促卵泡成熟激素(FSH)作业指导书
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标本、定标液和质控品在测定前的温度应与室温平衡；放入仪器后应在2小时
内测定以避免蒸发的影响。
3：试剂、校准品、质控品和其他所需材料
采用罗氏原装配套试剂。
试剂：
M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1瓶，6.5ml。
链霉亲和素包被的微粒浓度0.72mg/ml，生物素结合能力：470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。
5：操作步骤（以E 170为例）
5.1校准操作步骤：
在编缉各项目的参数时，已经在Application—Calib菜单中定义好了定标类型和几点定标。因此在对各项目进行定标时，只需在定标菜单Calibration中进行即可。3.2进入Calibration—Status菜单，用鼠标选择需定标的项目，再根据需要点单点定标（BLANK键）或两点定标（TWO POINT键）、跨距定标（SPAN键）、多点定标（FULL键），再选择其它项目进行相应选择，最后点SAVE，将定标物放入在Calibration—Calibrator中定义好的位置，点Start，再点Start，仪器开始定标。
校准品：
每批FSH试剂有一条形码标签，含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用FSHCalSetII定标液定标。
定标频率：
每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器注册24小时以内）标定一次，如再次标定即根据下列要求：E170/Elecsys2010：
·一个月（同一批号试剂）
·7天（放置仪器上的同一试剂盒）
Elecsys1010：
·Elecsys测量池清洗液（CleanCell M）货号12135027
·Elecsys系统缓冲液/测量池清洗液预热杯（PC/CC-Cup）货号03023141
·探针冲洗液，12x70ml,用于最终保养及完成试剂吸样后冲洗，货号03005712
·前清洗液，5x600ml
·Elecsys反应杯/吸样头盒(AssayCups/AssayTips Combimagazine M)
·每一试剂盒做一次
·7天（室温20－25度）
·3天（室温25－32度）
各种分析仪均适用的情况：
·根据要求进行标定：如质控结果超出范围时。
定标有效性：
不需人为判断，仪器软件将自动检查曲线，并识别任何误差。
质控品：
Elecsys通用质控品（PreciControl）1和2或其它合适的质控品。各浓度区域的质控至少每24小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各实验室的具体要求。检测值应落在确定的范围内，如出现质控值落在范围以外，应采取校正措施。
E170/Elecsys2010：
·一个月（同一批号试剂）
·7天（放置仪器上的同一试剂盒）
Elecsys1010：
·每一试剂盒做一次
·7天（室温ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ0－25度）
·3天（室温25－32度）
各种分析仪均适用的情况：
·根据要求进行标定：如质控结果超出范围时。
定标有效性：
不需人为判断，仪器软件将自动检查曲线，并识别任何误差
·Elecsys1010、2010或E170分析仪
Elecsys1010/2010分析仪需要
·Elecsys系统缓冲液（ProCell）货号11662988
·Elecsys测量池清洗液（CleanCell）货号11662970
·Elecsys添加剂液（SysWash）货号11930346
·Elecsys系统清洗液支架（Adapter for SysClean)）货号11933159
血清：使用标准取样试管或含分离胶的试管采集。
血清：按标准常规方法采集。
血浆：肝素锂、钠、铵；EDTA-K3抗凝均可。如采用柠檬酸盐抗凝的血浆，测
定结果较用血清的约低20%，用氟化钠/草酸钾抗凝的约低14％。
标本在2－8度可稳定14天，-20度可稳定6个月。只能冻融一次。
含沉淀的标本使用前需离心。
不要使用加热灭活的标本。标本和质控品禁用叠氮钠防腐。
物质被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。
·检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正，
由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。
·Elecsys系统缓冲液/测量池清洗液预热杯（PC/CC-Cup）货号03023141
2：标本采集和准备：
血浆及血清
必须选择以下的标本进行测定
4：仪器和校准
