药剂学实验思考题
药剂学思考题(一)

14.流通蒸汽灭菌所需的温度、时间? 100℃流通蒸汽30-60 min。
15. D值与Z值的意义? D的物理意义为,在一定温度下杀灭微 生物90%或残存率为10%时所需的灭菌时 间。 Z的物理意义是,Z值为降低一个lgD值 所需升高的温度数。
16. F与F0值 F的定义为在一定温度T下,给定Z值 所产生的灭菌效力与参比温度T0给定Z值 所产生的灭菌效力相当时所相当的时间 。 F0的定义为在一定灭菌温度T下,给定 Z=10 0C, 所产生的灭菌效力与121 0C、 Z=10 0C所产生的灭菌效力相当时所相当 的时间。
21、分析水杨酸毒扁豆碱滴眼剂处方中各成分 的作用。
处方:水杨酸毒扁豆碱 5g、氯化钠 6.2g、维生素C 5g、依地酸钠 1g、尼泊金乙酯 0.3g、精制水 加至1000ml 水杨酸毒扁豆碱 主药 氯化钠 渗透压调节剂 维生素C 抗氧剂兼PH值调节剂 依地酸钠 金属鳌合剂(稳定剂)兼有抑菌作用 尼泊金乙酯 抗菌剂 精制水 眼用水
10.乳剂的不稳定性有哪些?原因?
乳剂的不稳定性表现在分层、絮凝、转相、破裂及酸败 等现象。 分层 由于乳剂的分散相与连续相存在密度差,在放置过程 中,体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部,即分层,分层 是可逆的,降低分层速度最常用的方法是增加连续相的粘度。 絮凝 Zeta电位降低导致产生的,是可逆的,它说明乳剂的 稳定性已降低,是乳剂破裂的前奏。 转相 O/W型乳剂转成 W/O型乳剂或者相反的变化,通常是 由于外加物质使乳化剂性质改变而引起的。 破裂 絮凝后分散相乳滴合并,与连续相分离成不相溶的两 层,乳剂即破裂,是不可逆的。 酸败 由于外界因素及微生物作用,使体系发生变质的现象, 可加入抗氧剂。
17、填空:
①混悬型注射剂只能用作 ,往往能起 的作用。 ②热原主要成分是 。 ③洁净区可分为 和 两个级别洁净室。 ④灌封后的注射剂必须在 小时内进行灭菌。 ⑤注射用阿糖胞苷加入了5%氢氧化钠溶液适量的作 用是 。 ⑥ 2%盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠和盐酸, 其中氯化钠的作用是 ,盐酸的作用 是 。
药剂学思考题及部分解答
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药剂学思考题及部分参考解一、问答题1、药物制剂稳定性一般包括哪几个方面?并简要说明各方面一般所包含的内容。
2、简要说明零级、一级、伪一级及二级反应的特征3、掌握零级、一级反应速率方程的积分式,速率常数、t1/2、t0.9表达式、特征和计算。
4、掌握Arrhenius公式及其计算5、药物稳定性预测,即化学动力学参数(如反应级数、k、E、t1/2)的计算:(1)提供实验数据,必须掌握根据Arrhenius方程以lg k对1/T作图得一直线,直线斜率=-E/(2.303R),由此计算出活化能E。
将直线外推至室温,可求出室温时的速度常数(k25)。
由k25可求出分解10%所需的时间(即t0.9)或室温贮藏若干时间以后残余的药物的浓度。
(2)若测定不同温度下不同时间药物的浓度变化,以药物浓度或浓度的其它函数对时间作图,以判断反应级数。
若以lg C对t作图得一直线,则为一级反应。
再由直线斜率求出各温度的速度常数,然后按前述方法求出活化能和t0.9。
6、酯类药物OH-催化水解的简要机理是:在碱性溶液中,由于酯分子中氧的负电性比碳大,故酰基被极化,亲核性试剂OH-易于进攻酰基上的碳原子,而使酰-氧键断裂,生成醇和酸,酸与OH-反应,使反应进行完全。
7、影响药物制剂分解的主要因素有哪些?(1、处方因素:pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、某些辅料等因素)8、外界因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等解决方法(外界因素):9、药物微粒分散系一般包括哪些药物剂型:(微乳剂、脂质体、毫微囊、纳米球等)10、药物微粒分散系作为给药系统有何特点:在体内分布具有一定的选择性、缓释延效性、减小毒副作用等特点11、微粒分散体系在药剂学中有何意义?(1)粒径小,可提高药物的溶解速率及溶解度,有利于提高难溶性药物的生物利用度。
(2)有利于药物微利的分散性和稳定性;(3)微粒在体内分散具有一定的选择性;(4)具有一定的缓释作用,减少剂量和降低副作用改善药物在体内外的稳定性12、影响微粒中药物渗漏的因素有:(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)13、若药物的渗漏速度在初期阶段符合一级反应动力学。
药剂学思考题09-精简版
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药剂学思考题第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?2.药典的定义和性质3.什么是处方药与非处方药4.什么是GMP与GLP第三章液体制剂1. 口服液体制剂的定义、特点和质量要求是什么?2. 口服液体制剂按分散系统如何分类?3. 什么叫表面活性剂、胶束和临界胶束浓度?分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用?4.什么是HLB值,其值的大小意味着什么?与应用有什么关系?5. 表面活性剂是怎样进行增溶的?6.液体制剂常用附加剂有哪些?7. 简述增加药物溶解度的方法有哪些?8. 简述影响溶解速度的因素有哪些?9. 溶液剂的制备方法及注意事项。
10. 什么是糖浆剂,其制备方法有哪些?11. 什么是芳香水剂、酊剂、醑剂和甘油剂?12. 混悬剂的的定义、特点及质量要求有哪些?13. 用stoke’s公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用?14. 简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。
13. 混悬剂的制备方法有哪些?14.说明混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法?15. 混悬剂质量评定的指标有哪些?16. 什么叫乳剂?主要有哪几种类型?其组成、特点如何?17. 如何选择乳化剂?18. 说明乳剂物理不稳定性的表现及其解决方法?19. 乳剂的制备方法有哪些?20. 简述乳剂中药物加入方法。
21. 乳剂的质量评定有哪些?第四、五章固体制剂1.写出散剂的概念与制备工艺。
2.散剂的质量要求有哪些?3.简述颗粒剂的概念。
颗粒剂和干混悬剂有和区别?4.简述颗粒剂的制备工艺。
5.颗粒剂的质量检查项目有哪些?6.胶囊剂的概念、分类与特点是什么?4.空胶囊的组成是什么?有哪些规格?5.简述软胶囊剂的组成与质量控制6.胶囊剂的质量要求是什么?7.片剂的概念和特点是什么?8.片剂的可分哪几类?9.片剂的质量要求有哪些?10.片剂常用的辅料有哪些?11.什么是湿法制粒,常用方法有哪些?12.写出湿法制粒压片的工艺流程。
药剂实验思考题答案
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药剂实验思考题答案药剂实验思考题答案【篇一:药剂学实验思考题】>思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。
2、石灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂?由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。
3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。
液体石蜡 60g 油相,调节稠度尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么?干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些?原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液ph的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响vc注射液质量的因素是什么?应如何控制工艺过程?维生素C又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病。
维生素C注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响,常出现药液外观发黄,质量不稳定等问题 ,影响了药物的治疗效果。
3、制备vc注射液时为什么要通入二氧化碳?不同可以吗?防止维生素c被氧化。
工业药剂学综合实验思考题
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4.要配每包含5mg的三氧化二砷散剂100包(每包重0.3g),试计算用2%三氧化二砷倍散若干?1%甲基兰乳糖若干?
