知情同意书模板
劳动合同知情同意书模板
【公司名称】尊敬的员工：您好！为了保障您的合法权益，明确双方在劳动关系中的权利和义务，根据《中华人民共和国劳动合同法》等相关法律法规，现就您与本公司签订劳动合同的相关事宜，特制定本知情同意书。
一、合同签订依据1. 您已年满18周岁，具备完全民事行为能力。
2. 您已充分了解本公司的基本情况，包括但不限于公司名称、经营范围、组织架构等。
3. 您已阅读并理解本合同条款，包括但不限于工作内容、工作地点、工作时间、劳动报酬、社会保险、福利待遇等。
二、合同主要内容1. 工作内容：您同意在本公司从事【具体工作内容】岗位工作，遵守公司规章制度。
2. 工作地点：您同意在【具体工作地点】工作，如因工作需要，可能需服从公司安排至其他地点工作。
3. 工作时间：您同意按照国家规定及公司实际情况，实行【具体工作时间制度】，如综合计算工时制、标准工时制等。
4. 劳动报酬：您同意按照国家规定及公司制度，每月获得【具体工资标准】的劳动报酬，包括基本工资、岗位工资、绩效工资等。
5. 社会保险：您同意按照国家规定及公司制度，参加社会保险，并承担相应的缴费义务。
6. 福利待遇：您同意享受公司提供的【具体福利待遇】，包括但不限于带薪年假、婚假、产假、丧假等。
7. 违约责任：双方在履行合同过程中，如发生违约行为，应承担相应的法律责任。
三、合同期限1. 本合同期限为【具体期限】，自【具体日期】起至【具体日期】止。
2. 合同期满后，如双方同意，可续签合同。
四、合同解除与终止1. 双方在合同期内，如遇法定解除合同情形，可依法解除合同。
2. 合同期满，如双方无异议，合同自动终止。
五、其他事项1. 本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。
2. 本合同未尽事宜，可由双方另行协商解决。
3. 本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。
请您仔细阅读本知情同意书，如有疑问，请在签订合同前与公司人事部门联系。
在充分了解本合同内容后，请您在以下知情同意书上签字（或盖章），以表示您对本合同内容的知情同意。
知情同意书模板
知情同意书模板
知情同意书
本知情同意书由（姓名）（身份证号）于（年）（月）（日）签署，由（单位名称）（负责人）担任研究负责人。
一、研究背景
本研究的目的是为了（研究目的），研究内容是（研究内容）。
二、研究对象
本研究的对象是（研究对象）。
三、研究方法
本研究将采用（研究方法）。
四、研究风险
本研究可能会带来一定的风险，包括（研究风险）。
五、知情同意
本人已经充分了解了本研究的目的、内容、方法和风险，并同意参加本研究。
六、签字
受试者：
研究负责人：签字日期：年
月
日。
(完整版)临床试验知情同意书模板
(完整版)临床试验知情同意书模板-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN知情同意书尊敬的病友:您现在所患疾病是××××××，且（如有额外标准，请说明，例如：已经服用××药物××年以上），我们邀请您参加一项临床研究。
参加这项研究完全是您自主的选择。
本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。
如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释。
您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。
您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。
如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。
您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存。
您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。
【研究名称】××××××（名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致）【研究单位】中山大学附属第三医院××科（如为多中心研究，请标注为“×××医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”）【主要研究者】×××（即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人）【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位）【为什么要进行该项研究】（请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂。
