外包装工序质量监控标准操作规程

合集下载

工贸企业包装查货位、打号岗位安全操作规程范本

工贸企业包装查货位、打号岗位安全操作规程范本

工贸企业包装查货位、打号岗位安全操作规程范本一、目的和适用范围本安全操作规程的目的是为了保障工贸企业包装查货位和打号岗位的操作人员的安全,并确保货物的正确包装和标识。

本规程适用于所有从事工贸企业包装查货位和打号岗位操作的员工。

二、安全操作基本要求1. 所有从事包装查货位和打号岗位操作的员工必须严格遵守公司的安全操作规程,并接受安全培训和考核。

2. 在进行包装查货位和打号岗位操作前,员工必须佩戴个人防护装备,如安全帽、安全鞋、耳塞等。

3. 在进行包装查货位和打号岗位操作前,员工必须对工作区域进行安全检查,确保没有可燃物、易爆物和其他安全隐患。

4. 在进行包装查货位和打号岗位操作前,员工必须检查所使用的工具和设备是否完好,并保持其清洁和良好状态。

5. 所有从事包装查货位和打号岗位操作的员工必须按照规定的程序进行操作,严禁翻搅危险物品、随意更改标识等违规行为。

三、包装查货位操作程序1. 接收货物:货物到达包装查货位后,操作人员必须核对货物的数量和品种与运输单据是否一致,并记录相关信息。

2. 包装检查:操作人员必须对货物的包装进行检查,确保没有破损、漏液和其他安全隐患。

3. 货物编号:对包装完好的货物进行编号,确保货物与相关单据一致。

4. 货物存放:操作人员必须按照规定的存放要求将货物放置到指定位置,并确保货物的稳定和安全。

四、打号岗位操作程序1. 接收标识要求:操作人员必须接收相关部门发放的标识要求,并仔细核对要求的准确性。

2. 标识操作:操作人员必须将标识要求准确地打印在标识产品上,确保标识清晰可见。

3. 检查标识:操作人员必须仔细检查标识产品的准确性和完整性,并及时进行修正和更换。

五、紧急情况处理1. 在发生火灾、爆炸等紧急情况时,操作人员必须立即停止操作,按照应急预案进行紧急疏散。

2. 在发生破损或漏液的货物时,操作人员必须及时报告上级,并按照规定的程序进行处置。

六、安全意识培养1. 公司必须定期组织安全培训和考核,提高员工的安全意识和应急能力。

GMP车间工序标准操作规程--全套规程

GMP车间工序标准操作规程--全套规程

GMP车间工序标准操作规程--全套规程GMP车间工序标准操作规程-全套规程1. 引言本文档旨在确保GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)车间工序的标准操作。

这些规程旨在提高生产质量、确保员工安全、保护产品的质量和安全性。

2. 范围本规程适用于GMP车间所有工序,包括但不限于原料接收、生产过程、成品包装等。

3. 标准操作规程3.1 原料接收工序- 符合质量要求的原料应在指定区域接收。

- 对原料进行必要的检验和测试,确保其质量符合要求。

- 记录原料接收相关信息,包括供应商信息、检验结果等。

3.2 生产过程工序- 所有操作人员应接受相应培训,理解并能正确执行操作流程。

- 遵循规定的操作步骤和相应工艺参数,确保产品质量的稳定性和一致性。

- 进行必要的检验和监测,记录相关数据,包括但不限于温度、湿度、pH值等。

- 严格控制操作环境,确保无外界污染和交叉污染的可能。

3.3 成品包装工序- 根据产品要求,选择合适的包装材料,并确保其符合卫生标准。

- 执行规定的包装流程,确保包装过程安全和无错漏。

- 对包装产品进行检查和质量控制,确保包装质量符合要求。

- 记录包装工序相关信息,包括包装材料使用情况、包装质量检查结果等。

4. 相关记录和文件- 所有工序相关的记录和文件应进行妥善管理,包括接收记录、检验报告、操作日志等。

- 相关记录和文件应按照规定时间要求进行保存,以备查证和追溯。

5. 培训和执行- 所有操作人员应接受相关培训,了解并严格执行本规程。

- 定期进行培训和考核,以确保操作人员的操作技能和准确性。

6. 变更控制- 如有必要对本规程进行变更,应按照变更控制程序进行操作。

- 变更后的规程应进行审查和批准,并及时通知相关人员。

7. 紧急情况处理- 发生紧急情况时,操作人员应按照紧急情况处理程序迅速应对。

- 记录和报告相关情况,并采取适当的纠正和预防措施。

8. 术语和缩写- 本规程中涉及的术语和缩写应按照相关标准和规定进行解释和使用。

包装岗位标准操作规程

包装岗位标准操作规程

一、目的:建立包装岗位标准操作规程,使包装操作达到规范化、标准化,保证产品包装质量。

二、范围:适用药品的包装岗位的操作。

三、职责:1.包装岗位操作人员对本标准的实施负责,车间主任、车间质检员负责监督。

2.该文件经车间技术员起草修订、车间主任审核,生产负责人或质量受权人批准实施。

四、程序:1. 包装前的准备工作:1.1 操作人员按《人员进出一般生产区更衣标准操作规程》(DG-SOP-413)进行更衣。

1.2 检查应有上批包装“清场合格证”副本,并附于本批包装的岗前检查记录内。

1.3 检查设备应具有“完好”及“已清洁”标识,操作间应有“已清洁”标识。

编号: DG-SOP-409 题目:包装岗位标准操作规程第1页 共4页 版本号:A 修订号:0制定 审核 批准制定日期审核日期批准日期颁发单位 冻干粉针剂A 车间 颁发数量肆份生效日期 2013年8月1日分发单位 公司办公室、生产技术部、冻干粉针剂A 车间及岗位DG-SOP-409 包装岗位标准操作规程版本号:A修订号:0 1.4 准备盛装印字包装物的容器及工具等。

