2010版药典一部新增品种简介 (1)
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《中国药典》2010版第二增补本一部中药材修改品种明细
12
委陵菜
●
●
13 14 15
首乌藤 党参 粉葛
● ● ●
16 17
黄连 酸枣仁
● ●
①【含量测定】“不得少于7.0%”修订为“含小檗碱（C20 H17 NO4 ）不得少于7.0%” ①饮片项下：“酸枣变（2010版勘误） 原药材及饮片检测项改动较大 原药材及饮片检测项改动较大 原药材及饮片检测项改动较大 原药材及饮片检测项改动较大 原药材及饮片检测项改动较大 原药材检测项改动较大 原药材及饮片检测项改动较大 原药材及饮片检测项改动较大 原药材及饮片检测项改动较大 原药材检测项改动较大
需新申购 / / / / / / / / / / 半乳糖对照品、木糖对照 品
原药材及饮片检测项改动较大
/
整体检测方法无改变（2010版勘误） 原药材及饮片检测项改动较大 原药材及饮片检测项改动较大
/ / /
整体检测方法无改变 饮片检测项改动较大
/ /
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
品种 干姜 山药 天冬 天花粉 天麻 牛膝 丹参 白及 白术 白芍 灵芝
新增 修订 订正 增订 删除 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
修修订为情况 ①饮片项下：姜炭【浸出物】“过”修订为“少于” ①增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项 ②饮片项下：增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项 ①增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项 ②饮片项下：增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项 ①增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项 ②饮片项下：增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项 ①增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项 ②饮片项下：增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项 ①增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项 ②饮片项下：增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项 ①【鉴别】薄层鉴别：全新修订 ②【含量测定】全新修订 ①增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项 ②饮片项下：增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项 ①增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项 ②饮片项下：增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项 ①增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项 ②饮片项下：增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项 ①【鉴别】薄层鉴别：全新修订，增订对照品及试剂 ②【含量测定】全新修订，增订对照品 ①【性状】“根头部稍膨大”修订为“根茎部稍膨大” “；小叶狭长椭圆形”修订为“，小叶12～31对，狭长椭圆形” “下表面和叶柄均密被灰白色柔毛”修订为“下表面和叶柄均灰白色， 密被灰白色绒毛” ②【鉴别】显微鉴别：多处修订 薄层鉴别：“喷以2%三氯化铁溶液与铁氰化钾试液的等量混合溶液”修 订为“喷以2%三氯化铁溶液与铁氰化钾试液等量的混合溶液，在日光下检视” ③原药材、饮片项下增订【含量测定】检测项 ①【鉴别】薄层鉴别：“甲酸乙酸”修订为“甲酸乙酯” ①增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项 ②饮片项下：增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项 ①增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项 ②饮片项下：增订【检查】“二氧化硫残留量”检测项
2010药典新增
Y7
复方醋 酸地塞 米松乳 膏
B
Y
含量
H6
复方氢 氧化铝 片
B
Y
铝的限度、含量测定
8
甘露醇
A
Y
新增比旋度、有关物质、还原糖、鉴 别（1）删去
7
甘油
A
Y
检查丙希醛、葡萄糖、铵盐、易炭化 物新增二甘醇、乙二醇与其它物质、 含量
129
格列吡 嗪
A
Y
鉴别、含量
H4
格列吡 嗪片
B
N
性状、增加鉴别（3）UV法、含量均匀 度、溶出度、含量
鉴别（2） 新增重金属 新增氯化钠、乙醇酸钠、修订铁盐、 含量测定（改为电位滴定法）、总氯 新收载入2010性状、酸碱度、鉴别、 黏度、氯化物、乙醇酸钠、干燥失重 、铁盐、重金属、砷盐、含量测定 新增干燥失重、铅盐、铜盐 新增崩解时限
A B
Y N
49 Y20
A B
Y Y
有关物质、 性状
55
酮康唑
A
53 Y11
硫酸沙 丁胺醇 硫酸沙 丁胺醇 缓释片
A B
Y Y
新增旋光度、沙丁胺酮、有关物质TLC 改HPLC 含量（HPLC）;规格；贮藏
54 117
硫糖铝 氯霉素
A A
Y N
新增氯化物 增加残留溶剂
Y12
氯霉素 滴眼液
B
N
性状、有关物质（HPLC）、含量 （HPLC）；检查项下增加羟苯甲酯、 羟苯乙酯与羟苯丙酯；增加摩尔渗透 压（250-350）
Y31
阿奇霉 素片
B
Y
鉴别（HPLC）；，溶出度、有关物质 （HPLC）含量（HPLC）
2
阿司匹 林
中国药典2010年版一部中成药及相关标准的增修订内容介绍-PPT精品文档
不得大于2 蒸发光散射检测不得大于5 不得大于2
7
气相色谱法
中药指纹图谱分析方法的建立应能体现中药的
整体特征
在满足表征中药化学成分群整体性质的前提下，要求 有较好的重现性。明确了指纹图谱认证、方法验证、 数据处理及计算分析的依据和方法。
提出药典成方制剂原则上不再使用和收载濒危
药材
除规定使用天然麝香、天然牛黄的特殊品种外，其他 使用麝香、牛黄的品种均改为“人工麝香”或“人工 牛黄”； 属于濒危物种或商品匮乏的药材，若需减去或替换应 按相关要求进行并按药品注册管理办法申报，经批准 后方可列入中国药典。
Ⅱ.对原专属性不强的测定方法（紫外、重量法、容 量法）修改为HPLC、GC等专属性强的方法。
戊已丸 05版：UV法测定黄连总生物碱含量 10版：HPLC法测定盐酸小檗碱和芍药苷含量 黄氏响声丸 05版：TLC-S法测定贝母素乙含量 10版：HPLC法测定贝母素甲和贝母素乙含量 HPLC用于乌头碱限量检查 如：原乌头碱限量检查基本用TLC， 二十五味珊瑚丸用HPLC检查乌头碱限量 含量测定增加了较多的新对照品
不收载的原则：
含有濒危药材、国家重点保护的物种、含动物粪便、 有严重安全隐患的品种、处方药材基源不清楚或基础 工作薄弱的品种原则上不收载。
12
新增品种来源：
2019年版药典一部立项情况
专项研究课题 含朱砂、雄黄中成药中游 离砷、汞检测方法研究； 农药多残留检测方法研究； 黄曲霉毒素检测研究； 重金属及有害元素研究；