主要回答：本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康人参与本项目的原因）【本研究如何进行】（请描述研究的设计及过程，以下仅为示例，请根据实际研究内容填写）本研究为×××××研究（例如：多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等），您将被随机分配到治疗组和对照组，治疗组将接受××治疗，以及××××检查；对照组将进行××常规治疗，以及××××的检查。
安全知情同意书【模板】
附件3：**大学国际金融学院2019年优秀大学生暑期夏令营
安全知情同意书
一、本人自愿参与夏令营活动，对活动主办方、活动性质及活动内容已有深入了解，并充分意识到活动可能存在的风险。
确认自己具有相应的法律行为能力且已于开展活动前征得家长或监护人的同意。
二、本人已全面了解活动所在地的治安、交通、环境、风俗等方面情况并做好相关准备，对可能出现的突发事件已有预案。
三、遵纪守法，根据国家的法律、法规参与夏令营活动；在参与活动期间，如有违法或其它不当行为，所引起的后果由本人承担。
四、本次活动由主办方为参与者购买保险，若发生意外，由保险公司承担相应赔付责任，主办方不再做其他赔付。
本人已确认购买的保险及其相关信息（如姓名、身份证号）无误。
五、参与活动前已熟知学校相关安全提示，本人将注意人身和财产安全，自行负责在活动期间的人身、财产安全，并对自身不当行为造成第三方的损害承担责任。
六、学习与实践统筹兼顾，不因参与夏令营活动影响学习及正常生活。
本人已经认真阅读以上条款，对自己参与夏令营活动潜在的风险有清醒认识，并已将相关情况告知本人家长或监护人。
本人在此郑重承诺：在开展活动期间，遵守法律、法规，尊重当地道德和社会风俗，服从学校及活动主办方的管理，注意健康和安全。
本人自行承担在活动准备阶段、开展活动期间及活动总结期间因个人不当行为而产生的任何责任。
声明人亲笔签名：日期：
声明人联系手机：
见证人亲笔签名（团队成员、班长或宿舍长等）：日期：
见证人联系手机：
注：本声明一式两份，一份自己留存，一份交活动主办方保存。
各种知情同意书模板大全
1．手术知情同意书模版手术知情同意书尊敬的患者：您好！根据您目前的病情，您有此手术适应症，医师特向您详细介绍和说明如下内容：术前诊断、手术名称、手术目的、术中拟使用高值医用耗材和仪器、术中或术后可能出现的并发症、手术风险及替代医疗方案等。
帮助您了解相关知识，作出选择。
等，应重新履行告知并签署知情同意书。
2、建议此知情同意书采用一式两份，患者方留存一份。
2．特殊检查知情同意书模板特殊检查知情同意书尊敬的患者：您好！根据您目前的病情，您有该检查的适应症，根据《医疗机构管理条例实施细则》的规定，特殊检查是指有一定危险性，可能产生不良后果的检查；由于患者体质特殊或者病性危笃，可能对患者产生不良后果和危险的检查；临床试验性检查；收费可能对患者造成较大经济负担的检查。
医师特向您详细介绍和说明如下内容：特殊检查项目名称、目的、费用、可能出现的并发症、风险及替代医疗方案，帮助您了解相关知识，作出选择。
注：建议此知情同意书采用一式两份，患者方留存一份。
3．特殊治疗知情同意书模板特殊治疗知情同意书尊敬的患者：您好！根据您目前的病情，您有该治疗的适应症，根据《医疗机构管理条例实施细则》的规定，特殊治疗是指有一定危险性，可能产生不良后果的治疗；由于患者体质特殊或者病性危笃，可能对患者产生不良后果和危险的治疗；临床试验性治疗；收费可能对患者造成较大经济负担的治疗。
医师特向您详细介绍和说明如下内容：特殊治疗项目名称、目的、费用、可能出现的并发症、风险及替代医疗方案，帮助您了解相关知识，作出选择。
注：1、以治疗为目的，需先履行检查的，可在此告知书中一并填写。
2、建议此知情同意书采用一式两份，患者方留存一份。
腹股沟疝手术知情同意书尊敬的患者：您好！根据您目前的病情，您有此手术适应症，医师特向您详细介绍和说明如下内容：术前诊断、手术名称、手术目的、术中拟使用高值医用耗材和仪器、术中或术后可能出现的并发症、手术风险及替代医疗方案等。
访谈知情同意书模板
访谈知情同意书模板
我，__________________________（被访者姓名），同意参加本次访谈。
在此，我确认已经阅读并理解了以下内容：
1. 本次访谈是由__________________________（访谈者姓名）进行的，旨在了解我的个人经历、观点或意见等。
2. 我可以自愿选择是否参加本次访谈，并有权在任何时候终止访谈。
3. 我知晓本次访谈可能涉及到个人隐私、敏感信息等内容，但我仍然愿意参加。
4. 我同意访谈者可以录音或录像本次访谈，并可以将其用于学术、媒体或其他合法用途。
5. 我同意本次访谈的内容可能会被访谈者以及其团队成员和合作伙伴使用和分享，但不会公开我的个人身份信息。
