特殊过程确认和再确认准则
特殊过程确认准则gjb标准
特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指对涉及特殊工艺、特殊设备或特殊技术的生产过程进行确认的准则，目的是确保特殊过程的可靠性、稳定性和安全性。
根据中国国家标准化管理委员会发布的《特殊工艺、特殊设备和特殊技术确认管理准则（GJB XXXX）》，特殊过程确认的相关参考内容包括以下几个方面。
一、特殊过程确认的目的与范围特殊过程确认的目的是为了确保特殊过程具备满足产品要求的能力，并通过确认过程和结果来识别和控制潜在的风险。
特殊过程确认的范围包括特殊工艺、特殊设备和特殊技术。
二、特殊过程确认的基本原则特殊过程确认应遵循以下基本原则：1. 客观性原则：确认过程和结果应客观、公正、真实、准确、可重复和可验证。
2. 风险管理原则：确认过程应识别和评估特殊过程可能存在的风险，并采取相应的控制措施。
3. 决策依据原则：确认结果应作为决策的依据，用于确定是否满足产品要求、改进过程和技术、控制风险等。
4. 持续改进原则：特殊过程确认应持续进行，定期评估过程和结果，以便及时采取纠正和改进措施。
三、特殊过程确认的步骤和方法特殊过程确认的步骤包括计划确认、实施确认和评估确认。
计划确认阶段确定确认的目标、确认的范围、确认的标准和方法。
实施确认阶段执行确认过程，包括准备、样本选择、测试和测量、数据分析等。
评估确认阶段对确认结果进行评估，包括对结果的验证和可信度的评估。
特殊过程确认的方法包括实测法、模拟法、评估法等。
实测法是通过对生产过程的实际操作进行观察和记录，对产品进行采样和测试，以确定特殊过程的能力。
模拟法是通过模拟特殊工艺、特殊设备或特殊技术的工作状态，对产品进行采样和测试，以确定特殊过程的能力。
评估法是通过分析和评估过往的生产数据、质量数据等信息，推断特殊过程的能力。
四、特殊过程确认的结果和控制措施特殊过程确认的结果应通过数据和事实进行呈现，并与确认的标准进行比较和评估。
如果确认结果符合标准，则特殊过程被确认为有效，否则需要采取相应的控制措施，例如改进工艺、优化设备、培训人员等。
特殊过程的确认与再确认
特殊过程的确认与再确认Particularity course affirm and cross-check摘要：本文简明叙述了特殊过程确认中的各种解释，提出了对特殊过程确认的一种思路，对于特殊过程确认程序加以介绍，希望对各单位的特殊过程确认工作有帮助。
Abstract:1. 背景ISO9000认证开始，特殊过程的确认工作未开展，2004年才编制了《特殊过程的确认与再确认管理程序》文件，至2008年4月为止，关于特殊过程确认的不符合项或问题共计10多个。
因为没有相应的国标或专业标准，各检查专家也各有不同的理解，造成检查中队特殊过程确认的提出问题相对较多。
因此需对GB 19001、GJB 9001 重新理解，并相应增加KJB 9001的内容，将《特殊过程的确认与再确认管理程序》文件进行换版的工作已势在必行。
2. 各有关部门对特殊过程确认的解释2.1 国防科技工业质量与可靠性研究中心的解释有一些生产和服务提供过程所形成的产品或服务的特性不能由过程结束时的测量、检验来验证是否达到了输出要求，其问题可能在后续的生产和服务过程乃至在产品使用或服务交付后才显露出来。
组织应识别并确定本组织是否存在这样的过程。
为确保这些过程的输出能持续满足要求，除进行过程的监视与测量外，还应采用过程确认的手段，证实这些过程有能力达到过程策划中预期要实现的结果。
组织应根据这些过程及其所形成的产品特性的特点，明确规定过程确认的内容和方式，适用时可采用以下手段：a) 规定过程评审和批准的准则；b) 对设备能力进行鉴定并对操作人员的资格进行考核和认可；c) 使用针对这类过程的特定方法和程序；d) 必要的记录，如：能证实设备认可、人员资格鉴定、过程能力评定等活动的记录；e) 必要时考虑再次安排确认，可考虑在材料变更、产品参数变更、设备大修等情况下对过程再次确认，或定期确认。
2.2 总装备部电子信息基础部技术基础局的解释：2.2.1 需要确认的生产和服务提供的过程的范围需要确认的生产和服务提供的过程是指其过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程。
特殊过程评审准则