5.含医疗用毒性药品散剂的配制要点有哪些?
6.胶囊剂与片剂相比,有何特点?
7.胶囊剂有哪几类?两者有何不同?分别适用于哪些药物?
实验九
1.影响药物从软膏基质中释放的因素有哪些?
4.混悬剂的稳定性与哪些因素有关?5.优良的混悬剂应达到哪 Nhomakorabea质量要求?
6.混悬剂的制备方法有哪几种?
实验三
1.分析本实验中各处方中各种组份的作用。
2.分析各处方中的乳化剂。
3.分析乳剂的不稳定性类型及其产生原因。
实验六
1.何谓等量递加法。这种方法有何优点?
2.在药房工作中,为何往往将毒剧药预先配成倍散?
实验一
1.试提出制备硫酸亚铁糖浆剂的新方法?
2.硫酸亚铁糖浆剂含量测定的改进
3.硫酸亚铁制剂进展(同类产品综述)
4.复方碘溶液中碘有刺激性,口服时宜作什么处理?
5.复方硼酸钠溶液为消毒防腐剂,为什么漱口时宜加5倍量的温水稀释?慎勿咽下。
6.制备薄荷水时加入滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭的作用是什么?还可以选用哪些具有
2.软膏剂制备过程中药物的加入方法有哪些?
3.制备乳剂型软膏基质时应注意什么?为什么要加温到70~80℃?
实验十一
1.膜剂在应用上有哪些特点?
2.试分析实验处方中各成分的作用。
类似作用的物质?欲制得澄明液体的操作关键是什么?
7.薄荷水中加入聚山梨酯80的增溶效果与其用量(临界胶团浓度)有关,临界胶团浓
度可以用哪些方法测定?
实验二
1.综合各项指标,分析,比较5个炉甘石洗剂制品中,哪一个处方最好?为什么?
药剂学思考题一

3.为什么药物要制成适宜的制剂才能应用 于临床?
4.尽你所知,列出各种剂型的名称,并对 外观作初步的描述。
5.常用的浸出方法?各有何特点?
a.煎煮法:从以水为溶剂扩展到以不同浓度乙 醇为溶剂回流浸出。
b.浸渍法:加定量溶剂浸泡药材有效成分的静 态浸出方法。
c.渗漉法:利用一定装置是溶剂渗过药粉,同 时连续收集浸出液的动态浸出方法。
d.蒸馏法:使挥发油随水蒸气一并馏出的一种 方法。
e.超临界流体萃取法:利用超临界流体作为溶 剂,萃取有效组分,并进行分离。
6.说明药材的浸出过程及影响因素。
药材浸出过程是指浸出溶剂湿润药材 组织,透过细胞质膜,溶解、浸出有效 成分,获得浸出液的过程。一般分为浸 润、溶解、扩散、置换四个阶段。
药剂学思考题(一)
1.药物剂型、药物制剂的概念分别是什么? 药物被制成适合于医疗或预防应用的形式即药物剂 型;药物制备成各种剂型就是药物制剂。
2.处方?GMP与GLP? GMP三大要素?
医疗实践中药剂配方和制剂生产的重要书面文件 就是处方。
GMP 是 Good Manufacturing Practice for drugs的缩写,即药品生产质量管理规范;其三大要 素包括人员素质要素、物质要素、管理要素。
表面活性剂常用于难溶性药物的增 溶、油的乳化、混悬液的分散、助悬、 增加药物的稳定性、促进药物的吸收、 增强药物的作用以及改善制剂工艺等, 是提高制剂质量的常用附加剂,阳离子 型还可直接用于消毒、杀菌和防腐。表 现为增溶剂、去污剂、乳化剂、润湿剂、 消泡剂等。
10.乳剂的不稳定性有哪些?原因?
药剂学思考题(一)
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13.热压灭菌所需的压力、温度、时间?注意事 项?
压力6.86×104-13.72×104Pa,温度115℃-126.5℃,时 间15min-30min,能杀死所有细菌繁殖体和芽胞。 操作时必须注意:①必须使用饱和蒸汽;②必须将灭菌器 内的空气排除;③灭菌时间必须由全部药物温度真正达到所 要求的温度时算起;④灭菌完毕后停止加热,必须使压力逐 渐降到0,才能放出锅内蒸汽,使锅内压力与大气压相等后, 稍稍打开灭菌锅,待10-15 min,再全部打开。
23、粉针剂在冷冻干燥和无菌分装过程中常会 、 出现哪些问题?这些问题都是怎么产生的? 出现哪些问题?这些问题都是怎么产生的?
