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⑺. 确认已具备审核组所需要的资源和设施；
⑻. 确认相关保密事宜；
质量管理体系
内审员培训㈠
内部审核流程
巢湖云海 质量科 刘明 2018.09.15
内容目录 一. 审核概论 二. 审核准备 三. 审核实施 四. 审核报告 五. 审核跟踪
一. 审核概论
1. 审核前掌握的相关知识：
开展审核前需要掌握以下相关知识： •ISO 9001:2015 质量管理体系 要求
•IATF 16949:2016 质量管理体系-汽车生产件及相关服务件组织
③. 工作经验；
④. 组织能力、整体判断能力。
⑶. 审核组成员需要满足以下：
①. 审核资格；
②. 规、质量/环境/职业健康安全)
④. 工作协调能力；
⑤. 为受审部门所接受。
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二. 审核准备
2. 编制审核计划： ⑴. 审核目的：分为第三方审核(准备)、外部检查(准备)、 调查内部重大不符合的原因(内部管理)、定期审核 (检查体系运行的符合性和有效性)这四个目的。 ⑵. 审核准则和引用文件； ⑶. 审核范围：包括受审核的组织和职能部门及过程，可以是全公 司、某一个或者几个部门、标准的部分条款要求和 公司全部质量/环境/职业健康安全管理体系要求这 四个范围中的任意一个范围。 ⑷. 审核日期和地点； ⑸. 审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的首次会
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一. 审核概论
2. 审核的定义： •审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 •内部审核（第一方审核）：用于内部目的，由组织自己或以组织的 名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 •外部审核： 第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以 相关方名义进行 第三方审核：由外部独立的组织（如认证机构）进行。这类 组织提供符合要求的认证或注册。
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4.1条款将a)条和涉及外包过程要求的 “对外包过程的控制”中的“识别”改 为“确定”和“规定”，颇有意味。因 “识别”的解释是“表明某事物是什 么”，有一种认识和认同现状的意味。 在过去的认证活动中，常对受审核组织 有一种说法，即“说你做的，做你说 的”。若当初“做”就有问题，“说” 自然将问题固化下来，继续“做”下去。 2008版标准采用“组织应确定”和“应 规定”的陈述，至少隐含了合理策划的
ISO9001-2008的动态
8.2.2条款增加了“应保持审核及其结果的记录”的 要求。现行标准本条款涉及记录的要求是“保持记 录……的职责和要求应在文件化程序中予以规定”， 并没有明确审核记录保持范围。一个组织若在其书面 程序中规定只保留不符合项报告，对照标准要求很难 说有什么问题。但内部审核在ISO 9004:2009标准草 案中被奉为组织最重要的测量活动，管理体系审核也 要求审核员在对收集到的信息样本综合分析的基础上， 作出评价结论，因此没有审核过程和结果的记录难以 保证审核质量，也使外界(认证机构、顾客)及管理层 对这一保证组织管理体系有效运作的基础手段应用的 完整性失去建立信心的依托。因此，草案增加该要求。
（自2007年6月第32届SC2会议后，新版 ISO 9004标准将进入CD2阶段。2007年 12月进入CD3 阶段，2008年5月进入DIS 阶段，2009年2月进入FDIS阶段） 2005年已经发布ISO9000：2005
ISO9001-2008的动态
9001与9004的关系 9001和9004是质量管理体系标准主导的两类
或“规定”，是否要求形成文件？ 答：否。“程序”的定义及其注1支持这个答
案。 问：7.4.3条款是否要求“采购产品的验证”
的纪录？ 答：否
ISO9001-2008的动态
8.2.2条款增加了“应保持审核及其结果的记录”的 要求。现行标准本条款涉及记录的要求是“保持记 录……的职责和要求应在文件化程序中予以规定”， 并没有明确审核记录保持范围。一个组织若在其书面 程序中规定只保留不符合项报告，对照标准要求很难 说有什么问题。但内部审核在ISO 9004:2009标准草 案中被奉为组织最重要的测量活动，管理体系审核也 要求审核员在对收集到的信息样本综合分析的基础上， 作出评价结论，因此没有审核过程和结果的记录难以 保证审核质量，也使外界(认证机构、顾客)及管理层 对这一保证组织管理体系有效运作的基础手段应用的 完整性失去建立信心的依托。因此，草案增加该要求。
（自2007年6月第32届SC2会议后，新版 ISO 9004标准将进入CD2阶段。2007年 12月进入CD3 阶段，2008年5月进入DIS 阶段，2009年2月进入FDIS阶段） 2005年已经发布ISO9000：2005
ISO9001-2008的动态
9001与9004的关系 9001和9004是质量管理体系标准主导的两类
或“规定”，是否要求形成文件？ 答：否。“程序”的定义及其注1支持这个答
案。 问：7.4.3条款是否要求“采购产品的验证”
的纪录？ 答：否
内审员内部审核培训42页PPT
2015年上半年内审记录，被审核方提供的却是2014 年上半年度的，不能提供2015年上半年的记录，那么 2015年度该组织尚未实施内审即被证实，因为该组织 的内审程序规定：每年度应实施不少于1次内部审核。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
内审员培训资料(共87张PPT)
促进企业管理目标的实现
管理体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些管理体系要求、场所和活动进行审 核。 要求：应包含ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP标准的所 有要求，若ISO9001剪裁应予以说明。一般以管理手册中所列的 范围为准。 场所：凡与审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和 地区均应列入审核范围。 活动：凡认证范围内与产品质量、环境影响和职业健康安全有 关的活动，均应列入审核范围。