过程能力的确认准则根据GB/T19001—ISO9001：2000标准规定、《德胜集团质量手册》的要求，结合公司产品实现过程的特点和实际，经过程分析，识别确定公司炼铁熔炼、炼钢熔炼、轧钢加热及轧制为需要确认过程，应进行过程能力评审、鉴定确认以及必要时的再确认，特制定过程能力确认准则：1、评审确认目的：通过定期或非定期的确认，以确定和保持过程能力，以满足产品要求，并识别过程能力的改进需求，以采取改进措施，恢复和确保过程能力实现稳定生产。
2、确认内容：工艺技术鉴定；设备能力认可；人员资格及能力鉴定；必要时的操作技艺评审；综合过程能力确认。
3、确认依据：工艺技术要求；设备技术要求；人员岗位能力要求；必要的技艺评审的要求。
4、评审鉴定方法，适用时有：①现场测试鉴定评审；②组织专题会议评审鉴定；③①+②。
5、确认工作职责及分工：①生产部部负责需要确认过程能力确认的归口管理。
②生产部负责编写《过程能力确认实施细则》和《工艺参数鉴定办法》，并对过程工艺参数、技术鉴定要求及综合过程能力的评审、鉴定确认、必要时的再确认。
③装备部负责编写《设备能力认可作业指导书》，以及设备能力认可，必要时的再认可。
④公司办负责编写《人员资格鉴定办法》，及作业人员资格、能力的评审鉴定及必要时再鉴定。
⑤涉及过程确认的生产部门，应配合以上部门完成需要确认的过程能力确认。
6、评审鉴定时机要求：①新产品投产时或新设备投产时，需要确认过程。
②生产条件发生重大变化时：如工艺重大调整，设备条件重大变化，产品质量发生连续常波动，重大质量事故等情况，应及时组织非定期评审鉴定。
7、评审鉴定记录要求：①（1）工艺评审鉴定记录；（2）设备能力认可记录；（3）人员鉴定记录；（4）必要技艺评审记录；（5）过程能力综合确认记录。
②各相关部门保持单项评审鉴定记录，归生产部保存确认全部完整记录，记录保存按记录控制程序规定控制。
四川德胜集团钢铁有限公司生产部2007年6月4日炼铁厂过程能力确认细则根据《德胜集团质量手册》，《公司生产过程能力确认准则》的要求，炼铁厂高炉冶炼过程需要确认，现制定炼铁厂高炉熔炼过程能力确认细则：1、炼铁厂高炉熔炼过程工艺参数确认1．1、工艺参数鉴定依据或工艺参数试验报告1、1、1工艺参数制定依据1、1、2工艺参数试验报告1、1、3工艺文件是否经评审、批准1．2工艺参数鉴定1、3采取现场工艺参数与对应产品特性相关性分析，验证其符合性。
特殊过程“焊接”工艺验证方案
特殊过程“焊接”工艺确认方案
一、特殊过程“焊接”工艺确认准则
根据确认的目的是能够满足策划的能力要求，因此，我们对过程确认的准则考虑以下几点：
1、过程的质量要求：即产品的特性，这是确认的输入，是策划的出发点，是过
程能力的依据；
2、原材料的保证：规定使用的原材料必须满足验收准则；
3、影响过程能力的主要因素：主要是工艺保证的条件，按照怎样的工艺进行生
产；
4、设备和监视测量设备的完好。
5、操作人员经过培训，具备规定的操作技能，满足人员能力要求，并经过资格
认证；
6、确定操作方法和程序。
有规定的统一指导书，作业方法明确，程序清楚；
7、再确认的安排。
规定过程变化大，材料、设备、作业方法调整、产品性能更
改、操作人员的调整等，应当进行再确认。
二、特殊过程“焊接”工艺确认表
特殊过程“焊接”工艺确认表。
特殊过程确认准则
文档特殊过程确认准则编制：审核：会签批准：特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认。
二、确认过程的准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，包括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查，如热处理炉的温度均匀性，电镀槽液的成分和含量，以及环境条件等。
三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。
确认的内容一般包括：1）设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。
2）人员资格的鉴定操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。
3）特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。