1.5 根据《物料领用、退回及销毁规程》(DG-SOP-433)进行领料,并按“批包装指令单”填写领料单,向仓库领取具有“合格证”的包装材料,核对品名、编号、批号、规格、数量、生产厂家无误方可领取。

2. 操作过程2.1 贴签2.1.1 工序负责人核对已领取的包材,其品名、编号、批号、规格、批准文号应与说明书一致。

2.1.2 操作工按照《BT–300型不干胶贴标机操作规程》(SB-SOP-440)操作接通贴签机电源,空车运行,检查贴签机运行正常,挂“正在使用”标识。

2.1.3 将轧好盖的中间产品通过轨道直接进入贴签机的转盘内,转盘转动将瓶子送到链板上。

2.1.4 瓶子在连续不断的进瓶过程中标签一张张准确的贴到瓶身上,经过滚轮压平后,自动推出,完成整个贴签工艺过程。

贴签结束,关闭贴签机开关,切断电源。

质量监督操作标准SOP-QA

质量监督操作标准SOP-QA

3.操作标准3.1 质量监督目的:为了确保药品质量,使公司生产的药品在法定标准的基础上进一步提高,特制定企业内控标准和检验操作规程的制定、修改、审核、批准规程。

范围:成品、中间产品、物料的内控标准和检验操作规程。

责任人:质管部、生产部、供销部。

内容:1、内控标准和检验操作规程由质管部门负责制定,制定的依据是法定标准及近两年来产品的质量情况统计分析表,并在此基础上有一定提高。

2、质管部门将制定的内控标准和检验操作规程草案会同生产部的技术人员进行讨论,提出修改意见,形成共同认可的公司内控标准和检验操作规程初步方案。

3、将已经过质管、技术、生产部门讨论修改过的内控标准方案交质管部部长审核,总经理批准, 检验操作规程初步方案由QA填写《检验方法变更情况表》(REC-QA-029-00)经质管部部长批准。

4、由质管部负责将批准生效的内控标准和检验操作规程以文件的形式发到公司有关部门,并规定新文件执行日期即旧文件作废日期。

目的:建立原料、辅料、包装材料、中间产品及成品的取样程序。

范围:适用于公司的所有原料、辅料、包装材料、中间产品及成品的取样。

责任人:QA检查员、仓库管理员、生产部相关人员内容:1、取样人员:QA(水质采样由QC除外)2、取样地点:直接入药的原辅料及直接接触药品的包装材料和聚乙烯袋的取样在仓库洁净取样车中进行;非直接接触药品的包装材料的取样在仓库待验区中进行;中间产品的取样在车间洁净区中进行;成品取样在车间外包工序包装封箱前进行。

3、取样工具和盛样器具。

3.1在洁净取样车和车间洁净区内的取样工具和盛样器具的卫生要求:直接接触药品的取样工具和盛样器具均不得与药品发生化学作用, 微生物限度检查用样品的取样工具和盛样器具须经灭菌处理,使用前必须严格按《取样器具的清洗操作规程》(SOP-QA-004-00)洗净消毒,并且在有效期内。

直接接触药品的取样工具在使用后,及时洗净,并按《取样器具的清洗操作规程》(SOP-QA-004-00)洗净消毒,放入无毒塑料袋包好,并贮存于仓库洁净取样车内备用。

质量控制点、质量监控管理规程

质量控制点、质量监控管理规程

1、目的用于加强对质量控制点的管理,规范公司质量监控管理,使所有的过程始终处于受控状态:对仓库、生产车间、检验现场进行监控,确保公司的质量管理符合法规要求。

2、适用范围适用于公司物料储存、生产过程、质量检验的监控。

3、职责3.1生产部负责质量控制点确认,负责编制作业指导书、工艺流程图等质量控制点的管理文件。

3.2生产部负责对生产人员进行培训,生产车间负责按质量控制点文件的具体规定组织实施。

4、工作程序4.1质量控制点的设置原则4.1.1对于整个产品的性能、可靠性、安全性等方面有直接影响的关键项目。

4.1.2工艺文件有特殊要求,对下道工序的加工有重大影响的项目。

4.2质量控制点人员职责分工参与质量控制点的日常工作人员有:操作者、生产管理人员、检验员其职责分工如下:4.2.1操作者—熟悉掌握操作者技能和本工序质量控制方法;熟悉掌握操作方法,严格按工艺文件进行操作和监控,认真自检,按要求填写各项原始记录;做好设备的日常维护保养;发现工序异常,迅速向生产管理人员报告,必要时上报有关部门采取纠正措施。

