实验室样品检测检验SOP程序
医院检验科检验工作SOP管理程序
医院检验科检验工作SOP管理程序1 目的对检验科工作全过程进行控制,保证检验工作符合规定要求,提供可靠的检验数据和有效的检验报告。
2 范围适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。
3 职责3.1负责部分样品的采集。
3.2 各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。
3.3 实验组负责人组织协调完成检验任务,并负责对检验工作质量的监督。
3.4 检验人员执行检验任务,做好检验记录,填报检验数据。
3.5 报告授权审核人负责检验报告的签发。
3.6 各实验组负责本组检验报告的发放。
3.7 综合管理组负责检验资料的归档保管(计算机)工作。
4 工作程序4.1 检验工作分类4.1.1 本科的检验工作,根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验,根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。
4.1.2 委托复检工作需按下列程序执行:(1) 当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料;(2) 按要求进行各项检验;(3) 必要时委托方可全程参与检验过程;(4) 其余程序与常规检验标本相同。
4.2 检验任务的下达实验组根据《检验申请单》开展常规标本检验和委托复检,根据年度工作计划开展质量抽检。
4.3 采样及样品管理4.3.1 采样执行本科程序文件《标本采样管理程序》4.3.2 样品管理样品接收、分发和保管处理,执行本科程序文件《标本管理程序》和《标本采样管理程序》。
样品一旦受理即给予受理编号。
4.4 标本检验4.4.1 检验项目检验样品的检验项目则根据有关标准或客户要求确定。
如果客户要求的某些检验项目我科需要委托给其它实验室时,按《检验工作分包管理程序》执行。
4.4.2 检验依据a.国家标准方法;b.部颁标准方法和检验规范;c.卫生技术部门推荐使用方法;d.有关科技文献或杂志上发表的方法;e.自己研制的方法;f.自编规程的使用执行《检验方法确认程序》。
4.4.3 检验实施检验科按检验申请单的要求安排检验工作。
检验人员按检验标准或作业指导书的要求按时完成检验任务,并按程序文件《记录档案管理程序》做好原始记录。
SOP文件检验科室间质评标准操作程序
SOP文件: 检验科室间质评标准操作程序1. 引言本Standard Operating Procedure(SOP)文件旨在确保检验科室间质评的质量和一致性。
本程序适用于所有负责进行检验科室间质评的人员,并规定了必须遵循的标准操作程序。
2. 范围本SOP适用于所有检验科室间质评的过程,包括质评标准的制定、评估和反馈。
3. 定义3.1 检验科室间质评检验科室间质评是指对不同实验室的检验过程进行评估和比较,以确保结果的准确性、可靠性和一致性。
3.2 质评标准质评标准是指用于评估检验科室间质量的一组规范和指南,旨在确保结果的准确性和一致性。
4. 质评标准的制定4.1 确定质评标准的目的在制定质评标准之前,应明确质评标准的目的。
目的可能包括:•确保检验过程的准确性和一致性•识别实验室的弱点和改进机会•评估不同实验室之间的性能差异4.2 制定质评标准的步骤制定质评标准的步骤如下:1.收集相关标准和指南,如ISO 15189等。
2.与相关部门和专业人员进行讨论,以确定适用于本实验室的质评标准。
3.根据实验室的需求和特点,对质评标准进行适当的修改和定制。
4.与相关方进行讨论和反馈,以确保制定的质评标准能够满足各方的要求。
5. 质评标准的评估5.1 确定评估方式在进行质评标准的评估之前,应选择适当的评估方式,包括但不限于以下方式:•实地检查•文件审核•样本交换和比对•数据分析和统计5.2 进行质评标准的评估进行质评标准的评估时,应遵循以下步骤:1.准备评估计划,明确评估的目标、范围和时间计划。
2.根据评估计划进行评估活动,包括实地检查、文件审核等。
3.收集评估结果和数据。
4.分析评估结果和数据,识别实验室的弱点和改进机会。
5.撰写评估报告,包括评估结果、改进建议等。
6.将评估报告反馈给实验室负责人,并与其进行讨论和确认。
6. 质评标准的反馈6.1 提供反馈意见根据评估结果和评估报告,向实验室负责人提供反馈意见,包括但不限于以下内容:•发现的问题和弱点•改进建议和措施•时间计划和责任人6.2 跟进和监督改进措施在提供反馈意见后,应跟进和监督实验室的改进措施的实施情况,确保改进措施能够按计划执行。
标准操作程序(SOP)的编写
标准操作规程(SOP)
检测的每一个阶段(现场-实验室-个体)都 要求有并且遵循SOP。 在任何阶段偏离SOP都会严重影响到检测结果 的有效性。 每一个实验室及现场部门都应当接受SOP相关 的培训
– 现场人员接受的SOP培训内容包括:样本的采集、运送、以及结果的 管理。
-实验室人员接受的SOP培训内容包括:样本的处理、检测及结 果的发送。
SOP的要求
写你所要做的
HIV: 样品的采集和运送
检测和结果分析
样品的处理和保存
结果报告和发送
做你所写的
将常现工作中所做的记录下来 检测结果、质控结果及分析 患者个人的有关信息(姓名、性别、年龄) 检测人、质检人的签字 标本接收日期、标本的状态、标本的编号 检测后的实验台面,仪器设备等的消毒与处理。 检测试剂的厂家、试剂批号、检测日期
• 是高质量完成检测工作的一整套详细的书面操作 指南