课前复习（续）
1.ISO9001标准的4.2.2、5.4.1、6.3、7.4、7.5.5、8.2.4 、8.5.2的条款号名称是什么？ 2.根据公司职能划分，内部审核时，国际国内事业部、物控 中心、质量中心、制造系统、自动机械生产部主要应该审 核哪些条款？ 3.简述条款4.2.3、7.2的审核思路。 4.
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则 的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。 系统性表现为：有计划性；依据的客观性；审核的全面性；审核方 法的科学性；审核的反馈机制； 独立性表现为：审核人员的独立性，不是自我评价 评价的客观性表现为：独立性；系统性；证据可追溯性 审核准则：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信 息 注：审核证据可以是定性的或定量的。
内部管理体系审核依据
ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP质量之一、之二或全部； 管理手册（若有）； 程序文件及其它管理文件（如GMP\SOP） 有关的合同； 计划（如HACCP计划）或方案； 有关的法律、法规、标准等。
本小节思考题
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1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部 目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时，应对每一个过程进行如下四方面评价：
过程是否已被识别和适当规定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现； 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成； 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果，进行汇总评价后，得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动； 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行，以确保公正、 客观； 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项； o 不同的审核有不同的目的； o 审核目的由审核委托方确定； o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部 目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时，应对每一个过程进行如下四方面评价：
过程是否已被识别和适当规定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现； 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成； 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果，进行汇总评价后，得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动； 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行，以确保公正、 客观； 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项； o 不同的审核有不同的目的； o 审核目的由审核委托方确定； o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
内审员培训讲义ppt56页课件
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
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二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
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查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
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成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
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销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
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三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
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三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
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三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
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第六节 审核的时机和频次
内审