《中国药典》2019年版一部中成药及相 关标准增修订内容介绍
季 申
2019年
上海市食品药品检验所，上海市张衡路1500号 邮编： 201903 Email： jishen2019gmail
7
气相色谱法
中药指纹图谱分析方法的建立应能体现中药的
整体特征
在满足表征中药化学成分群整体性质的前提下，要求 有较好的重现性。明确了指纹图谱认证、方法验证、 数据处理及计算分析的依据和方法。
提出药典成方制剂原则上不再使用和收载濒危
药材
除规定使用天然麝香、天然牛黄的特殊品种外，其他 使用麝香、牛黄的品种均改为“人工麝香”或“人工 牛黄”； 属于濒危物种或商品匮乏的药材，若需减去或替换应 按相关要求进行并按药品注册管理办法申报，经批准 后方可列入中国药典。
Ⅱ.对原专属性不强的测定方法（紫外、重量法、容 量法）修改为HPLC、GC等专属性强的方法。
戊已丸 05版：UV法测定黄连总生物碱含量 10版：HPLC法测定盐酸小檗碱和芍药苷含量 黄氏响声丸 05版：TLC-S法测定贝母素乙含量 10版：HPLC法测定贝母素甲和贝母素乙含量 HPLC用于乌头碱限量检查 如：原乌头碱限量检查基本用TLC， 二十五味珊瑚丸用HPLC检查乌头碱限量 含量测定增加了较多的新对照品
不收载的原则：
含有濒危药材、国家重点保护的物种、含动物粪便、 有严重安全隐患的品种、处方药材基源不清楚或基础 工作薄弱的品种原则上不收载。
12
新增品种来源：
2019年版药典一部立项情况
专项研究课题 含朱砂、雄黄中成药中游 离砷、汞检测方法研究； 农药多残留检测方法研究； 黄曲霉毒素检测研究； 重金属及有害元素研究；
《中国药典》2019年版一部中成药及相 关标准增修订内容介绍
季 申
2019年
上海市食品药品检验所，上海市张衡路1500号 邮编： 201903 Email： jishen2019gmail
2010年版药典第一增补本修订内容
2010年版药典第一增补本修订相关内容（表一药材）序号品名修订项目修订前内容修订后内容修订实施情况1 山银花（79页）性状华南忍冬长1. 6〜3. 5cm,直径0.5〜2mm。
萼筒和花冠密被灰白色毛，子房有毛。
华南忍冬长1. 6〜3. 5cm,直径0. 5〜2mm。
萼筒和花冠密被灰白色毛。
质量标准未涉及此药材，不作文件修订功能主治【功能与主治】清热解毒，疏散风热。
用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
【功能与主治】清热解毒，疏散风热。
用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温热发病。
2 当归（95页）酒当归性状本品呈类圆形或不规则薄片，切面有浅棕色环纹，质柔韧，深黄色，略有焦斑。
味甘、微苦，香气浓厚，有酒香气。
删除此内容质量标准未涉及酒当归，不作文件修订3 红花（97页）含量测定羟基红花黄色素A本品按干燥品计算，含羟基红花黄色素A（C27H30O15）不得少于1.0%。
本品按干燥品计算，含羟基红花黄色素A（C27H32O16）不得少于1.0%。
文件内容已修订2010年版药典第一增补本修订相关内容（表二品种）序号品名修订项目修订前内容修订后内容修订实施情况1 正柴胡饮颗粒（158页）制法中密度的修订【制法】以上六昧，加水煎煮二次，每次1 .5小时，合并煎液。
滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10〜1.20(50…C) ，加乙醇使含醇量达50%，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1 .3 5〜1.40（50℃）的清膏，取清膏1份，蔗糖2 份，糊精1 .5份，混匀，制成颗粒，80‟C以下干燥后整粒，制成颗粒，即得。
或回收乙醇，浓缩至相对密度为1 .3 5〜1.40（50℃），减压干燥成干膏，粉碎，取干膏粉1份，糊精1 .5份，以适量乙醇制粒，80°C以下干燥后整粒，制成颗粒（无蔗糖），即得。
【制法】以上六昧，加水煎煮二次，每次1 .5小时，合并煎液。
滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10〜1.20(50…C) ，加乙醇使含醇量达50%，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1 .2 5〜1.30（50℃）的清膏，取清膏1份，蔗糖2 份，糊精1 .5份，混匀，制成颗粒，80‟C以下干燥后整粒，制成颗粒，即得。
中国药典2010年版中药
原子 TLC-S 滴定 吸收
38 33 1 2 38 53
2010年版 1265
（三）增订剂型品种
新增 露剂品种：金银花露 涂膜剂品种：疏痛安涂膜剂
增修订内容与特点
（一）收载品种数量大幅度增加
2005版收载中成药564种 2010版收载中成药1063种
（一）收载品种数量大幅度增加
2010版药典标准起草技术要求及编写细则 《中国药典》中药质量标准研究技术要求 《中国药典》中药质量标准复核技术要求 《中国药典》中药质量标准起草说明编写 细则 《中国药典》中药质量标准起草与复核工 作规范 《中国药典》中药质量标准正文各论编写 细则
药典编排格式
凡例 正文 附录
2010版药典标准正文内容—药材和饮片
（一）增修订品种
中药材及饮片
种类
药材 饮片
2005版 530 746
2010版 592 809
增幅（%） 12 8
收载标准数量
2005版 530 70 2010版 592 809
种类
药材
增幅（%） 12 1056
饮片
中成药增修订品种
2010年版收载总数： 1063
2010年版新增品种数：499
（三）专项研究课题 （1）含朱砂、雄黄中成药中游离砷、 汞检测方法研究； （2）农药多残留检测方法研究； （3）黄曲霉毒素检测研究； （4）重金属及有害元素研究； （5）生物活性测定法研究。
2010年版药典一部立项情况
不上的原则： （1）品种增加的越多越好，但不降低要求、不破 规矩，质量标准达不到要求的品种不上； （2）含保护动、植物的不上； （3）含龙骨的不上； （4）含人中白、紫河车、五灵脂的不上； （5）含鲜活动物的不上。 （6）处方药材基源不清楚或基础工作薄弱的品种 原则上不收载。
2010版药典(一部)增补本品种第一批--木鳖子
木鳖子增修订【鉴别】（2）照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（8:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸（70：30）为流动相；检测波长为203nm。
理论板数按丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡萄糖醛酸甲酯峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备取丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡萄糖醛酸甲酯对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取木鳖子仁粗粉约 1.5g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚（60～90℃）-三氯甲烷（1：1）60ml，加热回流1～2小时，弃去石油醚-三氯甲烷液，滤纸筒挥尽溶剂，将滤纸筒置于圆底烧瓶中，加60%甲醇100ml，加热回流4小时，将提取液蒸干。
残渣加水10ml溶解并转移至具塞试管中，加浓硫酸0.6ml，摇匀，蜜封。
