2020天津执业药师继续教育-新修订药品管理法学习分享
2020年执业药师继续教育考试题答案：新版《药品管理法》解读
新版《药品管理法》解读选择题（共 10 题，每题 10 分）1 . （单选题）新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是（ ）A .安全有效、全程管控、社会共治B .风险管理、全程管控、社会共治C .安全有效、风险管理、全程管控D .风险管理、安全有效、 社会共治2 . （单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（ ）A .安全性、有效性负责B .有效性、质量可控性负责C .安全性、质量可控性负责D .安全性、有效性和质量可控性负责3 . （单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（ ）A .设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C .国务院药品监督管理部门报告D .国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告4 . （单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（ ）A .监测、识别和评估B .监测、评估和控制C .监测、识别、评估和处置D .监测、识别、评估和控制5 . （单选题）《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者A .中药和化学药品等B .中药、化学药的原料和制剂等C .中药、化学药和生物制品等D .处方药和非处方药6 . （单选题）下列那种情形为劣药（ ）A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B .药品成份的含量不符合国家药品标准C .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围7 . （单选题）下列那种情形为假药（ ）A .变质的药品B .被污染的药品C .未标明或者更改有效期的药品D .未注明或者更改产品批号的药品8 . （单选题）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款9 . （单选题）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款10 . （单选题）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求A .价款十倍或者损失三倍的赔偿金B .价款十倍以上二十倍以下的赔偿金C .价款十倍或者损失五倍的赔偿金D .价款十倍以上五十倍以下的赔偿金。
2020年执业药师继续教育含答案-2020年执业药师答案
关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读选择题（共10 题，每题10 分）1 . （单选题）各级医疗机构形成的“1+X”用药模式正确的是（ C）A .“1”为基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物B .“1”为国家医保目录并为主导，“X”为非医保药物C .“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为非基本药物D .“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物2 . （单选题）医疗机构负责本机构药品统一采购的是（A ）A .药学部门B .医务部门C .供应部门D .后勤部门3 . （单选题）医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中，应加大其意见权重的是（ C）A .管理专家B .医学专家C .药学专家D .医保专家4 . （单选题）医师开具处方依据是（D ）A .相关疾病诊疗规范和经验用药，优先选用国家基本药物B .相关用药指南和经验用药，优先选用国家医保目录药品。
C .相关临床路径和经验用药，优先选用国家组织集中采购和使用药品D .相关疾病诊疗规范和用药指南，优先选用国家基本药物5 . （单选题）药师加大处方审核和点评力度，为确保实现安全、有效、经济、适宜用药，应当及时与处方医师沟通并督促修改的是（B ）A .不规范处方、用药不适宜处方及不经济处方B .不规范处方、用药不适宜处方及超常处方C .不规范处方、不经济及超常处方D .不经济、用药不适宜处方及超常处方6 . （单选题）为了保障药师合理薪酬待遇，应该建立的人才评聘机制是（D ）A .结合药师不同岗位特点，以科研项目为导向B .结合药师不同岗位特点，以科研论文为导向C .结合药师不同岗位特点，以科研奖项为导向D .结合药师不同岗位特点，以临床需求为导向7 . （单选题）坚持公立医疗机构药房的公益性，可以开展的是（ D）A .承包出租药房B .向企业托管药房C .与企业合作开设药店D .与企业合作开展物流延伸服务8 . （单选题）规范医疗机构用药目录，县域医疗共同体可做哪些工作（D ）A .创建县域（社区内）药学服务中心，统筹协调区域内药学资源B .加快建立和整合区域内的处方审核、用药指导、患者健康管理信息系统C .建立县级医院药师能力提升的专门培训平台，引导和动员各大学、社团等社会力量共同参与D .以上都对9 . （多选题）质控中心如何保证用药安全（ABCD ）A .加强药品不良反应监测B .加强用药错误监测C .加强药害事件监测10 . （单选题）2019年12月国家医疗保障局正式发布医保药品分类与代码数据库（第一批），医保药品、医用耗材都将拥有固定代码组成的编码。
2020年最新执业药师继续教育试题及答案05总第34篇新版《药品管理法》解读
