药物制剂本科专业人才培养方案

药物制剂本科专业人才培养方案

专业代码：100702

一、培养目标

本专业培养德智体美全面发展，掌握药学、药剂学和药物制剂工程学等基本理论、基本知识和基本技能，具有制剂工艺设计、剂型改造、车间工艺设计、制剂质量评价等基本能力，能够在药学领域从事药物新剂型与制剂的研究开发和质量评价，药物制剂的工艺设计、质量控制、生产管理及营销，临床合理用药等相关部门工作，富有社会责任感，具有创新意识和创业精神的高素质应用型专门人才。

二、培养要求

本专业学生主要学习药学、化学、生物学、基础医学、社会责任教育等方面的基本理论和基本知识，接受工业药剂学、制剂工程学、化工原理、社会责任实践等方面的基本实验技能训练，具备药物剂型和制剂的设计、制备、质量控制及评价的基本理论和技术，具备药物制剂研究、开发、生产等方面的基本能力。

毕业生应获得以下几方面的知识和能力：

1、掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、药物制剂工程技术与设备、生物药剂学与药物动力学等方面的基本理论、基本知识；

2、掌握药物制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计、基本实验技能和生产技术等；具备中药及西药剂型开发研制、设计与改进及制剂生产管理等能力；

3、熟悉药事管理的法律、法规、政策，了解现代药物制剂技术及药品生产质量管理规范（GMP）的发展动态；

4、具有自主获取知识的能力，具备一定的创新意识和初步的科学工作者研究能力，以及综合运用理论知识解决实际问题的能力；

5、掌握一门外语，能熟练地阅读本专业外文资料。掌握文献检索、资料查阅和综述的基本方法；

6、达到国家规定的大学生体育和军事训练合格标准，具备健全的心理和健康的体魄；

7、具有文、史、哲、艺基本知识，了解中华民族优秀传统文化，具有较好的哲学修养、审美能力和热爱科学、献身事业的精神；

8、具有获得1个以上专业相关的职业技能等级证书的能力。

三、专业方向

1、药事管理方向：学习和掌握药品生产管理、药品监督管理和药品营销等法律法规的基本知识，具备药品研制、生产、流通、使用等环节管理和质量监督等工作能力，能够在药品生产经营企业、药品营销企业从事卫生和药政活动的监督管理、医药市场行为和特征分析、策划及经营等工作。

2、分析与检验方向：学习和掌握药物分析与检验、检测仪器管理、药品质量管理及安全技术知识基本知识，掌握常用分析仪器的基本原理，具备定性、定量药物制剂分析检验能力，岗位面向药物研发机构、药物检验机构、药品生产企业的药检部门等，能够根据操作规程独立完成药品分析检验工作。

四、素质与能力分析表（表一）

五、学制与学分

学制：标准学制4年，修业年限3-6年

学分：最低修读173学分，其中课内教学环节必须修满134学分，实践教学环节必须修满39学分。

六、毕业与学位授予

学生在规定的学习年限内，完成各教学环节学习，修满专业规定的最低学分，准予毕业。

授予理学学士学位。

七、全学程时间安排总表（表二）

八、实践性教学环节（表三）

九、课程设置及学时、学分比例表（表四）

十、主干学科

药学；化学；生物学

十一、核心课程

1、工业药剂学（Industrial Pharmacy）

学时：72 （其中理论课50、实验课22其中企业行业专业授课学时9）

学分：4 （理论课学分3、实践课学分1，其中企业行业专业授课学分0.5）课程简介:本课程主要讲授溶液剂、混悬剂、乳剂、注射剂、滴眼剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、膜剂、膏剂、栓剂、凝胶剂、气雾剂、浸出制剂、固体分散体、包合物、缓（控）释制剂、经皮吸收制剂和靶向制剂的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理等内容。通过本课程教学使学生获得药物剂型及制剂的基本理论、制备技术、生产工艺和质量控制等方面的专业知识，为从事药物制剂的生产、研究、开发新制剂和新剂型等工作奠定基础。

教学方法或手段：采用现代多媒体教学手段。教学过程中教师针对各章节的知识点提出一些问题，学生根据所学内容或参考文献资料进行讨论和解答，通过交流学习经验和体会，调动学生学习积极性，提高学生思考问题、解决问题的能力。

实验教学主要是基本技能训练实验、剂型制备实验及综合设计型实验相结合。通过学生在之前课程中学习到的实验技能，结合剂型特点，进行基本技术的实验教学和实训；将一些剂型实验进行有机组合形成系统性的综合设计实验，使学生系统掌握制剂相关理论及技术。加深对教学疑难问

题的理解和掌握。以培养药学高素质应用型人才。

教学评价方式:课程的评价考核包括两部分，平时考核和课程期末考试。平时考核考查包括学生出勤情况、课堂回答问题及积极参与讨论情况、平时实验课表现等情况。课程期末考试注重考查学生的综合能力。

教材选用:崔福德主编.药剂学. 人民卫生出版社.第7版. 2011年

2、药物制剂工程技术与设备（Engineering technology and equipment of Pharmaceutical preparations）

学时：72（其中理论课52、实验课20其中企业行业专业授课学时9）

学分：4（理论课学分3、实践课学分1，其中企业行业专业授课学分0.5）课程简介:药物制剂工程技术与设备是一门研究制剂工艺生产设备的基本构造和工作原理及与制剂工艺相配套的公用工程的构成和原理。归纳总结药物制剂车间GMP设计原则与规范，以及涉及相关专业设备的基本构造、工作原理、使用和维修方法的一门应用性工程学科。通过本课程教学，使学生树立工程观点，能够掌握制剂生产车间GMP设计的基本要求和主要设备的构造原理，从而为正确、安全使用和合理选择制药设备，并能够为药品生产车间设计提出符合GMP要求的条件奠定基础，为学生毕业后从事药品生产及制剂生产设计和设备使用及维护奠定基础

教学方法或手段：采用现代化多媒体进行理论教学，利用制剂工艺生产设备实物进行情景式教学；实验课进行演示操作和药品生产车间设计。

教学评价方式：本课为考试课，实行百分制，综合评定，理论课占总成绩的80%，实验课成绩占20%，理论课考试可有多种形式酌情采用：①闭卷笔试，考题有一定份量和难度并有适量的灵活性。②开卷笔试，特别注重考题的灵活性，着重考察学生运用知识及综合理解能力。③写小论文或综述，考察督促学生课外阅读及对新进展的了解应用，提高其自学能力等综全素质。原则上主要以闭卷笔试形式考试，也可以根据学生学习情况采用不同形式相结合而考察。实验课考试分为课堂考勤、实验报告及工程设计相结合，从三个方面综合评分。

教材选用: 张洪斌主编：药物制剂工程技术与设备，规划教材，化学工业出版社，第二版2010年。

3、药物分析（Pharmaceutical Analysis）

学时：72 （其中理论课50、实验课22其中企业行业专业授课学时9）

学分：4 （理论课学分3、实践课学分1，其中企业行业专业授课学分0.5）课程简介:《药物分析》是运用各种科学方法和技术，研究和探索化