4）过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。
四、再确认当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时，或当过程停工时间较长恢复生产时，需要对过程继续满足要求的能力进行再确认，以确保过程能力持续满足要求。
其中，对过程输入发生变化的确认，主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认，并对加工样件进行检验试验，根据检验试验结果进行评价；定期再确认，主要是依据规定的再确认周期，按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。
特殊过程确认和再确认
过程确认管理办法1 目的对过程实现所策划的结果的能力进行确认，确保产品质量满足顾客要求。
2 适用范围本规定适用于公司热处理特殊过程的确认。
3 职责3.1 冶金部负责对热处理特殊过程的能力确认与再确认，包括过程能力的定量分析。
3.2 质量保证部负责对特殊过程人员的上岗操作培训与考核，并按要求对特殊过程进行正确操作与连续质量控制。
3.3 质量保证部负责对特殊过程设备的技术状态确认。
3.4 管理部负责对特殊过程人员培训的组织及上岗证的发放。
3.5 化学实验室按要求对特殊过程产品进行连续的质量监控。
4 特殊过程的确认4.1 确认方法按照Q/ZY 001-2012《质量手册》的7.5条生产过程控制程序要求填写《特殊过程工艺鉴定记录表》和《特殊过程人员资格鉴定记录表》。
其中《特殊过程工艺鉴定记录表》主要是对特殊过程的工艺参数、工艺方法以及对设备的技术要求进行确认。
《特殊过程人员资格鉴定记录表》主要是对特殊过程人员的理论基础知识考核、实际操作考核以及能力和资格进行考评和确认。
4.2 确认准则对特殊过程人员的考核与评价按照《公司岗位说明书》要求，主要对从事本岗位的工作职责、教育背景、工作经验、技能要求及个人特征等进行。
对特殊过程设备的确认准则主要依据设备购置申请、设备验收、设备周期检定记录以及日常保养完好记录来认可该设备是否满足产品工艺要求。
4.3 确认要求客户服务中心在产品实现策划时，对特殊过程进行识别2）对新进设备必须进行初次确认，使用运行后根据周检计划的检定进行周期鉴定，如果生产工艺改变或新产品特殊工艺必须进行再次确认，并对工艺变更进行验证。
3）特殊工艺过程通过鉴定后，在任何时候，特殊过程人员在上岗前必须通过管理部组织的上岗培训与考核，生产部必须严格按照工艺要求对特殊过程操作人员进行岗前培训，合格才能上岗。
4）技术质量部每年年底对特殊过程的能力按照要求进行再次确认，并将结果填入《特殊过程工艺鉴定记录表》中。
特殊过程的评审与批准准则
特殊过程的评审与批准准则
1、特殊过程的确认依据为：
1）服务质量不能或不易经济地由后续的经济和测量加以验证的过程；2）服务提供之后，质量特性才能暴露出来的服务提供过程
3）对销售服务质量影响最大的服务过程
2、参加评审与确认的人员、部门：
主管销售的总经理、综合管理部、销售部、市场部部门负责人
3、特殊过程的评审与确认的内容：
1）公司提供的服务为销售服务。
2）销售服务包含：产品销售服务、售后服务、
3）上述服务项目中对销售服务质量影响最大的关键性服务过程为产品销售服务过程。
4）经确认我公司的销售服务过程为公司质量管理体系的特殊过程。
以上评审确认须由总经理或管理者代表批准。
编制：综合管理部审核：批准：生效日期：。
铆接特殊过程确认工艺准则
铆接特殊过程确认工艺准则铆接特殊过程确认工艺准则1 范围本文件规定了常用铆接方法铆接特殊过程确认、再确认的内容、标准及人员资质等要求。
本文件适用于常用铆接方法铆接特殊过程确认、再确认过程。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
重要过程和特殊过程管理规定工具类安全技术操作规程3 术语定义下列术语与定义适用于本标准。
3.1 特殊过程过程的加工质量不易或不能经济地进行验证，仅在使用后才能暴露出来的过程，又称特殊工序。
3.2 铆接过程确认即特殊过程确认，为确保产品铆接质量，对照体系标准要求，对影响铆接过程各要素，进行符合性确认的作业过程。
3.3 铆接过程再确认即特殊过程再确认，当原确认条件发生变化或中断超过六个月以上重新生产时，为确保产品铆接质量，对照标准要求，对变更内容重新进行符合性确认的作业过程。