4.2.2生产管理人员—对操作者进行质量控制点的培训及现场指导,同时应把工序控制点作为工艺检查重点,督查操作者是否按工艺工序控制点有关规定和制度去执行;发现违章作业立即劝阻,对不听劝阻者及时报告并做好记录。

4.2.3检验员—贯彻实施生产部下达的工序质量文件,对质量控制点进行日常监控及记录,发现异常质量波动的应及时告知生产管理人员,协助操作者找出原因,采取措施,加以解决;必要时下达停工指令,同时上报质量部。

4.3质量控制点要求4.3.1质量监控管理的对象是生产过程中构成质量控制点的要素,即人、设备、物料、工艺方法及环境五个方面处于控制状态,为此分析找出其中主导要素。

4.3.2质量监控管理由质量部和生产部同时进行,以保证质量监控工作的有效性。

4.4现场监控方式4.4.1询问相关人员了解职责;4.4.2现场查看生产现场(物料、标识等)、物料存放情况、卫生清洁情况等;4.4.3查阅文件和记录,相关程序规定及记录填写是否符合要求。

外包装岗位操作规程

外包装岗位操作规程

外包装岗位操作规程
引言概述:
外包装岗位操作规程是企业生产过程中非常重要的一环,它涉及到产品的包装质量和外观,直接影响到产品的市场竞争力和消费者的购买决策。

因此,制定并严格执行外包装岗位操作规程对企业的生产质量和品牌形象至关重要。

一、外包装岗位操作规程的制定
1.1明确外包装的标准和要求
1.2规定外包装的操作流程和步骤
1.3确定外包装的质量检验标准
二、外包装材料的选择和使用
2.1选择符合产品特性的外包装材料
2.2保证外包装材料的质量和安全性
2.3合理使用外包装材料,避免浪费
三、外包装设备的操作和维护
3.1培训员工正确操作外包装设备
3.2定期检查外包装设备的运行状态
3.3及时维护和保养外包装设备,确保其正常运转
四、外包装过程的质量控制
4.1严格执行外包装操作规程
4.2定期进行外包装质量抽检
4.3及时发现和处理外包装质量问题
五、外包装岗位的安全防护
5.1提供必要的安全防护设施和装备
5.2加强员工的安全意识和培训
5.3定期进行安全检查和隐患排查,确保外包装岗位的安全生产
结语:
外包装岗位操作规程是企业生产过程中不可或者缺的一环,惟独严格遵守规程要求,才干保证产品外包装的质量和安全性,提升企业的市场竞争力和消费者的满意度。

希翼企业能够重视外包装岗位操作规程的制定和执行,确保产品的品质和形象。

工贸企业包装车间安全操作规程范本

工贸企业包装车间安全操作规程范本

工贸企业包装车间安全操作规程范本一、总则1、为保障员工和设备的安全,遵守国家相关法律法规和安全生产标准,制定本安全操作规程。

2、本规程适用于工贸企业包装车间的所有员工。

3、本规程重点阐述包装车间的安全操作措施,员工必须严格遵守。

二、安全生产责任1、车间主任及相关负责人必须牢固树立安全生产责任意识,确保车间安全运营。

2、车间主任及相关负责人要定期组织安全培训,并监督员工遵守操作规程。

三、个人防护措施1、所有员工必须佩戴个人防护装备,如安全帽、防护眼镜、口罩等。

2、操作涉及机械设备的员工必须戴手套、工作服,并保持身体清洁。

四、设备操作与维护1、在操作机器前必须检查设备是否处于正常运转状态,如有异常应立即报告维修部门。

2、员工必须熟练掌握机器的操作规程,并严禁擅自调整设备参数。

3、使用液压机械时,操作员必须保持警惕,避免手部或身体受到损伤。

4、设备维护必须在停机状态下进行,维修时必须切断设备电源。

五、物料储存管理1、物料必须妥善存放,严禁物料堆放过高或乱放。

2、易燃、易爆物品必须分区存放,并定期检查防火设施是否完好。

3、化学品必须按照相关规定存放,并遵守防护要求。

六、火灾预防与应急处理1、车间必须配备足够的灭火器材,并制定明确的灭火预案。

2、车间内严禁吸烟,并禁止携带易燃物品进入。

3、发现火灾迹象或突发火灾时,员工要立即按照预案进行应急处理。

七、交通安全管理1、车间内机动车辆和行人必须保持合理的距离,避免发生碰撞事故。

2、行人必须在指定通道行走,并注意观察机动车辆的行驶状态。

3、机动车辆必须按照交通规则行驶,严禁超速和闯红灯。

八、事故报告与处理1、发生事故后,员工要立即报告车间主任,并配合相关人员进行事故调查。

2、车间主任要迅速采取措施,尽快处理事故现场,并组织救援工作。

3、车间主任要对事故进行详细记录和分析,以便后续改进工作。

九、安全监督与检查1、车间主任要定期组织安全巡查,并制定巡查报告。

2、车间主任要定期邀请安全专家进行安全检查,并改进不足之处。

工序检验标准及流程

工序检验标准及流程

工序检验标准及流程原材料检验:1.原材料到厂后由库房报质检科进行检验。

2.本厂原辅材料依据重要程度分为ABC三类。

A类:钢管钢板圆钢粉末涂料紧固件焊丝焊条B类:用于产品上的其他材料、配件。

C类:包装材料。

3.验收要求:1)全部原辅材料必须从合格供方采购。

2)A类原材料:钢材、配件、标准件检验主要尺寸和表面质量,验证质量证明书或产品合格证;粉末涂料验证质量证明书或产品合格证及小批量试喷后对比塑板检验色差,焊条、焊丝查看包装、外观,验证产品合格证。