每一个检测项目都应该制定一份SOP,其中包含有详细的操作程序,如:实验 室实验条件(温度等)、仪器的使用和维护、试剂、质控品、校准品的使用等, 以避免或减少因不同的操作者所引起的误差。 实验人员在操作时应该严格按照SOP进行,实验室主管人员应该督查实验人员 执行SOP。必要时,SOP中的内容,如说明书或相关内容,应该在实验室主管 人员的领导下进行修订,每年至少修订一次。修订后的SOP按审批程序批准后 使用。
标准操作程序文件SOP内容
目的 范围 职责和授权 定义 背景
程序
质量控制 安全操作和防护 参考文献 相关文件 附录
操作程序文件SOP内容
目的 本章讲的是什么?应用于什么? 范围 本SOP应用于什么地方? 职责和授权 那些人可以做本实验? 那些人可以发报告 职责和授权
实验室出具检测报告工作程序
实验室出具检测报告工作程序
1.样品接收:
2.样品准备:
根据不同的检测项目和方法,对样品进行必要的预处理和处理。
这可能包括样品的提取、分离、稀释、浓缩或纯化等操作。
每一个操作都需要严格遵守实验室的标准操作规程(SOP),以确保样品处理的准确性和可重复性。
3.实验操作:
根据检测项目和方法的要求,进行相应的实验操作。
这可能包括定量分析、定性分析、生化反应、光谱测定、色谱分析等实验操作。
实验人员需要准确地按照实验方案进行实验,并记录实验过程中的关键参数和操作步骤。
4.数据分析:
根据实验结果,进行数据的计算、统计和分析。
这可能包括数据的处理、浓度的计算、结果的解读等。
数据分析的过程需要严格遵守实验室的质量管理体系,确保数据的准确性、可靠性和可重复性。
5.结果报告:
根据实验结果和数据分析,生成检测报告。
检测报告应包括样品的信息、检测项目和方法、实验结果和数据分析、结果解读等内容。
报告的撰写需要遵循实验室的标准操作规程和要求,确保报告的准确性、可读性和完整性。
6.质量控制:
在整个实验室出具检测报告的工作过程中,还需要进行必要的质量控制。
这包括校正仪器的准确性和精确度、使用质控品进行标定和验证实验方法、进行实验过程的内部和外部质量控制等。
质量控制的目的是确保实验结果的可靠性和准确性,提高实验室的检测能力和信誉度。
以上是实验室出具检测报告的一般工作程序。
具体的工作流程和步骤可能根据不同实验室和检测项目的特点有所不同,但总体上保证了检测结果的准确性和可靠性。
分样和送样的SOP
5、在送样、分样过程中,每个环节均应详细地做好记录。
分和送样的SOP
目的:建立检验样品的分样和送样标准程序。
范围:检验样品分发的全过程。
责任者:取样人员。
程序:
1、取样人员按取样计划一次性取样后,按该计划进行分样,并在取样标签上注明“实验样”或“留样”。
2、分样后,取样人员将实验样品和化验申请单等送中心化验室。
3、在送样时,把以前检验后剩余的样品收回,以便作出清洁、销毁或方法研究等适当处理。
临床检验标准化实验室完整SOP程序文件
13、三级医院必须设置清洁区,污染区,操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置,如紫外线灯,排气扇等。
14、非科室工作人员不准进入实验室,外来人员参观需经科主任同意方可进入
(二)质量管理制度
1、各专业实验室根据省临检中心的有关规定,开展实验室内的质量控制,并制定有关措施。对室內质控应每日有记录,对失控情况有纠正方法,有预防性措施,对于目前尚无完整的室内质控体系的实验室,应积极创造条件,建立室内质量控制体系。
D10、铁染色标准操作规程
D11、酸性磷酸酶(ACP)染色标准操作规程
D12、红细胞渗透脆性试验标准操作规程
D13、自体溶血试验标准操作规程
D14、血清酸化溶血试验(Ham试验)标准操作规程
D15、热溶血试验(定性)标准操作规程
D16、蔗糖溶血试验(糖水试验)标准操作规程
D17、变性珠蛋白小体检查(Heinz小体染色)标准操作规程
3、对工作中可能发生的触电、失火、玻璃割伤、针头刺伤、烧伤、不慎中毒、传染性标本的污染,各实验室应有应急处理的方法,有关人员均应熟悉。
4、用电设备、电源线路、CO2气体、给排水系统的安全性符合使用要求,不能带电检修仪器。
5、使用强酸碱腐蚀品时,应在适当的环境下正确操作,防止腐蚀、灼伤、中毒、火灾和爆炸等事件发生。
8、易燃,易爆试剂应分开存放远离火源和电源。
9、供应商所送的试剂必须先经药库清点才能接受,检验科人员清点后必须在货单上签字,有出入者必须向科主任或试剂管理员、组长报告,再将货单交给试剂管理员,以便月底结帐。
10、科室试剂管理员:钟梁。
(五)实习生管理制度
1、科室按实习大纲安排实习时间表,如遇特殊情况科室统一安排。
SOP高效液相色谱法检验操作规程
SOP高效液相色谱法检验操作规程SOP(S tandard O perating P rocedure)高效液相色谱法检验操作规程应包括以下内容,长度不少于1200字:一、目的和适用范围说明制定此操作规程的目的和适用范围,例如适用于其中一种特定的样品检验。
二、相关参考文件列举与此操作规程相关的参考文件,例如国家标准、行业标准、公司内部文件等。
三、术语和定义定义操作中可能出现的术语和缩写词的含义,以确保操作规程的清晰和一致性。
四、仪器设备确定用于该检验的高效液相色谱仪及其相关设备的说明和规格。
五、试剂和材料列出用于检验的试剂和材料,并提供其质量标准、存储要求和有效期等信息。
六、工作环境和安全要求确定进行检验时所需的工作环境和安全要求,包括所需的实验室设施、通风要求、个人防护措施等。
七、样品准备详细描述样品的获取、保存、处理和制备方法,确保样品的准备符合标准要求。
