子宫颈球囊扩张导管介绍
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一次性使用子宫颈扩张球囊导管
另类的世界第一：
2011世界卫生组织在一份调查报 告中指出，中国剖宫产率46.5%， 世界第一，已远远超过世界卫生 组织对剖宫产率设置的警戒线 15%。
自然分娩与剖宫产：
人法地 地法天 天法道 道法自然
自然分娩是经过医学证实的人类最基本、最常见、最安全的分娩方式， 完全符合自然界的发展规律
蓝星有机硅 蓝星有机硅 蓝星有机硅
日本信越
医学验证 美国FDA-USP Ⅵ认证 美国FDA-USP Ⅵ认证 美国FDA-USP Ⅵ认证 美国FDA-USP Ⅵ认证 美国FDA-USP Ⅵ认证
宫颈球囊扩张导管
宫颈不成熟 宫颈口扩张3厘米或以上被视为宫颈已成熟，
在规律宫缩出现的情况下，子宫颈扩张4厘 米或以上，被定义为产程活跃。
育和避孕方面都有严厉的 限制 ，即便3年后再次怀孕， 子宫也容易破裂，威胁产 妇生命 。
对新生儿的影响
新生命孕育在母体里时胎儿泡在 羊水内，肺泡内充满液体（医学 称肺液），而氧气由母体供应。
从胎儿方面来说，经产道自然过 程的新生儿有时间适应外界压强， 通过产道的挤压，将大部分肺液 通过口腔排出，对残留在新生儿 体内的肺液通过肺泡的自然吸收；
球囊的机械作用是从子宫下 段剥离胎膜，启动前列腺素 释放，提高宫颈的协调性， 并促使宫颈消失，
这种器械引产方法的优点是 操作简便，具有可逆性，可 以减少引产副作用，例如子 宫过度活动，且花费较低。
通过宫颈放入球囊导管，使 两个球囊都进入宫颈管
用 40ml生理 盐 水充盈 子 宫球囊（U球囊）。
选时辰、求聪明的选择。
担心影响产后的夫妻生活的选择。
医院或医生原因的选择 为什么选择剖宫产？主观？客观？
分娩的选择现状
必要的选择——剖宫产临床指征
医生护士陪着产妇整整一夜，第二天早上能生产就算是顺利的。医护人员费这么大 力气，评估起来还不能算是‘做手术’，考核结果提不上去。而剖腹产手术通常1 个小时就会结束。付出与收获的比例，孰轻孰重，一目了然。”此外，剖腹产的花 费是顺产的两倍以上，为了经济利益而鼓励产妇进行剖腹产的情况，也或多或少地 存在。一些医生为了增加收入，常常对产妇说：现在剖腹产已经是小手术了，比自 然分娩舒服得多。还有医生说：剖腹产的小孩比较好，为孩子挨一刀值，还能避免 身体变形。在中国许多医院，产科医护人员与产妇的比例严重失调，根本做不到为 产妇贴身服务，顺产的时间最长的可能要一天，医院抽不出这么多人来陪着。”相 比之下，剖腹产是一条“捷径”。
近期并发症
远期并发症
术中、术后出血，产妇剖宫产的 出血量是自然分娩的数倍;
产后发热、切口感染、产后尿潴 留和手术损伤；
羊水栓塞，羊水通过开放的伤口 进入血管导致产妇生命危险，是 近年产妇一大死因
肠粘连，肠梗阻，肺栓塞，下肢 静脉栓塞
远期并发症
慢性盆腔疼痛 腹壁切口子宫内膜异位症 疤痕子宫，日后怀孕、节
而剖宫产儿没有通过这个适应过 程，而是借助外力从母体内很快 地被迎接出来的，所以相对易患 湿肺症、颅内出血等剖宫产儿综 合症情况，并且自身抵抗力会弱 些。
பைடு நூலகம்
分娩的选择现状
为什么呢？
怕疼痛的选择。在分娩过程中的子 宫收缩和胎儿压迫，会使子宫壁受 压，出现疼痛，很多人都是第一次 生产，而第一次生产都会有一个很 长的阵痛期；12Hr甚至更长时间…
对胎儿影响 ： 宫颈扩张球囊对胎儿不 良影响较少。
对产妇影响 置球后产妇可以自由活 动，无疲劳感，适时监 测胎心无药物副作用， 不影响子宫血流，有效 减少孕产妇及围产儿产 时及产后并发症。
信息现状的小结与分析
剖宫产的危害？ 科学健康分娩？ 解决现实的问题
----减轻疼痛、缩短产程、降低剖宫产 率、避免危害 产品的意义
子宫颈扩张球囊结构示意图
充盈止逆 阀
双腔导管
球囊
尖端
锁定环
管身有效 长
规格型号 18F
导管外径（Φ）mm 6(±1)
有效长度（S）mm 335(±20)