3)B类原辅材料:根据产品特性对包装、外观、主要尺寸进行检验、验证。

4)C类原辅材料:查看包装、外观。

4.抽样及判定:1)原材料首先整批查看外包装,A类原材料查验合格证,符合要求后抽样检验证。

2)10件以下的抽取3件(3件以下的全数检验)进行检验、验证;发现有不合格的全数检验,仍有不合格的判为本批产品不合格。

3)11~20件的抽取5件,发现有1件以上不合格,判定本批不合格。

4)21件以上的抽取10件,发现有1件以上不合格,判定本批不合格。

5)不合格批整批退货;整批检验合格的,抽样发现的不合格品入库暂存、隔离、标识;使用中发现的不合格品退库暂存、隔离、标识。

不合格品由采购科办理退、换货。

6)检验合格后依质检科出具质量验收合格单或签字办理入库下料工序质量检验1.严格按照图纸要求的技术尺寸进行下料,误差控制在图纸要求的公差范围内。

2.所有经等离子、氧乙炔切割的材料都必须彻底清渣干净,倒角圆滑,切割面必须要保持平、齐、光、顺。

3.对原材料存在质量问题的材料应停止作业及时向上级部门汇报。

4.所在折弯、卷板、剪板尺寸要符合图纸尺寸、角度的要求。

5.所有原材料经班长检验后报质检人员检验合格后方可转序。

焊接工序质量检验1.要严格按照图纸施工,焊口符合图纸要求焊宽焊高。

2.首件检验,依据图纸要求,及GB/T19272-2011要求进行检验3.焊缝外观要求焊缝及热影响区表面不得有焊瘤、裂纹、气孔、夹渣、烧穿、弧坑、未熔合、未焊透、咬边等缺陷。

包装车间安全操作规程

包装车间安全操作规程

包装车间安全操作规程标题:包装车间安全操作规程引言概述:包装车间是生产过程中非常重要的环节,保障包装车间的安全操作是保障生产质量和员工安全的重要措施。

本文将详细介绍包装车间安全操作规程。

一、人员安全操作规程1.1 人员培训:所有进入包装车间工作的人员必须接受相关安全操作培训,了解包装设备的操作方法和注意事项。

1.2 个人防护:工作人员在包装车间工作时必须佩戴符合标准的个人防护装备,如安全帽、护目镜、手套等。

1.3 紧急处理:包装车间应配备紧急处理设备,如灭火器、急救箱等,并定期进行演练,确保员工知晓应急处理流程。

二、设备安全操作规程2.1 设备检查:包装车间设备在使用前必须进行检查,确保设备运行正常,不存在故障。

2.2 设备操作:操作包装设备时,必须按照操作手册进行操作,严禁私自调整设备参数。

2.3 设备维护:包装设备定期进行维护保养,保持设备的正常运行状态,减少故障发生的可能性。

三、物料安全操作规程3.1 物料检查:包装车间使用的物料必须经过检查,确保符合质量标准,避免对产品质量造成影响。

3.2 物料存储:包装车间应有专门的物料存储区域,避免与危险化学品混放,确保物料的安全性。

3.3 物料清理:包装车间工作完成后,必须对使用的物料进行清理,保持车间整洁,避免物料残留对下一次生产造成影响。

四、作业环境安全操作规程4.1 通风设备:包装车间应安装良好的通风设备,保证空气流通,减少有害气体对员工的影响。

4.2 照明设备:包装车间的照明设备必须保持良好状态,确保工作人员能够清晰地看清操作区域,避免事故发生。

4.3 废弃物处理:包装车间产生的废弃物必须分类处理,避免对环境造成污染,确保生产环境的清洁。

五、应急预案操作规程5.1 火灾预案:包装车间应制定火灾应急预案,明确员工疏散路线和灭火器的使用方法。

5.2 事故报告:包装车间发生事故时,必须及时向上级报告,并进行事故调查,找出事故原因并采取措施避免再次发生。

QM-805-包装的质量控制管理(包装的中间质量控制通则)

QM-805-包装的质量控制管理(包装的中间质量控制通则)

目的:规定包装产品中间控制项目,做到全程质量控制。

范围:产品的内包装和外包装过程。

责任:QA、车间质监员对本通则实施负责。

规定:1包装中间质量控制方式1.1车间质监员根据生产核料单核对包装材料的品名、批号、规格、数量、外观及检验报告书等项目是否符合要求,将监控记录纳入批生产记录中。

1.2质监员每班4次以上检查封口数量、封口严密度、批号打印、包装外观、对标签、外盒、外箱所规定的品名、规格、批号、有效期、批准文号、生产日期、厂名、厂址等有关内容逐项复核,将检查记录纳入包装监控记录中。