使用仪器：瑞士罗氏诊断公司生产Elecsys 2010/E 170/E 411全自动电化学发光免疫自动分析仪
仪器校准：每批FSH试剂有一条形码标签，含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用FSHCalSetII定标液定标。
定标频率：
每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器注册24小时以内）标定一次，如再次标定即根据下列要求：
·Elecsys 1010反应杯（Assay Cup)货号11706829
Elecsys 2010反应杯（Assay Cup)货号11706802
·Elecsys 2010吸样头（Assay Tip)货号11706799
E170分析仪需要
·Elecsys系统缓冲液（ProCell M）货号12135019
货号12102137
·Elecsys废物盒(wasteliner)货号03023150
·Elecsys系统清洗液支架(SysClean Adapter M))货号03027651
各种分析仪均适用的材料
·Elecsys系统清洗液（SysClean）货号11298500
仅用于美国：
·货号：11776827，Elecsys FSH Calchek，有3浓度水平
其他所需材料：
货号：11775863，100人份的Elecsys FSH试剂盒包含：
·M链霉亲和素包被的微粒
·R1生物素化的抗FSH单克隆抗体
·R2三联吡啶钌标记的抗FSH单克隆抗体
需要的材料（未提供）：
·Elecsys FSH定标液（CalSet II）货号03032680
·Elecsys通用质控品（PreciControl）货号11731416
1.分析原理
采用双抗体夹心法原理，整个过程18分钟完成。
·第1步：40µl标本、生物素化抗FSH单克隆抗体和钌（Ru）标记的抗FSH单克隆抗体混匀，形成夹心复合物。
·第2步：加入链霉亲和素包被的微粒，让上述形成的复合物通过生物素与链
霉亲和素间的反应结合到微粒上。
·第3步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的
R1：生物素化的抗FSH单克隆抗体（灰盖），1瓶，10ml。
生物素化的抗FSH单克隆抗体浓度2.0mg/l，MES缓冲液0.05mol/l，pH6.0。含防腐剂。
R2：Ru(bpy)3 2+标记的抗FSH单克隆抗体（黑盖），1瓶，10ml，
Ru(bpy)3 2+标记的抗FSH单克隆抗体浓度0.8mg/l，MES缓冲液0.05mol/l，pH6.0。含防腐剂。
内测定以避免蒸发的影响。
3：试剂、校准品、质控品和其他所需材料
采用罗氏原装配套试剂。
试剂：
M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1瓶，6.5ml。
链霉亲和素包被的微粒浓度0.72mg/ml，生物素结合能力：470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。
5：操作步骤（以E 170为例）
5.1校准操作步骤：
在编缉各项目的参数时，已经在Application—Calib菜单中定义好了定标类型和几点定标。因此在对各项目进行定标时，只需在定标菜单Calibration中进行即可。3.2进入Calibration—Status菜单，用鼠标选择需定标的项目，再根据需要点单点定标（BLANK键）或两点定标（TWO POINT键）、跨距定标（SPAN键）、多点定标（FULL键），再选择其它项目进行相应选择，最后点SAVE，将定标物放入在Calibration—Calibrator中定义好的位置，点Start，再点Start，仪器开始定标。
校准品：
每批FSH试剂有一条形码标签，含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用FSHCalSetII定标液定标。
定标频率：
每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器注册24小时以内）标定一次，如再次标定即根据下列要求：E170/Elecsys2010：
·一个月（同一批号试剂）
·7天（放置仪器上的同一试剂盒）
Elecsys1010：
·Elecsys测量池清洗液（CleanCell M）货号12135027
·Elecsys系统缓冲液/测量池清洗液预热杯（PC/CC-Cup）货号03023141
·探针冲洗液，12x70ml,用于最终保养及完成试剂吸样后冲洗，货号03005712
·前清洗液，5x600ml
·Elecsys反应杯/吸样头盒(AssayCups/AssayTips Combimagazine M)
·每一试剂盒做一次
·7天（室温20－25度）
·3天（室温25－32度）
各种分析仪均适用的情况：
·根据要求进行标定：如质控结果超出范围时。
定标有效性：
不需人为判断，仪器软件将自动检查曲线，并识别任何误差。