6. 我同意本次访谈不会对我的生命、健康或其他利益造成威胁或损害。
7. 我知晓本次访谈并不代表任何形式的诊断、建议或治疗，如有需要，我将寻求专业医疗或咨询服务。
8. 我确认已经充分了解了本次访谈的内容和意义，同意参加本次访谈。
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《知情同意书5篇范文》
《知情同意书5篇范文》第一篇：知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者：医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。
我们将邀请您参加一项研究，本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目，课题编号：exx10189858mcmyy。
本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么。
1.在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行相应的体格检查及实验室检查。
您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。
如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。
2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片，颗粒每次5g，每日2次，药片规格为1mg，从最小剂量0.5mg开始使用，3血药浓度达到稳定，若阿森斯失眠量表评分6分以上，或匹兹堡睡眠质量指数大于7分，将剂量增至1mg，3待血药浓度稳定后，若仍符合上述评分标准，将剂量增至2mg，每日睡前口服。
颗粒由农本方（香港）有限公司生产，艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。
由药方负责人分配药物，患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊，每日电话进行随访，如有不适，请于就近医院或回本院就诊。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。
住院患者知情同意书模板
住院患者知情同意书模板尊敬的患者（及家属）：您好！感谢您来入住XX住院。
我院将尽力保障在现有条件下为您提供良好服务。
同时为确保所有患者住院期间的安全，特向您告知以下安全要求，希望您理解和配合。
如您在患者住院期间违背这些要求，经过医护人员提醒仍然违背的，将终止住院治疗关系。
一．禁止以下物品带入病房1. 尖锐物品：如各种刀具、利器、钥匙、玻璃制品或铁器制品等。
2. 长条物品：如绳索、围巾等。
3. 易燃易爆物品：如火柴、打火机、家用电器、各类酒等。
4. 贵重物品：如现金、存折（卡）、手机、手表、首饰、电脑、证件等。
5．各种药品，包括中药、中成药和西药等。
因私带危险品导致不良后果的，患者及其家属（监护人）承担全部责任。
贵重物品在医院内丢失，院方不承担赔偿责任。
二．会见时的要求1．会见时，谢绝携带宠物，家属及其他人不得将上述禁止带入病房的物品交给患者带进病房；在会见时给患者留下的物品应经过工作人员检查，且不得在非会见时间给患者递送未经检查的物品。
2．每周固定会见家属的时间是星期二、星期五和星期日下午13：30---15：30。
会见地点是患者所在病区活动厅。
三.住院患者可携带进入病房的物品：1. 洗换衣服、内衣、短袜、棉毛衫（没有危险的换季衣物）。
裤带一律用松紧带。
住开放病房的患者可以自带外衣裤，但要遵守病房的规章制度。
2. 塑料拖鞋（冬季需要棉拖鞋）、布鞋、塑料脸盆、两块小方巾、洗漱用具（塑料杯、牙刷、牙膏、洗发液、肥皂和香皂等）及护肤品（不能用玻璃瓶装）。
3. 学习用品：书籍、笔记本、信纸信封、圆珠笔等。
4．副食品：水果、点心及副食等，但应交由护士统一保管。
5．烟：我院为无烟医院。
带入病房的烟应交给护士统一保管，在规定地点和时间使用。
四、如果符合《中华人民共和国精神卫生法》所规定的约束和隔离条件，医院将根据治疗和安全的需要对患者采取约束或隔离的保护措施。
患者、监护人或监护人授权的代理人声明：我已详细阅读并理解以上内容，并承诺遵守。
家长同意知情书(模板)
家长知情同意书（模板）
老师您好：
本人是XX学院XX级XXX本科生XXX的家长，本人已知情学校放假时间为XXX年X月XX日至XX月X日，放假期间学生原则上不予留校（或者其他规则），知情孩子因XXXXXX原因申请假期延长留校时间（提前返校）。