2020年最新全国执业药师继续教育试题及答案（五）新版《药品管理法》解读试题及答案选择题（共10 题，每题10 分）1 . （单选题）新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是（）A .安全有效、全程管控、社会共治B .风险管理、全程管控、社会共治√C .安全有效、风险管理、全程管控D .风险管理、安全有效、社会共治2 . （单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）A .安全性、有效性负责B .有效性、质量可控性负责C .安全性、质量可控性负责D .安全性、有效性和质量可控性负责√3 . （单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）A .设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告√C .国务院药品监督管理部门报告D .国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告4 . （单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（）A .监测、识别和评估B .监测、评估和控制C .监测、识别、评估和处置D .监测、识别、评估和控制√5 . （单选题）《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）A .中药和化学药品等B .中药、化学药的原料和制剂等C .中药、化学药和生物制品等√D .处方药和非处方药6 . （单选题）下列那种情形为劣药（）A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B .药品成份的含量不符合国家药品标准√C .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围7 . （单选题）下列那种情形为假药（）A .变质的药品√B .被污染的药品C .未标明或者更改有效期的药品D .未注明或者更改产品批号的药品8 . （单选题）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款√9 . （单选题）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款√D .十五倍以上三十倍以下的罚款10 . （单选题）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付（）A .价款十倍或者损失三倍的赔偿金√B .价款十倍以上二十倍以下的赔偿金C .价款十倍或者损失五倍的赔偿金D .价款十倍以上五十倍以下的赔偿金注：此文章内容来源于网络，©版权归原作者所有。
2020年执业药师继续教育答案
2020年执业药师继续教育答案1.正确的“1+X”用药模式是国家基本药物目录为主导，“X”为非基本药物。
这是加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见中的一个重要内容。
2.药学部门负责医疗机构药品的统一采购。
3.在确定采购目录和采购工作中，医疗机构药事管理与药物治疗学委员会应当加大药学专家的意见权重。
4.医师开具处方应当依据相关疾病诊疗规范和用药指南，优先选用国家基本药物。
5.药师应当加大处方审核和点评力度，督促修改不规范处方、用药不适宜处方及超常处方，以确保实现安全、有效、经济、适宜用药。
6.为了保障药师合理薪酬待遇，应该建立结合药师不同岗位特点，以临床需求为导向的人才评聘机制。
7.坚持公立医疗机构药房的公益性，可以与企业合作开展物流延伸服务。
8.建立县域（社区内）药学服务中心、加快建立和整合区域内的处方审核、用药指导、患者健康管理信息系统、建立县级医院药师能力提升的专门培训平台等，是县域医疗共同体规范医疗机构用药目录的重要工作。
9.质控中心如何保证用药安全？（多选题）质控中心可以通过以下措施来保证用药安全：加强药品不良反应监测、加强用药错误监测、加强药害事件监测，并及时上报。
10.2019年12月XXX正式发布医保药品分类与代码数据库（第一批），医保药品、医用耗材都将拥有固定代码组成的编码。
其中，西药编码有（B）位，首字母为（Z）。
药物咨询服务技能与实践选择题（共10题，每题10分）1.视频中2岁儿童口服一颗泡腾片，引发了儿童（A）因脑部缺氧时间过长死亡。
2.据XXX对七个城市抽样调查结果显示，超过（B）50%的被访者表示只能读懂药品说明书内容。
3.对咨询药师的要求是（A）药学本科以上、主管药师及以上职称。
4.用药咨询流程分为7步骤，包括先了解提问者背景知其特点、了解问题背景获取背景信息、理清问题及重整问题并分类、决定药物咨询搜索策略等，下列（D）不是步骤之一：就医指导。
5.开放式问题不包括（D）你是按处方服用这种药物吗。
修订药品管理法学习解读课件
药品管理法修订概述 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
完善药品全过程监管制度
一是强化企业主体责任，要求药品上市许可持有人、生产经营企业的法定代表人或者主要负责人对药品的质量和 生产经营活动全面负责。（第五条、第十二条、第十四条）
二是强化药品生产经营过程管理，要求生产经营过程必须持续符合法定要求，并补充药品原辅料供应商审核、出 厂检验、上市审核等制度，严把原辅料采购、出厂、上市等关口。（第五条、第七条、第八条、第十二条）
CONTENTS
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01 《药品管理法》修订概述
目
02
5个方面的修改
录
03
条款部分的修改
04
企业的行动措施
05
致谢
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第一章
药品管理法修订概述
药品管理法修订概述 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
第十九条 开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理 及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门应当自受理 临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展 生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
条款修改 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
第二章 药品研发和注册
第十八条 开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和 管理制度，保证有关数据、资料和样品的真实性。药物的非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别 执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质 量管理规范由国务院部门制定。
2020年执业药师继续教育-新《药品管理法》
新药品管理法单选题：每道题只有一个答案。
