效果。
压片机：将各种颗粒状或者粉状的药物置于模孔内，用冲头压制成片剂的机械。
浸出率（E）：表示固体药材中可溶物质被浸出的百分率。
可用药材浸出液所含浸出物质量与原药材中所含浸出物质总量的比值表示。
洁净度：洁净环境中空气含尘量多少的程度。
机械与设备的区别：设备：主要过程与机械能无关，仅在物料输送和强化过程中需要机械能。
机械：用机械功改变劳动对象的形状、状态等设备。
安瓿灌封问题及解决措施：冲液：药液冲到瓶颈上方或冲出瓶外。
将注射针头制成三角形开口，中间并拢的所谓梅花形针端；调节注射针头进入安瓿的位置恰到好处；改进提供针头托架运动的凸轮轮廓设计，使针头出液先急后缓，减缓冲液。
束液：针尖留有剩余的液滴。
改进灌液凸轮的轮廓设计，使其在注液结束时返回行程缩短，速度加快；设计使用有单孔的单向玻璃阀；在储液瓶和针管连接的导管加一只螺丝夹，靠乳胶管的弹性作用控制束液。
安瓿灌封过程中的封口常见问题有焦头、泡头、平头和尖头。
光电检出系统原理：散射光法：利用安瓿内动态异物产生的散射光线的原理检出异物。
透射光法：利用安瓿内动态异物遮掩光线产生投影的原理检出异物。
胶塞清洗设备：采用夹层灌多次蒸煮漂洗：0.5%氢氧化钠煮沸约30分钟，用自来水和新沸水洗去沾附表面的各种杂质；用10%Hcl煮30分，用蒸馏水填充液和酸液，在用蒸馏水煮沸30分。
最后用过滤直射用水过夜。
临用时用注射用水反复洗。
八泵直线式灌装机：安装玻璃瓶，灌装前先用8个充氮头向瓶充氮气，边灌装边充氮气封口设备：塞胶塞机主要用于t型胶塞对A型玻璃瓶封口；塞塞翻塞机主要用于翻边型胶塞对B型封口，能自动完成输瓶、理塞、送塞、塞塞、翻塞。
制药设备与车间工艺设计知识点整理
第二章药物提取设备1、药物的提取过程就是将固体药材中的可溶物从固体组织、细胞中转移到提取剂中来，从而得到含有活性成分的提取液。
实质就是溶质由固相到液相的传质过程中药材浸出的三个阶段：浸润渗透阶段，解吸与溶解阶段，扩散和置换阶段2、提取方法分类提取方法分为溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、压榨法溶剂提取法又分为煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、超临界流体萃取法、超声强化提取法、微波辅助提取法煎煮法：将药材加水煎煮取汁的方法适用于有效成分能溶于水，且对湿热稳定的药材。
浸渍法：用定量的溶剂，在一定温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。
适用于黏性药物、无组织结构的药材、新鲜及易膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材。
不适于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂。
渗漉法：是将药材粗粉置于渗漉器内，溶剂连续地从渗漉器上部加入，渗漉液不断地从下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法适用于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂；也可用于有效成分含量低的药材的提取回流法：是以乙醇等易挥发的有机溶剂提取药材成分，其中挥发性成分被冷凝，重复回流到浸出器中浸提药材，这样周而复始，直至有效成分回流提取完全时为止。
适用于热稳定药材的提取。
3、常用设备①渗漉罐分为圆柱形和圆锥形膨胀性较强的药材粉末在渗漉时容易造成堵塞，适合用圆锥形，溶剂为水时，多采用圆锥形。