我已知情孩子申请于X月XX日至X月XX日期间延长留校（X月XX日至X月XX日期间提前返校）（或者其他事件，注意写明时间）作为孩子的家长，我会叮嘱孩子假期在校期间遵守学校规定，注意和保证自己的人身安全，并会保证每日至少与孩子联系一次，遇到特殊情况及时与学院辅导员老师取得联系，及时关注学生的假期安全。
学生（签字）：
家长（签字）：
家长联系方式（手机）：
日期：。
临床试验 知情同意书 模板
知情同意书尊敬的病友:您现在所患疾病是××××××，且（如有额外标准，请说明，例如：已经服用××药物××年以上），我们邀请您参加一项临床研究。
参加这项研究完全是您自主的选择。
本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。
如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释。
您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。
您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。
如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。
您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存。
您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。
【研究名称】××××××（名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致）【研究单位】中山大学附属第三医院××科（如为多中心研究，请标注为“×××医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”）【主要研究者】×××（即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人）【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位）【为什么要进行该项研究？】（请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂。
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1．手术知情同意书模版手术知情同意书尊敬的患者：您好！根据您目前的病情，您有此手术适应症，医师特向您详细介绍和说明如下内容：术前诊断、手术名称、手术目的、术中拟使用高值医用耗材和仪器、术中或术后可能出现的并发症、手术风险及替代医疗方案等。
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医师特向您详细介绍和说明如下内容：特殊检查项目名称、目的、费用、可能出现的并发症、风险及替代医疗方案，帮助您了解相关知识，作出选择。
注：建议此知情同意书采用一式两份，患者方留存一份。
3．特殊治疗知情同意书模板特殊治疗知情同意书尊敬的患者：您好！根据您目前的病情，您有该治疗的适应症，根据《医疗机构管理条例实施细则》的规定，特殊治疗是指有一定危险性，可能产生不良后果的治疗；由于患者体质特殊或者病性危笃，可能对患者产生不良后果和危险的治疗；临床试验性治疗；收费可能对患者造成较大经济负担的治疗。
医师特向您详细介绍和说明如下内容：特殊治疗项目名称、目的、费用、可能出现的并发症、风险及替代医疗方案，帮助您了解相关知识，作出选择。
注：1、以治疗为目的，需先履行检查的，可在此告知书中一并填写。
2、建议此知情同意书采用一式两份，患者方留存一份。
腹股沟疝手术知情同意书尊敬的患者：您好！根据您目前的病情，您有此手术适应症，医师特向您详细介绍和说明如下内容：术前诊断、手术名称、手术目的、术中拟使用高值医用耗材和仪器、术中或术后可能出现的并发症、手术风险及替代医疗方案等。
医院常用知情同意书【范本模板】
1、入院须知
2、入院宣教
3、授权委托书
4、病危病重通知书
5、输血/血液制品治疗知情同意书
）
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6、使用自费药品和医用耗材告知同意书
7、拒绝或放弃医学治疗告知书
8、自动出院或转院告知书
9、劝阻住院患者外出告知书
10、尸体解剖告知书
11、核治疗知情同意书
12、隐静脉高位结扎剥脱术知情同意书
13、管瘤（静脉畸形）切除术知情同意书
14、查知情同意书
15、肠镜检查知情同意书
16、下消化道息肉切除/EMR/ESD知情同意书
17、糖尿病诊疗知情同意书
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4. 5. 6. 7.
8.