八、标准曲线制备说明制备标准曲线所需的试剂和材料、操作步骤和相关参数设置,以确保准确测量样品。
九、仪器校准和验证指导操作员如何校准和验证高效液相色谱仪以确保仪器的准确性和可靠性。
十、方法操作步骤详细描述高效液相色谱检验的操作步骤,包括进样器设定、流速设定、柱温设定、检测波长设定等,确保操作的标准化和一致性。
十一、结果记录和数据处理提供一个记录表格,规定操作员如何记录检验结果,包括峰面积、保留时间等数据,并说明如何进行数据处理和解读。
十二、异常处理列举可能出现的异常情况,如仪器故障、色谱图异常等,并给出相应的处理措施和纠正措施。
十三、参考范例和质量控制提供一些操作示例或参考范例,以及质量控制的要求和方法,以确保结果的准确性和可靠性。
十四、操作员培训和授权确定操作员接受培训的要求和方法,表明完成培训后的操作员可以独立进行该检验,并进行检验授权和审批的规定。
十五、附录列举相关的附录,如计算公式、样品制备方法详解、有关仪器的文章等。
以上是SOP高效液相色谱法检验操作规程的基本内容,操作规程的编写应根据具体情况进行调整和修改。
检验科完整SOP程序文件
一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员结构3、检验中心平面图4、检验中心工作流程图二、检验中心工作职责(一)检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责2、主任检验师工作职责3、主管检验师工作职责4、检验师工作职责5、检验士工作职责(二)检验中心各实验室工作职责1、临检室人员岗位职责2、生化室人员岗位职责3、免疫室人员岗位职责4、细菌室人员岗位职责5、骨髓细胞室人员岗位职责6、急诊检验人员岗位职责三、检验中心各项规章制度1、生物安全管理制度2、检验质量管理制度3、血型安全鉴定制度4、差错事故登记制度5、安全制度6、急诊检验制度7、技术管理制度8、工作职责制度9、试剂管理制度10、天平称量制度11、实习生管理制度12、仪器管理制度13、标本管理制度14、档案管理制度15、为民服务公约16、细菌培养室无菌制度17、同位素实验室管理制度18、会议学习制度19、请示报告制度20、保密守则21、职工考勤制度22、人事考核制度23、治安保卫制度24、消防安全制度25、业务学习管理制度26、物资报废制度27、赔偿制度28、奖罚制度29、质量信息反馈制度30、计算机使用管理制度31、血常规复查制度32、卫生制度四、检验中心标准操作规程(一)检验中心各类仪器标准操作规程1、BECKMAN CX9生化操作规程2、日立7600生化仪操作规程3、RA-1000生化仪操作规程4、644电解质仪操作规程5、SP-4430干式生化仪操作规程6、拜耳248血气分析操作规程7、ACCESS化学发光操作规程8、AXSYM化学发光仪操作规程9、Array 360型全自动特定蛋白分析仪操作规程10、BIO-RAD-Model 550酶标仪操作规程11、FJ放射免疫γ计数仪操作规程12、ACL200自动血凝仪操作规程13、CoAg-A-MTX全自动血凝仪操作规程14、HMX全自动血细胞分析仪操作规程15、CD—1700全自动血细胞分析操作规程16、Coulter EPICS XL流式细胞仪操作规程17、MONITOR JI红细胞沉降仪操作规程18、NycoCard Reader II型多功能全定量金标检测仪操作规程19、UF-100全自动尿液分析仪操作规程20、盈东尿十一项化学分析仪操作规程21、ATB 细菌鉴定仪操作规程22、二氧化碳孵箱操作规程23、BacTAlert120全自动血培养操作规程24、伟力彩色精子动态分析仪操作规程25、DiaMed-ID Micro TyPing System达亚美微量定型系统操作规程26、1575型微孔板清洗器操作规程(二)检验中心检测项目标准操作规程A、临检室A1、血常规检验标准操作规程A2、嗜酸性粒细胞直接计数标准操作规程A3、红细胞沉降率测定标准操作规程A4、血型鉴定标准操作规程A5、尿常规标准操作规程A6、一小时尿沉渣计数标准操作规程A7、尿乳糜定性检查标准操作规程A8、大便常规标准操作规程A9、虫卵及包囊浓缩检查标准操作规程A10、隐血试验标准操作规程A11、脑脊液检验标准操作规程A12、浆膜腔积液检查标准操作规程A13、精液检查标准操作规程A14、前列腺液检查标准操作规程A15、阴道分泌物检查标准操作规程A16、胃液检查标准操作规程B、生化室B1、血氨测定标准操作规程B2、17-KS测定标准操作规程B3、17-OH测定标准操作规程B4、VMA标准操作规程B5、Insulin Autoantibadies(IAA) 胰岛素自身抗体标准操作规程B6、Islet Cell Autoantibodies (ICA) 胰岛细胞自身抗体标准操作规程B7、脯氨酸肽酶测定(Prolidase Test Kit) 标准操作规程B8、I型糖尿病检测(诊断酶联试剂盒)标准操作规程B9、血清Ⅳ胶原蛋白(PANASSAY Ⅳ. C)标准操作规程B10、血清蛋白电泳标准操作规程B11、N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG) 标准操作规程B12、腺苷脱氨酶(ADA) 标准操作规程B13、尿肌酸测定标准操作规程B14、肌钙蛋白(TNT)测定标准操作规程B15,肿瘤相关物质测定标准操作规程C、免疫室、发光、放免室C1、HAVAbIgM标准操作规程C2、PreS1标准操作规程C3、HBSAg 