妊娠及哺乳期用药分类

2.1.2妊娠期用药分类 （1）A类药物 指已被大量妊娠期及育龄期妇女服用，未证实有致畸率增加，或未发 现对胎儿有其他直接或间接有害影响的一类药物。 （2）C类药物 指药物的药理作用，对人类胎儿或新生儿已经导致或怀疑可能导致有 害作用而未引起畸形的一类药物。这些有害作用是可逆的，详细内容可查阅附随文本 。 （3）B1类药物 只被有限数量的妊娠期及育龄期妇女服用，无致畸率增加或尚未发 现对人类胎儿产生其他直接或间接有害影响，动物实验研究未显示有增加胎儿损伤发 生的一类药物。 （4）B2类药物 只被有限数量的妊娠期及育龄期妇女服用，无致畸率增加或尚未发 现对人类胎儿产生其他直接或间接有害影响，动物试验研究不足或缺如，现有研究资 料显示无胎儿损伤发生率增加的一类药物。 （5）B3类药物 只被有限数量的妊娠期及育龄妇女服用，无致畸率增加或尚未发现 对人类胎儿产生其他直接或间接有害影响，动物实验研究显示可增加胎儿损伤发生概 率，对人类意义还不清楚的一类药物。 （6）D类药物 已引起、怀疑由其引起或预期可以导致人类胎儿畸形率增加，或造成 胎儿不可逆损伤的一类药物。此类药物也有可能有药理上的不良反应。详细内容可查 阅附随文本。 （7）X类药物 造成胎儿永久性损伤的概率很大，而禁止在妊娠期或可能受孕者应用 的一类药物。 注意： 类药物涉及人类的相关研究缺如或不足， 注意：B1 B2 B3类药物涉及人类的相关研究缺如或不足，故主要根据动物研究资 料而分的几个亚类。药物归于B类并不表示比C类更安全。 料而分的几个亚类。药物归于B类并不表示比C类更安全。D类药物并非绝对禁止在妊 娠期服用。此外，某些情况下归在D类的药物是在怀疑的基础上归类。 娠期服用。 此外， 某些情况下归在D 类的药物是在怀疑的基础上归类。 2.2 哺乳期及皮肤科用药 母乳喂养非常重要，故而主张除非有实际证据显示母亲所服用药物对婴儿会造成有害 影响，及无等效治疗方案，否则不应停止哺乳。 多数药物在乳汁中分泌量很小，大多数情况是婴儿最终接受的剂量非常低，远低于其 所需的治疗剂量。因此。哺乳期几乎没有绝对禁止应用的药物。多数情况下，药物通 过胎盘的效力比进入乳汁中更强。乳房部位外涂药物只在可能有实际吸收的情况下才 被禁止。多数药物可以外用于乳房，只是注意在哺乳前要将乳头及其周围清洗干净。
氯苯那敏 克林霉素 克林霉素（外用） 氯法齐明
克霉唑 A 秋水仙碱 D 磺胺口恶唑（见甲氧 苄啶+磺胺甲口恶唑）
克罗米通 环磷酰胺 环孢素 赛庚啶 环丙孕酮醋酸酯 氨苯砜 地奈德 地塞米松 右氯苯那敏 双氯西林 甲硫酸二苯甲哌 苯海拉明 蒽林 多赛平 多西环素 多西拉敏 双嘧达莫 益康唑 红霉素 乙炔雌二醇 泛昔洛韦 非索非他定 非他雄胺 双／氟氯西林 氟康唑 氟尿嘧啶 叶酸 灰黄霉素 氢化可的松 羟氯喹 鱼石脂 咪喹莫特 免疫球蛋白，正常人 吲哚美辛 干扰素α
异维A酸（系统应用） X 异维A酸（外用） D
伊曲康唑 B3 伊维菌素 B3 酮康唑（系统应用） B3 酮康唑（外用） B3 利多卡因 A 氯雷他定 B1 马拉硫磷 B2 甲地嗪 B2 甲氨蝶呤 D 甲氧补骨脂素 （系统用药及外用 B2 药） 甲泼尼龙（系统应用）A 甲泼尼龙醋酸酯 C 甲硝唑(系统应用） B2 甲硝唑（外用） B2 咪康唑（外用） A 米诺环素 米诺地尔（外用） 糠酸莫米松 莫匹罗星 制霉菌素 己酮可可碱 扑灭司林 非尼拉敏 青霉素V 吡美莫司 胡椒基丁醚 鬼臼／鬼臼毒素 聚维酮碘 高锰酸钾 泼尼松龙／泼尼松 丙胺卡因 异丙嗪 除虫菊酯 雷尼替丁 间苯二酚 利福平 罗红霉素 沙丁胺醇 二硫化硒 水杨酸 D
妊娠期用药分类 B3 X D 未归类 未归类 B3 B2 B2 D B1 未归类 B2 B2 A A C B3 D A 未归类 B1 A B1 B2 A A D（但常规用 于治疗疟疾） A A A C
哺乳期可用性 可用 禁用 慎用，相关资料不足 可用 可用 相关资料不足 可用 尽可能不用，相关资料不足 慎用，检测婴儿免疫功能 可用 可用 慎用，相关资料不足 慎用，首选扑灭司林 可用 可用 可用 可用 禁用，相关资料不足 可用，观察婴儿的兴奋性及其对睡眠 的干扰 可用 禁用，相关资料不足 可用 可用 可用 可用 可用 可用，对早产儿或小于一个月的婴 儿，观察是否有腹泻，胃肠不适、低 血压症状。 可用，观察婴儿的兴奋性及 其对睡眠的干扰 可用 可用 尽可能不用，可能引起婴儿 皮肤颜色改变 可用 可用