3.3 例行确认由技术部门每年组织对铆接过程进行例行确认，确认铆接特殊过程的有效性保持。
4 铆接过程确认要求4.1 铆接特殊过程范围：支架、骨架铆接等。
4.2 铆接过程确认结合产品项目进行（对借用图纸生产项目，如原确认条件未发生变化，可不进行确认），在工艺准备完成后，铆接生产前，进行铆接准备确认；铆接生产中由现场监督对铆接过程进行确认，并对关键重要铆接填写铆接过程检查记录表；铆接生产后进行实物确认。
以上三部分共同组成铆接过程确认内容，详见附表。
4.3 在铆接生产过程中如原确认条件发生变更，由作业人员提出变更项点，技术部门对变更内容进行确认，变更内容确认合格后，方可重新开工生产。
4.4 新项目铆接过程确认由技术部门组织作业人员进行确认；对中断时间超过6个月以上的延续生产项目，由作业人员组织技术部门进行再确认。
4.5 技术部门组织对完成的铆接过程确认、再确认，记录由技术部门进行管理，与附表一起存档保存。
HB-3-63特殊过程评审、确认准则
4.1生产部编制特殊过程确认表和过程监控记录表(根据使用设备所产生的技术数据和设备能力、操作工人的技术状况和能否满足企业的生产需要等情况)来编制并填写上述记录表。
4.2生产部根据实际使用的技术数据和设备能力以及操作工人的技术要求等情况相符后,签字确认。
4.3由操作人员负责对过程实施不定时的监督，当所监控的数据超出正常范围时，必须及时处理，防止质量偏差。当认为必要时可通知管理者代表共同研究解决方案，对问题发生时生产的产品做出处理意见。设备修复后必须根据变化后技术数据等情况进行再确认。
5.本准则已经通过评审即日起执行。6.相关文件:无7.附:人员能力评定记录编制
审核
批准
1.目的:
确保本公司生产合格产品,为实现企业的质量方针和质量目标奠定良好的基础,以利于实现企业的经济目标,为社会做出较多的贡献。
2.职责及评审：
本准则由生产部负责编制（包括认为必要时进行修改后），由管理者代表和总经理进行评审通过；由生产部具体实施，操作人员进行监控并且记录。
3.确认准则:
当在生产提供过程所形成的产品特性不能由过程结束时的测量检验来验证是否达到了规定要求，其问题可能在以后的产品使用中才显露出来，公司将这样的生产过程识别为特殊过程，对这样的过程一定要实施严密的管理和长期有效地进行监控。
4.4当设备进行大修理后,引起技术数据变化的情况下,对过程进行再确认；设备大修理后未引起技术数据的变化时，不必进行再确认。
4.5由生产部负责编制过程的作业指导书。
4.6过程的操作人员必须经培训合格或有一定工作经验的人员（当认为必要时从事过程的工作人员应该是持有国家颁发的从业资格证书的人员）经“人员能力评定”才能从事本过程岗位的工作（需保留“人员能力评定记录”），操作时需按照作业指导书的要求进行操作。
特殊过程的评审与批准准则
特殊过程的评审与批准准则
1特殊过程的确认依据为：
1）服务质量不能或不易经济地由后续的经济和测量加以验证的过程；
2）服务提供之后，质量特性才能暴露出来的服务提供过程
3）对销售服务质量影响最大的服务过程
2、参加评审与确认的人员、部门：
主管销售的总经理、综合管理部、销售部、市场部部门负责人
3、特殊过程的评审与确认的内容：
1）公司提供的服务为销售服务。
2）销售服务包含：产品销售服务、售后服务、
3）上述服务项目中对销售服务质量影响最大的关键性服务过程为产品销售服务过程。
4）经确认我公司的销售服务过程为公司质量管理体系的特殊过程。
以上评审确认须由总经理或管理者代表批准。
编制：综合管理部审核：批准：生效日期:。
特殊过程确认准则
特殊过程确认准则编制：审核：会签：批准：日期：目录特殊过程确认准则 (3)一、需确认过程的识别 (3)二、确认过程准备 (3)三、确认的内容 (3)1）设备能力的认可 (3)2）人员资格的认定 (3)3）特定方法和程序的使用 (3)4）过程实施的记录 (4)四、再确认 (4)五、确认结果的判定 (4)六、生产控制 (4)特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认，公司确认特殊过程为丝印和电绣。
二、确认过程准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查。
三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个产品（丝印、电绣）对该过程进行确认。