（70分）1.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药（），对儿童用药品予以优先审评审批。
A.新品种、新剂型B.新分子实体、新活性成分C.新品种、新剂型、新规格D.新品种、新规格、新给药途径2.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括：（）A.中药、化学药、生物制品B.传统药、化学药、生物制品C.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品D.中成药、化学药、生物制品3.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（）A.药品生产企业B.企业或者药品研制机构C.企业、药品研制机构或个人D.药品企业4.经营企业应当制定和执行()，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
A.检查制度B.进货检查验收制度C.药品保管制度D.质量保证制度5.在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有：()A.药品追溯制度B.药物警戒制度C.优先审评审批D.不良反应报告制度6.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
（）应当完整准确，不得编造。
A.数据、资料、样品B.生产记录C.生产、检验记录D.原料、辅料购进记录多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1.以下情形属于劣药的有：（）A.药品成份的含量不符合国家标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.擅自添加防腐剂、辅料的药品2.生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响（）的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
A.安全性B.有效性C.经济性D.稳定性3.有下列行为之一的，在本法规定的处罚幅度内从重处罚：（）A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品；B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药；C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药；D.生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果；4.以下情形属于假药的有：（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所表明的适应症或者功能主治超出规定范围。
最新2020天津执业药师继续教育-新修订药品法学习分享
新修订药品管理法学习分享单选题：每道题只有一个答案。
1-药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）A.中药、化学药、生物制品B.传统药、化学药、生物制品C.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品D.中成药、化学药、生物制品2-国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药（），对儿童用药品予以优先审评审批。
A.新品种、新剂型B.新分子实体、新活性成分C.新品种、新剂型、新规格D.新品种、新规格、新给药途径3-国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。
其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
A.三十个工作日B.三十个自然日C.六十个工作日D.六十个自然日4-药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（）A.药品生产企业B.企业或者药品研制机构C.企业、药品研制机构或个人D.药品企业5-药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
（）应当完整准确，不得编造。
A.数据、资料、样品B.生产记录C.生产、检验记录D.原料、辅料购进记录6-在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有（）A.药品追溯制度B.药物警戒制度C.优先审评审批D.不良反应报告制度多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1-下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是（）A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的B.治疗严重危及生命且上午有效治疗手段的疾病的C.公共卫生方面急需的D.经医学观察可能获益的2-以下情形属于假药的有（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所表明的适应症或者功能主治超出规定范围3-以下情形属于劣药的有（）A.药品成份的含量不符合国家标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.擅自添加防腐剂、辅料的药品4-按照《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），以下属于药品储备和供应有关要求的有（）A.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备B.国家实行基本药物制度C.国家建立药品供求监测体系D.国家实行短缺药品清单管理制度人的不安全行为与物的不安全状态一、人的不安全行为不安全行为是人表现出来的，与人的心理特征相违背的，非正常行为。
新修订药品管理法学习分享
新修订药品管理法学习分享单选题：每道题只有一个答案。
1-药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）A.中药、化学药、生物制品B.传统药、化学药、生物制品C.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品D.中成药、化学药、生物制品2-国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药（），对儿童用药品予以优先审评审批。
