量值溯源图要求
实验室计量量值溯源图(仪器标准物质)
定 标 块 2.3、 12.2、20.4 m U95 =5% 标准半球 0.04 m U95 =0.03m
标准维氏硬度块 标准显微硬度块 标准洛氏硬度块
标准力矩计
工
作
轴承内径标准器
计
φ0~30mm
量
Δ=±0.4μm
器
具
TalySurf 轮廓仪 Δ：±2%+4nm 轮廓仪 Δ：±（5~15）%
工作用 K 型热电偶
作
轴承振动测量
加速度传感器校
锰磷硅高速自动分析仪
0～1.0 Mpa， 1 级
(0～1600)oC
计
仪
准装置
铬钼镍高速自动分析仪
0～1.6 Mpa， 1.6 级
0.5 级
(0～1000)oC 工作用 S 型热电偶
量
Δ：5%～10%
器
可见分光光度计 酸度计
0～2.5 Mpa， 1.6 级 0～4.0Mpa， 2.5 级
ABC 轴承有限公司
实验室典型设备/标准物质量值溯源描述
计
量
上海市计量测试技术研究院/上海市质量监督检验技术研究院
基
准
量块 0.5~100mm， U=0.26μm， K=2
1~1.009mm， U=0.13μm， K=2
5.12~100mm， U=0.26μm， K=2
计
10~291.8mm， U=0.9μm， K=2
工
杠杆齿轮比较仪±0.1，Δ=±1μm
作
杠杆千分尺 0~50，Δ=±2μm
计
杠杆卡规 0~50，Δ=±2μm
量
外径千分尺 0~400，Δ=±(4~8)μm
器
量值溯源程序及量值溯源图
环境监测仪器量值溯源的途径与方法环境监测仪器按其使用范围大体分为实验室通用仪器、现场监测仪器、自动监测仪器、污染源连续在线监测仪器和应急监测仪器五类。
环境监测仪器量值溯源的方式包括检定、校准和对比三种。
1实验室通用仪器实验室通用仪器包括天平、pH(酸度)计、电导率仪、测汞仪、原子吸收分光光度计、等离子发射光谱仪、可见/紫外/红外及荧光分光光度计、气相色谱仪、液相色谱仪、气质联用或液质联用仪等。
这类仪器都有计量检定规程，其中天平、酸度计、测汞仪、原子吸收分光光度计和可见、紫外、红外及荧光分光光度计等均被列入强检范围，需通过检定来实现量值溯源，其余仪器原则上可以检定，也可以校准。
环境监测日常使用的红外测油仪、测硫仪、电热恒温干燥箱、水浴锅等，可以采取自校准方式实现量值溯源。
仪器的检定和校准大致分为以下5种情况:⑴对于有检定规程、被列入强检范围，且当地计量部门有检定资质的，应当送检。
转速计|水份计|水份仪|分析仪|溶氧计|电导度计|PH计|酸碱计|糖度计⑵对于有检定规程、被列入强检范围，当地计量部门没有检定资质的，原则上应送到上一级计量行政部门指定的计量检定机构检定，但由于实际操作上的困难，有的单位常采用外校准或自校准。
⑶对于有检定规程，当地计量部门没有检定资质的，可向当地计量行政主管部门申请计量标准考核，经考核合格并授权后开展自检。
⑷对于有检定规程，未被列入强检范围的仪器，可以送检、自检(需被授权)、外校准或自校准。
⑸对于没有检定规程的仪器，可以外校准或自校准。
2现场监测仪器现场监测仪器包括DO 测定仪、便携式酸度计、水质综合分析仪、汽车排放气体测试仪、滤纸式烟度计、透射式烟度计、TSP采样器、大气采样器、烟尘测定仪、SO2分析仪、甲醛气体监测仪和声级计等。
这类仪器一般都有计量检定规程，其中DO测定仪、水质综合分析仪、烟尘测定仪、SO2分析仪和声级计等已被列入强检范围，原则上应送检，其余仪器可送检也可自校准。
量值溯源要求的实施指南
CNAS—GL04量值溯源要求的实施指南中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月量值溯源要求的实施指南1．目的与范围1.1CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC 17025：2005）5.6.1中规定“用于检测和（或）校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前应进行校准”。
同时5.6.2对校准和测量应溯源到国际单位制（SI）进行了明确规定。
