函-第九章 丸剂与滴丸剂

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《中药丸剂与滴丸剂》课件

《中药丸剂与滴丸剂》课件

详细描述
水丸制备时,将药粉用水或醋、蜂蜜等液体赋形剂调和,通过机械或手工制成丸状。水丸的特点是表 面光滑、易于吞服,且可包衣以掩盖不良气味。
蜜丸
总结词
以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。
详细描述
蜜丸是将药粉与炼制过的蜂蜜混合,通过揉捏成团、分块、搓圆制成。蜜丸具有滋润、 缓和药性的特点,常用于治疗慢性疾病。
儿科疾病
在儿科领域,中药丸剂对于小 儿咳嗽、消化不良等症状有良 好效果。
骨伤科疾病
对于跌打损伤、骨折等骨伤科 疾病,中药丸剂可起到消炎止
痛、活血化瘀的作用。
使用方法
01
02
03
口服
中药丸剂一般采用口服方 式,剂量根据病情和医生 建议而定。
用药时机
通常在饭前或饭后半小时 服用,具体时机需遵从医 嘱。
使用方法
口服
中药滴丸剂一般采用口服方式给药,根据医生或说明书上的剂量 ,按照规定时间服用。
注意用药时机
中药滴丸剂的疗效与用药时机有关,一般建议在饭前或睡前服用, 以利于药物的吸收和利用。
避免与其他药物同时使用
中药滴丸剂与其他药物同时使用可能会产生相互作用,应咨询医生 或药师的建议。
注意事项与副作用
1
制定中药丸剂与滴丸剂的质量标准和控制方法, 建立完善的质量评价体系,确保产品质量稳定可 控。
2
加强中药材的源头控制,建立中药材种植、采收 、加工、炮制等环节的质量控制体系,保证中药 材质量。
3
开展中药丸剂与滴丸剂的安全性评价和有效性研 究,为产品的临床应用提供科学依据。
临床应用与基础研究
深入开展中药丸剂与滴丸剂的药效学、药代动力学、不良反应等方面的研 究,为临床应用提供科学依据。

《中药丸剂与滴丸剂》课件

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拓展策略:加大研发投入,提高产 品质量和技术水平
拓展时间:未来5年内实现中药丸 剂与滴丸剂市场占有率提升20%
制定中药丸剂与滴丸剂的发 展策略和措施
明确中药丸剂与滴丸剂的发 展方向和目标
加强中药丸剂与滴丸剂的研 发和创新
推动中药丸剂与滴丸剂的市 场拓展和品牌建设
汇报人:PPT
粉碎与混合:将药 材粉碎成一定细度 的粉末,并进行混 合均匀
炼制与制丸:将混合 后的粉末炼制成适宜 的稠度,并通过滴制 或滚制成丸剂
干燥与包装:对制 成的丸剂进行干燥 处理,并进行包装
原料药的质量控制 辅料的质量控制 制备过程中的质量控制 成品的质量控制
定义:中药滴丸剂是一种将中药提取物与基质混合后,通过滴制法制 成的圆球形制剂
分类:根据基质的不同,中药滴丸剂可分为水溶性和脂溶性两大类
中药滴丸剂的起源和发展 代表性产品和案例分析
不同历史阶段的技术进步和特 点
未来发展趋势和前景展望
高效、速效:滴丸剂的溶出速率快,生物利用度高,能够迅速发挥药效。 方便、快捷:滴丸剂使用方便,可以随时随地进行服用,不需要用水送服。
稳定性好:滴丸剂的稳定性较好,不易受外界环境的影响,能够保持药物的原有疗效。 适用范围广:滴丸剂适用于多种疾病的治疗,如口腔溃疡、胃溃疡、十二指肠溃疡等。
丸剂的制备方法:塑制法、泛制法、滴制法等 滴丸剂的制备方法:滴制法 两种制备方法的比较:原理、操作、设备等方面的比较 注意事项:操作过程中的注意事项和要点
丸剂与滴丸剂的药物释放方式 丸剂与滴丸剂的药物释放速度比较 丸剂与滴丸剂的药物释放机理比较 丸剂与滴丸剂的药物释放影响因素比较
丸剂与滴丸剂 在临床应用中 的优缺点比较

中药丸剂和滴丸剂

中药丸剂和滴丸剂
又具还原作用,适于黏性弱、易氧化药物的制 丸。
(二)润湿剂资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
1.水:纯化水,能润湿药粉中黏液质、糖及胶类,
诱发药粉的黏性。
2.酒:用白酒和黄酒。能溶解药材中的树脂、油
脂而增加药材细粉的黏性,但黏性比经水润湿后 的黏性程度低。酒兼有一定的药理作用,具有舒 筋活血功效的丸剂常用酒作润湿剂。
资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
2.米糊或面糊:以黄米、糯米、小麦及神曲等
的细粉制成的糊,用量为药材细粉的40%左右, 可用调糊法、煮糊法、冲糊法制备。制得的丸 剂一般较坚硬,胃内崩解较慢,常用于含毒剧 药和刺激性药物的制丸。
3.药材清膏:植物性药材浸出。粘性较强。 4辅料或药物细粉,以水、蜂蜜或水和蜂蜜 为黏合剂或润湿剂制成(浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓 缩水蜜丸)。
(6)中药微丸:直径小于2.5mm。
资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
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2.按制法不同分类
(1)泛制丸 (2)塑制丸 (3)滴制丸
(三)丸剂的特点 资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
生蜂蜜使用前必须加热炼制成炼蜜。
资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
(2)炼蜜的三种规格
①嫩蜜:蜂蜜加热至105-115℃,含水量在18-20% 左右,相对密度在1.34左右
②中蜜:蜂蜜加热至116-118℃,含水量在14-16% 左右,相对密度在1.37左右
③老蜜:蜂蜜加热至119-122℃,含水量在10%以 下,相对密度在1.40左右
2.过程
资料仅供参考,不当之处,请联系改正。
(1)配料
按处方将已炮制合格的药材称好、配齐。通过 粉碎、过筛、混合均匀后备用。

丸剂滴丸剂制备课件

丸剂滴丸剂制备课件
丸剂滴丸剂制备课件
• 丸剂滴丸剂的基本知识 • 丸剂滴丸剂的制备工艺 • 丸剂滴丸剂的常见问题及解决方案 • 丸剂滴丸剂的未来发展与展望 • 丸剂滴丸剂制备的安全与环保
目录
Part
01
丸剂滴丸剂的基本知识
定义与分类
定义
丸剂滴丸剂是一种药物制剂,通过将药物与适宜的辅料混合,经过制丸机制成圆形或椭 圆形的固体药剂。
Part
05
丸剂滴丸剂制备的安全与环保
安全操作规程与注意事项
操作人员需经过专业培训,熟悉 设备操作和安全规程。
遵循正确的操作顺序,避免因操 作不当引发安全事故。
操作前应检查设备是否正常,确 保无故障隐患。
操作过程中应保持注意力集中, 避免分心或疲劳操作。
废弃物处理与环境保护
严格按照废弃物处理规定 1
原料处理
对原料进行粉碎、筛分、混合等 预处理,以满足制备工艺的要求 。
制备流程与设备
制备流程
按照规定的工艺流程,将原料加工成丸剂或滴丸剂。
设备选择
根据制备工艺和产品质量要求,选择合适的设备,如制丸机、滴丸机等。
质量控制与检测
质量控制
制定严格的质量控制标准,确保产品 质量符合规定要求。
检测方法
采用适当的检测方法,如外观检查、 重量差异检查、溶散时限检查等,对 产品质量进行检测和控制。
通过3D打印技术实现丸 剂滴丸剂的个性化定制和 复杂结构制造。
新型制丸工艺
研究开发新的制丸工艺, 提高丸剂滴丸剂的生产效 率和产品质量。
新型材料的研发与应用
STEP 02
STEP 01
高分子材料
可生物降解材料
利用可生物降解材料替代 传统塑料,降低环境污染 。

