医疗器械购销质量保证协议
医院医疗器械质量保证协议书(药品管理设备)
医院医疗器械质量保证协议书（药品管理设备）1. 引言本协议旨在规定医院与供应商之间医疗器械质量保证的责任和义务，以保障医院运营安全、医疗质量和患者利益。
协议中所指的医疗器械主要包括药品管理设备。
供应商指提供医疗器械的厂家或代理商，医院指购买使用医疗器械的医院。
2. 双方责任2.1 供应商责任提供合格的医疗器械：供应商应确保所供医疗器械符合相关法律法规的要求，并具备适当的质量认证或注册证书。
进行设备安装和调试：供应商应派遣技术人员到医院现场进行设备的安装和调试，并确保设备能够正常运行。
提供维护和售后服务：供应商应提供设备的定期维护和售后服务，包括设备故障排除、备件供应等。
2.2 医院责任配合设备安装和调试：医院应提供合适的场地和配套设施，配合供应商进行医疗器械的安装和调试工作。
做好设备维护保养：医院应按照供应商要求，定期对医疗器械进行维护和保养，确保设备处于良好工作状态。
3. 医疗器械质量控制3.1 质量管理体系严格的进货质量检验制度：供应商应对进货的医疗器械进行严格的质量检验，确保产品符合要求。
合理的存储和包装方式：供应商应采取合理的存储和包装方式，防止医疗器械在运输和储存过程中损坏。
定期的质量内审和外审活动：供应商应定期对质量管理体系进行内审和外审，确保体系的有效性和持续改进。
3.2 质量监控措施医院应建立医疗器械质量监控措施，对供应商提供的医疗器械进行监督和检查。
具体措施如下：对供应商提供的医疗器械进行质量抽检：医院应定期对供应商提供的医疗器械进行抽检，确保产品质量符合要求。
记录和分析医疗器械质量问题：医院应建立医疗器械质量问题的记录和分析机制，及时发现和解决问题。
定期与供应商进行质量沟通和协商：医院应与供应商保持定期的质量沟通和协商，共同解决医疗器械质量问题。
3.3 不合格产品处理当医疗器械被发现存在质量问题时，供应商和医院应共同协商处理方案。
具体处理方式如下：进行问题产品的追溯：供应商应配合医院进行问题产品的追溯，找出质量问题的原因和责任。
医疗器械购销合同范本6篇
医疗器械购销合同范本6篇篇1甲方（购方）：_________________________乙方（销方）：_________________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲、乙双方本着公平、诚实、守信的原则，就甲方向乙方购买医疗器械事宜，达成如下协议。
一、合同标的及价格甲方向乙方购买以下医疗器械，具体名称、规格型号、数量及价格见附件《医疗器械采购清单》。
总价值为人民币______元整（￥______元）。
二、产品质量要求及标准1. 乙方所提供的医疗器械必须符合国家标准、行业标准以及甲方要求。
医疗器械必须是全新的、未使用过的，质量必须符合国家有关标准及行业标准规定的性能要求。
2. 乙方提供的医疗器械必须附有合格证明及相关资质证明文件。
3. 乙方负责提供医疗器械的使用说明书及相关的技术支持。
三、交货时间与地点1. 交货时间：乙方应在合同生效后______日内完成交货。
2. 交货地点：甲方指定的仓库或指定地点。
3. 运输方式及费用：由乙方负责运输至甲方指定地点，运费由乙方承担。
四、付款方式及期限1. 甲方在收到货物并验收合格后，支付货款的______%（含定金）。
2. 在质保期内无质量问题或售后服务问题，甲方支付剩余货款。
3. 付款方式：通过银行转账或其他合法方式支付。
五、售后服务及质量保证1. 乙方应提供至少______个月的质保期，质保期内出现质量问题，乙方负责免费维修或更换。
2. 乙方提供技术支持及售后服务电话，确保甲方能正常使用医疗器械。
3. 若因乙方提供的医疗器械质量问题导致甲方损失，乙方应承担相应的赔偿责任。
六、违约责任1. 若乙方未按合同约定的时间交货，应向甲方支付违约金，违约金按合同总金额的______%计算。
若逾期超过______日，甲方有权解除合同。
2. 若甲方未按合同约定支付货款，应向乙方支付违约金，违约金按合同总金额的______%计算。
若逾期超过______日，乙方有权解除合同。
医疗器械质量承诺书范文（三篇）
医疗器械质量承诺书范文为加强质量管理，用户提供安全有效的医疗器械、检验试剂、耗材等用于，树立良好的企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，我公司做出以下保证：一、保证所有医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械、耗材等用具的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业标准。
三、首次购入医疗器械、耗材等用具，应提供完整的证照和授权手续，已供销备案用。
并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。