为满足《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，认可委员会制定了《量值溯源要求》（CNAS—CL06:2006），本文件是对《量值溯源要求》具体应用的解释和说明，不增加其他的要求。
1.2 本指南适用于已经认可和申请认可的机构从事的校准、检测活动，也适用于指导评审员对被评审机构满足量值溯源要求的评估和报告。
2．引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件，注明日期的，仅适用引用的版本；未注明日期的，适用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
2.1《中华人民共和国计量法》（1986年7月1日施行）2.2《中华人民共和国计量法实施细则》（1987年2月1日发布）2.3 中华人民共和国国家计量技术规范JJF1001-1998《通用计量术语及定义》2.4 中华人民共和国国家计量技术规范JJF1069-2003《法定计量检定机构考核规范》2.5 《标准物质管理办法》（1987年7月10日国家计量局发布）2.6 ISO/IEC 17011：2004《合格评定—认可机构通用要求》2.7 CNAS—RL01《实验室和检查机构认可规则》2.8 CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》3．术语和定义本指南引用ISO/IEC指南2、ISO/IEC 17000和ISO/IEC 17011中的有关术语并采用下列定义：3.1 量值一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。
临床检验医学的量值溯源
2021
2023
常规方法
参考方法
决定性方法
加
围
增
范
用
应
加
增
度
确
准
分级依据：IFCC根据分析方法的准确性与精密度的不同。
三级检测方法关系图
O1
单击 添加文本
O2
单击 添加文本
O3
单击 添加文本
检测方法的分级
决定性方法（definitive method)： 准确度最高，系统误差最小，用于评价参考方法和一级标准品。 参考方法（reference method）： 准确度与精密度已充分证实的分析方法，干扰，系统误差小，用于鉴定常规方法和二级标准品。 常规方法（routine method）： 性能指标符合临床需要，有适当分析范围，经济实用，用于临床常规标本的检测。
01
常规方法（routine method）
应用：
临床常规检验使用，常规方法在作出评定以后，经有关学术组织认可，可以作为推荐方法（recommended method ） 。
主要方法：
溴甲酚绿法、双缩脲法、J-G法等。
2
定义：
应具有足够的精密度、准确度和特异度，有适当的分析范围，经济实用，其性能指标符合临床或其它目的的需要。
临床实验室的溯源
欲使医学实验室的测量结果具有溯源性，最直接、简便的途径是进入“不间断的溯源链”
RANDOX的校准品是如何溯源的
#O1
#2022
参考物质 ＋ 参考程序
检测体系 校准品 ＋ 仪器 ＋ 试剂
检测结果的比对
结果具有可比性 证明溯源性有保证
结果不具可比性 证明溯源性缺乏保证
参考体系
溯源性的验证
量值溯源图
FM17-03-001 万能试验机审核：编制：FM17-03-004 万能试验机审核：编制：量值溯源图FM09-03-003 万能试验机审核：编制：FM23-03-001 抗折试验机审核：编制：FM25-03-001 陶瓷砖弯曲强度试验机审核：编制：FP11-03-001 液压式压力试验机审核：编制：FP11-03-002 压力试验机审核：编制：FM20-03-001 架盘天平审核：编制：FM20-03-002 架盘天平审核：编制：FM20-03-003 架盘天平审核：编制：FM11-03-001 台秤审核：编制：FM31-03-001 案秤审核：编制：FM24-03-001 静水力学天平审核：编制：FM04-03-001 分析（电光）天平审核：编制：FM05-03-001 分析（电光）天平审核：编制：FM05-03-001 分析（电光）天平审核：编制：FO05-03-001 水泥胶砂搅拌机审核：编制：FO03-03-001 水泥胶砂振实台审核：编制：FO02-03-001 水泥净浆搅拌机审核：编制：FO02-03-001 