质控品：
Elecsys通用质控品（PreciControl）1和2或其它合适的质控品。各浓度区域的质控至少每24小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各实验室的具体要求。检测值应落在确定的范围内，如出现质控值落在范围以外，应采取校正措施。
E170/Elecsys2010：
·一个月（同一批号试剂）
·7天（放置仪器上的同一试剂盒）
Elecsys1010：
·每一试剂盒做一次
·7天（室温ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ0－25度）
·3天（室温25－32度）
各种分析仪均适用的情况：
·根据要求进行标定：如质控结果超出范围时。
定标有效性：
不需人为判断，仪器软件将自动检查曲线，并识别任何误差
·Elecsys1010、2010或E170分析仪
Elecsys1010/2010分析仪需要
·Elecsys系统缓冲液（ProCell）货号11662988
·Elecsys测量池清洗液（CleanCell）货号11662970
·Elecsys添加剂液（SysWash）货号11930346
·Elecsys系统清洗液支架（Adapter for SysClean)）货号11933159
血清：使用标准取样试管或含分离胶的试管采集。
血清：按标准常规方法采集。
血浆：肝素锂、钠、铵；EDTA-K3抗凝均可。如采用柠檬酸盐抗凝的血浆，测
定结果较用血清的约低20%，用氟化钠/草酸钾抗凝的约低14％。
标本在2－8度可稳定14天，-20度可稳定6个月。只能冻融一次。
含沉淀的标本使用前需离心。
不要使用加热灭活的标本。标本和质控品禁用叠氮钠防腐。
物质被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。
·检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正，
由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。
·Elecsys系统缓冲液/测量池清洗液预热杯（PC/CC-Cup）货号03023141
2：标本采集和准备：
血浆及血清
必须选择以下的标本进行测定
4：仪器和校准
使用仪器：瑞士罗氏诊断公司生产Elecsys 2010/E 170/E 411全自动电化学发光免疫自动分析仪
仪器校准：每批FSH试剂有一条形码标签，含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用FSHCalSetII定标液定标。
定标频率：
每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器注册24小时以内）标定一次，如再次标定即根据下列要求：
·Elecsys 1010反应杯（Assay Cup)货号11706829
Elecsys 2010反应杯（Assay Cup)货号11706802
·Elecsys 2010吸样头（Assay Tip)货号11706799
E170分析仪需要
·Elecsys系统缓冲液（ProCell M）货号12135019
货号12102137
·Elecsys废物盒(wasteliner)货号03023150
·Elecsys系统清洗液支架(SysClean Adapter M))货号03027651
各种分析仪均适用的材料
·Elecsys系统清洗液（SysClean）货号11298500
仅用于美国：
·货号：11776827，Elecsys FSH Calchek，有3浓度水平
其他所需材料：
货号：11775863，100人份的Elecsys FSH试剂盒包含：
·M链霉亲和素包被的微粒
·R1生物素化的抗FSH单克隆抗体
·R2三联吡啶钌标记的抗FSH单克隆抗体
需要的材料（未提供）：
·Elecsys FSH定标液（CalSet II）货号03032680
·Elecsys通用质控品（PreciControl）货号11731416
1.分析原理
采用双抗体夹心法原理，整个过程18分钟完成。
·第1步：40µl标本、生物素化抗FSH单克隆抗体和钌（Ru）标记的抗FSH单克隆抗体混匀，形成夹心复合物。
·第2步：加入链霉亲和素包被的微粒，让上述形成的复合物通过生物素与链
霉亲和素间的反应结合到微粒上。
·第3步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的
R1：生物素化的抗FSH单克隆抗体（灰盖），1瓶，10ml。
生物素化的抗FSH单克隆抗体浓度2.0mg/l，MES缓冲液0.05mol/l，pH6.0。含防腐剂。
R2：Ru(bpy)3 2+标记的抗FSH单克隆抗体（黑盖），1瓶，10ml，
Ru(bpy)3 2+标记的抗FSH单克隆抗体浓度0.8mg/l，MES缓冲液0.05mol/l，pH6.0。含防腐剂。