并及时提供检验报告书、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。
四、因夸大产品的功能与疗效、产品质量问题，造成用户产生纠纷并造成经济损失的，有供货公司承担。
五、对所经营产品负责，对不合格及不符合要求的产品包退包换，在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。
六、对所供产品提供技术指导、市场维护推广。
嘉善元比金医疗用品销售有限公司(盖章)：医疗器械质量承诺书范文（二）为保证医疗器械产品质量，向公众提供安全、有效的医疗器械产品，作为医疗器械的经营企业郑重承诺如下：一、本企业严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关的法律法规。
二、本企业切实履行质量安全“第一责任人”的责任;牢记诚信经营、质量第一的理念，承诺所经营的医疗器械符合国家法律法规要求的合格产品，坚持和恪守医疗器械经营质量安全为忠旨。
三、健全医疗器械经营各项管理制度，健立完善医疗器械质量可追溯机制。
四、认真按照法定条件和要求，合法经营，不得虚假和夸大宣传产品效果。
五、认真对待消费者的反馈意见，并及时向___药品监督管理局上报医疗器械不良事件。
六、认真接受食品药品监督管理局对企业的检查，如实提供真实、完整的.购销记录。
本企业将严格履行以上承诺，如有违反或故意规避监管，弄虚作假，愿意承担相应的法律责任和由此而产生的一切后果，并接受社会各界的监督。
承诺书自签订之日起生效，一式二份。
简单医疗器械购销合同8篇
简单医疗器械购销合同8篇篇1甲方（采购方）：____________________注册地：_________________________联系方式：_______________________乙方（供应方）：____________________注册地：_________________________联系方式：_______________________鉴于甲方需要购买医疗器械，乙方同意向甲方提供所需求的医疗器械，双方根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定，本着公平、公正、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下医疗器械购销合同：一、产品描述及规格1. 乙方同意向甲方供应以下医疗器械：____________________（详细列明医疗器械的名称、型号、规格、数量等）。
2. 产品应符合国家相关标准，符合制造厂商的标准和质量控制要求。
如有特殊要求，双方应在合同中明确约定。
二、价格与支付方式1. 医疗器械的总价为：____________________人民币（具体金额根据双方商定填写）。
2. 付款方式：双方约定采用____________________（如电汇、现金等）方式支付。
货到验收合格后，甲方应在XX个工作日内完成付款。
若甲方延期付款，则应按照XX%的年利率支付逾期利息。
三、交货时间与地点1. 乙方应在合同签署后的XX天内将全部医疗器械送达至甲方指定的地点。
2. 交货地点：____________________（具体地址）。
3. 因运输过程中产生的问题导致医疗器械损坏或丢失，由乙方承担全部责任。
四、质量保证与售后服务1. 乙方应保证所提供的医疗器械质量合格，符合相关国家标准及合同约定。
2. 若甲方在使用中发现质量问题，应及时通知乙方，乙方应在接到通知后XX小时内给予回应并尽快解决问题。
3. 乙方应提供至少XX个月的质保期。
质保期内，如因产品质量问题导致的损坏或故障，乙方应免费维修或更换。
医疗耗材购销合同范本6篇
医疗耗材购销合同范本6篇篇1甲方（采购方）：_________________________乙方（供应方）：_________________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，为确保双方权益，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上，就甲方向乙方采购医疗耗材事宜，达成如下协议：一、合同标的1. 甲方采购的医疗耗材（以下简称“产品”）应符合国家相关质量标准。
产品的名称、规格、型号、数量及价格等详见附件《采购清单》。
2. 产品品质保证：乙方应保证所销售的产品质量合格，符合相关规定，并能提供完整的质量证明文件。
如因产品质量问题造成的一切损失，由乙方承担。
二、交货与验收1. 交货期限：乙方应在合同生效后_____个工作日内完成交货。
2. 交货方式：乙方应按照甲方的要求将产品送达指定地点。
运费及运输风险由乙方承担。
3. 验收标准：产品应符合国家相关质量标准及甲方要求。
甲方有权对收到的产品进行验收，如发现数量短缺、型号不符或存在质量问题，甲方有权要求乙方退换或索赔。