答:冷冻干燥中常出现异常现象及其产生原因有: a.含水量偏高 装入容器的液层过厚,超过10-15mm; 干燥过程中热量供应不足;真空度不够,冷凝器温 度偏高等,均可造成含水量偏高。 b.喷瓶 预冻温度过高,产品冻结不实,升华时供热过 快,局部过热,部分制品熔化为液体,在高真空条 件下,少量液体从已干燥的固体界面下喷出而形成 喷瓶。 c.产品外形不饱满或萎缩成团粒 有些药物由于粘度较 大,冻干时外壳结构致密,内部水气无法升华出来, 放置时部分药物逐渐潮解,以至体积收缩所致。
22、配制 、 配制2.5%盐酸普鲁卡因 盐酸普鲁卡因1000ml,用氯化钠 盐酸普鲁卡因 , 调节成等渗溶液,需要氯化钠多少克? 调节成等渗溶液,需要氯化钠多少克?(查表 知 : 1% 盐 酸 普 鲁 卡 因 水 溶 液 冰 点 降 低 度 为 0.12℃ , 1% 氯 化 钠 溶 液 的 冰 点 降 低 度 为 ℃ 0.58℃)。 ℃ 解:根据公式:W=(0.52-a)/b 则a=2.5×0.12=0.3,b=0.58 W=(0.52-a)/b=(0.52-0.3)/0.58 =0.38(%(g/ml)) ∴ 氯化钠的量为0.38%(g/ml)×1000 ml =3.8 g ∴ 需要氯化钠3.8克。
药剂学实验指导思考题答案

实验1、混悬剂的制备1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关?答:混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性,它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。
2、将樟脑醑加到水中时,注意观察所发生的现象,分析原因,讨论如何使产品微粒更细小?答:将樟脑醑加到水中时,会有白色晶体析出,这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。
操作时应急剧搅拌,以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。
可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。
3、混悬剂的质量要求有哪些?答:药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求;粒子的沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的粘度要求;外用混悬剂应容易涂布。
4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同?答:亲水性药物:一般应先将药物粉碎到一定的细度,再加处方中的液体适量,研磨到适宜的分散度,最后加入处方中的剩余液体至全量;而疏水性药物不易被水润湿,必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。
实验2、乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?答:有:乳化剂的性质;乳化剂的用量,一般控制在0.5%~10%;分散相的浓度,一般控制在50%左右;分散介质的黏度;乳化及贮藏时的温度;制备方法及乳化器械;微生物的污染等。
2、如何判断乳剂的类型,鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型?答:可用染色镜检法和稀释法判断,镜检法:将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上,用苏丹红溶液(油溶性染料)和亚甲蓝溶液(水溶性染料)各染色一次,在显微镜下观察并判断乳剂所属类型(苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂,亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂)。
稀释法:取试管2支,分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴,再加入蒸馏水约5ml,振摇,翻转数次,观察混合情况,并判断乳剂所属类型(能与水均匀混合者为O/W型乳剂,反之则为W/O型乳剂)。
药剂学实验指导思考题答案讲述讲解
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药剂学实验指导思考题答案讲述讲解实验1、混悬剂的制备1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关?答:混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性,它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。
2、将樟脑醑加到水中时,注意观察所发生的现象,分析原因,讨论如何使产品微粒更细小?答:将樟脑醑加到水中时,会有白色晶体析出,这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。
操作时应急剧搅拌,以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。
可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。
3、混悬剂的质量要求有哪些?答:药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求;粒子的沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的粘度要求;外用混悬剂应容易涂布。
4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同?答:亲水性药物:一般应先将药物粉碎到一定的细度,再加处方中的液体适量,研磨到适宜的分散度,最后加入处方中的剩余液体至全量;而疏水性药物不易被水润湿,必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。
实验2、乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?答:有:乳化剂的性质;乳化剂的用量,一般控制在0.5%~10%;分散相的浓度,一般控制在50%左右;分散介质的黏度;乳化及贮藏时的温度;制备方法及乳化器械;微生物的污染等。
2、如何判断乳剂的类型,鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型?答:可用染色镜检法和稀释法判断,镜检法:将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上,用苏丹红溶液(油溶性染料)和亚甲蓝溶液(水溶性染料)各染色一次,在显微镜下观察并判断乳剂所属类型(苏丹红均匀分散者为W/0型乳剂,亚甲蓝均匀分散者为0/W型乳剂)。
稀释法:取试管2支,分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴,再加入蒸馏水约5ml ,振摇,翻转数次,观察混合情况,并判断乳剂所属类型(能与水均匀混合者为0/W型乳剂,反之则为W/0型乳剂)。
药剂学尝试指导思考题答案
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对全部高中资料试卷电气设备,在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验;通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关,通系电1,力过根保管据护线0生高不产中仅工资22艺料22高试可中卷以资配解料置决试技吊卷术顶要是层求指配,机置对组不电在规气进范设行高备继中进电资行保料空护试载高卷与中问带资题负料22荷试,下卷而高总且中体可资配保料置障试时23卷,23调需各控要类试在管验最路;大习对限题设度到备内位进来。行确在调保管整机路使组敷其高设在中过正资程常料1工试中况卷,下安要与全加过,强度并看2工且55作尽22下可2都能护1可地关以缩于正小管常故路工障高作高中;中资对资料于料试继试卷电卷连保破接护坏管进范口行围处整,理核或高对者中定对资值某料,些试审异卷核常弯与高扁校中度对资固图料定纸试盒,卷位编工置写况.复进保杂行护设自层备动防与处腐装理跨置,接高尤地中其线资要弯料避曲试免半卷错径调误标试高方中等案资,,料要编5试求写、卷技重电保术要气护交设设装底备备4置。高调、动管中试电作线资高气,敷料中课并3设试资件且、技卷料中拒管术试试调绝路中验卷试动敷包方技作设含案术,技线以来术槽及避、系免管统不架启必等动要多方高项案中方;资式对料,整试为套卷解启突决动然高过停中程机语中。文高因电中此气资,课料电件试力中卷高管电中壁气资薄设料、备试接进卷口行保不调护严试装等工置问作调题并试,且技合进术理行,利过要用关求管运电线行力敷高保设中护技资装术料置。试做线卷到缆技准敷术确设指灵原导活则。。:对对在于于分调差线试动盒过保处程护,中装当高置不中高同资中电料资压试料回卷试路技卷交术调叉问试时题技,,术应作是采为指用调发金试电属人机隔员一板,变进需压行要器隔在组开事在处前发理掌生;握内同图部一纸故线资障槽料时内、,设需强备要电制进回造行路厂外须家部同出电时具源切高高断中中习资资题料料电试试源卷卷,试切线验除缆报从敷告而设与采完相用毕关高,技中要术资进资料行料试检,卷查并主和且要检了保测解护处现装理场置。设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况,然后根据规范与规程规定,制定设备调试高中资料试卷方案。