有机溶剂作为溶剂时，选用圆柱形渗漉罐渗漉罐的材料主要有搪瓷，不锈钢②提取罐直筒式、斜椎式、搅拌式、强制外循环式强制外循环提取：指溶剂在罐内对待提取物料进行提取时，用泵使提取液在罐内外进行强制循环流动。
外循环提取罐产品型号由产品名称代号、型式代号、规格代号等组成例如QTX-3型表示容积为3m³的强制外循环斜锥式提取罐（机组）QTWJ-3型表示容积为3m³的强制外循环无锥内加热器式提取箱（机组）X代表斜锥式 W代表无锥式 WJ表示罐内有内加热器的无锥式4、超临界流体萃取SFE：利用流体在临界点所具有的特殊溶解性能而进行萃取分离的一种技术超临界流体：在临界点以上的范围内，物质状态处于气体和液体之间，在这个范围之内的流体称为超临界流体工作原理：①扩散系数与气体相近，密度与液体相近②密度随压力的变化而连续变化，压力升高，密度增加③介电常数随压力的增大而增加。
制药设备与车间工艺设计知识点整理
第二章药物提取设备1、药物的提取过程就是将固体药材中的可溶物从固体组织、细胞中转移到提取剂中来，从而得到含有活性成分的提取液。
实质就是溶质由固相到液相的传质过程中药材浸出的三个阶段：浸润渗透阶段，解吸与溶解阶段，扩散和置换阶段2、提取方法分类提取方法分为溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、压榨法溶剂提取法又分为煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、超临界流体萃取法、超声强化提取法、微波辅助提取法煎煮法：将药材加水煎煮取汁的方法适用于有效成分能溶于水，且对湿热稳定的药材。
浸渍法：用定量的溶剂，在一定温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。
适用于黏性药物、无组织结构的药材、新鲜及易膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材。
不适于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂。
渗漉法：是将药材粗粉置于渗漉器内，溶剂连续地从渗漉器上部加入，渗漉液不断地从下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法适用于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂；也可用于有效成分含量低的药材的提取回流法：是以乙醇等易挥发的有机溶剂提取药材成分，其中挥发性成分被冷凝，重复回流到浸出器中浸提药材，这样周而复始，直至有效成分回流提取完全时为止。
适用于热稳定药材的提取。
3、常用设备①渗漉罐分为圆柱形和圆锥形膨胀性较强的药材粉末在渗漉时容易造成堵塞，适合用圆锥形，溶剂为水时，多采用圆锥形。
有机溶剂作为溶剂时，选用圆柱形渗漉罐渗漉罐的材料主要有搪瓷，不锈钢②提取罐直筒式、斜椎式、搅拌式、强制外循环式强制外循环提取：指溶剂在罐内对待提取物料进行提取时，用泵使提取液在罐内外进行强制循环流动。
外循环提取罐产品型号由产品名称代号、型式代号、规格代号等组成例如QTX-3型表示容积为3m³的强制外循环斜锥式提取罐（机组）QTWJ-3型表示容积为3m³的强制外循环无锥内加热器式提取箱（机组）X代表斜锥式 W代表无锥式 WJ表示罐内有内加热器的无锥式4、超临界流体萃取SFE：利用流体在临界点所具有的特殊溶解性能而进行萃取分离的一种技术超临界流体：在临界点以上的范围内，物质状态处于气体和液体之间，在这个范围之内的流体称为超临界流体工作原理：①扩散系数与气体相近，密度与液体相近②密度随压力的变化而连续变化，压力升高，密度增加③介电常数随压力的增大而增加。