水泥净浆搅拌机审核：编制：FP17-03-001 水泥负压筛析仪审核：编制：FH07-03-001 砼回弹仪审核：编制：FH03-03-002 肖式硬度计审核：编制：CA05-03-001 酸度计审核：编制：LA05-03-001 陶瓷砖综合测定仪审核：编制：LS12-03-001 游标卡尺审核：编制：LS12-03-002 游标卡尺审核：编制：LA01-03-001 宽座角尺审核：编制：LA01-03-002 宽座角尺审核：编制：LG04-03-001 塞尺审核：编制：LS05-03-001～007 百分表审核：编制：LS07-03-001～006 千分表审核：编制：LS14-03-001 深度游标卡尺审核：编制：LS01-03-001 外径千分尺审核：编制：LS18-03-001 钢直尺审核：编制：LS04-03-001 深度千分尺审核：编制：LS30-03-001 砖用卡尺审核：编制：LS34-03-001 读书显微镜审核：编制：FO04-03-001 砼振动台审核：编制：HT03-03-001 机械秒表审核：编制：TT26-03-001～002 数字温度指示调节仪审核：编制：FC14-03-001 维勃稠度仪审核：编制：FO08-03-001 振击式标准振筛机审核：编制：FM25-03-002 抗折试验机审核：编制：FO03-03-001 胶砂流动度测定仪审核：编制：FM30-03-001 电动击实仪审核：编制：HT04-03-001 雷式沸煮箱审核：编制：TT19-03-001～002 电热干燥箱审核：编制：TT22-03-001 标准养护箱审核：编制：。
仪器设备量值溯源图
仪器设备量值溯源图文件编号：量值溯源图的绘制■实验室认可申请书的附录中要求绘制量值溯源图。
■量值溯源图是对所有认可项目涉及的“各种量值”绘制，而不是对每台仪器绘制。
■在每个量值的溯源图中，绘制上、中、下三个方框，方框之间用向上的箭头连接。
■在下面的方框内填写测量要求。
第一行填写“测量要求”；第二行填写认可项目涉及的(物理)量，例如“小容量(滴定测量)”；第三行填写该量在申请认可的情况下所覆盖的测量范围，例如“测量范围：（1～100 ）mL”；第四行填写要求的测量准确度、扩展不确定度、误差极限或允许误差范围等，例如“测量准确度要求：0.01 mL”；■在中间的方框内填写本实验室测量器具技术性能。
第一行填写“本实验室测量器具技术性能”；第二行填写对应于认可项目所涉及的(物理)量，实验室使用的仪器设备名称，例如“工作计量器具：A级滴定管”；第三行填写该仪器设备覆盖的测量范围，例如“测量范围：（1～100 ）mL”。
该范围应大于等于前一个方框内同一行的测量范围；第四行填写使用该仪器设备测量所获得的(扩展)不确定度、或误差极限或允许误差范围等，例如“最大示值允差：△=±（5～1）×10-3 mL”，其数值应小于前一个方框内同一行所给出的数值。
■在上面的方框内填写承担检定或校准机构的校准能力。
第一行填写承担检定或校准的机构，例如“XX市计量测试研究所授权证书号：×××字×××—××号”；授权证书号可从该机构出具的校准证书或检定证书上获得。
第二行填写该机构使用的计量标准的名称，例如“计量标准器具：一等标准玻璃量器组”；第三行填写该计量标准覆盖的测量范围，例如“测量范围：（0.01～10000）mL”。
该范围应大于等于前一个方框内同一行的测量范围；第四行填写使用该计量标准测量所获得的(扩展)不确定度、或误差极限或允许误差范围等等，例如“最大示值允差：△=±（12～0.4）×10-4 mL”。
测量结果的计量溯源性要求
计量溯源性要求 解读（10）
上 一 级 计 量 标 准 本 单 位 计 量 器 具 被 测 对 象
检定/校准机构名称：XX市计量院 计量标准名称： 电子天平 测量单位名称/单位： 容量/mL 测量范围： （0.1~3000）mL 不确定度： U=（0.007~10）mL，k=2
设备名称： 单标线容量瓶 测量单位名称/单位： 容量/mL 测量范围： （10~250）mL 准确度等级： A级/B级
计量溯源性要求 解读（2）
对于在测量模型中有一个以上输入
量的测量，每个输入量值本身应当是经
过 计量溯源的，并且校准等级序列可形 成一个分支结构或网络。为每个输入量