置沸水浴中加热2小时取出，放冷，滤过，弃去滤液，残渣用甲醇8ml溶解，转移至10ml量瓶中，加浓硫酸1滴使溶液pH至2，加甲醇至刻度，50℃水浴中放置4小时，取出，放冷，用甲醇补足至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，木鳖子仁含丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡萄糖醛酸甲酯（C37 H56O10）不得少于0.25%。
饮片【炮制】木鳖子霜【鉴别】（2）同药材。
【含量测定】供试品溶液的制备：取本品约0.75g，精密称定。
自“加60%甲醇100ml，加热回流4小时…”起，同药材同法操作。
本品按干燥品计算，含丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡萄糖醛酸甲酯（C37 H56O10）不得少于0.40%。
《中国药典》2010年版(一部)药材及饮片拟收载品种中医标准修订内容1
品名
一枝黄花
丁公藤
丁香
九节菖蒲
温中降逆，补肾助阳。用于脾胃 虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心 腹冷痛，肾虚阳痿。 原无“归经”，今据 开窍化痰，醒脾安神。用于热病 辛，温。归心 增加“归心、胃经 《卫生部颁药品标准 神昏，癫痫，失眠健忘，耳鸣耳 、胃经。 ”。 （中药材第一册）》 聋，胸闷腹胀，食欲不振；外治 增加。 痈疽疮癣。 辛、微苦， 增加了“归肝、 温；有小毒。 胃经。” 归肝、胃经。 咸，温。归肝 （未改动) 、脾、肾经。 原标准中没有注明归 行气止痛，活血散瘀。用于胃 经。今据功能主治及 痛，风湿痹痛；外治牙痛，跌扑 临床应用增加。 肿痛，虫蛇咬伤。 理气止痛，温中助阳。用于胃寒 胀痛，肝胃气痛，肾虚阳痿，腰 膝酸痛。
大蒜
根据《纲目》“入太 阴、阳明”，《本草 解毒消肿，杀虫，止痢。用于痈 辛，温。归脾 增加归经，补“脾 经疏》“入足阳明， 肿疮疡，疥癣，肺痨，顿咳，泄 、胃、肺经。 、胃、肺经”。 太阴，厥阴经”补之 泻，痢疾。 。 苦、涩，凉。 增加“凉”。 归心、肝经。 因大蓟性凉，故增。 凉血止血。用于衄血，吐血，尿 血，便血，崩漏，外伤出血。 滋补肝肾，明目乌发。用于肝肾 阴虚，眩晕耳鸣，腰膝酸软，须 发早白，目暗不明，内热消渴， 骨蒸潮热。
“诸痛痒疮皆出于心 ”并参照《本草求真 》记载“入心、肺” 修订。
活血止痛，止血生肌，收湿敛 疮，清肺化痰。用于跌扑伤痛， 外伤出血，吐血衄血，疮疡不 敛，湿疹、湿疮，肺热咳嗽。
八角茴香
辛，温。归肝 、肾、脾、胃 （未改动） 经。
温阳散寒，理气止痛。用于寒疝 腹痛，肾虚腰痛，胃寒呕吐，脘 腹冷痛。
八角莲
三白草
-2-
品名 三棱
性味归经修 性味归经修订的部 性味归经修订的理 订后 分 由 辛、苦，平。 （未改动） 归肝、脾经。 苦、寒。有毒 。归肝、胃、 增加归经。 大肠经。 苦、辛，温。 未改动 归肝、肾经。
中国药典2010年版第一、二增补本目录
菝葜 菊苣 甜瓜子 猪胆粉 商陆 续断 绵马贯众 棕榈 蛤蚧 蓖麻子 蒲公英 槐角 满山红 酸枣仁 蜘蛛香 辣椒 灯盏花素 肿节风浸膏 莪术油 二十五味珍珠丸 二母安嗽丸 十香返生丸 三九胃泰颗粒 大川芎口服液 山香圆片 千柏鼻炎片 川芎茶调丸 川芎茶调散 小儿七星茶颗粒 小儿退热颗粒 小儿腹泻宁糖浆 天舒胶囊 云南白药胶囊 云香祛风止痛酊（云香精） 牛黄上清片 牛黄蛇胆川贝液 牛黄清心丸（局方） 牛黄解毒片 牛黄镇惊丸 片仔癀 分清五淋丸 丹红化瘀口服液 丹桂香颗粒 风痛安胶囊 风湿马钱片 乌灵胶囊 六合定中丸
三七伤药片 三九胃泰胶囊 女金丸 小儿退热合剂（小儿退热口服液） 天和追风膏 天麻丸 五福化毒丸 中风回春片 中华跌打丸 牛黄上清丸 牛黄降压片 六味地黄颗粒 心血宁片 双黄连口服液 玉屏风胶囊 石斛夜光丸 龙胆泻肝丸 再造生血片 西瓜霜润喉片 百合固金丸 伤痛宁片 壮骨关节丸 灯盏生脉胶囊 导赤丸 妇科十味片 利肝隆颗粒 利胆片 辛夷鼻炎丸 启脾丸 阿胶补血膏 附子理中丸 板蓝根颗粒 刺五加片 郁金银屑片 金果含片 金果饮 金振口服液 金银花露 乳癖消片 乳癖消胶囊 骨仙片 复方川贝精片 复方丹参滴丸 复方石韦片 复方鱼腥草片 复方鲜竹沥液 保妇康栓
奥硝唑胶囊 奥硝唑葡萄糖注射液 注射用奥硝唑 蒙脱石 蒙脱石分散片 蒙脱石散 羧苄西林钠 注射用羧苄西林钠 醋酸去氨加压素 醋酸去氨加压素注射液 醋酸曲普瑞林 醋酸曲普瑞林注射液 注射用磷酸川芎嗪 二丁基羟基甲苯 十八醇 十六醇 十六十八醇 山梨酸钾 马来酸（顺丁烯二酸） 口服补液盐酸（Ⅰ） 右旋糖酐40葡萄糖注射液 甲磺酸酚妥拉明 注射用甲磺酸酚妥拉明 尼可刹米注射液 丝裂霉素 地高辛片 呋喃唑酮 阿昔洛韦 阿昔洛韦滴眼液 非诺贝特 非诺贝特片 非诺贝特胶囊 乳糖酸红霉素 炔雌醚 单硝酸异山梨酯缓释片 枸橼酸铋钾胶囊 精蛋白重组人胰岛素注射液 盐酸克林霉素 盐酸格拉司琼注射液 盐酸氨溴索口服溶液 盐酸胺碘酮注射液 格列本脲 格列齐特片（Ⅱ） 葡萄糖 无水葡萄糖 葡萄糖氯化钠注射液 硬脂酸红霉素
2010年版中国药典增补本修订内容
工艺规程、成品检验标准操作规程
14
银黄片
新增品种
工艺规程、成品检验标准操作规程
15
石斛夜光丸
（重大变更）
P118修改“处方”和“制法”，修订鉴别（2）（3），增订鉴别（4）；修订鉴别（5）；删除原鉴别（5），修订鉴别（6）；修订“含量测定”项（流动相、对照品配制、含量限度0.33变更为0.27）
工艺规程、成品检验标准操作规程、处方文件、包装材料相关文件及备案
P555订正“检查法”
QC文件
2010年版中国药典第二增补本相关产品修订项目
序号
品种名称
项目
需要修订相关内容
1
干姜
修订饮片项下的【浸出物】
干姜质量标准及检验标准操作规程
2
山药
药材及饮片品种项下增订“二氧化硫残留量”检查项目，限度为“二氧化硫残留量不得过400mg/kg
山药质量标准及检验标准操作规程
3
4
川楝子
订正【含量测定】项下内容。
川楝子质量标准及检验标准操作规程
5
酸枣仁
删除【性状】项下内容。
酸枣仁质量标准及检验标准操作规程
6
青皮
增订【水分】和【总灰分】检验项。
青皮质量标准及检验标准操作规程
7
补骨脂
删除【鉴别】中内容。
补骨脂质量标准及检验标准操作规程
8
木通
订正【含量测定】中内容。
木通质量标准及检验标准操作规程
QC文件
药材项下订正【含量测定】项
黄连质量标准及检验标准操作规程
12
酸枣仁
订正饮片项下的【炮制】项、【鉴别】项、【检查】中的水分项、【含量测定】项。
酸枣仁质量标准及检验标准操作规程
14
银黄片
新增品种
工艺规程、成品检验标准操作规程
15
石斛夜光丸
（重大变更）
P118修改“处方”和“制法”，修订鉴别（2）（3），增订鉴别（4）；修订鉴别（5）；删除原鉴别（5），修订鉴别（6）；修订“含量测定”项（流动相、对照品配制、含量限度0.33变更为0.27）
工艺规程、成品检验标准操作规程、处方文件、包装材料相关文件及备案
P555订正“检查法”
QC文件
2010年版中国药典第二增补本相关产品修订项目
序号
品种名称
项目
需要修订相关内容
1
干姜
修订饮片项下的【浸出物】
干姜质量标准及检验标准操作规程
2
山药
药材及饮片品种项下增订“二氧化硫残留量”检查项目，限度为“二氧化硫残留量不得过400mg/kg
山药质量标准及检验标准操作规程
3
4
川楝子
订正【含量测定】项下内容。
川楝子质量标准及检验标准操作规程
5
酸枣仁
删除【性状】项下内容。
酸枣仁质量标准及检验标准操作规程
6
青皮
增订【水分】和【总灰分】检验项。
青皮质量标准及检验标准操作规程
7
补骨脂
删除【鉴别】中内容。
补骨脂质量标准及检验标准操作规程
8
木通
订正【含量测定】中内容。
木通质量标准及检验标准操作规程
QC文件
药材项下订正【含量测定】项
黄连质量标准及检验标准操作规程
12
酸枣仁
订正饮片项下的【炮制】项、【鉴别】项、【检查】中的水分项、【含量测定】项。
酸枣仁质量标准及检验标准操作规程
《中国药典》2010年版(一部)药材及饮片拟收载品种中医标准修订内容.