三、付款与结算1. 付款方式：甲方在收到产品并验收合格后，按照合同约定支付货款。
具体付款期限和比例如下：（请根据实际情况填写）2. 乙方需提供合法有效的发票，否则甲方有权延迟付款。
若因乙方发票问题导致甲方被相关税务部门处罚，乙方应承担相应的法律责任。
四、违约责任1. 若乙方未按合同约定时间交货，应向甲方支付违约金。
若因延迟交货导致甲方产生损失，乙方应负责赔偿。
2. 若甲方未按合同约定时间支付货款，应向乙方支付违约金。
3. 若因产品质量问题导致甲方产生损失，乙方应承担相应的赔偿责任。
4. 若一方违反其他合同义务，应承担相应的违约责任。
五、保密条款1. 双方应对本合同内容及在执行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密等信息予以保密，未经对方许可，不得向第三方泄露。
2. 保密义务在本合同终止后仍然有效。
六、争议解决1. 本合同的解释、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律。
医疗器械购销协议
医疗器械购销协议1. 协议背景2. 协议内容2.1 购买方权责•购买意向确认：购买方确认对所需医疗器械具有购买意向，并向销售方提出购买的需求。
•产品选择和要求：购买方根据自身需要，选择适当的医疗器械，并明确产品的品牌、型号和规格等要求。
•验货和接收：购买方有义务在签收医疗器械时，进行验货并确认无质量问题后接收。
如对医疗器械存在质量问题，购买方有权向销售方提出退货或换货要求。
2.2 销售方权责•产品供应保证：销售方应保证向购买方供应符合国家有关法律法规和质量标准的医疗器械产品，确保产品的质量和安全性。
•合理报价：销售方应根据市场行情、产品质量和数量等因素，向购买方提供合理的报价。
•产品配送和安装：销售方应按照购买方的要求，安排产品的配送和安装，并确保产品在良好状态下交付给购买方。
•售后服务：销售方应提供适当的售后服务，包括产品故障维修、技术咨询等，确保购买方的权益。
2.3 交货和付款方式•交货方式：销售方应根据购买方的要求和实际情况，确定医疗器械的交货方式，如快递、物流等。
•付款方式：购买方应按照双方约定的付款方式和时间节点，及时向销售方支付货款。
常用的付款方式包括现金、银行转账等。
2.4 质量保证和售后服务•质量保证：销售方应对所售医疗器械提供一定的质量保证期，并承诺在保证期内按照相关规定处理质量问题。
•售后服务：销售方应提供适当的售后服务，包括技术咨询、产品维修等，确保购买方的正常使用和满意度。
双方应对在履行本协议过程中所获取的对方的商业、技术、财务等信息保密，不对外泄露。
未经对方同意，不得将相关信息用于除本协议外的其他目的。
3. 协议生效与解除3.1 生效条件本协议经双方代表签字并加盖公章后生效，并视为双方对协议内容的认可和接受。
3.2 解除与终止–双方协商一致解除；–发生不可抗力事件，影响协议履行；–一方违反本协议内容且未在约定期限内纠正的。
•解除方式：协议解除应通过书面形式进行，双方签署解除协议。
医疗设备购销协议书(6篇)
医疗设备购销协议书（6篇）医疗设备购销协议书篇1医疗设备购销协议本协议（以下简称“合同”）由以下双方于[日期]签订：甲方：[医疗设备采购方名称和地址]乙方：[医疗设备销售方名称和地址]鉴于甲方有意购买和乙方有意销售医疗设备，双方就此事项达成如下协议：一、设备描述和规格乙方同意向甲方销售以下设备：设备名称：型号：规格：数量：二、价格和付款方式1.甲方应向乙方支付以下费用：设备总价：[请填写总金额]支付方式：[请填写具体支付方式，如全款一次性支付，分期支付等]2.甲方应在合同签订后的[请填写具体时间]内支付上述费用。
三、交货和安装1.乙方应在收到甲方支付的费用后的[请填写具体时间]内将设备交付给甲方。
2.乙方应负责设备的安装和调试，以确保设备正常运行。
四、质量保证和维修1.乙方保证所销售的设备是全新的、无瑕疵的，并符合相关标准。
2.乙方应在设备出现故障时及时进行维修。
五、保密条款1.双方应对涉及到的商业秘密、技术秘密、客户信息等予以保密。
2.未经对方书面同意，任何一方不得向第三方泄露本合同的商业和技术秘密。
六、违约责任1.如一方违反本合同的任何条款，另一方有权要求违约方承担违约责任。
2.违约金的数额为：[请填写具体数额]七、适用法律和争议解决1.本合同适用中华人民共和国法律。
2.任何因执行本合同而引起的或与本合同有关的争议，双方应首先通过友好协商解决。
3.如果协商无法解决，任何一方都有权向[请填写具体法院名称]提起诉讼。
八、其他1.本合同为双方达成的最终协议，合同内容均已写入合同，并经双方签字或盖章生效。
2.本合同一式两份，甲、乙双方各执一份，具有同等法律效力。
3.本合同的签订、解释、适用及争议解决均适用中华人民共和国法律。
4.本合同自双方签字或盖章之日起生效。