1.3车间质监员随时检查包装作业中的贴签、彩盒包装、装箱等情况,比如各层次包装是否齐全,数量是否正确,包装是否正确,包装材料印刷是否清晰,色泽是否一致等,并检查包装记录是否填写正确完整,将检查记录纳入包装监控记录中。

1.4每一道工序前后检查清洁、清场是否符合要求。

由车间质监员检查合格后发给合格证,进入下一道工序,合格证记录在批生产记录中。

1.5核查中间产品是否在指定区域放置,料签是否准确、完整,车间是否及时填写中间产品请验单请检。

经检验合格后方可进入下一道工序。

1.6包装区要求整洁,无其它与包装无关物品,在同一包装线上不得同时包装不同品种的产品或是同一产品不同批号或不同规格。

1.7包装完毕后,车间质监员及时核查是否请验,车间凭质检单办理入库手续,抽检留样,并核对入库记录。

包装的中间质量控制通则第2页1.8所有质量监控记录应有质监员的签名。

1.9质监员要经常向质量部汇报质量监控情况,有权阻止不合格产品进入下一道工序,情节严重者立即向生产部负责人和质量部经理报告,及时处理。

2包装生产中质量控制项目的制订原则2.1根据生产工艺规程,制订各工序的质量监控点。

(见附表)2.2根据质量标准的要求制订检测项目内控指标。

3记录3.1所有质量控制项目的资料归入批生产记录中。

3.2 QA审核批包装记录时要检查生产中各项操作的记录是否填写完整,数量是否在规定范围内,标签和说明书的发放数和使用数是否准确,监控记录是否完整。

IPQC(制程控制)工作流程与方法

IPQC(制程控制)工作流程与方法

IPQC(制程控制)工作流程与方法IPQC(InPut Process Quality Control)中文意思为制程控制,是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。

由于IPQC采用的检验方式是在生产过程中的各工序之间巡回检查,所以又称为巡检。

IPQC一般采用的方式为抽检,检查内容一般分为对各工序的产品质量进行抽检、对各工序的操作人员的作业方式和方法进行检查、对控制计划中的内容进行点检。

1IPQC目的产品实现的过程是一个复杂的人机交互的系统,由不同的工序构成, 在这个过程中,既有物流,又有信息流,要想使输出满足客户要求,就必须做到如下几个方面:1.保证输入质量2.机器设备稳定,有充分的能力,人员严格按标准作业3.与产品质量密切相关的各关键参数(CTQ)处于稳定受控状态4.信息准确,完整,及时,能发挥指导作用5.有效的工序监控机制,能及时发现过程的异常6.向前反馈机制使过程能及时对异常进行修正7.向后反馈机制能有效防止不良流失8.产品初末件审核,提供班次质量保证9.工序接口顺畅,防止资源浪费以上各方面的执行有赖于IPQC的持续努力,而正是有了以上的支持,过程才是真正意义上的,保证输出质量的过程,所以IPQC的工作,实现了流程向过程的过渡,使输出不再是输入的简单相加,而是数量和质量上增值。

2IPQC工作流程简单的说:工作内容包括首件检查、各类变更文件的跟踪。

4M1E的巡查。

发现异常的提出、跟踪与验证。

详细的说:过程检验(IPQC,in process quality contrl)目的是为了防止出现大批不合格品,避免不合格品流入下道工序去继续进行加工。

因此,过程检验不仅要检验产品,还要检定影响产品质量的主要工序要素(如 4MIE)。

实际上,在正常生产成熟产品的过程中,任何质量问题都可以归结为4M1E中的一个或多个要素出现变异导致,因此,过程检验可起到两种作用:1. 根据检测结果对产品做出判走,即产品质量是否符合规格和标准的要求;2. 根据检测结果对工序做出判定,即过程各个要素是否处于正常的稳定状态,从而决定工序是否应该继续进行生产。

包装工序标准操作规程

包装工序标准操作规程

包装工序标准操作规程整个操作过程依据《制剂配制标准操作规程》、《工艺记录》、《设备仪器标准操作规程》《清洁、清场标准操作规程》等相关规程进行。

1包装准备1.1人员准备1.1.1由生产负责人下达装包工作指令给包装组组长,组长按照工序要求安排包装人员。

1.1.2包装组长将人员安排做好记录,在包装车间标明开始时间、品名、规格,数量等。

1.2物料准备1.2.1物料要有交接记录,记录包括物料名称、批号、数量,经手人等。

1.2.2包装人员根据物料数量估算出预出量,做好记录。

1.2.3包装人员根据预出量领取包材,做好记录。

1.3设备准备1.3.1根据包装要求,取下清场标示和设备状态标记,换上“正在使用”,并挂于指定位置。

1.3.2 检查设备清洁度、运转情况。

1.3.3 检查本批次配制待用容器、工具是否清洁,容器外应无原有使用留下的任何标记,容器、工具的使用做好记录。

1.3.4 检查计量器具(磅称、天平)的计量范围应与称量量相符,计量器具上应有检验合格证,并在规定的效期内。

1.3.5 查看配制记录(及工艺规程要求),领取、核对本工序本批次或本班次配制药品品名、规格、批号、批量及所用物料种类、规格、数量,如有误,应及时通知配制室负责人。