（未改动）
祛暑，生津。 用于气虚咳 嗽，暑热烦 躁，津伤口
暑，生津。用于
气虚咳嗽．暑热 烦躁，津伤口
（未改动）
渴，头目不清，
3～9g。 3～9g。 （未改动）
渴，头目不 四肢倦乏。
-3-
品名
儿茶
八角茴香 八角莲
刀豆 三七
性味归经原 性味归经修订 性味归经修
标准
后
订的部分
性味归经修 订的理由
功能主治原标 准
9～15g。 9～15g。
外用适量， 外用适
煎汤洗患处 量，煎汤
。
洗患处。
（未改动）
”。
苦、辛， 温；有大毒 。
苦、辛，温， 有大毒。归肝 、肾、脾、胃 、大肠经。
苦、辛， 温，有大毒 。归肝、肾 、脾、胃、 大肠经。
据《中华本 草》主治病 症修订
解痉止痛。用 于胃、十二指 肠溃疡，胆绞 痛，肾绞痛， 肠痉挛，震颤 麻痹，风湿痹
祛风除湿，解痉 止痛。用于风湿 痹痛，震颤麻 木，跌打伤痛， 腰痛，胁痛，脘 腹挛痛。
修订完善功能 主治，修订西 医病名
据《中华本草 》修订。规范 术语“镇痛” 改为“止痛” 。
0.6～0.9g 。
0.6～ 0.9g。
暂按原标准
甘、辛，寒 甘、辛，寒。
。归肺、膀 归肺、膀胱经 （未改动）
胱经。
。
清热解毒，利 尿消肿。用于 小便不利，淋 沥涩痛，白 带，尿路感 染，肾炎水 肿；外治疮疡 肿毒，湿疹。
用法用量 用法用量修订 修订后 的部分
苦，寒。
原标准中归
经阙如。根
苦，寒。归肺 、心、肝经。
增加“归肺 、心、肝经 ”。
据《广东地 标》记载及 功效主治特 点，补充归
《中国药典》2010年版(一部)成方制剂拟新增品种中医标准修订内容
处方
略
原功能主治
清热解毒，活血利湿，在降低谷丙转氨酶的作用。用于急性肝炎
及迁延性肝炎，慢性肝炎的活动期。
原用法用量
口服，一次20g，一日2次。
原注意
原不良反应
原禁忌
规范后
功能主治
清热解毒，活血利湿。用于急慢性肝炎湿热瘀结证。
规范后
用法用量
口服。一次20g，一日2次。
规范后
注意
年月日
2010版中国药典修订意见
原用法用量
口服，l～8岁，一次0.15～0.3g；8岁以上，一次0.6g，一日2～3次，温开水送服。
原注意
孕妇忌服。
原不良反应
原禁忌
规范后
功能主治
清利湿热，活血解毒，去黄止痛。适用于湿热蕴结所致发热，黄疸，小便黄赤，恶心呕吐，纳呆，胁痛腹胀，舌苔黄腻或厚腻干白，或湿热下注所致尿道灼热刺痛、小腹胀痛，以及传染性病毒性肝炎、急性胆囊炎、急性泌尿系感染等见有上述证候者。
规范后
注意
外用药，切勿入口。
年月日
2010版中国药典修订意见
品名
丹参舒心胶囊
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ来源
部颁第7册
处方
略
原功能主治
活血化瘀，镇静安神。用于冠心病引起的心绞痛，胸闷及心悸等
原用法用量
口服，一次1～2粒，一31次。
原注意
原不良反应
原禁忌
规范后
功能主治
活血化瘀，镇静安神。用于冠心病心绞痛，胸痛，胸闷及心悸。
规范后
品名
大枫子油
来源
部颁第3册
处方
略
原功能主治
祛风除湿，润肤止痒。用于血燥风湿，红肿疙瘩，雀斑粉刺，酒糟鼻子，风湿疥癣，鹅掌风。
略
原功能主治
清热解毒，活血利湿，在降低谷丙转氨酶的作用。用于急性肝炎
及迁延性肝炎，慢性肝炎的活动期。
原用法用量
口服，一次20g，一日2次。
原注意
原不良反应
原禁忌
规范后
功能主治
清热解毒，活血利湿。用于急慢性肝炎湿热瘀结证。
规范后
用法用量
口服。一次20g，一日2次。
规范后
注意
年月日
2010版中国药典修订意见
原用法用量
口服，l～8岁，一次0.15～0.3g；8岁以上，一次0.6g，一日2～3次，温开水送服。
原注意
孕妇忌服。
原不良反应
原禁忌
规范后
功能主治
清利湿热，活血解毒，去黄止痛。适用于湿热蕴结所致发热，黄疸，小便黄赤，恶心呕吐，纳呆，胁痛腹胀，舌苔黄腻或厚腻干白，或湿热下注所致尿道灼热刺痛、小腹胀痛，以及传染性病毒性肝炎、急性胆囊炎、急性泌尿系感染等见有上述证候者。
规范后
注意
外用药，切勿入口。
年月日
2010版中国药典修订意见
品名
丹参舒心胶囊
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ来源
部颁第7册
处方
略
原功能主治
活血化瘀，镇静安神。用于冠心病引起的心绞痛，胸闷及心悸等
原用法用量
口服，一次1～2粒，一31次。
原注意
原不良反应
原禁忌
规范后
功能主治
活血化瘀，镇静安神。用于冠心病心绞痛，胸痛，胸闷及心悸。
规范后
品名
大枫子油
来源
部颁第3册
处方
略
原功能主治
祛风除湿，润肤止痒。用于血燥风湿，红肿疙瘩，雀斑粉刺，酒糟鼻子，风湿疥癣，鹅掌风。
2010年版药典新增品种
2010年版药典（一部）来源变化品种名单1.甘松：来源变化,减少1个来源本品为败酱科植物甘松Nardostachys jatamansi Dc.的干燥根及根茎。
2.续断：来源变化本品为川续断科植物川续断Dipsacus asper Wall. ex Henry的干燥根。
3.绵萆薢：来源变化，拉丁文本品为薯蓣科植物绵萆薢Dioscorea spongiosa J.Q.Xi，M.Mizuno et W.L. Zhao 或福州薯蓣Dioscorea futschauensis Uline ex R.Kunth的干燥根茎。
4.川贝母：来源变化，新增2个品种本品为百合科植物川贝母Fritillaria cirrhosa D.Don、暗紫贝母Fritillaria unibracteata Hsiao et K.C.Hsia、甘肃贝母Fritillaria przewalskii Maxim.、梭砂贝母Fritillar delavayi Franch.、太白贝母Fritillaria taipaiensis P.Y.Li或瓦布贝母Fritillaria unibracteata Hsiao et K.C.Hsia var. wabuensis(S.Y.Tang et S.C. Yue)Z.D. Liu,S. Wang et S.C.chen的干燥鳞茎。
按性状不同分别习称“松贝”、“青贝”、“炉贝”和“栽培品”。
5.没药：新增，来源变化本品为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Engl.或哈地丁树Commiphora molmol Engl.的干燥树脂。
6.乳香：新增，来源变化本品为橄榄科植物乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物Boswellia bhaw-dajiana Birdw.树皮渗出的树脂。
分为索马里乳香和埃塞俄比亚乳香，每种乳香又分为乳香珠和原乳香。
《中国药典》2010年版中药标准增修订内容介绍
（三）专项研究课题 （1）含朱砂、雄黄中成药中游离砷、 ）含朱砂、雄黄中成药中游离砷、 汞检测方法研究； 汞检测方法研究； （2）农药多残留检测方法研究； ）农药多残留检测方法研究； （3）黄曲霉毒素检测研究； ）黄曲霉毒素检测研究； （4）重金属及有害元素研究； ）重金属及有害元素研究； （5）生物活性测定法研究。 ）生物活性测定法研究。
2010版药典标准起草技术要求及编写细则 版药典标准起草技术要求及编写细则 《中国药典》中药质量标准研究技术要求 中国药典》 中国药典》 《中国药典》中药质量标准复核技术要求 中国药典》 《中国药典》中药质量标准起草说明编写 细则 中国药典》 《中国药典》中药质量标准起草与复核工 作规范 中国药典》 《中国药典》中药质量标准正文各论编写 细则