标准操作规程C4、HBSAb标准操作规程C5、HBEAg标准操作规程C6、HBcAb标准操作规程C7、HBcAbIgM标准操作规程C8、HCVIgG标准操作规程C9、HCVIgM 标准操作规程C10、HDVAg标准操作规程C11、HDVIgG标准操作规程C12、HDVIgM标准操作规程C13、HEVAbIgG标准操作规程C14、HEVAbIgM标准操作规程C15、HGVAb标准操作规程C16、TTV-IgG标准操作规程C17、寒冷凝集反应标准操作规程C18、ENA多肽抗体谱标准操作规程C19、ANA标准操作规程C20、ds-DNA标准操作规程C21、幽门螺杆菌抗体标准操作规程C22、嗜异性凝集试验标准操作规程C23、肥达氏反应标准操作规程C24、胰岛素测定标准操作规程标准操作规程C25、C肽测定标准操作规程标准操作规程C26、胰高血糖素测定标准操作规程标准操作规程C27、α1-微球蛋白测定标准操作规程C28、β2-微球蛋白测定标准操作规程C29、THP-蛋白测定标准操作规程C30、抗TG,TM抗体测定标准操作规程C31、抗INS-抗体测定标准操作规C32、人III型前胶原放射免疫测定标准操作规程C33、逶明质酸放免测定标准操作规程C34、Ⅳ型胶原放免测定标准操作规程C35、内皮素放免测定标准操作规程C36、肺肿瘤标记CY21-1放免测定标准操作规程C37、T3 T4 TSH FT3 FT4 测定标准操作程序(SOP)C38、AFP、CEA、Fer、BR、OV、GI、PSA、 fPSA,Ca-125,Ca-199,Ca-153测定标准操作程序(SOP)C39、HCG、PRL、FSH、LH、E2、P(孕酮)、T(睾酮)测定标准操作程序(SOP)C40、铁蛋白、叶酸、VitB12测定标准操作程序(SOP)C41、CKMB、cTnI、MYO测定标准操作程序(SOP)C42、IgE测定标准操作程序(SOP)C43、地高辛、茶碱、皮质醇、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠,丙戊酸,安定,环胞霉素标准操作程序C44、DPD测定标准操作程序(SOP)C45、过敏原测定标准操作程序D、血液、骨髓室、FCMD1、D-二聚体标准操作规程D2、3P试验标准操作规程D3、骨髓细胞学检查标准操作规程D4、过氧化物酶(POX)染色标准操作规程D5、苏丹黑B(SBB)染色标准操作规程D6、中性粒细胞碱性磷酸积分(NAP)染色改良GOmorI氏钙钴法标准操作规程D7、中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)染色偶氮偶联法标准操作规程D8、糖原(PAS)染色标准操作规程D9、酯酶染色---中性非特异性脂酶(α-NAE)染色标准操作规程D10、铁染色标准操作规程D11、酸性磷酸酶(ACP)染色标准操作规程D12、红细胞渗透脆性试验标准操作规程D13、自体溶血试验标准操作规程D14、血清酸化溶血试验(Ham试验) 标准操作规程D15、热溶血试验(定性) 标准操作规程D16、蔗糖溶血试验(糖水试验) 标准操作规程D17、变性珠蛋白小体检查(Heinz小体染色) 标准操作规程D18、血浆游离血红蛋白测定标准操作规程D19、淋巴细胞亚群测定标准操作规程D20、HLA B27 / HLA B7 测定标准操作规程D21、活化细胞亚群测定标准操作规程D22、活化血小板测定标准操作规程D23、APO 2.7测定标准操作规程D24、CD25/CD3 测定标准操作规程D25、MDR(P—gP)多药耐药基因)测定标准操作规程D26、TdT(MRD白血病残留病灶)测定标准操作规程D27、血小板糖蛋白测定标准操作规程D28、CD23(Ige低亲和力受体)测定标准操作规程D29、CD95 / Fas 测定标准操作规程D30、FCM试剂配制标准操作规程D31、Bcl-2 测定标准操作规程D32、ANNEXIN V 测定标准操作规程D33、P53 测定标准操作规程D34、λ链测定标准操作规程D35、CD55 测定标准操作规程D36、血小板抗体测定(PAIgG,PAIgM,PAIgA)标准操作规程D37、DNA测定标准操作规程D38、干细胞CD34测定标准操作规程D39、CD34+ 细胞绝对计数标准操作规程D40、纤溶酶原激活剂抑制物(PAI)活性测定(发色底物法) 标准操作规程D41、组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)活性测定(发色底物法)标准操作规程D42、血管性假血友病因子(vWF)含量测定(ELISA)标准操作规程E、细菌室E1、革兰氏阴性鉴定卡及药敏卡(GNI及GNS卡的操作步骤)标准操作规程E2、革兰氏阳性鉴定卡及药敏卡(GPI 及GPS卡的操作步骤)标准操作规程E3、酵母菌鉴定卡(YBC卡) 标准操作规程F、血库第一章临床输血技术规范第二章输血申请第三章 受血者血样采集与送检 第四章交叉配血第五章 血液入库、核对、贮存第六章 发血 第七章 输血附件一 成分输血指南 附件二 自身输血指南附件三 手术及创伤输血指南 附件四 内科输血指南附件五 术中控制性低血压技术指南 附件六 输血治疗同意书 附件七 临床输血申请单 附件八 输血记录单附件九 输血不良反应回报单一、科室设置1、科室各实验室设置及负责人2、科室人员结构3、科室平面图4、检验中心工作流程图住院病人就诊检验流程门诊病人就诊检验流程大小便体液 血液标本二、检验中心工作职责(一)检验中心各级人员工作职责1、检验中心主任、副主任工作职责(1) 在院长、院党委领导下,负责本科的业务、教学、科研及行政管理工作(2) 负责组织本科业务技术建设规划、年度工作计划和诊断质量监测控制方案的制定、实施、检查和总结。
