17025：2017内审员培训试卷(答案版)

ISO/IEC 17025:2017内审员培训考核试卷
姓名：成绩：_____ _______
一、单项选择题（每题有1个正确答案每题2分，计20分）
1．第三方审核是指： D
A.自己对自己的审核
B. 客户过来的审核
C.对供应商的审核
D. 独立于组织、客户、供方以外的机构2．ISO/IEC17025：2017是： C
A.质量管理体系要求
B.检测和校准实验室管理要求
C.检测和校准实验室能力认可准则
D. 检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
3．CNAS的全称是： C
A.中国国家认可认可监督管理委员会
B.国际实验室认可合作组织
C.中国合格评定国家认可委员会
D.亚太实验室认可合作组织4．无论是企业内部实验室还是为社会出具报告的实验室，应能证明其 C
A.公开性
B.公平性
C.公正性
D. A+B+C
5．所有发给实验室人员使用的质量体系文件，应在发出前由 D 审核并批准。

A. 实验室最高管理者
B. 实验室技术负责人
C. 实验室质量负责人
D.授权人员
6．质量目标应是__ D _
A.可测的
B.都是量化的
C.是能达到的
D.B+C
7．实验室是从事下列 D 活动的机构：
A.检测
B.校准
C.与后续检测或校准相关的抽样
D.以上都是
8．一次内审完成的标志是___ A __
A. 要有审核的总结报告
B. .每个部门都要审核
C.会议要有最高管理者参加D有详细的检查表
9．关于记录的说法正确的有： C
A. 必须得到批准
B.可以涂改
C. 清晰并有合理的保存期限
D. 可以涂改，但要签名
10．我国法定计量单位包括 C 。

A.国际上通用的计量单位
B.英制计量单位
C.国家选定的其他计量单位
D.以上都是
二、多项选择题（每题有2个或2个以上正确答案,每题2分，计20分,少选,每个选项扣
0.5分,多选,不得分）
11．内部审核的目的有： A B C
A. 文件与准则的符合性
B. 检测活动与文件的符合性
C. 确认体系是否得以有效运行
D. 作为管理评审的输入项
12．影响测量结果正确性的因素有哪些？ A B C D
A.人的因素以及测量的溯源性
B.设备本身及环境条件
C.方法和方法确认
D.抽样以及试件处理
13．下面对实验室的设施和环境条件说法正确的是：A B D
A.控制进入和使用影响实验室活动区域；
B.应有助于检测或校准的正确实施
C.在租赁场所进行检测时，无需监控其环境条件
D.不相容的活动区域应进行有效隔离14．实验室所使用的人员必须是：B D
A.临时雇佣人员无需进行授权
B.能力得到确认的
C.同一实验室的转岗人员无需监督
D. 职责明确
15．对于报告，下面说法不正确的是：B D
A.不应有修改之处
B.当错误没有被客户发现，可以不做解释
C.应交付正确、有效的报告
D.校准证书中必须对校准时间间隔做出规定
16．对于客户投诉，实验室应做到： A C
A.制定相应的程序以解决从客户或其他团体提出的投诉
B.无效投诉无需记录
C.通知投诉人的处理结果由与所涉及的实验室活动无关的人员作出，
D.有些投诉只要采取了改正的措施就可以了，不必通知客户
17．方法确认的技术包括： A C D
A.使用参考标准或标准物质进行确认
B.与其它方法所得结果进行比较
C.实验室间比对
D.对影响结果的因素作系统性评审
18．实验室对样品或校准物品的管理应做到：A B C D
A.有清晰的标识
B.有合理的存储空间并满足安全等相关要求
C.存放、移交等工作应有相应的记录
D.存放的区域要划分清楚
19．下列属于不符合的事项有：A B C D
A.划改数据，只有改动者签名
B.使用不稳定的设备时，取多次读数的稳定值
C.环境温度检查表上只有检查人签名，无人批准
D.原始记录上没有检测样品编号
20．实验室信息管理系统应： A B D
A. 防止未经授权的访问
B.安全保护以防止篡改和丢失
C. 商业化软件由提供者进行功能确认
D.以确保数据和信息完整性的方式进行维护
三、判断题（认为正确的打“√”，错误的打“×”，每题2分，计20分）
1．（√）实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。