中药丸剂与滴丸剂 PPT

中药丸剂与滴丸剂 PPT

制软材、 制丸块
【制法】取山楂、六神曲、麦芽粉碎,过筛,混合均匀;另取蔗糖加 纯化水加热溶解,加入蜂蜜一同加热,炼蜜至相对密度1.38;7080℃时加入混合好的药材粉末,混合揉至颜色均匀;搓丸板刷润滑剂, 将混合好的软材搓成丸条,再分割并揉成球丸。 分割、搓圆 制丸条
10
三、中药丸剂的制备
(二)泛制法 辅料 药材粉末 起模
(6)中药微丸:将普通的各类中药丸剂制成直径小于2.5mm的小丸。
2.按制法不同: 泛制丸、塑制丸、滴制丸
4
一、概述
丸剂的特点
1、释药缓慢、作用缓和持久、毒副作用较化学药小
2、能较多的容纳半固体或液体药物
优点
3、贵重、芳香及不宜久煎的药物宜制成丸剂使用 4、包衣丸剂可掩盖药物的不良臭味,提高药物稳定性 5、制法简便,所需设备较简单 1、服用量大、小儿吞服困难、不适合急症用药
缺点
2、生物利用度低 3、质量标准不完善,有效含量不稳定 4、易受微生物污染而生霉变质
5
二、中药丸剂的辅料
(一)黏合剂 1.蜂蜜 生蜂蜜中含有杂质、酶及较多的水分,黏性不足,成丸易虫蛀 和生霉变质,服用后又会产生泻下作用。故生蜜在使用之前必 须加热炼制,以除去过多的水分,增加黏性,杀死微生物及破 坏酶,保证其稳定性。 种类 嫩蜜 中蜜 加热温度℃ 105-115 116-118 含水量% 18-20 14-16 相对密度 1.34 1.37 颜色 色泽无变化 浅红棕色
15
四、中药丸剂的质量检查与包装封存
(二)丸剂的包装存储 大、小蜜丸及浓缩丸:塑料球壳内,蜡封,密封防潮。 含芳香挥发性或贵重细料药的:蜡壳固封,再装入金
属、帛或纸盒中。
大蜜丸:泡罩式铝塑材料 小蜜丸:玻璃瓶或塑料瓶密封 微丸:瓷质小瓶密封 储存:除另有规定外,丸剂应密封储存,以防止吸 潮、微生物污染以及丸剂中所含挥发性成份损失而 降低药效。