制药装备与车间设计知识点
制药装备与车间设计知识点现代制药行业发展迅速，制药装备的使用和车间设计的合理性对于药品质量和生产效率起着至关重要的作用。
本文将介绍一些制药装备与车间设计的关键知识点，帮助读者了解和掌握这一领域的基本概念和原则。
一、制药装备1. 纯化设备：纯化是药物生产过程中的重要环节，常见的纯化设备包括蒸馏塔、结晶器、离心机等。
2. 混合设备：混合是将不同成分的药物原料或溶液充分混合的过程，常见的混合设备有搅拌罐、搅拌器等。
3. 干燥设备：干燥是将药物溶液或湿粉剂中的水分去除的过程，常见的干燥设备包括烘箱、喷雾干燥机等。
4. 包装设备：包装是将制成的药品装入适当的容器中，常见的包装设备包括封口机、贴标机等。
5. 检测设备：检测是确保药品质量合格的重要环节，常见的检测设备有高效液相色谱仪、气相色谱仪等。
二、车间设计1. 工艺流程设计：合理的工艺流程设计能够提高生产效率，减少能源浪费和设备故障的可能性。
需要考虑原料的配送、反应、纯化等环节的合理排布。
2. 空间布局设计：合理的空间布局设计能够提高工作效率和人员流动的便捷性。
通常将车间分为制备区、洁净区、储存区等不同功能区域。
3. 设备选型和布置：根据产品的特点和生产需求，选择适合的制药装备，并合理布置在车间中，以确保生产过程的顺利进行。
4. 环境控制设计：药品生产对环境的洁净程度要求较高，车间的设计需要考虑通风系统、洁净区域的建设等，以确保生产环境的洁净和稳定。
5. 安全设计：药品生产涉及到较多的化学品和高温高压等危险因素，车间的设计需要考虑安全通道、防火设施等，以确保安全生产。
总结：制药装备与车间设计是现代制药行业中不可或缺的重要环节。
合理选择和使用制药装备，科学规划和设计车间布局，有助于提高药品质量、生产效率和安全性。
希望本文介绍的知识点能够帮助读者更好地了解和应用于实际生产中。
制药设备与车间工艺设计知识点整理
制药设备与车间工艺设计知识点整理1.制药设备的分类：制药设备可以分为物料处理设备、制剂设备、包装设备等几大类。
物料处理设备主要包括反应釜、混合机、粉研磨机等，制剂设备主要包括制粒机、造粒机、干燥机等，包装设备主要包括灌装机、封口机、贴标机等。
2.制药设备的选择原则：制药设备的选择要符合药物生产工艺的要求，同时还要考虑生产效率、设备质量、设备维修保养等因素。
此外，还要考虑设备的标准化程度和与其他设备的兼容性等因素。
3.设备的合理布局：制药车间的布局设计要合理，以提高生产效率和人员工作的便利性。
要根据生产工艺流程和设备的工作顺序，合理布置设备和工作区域，同时还要考虑设备之间的通风、防尘等要求。
4.工艺参数的设计：制药过程中的工艺参数包括反应温度、反应pH 值、搅拌速度等。
这些参数的合理设计能够提高产品质量和减少能耗。
在设计过程中，要考虑产品的物理和化学性质，以及设备的工作限制等因素。
5.供应链管理：在制药设备与车间工艺设计中，供应链管理是至关重要的。
合理管理供应链可以提高生产效率，降低生产成本。
要根据需求预测和库存管理等原则，合理安排配送和采购计划，以确保物料的供应和设备的顺利运转。
6.设备安装与调试：制药设备的安装与调试是一个复杂的工作，需要合理安排各个设备的位置、管道连接和电气接线等。
在安装和调试过程中，要注意设备的安全性和操作规范，确保设备的正常运作。
7.设备维护与保养：制药设备的维护和保养是确保设备长期稳定运行的重要环节。
