常用药用辅料
常用药品辅料
普通型
甲基纤维素（MC）、羟丙基纤维素（HPC）、羟乙基纤维素（HEC）羟丙基甲基纤维素（HPMC）等
缓释型
甲基丙烯酸酯共聚物、乙基纤维素等
肠溶型
醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、聚乙烯醇酞酸酯（PVAP）、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯（CAT）、羟丙基纤维素酞酸酯（HPMCP）、丙烯酸树脂等
增塑剂
崩解剂
干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联羧甲基纤维素钠（CC-Na）、交联聚维酮（亦称交联PVPP）、泡腾崩解剂等
润滑剂
硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类（PEG4000，PEG6000）、月桂硫酸钠（镁）等
薄膜包衣材料：
材料类型
常用材料
高分子包衣材料
片剂常用辅料：
辅料类型
常用辅料
稀释剂/填充剂
淀粉、糊精、可压性淀粉、乳糖、微晶纤维素、无机钙盐、糖粉、甘露醇、山梨醇等
润湿剂
蒸馏水、乙醇、水醇混合物等
黏合剂
淀粉浆（8%~15%）、聚维酮（PVP）的纯溶液或水溶液、糖粉与糖浆、聚乙二醇、胶浆、纤维素衍生物：甲基纤维素（MC）、羟丙基纤维素（HPC）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、乙基纤维素（EC）等
常用药用辅料性质用法一览表
干粘合剂，50-70%溶液为糖浆 适于对湿热稳定的药物压片；常用浓度5%-30%，但以10%最为常用，分冲浆法与煮浆法 优良的粘合剂，其水溶液、醇溶液及固体粉末都可应用；且适合做干燥粘合剂 MMC：干粘合剂，适于干法制粒及粉末直接压片用
润滑剂
使顺利加料和出片，减 少粘冲，降低颗粒间， 颗粒或药片与模壁间的 摩擦力，使片面光滑美 观
此类辅料随型号、规格的变化，其年度等物理性质发生变化，故应控制型号和规格。作为粘 合剂时常用浓度为2%-10%，选择纤维素衍生物作粘合剂，要注意粘性过强对崩解度的影响 EC乙醇溶液：作为对水敏感的药物的粘合剂，主要用作缓释制剂的粘合剂 10%-20%明胶溶液或10%-25%阿拉伯胶溶液，粘性强，所制成的片剂硬度大 胶浆 干粘合剂，亦可配成糊精浆做粘合剂 糊精 优良润滑剂，不溶于水，触摸有细腻感，松密度小，比表面积大，易于颗粒混匀并附着于颗 硬脂酸镁 粒表面，减少颗粒与冲模之间的摩擦力，压片后片面光洁美观，用量过大时由于其疏水性会 使片剂的崩解或溶出迟缓，另外镁离子影响某些药物的稳定性（如对乙酰氨基酚） 优良的助流剂，用作粉末直接压片的助流剂，轻质白色粉末，无臭无味，比表面积大 微粉硅胶 溶于石油或热的异丙醇，几乎不溶于水，在片剂和胶囊剂中作润滑剂，应用时将其溶解于轻 氢化植物油 质石蜡或己烷中，再将此溶液喷于干颗粒上以利于均匀分布，常与滑石粉混合。 聚乙二醇400和6000 良好润滑效果，片剂的崩解和溶出不受影响 阴离子表面活性剂，在片剂制备中具有良好的湿润效果，不仅能增强片剂的强度，而且促进 月桂醇硫酸钠/镁 片剂的崩解和药物的溶出。 优良助流剂也用于抗黏剂和润滑剂，可将颗粒表面凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙 滑石粉 性，从而降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动性的目的。
常用辅料性质用法一览表 辅料类型 作用
[最新]药用辅料总述
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药用辅料的总述1 稀释剂（填充剂）蔗糖、糊精和淀粉是传统的稀释剂，但蔗糖有吸湿性，糖尿病、肥胖症、高血压、冠心病、龋齿等患者不宜长期服用，糊精和淀粉的冲溶性不甚理想。
为开发性能优良的稀释剂，药学工作者作了许多研究。
1.1 乳糖易溶于水，性质稳定，无吸湿性，与大多数药物不起化学反应，对主药含量测定的影响较小，是很好的稀释剂。
如：复方芩柏颗粒剂的最佳辅料比为浸膏粉：乳糖=8:2；清喉消炎冲剂的辅料比则以β-环糊精：糊精：乳糖=1:3:5为佳。
《中国药典》2000版一部首次收载了4种乳糖型颗粒剂。
1.2 甘露醇、木糖醇、甲壳胺、双岐糖抗病毒颗粒的辅料糊精改为甘露醇后，在冷热水中均可溶解，经临床观察发现改变辅料不影响疗效，对需控制糖摄入的患者增加了一种选择。
对续春冲剂的研究表明：以易溶的甘露醇、木糖醇和完全水不溶的甲壳胺为辅料的制剂效果均不好，而双岐糖溶于水，有一定的水吸附能力，溶解速度较慢，无论单独与浸膏粉制粒或与淀粉等混合制粒，其制粒效果均好，结果最佳工艺处方为浸膏粉：双岐糖：淀粉=10:3:2。
本类辅料中，蔗糖、乳糖、甘露醇、木糖醇、双岐糖等兼有矫味的功能。
另外，用可溶性淀粉或水溶性糊精作稀释剂，其溶解性比淀粉好2 润湿剂与粘合剂2.1此类辅料能使药物细粉湿润、粘合，以便制成合格的颗粒，在使用时应考虑其种类、浓度及药粉的混合均匀度等因素。
2.2 乙醇为半极性润湿剂，当原料含浸膏较多时，用水润湿易结块，故常用不同浓度的乙醇作润湿剂。
如：复方芩柏颗粒剂用50%乙醇为润湿剂，醇的用量为浸膏粉的4%；益脑安神颗粒剂用37.6%的乙醇作润湿剂，使合格颗粒收率达94.52%；补肾壮骨颗粒用的乙醇浓度为60%。
管玉珠等在研究抗感颗粒剂的工艺时发现醇浓度直接影响颗粒剂外观；醇浓度低于85%时，颗粒颜色深，在湿粒干燥时出现软化结块现象；醇浓度为90%时，制得颗粒颜色浅，易干燥。
笔者在研制平脂冲剂时也有类似发现。
因此用乙醇作润湿剂时要控制好其浓度及用量，并迅速搅拌，立即制粒，减少挥发。
中国药典27个高分子药用辅料(完整)
乙基纤维素Yiji XianweisuEtbylcellulose本品为乙基醚纤维素。
按干燥品计算，含乙氧基（—OC2H5）应为44.0%～51.0%。
【性状】本品为白色颗粒或粉末：无臭，无味。
本品5%悬浮液对石蕊试纸呈中性。
本品在甲苯或乙醚中易溶，在水中不溶。
【鉴别】取本品5g，加乙醇-甲苯(1：4)溶液100ml，振摇，溶液为透明的微黄色溶液，取上述溶液适量，倾注在玻璃板上，俟溶液蒸发后，形成一层有韧性的膜，该膜可以燃烧。