2．（√）当识别出公正性风险，实验室应证明如何消除或最大程度降低这种风险。

3．（×）ISO/IEC 17025只是针对为社会提供数据的实验室进行认可的准则。

4．（×）初次申请认可的实验室，其管理体系至少应正式运行3个月。

5．（×）实验室开展新工作之前，所有方法都应证实，对所采用的标准方法需要进行确认，对采用的非标方法需要进行验证。

6．（×）投诉就是指公民、法人或其他组织，认为对某一问题的处理结果不正确，而向国家的有关机关申述理由，请求重新处理的行为。

7．（×）内审或日常工作中发现的不符合，在纠正措施制定后，由部门主管对其可行性进行评价即可。

8．（√）对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务供应商均应进行评价。

9．（√）内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。

10．（×）实验室所有人员，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，除客户要求外，不可向他方透露。

四、简答题（每题5分，计20分）
1．请画出内审的基本流程
2．管理评审的输入可以包括哪些内容？
答： a) 与实验室相关的内外部因素的变化；
b) 目标实现；
c) 政策和程序的适宜性；
d) 以往管理评审所采取措施的情况；
e) 近期内部审核的结果；
f) 纠正措施；
g) 由外部机构进行的评审；
h) 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化；
i) 客户和员工的反馈；
j) 投诉；
k) 实施改进的有效性；
l) 资源的充分性；
m) 风险识别的结果；
n) 保证结果有效性的输出；
o) 其他相关因素，如监控活动和培训。

3.说明在检测记录及报告中注明不确定度的意义？
答：
1.增加测量结果在一定范围的可信度。

2.测量结果的可用性很大程度上取决于不确定度的大小。

4.给出下列一些记录的合理保存期限，并说明理由
化妆品无铅公正检测报告副本
根据年度内审计划 组建内审组 审核组预备会 制定实施计划、方案 编制日程表、制定检查发出通知、审核
前沟通 首次会议 现场审核取证 确定不符合项和观察项报告 整改措施确定、实施 验证纠正措施 编写内审报告
内审记录归档 管理评审输入 末次会议
答：至少6年，理由：在CNAS-CL01-G001《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求8.4.2除特殊情况外，所有技术记录，包括检测或校准的原始记录，应至少保存6 年。

五、案例分析（每题10分，计20分）
以下事实是否违反ISO/IEC17025的要求，如有，请描述不符合事项,开出不符合的
具体条款和理由；如没有不符合，也应说明理由。

1．审核某化学实验室，当问到有关采购化学品及消耗品的程序时，发现采购部门的供应商名单与现在的采购订单中的供应商有一些对应不上，负责人称后来有增加和更换部分供应商，没有在名单中进行更新，且不能提供新增供应商的评价记录。

答：
不符合事项：采购部门的供应商名单与现在的采购订单中的供应商有一些对应不上，后来有增加和更换部分供应商，没有在名单中进行更新，且不能提供新增供应商的评价记录。

不符合6.6.2 b）实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：b) 确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则；
2．在某实验室，检测员在对电动工具进行防潮测试，经过了48小时潮湿处理，检测员从恒温恒湿箱中将待测物品取出后，没有采取任何防护措施，然后穿过300米的走廊，到另一房间进行泄漏电流的测试。

答：
不符合事项：检测员从恒温恒湿箱中将待测物品取出后，没有采取任何防护措施，然后穿过300米的走廊.
不符合7.2.1.5，实验室在引入方法前，应验证能够正确地运用该方法，以确保实现所需的方法性能。

应保存验证记录。

如果发布机构修订了方法，应在所需的程度上重新进行验证。