包括定期检查设备的机械部件和电气元件，进行润滑和清洁，及时更换磨损部件。
此外，还要对设备进行定期维修和大修，以保障设备的正常工作。
8.车间环境与清洁：制药车间的环境要求非常高，要有良好的通风、防尘和空气洁净度等条件。
同时还要保持设备和车间的清洁，及时清理设备上的杂质和污垢，确保产品的质量和工艺的稳定性。
以上就是制药设备与车间工艺设计的一些重要知识点的整理。
掌握这些知识点，对于提高制药企业的生产效率和产品质量具有重要意义。
制药工程原理与设备知识点总结
制药工程原理与设备重点绝对压力：以绝对真空为基准测得的压力称为绝对压力。
表压：当被测流体的压强高于外界的大气压强时，用压强表测量，其读书反映了被测流体的绝对压强高于外界压强的数值，简称表压。
真空度：当被测流体压强低于外加大气压强时，用真空表测量，其读数反应了流体的绝对压强低于外界大气压强的数值，称为真空度。
稳态流动，在流体流动系统中，若任一点处的温度，压力，流速等与流动有关的参数仅随位置而变，而不随时间而变，这种流动即为稳态流动，（随时间改变即为非稳态流动）。
直管阻力，流体流经一定管径的直管时，因流体的内摩擦而产生的阻力称为直管阻力。
局部阻力：流体流经管路中的管件（弯头，三通），阀门以及进口，出口，扩大，缩小等局部位置时，其流速的大小和方向都会发生变化，且流动会受到强烈的干扰和冲击，使涡流加剧，由此产生的阻力称为局部阻力。
雷诺数Re≤ 2000流体为层流；Re≥4000 流体为湍流。
气缚现象：在泵启动前，由于泵内存在部分空气，空气的密度远小于液体的密度，叶轮旋转对其产生的离心力很小，叶轮中心处所形成的低压不足以造成吸入液体所需的真空度，此时泵启动了但不能输送液体这叫做气缚现象。
气蚀现象，泵内的低压区产生的气泡飞向高压区时破裂或凝结，在金属表面破裂凝结时产生很高的压强，液体指点打击金属，使泵体产生振动和噪声，仅随表明逐渐疲劳而破坏这种现状叫做气蚀现象。
打旋现象：搅拌过程中，若液体为低粘度液体，且叶轮转速足够高，则液体在离心力的作用下涌向釜壁并下凹，再沿釜壁上升，结果形成一个漏斗形的旋涡，且叶轮的转速越大，旋涡的下凹深度就越深，这种现象称为打旋。
溶解度：在一定温度下，溶质在溶剂中的最大溶解能力称为该溶质在该溶剂中的溶解度。
过饱和度：同一温度下，过饱和溶液与饱和溶液的浓度差。
过饱和现象：在一定温度T1下加入溶剂得到饱和溶液，但是弱降低温度到T2，此时溶液的浓度稍高于T2下的溶解度，溶液不会析出晶体，出现了溶液浓度高于溶解度的现象，称为过饱和现象。
制药设备与工程设计
制药设备与工程设计制药设备是指在制药过程中使用的各种机器设备和仪器，包括药粉制备设备、药液制备设备、制粒机、填充机、包装机、灭菌设备等等。
制药设备的设计和选型直接影响着制药企业的生产效率和质量，因此制药设备的设计和选型需要满足以下几个要求：1. 唯一性。
制药设备的定制化程度较高，不同的制药企业对同样的设备常常有不同的要求，因此制药设备的设计需要根据生产工艺和原材料等因素进行个性化定制，以满足不同的实际生产需求。
2. 卫生标准。
制药设备的设计需要符合卫生标准，设备表面必须光滑平整，不得有锈蚀、毛刺、孔洞等缺陷，以便于清洗和消毒。
另外，制药设备在生产过程中必须避免因设备本身而对药品造成污染。
3. 生产效率。
制药企业的生产目的主要是为了实现经济效益，因此制药设备的设计需要考虑生产效率，设备生产的速度和质量都需要能够满足生产需求。
4. 准确性。
制药企业生产的药品需要具有一定的准确性，因此制药设备的设计需要满足制药过程中各种工艺参数的准确控制和调节要求。