【检查】黏度精密称取本品2.5g（按干燥品计），置具塞锥形瓶中，精密加乙醇-甲苯(1：4)溶液50ml，振摇至完全溶解，静置8～10小时，调节温度至20℃±0.1℃，测定动力黏度（附录Ⅵ G第一法），标示黏度大于或等于10mPa²s者，黏度应为标示黏度的90.0%～110.0%，标示黏度在6～l0mPa²s 之间者，黏度应为标示黏度的80.0%～120.0%，标示黏度小于或等于6mPa²s者，黏度应为标示黏度的75.0%～140.0%。
干燥失重取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗圈残渣不得过0.4%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定(0.0003%)。
【含量测定】乙氯基照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(附录Ⅶ F)测定。
如采用第二法（容量法），取本品适量(相当于乙氧基10mg)，精密称定，将油液温度控制在150～160℃，加热时间延长到1～2小时，其余同法操作。
每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.7510mg的乙氧基。
药用辅料 药理学作用
药用辅料药理学作用药用辅料药理学作用介绍•药用辅料是指在药物制剂中扮演辅助作用的物质。
它们通常不具有独立的药理学效应，但对药物的稳定性、制剂特性和生物利用度有重要影响。
•药理学是研究药物作用及其机制的学科，是现代药学的基础之一。
药委会负责探索药物在生命体内的相互作用和生物转化过程。
常见的药用辅料1.经典药用辅料：•充填剂：在制剂中提供体积，增加制剂稳定性；•粘结剂：增加制剂的黏度，提高制剂的粘附性；•乳化剂：稳定制剂的分散相和连续相之间的乳液，改善制剂的外观和质地；•分散剂：分散固体药物颗粒，提高制剂的可服用性；•稳定剂：保护药物不受光、热、湿的影响，延长药物的有效期；•缓冲剂：调节制剂的酸碱度，提供适宜的微环境；•着色剂：赋予制剂特定颜色，便于辨识和服用。
2.适用于特定剂型的药用辅料：•排出剂：促进肠道蠕动，增加药物的排出；•促溶剂：提高药物的疏水性，增加药物的溶解度；•进胃剂：增加胃液分泌和胃肠蠕动，促进药物吸收；•渗透剂：增加皮肤通透性，促进药物吸收；•调味剂：改善制剂的口感，提高患者依从性。
药理学作用•药用辅料对药物的药理学作用主要表现在以下几个方面：1.改变药物的释放速度和途径，影响药物在体内的吸收和分布；2.改善药物的生物利用度，提高药物的疗效；3.增强药物的稳定性和可控性，延长药物的有效期；4.促进药物在体内的代谢和排泄，减少药物的毒性和副作用。
结论•药用辅料在药物制剂中起着重要的辅助作用，能够提高药物的稳定性、生物利用度和疗效。
药理学研究则致力于揭示药物的作用机制和相互作用，为药物研发和治疗提供科学依据。
对药用辅料与药理学作用的深入研究，有助于优化药物制剂的质量和疗效，提高药物治疗的临床效果。
药用辅料的选择与应用•药用辅料的选择应根据药物的性质、制剂的要求和特定疾病的需要来确定。
以下是选择药用辅料的一些重要考虑因素：1.药物相容性：药用辅料必须与药物相容，不会引起化学反应或影响药物的稳定性。
药物的药用辅料
药物的药用辅料药物的药用辅料是指在制药过程中用于增加药物特性、改善药物品质和促进药物吸收等目的的材料。
药用辅料在药物制剂中起着重要的作用，它可以帮助药物更好地发挥疗效，提高药物的稳定性和可控性，同时还能改善药物的口感，提高患者的服药依从性。
本文将围绕药物的药用辅料展开探讨，从药用辅料的种类、选择、应用等方面进行阐述。
一、药用辅料的种类药用辅料可以分为多个不同的类别，包括溶剂、填料、分散剂、稳定剂、增塑剂、调味剂等。
这些辅料通过不同的方式与药物相互作用，达到改善药物品质和促进药效的目的。
1. 溶剂：溶剂是药物制剂中常用的辅料之一，它可以解决药物中不易溶解的成分问题，并保持药物的稳定性。
常见的溶剂包括水、乙醇、甘油等，在制药过程中根据药物的性质选择适合的溶剂进行配制。
2. 填料：填料是一种用于增加制剂体积和改善制剂性状的药用辅料。
常见的填料有淀粉、蔗糖、微晶纤维素等，它们可以提高药片的成型性和稳定性，使制剂更易于储存和使用。
3. 分散剂：分散剂可以使药物均匀分散在制剂中，提高药物的可溶性和生物利用度。
如胶体二氧化硅、羟丙基甲基纤维素等常用的分散剂都具有良好的分散性和乳化性能，能够使固体药物更好地分散于液体基质中。
4. 稳定剂：稳定剂在药物制剂中起到保护药物活性和延缓药物分解降解的作用。
常见的稳定剂有酸碱调节剂、抗氧化剂等，它们可以调节制剂的pH值，防止药物在制剂中的降解和氧化。
5. 增塑剂：增塑剂可以改善药物的可塑性和柔软性，促进制剂易于加工和使用。
如聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等常用的增塑剂可以增加药物制剂的柔软度和拉伸性，使其更适合口服或外用。
6. 调味剂：调味剂可以改善药物的味道和口感，提高患者的服药依从性。
如薄荷脑、甘草酸等调味剂可以使制剂味道更加宜人，避免患者对药物的抵触情绪。
二、药用辅料的选择药用辅料的选择应根据药物的性质和制剂要求进行合理的配比和选择。
以下是几个关键的选择因素：1. 药物特性：药用辅料的选择应考虑药物的化学性质、物理性质和稳定性等因素。
中草药炮制的常用辅料及饮片
中草药炮制的常用辅料及饮片炮制的常用辅料及饮片的质量要点：●一、炮制常用辅料1.液体辅料酒、醋、盐水、麻油、姜汁、蜂蜜的作用与用量2.固体辅料麦麸、米、土、河砂、滑石粉、蛤粉的作用与用量●二、常用饮片的质量控制1.净度、片型、色泽、气味的要求2.检查3.含量测定4.限量标准炮制常用辅料（一）液体辅料1.酒活血通络，祛风散寒，行药势，矫味矫臭2.醋引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭作用；醋中所含醋酸能使药物中所含的游离生物碱等成分结合成盐，增加溶解度而易煎出有效成分，提高疗效，如醋制延胡索等3.盐水性味咸寒，能强筋骨，软坚散结，清热凉血，解毒，防腐，并能矫味4.姜汁发表散寒、温中止呕、开痰、解毒；药物经姜汁制后能抑制其寒性，增强疗效，降低毒性。
5.蜂蜜蜂蜜生则性凉，熟则性温，故能补中。
用炼蜜炮制药物，能和药物起协同作用，增强药物疗效，或具解毒、缓和药物作用、矫味矫臭等作用。