第一次审核：体系建立之时 常规：按预先编制的年计划进行，滚动式，集中式 特殊情况：
严重安全健康/环境/质量问题、相关方投诉， 内部环境变化 第二，三方审核之前 证书到期前
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审核的时机和频次
第二方审核：
在编制合格供方或承包方名录之前 签定合同后视供方安全／环境状况
公司质量管理体系过程职责分配表
总分 管 计 品 营 研 装 设 工 自技生 采分仓 销 客 分 人
经 理
管
领 导
理 者 代
划 行 政
质 管 理
销 部
究 所
备 部
计 部
程 部
控 部
术 部
产 管 理
购 部
析 中
贮
中 心
售 部
户 服 务
厂
车 间
力 资 源
表科科
部
心
部
部
★★★○○○○○○○○○○○○○○○○○
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0
日期 时间
审核日程安排
部门
审核组 环境／职业安全健康要素
2月 23日
0830-0900 首次会议
公司领导
0900-1200
A
人资处、同仁代表 B
公务处
C
IE部
D
12001330
13301700
设备保守部
E
午餐、休息
产品规划部
A
继续上午审核的内容 B
4.1；4.2；4.3.3；4.4.1；4.4.4；4.5.4；4.6 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.2；4.4.3；4.4.5；4.4.6 ；4.4.7；4.5.1；4.5.2；4.5.3；4.5.4 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7；4.5.1 ；4.5.2； 4.3.1；4.3.2；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7 ；4.5.1
内审员培训课程(ppt 53页)
大纲
➢第一章 ➢第二章 ➢第三章 ➢第四章 ➢第五章 ➢第六章
审核的基础 内审的特点和原则 内部审核策划 内部审核实施 内部审核报告 纠正措施和预防措施及跟踪
第五章 内部审核报告
5.1 审核报告
审核组长编制，管理者代表审批 5.1.1 审核报告的内容： ●审核的目的和范围； ●审核所依据的文件； ●审核组成员； ●审核过程的描述； ●审核结论； ●不合格项统计表； ●审核组要求受审核方完成纠正措施的日期； ●不符合报告是审核报告附件。
3.2、内部审核方案（内审计划）
1）审核方案的类型： ●集中式审核方案 ●滚动式审核方案
多体系一起审核，称结合审核 多家审核结构一起来审核 联合审核
2）审核方案的要求： 应考虑拟审核的过程和区域的状
况和重要性以及以往审核的结果。
应规定审核的准则、范围、频次 和方法。
内部审核方案 （内审计划）
3.4 编制检查表 ❖ 检查表是审核前需准备的现场审核用的重要工作 文件。 ❖ 检查表内容的多少，取决于被审核部门的工作范 围、职能、抽样方案及审核要求和方法。 3.4.1 检查表的类型 a) 过程检查表 按过程审核的方法来编制 特点：有深度，但易交叉和重复。
2) 不合格（不符合）的定义：未满足要求。 3) 客观证据
●应以事实为依据； ●应该是可以复查的，有时这种证据是口头回答。 ●不能将传闻和无关人员的谈话作为事实的证据。
4.3.3 不合格的分类
1) 体系性不合格 管理体系规定与标准的要求不一致。 2) 实施性不合格 未按文件规定的要求实施。 3) 效果性不合格 实施效果未能达到要求。
审核的基础 内审的特点和原则 内部审核策划 内部审核实施 内部审核报告 纠正措施和预防措施及跟踪
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审核的分类—特征划分
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防 措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防 措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作
内审员培训资料21页PPT
8、2、3，8、4，8、5
销售部
5、3，5、4、1，7、2、3，7、 技术部 3，8、2、3，8、4，8、5
5、4、1，7、4，8、2、3，8、 供销部 4，8、5
5、4、1，7、6，8、1，8、2， 质管部 8、3，8、4，8、5
技术部
销售部
生产部
销售部，一、二 车间，技术部
审核组内部会议
审核组总结会议 末次会议
以上是检查清单中“查什么”“怎么查”的指导性要求。
e、检查清单的全部内容要覆盖所有支持过程和实现过程，并且所 有职能部门和执行部门都应包括在内，质量管理体系所覆盖的产品范 围都不能遗漏。
f、检查清单中也要包括对最高管理者和决策层的审核内容。
g、在检查清单中要有抽样方案，抽样数量一般情况：样本可抽K=1—3 个；其子样可抽N=3—10个，一旦失控，除适当加大抽样量外，还应对监视
（二）审核必须是正式的活动
1、审核应按正式、特定的要求进行。 2、审核准则：
a、第二、三方的合同和协议等；
b、质量管理体系文件； c、GB/T19001-ISO9001：2000标准； 3、有关的法律法规。 4、审核员具备的资格； 5、审核结果应形成文件。 （三）审核必须是抽样过程
1、抽样是统计学的一个概念，用于样本对母体的判断。
审核员通过审阅受审核部门的文件，要掌握与审核任务相关的信息，根据所承担的 审核任务，准备审核所需的文件。
1、内部审核程序和审核计划。
2、检查清单（也称检查表、核对表、备忘录等）：
a、检查清单是审核员根据分配的审核任务，在审核前准备工作的 成果，是审核员的自用工具。有关检查清单的设计和编制见《内部审 核检查清单》；
6、审核日程安排：见审核计划表（滚动式）
内审员培训材料-内审技巧-PPT课件
理解问题？上司的培训方式问题？等） 事：没有控制措施
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
内审员培训课件(ppt版)
例如： 制造商、批发商、产品的零售商或商贩、效劳或信息的提供 (tígōng)方
注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
15
202222//11//33