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药剂学实验最新题库思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。
2、石灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂?乳剂(也称乳浊液)是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。
分散的液滴称为分散相、内相或不连续相,直径一般在0.1~100μm;包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。
乳剂分为水包油型(o/w)和油包水型(w/o),常采用稀释法和染色镜检法鉴别;由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。
3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。
液体石蜡60g 油相,调节稠度尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么?干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些?原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响Vc注射液质量的因素是什么?应如何控制工艺过程?维生素C又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病。
药剂学思考题
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药剂学思考题《药剂学〉思考题第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?2. 药剂学的分支学科有哪些?3.简述药物剂型的重要性4.简述药物剂型的各分类方法的优缺点?5.药典的定义和性质6.什么是处方药与非处方药7.什么是GMP与GLP第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类?2.液体制剂的定义和特点是什么?3.液体制剂的质量要求有哪些?4.液体制剂常用附加剂有哪些?5.简写溶液剂制备方法及注意事项。
6.糖浆剂概念及制备方法7.芳香水剂、酊剂、醑剂、甘油剂的概念8.高分子溶液剂的制备过程有哪些?9.混悬剂的基本要求有哪些10.何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在?11.乳剂和混悬剂的特点是什么?12.混悬剂的制备方法有哪些?13.用stoke’s公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用?14.说明多相分散液体制剂混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法?15.简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。
16.混悬剂的质量评定17.乳剂的类型、组成、特点18.乳化剂的种类19.乳剂中药物加入方法20.如何选择乳化剂?21.影响乳化的因素.22.乳剂的制备方法有哪些?23.乳剂的物理稳定性及其影响因素24.复合型乳剂的类型制备25.乳剂的质量评定有哪些?26.简述增加药物溶解度的方法有哪些?27.简述助溶和增溶的区别?28.简述影响溶解速度的因素有哪些?29.增加溶解速度的方法。
30.什么是胶束?形成胶束有何意义?31.表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用?第三章注射剂1.注射剂的定义和特点是什么?2.注射剂的质量要求有哪些?3.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别?4.热源的定义及组成是什么?5.热原的性质有哪些?6.简述污染热原的途径有哪些?7.简述安瓶注射剂生产的工艺流程。
8.制备安瓶的玻璃有几种?各适合于什么性质的药液?9.某一弱酸性易氧化的药物,若制备成注射剂,请简要回答以下问题①注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成,洁净区洁净度级别一般规定为多少级?②应采用何种玻璃的容器?③制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化?10.输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象?11.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法。
药剂实验思考题答案
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药剂实验思考题答案【篇一:药剂学实验思考题】>思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。
2、石灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂?由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。
3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。
液体石蜡 60g 油相,调节稠度尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么?干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些?原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液ph的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响vc注射液质量的因素是什么?应如何控制工艺过程?维生素C又名抗坏血酸 ,它是一种水溶性维生素 ,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病。
维生素C注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响 ,常出现药液外观发黄 ,质量不稳定等问题 ,影响了药物的治疗效果。
3、制备vc注射液时为什么要通入二氧化碳?不同可以吗?防止维生素c被氧化。
药剂学思考题
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第十五章
1、设计制剂的过程有哪些?
2、药物制剂处方设计前工作有哪些?
3、新药制剂的研究与申报分几步?
第十六章
1、简述微型包囊、微囊化的含义、特点和应用。
2、简述微囊化的方法。
3、试述固体分散体技术中,采用水溶性载体可增加难溶性药物的溶初速率,提高生物利用度的原因。
4、试述β-环糊精包合技术的在药剂学中的应用。
第一章
1、什么是药剂学?药剂学中有哪些分支学科?在研究内容上有何区别?
2、剂型与制剂、处方与非处方有何区别?
3、如何选用药物剂型?
4、药剂学工作的依据有哪些?
5、试述药剂学的基本任务。
第二章
1、如果液体制剂在水中不稳定,可以选择哪些其他溶剂制成液体药剂。
2、液体药剂的质量要求有哪些?
3、液体药剂常用的溶剂有哪些?各有何哪些?
2、影响药物制剂降解的因素及稳定化方法有什么?
3、药物制剂的稳定性考察项目有哪些?
第十三章
1、粉体在制剂中的应用有什么?
2、粉体的性质有哪些?
3、粉体的密度有那些及相互间的区别?
第十四章
1、什么是流变学?流变学在药剂中有哪些应用?
2、流体的性质有哪些?及其相互间的区别?
4、在配制碘溶液时为何要加入碘化钾?
5、在制备芳香水剂时,为何加入滑石粉?
6、为什么ξ电位可以作为估计溶液稳定性的指标?
7、制备乳剂时为何选择适宜的乳化剂?
8、制成混悬剂的条件是什么?那些药物不能制成混悬剂?
9、论述混悬剂中絮凝剂的作用?
10、亲水胶体溶液的形成原理是什么?
11、疏水胶体溶液和混悬液的形成原理是什么?
第十九章
1、生物技术的基本概念及其研究概况是什么?