甲方：[甲方名称和盖章]乙方：[乙方名称和盖章]日期：[日期]医疗设备购销协议书篇2本协议书由以下两方于____年__月__日签署：买方：名称：__X医院；地址：__X；法定代表人：__X；联系方式：__X；卖方：名称：__X医疗器械有限公司；地址：__X；法定代表人：__X；联系方式：__X；鉴于买方和卖方就购买医疗设备事宜达成如下协议：第一条合同内容1.1设备名称、规格、数量、单价等：设备名称：__X设备；型号：__X；规格：__X；数量：__X台；单价：__X元/台；1.2交货期限：自本协议签署之日起30日内，卖方应将全部设备交付给买方；1.3付款方式：买方应在收到卖方设备验收合格证明后5日内支付总价款的90%，剩余10%作为质量保证金，在设备质保期满后支付。
2024年医疗器械购销合同书5篇
2024年医疗器械购销合同书5篇篇1合同编号：XXXXXX甲方（采购单位）：XXXXXX有限公司乙方（供货单位）：XXXXXX医疗器械公司签订地点：XXXXXX签订日期：XXXX年XX月XX日根据《中华人民共和国合同法》和相关法律法规的规定，为确保双方权益，甲乙双方在平等、自愿、公平的基础上，就XXXX年医疗器械购销事宜达成如下协议：一、合同标的及内容1. 甲方采购的医疗器械名称、型号、规格、数量及价格等详见附件一：《医疗器械采购清单》。
2. 乙方应按照合同约定的质量标准和交货期限，提供符合相关标准的医疗器械。
二、质量标准与验收方法1. 乙方所提供的医疗器械应符合国家相关质量标准，提供有效的质量合格证明文件。
2. 甲方有权对医疗器械进行验收，验收过程中如发现质量问题，甲方有权拒绝接收或要求退换货。
3. 验收合格后，甲方将出具验收报告并签字确认。
三、交货与结算方式1. 乙方应按照合同约定的交货期限，将医疗器械送达甲方指定地点。
2. 交货时，乙方需提供相关随机配件、说明书等附属品。
3. 结算方式：甲方在收到合格医疗器械并验收通过后，按照合同约定的付款期限进行付款。
四、违约责任与赔偿1. 甲乙双方任何一方违反合同约定，均应承担违约责任。
2. 若乙方未能按照约定时间交货，甲方有权要求乙方支付违约金。
3. 若甲方延迟付款，乙方有权要求甲方支付滞纳金。
4. 因乙方提供的医疗器械质量问题导致甲方损失的，乙方应承担赔偿责任。
五、售后服务与保障1. 乙方应提供有效的售后服务，解决甲方在使用过程中遇到的问题。
2. 售后服务内容包括但不限于技术培训、故障维修、零配件更换等。
3. 乙方应提供质量保障期，具体时间按照合同附件二《质量保障协议》执行。
六、保密条款与知识产权1. 甲乙双方应对合同内容及履行过程中涉及的商业秘密进行保密。
2. 未经对方许可，任何一方不得将涉及商业秘密的信息泄露给第三方。
3. 合同涉及的医疗器械知识产权归乙方所有，甲方有使用权利，但未经乙方许可，甲方不得擅自转让或用于其他用途。
医疗器械产品质量保证协议书
医疗器械产品质量保证协议书公司医疗器械质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（进货方）：为了保证购销医疗器械的质量，确保人体用械安全，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》等相关法规要求，为明确医疗器械经营质量责任，经双方协商决定，签订质量保证协议书如下：一、甲方向乙方提供的医疗器械1、医疗器械质量符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准的要求；2、医疗器械附产品合格证；3、医疗器械包装符合有关规定和货物运输要求；4、进口医疗器械必须提供符合规定的证书和文件，包括进口医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表、进口产品报关单、海关关税缴款书、货物入境检疫证明。
进口医疗器械包装必须符合国家有关规定；5、有特殊运输要求的医疗器械必须按照有关要求进行运输；6、以上文件复印件加盖甲方单位印章。
二、甲方向乙方提供本公司（企业）1、《企业法人营业执照》2、《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》3、《组织机构代码证》4、《税务登记证》5、业务销售人员的合法资格证明：包括法人委托授权书原件（注明委托范围、有效期、法人签章）、销售人员身份证复印件、销售人员资格上岗证。
6、以上文件复印件加盖甲方单位印章。
三、乙方根据质量标准对甲方到货进行验收，对不符合要求的品种，乙方可拒绝接收。
四、因乙方保管、养护、使用不当而导致医疗器械出现质量问题，所造成的损失由乙方承担。
五、因甲方过错导致乙方受到行政处罚的，甲方承担乙方因此受到的一切损失。
六、因甲方夸大产品功能疗效，造成乙方与用户发生纠纷，并造成乙方经济损失的，所造成的损失由甲方承担。
七、本协议一式二份，甲乙双方各执一份。
未尽事宜由双方协商解决。
供货单位（甲方）：购货单位：（乙方）：年月。
医疗器械购销协议书9篇