工程设计是制药设备生产过程中不可或缺的环节。
它涵盖了从设备选型到设备安装调试的整个过程。
工程设计的目的是为了确保制药设备的正常运行，同时也要确保生产线的合理布局，以便于人员操作、设备维护和药品生产效率的提高。
对于制药设备的工程设计，其重点在于以下几个方面：1. 设备选型。
设备选型需要根据实际要求进行，主要包括生产能力、设备质量、价格和设备使用寿命等方面的选择。
2. 设备布局。
设备布局需要考虑现场的具体情况，考虑就近原则和方便维修原则，使生产线的流程合理流畅，提高生产效率。
3. 设备安装和调试。
设备安装和调试的过程需要严格按照操作规程进行，确保设备的安全稳定运行。
4. 设备维护。
设备维护可分为计划性维护和非计划性维护，计划性维护包括日常清洁、润滑、检查等工作，非计划性维护则是针对设备出现故障需要及时修理。
设备维护的良好保养是确保设备长期运行的重要保证，也是保障药品生产质量的重要环节。
制药设备与工程设计考试知识点梳理
1-3，GMP对制药设备的要求：1）有与生产相适应的设备能力和最经济合理，安全的生产运行；2）有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性；3）保证药品加工中品质的一致性；4）易于操作和维修；5）易于设备内外的清洗；6）各种接口符合协调配套要求；7）易安装、易移动，有组合的可能；8）进行设备验证（包括型式，结构，功能等）。
3-1，设备材料有哪些性能？制药生产中设备对材料有哪些基本要求？1）力学性能，物理性能，化学性能，加工性能。
2）凡是水，气系统中的管路，管件，过滤器，喷针等都应采用优质奥氏体不锈钢的材料；选用其他材料必须耐腐蚀，不生锈。
3-2，金属的化学性能是指材料在所处介质中的化学稳定性，即材料是否会与周围介质发生化学或电化学作用而引起腐蚀。
3-3，碳钢和铸铁在成分上有何分别？都是95%以上的铁和0.05%-4%的碳及1%左右的杂志元素组成。
其中含碳量在0.02%-2%者称为碳钢，大于2%者称为铸铁。
3-5，什么是奥氏不锈钢？不锈钢为什么碳含量都很低？1)碳溶解在γ-Fe中所形成的固溶体，以铬镍为主要合金元素。
2)因为减少不锈钢中的含碳量可以防止晶间腐蚀，当钢中的含碳量减少后，铬的析出也将减少。
3-6，什么是晶间腐蚀？铬镍不锈钢为什么加Ti或Nb后能防止晶间腐蚀？1）在400-800℃的温度范围内，碳从奥氏体中以碳化铬的形式沿晶界析出，使晶界附近的合金元素（铬与镍）含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量（12%）以下，腐蚀就在此贫铬区发生，这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀。
2)在钢中加入与碳亲和力比铬更强的钛，铌等元素，以形成稳定的TiC，NbC等，将碳固定在这些化合物中，可大大减少产生晶间腐蚀的倾向。
材料的防腐措施：1）覆盖保护层：在金属表面生成一保护层覆盖层，可以使金属与腐蚀介质隔开，是防止金属腐蚀普遍采用的方法，分为金属涂层和非金属涂层两类。
2）电化学保护：通过改变金属-电解质的电极电位来控制金属腐蚀的方法，包括阴极保护和阳极保护。