A.新品种、新剂型B.新分子实体、新活性成分C.新品种、新剂型、新规格D.新品种、新规格、新给药途径3-国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。
其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
A.三十个工作日B.三十个自然日C.六十个工作日D.六十个自然日4-药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（）A.药品生产企业B.企业或者药品研制机构C.企业、药品研制机构或个人D.药品企业5-药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
（）应当完整准确，不得编造。
A.数据、资料、样品B.生产记录C.生产、检验记录D.原料、辅料购进记录6-在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有（）A.药品追溯制度B.药物警戒制度C.优先审评审批D.不良反应报告制度多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1-下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是（）A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的B.治疗严重危及生命且上午有效治疗手段的疾病的C.公共卫生方面急需的D.经医学观察可能获益的2-以下情形属于假药的有（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所表明的适应症或者功能主治超出规定范围3-以下情形属于劣药的有（）A.药品成份的含量不符合国家标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.擅自添加防腐剂、辅料的药品4-按照《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），以下属于药品储备和供应有关要求的有（）A.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备B.国家实行基本药物制度C.国家建立药品供求监测体系D.国家实行短缺药品清单管理制度。
2020年执业药师继续教育考试题答案：新版《药品管理法》解读新版《药品管理法》解读
2020年执业药师继续教育考试题答案：新版《药品管理法》解读选择题（共10 题，每题10 分）1 . （单选题）新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是（）A .安全有效、全程管控、社会共治B .风险管理、全程管控、社会共治C .安全有效、风险管理、全程管控D .风险管理、安全有效、社会共治2 . （单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）A .安全性、有效性负责B .有效性、质量可控性负责C .安全性、质量可控性负责D .安全性、有效性和质量可控性负责3 . （单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）A .设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C .国务院药品监督管理部门报告D .国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告4 . （单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（）A .监测、识别和评估B .监测、评估和控制C .监测、识别、评估和处置D .监测、识别、评估和控制5 . （单选题）《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者A .中药和化学药品等B .中药、化学药的原料和制剂等C .中药、化学药和生物制品等D .处方药和非处方药6 . （单选题）下列那种情形为劣药（）A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B .药品成份的含量不符合国家药品标准C .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围7 . （单选题）下列那种情形为假药（）A .变质的药品B .被污染的药品C .未标明或者更改有效期的药品D .未注明或者更改产品批号的药品8 . （单选题）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款9 . （单选题）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款10 . （单选题）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求A .价款十倍或者损失三倍的赔偿金B .价款十倍以上二十倍以下的赔偿金C .价款十倍或者损失五倍的赔偿金D .价款十倍以上五十倍以下的赔偿金。
2023执业药师继教新修订《药品管理法》中涉及药品经营相关内容解读
依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
（单选）A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 药品上市许可持有人D. 药品监督管理部门生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）以下的罚款（单选）A. 二倍以上五倍B. 十五倍以上三十倍以下C. 一倍以上三倍D. 十倍以上二十倍从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。
（单选）A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营管理质量管理规范C. 药物非临床研究质量管理规范D. 药物临床试验质量管知道或者应当知道属于假药、劣药而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入（）的罚款（单选）A. 一倍以上五倍以下B. 五倍以上十五倍以下C. 五倍以上十倍以下D. 一倍以上十倍以下药品经营企业购销药品的购销记录应当注明（）。