05版：UV法测定黄连总生物碱含量 版 法测定黄连总生物碱含量 10版：HPLC法测定盐酸小檗碱和芍药 版 法测定盐酸小檗碱和芍药 苷含量
（二）标准整体水平全面大幅度提高
黄氏响声丸
薄荷、浙贝母、连翘、蝉蜕、胖大海、酒大 薄荷、浙贝母、连翘、蝉蜕、胖大海、 川芎、儿茶、桔梗、诃子肉、甘草、 黄、川芎、儿茶、桔梗、诃子肉、甘草、 薄荷脑
（二）标准整体水平全面大幅度提高
2、标准起点高、可控性强，质量标 标准起点高、可控性强， 准中鉴别、含量测定、 准中鉴别、含量测定、检查等项目 均较前几版有大幅度增加。 均较前几版有大幅度增加。
（二）标准整体水平全面大幅度提高
大幅度的增加了TLC鉴别 大幅度项的标准大部分增 加了含量测定。 加了含量测定。 制剂中可控项目平均超过所含药味的1/3。 制剂中可控项目平均超过所含药味的1/3。 90%以上的中药制剂均有定量检测指标 90%以上的中药制剂均有定量检测指标。 以上的中药制剂均有定量检测指标。
2010年版《中国药典》(一部)增补本品种临床标准
品名：火麻仁 【性味与归经】甘，平。归脾、胃、大肠经。 【功能与主治】润肠通便。用于血虚津亏，肠燥便秘。 【用法与用量】10～15g。
品名：山银花 【性味与归经】甘，寒。归肺、心、胃经。 【功能与主治】清热解毒，疏散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒， 温病发热。 【用法与用量】6～15g。
跌打万花油 【功能与主治】 止血止痛,解毒生肌，消肿散瘀，舒筋活络。用于治疗跌打损伤,撞击 扭伤，刀伤出血，烫伤。 【注意】 孕妇慎用。
妇宁康片 【功能与主治】 补肾助阳，调补冲任，益气养血，安神解郁。用于肝肾不足、冲任失 调所致月经不调，阴道干燥，情志抑郁，心神不安；妇女更年期综合征见上述证候者。
2010 年版《中国药典》（一部）增补本品种临床标准
品名：苦杏仁 【性味与归经】苦，微温；有小毒。归肺、大肠经。 【功能与主治】降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，肠燥便秘。 【用法与用量】5～10g，生品入煎剂后下。 【注意】内服不宜过量，以免中毒。
品名：诃子 【性味与归经】苦、酸、涩，平。归肺、大肠经。 【功能与主治】涩肠止泻，敛肺止咳，降火利咽。用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久 嗽不止，咽痛音哑。 【用法与用量】3～10g。
品名：赤小豆 【性味与归经】甘、酸，平。归心、小肠经。 【功能与主治】利水消肿，解毒排脓。用于水肿胀满，脚气浮肿，黄疸尿赤，风湿热痹，痈 肿疮毒，肠痈腹痛。 【用法与用量】9～30g。外用适量，研末调敷。
品名：酸枣仁 【功能与主治】甘、酸，平。归肝、胆、心经。 【功能与主治】养心补肝，宁心安神，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗， 津伤口渴。 【用法与用量】10～15g。
品名：红大戟 【性味与归经】苦，寒；有小毒。归肺、脾、肾经。 【功能与主治】泻水逐饮，消肿散结。用于水肿胀满，胸腹积水，痰饮积聚，气逆咳喘，二 便不利，痈肿疮毒，瘰疬痰核。 【用法与用量】1.5～3g，入丸散用。
品名：山银花 【性味与归经】甘，寒。归肺、心、胃经。 【功能与主治】清热解毒，疏散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒， 温病发热。 【用法与用量】6～15g。
跌打万花油 【功能与主治】 止血止痛,解毒生肌，消肿散瘀，舒筋活络。用于治疗跌打损伤,撞击 扭伤，刀伤出血，烫伤。 【注意】 孕妇慎用。
妇宁康片 【功能与主治】 补肾助阳，调补冲任，益气养血，安神解郁。用于肝肾不足、冲任失 调所致月经不调，阴道干燥，情志抑郁，心神不安；妇女更年期综合征见上述证候者。
2010 年版《中国药典》（一部）增补本品种临床标准
品名：苦杏仁 【性味与归经】苦，微温；有小毒。归肺、大肠经。 【功能与主治】降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，肠燥便秘。 【用法与用量】5～10g，生品入煎剂后下。 【注意】内服不宜过量，以免中毒。
品名：诃子 【性味与归经】苦、酸、涩，平。归肺、大肠经。 【功能与主治】涩肠止泻，敛肺止咳，降火利咽。用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久 嗽不止，咽痛音哑。 【用法与用量】3～10g。
品名：赤小豆 【性味与归经】甘、酸，平。归心、小肠经。 【功能与主治】利水消肿，解毒排脓。用于水肿胀满，脚气浮肿，黄疸尿赤，风湿热痹，痈 肿疮毒，肠痈腹痛。 【用法与用量】9～30g。外用适量，研末调敷。
品名：酸枣仁 【功能与主治】甘、酸，平。归肝、胆、心经。 【功能与主治】养心补肝，宁心安神，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗， 津伤口渴。 【用法与用量】10～15g。
品名：红大戟 【性味与归经】苦，寒；有小毒。归肺、脾、肾经。 【功能与主治】泻水逐饮，消肿散结。用于水肿胀满，胸腹积水，痰饮积聚，气逆咳喘，二 便不利，痈肿疮毒，瘰疬痰核。 【用法与用量】1.5～3g，入丸散用。
2010年版兽药典一部增、修订品种
试验用甲基硅橡胶(SE-30)为固定液，涂布浓度为3％的填充柱，柱温为230℃，或用100%二甲基聚硅氧烷(CP-SIL5-CB)为固定液的毛细管柱（15m×0.53mm）,柱温为220℃；进样口温度230℃，检测器温度300℃，载气流速每分钟12ml。理论板数按双甲脒峰计算不低于1400（填充柱）或2000（毛细管柱）。双甲脒峰与内标物质峰的分离度应大于3.0。
2010年版兽药典一部增、修订品种
品名
中国兽药典（2010年版一部）
双甲脒
[修订]
有关物质取本品，加乙酸乙酯溶解并稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙酸乙酯定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为对照溶液；另取2，4-二甲基苯胺对照品适量，精密称定，用乙酸乙酯溶解并稀释制成每1ml中含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录页）试验，吸取对照溶液和对照品溶液各2µl，分别点于同一高效硅胶GF254薄层板（薄层板用展开剂预展10cm后，取出，置105℃干燥30分钟）上，以环己烷-乙酸乙酯-三乙胺(5︰3︰2)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。对照溶液和对照品溶液的Rf值之差不得小于0.16。吸取供试品溶液和对照品溶液各2µl，对照溶液2μl、4μl与8μl分别点于同一经预处理的高效硅胶GF254薄层板上，供试品溶液如显与对照品溶液位置相同的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.3%）；供试品溶液如显其他杂质斑点，杂质斑点不得超过4个，其颜色与对照溶液的各主斑点比较，单个杂质不得过2.0%，杂质总量不得过5.0%。
校正因子测定取角鲨烷适量，加乙酸乙酯溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为内标溶液。另取双甲脒对照品约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml使溶解，用乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀；取1～3µl，注入气相色谱仪，计算校正因子。