滴丸剂的概念与特点

滴丸剂的概念与特点

滴丸剂的概念与特点滴丸剂是一种将药物以颗粒的形式包裹在软胶囊中,并在需要时通过加湿或咀嚼使药物颗粒释放出来,进行治疗的一种制剂形式。

滴丸剂的特点如下:1. 容易吞咽:滴丸剂的药物以颗粒形式包裹在胶囊中,可以直接吞咽,并且胶囊壳可以有效地保护药物不被破坏。

相比于其他制剂形式如片剂或颗粒剂,滴丸剂更容易被患者吞咽。

2. 确定剂量:每颗滴丸剂中的药物颗粒都经过精确计量,能够确保每次用药的剂量准确无误。

这对于一些需要精确剂量控制的药物非常重要,如抗癫痫药物和心脏病药物等。

3. 快速起效:滴丸剂中的药物颗粒可以快速溶解或释放,使药物迅速进入患者的体内,从而加速治疗效果的显现。

相比于片剂或颗粒剂,滴丸剂的药物释放更快,起效更快。

4. 便于保存和携带:滴丸剂通常以密封的小兜装,便于患者携带和保存。

胶囊壳可以有效地保护药物不受潮湿、光照或氧化等因素的影响,并且可以延长药物的有效期。

5. 可控释放速度:滴丸剂的药物颗粒可以通过加湿或咀嚼来释放药效,可以根据患者的需要调整释放速度。

这对于一些需要持续或缓释治疗的药物非常重要,如控释片剂。

滴丸剂制剂的制备过程包括选用适宜的胶囊壳、制备药物颗粒、装填药物颗粒、密封胶囊壳等步骤。

胶囊壳一般采用明胶或纤维素等材料制成,可以根据药物的性状和机械强度要求来选择合适的胶囊壳。

药物颗粒的制备一般采用湿法制粒或干法制粒的方法。

湿法制粒是将药物与一定量的湿润剂混合,通过挤压、造颗、干燥等工艺制备成颗粒。

干法制粒则是将药物与一定量的粉末混合,通过喷雾干燥、滚球法或旋转喷雾干燥等工艺制备成颗粒。

制备药物颗粒的方法根据药物的性质和制备要求来选择合适的方法。

装填药物颗粒一般采用机械装填的方法,将制备好的药物颗粒通过装填机装填到胶囊壳中,并确保每颗胶囊中的药物量均匀一致。

装填好药物颗粒后,需要密封胶囊壳,以防止药物受潮湿、氧化或光照等因素的影响。

一般采用热封或冷封的方法对胶囊壳进行密封。

滴丸剂作为一种常用的制剂形式,广泛应用于医疗领域。

丸剂和滴丸剂_真题-无答案

丸剂和滴丸剂_真题-无答案

丸剂和滴丸剂(总分68,考试时间90分钟)一、A型题题干在前,选项在后。

有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。

考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)。

1. 一般滴丸丸重在多少以下A.100mgB.200mgC.300mgD.400mgE.50mg2. 水丸、糊丸或浓缩水丸含水分不得超过A.9%B.10%C.11%D.12%E.13%3. 以水溶性强的基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液A.水与乙醇的混合物B.乙醇与甘油的混合物C.液体石蜡与乙醇的混合物D.液体石蜡E.液体石蜡与甘油的混合物4. 《中华人民共和国药典》2000年版一部规定,小蜜丸剂所含水分A.不得超过13.0%B.不得超过13.00%C.不得超过14.0%D.不得超过15.0%E.不得超过12.0%5. 水丸A.用水做黏合剂B.用淀粉做黏合剂C.用蜂蜜做黏合剂D.以上均可作为水丸的黏合剂E.以上均不可作为水丸的黏合剂6. 滴丸剂的生产中使用的基质十六醇还有何名称A.甘油B.硬脂醇C.鲸蜡醇D.软脂醇E.月桂醇7. 混合基质的特点是A.可促进药物吸收B.可增加药品的保质期C.可降低药物熔化时的溶解量D.可增加药物熔化时的溶解量E.可以延长药物的释放8. 大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得超过A.15%B.20%C.25%D.30%E.35%9. 滴丸的制备在药液的温度和滴速不变的情况下什么是决定丸重的主要因素A.滴管的长度B.滴管口的位置C.滴管口的半径D.滴管口的形状E.滴管口的半径和形状标准答案:C10. 除另有规定外,用搓丸法制备大、小蜜丸时,炼蜜应当何时入药粉中(不含有树脂、胶类以及具有挥发性的药物)A.完全冷却加B.降低到一定温度加C.趁热加D.随时加入E.同时加入11. 滴丸剂的生产实际上是将什么制成滴丸的形式A.固体药材B.液体分散体C.固体分散体D.以上说法均正确E.以上三种均不可以12. 滴丸剂的制备,药液温度升高药滴的表面张力A.增大B.减小C.不变D.变为0E.以上说法都不正确13. 糊丸A.用水做黏合剂B.用淀粉做黏合剂C.用米糊或面糊做黏合剂D.以上均可作为水丸的黏合剂E.以上均不可作为糊丸的黏合剂14. 《中华人民共和国药典》2000年版一部规定丸剂所含水分A.均≤18.0%B.均≤19.0%C.水丸≤9.05,大蜜丸≤15.0%D.水丸≤18.0%,水蜜丸≤19.0%E.水丸≤19.0%,水蜜丸≤18.0%15. 丸剂一般宜以什么方法储藏A.密封B.密闭C.冷藏D.避光E.避光冷藏16. 滴丸重除主药以外的附型剂均称为A.辅料B.干燥剂C.基质D.黏合剂E.润滑剂17. 炼蜜程度分为下列说法不正确的是A.嫩蜜B.中蜜C.老蜜D.陈蜜E.新蜜18. 微丸系指直径小于多少毫米的各类丸剂A.1.mmB.2.0mmC.2.5mmD.3.0mmE.3.5mm19. 在下列融合物中可作为蜜丸润滑剂的是A.蜂蜜与甘油的融合物B.石蜡与甘油的融合物C.蜂蜜与芝麻油的融合物D.石蜡与芝麻油的融合物E.石蜡与蜂蜜的融合物20. 蜂蜜炼制老蜜下列说法哪一项是正确的A.含水量14%~16%B.比重1.37左右C.出现均匀、淡黄色细气泡D.可拉出长白丝E.以上说法均正确21. 滴丸剂的制备,在前一滴药丸脱离滴管口时滴管口所残留药量取决于什么因素A.滴速B.丸重C.温度D.药液黏度E.以上答案均正确22. 滴丸剂检查法应取滴丸剂多少丸,精密称总重量,求得平均丸重A.5B.10C.15D.20E.2523. 滴丸剂的生产中使用非水物作为基质A.不易引起水解B.容易引起水解C.容易干裂D.不易干裂E.均有可能24. 滴丸剂的制备滴管口与冷凝液面控制在多少A.5厘米以下B.10厘米以下C.15厘米以下D.20厘米以下E.25厘米以下25. 滴丸剂的制备,温度过高则丸重有什么变化A.丸重减轻B.丸重加重C.无法成型D.无根本影响E.以上说法都不正确26. 国家标准有关规定供制丸用的药粉除另有规定外,应通过A.六号筛或五号筛B.七号筛或六号筛C.八号筛或七号筛D.九号筛或八号筛E.十号筛27. 滴丸剂的生产中国内常用什么与适量硬脂酸调整熔点A.PEG6000 B.PEG200C.PEG20D.PEG30E.PEGl50028. 浓缩丸A.用药物的浓缩提取液制成的丸剂B.用药物的浓缩液、浸膏、流浸膏做黏合剂而制成的丸剂C.在原药品基础上将其浓缩制成浓度更高体积更小的丸剂D.以上说法均正确E.以上说法均不正确29. 联苯双脂滴丸达到同等药效,其计量是片剂的A.二分之一B.三分之一C.四分之一D.五分之一E.六分之一30. 滴丸剂能应用于什么样的药物A.容易吸收的B.不易吸收的C.剂量较少D.剂量较大E.剂量中等31. 水蜜丸A.在水丸基础上加入蜂蜜做黏合剂而制成的丸剂B.在蜜丸基础上加入水做黏合剂而制成的丸剂C.用水与蜂蜜的固定比例做黏合剂而制成的丸剂D.用水与蜂蜜的不同比例做黏合剂而制成的丸剂E.以上说法均不正确32. 作为滴丸剂的机制应具有良好的A.表面活性B.表面稳定性C.化学活性D.化学惰性E.物理稳定性33. 滴丸剂的生产中使用的基质十八醇还有何名称A.鲸蜡醇B.水杨醇C.软脂醇D.硬脂醇E.月桂醇34. 除另有规定外,水蜜丸、水丸或浓缩水蜜丸、浓缩水丸应在多少摄氏度以下时行干燥A.60B.70C.80D.90E.5035. 滴丸剂的制备冷凝液以水溶性可分为几类A.一类B.二类C.三类D.四类E.五类36. 关于滴制法制备丸剂特点的叙述,哪一项是错的A.工艺周期短,生产率高B.用固体分散技术制备的滴丸减低药物的生物利用度C.可使液态药物固态化D.受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性E.以上答案都不正确37. 滴丸的制备,滴制时能否成型取决于丸滴的什么因素A.丸滴的内聚力B.丸滴的表面张力C.丸滴的黏附力D.以上说法均正确E.以上说法都不正确38. 胶丸与滴丸的共同的特点是A.均为药丸B.均为滴制法制备C.均采用明胶膜材料D.均采用PEC(聚乙二醇)类基质E.以上说法都不正确39. 滴丸的制备中目前国内滴丸机的种类为多少种?A.3种B.4种C.5种D.6种E.7种40. 灰黄霉素滴丸应选用哪一种冷凝液处方:灰黄霉素1份PEG60009份A.含43%煤油的液体石蜡B.含43%植物油的煤油C.含43%煤油的甲基硅油D.含43%液体石蜡的植物油E.含43%液体石蜡的乙醇41. 关于丸剂特点说法不对的是A.作用缓和持久B.可掩盖不良味道C.生物利用度高,毒副作用小D.制造设备简单,制造方法简便E.以上说法均为丸剂特点42. 冷凝剂必须安全无害,不常用的有A.液状石蜡B.植物油C.二甲基硅油D.乙醇E.乙醚43. 滴丸剂检查法每丸重量与平均重相比较,超出重差异限度的滴丸不得多于多少丸A.2 B.4C.6D.8E.1044. 制备六味地黄丸时,每1000g粉末应加炼蜜A.100gB.1000gC.1500gD.2000gE.500g45. 水蜜丸、浓缩水蜜丸含水分不得超过A.12%B.13%C.14%D.15%E.16%46. 下列哪一项是液体药物制成固体滴丸A.云香油滴丸B.苯二甲酸乙脂滴丸C.联苯酸脂滴丸D.青霉素滴丸E.灰黄霉素滴丸47. 滴丸剂检查法每丸重量与平均重相比较,不得有多少超出限度1倍A.1B.2C.3D.4E.548. 蜜丸A.用水做黏合剂B.用淀粉做黏合剂C.用蜂蜜做黏合剂D.用米糊或面糊做黏合剂E.以上均可作为蜜丸的黏合剂49. 滴丸的制备药液滴的内聚力用什么符号来表示A.WaB.WbC.WdD.WeE.Wc50. 滴丸的制备药液与冷凝液间的黏附力用什么符号来表示A.WaB.WbC.WdD.WeE.Wc二、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。

胶囊剂与滴丸剂

胶囊剂与滴丸剂

液体、半固体填充机
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封口 • 空胶囊的囊帽与囊体套合的方式有平口和锁口两种 • 平口空胶囊在填充药物后,为了防止泄漏,常用带封方法封口 • 此外,可采用锁口型空胶囊卡合封口,药物填充后通过机械辅
助囊帽与体咬合
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第38页/共91页
胶囊剂的制备--软胶囊剂
软胶囊壳处方要求和性质
• a型适合于自由流动性好的药粉处方,处方中常有润滑剂 • b、c型因有机械措施如螺旋钻、柱塞上下往复运动可以促进药
粉流动避免分层,适用于流动性较好的药物 • d型适用于聚集性强的针状结晶或吸湿性的药物 • e型适用于各种类型的药物,最大的优点在于可单独填充药物,
无需加入润滑剂
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第36页/共91页
• 明胶的平均分子量约为17500~450000。当 明胶分子肽链受热或酶水解时,其分子量降 低,粘度、冻力也随之降低。
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第12页/共91页
荷电性 • 明胶分子中含有羧基和胺基,所以是既有酸性基团也有碱性基
团的两性化合物 • 在酸性溶液中以阳离子形式存在;在碱性溶液中则以阴离子存
在;在等电点时,带数量相等的正负电荷。 • A型明胶的等电点pH为6~9;B型明胶的等电点pH为4.7~5.3。
药物的生物利用度高 • 胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不受
压力等因素的影响,所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收, 其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。
4
第5页/共91页
可弥补其它固体剂型的不足 • 含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等,但可制成
软胶囊剂。 • 服用剂量小,难溶于水,消化道内不易吸收的药物,可使其溶
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第18页/共91页

丸剂、滴丸剂与微丸

丸剂、滴丸剂与微丸

十五章丸剂、滴丸剂与微丸丸剂系指药物与适宜的辅料均匀混合,以适当方法制成的球状或类球状的制剂,一般供口服用。

丸剂的种类较多,主要有中药丸剂、滴丸剂与微丸三类。

一般丸剂就指中药丸剂。

第一节中药丸剂一、含义、分类与特点系指中药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂等辅料制成的球形固体制剂。

根据所用赋形剂与制法的不同,又可将其分为若干种类,如蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸( 中药) 等:1 .蜜丸蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂。

2 .水蜜丸水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的中药丸剂。

3 .水丸水丸系指药材细粉以水( 或以黄酒、醋、稀药汁、糖液等) 为粘合剂制成的中药丸剂。

4 .糊丸糊丸系指药材细粉以面糊或米糊为粘合剂制成的中药丸剂。

5 .浓缩丸浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏,与适宜的辅料或药物细粉,以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂( 根据所用粘合剂不同,又可分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸) 。