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制药设备与工程设计知识点总结制药设备与工程设计1.制药设备的功能的设计要求：1.净化功能2.清洗功能3.在线监测与控制能力4.安全保护功能2.GMP对制药设备有如下要求：1.有与生产相适应的设备能力和最经济，合理，安全的生产运行2.有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性 3.能保证药品加工中品质的一致性 4.易于操作和维修 5.易于设备内外的清洗 6.各种接口符合协调，配套，组合的要求7.易安装，且易于移动，有利组合的可能8.进行设备验证（包括型式，结构，性能等）3.对物体作用的效果取决于以下三个要素：1.力的大小2.力的方向3.力的作用点4.铁碳合金：95％以上的铁，0.05％～4％的碳，1％左右的杂质元素。
钢的含碳量：0.02％～2％；铸铁含碳量：大于2％；纯铁含碳量：小于0.02％；含碳量大于4.3％的铸铁极脆，二者的工程应用价值都很小。
5.奥氏体不锈钢:以镍铬为主要合金元素，除具有氧化铬薄膜的保护作用，还因镍能使钢形成单一奥氏体组织而得到强化，使得在很多介质中比铬不锈钢更具耐腐蚀。
在含氯离子的溶液中，有发生晶间腐蚀的倾向，严重时往往引起钢板穿孔腐蚀。
6.晶间腐蚀：在400℃～800℃的温度范围内，碳从奥氏体中以碳化铬（Cr23C6）形式沿晶界析出，使晶界附近的合金元素（铬与镍）含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量（12％）以下，腐蚀就在此贫铬区产生。
这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀。
钢材会变得脆、强度很低，破坏无可挽回。
7.一台完整的机器一般由动力部分，执行部分和传动部分所组成。
8.带传动：主动轮，从动轮，传动带。
带具有弹性与挠性。
带传动的失效形式：①打滑②带的疲劳破坏链传动：它是由装在平行轴上的主链轮、从动链轮和绕在链轮上的环形链条组成。
齿轮传动蜗杆传动：蜗杆传动是由蜗杆和蜗轮组成的。
特点：①传动比大，且准确。
齿轮轮齿失效形式：1.齿轮折断2.齿面磨损3.齿面点蚀4.齿面胶合9.构成运动副的两个构件间的接触有点，线，面三种形式。
连杆机构是由若干刚性构件用低副联接所组成。
面接触的运动副称为低副，而点、线接触的运动副称为高副，高副比低副易磨损。
10.在连杆机构中，若各运动构件均在相互平行的平面内运动，则称为平面连杆机构。
所有运动副均为转动副的四杆机构称为铰链四杆机构。
按连架杆能否整周转动，可将四杆丝杆机构分为三种基本形式：曲柄摇杆机构，双曲柄机构，双摇杆机构11.在医药生产中广泛应用的制粒方法可分类为：湿法制粒，干法制粒，喷雾制粒。
高效混合制粒机是通过搅拌器混合及高速制粒刀切割而将湿物料制成颗粒的装置。
功能：混合，制粒12.气缚：离心泵启动时，若泵壳内存有空气，叶轮中心处所形成低压不足以将贮槽内的液体吸入泵内，此时启动离心泵也不能输送液体，这种现象称为～13.汽蚀：离心泵运行时，如泵内某区域液体的压力低于当时温度下的液体汽化压力，液体会开始汽化产生气泡；也可使溶于液体中的气体析出，形成气泡。
当气泡随液体运动到泵的高压区后，气体又开始凝结，使气泡破灭。
由于气泡破灭速度极快，使周围的液体以极高的速度冲向气泡破灭前所占有的空间，即产生强烈的水力冲击，引起泵流道表面损伤，甚至穿透。
14.带有搅拌装置的反应器（亦称反应釜）是制药工业中使用最普遍的一种间歇式反应器。
搅拌器的三种流型：径向流，轴向流，切向流。