HIV实验室SOP文档
韩城市中医院HIV初筛实验室SOP文件一、样本接收登记、处理程序1.样本的接收1.本院的样品接收2.来自本院门诊和病房的标本由门诊和病房的护士采集,先由检验科标本验收者收取。
规定时间内,由HIV筛查实验室进行登记接收。
3.检查样品的状况,记录有无溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。
对于不合格标本(如溶血、乳糜血等),及时通知护士重新采集。
4.院外的样本接收5.含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的、穿戴防护衣的工作人员打开,用后的包裹应进行消毒。
6.核对标本与送检单,检查样品管有无破损和溢漏。
如有发现溢漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒,同时还要报告有关领导和专家。
7.检查样品的状况,记录有无严重溶血,微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况,如果污染过重或者认为样品不能被接受,则应将样品安全废弃,并要将样品情况通知送样人。
8.打开标本容器时要小心,以防内容物泼溅。
样品处理时若内容物有可能溅出,则应在生物安全柜中戴手套进行。
同时应戴口罩,防护镜,以防皮肤或黏膜污染。
9.因特殊临床治疗导致自发荧光的样品不能用于荧光方法测试。
10.接收样品是应填写HIV筛查试验室标本接收登记。
2.样本的登记记录HIV筛查试验室样本登记表,实验室收到标本后应及时进行有关参数登记,包括受检者的姓名、性别、人群类别、试管编号、检验结果(初筛)、送检日期、报告日期和3.样本的处理标本在室温下自然放置1-2小时,待血液凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min,吸出血清备用。
3.样本的保存用于抗体检测的血清或血浆样品,应存放于-20℃以下,短期(1周内)进行检测的样品可存放于2-8℃。
5.样品的运送实验室间传递的样品应为血清或血浆,除特殊情况外一般不运送全血。
1.应采用WHO提出的三级包装系统1.1第一层容器:装样品,要求防渗漏。
样品应置于带盖的试管内,试管试管上应有明显的标记,标明样品的编号或受检者的姓名、种类和采集时间。
检验科样品处理程序完整
检验科样品处理程序完整
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为了确保检验科工作的准确性和可靠性,样品处理程序必须完整且严格执行。
本文档将介绍样品处理的一般步骤,以及每个步骤中需要注意的事项。
步骤一:接收和登记样品
- 确保正确标记每个样品的相关信息,包括样本编号、接收日期和时间等;
- 快速检查样品的外观和完整性,记录任何异常情况;
- 将样品登记入实验室信息管理系统中,并生成唯一的样品编号。
步骤二:样品准备
- 根据各项实验的要求,按照规定方法和程序处理样品;
- 如有需要,对样品进行适当的标记、包装和存储;
- 记录样品准备过程中所使用的药品、试剂和设备,并保存相
应的溶液配制记录。
步骤三:实验操作
- 根据实验室标准操作规程(SOP)进行实验操作;
- 严格控制实验条件,如温度、湿度和pH值等;
- 在进行实验时,注意记录实验参数,如测量值、观察结果和
操作时间等。
步骤四:数据记录和分析
- 及时记录实验结果和观察所得,确保数据的准确性和完整性;
- 可以使用适当的软件工具进行数据分析和处理;
- 根据需要,将实验结果生成报告,并保存在实验室信息管理
系统中。
步骤五:样品处理后的操作
- 根据实验室规定,妥善处理实验后的样品和废弃物;
- 清理和消毒实验设备、仪器和工作区域,确保下次实验的准备工作。
- 对于特殊或有毒性的废弃物,按照相关法规进行处理。
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通过遵守这些步骤和注意事项,可以确保检验科样品处理程序的完整性和高质量。
如有任何疑问或需要进一步的指导,请及时联系相关负责人。
谢谢!。
医院检验科标本SOP管理程序
医院检验科标本SOP管理程序医院检验科标本SOP管理程序目的:本程序旨在管理受控分析过程中标本的质量,以确保检验质量为临床提供准确有效结果,实验室工作人员必须重视标本的采集、处理、贮存、安全处置等全过程。
保证标本编号的唯一性,也是准确发放报告的基础。
适用范围:本程序适用于临床各类检测标本。
职责:实验室人员必须严格遵守操作规程。
工作程序:一、标本的采集:请参阅《标本采集管理程序》。
二、标本的运送:1.门诊1.1 血液标本:1.1.1 血常规标本在门诊二楼抽血后,由登记员直接送到门诊化验室,检验工作人员进行分析。
1.1.2 其他项目,如生化、免疫等标本,在护士采集标本后,由登记员统一收集后,两小时内送到检验科。
1.2 尿液、大便、分泌物、痰常规标本。
由病人自行采集后,送到门诊化验室进行检查。
1.3 细菌培养标本:由登记员接到标本后,立即送到检验科。
1.4 分泌物作PCR标查,由登记员统一收集后,两小时内送到检验科。
2.病房2.1 常规标本:由病房护士采集后,由助护统一收集,在规定的时间内送检。
早上八点半前全部送检完毕。
2.2 急诊标本:由病房护士采集后,由助护送到检验科,此类标本的送检不受时间限制。
三、标本的接收1.登记员在接收标本时,认真、仔细地核对标本。
2.检查标本与检验申请单是否一致。