值建立计量 溯源性所作的努力应与对测
量结果的贡献相适应。
计量溯源性要求 解读（3）
U0 ≤(1/3~1/5) U1 国家计量基准 复现量的范围 不确定度 U0( k2) 一等计量基准 测量范围 不确定度 U1( k2) 二等计量基准 测量范围 不确定度 U2( k2) ZZ测量仪器 测量范围 最大允差 2 U1 ≤(1/3~1/5) 2 XX测量仪器 测量范围 最大允差 3 U2 ≤(1/3~1/5) 3 YY测量仪器 测量范围 最大允差 1 U0 ≤(1/3~1/5) 1
实验室一定要对被校仪器设备的校准结果 进行核查、确认！包括校准结果是否符合仪器 本身的相关技术指标要求，是否满足检测标准 、方法的要求！实验室一定要检定或校准机构 提供校准结果的不确定度！！一定要经过技术 负责人确认，包括是否需要使用修正值或修正
因子，或停用、报废相关设备！
例1：某实验室用于监控被检测胶粘剂样品 表干时间的养护室的温湿度表 ［标准要求：（20 ±2）℃；（50％RH ±5％RH ）］ 1、温度（MPE：±2℃） 校准结果（℃） 实际值 被校仪器读数 示值误差
实验室量值溯源图
工
杠杆齿轮比较仪±0.1，Δ=±1μm
作
杠杆千分尺 0~50，Δ=±2μm
计
杠杆卡规 0~50，Δ=±2μm
量
外径千分尺 0~400，Δ=±(4~8)μm
器
公法线千分尺 0~100，Δ=±5μm
具
深度千分尺 25~150，Δ=±5μm
壁厚千分尺 0~25，Δ=±4μm
电感测微仪±0.1mm，Δ=±0.5μm
百分表 0~10mm Δ=±20μm; 杠杆百分表
0~0.8mm Δ=±12μm; 内径百分表 10~250 Δ=±20μm
Δ为最大允许误差；U 为扩展不确定度（k：扩展因子）。
游标卡尺 0~600mm， Δ=±(20~50)μm; 高度游标卡尺 5~500, Δ=±(20~50)μm; 深度游标卡尺 0~300, Δ=±(20~50)μm; 齿厚游标卡尺 1~26, Δ=±(20~50)μm
上海天安轴承有限公司
实验室典型设备/标准物质量值溯源描述
计
量 基
中国计量科学研究院
上海市计量测试技术研究院/上海市质量监督检验技术研究 院
陕西宝成航空仪 表有限责任公司
准
内径环规
计
φ8mm
量
φ50mm
标
U99=0.5m
准
器
具
701A1 孔径仪
φ(1~50)mm,
Δ=±0.5μm
标准多刻线样板 Ra ： 0.95m
轴承长度标准器 0~100mm Δ=±0.4μm
专用环规 φ5~50mm U95=1.5μm
轴承专用仪器 0~100mm U95=(1~2)μm
内侧千分尺 5~50mm Δ=±6μm
千分表 0~1mm Δ=±5μm; 杠杆千分表 0~0.2mm Δ=±4μm; 内径千分表 10~400 Δ=±6μm
量值溯源的要求
第一部分量值溯源的要求一、量值溯源通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性，称为量值溯源。
量值溯源体系就是这条有规定不确定度的不间断比较链。
量值溯源等级图，也称为量值溯源体系表，它是表明测量仪器的计量特性与给定量的计量基准之间关系的一种代表等级顺序的框图。
它对给定量及其测量仪器所用的比较链进行量化说明，以此作为量值溯源性的证据。
实现量值溯源的最主要的技术手段是校准和检定。
二、量值溯源的目的为确保所有检测和/或校准结果或标准的量值能最终溯源到国家基准或国际计量基准，以确保检测和/或校准结果准确可靠。
量值溯源是确保检测和/或校准结果准确可靠的主动行为。
量值溯源是确保检测和/或校准结果获得认可的法制行为。
量值溯源是实现计量单位制统一的重要手段。
量值溯源是贸易全球一体化和试验室结果互认的基础。
1）确定示值误差,并确定是否在预期的或要求的范围内。
2）得出标称值偏差的报告值,可调整测量器具或对示值加以修正。
3）给任何标尺标记赋值,或确定其他特征值,或给参考物质特征赋值。
4）实现量值溯源。
5）提高用户对测量结果的信任度和实验室的自信心。
三、量值溯源的范围对实验室来说，一般需要对以下对象进行量值溯源：（1）仪器设备：主要指对检测和/或校准结果会产生影响的仪器设备及相关参数。