（多选）A. 药品通用名称B. 购销单位C. 购销数量D. 购销价格药品经营企业或者医疗机构未从（）购进药品的，按照《药品管理法》第一百二十九条进行处罚。
（多选）A. 药品上市许可持有人B. 具有药品生产资格的企业C. 具有药品经营资格的企业D. 医疗机构药品经营企业在零售药品时，应当（）。
（多选）A. 调配处方应当经过核对B. 对处方所列药品不得擅自更改或者代用C. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配D. 必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配从事药品经营活动应当具备以下条件（）（多选）A. 有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B. 有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C. 有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D. 有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送（）。
2020年执业药师继续教育-新《药品 管理法》
新药品管理法单选题：每道题只有一个答案。
（70分）1.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药（），对儿童用药品予以优先审评审批。
A.新品种、新剂型B.新分子实体、新活性成分C.新品种、新剂型、新规格D.新品种、新规格、新给药途径2.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括：（）A.中药、化学药、生物制品B.传统药、化学药、生物制品C.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品D.中成药、化学药、生物制品3.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（）A.药品生产企业B.企业或者药品研制机构C.企业、药品研制机构或个人D.药品企业4.经营企业应当制定和执行()，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
A.检查制度B.进货检查验收制度C.药品保管制度D.质量保证制度5.在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有：()A.药品追溯制度B.药物警戒制度C.优先审评审批D.不良反应报告制度6.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
（）应当完整准确，不得编造。
A.数据、资料、样品B.生产记录C.生产、检验记录D.原料、辅料购进记录多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1.以下情形属于劣药的有：（）A.药品成份的含量不符合国家标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.擅自添加防腐剂、辅料的药品2.生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响（）的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
A.安全性B.有效性C.经济性D.稳定性3.有下列行为之一的，在本法规定的处罚幅度内从重处罚：（）A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品；B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药；C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药；D.生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果；4.以下情形属于假药的有：（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所表明的适应症或者功能主治超出规定范围。
2020版《药品注册管理办法》学习与交流 PPT
《药品注册管理办法》2020版学习与交流张哲峰| 北京培优创新医药生物科技有限公司目录020301修订历程与重要意义重要变化与主要特点系统学习与分析讨论04重点回顾与具体实施01修订历程与重要意义《药品注册管理办法》修订历程2013~2017201820192020国家食药监总局发布《药品注册管理办法》修订稿并征求意见4次⚫2019年9月30日，国家药监局综合司公布《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）⚫2019年10月15日，国家市场监管局公开征求《药品注册管理办法（征求意见稿）》意见⚫2019年12月10日，国家市场监管局再次公开征求《药品注册管理办法（征求意见稿）》意见2020年3月30日，国家市场监管局正式发布《药品注册管理办法》，2020年7月1日起施行重要意义●重要作用：新《药品管理法》发布之后的首套配套法规之一，是药品研发和注册领域的纲领性文件、药品注册管理的重要规章。
在规范药品注册行为、引导药物研发、促进我国医药产业发展、满足公众用药需求等方面发挥着重要作用。
●国际接轨：继我国加入ICH之后，首版与国际接轨的药品注册法规，基本规则、理念和技术要求等方面与历版法规相比变化较大：⊙药品上市许可持有人制度、药物临床试验默示许可、关联审评审批、上市药品目录集制度…⊙药品全生命周期监管理念…●形势需要：现行《办法》已不适应现有药品审评审批制度改革、新制修订法律以及医药行业快速发展的要求，全面修订势在必行：⊙《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）。
⊙药品审评审批制度改革启动并持续推进，药品上市许可持有人制度等多项新改革举措陆续落地。
●法规基础：《药品管理法》、《中医药法》、《疫苗管理法》、《药品管理法实施条例》、《行政许可法》等。