（3）
慎用，相关资料不足 可用 慎用，相关资料不足 可用 可用 可用 慎用，相关资料不足 禁用 禁用 禁用，相关资料不足 慎用，相关资料不足 可用 可用，不要单次大剂量给药 可用 可用 尽可能不用， 长期服用可能导致婴儿牙齿变色 可用 可用 可用 可用 禁用，相关资料不足 可用 可用，观察婴儿的兴奋性及其 对睡眠的干扰 可用 慎用，相关资料不足，不要用在乳房上 可用 禁用 禁用，能干扰婴儿的甲状腺功能 可用 可用 可用 可用，观察婴儿的兴奋性及其 对睡眠的干扰 可用 可用 禁用，资料不足 可用，监测婴儿是否出现黄疸 可用 可用 可用 可用
C B3 B2 未归类 未归类
（1）抗雄激素药物有潜在致男性胎儿女性化的可能，妊娠妇女禁用。 （2）三环类抗抑郁药已经被大量妊娠妇女服用，未证实有致畸率增加。偶发现有足 月新生儿发生可逆性不良反应，但引发重要问题极为少见。 （3）应用四环素在妊娠期前18周（受精后16周）内是安全的，其后服用则可以导致 妊娠及皮肤科用药。 2.1 妊娠及皮肤科用药。 妊娠期任一时间服用药物对胎儿都可产生一种或几种有害作用产生那种有害作用取决 于用药时间。在胚胎发育前2周内，认为其对抗一切药物的致畸作用。胚胎系统发育 期，即器官系统形成时期，于受孕后17天开始，60～70天完成。在此时期内（17～70 天内）服用某些药物会导致胎儿主要的出生缺陷。一些药物还会在妊娠期第4～6个月 或妊娠期末期干扰器官系统和CNS的功能发育而导致严重结果。 在妊娠期前12周内，应尽可能避免服药。处方时必须考虑药物对母婴双方的影响。 2.1.1外用治疗药物 外用药可能会引起显著的系统吸收，吸收程度受多种因素影响，例如，用药面积及次 数、是否封包、皮肤屏障功能缺乏（如银屑病），以及用药部位--面部、擦烂部位、 会阴及年末表面药物吸收更强一些。 还应注意妊娠妇女生殖器粘膜外用药物时，临近胎儿处药物浓度可能更大。
C (1) B3 未归类 未归类 B1 D X D A C
（3）
可用 可用 可用 可用 慎用，相关资料不足 短时间可用 禁用 禁用 可用 可用，观察婴儿是否有兴奋性增强及 其对睡眠的影响 若月份较大，健康足月婴儿，可以应 用。早产或小于1个月的婴儿则应慎用 。监测可能可用
药物 阿昔洛韦 阿维A 阿达帕林 α-羟酸 氯化铝 阿莫罗芬 两性霉素（口服） 阿扎他定 硫唑嘌呤 壬二酸 过氧化苯甲酰 苄达明 苯甲酸苄酯 青霉素 倍它米松 倍它米松 （醋酸倍它米松+磷酸 钠） 联苯苄唑 平阳霉素 溴苯那敏 炉甘石 卡泊三醇 头孢氨苄／头孢菌素 头孢曲松／头孢噻啶 ／头孢唑林 西替利嗪 氯已定 氯喹（预防用药） 氯喹（治疗用药）
C B3 B1 A B1 B2 A A B3 B3 未归类，禁用 未归类，不建议 使用 未归类 A A C B2 B1 未归类 C B1 A 未归类 未归类
磺胺嘧啶银 螺内酯 硫磺（外用） 焦油 特比萘芬 （系统应用及外用 药） 四环素 沙利度胺 维A酸（外用） 曲安西龙 阿利马嗪 甲氧苄啶+磺胺 甲口恶唑 伐昔洛韦 万古霉素 氧化锌 吡硫锌
B2 D C A （1） B3或D （根据不同产品而划 分） B2 B3 A A B2 未归类 A 未归类 C（2） D A B1 A A B3 B1 B2 X B1 D D A B3 A D 未归类 B1 未归类 C B3
（3）
可用 禁用 慎用，检测婴儿免疫功能 可用 禁用 慎用，监测是否溶血， G-6-PD缺乏症婴儿禁用 可用 可用 可用，观察婴儿的兴奋性及其 对睡眠的干扰 可用 慎用，相关资料不足 可用，观察婴儿的兴奋性及其 对睡眠的干扰 慎用，相关资料不足 慎用，有母乳喂养婴儿出现呼吸抑制 的个案报道（母亲服用量75mg／天） 短时间可用 可用，观察婴儿的兴奋性及其 对睡眠的干扰 禁用，相关资料不足 可用 可用 禁用，减少喂奶 慎用，相关资料不足 慎用，相关资料不足 禁用 可用 可用 禁用 可用 禁用，相关资料不足 可用 可用 可用 禁用，相关资料不足 可用 可用 慎用，研究资料不足， 但预期传递量低 禁用 禁用