6.麻油能清热，润燥，生肌；常用以炮制质地坚硬或有毒的药物（二）、固体辅料1.麦麸能和中益脾。
与药物共制能缓和药物的燥性，增强疗效。
麦麸还能吸附油质，亦可作为煨制的辅料。
2.米能补中益气，健脾和胃，除烦止渴，止泻痢。
与药物共制，可增强药物功能，降低刺激性和毒性3.土灶心土味辛温，能温中和胃、止血、涩肠止泻等。
4.河砂坚硬的药材经砂炒后质地松脆，便于粉碎和利于煎出有效成分，以提高疗效。
5.滑石粉能利尿、清热、解暑。
6.蛤粉能清热、利湿、化痰、软坚1：净度、片型、色泽、气味的要求（1）.净度净度是指炮制品的纯净度，亦即炮制品所含杂质及非药用部位的限度。
炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品，应去除非药用部位，以保证调配剂量的准确。
国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则（试行）》的通知中对各类药物的药屑、杂质均有限量要求。
如果实、种子类、全草类、树脂类等含药屑、杂质不得超过3%；根类、根茎类、藤木类、叶类、花类、皮类、动物类、矿物类、菌藻类等含药屑、杂质不得超过2%；炒制品中的炒黄品、米炒品等含药屑、杂质不得超过1%；炒焦品、麸炒品等含药屑、杂质不得超过2%；炒炭品、土炒品等含药屑、杂质不得超过3%；炙品中的酒炙品、醋炙品、盐炙品、姜炙品、米泔炙品等药屑、杂质不得超过1%；药汁煮品、豆腐煮品、煅制品等含药屑、杂质不得超过2%；发酵制品、发芽制品等含药屑、杂质不得超过1%；煨制品含药屑、杂质不得超过3%。
药典药用辅料学习
药用辅料1、微晶纤维素（第四部P601）MCC常用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。
主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，用于湿法制粒和粉末直压。
2、低取代羟丙纤维素（第四部P512）L－HPC主要作片剂崩解剂和粘合剂。
作为粘合剂时，可以用于湿法制粒与粉末直压。
作为崩解剂时，可以外加和内加（何为外加内加）3、聚维酮K30（第四部P630）PVPK30引湿性好，是片剂、颗粒剂的粘合剂，还可用作胶囊的助流剂，以及注射剂的助溶剂。
4、交联聚维酮（第四部P505）PVPP水不溶性的片剂崩解剂，具有良好的再加工性，是一种超级崩解剂。
颗粒大的PVPP比较小的能发挥更快的崩解作用，但是颗粒小的PVPP可以减少片剂中片面的斑纹，改善片剂的均匀性。
也可以作为干性粘合剂。
5、羧甲淀粉钠（第四部P608）CMS可取代明胶，作为制作胶囊、片剂、糖衣的原材料。
具有较强的吸水性和膨胀性，不会形成胶体，用作不溶性药物及可溶性药物片剂的高效崩解剂、赋形剂。
6、硬脂酸镁（第四部P586）MS是疏水性润滑剂，用量过大会造成崩解迟缓。
用量为0.1%-1.0%滑石粉是一种亲水性的润滑剂，不会造成崩解迟缓，但是用量过多会使得压片时滑石粉与颗粒因为机械运动而分离。
用量为0.1%-3.0%微粉硅胶是一种亲水性的润滑剂，因为粒子质地坚硬，用量过多会造成涩冲。
用量为1.0%-2.0%MS和滑石粉都是填平颗粒表面的坑凹点，微粉硅胶是防止颗粒间相互嵌合。
7、乳糖（第四部P524）乳糖是填充剂、矫味剂。
8、明胶空心胶囊（第四部P522）所用胶囊为明胶空心胶囊还是羟丙基淀粉空心胶囊（第四部P569）?还有一种胶囊是肠溶明胶空心胶囊（第四部P512）明胶空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成，羟丙基淀粉空心胶囊由预胶化羟丙基淀粉加辅料制成，肠溶明胶空心胶囊由药用明胶加辅料和适宜的肠溶材料制成的空心硬胶囊，分为肠溶胶囊和结肠肠溶胶囊两种甘露醇甘露醇是药片的赋形剂、稀释剂，医学上常用来组织脱水，降低颅内压。
常用药用辅料名称总结
常用药用辅料名称总结
1.羧甲基淀粉钠CMSNa ，水中分散，溶胀，体积增加300倍。
作崩解剂
2.微晶纤维素MCC：片剂优良的辅料，填充剂、崩解剂、干燥粘合剂，吸收剂。
3.醋酸纤维素酞酸酯CAP：邻苯二甲酸醋酸纤维素，肠溶包衣材料。
4. 纤维素醚类衍生物：
1) 羧甲基纤维素钠CMC-Na ：易溶水，作粘合剂，增稠，助悬，片剂的崩解剂。
2) 交联羧甲基纤维素钠CC-Na ：易溶水，良好的流动性和吸水溶胀性，作片剂崩解剂。
3) 甲基纤维素钠MC ：良好水溶性，冷水中溶胀并溶解，作粘合剂，助悬剂和增稠剂。
4) 羟丙基纤维素HPC：一般用L-HPC，水中不溶，吸水溶胀，优良片剂崩解。
5) 羟丙甲纤维素HPMC：冷水中易溶，低粘度：粘合剂、助悬。
高粘度：骨架片填充及阻滞剂
6) 乙基纤维素EC：不溶水，缓释剂的包衣及阻滞剂。
7) 聚乙烯醇PVA：水溶性膜材，
8) 聚维酮为PVP：溶水和乙醇，
9) 交联聚维酮CPVP：水中溶胀，优良崩解剂。
10) 聚乙二醇PEG：溶水和大多极性溶剂，2、600以下液态作注射剂的溶剂，
3、半固体作软膏剂、。
药用辅料的五大分类
药用辅料的五大分类
药用辅料是指在药物生产过程中，除了药物本身之外所使用的
其他物质，它们可以帮助药物的制备、稳定性、吸收和使用。
药用
辅料通常可以分为以下五大分类：
1. 填充剂，填充剂是一种常见的药用辅料，用于调整药片或胶
囊的大小和形状，以便于患者服用。
常见的填充剂包括淀粉、乳糖、微晶纤维素等。
2. 粘合剂，粘合剂在药物生产中用于将药物颗粒或颗粒粘合在
一起，形成药片或胶囊。
常见的粘合剂包括羧甲基纤维素钠、羟丙
甲纤维素等。
3. 包衣剂，包衣剂被用来包覆药片或胶囊，以改善药物的口感、延缓释放速度或保护药物不受环境影响。
常见的包衣剂包括羧甲基
纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮等。
4. 润滑剂，润滑剂在药片或胶囊的生产过程中用来减少摩擦，
防止粘附，并且有助于保持药物的形状。
常见的润滑剂包括硬脂酸镁、羟丙基甲基纤维素等。
5. 包装材料，包装材料也是药用辅料的重要组成部分，它们用于包装药物，保护药物免受外界环境的影响。
常见的包装材料包括塑料、玻璃、铝箔等。
这些分类涵盖了药用辅料的主要类型，它们在药物生产中扮演着重要的角色，对药物的质量和稳定性起着至关重要的作用。