工作人员有权拒收检验申请有不一致的标本,标签不清的标本。
检验申请不清晰时,应立即与临床科室或相关人员联系核实。
3.标本接收人须检查标本状态。
4.标本在以下情况下视为不合格,工作人员有权拒收该标本:A。
无被检标本基本信息或与申请单不符(姓名、年龄、性别、住院号、检验项目等)。
B。
使用不适当的。
C。
有破损。
D。
标本外泄污染。
检验项目标准操作规程(SOP)
检验项目标准操作规程(SOP)- 1—检验标本的采集一、标本的正确采集标本采集必须符合2个条件,即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情,避免干扰因素的存在.二、标本的贮存标本采集后尽快送至实验室,若不能及时送检,已采集的标本要按检验规定的贮存条件,如室温、冰浴、温浴或防腐贮存,将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中,避免振摇,以免标本遗洒或溶血影响检测结果.三、标本的运送必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。
四、标本的签收临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标本,均应按标准化要求进行,做到认真核对,包括标本来源、标本属性、检查项目、标本采集和运送是否合乎要求等,标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档.五、标本的处理1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理,否则会影响检测结果的准确性。
2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆,血清与血块簪时间接触可发生变化。
3、实验室接收标本后处理应注意事项:(1)、时间:实验室接收标本后应尽快予以分类和离心.①、促凝标本应尽早处理,可在采血5-15分钟后离心;②抗凝标本可采血后立即离心;③非抗凝(无促凝)标本采血30—60分钟后离心;④抗凝全血标本(全血细胞分析、ESR等)不需要离心.(2)、温度:一般标本为室温(最好是22—25℃)放置;冷藏标本(对温度依赖性分析物)应保持在2—8℃直到温度控制离心。
(3)、采血管放置:应管口(盖管塞)向上,保持垂直立位放置。
(4)、采血管必须封口:管塞移去后会使血PH改变,影响检测结果,封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。
六、分析前的可变因素1、生物因素:可引起所检测物质在体内的变化,此种变化与检测方法无关,分为可变的和固定的生物因素。
2、干扰因素:在收集和分析标本过程中,干扰因素常导致分析结果与被测物真实浓度不符.七、标本采集的基本原则遵照医嘱采集各种标本均应按医嘱执行。
SOP02标本采集、送检、运送、接收、处理、保存和销毁规程
标本采集、送检、运送、接收、处理、保存和销毁规程1、目的保证标本采集到贮存过程符合本实验室检测及法律法规的要求,保证标本质量。
2、适用范围本站血液检测标本、检测留样标本及临床送检标本。
3、职责采血人员或相关工作人员负责标本的采集、送检、运送和交接;血库工作人员负责血液检测样本的临时接收和暂存;检验人员负责标本的接收、处理、保存和销毁;办公室负责组织检验科业务人员对标本采集人员进行相关培训。
4、作业步骤4.1样本采集要求:4.1.1:知情同意:标本采集应征得献血者知情同意,内容包括:告知采集(留取)标本量,以及用途(仅用于本站血液检测)。
4.1.2:采集:a.初筛检测样本:采集前严格核对献血者和登记表,抽取1-2ml 的献血者血液于含饱和EDTA-Na2 /K2抗凝剂50ul的普通塑料试管中或含有抗凝剂的真空管中。
贴好与献血者登记表一致的献血序列码。
b.献血后血液检测样本:(1)留取要求:献血者献血后采集人员从血袋/留样袋中留取双份血样用于实验室的一检和二检,两支血样试管,一支为含分离胶的促凝真空管(黄盖),应先留取(不能混入血袋中保养液),另一支为EDTAK2抗凝真空管(紫盖),每支试管留取3-5ml血液,留取后立即轻轻上下颠倒至少3次与抗凝剂/促凝剂充分混匀,贴上与献血登记表、血袋标识条码一致校验码为07的献血序列码。
(2)序列码粘贴要求:序列码粘贴不歪斜、无褶皱,沿负压管盖下竖直粘贴,血型标识向上,条码清晰;(3)校对要求:一次只对一袋血液和同源样本进行贴签留样;所留标本必须按规程进行操作,并经过Spring采血管理模块对采血袋、登记表和标本管三个序列号一致后方可进入下一流程。
(4)临时储存:血液标本留取结束后及时放在2-10℃环境中保存。
c.临床送检标本要求:(1)疑难血型鉴定及交叉配血:使用一次性真空采血管采集受检者血样6-10ml,一支EDTA-K2抗凝,另一支未抗凝,每支3-5ml。
医院检验科检验报告的SOP管理程序
医院检验科检验报告的SOP管理程序
一.目的:保证检验结果及时准确的发出。
二.适用范围:实验室检验结果报告的审核,发放,管理,查询和意见的反馈。
三.工作程序:
1.检测结果的报告应准确、清晰、明确、客观和及时,杜绝虚假报告。
2.测定时其数据要经分析,避免出现假阳性,假阴性结果或者其它不符合的结果。
根据质控品判断有效性,只有当质控品结果符合项目SOP有关条件时,才可发出报告,否则应重新测定。
3.定性测定的检测项目其结果以“阴性”或“阳性”报告;定量测定的,结果报告为单位按实际情况而定,因不同检测项目的单位可能不同,如结果高于测定方法线性范围上限,则应根据需要对样本稀释后再测,结果乘上稀释倍数。