医疗器械购销协议书9篇医疗器械购销协议书 1甲方：_______________乙方：_______________一、甲、乙双方本着平等互利的精神，经友好协商，就乙方向甲方提供___________设备的配置、价格及其售后服务等事项达成一致，具体条款如下：二、质量保证：乙方按配置清单要求，提供原装全新设备，对该设备实行三包(即包用、包修、包调换)，以确保其产品质量性能可靠稳定。
若产品质量性能存在问题，则甲方有权向乙方提出退换和索赔。
乙方保证向甲方提供的有关资质材料真实有效，由此引起的责任或费用均由乙方承担。
如因提供设备发生医疗器械不良事件，乙方愿承担全部责任和所有费用。
三、售后服务：乙方同意此设备自安装、调试、验收合格后正常使用日起，保修期为__________个月，保证在接到甲方报修通知_________小时内到现场检修。
保修期要确保该系统正常运行的开机率不低于_________%，如达不到此标准造成了甲方的经济损失，乙方应予以调换部分或整个设备，保修期作相应延长，并承担期间甲方的经济和其他损失。
保修期满后，由乙方负责实行终身优质服务,检修更换的零备件按标准报价__________折的优惠价提供，人工差旅费_________。
乙方应负责该机型系统错误改进，在________年内对软件的更换或升级。
如以后产品的升级换代，乙方愿为甲方以优惠价格提供。
四、随机资料：乙方随设备提供详细的操作手册、维修手册、保养手册、中英文原版资料、设备总图、电子线路图、机械结构图等所有的应用和维修资料。
五、付款方式：甲方在合同生效后__________内先以__________方式预付全款__________计____________;设备(包括赠送部分)安装调试验收合格正常使用___________内以_________方式付全款的___________,计____________;余款________内以___________方式在____________付清。
医疗器械购销合同书范本8篇
医疗器械购销合同书范本8篇篇1甲方（购方）：___________________乙方（供方）：___________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实、守信的基础上，就甲方购买乙方医疗器械事宜，达成如下协议：一、合同标的本合同涉及甲方购买乙方医疗器械的具体名称、型号、规格、数量、价格等内容详见附件《医疗器械采购清单》。
甲方购买乙方医疗器械的总价值为人民币________元整（大写：_____________________元整）。
二、交货期限和地点乙方应按照甲方要求的交货时间，即_____年___月___日前将所购医疗器械送达甲方指定的地点：_____________________。
三、付款方式及期限甲方应按照合同约定支付货款。
具体付款方式和期限如下：1. 预付款：合同签订后，甲方支付乙方总货款的___%作为预付款。
2. 验收合格款：甲方收到货物并验收合格后，支付乙方剩余货款。
3. 付款期限：甲方应在收到货物后___个工作日内完成付款。
四、质量保证乙方应保证所销售的医疗器械符合以下质量要求：1. 医疗器械应符合国家相关标准和行业标准。
2. 医疗器械应为全新、未使用、质量合格的产品。
3. 医疗器械的包装应符合相关规定，确保运输过程中的安全。
4. 乙方应提供医疗器械的产品合格证、质量保证书等相关证明材料。
五、验收标准和方法1. 甲方应按照合同约定的验收标准和时间进行验收。
2. 验收标准：按照合同约定的质量要求以及国家相关标准和行业标准进行验收。
3. 验收方法：甲方对医疗器械进行外观检查、数量核对、性能检测等。
4. 验收期限：甲方应在收到货物后___个工作日内完成验收。
六、违约责任1. 若乙方未按照合同约定时间交货，应支付逾期交货违约金。
2. 若乙方所销售的医疗器械存在质量问题，应负责退换货，并承担因此产生的所有费用。
3. 若甲方未按照合同约定时间支付货款，应支付逾期付款违约金。
医疗器械质量保证协议书8篇
医疗器械质量保证协议书8篇第1篇示例：医疗器械质量保证协议书为了确保医疗器械的质量和安全，制定了医疗器械质量保证协议书，以保障医疗器械的安全有效使用。
第一条总则本协议的制定目的是为了加强对医疗器械质量的管理，确保医疗器械的质量符合国家相关标准和法律法规要求，保障患者的安全和利益。
第二条相关法律法规要求双方应遵守国家相关的医疗器械管理法律法规，保障医疗器械的生产、销售和使用过程合法合规。
第三条质量保证生产商应严格按照国家相关标准和规定生产医疗器械，保证产品质量符合要求。
销售商在销售医疗器械时必须保证产品质量正常，并提供必要的使用说明和售后服务。
第四条责任追溯在医疗器械出现质量问题时，双方应按照国家相关规定进行责任追溯，确保问题的快速解决，并对造成的损失承担相应责任。
为了保证医疗器械的质量，双方应加强对医疗器械的监督管理，及时发现问题并采取有效措施加以解决，确保患者的安全和权益得到保障。