2020版《中国药典》四部药用辅料和药包材标准体系
2020版《我国药典》是我国规范药品质量要求和检验标准的权威性法定药典。
其中，药用辅料和药包材是药品生产中不可或缺的重要组成部分，对于药品的质量和安全具有重要影响。
为了保障患者用药安全和药品质量的稳定性，我国《我国药典》四部药用辅料和药包材标准体系得到了全面修订和完善。
一、药用辅料标准体系1. 饱和烃类饱和烃类是一类常用的药用辅料，主要用于药品的包衣、润湿剂等。
新版《我国药典》对饱和烃类药用辅料的标准进行了修订，确保了其质量和纯度符合国家标准和药品生产要求，提高了药品的安全性和稳定性。
2. 羧甲纤维素钠羧甲纤维素钠是一种常见的药用辅料，主要用作药品的粘合剂、稳定剂和增稠剂等。
新版《我国药典》对羧甲纤维素钠的标准进行了修订，包括其纯度、溶解度、PH值等指标，确保了其在药品生产中的稳定性和可靠性。
3. 乳糖乳糖是一种常用的药用辅料，主要用于制备片剂、颗粒剂等固体制剂。
新版《我国药典》对乳糖的标准进行了修订和完善，包括其纯度、水分含量、重金属残留等指标，确保了药品的质量和安全。
二、药包材标准体系1. 软包装材料软包装材料是药品包装中的重要组成部分，主要包括塑料袋、铝箔袋等。
新版《我国药典》对软包装材料的标准进行了修订，包括其物理性能、耐药性、不适宜成分等指标，确保了药品包装的完整性和安全性。
2. 玻璃器皿玻璃器皿是药品包装中常用的材料，主要包括注射器、瓶剂等。
新版《我国药典》对玻璃器皿的标准进行了修订，包括其化学性能、物理性能、外观要求等指标，确保了药品包装的质量和安全。
2020版《我国药典》四部药用辅料和药包材标准体系的修订和完善，将对我国药品生产和药品质量的稳定性和安全性产生积极的推动作用，有利于保障患者用药安全和药品质量的稳定性。
希望药品生产企业和药品监管部门能够严格遵守《我国药典》的相关标准要求，确保药品的质量和安全，为患者提供更加可靠的药品。
2020年版《我国药典》在对药用辅料和药包材标准体系进行修订和完善的过程中，秉承了严谨、权威、科学的态度，旨在提高我国药品生产的质量和安全水平，为患者提供更加可靠的药品。
常用药用辅料性质用法及注意事项
一种遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸、碱系统。最常用的酸、碱系统是枸橼酸或酒石酸与碳酸 氢钠或碳酸钠组成。泡腾崩解剂的作用很强，在生产和贮存过程中，要严格控制水分，一般在压片时临时 加入或将两种成分分别加于两部分颗粒中，临压片时混匀 适用于对水稳定的药物，在处方中谁溶性成分较多者时可能出现发黏，结块和湿润不均匀、干燥后颗粒发 硬等现象，此时最好选择适当浓度的乙醇水溶液以克服上述不足 用于遇水易分解的药物或遇水黏性太大的药物，中药浸膏的制粒常用乙醇-水溶液做润湿剂，随着乙醇浓度 的增多，湿润后所产生的粘性降低，常用浓度为30%-70% 干粘合剂，50-70%溶液为糖浆 最为常用的粘合剂，适于对湿热稳定的药物压片；常用浓度5%-30%，但以10%最为常用，分为冲浆法与煮浆 法，冲浆是将淀粉混悬于少量（1~1.5倍）水中，然后根据浓度要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化而 成，煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在加层容器中加热并不断搅拌（不宜用直火加热、以免焦化）直 至糊化。 优良的粘合剂，其水溶液（3%~5%）、醇溶液及固体粉末都可应用；且适合做干燥粘合剂 此类辅料随型号、规格的变化，其年度等物理性质发生变化，故应控制型号和规格。作为粘合剂时常用浓 度为2%-10%，选择纤维素衍生物作粘合剂，要注意粘性过强对崩解度的影响 CMC-Na：溶于水、最初粒子表面膨化，然后水分慢慢浸透到内部而形成透明的溶液，需要时间较长，最好 在初步膨化后加热至60-70度，浓度一般为1%~2%，粘性较强，用于可压性较差的药物。 EC，乙基纤维素，不溶于水，在乙醇等有机溶媒中溶解度较大，并根据浓度不同产生不同强度的粘性，主 要用作缓释制剂的粘合剂，其黏性较强，在胃肠也中不溶解，会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用 。 MMC：干粘合剂，适于干法制粒及粉末直接压片用 HPC:纤维素的羟丙基醚化物，含羟丙基53.4%~77.5%，易溶于冷水，加热至50℃发生胶化或溶胀现象；克作 为湿法制粒的粘合剂也可作为粉末直接压片的粘合剂。 MC:甲基纤维素，具有良好的水溶性，可形成粘稠的胶体溶液而作为粘合剂使用。但：当蔗糖或电解质达到 一定浓度是本品会析出沉淀 HPMC:羟丙甲纤维素，最常用的薄膜衣材料，溶于冷水成为粘性溶液，2%~5%的溶液作为粘合剂使用。制备 时，最好将HPMC加入到总体积1/5~1/3的热水（80-90℃）中，充分分散于与水化，然后冷却条件下不断搅 拌，加冷水至总体积。 10%-20%明胶溶液或10%-25%阿拉伯胶溶液，粘性强，所制成的片剂硬度大 干粘合剂，亦可配成糊精浆做粘合剂 优良润滑剂，不溶于水，触摸有细腻感，松密度小，比表面积大，易于颗粒混匀并附着于颗粒表面，减少 颗粒与冲模之间的摩擦力，压片后片面光洁美观，用量过大时由于其疏水性会使片剂的崩解或溶出迟缓， 另外镁离子影响某些药物的稳定性（如对乙酰氨基酚），用量一般为0.1%~1% 优良的助流剂，用作粉末直接压片的助流剂，轻质白色粉末，无臭无味，比表面积大，常用量0.1%~0.3%， 价格较贵，应用不广 以喷雾干燥法制得，溶于石油或热的异丙醇，几乎不溶于水，在片剂和胶囊剂中作润滑剂，应用时将其溶 解于轻质石蜡或己烷中，再将此溶液喷于干颗粒上以利于均匀分布，常与滑石粉混合。 可溶于水，良好润滑效果，片剂的崩解和溶出不受影响
中药炮制常用辅料
中药炮制常用辅料中药炮制常用辅料种类较多，根据辅料的形态和性质，一般可分为液体辅料和固体辅料。
液体辅料主要包括酒、醋、蜂蜜、食盐水、生姜汁、甘草汁、黑豆汁、米泔水、胆汁、麻油等。
固体辅料主要包括稻米、麦麸、白矾、豆腐、土、蛤粉、滑石粉、河砂、朱砂等。
一、液体辅料1.酒用以制药的有黄酒、白酒两大类，浸药多用白酒，炙、蒸、煮药多用黄酒。
酒性大热，味甘，辛。
能活血通络，祛风散寒，行药势，升提药力，矫味矫臭。
药物经酒制后，有助于有效成分的溶出而增加疗效。