药剂思考题
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第一章绪论1. 剂型,制剂,药剂学的概念是什么2. 什么是处方药与非处方药(OTC)3. 什么是GMP ,GLP 与GCP第二章液体制剂1. 液体制剂的按分散系统如何分类2. 液体制剂的定义和特点是什么3. 液体制剂的质量要求有哪些4. 液体制剂常用附加剂有哪些何为潜溶剂5. 何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在6. 乳剂和混悬剂的特点是什么7. 用Stokes 公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用8. 乳化剂的作用如何如何选择乳化剂9. 乳剂的稳定性及其影响因素10. 简述增加药物溶解度的方法有哪些11. 简述助溶和增溶的区别12. 什么是胶束形成胶束有何意义13. 表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用第三章灭菌制剂与无菌制剂1. 影响湿热灭菌的因素有哪些2. 常用的除菌过滤器有哪些3•灭菌参数F和F0值的意义和适用范围4. 洁净室的净化标准怎样5•注射剂的定义和特点是什么6•注射剂的质量要求有哪些7•纯化水,注射用水,灭菌注射用水的区别8•热原的定义及组成是什么9•热原的性质有哪些各国药典检查热原的法定方法是什么10•简述污染热原的途径及去除热原的方法•11. 注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义•12. 制备安瓶的玻璃有几种各适合于什么性质的药液13•输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象14•输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法• 第四~五章固体制剂散剂的概念,制备方法与质量要求• 用什么方程来描述药物的溶出速度改善药物溶出速度的方法有哪些什么是功指数影响物料均匀混合的因素有哪些如何达到均匀混合片剂的概念和特点是什么6•片剂的可分哪几类各自的特点7•片剂常用的辅料有哪些可用于粉末直接压片的辅料有哪些8•湿法制粒的方法有哪些各自的特点9•片剂产生裂片的主要原因及解决的方法•10•片剂的包衣的目的何在11.片剂的成形及其影响因素. 12.简述片剂制备中可能发生的问题及原因.13. 物料水分的性质.14. 片剂的质量要求有哪些15. 胶囊剂的概念,分类与特点是什么16. 空胶囊的组成与规格.17. 滴丸剂的概念,它与软胶囊有何区别第六章半固体制剂,栓剂与膜剂软膏剂的常用基质有哪些凝胶剂的种类和组成有哪些.3. 栓剂的概念及特点什么是置换价如何计算第七章气雾剂1.气雾剂的特点,分类和组成如何2.气雾剂,喷雾剂和粉雾剂的区别第八章浸出制剂 1.影响浸出制剂的因素 2.酊剂与流浸膏的区别.第九章药物溶液形成的理论溶剂的极性大小用什么来衡量特性溶解度在药剂学上有何意义影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法药物渗透压的意义及其单位晶型和粒径如何影响药物的溶解度影响药物溶出度的药物因素有哪些第十章表面活性剂表面活性剂有哪几类各在剂型制备中有哪些用途临界胶束浓度(CMC) 的概念亲水亲油平衡值(HLB) 的概念及不同HLB 值表面活性剂的适用范围表面活性剂的毒性大小如何什么是Krafft 点如何理解起昙和昙点如何理解表面活性剂的复配常见的复配形式有哪些表面活性剂的增溶作用体现在哪几方面第十一章药物微粒分散系的基础理论药物微粒分散系主要性质和特点. 微粒分散体系的物理稳定性体现在哪些方面DLVO 理论,HVO 理论和空缺稳定理论各在什么条件下解释什么现象第十二章药物制剂稳定性哪些处方因素对药物稳定性有影响外界因素对药物稳定性有何影响固体制剂的稳定性有何特点药物稳定性试验方法有哪些各自的适用范围第十三章粉体学基础粒子径的表示方法有哪些用于表示粉体的密度有几种,各种密度间有何关系水溶性药物吸湿有何特点粉体的性质体现在哪几方面筛号"目"是怎样确定的第十四章流变学基础什么是牛顿流体非牛顿流体有哪几类如何用于剂型的评价第十五章药物制剂的设计药物制剂设计时需要考虑的问题处方前工作有哪些内容第十六章制备新技术固体分散体有什么特点如何选择载体材料包合物有哪些类型包合物制备中如何选用包合条件如何鉴别包合物纳米乳,亚纳米乳及普通乳剂的区别与联系微囊制备方法有哪些其中单,复凝聚法的特点如何常用的微球制剂载体有哪些影响微囊与微球中药物释放速率的因素有哪些常用的脂质体制备方法有哪些常用哪些材料进行修饰第十七章缓释,控释制剂什么是缓释/控释制剂有何特点哪些问题设计口服缓控释制剂时需要考虑的问题口服定时/定位释药系统意义和种类. 靶向制剂的概念和分类. 被动靶向和主动靶向的区别第十八章经皮吸收制剂 1.经皮吸收制剂的分类 2.影响经皮吸收的因素TDDS 中常用的经皮吸收促进剂第十九章生物技术药物制剂 1.生物技术药物制剂的特点 2.蛋白类药物制剂的稳定化方法校正曲线图 50000C 4000CX] 300000 100000 3 50 4 00 •R 200000 0 00 0 50 1 00 1 50 2 00 250。
药剂学思考题
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药剂学思考题药剂学思考题一、问答题1、药物制剂稳定性一般包括哪几个方面?物理、化学、生物学、药效学、毒理学稳定性。
①化学方面:指药物由于水解、氧化等化学降解反应,使药物含量(或效价)、色泽产生变化。
②物理方面:混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,乳剂的分层、破裂,胶体制剂的老化,片剂崩解度、溶出速度的改变等,主要是制剂的物理性能发生变化。
③生物学方面:一般指药物制剂由于受微生物的污染,而使产品变质、腐败。
2、简要说明零级、一级、伪一级及二级反应的特征①零级反应:零级反应速度与反应物浓度无关,而受其他因素的影响,如反应物的溶解度,或某些光化反应中光的照度等。
②一级反应:反应速度与反应药物的浓度成正比,较常见。
③伪一级反应:一种反应物的浓度大大超过另一种反应物,或保持其中一种反应物浓度恒定不变的反应。
④二级反应:反应速率与两种反应物浓度的乘积成正比的反应。
3、掌握零级、一级反应速率方程的积分式,速率常数、t1/2、t0.9表达式、特征和计算。
①零级反应:积分式为C0-C=k0t或C=C0-k0t。
Co:t=0时反应物浓度;C:t时反应物的浓度;ko:零级速率常数,单位为mol.L-1s-1。
特征:C与t呈线性关系,直线的斜率为- ko,截距为Co。
②一级反应:积分式为 lgC= ?kt/2.303+ lgCo或C=Coe-kt。
特征:以lgC与t作图呈直线,直线的斜率为-k/2.303,截距为lgCo。
反应速度与反应药物的浓度成正比。
③通常将反应物消耗一半所需的时间称为半衰期(half life),记作t1/2对于药物降解,常用降解10%所需的时间,称十分之一衰期,记作t0.9t1?20.693kt0.9?0.1054k4、掌握Arrhenius公式及其计算k?Ae?E/RT式中, A:频率因子;E:为活化能;R:为气体常数。
上式取对数形式为:lg k= ? + lgA2.303RTE5、药物稳定性预测,即化学动力学参数(如反应级数、k 、E、t1/2)的计算①提供实验数据,必须掌握根据Arrhenius方程以lg k对1/T作图得一直线,直线斜率=-E/(2.303R),由此计算出活化能E。
药剂学思考题-1
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工业药剂学思考题—I
1)什么叫表面活性剂、胶束和临界胶束浓度?