15.几种典型搅拌器：(1)桨式搅拌器桨式搅拌器的径向搅拌范围大，可用于较高粘度液体的搅拌 (2)锚式和框式搅拌器锚式和框式搅拌器常用于中、高粘度液体的搅拌(3)螺带式搅拌器目的：提高轴向混合效果液体将沿着螺旋面上升或下降, 形成轴向循环流动螺带式搅拌器常用于高粘度液体的混合16.提高搅拌效果①挡板②偏心安装③导流筒17.发酵设备与反应釜结构的不同:发酵设备有消泡桨，通气管；发酵罐中广泛采用圆盘涡轮式搅拌器18.旋风分离器是利用气态非均相在作高速旋转时所产生的离心力, 将粉尘从气流中分离出来的干式气固分离设备。
结构简单，操作弹性大，对于捕集5～10μm以上的粉尘，效率较高。
对细粉尘分离效率低。
袋式过滤器是利用过滤材料，使固体颗粒从含尘气体中分离出来的一种分离设备。
对1～5μm 细微粒分离效率达99%以上，还可除去1微米甚至0.1微米的尘粒，但过滤效率低。
19.浸出设备按浸出方法分：煎煮设备浸渍设备渗漉设备回流设备20.多功能提取罐P12821.超声提取的原理是利用超声波具有的空化效应，机械效应及热效应22.膜分离原理：膜是一种分子级分离过滤作用的介质，当溶液或混和气体与膜接触时，在压力或电场作用或温差作用下，某些物质可以透过膜，而另一些物质则被选择性的拦截，从而使溶液中不同组分或混和气体的不同组分被分离，这种分离是分子级的分离。
23.膜的种类很多，可分为有机高分子膜和无机膜两类。
目前在制药工业生产中使用最为广泛的是聚砜(PS)类材料，约占32％；纤维素材料中的醋酸纤维素（CA）和三醋酸纤维素（CTA）分别占13％和7％；聚丙烯晴（PAN）占6％；无机膜占22％；其他的膜材料约为20％.24.管式薄膜蒸发器分类：升膜式，降膜式，升降膜式。
升膜式蒸发浓缩设备是指在蒸发器中形成的液膜与蒸发的二次蒸汽气流方向相同，由下而上并流上升。
由蒸发加热管、二次蒸汽液沫导管、分离器和循环管4部分组成。
25.管式薄膜蒸发器：液体沿加热管壁成膜而进行蒸发；刮板式蒸发器：通过旋转的刮板使液料形成液膜的蒸发设备；离心式薄膜蒸发器：是利用旋转的离心盘所产生的离心力对溶液的周边分布作用而形成薄膜26.分子蒸馏的原理：分子蒸馏是在极高的真空度下，依据混合物分子运动平均自由程的差别，使液体在远低于其沸点的温度下迅速得到分离27.分子运动自由程指一个分子与其他分子相邻两次碰撞之间所走过的路程。
分子运动平均自由程是指某时间间隔内自由程的平均值。
28.干燥设备：厢式干燥器，带式干燥器，流化床干燥器，喷雾干燥器，真空干燥器，真空冷冻干燥器，微波真空干燥器29.2010年版GMP规定：“工艺用水即药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水，纯化水，注射用水。
30.灭菌法：物理灭菌化学灭菌无菌操作法。
物理灭菌法:干热灭菌，湿热灭菌，辐射灭菌，过滤灭菌。
在制药工业中普遍采用物理灭菌法31.干热灭菌法原理：热力灭菌的原理：加热可破坏蛋白质和核酸中的氢键，故导致核酸破坏，蛋白质变性或凝固．酶失去活性，微生物因而死亡。
包括火焰灭菌法，干热空气灭菌法，高速热风灭菌法。
干热灭菌设备：烘箱，干热灭菌柜，隧道灭菌系统32.湿热灭菌法原理：湿热灭菌法是利用饱和水蒸汽或沸水来杀灭细菌的方法。
由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，所以灭菌效率比干热灭菌法高。
湿热灭菌是制药生产中应用最广泛的一种灭菌方法。
缺点是不适用于对湿热敏感的药物。
包括热压灭菌法，流通蒸汽灭菌法，煮沸灭菌法，低温间歇灭菌法。
湿热灭菌设备：热压压灭菌器，热压灭菌柜33.胶囊剂的生产设备P218（图）1.排序和定向区2.拔囊区3.体帽错位区4.药物填充区5.废囊剔除区6.胶囊闭合区7.出囊区8.清洁区9.主工作盘胶囊填充生产设备主要部件：定量装置，剔除装置，闭合胶囊装置，出囊装置，清洁装置工作过程：工作时，自贮囊斗落下的杂乱无序的空胶囊经排序和定向装置后，均被排列成胶囊帽再上的状态，并逐个落入主工作盘的上囊板孔中。