动物的腥膻气味为三甲胺、氨基戊醛类等成分，酒制时此类成分可随酒挥发而除去。
酒中含有酯类等醇香物质，可以矫味矫臭。
2.醋炮制用醋为食用醋(米醋或其他发酵醋)，化学合成品(醋精)不应使用。
陈醋用于药物炮制更佳。
醋性味酸苦，温。
具有引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭等作用。
同时，醋具酸性，能与药物中所含的游离生物碱等成分结合成盐，从而增加其溶解度而易煎出有效成分，提高疗效。
醋能使大戟、芫花等药物毒性降低而有解毒作用。
醋能和具腥膻气味的三甲胺类成分结合成盐而无臭气，故可除去药物的腥臭气味。
此外醋还具有杀菌防腐作用。
3.蜂蜜为蜜蜂采集花粉酿制而成，中药炮制常用的是炼蜜，即将生蜜加适量水煮沸，滤过，去沫及杂质，稍浓缩而成。
炼蜜性味甘温，有甘缓益脾、润肺止咳、矫味等作用。
因此，蜜炙法多用于止咳平喘、补脾益气的药物。
用炼蜜炮制药物，能与药物起协同作用，增强药物疗效或起解毒、缓和药物性能、矫味矫臭等作用。
4.食盐水为食盐的结晶体加适量水溶化，经过滤而得的澄明液体。
食盐性味咸，寒。
能强筋骨，软坚散结，清热，凉血，解毒，防腐，并能矫味。
药物经食盐水制后，能改变药物的性能，增强药物的作用。
5.生姜汁取姜科植物鲜姜的根茎，经捣碎取汁；或用干姜，加适量水共煎去渣而得的黄白色液体。
姜汁有香气，其主要成分为挥发油、姜辣素(姜烯酮、姜酮、姜萜酮混合物)，另外尚含有多种氨基酸，淀粉及树脂状物。
常用药用辅料的类型
常用药用辅料的类型常用药用辅料的类型在制药领域中，药用辅料是不可或缺的重要组成部分。
它们在制药过程中发挥着重要的作用，确保药品的制备过程得以顺利进行，并保证最终产品的质量和安全性。
药用辅料是指不具有药理活性，但在制药过程中起辅助作用的物质。
下面将介绍几种常见的药用辅料的类型和其在制药中的重要性。
1. 充填剂充填剂是一种用于增加药片大小、改善颗粒性质、提高流动性以及方便包装和携带的药用辅料。
常见的充填剂包括淀粉、乳糖、微晶纤维素和硬脂酸钠等。
它们不仅能够增加药片的体积，还能提高其稳定性和机械性能，方便患者使用。
2. 粘结剂粘结剂是用于将药物和辅料粘结在一起，形成坚固的药片或胶囊的物质。
常见的粘结剂包括羧甲基纤维素钠、玉米淀粉糊精和羟丙基甲基纤维素等。
它们在制药过程中起到粘结作用，确保药品的稳定性和一致性，提高口服制剂的可溶性和吸收率。
3. 分散剂在制备悬浮液或溶液的过程中，分散剂发挥着重要的作用。
它们能够将固体药物颗粒分散在液体中，使其均匀分布，防止颗粒聚集，增加溶解速度和生物可利用性。
常见的分散剂包括羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯醇等。
4. 包衣剂包衣剂是一种外层覆盖物，主要用于保护药物、改善药物的稳定性和掩盖药物的刺激性味道。
常见的包衣剂包括羧甲基纤维素钠、硬脂酸和明胶等。
它们能够形成坚韧的保护层，延缓药物的释放速度，减少药物与胃酸的接触，从而减轻胃肠刺激和提高药物的生物可利用性。
5. 溶解助剂溶解助剂是用于改善药物的溶解度和提高其生物利用度的物质。
常见的溶解助剂包括十二烷基硫酸钠、卵磷脂和聚山梨醇酯等。
它们在制药过程中能够与药物分子结合，改善药物的溶解性，并促进药物在体内的吸收和分布。
除了以上几种类型的药用辅料，还有抗氧化剂、润滑剂、填充剂等等，它们在制药过程中起到非常重要的辅助作用。
药用辅料的选择和使用对药品的质量和稳定性具有重要影响，需要根据药物的特性、制剂的要求和患者的需求进行合理选择。
(仅供参考)药用辅料总结
片剂辅料稀释剂（填充剂）：凡主药剂量小于50mg的1、淀粉2、蔗糖3、糊精（常和淀粉、蔗糖合用）4、乳糖5、预胶化淀粉（可压性淀粉）6、微晶纤维素（MCC）7无机盐类8、甘露醇（常用于咀嚼片、有矫味作用）润湿剂和粘合剂润湿剂：水、乙醇粘合剂：1、淀粉浆2、甲基纤维素（MC）3羟丙基纤维素（HPC)4、羟丙基甲基纤维素（HPMC）5、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）6、乙基纤维素（EC）7、聚维酮（PVP）8、明胶（可用于口含片）9、聚乙二醇（PEG）崩解剂1、干淀粉2、羧甲淀粉钠（CMS-Na）3、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）4、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）5、交联聚维酮（PVPP）6、泡腾崩解剂：碳酸氢钠和枸橼酸组合成的混合物。
也可用柠檬酸、富马酸与碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾。
润滑剂1、硬脂酸镁（MS）2、微粉硅胶3.滑石粉4、氢化植物油5、聚乙二醇类6、十二烷基硫酸钠片剂包衣材料薄膜衣胃溶型：1、羟丙基甲基纤维素（HPMC）2、羟丙基纤维素（HPC)3、丙烯酸树脂Ⅳ号4、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）5、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)肠溶型：1、虫胶2、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）3、丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号4、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）水溶型：乙基纤维素（MC）、醋酸纤维素释放剂（致孔剂）：蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG遮光剂：二氧化钛胶囊囊壳主要成分明胶液体制剂的附加剂增溶剂具有增溶能力的表面活性剂聚山梨酯类；聚氧乙烯脂肪酸酯类防腐剂（抑菌剂）1、苯甲酸与苯甲酸钠（pH4的介质中作用最好），含聚山梨酯类的药液中不宜选用。
2、山梨酸与山梨酸钾；pH4的介质中作用最好），含聚山梨酯类的药液中有较好防腐效力。
3、苯扎溴铵；又称新洁尔灭，阳离子型表面活性剂4、其他防腐剂；乙醇、苯酚、甲酸、三氯叔丁醇、苯甲酸、硝酸苯汞、硫柳汞、甘油、氯仿等矫味剂1、甜味剂天然甜味剂：蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆、桂皮糖浆-矫味，矫臭；山梨醇、甘露醇。