查找原因,及时更正。

2开始包装2.1内包装2.1.1根据相关内包装工序标准操作规程(胶囊填充工序、压片工序、口服液分装工序等)进行包装。

2.1.2包装完成后,做好实际数量记录,与预出量比对后,在误差范围内,准备进行外包装。

2.2外包装2.2.1 批号打印(标签、小盒、中盒、装箱单、纸箱)2.2.2 按制剂《配制规程》进行操作。

2.2.3 首先打出样品包材,要求与批包装指令相符,位置准确,墨迹适中,包装组组长检查合格后方可正式打印,打印过程中随时检查打印质量。

2.2.4 将打印完毕的包材点清数量后放置指定位置。

2.2.5 贴标签2.2.5.1首先要检查标签的品名、规格、批号、批准文号等是否与实物相符合,漏打批号或打印不清的标签及破瓶空瓶应随时挑出,贴签要端正整洁。

选级、包装工安全操作规程范文

选级、包装工安全操作规程范文

选级、包装工安全操作规程范文一、总则为了保障选级、包装工在生产过程中的人身安全和生产设施的安全,制定本安全操作规程。

选级、包装工必须严格遵守本规程,严禁违反操作规程进行生产操作,凡因违反操作规程造成的事故将追究相关人员的责任。

二、人身安全1. 在操作设备前,必须穿着符合规定的工作服和防护用具,包括安全帽、安全鞋、防护眼镜、防护手套等。

穿戴不符合规定的工作服和防护用具严禁操作设备。

2. 在操作过程中,严禁穿戴太长的发饰、项链等,以防被设备缠绕或勾住。

3. 操作过程中严禁穿戴松散的衣物,以防被设备卷入或挂住。

4. 在设备正常运行时,严禁随便触摸设备,如确有需要,必须保证设备停止运行后方可操作。

5. 在操作设备时,必须保持专注,不得进行与工作无关的聊天、玩耍等活动。

6. 设备维护保养时,必须切断电源和气源,确保设备处于安全停止状态。

三、设备操作安全1. 在操作设备前,必须熟悉设备的使用方法和操作流程。

对于新设备,必须经过培训并取得操作资格证书才能进行操作。

2. 操作设备时,必须按照规定的顺序和速度进行操作,不得随意变更操作流程和参数。

3. 在设备各部位运动时,必须保持手、脚、头等身体部位远离设备的运动轨迹,防止被设备夹压或撞击。

4. 在设备运行过程中,如发现设备异常,必须立即停机并报告上级或设备维修人员进行检修。

5. 在设备运行过程中,严禁随意触动设备控制面板和按钮,以免引发故障或事故。

6. 在设备操作过程中,如需要调整设备位置或更换模具,必须切断设备的电源和气源,并等待设备完全停止运行后再进行操作。

四、包装材料使用安全1. 在使用包装材料前,必须对包装材料进行检查,确保无损坏、变形等情况,以保证包装质量。

2. 在使用包装材料时,必须按照使用方法和要求进行操作,不得随意改变操作步骤和包装方式。

3. 在使用切割工具进行包装材料修剪时,必须将切割工具安放在固定的工作台上,并做好防护措施,避免误伤。

4. 在装载包装材料时,必须坚持使用手动搬运工具,不得用手抱或者用身体直接承受包装材料的重量。

包装过程中的安全操作规程

包装过程中的安全操作规程

包装过程中的安全操作规程在进行包装工作时,安全操作规程是非常重要的。

只有严格遵守安全操作规程,才能有效地保障包装工作人员和产品的安全。

本文将介绍包装过程中的安全操作规程,以确保工作的顺利进行。

一、穿戴好个人防护装备在进行包装工作时,包装工作人员应穿戴好个人防护装备,包括工作服、手套、安全鞋等。

工作服应符合工作环境的要求,手套和安全鞋能有效防护手部和脚部受伤。

另外,包装工作人员还应佩戴头盔、耳塞等必要的防护用具,以保障自身的安全。

二、确保包装材料的质量在进行包装工作时,包装材料的质量是至关重要的。

包装工作人员应首先检查包装材料是否符合规定标准,杜绝使用有质量问题的包装材料。

同时,在使用包装材料时,应按照规定的方法和要求进行操作,避免出现包装材料破损、漏气等问题。

三、遵守操作规程在包装过程中,包装工作人员应严格遵守操作规程,按照流程进行操作。

不得擅自更改操作步骤,避免因操作失误导致意外发生。

同时,在操作过程中应注意细节,确保每个环节都经过仔细检查,确保包装作业的质量和安全。

四、注意货物的重量和形状在进行包装作业时,包装工作人员应注意货物的重量和形状。

对于重量较大或形状不规则的货物,应选择适当的包装方式和材料,确保货物在包装过程中不会破损。

另外,在搬运货物时,应采取正确的姿势,避免因搬运不当导致受伤。

五、加强货物堆放安全在进行包装工作时,包装工作人员应加强货物堆放的安全。

货物堆放时应稳固有序,避免出现货物倾斜、倒塌等情况。

对于易碎、易爆等特殊货物,应采取特殊的包装方式和堆放措施,确保货物在运输过程中不会受损或导致安全事故。