1155
第十五页，共二百二十三页。
质量(zhìliàng)管理体系/quality management system
建立质量方针和质量目标并实现这些(zhèxiē)目标的 体系
应按照国际标准建立文件化质量体系，并使 之有效实施、保持(bǎochí)和持续改进，组织应：
• 明确质量体系必需的过程 • 规定过程顺序及相互关系 • 规定过程活动的实际操作和控制的标准 • 和方法 • 确保必要信息有效的控制操作(cāozuò)和过程 • 计量、监测和分析这些过程，实施必要 • 措施使其到达方案结果和持续改进。
件的程序〞
12
202222//11//33
1122
第十二页，共二百二十三页。
组织(zǔzhī)/organization:
职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设 施
例如：
公司、集团、商行、企事业单位(dānwèi)、研究机构、慈 善机构、代理商、社团或上述组织的局部或组合
13
202222//11//33
3311
第三十一页，共二百二十三页。
常见(chánɡ jiàn)的问题
• 记录(jìlù)贮存条件不良
• 记录不清晰、不完整
• 电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点 要求的控制
• 记录不易查阅
• 记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规
定不符
32
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第三十二页，共二百二十三页。
• 本标准要求的记录
注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
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第十五页，共二百二十三页。
质量(zhìliàng)管理体系/quality management system
建立质量方针和质量目标并实现这些(zhèxiē)目标的 体系
应按照国际标准建立文件化质量体系，并使 之有效实施、保持(bǎochí)和持续改进，组织应：
• 明确质量体系必需的过程 • 规定过程顺序及相互关系 • 规定过程活动的实际操作和控制的标准 • 和方法 • 确保必要信息有效的控制操作(cāozuò)和过程 • 计量、监测和分析这些过程，实施必要 • 措施使其到达方案结果和持续改进。
件的程序〞
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组织(zǔzhī)/organization:
职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设 施
例如：
公司、集团、商行、企事业单位(dānwèi)、研究机构、慈 善机构、代理商、社团或上述组织的局部或组合
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常见(chánɡ jiàn)的问题
• 记录(jìlù)贮存条件不良
• 记录不清晰、不完整
• 电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点 要求的控制
• 记录不易查阅
• 记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规
定不符
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• 本标准要求的记录
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6.3/6.4/7.5.1/7.6 4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4
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●
编制人：XXX 日期：
管理者代表：XXX 日期：
14
4 审核活动
审核计划和准备
审
核
活
审核实施
动
审核总结
任命组长和审核组 审核计划编制和发行
9
内部审核过程
内审的启动
首次会议
成立审核组
审
核 编制内审计划
准 备
编制核查表
下发内审计划
准备 审核 文件
现场审核
审
核
审 核小组会
实
施
末次会议
内审报告
不符合项报告纠
正措施
审
核
总
跟踪验证
结
内审 记录 保存
10
总经理
内审
批准
部核
审准
核备
过
程
管代 审核
审 核 实 施
审 核 批准 总 结
审核
质管部
内审组长
内审员课程
1
1.1 审核目标
获得关于管理体系工作有效程度的 信息，发现体系改进的机会。
发现改进的机会
2
1.2 审核目的
审核目的——评估管理体系的有效性、适用性和符合性；
执行管理体系审核的必要性
•内审可直接对体系的运行进行控制和监督； •符合标准要求； •向管理评审提交审核中发现的问题； •向第二、三方审核提供体系运行的证据； •确认不符合项报告中纠正措施有效运行情况。
审核组
各部门
内审计划
本次审核计划通知各部门
确认
核查表
本次审核首次会议
确认 不符合汇总
审核 不符合项
承认
本次审核末次会议
发布保管
内审报告
审核 关闭
整改 不符合验证
11
3、审核策划
• 每年年末由内审主管部门制定年度内审计划。
• 审核应覆盖标准的全部要素和生产或服务的全过程，以确定
体系的有效性及与体系要求的符合性。
7.3.5/7.3.6/7.4.3/7.5.3/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3
运输部
6.3/7.5.5
质保部
8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2/
8.5.3
设备部
6.3/6.4/7.5.1/7.6
总经办
4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4
●
13
年度内审计划表（集中式）
公正性。
8
2、审核程序