2010年版兽药典一部增、修订品种
品名
中国兽药典（2010年版一部）
双甲脒
[修订]
有关物质取本品，加乙酸乙酯溶解并稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙酸乙酯定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为对照溶液；另取2，4-二甲基苯胺对照品适量，精密称定，用乙酸乙酯溶解并稀释制成每1ml中含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录页）试验，吸取对照溶液和对照品溶液各2µl，分别点于同一高效硅胶GF254薄层板（薄层板用展开剂预展10cm后，取出，置105℃干燥30分钟）上，以环己烷-乙酸乙酯-三乙胺(5︰3︰2)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。对照溶液和对照品溶液的Rf值之差不得小于0.16。吸取供试品溶液和对照品溶液各2µl，对照溶液2μl、4μl与8μl分别点于同一经预处理的高效硅胶GF254薄层板上，供试品溶液如显与对照品溶液位置相同的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.3%）；供试品溶液如显其他杂质斑点，杂质斑点不得超过4个，其颜色与对照溶液的各主斑点比较，单个杂质不得过2.0%，杂质总量不得过5.0%。
校正因子测定取角鲨烷适量，加乙酸乙酯溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为内标溶液。另取双甲脒对照品约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml使溶解，用乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀；取1～3µl，注入气相色谱仪，计算校正因子。
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brevipes
钝齿红紫珠Callicarpa rubella var. rubella f. crenata
多齿紫珠Callicarpa dentosa 钩毛紫珠Callicarpa peichieniana 光叶紫珠Callicarpa lingii 广东紫珠Callicarpa kwangtungensis 红头紫珠Callicarpa kotoensis 红腺紫珠Callicarpa erythrosticta 红紫珠Callicarpa rubella 红紫珠（原变种）Callicarpa rubella var.
giraldii
柳叶紫珠Callicarpa bodinieri var. iteophylla 峦大紫珠Callicarpa randaiensis 罗浮紫珠Callicarpa oligantha 裸花紫珠Callicarpa nudiflora
紫珠
马鞭草科植物
紫珠
马鞭草科植物
紫珠
马鞭草科植物
药典77
白棠子树
裸花紫珠
广东紫珠
本品为马鞭草科植物广东紫珠(止血柴)Callicarpa kwangtungensis Chun的干燥叶、茎枝
【性味】苦涩凉 ；归肝肺胃经
【功能主治】收敛止血；散瘀，清热解毒。主呕血； 咯血；衄血；便血；尿血；牙龈出血；崩漏；皮肤 紫癜；外伤出血；痈疽肿毒；肺热咳嗽； ；咽喉 肿痛水火烧伤
（一部）
共计种
一枝黄花
【来源】本品为菊科植物一枝黄花属植物一枝黄花 Solidago decurrens Lour全草入药。秋季花果期采收。
【性味】味辛；苦；性凉 归肺肝经
【功能主治】疏风泄热；解毒消肿。主风热感冒；喉痹； 咽喉肿痛；乳蛾；痈肿疮疖；
【用法用量】内服：煎汤，9-15g，
1、治疗咽喉肿痛：一枝黄花30g，水煎服 2、治疗百日咳：一枝黄花、肺经草、兔儿风各15g，地龙6g， 水煎服 3、治头风
scandens Buch, -Ham. 的地上部 分。
又名九里明、九 里光、黄花母、 九龙光、九岭光、 千里及、一扫光
【性味归经】苦寒,归肺肝经
【功能主治】清热解毒，明目，利湿 多用于 风热感冒、目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹 疮疖。
【用法用量】 15-30 外用鲜全草适量，捣烂 敷或煎水洗
杜虹花 及同属多种紫珠的地上部分 湖南
广东紫珠 及同属多种紫珠的地上部分 湖南
紫珠
及同属多种紫珠的地上部分 湖南
杜虹花 干燥叶及嫩叶
山东
白棠子树 干燥叶
河南93
杜虹花 干燥叶
河南93
杜虹花 干燥叶
药典77
老鸦糊 干燥叶
河南93
大叶紫珠 干燥叶或带叶嫩枝
广西 90
广东紫珠 干燥茎枝及叶
江西
裸花紫珠 干燥叶
【别 名】 大乳汁草，奶子 草，天泡草。大飞扬草
药典77
性味：辛、酸，凉。有小毒。有致泻作用。 归经：归肺、膀胱 大肠经。
功能与主治：清热解毒利湿 止痒通乳。用于 治肺痈，乳痈，疔疮，肿毒，菌痢，淋病， 尿血，湿疹，脚癣，皮肤瘙痒。产后少乳
用法与用量：6-9克。外用适量，煎水洗
小飞扬草
longifolia
长叶紫珠Callicarpa longifolia 长叶紫珠（原变种）Callicarpa longifolia var.
longifolia
朝鲜紫珠Callicarpa japonica var. luxurians 抽芽紫珠Callicarpa prolifera 大叶紫珠Callicarpa macrophylla 倒卵叶短柄紫珠Callicarpa brevipes var.
紫珠
马鞭草科植物
紫珠
马鞭草科植物
紫珠
马鞭草科植物
紫珠草 马鞭草科植物
紫珠叶 马鞭草科植物
紫珠叶 马鞭草科植物
紫珠叶 马鞭草科植物
紫珠叶 马鞭草科植物
大叶紫珠 马鞭草科植物
广东紫珠 马鞭草科植物
裸花紫珠 马鞭草科植物
白毛紫珠 及同属多种紫珠的地上部分 湖南
白棠子树 及同属多种紫珠的地上部分 湖南
杜虹花 及同属多种紫珠的地上部分 湖南
上海药典 77 贵州
大叶紫珠
【别名】紫珠草、大风叶、赶风紫、红大曰， 假大艾
【来源】为马鞭草紫珠属植物大叶紫珠 Callicarpa macrophylla Vahl的干燥叶或带叶 嫩枝。夏、秋采采收，晒干。
【性味归经】辛、苦，平。归肝肺胃经
【功能主治】散瘀止血，消肿止痛。叶：用 于吐血，咯血，衄血，便血；外伤出血。跌 打肿痛。
kiruninsulari
尖萼紫珠Callicarpa loboapiculata 尖尾枫Callicarpa longissima 尖尾枫（原变型）Callicarpa longissima f.
longissima
尖叶紫珠Callicarpa acutifolia 缙云紫珠Callicarpa chinyunensis 老鸦糊Callicarpa giraldii 老鸦糊（原变种）Callicarpa giraldii var.
rubella
厚萼紫珠Callicarpa hungtaii 湖北紫珠Callicarpa gracilipes 华紫珠Callicarpa cathayana 黄腺紫珠Callicarpa luteopunctata 基隆紫珠Callicarpa japonica var. japonica f.