药用辅料的定义和作用
药用辅料的定义和作用药用辅料是指药品中除了活性成分之外的其他成分，其作用是辅助活性成分的稳定性、有效性以及安全性。
药用辅料在药品中起到了至关重要的作用，对于药品的质量和效果有着重要的影响。
以下是常见的药用辅料及其作用：1、赋形剂赋形剂是用于制造药品的辅助材料，其作用是改变活性成分的物理性质，如形状、大小、外观等，从而增加药品的稳定性和方便性。
常见的赋形剂包括填充剂、粘合剂、崩解剂等。
2、溶剂溶剂是用于溶解活性成分或其他药用辅料的材料，其作用是确保药品中的成分能够均匀地混合在一起。
常见的溶剂包括水、乙醇、丙酮等。
3、增稠剂增稠剂是用于增加药品的粘稠度的材料，其作用是确保药品在服用时能够形成合适的黏附在口腔或喉咙上的药膜，有利于药物的释放和吸收。
常见的增稠剂包括纤维素类、明胶等。
4、保湿剂保湿剂是用于保持药品中水分稳定的材料，其作用是防止药品干燥变质，同时也可以增加药品的稳定性和有效性。
常见的保湿剂包括甘油、山梨醇等。
5、防腐剂防腐剂是用于防止药品中微生物生长的材料，其作用是确保药品的储存和使用过程中不会受到微生物污染。
常见的防腐剂包括苯甲酸类、山梨酸类等。
6、抗氧化剂抗氧化剂是用于防止药品中活性成分被氧化的材料，其作用是确保药品的稳定性和有效性。
常见的抗氧化剂包括维生素C、维生素E等。
7、稳定剂稳定剂是用于增加药品中活性成分稳定性的材料，其作用是防止药品在储存和使用过程中发生分解、聚合等化学反应，从而确保药品的安全性和有效性。
常见的稳定剂包括抗坏血酸类、糖类等。
总之，药用辅料在药品中起到了重要的作用，可以影响药品的质量、安全性和有效性。
因此，药用辅料的选择和使用需要经过严格的审查和质量控制。
中药炮制常用辅料
第四章中药炮制常用辅料目的要求1.掌握中药炮常用辅料的性味功效、作用2.熟悉常用辅料的适用药物。
3.掌握炮制常用辅料的一般用量。
4.了解各种辅料成分、性质及质量要求等一、含义：中药炮制辅料是指除主药以外具有辅助作用的附加物料，它对主药可起协同作用，或增强疗效，或降低毒性，或减轻副作用，或影响主药的理化性质。
二、作用：一是与药物协同、缓和药性，去除毒性，增强药效。
二是作为一种加热介质，使中药受热均匀(砂)，达到炮制要求。
三、分类：液体及固体辅料第一节常用液体辅料主要有：酒、醋、蜂蜜、食盐水、甘草汁、黑豆汁、胆汁、麻油、花生油、羊脂油、萝卜汁、鳖血、吴茱萸汁、石灰水、鲜葱汁等。
一、酒又称酿、盎、醇、醨、酎、醴、醅、醑、醍、清酒、米酒、美酒、粳酒、有灰酒、无灰酒1.来源及特性(1)黄酒：以米、麦、黍等用曲酿制而成。
含乙醇15%-20%，尚含糖类、有机酸、酯类、醛类、氨基酸、矿物质等。
淡黄色透明液体，气味醇香。
炮制辅料用黄酒。
(2)白酒烧酒：以米、麦、黍、高粱等用曲酿制蒸馏而成。
含乙醇50%-70%，含有机酸类、糖类、酯类、氨基酸、醛类等成分，无色澄明液体，气味醇香。
制备药酒用白酒。
（3）质量要求：透明，无沉淀或杂质，芳香气味，不应有发酵、酸败或异味出现。
含醇量符合标示浓度，甲醇≤0.04g/100ml,杂醇油≤0.20g/100ml,二氧化硫残留量≤0.05g/kg。
黄曲霉素B1≤5ug/kg,细菌总数≤50个/ml,大肠菌群≤3个/100ml。
2.性味、功效：甘、辛，大热。
活血通络、祛风散寒，行药势。
3. 炮制作用：（1）活血通络，祛风散寒，行药势，矫味矫臭。
（2）有助于有效成分(常见的生物碱、苷类、鞣质等，与无机成分形成结晶醇）的溶出，而增加疗效（3）动物的腥膻气味为三甲胺、氨基戊醛类等成分，酒制时它能随酒挥发而除去4.方法：炙、蒸、煮、炖。
5.药物：黄芩、大黄、白芍、当归、白花蛇等。
二、醋1.古称酢、醯、苦酒、米醋，习称苦酒。
常用药用辅料-20190319公布
常用药用辅料-20190319公布辅料中文名称CAS号唯一成分标识DL-酒石酸133-37-9；87-69-4；526-83-0 4J4Z8788N8 DL-苹果酸6915-15-7；617-48-1 817L1N4CKP L-苹果酸97-67-6 J3TZF807X5 α-维生素E乙酯7695-91-2 9E8X80D2L0 阿法环糊精10016-20-3 Z1LH97KTRM 阿拉伯胶9000-01-05 5C5403N26O 阿司帕坦22839-47-0 Z0H242BBR1 巴西棕榈蜡8015-86-9 R12CBM0EIZ 白凡士林8009-03-8 4T6H12BN9U 白蜂蜡8012-89-3 7G1J5DA97F 白陶土68515-07-1；1332-58-7 24H4NWX5CO 半胱氨酸盐酸盐7048-04-6 ZT934N0X4W 薄荷脑15356-70-4；1490-04-6；89-78-1 BZ1R15MTK7 薄荷油8006-90-4 AV092KU4JH 倍半油酸山梨坦8007-43-0 0W8RRI5W5A 倍他环糊精7585-39-9 JV039JZZ3A 苯甲醇100-51-6 LKG8494WBH 苯甲酸65-85-0 8SKN0B0MIM 苯甲酸钠532-32-1 OJ245FE5EU 苯甲酸苄酯120-51-4辅料中文名称CAS号唯一成分标识玻璃酸钠9067-32-7 YSE9PPT4TH 泊洛沙姆124 9003-11-6 1S66E28KXA 泊洛沙姆188 106392125 LQA7B6G8JG 泊洛沙姆237 009003116泊洛沙姆338 009003116泊洛沙姆407 9003-11-6 TUF2IVW3M2 醋酸64-19-7 Q40Q9N063P 醋酸苯汞62-38-4 OSX88361UX 醋酸钠6131-90-4 4550K0SC9B 醋酸纤维素9004-35-7；9035-69-2；9012-09-3 3J2P07GVB6 大豆磷脂8030-76-0 1DI56QDM62 大豆油8001-22-7 241ATL177A 单糖浆57501 C151H8M554 单硬脂酸甘油酯31566-31-1单硬脂酸山梨坦1338-41-6胆固醇[57-88-5]氮酮59227-89-3蛋黄卵磷脂Lecithin [8002-43-5](卵磷脂) 卵磷脂的化学专有名词和CAS注册号很复杂。
药用辅料总结