4.检验报告单由实验操作人员完成实验后,将结果录入,打印出报告单。
检测结果报告结果进入数据库,在服务器保存,并满足临床随时查询。
查询结果时直接进入数据库。
5.每份报告均应使用科内统一的打印报告专用纸打印;报告内容至少应包括:实验室的标识、病人姓名、性别、年龄、及测定项目、结果、参考范围(按照国际单位)以及标本号、。
HIV-SOP文件
HIV抗体检测标准操作程序(SOP)xxxxxxx艾滋病筛查实验室2010年3月1日dfg1.目的:为HIV实验室技术人员统一样品采集、登记和处理操作程序,保证样品采集、处理质量,特制定本程序。
2.适用范围:适用于HIV实验室技术人员。
3.规范性引用文件:《全国艾滋病检测技术规范》(2004年版)。
4.相关器材设备:无菌注射器、一次性试管、镊子、无菌棉签、止血带、碘伏、记号笔等。
5.安全防护器材与措施:一次性乳胶手套、隔离衣、口罩、帽子;样品采集前首先穿好一次性隔离衣,戴好口罩、帽子,最后戴好乳胶手套,如果采集已知HIV感染者或艾滋病病人血液和体液时应戴双层手套,最后进行样品的采集工作。
采集标本时应注意安全,避免直接接触血液。
6.操作步骤:6.1样品的采集和处理艾滋病检测最常用的样品是血液,包括血清、血浆和全血。
常用样品的采集方法如下:6.1.1血清样品采集:首先用记号笔在一次性试管上标记好姓名或编号,然后用注射器抽出3-5ml静脉血,室温下自然放置1-2小时,待血液凝固和血块收缩后再用3000rpm离心15分钟,吸出血清备用。
6.1.2抗凝血样品采集:用加有EDTA抗凝剂的真空采血管或用消毒注射器抽取静脉血,转移至加有EDTA抗凝剂的试管,反复轻摇,使EDTA抗凝剂与血清充分混匀。
根据要求及时上送山东省艾滋病确认实验室或分离血浆和血细胞备用。
如需进行病毒RNA测定,应在4-8小时以内分离血浆。
6.2 样品的保存6.2.1 根据检测要求不同样品分别保存:用于抗体检测的血清或血浆样品应存放于-20℃以下,短期内(1周)进行检测的样品可存放于2-8℃。
6.2.2用于抗原和核酸检测的血浆和血细胞样品应冻存于-20℃以下,进行病毒 RNA检测的样品如长期(3个月以上)保存应置于-80℃。
6.3 样品的运送6.3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆,除特殊情况外一般不运送全血。
样品应置于带盖的试管内,试管上应有明显的标记,标明样品的编号或受检者姓名、种类和采集时间。
临床检验科操作SOP
一、检验科检测项目标准操作规程(见附录)A 、临检室A1、血常规检验标准操作规程A2、尿常规标准操作规程B 、生化室B1、糖尿病检测(诊断酶联试剂盒)标准操作规程二、检验室工作流程图大小便体液 血液标本三、检验科各项规章制度(一)生物安全制度1、医务人员1)每1—2年做体检一次,并接受乙肝疫苗接种。
2)每1—2年检查乙肝病毒抗原抗体水平,发现乙型肝炎者应进行隔离治疗。
3)检验人员进入实验室应穿好工作服,不允许在实验室进食和吸烟。
4)检验人员在工作前后和被污染后,应用肥皂和流水清洗,必要时由消毒液浸泡双手,每季度抽查检验人员的手,并做细菌培养一次。
2、环境消毒隔离1)实验室应分为清洁区和操作区,清洁区要注意保护不受污染。
操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置,如紫外线灯,排气扇等操作区的工作台及地面每日用消毒液擦拭一次,有污染时随时消毒,每周大扫除一次。
2)采血室每日操作前用清水擦拭操作台一次,采血结束用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次,紫外线每日照射消毒一次,每月空气细菌培养一次,紫外线强度定期测定。
并做记录。
3、各种检验标本的收集,送检必须用相应指定的容器留取,不得外溢污染。
4、静脉及末稍采血,应严格执行消毒隔离措施,静脉抽血做到一人一针一筒一巾一带一消毒,所用止血带及纸垫每日消毒,末稍采血一人一片一管,杜绝交叉污染。
5、一次性医用器具包括采血针,注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管,应严格做好领发登记,注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换,统一处理,其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。
6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术,操作前必须洗手必须戴好帽子与口罩,操作台和手被污染时应用肥皂和流水认真洗手,必要时用消毒液浸泡双手,酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。
7、凡是肝炎病人和透析病人的血液标本及疑有黄疸的血标本,都视为肝炎的污染标本,应贴上红色危险标记,放在规定区域内,引起警惕和防止扩大污染面。
临床检验实验室sop标准化操作流程范例
临床检验实验室sop标准化操作流程范例下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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质量控制部实验室样品管理程序
1.目的建立实验室样品管理规程,规范实验室样品的管理。
2.范围本规程适用于实验室样品的接收、发放、处理等管理。