2)简述增加药物溶解度的方法有哪些?表面活性剂是怎样进行增溶的?
3)什么是HLB值,其值的大小意味着什么?与应用有什么关系?
4)CRH作为水溶性药物吸湿性指标,其意义在于什么?
5)粉体的流动性用什么表示?影响粉体流动性的主要因素是什么?
6)液体制剂按分散系统如何分类?
7)液体制剂常用防腐剂有哪些?
8)用stoke’s公式描述影响沉降的因素?
9)简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。
10)混悬剂质量评定的指标有哪些?
11)如何选择乳化剂?
12)说明乳剂物理不稳定性的表现及其解决方法?。
药剂学思考题(二)
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考试题型:
1.名词解释(3-4题,10分) 2.填空题(20空,20分) 3.选择题(10题,10分) 4.分析综合题(10题,50分) 计算 3 处方分析 3 简答题 4 5.处方工艺设计题(1题,10分)
考试时间:
暂定:2005.6.3 14:00--16:00 地点:法附302
23、分析颅痛定片处方中各成分的作用。 处方:颅痛定30g、微晶纤维素25g、淀粉23g、 滑石粉10g、微粉硅胶1g、硬脂酸镁1g。制成 1000片 颅痛定 主药 微晶纤维素 干粘合剂 淀粉 稀释填充剂, 并与微晶纤维素兼作崩解剂 滑石粉 润滑剂 微粉硅胶 助流剂 硬脂酸镁 润滑剂
24.分析下列处方组成,判定该药剂剂型及处 方各味的作用。
8、淀粉在片剂制备中可用作 剂、 剂 和 剂。 9、片剂成型的主要过程是颗粒或结晶的 。 10、片剂由模孔中推出后,一般不能再放入模孔中。 片剂的这一现象称为 。 11、流化床在片剂制备中可应用的工序有 、 及 。 12、口服薄膜衣片要求的崩解时限是 分钟。 13、崩解剂的加入方法有 、 及 三种 方法。 14、压片时为了能顺利加料和出片,并减少粘冲及降 低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力,使片 面光滑美观,在压片前一般均需加入适宜的 。
22、分析“左旋多巴肠溶泡腾片”处方中各成分 的作用。 处方:左旋多巴100g、碳酸氢钠56g、酒石酸 50g、羧甲基纤维素20g、微晶纤维素30g、滑 石粉6g、硬脂酸镁2g。共制成1000片 左旋多巴 主药 碳酸氢钠 与酒石酸反应形成泡腾剂 酒石酸 与碳酸氢钠反应形成泡腾剂 羧甲基纤维素 崩解剂 微晶纤维素 粘合剂 滑石粉、硬脂酸镁 都用作润滑剂
药剂学实验指导思考题答案汇编
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药剂学实验指导思考题答案汇编实验一:药品合成与纯度分析1. 什么是药品的合成?药品的合成是指在化学实验室或工业生产中,通过一系列的化学反应,将原料药或中间体转化为最终药品的过程。
合成药品可以通过有机合成或生物合成来获得。
2. 为什么药品的纯度分析很重要?药品的纯度分析是评估药品质量的重要指标之一。
药品的纯度直接影响药品的药效和安全性。
高纯度的药品可以确保药品的疗效稳定且无毒副作用,而低纯度的药品可能会导致治疗效果不佳或产生严重的不良反应。
3. 药品的纯度可以通过哪些方法进行分析?药品的纯度可以通过以下方法进行分析:•薄层色谱法(TLC):通过比较待测样品与对照品的色谱图,观察斑点的相对位置和形态,判断待测样品的纯度。
•高效液相色谱法(HPLC):利用液相色谱法对药品进行定量分析,通过检测峰的数目和高度来评估药品的纯度。
•紫外-可见吸收光谱(UV-Vis):利用样品对紫外-可见光的吸收特性,通过比较吸收曲线来评估药品的纯度。
•熔点测定法:通过测量药品在加热过程中的熔点,判断其纯度。
高纯度的药品通常具有单一的熔点。
4. 在药剂学实验中,如何进行药品合成和纯度分析?在药剂学实验中,药品的合成通常分为以下步骤:1.设计反应方案:确定反应的反应物、溶剂、催化剂等。
2.反应操作:按照反应方案,将反应物按一定的比例加入反应容器中,加热或者搅拌反应。
3.分离纯化:通过萃取、结晶、蒸馏等方法将药品从反应混合物中分离出来。
4.干燥纯化:将分离得到的药品进行干燥,去除残余的溶剂和杂质,得到纯净的药品。
药品的纯度分析可以按以下步骤进行:1.收集样品:收集待测药品样品并准备好对照品。
2.选择分析方法:根据需要选择合适的纯度分析方法,如TLC、HPLC、UV-Vis等。
3.样品处理:根据选择的方法进行样品预处理,如稀释、提取等。
4.进行分析:按照方法要求进行样品分析,记录所得结果。
5.分析数据处理:根据实验结果,计算药品的纯度。
药剂学实验思考

3、片剂的制备过程中必须具备的三大要素是什么?为什么?片剂的制备并没有三大要素之说,只是压片过程中才有压片过程的三大要素:流动性、压缩成型性和润滑性流动性:对于制备好的药物颗粒要有好的流动性,在压片时充填才不会出问题,片重差异才会合格。
压缩成型:药物颗粒需要有一定的压缩成型性,要有一定粘性,不然会裂片、松片润滑性:药物颗粒的粘性不能过大,过大首先压片时会粘冲,片面就不会光洁,所以药物颗粒需要有一定的润滑性。
4、片剂的崩解时限合格,是否其溶出度必定合格?为什么?这个不一定的。