确认的内容一般包括：1）设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。
2）人员资格的认定操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。
3）特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。
4）过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录（全检记录及破坏测试记录）等。
特殊过程能力评审准则
A/0 特殊过程评审准则
编制：
审批：
编号：QX/ZY-02
2012年8月1日发布2012年8月1日实施
特殊过程能力评审准则
1.特殊和关键过程是产品实现过程的主要过程，对过程能力实
施过程确认，确保过程能力满足产品质量要求。
2.本厂的特殊过程为氧化和喷漆工序。
3.过程能力评审的内容
1）过程的设施或设备的型号、规格、技术参数、精度等满足技术的要求，并且技术状态良好。
输出的技术参数准
确无误，并对其进行测试和鉴定。
2）过程的操作人员要经过专门的技术培训，懂得过程的工作原理，能熟练掌握过程的操作规程。
3）过程的输入产品（原材料或商道工序的输出产品）是经过检验的合格产品，能满足输入要求。
4）过程的工作环境能满足过程运作的要求。
5）特殊过程要编制作业文件，详细规定过程的操作方法，工艺参数及注意事项，文件要具有可操作性，能指导工
人进行操作。
6）对过程产品进行测量，以验证过程是否有效。
过程确认要对过程能力作出评定，以上各项都满足要求后才能进行生产，过程才能运行。
4.过程能力评定人员
评定人员应是熟悉本过程生产的技术人员和公司领导，必
要时可邀请有关专家参与，评定结果要填写《特殊过程能力确认记录》.
5.特殊过程在运作时要填写特殊过程生产记录,详细记录过程运
行的时间,产品名称,实际工艺参数，操作者姓名，以便追溯，关键过程可参照特殊过程适当记录。
6.过程确认的频次
一般情况下，每年进行一次评定和确认，确保过程始终满足要求，当影响过程能力的设施设备，材料，人员，工作环境，作业文件等发生变化时，要对过程能力进行确认。
特殊过程确认准则
特殊过程确认准则编制：审核：会签批准：特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认。
二、确认过程的准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，包括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查，如热处理炉的温度均匀性，电镀槽液的成分和含量，以及环境条件等。
三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。
确认的内容一般包括：1）设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。
2）人员资格的鉴定操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。
3）特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。
4）过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。
四、再确认当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时，或当过程停工时间较长恢复生产时，需要对过程继续满足要求的能力进行再确认，以确保过程能力持续满足要求。
其中，对过程输入发生变化的确认，主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认，并对加工样件进行检验试验，根据检验试验结果进行评价；定期再确认，主要是依据规定的再确认周期，按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。
特殊过程确认