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18、甲级强的松龙冲击治疗知情同意书
19、组织活检术知情同意书
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3)
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20、急性脑梗塞静脉溶栓治疗知情同意书
21、免疫抑制剂治疗知情同意书
22、膀胱造瘘术知情同意书
23、包皮环切术知情同意书
24、耻骨上膀胱切开取石术知情同意书
25、耻骨上前列腺切除术知情同意书
26、妇科检查/治疗知情同意书
27、妇科手术知情同意书。
知情同意书模板(新闻采访)
知情同意书模板(新闻采访).txt 知情同意书模板(新闻采访)本知情同意书（以下简称“本同意书”）由受访者（以下简称“受访者”）与采访人（以下简称“采访人”）共同签署，旨在确保采访过程中的受访者权益受到保护，并明确双方的权责。
1. 介绍本次采访将涉及到受访者的个人信息和敏感信息。
受访者知晓并理解，在本次采访中，采访人可能会询问一些敏感和私人的信息。
在签署本同意书之前，受访者应仔细阅读并明确自己的权益与义务。
2. 权益保障受访者保证，在采访过程中享有以下权益：- 不受任何羞辱、歧视或侵害；- 知悉本次采访的目的和内容；- 自由选择参与并随时终止采访；- 同意或拒绝授权采访人使用受访者的个人信息；- 请求对自己提供的信息进行修改或删除；- 获得采访人提供的联系方式以便进行后续沟通。
3. 信息使用与保密- 采访人在受访者授权的情况下，有权使用采访过程中获取的受访者个人信息；- 采访人应妥善保存和使用受访者个人信息，并不得将其用于其他非约定用途；- 采访人应尽力保护受访者的个人信息的安全性和保密性。
4. 撤销同意受访者有权在任何时间撤销对本次采访的同意。
受访者应书面通知采访人，并确认相关请求已被采访人收到。
5. 合法合规双方同意遵守本国相关法律法规，并在采访过程中遵守道德和职业准则。
受访者保证所提供信息的真实性，并承担相应法律责任。
6. 争议解决对于与本次采访相关的争议，双方应友好协商解决。
如协商不成，应将争议提交至所在地的专门机构或仲裁机构进行解决。
请受访者和采访人在阅读并明确自己的权益与义务后，在下方签署本同意书。
受访者（签名）：_________________ 日期：_________________采访人（签名）：_________________ 日期：_________________。
投资知情同意书(公共模板)
投资知情同意书(公共模板)
本人，__________(姓名)，身份证号码为___________，已经知晓并认真阅读了本公司的有关投资项目的所有信息，包括但不限于
公司的背景、经营情况、收益及风险等各方面情况。
本人已经充分
理解相关信息，并自愿选择参与该投资项目。
在作出决策前，本人已经对风险加以明确并独立考虑，已自行
或通过独立顾问进行了风险评估和分析，已具备相应的风险承受能力。
本人清楚地意识到，本公司的投资项目存在风险，并且风险在
一定程度上可能导致本人部分或全部投资损失，但本人仍然决定继
续参与该投资项目。
本人承诺按照公司要求支付投资款项，并接受公司的投资管理。
在投资过程中，本人遵守相关法律法规和公司规定，配合公司的投
资管理和监督。
本人保证所提供的所有信息真实、准确、完整，如
有隐瞒、欺骗、误导，本人愿意承担相应的法律责任。
此声明书自本人确认并参与投资之日起生效，并且在投资终止
之前持续有效。
签署人:_____________ 签署时间:____________。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
版本号：版本日期：________知情同意书研究名称：项目负责人：电话：申办者:（申办者的名字，若为本院医生自己发起的则写为“中山大学附属第一医院”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”）。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
1.研究背景2.研究目的3.研究过程（在此项中详细说明多少人将参与这项研究、研究会持续多久、试验的步骤、所需的时限、检查项目和频度、留取血标本的总量等；使受试者知晓本次试验本人需付出什么、做什么饮食配合、有什么合并用药的限制、有何禁忌（抽烟、节育、高空作业、开车等）等试者有充分的心理准备并给予配合。
请具体描述出分组情况，随访次数，需进行何种检查，是否会采集生物样本。
在描述本项研究内容时，请列出具体时间表。