溶出度的要求比崩解时限要高,也就是说,如果溶出度合格,就不用做崩解时限检测,崩解时限肯定合格,但是反过来就不一定了5、片剂强度不合格的主要原因和解决方法是什么?主要原因:粘性力差,压缩压力不足等解决方法:加粘合剂,调节压片机压力6、片剂的崩解时限不合格的主要原因和解决方法是什么?在生产中如遇到制成的颗粒压片后崩解时限不合格,其解决方法一是加入崩解作用较强的崩解剂(如羟甲基淀粉钠);二是在保证片剂质量的前提下,按一定比例与崩解良好的颗粒混和均匀再压片;三是先加入一定量的崩解剂,然后再与崩解良好的颗粒混合。
7、产生片剂重量差异的主要原因是什么?颗粒大小不均、细粉过多、加料斗与刮粒器不平衡或有阻塞现象、压片机其它机件故障或工作疏忽而造成的。
1、热熔法制备阿司匹林栓剂应注意什么问题?操作注意(1)半合成脂肪酸酯为油溶性基质,随着温度变化,其体积升高,灌模时应注意混合物的温度,温度太高,冷却后栓剂易发生中空和顶端凹陷。
另外,若药物混杂在基质中,灌模温度太高则药物易于沉降,影响含量均匀度。
故最好在混合物粘稠度较大时灌模,灌至模口稍有溢出为度,且要一次完成。
灌好的模型应置适宜的温度下冷却一定时间,冷却的温度不足或时间短,常发生粘模;相反,冷却温度过低或时间过长,则又可产生栓剂破碎。
(2)为了保证所测得置换价的准确性,制备纯基质栓和含药栓时应采用同一模具。
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药剂学实验考试试卷思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。
2、石灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂?乳剂(也称乳浊液)是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。
分散的液滴称为分散相、内相或不连续相,直径一般在0.1~100μm;包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。
乳剂分为水包油型(o/w)和油包水型(w/o),常采用稀释法和染色镜检法鉴别;由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。
3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。
液体石蜡60g 油相,调节稠度尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么?干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些?原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响Vc注射液质量的因素是什么?应如何控制工艺过程?维生素C又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病。
维生素C注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响,常出现药液外观发黄,质量不稳定等问题,影响了药物的治疗效果。
3、制备Vc注射液时为什么要通入二氧化碳?不同可以吗?防止维生素C被氧化。
维生素C还原性很强的4、Vc注射液时为什么可以采用分光光度法检查颜色?目的是什么?维生素C注射液中vc含量为微量,颜色看不出来,分光光度法实验的时候,选择的显色剂可以和vc形成一些有较深的深色团的络合物,它的颜色根据你选择的显色剂,往往有不同的效果。
分光光度法还可以定量地分析vc的具体含量,根据工作曲线方程,就是那个朗伯比尔定律,用标准溶液算出来吸光系数,再用你要测的溶液测量吸光度,代入公式即可3.片剂的制备1、制备阿司匹林片剂时,如何避免阿司匹林的分解?从处方和工艺的角度加以说明避光、密封、阴凉储存,因为,乙酰水杨酸易水解产生水杨酸跟醋酸,水杨酸对人体有毒性,并且水杨酸分子中的酚羟基在空气中容易被逐渐氧化成一系列醌型有色物质杂质,如:淡黄、红棕甚至深棕色。
原理:乙酰水杨酸遇水易水解,但具有疏水性,C9H8O4(阿司匹林)由于阿司匹林是由水杨酸和醋酸反应得来的,所以水解生成水杨酸和醋酸。
C9H8O4+H2O=C7H6O3(水杨酸)+CH3COOH2、各种片剂的制备方法有什么特点?3、片剂的制备过程中必须具备的三大要素是什么?为什么?片剂的制备并没有三大要素之说,只是压片过程中才有•压片过程的三大要素:流动性、压缩成型性和润滑性• 流动性:对于制备好的药物颗粒要有好的流动性,在压片时充填才不会出问题,片重差异才会合格。
• 压缩成型:药物颗粒需要有一定的压缩成型性,要有一定粘性,不然会裂片、松片• 润滑性:药物颗粒的粘性不能过大,过大首先压片时会粘冲,片面就不会光洁,所以药物颗粒需要有一定的润滑性。
4、片剂的崩解时限合格,是否其溶出度必定合格?为什么?这个不一定的。
溶出度的要求比崩解时限要高,也就是说,如果溶出度合格,就不用做崩解时限检测,崩解时限肯定合格,但是反过来就不一定了5、片剂强度不合格的主要原因和解决方法是什么?主要原因:粘性力差,压缩压力不足等解决方法:加粘合剂,调节压片机压力6、片剂的崩解时限不合格的主要原因和解决方法是什么?在生产中如遇到制成的颗粒压片后崩解时限不合格,其解决方法一是加入崩解作用较强的崩解剂(如羟甲基淀粉钠);二是在保证片剂质量的前提下,按一定比例与崩解良好的颗粒混和均匀再压片;三是先加入一定量的崩解剂,然后再与崩解良好的颗粒混合。
7、产生片剂重量差异的主要原因是什么?颗粒大小不均、细粉过多、加料斗与刮粒器不平衡或有阻塞现象、压片机其它机件故障或工作疏忽而造成的。