在拔囊区，拔囊装置利用真空吸力使胶囊体落入下囊板孔中，而胶囊帽则留在上囊板孔中。
在体帽错位区，上囊板联通连同胶囊帽一起移开，使胶囊体的上口置于定量填充装置的下方。
在填充区，定量填充装置将药物填充进胶囊体。
在废物剔除区，剔除装置将未拔开的空胶囊从上囊板孔中剔除。
在胶囊闭合区，上下囊板孔的轴线对正，并通过外加压力使胶囊帽与胶囊体闭合。
在出囊区，闭合胶囊被出囊装置顶出囊板孔，并经出囊滑道进入包装工序。
在清洁区，清洁装置将上下板孔中的药粉，胶囊皮屑等污染物清除。
随后，进入下一个操作循环。
由于每一区域的操作工序均要占用一定的时间，因此主工作盘是间歇转动的。
34.安瓿灌封的工艺过程一般包括：安瓿的排整，灌注，充气，封口等工序。
灌注部分主要由凸轮杠杆装置，吸液灌液装置，缺瓶止灌装置组成。
封口部分有两种：拉丝封口和激光封口，激光封口更好。
35.对于灭菌法生产的安瓿，常于灌封后立即进行灭菌消毒检漏。
36.计量调节方式：量杯式计量，计量泵计量37.片剂和胶囊剂的包装种类：（1）条带状包装，亦称条式包装，其中主要是条带状热封合（SP）包装（2）泡罩式包装（PTP），亦称水泡眼包装（3）瓶包装或袋之类的散包装38.药品包装分类：1.单剂量包装2.内包装3.外包装39.设计工作基本程序P268图40.制药工程设计一般可分为三个主要阶段：设计前期工作（包括项目设计书，厂址选择报告，预可行性研究报告和可行性研究报告），初步设计，施工图设计。
施工图设计是设计部门工作最繁重的一个环节。
41.厂房选址医药工业洁净厂房新风口与市政交通干道近基地侧道路红线之间的距离宜大于50m。
GMP要求:药品生产企业必须有整洁的生产环境。
从总体上讲，制剂药厂最好选在大气条件良好，空气污染少，无水土污染的地区，尽量避开热闹市区，化工区，风沙区，铁路和公路等污染较多的地区，以使药品生产企业所处环境的空气，场地，水质等符合生产要求。
42.制药设备分为机械设备和化工设备两大类43.工艺流程设计的原则：（1）尽可能采用先进设备，先进生产方法及成熟的科学技术成就，以保证产品质量。
（2）“就地取材”，充分利用当地原料，以便获得最佳经济效果。
（3）所采用的设备效率高，降低原材料消耗及水电力消耗。
以使产品的成本降低。
（4）按GMP要求对不同药物剂型进行分类的工艺流程设计。
如口服固体制剂，栓剂等按常规工艺路线进行设计；外洗液，口服液，注射液（大输液，小针剂）等按灭菌工艺路线进行设计；粉针剂按吴军生产工艺进行设计等。
（5）β-内酰胺类药品（包括青霉素类，头孢菌素类）按单独分开的建筑厂房进行工艺流程设计。
中药制剂和生化药物制剂涉及中药材的前处理，提取，浓缩（蒸发）以及动物脏器，组织的洗涤或处理等生产操作，按单独设立的前处理车间进行前处理工艺流程设计，不得与其制剂生产工艺流程设计混杂。
（6）其他如避孕药，激素，抗肿瘤药，生产用毒菌种，非生产用毒菌种，生产用细胞与非生产用细胞，强毒与弱毒，死毒与活毒，脱毒前与脱毒后的制品的活疫苗与灭活疫苗，人血液制品，预防制品的剂型及制剂生产按各自的特殊要求进行工艺流程设计。
（7）遵循“三协调”原则即人流物流协调，工艺流程协调，洁净级别协调，正确划分生产工艺流程中生产区域的洁净级别，按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂回，往返和人物流交叉等。
（8）充分预计生产的故障，以便及时处理，保证生产的稳定性。