02重要变化与主要特点◼新旧对比章节2007年版2020年版第一章总则总则第二章基本要求基本制度和要求第三章药物的临床试验药品上市注册第四章新药申请的申报与审批药品加快上市注册程序第五章仿制药的申报与审批药品上市后变更和再注册第六章进口药品的申报与审批受理、撤回申请、审批决定和争议解决第七章非处方药的申报工作时限第八章补充申请的申报与审批监督管理第九章药品再注册法律责任第十章药品注册检验附则第十一章药品注册标准和说明书第十二章时限第十三章复审第十四章法律责任第十五章附则总计177条126条分工明确优化流程时限清晰临床导向新法规特点123456新法规特点全生命周期弱化国产进口区分◼四项基本思路起草修订过程遵循的基本思路◆坚持“四个最严”严格药品注册管理和药品生产监管，强化全过程监管，严格防范和控制药品质量安全风险，坚决守住公共安全底线。
《药品管理法》学习体会范本(二篇)
《药品管理法》学习体会范本药品管理法是我国药品领域的基本法律，对药品的研发、生产、流通、销售等环节进行了详细规定，具有重要的法律效力。
通过学习《药品管理法》，我深刻体会到了以下几点：首先，药品管理法强调保护公众的健康权益。
药品是与人们的健康直接相关的产品，因此，对药品的质量和安全有着非常高的要求。
药品管理法对药品质量控制和药品监管等方面都做出了明确的规定，旨在保障公众的健康权益。
作为一名从事医药行业的从业者，我应当时刻记得自己的职责是保护公众健康，始终把公众的利益放在第一位。
其次，药品管理法强调了创新和发展的重要性。
药品是医疗领域的重要组成部分，不断推动药物研发和创新是提高医疗水平的关键。
药品管理法对药物研发和创新提供了积极的政策支持和法律保障，鼓励医药企业加大研发投入，推动新药的开发和应用。
作为一名从事研发工作的人员，我要时刻关注最新的科技进展，勇于探索创新，为药学科技的进步贡献自己的力量。
再次，药品管理法强调了监管的重要性。
药品管理需要有严格的监管措施和科学的监管手段，才能确保药品的质量和安全。
药品管理法对药品监管机构的职责和权限做了详细规定，要求监管部门对药品生产、经营、使用等环节进行全面监管，督促企业遵守法律法规，保证药品的质量和安全。
作为一个从业者，我要牢记监管的重要性，积极配合监管部门的工作，自觉遵守法律法规，做到诚信经营，确保自己参与的项目符合法律法规的要求。
最后，药品管理法强调了国际合作与交流。
药品产业的发展离不开国际合作和交流，只有与国际接轨，吸收国际先进经验，才能不断提升我国药品行业的竞争力和影响力。
药品管理法对国际合作与交流提供了支持，鼓励企业和机构参与国际交流与合作，促进药品行业的全球化发展。
作为一个从业者，我要积极参与国际交流活动，与国际同行共同学习，共同发展，在国际舞台上展现中国药品行业的实力和魅力。
通过学习《药品管理法》，我对药品管理的重要性有了更深刻的认识，也更加明确了自己的责任和使命。
最新执业药师继续教育《药品管理法1》答案
最新执业药师继续教育《药品管理法1》答案执业药师继续教育是提高药师业务素质、保障药品安全和患者利益的重要途径。
为了更好地适应新形势下的药品管理工作，本次继续教育课程我们将重点学习《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）的最新修订内容。
希望通过这次学习，大家能够进一步提升法律意识，提高药品管理水平。
一、《药品管理法》修订的背景和意义《药品管理法》是我国药品管理工作的基本法律，自1984年颁布实施以来，已经进行了两次修订。
本次修订自2015年开始启动，历时近三年时间，于2018年12月1日起正式实施。
修订后的《药品管理法》共十章105条，较原法增加22条，修改44条，删除1条。
修订的背景主要包括：一是我国经济社会发展和科技进步的需要。
随着科技的发展，药品的研发、生产、流通和使用都发生了很大变化，原法已经不能完全适应新形势下的药品管理工作。
二是药品安全事件的频发，暴露出原法在监管体系、监管手段、法律责任等方面的不足。
三是国际药品监管的发展趋势和经验教训，要求我国进一步完善药品管理制度。
修订后的《药品管理法》对于保障药品安全、保护人民群众健康、推动药品产业健康发展具有重要意义。
它不仅为药品监管工作提供了更加有力的法律依据，而且对于推动我国药品监管体系、监管能力、监管水平现代化具有重要作用。
二、《药品管理法》修订的主要内容（一）明确药品监管的基本原则修订后的《药品管理法》明确了药品监管的基本原则，即：安全第一、风险管理、全程控制、社会共治。
这四个原则贯穿于药品的研发、生产、流通、使用等各个环节，为药品监管工作提供了明确的指导思想。
（二）完善药品监管体系修订后的《药品管理法》对药品监管体系进行了完善，明确了国家药品监督管理局的职责和权限，强化了地方药品监督管理部门的监管职责，建立了药品监管协同机制，提高了监管效率。
（三）加强药品安全管理修订后的《药品管理法》对药品安全管理进行了加强，明确了药品生产、经营、使用等各个环节的安全要求，强化了对违法行为的处罚力度，提高了违法成本。
2020新版《药品注册管理办法》学习心得三篇
鼓励创新，优化和进步审评效率，?药品注册管理方法?时隔13年后再次更新。
3月30日，国家市场监视管理总局公布了2020新版?药品注册管理方法?(下称?管理方法?)，并将于2020年7月1日起正式施行，是新版?药品管理法?施行后重要的配套政策之一。
根据国家药监局的解读，这两份文件从坚持“四个最严〞、鼓励创新、问题导向、强化责任落实等方面出发，全面落实药品上市容许持有人制度、优化优先审评审批流程，落实全生命周期管理、严厉打击研发、消费环节违法违规行为等政策要求，推进药品监管进入全新时代。
过去几年里，随着医改深化，医药行业内长期存在的临床试验数据造假、消费环节篡改工艺等违规行为每况愈下。
原国家食品药品监视管理局的临床数据核查风暴和长春长生疫苗造假案，这些问题，都最终导向了药品监管制度的根本性改变。
在已经公布执行的?药品管理法?和?疫苗管理法?中，不仅进一步明确了上市容许持有人、药品消费企业的第一责任人的地位，还加重了对违法违规行为的处分力度。
有分析人士指出，这一规定是施行“创新驱动〞战略在药品审评审批工作中的详细表达，对推动我国将来医药创新开展具有非常重要的意义。
鼓励药品创新满足药品临床急需据理解，此次发布的?药品注册管理方法?是2007年版本根底上修订，历经13年，在2017年10月，2019年9月、10月、12月至少四次公开征求意见。
修改内容涉及优化审评审批流程，分类管理等多项重要措施。
?管理方法?中明确，将做好药品注册受理、审评、核查和检验等各环节的衔接，将原来的审评、核查和检验由“串联〞改成“并联〞;设立打破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道，明确审评时限，进步药品注册效率和注册时限的预期性。
数据显示，2018年我国创新药的申请就比2016年增加了75%。
2018年获批新药48个，其中抗癌新药就有18个，比2017年增长了157%。
由此可见鼓励新药创制的政策足以调动新药研发的热情。
药品管理法培训心得体会
药品管理法培训心得体会中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。