为大戟科大戟属植物千根 草 Euphorbia thymifolia Linn. 的干燥全草
酸、涩，微寒。归胃、大 肠经。
功能与主治：清热利湿， 祛风止痒，止血。用于湿 热泻痢，痔疮出血。外用 治皮炎，飞痒疮，湿疹， 皮肤瘙痒。
木棉花
为木棉科植物木棉Gossampinus malabarica(DC，）Merr，的干燥花朵。采 摘或拾取盛开花朵。晒干
【功能主治】祛痰开窍，散结消肿。用于卒 然昏迷，口噤不开，喉中痰壅，顽痰 便秘， 外治痈肿。
【用法用量】1-1.5。
【使用注意 】孕妇及咳血吐血者禁用
药典 63 77 河南 93 江苏 北京 山西 新 疆 山东 黑龙江
大青盐
【出处】 1.大青盐原名戎盐，《五十二病方》中已供药用。 2.《本经》列为下品。 3.《别录》曰：戎盐，一名胡盐，生胡盐山，及西羌北地、酒 泉、福禄城东南角。北海青、南海赤。十月采。
【用法用量】9-15g。外用：适量，研末撒。
其它中文名：万 年青（湖南，据 图考）、止血柴、 金刀柴（湖南）、 老鸦（江西）。
紫珠叶
名称 : 杜虹花 别称 : 毛将军、粗糠树、红粗糠、白粗糠 台湾紫珠 甘涩凉归肝肺胃经
凉血收敛止血散瘀解毒消肿主呕血；咯血； 衄血；便血；尿血；崩漏；外伤出血；痈疽 肿毒；水火烧伤
3-15G 研磨 1.5-3
用途 : 补肾滋水、清 血去淤。治风湿症、
神经痛，老人手脚酸
痛、喉痛、下消、白 带、眼疾等。
大豆黄卷
【来源】豆科大豆属植物大豆Glycine max （L.） Merr.的种子，发芽0.5-1CM后晒干而得。
【性味归经】甘，平。归脾胃肺经。 【功能主治】 解表去暑，清热利湿。用于暑湿感
[性 味] 苦，ห้องสมุดไป่ตู้ 有毒。归肝胃大肠经
[功 效] 清热燥湿，泻火解毒。 主治湿热痢利；腹泻；黄疸；湿疹；疮疡；
町耳流脓；目赤；咽痛。
【用法用量】9-15g；
山香圆叶
本品为省沽油科山香圆Turpinia arguta Seem.的干 燥叶。夏、秋二季叶茂盛时采收，除去杂质，晒干。
【性味与归经】 苦、寒。归肺、肝经。 【功能与主治】 ‘清热解毒，利咽消肿，活血止痛。
【用法用量】15-30克；叶外用适量，干叶 研粉撒敷患处。
紫珠属
白背紫珠Callicarpa poilanei 白毛长叶紫珠Callicarpa longifolia var.
floccosa
白毛紫珠Callicarpa candicans 白棠子树Callicarpa dichotoma 长苞紫珠Callicarpa longibracteata 长柄紫珠Callicarpa longipes 长毛紫珠Callicarpa pilosissima 长叶杜虹花Callicarpa formosana var.
【功能主治】泻热；凉血；明目；主尿血； 吐血； 齿舌出血；目赤肿痛；风眼烂弦；
【用法用量】1.2-2.5g；或入丸、散。外用： 适量，研末揩牙；或水化漱口、洗目。
【注意】水肿禁服。
山东
三颗针
来 源] 为小檗科小檗属植物豪猪刺Berberis soulieana Schneid小刺黄连B.Wilson-ae Hemsl.细叶小檗B.Poiretii Schneid.或匙叶小 檗B.Vernae Schneid的根。
性味和功用：甘、涩，凉。归大肠经 清热，利湿，解毒。 用于泄泻，痢疾，痔疮出血。 常用量6-9克。
木棉花
别名：斑 芝树、英 雄树、攀 枝花
艾片
82
石吊兰
84
布渣叶
88
北刘寄奴
91
白屈菜
冒，发热汗少，湿温初起，胸闷不舒，肢体酸重， 小便不利。 【用法用量】 9-15。
【备注】
（1）用于湿温、暑湿初起，发热、恶寒、 身重、胸闷、苔腻等症。豆卷为发表之轻剂， 外可透发表邪、内可化除水湿，用于湿热兼 有表症者，常与藿香、佩兰等配合应用。
（2）用于湿热内蕴、发热烦躁、胸闷不 舒、身重体痛等症。豆卷善于通达宣利，用 于湿温、暑湿等湿热病症，每与茯苓、滑石、 黄芩等配合应用。
6
大豆黄 卷
黑龙江中药材标准2001
5
钝齿红紫珠Callicarpa rubella var. rubella f. crenata
多齿紫珠Callicarpa dentosa 钩毛紫珠Callicarpa peichieniana 光叶紫珠Callicarpa lingii 广东紫珠Callicarpa kwangtungensis 红头紫珠Callicarpa kotoensis 红腺紫珠Callicarpa erythrosticta 红紫珠Callicarpa rubella 红紫珠（原变种）Callicarpa rubella var.
giraldii
柳叶紫珠Callicarpa bodinieri var. iteophylla 峦大紫珠Callicarpa randaiensis 罗浮紫珠Callicarpa oligantha 裸花紫珠Callicarpa nudiflora
紫珠
马鞭草科植物
紫珠
马鞭草科植物
紫珠
马鞭草科植物
药典77
白棠子树
裸花紫珠
广东紫珠
本品为马鞭草科植物广东紫珠(止血柴)Callicarpa kwangtungensis Chun的干燥叶、茎枝
【性味】苦涩凉 ；归肝肺胃经
【功能主治】收敛止血；散瘀，清热解毒。主呕血； 咯血；衄血；便血；尿血；牙龈出血；崩漏；皮肤 紫癜；外伤出血；痈疽肿毒；肺热咳嗽； ；咽喉 肿痛水火烧伤
（一部）
共计种
一枝黄花
【来源】本品为菊科植物一枝黄花属植物一枝黄花 Solidago decurrens Lour全草入药。秋季花果期采收。
【性味】味辛；苦；性凉 归肺肝经
【功能主治】疏风泄热；解毒消肿。主风热感冒；喉痹； 咽喉肿痛；乳蛾；痈肿疮疖；
【用法用量】内服：煎汤，9-15g，
1、治疗咽喉肿痛：一枝黄花30g，水煎服 2、治疗百日咳：一枝黄花、肺经草、兔儿风各15g，地龙6g， 水煎服 3、治头风
scandens Buch, -Ham. 的地上部 分。
又名九里明、九 里光、黄花母、 九龙光、九岭光、 千里及、一扫光
【性味归经】苦寒,归肺肝经
【功能主治】清热解毒，明目，利湿 多用于 风热感冒、目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹 疮疖。
【用法用量】 15-30 外用鲜全草适量，捣烂 敷或煎水洗
杜虹花 及同属多种紫珠的地上部分 湖南
广东紫珠 及同属多种紫珠的地上部分 湖南
紫珠
及同属多种紫珠的地上部分 湖南
杜虹花 干燥叶及嫩叶
山东
白棠子树 干燥叶
河南93
杜虹花 干燥叶
河南93
杜虹花 干燥叶
药典77
老鸦糊 干燥叶
河南93
大叶紫珠 干燥叶或带叶嫩枝
广西 90
广东紫珠 干燥茎枝及叶
江西
裸花紫珠 干燥叶
【别 名】 大乳汁草，奶子 草，天泡草。大飞扬草
药典77
性味：辛、酸，凉。有小毒。有致泻作用。 归经：归肺、膀胱 大肠经。
功能与主治：清热解毒利湿 止痒通乳。用于 治肺痈，乳痈，疔疮，肿毒，菌痢，淋病， 尿血，湿疹，脚癣，皮肤瘙痒。产后少乳
用法与用量：6-9克。外用适量，煎水洗
小飞扬草
longifolia
长叶紫珠Callicarpa longifolia 长叶紫珠（原变种）Callicarpa longifolia var.