• 羟丙基纤维素 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓(控)释制剂：亲水凝(羟丙基甲基纤维素) 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致 孔剂
• 聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮PVP)类 片剂：黏合剂、胃溶型薄膜衣材料
• 聚乙烯醇 膜剂：成膜材料、助悬剂
辅料的用途总结
• 羧甲基淀粉钠 片剂：崩解剂
• 交联聚维酮 片剂：崩解剂
• 交联羧甲基纤维素钠 片剂：崩解剂
• 低取代羟丙基纤维素 片剂：崩解剂
辅料的用途总结
• 甘油(山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近) 液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂 胶囊和包衣材料中做增塑剂 软膏、经皮给药系统：渗透促进剂 增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂 甘油明胶(用于软膏、栓剂、固体分散体)
剂
代表性辅料
• 微囊：明胶-阿拉伯胶 • 包合物：环糊精 • 固体分散物：PEG，PVP • 脂质体：磷脂-胆固醇 • 微球：明胶、白蛋白、PLA 等 • 栓剂：可可豆脂 • 软膏：凡士林等 • 膜剂：PVA
辅料的用途总结
• 乳糖 片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂； 注射剂：冻干保护剂
• 微晶纤维素 片剂：粉末直接压片的填充剂 “干粘合剂”； 片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用
• 甲基纤维素 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂
辅料的用途总结
• 羧甲基纤维素钠 片剂：黏合剂 混悬剂：助悬剂 缓(控)释制剂：亲水凝胶骨架材料
辅料的用途总结
• 醋酸纤维素酞酸酯：肠溶材料 • 羟丙甲纤维素酞酸酯：肠溶材料 • 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯：肠溶材料 • 邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)：肠溶材料 • 丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III 号)、Eudragit L，Eudragit
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序列 辅料名称 B 白凡士林 丙二醇 冰醋酸 生产厂家 南京长江石化有限公司 湖 南尔康制药有限公司 南京威尔化工有限公司 湖南尔康制药有限公司 台山市新宁制药有限公司 广东光华化学厂有限公司 广州市黄埔化工厂 江苏平光制药有限责任公司 镇江前进化工有限公司 上海金山经纬化工有限公司 上海金山经纬化工有限公司 孟州市华兴生物化工有限责任公司 黄山市天目药业有限公司 黄山市天目药业有限公司 批准文号 苏卫药准字（1982）第301401号 湘食药辅准字F20050009 苏药准字（2003）第214401号 湘食药辅准字F20050012 国药准字H44020291 粤卫药准字（1996）第326168号 国药准字Z44023868 国药准字H32025022 国药准字H32024613 国药准字H31022874 国药准字H31022875 豫药准字[2001]辅第383001号 国药准字Z34021097 国药准字Z34021098 浙药准字（2001）第224501号 沪卫药准字（1999）第191002号 沪卫药准字（1999）第028011号 沪卫药准字（1998）第235001号 沪卫药准字（1999）第028012号 沪卫药准字（1998）第235002号 冀药准字（2003）第427701号 国药准字H44024517 国药准字H11021960 皖药准字（2001）J005676号 第 1 页 执行标准 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 省颁标准（标准文号：浙药 监注[2001]6号附件） 沪Q/WS-1-2273-99 沪Q/WS-1-2273-99 沪Q/WS-1-2273-99 沪Q/WS-1-2273-99 沪Q/WS-1-2273-99 《中国药典》2005年版二部 国家药品标准化药地标升国 标第六册WS-10001-（HD0584）-2002 国家药监局药品标准WS10001-（HD-0584）-2002 《中国药典》2005年版二部
药品生产企业使用药用辅料调查情况汇总表
D 大豆油（供注射用） 对羟基苯甲酸甲酯 淀粉 龙游聚兴粮油医药化工有限公司 昆山市双友日用化工有限公司 海盐六和淀粉化工有限公司 山东聊城阿华制药有限公司 华北制药康欣有限公司 嘉兴市白浪淀粉制品有限公司 镇江市环宇药用辅料厂 安徽山河药用辅料有限公司 河南精忠威尔药业有限公司 自贡晨光药业有限公司 江苏鹏鹞药业有限公司 湖南尔康制药有限公司 浙江遂昌惠康药业有限公司 青岛明月海藻集团有限公司 广西南宁化学制药有限责任公司 青岛海峰制碘有限责任公司 台山市新宁制药有限公司 广西南宁化学制药有限公司 北京健力药业有限公司 湖南富日医药化工有限公司 湖南富日医药化工有限公司 International Specialty Products Inc.