减少腔内感染机会。
因药物能引起子宫收缩 可减少催产素的使用率。
适应症 区别对比：
宫颈Bishop评分＜6,单胎、 头先露、无阴道炎、无 胎膜早破、胎心监护正 常，无严重内科合并症。 引产指正：胎盘功能老 化、轻度子痫前期、妊 娠期糖尿病、胎儿宫内 生长受限、羊水过少等 。
宫颈Bishop评分＜6，无 阴道炎、单胎、头先露、 无胎膜早破、胎心监护 正常、无青光眼及哮喘、 无严重内科合并症等。 引产指正相同。
孔间距（L）mm 43(±10)
球囊容积ml ≤80
Uterus Vagina
产品材料
产品组成部分 球囊 导管 粘结剂 尖端
Y型连接器
硅胶材料 KEG-2000-20-A/B
HCRA 4170 A/B RTV 4100(透明)
RTV 4100(蓝) KEG-2000-70-A/B
原材料厂家 日本信越
将球囊往回拉，使U球囊紧 贴于子宫颈内口，此时应 可见阴道球囊（V球囊）位 于宫颈外口
用生理盐水20ml充盈V球囊， 轮流充入生理盐水至2个球囊， 直到每个均注入80ml生理盐 水
在U、V球囊膨胀的同时， 调整导管位置，使导管 被无张力的固定并延长 到待产妇的大腿内侧。
学术界支持Foley导管和外源性前列腺素用于引产是 有效和安全的
剖宫产只是分娩过程中碰到难产、 难处理问题时的权宜之计，不应是 分娩的正常手段。
剖宫产临床指征：孕妇有骨盆畸形、 臀位、前置胎盘、高龄初产妇、巨 大儿等。
剖宫产产妇术后出现并发症的可能 性，远远高于自然分娩。
剖宫产除了手术过程中存在麻醉风 险、脏器损伤风险以及由于手术创 伤面大，疼痛和恢复时间更长外;其 术后并发症更是大大高于自然分娩
促宫颈成熟方式区别： 宫颈扩张球囊——物理方式
药物——化学方式
作用机制区别：
宫颈扩张球囊是通过球囊 在宫颈内口及外口提供温 和、持久的机械性扩张原 理，促进宫颈成熟
药物方式是通过药物缓 释，提高各类因子释放， 松弛子宫颈平滑肌，促 进宫颈成熟。
产品特性区别：
宫颈及阴道双球囊固定， 注水口阀门单向注水后 球囊不易脱落，可缓解 单球囊重力作用带来的 不适感及对宫颈的封闭
另类的世界第一：
2011世界卫生组织在一份调查报 告中指出，中国剖宫产率46.5%， 世界第一，已远远超过世界卫生 组织对剖宫产率设置的警戒线 15%。
自然分娩与剖宫产：
人法地 地法天 天法道 道法自然
自然分娩是经过医学证实的人类最基本、最常见、最安全的分娩方式， 完全符合自然界的发展规律
蓝星有机硅 蓝星有机硅 蓝星有机硅
日本信越
医学验证 美国FDA-USP Ⅵ认证 美国FDA-USP Ⅵ认证 美国FDA-USP Ⅵ认证 美国FDA-USP Ⅵ认证 美国FDA-USP Ⅵ认证
宫颈球囊扩张导管
宫颈不成熟 宫颈口扩张3厘米或以上被视为宫颈已成熟，
在规律宫缩出现的情况下，子宫颈扩张4厘 米或以上，被定义为产程活跃。
育和避孕方面都有严厉的 限制 ，即便3年后再次怀孕， 子宫也容易破裂，威胁产 妇生命 。
对新生儿的影响
新生命孕育在母体里时胎儿泡在 羊水内，肺泡内充满液体（医学 称肺液），而氧气由母体供应。
从胎儿方面来说，经产道自然过 程的新生儿有时间适应外界压强， 通过产道的挤压，将大部分肺液 通过口腔排出，对残留在新生儿 体内的肺液通过肺泡的自然吸收；
球囊的机械作用是从子宫下 段剥离胎膜，启动前列腺素 释放，提高宫颈的协调性， 并促使宫颈消失，
这种器械引产方法的优点是 操作简便，具有可逆性，可 以减少引产副作用，例如子 宫过度活动，且花费较低。
通过宫颈放入球囊导管，使 两个球囊都进入宫颈管
用 40ml生理 盐 水充盈 子 宫球囊（U球囊）。
选时辰、求聪明的选择。
担心影响产后的夫妻生活的选择。
医院或医生原因的选择 为什么选择剖宫产？主观？客观？
分娩的选择现状
必要的选择——剖宫产临床指征