longifolia
朝鲜紫珠Callicarpa japonica var. luxurians 抽芽紫珠Callicarpa prolifera 大叶紫珠Callicarpa macrophylla 倒卵叶短柄紫珠Callicarpa brevipes var.
紫珠
马鞭草科植物
紫珠
马鞭草科植物
紫珠
马鞭草科植物
紫珠草 马鞭草科植物
紫珠叶 马鞭草科植物
紫珠叶 马鞭草科植物
紫珠叶 马鞭草科植物
紫珠叶 马鞭草科植物
大叶紫珠 马鞭草科植物
广东紫珠 马鞭草科植物
裸花紫珠 马鞭草科植物
白毛紫珠 及同属多种紫珠的地上部分 湖南
白棠子树 及同属多种紫珠的地上部分 湖南
杜虹花 及同属多种紫珠的地上部分 湖南
上海药典 77 贵州
大叶紫珠
【别名】紫珠草、大风叶、赶风紫、红大曰， 假大艾
【来源】为马鞭草紫珠属植物大叶紫珠 Callicarpa macrophylla Vahl的干燥叶或带叶 嫩枝。夏、秋采采收，晒干。
【性味归经】辛、苦，平。归肝肺胃经
【功能主治】散瘀止血，消肿止痛。叶：用 于吐血，咯血，衄血，便血；外伤出血。跌 打肿痛。
kiruninsulari
尖萼紫珠Callicarpa loboapiculata 尖尾枫Callicarpa longissima 尖尾枫（原变型）Callicarpa longissima f.
longissima
尖叶紫珠Callicarpa acutifolia 缙云紫珠Callicarpa chinyunensis 老鸦糊Callicarpa giraldii 老鸦糊（原变种）Callicarpa giraldii var.
rubella
厚萼紫珠Callicarpa hungtaii 湖北紫珠Callicarpa gracilipes 华紫珠Callicarpa cathayana 黄腺紫珠Callicarpa luteopunctata 基隆紫珠Callicarpa japonica var. japonica f.
为大戟科大戟属植物千根 草 Euphorbia thymifolia Linn. 的干燥全草
酸、涩，微寒。归胃、大 肠经。
功能与主治：清热利湿， 祛风止痒，止血。用于湿 热泻痢，痔疮出血。外用 治皮炎，飞痒疮，湿疹， 皮肤瘙痒。
木棉花
为木棉科植物木棉Gossampinus malabarica(DC，）Merr，的干燥花朵。采 摘或拾取盛开花朵。晒干
【功能主治】祛痰开窍，散结消肿。用于卒 然昏迷，口噤不开，喉中痰壅，顽痰 便秘， 外治痈肿。
【用法用量】1-1.5。
【使用注意 】孕妇及咳血吐血者禁用
药典 63 77 河南 93 江苏 北京 山西 新 疆 山东 黑龙江
大青盐
【出处】 1.大青盐原名戎盐，《五十二病方》中已供药用。 2.《本经》列为下品。 3.《别录》曰：戎盐，一名胡盐，生胡盐山，及西羌北地、酒 泉、福禄城东南角。北海青、南海赤。十月采。
【用法用量】9-15g。外用：适量，研末撒。
其它中文名：万 年青（湖南，据 图考）、止血柴、 金刀柴（湖南）、 老鸦（江西）。
紫珠叶
名称 : 杜虹花 别称 : 毛将军、粗糠树、红粗糠、白粗糠 台湾紫珠 甘涩凉归肝肺胃经
凉血收敛止血散瘀解毒消肿主呕血；咯血； 衄血；便血；尿血；崩漏；外伤出血；痈疽 肿毒；水火烧伤
3-15G 研磨 1.5-3
用途 : 补肾滋水、清 血去淤。治风湿症、
神经痛，老人手脚酸
痛、喉痛、下消、白 带、眼疾等。
大豆黄卷
【来源】豆科大豆属植物大豆Glycine max （L.） Merr.的种子，发芽0.5-1CM后晒干而得。
【性味归经】甘，平。归脾胃肺经。 【功能主治】 解表去暑，清热利湿。用于暑湿感
[性 味] 苦，ห้องสมุดไป่ตู้ 有毒。归肝胃大肠经
[功 效] 清热燥湿，泻火解毒。 主治湿热痢利；腹泻；黄疸；湿疹；疮疡；
町耳流脓；目赤；咽痛。
【用法用量】9-15g；
山香圆叶
本品为省沽油科山香圆Turpinia arguta Seem.的干 燥叶。夏、秋二季叶茂盛时采收，除去杂质，晒干。
【性味与归经】 苦、寒。归肺、肝经。 【功能与主治】 ‘清热解毒，利咽消肿，活血止痛。
【用法用量】15-30克；叶外用适量，干叶 研粉撒敷患处。
紫珠属
白背紫珠Callicarpa poilanei 白毛长叶紫珠Callicarpa longifolia var.
floccosa
白毛紫珠Callicarpa candicans 白棠子树Callicarpa dichotoma 长苞紫珠Callicarpa longibracteata 长柄紫珠Callicarpa longipes 长毛紫珠Callicarpa pilosissima 长叶杜虹花Callicarpa formosana var.
【功能主治】泻热；凉血；明目；主尿血； 吐血； 齿舌出血；目赤肿痛；风眼烂弦；
【用法用量】1.2-2.5g；或入丸、散。外用： 适量，研末揩牙；或水化漱口、洗目。
【注意】水肿禁服。
山东
三颗针
来 源] 为小檗科小檗属植物豪猪刺Berberis soulieana Schneid小刺黄连B.Wilson-ae Hemsl.细叶小檗B.Poiretii Schneid.或匙叶小 檗B.Vernae Schneid的根。
性味和功用：甘、涩，凉。归大肠经 清热，利湿，解毒。 用于泄泻，痢疾，痔疮出血。 常用量6-9克。
木棉花
别名：斑 芝树、英 雄树、攀 枝花
艾片
82
石吊兰
84
布渣叶
88
北刘寄奴
91
白屈菜
冒，发热汗少，湿温初起，胸闷不舒，肢体酸重， 小便不利。 【用法用量】 9-15。
【备注】
（1）用于湿温、暑湿初起，发热、恶寒、 身重、胸闷、苔腻等症。豆卷为发表之轻剂， 外可透发表邪、内可化除水湿，用于湿热兼 有表症者，常与藿香、佩兰等配合应用。
（2）用于湿热内蕴、发热烦躁、胸闷不 舒、身重体痛等症。豆卷善于通达宣利，用 于湿温、暑湿等湿热病症，每与茯苓、滑石、 黄芩等配合应用。
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大豆黄 卷
黑龙江中药材标准2001
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