8、干法制粒压片法的优缺点是什么?干法制粒法是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。
该法靠压缩力使分子间产生结合力,其制备方法有压片法和滚压法。
干法制粒压片法常用于热敏性物料、遇水易分解的药物,方法简单,省工省时。
4.软膏剂的制备1、软膏剂制备过程中的药物加入方法有几种?药物不溶于基质或基质的任何成分中时,必须将药物粉碎至细粉;?药物可溶于基质某组分时,一般油溶性药物溶于油相或少量有机溶剂,水溶性药物溶于水相或油相,在吸收混合成乳化混合;药物可溶于基质时,则油溶性药物少量液体油中,再与油脂性基质混匀成为油脂性溶液型软膏,水溶性溶于药物少量水后,于水溶性基质混合成水溶性溶液型软膏;半固体粘性药物,可直接与基质混合,若药物有功熔型组分时,可先共熔再与基质混合;中药浸出武威液体是,先浓缩至稠膏状再加入基质中。
2、影响药物从软膏基质在释放的因素有哪些?3、软膏中药物基质的释放实验中,半透明的选择有何要求?4、不同类型软膏基质的作用特点是什么?软膏剂(ointments)系指药物与适宜基质制成的有一定稠度的半固体外用制剂。
其中用乳剂型基质制成的易于图布的软膏剂称乳膏剂。
软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用。
1、烃类:①凡士林:(软石蜡)特点:有适宜的粘稠度。
②固体石蜡:用途:调节软膏的稠度。
③液体石蜡:用途:调节软膏的稠度。
④硅酮:用途:保护皮肤以及透皮促进剂。
2、类脂类:①羊毛脂:用途:与凡士林合用。
可改善凡士林的吸水性。
②蜂蜡与鲸蜡作用:调节稠度,增加稳定性。
③二甲硅油作用:常用于乳膏中作润滑剂。
3、油脂类:性质:易受温度、光线、氧气的影响而分解、氧化和酸败。
5.栓剂的制备1、热熔法制备阿司匹林栓剂应注意什么问题?操作注意(1)半合成脂肪酸酯为油溶性基质,随着温度变化,其体积升高,灌模时应注意混合物的温度,温度太高,冷却后栓剂易发生中空和顶端凹陷。
另外,若药物混杂在基质中,灌模温度太高则药物易于沉降,影响含量均匀度。
故最好在混合物粘稠度较大时灌模,灌至模口稍有溢出为度,且要一次完成。
灌好的模型应置适宜的温度下冷却一定时间,冷却的温度不足或时间短,常发生粘模;相反,冷却温度过低或时间过长,则又可产生栓剂破碎。
(2)为了保证所测得置换价的准确性,制备纯基质栓和含药栓时应采用同一模具。
什么情况下需要计算置换价?置换价的计算还有哪些方法?同药物不同基质,同基质不同药物其置换价不同。
栓剂模型的容积是固定的,通常指的1g或2g栓剂是指纯基质(常为可可豆脂)栓的重量,由于药物与基质相对密度不同,加入药物所占体积不一定是等重量基质体积,特别是堆密度小的药物占有的体积更大,为使栓剂含药量准确,必须测定置换价,从而准确计算基质用量。
测定方法如下:做纯基质栓,称其平均重量为G,另制药物含量为C%的含药栓,得平均重量为M,每粒平均含药量为W=M×C%,则可用下式计算某药物对某基质的置换价f:f=W/[G-(M-W)]用测定的置换值可以方便的计算出该种含药栓所需基质的重量X:X=(G-W/f)×n这里W表示处方中药物的剂量,n为拟制备栓剂枚数。
2、为什么栓剂要测定融变时限?栓剂的崩解依赖于体温及腔道分泌液使其溶解,测定栓剂融变时限可保证在适宜体温、适宜腔道环境以及最佳有效治疗时间下,达到最大有效药物浓度;并能保证栓剂所含药物的生物利用度,减少药物损失。
1、乳剂的制备思考题、作业:1.影响乳剂稳定性的因素有哪些?2.石灰搽剂的制备原理是什么?属于何种类型乳剂?3.分析液体石蜡乳中各组分的作用。
4.干胶法与湿胶法的特点是什么?2、注射剂的制备思考题、作业:1.影响药物氧化的因素有哪些?如何防止?2.影响注射液澄明度的因素有哪些?3.维生素C注射液可能产生的质量问题是什么?如何从工艺过程中进行控制?4.你是如何进行维生素C注射液处方设计的(从理论和实验两方面进行讨论)?3、片剂的制备思考题、作业:1. 制备阿司匹林片剂时,如何避免阿司匹林的分解?从处方和工艺的角度说明。
2.各种片剂的制备方法有什么特点?3. 粘合剂加入量的多少对片剂质量有什么影响?4、软膏剂的制备思考题、作业:1. 软膏剂制备过程中药物加入方法有几种?2. 影响药物从软膏基质中释放的因素有哪些?3. 软膏中药物释放试验中,半透膜选择有何要求?4. 不同类型软膏基质的作用特点是什么?维生素C片剂(100mg/片)处方VitC 10 g淀粉 2 g糊精 3 g酒石酸0.1 g乙醇(50%) QS ( 自配)硬脂酸镁0.15 g问题与要求:1) 分析处方2) 拟定工艺流程3) 制成颗粒4) 制得干颗粒后正式压片前一般要做哪些工作?思考题1.影响药物氧化的因素有哪些?如何防止?2.何谓注射用水?主要的制备方法有哪些?3.用NaHCO3调节维生素C注射液的pH时应注意什么问题?为什么?软膏基质处方:单硬脂酸甘油脂(HLB=3.8) 2.0g石蜡 2.0g液状石蜡10.0g凡士林 1.0gSpan-80 (HLB=4.3) 0.2gOP 乳化剂(HLB=15.0) 0.1g蒸馏水 5.0g问题与要求:1)问题与要求:1)计算HLB值并分析处方,说明此基质为何种类型?2)拟定制备方法,并制得成品。
3)同种剂型还有什么制备方法?液体石蜡乳处方液体石蜡12.5g西黄芪胶 1.0g阿拉伯胶 1.0g尼泊金乙酯0.03g蒸馏水加至40ml问题与要求:1)问题与要求:1)分析处方,并证明此为何种类型乳剂?2)拟定制备方法。
3)写出制备要点。