第六条其他约定双方可根据实际情况在协议履行过程中适当调整，但必须经过双方协商一致，并签署书面补充协议。
第七条协议解除如有一方未履行协议规定或严重违反法律法规，另一方有权解除协议，并保留追究责任的权利。
本协议自双方签署之日起生效，至两年期满止。
在协议期满前双方如无异议，可续签。
签署人：（生产商）签署日期：第2篇示例：医疗器械质量保证协议书鉴于双方为了保障医疗器械生产和使用的质量、安全，特订立本协议书。
双方均应严格遵守本协议内容，切实履行各自的义务，以确保医疗器械的安全、有效使用。
一、医疗器械生产商承诺：1. 保证其生产的医疗器械符合相关的法律法规要求，且具有合格的质量标准。
2. 严格执行生产过程中的各项规定，确保生产设备设施的正常运转，保障医疗器械的生产质量。
3. 严格遵守医疗器械生产管理规范，不得以次充好，不得掺假冒充其他产品。
4. 对生产出的医疗器械进行严格的质量检验，确保产品符合标准，达到安全、有效使用的要求。
5. 接受相关部门和机构的抽检和监督检查，积极配合相关部门开展评估及检验工作。
医疗器械质量保证协议书(6篇)
供货方(以下简称甲方)：购货方(以下简称乙方)：为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。
甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。
供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。
货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。
甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。
乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。
乙方在经营或者使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
甲方： (供货方)乙方： (进货方)加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，。
明确产品质量责任,加强友好合作。
为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。
甲乙双方必须是合法的医疗器械生产(经营)企业。
甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。
乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。
甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。
医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。
乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或者《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。
器械供货质量保证书范文
尊敬的客户：首先，感谢您选择我们的产品。
为确保您所购买的产品质量，明确购销双方产品质量责任，确保产品质量合格，保证产品安全，我们特向您保证如下：一、我们保证，向您提供的医疗器械产品均符合国家相关法律法规、行业标准和您的要求。
我们承诺，所提供的产品是通过合法渠道购进的，具有合法的医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。
二、我们保证，所提供的医疗器械产品在出厂前经过严格的质量检验，确保产品质量合格。
我们承诺，在产品安装、调试并验收合格后一年内，如产品自身出现质量问题，我们将负责进行免费维修或更换。
如果产品超出了我们的保修期限，我们也会在合理的范围内为您提供相应的有偿服务。
三、不属于下列情况之一的，我们将不提供免费保修，但可以实行合理的有偿服务：1. 超过保修期；2. 不能提供购买凭证的；3. 未按产品使用说明书的要求使用、维修而造成损坏的（特别注意发生进水、摔坏以及人为的损坏）；4. 客户擅自维修、拆卸产品的或者客户委托非我们指定的维修人员维修、拆卸产品的；5. 使用非正规的劣质通信电缆造成的损坏；6. 由于水灾、火灾、雷击、地震等不可抗拒灾害造成产品发生故障或损坏的；7. 其他非产品自身原因造成的故障或损坏。
四、在使用我们的产品过程中出现问题，我们的技术人员将做到有问必答，属于产品质量问题的，我们保证及时解决。
五、我们承诺，所提供的医疗器械产品在运输、储存、使用过程中，我们将会提供必要的指导和帮助，确保产品安全、有效。