（美国 进口） 南京长江石化有限公司 广西龙胜华美滑石开发有限公司 桂林桂广滑石开发有限公司 广西龙广滑石开发有限公司 龙胜三门发龙滑石制品厂 山东聊城阿华制药有限公司 浙药准字（2000）第231901号 苏卫药准字（1987）第358001号 浙卫药准字（1996）第220802号 鲁卫药准字（1999）第052365号 冀卫药准字（1995）000034号 浙卫药准字（1996）220801号 苏卫药准字（94）第3021-4号 皖药准字（2002）第F0002号 豫药准字F20040001号 国药准字H51021903 国药准字H32023587 湘卫药准字（1986）第077126号 浙药准字（2005）第110204号 国药准字H37022763 国药准字H45020272 国药准字H37020734 国药准字H44020299 桂卫药准字（1996）第132002号 国药准字H11021216 湘药辅准字（2003）第077003号 湘药辅准字（2003）第077004号 进口药品注册证号：H20030164 苏卫药准字（1982）第203201号 桂卫药准字（2000）第120001号 桂卫药准字（1984）第058001号 桂卫药准字（1984）61001号 桂卫药准字（1994）119001号 鲁卫药准字（1998）第052429号 第 2 页 《中国药典》2005年版二部 江苏省药品标准1987年 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 卫生部部标准WS1-121-83-89 卫生部部标准WS1-121-83-89 进口药品注册标准 JX20010420 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部
聚乙二醇400
聚乙二醇4000 聚乙二醇6000 聚乙烯吡咯烷酮 聚丙烯酸树脂Ⅱ 交聚维酮
药品生产企业使用药用辅料调查情况汇总表
交联聚维酮 交联羧甲基纤维素钠 焦亚硫酸钠 枸橼酸 International Specialty Products Inc.（美国进口） Fmc Corporation （美国进口） 湖南尔康制药有限公司 湖南华日制药有限公司 无锡市第二制药厂 台山市新宁制药有限公司 湖南尔康制药有限公司 无锡市第二制药厂 苏州胶囊有限公司 上海广得利胶囊有限公司 安徽黄山胶囊有限公司 镇江力凡胶囊有限公司 新昌县沃洲胶丸有限公司 浙江省新昌县天姥山胶囊有限公司 江苏省勤奋药业有限公司 湖南九典制药有限公司 湖南九典制药有限公司 湖州展望药业有限公司 湖州展望药业有限公司 上海宝达化工有限公司 Shin-Etus Chemical Co.,Ltd.（日本进口） 潍坊盛泰药业有限公司 潍坊盛泰药业有限公司 华北制药康欣有限公司 上海医药（集团）有限公司 自贡鸿鹤制药有限责任公司 台山市新宁制药有限公司 进口药品注册证号：H20030418 进口药品注册证号：H20030197 湘食药辅准字F20050004 国药准字H43020597 国药准字H32023986 国药准字H44020360 湘食药辅准字F20050005 国药准字H32022214 苏卫药准字（88）第3010-15号 沪卫药准字（1995）第197001号 皖药准字（2001）J005675号 苏卫药准字（1983）第301003号 国药准字F20020012 国药准字F20050018 国药准字H32020718 国药准字H20054379 国药准字H20050387 国药准字H33020093 浙卫药准字（1996）第174701号 国药准字H31021940 进口药品注册证号：H20060056 国药准字H37022663 国药准字H37022664 国药准字H13022450 国药准字H31020173
E G
二甲硅油 二氧化钛 甘油 （供注射用） 甘露醇
甘氨酸 固体脂肪36型 固体脂肪38型 共聚维酮 H 黄凡士林 滑石粉
糊精
药品生产企业使用药用辅料调查情ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ汇总表
镇江市环宇药用辅料厂 海盐六和淀粉化工有限公司 嘉兴市白浪淀粉制品有限公司 华北制药康欣有限公司 安徽山河药用辅料有限公司 河南精忠威尔药业有限公司 J 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯 Rohm GmbH & Co.KG （德国进口） 共聚物水分散体 甲基丙烯酸共聚物A型 Rohm GmbH & Co.KG （德国进口） 聚维酮K30 湖州展望药业有限公司 BASF Corporation （美国进口） 安徽山河药用辅料有限公司 博爱新开源制药有限公司 海南南杭药业有限公司 聚山梨酯80（吐温80） 南京威尔化工有限公司 上海申宇医药化工有限公司 龙游聚兴粮油医药化工有限公司 北京市海淀会友精细化工厂 南京威尔化工有限公司 辽阳奥克纳米材料有限公司 北京海淀会友精细化工厂 上海浦东高南化工厂 南京威尔化工有限公司 International Specialty Products Inc. （ 美 国进口） 连云港华瑞化工有限责任公司 INTERNATIONAL SPECIALTY PRODUCTS INC.（美国进口） 苏卫药准字（94）第3022-2号 浙卫药准字（1998）第220902号 浙卫药准字（1996）第220901号 冀卫药准字（1995）第000057号 皖药准字（2002）第F0001号 豫药准字F20040002号 进口药品注册证号：H20060013 进口药品注册证号：H20060593 浙药准字F20060062号 进口药品注册证号：H20040430 皖药准字F20060001 （95）卫药准字F-01号 琼药准字F20040001 苏卫药准字（2001）第423201号 沪卫药准字（1995）第186001号 浙卫药准字（1996）第184101号 京卫药准字（95）第023号 苏卫药准字（2001）第423301号 辽药准字F（2004）第900033号 京卫药准字（95）第008号 沪卫药准字（1995）第105004号 苏卫药准字（2001）第423601号 进口药品注册证号：H20030492 苏卫药准字（1983）第308001号 进口药品注册证号：H20030278 第 3 页 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 进口药用辅料注册标准 JX20020020 进口药品注册标准 JX20020322 《中国药典》2005年版二部 进口药品注册标准 JX20030277 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 《中国药典》2005年版二部 进口药品注册标准 JX20020325 《中国药典》2005年版二部 进口药品注册标准 JX19990242