以下是整理的有关药品管理法培训心得体会，欢迎阅读。
近日，读完横峰县局《药品管理法》第八十二条存疑一文后，经仔细推敲，也有几点看法：一、“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的”放在同一条款中规定处罚幅度，笔者认为是合理的。
“伪造、变造许可证或者药品批准证明文件的”是一种许可证件缺失或者说是一种应经行政许可而未获行政许可的即从事某种行为的违法行为。
“买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的”对于买方(租入方、借入方)来讲，也是一种许可证件缺失或者说应经行政许可而未获行政许可即从事某种行为的违法行为;对于出卖方(出租方、出借方)来讲，其许可证件本来应该说有效的或者已获得行政许可从事某种行为的资格，但出卖方(出租方、出借方)的许可证件或药品批准证明文件的出卖(出租、出借)行为，客观上也充当了买入方(租入方、借入方)许可证件缺失或者说应经行政许可而未获行政许可即从事某种行为的违法。
行为的共犯，属于共同违法，按照共同违法行为一并处理的原则，应该合并处理。
因此，笔者认为“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的”放在同一条款中规定处罚幅度是合理的。
二、也谈处罚幅度的合理性，一是从主观过错上，笔者也赞成横峰县局提出的对“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的”最低处罚幅度应不低于《药品管理法》中规定的对无证生产(经营)的处罚。
“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的”一般来说，主观上都存在明知未获得行政许可即从事药品的生产(经营)行为，即明知故犯。
相对于《药品管理法》中规定的无证经营行为的社会危害性(社会影响)应说有过之而无不及。
药品管理法心得体会
药品管理法心得体会【篇一：关于学习新药品管理法生产部分的的几点体会】关于学习新药品管理法生产部分的的几点体会中华人民共和国药品管理法（以下简称药品管理法）1984年9月20日第五届人民代表大会常务委员会第七次会议通过，施行十多年来，对加强药品管理，保证人民用药安全有效，促进医药事业健康发展发挥了极其重要的作用。
随着我国社会主义市场经济的逐步完善，政治经济体制改革的不断深化，除执法主体变化外，一些相关法律出台和企业集团的发展和企业所有制变化，有些内容已不相适应。
2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号公布了修订后的药品管理法，自2001年12月1日起施行。
药品管理法是药品管理的基本法，是药品生产、经营、使用、研制和监督管理必须遵守的，要认真学习，坚决贯彻。
现在谈谈个人初步学习有关生产部分的体会，供参考。
药品管理法的修订历时数年，听取了各方面的意见。
制药企业反映的问题如异地委托加工、药品质量抽检收费问题、地方保护限制排斥外地产品、医疗机构制剂室不要配制市场上能供应的产品等都纳入了药品管理法，作了明确规定。
修订后的药品管理法内容十分丰富，是药品法规、规定、管理办法制定的基础和依据。
是药品生产企业依法从事药品生产、经营、科研的依据。
要反复学习，细心领会，认真贯彻。
学习贯彻修订后的药品管理法应是医药行业今年的头等大事，企业各级领导和每位职工，要人人学习好，贯彻好，为新世纪我国制药工业健康发展作出新的贡献。
修订后的《药品管理法》有一批配套的法规需由国务院或国务院有关部门制定或修订，有不少内容要具体化，要制订《实施办法》，因此各地区，各单位可结合本地区本单位的实际情况提出建议，对下一步在制定实施办法时供研究、参考。
1| 评论【篇二：学习法律法规心得体会】学习法律法规心得体会通过对《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国执业医师法》《中华人民共和国职业病防治法》《医疗机构管理条例》《医疗事故处理条例》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗废物管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《艾滋病防治条例》等法律法规的学习，进一步增强了法律观念、安全意识和责任意识，使我自己的法律意识有了明显提高，以前，对法律条文只是从表面理解，现在能够领悟到法律的深层次内涵，有了质的转变，那就是必须严格按法律规定办事，任何人都无凌驾法律之上的特权。
2020天津执业药师继续教育-新修订药品管理法学习分享
新修订药品管理法学习分享单选题：每道题只有一个答案。
1-药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）A.中药、化学药、生物制品B.传统药、化学药、生物制品C.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品D.中成药、化学药、生物制品2-国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药（），对儿童用药品予以优先审评审批。
A.新品种、新剂型B.新分子实体、新活性成分C.新品种、新剂型、新规格D.新品种、新规格、新给药途径3-国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。
其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
A.三十个工作日B.三十个自然日C.六十个工作日D.六十个自然日4-药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（）A.药品生产企业B.企业或者药品研制机构C.企业、药品研制机构或个人D.药品企业5-药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
（）应当完整准确，不得编造。