6 .微丸( 中药) 将普通的各类中药丸剂制成直径小于2 .5mm 的小丸,称为微丸( 中药) ,与下述的西药微丸既有自己的特点,也有相似之处。

中药丸剂是一种古老的传统剂型,其特点在于:作用持久、缓和,比散剂服用方便,便于携带;可通过包衣掩盖药物不良气味和防止氧化、变质、受潮;对毒剧、刺激性药物可因延缓吸收而减少毒性和不良反应。

但自从片剂、胶囊剂等日益广泛的使用,丸剂的使用范围渐渐缩小,目前西方国家巳很少使用。

而我国的丸剂在市售成药中仍占较大比重,《中国药典》2000 年版一部载中药丸剂211 种,可见至今仍广为应用。

但中药丸剂一般服用量较大,有待于改进。

近年来,随着制丸设备、制丸技术的发展和新辅料的开发,中药丸剂的体积可以大幅度的减小,质量也不断得到提高,尤其是为了制成缓释、控释制剂,许多西药被制成微丸的形式,从而给中药丸剂这一古老剂型注入了新的活力。

二、中药丸剂的辅料中药丸剂的主体由药材粉末组成的,因此,所加人的辅料赋形剂主要是一些润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂,从而有助于丸剂的成型。

丸剂、滴丸剂与微丸

丸剂、滴丸剂与微丸

十五章丸剂、滴丸剂与微丸丸剂系指药物与适宜的辅料均匀混合,以适当方法制成的球状或类球状的制剂,一般供口服用。

丸剂的种类较多,主要有中药丸剂、滴丸剂与微丸三类。

一般丸剂就指中药丸剂。

第一节中药丸剂一、含义、分类与特点系指中药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂等辅料制成的球形固体制剂。

根据所用赋形剂与制法的不同,又可将其分为若干种类,如蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸( 中药) 等:1 .蜜丸蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂。

2 .水蜜丸水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的中药丸剂。

3 .水丸水丸系指药材细粉以水( 或以黄酒、醋、稀药汁、糖液等) 为粘合剂制成的中药丸剂。

4 .糊丸糊丸系指药材细粉以面糊或米糊为粘合剂制成的中药丸剂。

5 .浓缩丸浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏,与适宜的辅料或药物细粉,以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂( 根据所用粘合剂不同,又可分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸) 。

6 .微丸( 中药) 将普通的各类中药丸剂制成直径小于2 .5mm 的小丸,称为微丸( 中药) ,与下述的西药微丸既有自己的特点,也有相似之处。

中药丸剂是一种古老的传统剂型,其特点在于:作用持久、缓和,比散剂服用方便,便于携带;可通过包衣掩盖药物不良气味和防止氧化、变质、受潮;对毒剧、刺激性药物可因延缓吸收而减少毒性和不良反应。

但自从片剂、胶囊剂等日益广泛的使用,丸剂的使用范围渐渐缩小,目前西方国家巳很少使用。

而我国的丸剂在市售成药中仍占较大比重,《中国药典》2000 年版一部载中药丸剂211 种,可见至今仍广为应用。

但中药丸剂一般服用量较大,有待于改进。

近年来,随着制丸设备、制丸技术的发展和新辅料的开发,中药丸剂的体积可以大幅度的减小,质量也不断得到提高,尤其是为了制成缓释、控释制剂,许多西药被制成微丸的形式,从而给中药丸剂这一古老剂型注入了新的活力。

二、中药丸剂的辅料中药丸剂的主体由药材粉末组成的,因此,所加人的辅料赋形剂主要是一些润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂,从而有助于丸剂的成型。

《丸剂滴丸剂制备》课件

《丸剂滴丸剂制备》课件
滴丸剂分类:根据基质的不同,滴丸剂可分为水溶性基质滴丸和脂溶性基质滴丸。
水溶性基质滴丸:以水溶性聚合物为基质,如聚乙二醇、聚维酮等,适用于水溶性药物。
脂溶性基质滴丸:以脂溶性聚合物为基质,如明胶、硬脂酸等,适用于脂溶性药物。
丸剂滴丸剂特点
药物释放快,生 物利用度高
生产工艺简单, 易于控制
药物稳定性好, 易于保存
药物与基质准备
基质准备:选择合适的基质, 并进行处理和准备
药物选择:根据药物性质和 用途选择合适的药物
药物与基质的混合:将药物 与基质按照一定比例混合均

滴丸剂的制备:将混合物通 过滴制法制备成滴丸剂
熔融法与乳化法
熔融法制备滴丸剂的工艺流程 乳化法制备滴丸剂的工艺流程 两种方法的比较与优缺点分析 实际应用中的选择与注意事项
重量差异检查的实例分析
崩解时限检查
定义:崩解时限是指丸剂、滴丸剂等固体制剂在规定条件下完全崩解的时间 目的:评价丸剂、滴丸剂等固体制剂的崩解性能,确保药物的有效释放和吸收 方法:采用崩解实验法,将固体制剂置于规定条件下,观察其完全崩解所需的时间 注意事项:实验条件需严格控制,以保证结果的准确性和可靠性
丸剂制备过程中可能出现 的问题及解决方法
滴丸剂制备过程中可能出 现的问题及解决方法
注意事项:严格遵守操作 规程,注意安全
常见问题分析:原因、解 决方法及注意事项
特殊情况处理
丸剂滴丸剂制备过程中遇到的问题 特殊情况下的处理方法 注意事项与常见问题分析 应对措施与解决方案
Part Seven
总结与展望
粉碎:将药物原料通过机械或气流粉碎成细粉 混合:将粉碎后的药物细粉与适宜的辅料混合均匀 制备工艺流程:粉碎→混合→制软材→制丸→干燥→质检→包装 注意事项:粉碎时需控制粒度,混合时应均匀,制丸时需控制水分和硬度

丸剂(药物制剂课件)

丸剂(药物制剂课件)
滴丸剂是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、 乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中, 由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。
滴丸剂的特点
1.浓缩剂型,生物利用度高 2.改变剂型应用,利于携带 3.稳定性增加 4.便于生产 5.方便灵活应用
但是目前可供选择的基质较少
丸剂的赋形剂
2.米糊或面糊 3.药材浸膏 4.糖浆 (二)润湿剂 1.纯化水 2.酒:黄酒(含醇量约12%-15%)
白酒(含醇量约50%-70%) 3.醋:米醋(含醋酸量约3%-5%) 4.稀药液:既可作主药还可兼做润湿剂 (三)吸收剂、崩解剂
《药物制剂技术与设备》
丸剂的制备——滴制法
滴丸剂的定义
丸剂的分类
• 1.按制备方法分类:塑制丸、泛制丸、滴制丸 • 2.按赋形剂分类:蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸。
●微丸:直径在2.5mm以下的丸剂。 微丸可作为内容物装入硬胶囊中
丸剂的赋形剂
(一)黏合剂 1.蜂蜜 按炼制的程度可将炼蜜分为: ①嫩蜜:加热至105℃~115℃,含水量18%~20%,相对密度约1.34,用于 黏性较强的药物。 ②中蜜:加热至116℃~118℃,含水量10%~13%,相对密度约1.37,用于 黏性适中的药物。 ③老蜜:加热至119℃~122℃,含水量10%以下,相对密度约1.4,用于黏 性较差的药物。
滴丸剂的基质
(一)基质 • 水溶性基质:聚乙二醇类(4000/6000)、聚氧乙烯单硬 脂酸酯、硬脂酸钠、泊洛沙姆等;
• 非水溶性基质:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、 十八醇等。
滴丸剂的制备

冷却
干燥
选丸
质量检查
洗丸 包装 滴丸

药剂学第09章 散剂、胶囊剂和丸剂

药剂学第09章 散剂、胶囊剂和丸剂

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二、硬胶囊剂的制备
3 封口 填充物料后套合胶囊帽:
锁口:密封性好 平口:需封口
封口材料:
明胶20%+水40%+乙醇40% PVP2.5%+聚乙烯聚丙二醇共聚物0.1%+乙醇97.4%
23
三、软胶囊剂的制备
1 囊壁组成
软胶囊的性质:可塑性强、弹性大 组成比例:明胶:增塑剂:水=1:0.4-0.6:1 其它:防腐剂、遮光剂、色素等
第九章
散剂、胶囊剂和丸剂