六、我们保证，所提供的医疗器械产品在质量和性能上符合您的要求，如因产品质量问题导致您的合法权益受到损害，我们将承担相应的法律责任。
七、本质量保证书自您购买产品之日起生效，有效期为一年。
八、如您对我们的产品质量有疑问或异议，请及时与我们联系，我们将竭诚为您解决。
再次感谢您选择我们的产品，我们将会以最优质的产品和服务回报您的信任。
此致敬礼！[公司名称][日期]。
医疗器械质量保证协议书(范本)
医疗器械质量保证协议书(范本)本协议书由以下双方于XX年XX月XX日签订，为确保医疗器械的质量及其安全使用，合作方与供应方达成以下协议：第一条：协议目的为确保医疗器械的质量安全，合作方与供应方将在合作过程中共同遵守本协议的规定，确保医疗器械的质量保证措施得以有效执行。
第二条：质量保证体系合作方要求供应方建立和实施符合国家相关法律法规、法规要求以及质量管理体系标准的质量保证体系，并持有相关的质量认证证书。
第三条：产品质量要求供应方应确保提供的医疗器械符合国家相关标准、法律法规的要求，并且符合合作方的需求。
一旦发现产品质量存在问题，供应方应立即采取必要的措施进行整改。
第四条：产品标示和说明书供应方应在产品上标明产品的名称、型号、规格、生产日期、有效期限以及相关警示信息，并提供详尽的产品说明书。
同时，供应方应确保产品说明书准确、完整，并含有必要的警示信息。
第五条：质量控制合作方要求供应方建立健全的质量控制措施，确保产品在生产过程中的质量可控。
包括但不限于制定详细的质量控制标准和操作规程、建立质量检测实验室等措施。
第六条：合作方的监督合作方有权对供应方的质量保证体系和产品质量进行监督检查。
供应方应积极接受监督，配合合作方的检查工作。
如发现问题，供应方应积极配合合作方进行问题排查和整改工作。
第七条：不合格产品处理供应方对于发现的不合格产品应立即采取措施进行处理，包括但不限于停止生产、销毁或返修等。
供应方应及时向合作方报告处理情况，并接受合作方的监督。
第八条：信息传递与沟通双方应保持及时、有效的沟通和信息共享，特别是与产品质量相关的信息。
合作方应及时向供应方提供产品的使用反馈和投诉信息，供应方应积极处理并回复。
第九条：违约责任若任何一方违反本协议的约定，使对方受到损失或产生其他不良后果的，违约方应承担相应的违约责任，并赔偿对方的损失。
第十条：协议的解除和终止本协议在以下情况下可以解除或终止：1. 双方协商一致解除；2. 一方违约且无法在合理期限内纠正；3. 因不可抗力等无法控制的原因导致无法继续履行协议。
医疗器械质保协议
医疗器械质保协议1、引言本协议是为了保障医疗器械的质量和安全，确保医疗机构和医疗器械供应商之间的权益，明确双方的责任和义务而制定。
2、协议目的本协议的目的是规范医疗器械质保工作，确保医疗器械供应商在销售过程中提供合格的产品，并保证医疗机构使用器械期间的质量和安全。
3、定义3.1 医疗器械：指用于诊断、治疗、监护等医疗用途的仪器、设备、器械、材料或其他物品。
3.2 医疗机构：指经营医疗保健活动的医院、诊所、卫生院、医学美容机构等。
3.3 供应商：指向医疗机构提供医疗器械的企事业单位、个体工商户、网络销售平台等。
4、质保条款4.1 设备质量标准：供应商应根据国家和行业的相关标准，确保所提供的医疗器械符合质量要求。
4.2 合法经营：供应商应具备合法从事医疗器械销售的资质，并且所提供的器械必须来源合法，并具有相关的生产资质认证。
4.3 产品质量保证：供应商应对提供的医疗器械提供合理的技术支持，确保所提供的产品质量符合国家和行业的相关要求。
在质保期内，若发现产品质量问题，供应商应积极配合医疗机构进行调查，并在合理时间内提供解决方案，包括维修、更换等。
4.4 质保期限：医疗器械的质保期限应符合国家和行业的相关要求，并明确在购买合同中。
5、质保管理5.1 器械验收：医疗机构应按照国家和行业的相关标准，对所购买的医疗器械进行验收，确保器械的质量和完好性。
5.2 质量追溯：医疗机构应建立医疗器械质量追溯体系，追溯所使用器械的生产、配送、销售等环节，确保器械的质量和安全。
5.3 产品维护：医疗机构应定期对所使用的医疗器械进行检测和维护，确保器械处于正常工作状态，并能满足临床需求。
5.4 不良事件报告：医疗机构应及时向供应商报告和反馈所使用的医疗器械发生的不良事件，并积极配合供应商进行调查和处理。
5.5 记录保存：医疗机构和供应商应对医疗器械的购买、验收、维护、报修等相关记录进行保存，以备查证。
6、纠纷解决6.1 协商解决：双方应通过友好协商的方式解决因质保问题引起的纠纷。
医疗器械质保协议书范本
医疗器械质保协议书范本医疗器械质保协议书范本(一)供货方(以下简称甲方):购货方(以下简称乙方):一、甲、乙双方必须根据国家规定相互提供合法、有效、齐全的证件(三证一照)并加盖公章，殷实双方要求提供相关手续及资料，双方才能发生业务关系。
二、甲方提供乙方的器械必须为合法企业所生产或经营器械。
三、甲方提供乙方的器械质量应符合国家法定的质量，并对其质量负责。