1）审核员的职责、独立性、权利的说明； 2）审核主管的权利和向管理者报告的要求； 3）内审员的资格和培训标准； 4）内审员与被审核部门领导的交流； 5）强调不符合发现与审核无关； 6）计划、制订和执行审核及跟踪活动的方法； 7）判定不符合项严重性的规则； 8）授权审核员接触设施、文件和有关人员； 9）审核报告、不符合项报告核查表等规定； 10）审核记录的管理和保存方法及期限。
5) 客观证据的定义：
这样解释易懂，ISO解释 为“支持事物存在或其真 实性的资料。”
“可以验证，并关系到一个项目或活动的的事实陈述。”
6) 不符合项的定义：
“全部由客观证据证明，对偏离规定要求的事实的文字描述。”
5
1.4 审核分类简介
• √ 第一方审核（内部审核） • √ 第二方审核（顾客审核） • √ 第三方审核（中介审核）
3
1.3 定义
1) 审核的定义： “为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准
则的程度进行的系统的、独立的并形成文件的过程。” 2) 审核准则的定义：
“用作依据的一组方针、序或要求。” 3) 体系的定义：
“为实施管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。”
4
1.3 定义
4) 不合格（不符合）的定义： “对某种要求的不满足。”
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
销售部
7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.5.5/8.2.1
采购部
7.4.1/7.4.2/7.5.4
设计部
7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/8.3
生产部 质检部
6.3/6.4/7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.3.6/7.3 .7/8.3
• 每半年内审一次，采取滚动式或集中式审核方式，特殊情况
下追加审核
年度审核计划
部 主要涉及的体 1 2 3 4 。。。。。。。。。 1 1 1
门
系要素
012
12
年度内审计划表（滚动式）
部门
总经理/管 代
主要涉及的体系要素
4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/6.2/8.2.2
16
内审日程安排（集中式）
目的 范围 依据 日期
1月 14日
1月 15日
检查体系运行的符合性和有效性，确定是否可以接受认证审核。 本公司生产和服务所涉及所有部门和过程。
生产部 质检部
6.3/6.4/7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.3.6/7.3 .7/8.3
7.3.5/7.3.6/7.4.3/7.5.3/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3
运输部
6.3/7.5.5
质保部
设备部 总经办
8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2/ 8.5.3
6
1.4 职责
取得ISO22000/ISO9001认证的组织应：
• 制订内审程序 • 制订内部审核计划 • 按审核计划和内审程序 • 实施内部审核
7
1.4 职责
1）审核组： “实施审核的一名和多名审核员”。 2）审核员： “有能力实施审核的人员”。 3）审核员的独立性和公正性：
• 审核员不应有偏见和受其他有可能损害审核工作客观性的影响。 • 与审核有关的所有人员和组织应尊重和支持审核员的独立性和
部门
主要涉及的体系要素
1
总经理/管 代
4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/6.2/8.2.2
销售部
7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.5.5/8.2.1
采购部 设计部
7.4.1/7.4.2/7.5.4 7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/8.3
编制核查表 见面会（首次会议）
现场审核 总结会（末次会议）
不符合项纠正 纠正验证 审核报告
15
4.1 审核计划和准备
•4.1.1审核计划要求
这里的“审核计划” 是指末次审核的具体计划，也称“审核 日程计划”。 审核日程计划内容包括：
1）审核的目的、范围、审核的依据； 2）受审核部门、日期及审核组成员； 3）审核的主要标准过程及时间安排； 审核日程计划批准后提前一周发至受审部门和内审员 受审核部门若对日程有异议，应提前通知以便安排。
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管理者代表：XXX 日期：
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4 审核活动
审核计划和准备
审
核
活
审核实施
动
审核总结
任命组长和审核组 审核计划编制和发行
9
内部审核过程
内审的启动
首次会议
成立审核组
审
核 编制内审计划
准 备
编制核查表
下发内审计划
准备 审核 文件
现场审核
审
核
审 核小组会
实
施
末次会议
内审报告
不符合项报告纠
正措施
审
核
总
跟踪验证
结
内审 记录 保存
10
总经理
内审
批准
部核
审准
核备
过
程
管代 审核
审 核 实 施
审 核 批准 总 结
审核
质管部
内审组长
内审员课程
1
1.1 审核目标
获得关于管理体系工作有效程度的 信息，发现体系改进的机会。
发现改进的机会
2
1.2 审核目的
审核目的——评估管理体系的有效性、适用性和符合性；
执行管理体系审核的必要性
•内审可直接对体系的运行进行控制和监督； •符合标准要求； •向管理评审提交审核中发现的问题； •向第二、三方审核提供体系运行的证据； •确认不符合项报告中纠正措施有效运行情况。
审核组
各部门
内审计划
本次审核计划通知各部门
确认
核查表
本次审核首次会议
确认 不符合汇总
审核 不符合项
承认
本次审核末次会议
发布保管
内审报告
审核 关闭
整改 不符合验证
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3、审核策划
• 每年年末由内审主管部门制定年度内审计划。