特殊过程确认在审核中，审核员往往遇到审核特殊过程，要求获得特殊过程确认有关证据，企业往往填写一张“特殊过程确认表”，认为就是进行了确认，不填写表，就是没有确认，一张表中，泛泛写了“人员确认满足，设备确认满足，工艺确认满足”就认可，如果企业没有填写确认记录表，就认为没有确认。
把确认仅仅限于记录，不追求实质，实际上是对标准理解出现偏差，如果企业也这样流于形式，就没有起到实际控制效果。
因此，本人对工业企业特殊过程的确认控制谈谈个人意见，供大家参考，希望起到抛砖引玉的作用。
1、对特殊过程的识别对识别很重要，如果特殊过程识别不清，就无法谈到确认。
标准中规定：生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时为特殊过程，即工序后不能进行检验、或不能经济检验、或问题要在产品使用中才会反映出的作为特殊过程。
应该说这个定义很清楚，往往企业确定特殊过程时会存在问题，他们按照工艺种类分类，如焊接、热处理、表面处理等，这些都是特殊过程，但进行确认问题就来了，就焊接、热处理、表面处理，每类中有许多种情况，如焊接有钨极氩弧焊、埋弧焊、气体保护焊、电阻焊、手工电弧焊机等，热处理有淬火、正火、调质、回火、退回、表面热处理等，表面处理有电镀、发黑、磷化、油漆、喷塑等，如果单讲对焊接、热处理、表面处理进行确认，肯定不知道从何做起。
本人认为，对特殊识别要注意两点，一是要按照工序识别而不要按照种类识别，不要一概讲焊接、热处理是特殊过程，比如在有些工序中，如有的焊接起搭接作用、完全不承受力，就不是特殊过程；也有的热处理，在工序中仅作为中间过程，主要为了保证好加工，要求表面硬度值，表面硬度是可以检验的，也就不是特殊过程了，因此在特殊过程识别，应落实到具体的工序中，根据工序的具体情况而定，这样对过程确认起来也具体了。
二是注意，特殊过程与关键过程不是一个概念，企业往往混淆了，认为特殊过程就是关键过程，并认为只要工序不重要，可以不进行确认了。
特殊过程过程的确认准则
特殊过程要求
确认准则
应提供表述产品
特性的相关信息
应有产品机械性能：强度，塑形、金相组织及硬度等特性值及相关工作环境、条件的要求。试样形状、大小、数量等。
本工序过程应获得必要的工艺操作规程、作业指导书、工艺卡片等技术文件以及所需的方法和程序
有热处理工艺操作规程、作业指导书：应明确热处理的入炉温度、加热温度、保温时间、出炉温度、可控气氛的浓度、及出炉后后续过程的冷却方法、介质要求等。有装炉（窑）方法（图），有监测仪表和温度、时间记录的要求；有验证的方法和抽样的比例和频率，试样装炉位置、方法等。
1、按规定记录本工序过程质量控制情况的内容和要求。
2、工序记录人在生产中应做到勤观察，如实、认真、准确地记录本过程当班工艺数据。
过程的再确认
当本过程或确认的情况发生变化时，应重新给予确认（可按过程要求单项确认）。
编号：
上表的确认准则，可以证实上述产品热处理特殊工序过程实现策划结果的能力，认定该生产过程能在受控条件下实现产品的生产并满足标准要求。
4、工位器具：热处理用盘（吊）具和生产周转用盘（吊）具应能满足产品正常生产使用、安全可靠。
5、监视测量装置：各区段温控仪应灵敏可靠，能有效进行控制，并配备工序测量用记录仪。
人员的技能和经验
应能满足过程的需要
1、操作工人应经过必要的岗位培训，从事该岗位工作多年，经验丰富，懂工艺会操作，并能排除和解决一般日常的质量问题，并取得本工序上岗资格。
应提供适宜
的过程设备和
装置
根据产品的特性要求本工序过程应提供适宜的设备，并基本处于良好的工作状态，具备过程实现所策划结果的能力：
1、设备：有能满足现有工艺要求相应型号、规格的热处理炉。
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1 目的
规定对产品生产过程中的特殊过程确认和再确认应遵守的评审和批准准则，以确保过程确认工作的规范性、准确性。
2 范围
适用于本公司产品生产过程中特殊过程的确认及再确认。
３职责
３.1技术部
a)制定特殊过程确认及再确认时的评审和批准准则;
b)组织相关部门对特殊过程的能力进行评审、确认和再确认；
c)负责对特殊过程的作业方法和程序的鉴定和再确认。
3．2企业管理部负责对特殊过程作业人员资格的鉴定和再确认。
3.3质量检验部负责对特殊过程确认的检验，并负责对特殊过程使用的原材料的确认。
３.4制造部负责实施对生产设备引起的特殊过程的确认及再确认。
3.5工程部负责实施对人员、材料、工艺等变更引起的特殊过程的确认及再确认。