中国海洋大学医药学院
1
第一节
一、固体制剂的吸收过程
1 固体制剂的一般吸收过程
概述
限速过程
固体制剂→崩解(分散、熔化)→溶出→生物膜吸收→体循环
↓ 散剂 ↓ 栓剂 ↓ 胃肠道上皮细胞

2
一、固体制剂的吸收过程
2 固体制剂吸收的两个阶段
以剂型因素为主的药物从制剂中的释放过程 以生理因素为主的药物通过的生物膜吸收过程
制备:将麝香草酚、薄荷、樟脑研磨成低共熔物,并与 薄荷油混合→其它成分粉碎为100-120目细粉→置V形混 合筒中→将油状低共熔物喷雾→混匀→过筛即得。 作用:吸湿、止痒、收敛,用于汗疹、痱子等。
16
第三节
一、含义与特点
胶囊剂
含义 Capsules:将药物盛装于空心硬质胶囊或密封于弹性软 质胶囊中制成的固体制剂。 1
14
三、散剂的质量检查
① 药物含量检查 ② 均匀度检查:无花纹、色斑 ③ 水分检查: ≯9.0% ④ 装量差异检查:0.3-1.5g,±7.5%
15
四、散剂实例
痱子粉:
滑石粉 升华硫 水杨酸 氧化锌 硼酸 67.7% 4.0% 1.4% 6.0% 8.5% 麝香草酚 薄荷 薄荷油 樟脑 淀粉 0.6% 0.6% 0.6% 0.6% 10%

第9章 丸剂 (PPTminimizer)

第9章 丸剂 (PPTminimizer)

第九章 中药丸剂、滴丸剂
丸剂:药物与适宜的辅料均匀混合,以适当方法制成 的球状或类球状固体制剂。

• 滴丸
丸剂 • 糖丸 • 小丸
固体或液体药物与适宜的 基质加热熔融后溶解、乳化或 混悬于基质中,再滴入不相混 溶、互不作用的冷凝液中,由 于表面张力的作用使液滴收缩 成球状而制成的制剂。
第九章 中药丸剂、滴丸剂
第九章 中药丸剂、滴丸剂
第二节
一、概 述
常用基质


• 水溶性基质:聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯、硬 脂酸钠、泊洛沙姆等;
• 非水溶性基质:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物 油、十八醇等。
第九章 中药丸剂、滴丸剂
冷凝液 • 水溶性冷凝液:水及不同浓度乙醇,适用于非水溶性 基质滴丸; • 非水溶性冷凝液:液状石蜡、二甲基硅油、植物油、 汽油或其混合物等,适用于水溶性基质滴丸。
水分 重量差异 溶散时限
第九章 中药丸剂、滴丸剂
【实例分析】 牛黄解毒丸
1.牛黄解毒丸 [处方] 牛黄5g 雄黄50g 冰片25g 甘草50g
石膏200g 黄芩150g
大黄200g 桔梗100g
牛黄解毒丸八味处方中,雄黄以水飞法粉碎成 讨论: 极细粉,石膏等五味粉碎成细粉;将牛黄、冰 • 写出塑制法和泛制法的制备工艺流程。 片研细,以等量递加法与上述粉末混合,过筛, • 牛黄解毒丸的制备中,如何保证混合的均匀性? 保证混合的均匀性。 牛黄解毒丸八味处方中,雄黄以水飞法粉 碎成极细粉,石膏等五味粉碎成细粉;将牛黄、 冰片研细,以等量递加法与上述粉末混合,过 筛,保证混合的均匀性。
重量差异限度
±15% ±10% ±7.5%
图 滴丸剂重量差异限度
第九章 中药丸剂、滴丸剂