六、定期进行安全培训为了提高包装工作人员的安全意识和操作技能,包装企业应定期进行安全培训。

安全培训内容应包括包装过程中的安全操作规程、事故应急处理等内容,确保包装工作人员能够在工作中做到安全第一。

总结:包装过程中的安全操作规程至关重要,包装工作人员应严格遵守相关规定,确保包装工作的安全进行。

工贸企业包装查货位、打号岗位安全操作规程

工贸企业包装查货位、打号岗位安全操作规程

工贸企业包装查货位、打号岗位安全操作规程一、操作前准备1. 所有从事包装查货位、打号岗位操作人员必须接受相关的专业培训并持有有效的操作证书。

2. 在操作前,操作人员必须佩戴防护用品,包括安全帽、防护眼镜、防护手套等,确保个人安全。

3. 确保操作场所的通风良好,并清理垃圾、杂物,确保操作区域整洁有序。

二、查货位操作规程1. 在查货位前,操作人员应检查货位的安全性,确保货位无杂物、无明显隐患。

2. 操作人员必须使用合适的工具进行查货位操作,禁止使用手指、尖锐物品等直接接触货位。

3. 在查货位时,操作人员应注意观察货位上是否有破损、变形等情况,如发现问题应及时汇报并更换货位。

4. 操作人员在查货位时应稳定身体姿势,确保平衡,避免造成身体不适或者摔倒。

三、打号岗位操作规程1. 在打号岗位操作前,操作人员应仔细阅读相关操作手册,并了解相应的操作流程。

2. 操作人员必须确保打号设备处于正常使用状态,如发现异常应立即停止使用,并向上级汇报。

3. 操作人员必须正确使用打号设备,包括设置合适的字号、位置等,以确保打号质量。

4. 在使用打号设备时,操作人员要保持专注,严禁使用手机、听音乐等分散注意力的行为。

5. 操作人员在使用打号设备时应注意自身安全,避免手指、手掌等部位接触到设备的活动部件。

四、安全意识培养1. 公司必须定期组织安全培训,提高操作人员的安全意识和操作技能。

2. 鼓励员工提出安全改进建议,并及时予以落实。

3. 在工作现场设置安全警示标识,提醒操作人员注意安全事项。

4. 对违反安全操作规程的人员,按照公司规定给予相应的处罚,并进行安全教育。

五、事故应急处理1. 发生意外事故时,操作人员应立即停止操作,确保个人安全,然后迅速报告上级并进行事故处理。

2. 在事故现场应采取相应的应急措施,避免事故扩大化,保护周围人员的安全。

3. 事故后,公司将成立事故调查小组,对事故原因进行调查,并采取相应的改进措施,以预防类似事故再次发生。

包装监控操作规程

包装监控操作规程

包装监控操作规程一、背景包装是保护产品的重要环节,而包装监控是确保包装质量和安全的关键步骤。

为了提高包装监控的效率和准确性,制定本操作规程。

二、监控目标确保每个批次的产品包装完整、无破损,并符合相关标准要求。

三、监控要求1.所有包装材料应符合产品包装标准规定,并确保无过期和损坏。

2.检查包装材料的外观、尺寸和质量。

3.确保包装操作符合相关标准操作指南。

4.对包装过程进行定期检查和监测,确保操作规范和质量。

四、监控措施1.包装材料的检验:–当收到新一批包装材料时,必须进行外观检查。

包装材料的外观应无撕裂、断裂、变形、变色等瑕疵。

–进行尺寸检查,确保包装材料尺寸与产品要求一致。

–进行质量检查,包装材料应具有足够的强度和耐候性。

–检查包装材料的标签和批次号,确保标签清晰、完整和准确。

2.包装操作的监控:–确保包装操作人员持有相应的包装操作资质证书。

–在包装过程中,监测包装操作人员的工作环境,确保操作环境卫生、整洁和安全。

–监控包装机械设备,确保设备运行正常,无故障或异常。

–监测包装过程中的关键操作点,确保操作规范和正确。

3.定期检查和监测:–每季度对包装材料进行抽样检查,确保质量持续符合标准。

–定期检查包装操作记录,确保包装过程的可追溯性。

–对包装设备进行定期维护和保养,确保设备的可靠性和稳定性。

五、监控记录与报告1.有关包装材料的检验记录,包括外观检查、尺寸检查和质量检查,需要及时记录并存档。

2.包装操作过程中的监控记录,包括操作人员的资质证书、操作环境的监测结果、机械设备的运行状况,都需要详细记录。

3.定期检查和监测的记录,包括抽样检查结果、操作记录的审查情况以及设备维护和保养记录。

4.每季度制定监控报告,对包装监控情况进行整理和总结,并提出改进建议和措施。

六、改进措施1.根据监控记录和报告,及时进行问题分析和排查,找出问题的根本原因。

2.针对问题制定改进措施,并进行跟踪和持续改进。

3.加强对包装操作人员的培训与指导,提高专业技能和操作水平。

产品木材包装工安全操作规程范本(2篇)