• 审核应覆盖标准的全部要素和生产或服务的全过程，以确定
体系的有效性及与体系要求的符合性。
7.3.5/7.3.6/7.4.3/7.5.3/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3
运输部
6.3/7.5.5
质保部
8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2/
8.5.3
设备部
6.3/6.4/7.5.1/7.6
总经办
4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4
●
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年度内审计划表（集中式）
公正性。
8
2、审核程序
1）审核员的职责、独立性、权利的说明； 2）审核主管的权利和向管理者报告的要求； 3）内审员的资格和培训标准； 4）内审员与被审核部门领导的交流； 5）强调不符合发现与审核无关； 6）计划、制订和执行审核及跟踪活动的方法； 7）判定不符合项严重性的规则； 8）授权审核员接触设施、文件和有关人员； 9）审核报告、不符合项报告核查表等规定； 10）审核记录的管理和保存方法及期限。
5) 客观证据的定义：
这样解释易懂，ISO解释 为“支持事物存在或其真 实性的资料。”
“可以验证，并关系到一个项目或活动的的事实陈述。”
6) 不符合项的定义：
“全部由客观证据证明，对偏离规定要求的事实的文字描述。”
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1.4 审核分类简介
• √ 第一方审核（内部审核） • √ 第二方审核（顾客审核） • √ 第三方审核（中介审核）
3
1.3 定义
1) 审核的定义： “为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准
则的程度进行的系统的、独立的并形成文件的过程。” 2) 审核准则的定义：
“用作依据的一组方针、序或要求。” 3) 体系的定义：
“为实施管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。”
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1.3 定义
4) 不合格（不符合）的定义： “对某种要求的不满足。”
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销售部
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采购部
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设计部
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生产部 质检部
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• 每半年内审一次，采取滚动式或集中式审核方式，特殊情况
下追加审核
年度审核计划
部 主要涉及的体 1 2 3 4 。。。。。。。。。 1 1 1
门
系要素
012
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年度内审计划表（滚动式）
部门
总经理/管 代
主要涉及的体系要素
4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/6.2/8.2.2
16
内审日程安排（集中式）
目的 范围 依据 日期
1月 14日
1月 15日
检查体系运行的符合性和有效性，确定是否可以接受认证审核。 本公司生产和服务所涉及所有部门和过程。
生产部 质检部
6.3/6.4/7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.3.6/7.3 .7/8.3
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运输部
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质保部
设备部 总经办
8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2/ 8.5.3
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1.4 职责
取得ISO22000/ISO9001认证的组织应：
• 制订内审程序 • 制订内部审核计划 • 按审核计划和内审程序 • 实施内部审核
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1.4 职责
1）审核组： “实施审核的一名和多名审核员”。 2）审核员： “有能力实施审核的人员”。 3）审核员的独立性和公正性：
• 审核员不应有偏见和受其他有可能损害审核工作客观性的影响。 • 与审核有关的所有人员和组织应尊重和支持审核员的独立性和
部门
主要涉及的体系要素
1
总经理/管 代
4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/6.2/8.2.2
销售部
7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.5.5/8.2.1
采购部 设计部
7.4.1/7.4.2/7.5.4 7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/8.3
编制核查表 见面会（首次会议）
现场审核 总结会（末次会议）
不符合项纠正 纠正验证 审核报告
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4.1 审核计划和准备
•4.1.1审核计划要求
这里的“审核计划” 是指末次审核的具体计划，也称“审核 日程计划”。 审核日程计划内容包括：
1）审核的目的、范围、审核的依据； 2）受审核部门、日期及审核组成员； 3）审核的主要标准过程及时间安排； 审核日程计划批准后提前一周发至受审部门和内审员 受审核部门若对日程有异议，应提前通知以便安排。