特别注意说明在实验过程中的费用承担问题）4.可能的风险（风险部分应该只包括同研究步骤相关的风险。
该知情同意书不应包括常规治疗过程的风险。
对于那些风险只存在于信息保密性和增加心理压力方面的“最小风险研究”（例如调查问卷/民意调查），相关风险也需要列出。
预测参加试验可能出现的不良反应及其程度，使受试者事先可以权衡参加试验的利弊，做好充分的思想准备）哪些人不宜参加研究?根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便，并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。
如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。
您在研究期间需要按时到医院随访，做一些检查，这些占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或带来不方便。
5.受试者收益（包括直接受益和间接受益，试验中不论是否存在受试者收益，研究者都应当使其知晓这一点）6.相关费用告知患者诊断和治疗过程中哪些费用可免，哪些需要自己负担；告知患者出现不良反应时，研究者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。
如（医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。
如果在临床试验中出现不良事件，医学专家委员会将会鉴定其是否与针刺或基础治疗药物有关。
申办者将按照我国《药物临床试验质量管理规范》的规定对与试验相关的损害提供治疗的费用及相应的经济补偿）。
对于您同时合并的其他疾病所需的治疗和检查，将不在免费的范围之内。
7.研究记录的保密（要告知受试者参加试验及在试验中的个人资料均属保密内容，有关识别受试者的记录应保密。
如公开发表试验结果，也会对受试者的身份保密）8.受试者的权利（告知受试者参加试验是自愿的，受试者可以拒绝参加或在试验的任何阶段，随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不受影响）个人信息是保密的吗？您的医疗记录（研究病历/CRF、化验单等）将完整地保存在您所就诊的医院。
医生会将化验检查结果记录在您的病历上。
研究者、伦理委员会和药品监督管理部门将被允许查阅您的医疗记录。
任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。
我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。
可以自愿选择参加研究和中途退出研究是否参加研究完全取决于您的意愿。
您可以拒绝参加此项研究，或在研究过程中的任何时间退出本研究，这都不会影响您和医生间的关系，都不会影响对您的医疗或有其他方面利益的损失。
出于对您的最大利益考虑，医生或研究者可能会在研究过程中随时中止您继续参加本项研究。
如果您因为任何原因从研究中退出，您可能被询问有关您使用试验药物的情况。
如果医生认为需要，您也可能被要求进行实验室检查和体格检查。
9.受试者声明受试者签名，日期：年月日联系电话：受试者家长或监护人签名（只限年龄在18岁以下的未成年病人或不能自我表达意见的成年病人）：，日期：年月日医生姓名（全名）：联系电话：医生签名：，日期：年月日（知情同意书一式两份，医生和受试者各保存一份）设计临床研究知情同意书注意事项Ⅰ. 目的:建立药物临床试验知情同意书设计规范，确保知情同意书的科学性。
Ⅱ. 范围：适用于所有临床试验SOP。
Ⅲ. 规程：GCP不允许受试者对试验不明了，或者强制性地参加试验，因此在开始试验程序之前，研究者必须得到受试者的知情同意书。
知情同意（Informed consent, IC）实际上包括两个不可或缺的方面或步骤，其一，知情，即让受试者知晓和明了与临床试验有关的必要信息；其二，同意，即受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程。
许多人往往更注意第二步，即获得书面同意，而对第一步，即知情重视不够。
殊不知，受试者知情不充分就谈不上自愿地同意，这是与GCP知情同意的初衷相悖的。
知情同意的四个基本要素为：必要信息；充分理解；完全自愿；书面签署知情同意书的内容提供给受试者的知情同意书及有关资料中应当包括下内容：1．试验的研究性质；2．试验的目的；3．试验的内容与方法。
包括试验的步骤、所需的时限、检查项目和频度、留取血标本的总量等；4．预期的受益和风险。
预测参加试验对缓解或治愈原有疾病的可能性、可能出现的不良反应及其程度，使受试者事先可以权衡参加试验的利弊，做好充分的思想准备。