产品木材包装工安全操作规程范本(2篇)

产品木材包装工安全操作规程范本1. 一般规定1.1 本规程适用于产品木材包装工,操作前必须熟悉本规程内容,并按规程操作。

2. 个人防护2.1 操作人员必须穿戴好劳动防护用品,包括安全帽、防护眼镜、防护口罩、防护手套、防滑鞋等。

2.2 操作时禁止穿戴宽松衣物、饰品,防止被机器设备绞入。

3. 设备检查与维护3.1 操作前必须检查设备是否完好无损,有无异常声音或异味。

3.2 保持设备清洁,定期进行润滑、清洁和修复。

3.3 发现设备故障或异常应立即上报维修。

4. 物料处理4.1 确保所使用的原木和木材质量符合要求,不得使用裂纹、弯曲或有其他明显破损的木材。

4.2 裁切原木或木材时,必须确保切割工具锋利,操作平稳,避免回跳或滑动。

4.3 操作时应注意木材的平稳输送,避免木材堆积过高,导致倒塌或落入作业范围之外。

5. 机器操作5.1 操作前应仔细阅读设备操作说明书,了解设备的结构和操作要点。

5.2 操作者应熟悉设备的开关,紧急停止按钮的位置及使用方法。

5.3 操作者应站在安全位置进行操作,并保持周围无杂物和障碍物。

5.4 操作时应注意操作台、刀具等部位不得伸入机器设备内部。

6. 废料处理6.1 废料应及时清除,避免堆积过高,导致工作区域的积尘和滑倒等安全隐患。

6.2 废料清理过程中,应佩戴好防护手套和口罩,防止尘埃吸入体内。

7. 紧急情况处理7.1 在发生突发情况时,应立即按下紧急停止按钮,并迅速采取逃生措施。

7.2 紧急情况发生后,应第一时间向上级报告,并按照应急预案进行处理。

8. 培训与考核8.1 操作人员必须定期接受安全操作培训,掌握基本的安全知识和急救技能。

8.2 定期进行安全操作考核,评估操作人员的安全意识和技能水平。

8.3 持证上岗,未通过考核人员不得从事相关工作。

9. 安全意识培养9.1 加强安全意识宣传,定期组织安全知识培训和交流会议。

9.2 监督检查操作人员的安全习惯,及时纠正不安全行为。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

广东一片天医药集团制药有限公司
部门:姓名:分数:
一、填空题(每空2分,共50分)
1、建立外包装工序质量监控标准工作程序,便于操作工自我生产质量监控和车
间现场QA的质量监控检查。

2、外包装工序应首先检查所领到的外包装材料和内包装品必须与批包装指令
一致。

3、生产日期、有效期、产品批号打印一次合格率应大于99.9%。

4、产品批号、有效期、生产日期三者内容必须与批包装指令一致。

5、打印位置与小盒、瓶签、说明书、大箱上所标注的生产日期、有效期、产品
批号相应位置相一致。

6、打印质量:生产日期、有效期和产品批号打印整齐、端正、清晰、无歪斜、
位置适中。

7、生产日期、有效期、产品批号的打印格式必须符合国家药品监督管理局的现
行法规的要求。

8、贴防伪签:一次合格率为100%。

防伪签应端正、位置适中。

9、此工序工作质量由车间现场QA在生产现场每班随时进行检查,若有不合格
产品不允许入库。

10、不合格标签由车间包装班班长填写销毁审批表,由车间现场QA审核后,报质量管理部经理审批,在车间现场QA及第三人在场监控下,方可计数销毁,并如实填写销毁记录。

11、包装结束后应准确统计标签(凡印有品名、商标、厂名的包装物应视同标签管理)的领用数、实用数、剩余数和不合格数,填写标签领用记录。

分别注明不合格标签的数量及不合格原因。

一、简答题(50分)
1、装盒要求(20分)
1 装盒前对装盒的瓶签、铝箔板、说明书、小盒上标注的规格、品名、生产日期、产品批号、有效期等必须进行复核校对。

2 说明书折叠原则:以小盒的大小设计折叠后规格,以说明书上所标注的药品名称露出的部分为正面的原则。

3 装盒时包装操作人有责任将不合格内包装品和不合格外包装材料剔除,并反馈给车间现场QA。

4 装盒数量必须准确。

2、装箱要求(15分)
1每箱必须附有产品合格证及查询单,装箱前应对产品装箱单及查询单上的产品名称、批号、规格、流水量、装箱日期进行核对,无误后方可签名装箱。

2 装箱数量必须准确。

3 防潮袋接合处应密封。

4药品零头包装也应入库。

3、缩膜要求(15分)
1、按药品批包装指令所规定的缩包数量进行缩膜。

2、缩膜应以小盒排序方向一致为原则。

3、缩膜应均匀,无皱褶、无破漏、无污染、无异物。

4、缩膜一次合格率应大于99.9%。

相关文档
最新文档