（2）参考标准：参考标准是指在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特征的测量标准。
它是具有量值功能的实验室的最高计量标准，它应由法定计量技术机构进行检定。
（3）标准物质（参考物质）：具有一种或多种足够均匀和很好的确定了特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。
附有证书的、经过溯源的标准物质称为有证标准物质。
实验室应尽可能使用有证的标准物质。
计量溯源性它要求实验室针对自己检测方法标准的相关量值，主动地与上一级检定机构取得联系，追溯高于自己准确度(一般遵循1/10或1/3法则)的量值与之比较，确定自己的准确性。
CNAS CL 《量值溯源要求》 修订
CNAS-CL06量值溯源要求 Requirements for Measurement Traceability中国合格评定国家认可委员会前 言量值溯源的一致性是国际间相互承认测量结果的前提条件，中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）将量值溯源视为测量结果可信性的基础，CNAS对量值溯源的要求与国际规范的相关要求一致。
在量值溯源方面，CNAS要求合格评定机构在满足国际标准的同时，应遵循我国有关法律法规的规定，符合中国量值溯源体系的要求。
本文件代替CNAS-CL06:2006《量值溯源要求》。
量值溯源要求1 适用范围本要求规定了量值溯源的要求，适用于实验室、检查机构和标准物质生产者、能力验证提供者（以下简称合格评定机构）从事的测量活动，也是CNAS对合格评定机构的量值溯源进行评审的依据。
2 引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
请注意使用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
2.1 《中华人民共和国计量法》2.2 ISO/IEC指南99《国际通用计量学基本术语》2.3 ILAC-P10《ILAC关于测量结果溯源性政策》2.4 ISO/IEC 17011《合格评定—认可机构通用要求》3 术语和定义本文件采用ISO/IEC指南99《国际通用计量学基本术语》中的有关术语和定义。
4 量值溯源要求4.1 量值溯源的基（标）准4.1.1 合格评定机构应能够证实其测量活动所涉及的全部量值能溯源至国家计量基（标）准或国际测量标准。
4.1.2 CNAS承认符合中华人民共和国计量法规定的国家计量基（标）准和量值溯源体系。
4.1.3 CNAS承认BIPM（国际计量局）框架下，签署MRA（互认协议）并能证明可溯源至SI国际单位制的国家计量基（标）准或经济体的参考标准。
4.2 量值溯源的途径与要求4.2.1 由CNAS认可的校准实验室所提供的计量标准应当具有溯源性。
4.2.2 CNAS承认我国计量基（标）准量值溯源的有效性（见附图）。
量值溯源图
国家计量基准
上
中国计量科学研究院
级
检
定
计量标准名称：过程校准仪
机
证 书 编 号：2011ZXDxj-00047
构
计
溯 源 单 位：云南省计量测试技术研究院
量
计量授权证号：（国）法计（2007）01035 号
标
测 量 范 围：0-200℃
准
不确定度或准确度等级或最大允许误差：0.05 级
校准方法：JJF1101-2003
单
器具名称
位
计
型号规格
量
器具数量
器 具
量值范围 （MPa）
允许误差
***试验室 回弹仪 ZC3-A 1把 0-60 /
测量标准方法：JGJ/T23-2011
使
测量对象
用
要
测量范围（MPa）
求 精度要求
混凝土实体 0-60 /
量值溯源图（十）
国家计量基准
上
中国计量科学研究院
级
检
定
计量标准名称：精密压力表标准装置
本单位名称
本
器具名称
单
位
型号规格
计
器具数量
量
器
量值范围（mm）
具
允许误差
***试验室 电子数显卡尺
0-300mm 1把
0～300 ±0.04mm
直接测量
使
测量对象
钢材等直径、厚度、长度
用
要
测量范围（mm）
0～200
求
精度要求
0.01 mm
量值溯源图（八）
国家计量基准
上
中国计量科学研究院
级
检
定
量值溯源图绘制