如发生质量问题，由甲方负责解决。
四、甲方提供乙方的器械必须有生产批号、批准文号、注册商标及装箱单、合格证。
其外包装标识应符合国家有关规定，满足货物运输、储存的要求。
五、不符合上述质量条款要求的器械或质量异常或经确定为不合格的器械给予退、换货的保障。
甲方:_____有限公司乙方:_________签定日期:___年___月___日医疗器械质保协议书范本(二)甲方(供货方):乙方(进货方):加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。
甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。
四、甲方是生产企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。
五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。
六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。
九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。
医疗器械购销廉洁协议范本—保证金及质保条款
医疗器械购销廉洁协议范本—保证金及质保条款一、保证金1. 双方同意在签署本协议的同时，买方应向卖方支付一笔保证金。
保证金的金额应在买卖合同中明确规定，并根据实际交易情况进行调整。
2. 保证金的支付应在双方签署本协议之日起三个工作日内完成。
买方应将保证金支付至卖方指定的账户，并提供相应的付款证明。
保证金支付完成后，卖方应立即发出书面通知确认收到保证金。
3. 保证金是为了确保买方履行合同义务和按时支付货款的一种保证方式。
在合同履行完全完毕之后，卖方应及时将保证金全额返还给买方。
二、质保条款1. 卖方应对销售的医疗器械提供质量保证。
质保期限应在合同中明确规定，并根据相应的法律法规进行调整。
2. 在质保期内，如果医疗器械出现质量问题或者故障，买方有权要求卖方进行维修或更换。
卖方应按照质保条款的约定，履行相应的责任。
卖方应与买方协商并商定具体的处理方式，以解决质量问题或故障。
3. 如果医疗器械在质保期内频繁出现质量问题，且无法得到有效解决，买方有权要求卖方退货或退款。
退货或退款应在双方协商一致的情况下进行，并确保买方的利益不受损害。
4. 在质保期过后，买方如需继续享受售后服务或延长质保期，需与卖方协商并签订续保协议。
续保协议的内容和费用应在协商中明确规定，并由双方共同签署。
三、违约责任1. 如果买方未按时支付保证金或货款，应当按照合同约定支付违约金。
违约金的金额应在合同中明确规定，并根据实际情况进行调整。
2. 如果卖方在交付医疗器械时不能按照合同约定的质量标准进行，买方有权要求卖方按照协议的规定承担相应的违约责任。
卖方应按照买方的要求进行维修、更换或退货。
3. 如果买方或卖方违反本协议其他条款的约定，应按照合同约定承担相应的违约责任。
双方应共同遵守协议的规定，并共同维护合同的履行。
四、争议解决1. 双方如在履行本协议过程中发生争议，应通过友好协商解决。
协商未果的，双方同意以现行有效法律进行解决。
2. 双方如无法通过协商解决争议，应提交至本协议签订地所在法院进行仲裁或诉讼，接受法律裁决。
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编号：_____________医疗器械购销质量保证协议
甲方：___________________________
乙方：___________________________
签订日期：_______年______月______日
甲方(供货方)：
乙方(购货方)：
为了贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）、《产品质量法》等有关法律、法规以及国家有关规定，以保证医疗器械质量和确保人民群众使用安全有效，经甲乙双方协商在平等自愿、互惠互利、符合有关法律、法规的原则基础上达成以下质量保证协议：
一、甲乙双方必须具备生产或经营医疗器械的法定资格，提供《医疗器械生产（经营）企业许可证》、《营业执照》复印件加盖原单位印章，且不违反规定的经营（生产）范围和方式。
二、甲方保证所供应的医疗器械是证照齐全的合法企业生产经营的产品，所供应的医疗器械质量符合产品技术标准和有关质量要求。
提供《医疗器械产品注册证》及《医疗器械生产制造认可表》复印件加盖原单位印章，整件医疗器械附产品合格证。
医疗器械包装标识符合有关规定和储运要求。
三、甲方保证所供应的进口医疗器械提供符合规定的加盖了供货单位公章或质量管理
机构原印章的证书和文件。
四、甲方销售人员必须向乙方提供有效的、其所在单位的法人委托书原件，身份证复印件等有关证件。
五、甲方负责所经营医疗器械相关的技术培训和技术检测等技术支持。