A.数据、资料、样品B.生产记录C.生产、检验记录D.原料、辅料购进记录6-在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有（）A.药品追溯制度B.药物警戒制度C.优先审评审批D.不良反应报告制度多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1-下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是（）A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的B.治疗严重危及生命且上午有效治疗手段的疾病的C.公共卫生方面急需的D.经医学观察可能获益的2-以下情形属于假药的有（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所表明的适应症或者功能主治超出规定范围3-以下情形属于劣药的有（）A.药品成份的含量不符合国家标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.擅自添加防腐剂、辅料的药品4-按照《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），以下属于药品储备和供应有关要求的有（）A.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备B.国家实行基本药物制度C.国家建立药品供求监测体系D.国家实行短缺药品清单管理制度友情提示：本资料代表个人观点，如有帮助请下载，谢谢您的浏览！。
药品管理法心得体会
编号：______________药品管理法心得体会编辑：__________________日期：__________________单位：__________________药品管理法心得体会用户指南：该总结资料适用于把阶段时间里取得的成绩、存在的问题及得到的经验和教训进行一次全面系统的总结，明确下一步的工作方向，少走弯路，少犯错误，提高工作效益作用。
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篇一：药品管理法心得体会近日，读完横峰县局《药品管理法》第八十二条存疑一文后，经仔细推敲，也有几点看法：一、“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的”放在同一条款中规定处罚幅度，笔者认为是合理的。
“伪造、变造许可证或者药品批准证明文件的”是一种许可证件缺失或者说是一种应经行政许可而未获行政许可的即从事某种行为的违法行为。
“买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的”对于买方(租入方、借入方)来讲，也是一种许可证件缺失或者说应经行政许可而未获行政许可即从事某种行为的违法行为;对于出卖方(出租方、出借方)来讲，其许可证件本来应该说有效的或者已获得行政许可从事某种行为的资格，但出卖方(出租方、出借方)的许可证件或药品批准证明文件的出卖(出租、出借)行为，客观上也充当了买入方(租入方、借入方)许可证件缺失或者说应经行政许可而未获行政许可即从事某种行为的违法行为的共犯，属于共同违法，按照共同违法行为一并处理的原则，应该合并处理。
因此，笔者认为“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的”放在同一条款中规定处罚幅度是合理的。
二、也谈处罚幅度的合理性，一是从主观过错上，笔者也赞成横峰县局提出的对“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的”最低处罚幅度应不低于《药品管理法》中规定的对无证生产(经营)的处罚。
“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的”一般来说，主观上都存在明知未获得行政许可即从事药品的生产(经营)行为，即明知故犯。
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新修订药品管理法学习分享
单选题：每道题只有一个答案。
1-药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）
A.中药、化学药、生物制品
B.传统药、化学药、生物制品
C.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品
D.中成药、化学药、生物制品
2-国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药（），对儿童用药品予以优先审评审批。
A.新品种、新剂型
B.新分子实体、新活性成分
C.新品种、新剂型、新规格
D.新品种、新规格、新给药途径
3-国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。
其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
A.三十个工作日
B.三十个自然日
C.六十个工作日
D.六十个自然日
4-药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（）
A.药品生产企业
B.企业或者药品研制机构
C.企业、药品研制机构或个人
D.药品企业
5-药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
（）应当完整准确，不得编造。
A.数据、资料、样品
B.生产记录
C.生产、检验记录
D.原料、辅料购进记录
6-在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有（）
A.药品追溯制度
B.药物警戒制度
C.优先审评审批
D.不良反应报告制度
多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1-下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是（）
A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
B.治疗严重危及生命且上午有效治疗手段的疾病的
C.公共卫生方面急需的
D.经医学观察可能获益的
2-以下情形属于假药的有（）
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.药品所表明的适应症或者功能主治超出规定范围
3-以下情形属于劣药的有（）
A.药品成份的含量不符合国家标准
B.被污染的药品
C.未标明或者更改有效期的药品
D.擅自添加防腐剂、辅料的药品
4-按照《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），以下属于药品储备和供应有关要求的有（）
A.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备
B.国家实行基本药物制度
C.国家建立药品供求监测体系
D.国家实行短缺药品清单管理制度。