丸剂和滴丸剂

丸剂和滴丸剂

丸剂和滴丸剂(总分:68.00,做题时间:90分钟)一、A型题(总题数:50,分数:50.00)1.一般滴丸丸重在多少以下∙A.100mg∙B.200mg∙C.300mg∙D.400mg∙E.50mg(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:2.水丸、糊丸或浓缩水丸含水分不得超过∙A.9%∙B.10%∙C.11%∙D.12%∙E.13%(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:3.以水溶性强的基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液∙A.水与乙醇的混合物∙B.乙醇与甘油的混合物∙C.液体石蜡与乙醇的混合物∙D.液体石蜡∙E.液体石蜡与甘油的混合物(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:4.《中华人民共和国药典》2000年版一部规定,小蜜丸剂所含水分∙A.不得超过13.0%∙B.不得超过13.00%∙C.不得超过14.0%∙D.不得超过15.0%∙E.不得超过12.0%(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:5.水丸∙A.用水做黏合剂∙B.用淀粉做黏合剂∙C.用蜂蜜做黏合剂∙D.以上均可作为水丸的黏合剂∙E.以上均不可作为水丸的黏合剂(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:6.滴丸剂的生产中使用的基质十六醇还有何名称∙A.甘油∙B.硬脂醇∙C.鲸蜡醇∙D.软脂醇∙E.月桂醇(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:7.混合基质的特点是∙A.可促进药物吸收∙B.可增加药品的保质期∙C.可降低药物熔化时的溶解量∙D.可增加药物熔化时的溶解量∙E.可以延长药物的释放(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:8.大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得超过∙A.15%∙B.20%∙C.25%∙D.30%∙E.35%(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:9.滴丸的制备在药液的温度和滴速不变的情况下什么是决定丸重的主要因素∙A.滴管的长度∙B.滴管口的位置∙C.滴管口的半径∙D.滴管口的形状∙E.滴管口的半径和形状标准答案:C(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:10.除另有规定外,用搓丸法制备大、小蜜丸时,炼蜜应当何时入药粉中(不含有树脂、胶类以及具有挥发性的药物)∙A.完全冷却加∙B.降低到一定温度加∙C.趁热加∙D.随时加入∙E.同时加入(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:11.滴丸剂的生产实际上是将什么制成滴丸的形式∙A.固体药材∙B.液体分散体∙C.固体分散体∙D.以上说法均正确∙E.以上三种均不可以(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:12.滴丸剂的制备,药液温度升高药滴的表面张力∙A.增大∙B.减小∙C.不变∙D.变为0∙E.以上说法都不正确(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:13.糊丸∙A.用水做黏合剂∙B.用淀粉做黏合剂∙C.用米糊或面糊做黏合剂∙D.以上均可作为水丸的黏合剂∙E.以上均不可作为糊丸的黏合剂(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:14.《中华人民共和国药典》2000年版一部规定丸剂所含水分∙A.均≤18.0%∙B.均≤19.0%∙C.水丸≤9.05,大蜜丸≤15.0%∙D.水丸≤18.0%,水蜜丸≤19.0%∙E.水丸≤19.0%,水蜜丸≤18.0%(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:15.丸剂一般宜以什么方法储藏∙A.密封∙B.密闭∙C.冷藏∙D.避光∙E.避光冷藏(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:16.滴丸重除主药以外的附型剂均称为∙A.辅料∙B.干燥剂∙C.基质∙D.黏合剂∙E.润滑剂(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:17.炼蜜程度分为下列说法不正确的是∙A.嫩蜜∙B.中蜜∙C.老蜜∙D.陈蜜∙E.新蜜(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:18.微丸系指直径小于多少毫米的各类丸剂∙A.1.mm∙B.2.0mm∙C.2.5mm∙D.3.0mm∙E.3.5mm(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:19.在下列融合物中可作为蜜丸润滑剂的是∙A.蜂蜜与甘油的融合物∙B.石蜡与甘油的融合物∙C.蜂蜜与芝麻油的融合物∙D.石蜡与芝麻油的融合物∙E.石蜡与蜂蜜的融合物(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:20.蜂蜜炼制老蜜下列说法哪一项是正确的∙A.含水量14%~16%∙B.比重1.37左右∙C.出现均匀、淡黄色细气泡∙D.可拉出长白丝∙E.以上说法均正确(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:21.滴丸剂的制备,在前一滴药丸脱离滴管口时滴管口所残留药量取决于什么因素∙A.滴速∙B.丸重∙C.温度∙D.药液黏度∙E.以上答案均正确(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:22.滴丸剂检查法应取滴丸剂多少丸,精密称总重量,求得平均丸重∙A.5∙B.10∙C.15∙D.20∙E.25(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:23.滴丸剂的生产中使用非水物作为基质∙A.不易引起水解∙B.容易引起水解∙C.容易干裂∙D.不易干裂∙E.均有可能(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:24.滴丸剂的制备滴管口与冷凝液面控制在多少∙A.5厘米以下∙B.10厘米以下∙C.15厘米以下∙D.20厘米以下∙E.25厘米以下(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:25.滴丸剂的制备,温度过高则丸重有什么变化∙A.丸重减轻∙B.丸重加重∙C.无法成型∙D.无根本影响∙E.以上说法都不正确(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:26.国家标准有关规定供制丸用的药粉除另有规定外,应通过∙A.六号筛或五号筛∙B.七号筛或六号筛∙C.八号筛或七号筛∙D.九号筛或八号筛∙E.十号筛(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:27.滴丸剂的生产中国内常用什么与适量硬脂酸调整熔点∙A.PEG6000∙B.PEG200∙C.PEG20∙D.PEG30∙E.PEGl500(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:28.浓缩丸∙A.用药物的浓缩提取液制成的丸剂∙B.用药物的浓缩液、浸膏、流浸膏做黏合剂而制成的丸剂∙C.在原药品基础上将其浓缩制成浓度更高体积更小的丸剂∙D.以上说法均正确∙E.以上说法均不正确(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:29.联苯双脂滴丸达到同等药效,其计量是片剂的∙A.二分之一∙B.三分之一∙C.四分之一∙D.五分之一∙E.六分之一(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:30.滴丸剂能应用于什么样的药物∙A.容易吸收的∙B.不易吸收的∙C.剂量较少∙D.剂量较大(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:31.水蜜丸∙A.在水丸基础上加入蜂蜜做黏合剂而制成的丸剂∙B.在蜜丸基础上加入水做黏合剂而制成的丸剂∙C.用水与蜂蜜的固定比例做黏合剂而制成的丸剂∙D.用水与蜂蜜的不同比例做黏合剂而制成的丸剂∙E.以上说法均不正确(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:32.作为滴丸剂的机制应具有良好的∙A.表面活性∙B.表面稳定性∙C.化学活性∙D.化学惰性∙E.物理稳定性(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:33.滴丸剂的生产中使用的基质十八醇还有何名称∙B.水杨醇∙C.软脂醇∙D.硬脂醇∙E.月桂醇(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:34.除另有规定外,水蜜丸、水丸或浓缩水蜜丸、浓缩水丸应在多少摄氏度以下时行干燥∙A.60∙B.70∙C.80∙D.90∙E.50(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:35.滴丸剂的制备冷凝液以水溶性可分为几类∙A.一类∙B.二类∙C.三类∙D.四类∙E.五类(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:36.关于滴制法制备丸剂特点的叙述,哪一项是错的∙A.工艺周期短,生产率高∙B.用固体分散技术制备的滴丸减低药物的生物利用度∙C.可使液态药物固态化∙D.受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性∙E.以上答案都不正确(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:37.滴丸的制备,滴制时能否成型取决于丸滴的什么因素∙A.丸滴的内聚力∙B.丸滴的表面张力∙C.丸滴的黏附力∙D.以上说法均正确∙E.以上说法都不正确(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:38.胶丸与滴丸的共同的特点是∙A.均为药丸∙B.均为滴制法制备∙C.均采用明胶膜材料∙D.均采用PEC(聚乙二醇)类基质∙E.以上说法都不正确(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:39.滴丸的制备中目前国内滴丸机的种类为多少种?∙A.3种∙B.4种∙C.5种∙D.6种∙E.7种(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:40.灰黄霉素滴丸应选用哪一种冷凝液处方:灰黄霉素1份PEG60009份∙A.含43%煤油的液体石蜡∙B.含43%植物油的煤油∙C.含43%煤油的甲基硅油∙D.含43%液体石蜡的植物油∙E.含43%液体石蜡的乙醇(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:41.关于丸剂特点说法不对的是∙A.作用缓和持久∙B.可掩盖不良味道∙C.生物利用度高,毒副作用小∙D.制造设备简单,制造方法简便∙E.以上说法均为丸剂特点(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:42.冷凝剂必须安全无害,不常用的有∙A.液状石蜡∙B.植物油∙C.二甲基硅油∙D.乙醇∙E.乙醚(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:43.滴丸剂检查法每丸重量与平均重相比较,超出重差异限度的滴丸不得多于多少丸∙A.2∙B.4∙C.6∙D.8∙E.10(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:44.制备六味地黄丸时,每1000g粉末应加炼蜜∙A.100g∙B.1000g∙C.1500g∙D.2000g∙E.500g(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:45.水蜜丸、浓缩水蜜丸含水分不得超过∙A.12%∙B.13%∙C.14%∙D.15%∙E.16%(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:46.下列哪一项是液体药物制成固体滴丸∙A.云香油滴丸∙B.苯二甲酸乙脂滴丸∙C.联苯酸脂滴丸∙D.青霉素滴丸∙E.灰黄霉素滴丸(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:47.滴丸剂检查法每丸重量与平均重相比较,不得有多少超出限度1倍∙A.1∙B.2∙C.3∙D.4∙E.5(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:48.蜜丸∙A.用水做黏合剂∙B.用淀粉做黏合剂∙C.用蜂蜜做黏合剂∙D.用米糊或面糊做黏合剂∙E.以上均可作为蜜丸的黏合剂(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:49.滴丸的制备药液滴的内聚力用什么符号来表示∙A.Wa∙B.Wb∙C.Wd∙D.We∙E.Wc(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:50.滴丸的制备药液与冷凝液间的黏附力用什么符号来表示∙A.Wa∙B.Wb∙C.Wd∙D.We∙E.Wc(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:二、X型题(总题数:18,分数:18.00)51.存放蜜丸过程中发霉生虫主要原因是(分数:1.00)A.包装不严,在储存中污染√B.药料加工炮制不净,残留微生物或虫卵等√C.蜂蜜炼制不到程度,消毒不严格以至于蜂蜜中含有虫卵D.制备操作中卫生条件差被污染√E.蜂蜜质次,含果糖少,不能起防腐作用解析:52.滴丸基质应具备的条件是(分数:1.00)A.不与主药发生作用,不影响主药的疗效√B.要有适当的比重C.对人体无害√D.在常温下为液态E.熔点较低,在一定的温度(60~100℃)下能熔化成液体,而遇骤冷又能凝固成固体√解析:53.滴丸剂的生产中下列基质中哪几项是水溶性基质(分数:1.00)A.聚乙二醇√B.聚氧乙烯单硬脂酸酯√C.硬脂酸D.单硬脂酸甘油酯E.虫蜡解析:54.滴丸剂的生产中下列基质中哪几项是水溶性基质(分数:1.00)A.硬脂酸钠√B.鲸蜡醇C.硬脂酸D.泊洛沙姆√E.硬脂醇解析:55.制造六味地黄丸组分的粉碎应采取的粉碎方法是(分数:1.00)A.单独粉碎法B.串料法√C.串油法D.干法粉碎E.湿法粉碎√解析:56.大蜜丸一般采用什么材料包装(分数:1.00)A.小瓷瓶B.纸袋C.塑料袋D.塑料盆√E.蜡纸盒√解析:57.生产滴制胶丸时,理想的操作条件应包括(分数:1.00)A.车间温度20℃以下√B.车间温度2512以下C.车间相对湿度75%以下√D.滴头温度40℃~7012E.滴头温度60℃~7012解析:58.基质与滴丸的形成与以下哪些条件有密切联系(分数:1.00)A.温度B.溶出度√C.稳定性√D.溶散时限√E.药物含量√解析:59.滴丸可以外用于人体的哪些部位(分数:1.00)A.耳√B.鼻√C.眼√D.直肠√E.阴道√解析:60.蜜丸变硬的原因是(分数:1.00)A.用蜜量不足√B.蜜温过低√C.炼蜜过老√D.含胶类药材多√E.药粉过粗解析:61.关于滴丸冷凝液下列叙述中正确的是(分数:1.00)A.不与主药相混合√B.不与基质发生作用√C.不影响主药疗效√D.有适当的密度√E.所用冷凝液黏度尽可能小解析:62.目前滴制法不仅能制成球形丸剂,而且也可制成(分数:1.00)A.圆片形√B.菱形C.橄榄型√D.正方体E.椭圆形√解析:63.下列哪些药物属于丸剂范畴(分数:1.00)A.水丸√B.蜜丸√C.水蜜丸√D.浓缩丸√E.糊丸√解析:64.在滴丸剂生产中混合基质可以调节药品的(分数:1.00)A.吸收速度B.溶出速度√C.吸收时限D.溶散时限√E.药物代谢解析:65.老蜜的炼制应符合哪些条件(分数:1.00)A.手捻之自然粘着,但两手指拉开时出现白丝√B.相对密度1.37左右C.出现翻腾着的均匀淡黄色细气泡D.出现较大红棕色气泡√E.含水量14%~16%解析:66.用于制作水蜜丸的水丸,其炼蜜与水的组成比例错误的是(分数:1.00)A.炼蜜1份+水1份√B.炼蜜1份+水2份√C.炼蜜1份+水5份√D.炼蜜1份+水4份√E.炼蜜1份+水3份解析:67.蜂蜜炼制不到程度,蜜嫩水多可导致蜜丸(分数:1.00)A.表面粗糙B.皱皮√C.蜜丸变硬D.反砂√E.无任何影响解析:68.滴丸剂的生产中下列基质中哪几项是水溶性基质(分数:1.00)A.单硬脂酸甘油酯B.硬脂酸C.硬脂酸钠√D.甘油明胶√E.硬脂醇解析:。