3.6管理者代表负责对特殊过程评审、确认及再确认的批准。
4 特殊过程的识别
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，应作为“特殊过程”进行确认。
具体指：
a)产品质量不能通过后续的测量或监视加以验证的工序;
b)产品质量不易或不能经济地进行检验，如需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；
c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的过程。
本公司产品生产和安装过程中的特殊过程为“管道焊接”。
5 特殊过程确认的安排
对特殊过程的确认，应证实这些过程实现所策划的结果的能力,以证实其有效性和可接受性。
对这些过程确认的安排,适用时包括:
a)为过程的评审和批准所规定的准则；
b)设备的认可和人员资格的鉴定;
c)使用特定的方法和程序；
d)记录的要求；
e)再确认。
6 特殊过程评审和批准的准则
6.1对特殊过程所使用的设备的确认:包括对生产设备、监测设备、工艺装备的能力(功能、性能参数、数量、运行状况等),设备维修及维护保养的规定和执行情况的认可。
“管道焊接”过程的主要设备为氩弧焊机，应证实其满足管道焊接质量和过程控制的要求。
6．2对特殊过程的操作人员资格的确认：包括对操作人员的岗位培训、资格（考核合格、持证上岗）和实
际技术水平的鉴定。
“管道焊接”过程的焊工应考核、取证，并熟悉管路焊接工艺规范,通过现场实际操作考核。
6.3对特殊的方法和程序的确认:由技术部焊接责任师编制特殊过程的工艺或作业指导书,并经实际过程实
施验证满足要求，且为操作人员严格执行。
“管道焊接”过程应编制焊接作业指导书和检验规程等。
６.４对记录的要求:包括对产品特性检验或工艺参数监测的记录要求。
“管道焊接”过程应制定并填写“氩弧焊焊缝检验记录”、“压力试验记录”等。
6.５过程能力的综合确认:由技术部、质检部按产品的符合性数据判定（对产品进行检验或试验）。
6.６对外包的特殊过程，根据需要由生产、技术部门在技术或质量协议中规定外包方按标准的要求对设备、工艺、人员、记录进行确认并提供确认记录。
7 特殊过程评审的基本要求
７.1应符合过程控制的一般规定,对过程所依据的图纸、技术文件、原材料、工作环境、人员、设备、检
测装置和有关的其它因素进行控制。
7.2焊接前要对所使用的工艺进行确认（即工艺评定），焊接方式变化时应进行确认。
特殊过程工艺文件规
定的工艺参数不得任意变动,如需变更须经评审或试验、验证,并按规定程序批准后列入工艺文件。
7.3对人员进行评审,特殊过程操作人员必须按国家相关法律法规规定,经培训考核合格后持证上岗（具备焊
工证,压力管道、压力容器安装焊接人员须具备由质量技术监督局颁发的焊接作业资格证)。
７.4对设备(焊机)能力进行评审,特殊过程专用设备、工艺装备应确认其状态完好、符合要求，并强化维护
保养、定期检查、作好记录,新增焊接设备时应对设备进行确认。
7.5特殊过程的工艺参数监控仪器仪表要定期检定,不得超期使用。
７.6对工作环境进行评审(检查环境的温度、湿度等）。
7．7对焊接材料进行确认，按规定范围及标准对特殊过程专用原材料、工艺辅料进行进货检验,不符合规
定要求的不准使用，当焊接材料发生变化时应进行确认。
7．８在焊接过程中，要对其施焊过程实施监控，并予记录（记录施焊电流、电压等因素）。
7．9检验人员应对操作者的原始记录进行复核，并按检验规程的规定进行验证或检验,做好有关标识和记录。
适用时,对抽取的样本进行无损检测和物理性能试验,并根据检测结果对过程进行再确认；
7.１０加强产品批次管理，必要时应按规定进行首件检查。
7.１1准确填写以上记录,并按规定保存。
8 特殊过程的批准
通过特殊过程确认和评审，满足本准则要求的过程,报管理者代表(质量保证工程师）批准,即完成对该
过程的确认。
9 特殊过程的确认及再确认时机
9．1新材料、新方法在正式使用前应进行焊接工艺评定；
9.2工艺文件试行期满应进行工艺验证；
9.3当生产条件(如产品要求、材料、设施设备、人员、作业方法等)发生变化时，或过程质量出现明显波动、不稳定、不合格时,或工作环境发生较大变化时应对该过程按本条上述规定进行再确认,确保对影响过程能力的变化及时采取适宜措施,以继续满足要求。
9.４再确认执行本准则第６~8条要求。