医生护士陪着产妇整整一夜，第二天早上能生产就算是顺利的。医护人员费这么大 力气，评估起来还不能算是‘做手术’，考核结果提不上去。而剖腹产手术通常1 个小时就会结束。付出与收获的比例，孰轻孰重，一目了然。”此外，剖腹产的花 费是顺产的两倍以上，为了经济利益而鼓励产妇进行剖腹产的情况，也或多或少地 存在。一些医生为了增加收入，常常对产妇说：现在剖腹产已经是小手术了，比自 然分娩舒服得多。还有医生说：剖腹产的小孩比较好，为孩子挨一刀值，还能避免 身体变形。在中国许多医院，产科医护人员与产妇的比例严重失调，根本做不到为 产妇贴身服务，顺产的时间最长的可能要一天，医院抽不出这么多人来陪着。”相 比之下，剖腹产是一条“捷径”。
近期并发症
远期并发症
术中、术后出血，产妇剖宫产的 出血量是自然分娩的数倍;
产后发热、切口感染、产后尿潴 留和手术损伤；
羊水栓塞，羊水通过开放的伤口 进入血管导致产妇生命危险，是 近年产妇一大死因
肠粘连，肠梗阻，肺栓塞，下肢 静脉栓塞
远期并发症
慢性盆腔疼痛 腹壁切口子宫内膜异位症 疤痕子宫，日后怀孕、节
而剖宫产儿没有通过这个适应过 程，而是借助外力从母体内很快 地被迎接出来的，所以相对易患 湿肺症、颅内出血等剖宫产儿综 合症情况，并且自身抵抗力会弱 些。
பைடு நூலகம்
分娩的选择现状
为什么呢？
怕疼痛的选择。在分娩过程中的子 宫收缩和胎儿压迫，会使子宫壁受 压，出现疼痛，很多人都是第一次 生产，而第一次生产都会有一个很 长的阵痛期；12Hr甚至更长时间…
对胎儿影响 ： 宫颈扩张球囊对胎儿不 良影响较少。
对产妇影响 置球后产妇可以自由活 动，无疲劳感，适时监 测胎心无药物副作用， 不影响子宫血流，有效 减少孕产妇及围产儿产 时及产后并发症。
信息现状的小结与分析
剖宫产的危害？ 科学健康分娩？ 解决现实的问题
----减轻疼痛、缩短产程、降低剖宫产 率、避免危害 产品的意义
子宫颈扩张球囊结构示意图
充盈止逆 阀
双腔导管
球囊
尖端
锁定环
管身有效 长
规格型号 18F
导管外径（Φ）mm 6(±1)
有效长度（S）mm 335(±20)
减少腔内感染机会。
因药物能引起子宫收缩 可减少催产素的使用率。
适应症 区别对比：
宫颈Bishop评分＜6,单胎、 头先露、无阴道炎、无 胎膜早破、胎心监护正 常，无严重内科合并症。 引产指正：胎盘功能老 化、轻度子痫前期、妊 娠期糖尿病、胎儿宫内 生长受限、羊水过少等 。
宫颈Bishop评分＜6，无 阴道炎、单胎、头先露、 无胎膜早破、胎心监护 正常、无青光眼及哮喘、 无严重内科合并症等。 引产指正相同。
孔间距（L）mm 43(±10)
球囊容积ml ≤80
Uterus Vagina
产品材料
产品组成部分 球囊 导管 粘结剂 尖端
Y型连接器
硅胶材料 KEG-2000-20-A/B
HCRA 4170 A/B RTV 4100(透明)
RTV 4100(蓝) KEG-2000-70-A/B
原材料厂家 日本信越
将球囊往回拉，使U球囊紧 贴于子宫颈内口，此时应 可见阴道球囊（V球囊）位 于宫颈外口
用生理盐水20ml充盈V球囊， 轮流充入生理盐水至2个球囊， 直到每个均注入80ml生理盐 水
在U、V球囊膨胀的同时， 调整导管位置，使导管 被无张力的固定并延长 到待产妇的大腿内侧。
学术界支持Foley导管和外源性前列腺素用于引产是 有效和安全的
剖宫产只是分娩过程中碰到难产、 难处理问题时的权宜之计，不应是 分娩的正常手段。
剖宫产临床指征：孕妇有骨盆畸形、 臀位、前置胎盘、高龄初产妇、巨 大儿等。
剖宫产产妇术后出现并发症的可能 性，远远高于自然分娩。
剖宫产除了手术过程中存在麻醉风 险、脏器损伤风险以及由于手术创 伤面大，疼痛和恢复时间更长外;其 术后并发症更是大大高于自然分娩
促宫颈成熟方式区别： 宫颈扩张球囊——物理方式
药物——化学方式
作用机制区别：
宫颈扩张球囊是通过球囊 在宫颈内口及外口提供温 和、持久的机械性扩张原 理，促进宫颈成熟
药物方式是通过药物缓 释，提高各类因子释放， 松弛子宫颈平滑肌，促 进宫颈成熟。
产品特性区别：
宫颈及阴道双球囊固定， 注水口阀门单向注水后 球囊不易脱落，可缓解 单球囊重力作用带来的 不适感及对宫颈的封闭