中药丸剂滴丸剂习题

中药丸剂滴丸剂习题

第九章中药丸剂、滴丸剂一、A型选择题1、下列关于丸剂的叙述错误的为 EA.微丸在胃肠道的分布面积大,吸收较快B.微丸可根据需要制成速效、缓释或控释制剂C.微丸剂可以通过包衣的方法来掩盖药物的不良气味及提高稳定性D.微丸可装入硬胶囊中服用E.微丸剂主要供内服,也可外用2、以水溶性强的基质制备滴丸时应选用哪—种冷凝液 DA.水与乙醇的混合物B.乙醇与甘油的混合物C. 液状石蜡与甘油的混合物D.液状石蜡E.甘油3、关于滴丸的叙述错误的为 CA.滴丸剂中常用的基质有水溶性和非水溶性两类B. 生产设备简单、生产车间内无粉尘,有利于劳动保护C.滴丸剂均起速效作用D.液体药物可制成固体滴丸,便于携带和服用E.增加药物的稳定性4、滴丸与胶丸的相同点是 BA.均为药物与基质混合而成B.均可用滴制法制备C.均以明胶为主要囊材D.均以PEG为主要基质E.无相同之处5、滴丸的工艺流程为 AA.药物和基质一混悬或熔融一滴制一冷却一洗丸一干燥一选丸一质检一分装B. 药物—熔融一滴制一冷却一洗丸一干燥—选丸一质检一分装C. 药物一混悬一滴制一冷却一洗丸一干燥一选丸一质检一分装D. 药物和基质一混悬或熔融一滴制一洗丸一干燥一选丸一质检一分装E. 药物和基质一混悬或熔融一滴制一冷却一洗丸一选丸一质检一分装6、药物与基质加热熔融混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中得到BA.胶丸B.滴丸C. 脂质体D.耙向乳剂E. 微球二、X型选择题1、关于滴丸剂中冷凝液的选择原则是ABCDEA.不与主药相混溶B.不与基质发生作用C.不影响主药疗效D.有适当的密度E.有适当的粘度2、滴丸基质应具备的条件是ABCDEA.不与主药发生作用,不影响主药疗效B.在常温下保持固态C.基质在60—160℃下能熔化,遇冷立即凝成固体D.有适当的比重E.对人体无害三、问答题1、中药丸剂常用辅料有哪些?2、中药丸剂的制备方法有哪些?第十章中药丸剂、滴丸剂习题答案一、A型选择题1- 5 EDBCBA 6、B二、X型选择题1-2 ABCDE,ABCDE三、问答题1、中药丸剂常用辅料有哪些?答:一、黏合剂1、蜂蜜(1)嫩蜜(2)中蜜(3)老蜜2、米糊或面糊3、清膏或浸膏4、蜂蜡5、饴糖或液状葡萄糖二、润湿剂1、水2、酒3、醋4、稀药汁5、糖汁三、吸收剂碳酸钙、氧化镁、碳酸镁四、崩解剂微晶纤维素、CMC-Na 、CMC 、L-HPC 、HPMC2、中药丸剂的制备方法有哪些?答:一、搓丸法药物+辅料→丸块→丸条→湿丸粒→丸剂→质量检查→包装二、泛丸法 1、手工泛丸起模→成丸→盖面→干燥→包衣2、机械泛丸。