量值溯源图的绘制■实验室认可申请书的附录中要求绘制量值溯源图。
■量值溯源图是对所有认可项目涉及的“各种量值”绘制，而不是对每台仪器绘制。
■在每个量值的溯源图中，绘制上、中、下三个方框，方框之间用向上的箭头连接。
■在下面的方框内填写测量要求。
第一行填写“测量要求”；第二行填写认可项目涉及的(物理)量，例如“小容量(滴定测量)”；第三行填写该量在申请认可的情况下所覆盖的测量范围，例如“测量范围：（1～100 ）mL”；第四行填写要求的测量准确度、扩展不确定度、误差极限或允许误差范围等，例如“测量准确度要求：0.01 mL”；■在中间的方框内填写本实验室测量器具技术性能。
第一行填写“本实验室测量器具技术性能”；第二行填写对应于认可项目所涉及的(物理)量，实验室使用的仪器设备名称，例如“工作计量器具：A级滴定管”；第三行填写该仪器设备覆盖的测量范围，例如“测量范围：（1～100 ）mL”。
该范围应大于等于前一个方框内同一行的测量范围；第四行填写使用该仪器设备测量所获得的(扩展)不确定度、或误差极限或允许误差范围等，例如“最大示值允差：△=±（5～1）×10-3 mL”，其数值应小于前一个方框内同一行所给出的数值。
■在上面的方框内填写承担检定或校准机构的校准能力。
第一行填写承担检定或校准的机构，例如“XX市计量测试研究所授权证书号：×××字×××—××号”；授权证书号可从该机构出具的校准证书或检定证书上获得。
第二行填写该机构使用的计量标准的名称，例如“计量标准器具：一等标准玻璃量器组”；第三行填写该计量标准覆盖的测量范围，例如“测量范围：（0.01～10 000）mL”。
该范围应大于等于前一个方框内同一行的测量范围；第四行填写使用该计量标准测量所获得的(扩展)不确定度、或误差极限或允许误差范围等等，例如“最大示值允差：△=±（12～0.4）×10-4 mL”。
量值溯源程序
量值溯源程序机构概况1总则1.1溯源性总体要求实验室应分析测量设备的技术指标，明确设备的量值溯源需求，制定量值溯源总体要求，以便对检测结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，在投入使用前都进行校准，确保检测结果能够溯源到国际单位制（SI）。
3.中心对那些对检测结果的准确性产生影响的检测仪器，在使用之前都按相关的技术规范或标准进行检定或校验，确保结果的准确性。
4.参考标准的校准, 必须按预先制订好的计划和程序进行，必须在由经过国家授权的、能提供对国家测量基准溯源的机构完成。
实验室建立的所有参考标准, 只能用作校验之用, 不能作为其他用途。
对于能够证明用于其他用途而不会对作为参考标准带来不利影响者除外。
参考标准在任何调整之前或之后都必须进行校验。
5.中心要求各有关仪器尽可能使用有证标准物质（参考物质）。
特殊情况下需要使用其他标准物质时，要求能溯源到SI单位或有证标准物质。
中心将对内部标准物质进行核查。
6.中心制订了参考标准、标准物质（参考物质）进行期间核查的程序，核查由各室主任及参考标准、标准物质（参考物质）保管人组织实施，以确保其校准状态的置信度（详见DURCAM-200-23《参考标准和标准物质（参考物质）的管理程序》）。
7.中心制定明确的管理程序，以保证安全处置、存储和使用参考标准和标准物质（参考标准），防止其在此过程中受到污染或损坏，并确保其完整性（详见DURCAM-200-23《参考标准和标准物质（参考物质）的管理程序》）1.2量值溯源程序检测中心编制了《量值溯源程序》，对各类测量设备的量值溯源工作进行规范性管理和控制。
1.3校准计划设备管理员负责制定设备和量具的周期校准计划，定期对检测中心的测量仪器设备和量具进行送检。
1.4 校准结果的计量确认设备管理员应会同技术主管共同确定检测中心检测工作对各类测量设备的技术要求，在设备校准结束后，设备管理员应对照该要求对设备校准证书和校准结果是否满足要求进行确认，填写在《设备校准结果确认记录》中。
CNAS-CL06量值溯源要求-2006
CNAS—CL06量值溯源要求Requirements for MeasurementTraceability中国合格评定国家认可委员会量值溯源要求1．前言1.1量值溯源的一致性是国际间相互承认测量结果的前提条件，中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）将量值溯源视为测量结果可信性的基础，CNAS 对量值溯源的要求与国际规范的相关要求一致。