3.定义–不适用4.责任4.1 质量控制部样品收发人员严格遵守本规程。
4.2 质量控制部经理对本规程的执行负责。
4.3 质量监察工程师负责监督本规程的执行。
5.参考文件5.1 2010年药品GMP实施指南(质量控制实验室与物料管理)5.2 《药品生产质量管理规范》(2010版)6.环境、健康和安全(EHS)–不适用7.试剂 / 试药–不适用8.设备 / 工具–不适用9.程序与方法9.1 样品的接收9.1.1 样品收发室是各类检验样品存放的场所,取样专员在完成取样后,按检验类型对样品进行分类,贴好标签后,交给收发室样品管理人员。
9.1.2 收发室样品管理人员在核实样品状态、标签与请验单的信息,无误后,接收样品入库,在《样品接收台帐》上填写相应的信息,按贮存条件将样品存放在样品库的相应区域。
样品收发人员在核实样品状态、标签与请验单的信息时,如发现有误时,有权拒收样品,并及时与取样人联系,应及时报告质量控制部经理或主管。
9.1.3 如实验室其他人员代接收样品的,应及时填写《样品接收台帐》,将接收的样品告知质量控制部经理或主管,并协助办理相应手续。
9.2 样品的发放9.2.1 质量控制部经理或主管根据样品检验项目,通知相关检验人员领取检验样品。
9.2.2 检验人员应向样品管理人员领取检验样品时,都应认真核对样品的品名、批号、领样数量等样品信息,并在《样品发放台帐》上做好相应的记录,对有疑问的样品,样品领取人有权拒领,并应及时向经理或主管汇报,由经理或主管与取样专员进行沟通处理。
9.2.3 样品被领取后,由相应的检验人员代为保管。
9.3 样品返还9.3.1 样品在被检测完成后,检验人员应将余样全部及时返还收样室,由收样室管理人员统一保存,并进行相应的登记。
9.3.2 对于被检测样品的残样由检验部门存留,以备查检。
实验室样品检测检验SOP程序
实验室样品检测检验SOP 程序1 目的规范送检样品检测检验程序,确保生物安全。
2 适用范围适用于送检样品的检测检验。
3 职责实验室负责接样安全和报告编制,实验室检测人员确保检测过程的生物安全和出具检测报告的原始数据,实验室主任审核检测报告,生物安全负责人签发报告。
4 过程要求4.1 样品受理4.1.1 检测样品由样品管理员统一接收,任何人不得直接对外承接检测样品。
4.1.2 样品管理员应并对样品进行符合性检查。
4.1.3 样品符合性检查后,样品管理员应作好样品登记,确定样品唯一性编号。
4.1.4 样品管理员进行样品符合性检查、标识、登记和制样。
4.1.5 实验室领取样品时,应对样品的状态进行有效性确认,包括样品数量是否准确,样品状态与相应的检测方法中所描述的正常状态是否偏离,盛样容器是否完好等。
4.2 样品检测检验4.2.1 检测人员在接到送检样品后,按流转卡内容对样品进行处理和分装备份,并立即开展检测工作。
4.2.2 检测人员要对样品高度负责,样品处理、检测、废弃物处理等过程严格按照相关SOP 进行,确保实验室生物安全,严防交叉污染。
4.2.3 对分离的菌(毒)种,交菌(毒)种管理员保存4.2.4 在检测过程中出现的各种异常实验现象、结果,须及时上报生物安全负责人,请示应对措施。
4.3 检测数据提交4.3.1 检测人员在完成检测任务,经实验室主任审核后,检验人员将检测的原始数据及报告移交给实验室。
4.3.2 实验室将检测结果汇总后,出具检测报告,由实验室主任签字审核,交生物安全负责人审核签发。
4.3.3在样品检测、数据提交等过程中的所有工作人员应对所有数据、结果严格保密。
4.4 结果发布4.4.1 检测结果由实验室通知送检单位,在检测结果签发之前,任何人不得私自通知送检单位。
5 相关记录。
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实验室样品检测检验SOP程序
1 目的
规范送检样品检测检验程序,确保生物安全。
2 适用范围
适用于送检样品的检测检验。
3 职责
实验室负责接样安全和报告编制,实验室检测人员确保检测过程的生物安全和出具检测报告的原始数据,实验室主任审核检测报告,生物安全负责人签发报告。
4 过程要求
4.1样品受理
4.1.1检测样品由样品管理员统一接收,任何人不得直接对外承接检测样品。
4.1.2样品管理员应并对样品进行符合性检查。
4.1.3 样品符合性检查后,样品管理员应作好样品登记,确定样品唯一性编号。
4.1.4 样品管理员进行样品符合性检查、标识、登记和制样。
4.1.5 实验室领取样品时,应对样品的状态进行有效性确认,包括样品数量是否准确,样品状态与相应的检测方法中所描述的正常状态是否偏离,盛样容器是否完好等。
4.2 样品检测检验
4.2.1检测人员在接到送检样品后,按流转卡内容对样品进行处理和分装备份,并立即开展检测工作。
4.2.2检测人员要对样品高度负责,样品处理、检测、废弃物处理等过程严格按照相关SOP进行,确保实验室生物安全,严防交叉污染。
4.2.3对分离的菌(毒)种,交菌(毒)种管理员保存。
4.2.4在检测过程中出现的各种异常实验现象、结果,须及时上报生物安全负责人,请示应对措施。
4.3检测数据提交
4.3.1检测人员在完成检测任务,经实验室主任审核后,检验人员将检测的原始数据及报告移交给实验室。
4.3.2实验室将检测结果汇总后,出具检测报告,由实验室主任签字审核,交生物安全负责人审核签发。
4.3.3在样品检测、数据提交等过程中的所有工作人员应对所有数据、结果严格保密。
4.4结果发布
4.4.1检测结果由实验室通知送检单位,在检测结果签发之前,任何人不得私自通知送检单位。
5 相关记录。