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蜜丸
蜂蜜的选择与炼制
蜂蜜的选择:
应选乳白色或淡黄色粘稠糖浆状液 体或稠如凝脂状的半透明流体,带光泽, 味纯甜,有香气,不酸、不涩的一、二 等蜂蜜。其规格标准,见下表:
炼制蜂蜜的目的:
(1)除去杂质 (2)破坏酶类 (3)杀死微生物 (4)降低水分,增加粘合力
炼制方法
将蜜臵锅中,适量水加热煮沸,捞去浮沫,用 三号至四号筛滤过或用板框式压滤机滤过,除 去死蜂、蜂蜡等杂志及泡沫,再加入锅继续加 热敖炼,并不断捞去浮沫,搅拌,至所需程度。
中药自动制丸机
(四)干燥(不超过15.0%)
老蜜或中蜜偏老可不干燥
嫩蜜或嫩蜜偏嫩需干燥
水蜜丸
水蜜丸 含义与特点 1.含义 系将药材细粉用蜜水为粘合剂泛制而 成的小球形的丸剂。 2.特点 比手工塑制法简单,生产效率高,丸 粒小,又光滑圆整,易于吞服;采用富 有营养成分的蜂蜜,加水炼制为粘合剂, 节省蜂蜜,降低成本,易于贮存。
盖面 包装
干燥
选丸 质量检查
水丸的制备方法有手工泛丸和机械泛丸两种。 前者用于少量药物的制作,后者为目前成批生产 的方法。
┌ ├ 手工泛丸 ┤ ├ └ ┌ ├ ├ 机械泛丸 ┤ ├ ├ └ 工具的选择 起模
成型 盖面
工具 起模用粉量的计算 起模方法 模子用量计算 注意事项与干燥 选粒
(一)原辅料的准备——药粉过6号筛。 (二)起模 工具的选择
3.选用原则
应根据“相似者相溶”的原则,尽可能选用与 药物极性或溶解度相近的基质。 在实际应用中,也有采用水溶性与非水溶性基 质的混合物作为滴丸的基质,如PEG6000与硬脂 酸混合。
(二)冷凝液
1.概述
不是滴丸剂的组成部分,但参与滴丸剂制备中 的一个工艺过程。 作用:用于冷却滴出的液滴,使之收缩冷凝成 为滴丸的液体。 如果处理不当,仍可能产生毒性。
3赋形剂
水 酒 醋 新煮沸放冷的水,蒸馏水。 常用黄酒(含醇量约为12%-15%)和白酒(含醇量 约为50%-70%);调解粘合力;助溶;防腐。 药用以米醋为润湿剂,含醋酸为3%-5%; 有利于生物碱的溶出。
药汁 处方中某些药物不易制粉,可制成液体作赋形剂泛 丸
泛制法
4制备
起模 成型
原辅料的准备
制备基本母核(模子或母子)
注意: 1.起模用粉应粘性适宜 2.起模常用水做润湿剂
方法:
1.粉末直接起模法
手工起模
机械起模
特点:丸模结实,但费工时。
2.湿粉制粒起模法
改进
特点:丸模成型率高,丸模均匀,但模子较松
(三)成型
注意:每次加水、加粉量
(四)盖面
1.干粉盖面 2.清水盖面 3.清浆盖面
(五)干燥
0.5g )以上的称大蜜丸,每丸重量在 0.5g 以下的称 小蜜丸]。
(2)水蜜丸:以蜂蜜和水为黏合剂制成。 ( 3 )水丸: 以水(或黄酒、醋、稀药汁、糖液等)为
润湿剂或黏合剂制成。
(4)糊丸:以面糊或米糊为黏合剂制成。 ( 5)浓缩丸: 药材或部分药材提取物的清膏或浸膏,
与适宜的辅料或药物细粉,以水、蜂蜜或水和蜂蜜 为黏合剂或润湿剂制成(浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓 缩水蜜丸)。
制法
泛丸方法与水泛丸相同,但起模时须用 凉开水,以免粘着,泛成型时先用浓度低 的蜜水加大,因颗粒小蜜水浓度高易粘着, 待已成型时用浓度高的蜜水,已成型后再 改用浓度低的蜜水撞光。其经验规律是: 蜜水浓度低、高、低,这样交替使用,则 泛出的水蜜丸,可以保证丸粒光滑圆整。
对泛制成型后的水蜜丸应及时进行干燥,因 水蜜丸是用炼蜜加水稀释为粘合剂,所制成 的丸粒含水量高,必须干燥,使含水量不超 过12%;否则易发霉变质。
炼蜜的规格:
嫩蜜——105-115℃ ,含水量17-20%,密度1.35左右, 色泽无明显变化,稍有粘性。适合于较多油脂、粘液 质等的药材。 中蜜——116-118℃,含水量14-16%,密度1.37左右, 浅黄色有光泽的均匀细气泡,手拈有粘性,分开无白 丝。适合粘性中等的药材。 老蜜——119-122℃,含水量<10%,密度1.40左右,红 棕色光泽大气泡,手捻甚粘,分有长白丝,可滴水成 珠。适合药材粘性较差者,如矿物质、纤维质等。
释药极慢,延长药效,降低毒性, 适合于毒性、刺激性的药物
丸剂的包装储存
大、小蜜丸及浓缩丸常装于塑料球壳内,壳外 再用蜡层固封或用蜡纸包裹,装于蜡浸过的纸 盒内,盒外再浸蜡,密封防潮。大蜜丸也可选 用泡罩式铝塑材料包装。 含芳香挥发性或贵重细料药可采用蜡壳固封, 再装入金属、帛或纸盒中。 除另有规定外,丸剂应密封储存,蜡丸应密封 并置阴凉干燥处储存。
三、滴丸剂的制备
(一)工艺流程、设备及操作
1.工艺流程
2.设备及操作
(二)滴制过程的质量控制
影响因素:配方、滴制温度、滴制速度、冷凝 剂的选择、滴距、滴头口径、冷凝柱高度等等。 目前工艺研究中多用正交实验法和均匀设计法, 采用成形性、丸重变异系数、外观质量(圆整 度)和硬度等几项指标来评定工艺的优劣,进 行工艺优选。
制备
(一)物料的准备
药物——过6号筛 赋形剂——选择适宜炼制程度的蜂蜜 润滑剂——使丸粒表面光滑 塑制法
(二)制丸块(和药、合坨)
随意塑形而不开裂,手搓捏而不粘手,不粘附器壁
因素:
1.炼蜜程度
2.和药蜜温
3.用蜜量
热蜜和药——粘性较小 温蜜和药
芳香挥发性药 粘性强遇热易软化
用蜜量:一般1:1~1:1.5 1.糖粘性较强的药粉蜜宜少,纤维质地疏 松者宜多 2.夏季少,冬季多
2.要求
(1)安全无害,或虽有毒性,但易于除去; (2)与药物和基质不相混溶、不起化学反应; (3)有适宜的相对密度,一般应略高于或略低于 滴丸的相对密度,使滴丸(液滴)缓缓上浮 或下沉,便于充分凝固,丸形圆整。
3.种类
水溶性基质可用液状石蜡、植物油、甲基硅油 等。 非水溶性基质可用水、不同浓度的乙醇、酸性 或碱性水溶液等。 新型冷凝液:二甲基硅油、玉米油。
二、基质与冷凝液
(一)基质
1.要求
(1)与药物不发生化学反应,不影响药物的疗效 与检测; (2)熔点较低,在60~160℃条件下能熔化成液体, 遇骤冷又能冷凝为固体,与药物混合后仍能 保持以上物理性状; (3)对人体无害。
滴丸剂中除药物以外的 赋形剂
2.种类
(1)水溶性基质
聚乙二醇类、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧( 40 ) 酯、硬脂酸钠、甘油明胶等。 (2)非水溶性基质(脂肪性基质) 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡 等。
第九章 丸剂与滴丸剂
第一节 中药丸剂
一、丸剂的含义与特点
含义
丸剂,俗称药丸,系指药材细粉或药材提 取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球 形或类球形制剂。 丸剂的品种在《中国药典》现行版中药成 方制剂中约占40%,比例最大。
丸剂的特点
1.优点
( 1 )释药缓慢,作用缓和持久,毒副作用较化学药 小; (2)某些新型丸剂可用于急救 ; (3)可缓和某些药物的毒副作用 ; (4)能较多地容纳半固体或液体药物; ( 5 )包衣丸剂可掩盖药物的不良臭味,提高药物的 稳定性、增加美观; (6)制法简便,所需设备较简单。
3.材料 用药物包衣时,应先将包衣用药 物制成极细粉(过七至八号筛)。 包衣用粘合剂有糖浆、糯米汁、 胶汁等。
4.方法 方法类似于片剂包衣。
5.注意事项
①粘合剂的用量应第一次多,以后逐 渐减少。其浓度开始浓,后来慢慢转稀。 如用糯米糊作粘合剂,第一次用量可多 到2/3。 ②上衣后的丸粒必须用低温干燥(最 好是风干),且不断翻动;切忌曝晒和 高温烘,否则易使丸剂泛油变色,形成 阴阳面或内外两层。
一般——80℃
含水 量 < 9%
含芳香挥发性成分,遇热易破坏的水丸 干燥温度不宜超过60℃。
(六)选丸
以保证丸粒圆整、大小均匀、剂量准确。
包衣、质检、包装
第三节 蜜丸
1含义
药材细粉 + 炼蜜 蜜丸
蜜丸
特点
(1)溶散释药缓慢,作表面不硬化,可塑性较大
(6)中药微丸:直径小于2.5mm。
2.按制法不同分类
(1)泛制丸 (2)塑制丸 (3)滴制丸
第二节水 丸
1含义
水丸又称为水泛丸,是指药材 细粉用水或水性液体为赋形剂泛 制而成的丸剂。
2特点
(1)显效较蜜丸、糊丸、蜡丸快 (2)掩盖药物不良气味,防止挥发性成分损失。
(3)一般体积小,表面致密光滑,易服,不易 吸潮 缺点——操作繁琐,主药含量及溶散时限较难控 制,易引起微生物污染及丸粒霉变。
(二)滴丸剂的特点
1.药物高度分散在基质中,溶出快,药效迅速, 生物利用度高。 2.液体药物可制成固体制剂,便于携带、贮存。 3.药物被基质包裹后,减少与空气的接触,提高 稳定性。 4.设备简单、操作容易;质量稳定、剂量准确; 工艺周期短、生产效率高;车间无粉尘,利于 劳动保护。 5.给药途径广泛,制成缓控释。 6.但目前可使用的基质、冷凝液品种很少,每丸 含药量少(丸重 <100mg ),仅适于剂量小的药 物,使该剂型应用受限。
2.缺点
(1)服用量大、小儿吞服困难、不适合急症用药; (2)生物利用度较低; (3)质量标准不完善,有效成分含量不稳定; ( 4 )制作技术不当时,其溶散时限难以控制,易受 微生物污染而生霉变质。
二、丸剂的分类
1.按所使用的辅料不同分类
( 1)蜜丸: 以蜂蜜为黏合剂制成 [ 每丸重量在 0.5g (含
(三)滴丸生产举例
芸香油滴丸
四、滴丸剂的质量检查与包装储存
(一)质量检查
1. 外观 2. 重量差异 3. 溶散时限
蜡丸、大蜜丸
五、溶散时限 应在规定时间内全部通过筛网。 如有细小颗粒状物未通过筛网,但 已软化无硬心者可作合格论。
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