1.2在量值溯源方面，CNAS要求已认可机构在满足国际标准的同时，应遵循我国有关法律法规的规定，符合中国量值溯源体系的要求。
1.3CNAS承认一切能够证实与国家或国际计量基（标）准存在有效关系的境内外量值溯源途径。
2．适用范围本要求规定了量值溯源要求，适用于已认可机构从事的测量活动，也适用于CNAS对已认可机构量值溯源方面的评估和报告。
3.引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件，注明日期的，仅适用引用的版本；未注明日期的，适用引用文件的最新版本（包括任何修订）。
3.1《中华人民共和国计量法》（1986年7月1日施行）3.2《中华人民共和国计量法实施细则》（1987年2月1日发布）3.3International Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology(VIM). BIPM,IEC,IFCC,ISO,IUPAC,IUPAP,OIML,2nd edition,1993.《国际通用计量学基本术语》3.4JJF1001-1998《通用计量术语及定义》3.5ILAC—P10：2002《ILAC关于测量结果溯源性政策》3.6ISO/IEC17011：2004《合格评定—认可机构通用要求》3.7CNAS—RL01《实验室和检查机构认可规则》3.8CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》4.术语和定义本要求引用VIM2rd edition,1993《国际通用计量学基本术语》（JJF1001－1998）中的有关术语并采用下列定义：4.1量值：一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。
量值溯源要求
校準的單位，派員將可搬運的實物計量標準帶到被檢單位進行現場或巡回
檢定或校準。對於多數易於搬運的計量器具來說，這種方式由於規定具體，
易於操作，簡單易行，雖還存在某些弊端，但仍然是我國目前最主要的應
用最廣量值溯源方式。
• 2.發放標準物質;（如標準PH液）
•
“發放標準物質”的方式目前主要用於化學計量領域。由於這種量傳
4. 术语和定义(1/5)
本要求引用VIM 2rd edition,1993《国际通用计量学基本术语》（JJF1001－ 1998）中的有关术语并采用下列定义：
4.1 量值： 一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。
4.2 量值傳遞與溯源性 • 量值溯源與量值傳遞，從技術上說是一件事情，兩種說法。過去建標時常說
量值溯源要求
--CNAS-CL06:2006
1．前言(1/2)
1.1 量值溯源的一致性是国际间相互承认测量结果 的前提条件，中国合格评定国家认可委员会（英 文缩写：CNAS）将量值溯源视为测量结果可信性 的基础，CNAS对量值溯源的要求与国际规范的相 关要求一致。
1．前言 (2/2)
1.2 在量值溯源方面，CNAS 要求已认可机构在满足国际 标准的同时，应遵循我国有关法律法规的规定，符合中 国量值溯源体系的要求。
溯源性： 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链， 使测量结果或计量标准的量值 能够与规定的参考标准，通常是国家计量基（标）准或国际计量基（标）准联系 起来的特性。也可稱為“可溯源”，這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。溯源性一 般通過溯源等級圖（國家溯源等級ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ或國際溯源等級圖）來表達。
量值傳遞和溯源性的區別
1.3 CNAS 承认一切能够证实与国家或国际计量基（标） 准存在有效关系的境内外量值溯源途径。
溯源图