当不存在刊受试者预期的益处时，也应当使其知晓这一点；5．受试者的义务和不便。
使受试者知晓本次试验本人需付出什么、做什么饮食配合、有什么合并用药的限制、有何禁忌（抽烟、节育、高空作业、开车等）等试者有充分的心理准备并给予配合；6．告知受试者可能被分配到试验的不同组别。
随机对照试验时受试者可能被分配到对照组，因此还需告诉其对照组潜在的益处和风险；7．目前此种疾病的其他诊治方法，及每种方法可能的受益和风险，以便受试者更好地做出选择；8．告知受试者参加试验是自愿的，受试者可以拒绝参加或在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不受影响；9．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料；10．如果出现可能影响受试者参加试验意愿的信息，受试者或其法定代表人将会及时得到通知；11．受试者个人资料的保密原则。
要告知受试者参加试验及在试验中的个人资料均属保密内容，有关识别受试者的记录应保密。
如公开发表试验结果，也会对受试者的身份保密。
但是伦理委员会、药品监督管理部门或申办者在工作需要时，按规定可以查阅参加试验的受试者资料；12．试验费用、补偿和保险。
要告诉受试者临床试验中所接受的试验药物或对照药品是由申办者免费提供的；因试脸的需要而增加的检验或检查费用也是免费的；如发生与试验相关的损害时，受试者可能获得的治疗和/或适当的保险赔付或经济补偿；如受试者为健康人时，要告知预计支付给受试者的费用；13．必要时研究者可以终止受试者的试验而不必得到受试者的同意。
例如在受试者不能遵守试验方案的要求、受试者受到伤害或受试者的健康状况已不适于继续参加试验或试验提前中止时；14．进一步了解有关试验和受试者权益的信息及发生试验相关伤害时的联系人等。
除了上述告知的信息外，知情同意书一般还包括如下项目临床试验名称；受试者信息，包括临床试验中心名称或编号、病人编码、病人姓名；受试者申明条款；在受试者发生问题，或需要咨询有关问题时的负责医生的姓名和联系电话；病人签字及日期的位置；研究者签字及日期的位置；需要时，见证人签字及日期的位置。
知情同意的过程知情同意书及其说明过程应采用受试者或其法定代表人能够理解的语言和文字。
一般采用受试者的母语，以通俗易懂的文字书写，要尽量避免使用专业术语。
研究者或其委托执行知情同意过程的人，应当对受试者不明白的内容或提出的任何与试验有关的问题，给予详尽而清楚的解释。
对无能力表达同意的受试者，应向其法定代表人提供上述介绍与说明。
知情同意的过程应当在安静和单独的环境下进行，避免受试者受到压力。
在受试者认真阅读了知情同意书的内容并就任何有关的问题向研究者咨询并获得满意的说明之后，应当给受试者足够的时间以便使其考虑是否愿意参加试验。
无论研究者本人还是试验有关人员均不能胁迫或不正当地影响受试者做出是否参加试验的决定。
知情同意书的签署在候选的受试者充分阅读并理解知情同意书的内容后如果他或她同意参与该临床试验项目，则由受试者或其法定代表人在知情同意书上签字并注明日期。
执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期。
在受试者或其法定代表人均无阅读能力时，则在整个知情过程中应有一名见证人在场，经过详细解释知情同意书后，受试者或其法定代表人口头同意，并由见证人签名和注明日期。
对无行为能力的受试者．如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时，例如对一些患了不治之症的病危病人，如果参与了新药试验，存在获得缓解疾病或延长生存期的可能时，则这些病人也可以进人试验，同时应由其法定监护人签名并注明日期。
如果受试者、见证人或监护人签字的知情同意书均未取得，则必须由研究者将上述情况和不能取得的详细理由记录在案并签字。
应当在知情同意书（一式两份）签署后，向每一位受试者提供一份双方都签过字的知情同意书副本。
如为住院病人在住院过程中进行药物临床试验，则应签署一式三份的知情同意书，一份交受试者、一份由专业组保存、第三份保存在住院病案中。
知情同意需注意的问题知情同意书中不能出现使受试者放弃合法权益的语言，也不允许含有为申办者或研究者开脱过失责任的语言。
知情同意书及有关试验说明资料在交给受试者之前，必须经伦理委员会批准。
研究者和申办者无权修改已经伦理委员会审核批准的知情同意书。
如发现可能会影响受试者是否同意参加试验的涉及试验药物的重要新资料时，应修改书面知情同意书和其他任何提供给受试者的书面资料，并送交伦理委员会批准后，再次取得受试者的知情同意。
研究者应当将所有受试者的知情同意书作为试验资料存档。
IV.参考依据: A.现行GCP相关章节；B.临床药理学中山大学临床药理学教研室。