导热系数设备量值溯源图国家技术监督局溯源单位：国家建材局标准化研究所计量标准名称：绝热材料导热系数参比板测量范围：0.03232~0.03398 W/（m.k）测量不确定度（或允许误差或准确度等级）：随机不确定度为±2.5%单位：新疆宏滙建筑建材检测有限公司计量器具名称：导热系数仪测量范围：0.02~1 W/（m.k）测量不确定度（或允许误差或准确度等级）：＜4%实验室资质认定评审准则5.5.1要求：“实验室应制定和实施仪器设备的校准或检定、确认的总体要求”。
这个总体要求，实际上是对实验室量值溯源的要求：（1）实验室应绘制溯源图；（2）实验室应根据仪器设备对检测结果的影响制定校准、检定计划，提供校准、检定证书；（3）实验室应有有证标准物质清单；（4）实验室应保存提供校准、检定机构的认可（授权）范围的证明；实验室对校准、检定证书应有信息和数据的要求；实验室应对校准证书、检定证书的数据进行确认，是否满足相应标准或规范以及实验室的使用要求；能够根据校准、检定数据判别仪器是否合格能用、降级使用或不能使用。
尤其是校准证书只给数据和测量不确度，是否满足相应标准或规范以及实验室的使用要求，应由实验室来作出判断。
关于期间核查，它主要讲仪器设备在两次校准间隔时间内，对仪器设备进行等精度的核查，它是解决仪器设备稳定不稳定的问题，及时发现，及时解决，降低风险。
核查的方法有使用稳定性较好的核查器件（如：法码），在一定的时间间隔对仪器设备的功能进行核查，或使用两台精度相同的仪器设备进行比对，或用一台精度相对高的仪器核查相对精度低的仪器设备。
上述三种方法都可以。
但实验室应预先识别，根据识别（如：检测主要参数的、稳定性差的、使用频率高的、使用环境恶劣的仪器设备），制定计划，实施核查，记录核查结果。
模板：计量器具量值溯源图范例：游标卡尺量值溯源图。
体外诊断试剂注册检测中的溯源性要求
北京市医疗器械检验所 体外诊断检验室 2015年4月26日
序言：
题目注册检测中的要求，而不是指检测机构的要求，和大家分享的主 要是围绕这些要求我们该如何实施，实现真正意义上的量值可溯源，我 们知道注册检测是对产品性能特征的复核性验证试验，而检测中并未进 行溯源性验证方面的试验，事实上是完全建立量值可溯源的基础之上， 也就是说，注册检测最重要也是最主要的隐含条件是测量结果的溯源性 已建立。注册检测中的溯源要求和国家/国际上相关标准文件的要求是一 致的，没有特殊的。谈到溯源，大家第一个想到的就是ISO标准，想必 GB/T 21415(ISO 17511)的内容培训大家都接受了很多，在这里就不逐条 对该标准说明，汇报的内容主要是参照以下文件，结合一些实例谈谈我 们围绕诸多的要求如何来实现量值溯源： AS关于测量结果的量值溯源要求； 2.GB/T 21415要求的框架； 3.ISO 17511国际标准修订进展情况； 4.其他文件ISO 18113、GUIDE30、GUIDE35、JCTLM。
不确定度
测 量 结 果 的 可 靠 程 度
溯源
量值
1.处于不同校准等级的校准物
、正确度控制物质的量值溯源 2.只要求到产品校准物等级（
2013年ILAC-P10：作为有效的 计量溯源性证明的证书中应包 含溯源性和测量不确定度信息
测量结果
1.处于不同校准等级的校准物
、正确度控制物质、样本测量 结果的溯源（修订中）
CNAS-GL18:2008实施指南 GB/T 15000.3-2008统计原则 GB/T 21919—2008参考实验室
GB/T 19702—2005参考测量程序
GB/T 19703—2005参考物质
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量值溯源图要求
参考《计量比对管理办法》的规定和计量考核规范对计量标准的量值溯源要求，检测实验室检测计量器具的量值溯源图可包括三级三要素。
三级是指上一级计量器具、本级计量器具和检测工作使用要求，三要素是指每级计量器具或检测对象都要有三要素，上一级计量器具三要素为计量基（标）准名称、不确定度或准确度等级或最大允许误差和计量基（标）准拥有单位（即保存机构），本级计量器具三要素为计量标准名称、测量范围和不确定度或准确度或最大允许误差，检测使用要求三要素为检测对象名称及检测项目、检测工作使用范围、检测要求的准确度等级或最大允许误差。